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Análisis Inspecciones FDA Food en España 2009-2013
El número de inspecciones de la FDA en España durante el periodo comprendido
entre Enero de 2009 y Septiembre de 2013 fue de 188. La siguiente tabla nos
proporciona el desglose por año:
Nº Inspecciones en España – Food
n=188
1
Nº Inspecciones
80
71
70
60
51
48
50
40
30
15
20
10
3
0
2009
2010
2011
2012
2013
2013 hasta Septiembre (*)
Fuente: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/ consultada el 30 de septiembre 2014
Según el tipo de resolución de incidencia (NAI, VAI y OAI), explicadas detalladamente
en el siguiente cuadro…
Glosario del tipo de incidencias identificadas en una
inspección FDA
NO ACTION INDICATED: The number of inspections where no
objectionable conditions or practices were found during the inspection (or
the significance of the documented objectionable conditions found does
not justify further FDA action) are classified as No Action Indicated.
NINGUNA ACCION INDICADA: Inspecciones en las que no se encontraron
condiciones o prácticas objetables durante la inspección (o la importancia
de las condiciones objetables documentadas no justifican acción alguna
por parte de la FDA
VOLUNTARY ACTION INDICATED: The number of foreign inspections
where objectionable conditions were found and documented but the ORA
District and/or FDA Center is not prepared to take or recommend any
regulatory action at the time since the objectionable conditions may not
meet the threshold for regulatory action and the firm has voluntarily
corrected the conditions during the inspection or has promised immediate
correction following completion of the inspection.
ACCION VOLUNTARIA INDICADA: Condiciones objetables fueron
encontradas y documentadas, pero el inspector o la Oficina FDA no tiene la
capacidad para tomar o recomendar ninguna acción regulatoria en este
momento, bien porque las condiciones objetables no alcanzan el umbral
para una acción regulatora y la empresa inspeccionada ha voluntariamente
corregido las condiciones durante la inspección o se ha comprometido a
una corrección inmediata tras la terminación de la inspección.
OFFICIAL ACTION INDICATED: The number of high-risk product
inspections where objectionable conditions were found and a regulatory
action is recommended are classified as an Official Action Indicated. This
includes voluntary recalls initiated by the firm, or FDA requested recalls
when the firm is hesitant to conduct a voluntary recall.
ACCION OFICIAL INDICADA : Condiciones objetables en productos de alto
riesgo fueron encontradas y se recomienda una acción regulatoria. Esa
acción incluye retiradas voluntarias del mercado a iniciativa de la empresa
inspeccionada o a iniciativa de la FDA cuando la firma se muestra
dubitativaen iniciar una retirada voluntaria del Mercado
Fuente: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/ consultada el 30 de septiembre 2014
Fuente: http://www.fda.gov/Food/ComplianceEnforcement/Inspections/ucm211823.htm
…nos da la siguiente distribución según el cuadro inferior. Según vemos claramente,
el número de inspecciones sin nada que objetar (NAI) se ve incrementado con el paso
de los años, lo que nos indica que los establecimientos alimentarios españoles están
cada año mejor preparados en cuestiones de regulación y calidad.
Inspecciones FDA 2010-2013 por tipo de
Incidencias
Distribución por Tipo de Incidencias en 2010
n=15
Distribución por Tipo de Incidencias en 2011
n=51
3%
20%
27%
33%
64%
53%
NAI
VAI
OAI
NAI
VAI
OAI
Distribución por Tipo de Incidencias en 2013
n=48 (hasta Septiembre 2013)
Distribución por Tipo de Incidencias en 2012
n=71
3%
3%
35%
46%
51%
62%
NAI
2
VAI
OAI
NAI
VAI
OAI
Fuente: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/ consultada el 30 de septiembre 2014
El número de inspecciones por comunidades autónomas sería el siguiente,
destacando Andalucía obviamente por su peso agroalimentario:
Distribución por CCAA - Inspecciones FDA Food
en España 2009-2013
Distribución por CCAA - Inspecciones FDA Food en España 2009-2013
n=188
45
40
40
35
30
25
20
15
22
21
18
16
14
14
10
10
10
5
5
5
4
3
2
2
1
0
Fuente: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/ consultada el 30 de septiembre 2014
Fuente: http://www.fda.gov/Food/ComplianceEnforcement/Inspections/ucm211823.htm
1
Como dato de interés, vemos en la siguiente imagen que pertenecemos al grupo de
países más inspeccionados por la FDA; esto es debido a nuestro potencial
agroalimentario en general y muy especialmente al pesquero.
Distribución FDA Food Inspections fuera de
Estados Unidos en 2013
En 2013, la FDA ha realizado 1.395
inspecciones alimentarias fuera de Estados
Unidos. Por países, el número de
inspecciones ha sido:





Canada (108)
Japón (96)
Alemania (73)
….
España (59).
Las 59 inspecciones realizadas en España
suponen el 4% del total de inspecciones
realizadas fuera de Estados Unidos
Fuente: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/ consultada el 30 de septiembre 2014
También vemos en la siguiente distribución que las inspecciones se centran en los
sectores de Conservas y Pescados; esto se debe lógicamente a la importancia del
control en los alimentos donde es obligatoria la regulación HACCP:
Distribución por Subsector - Inspecciones FDA
Food en España 2009-2013
Nº Inspecciones
N=188
Conservas Vegetales, Miel y Frutos Secos
71
Conservas Pescados
37
Aceite de Oliva y otros
30
Lácteos (Quesos)
24
Salazón y Ahumados
10
Especias
8
Varios
8
0
10
20
30
40
50
60
70
Fuente: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/ consultada el 30 de septiembre 2014
Fuente: http://www.fda.gov/Food/ComplianceEnforcement/Inspections/ucm211823.htm
80
3
Finalmente, vemos en la siguiente distribución que donde más inciden las
inspecciones de la FDA, es decir, donde han encontrado más irregularidades ha sido
precisamente en el sector de conservas de pescado:
Inspecciones FDA por subsector agroalimentario y
tipo de incidencia 2009-2013
Conservas Vegetales, Miel y Frutos Secos
n=71
Aceite de Oliva y otros
n=30
Conservas Pescados
n=37
3%
6%
8%
24%
35%
47%
50%
59%
NAI
68%
VAI
OAI
Lácteos (Quesos)
n=24
NAI
VAI
OAI
Salazón y Ahumados
n=10
NAI
VAI
OAI
0%
20%
20%
37%
63%
60%
NAI
VAI
OAI
NAI
VAI
OAI
Fuente: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/ consultada el 30 de septiembre 2014
Recordemos que estas inspecciones son una forma importante en que la FDA asegura
que tanto los establecimientos alimentarios extranjeros que exportan a los Estados
Unidos como sus productos cumplan con los requisitos estadounidenses.
Fuente: http://www.fda.gov/Food/ComplianceEnforcement/Inspections/ucm211823.htm
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