FDA establece nueva fecha para la revisión de las drogas para

FDA establece nueva fecha
para la revisión de las
drogas para músculos de
Sarepsta
REUTERS: Un panel independiente de expertos a la
Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.
(FDA) discutirá drogas contra la pérdida de masa
muscular de Sarepta Terapéutica Inc el 25 de abril,
casi tres meses después de la fecha original.
La agencia pospuso la reunión de evaluación de drogas
para la Distrofia Muscular de Duchenne originalmente
establecida para el 20 de enero y agudamente
observada, por las inclemencias del tiempo en
Washington DC.
Personal de la FDA el 15 de enero había dicho que no
estaban convencidos acerca de la eficacia de
Eterplirsen y sus ensayos, un día después de que el
regulador rechazó Kyndrisa, un fármaco rival,
desarrollado por BioMarin Pharmaceutical Inc.
Eteplirsen, como Kyndrisa, están diseñado para el
tratamiento de un subgrupo de pacientes con DMD, la
que dificulta el movimiento muscular y afecta a uno de
cada 3.600 niños recién nacidos, con la mayoría de los
pacientes que mueren cerca de los 30 años sin
tratamiento.
Se espera que el regulador tome su decisión final
sobre eteplirsen cerca del 26 de mayo, escribieron
el jueves pasado los analistas de Jefferies.
No hay medicamentos aprobados aún por la FDA para la
DMD y la presión ha ido en aumento en la agencia para
aprobar rápidamente alguno.
Las acciones de Sarepta, que anunció el martes que
recortará un 17% de su fuerza laboral, aumentaron un
8,5% a US $ 15.06.
Las acciones de BioMarin cayerón un 3% a US $ 82,58.
(Reporte de Natalie Grover en Bangalore)
– Reuters
Traducción del Artículo “FDA sets new date for panel
review of Sarepta’s muscle drug”. HEALTHCARE INDUSTRY
TODAY
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