pedicap - Medtronic

Comentarios

Transcripción

pedicap - Medtronic
Nellcor
TM
Pediatric Colorimetric CO2 Detector
PEDICAP
EN US
Instructions For Use
PEDICAP 6
FR
Mode d’emploi
DE
Gebrauchsanweisung
NL
Gebruiksaanwijzing
IT
Istruzioni per l’uso
ES
Instrucciones de uso
SV
Bruksanvisning
DA
Brugsanvisning
NO
Bruksanvisning
FI
Käyttöohjeet
PT
Instruções de uso
PL
Instrukcja użytkowania
CS
Návod k použití
SK
Návod na použitie
SL
Navodila za uporabo
HU
Használati útmutató
EL
Οδηγίες χρήσης
TR
Kullanma Talimatı
BG
Инструкция по применению
RO
Instrucţiuni de folosire
ET
Kasutusjuhend
LT
Naudojimo instrukcija
LV
Lietošanas instrukcijas
EN
English
US
PEDICAP
Pediatric Colorimetric CO2 Detector
Identification of a substance that
is not contained or present within
the product or packaging.
This product cannot be adequately cleaned and/or sterilized by the user
in order to facilitate safe reuse, and is therefore intended for single use.
Attempts to clean or sterilize these devices may result in a bio-incompatibility,
infection or product failure risks to the patient.
Directions for Use
Description
The PEDICAP detector, when connected between an endotracheal tube and
a breathing device, detects approximate ranges of end-tidal CO2 by color
comparison in patients weighing 1–15 kg (2.2–33 lb). The detector may
be used during patient transport or in any location where intubations are
performed. It may be used for up to two hours.
Indications
Use to assist verification of tube placement during endotracheal or
nasotracheal intubation.
Use on intubated patients to detect approximate ranges of end-tidal CO2
when clinically significant.
Contraindications
•Not to be used for detection of hypercarbia.
•Not to be used to detect main stem bronchial intubation.
•Not to be used during mouth-to-tube ventilation.
•Should not be used to detect oropharyngeal tube placement.
Standard clinical assessment must be used.
Warning:
1. Before using the PEDICAP detector, read complete Directions for
Use.
2. Do not use this device on patients with body weight greater than
15 kg due to potential increased airway resistance.
3. The PEDICAP detector is not suitable for interpretation by
individuals with blue-yellow color blindness.
Instructions for Use
1. Match the initial color of the indicator to the purple color labeled
CHECK around the detector window as shown in .
If the purple color of the indicator is not the same color or darker than
the area marked CHECK, DO NOT USE.
2
2. Insert the endotracheal tube. Inflate the cuff, if equipped.
3. Firmly attach the PEDICAP detector to the endotracheal tube; then
attach the breathing device, as shown in .
4. When a Heat and Moisture Exchanger (HME) is used, note:
•Connect the HME to the endotracheal tube
•Connect the PEDICAP detector to the HME
•Connect the breathing device to the PEDICAP detector
5. Ventilate the patient with SIX BREATHS of moderate tidal volume
(may be done slowly or quickly). Compare the indicator color in the
window on full-end expiration to ranges printed on the detector cover.
Interpret results according to the decision tree that follows.
If PEDICAP detector results are not conclusive, the endotracheal tube
should be immediately reinserted unless correct anatomic location can
be confirmed with certainty by other means.
Warning: Interpreting results before confirming six
breath cycles can yield false results.
Gastric distention with air prior to attempted intubation may
introduce CO2 levels as high as 4.5% into the PEDICAP detector if the
endotracheal tube is misplaced in the esophagus. Initial PEDICAP
detector color (yellow) may be interpreted as a false positive if read
before delivery of six breaths.
Warning: The PEDICAP detector will respond to CO2 in the
presence of a main stem bronchial intubation OR IF THE
TUBE TIP IS IN THE POSTERIOR PHARYNX. Standard clinical
assessment should be used to confirm proper position of
the endotracheal tube within the trachea.
Caution
75°F
24°C
Store at or below 24°C (75°F). Storage for extended
periods at temperatures above 24°C (75°F) may
reduce shelf life.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
3
PEDICAP
detector
Connect to
ET tube
Connect
breathing
device
here
CAUTIONS:
• Inspect the PEDICAP detector before attaching it to the
endotracheal tube. Do not use if any physical damage is
observed.
• Large airway leaks may decrease tidal volume delivered to the
detector which can limit the accuracy of the PEDICAP detector.
• Do not use device in the presence of trichlorethylene or
chloroform anesthetic; chemical interactions will affect device
accuracy.
• Do not subject device to extreme humidity, such as a heated
humidifier or nebulizer; excessive humidity will affect device
accuracy.
• Reflux of gastric contents, mucus, edema fluid, or intratracheal
epinephrine into the PEDICAP detector can yield persistent
patchy yellow or white discoloration which does not vary with the
respiratory cycle. Contamination of this type may also increase
airway resistance and affect ventilation. Discard device if this
occurs.
• In cardiac arrest, re-establishment of cardiac output and
pulmonary perfusion by adequate CPR is necessary to increase
end-tidal CO2 to levels detectable by the PEDICAP detector
(above 0.5%).
• The PEDICAP detector is not a substitute for observation of the
patient. This device must not be relied upon as the sole indicator
of resuscitation performance.
Mechanical Specifications
Internal Volume:
3 cc
Resistance to Flow:
2.5 cm H2O ± 0.5 cm at
10 L/min flow
Weight:
Less than 5 g
Connector Ports:
Patient end:
18 mm O.D. /15 mm I.D.
Circuit end:
15 mm O.D. / 5 mm I.D.
Interpretation
Color Range A
End-Tidal CO2 level approximately 0.03% to < 0.5%. < 4 mmHg, < 0.5 kPA
Color Range B
End-Tidal CO2 level approximately 0.5% to < 2%. 4 to < 15 mmHg, 0.5–2 kPA
Color Range C
End-Tidal CO2 level approximately 2% to 5%. 15 to 38 mmHg, 2–5 kPA
4
PEDICAP Interpretation in the Presence of Adequate Pulmonary
Blood Flow/Spontaneous Heartbeat:
Color Range A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Color Range B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Color Range C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET tube not in trachea
• Take appropriate clinical action
• Retained CO2 in
esophagus
or
• Low perfusion,
hypocarbia
• ET tube in trachea
• Continue to
observe color
change
• Deliver 6 more breaths
*At sea level
• Color remains tan
• ET tube in trachea
with low perfusion
or hypocarbia
PEDICAP Interpretation in the Presence of Poor Pulmonary
Blood Flow/Cardiac Arrest:
Color Range A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Color Range B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Color Range C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET tube not in trachea
or
• Inadequate pulmonary blood flow
(ine ective CPR)
• Retained CO2 in
esophagus
or
• Low pulmonary
blood flow
• ET tube in trachea
• Continue to observe
color change
• Check if ET tube is through vocal cords
• Deliver 6 more breaths
No
• ET tube not in
trachea
• Take appropriate
clinical action
• Color remains tan
• ET tube in trachea
with low perfuison
Yes
• ET tube in
trachea with
inadequate
perfusion
• Take appropriate
clinical action
5
*At sea level
Français
FR
PEDICAP
Détecteur de CO colorimétrique pour enfants
2
Identification d’une substance qui
n’est pas contenue ni présente dans
le produit ou dans l’emballage.
Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l’utilisateur
pour permettre sa réutilisation sans risque ; c’est donc un produit à usage
unique. Toute tentative de nettoyer ou de stériliser ces instruments peut
se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques de
défaillance du produit au détriment du patient.
Mode d’emploi
Description
Lorsqu’il est connecté entre une sonde endotrachéale et un appareil
respiratoire, le détecteur PEDICAP détecte les variations approximatives
de CO2 de fin d’expiration par comparaison des couleurs chez des patients
pesant 1 à 15 kg (2,2 à 33 lb). Il peut être utilisé pendant le transport de
patients, partout où sont pratiquées des intubations, et pour une période
pouvant aller jusqu’à deux heures.
Indications
Contrôle du positionnement de la sonde pendant une intubation
endotrachéale ou nasotrachéale.
Détection des variations approximatives de etCO2, sur des patients intubés
(lorsque ces taux sont cliniquement significatifs).
Contre-indications
•Ne pas utiliser pour la détection de capnie.
•Ne pas utiliser pour détecter une bonne intubation dans le tronc
bronchique.
•Ne pas utiliser lors d’une ventilation bouche à sonde.
• Ne pas utiliser pour détecter le positionnement d’une sonde
oropharyngée. Il convient alors de recourir à un examen clinique classique.
Mise en garde :
1. Avant d’utiliser le détecteur PEDICAP, lire le mode d’emploi dans
sa totalité.
2. Ne pas utiliser cet appareil chez des patients pesant plus de
15 kg afin d’éviter tout risque supplémentaire de résistance à
l’écoulement gazeux.
3. Le détecteur PEDICAP ne convient pas aux personnes souffrant
de trouble de la perception des couleurs bleue et jaune car
leurinterprétation peut être faussée.
Instructions d’utilisation
1. Faire correspondre la couleur initiale de l’indicateur à la couleur violette
6
de l’échelle située autour de la fenêtre du détecteur comme indiqué
sur la .
Si la couleur violette de l’indicateur est différente (plus foncée par
exemple) que celle de l’échelle, NE PAS UTILISER LE DETECTEUR.
Si la couleur de l’indicateur est rosée, il faut alors utiliser l’autre échelle
des couleurs pour lumière incandescente.
2. Insérer la sonde endotrachéale. Gonfler le ballonnet s’il est prévu.
3. Fixer correctement le détecteur PEDICAP à la sonde endotrachéale
et connecter ensuite l’appareil respiratoire, comme indiqué à la .
4. Lorsque l’on utilise un échangeur de chaleur et d’humidité (HME),
effectuer les opérations suivantes:
•Connecter l’échangeur à la sonde endotrachéale
•Connecter le détecteur PEDICAP à l’échangeur
•Connecter l’appareil respiratoire au détecteur PEDICAP
5. Ventiler le patient avec SIX RESPIRATIONS de volume courant modéré
(mode lent ou rapide). Ensuite, à chaque fin d’expiration, comparer la
couleur de la fenêtre centrale au témoin périphérique. Interpréter les
résultats selon le modèle suivant.
Si les résultats donnés par le détecteur PEDICAP ne sont pas concluants,
il faut Immediatement réinsérer la sonde endotrachéale, àmoins de
pouvoir confirmer avec certitude, par d’autres moyens, un positionnement
anatomique correct.
Mise en garde : Toute interprétation avant 6 cycles
respiratoires est susceptible d’être erronée.
Ainsi, si la sonde endotrachéale est positionnée par erreur dans l’oesophage,
le détecteur PEDICAP peut quand même “jaunir”. En effet, l’air contenu dans
l’estomac avant intubation peut atteindre un taux de CO2 de 4,5%. Le résultat
lu sur le détecteur PEDICAP est alors un “faux positif”.
MISE EN GARDE : LE DÉTECTEUR PEDICAP RÉPOND AU CO2 EN
PRÉSENCE D’UNE INTUBATION DE BRONCHE SOUCHE OU SI
L’EXTRÉMITÉ DU TUBE EST DANS LE PHARYNX POSTÉRIEUR. UN
DIAGNOSTIC CLINIQUE STANDARD PERMET DE CONFIRMER LA
POSITION ADÉQUATE DU TUBE ENDOTRACHÉAL DANS LA TRACHÉE.
Avertissement
75°F
24°C
Conserver à une température égale ou inférieure à
24°C. Un stockage pendant une période prolongée à
une température supérieure à 24°C peut réduire la
durée de conservation du produit.
7
A
B
0.03
C
2.0
< 2.0
Détecteur
PEDICAP
B
0.5
Connexion
de l’appareil
respiratoire
Connexion à
la sonde
endotrachéale
A
CHECK
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
Avertissement :
• Contrôler le détecteur PEDICAP avant de le connecter à la sonde
endotrachéale. Ne pas utiliser le détecteur si l’on s’aperçoit qu’il
est endommagé.
• Des fuites importantes dans les voies aériennes peuvent
diminuer le volume courant parvenant au détecteur PEDICAP,
limitant ainsi sa précision.
• Ne pas utiliser l’appareil en présence d’anesthésiques tels que
le trichloréthylène ou le chloroforme; les interactions chimiques
compromettent en effet la précision de l’appareil.
• Ne pas exposer l’appareil à une humidité extrême, comme
celle d’un humidificateur ou d’un vaporisateur chauffé, car une
humidité excessive affecte la précision de l’appareil.
• Les reflux du contenu gastrique, de mucosités, de fluide
oedémateux ou de l’adrénaline intratrachéale dans le détecteur
PEDICAP peuvent provoquer une décoloration persistante par
plaques jaunes ou blanche (qui ne varie pas avec le cycle respiratoire).
Une contamination de ce type peut également augmenter la
résistance à l’écoulement gazeux dans les voies aériennes et
compromettre la ventilation. Jeter l’appareil si ce cas se présente.
• En cas d’arrêt cardiaque, le réétablissement du débit cardiaque
et de la perfusion pulmonaire par réanimation cardiopulmonaire
appropriée est nécessaire pour augmenter le CO2 de fin
d’expiration jusqu’à atteindre des volumes décelables par le
détecteur PEDICAP (supérieurs à 0,5%).
• Le détecteur PEDICAP ne peut se substituer à l’observation du
patient. Cet appareil ne doit pas être considéré comme l’unique
indicateur dans l’opération de réanimation.
Spécifications mécaniques
Volume interne: 3 cc
Résistance au débit: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm à un débit de 10 L/min.
Poids:
moins de 5 g
Connexions:Côté patient:
18 mm D.E. / 15 mm D.I.
Côté circuit:
15 mm D.E. / 5 mm D.I.
8
Interprétation
Gamme de couleurs A
Niveau d’etCO2 se situant environ entre 0,03 % et <0,5 %. <4 mmHg, <0,5 kPA
Gamme de couleurs B
Niveau d’etCO2 se situant environ entre 0,5 % et <2 %. entre 4 et <15 mmHg,
entre 0,5 et 2 kPA
Gamme de couleurs C
Niveau d’etCO2 se situant environ entre 2 % et 5 %. entre 15 et 38 mmHg,
entre 2 et 5 kPA
Interprétation du PEDICAP (si débit sanguin pulmonaire su sant
et rythme cardiaque spontané) :
Gamme de couleurs A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mmHg
Gamme de couleurs B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Gamme de couleurs C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15 – 38 mmHg
• La sonde endotrachéale n’est pas dans
la trachée
• Prendre d’autres mesures cliniques
appropriées
• CO2 retenu dans
l’œsophage
ou
• Faible perfusion,
hypocapnie
• Sonde endotrachéale
dans la trachée
• Continuer à observer
les changements de
couleur
• E ectuer 6 respirations
supplémentaires
*Au niveau de la mer
• La couleur reste brune
• Sonde endotrachéale
dans la trachée avec
faible perfusion
ou hypocapnie
Interprétation du PEDICAP en cas de faible débit
sanguin pulmonaire/arrêt cardiaque :
Gamme de couleurs A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mmHg
Gamme de couleurs B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Gamme de couleurs C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15 – 38 mmHg
• La sonde endotrachéale n’est pas dans
la trachée
ou
• Le débit sanguin pulmonaire est
insu sant (réanimation
cardiopulmonaire ine cace)
• CO2 retenu dans
l’œsophage
ou
• Faible débit sanguin
pulmonaire
• Sonde endotrachéale
dans la trachée
• Continuer à observer
les changements
de couleur
• Vérifier si la sonde endotrachéale
traverse les cordes vocales
• E ectuer 6 respirations
supplémentaires
Non
• La sonde
endotrachéale
n’est pas placée
dans la trachée
• Prendre d’autres
mesures
cliniques
appropriées
• La couleur reste brune
• La sonde endotrachéale
est bien dans la
trachée mais avec une
faible perfusion
Oui
• La sonde
endotrachéale est
bien insérée dans
la trachée mais la
perfusion est
inadéquate
• Prendre d’autres
mesures
cliniques
appropriées
9
*Au niveau de la mer
Deutsch
De
PEDICAP
Kolorimetrischer CO Detektor für Kinder
2
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
nicht enthalten oder vorhanden ist.
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder
sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten,
es dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen
oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen
oder zum Versagen des Produkts führen und die Patienten gefährden.
Gebrauchsanweisung
Beschreibung
Wenn der PEDICAP-Detektor zwischen einem Endotrachealtubus
und einem Atemgerät angeschlossen ist, erfasst er per Farbvergleich
endexspiratorische CO2-Näherungswerte bei Patienten mit einem
Gewicht zwischen 1 und 15 kg (2,2–33 lb). Der Detektor kann bei
Patiententransporten oder an Orten eingesetzt werden, an denen
Intubationen durchgeführt werden. Er kann maximal zwei Stunden lang
verwendet werden.
Indikationen
Als Unterstützung bei der Überprüfung der Tubus-Plazierung während
einer endotrachealen oder nasotrachealen Intubation geeignet.
Falls klinisch erforderlich bei intubierten Patienten zur Feststellung des
genäherten endexspirato­rischen CO2-Gehalts benutzen.
Kontraindikationen
•Nicht zur Feststellung von Hyperkapnie benutzen.
•Nicht zur Feststellung einer Hauptbronchus-Intubation benutzen.
•Nicht während einer Mund-zu-Tubus-Beatmung benutzen.
•Möglichst nicht zur Überprüfung der Plazierung eines
Oropharyngealtubus benutzen. Hierzu sollten die kliniküblichen
Bewertungsmethoden ange wendet werden.
Warnung:
1. Vor der Benutzung des PEDICAP Detektors ist die
Gebrauchsanweisung vollständig durchzulesen.
2. Bedingt durch einen potenziell erhöhten Atemwegswiderstand
darf dieses Gerät nicht bei Patienten eingesetzt werden, die mehr
als 15kg wiegen.
3. Der PEDICAP Detektor kann nicht von Blau-Gelb-Blinden
interpretiert werden.
Anwendungshinweise
1. Wie in der folgenden Abbildung dargestellt die Anfangsfarbe des
10
Indikators mit der das Detektorfenster umgebenden und mit “CHECK”
markierten Farbe (lila) vergleichen .
NICHT BENUTZEN, wenn die Farbe des Indikators abweicht oder
dunkler als der mit “CHECK” markierte Bereich ist.
Wenn der Indikator rosafarben ist, muß für eine korrekte Farbanpassung
die separate Farbtabelle für Glühbirnen benutzt werden.
2. Den Endotrachealtubus einführen. Soweit vorhanden, die Manschette
aufpumpen.
3. Den PEDICAP Detektor fest mit dem Endotrachealtubus verbinden;
anschließend das Beatmungsgerät wie in gezeigt anschließen.
4. Falls ein Wärme- und Feuchtigkeitstauscher (HME) benutzt wird,
folgendes beachten:
•HME an den Endotrachealtubus anschließen
•PEDICAP Detektor an den HME anschließen
•Beatmungsgerät an den PEDICAP Detektor anschließen
5. Den Patienten SECHS ATEMZÜGE lang mit mittlerem Tidalvolumen
(langsam oder schnell) beatmen. Die Indikatorfarbe im Fenster bei
vollständiger Ausatmung mit den auf der Detektorhülle oder in der
separaten Farbtabelle abgedruckten Bereichen ver­­glei­­- chen. Die
Resultate anhand des folgenden Entscheidungsbaumes interpretieren.
Falls die Resultate des PEDICAP Detektors nicht schlüssig sind, sollte
der Endotrachealtubus unverzüglich entfernt werden, falls sich die
korrekte anatomische Lage auch durch andere Maßnahmen nicht mit
Sicherheit feststellen läßt.
Warnung: Eine Interpretation vor Ablauf von sechs
Atemzügen kann zu falschen Resultaten führen.
Wenn vor dem Versuch einer Intubation eine Magendehnung mittels
Luft vorgenommen wird, können im PEDICAP Detektor CO2-Werte bis
zu 4,5% erreicht werden, falls der Endotrachealtubus fälschlicherweise
in der Speiseröhre plaziert wurde. Solange noch keine sechs Atemzüge
erfolgt sind, kann die im PEDICAP Detektor zuerst angezeigte Farbe
(gelb) irrtümlich als positiv interpretiert werden.
Warnung: DER PEDICAP DETEKTOR REAGIERT AUF CO2 BEI
VORLIEGEN EINER HAUPTSTAMMBRONCHIALINTUBATION ODER
WENN SICH DIE TUBUSSPITZE IM HINTEREN KEHLKOPF BEFINDET. ES
SOLLTEN KLINISCHE STANDARDBEURTEILUNGEN ZUR BESTÄTIGUNG
DER RICHTIGEN POSITION DES ENDOTRACHEALTUBUS IN DER
LUFTRÖHRE VERWENDET WERDEN.
VorsichtsmaSSnahmen
75°F
24°C
Bei einer Temperatur von 24°C oder kälter lagern.
Die Lagerung für einen längeren Zeitraum bei
Temperaturen über 24°C kann eine verkürzte
Lebensdauer zur Folge haben.
11
B
0.03
5 .0
≈ % ETCO 2
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
PEDICAP
Detektor
Beatmungsgerät
hier anschließen
An ET-Tubus
anschließen
< 0.5
A
VORSICHTSMASSNAHMEN:
• Den PEDICAP Detektor überprüfen, bevor er an den Endotrachealtubus angeschlossen wird. Nicht benutzen, falls
Beschädigungen festgestellt werden.
• Größere Undichtigkeiten im Beatmungs­­-system können das zum
Detektor geleitete Tidalvolumen verringern und dadaurch die
Genauigkeit des PEDICAP Detektors einschränken.
• Das Gerät nicht in Verbindung mit Trichlor­ethylen oder
Chloroform-Anästhetika benutzen; durch chemische Reaktionen
kann die Genauigkeit des Gerätes beeinträchtigt werden.
• Das Gerät nicht extremer Feuchtigkeit (z.B. Warmvernebler oder
-zerstäuber) aussetzen; durch übermäßige Feuchtigkeit kann die
Genauigkeit des Gerätes beeinträchtigt werden.
• Durch Reflux von Mageninhalten, Schleim, Flüssigkeiten aus der
Lunge oder intratracheale Epinephrine in den PEDICAP Detektor
kann es zu einer dauerhaften unregelmäßigen Gelb-oder
Weißverfärbung kommen, die sich mit dem Respirationszyklus nicht
verändert. Derartige Verunreinigungen können darüberhinaus
den Atemwiderstand erhöhen und die Beatmung beeinträchtigen. In diesem Fall das Gerät entfernen.
• Bei Herzstillstand müssen die Herztätigkeit und die LungenPerfusion durch angemes­sene Wiederbelebungsmaßnahmen
wiederhergestellt werden, um den End-Tidal-CO2-Gehalt auf vom
PEDICAP feststellbare Werte (über 0,5%) anzuheben.
• Der PEDICAP Detektor kann eine Überwachung des Patienten
nicht ersetzen. Bei Reanimationsversuchen darf dieses Gerät
nicht als alleiniger Indikator herangezogen werden.
Technische Daten
Innenvolumen:
3 cm3
Durchflußwiderstand: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm bei 10 L/Min
Gewicht:
weniger als 5 g
Anschlüsse:Patientenseitig:
18 mm Außendurchmesser/
15 mm Innendurchmesser
Geräteseitig:
15 mm Außendurchmesser/
5 mm Innendurchmesser
12
Interpretation
Farbbereich A
End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 0,03% bis < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Farbbereich B
End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 0,5% bis < 2%. 4 bis < 15 mmHg, 0,5 – 2 kPA
Farbbereich C
End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 2% bis 5%. 15 bis 38 mmHg, 2 – 5 kPA
PEDICAP Interpretation bei ausreichendem pulmonalem
Blutfluß/spontanem Herzschlag
Farbbereich A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Farbbereich B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Farbbereich C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-Tubus nicht in der Luftröhre
• Geeignete klinische Maßnahmen
einleiten
• in der Speiseröhre
zurückbehaltenes CO2
oder
• Geringe LungenPerfusion, Hyperkapnie
• ET-Tubus in der
Luftröhre
• Farbwechsel
weiterhin beobachten
• nochmals 6 Atemzüge
geben
* Höhe über N.N.
• Farbe bleibt braun
• ET-Tubus in der
Luftröhre mit geringer
Lungen-Perfusion oder
Hyperkapnie
PEDICAP Interpretation bei geringem pulmonalem
Blutfluß /Herzstillstand
Farbbereich A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Farbbereich B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Farbbereich C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-Tubus nicht in der Luftröhre
oder
• kein ausreichender pulmonaler Blutfluß
(Wiederbelebungsversuche unwirksam)
• in der Speiseröhre
zurückbehaltenes CO2
oder
• geringer pulmonaler
Blutfluß
• ET-Tubus in der
Luftröhre
• Farbwechsel weiterhin
beobachten
• kontrollieren, ob der ET-Tubus durch
die Stimmbänder geführt wurde
• nochmals 6 Atemzüge
geben
Nein
• ET-Tubus nicht
in der Luftröhre
• Geeignete
klinische
Maßnahmen
einleiten
• Farbe bleibt braun
• ET-Tubus in der
Luftröhre mit
geringer Perfusion
Ja
• ET-Tubus in der
Luftröhre bei
ungenügender
Lungen-Perfusion
• Geeignete
klinische
Maßnahmen
einleiten
13
* Höhe über N.N.
Nederlands
NL
PEDICAP
Pediatrische colorimetrische CO -detector
2
Identificatie van een stof die geen
onderdeel uitmaakt van of aanwezig is
in het product of de verpakking.
De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren
om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product
bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen
of steriliseren kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een
mogelijk falend product voor de patiënt.
Gebruiksaanwijzing
Beschrijving
De PEDICAP detector detecteert, wanneer aangesloten tussen een
endotracheale buis en een beademingsapparaat, approximatiebereiken
van eind-tidal CO2 door het vergelijken van kleuren bij patiënten met
een gewicht van 1 - 15 kg. De detector kan worden gebruikt tijdens
patiënttransport of op elke locatie waar intubatie wordt toegepast. De
detector mag maximaal twee uur worden gebruikt.
Indicaties
Gebruiken als hulp bij het controleren van de tubeplaatsing tijdens
endotracheale of nasotracheale intubatie.
Gebruiken bij geïntubeerde patiënten om het bereik bij benadering van
eind-tidal CO2 te detecteren wanneer deze klinisch significant is.
Contra-indicaties
•Niet gebruiken voor het detecteren van hypercarbie.
•Niet gebruiken voor het detecteren van intubatie van de
hoofdbronchus.
•Niet gebruiken tijdens mond-tube-beademing.
•Mag niet worden gebruikt voor het detecteren van oropharygeale
intbatie. U dient standaard klinische beoordeling te gebruiken.
Waarschuwing:
1. Voordat u de PEDICAP- detector gebruikt, dient u de
gebruiksinstructies volledig door te lezen.
2. Dit instrument mag niet worden gebruikt bij patiënten met
een lichaamsgewicht van meer dan 15 kg vanwege potentieel
toegenomen luchtwegweerstand.
3. De PEDICAP-detector kan niet worden geïnterpreteerd door
personen die kleurenblind zijn voor blauw-geel.
Instructies voor gebruik
1. Vergelijk de aanvankelijke kleur van de indicator met de paarse kleur
met label CHECK rondom het detectorvenster, zoals getoond in .
14
Als de paarse kleur van de indicator niet dezelfde is als of donker is dan
het gebied dat is gemarkeerd met CHECK, NIET GEBRUIKEN.
Als de indicatorkleur roze lijkt, dient u de aparte gloeilamplichtkaart
voor kleurinterpretatie te gebruiken om de kleuren nauwkeurig te
kunnen vergelijken.
2. Breng de endotracheale tube in. Blaas de manchet op, indien aanwezig.
3. Bevestig de PEDICAP-detector stevig aan het uiteinde van de
endotracheale tube; bevestig dan het beademingsapparaat zoals aan,
zoals getoond in .
4. Als er een warmte/vocht-uitwisselaar (heat and moisture exchanger,
HME) wordt gebruikt, let dan op het volgende:
•Sluit de HME aan op de endotracheale tube
•Sluit de PEDICAP-detector aan op de HME
•Sluit het beademingsapparaat aan op de PEDICAP-detector
5. Beadem de patiënt met ZES ADEMHALINGEN van gemiddeld tidal
volume (snel of langzaam). Vergelijk de indicatorkleur in het venster bij
volledige eind-expiratie met de bereiken op de detectorbehuizing of
de aparte kleurenkaart. Interpreteer de resultaten overeenkomstig de
volgende beslisboom.
Als de resultaten van de PEDICAP-detector niet beslissend zijn, dient
u de endotracheale tube onmiddellijk opnieuw in te brengen, tenzij
via andere middelen met zekerheid kan worden bevestigd dat de
anatomische plaatsing correct is.
Waarschuwing: Interpretatie van de resultaten voordat
er zes ademhalingscycli hebben plaatsgevonden, kan
onjuiste resultaten tot gevolg hebben.
Als de endotracheale tube per ongeluk in de slokdarm is geplaatst,
kan dit bij lucht-producerende maagbewegingen voorafgaand aan
de poging tot intubatie leiden tot CO2-niveaus van zelfs 4,5% in de
PEDICAP-detector. Als de aanvankelijke PEDICAP-detectorkleur (geel)
wordt afgelezen voordat er zes ademhalingen zijn afgegeven, kan dit
ten onrechte worden geïnterpreteerd als positief resultaat.
WAARSCHUWING: DE PEDICAP DETECTOR REAGEERT OP CO2 IN DE
AANWEZIGHEID VAN EEN BRONCHIALE HOOFDSTAMINTUBATIE OF
WANNEER DE TIP VAN DE SLANG ZICH IN DE POSTERIEURE FARYNX
BEVINDT. MIDDELS STANDAARD KLINISCHE BEOORDELING WORDT
DE JUISTE POSITIE VAN DE ENDOTRACHEALE BUIS BINNEN DE
TRACHEA BEVESTIGD.
Opletten
75°F
24°C
Opslaan bij of onder 24°C. Opslag gedurende
langere tijd bij een temperaturen van meer dan 24°C
kan de houdbaarheidsduur verkorten.
15
B
A
0.03
5.0
≈ % ETCO 2
CHECK
PEDICAP
detector
2.0
B
0.5
< 0.5
C
< 2.0
Beademingsapparaat
hier aansluiten
A
Aansluiten op
ET-tube
Opletten:
• Controleer de PEDICAP-detector voordat u deze bevestigt aan
de endotracheale tube. Niet gebruiken als u enige beschadiging
constateert.
• Ernstige luchtweglekkage kan het aan de detector geleverde
tidal volume beperken, hetgeen de nauwkeurigheid van de
PEDICAP-detector vermindert.
• Dit apparaat dient niet te worden gebruikt in de aanwezigheid
van trichloorethyleen of chloroform; chemische reacties kunnen
de nauwkeurigheid van het apparaat beïnvloeden.
• Niet blootstellen aan extreme vochtigheid zoals een verwarmde
bevochtiger of verstuiver; extreme vochtigheid kan de
nauwkeurigheid van het apparaat beïnvloeden.
• Reflux van de maaginhoud, slijm, oedeemvocht of intratracheale
adrenaline in de the PEDICAP-detector kan leiden tot een
vlekkerige gele of witte verkleuring die niet verandert tijdens
de respiratiecyclus. Een dergelijke contaminatie kan ook de
luchtwegweerstand vergroten en de beademing beïnvloeden. Als
dit gebeurt, dient u het apparaat weg te werpen.
• Tijdens hartstilstand dient een adequate reanimatie te worden
uitgevoerd om het hartminuutvolume en de pulmonale
doorbloeding te herstellen, zodat de eind-tidal CO2 stijgt tot
niveaus die de PEDICAP-detector kan waarnemen (meer dan 0,5%).
• De PEDICAP-detector is geen vervanging voor observatie van de
patiënt. U dient niet uitsluitend op dit apparaat te vertrouwen als
graadmeter van reanimatie.
Mechanische specificaties
Intern volume:
3 cc
Flow-weerstand:
2,5 cm H2O ± 0,5 cm bij een flow van 10 l/min
Gewicht:
Minder dan 5 g
Aansluitingen:
Patiëntkant:
18 mm O.D./15 mm I.D.
Circuitkant:
15 mm O.D./5 mm I.D.
16
Interpretatie
Kleurbereik A
Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 0,03% tot < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Kleurbereik B
Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 0.5% tot < 2%. 4 tot < 15 mmHg, 0.5–2 kPA
Kleurbereik C
Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 2% tot 5%. 15 tot 38 mmHg, 2–5 kPA
PEDICAP-interpretatie in aanwezigheid van adequate
pulmonale bloedstroom/spontane hartslag:
Kleurbereik A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Kleurbereik B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Kleurbereik C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube niet in trachea
• Neem de juist klinische maatregelen
• Geretineerd CO2 in
oesofagus
of
• Lage perifere
doorbloeding,
hypocarbie
• ET-tube in trachea
• Blijf de
kleurverandering
observeren
• Nog 6 ademhalingen
afgeven
*Op zeeniveau
• Kleur blijft geelbruin
• ET-tube in trachea met
lage perifere
doorbloeding of
hypocarbie
PEDICAP-interpretatie bij onvoldoende pulmonale
bloedstroom/hartstilstand:
Kleurbereik A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Kleurbereik B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Kleurbereik C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube niet in trachea
of
• Inadequate pulmonale
bloedstroomsnelheid
(ine ectieve reanimatie)
• Geretineerd CO2 in
oesofagus
of
• Lage pulmonale
bloedstroomsnelheid
• ET-tube in trachea
• Blijf de kleurverandering observeren
• Controleer of de ET-tube voorbij de
stembanden is
• Nog 6 ademhalingen
afgeven
Nee
• ET-tube niet
in trachea
• Neem de juiste
klinische
maatregelen
• Kleur blijft geelbruin
• ET-tube in trachea met
lage perifere
doorbloeding
Ja
• ET-tube in
trachea met lage
perifere
doorbloeding
• Neem de juiste
klinische
maatregelen
17
*Op zeeniveau
Italiano
IT
PEDICAP
Rilevatore colorimetrico pediatrico di CO
2
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all’interno del
prodotto o della confezione.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente
per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo. I tentativi
di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente
rischi incompatibilità biologica, di infezioni o di guasto del prodotto.
Descrizione
Il rilevatore PEDICAP, quando collegato tra un tubo endotracheale e un
dispositivo per la respirazione, rileva intervalli approssimativi di CO2 di fine
espirazione mediante una metodica colorimetrica in pazienti con peso
compreso tra 1 e 15 Kg. Il rilevatore può essere utilizzato durante il trasporto
del paziente o in qualsiasi area sanitaria in cui siano eseguite le intubazioni.
Può essere utilizzato per un massimo di 2 ore.
Indicazioni
L’indicatore va utilizzato per confermare la correttezza delle intubazioni
endotracheali o nasotracheali.
Rileva i range approssimativi di CO2 di fine espirazione su pazienti intubati.
Controindicazioni
•Non utilizzare per il rilevamento dell’ipercapnia.
•Non utilizzare per rilevare l’intubazione del bronco principale.
•Non utilizzare durante la ventilazione bocca-tubo.
• Non utilizzare per rilevare il posizionamento del tubo orofaringeo. A questo
scopo è necessario utilizzare metodiche di valutazione clinica standard.
Avvertenza:
1. Prima di utilizzare il rilevatore PEDICAP, leggere attentamente le
istruzioni per l’uso.
2. Non utilizzare questo dispositivo su pazienti con peso superiore
a 15 Kg, a causa del possibile aumento della resistenza delle vie
respiratorie.
3. Il rilevatore PEDICAP non deve essere utilizzato da personale che
non sia in grado di distinguere i colori blu e giallo.
Istruzioni per l’uso
1. Confrontare il colore iniziale dell’indicatore con il colore porpora in
corrispondenza della dicitura CHECK sul bordo della finestrella, come
mostrato nella .
Se il colore dell’indicatore non è uguale o è più scuro di quello dell’area
contrassegnata dalla dicitura CHECK, NON UTILIZZARLO.
Se l’indicatore sembra di colore rosa, utilizzare l’apposita tabella dei
18
colori per luce incandescente per un confronto cromatico più accurato.
2. Inserire il tubo endotracheale. Gonfiare la cuffia (se il tubo ne è dotato).
3. Fissare il rilevatore PEDICAP al tubo endotracheale; collegarlo quindi al
sistema respiratorio come mostrato nella .
4. Se si utilizza un sistema di umidificazione (HME), procedere nel
seguente modo:
•Collegare l’HME al tubo endotracheale
•Collegare il rilevatore PEDICAP all’HME
•Collegare il sistema respiratorio al rilevatore PEDICAP
5. Ventilare il paziente con almeno SEI ATTI RESPIRATORI di volume
moderato. Confrontare il colore dell’indicatore, a fine espirazione,
con i range stampati sul rilevatore o sullo schema colori allegato.
Interpretare i risultati come più avanti indicato.
Nel dubbio, reinserire immediatamente il tubo endotracheale, a meno
che la corretta posizione anatomica non possa essere verificata con
sicurezza utilizzando altri strumenti.
Avvertenza: L’interpretazione dei risultati prima di aver
ultimato sei cicli respiratori può portare a conclusioni errate.
Se il tubo endotracheale non è posizionato in modo corretto
nell’esofago, la dilatazione gastrica, prima di un tentativo di intubazione,
può introdurre nel PEDICAP livelli di CO2 fino al 4,5% Il colore iniziale
del rilevatore PEDICAP (giallo) può essere interpretato come un falso
positivo se viene letto prima che vengano ultimati sei atti respiratori.
AVVERTENZA: IL RILEVATORE PEDICAP REAGISCE ALLA CO2 IN
PRESENZA DI UNA INTUBAZIONE SUL TRONCO BRONCHIALE
PRINCIPALE O SE LA PUNTA DEL TUBO SI TROVA NELLA FARINGE
POSTERIORE. PER VERIFICARE LA POSIZIONE CORRETTA DEL TUBO
ENDOTRACHEALE ALL’INTERNO DELLA TRACHEA È NECESSARIA UNA
VALUTAZIONE CLINICA STANDARD.
Attenzione:
75°F
24°C
Conservare a una temperatura non superiore a
24°C. Il magazzinaggio per periodi prolungati a
temperature superiori può ridurre la durata utile
del prodotto.
B
A
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
19
Rilevatore
PEDICAP
Connessione
per il tubo
endotracheale
Connessione
per il
sistema
respiratorio
ATTENZIONE:
• Verificare lo stato del rilevatore PEDICAP prima di collegarlo al
tubo endotracheale. Non utilizzarlo se sembra danneggiato.
• Perdite ingenti nelle vie respiratorie possono ridurre il volume
respiratorio e, di conseguenza, compromettere la precisione del
rilevatore PEDICAP.
• Non utilizzare in presenza di anestetici al tricloroetilene o
al cloroformio. Le interazioni chimiche potrebbero influire
negativamente sulla precisione del dispositivo.
• Non esporre ad elevata umidità (ad esempio all’azione di un
umidificatore o di un nebulizzatore). Un’umidità eccessiva
influisce sulla precisione.
• Il riflusso di contenuti gastrici, muco, fluido edematico
o adrenalina intratracheale nel rilevatore PEDICAP può
determinare delle variazioni di colore o delle macchie gialle che
non variano nel corso del ciclo respiratorio. Contaminazioni di questo
tipo possono anche aumentare la resistenza nelle vie respiratorie
e influire sulla ventilazione. Se si verifica questo inconveniente,
sostituirlo immediatamente.
• In caso di arresto cardiaco, è necessario ripristinare la
gittata cardiaca e la perfusione polmonare con un’adeguata
rianimazione cardiopolmonare al fine di riportare la CO2 di fine
espirazione a livelli rilevabili dal PEDICAP (superiori a 0,5%).
• Il rilevatore PEDICAP non va considerato come strumento
sostitutivo all’osservazione clinica del paziente. Il dispositivo non
va utilizzato come unico indicatore nella rianimazione.
Caratteristiche meccaniche
Volume interno:
3 cc
Resistenza al flusso:2,5 cm H2O ±0,5 cm a un flusso di 10 l/min
Peso:
Inferiore a 5 g
Connettori:Lato paziente:
diam. est. 18 mm / diam. int. 15 mm
Lato circuito:
diam. est. 15 mm / diam. int. 5 mm
Interpretación
Rango de color “A”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Rango de color “B”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5-2 kPA
Rango de color “C”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2-5 kPA
20
Interpretazione dei risultati ottenuti con PEDICAP in presenza di un’adeguata
perfusione polmonare/frequenza cardiaca spontanea
Range colore “A”
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Range colore “B”
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Range colore “C”
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Tubo endotracheale non in trachea
• Adottare misure cliniche adeguate
• CO2 trattenuta
nell’esofago
o
• Bassa perfusione,
ipocapnia
• Tubo endotracheale in
trachea
• Continuare a osservare
il cambiamento di
colore
• Ventilare con altri
6 atti respiratori
*Al livello del mare
• Il colore resta marrone
• Il tubo endotracheale
è in trachea ma la
perfusione è bassa o il
paziente è ipocapnico
Interpretazione dei risultati ottenuti con PEDICAP in presenza di bassa perfusione
polmonare/arresto cardiaco
Range colore “A”
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Range colore “B”
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Range colore “C”
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Tubo endotracheale non in trachea
o
• Perfuzione polmonare non adeguata
(rianimazione cardiopolmonare
ine cace)
• CO2 trattenuta
nell’esofago
o
• Bassa perfusione
polmonare
• Tubo endotracheale
in trachea
• Continuare a osservare
il cambiamento di
colore
• Verificare se il tubo endotracheale passa
attraverso le corde vocali
• Ventilare con altri
6 atti respiratori
*Al livello del mare
No
• Il tubo
endotracheale
non è in trachea
• Adottare misure
cliniche adeguate
• Il colore resta marrone
• Il tubo endotracheale
è in trachea ma la
perfusione è bassa
Sí
• Tubo
endotracheale in
trachea ma
perfusione non
adeguata
• Adottare misure
cliniche adeguate
21
Español
Es
PEDICAP
Detector colorimétrico de CO para pediatría
2
Identificación de una sustancia
no contenida o presente en el
producto o en el envase.
El usuario no puede limpiar y/o esterilizar adecuadamente este producto
para facilitar su reutilización segura, por lo tanto, está indicado para un solo
uso. Los intentos de limpiar o esterilizar estos dispositivos pueden resultar en
bioincompatibilidad, infección o riesgos para el paciente por fallo del producto.
Modo de empleo
Descripción
El detector PEDICAP, cuando se conecta entre un tubo endotraqueal
y un dispositivo respirador, detecta el rango aproximado del CO2 endtidal mediante la comparación del color en pacientes cuyo peso esté
comprendido entre 1 y 15 kg (2,2–33 libras). El detector puede usarse
durante el transporte del paciente o en un lugar donde se realice una
intubación. Puede usarse durante dos horas como máximo.
Indicaciones
Utilícelo como ayuda en la verificación de la colocación del tubo durante
una intubación endotraqueal o nasotraqueal.
Utilícelo en pacientes intubados para detecter rangos aproximados de CO2
end-tidal cuando sean significativos clínicamente.
Contraindicaciones
•No lo utilice para la detección de hipercarbia.
•No lo utilice para la detección de intubaciones bronquiales del
tronco principal.
•No lo utilice durante ventilación boca-tubo.
•No debería utilizarse para detectar una colocación del tubo
orofaringeal. Debe utilizarse una valoración clínica estándar.
Advertencia:
1. Antes de utilizar el detector PEDICAP, lea completamente el Modo
de Empleo.
2. No utilice este dispositivo en pacientes que pesen más de 15 kg
debido a un incremento potencial de la resistencia de las vías
aéreas.
3. Las personas daltónicas pueden tener dificultades para interpretar
el detector PEDICAP.
Instrucciones de uso
1. Compare el color inicial del indicador con el área de color púrpura
marcada como CHECK situada alrededor de la ventana del detector, tal
como se muestra en la .
22
NO UTILICE EL DETECTOR si el color púrpura del indicador no es del
mismo color o es más oscuro que el área marcada como CHECK.
2. Inserte el tubo endotraqueal. Infle el manguito, si se utiliza.
3. Conecte firmemente el detector PEDICAP al tubo endotraqueal; a
continuación conecte el dispositivo respirador, tal como se muestra en
la .
4. Cuando se utilice un Intercambiador de Humedad y Calor (Heat and
Moisture Exchanger, HME):
•Conecte el HME al tubo endotraqueal
•Conecte el detector PEDICAP al HME
•Conecte el dispositivo respirador al detector PEDICAP
5. Ventile el paciente con SEIS CICLOS de un volumen tidad moderado
(puede hacerse de forma lenta o rápida). Compare el color del indicador
de la ventana en una expiración profunda con el rango impreso en la
cubierta del detector o sobre el gráfico de color adjunto. Interprete los
resultados de acuerdo a la estructura de decisión que sigue.
Si los resultados del detector PEDICAP no son decisivos, el tubo
endotraqueal debe volver a insertarse inmediatamente hasta que pueda
confirmase con certeza una posición anatómica correcta por otros medios.
Advertencia: Si se interpretan los resultados antes de
confirmar los seis ciclos respiratorios, los resultados
pueden ser incorrectos.
La distensión gástrica con aire previo al intentar la intubación, puede
introducir niveles de CO2 hasta el 4,5% en el detector PEDICAP si el
tubo endotraqueal está mal colocado en el esófago. El color inicial
del detector PEDICAP (amarillo) puede ser interpretado como un falso
positivo si se lee antes de proporcionar los seis ciclos respiratorios.
ADVERTENCIA: EL DETECTOR PEDICAP RESPONDERÁ AL CO2 EN
PRESENCIA DE UNA INTUBACIÓN DE UN BRONQUIO PRINCIPAL
O SI LA PUNTA DEL TUBO ESTÁ EN LA FARINGE POSTERIOR.
LA EVALUACIÓN CLÍNICA ESTÁNDAR DEBE USARSE PARA
CONFIRMAR LA POSICIÓN CORRECTA DEL TUBO ENDOTRAQUEAL
DENTRO DE LA TRÁQUEA.
Atención:
75°F
24°C
Almacenar a la temperatura de 24°C (75°F) o
inferior. Si lo almacena durante periodos muy
largos de tiempo a una temeperatura de 24°C (75°F)
o superior, puede reducirse su tiempo de vida.
23
B
0.03
5.0
≈ % ETCO 2
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
Detector
PEDICAP
Conectar aquí
el dispositivo
respirador
Conectar al
tubo ET
< 0.5
A
Atención:
• Inspeccione el detector PEDICAP antes de conectarlo al tubo
endotraqueal. No lo utilice si observa algún daño físico.
• Una pérdida grande en las vías aéreas puede disminuir el
volumen tidal proporcionado al detector y puede limitar la
precisión del detector PEDICAP.
• No utilice el dispositivo en presencia de anestésico tricloretileno
o cloroformo; las interacciones químicas podrían afectar a la
precisión del dispositivo.
• No someta el dispositivo a una humedad extrema, como un
nebulizador o un humidificador caliente; la humedad excesiva
afectará a la precisión del dispositivo.
• Reflujos de contenido gástrico, mucosidad, fluidos de edema o
epinefine intratraqueal en el detector PEDICAP podrían producir
un color amarillo desigual o una descoloración blanca que no varía
con el ciclo respiratorio. La contaminación de este tipo también
podría incrementar la resistencia de las vías aéreas y afectar a la
ventilación. Desconecte el dispositivo si ocurre esto.
• En paradas cardíacas, es necesario reestablecer la salida cardíaca
y la perfusión pulmonar con una RCP adecuada para incrementar
el CO2 end-tidal a niveles detectables por el detector PEDICAP
(por encima de 0,5%).
• El detector PEDICAP no es un sustituto para la observación del
paciente. No se debe confiar este dispositivo como el único
indicador de rendimiento de la resucitación.
Especificaciones mecánicas
Volumen interno:
3 cc
Resistencia al flujo: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm a un flujo de 10 L/min
Peso:
Menos de 5 gramos
Conexiones:Extremo del paciente:
18 mm O.D./15 mm I.D.
Extremo del circuito:
15 mm O.D./5 mm I.D.
24
Interpretación
Rango de color “A”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Rango de color “B”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5-2 kPA
Rango de color “C”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2-5 kPA
Interpretación del PEDICAP en presencia de Flujo sanguíneo pulmonar
adecuado/Latido de corazón espontáneo
Rango de color “A”
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Rango de color “B”
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Rango de color “C”
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Tubo ET no en la tráquea
• Realizar la acción clínica apropiada
• CO2 retenido en el
esófago
o
• Baja perfusión,
hipocarbia
• Tubo ET en la tráquea
• Continuar observando
el cambio de color
* A nivel del mar
• Proporcionar 6 ciclos
respiratorios más
• El color permanece
amarronado
• El tubo ET en
la tráquea con baja
perfusión o hipocarbia
Interpretación del PEDICAP en presencia de Flujo
sanguíneo pulmonar bajo/Paro Cardíaco
Rango de color “A”
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Rango de color “B”
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Rango de color “C”
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Tubo ET no en la tráquea
o
• Flujo sanguíneo pulmonar inadecuado
(RCP no efectiva)
• CO2 retenido en el
esófago
o
• Flujo sanguíneo
pulmonar bajo
• Tubo ET en la tráquea
• Continuar observando
el cambio de color
• Comprobar si el tubo ET está situado
a través de las cuerdas vocales
• Proporcionar 6 ciclos
respiratorios más
No
• Tubo ET no en
la tráquea
• Realizar la acción
clínica apropiada
• El color permanece
amarronado
• El tubo ET en la
tráquea con baja
perfusión
* A nivel del mar
Sí
• Tubo ET en la
traquea con
perfusión
inadecuada
• Realizar la acción
clínica apropiada
25
Svenska
SV
PEDICAP
Pediatrisk kolirometrisk CO2-detektor
Identifikation av en substans
som inte finns eller förekommer i
produkten eller förpackningen.
Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av
användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd
för engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan
resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel
för patienten.
Bruksanvisning
Beskrivning
När PEDICAP-detektorn är ansluten mellan en endotrakealtub och en
andningsapparat hos patienter som väger 1–15 kg mäter den ungefärliga
nivåer av endtidalt CO2 genom färgjämförelse. Detektorn kan användas
vid patienttransport eller vid andra tillfällen då intubering utförs. Den kan
användas i upp till 2 timmar.
Indikationer
För att underlätta bekräftelse av placering av tuben vid endotrakeal eller
nasotrakeal intubation.
För användning på intuberade patienter för att mäta ungefärliga nivåer av
endtidalt CO2 när detta är kliniskt betydelsefullt.
Kontraindikationer
•Ska ej användas för att detektera hyperkapni.
•Ska ej användas för att fastställa intubation i huvudbronk.
•Ska ej användas vid mun-till-tub-ventilation.
•Ska ej användas för att avgöra om tuben har placerats orofaryngealt.
Ved ertagen klinisk bedömning ska användas.
Varning!
1. Läs hela bruksanvisningen innan PEDICAP-detektorn används.
2. Använd inte detektorn på patienter som väger över 15 kg på
grund av risken för ökat luftvägsmotstånd.
3. PEDICAP-detektorn kan inte avläsas av personer med blå-gul
färgblindhet.
Bruksanvisning
1. Kontrollera indikatorns färg mot den lila färgranden märkt CHECK runt
detektorns fönster. Se fig. .
ANVÄND INTE detektorn om den lila färgen i indikatorfönstret inte är
samma färg som eller mörkare än området märkt CHECK.
26
2. Lägg in endotrakealtuben. Blås upp kuffen om sådan finns.
3. Anslut PEDICAP-detektorn till endotrakealtuben och anslut sedan
andningsapparaten, enligt fig. .
4. Om en fukt-/värmeväxlare används ska följande observeras:
•Anslut fukt-/värmeväxlaren till endotrakealtuben
•Anslut PEDICAP till fukt-/värmeväxlaren
•Anslut andningsapparaten till PEDICAP-detektorn
5. Ventilera patienten med SEX ANDETAG med medelhög tidalvolym (kan
utföras snabbt eller långsamt) Jämför indikatorfärgen i fönstret vid
utandningens slut med de intervall som är tryckta på detektorhöljet.
Tolka resultatet med hjälp av nedanstående algoritm.
Om PEDICAP-detektorresultaten inte är konklusiva, ska
endotrakealtuben läggas ned på nytt, såvida inte korrekt anatomisk
placering med säkerhet kan bekräftas med andra metoder.
Varning! Resultat som tolkas innan sex andningcykler
fullbordats kan vara felaktiga.
Om ventrikeln är fylld med luft innan intubation utförs kan CO2-nivåer
upp till 4,5 % komma in i PEDICAP-detektorn om endotrakealtuben
sedan felplaceras i esofagus. Utgångsfärgen (gul) på PEDICAPdetektorn kan tolkas som ett falskt positivt resultat om den avläses
innan sex andetag har givits.
Varning! PEDICAP DETECTOR MÄTER CO2 ÄVEN VID INTUBATION
I EN HUVUDBRONK ELLER OM SLANGSPETSEN ÄR I DET BAKRE
SVALGET. VEDERTAGEN KLINISK BEDÖMNINBG SKA ANVÄNDAS FÖR
ATT BEKRÄFTA KORREKT PLACERING AV ENDOTRAKEALTUBEM I
TRACHEA.
OBS!
75°F
24°C
Förvaras vid högst 24 °C. Förvaring i längre
perioder i temperaturer över 24 °C kan förkorta
hållbarheten.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
27
PEDICAPdetektor
Anslut till
endotrakealtub
Anslut andningsapparat
här
OBS!
• Stora läckage i luftvägarna kan minska tidalvolymen som tillförs
detektorn, vilket kan begränsa mätnoggrannheten hos PEDICAPdetektorn.
• Använd inte detektorn i närvaro av anestetisk trikloretylen eller
kloroform; kemiska interaktioner påverkar PEDICAP-detektorn
mätnoggrannhet.
• Använd inte detektorn i närvaro av anestetisk trikloretylen
eller kloroform; kemiska interaktioner påverkar detektorns
mätnoggrannhet.
• Utsätt inte detektorn för extrem fuktighet, som t.ex.
värmefuktare eller nebulisator; alltför hög fuktighet påverkar
detektorns mätnoggrannhet.
• Reflux av maginnehåll, mukus, ödemvätska eller intratrakealt
adrenalin in i PEDICAP-detektorn kan medföra att färgindikatorn
permanent missfärgas fläckigt gul eller vit och inte ändrar färg
med andningscykeln. Kontamination av denna typ kan även
öka luftvägsmotståndet och påverka ventilationen. Kassera
detektorn om detta inträffar.
• I händelse av hjärtstillestånd är återupprättande av
hjärtminutvolym och lungperfusion med hjälp av CPR
nödvändigt för att öka endtidalt CO2 till nivåer som kan
detekteras av PEDICAP-detektorn (över 0,5 %).
• PEDICAP-detektorn är inte en ersättning för patientövervakning.
Detektorn får inte användas som enda indikator på
återupplivningsförsökets effektivitet.
Mekaniska specifikationer
Inre volym:
3 mL
Luftflödesmotstånd: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm vid flöde på
10 L/min
Vikt:
Under 5 g
Anslutningar:Patientände:
18 mm ytterdiameter / 15 mm innerdiameter
Kretsände:
15 mm ytterdiameter / 5 mm innerdiameter
Tolkning
Färgintervall A
Endtidal CO2-nivå ca 0,03 till < 0,5 %. < 4 mm Hg, < 0,5 kPa
Färgintervall B
Endtidal CO2-nivå ca 0,5 till < 2 %. 4 till < 15 mm Hg, 0,5–2 kPa
Färgintervall C
Endtidal CO2-nivå ca 2 till 5 %. 15 till 38 mm Hg, 2–5 kPa
28
Tolkning av PEDICAP vid adekvat lungblodflöde/spontan hjärtverksamhet:
Färgintervall A
• 0,03 – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mm Hg
Färgintervall B
• 0,5 – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mm Hg
Färgintervall C
• 2 – 5 % ETCO2*
15 – 38 mm Hg
• Endotrakealtuben ej i trachea
• Vidta lämpliga kliniska åtgärder
• CO2 -retention i esofagus
eller
• Låg perfusion, hypokapni
• Endotrakealtub i trachea
• Fortsätt att observera
färgändringen
• Ge ytterligare 6 andetag
*Vid havsnivå
• Färgen förblir beige
• Endotrakealtub i trachea
med låg perfusion eller
hypokapni
Tolkning av PEDICAP vid lågt lungblodflöde/hjärtstillestånd:
Färgintervall A
• 0,03 – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mm Hg
Färgintervall B
• 0,5 – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mm Hg
Färgintervall C
• 2 – 5 % ETCO2*
15 – 38 mm Hg
• Endotrakealtub ej i trachea
eller
• Otillräckligt lungblodflöde
(ine ektiv CPR)
• CO2 -retention i esofagus
eller
• Lågt lungblodflöde
• Endotrakealtub i trachea
• Fortsätt att observera
färgändringen
• Kontrollera om endotrakealtuben förts
förbi stämbanden.
• Ge ytterligare 6 andetag
Nej
• Endotrakealtub
ej i trachea
• Vidta lämpliga
kliniska åtgärder
Ja
• Endotrakealtub i
trachea med
otillräcklig
perfusion
• Vidta lämpliga
kliniska åtgärder
• Färgen förblir beige
• Endotrakealtub i trachea
med låg perfusion
29
*Vid havsnivå
Dansk
DA
PEDICAP
Pædiatrisk colorimetrisk CO2-detektor
Identifikation af et stof, der ikke er
indeholdt i - eller tilstede i produktet
eller emballagen.
Dette produkt kan ikke rengøres og/eller steriliseres tilstrækkeligt af brugeren
til sikker genbrug, og det er derfor kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på at
rengøre eller sterilisere disse instrumenter kan resultere i bio-inkompatibilitet,
infektion eller risiko for produktsvigt for patienten.
Brugsanvisning
Beskrivelse
Når PEDICAP-detektoren er forbundet mellem en endotracheal tube og en
respirator, måler den de omtrentlige niveauer af udåndet CO2 ved hjælp af
farvesammenligning på patienter, der vejer 1–15 kg (2,2–33 lb). Detektoren
kan anvendes under patienttransport eller et hvilken som helst sted, hvor
der udføres intubationer. Den kan være i anvendelse i op til 2 timer.
Indikationer
Anvendes til at bekræfte tubeplacering under endotracheal eller
nasotracheal intubation.
Anvendes på intuberede patienter til måling af omtrentlige niveauer af
udåndet CO2, når dette er af vigtig klinisk betydning.
Kontraindikationer
•Må ikke anvendes til at måle hyperkapni.
•Må ikke anvendes til at måle hovedbronkial intubation.
•Må ikke anvendes ved mund-til-tuberespiration.
•Må ikke anvendes til at måle orofaryngeal tubeplacering. Der skal
anvendes standard klinisk vurdering.
Advarsel :
1. Inden PEDICAP-detektoren anvendes, skal man læse hele
brugsanvisningen.
2. Denne anordning må ikke anvendes på patienter med en
kropsvægt på mere end 15 kg på grund af øget modstand i
luftvejene.
3. Personer med blå-gul farveblindhed kan ikke fortolke resultaterne
af PEDICAP-detektoren.
Brugsanvisning
1. Sammenlign startfarven på indikatoren med den violette farvestribe,
der er mærket TJEK rundt om detektorens vidnue, som vist i .
Hvis den violette farve på indikatoren er den samme som - eller
mørkere end området mærket TJEK, MÅ ANORDNINGEN IKKE BRUGES.
30
2. Tilslut den endotracheale tube. Insuffler manchetten, hvis den findes.
3. Sæt PEDICAP-detektoren godt fast i den endotracheale tube. Tilslut
dernæst respiratoren, som vist i .
4. Når der anvendes en varme-/fugtighedsveksler, bemærkes følgende:
•Forbind varme-/fugtighedsveksleren med den endotracheale tube
•Forbind PEDICAP-detektoren med varme-/fugtighedsveksleren
•Forbind respiratoren med PEDICAP-detektoren
5. Ventiler patienten med SEKS ÅNDEDRAG med en moderat
åndedrætsdybde (kan gøres langsomt eller hurtigt). Sammenlign
indikatorens farve i vinduet, når udåndingen er helt slut, med de
niveauer der er angivet på detektorens hus. Resultaterne fortolkes i
henhold til den efterfølgende algoritme.
Hvis PEDICAP-detektorens resultater ikke er entydige, skal den
endotracheale tube straks genindsættes, medmindre korrekt anatomisk
placering kan bekræftes med sikkerhed ved hjælp af andre midler.
Advarsel : Hvis der fortolkes resultater, inden seks
åndedrætscyklusser er bekræftet, kan det give forkerte
resultater.
Gastrisk distention med luft, inden der forsøges intubation, kan give
CO2-niveauer, der er så høje som 4,5% i PEDICAP-detektoren, hvis den
endotracheale tube er fejlplaceret i esofagus. Den første farve (gul) på
PEDICAP-detektoren kan fejlfortolkes som værende positiv, hvis den
aflæses, inden der er afgivet seks åndedrag.
Advarsel : PEDICAP-detektoren reagerer på 2 ved
tilstedeværelsen af en hovedbronkial intubation ELLER HVIS
TUBENS SPIDS BEFINDER SIG I DET POSTERIORE PHARYNX. Der skal
anvendes standard klinisk vurdering til bekræftelse af, at
den endotracheale tube er korrekt placeret inde i trachea.
Forholdsregel
75°F
24°C
Opbevares ved 24°C (75°F) eller derunder. Opbevares
anordningen i længere tid ved temperaturer over
24°C (75°F), forkortes holdbarheden.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
31
PEDICAPPEDICAP
detector
detektor
Forbind
med
Connect
to
ET-tube
ET tube
Connect
Tilslut
breathing
respirator
device
her
here
FORSIGTIGHEDSREGLER:
• Besigtig PEDICAP-detektoren, inden den sættes i den
endotracheale tube. Den må ikke bruges, hvis der konstateres
fysisk skade.
• Store utætheder i luftvejen kan mindske åndedrætsdybden
der afgives til detektoren, hvilket kan begrænse PEDICAPdetektorens nøjagtighed.
• Anordningen må ikke anvendes i nærheden af anæstesimidlerne
triklorethylen og kloroform; hvis det sker, indvirker den kemiske
vekselvirkning på detektorens nøjagtighed.
• Anordningen må ikke udsættes for ekstrem fugtighed, såsom en
opvarmet fugter eller et befugtningsanlæg. Ekstrem fugtighed
har indvirkning på nøjagtigheden.
• Reflux af gastrisk indhold, slim, ødemisk væske eller intratracheal
epinefrin ind i PEDICAP-detektoren kan give vedvarende
plettet gul eller hvid misfarvning, som ikke ændres i takt med
åndedrætscyklussen. Kontaminering af denne type kan også øge
luftmodstanden og begrænse respirationen. Detektoren skal
kasseres, hvis dette forekommer.
• Ved cardialt stop er det nødvendigt at genetablere
cardialfunktion og pulmonær blodgennemstrømning ved at
udføre tilstrækkelig genoplivning for at øge det udåndings-CO2niveau der skal til for at kunne måles af PEDICAP-detektoren
(over 0,5%).
• PEDICAP-detektoren kan ikke erstatte opsyn med patienten.
Denne anordning må ikke være den eneste anvendte indikator
for genoplivningsfunktion.
Mekaniske specifikationer
Indvendigt rumfang:
3 ml
Gennemstrømningsmodtstand: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm ved 10 l/min flow
Vægt:
Mindre end 5 g
Tilslutningsporte:Patientende:
18 mm U.D. / 15 mm I.D.
Slangeende:
15 mm U.D. / 5 mm I.D.
Fortolkning
Farveområde A
Udåndings-CO2-niveau ca. 0,03% til < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Farveområde B
Udåndings-CO2-niveau ca. 0,5% til < 2%. 4 til < 15mmHg, 0,5–2 kPA
Farveområde C
Udåndings-CO2-niveau ca. 2% til 5%. 15 til 38 mmHg, 2–5 kPA
32
PEDICAP-fortolkning ved tilstedeværelsen af tilstrækkelig pulmonær
Blodgennemstrømning/Spontane hjerteslag:
Farveområde A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Farveområde B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Farveområde C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube ikke i trachea
• Træf passende klinisk foranstaltning
• Tilbageblevet CO2
esofagus
eller
• Nedsat perfusion
hypokapni
• ET-tube i trachea
• Fortsæt med at holde øje
med ændring i farven.
• Afgiver 6 åndedrag mere
*I havniveau
• Farven er stadigt brun
• ET-tube i trachea
med lav perfusion
eller hypokapni
PEDICAP-Fortolkning ved tilstedeværelsen af ringe pulmonær
Blodgennemstrømning/Cardialt stop:
Farveområde A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Farveområde B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Farveområde C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube ikke i trachea
eller
• Utilstrækkelig pulmonær
blodgennemstrømning
(mangelfuld genoplivning)
• Bevaret/Tiloversbleven
CO2 esofagus
eller
• Lav pulmonær
blodgennemstrømning
• ET-tube i trachea
• Fortsæt overvågningen
farveskift
• Kontroller om ET-tuben er igennem
stemmebåndene
• Afgiver 6 åndedrag mere
Nej
• ET-tube ikke inde
trachea
• Træf passende
klinisk foranstaltning
Ja
• ET-tube inde
trachea med
utilstrækkelig
perfusion
• Træf passende
klinisk foranstaltning
• Farven er stadigt brun
• ET-tube i trachea
med lav perfusion
33
*I havniveau
Norsk
No
PEDICAP
Pediatrisk kolorimetrisk CO2-detektor
Identifikasjon av en substans
som ikke finnes i produktet
eller pakningen.
Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres godt nok av
brukeren for å gjøre gjenbruk trygt, og er derfor tilsiktet for engangsbruk.
Forsøk på å rengjøre eller sterilisere dette utstyret kan føre til at pasienten
utsettes for risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt.
Bruksanvisning
Beskrivelse
Når PEDICAP-detektoren er koblet mellom en endotrakealtube og et
pusteapparat hos pasienter som veier over 15 kg, måler den omtrentlige
nivåer av CO2 gjennom fargesammenlikning. Detektoren kan brukes under
pasienttransport eller i områder der intubasjon utføres. Den kan brukes i
opptil to timer.
Indikasjoner
Brukes for å gjøre det enklere å bekrefte tubens plassering under
endotrakeal eller nasotrakeal intubasjon.
Brukes for å måle omtrentlige nivåer av endtidalt CO2 på intuberte pasienter
når dette er av klinisk betydning.
Kontraindikasjoner
•Må ikke brukes for å påvise hyperkarbia.
•Må ikke brukes for å påvise intubasjon i hovedbronkier.
•Må ikke brukes under munn-til-tube-ventilasjon.
•Må ikke brukes for å påvise plassering av svelgtube. Vanlig klinisk
vurdering gjelder.
Advarsel!
1. Les hele bruksanvisningen for PEDICAP-detektoren før bruk.
2. Detektoren må ikke brukes på pasienter som veier over 15 kg på
grunn av risikoen for økt luftveismotstand.
3. PEDICAP-detektoren må ikke avleses av pesoner med blå-gul
fargeblindhet.
Bruksanvisning
1. Sjekk indikatorens utgangsfarge mot den fiolette fargen merket CHECK
rundt detektorens vindu. Se fig. .
Detektoren MÅ IKKE BRUKES hvis den fiolette fargen ikke er identisk
med eller mørkere enn området merket CHECK.
2. Legg inn den endotrakeale tuben. Blås opp mansjetten hvis del av utstyret.
34
3. Fest PEDICAP-detektoren til den endotrakeale tuben og koble deretter
til pusteapparatet, som vist på fig. .
4. Utfør følgende prosedyrer når en fukt- og varmeveksler brukes:
•Koble fukt- og varmeveksleren til den endotrakeale tuben.
•Koble PEDICAP-detektoren til fukt- og varmeveksleren.
•Koble pusteapparatet til PEDICAP-detektoren.
5. Ventiler pasienten med SEKS ÅNDEDRAG med middels tidalvolum
(kan gjøres langsomt eller raskt). Etter siste utånding sammenliknes
indikasjonsfargen i vinduet med intervallene som er trykt på
detektorrammen. Tolk resultatene i henhold til følgende beslutningstre:
Hvis PEDICAP-detektorens resultater er tvetydige, må den endotrakeale
tuben straks settes inn igjen med mindre korrekt anatomisk plassering
kan bekreftes på annen måte.
Advarsel! Avlesninger før seks åndedragssykluser er
bekreftet kan gi feilaktige resultater.
Hvis store mengder luft slukes før intubasjon, kan det medføre CO2nivåer så høye som 4.5% i PEDICAP-detektoren hvis den endotrakeale
tuben er feilplassert i spiserøret. Utgangsfargen (gul) på PEDICAPdetektoren kan tolkes som et falskt positivt resultat om den avleses før
seks åndedrag er tatt.
Advarsel! PEDICAP-detektoren vil måle CO2 ved intubasjon
i hovedbronkier ELLER OM TUPPEN AV TUBEN ER I BAKRE DEL AV
SVELGET. Vanlig klinisk vurdering brukes for å sjekke at
den endotrakeale tuben er plassert riktig i luftrøret.
Forsiktig!
75°F
24°C
Oppbevares ved maks 24°C. Oppbevaring i lange
perioder ved temperatur over 24°C kan forkorte
holdbarhetstiden.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
35
PEDICAPPEDICAP
detector
detektor
Koble to
til
Connect
ET-tube
ET tube
Connect
Koble
breathing
pusteapparat
device
her.
here
FORSIKTIG!
• Sjekk PEDICAP-detektoren grundig før den kobles til den
endotrakeale tuben. Må ikke brukes om fysiske skader
konstateres.
• Store lekkasjer i luftveiene kan redusere tidalvolumet som
tilføres detektoren. Dette kan begrense PEDICAP-detektorens
nøyaktighet.
• Detektoren må ikke brukes i nærvær av trikloretylen eller
kloroform. Kjemiske interaksjoner kan påvirke detektorens
nøyaktighet.
• Detektoren må ikke utsettes for ekstrem fuktighet, som
luftfuktere eller forstøvere. For stor fuktighet kan påvirke
detektorens nøyaktighet.
• Tilbakeflyt av mageinnhold, slim, ødemvæske eller intratrakealt
adrenalin i PEDICAP-detektoren kan føre til at fargeindikatoren
misfarges permanent med gule og hvite flekker som som ikke
endrer farge under åndedragssyklusen. Kontaminasjon av denne
typen kan også øke luftveismotstand og påvirke ventilasjon.
Avhend detektoren om dette inntreffer.
• I tilfelle av hjertestans må minuttvolum og lungeblodstrøm
gjenopprettes med hjerte- og lungegjenoppliving for å øke endtidalt
CO2 til nivåer som kan registreres av PEDICAP -detektoren (0,5%).
• PEDICAP-detektoren er ingen erstatning for observasjon av
pasienten. Detektoren må ikke brukes som eneste indikator på
effekten av et gjenopplivingsforsøk.
Mekaniske spesifikasjoner
Indre volum:
3 ml
Strømningsmotstand:2.5 cm H2O ± 0.5 cm ved strømning
på 10 l/min
Vekt:
Under 5 g
Tilkoblinger:Pasientende:
Ytre diamater 18 mm.
Indre diameter 15 mm.
Kretsende:
Ytre diameter 15 mm.
Indre diameter 5 mm.
Avlesning
Fargeintervall A
Endtidalt CO2-nivå ca. 0,03 till 0,5 %. < 4 mm hg, < 0,5 kPa
Fargeintervall B
Endtidalt CO2-nivå ca. 0,5 til < 2%. 4 til < 15 mm hg, 0,5–2 kPa
Fargeintervall C
Endtidalt CO2-nivå ca. 2 til 5%. 15 til 38 mm hg, 2–5 kPa
36
PEDICAP-Tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon
Blodstrøm/spontant hjerteslag:
Fargeintervall A
• 0,03 % - < 0,5 % ETCO2*
< 4 mmHg
Fargeintervall B
• 0,5 % - < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Fargeintervall C
• 2 % - < 5 % ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube ikke i luftrøret
• Foreta nødvendig klinisk inngripen
• Beholdt CO2 i
spiserør eller
• Lav perfusjon, hypokarbia
• ET-tube i luftrør
• Fortsett observasjonen
sjekk fargeendring
• Ta 6 åndedrag til
*Ved havnivå
• Fargen forblir brun
• ET-tube i luftrør med lav
perfusjon eller
hyperkarbia
PEDICAP-Tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon
Blodstrøm/hjertestans
Fargeintervall A
• 0,03 % - < 0,5 % ETCO2*
< 4 mmHg
Fargeintervall B
• 0,5 % - < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Fargeintervall C
• 2 % - < 5 % ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube ikke i luftrøret eller
• Utilstrekkelig lungeblodstrøm
(uvirksom hjerte- og lungeoppliving)
• Beholdt CO2 i
spiserør eller
• Lav lungeblodstrøm
• ET-tube i luftrør
• Fortsett observasjonen
sjekk fargeendring
• Sjekk om ET-tube er forbi stemmebånd
• Ta 6 åndedrag til
Nei
• ET-tube ikke i
luftrør
• Foreta nødvendig
klinisk inngripen
• Fargen forblir brun
• ET-tube i luftrør
med lav lungeblodstrøm
Ja
• ET-tube i
luftrøret med
utilstrekkelig
perfusjon
• Foreta nødvendig
klinisk inngripen
37
*Ved havnivå
Suomi
FI
PEDICAP
Lapsen kolorimetrinen CO2-ilmaisin
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että
sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen.
Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä laitteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
Käyttöohjeet
Kuvaus
PEDICAP liitetään endotrakeaaliputken ja hengityslaitteen väliin
ja se tunnistaa uloshengityksen lopun CO2 -arvojen vaihteluvälit
likimääräisesti värivertailun perusteella. PEDICAP tunnistin on tarkoitettu
käytettäväksi 1 -15 kg:n painoisilla potilailla. Tunnistinta voidaan käyttää
potilaskuljetusten aikana ja kaikissa tilanteissa, joissa intubaatioita
suoritetaan. Tunnistin toimii enintään 2 tuntia.
Käyttöaiheet (indikaatiot)
Endotrakeaali- tai nasotrakeaaliputken oikean asennuksen varmistaminen.
Kliinisesti merkittävien uloshengityksen CO2-tasojen vaihteluvälien
tunnistaminen intuboiduilla potilailla.
Vasta-aiheet
•Ei saa käyttää hyperkapnian tunnistamiseen.
•Ei saa käyttää keuhkoputken päävarren intubaation tunnistamiseen.
•Ei saa käyttää putkeen annettavan puhallusventilaation aikana.
•Ei saa käyttää suu-kurkunpääputken asennuksen varmistamiseen.
Tunnistimen käytössä on noudatettava hyväksyttyä kliinistä
arviointimenettelyä.
Varoitus:
1. Ennen kuin ryhdyt käyttämään PEDICAP-tunnistinta, lue
käyttöohjeet kokonaan.
2. Tunnistinta ei saa käyttää yli 15 kg painavilla potilailla, koska se
voi lisätä virtausvastusta.
3. PEDICAP-tunnistimen värien erottaminen ei onnistu sinikeltasokeudesta kärsivillä henkilöillä.
Käyttöohjeet
1. Vertaa tunnistimen aloitusväriä CHECK-tekstillä merkittyyn violettiin
tarkistusväriin, joka kiertää tunnistimen näyttöä (katso kuva ).
Jos tunnistimen ikkunassa oleva violetti väri ei ole sama tai tummempi
kuin CHECK-tekstillä merkitty tarkistusväri, ÄLÄ KÄYTÄ TUNNISTINTA.
38
2. Aseta endotrakeaaliputki paikalleen. Jos putkessa on kuffi, täytä se.
3. Kiinnitä PEDICAP-tunnistin tukevasti endotrakeaaliputkeen ja sen
jälkeen hengityslaitteeseen (katso kuva ).
4. Jos käytössä on kosteuslämpövaihdin (HME), toimi seuraavasti:
•Liitä kosteuslämpövaihdin endotrakeaaliputkeen
•Liitä PEDICAP-tunnistin kosteuslämpövaihtimeen
•Liitä PEDICAP-tunnistin hengityslaitteeseen
5. Ventiloi potilas KUUDELLA HENGITYKSELLÄ, joiden kertatilavuus
on suhteellisen pieni (voidaan tehdä hitaasti tai nopeasti). Katso,
mikä väri tunnistimen ikkunassa näkyy uloshengityksen lopussa ja
vertaa sitä tunnistimen kanteen painettuihin, eri värein merkittyihin
vaihteluväleihin. Tulkitse tulokset alla näkyvien tulkintaohjeiden mukaan.
Jos PEDICAP-tunnistimen tulokset ovat epävarmoja, endotrakeaaliputki
tulee asentaa heti uudestaan, paitsi siinä tapauksessa, että sen oikea
anatominen sijainti voidaan varmistaa jollain muulla menetelmällä.
Varoitus: Jos tuloksia ryhdytään arvioimaan ennen
kaikkien kuuden hengityssyklin antamista, tulokset
voivat olla virheellisiä.
Jos mahalaukkua on venytetty ilmalla ennen intubaatiota,
PEDICAP-tunnistimessa voi näkyä jopa 4,5 %:n CO2-tasoja, mikäli
endotrakeaaliputki vahingossa ohjataan ruokatorveen. PEDICAPtunnistimen aloitusväri (keltainen) voidaan tulkita virheellisesti
positiiviseksi, jos tulkinta tehdään ennen kuin potilaalle on annettu
kuusi hengityssykliä.
Varoitus: PEDICAP-tunnistin reagoi CO2-tasoihin
keuhkoputken päävarren intubaatioissa TAI JOS PUTKEN
KÄRKI ON POSTERIORISESSA NIELUSSA. Endotrakeaaliputken
oikea sijainti keuhkoputkessa on varmistettava yleisesti
hyväksytyllä kliinisellä menetelmällä.
Huomio
75°F
24°C
Suositeltava säilytyslämpötila on alle 24 °C.
Pitkäaikainen säilytys yli 24 °C:n lämpötilassa voi
lyhentää tuotteen säilyvyysaikaa.
A
B
PEDICAPtunnistin
Liitä endotrakeaaliputkeen
39
Kiinnitä
hengityslaite
tähän
VAROTOIMET:
• Tarkasta PEDICAP-tunnistimen käyttökunto ennen sen liittämistä
endotrakeaaliputkeen. Sitä ei saa käyttää, jos se vaikuttaa
vaurioituneelta.
• Suuret ilmatievuodot voivat pienentää PEDICAP-tunnistimeen
päätyvää kertatilavuutta ja heikentää tunnistimen tarkkuutta.
• Laitetta ei saa käyttää trikloroetyleeni- tai kloroformianestesiaaineiden yhteydessä. Kemialliset reaktiot vaikuttavat laitteen
tarkkuuteen.
• Laitetta ei saa altistaa liialliselle kosteudelle, kuten
lämminvesikostuttimelle tai sumuttimelle. Liiallinen kosteus
vaikuttaa laitteen tarkkuuteen.
• Takaisinvirtaava mahalaukun sisältö, lima, turvotusneste
tai intratrakeaalinen epinefriini voivat aiheuttaa PEDICAPtunnistimeen pysyviä keltaisia tai valkoisia läikkiä, jotka eivät
muutu hengityssyklin aikana. Tämän tyyppinen kontaminaatio voi
myös lisätä virtausvastusta ja haitata ventilaatiota. Hävitä laite,
jos näin tapahtuu.
• Sydämenpysähdyksen yhteydessä on välttämätöntä palauttaa
sydämen minuuttitilavuus ja keuhkoverenkierto puhalluspaineluelvytyksellä riittävän hyviksi ennen kuin uloshengityksen
lopun CO2-pitoisuudet ovat PEDICAP -laitteen tunnistettavissa
(vähintään 0,5 %).
• PEDICAP-tunnistin ei korvaa potilaan valvontaa. Tätä laitetta
ei saa käyttää yksinomaisena menetelmänä elyvytyksen
onnistumisen varmistamiseen.
Mekaaniset ominaisuudet
Sisäinen tilavuus:
3 ml
Virtausvastus:
2,5 cm H2O ± 0,5 cm, kun virtausnopeus on 10 l/min
Paino:
Alle 5 g
Liitännät:Potilaspää:
18 mm ulkohalk. /15 mm sisähalk.
Letkustopää:
15 mm ulkohalk. / 5 mm sisähalk.
Tulkinta
Värialue A
Uloshengityksen CO2-taso on noin 0,03 % - < 0,5 %. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Värialue B
Uloshengityksen CO2-taso on noin 0,5 % - < 2 %. 4 - < 15 mmHg, 0,5 - 2 kPA
Värialue C
Uloshengityksen CO2-taso on noin 2 % - 5 %. 15 - 38 mmHg, 2 - 5 kPA
40
41
Português
PT
PEDICAP
Detector de CO2 colorimétrico pediátrico
Identificação de uma substância
que não está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo
utilizador de forma a facilitar uma reutilização segura, razão pela qual
se destina a uma única utilização. Quaisquer tentativas de limpar ou
esterilizar estes dispositivos poderão resultar em riscos para o paciente,
nomeadamente bio-incompatibilidade, infecção ou falha do produto.
Instruções para uso
Descrição
O detector PEDICAP, quando conectado entre um tubo endotraqueal
e um aparelho de respiração, detecta intervalos aproximados de CO2
corrente final através da comparação de cores em pacientes que pesam
entre 1-15 kg. O detector pode ser usado durante o transporte do paciente
ou em qualquer local onde sejam realizadas intubações. O aparelho pode
ser usado até um máximo de 2 horas.
Indicações
Use-o para auxiliar na verificação da localização do tubo durante intubação
endotraqueal ou nasotraqueal.
Use-o em pacientes que sofreram intubação para detectar faixas
aproximadas de CO2 corrente final quando clinicamente significativas.
Contra-indicações
•Não deve ser usado para detectar hipercapnia.
•Não deve ser usado para detectar a intubação do brônquio principal.
•Não deve ser usado durante a ventilação boca a tubo.
•Não deve ser usado para detectar a localização do tubo orofaríngeo.
Deve ser usada uma avaliação clínica padrão.
Aviso:
1. Antes de usar o detector PEDICAP, leia todas as Instruções de uso.
2. Não use este aparelho em pacientes com peso corporal superior a 15 kg
devido ao aumento em potencial da resistência das vias respiratórias.
3. O detector PEDICAP não é adequado para a interpretação por
indivíduos com problemas em distinguir as cores azul e amarelo.
Instruções de uso
1. Iguale a cor inicial do indicador à cor roxa classificada como CHECK ao
redor da janela do detector, como mostrado em .
Se a cor roxa do indicador não for a mesma cor ou for mais escura do
que a área marcada CHECK, NÃO USE.
42
2. Insira o tubo endotraqueal. Infle o balonete, se presente.
3. Anexe com firmeza o detector PEDICAP ao tubo endotraqueal e, em
seguida, anexe o aparelho de respiração, como mostrado em .
4. Quando for usado um alternador de calor e umidade (Heat and
Moisture Exchanger, HME), observe:
•Conecte o HME ao tubo endotraqueal
•Conecte o detector PEDICAP ao HME
•Conecte o aparelho de respiração ao detector PEDICAP
5. Ventile o paciente com SEIS RESPIRAÇÕES de volume de corrente
moderado (pode ser feito lenta ou rapidamente). Compare a cor do
indicador no visor, no fim de uma expiração completa, aos intervalos
impressos na tampa do detector ou no gráfico de cor. Interprete os
resultados de acordo com a árvore de decisão que se segue.
Se os resultados do detector PEDICAP não forem conclusivos, o tubo
endotraqueal deve ser imediatamente reinserido, a menos que possa ser
confirmada com segurança a localização anatômica, por outros meios.
Aviso: A interpretação dos resultados antes de seis ciclos
completos de respiração pode gerar resultados falsos.
Se o tubo endotraqueal estiver mal posicionado no esôfago, a distensão
gástrica com ar antes de tentar a intubação pode produzir níveis de CO2
tão altos quanto 4,5% no detector de PEDICAP. A cor inicial do detector
PEDICAP (amarelo) pode ser interpretada como um falso positivo se a
leitura for realizada antes que ocorram seis respirações.
Aviso: O DETECTOR PEDICAP IRÁ REAGIR AO CO2 NA PRESENÇA
DE UMA ENTUBAÇÃO BRONQUIAL DO TRONCO PRINCIPAL OU SE
A PONTA DO TUBO ESTIVER NA FARINGE POSTERIOR. A POSIÇÃO
CORRECTA DO TUBO ENDOTRAQUEAL DENTRO DA TRAQUEIA
DEVERÁ SER CONFIRMADA POR UMA AVALIAÇÃO CLÍNICA PADRÃO.
Cuidado:
75°F
24°C
Armazene em 24°C (75°F) ou abaixo. A armazenagem
durante períodos longos a temperaturas acima de
24°C (75°F) pode reduzir a vida útil.
B
A
0.03
C
2.0
< 2.0
Conectar ao
tubo ET
Conectar o
aparelho de
respiração
aqui
A
CHECK
Detector
PEDICAP
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
43
PEDICAP
CUIDADOS:
• Inspecione o detector PEDICAP antes de anexá-lo ao tubo
endotraqueal. Não o utilize, caso algum dano físico seja
observado.
• Grandes vazamentos nas vias respiratórias podem diminuir o
volume expiratório corrente de CO2 enviado para o detector, o
que pode limitar a precisão do detector PEDICAP.
• Não use o aparelho na presença de tricloroetileno ou clorofórmio
anestésico; as interações químicas afetarão a precisão do
aparelho.
• Não exponha o aparelho a muita umidade, assim como um
umidificador aquecido ou nebulizador; a umidade excessiva
afetará a precisão do aparelho.
• O refluxo de conteúdos gástricos, muco, fluido de edema ou
epinefrina intratraqueal para dentro do detector PEDICAP
pode gerar uma descoloração amarelada ou esbranquiçada
desigual e persistente que não varia com o ciclo respiratório. Uma
contaminação desse tipo pode aumentar também a resistência
das vias respiratórias e afetar a ventilação. Descarte o aparelho se
isso ocorrer.
• Na parada cardíaca, é necessário o restabelecimento do débito
cardíaco e perfusão pulmonar por uma RCP adequada, a fim de
aumentar o nível corrente de CO2 para níveis detectáveis pelo
detector PEDICAP (acima de 0,5%).
• O detector PEDICAP não é um substituto para a observação do
paciente. Não se deve confiar nesse aparelho como indicador
único do desempenho na ressuscitação.
Especificações mecânicas
Volume interno:
3 cc
Resistência ao fluxo: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm em fluxo de 10 L/min
Peso:
Menos de 5 g
Portas do conector:Extremidade do paciente:
18 mm O.D./15 mm I.D.
Extremidade do circuito:
15 mm O.D./5 mm I.D.
Interpretação
Faixa de cor A
Nível de CO2 corrente aproximado de 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Faixa de cor B
Nível de CO2 corrente aproximado de 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg,
0,5–2 kPA
Faixa de cor C
Nível de CO2 corrente aproximado de 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2–5 kPA
44
Interpretação do PEDICAP na presença de fluxo sangüíneo pulmonar
adequado/ batimentos cardíacos espontâneos:
Faixa de cor A
• 0,03% – < 0,5% CO2 corrente*
< 4 mmHg
Faixa de cor B
• 0,5% – < 2% CO2 corrente*
4 – < 15 mmHg
Faixa de cor C
• 2% – 5% CO2 corrente*
15 – 38 mmHg
• Tubo ET fora da traquéia
• Adote atitudes clínicas apropriadasp
• CO2 retido no esôfago
ou
• Perfusão baixa, hipocapnia
• Tubo ET na traquéia
• Continue a observar
a alteração de cor
• Emita mais 6 respirações
*Ao nível do mar
• A cor permanece bronze
• Tubo ET na traquéia com
perfusão baixa ou
hipocapnia
Interpretação do PEDICAP na presença de baixo fluxo sangüíneo
pulmonar/parada cardíaca:
Faixa de cor A
• 0,03% – < 0,5% CO2 corrente*
< 4 mmHg
Faixa de cor B
• 0,5% – < 2% CO2 corrente*
4 – < 15 mmHg
Faixa de cor C
• 2% – 5% CO2 corrente*
15 – 38 mmHg
• Tubo ET fora da traquéia
ou
• Fluxo sangüíneo pulmonar inadequado
(RCP ineficaz)
• CO2 retido no esôfago
ou
• Baixo fluxo
sangüíneo pulmonar
• Tubo ET na traquéia
• Continue a observar
a alteração de cor
• Verifique se o tubo ET está entre as
cordas vocais
• Emita mais 6 respirações
Não
• Tubo ET fora
da traquéia
• Adote atitudes
clínicas
apropriadas
• Cor permanece bronze
• Tubo ET na traquéia com
perfusão baixa
Sim
• Tubo ET na traquéia
com perfusão
inadequada
• Adote atitudes
clínicas apropriadas
45
*Ao nível do mar
Polski
PL
PEDICAP
Detektor kolorymetryczny CO2 dla dzieci
Identyfikacja substancji nie
wchodzącej w skład produktu ani
nie znajdującej się w opakowaniu.
Odpowiednie wyczyszczenie, bądź też wyjałowienie niniejszego produktu
przez użytkownika tak, by możliwe było jego bezpieczne powtórne użycie jest
niemożliwe, wobec tego produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Próby wyczyszczenia lub wyjałowienia tych urządzeń mogą być przyczyną braku
biozgodności, infekcji lub groźnych dla pacjenta zakłóceń działania produktu.
Sposób użycia
Opis
Czujnik PEDICAP II podłączony między rurką dotchawiczą, a respiratorem
lub workiem ambu, pozwala na szacunkową kolorymetryczną ocenę
stężenia dwutlenku węgla w powietrzu końcowowydechowym u pacjentów
o masie ciała 1–15 kg. Czujnik może być stosowany w czasie transportu
pacjenta lub w każdym miejscu, w którym przeprowadzane są intubacje.
Produkt można stosować maksymalnie przez 2 godziny.
Wskazania
Używać do weryfikacji prawidłowego umiejscowenia rurki podczas
intubacji dotchawiczej przez usta lub przez nos.
Używać u zaintubowanych pacjentów do szacunkowej oceny stężenia
dwutlenku węgla w powietrzu końcowowydechowym, gdy ma to znaczenie
kliniczne.
Przeciwwskazania
•Nie stosować do wykrywania hiperkapnii.
•Nie stosować do oceny intubacji oskrzela głównego.
•Nie stosować w czasie wentylacji usta-rurka
•Nie stosować do sprawdzania umieszczenia rurki ustno-gardłowej.
Należy zastosować standardowe metody oceny klinicznej.
Ostrzeżenie:
1. Przed rozpoczęciem używania czujnika PEDICAP, należy przeczytać
całą instrukcję stosowania.
2. Nie używać tego urządzenia u pacjentów o masie ciała powyżej 15 kg
z powodu możliwości zwiększonego oporu dróg oddechowych.
3. Czujnik PEDICAP nie nie nadaje się stosowania do interpretacji
wyników przez osoby nie odróżniające niebieskiego i żółtego koloru.
Instrukcja użycia
1. Porównać początkowy kolor wskaźnika z oznaczonym etykietą CHECK
fioletowym paskiem wokół okienka czujnika, jak pokazano na rysunku
46
.
Czujnika można użyć WYŁĄCZNIE wówczas, gdy fioletowy wskaźnik jest
tego samego koloru lub ciemniejszy od paska oznaczonego CHECK.
2. Wprowadzić rurkę dotchawiczą. Napełnić powietrzem mankiet, jeśli
jest na wyposażeniu.
3. Pewnie osadzić czujnik PEDICAP na złączu rurki dotchawiczej; następnie
podłączyć respirator lub worek ambu, tak jak pokazano na rysunku .
4. Gdy podłączony jest wymiennik ciepła i wilgoci (HME), należy:
•Podłączyć HME do rurki dotchawiczej
•Podłączyć czujnik PEDICAP do HME
•Podłączyć respirator lub worek ambu do czujnika PEDICAP
5. Wykonać SZEŚĆ KOLEJNYCH CYKLI ODDECHOWYCH o umiarkowanej
objętości (w tempie wolnym lub szybkim). Porównać kolor wskaźnika
w okienku na końcu fazy wydechu z zakresami wydrukowanymi na
pokrywie czujnika. Interpretować wyniki zgodnie ze schematem
podanym poniżej.
Jeśli wyniki czujnika PEDICAP nie są jednoznaczne, należy natychmiast
ponownie wprowadzić rurkę dotchawiczą, chyba że prawidłowe położenie
anatomiczne zostanie potwierdzone bez wątpliwości innymi metodami.
Ostrzeżenie: Interpretowanie wyników przed WYKONANIEM
SZEŚCIU CYKLI oddechowych może dać fałszywe wyniki.
Jeśli rurka dotchawicza zostanie przez pomyłkę umieszczona w przełyku,
rozdęcie żołądka powietrzem może spowodować uzyskanie wskazań
czujnika PEDICAP na poziomie nawet 4,5% CO2. W przypadku odczytu
przed zakończeniem sześciu cykli oddechowych, początkowy kolor
czujnika PEDICAP (żółty) może być interpretowany jako fałszywie dodatni.
Ostrzeżenie: Czujnik PediCap WYKRYWA DWUTLENEK WĘGLA
TAKŻE WÓWCZAS, GDY DOSZŁO DO INTUBACJI OSKRZELA
GŁÓWNEGO LUB GDY KONIEC RURKI INTUBACYJNEJ ZNAJDUJE SIĘ W
TYLNEJ CZĘŚCI GARDŁA. W celu potwierdzenia prawidłowego
ułożenia rurki dotchawiczej w tchawicy należy
zastosować standardowe METODY OCENY KLINICZNEJ.
Uwaga!
75°F
24°C
Przechowywać w temperaturze 24°C lub niższej.
Przechowywanie przez dłuższy okres w temperaturze
powyżej 24°C może skrócić okres trwałości.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
47
Czujnik
PEDICAP
detector
PEDICAP
Podłączyć
Connect
to
do
ET rurki
tube
intubacyjnej
Connect
Tutaj
breathing
podłączyć
device
respirator
here
UWAGI:
• Przed podłączeniem do rurki dotchawiczej, sprawdzić czujnik
PEDICAP. Nie należy używać uszkodzonego urządzenia.
• Znaczny przeciek w drogach oddechowych może zmniejszyć
objętość powietrza docierającego do czujnika PEDICAP, co może
ograniczyć jego dokładność.
• Urządzenia nie należy stosować w obecności trichloroetylenu lub
chloroformowego środka znieczulającego – zachodzące reakcje
chemiczne mogą wpłynąć na dokładność urządzenia.
• Nie narażać urządzenia na działanie wysokiej wilgotności,
uzyskiwanej na przykład w wyniku działania podgrzewanego
nawilżacza lub nebulizatora, nadmierna wilgotność będzie mieć
wpływ na dokładność urządzenia.
• Przedostanie się do czujnika PEDICAP treści żołądkowej, śluzu,
płynu obrzękowego lub adrenaliny podawanej dotchawiczo,
może spowodować wystąpienie miejscowych żółtych lub białych
przebarwień, które nie zmieniają się wraz z cyklem oddechowym. Tego
typu zanieczyszczenie może także spowodować zwiększenie
oporu dróg oddechowych i wpływać na oddychanie. W przypadku
wystąpienia takiej sytuacji, urządzenie należy wyrzucić.
• W przypadku zatrzymania akcji serca, przywrócenie pojemności
minutowej serca i krążenia płucnego wymaga zastosowania
odpowiedniej resuscytacji sercowo-płucnej w celu zwiększenia
zawartości CO2 do poziomu wykrywalnego przez czujnik
PEDICAP (powyżej 0,5%).
• Czujnik PEDICAP nie zastępuje obserwacji pacjenta. Urządzenie
nie może stanowić jedynego wskaźnika skuteczności resuscytacji.
Specyfikacja mechaniczna
Objętość wewnętrzna:
Opór przepływu:
Masa:
Złącza:
Interpretacja
3 ml
,5 cm H2O ± 0,5 cm przy przepływie 10 l/min
2
Poniżej 5 g
Od strony pacjenta:
Średnica wewnętrzna 18 mm ,
średnica wewnętrzna 15 mm
Od strony obwodu:
Średnica zewnętrzna 15 mm ,
średnica wewnętrzna 5 mm
Zakres kolorów A
Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około
0,03% do < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Zakres kolorów B
Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około
0,5% do < 2% 4 do < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Zakres kolorów C
Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około
2% do 5%. 15 do 38 mmHg, 2-5 kPA
48
Interpretacja wskazań czujnika PEDICAP przy
prawidłowej perfuzji płucnej i spontanicznej akcji serca
Zakres kolorów A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Zakres kolorów B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Zakres kolorów C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Rurka ET nie jest w tchawicy
• Podjąć odpowiednie działanie kliniczne
• Zatrzymany CO2 w przełyku
lub
• Niskie ciśnienie,
hipokapnia
• Rurka ET w tchawicy
• Kontynuować
obserwację zmian koloru
*Na poziomie morza
• Wykonać 6 kolejnych
oddechów
• Kolor pozostaje żółtobrązowy
• Rurka intubacyjna znajduje
się w tchawicy, przy
niedostatecznej perfuzji
płucnej lub hipokapnii
Interpretacja wskazań czujnika PEDICAP przy
obniżonej perfuzji płucnej lub zatrzymaniu akcji serca
Zakres kolorów A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Zakres kolorów B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Zakres kolorów C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Rurka intubacyjna nie znajduje się w tchawicy
lub
• Niedostateczny przepływ płucny
(nieskuteczna resuscytacja
krążeniowo-oddechowa)
• Zatrzymany CO2 w przełyku
lub
• Niski płucny
przepływ krwi
• Rurka intubacyjna w
tchawicy
• Kontynuować obserwację
zmian koloru
• Sprawdzić, czy rurka intubacyjna przeszła
przez struny głosowe
• Wykonać 6 kolejnych
oddechów
Nie
Tak
• Rurka intubacyjna
• Rurka intubacyjna w
nie znajduje się w
tchawicy, przy
tchawicy
niedostatecznej
perfuzji płucnej
• Podjąć odpowiednie
• Podjąć odpowiednie
działanie kliniczne
działanie kliniczne
• Kolor pozostaje żółtobrązowy
• Rurka intubacyjna w tchawicy
o niskiej perfuzji
49
*Na poziomie morza
Česky
CS
PEDICAP
Kolorimetrický detektor CO2 pro dětské pacienty
Informace o látce, jež není
obsažena či přítomna ve výrobku
nebo v obalu.
Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití, neboť jeho
adekvátní vyčištění a sterilizace k zajištění bezpečnosti při opětovném
použití není v silách uživatele. Pokusy o čištění či sterilizaci mohou mít
za následek biologickou nekompatibilitu, infekci nebo selhání výrobku a
ohrožení pacienta.
Návod k použití
Popis
Detektor PEDICAP při zapojení mezi endotracheální trubici a dýchací
zařízení detekuje přibližné rozsahy koncového respiračního CO2 na základě
barevného srovnávání u pacientů o hmotnosti 1-15 kg (2,2-33 lb). Detektor
lze použít během přepravy pacienta nebo v jakémkoliv místě, kde se
provádí intubace. Lze používat maximálně po dobu 2 hodin.
Indikace
Používá se jako ověřovací pomůcka správného zavedení trubice při
endotracheální nebo nasotracheální intubaci.
Používá se u intubovaných pacientů k detekci přibližných rozsahů
koncového respiračního CO2, je-li to klinicky signifikantní.
Kontraindikace
•Nepoužívejte k detekci hyperkapnie.
•Nepoužívat k detekci intubace hlavního bronchiálního stromu.
•Nepoužívat během ventilace z úst do trubice.
•Nepoužívat k detekci zavedení orofaryngeální trubice. Musí se použít
standardní klinické hodnocení.
Varování:
1. Před použitím detektoru PEDICAP si pročtěte Návod k použití.
2. Toto zařízení nepoužívejte u pacientů s tělesnou hmotností větší
než 15 kg kvůli potenciální zvýšené rezistenci dýchacích cest.
3. Výsledek měření detektorem PEDICAP nesmí interpretovat jedinci
s tritanopií (neschopní rozlišit modrou a žlutou barvu).
Pokyny pro použití
1. Vyrovnejte počáteční barvu indikátoru s pásem nachové barvy
označeným CHECK okolo okna detektoru, jak je zachyceno na .
V případě, že nachová barva indikátoru není stejná barva nebo má
tmavší odstín než plocha označený CHECK, přístroj NEPOUŽÍVEJTE.
50
2. Zaveďte endotracheální trubici. Nafoukněte manžetu, pokud je
součástí vybavení.
3. Pevně připevněte detektor PEDICAP k endotracheální trubici, poté
připojte dýchací zařízení, jak je zachyceno na .
4. Když se používá výměník tepla a vlhkosti (HME), nezapomeňte:
•Připojte HME k endotracheální trubici
•Připojte detektor PEDICAP k HME
•Připojte dýchací přístroj k detektoru PEDICAP
5. Ventilujte pacienta pomocí ŠESTI DÝCHACÍCH CYKLŮ s průměrným
respiračním objemem (můžete to provádět pomalu nebo rychle).
Porovnejte barvu indikátoru v okně při zcela skončeném výdechu s
rozsahy vytištěnými na krytu detektoru. Interpretujte výsledky podle
rozhodovacího diagramu, který následuje.
Jestliže výsledky detektoru PEDICAP nejsou přesvědčivé, je nutné
endotracheální trubici zavést okamžitě znovu, dokud nebude možné s
jistotou potvrdit správné anatomické umístění jinými prostředky.
Varování: Interpretace výsledků před potvrzením šesti
dýchacích cyklů může přinést falešné výsledky.
Roztažení zažívacího traktu vzduchu před pokusem o intubaci
může v detektoru PEDICAP zvýšit hladiny CO2 až na 4,5 %, jestliže
je endotracheální trubice chybně zavedena do jícnu. Výchozí barvu
detektoru (žlutá) PEDICAP lze interpretovat jako falešně pozitivní,
jestliže bude odečítána před provedení šesti dýchacích cyklů.
Varování: Detektor PEDICAP bude reagovat na CO2
v přítomnosti intubace hlavního bronchiálního stromu
NEBO V PŘÍPADĚ, ŽE JE HROT TRUBICE V ZADNÍM ODDÍLU HLTANU.
Pro potvrzení správné polohy endotracheální trubice
v trachey je zapotřebí použít standardního klinického
hodnocení.
Upozornění
75°F
24°C
Uchovávejte při teplotě nejvýše 24°C (75°F).
Uchovávání po delší dobu při teplotách nad 24°C
(75°F) může snížit životnost.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
51
Detektor
PEDICAP
detector
PEDICAP
Připojte
k ET
Connect
to
trubici
ET
tube
Connect
Zde
breathing
připojte
device
dýchací
here
zařízení
UPOZORNĚNÍ:
• Před připojením detektoru PEDICAP k endotracheální trubici jej
prohlédněte. Pokud zjistíte poškození, detektor nepoužívejte.
• Velké úniky z dýchacích cest mohou snižovat respirační objem
dodávaný do detektoru, což může omezit přesnost detektoru
PEDICAP.
• Při použití trichlóretylénových nebo chloroformových anestetik
detektor nepoužívejte; chemické interakce nepříznivě ovlivňují
přesnost zařízení.
• Nevystavujte zařízení extrémní vlhkosti, jako jsou ohřátý
zvlhčovač nebo rozprašovač; nadměrná vlhkost nepříznivě
ovlivňuje přesnost zařízení.
• Reflux obsahu zažívacího traktu, hlenu, edémové tekutiny nebo
intratracheálně podaného epinefrinu do detektoru PEDICAP
mohou způsobit skvrnité žluté či bílé zabarvení, které se v průběhu
respiračního cyklu nemění. Tento typ kontaminace může rovněž
zvětšit rezistenci dýchacích cest a nepříznivě ovlivnit ventilaci.
V takovém případě zařízení zlikvidujte.
• Při srdeční zástavě je nezbytné opakované obnovení srdečního
výkonu a pulmonálního průtoku krve odpovídajícím CPR pro
zvýšení koncového respiračního CO2 na úrovně detekovatelné
detektorem PEDICAP (nad 0,5 %).
• Detektor PEDICAP neslouží jako náhrada sledování pacienta.
Na toto zařízení se nesmíte spoléhat jako na jediný indikátor
průběhu resuscitace.
Mechanické údaje
Vnitřní objem:
3 ml
Rezistence vůči průtoku:
2,5 cm H2O, ± 0,5 cm při průtoku 10 l/min
Hmotnost:
Méně než 5 g
Porty konektorů:Konec pacienta:
Vnější průměr 18 mm/
Vnitřní průměr 15 mm
Konec obvodu:
Vnější průměr 15 mm/
Vnitřní průměr 5 mm
Interpretace
Barevný rozsah A
Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 0,03 % až < 0,5 %.
< 4 mmHg, < 0,5 kPa
Barevný rozsah B
Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 0,5 % až < 2 %.
4 až <15 mmHg, 0,5 až -2 kPa
Barevný rozsah C
Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 2 % až 5 %.
15 až 38 mmHg, 2 až 5 kPa
52
Interpretace PEDICAP za přítomnosti odpovídajícího
pulmonálního průtoku krve/srdečního rytmu:
Barevný rozsah A
• 0,03 % - < 0,5 % CO2*
(endotracheální trubice)
Barevný rozsah B
• 0,5 % - < 2 % CO2*
Barevný rozsah C
• 2 % - 5 % CO2*
4 - < 15 mmHg
15 - 38 mm Hg
(endotracheální trubice)
< 4 mmHg
• Endotracheální trubice není v trachey
• Proveďte odpovídající klinický výkon
• Zadržený CO2 v esofágu
nebo
• Nízká perfúze nebo
hypokapnie
• Proveďte 6 dechů navíc
(endotracheální trubice)
• Endotracheální trubice v
trachey
• Pokračujte, sledujte
změnu barvy
*U hladiny moře
• Barva zůstává žlutohnědá
• Endotracheální trubice v
trachey s nízkou perfúzí
nebo hypokapnie
Interpretace PEDICAP za přítomnosti špatného pulmonálního
průtoku krve/srdeční zástavy:
Barevný rozsah A
• 0,03 % - < 0,5 % CO2*
Barevný rozsah B
• 0,5 % - < 2 % CO2*
(endotracheální trubice)
(endotracheální trubice)
< 4 mmHg
4 - < 15 mmHg
• Endotracheální trubice není v trachey
nebo
• Neadekvátní pulmonální průtok krve
(neefektivní CPR)
• Zadržený CO2 v esofágu
nebo
• Nízký pulmonální
průtok krve
• Zkontrolujte, zda-li je endotracheální trubice
prostrčena přes hlasivky
• Proveďte 6 dechů navíc
Ne
• Endotracheální
trubice není
v trachey
• Proveďte příslušný
klinický výkon
Ano
• Endotracheální
trubice v trachey při
neadekvátní perfúzi
• Proveďte příslušný
klinický výkon
• Barva zůstává žlutohnědá
• Endotracheální trubice v
trachey s nízkou perfúzí
53
Barevný rozsah C
• 2 % - 5 % CO2*
(endotracheální trubice)
15 - 38 mm Hg
• Endotracheální trubice v
trachey
• Pokračujte v pozorování
změny barvy
*U hladiny moře
Slovensky
SK
PEDICAP
Kolorimetrický detektor CO2 pre deti
Označenie látky, ktorá sa v produkte
alebo balení nenachádza.
Používateľ nemôže adekvátne vyčistiť a sterilizovať tento výrobok tak, aby
bolo možné jeho bezpečné opakované použitie, a preto je výrobok určený
len na jedno použitie. Pokusy o vyčistenie alebo sterilizáciu týchto zariadení
môžu viesť k ohrozeniu pacienta rizikom biologickej nekompatibility,
infekcie alebo zlyhania výrobku.
Pokyny na použitie
Opis
Detektor PEDICAP pripojený medzi endotracheálnu trubicu a dýchací
prístroj stanovuje približnú hladinu vydychovaného CO2 porovnaním
sfarbenia pre pacientov s hmotnosťou 1 – 15 kg (2,2 – 33 libier). Detektor sa
môže používať počas transportu pacienta alebo na inom mieste, na ktorom
sa uskutočňuje intubácia. Môže sa používať až dve hodiny.
Indikácie
Používa sa ako pomôcka na kontrolu umiestnenia trubice pri
endotracheálnej a nazotracheálnej intubácii.
Používa sa na detekciu približnej hladiny vydychovaného CO2 intubovaných
pacientov, keď je to klinicky dôležité.
Kontraindikácie
•Nepoužíva sa na detekciu hyperkarbie.
•Nepoužíva sa na detekciu bronchiálnej intubácie hlavným kmeňom.
•Nepoužíva sa pri dýchaní z úst cez trubicu.
•Nepoužíva sa na detekciu umiestnenia trubice v nosohltane.
Používajte štandardné klinické vyšetrenie.
Varovanie:
1. Pred použitím detektora PEDICAP si prečítajte celé Pokyny na
použitie.
2. Toto zariadenie nepoužívajte pre pacientov s telesnou hmotnosťou
väčšou 15 kg. Hrozí potenciálne zvýšenie odporu dýchacích ciest.
3. Výsledky detektora PEDICAP nemôžu interpretovať osoby
s modrožltou farbosleposťou.
Pokyny na použitie
1. Porovnajte pôvodné sfarbenie indikátora s fialovým prúžkom
označeným CHECK na okienku detektora (obrázok ).
Ak fialové sfarbenie indikátora nie je rovnaké alebo tmavšie ako oblasť
označená CHECK, detektor NEPOUŽÍVAJTE.
54
2. Zaveďte endotracheálnu trubicu. Ak je trubica vybavená manžetou,
nafúknite ju.
3. Pevne pripojte detektor PEDICAP k endotracheálnej trubici, potom
pripojte dýchací prístroj, ako je znázornené na obrázku .
4. Ak sa používa výmenník tepla a vlhkosti (HME):
•Pripojte HME k endotracheálnej trubici.
•Pripojte detektor PEDICAP HME.
•Pripojte dýchací prístroj k detektoru PEDICAP.
5. Ventilujte pacienta ŠIESTIMI DYCHMI stredného dychového objemu
(môže sa ventilovať rýchlo alebo pomaly). Porovnajte sfarbenie
okienka indikátora pri úplnom výdychu s farebnou stupnicou na kryte
detektora. Výsledky interpretujte podľa rozhodovacej schémy uvedenej
nižšie.
Ak výsledky detektora PEDICAP nie sú presvedčivé, endotracheálna
trubica sa musí ihneď zaviesť znovu, kým sa správne anatomické
umiestnenie spoľahlivo nepotvrdí inými prostriedkami.
Varovanie: Interpretácia výsledkov pred uskutočnením
šiestich dýchacích cyklov môže poskytnúť nesprávne
výsledky.
Roztiahnutie žalúdka vzduchom pred neúspešnou intubáciou môže do
detektora PEDICAP zaviesť hladinu CO2 až 4,5 %, ak sa endotracheálna
trubica nesprávne zavedie do ezofágu. Pôvodné sfarbenie detektora
PEDICAP (žlté) sa môže nesprávne interpretovať ako pozitívne, ak sa
vyhodnocuje pred uskutočnením šiestich dychov.
Varovanie: Detektor PEDICAP reaguje na CO2 v prípade
bronchiálnej intubácie hlavným kmeňom ALEBO AK SA
HROT TRUBICE NACHÁDZA V ZADNOM HLTANE. Správna poloha
endotracheálnej trubice v trachei sa musí potvrdiť
štandardným klinickým vyšetrením.
Upozornenie
75°F
24°C
Uskladňujte pri teplote 24 °C (75 °F) alebo nižšej.
Dlhším uskladnením pri teplotách nad 24 °C (75 °F) sa
môže skrátiť životnosť.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
55
Detektor
PEDICAP
detector
PEDICAP
Pripojenie
Connect
to
endotracheálnej
ET tube
trubice
Connect
Pripojenie
breathing
dýchacieho
device
prístroja
here
UPOZORNENIA:
• Pred pripojením k endotracheálnej trubici detektor PEDICAP
skontrolujte. Ak sa zistí akékoľvek poškodenie, zariadenie
nepoužívajte.
• Veľký únik vzduchu môže znížiť dychový objem dodávaný do
detektora, čím sa môže obmedziť presnosť detektora PEDICAP.
• Zariadenie nepoužívajte v prostredí s trichlóetylénovými alebo
chloroformovými anestetikami. Chemické pôsobenie ovplyvní
presnosť zariadenia.
• Zariadenie nevystavujte pôsobeniu vysokej vlhkosti, akú
vytvárajú vyhrievané zvlhčovače alebo nebulizátory. Nadmerná
vlhkosť ovplyvní presnosť zariadenia.
• Reflux obsahu žalúdka, hlienov, edémových tekutín alebo
intratracheálneho epinefrínu do detektora PEDICAP môže
spôsobiť dlhotrvajúce škvrnité žlté alebo biele sfarbenie, ktoré sa
nemení počas respiračného cyklu. Znečistenie tohto typu môže tiež
zvýšiť odpor dýchacích ciest a ovplyvniť ventiláciu. Ak sa to stane,
zariadenie zlikvidujte.
• V prípade zástavy srdca, obnovenia minútového objemu srdca
a pulmonárnej perfúzie primeranou kardiopulmonárnou
resuscitáciou je nevyhnutné zvýšenie vydychovaného CO2 na
hladinu, ktorá sa dá zistiť detektorom PEDICAP (nad 0,5 %).
• Detektor PEDICAP nie je vhodný na sledovanie pacienta.
Na zariadenie sa nesmie spoliehať ako na jediný indikátor
resuscitácie.
Technické údaje
Vnútorný objem:
3 cm3
Prietokový odpor:
2,5 cm H2O ± 0,5 cm pri prietoku 10 l/min
Hmotnosť:
Menej ako 5 g
Pripájacie porty:Strana pacienta:
vonkajší priemer 18 mm/vnútorný priemer 15 mm
Strana okruhu:
Vonkajší priemer 15 mm/vnútorný priemer 5 mm
Interpretácia
Farebný rozsah A
Hladina vydychovaného CO2 približne 0,03 % až < 0,5 %. < 4 mm Hg, < 0,5 kPa
Farebný rozsah B
Hladina vydychovaného CO2 približne 0,5 % až < 2 %. 4 až < 15 mm Hg, 0,5 – 2 kPa
Farebný rozsah C
Hladina vydychovaného CO2 približne 2 % až < 5 %. 15 až < 38 mm Hg, 2 – 5 kPa
56
Interpretácia údajov detektora PEDICAP v prípade dostatočného pulmonárneho
prietoku krvi alebo spontánneho srdečného tepu:
Farebný rozsah A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mm Hg
• ET trubica nie je v trachei
• Podniknite vhodné klinické opatrenie
Farebný rozsah B
Farebný rozsah C
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mm Hg
• 2 % – 5 % ETCO2*
15 – 38 mm Hg
• Zadržaný CO2
v ezofágu
alebo
• Mierna perfúzia,
hypokarbia
• ET trubica v trachei
• Pokračujte
v pozorovaní zmeny
• Vykonajte ďalších 6 dychov
*Na hladine mora
• Sfarbenie zostáva
svetlohnedé
• ET trubica v trachei
s miernou perfúziou
alebo hypokarbiou
Interpretácia údajov detektora PEDICAP v prípade nedostatočného pulmonárneho
prietoku krvi alebo zástavy srdca:
Farebný rozsah A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mm Hg
Farebný rozsah B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mm Hg
Farebný rozsah C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15 – 38 mm Hg
• ET trubica nie je v trachei alebo
• Nedostatočný pulmonárny prietok krvi
(neefektívna kardiopulmonárna resuscitácia)
• Zadržaný CO2
v ezofágu
alebo
• Nízky pulmonárny
prietok krvi
• ET trubica v trachei
• Pokračujte v pozorovaní
farebnej zmeny
• Skontrolujte, či ET trubica prechádza cez
hlasivkové zväzky
• Vykonajte ďalších 6 dychov
Nie
• ET trubica nie je
v trachei
• Podniknite vhodné
klinické opatrenie
Áno
• ET trubica v trachei
s nedostatočnou
perfúziou
• Podniknite vhodné
klinické opatrenie
• Sfarbenie zostáva
svetlohnedé
• ET trubica v trachei
s miernou perfúziou
57
*Na hladine mora
Slovensko
Sl
PEDICAP
Pediatrični kolorimetrični CO2 detektor
Določitev snovi, ki ni vsebovana ali
prisotna v izdelku ali embalaži.
Uporabnik tega izdelka ne more ustrezno očistiti in/ali sterilizirati, da bi
omogočil varno ponovno uporabo, zato je namenjen samo enkratni uporabi.
Poskusi čiščenja ali sterilizacije teh naprav lahko povzročijo biološko neskladnost, infekcijo, ali tveganje za bolnika zaradi odpovedi izdelka.
Navodila za uporabo
Opis
Ko detektor PEDICAP priklopite med endotrahealno cevko in dihalno
napravo, ta zazna približno količino izdihanega CO2 s primerjavo barve pri
bolnikih, ki tehtajo 1–15 kg (2,2–33 lb). Detektor se lahko uporablja med
transportom bolnika ali kjer koli, kjer se izvaja intubacija. Uporablja se lahko
do dve uri.
Indikacije
Uporabljajte ga kot pomoč pri preverjanju namestitve cevke med
endotrahealno ali nazotrahealno intubacijo.
Uporablja se pri bolnikih za zaznavanje približne količine izdihanega CO2,
ko je ta podatek klinično pomemben.
Kontraindikacije
•Ne uporabljati za zaznavanje hiperkarbije.
•Ne uporabljati za zaznavanje intubacije glavnega bronhialnega
stebla.
•Ne uporabljati med ventilacijo usta-cevka.
•Ne uporabljati za zaznavanje namestitve orofaringealne cevke.
Uporabiti je treba standardno klinično oceno.
Opozorilo:
1. Pred uporabo detektorja PEDICAP si preberite celotna navodila za
uporabo.
2. Naprave ne uporabljati pri bolnikih, težjih od 15 kg, ker obstaja
večja nevarnost upora dihalnih poti.
3. Detektor PEDICAP ni primeren za uporabo pri posameznikih z
modro-rumeno barvno slepoto.
Navodila za uporabo
1. Primerjajte prvotno barvo indikatorja z vijoličnim indikatorjem CHECK
okrog okna detektorja, kot je prikazano v .
Če vijolična barva indikatorja ni iste barve ali pa je temnejša, kot
območje, označeno s CHECK, detektorja NE UPORABLJAJTE.
58
2. Vstavite endotrahealno cevko. Napihnite manšeto, če obstaja.
3. Čvrsto pritrdite detektor PEDICAP na endotrahealno cevko in nato
priklopite dihalno napravo, kot je prikazano v .
4. Ko ne uporabljate izmenjevalnika toplote in vlage (MHE) upoštevajte
naslednje:
•Priklopite HME na endotrahealno cevko.
•Priklopite detektor PEDICAP na HME.
•Priklopite dihalno napravo na detektor PEDICAP.
5. Ventilirajte bolnika s ŠESTIMI VDIHI zmerne količine (lahko počasi ali
hitro). Primerjajte barvo indikatorja v oknu ob koncu vdiha z barvami,
natisnjenimi na pokrovu detektorja. Rezultate interpretirajte glede na
naslednje možne sklepe.
Če rezultati detektorja PEDICAP niso končni, je treba endotrahealno
cevko takoj znova vstaviti, razen če z drugimi sredstvi lahko potrdite
pravilen anatomski položaj.
Opozorilo: Če interpretirate rezultate pred koncem šestih
dihalnih ciklusov, rezultati morda ne bodo pravilni.
Raztezanje želodčnih sten z zrakom pred intubacijo lahko dvigne ravni
CO2 v detektorju PEDICAP do 4,5 %, če endotrahealne cevke ne vstavite
pravilno v požiralnik. Prvotno barvo detektorja PEDICAP (rumena) se
lahko interpretira kot napačen pozitiven rezultat, če jo odčitate pred
šestimi vdihi.
Opozorilo: Detektor PEDICAP se bo odzval na CO2 ob
intubaciji glavnega bronhialnega stebla ALI ČE JE KONICA
CEVKE V POSTERIORNEM DELU ŽRELA. S standardno klinično
oceno potrdite pravilen položaj endotrahealne cevke v
sapniku.
Pozor
75°F
24°C
Hraniti pri temperaturi pod 24°C (75°F). Daljše
shranjevanje naprave pri temperaturah nad 24°C
(75°F) lahko skrajša njeno življenjsko dobo.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
59
Detektor
PEDICAP
detector
PEDICAP
Priklopite
Connectna
to
ET-cevko.
ET tube
Connect
Sem
breathing
priklopite
device
dihalno
here
napravo.
POZOR:
• Preden priklopite detektor PEDICAP na endotrahealno cevko, ga
preglejte. Ne uporabljajte ga, če odkrijete fizično poškodbo.
• Večje uhajanje zraka iz zračnih poti lahko zmanjša količino zraka,
ki prehaja v detektor, kar lahko omeji natančnost detektorja
PEDICAP.
• Naprave ne uporabljajte v bližini anestetikov, ki vsebujejo
trikloretilen ali kloroform, ker lahko kemične reakcije vplivajo na
natančnost naprave.
• Naprave ne izpostavljajte veliki vlažnosti, kot so ogrevani
vlažilniki zraka ali nebulatorji, ker lahko negativno vpliva na
natančnost naprave.
• Refluks ali želodčna vsebina, sluz, edemska tekočina ali
intratrahealni epinefrin v detektorju PEDICAP lahko povzročijo
pojav rumenih madežev ali belega razbarvanja, ki se ne spreminja
z dihalnim ciklom. Tovrstna kontaminacija lahko prav tako poveča
upor dihalnih poti in vpliva na ventilacijo. V tem primeru napravo
zavrzite.
• V primeru srčnega zastoja, ponovni vzpostaviti srčnega utripa in
pulmonarni perfuziji z ustreznim CPR-om je treba povečati količino
CO2 na raven, ki jo lahko zazna detektor PEDICAP (nad 0,5 %).
• Detektor PEDICAP ni primeren za nadzor bolnika. Naprava ni
verodostojen in edini indikator učinkovitosti oživljanja.
Mehanske specifikacije
Notranji volumen:
3 cc
Upor pretoka:
2,5 cm H2O ± 0,5 cm pri pretoku 10 L/min
Teža:
Manj kot 5 g
Priključna vrata:Na bolniku strani:
18 mm O.D. /15 mm I.D.
Na strani kroga:
15 mm O.D. / 5 mm I.D.
Interpretacija
Barvno območje A
Končna raven količine CO2 približno 0,3 % do <0,5 %. Pri <4 mmHg, pri <0,5 kPA
Barvno območje B
Končna raven količine CO2 približno 0,5 % do <2 %. Pri <4 do
<15 mmHg, pri 0,5-2 kPA
Barvno območje C
Končna raven količine CO2 približno 2 % do 5 %. 15 do 38 mmHg, 2–5 kPA
60
Interpretacija detektorja PEDICAP v primeru ustreznega pulmonalnega
krvnega pretoka/spontanega srčnega utripa:
Barvno območje A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Barvno območje B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Barvno območje C
• 2% – 5% ETCO2*
15–38 mmHg
• ET-cevka ni v sapniku
• Izvedite ustrezne klinične ukrepe.
• Zadržan CO2v
požiralniku ali
• Nizka perfuzija,
hipokarbija
• ET-cevka v sapniku
• Še naprej
nadzirajte spremembo
barve
• Dodajte še 6 vdihov
*Na višini morja
• Barva ostane rumeno-rjava
• ET-cevka v sapniku
z nizko perfuzijo
ali hipokarbijo
Interpretacija detektorja PEDICAP v primeru slabega pulmonalnega
krvega pretoka/srčnega zastoja:
Barvno območje A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Barvno območje B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Barvno območje C
• 2% – 5% ETCO2*
15–38 mmHg
• ET-cevka ni v sapniku ali
• Nezadosten pulmonalni krvni pretok
(neučinkovit CPR)
• Zadržan CO2v
požiralniku ali
• Nizek pulmonalni
krvni pretok
• ET-cevka v sapniku
• Še naprej nadzirajte
spremembo barve
• Preverite, ali ET-cevka poteka mimo glasilk
• Dodajte še 6 vdihov
Ne
• ET-cevka ni v
sapniku
• Izvedite ustrezne
klinične ukrepe
Da
• ET-cevka
v sapniku z
nezadostno
perfuzijo
• Izvedite ustrezne
klinične ukrepe
• Barva ostane rumeno-rjava
• ET-cevka v sapniku
z nizko perfuzijo
61
*Na višini morja
Magyar
HU
PEDICAP
Gyermekgyógyászati kolorimetrikus CO2 detektor
A termékben vagy csomagolásban
nem foglalt és abban nem található
anyag azonosítása.
Mivel a felhasználó által nem tisztítható és/vagy sterilizálható megfelelően
az ismételt felhasználás biztonságos körülményeinek megteremtése
érdekében, ezért a termék egyszer használatos. Tisztítási és sterilizálási
kísérletek a beteg számára kockázatot jelentő bio-inkompatibilitást,
fertőzéseket vagy eszközhibát okozhatnak.
Használati utasítás
Leírás
A PEDICAP detektor, az endotracheális tubus és a lélegeztetőkészülék
közé kapcsolva a kilégzésvégi CO2 értékeket érzékeli szín-összehasonlítás
alapján, 1-15 kg (2,2-33 font) közötti testtömegű pácienseknél. A detektor
betegszállítás során, és minden olyan helyen, ahol intubációt végeznek,
használható. Maximum 2 óráig használható.
Indikációk
Az endotracheális vagy nazotracheális intubáció során a tubus pontos
behelyezésének ellenőrzésére.
Intubált pácienseken a kilégzésvégi CO2 hozzávetőleges értékének
detektálására ha az klinikailag szignifikáns.
Ellenjavallatok
•Ne használja hiperkarbia detektálására.
•Ne használja főhörgő intubáció detektálásra.
•Ne használja szájból tubusba történő lélegeztetés esetén.
•Ne használja oropharyngeális tubus behelyezésnél detektálásra.
Szokásos klinikai eljárással végezzen felmérést.
Figyelmeztetés:
1. A PEDICAP detektor használata előtt olvassa végig a Használati
útmutatót.
2. Ne használja az eszközt nagyobb, mint 15 kg (33 font) testsúlyú
pácienseken, mivel ilyen esetben fennáll a megemelkedett légúti
ellenállás veszélye.
3. A PEDICAP detektor kiértékelése nem végezhető el kék-sárga
színvakságban szenvedők által.
Használati útmutató
1. Hasonlítsa össze az indikátor kiindulási színét a CHECK felirattal jelölt a
detektor ablak körül lévő lila színű sávval .
62
Ha az indikátor lila színe nem azonos, vagy sötétebb színű, mint a
CHECK feliratú sáv színe, NE HASZNÁLJA.
2. Helyezze be az endotracheális tubust. Fújja fel a mandzsettát, ha használ.
3. Stabilan csatlakoztassa a PEDICAP detektort az endotracheális
tubushoz; ezek után a jelzett módon csatlakoztassa a
lélegeztetőkészülékhez .
4. Hő és nedvességcserélő (Heat and Moisture Exchanger, HME)
használata esetén kérjük, vegye figyelembe:
•Csatlakoztassa a HME egységet az endotracheális tubushoz
•Csatlakoztassa a PEDICAP detektort a HME egységhez
•Csatlakoztassa a lélegeztetőkészüléket a PEDICAP detektorhoz
5. Lélegeztesse a pácienst mérsékelt légzéstérfogatú HAT BEFÚVÁSSAL
(lassan vagy gyorsan is végezhető). Hasonlítsa össze az ablakban a
teljes kilégzés végén megjelenő indikátor színt a detektor burkolatára
nyomtatott tartománnyal. Az alábbi döntési folyamatábra szerint
interpretálja az eredményeket.
Ha a PEDICAP detektor eredményei nem egyértelműek, az
endotracheális tubust azonnal újra kell pozicionálni, kivéve, ha a helyes
anatómiai pozíció más módon igazolható.
Figyelmeztetés: Hat elvégzett légzési ciklus előtt az
eredmények interpretációja téves következtetésekhez
vezethet.
A gyomor intubáció előtti levegővel való telítettsége akár 4,5%-ot
is elérő mennyiségű CO2-ot juttathat a PEDICAP detektorba ha az
endotracheális tubus a nyelőcsőbe kerül. A PEDICAP detektor kiindulási
színe (sárga) téves pozitív eredményként interpretálható, ha a detektort
hat elvégzett légzési ciklus előtt olvassák le.
Figyelmeztetés: A PEDICAP detektor főhörgő intubáció
esetén reagál CO2-re VAGY HA A tubus VÉGE. eljárással
ellenőrizze az endotracheális tubus pontos
elhelyezkedését a légcsőben.
Figyelem
75°F
24°C
Tárolás 24°C alatt. Hosszabb ideig 24°C felett
végzett tárolás csökkentheti az eszköz életidejét.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
63
PEDICAP
PEDICAP
detector
detektor
Csatlakoztassa
Connect az
to
ET tubushoz
ET tube
Connect
Ide
breathing
csatlakoztassa
device
a lélegeztető
here
készüléket
FIGYELEM:
• Ellenőrizze a PEDICAP detektort mielőtt az endotracheális
tubushoz csatlakoztatná. Ha bármilyen fizikai sérülést,
károsodást észlel az eszközön, ne használja.
• A nagyobb légúti szivárgások csökkenthetik a detektorba jutó
kilégzésvégi térfogatot, mely korlátozhatja a PEDICAP detektor
pontosságát.
• Ne használja az eszközt triklóretilén vagy kloroform
anesztetikumok jelenlétében; a kémiai kölcsönhatások
befolyásolhatják az eszköz pontosságát.
• Ne tegye ki az eszközt extrém páratartalomnak, amit pl. a
fűtött párásítókészülékek vagy porlasztók jelentenek; a túlzott
páratartalom befolyásolja az eszköz pontosságát.
• A PEDICAP detektorba jutó gyomortartalom, nyál, ödéma
folyadék vagy intratracheális epinefrin reflux állandó, foltos,
sárga vagy fehér elszíneződést okozhat, mely nem változik a légzési
ciklus során. Az ilyen típusú szennyeződés fokozhatja a légúti
ellenállást és befolyásolhatja a lélegeztetést is. Ilyen estben
dobja el az eszközt.
• Szívmegállás esetén a szívműködést és a tüdő véráramlását
megfelelő újraélesztéssel helyre kell állítani ahhoz, hogy a
kilégzésvégi CO2 a PEDICAP detektor által érzékelhető szintre
(0,5% fölé) emelkedjen.
• A PEDICAP detektor nem helyettesíti a páciens megfigyelését. Az
eszköz nem használható a lélegeztetés sikerességének egyetlen
indikátoraként.
Mechanikai jellemzők
Belső térfogat:
3 ml
Áramlási ellenállás: 2,5 ± 0,5 H2O cm 10 L/perc áramlás mellett
Súly:
Kevesebb, mint 5 g
Csatlakozók:Páciens vég:
18 mm O.D. /15 mm I.D.
Légzőkör vég:
15 mm O.D. / 5 mm I.D.
Interpretáció
A színskála
Kilégzésvégi CO2 szint kb. 0,03% és < 0,5% között. < 4 Hgmm, < 0,5 kPA
B színskála
Kilégzésvégi CO2 szint kb. 0,5% és < 2% között. 4 és < 15 Hgmm, 0,5–2 kPA között
C színskála
Kilégzésvégi CO2 szint kb. 2% és 5% között. 15 és 38 Hgmm, 2-5 kPA között
64
PEDICAP intepretáció megfelelő tüdő
Véráram/Spontán szívverés:
A színskála
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 Hgmm
B színskála
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 Hgmm
C színskála
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 Hgmm
• ET tubus nincs a tracheában
• Végezze el a megfelelő klinikai eljárást
• Visszamaradt CO2
a nyelőcsőben
vagy
• Alacsony perfúzió
hipokarbia
• ET tubus tracheában
• Folytassa a
színváltozás megfigyelését
• Adjon le további 6
lélegeztetést
*Tengerszinten
• Szín barnás marad
• ET tubus tracheában,
alacsony perfúzióval
vagy hipokarbia
PEDICAP intepretáció alacsony tüdő
Véráram/Szívmegállás:
A színskála
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 Hgmm
B színskála
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 Hgmm
C színskála
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 Hgmm
• ET tubus nincs a tracheában
vagy
• Inadekvát tüdő véráram
(ineffektív újraélesztés)
• Visszamaradt CO2
a nyelőcsőben
vagy
• Alacsony tüdő véráram
• ET tubus tracheában
• Folytassa a színváltozás
megfigyelését
• Ellenőrizze, hogy az ET tubus a hangszálakon
áthalad-e
• Adjon le további 6
lélegeztetést
Nem
• ET tubus nincs
a légcsőben
• Végezze el a
megfelelő klinikai
eljárást
• Szín barnás marad
• ET tubus tracheában
alacsony perfúzióval
Igen
• ET tubus
tracheában, de
nem megfelelő
perfúzió
• Végezze el a
megfelelő klinikai
eljárást
65
*Tengerszinten
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
EL
PEDICAP
Παιδιατρικός χρωματομετρικός ανιχνευτής CO2
Επισήμανση ουσίας που δεν
περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο
προϊόν ή τη συσκευασία.
Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς
από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση του
και, επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Οι απόπειρες καθαρισμού
ή αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιοασυμβατότητα, μόλυνση ή κινδύνους για τον ασθενή λόγω αστοχίας
του προϊόντος.
Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή
Ο ανιχνευτής PEDICAP, όταν συνδέεται μεταξύ ενός ενδοτραχειακού
σωλήνα και μίας συσκευής μηχανικού αερισμού, ανιχνεύει κατά
προσέγγιση τα ποσοστά τελικού αναπνεόμενου CO2 βάσει χρωματικής
σύγκρισης σε ασθενείς που έχουν βάρος 1-15 κιλά. Ο ανιχνευτής μπορεί να
χρησιμοποιηθεί κατά τη μεταφορά ασθενούς ή σε οποιαδήποτε τοποθεσία
όπου διεξάγονται διασωληνώσεις. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρκεια
έως και 2 ωρών.
Ενδείξεις
Χρήση με στόχο την υποβοήθηση της επιβεβαίωσης της τοποθέτησης του
σωλήνα κατά την ενδοτραχειακή ή ρινοτραχειακή διασωλήνωση.
Χρήση σε διασωληνωμένους ασθενείς με στόχο την ανίχνευση των κατά
προσέγγιση ποσοστών τελικού εκπνεόμενου CO2, όταν είναι κλινικά σημαντικό.
Αντενδείξεις
•Δεν προορίζεται για την ανίχνευση υπερκαπνίας.
•Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε βρογχική διασωλήνωση
κυρίως στελέχους.
•Μη χρησιμοποιείτε κατά τον αερισμό στόματος προς σωλήνα.
•Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε στοματοφαρυγγική
τοποθέτηση σωλήνα. Εφαρμόστε την πρότυπη κλινική αξιολόγηση.
Προειδοποίηση:
1. Πριν να κάνετε χρήση του ανιχνευτή PEDICAP, διαβάστε όλες τις
Οδηγίες Χρήσης.
2. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε ασθενείς με σωματικό
βάρος μεγαλύτερο από 15 κιλά, λόγω ενδεχόμενης αυξημένης
αντίστασης αεραγωγών.
3. Ο ανιχνευτής PEDICAP δεν είναι κατάλληλος για ερμηνεία των
αποτελεσμάτων από άτομα με τριτανοψία ή τεταρτανοψία.
66
Οδηγίες χρήσης
1. Αντιπαραβάλετε το αρχικό χρώμα του δείκτη με το πορφυρό χρώμα
που φέρει την ένδειξη CHECK γύρω από το παραθυράκι του ανιχνευτή,
όπως φαίνεται στην εικόνα .
Εάν το πορφυρό χρώμα του δείκτη δεν είναι το ίδιο ή πιο σκούρο με το
χρώμα του δείκτη CHECK, ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ.
2. Εισάγετε τον ενδοτραχειακό σωλήνα. Φουσκώστε την περιχειρίδα, αν
διατίθεται.
3. Προσαρτήστε σταθερά τον ανιχνευτή PEDICAP στον ενδοτραχειακό
σωλήνα και προσαρτήστε έπειτα την συσκευή μηχανικού αερισμού,
όπως φαίνεται στην εικόνα .
4. Αν κάνετε χρήση Εναλλάκτη Θερμότητας- Υγρασίας (HME):
•Συνδέστε τον HME στον ενδοτραχειακό σωλήνα
•Συνδέστε τον ανιχνευτή PEDICAP στον HME
•Συνδέστε την αναπνευστική συσκευή στον ανιχνευτή PEDICAP
5. Διεξάγετε αερισμό του ασθενούς με ΕΞΙ ΑΝΑΠΝΟΕΣ μετρίου
αναπνεόμενου όγκου (μπορεί να γίνει αργά ή γρήγορα).
Αντιπαραβάλλετε το χρώμα του δείκτη στο παραθυράκι πλήρους
εκπνοής με τα όρια που τυπώνονται στο κάλυμμα του ανιχνευτή.
Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα σύμφωνα με το διάγραμμα λήψης
αποφάσεων που ακολουθεί.
Αν τα αποτελέσματα του ανιχνευτή PEDICAP δεν είναι σαφή,
επανεισάγετε αμέσως τον ενδοτραχειακό σωλήνα, εκτός εάν μπορείτε
να επιβεβαιώσετε τη σωστή ανατομική τοποθεσία με άλλο τρόπο.
Προειδοποίηση: Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων πριν
από την επιβεβαίωση έξι αναπνοών μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα τα εσφαλμένα αποτελέσματα.
Γαστρική διάταση με αέρα πριν από την απόπειρα τοποθέτησης του
σωλήνα μπορεί να εισάγει επίπεδα CO2 έως και 4,5% στον ανιχνευτή
PEDICAP αν ο ενδοτραχειακός σωλήνας τοποθετηθεί εσφαλμένα στον
οισοφάγο. Το αρχικό κίτρινο χρώμα του ανιχνευτή PEDICAP μπορεί να
ερμηνευτεί ως εσφαλμένη θετική ένδειξη αν διαβαστεί πριν από την
επιβεβαίωση έξι ανασών.
Προειδοποίηση: Ο ανιχνευτής PEDICAP θα ανταποκριθεί στο
CO2 παρουσία βρογχικής διασωλήνωσης κυρίως στελέχους
Ή ΑΝ ΤΟ ΑΚΡΟ ΤΟΥ ΣΩΛΗΝΑ ΒΡΙΣΚΕΤΑΙ ΣΤΟ ΟΠΙΣΘΙΟ ΤΜΗΜΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΥΓΓΑ. Εφαρμόστε τις πρότυπες κλινικές μεθόδους
αξιολόγησης για να επιβεβαιώσετε τη σωστή θέση του
ενδοτραχειακού σωλήνα εντός της τραχείας.
Προσοχή
75°F
24°C
Αποθηκεύετε σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη
από 24°C. Η αποθήκευση για εκτεταμένες χρονικές
περιόδους σε θερμοκρασίες άνω των 24°C μπορεί να
μειώσει τη διάρκεια ζωής.
67
Α
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
Ανιχνευτής
PEDICAP
detector
PEDICAP
Συνδέστε
στον
Connect
to
ενδοτραχειακό
ET tube
σωλήνα
Connect
Συνδέστε
breathing
εδώ την
device
αναπνευστική
here
συσκευή
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
• Επιθεωρείτε τον ανιχνευτή PEDICAP πριν να τον προσαρτήσετε στον
ενδοτραχειακό σωλήνα. Μη χρησιμοποιείτε αν παρατηρηθεί υλική ζημιά.
• Οι μεγάλες διαρροές μπορεί να μειώσουν τον αναπνεόμενο
όγκο που χορηγείται στον ανιχνευτή, γεγονός που μπορεί να
περιορίσει την ακρίβεια του ανιχνευτή PEDICAP.
• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εν τη παρουσία αναισθητικού
που περιέχει τριχλωροαιθυλένιο ή χλωροφόρμιο. Οι χημικές
αλληλεπιδράσεις θα επηρεάσουν την ακρίβεια της συσκευής.
• Μην εκθέτετε τη συσκευή σε υπερβολική υγρασία, όπως
θερμαινόμενο υγραντήρα ή νεφελοποιητή. Η υπερβολική
υγρασία θα επηρεάσει την ακρίβεια της συσκευής.
• Η παλινδρόμηση γαστρικού περιεχομένου, βλέννας, υγρού από
οίδημα ή ενδοτραχειακής επινεφρίνης μέσα στον ανιχνευτή
PEDICAP μπορεί να προκαλεί επίμονο κατά τόπους κίτρινο ή
λευκό αποχρωματισμό που δεν μεταβάλλεται με τον αναπνευστικό
κύκλο. Μόλυνση αυτού του τύπου ενδέχεται επίσης να αυξάνει
την αντίσταση των αεραγωγών και να επηρεάσει τον αερισμό.
Απορρίψτε τη συσκευή, αν συμβεί κάτι τέτοιο.
• Σε περίπτωση καρδιακής ανακοπής, είναι απαραίτητη
η επαναφορά του κανονικού καρδιακού ρυθμού και της
πνευμονικής αιμάτωσης κάνοντας καρδιοαναπνευστική
αναζωογόνηση για να αυξηθούν τα επίπεδα του τελικού
αναπνεόμενου CO2 σε επίπεδα που μπορούν να ανιχνευτούν από
τον ανιχνευτή PEDICAP (άνω του 0,5%).
• Ο ανιχνευτής PEDICAP δεν αποτελεί υποκατάστατο για την
παρακολούθηση του ασθενούς. Δεν θα πρέπει να βασίζεστε μόνο
στη συσκευή αυτή χρησιμοποιώντας την ως το μοναδικό δείκτη
για την απόδοση της ανάνηψης.
Μηχανικές προδιαγραφές
Εσωτερικός όγκος: 3 cc
Αντίσταση στη ροή: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm με 10 L/min flow
Βάρος:
Μικρότερο από 5 g
Θύρες σύνδεσης:Άκρο ασθενούς:
18 mm Εξ. Διάμ. /15 mm Εσ. Διάμ.
Άκρο κυκλώματος:
15 mm Εξ. Διάμ. / 5 mm Εσ. Διάμ.
68
Ερμηνεία
Εύρος χρωμάτων Α
Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 0,03% με < 0,5%.
< 4 mmHg, < 0,5 kPA
Εύρος χρωμάτων Β
Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 0,5% με < 2%.
4 με < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Εύρος χρωμάτων C
Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 2% με 5%.
15 με 38 mmHg, 2-5 kPA
Ερμηνεία PEDICAP παρουσία επαρκούς πνευμονικής
Ροής αίματος/αυθόρμητου καρδιακού κτύπου:
Εύρος χρωμάτων Α
• 0,03% – < 0,5% CO2* Ενδοτραχειακά
< 4 mmHg
• Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός τραχείας
• Προβείτε στις κατάλληλες κλινικές ενέργειες
Εύρος χρωμάτων Β
• 0,5% – < 2% CO2*
Ενδοτραχειακά
4 – < 15 mmHg
Εύρος χρωμάτων C
• 2% – 5% CO2*
Ενδοτραχειακά
15 – 38 mmHg
• CO2 που διατηρείται
στον οισοφάγο
ή
• Χαμηλή αιμάτωση,
υποκαπνία
• Ενδοτραχειακός σωλήνας
στην τραχεία
• Συνεχίστε να
παρατηρείτε την αλλαγή
χρώματος
• Χορήγηση 6 ακόμη
αναπνοών
*Στο επίπεδο της θάλασσας
• Το χρώμα παραμένει καφέ
• Ενδοτραχειακός σωλήνας
στην τραχεία
με χαμηλή αιμάτωση
ή υποκαπνία
Ερμηνεία PEDICAP παρουσία χαμηλής πνευμονικής
Ροής αίματος/ καρδιακής ανακοπής:
Εύρος χρωμάτων Α
• 0,03% – < 0,5% CO2* Ενδοτραχειακά
< 4 mmHg
• Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός τραχείας
ή
• Ανεπαρκής πνευμονική ροή αίματος
(μη αποτελεσματική καρδιοαναπνευστική
αναζωογόνηση)
• Ελέγξτε αν ο ενδοτραχειακός σωλήνας έχει
περάσει τις φωνητικές χορδές
Όχι
• Ενδοτραχειακός
σωλήνας εκτός της
τραχεία
• Προβείτε στις
κατάλληλες
κλινικές ενέργειες
Ναι
• Ενδοτραχειακός
σωλήνας στην
τραχεία με
ανεπαρκή ροή
αίματος
• Προβείτε στις
κατάλληλες κλινικές
ενέργειες
Εύρος χρωμάτων Β
• 0,5% – < 2% CO2*
Ενδοτραχειακά
4 – < 15 mmHg
• CO2 που διατηρείται
στον οισοφάγο
ή
• Χαμηλή πνευμονική
ροή αίματος
• Χορήγηση 6 ακόμη
αναπνοών
• Το χρώμα παραμένει καφέ
• Ενδοτραχειακός σωλήνας
στην τραχεία με χαμηλή
αιμάτωση
69
Εύρος χρωμάτων C
• 2% – 5% CO2*
Ενδοτραχειακά
15 – 38 mmHg
• Ενδοτραχειακός σωλήνας
στην τραχεία
• Συνεχίστε να παρατηρείτε
αλλαγή χρώματος
*Στο επίπεδο της θάλασσας
Türkçe
TR
PEDICAP
Pediyatrik Kolorimetrik CO2 Detektörü
Ürün içinde veya ambalajda
bulunmayan veya mevcut olmayan
maddenin tanımı.
Bu ürün kullanıcı tarafından güvenli şekilde tekrar kullanımı kolaylaştırmak
üzere yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek
kullanım amaçlıdır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri
hasta açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası
riskleriyle sonuçlanabilir.
Kullanım Talimatları
Tanım
PEDICAP algılayıcı bir endotrakeal tüp ve solunum cihazı arasına
bağlandığında, 1-15 kg arasındaki hastalarda renk kıyaslaması yaparak endtidal CO2 'nin yaklaşık aralıklarını algılar. Algılayıcı hasta transportasyonu
sırasında veya entübasyon yapılan herhangi bir yerde kullanılabilir. İki saate
kadar kullanılabilir.
Endikasyonları
Endotrakeal veya nazotrakeal entübasyon sırasında borunun
yerleştirilmesine yardımcı olmak için kullanılır.
Klinik olarak önemli olduğunda entübasyonlu hastalarda end-tidal CO2'nin
yaklaşık aralıklarını algılamak için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
•Hiperkarbiyi tespit etmek için kullanmamalıdır.
•Ana stem bronşiyal entübasyonu tespit etmek için kullanmamalıdır.
•Ağızdan tüpe ventilasyon sırasında kullanmamalıdır.
•Orofaringeal tüp yerleşimini tespit etmek için kullanmamalıdır.
Standart klinik değerlendirme kullanılmalıdır.
Uyarı:
1. PEDICAP algılayıcısını kullanmadan önce tüm Kullanım
Talimatları'nı okuyunuz.
2. Artan hava yolu direnci potansiyelinden ötürü bu cihazı vücut
ağırlığı 15 kg'dan fazla olan hastalarda kullanmayınız.
3. PEDICAP algılayıcısı mavi-sarı renk körlüğü bulunan kişiler
tarafından yorumlanmaya uygun değildir.
Kullanım Talimatları
1. Göstergenin başlangıç rengini 'da gösterilen algılayıcı penceresi
etrafındaki CHECK yazan mor renkli alanla karşılaştırınız.
Göstergenin mor rengi CHECK yazan alanla aynı ya da daha koyu
değilse KULLANMAYINIZ.
70
2. Endotrakeal tüpü yerleştiriniz. Varsa balonu şişiriniz.
3. PEDICAP algılayıcısını 'de gösterildiği şekilde endotrakeal tüpe sıkıca
bağlayınız; daha sonra solunum cihazına bağlayınız.
4. Bir Isı ve Nem Değiştiricisi (HME) kullanıldığında, şunları not ediniz:
•HME'yi endotrakeal tüpe bağlayınız
•PEDICAP algılayıcısını HME'ye bağlayınız
•Solunum cihazını PEDICAP algılayıcısına bağlayınız
5. Hastayı orta derecede tidal hacimli ALTI NEFESLE ventile ediniz (yavaş
veya hızlı yapılabilir). Ekspirasyon sonunda penceredeki gösterge
rengini algılayıcı kapağında basılı aralıklarla karşılaştırınız. Aşağıdaki
karar ağacına bakarak sonuçları yorumlayınız.
Eğer PEDICAP algılayıcı sonuçları kesin değilse, doğru anatomik konum
başka yollarla kesin olarak doğrulanmadığı taktirde endotrakeal tüp
hemen tekrar yerleştirilmelidir.
Uyarı: Altı nefes döngüsünü doğrulamadan sonuçları
yorumlamak yanlış sonuçlar verebİlİr.
Eğer endotrakeal tüp özofagusda yanlış yerleştirildiyse, entübasyon
öncesinde midenin havayla dolması % 4,5 yüksekliğine kadar CO2 ‑
seviyelerinin PEDICAP algılayıcısına girmesine yol açabilir. Eğer altı
nefesin verilmesinden önce okunursa, başlangıç PEDICAP algılayıcı
rengi (sarı) yanlış bir pozitif olarak yorumlanabilir.
Uyarı: EĞER TÜP POSTERİOR FARİNKS İÇİNDEYSE veya bİr ana
stem bronşİyal entübasyonu olması durumunda PEDICAP
algılayıcısı CO2 'ye yanıt verecektİr. Endotrakeal tüpün
trakea İçİnde düzgün konumlandığını doğrulamak İçİn
standart klİnİk değerlendİrme kullanılmalıdır.
Dikkat
75°F
24°C
24°C veya aşağısında saklayınız. 24°C'den daha
yüksek ısılarda uzun süre saklanması raf ömrünü
azaltabİlİr.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
71
PEDICAP
PEDICAP
detector
algılayıcısı
ET tüpüne
Connect
to
bağlayınız
ET tube
Connect
Solunum
breathing
cihazını
device
buraya
here
bağlayınız
İKAZLAR:
• Endotrakeal tüpe takmadan önce PEDICAP algılayıcısını kontrol
ediniz. Herhangi bir fiziksel hasar varsa cihazı kullanmayınız.
• Büyük hava yolu sızıntıları algılayıcıya gelen tidal hacmi
azaltabilir, bu da PEDICAP algılayıcısının doğruluğunu
sınırlandırabilir.
• Trikloretilen ya da kloroform anestezik mevcudiyetinde cihazı
kullanmayınız; kimyasal etkileşimler cihazın doğru çalışmasını
etkileyecektir.
• Cihazı aşırı neme, örneğin ısıtmalı nemlendirici veya nebülizör
gibi, maruz bırakmayınız; aşırı nem cihazın doğru çalışmasını
etkileyecektir.
• Gastrik içerik, balgam, ödem sıvısı ya da intratrakeal adrenalinin
PEDICAP algılayıcısına geri akması solunum döngüsüyle değişmeyen
kalıcı sarı veya beyaz renk değişikliğine yol açabilir. Bu tür bir
kirlenme hava yolu direncini de arttırabilir ve ventilasyonu
etkileyebilir. Bu durum meydana gelirse cihazı atınız.
• Kalp krizinde, end-tidal CO2'yi PEDICAP algılayıcısı tarafından
algılanabileceği seviyelere (% 0,5'in üzeri) getirmek için yeterli
kalp masajıyla (CPR) kardiyak çıkışın ve pulmoner perfüzyonun
yeniden sağlanması şarttır.
• PEDICAP algılayıcısı hastanın gözlemlenmesi için kullanılamaz.
Bu cihaz resüsitasyon performansının tek göstergesi olarak
kullanılmamalıdır.
Mekanik Özellikler
Dahili Hacim:
3 cc
Akışa Rezistans:
10 L/dakikalık akışta 2,5 cm H2O ± 0,5 cm
Ağırlık:
5 gr'den az
Konektör Portları:Hasta ucu:
18 mm O.D. /15 mm I.D.
Devre ucu:
15 mm O.D. / 5 mm I.D.
Yorumlama
Renk Aralığı A
End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 0,03 ila < % 0,5. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Renk Aralığı B
End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 0,5 ila < % 2. 4 ila < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Renk Aralığı C
End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 2 ila < % 5. 15 ila 38 mmHg, 2–5 kPA
72
Yeterli Pulmoner Kan Akışı/Spontan Kalp Atışı Durumunda
PEDICAP Yorumlaması:
Renk Aralığı A
• % 0,03 – < % 0,5 ETCO2*
< 4 mmHg
Renk Aralığı B
• % 0,5 – < % 2 ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Renk Aralığı C
• % 2 – % 5 ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET tüpü trakeada değil
• Uygun klinik eylemi uygulayınız
• Özofagusta
CO2 alıkonmuş veya
• Düşük perfüzyon,
hipokarbi
• ET tüpü trakeada
• Renk değişikliğini
izlemeye devam ediniz
• 6 nefes daha iletiniz
*Deniz seviyesinde
• Ten rengi kalır
• ET tüpü trakeada
düşük perfüzyon
veya hipokarbi
Zayıf Pulmoner Kan Akışı/Kalp Krizi Durumunda
PEDICAP Yorumlaması:
Renk Aralığı A
• % 0,03 – < % 0,5 ETCO2*
< 4 mmHg
Renk Aralığı B
• % 0,5 – < % 2 ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Renk Aralığı C
• % 2 – % 5 ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET tüpü trakeada değil veya
• Yetersiz pulmoner kan akışı
(etkisiz CPR)
• Özofagusta
CO2 alıkonmuş veya
• Düşük pulmoner kan akışı
• ET tüpü trakeada
• Renk değişikliğini
izlemeye devam ediniz
• ET tüpünün ses tellerinden geçip
geçmediğine bakınız
• 6 nefes daha iletiniz
Hayır
• ET tüpü trakeada
değil
• Uygun klinik
eylemi uygulayınız
Evet
• ET tüpü trakeada
perfüzyon
• Uygun klinik
eylemi uygulayınız
• Ten rengi kalır
• ET tüpü trakeada
düşük perfüzyon
73
*Deniz seviyesinde
БЪЛГАРСКИ
BG
PEDICAP
Педиатрический колориметрический датчик CO2
Обозначение вещества, не
содержащегося или отсутствующего
в изделии либо упаковке.
Пользователь не может своими силами осуществить достаточную
очистку и (или) стерилизацию данного изделия для его безопасного
повторного применения, поэтому оно предназначено для
одноразового использования. Попытки очистить или стерилизовать
эти устройства могут привести к биологической несовместимости,
инфицированию или рискам поломки изделия.
Указания за употреба
Описание
Детекторът PEDICAP, след свързване между ендотрахеална тръба
и дихателен апарат, открива приблизително CO2 в издишания обем
посредством цветово сравняване при пациенти с тегло 1 - 15 kg.
Детекторът може да се използва по време на транспортиране на
пациенти или на всяко място, където се извършва интубиране. Той
може да се използва не повече от два часа.
Показания
Използва се за подпомагане при проверяване дали тръбата е разположена
правилно при ендотрахеална или назотрахеална интубация.
Използва се при интубирани пациенти за откриване на приблизителните
нива на издишания CO2, когато това е клинично значимо.
Противопоказания
•Да не се използва за откриване на хиперкарбия.
•Да не се използва за откриване на интубация в главен бронх.
•Да не се използва по време на вентилация уста-тръба.
•Да не се използва за откриване на правилното позициониране
на орофарингеална тръба. Трябва да се прилагат стандартни
клинични преценки.
Предупреждение:
1. Преди да използвате детектора PEDICAP, прочетете докрай
указанията за употреба.
2. Това приспособление не трябва да се използва при пациенти
с тегло над 15 kg поради потенциала за увеличаване на
съпротивлението на дихателните пътища.
3. Детекторът PEDICAP не е подходящ за отчитане от лица с
нарушения в разпознаването на цветовете синьо и жълто.
74
Указания за употреба
1. Сравнете първоначалния цвят на индикатора с пурпурно
оцветената ивица, обозначена с CHECK, около прозорчето на
детектора, както е показано на .
Ако пурпурният цвят на индикатора не е еднакъв или по-тъмен от
зоната, обозначена с CHECK, НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ДЕТЕКТОРА.
2. Въведете ендотрахеалната тръба. Раздуйте маншетата, ако има такава.
3. Закрепете здраво детектора PEDICAP към ендотрахеалната тръба;
след това я закрепете към дихателния апарат, както е показано на .
4. Когато се използва устройство за топло-и влагообмяна (HME),
забележете:
•Свържете устройството за топло- и влагообмяна към
ендотрахеалната тръба
•Свържете детектора PEDICAP към устройството за топло- и
влагообмяна
•Свържете дихателния апарат към детектора PEDICAP
5. Вентилирайте пациента с ШЕСТ ВДИШВАНИЯ с умерен дихателен
обем (това може да се направи бавно или бързо). Сравнете цвета
на индикатора в прозорчето при пълно крайно издишване с
отпечатаните на капака на детектора граници. Отчетете резултатите
съгласно следващия алгоритъм за заключения.
Ако резултатите на детектора PEDICAP не са убедителни,
ендотрахеалната тръба трябва незабавно да се въведе отново,
освен ако правилното й анатомично разположение може да се
потвърди със сигурност с други средства.
Предупреждение: Отчитането на резултатите преди
потвърждаване на шест дихателни цикъла може да
доведе до фалшиви резултати.
Прераздуване на стомаха с въздух преди опит за интубация, ако
ендотрахеалната тръба бъде погрешно въведена в хранопровода,
може да внесе CO2 в количество 4,5 % в детектора PEDICAP.
Първоначалният цвят на детектора PEDICAP (жълт) може да
се отчете като фалшиво положителен, ако бъде отчетен преди
подаването на шест вдишвания.
Предупреждение: Детекторът PEDICAP ще реагира на CO2
при интубация в главен бронх ИЛИ АКО ВЪРХЪТ НА ТРЪБАТА
СЕ НАМИРА В ЗАДНИЯ ФАРИНКС. За потвърждаване на
правилното разположение на ендотрахеалната тръба в
трахеята трябва да се прилагат стандартните клинични
начини за преценка.
Внимание
75°F
24°C
Да се съхранява при 24°C (75°F) или по-ниска
температура. Съхраняването за по-продължителен
период при температури, превишаващи 24°C (75°F),
може да намали срока на годност.
75
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
Детектор
PEDICAP
detector
PEDICAP
Свържете
към
Connect
to
ендотрахеалната
ET tube
тръба
Connect
Свържете
breathing
дихателния
device
апарат тук
here
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
ВНИМАНИЕ:
• Огледайте детектора PEDICAP преди да го закрепите към
ендотрахеалната тръба. Да не се използва, ако са налице
каквито и да било физически повреди.
• Големи изтичания на въздух от дихателните пътища могат
да намалят дихателния обем, достигащ до детектора, което
може да ограничи точността на PEDICAP.
• Да не се използва в присъствие на анестетици трихлоретилен
или хлороформ; точността на приспособлението ще се
повлияе от химични взаимодействия.
• Приспособлението не трябва да се излага на прекомерна
влажност, като например загрят овлажнител или небулизатор;
прекомерната влажност ще окаже влияние върху точността му.
• Рефлуксът на стомашно съдържимо, слуз, течност от оток
или интратрахеален епинефрин в детектора PEDICAP може
да доведе до персистиращо петнисто жълто или бяло
обезцветяване, което не се променя в хода на дихателния цикъл.
Замърсяване от този тип може да увеличи и съпротивлението
на дихателните пътища, както и да повлияе върху вентилацията.
Ако това се случи, изхвърлете приспособлението.
• В случаи на спиране на сърцето е нужно възстановяване на
сърдечния дебит и на белодробната перфузия чрез адекватна
кардиопулмонална ресусцитация за увеличаване на CO2 в издишания въздух до нива, откриваеми от детектора PEDICAP
(над 0,5 %).
• Детекторът PEDICAP не замества наблюдението на пациента.
На това приспособление не трябва да се разчита като на
единствен индикатор за успеха на ресусцитацията.
Механични спецификации
Вътрешен обем:
3 cc
Съпротивление на потока:
2,5 cm H2O ± 0,5 cm при поток 10 l/min
Тегло:
Под 5 g
Съединителни портове:Край към пациента:
18 mm външен диаметър /15 mm
вътрешен диаметър
Край към дихателната верига:
15 mm външен диаметър / 5 mm
вътрешен диаметър
76
Отчитане
Цветови диапазон A
Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 0,03 % до < 0,5 %.
< 4 mmHg, < 0,5 kPA
Цветови диапазон B
Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 0,5 % до < 2 %.
4 до < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Цветови диапазон C
Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 2 % до 5 %.
15 до 38 mmHg, 2-5 kPA
Интерпретиране на PEDICAP при наличие на адекватен белодробен
кръвоток/спонтанен сърдечен ритъм:
Цветови диапазон A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба)
< 4 mmHg
• Ендотрахеална тръба не в трахеята
• Предприемете подходящото клинично
действие
Цветови диапазон B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2 *
Цветови диапазон C
• 2 % – 5 % ETCO2 *
(Ендотрахеална тръба)
(Ендотрахеална тръба)
4 – < 15 mmHg
15 – 38 mmHg
• Задържан CO2 в
хранопровода или
• Слаба перфузия,
хипокарбия
• Подайте още 6 вдишвания
• Ендотрахеална тръба в
трахеята
• Продължете да
наблюдавате
промяната в цвета
*На морското равнище
• Цветът остава жълтокафяв
• Ендотрахеална тръба в
трахеята със слаб
перфузия или хипокарбия
Интерпретиране на PEDICAP при наличие на лош белодробен
кръвоток/спиране на сърцето:
Цветови диапазон A
• 0,03% – < 0,5 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба)
< 4 mmHg
Цветови диапазон B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2 *
(Ендотрахеална тръба)
4 – < 15 mmHg
• Ендотрахеална тръба не в трахеята
или
• Неадекватен белодробен кръвоток
(неефективна кардиопулмонална
ресусцитация)
• Проверете дали ендотрахеалната тръба е
преминала през гласните връзки
Не
• Ендотрахеална
тръба не в трахеята
• Предприемете
подходящото
клинично действие
Да
• Ендотрахеална
тръба в трахеята с
неадекватен
перфузия
• Предприемете
подходящото
клинично действие
• Задържан CO2 в
хранопровода
или
• Слаб белодробен
кръвоток
• Подайте още 6 вдишвания
• Цветът остава жълтокафяв
• Ендотрахеална тръба в
трахеята със слаба
перфузия
77
Цветови диапазон C
• 2 % – 5 % ETCO2 *
(Ендотрахеална тръба)
15 – 38 mmHg
• Ендотрахеална тръба в
трахеята
• Продължете да
наблюдавате
промяната в цвета
*На морското равнище
Românâ
RO
PEDICAP
Detector colorimetric de CO2 pentru copii
Identificarea unei substanţe care
nu este conţinută sau prezentă în
produs sau în ambalajul acestuia.
Acest produs nu poate fi curăţat şi/sau sterilizat corespunzător de către
utilizator pentru a face posibilă refolosirea sa în siguranţă; deci, acesta
este un produs de unică folosinţă. Orice încercare de a curăţa sau steriliza
aceste dispozitive poate avea ca rezultat bio-incompatibilitatea, infectarea
pacientului sau riscul ca produsul să se defecteze în cazul acestuia.
Instrucţiuni de folosire
Descriere
Când este conectat între un tub endotraheal şi un dispozitiv respirator,
detectorul PEDICAP detectează variaţiile aproximative ale CO2 de la finalul
expiraţiei prin compararea culorii la pacienţii care cântăresc între 1 şi 15 kg
(2,2-33 lb). Detectorul poate fi folosit în timpul transportului unui pacient
sau în orice locaţie unde pacienţii sunt intubaţi. Acesta poate fi folosit
pentru o perioadă care să nu depăşească 2 ore.
Indicaţii
Controlarea poziţiei sondei în timpul unei intubaţii endotraheale sau
nasotraheale.
Se foloseşte la pacienţii intubaţi pentru a detecta variaţiile aproximative ale
CO2 de la finalul expiraţiei, atunci cînd aceste valori sunt semnificative clinic.
Contraindicaţii
•A nu se folosi pentru detectarea hipercapniei.
•A nu se folosi pentru a detecta intubaţia în trunchiul bronhial.
•A nu se folosi în timpul ventilaţiei gură-la-sondă.
•A nu se folosi pentru a detecta poziţia unei sonde oro-faringiene. În
aceste cazuri, se trece la un examen clinic clasic.
Avertisment:
1. A se citi în totalitate instrucţiunile de folosire înainte de a utiliza
detectorul PEDICAP.
2. Nu se foloseşte acest aparat la pacienţii cu o greutate corporală mai
mare de 15 kg datorită posibilităţii creşterii rezistenţei trecerii aerului.
3. Detectorul PEDICAP nu poate fi folosit de persoanele care suferă
de tulburări ale percepţiei culorilor albastru şi galben, deoarece
interpretarea lor poate fi alterată.
Instrucţiuni de folosire
1. Se potriveşte culoarea iniţială a indicatorului cu banda de culoare
violetă (marcată CHECK) situată în jurul ferestrei detectorului, după
78
cum este arătat în .
În cazul în care culoarea violetă a indicatorului nu este la fel cu banda
marcată CHECK, sau de culoare mai închisă, NU SE FOLOSEŞTE APARATUL.
2. Se introduce sonda endotraheală. Se umflă manşonul, dacă dispozitivul
este prevăzut cu acesta.
3. Se fixează corect detectorul PEDICAP la sonda endotraheală şi apoi se
conectează aparatul respirator, după cum este arătat în .
4. Când se foloseşte un filtru de încălzire-umidificare, se efectuează
următoarele operaţiuni:
•Se conectează filtrul la sonda endotraheală
•Se conectează detectorul PEDICAP la filtrul de încălzire-umidificare
•Se conectează dispozitivul respirator la detectorul PEDICAP
5. Se ventilează pacientul în ritm de ŞASE RESPIRAŢII cu volum curent
moderat (de manieră lentă sau rapidă). La fiecare final de expiraţie,
se compară culoarea indicatorului din fereastra centrală cu valorile
martor printate pe capacul detectorului. Se interpretează rezultatele în
conformitate cu schema decizională următoare.
Dacă rezultatele date de detectorul PEDICAP nu sunt concludente,
sonda endotraheală trebuie reinserată imediat, în afara cazului în care
se poate confirma cu certitudine, prin alte mijloace, că poziţionarea
anatomică este corectă.
Avertisment: Orice interpretare a rezultatelor care este
făcută înainte de a se confirma şase cicluri respiratorii
poate fi eronată.
Dacă sonda endotraheală este introdusă din greşeală în esofag,
distensia gastrică dinaintea intubaţiei poate arăta valori ale CO2 ‑ de
4,5% în detectorul PEDICAP. Culoarea galbenă iniţială a detectorului
PEDICAP poate fi interpretată ca un fals pozitiv dacă acesta este citit
înainte de efectuarea celor şase respiraţii.
Avertisment: Detectorul PEDICAP va răspunde la CO2 în
prezenţa unei intubaţii a trunchiului bronhial. SAU DACĂ
VÂRFUL TUBULUI ESTE ÎN FARINGELE POSTERIOR. Se foloseşte
evaluarea clinică standard pentru a confirma poziţia
corectă a sondei endotraheale în interiorul traheei.
AVERTISMENT:
75°F
24°C
A se păstra la o temperatură de 24°C (75°F) sau
mai mică. Păstrarea pe perioade îndelungate la
temperaturi de peste 24°C (75°F) poate reduce
durata de conservare a acestui produs.
79
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
Detector
PEDICAP
detector
PEDICAP
Conectare
Connect
to
laETsonda
tube
endotraheală
Connect
Conectare
breathing
la aparatul
device
respirator
here
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
AVERTISMENT:
• Se controlează detectorul PEDICAP înainte de a fi conectat la
sonda endotraheală. A nu se folosi dacă se observă că aparatul
este deteriorat.
• Pierderi importante pe căile aeriene pot diminua volumul de aer
care ajunge la detectorul PEDICAP limitând astfel precizia acestuia.
• A nu se folosi aparatul în prezenţa unor anestezice ca
tricloretilena sau cloroformul; interacţiunile chimice pot afecta
precizia aparatului.
• A nu se expune aparatul la umiditate extremă, cum ar fi un
umidificator-încălzitor sau un nebulizator; umiditatea excesivă
poate afecta precizia aparatului.
• Influxul conţinutului gastric, al mucozităţilor, al fluidului
edematos, sau al adrenalinei intratraheale în detectorul PEDICAP
poate provoca o discolorare persistentă cu pete galbene sau
albe, care nu variază odată cu ciclul respirator. De asemenea, o
contaminare de acest tip poate creşte rezistenţa trecerii gazelor
prin căile aeriene şi poate compromite ventilaţia. Dacă acest lucru
se întâmplă, se aruncă aparatul.
• În cazul unui stop cardiac, este necesară restabilirea ritmului
cardiac şi a debitului sanguin pulmonar prin resuscitare
cardiopulmonară adecvată pentru a creşte nivelul CO2 de final de
expiraţie la un nivel care poate fi detectat cu detectorul PEDICAP
(peste 0,5%).
• Detectorul PEDICAP nu poate înlocui observarea clinică a
pacientului. Acest aparat nu trebuie să fie considerat ca singurul
indicator în operaţia de resuscitare.
Specificaţii mecanice
Volumul interior:
3 cc
Rezistenţă la debit: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm la un debit de 10 L/min
Greutate:
Mai puţin de 5 g
Conexiuni:În partea pacientului:
18 mm D.E. /15 mm D.I.
În partea circuitului:
15 mm D.E. / 5 mm D.I.
80
Interpretare
Gama de culori A
Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între
0,03% şi <0,5%. <4 mmHg, < 0,5 kPA
Gama de culori B
Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între
0,5% şi <2%. Între 4 şi <15 mmHg, între 0,5–2 kPA
Gama de culori C
Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între
2% şi 5%. Între 15 şi 38 mmHg, între 2-5 kPA
Interpretarea PEDICAP în prezenţa
fuxului sanguin pulmonar adecvat/bătăilor spontane ale inimii:
Gama de culori A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Gama de culori B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – <15 mmHg
Gama de culori C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Sonda ET nu este în trahee
• Se iau măsuri clinice corespunzătoare
• CO2 reţinut în esofag
sau
• Perfuzie scăzută
hipocapnie
• Sonda ET este în trahee
• Continaţi să să observaţi
schimbarea culorii
• Se mai dau încă 6 respiraţii
*La nivelul mării
• Culoarea rămâne maron
deschis
• Sonda ET este în trahee
perfuzie scăzută
sau hipocarbie
Interpretarea PEDICAP în prezenţa
fluxului sanguin pulmonar scăzut/stop cardiac:
Gama de culori A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Gama de culori B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – <15 mmHg
Gama de culori C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Sonda ET nu este în trahee
sau
• Flux sanguin pulmonar neadecvat
(resuscitare cardio-respiratorie ineficientă)
• CO2 reţinut în esofag
sau
• Flux sanguin
pulmonar scăzut
• Sonda ET este în trahee
• Continaţi să observaţi
schimbarea culorii
• Verificaţi dacă sonda ET este prin coardele
vocale
• Se mai dau încă 6 respiraţii
Nu
• Sonda ET nu este
în trahee
• Se iau măsuri clinice
corespunzătoare
Da
• Sonda ET în trahee
cu perfuzie
neadecvată
• Se iau măsuri clinice
corespunzătoare
• Culoarea rămâne maron
deschis
• Sonda ET este în trahee cu
perfuzie scăzută
81
*La nivelul mării
Eesti
Et
PEDICAP
Pediaatriline kolorimeetriline CO2-tajur
Aine määratlus, mida käesolev
toode või pakend ei sisalda.
Seda toodet pole kasutajal võimalik ohutuks korduskasutamiseks
ettenähtud viisil puhastada ja/või steriliseerida ning seetõttu on toode
ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Katsed nende seadmete
puhastamiseks või steriliseerimiseks võivad põhjustada bioloogilist
ühildamatust, infektsiooni või olla patsiendile ohtlikud rikkimineku tõttu.
Kasutusjuhend
Kirjeldus
PEDICAP detektor, mis on ühendatud endotrahheaalse toru ja
hingamisaparaadi vahele, määrab kindlaks umbkaudse väljahingatava CO2
vahemiku värvuste võrdlemise kaudu patsientidel kaaluga 1-15 kg (2.2–33 lb).
Seda detektorit võib kasutada patsiendi transportimise ajal või igas kohas, kus
intubatsioon toimub. Seadet võib kasutada maksimaalselt 2 tunni jooksul.
Näidustused
Kasutage endotrahheaalse või nasotrahheaalse intubatsiooni puhul
abistava vahendina toru õige paigalduse kindlaks määramisel.
Kasutage intubeeritud patsientide puhul, et kindlaks määrata umbkaudne
CO2 kontsentratsiooni vahemik väljahingatavas õhus, juhul kui see on
kliiniliselt näidustatud.
Vastunäidustused
•Ärge kasutage hüperkarbia kindlaksmääramiseks.
•Ärge kasutage peatüve bronhiaalse intubatsiooni kindlaks
määramiseks.
•Ärge kasutage suust-torusse ventilatsiooni ajal.
•Ärge kasutage, et kontrollida orofarüngeaaltoru paigaldust.
Standardse kliinilise kontrolli rakendamine on kohustuslik.
Hoiatus:
1. Enne PEDICAP detektori kasutamist lugege läbi kasutusjuhend.
2. Ärge kasutage seda seadet patsientidel kehakaaluga üle 15 kg
(33 lb), kuna eksisteerib oht õhuteede suurenenud takistuse
tekkeks.
3. PEDICAP detektori näidu tõlgendamine ei ole sobilik isikutele, kes
on värvipimedad sinise-kollase värvi suhtes.
Kasutusjuhend
1. Võtke detektor kaitsetaskust välja ja sobitage algne indikaatori
värvus koheselt purpurpunast värvi ribaga detektori ekraanil, mis on
märgistatud sildiga CHECK, nii nagu on näidatud joonisel .
82
Kasutage detektorit ainult siis, kui indikaator on samasugust
purpurpunast värvi või tumedam kui sildiga CHECK märgistatud riba.
2. Sisestage endotrahheaaltoru. Puhuge täis mansett, kui seade on
sellega varustatud.
3. Kinnitage PEDICAP detektor tugevasti endotrahheaaltoru külge,
seejärel kinnitage hingamisaparaat, nii nagu näidatud joonisel .
4. Kui kasutate kuumus- ja niiskusvahetit (HME), siis pange tähele järgmist:
•Ühendage HME endotrahheaaltoruga
•Ühendage PEDICAP detektor HME-ga
•Ühendage hingamisaparaat PEDICAP detektoriga
5. Ventileerige patsienti kuue mõõdukat väljahingamismahtu tingiva
inhalatsiooniga (seda võib teha aeglaselt või kiiresti). Võrrelge
indikaatori värvust ekraanil lõpliku väljahingamise vahemikuga,
mis on trükitud detektori kaanele. Tõlgendage tulemused vastavalt
otsustusjuhistele, mis järgnevad.
Kui PEDICAP detektori näidud ei ole veenvad, siis tuleb
endotrahheaaltoru koheselt uuesti sisestada, juhul, kui selle õige
anatoomiline asukoht pole täpsustatud mõnel teisel viisil.
Hoiatus: Tulemuste tõlgendamise enne, kui olete läbi
viinud VENTILEERIMISE KUUE INHALATSIOONI TSÜKLIGA, võib
anda valed tulemused.
Kui PEDICAP detektor on paigaldatud endotrahheaaltoru asemel
ösofaagusesse, siis mao täitumine õhuga enne plaanitavat
intubatsiooni võib anda CO2 sisaldusi kuni 4.5%. Algset PEDICAP
detektori värvust (kollane) on võimalik tõlgendada vale-positiivsena
enne kuue inhalatsiooni tsükli läbi viimist.
Hoiatus: PEDICAP detektor reageerib CO2-le peatüve
bronhiaalsel intubatsioonil või siis kui toru ots on neelu
tagaosas. ÕIGE ENDOTRAHHEAALTORU ASENDI KINNITAMISEKS
TRAHHEAS TULEB RAKENDADA STANDARDSET KLIINILIST HINDAMIST.
Hoiatus:
75°F
24°C
Säilitage kuni 24°C (75°F) kraadi JUURES. Üle 24°C
(75°F) kraadise temperatuuri juures säilitamine
pikema aja jooksul võiB vähendada seadme eluiga.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
83
PEDICAP
PEDICAP
detector
detektor
Ühendage
ConnectET
to
toruga
ET
tube
Connect
Ühendage
breathing
hingamisdevice
aparaat siia
here
HOIATUSED:
• Kontrollige PEDICAP detektorit enne selle kinnitamist
endotrahheaaltoru külge. Ärge kasutage seda seadet, kui
märkate, et see on füüsiliselt kahjustatud.
• Suured hingamisteede lekked võivad vähendada väljahingatavat
ruumalat, mis jõuab detektorisse ning see võib omakorda piirata
PEDICAP detektori täpsust.
• Ärge kasutage seadet atrikloroetüleeni või kloroformi anesteesia
ajal; keemilised interaktsioonid mõjutavad seadme täpsust.
• Ärge viige seadet väga niiskesse keskkonda, nagu näiteks
kuumenenud õhuniisuti või nebuliser; liigne niiskus mõjutab
seadme täpsust.
• Maosisu, lima, tursevedeliku või intratrahheaalne epinefriini
sattumine PEDICAP detektorisse võib põhjustada püsivaid
kollase või valge värvusega laike, mis ei muutu hingamistsükli
käigus. Seda tüüpi saastumine võib suurendada ka õhuteede
takistust ja mõjutada ventileerimist. Visake seade ära, kui selline
efekt ilmneb.
• Südame seiskumise puhul on vajalik südame töö ja
kopsuvereringe taastamine adekvaatse CPR abil, et suurendada
väljahingatava CO2 kontsentratsiooni PEDICAP detektori jaoks
määratavale tasemele (üle 0.5%).
• PEDICAP detektor ei asenda patsiendi jälgimist. See seade ei
tohiks olla ainuke kunstliku hingamise toimumise indikaator.
Mehaanilised spetsifikatsioonid
Sisendruumala:
3 cc
Voolutakistus:
2.5 cm H2O ± 0.5 cm 10 L/min voolukiiruse juures
Kaal:
Vähem kui 5 g
Ühenduspordid:Patsiendipoolne:
18 mm O.D. /15 mm I.D.
Vooluringipoolne:
15 mm O.D. / 5 mm I.D.
Tulemuste tõlgendamine
Värvusvahemik A
Väljahingatav CO2 tase umbes 0.03% kuni < 0.5%. < 4 mmHg, < 0.5 kPA
Värvusvahemik B
Väljahingatav CO2 tase umbes 0.5% kuni < 2%. 4 kuni < 15 mmHg, 0.5–2 kPA
Värvusvahemik C
Väljahingatav CO2 tase umbes 2% kuni 5%. 15 kuni 38 mmHg, 2–5 kPA
84
PEDICAP'i näitude tõlgendamine, kui tegemist on adekvaatse kopsu
verevoolu/spontaansete südamelöökidega:
Värvusvahemik A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Värvusvahemik B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Värvusvahemik C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET toru ei ole trahheas
• Algatage kliiniliselt sobilik käitumisviis.
• Säilinud CO2
ösofaaguses
või
• Aeglane perfusioon,
hüpokarbia
• ET toru trahheas
• Jätkake värvuse
muutumise jälgimist
• Andke veel 6 inhalatsiooni
*Merepinna tasandil
• Värvus jääb tumedaks
• ET toru trahheas koos
madala perfusiooniga
või hüpokarbiaga
PEDICAP'i näitude tõlgendamine, kui tegemist on ebapiisava kopsu
verevoolu/südame seiskumisega:
Värvusvahemik A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Värvusvahemik B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Värvusvahemik C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET toru ei ole trahheas
või
• Ebaadekvaatne kopsu verevool
(ebaefektiivne CPR)
• Säilinud CO2
ösofaaguses
või
• Aeglane kopsu verevool
• ET toru trahheas
• Jätkake värvuse
muutumise jälgimist
• Kontrollige, kas ET toru on läbinud häälepaelad
• Andke veel 6 inhalatsiooni
Ei
• ET toru ei ole
trahheas
• Algatage sobilik
kliiniline tegevus
• Värvus jääb tumedaks
• ET toru trahheas koos
madala perfusiooniga
Ja
• ET toru
trahheas koos
ebaadekvaatse
perfusiooniga
• Algatage sobilik
kliiniline tegevus
85
*Merepinna tasandil
LT
Lietuviškai
PEDICAP
Vaikų kolorimetrinis CO2 detektorius
Informacija apie medžiagą,
kurios nėra arba negalima aptikti
gaminyje arba pakuotėje.
Šio gaminio neįmanoma tinkamai išvalyti ir (arba) sterilizuoti, kad jį būtų
saugu naudoti pakartotinai, todėl jis skirtas vienkartiniam naudojimui.
Bandant valyti arba sterilizuoti šiuos gaminius, jie gali tapti netinkami
naudoti dėl biologinio nesuderinamumo, infekcijų arba funkcijų sutrikimo
pavojaus, dėl kurio gali nukentėti pacientas.
Naudojimo nuorodos
Aprašas
PEDICAP aptikimo prietaisą, sujungus su endotrachėjiniu vamzdeliu ir
kvėpavimo aparatu, aptinkamas apytikslis galinis įkvepiamas ir iškvepiamas
CO2 rodiklis lyginant pacientų, kurie sveria daugiau nei 1–15 kg (2,2–33 kg),
spalvą. Aptikimo prietaisą galimą naudoti paciento transportavimo metu
arba bet kuriose vietose, kuriose yra atliekamos intubacijos. Galima naudoti
iki dviejų valandų.
Indikacijos
Naudokite palengvinti vamzdelio patalpinimo užtikrinimui atliekant
endotrachėjinę arba nazotrachėjinę intubaciją.
Naudokite intubuotiems pacientams nustatydami apytikslias galinio įkvepiamo
ir iškvepiamo CO2 rodiklio ribas, kai tai reikšminga klinikiniu požiūriu.
Kontraindikacijos
•Nenaudokite hiperkarbijai nustatyti.
•Nenaudokite pagrindinio kanalo bronchinei intubacijai nustatyti.
•Nenaudokite atlikdami ventiliaciją su vamzdeliu burnoje.
•Nenaudokite orofaringinio vamzdelio įvedimui aptikti. Turi būti
naudojamas standartinis klinikinis įvertinimas.
Įspėjimas:
1. Prieš naudodami PEDICAP aptikimo prietaisą, išsamiai perskaitykite
Naudojimo nuorodas.
2. Nenaudokite šio prietaiso pacientams, kurių kūno masė yra
didesnė, nei 15 kg, kadangi egzistuoja padidnta kvėpavimo takų
pasipriešinimo galimybė.
3. PEDICAP aptikimo prietaisas nėra tinkamas interpretavimui tiems
asmenims, kurie neskiria mėlynai-geltonos spalvos.
Naudojimo instrukcija
1. Palyginkite pradinę rodiklio spalvą aplink aptikimo prietaiso langelį kaip
parodyta su violetinės spalvos juosta pažymėta CHECK .
86
NENAUDOKITE jeigu violetinė rodiklio spalva yra tokia pat arba
tamsesnė, nei juosta pažymėta CHECK.
2. Įdėkite endotrachėjinį vamzdelį. Pripūskite manžetą, jei yra prijungtas.
3. Tvirtai prisitvirtinkite PEDICAP aptikimo prietaisą prie endotrachėjinio
vamzdelio; o tada prijunkite kvėpavimo aparatą, kaip tai parodyta .
4. Kai naudojamas karščio ir drėgmės apkeitimo sistema (HME),
atkreipkite dėmesį:
•Prijunkite HME prie endotrachėjinio vamzdelio
•PEDICAP aptikimo prietaisą prijunkite prie HME
•PEDICAP aptikimo prietaisą prijunkite prie kvėpavimo aparato
5. Ventiliuokite pacientą ŠEŠIAIS KVĖPAVIMO ciklais susidedančiais
išvidutinio įkvėpiamojo ir iškvėpiamojo oro tūrio (tai galima atlikti lėtai
arba greitai). Palyginkite pilno galutinio iškvėpimo langelyje esančią
indikatoriaus spalvą su spalvomis nurodytomis ant aptikimo prietaiso
dangtelio. Rezultatus interpretuokite, remiantis toliau nurodyta
sprendimų schema.
PEDICAP aptikimo prietaiso rezultatai nėra tikslūs, nedelsiant reikia
iš naujo įdėti endotrachėjinį vamzdelį, nebent teisingos anatominių
struktūrų padėtys gali būti neabejotinai patvirtintos kitomis
priemonėmis.
Įspėjimas: Rezultatų interpretavimas prieš patvirtinimą šešiais
kvėpavimo ciklais, gali suteikti neteisingus rezultatus.
Skrandžio išsiplėtimas dėl oro prieš mėginimą intubuoti gali padidinti
CO2 kiekius naudojant PEDICAP aptikimo prietaisą net iki 4,5%, jeigu
į stemplę yra neteisingai įdedamas endotrachėjinis vamzdelis. Pradinė
PEDICAP aptikimo prietaiso spalva (geltona) gali būti neteisingai
interpretuojama kaip teigiama, jeigu yra nuskaitoma prieš šešis
kvėpavimo ciklus.
Įspėjimas: PEDICAP aptikimo prietaiso CO2 atsakas
bus gaunamas esant pagrindinio kanalo bronchinei
intubacijai ARBA JEIGU VAMZDELIO GAILUKAS YRA
UŽPAKALINĖJE RYKLĖS DALYJE. Tinkamai endotrachėjinio
vamzdelio padėčiai trachėjoje patvirtinti, turėtų būti
taikomas standartinis klinikinis įvertinimas.
Perspėjimas
75°F
24°C
Laikyti 24 °C (75 °F) arba žemesnėje temperatūroje.
Ilgalaikis laikymas 24 °C (75 °F) arba aukštesnėje
temperatūroje, gali sutrumpinti laikymo laiką.
87
A
B
0.03
C
2.0
< 2.0
Prijunkti
prie
Connect
to
ET tube
ET vamzdelio
A
CHECK
B
0.5
Connect
Čia
breathing
prijunkite
device
kvėpavimo
here
aparatą
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
PEDICAPPEDICAP
aptikimo
detector
prietaisas
ATSARGIAI:
• Prieš pritvirtindami PEDICAP aptikimo prietaisą prie
endotrachėjinio vamzdelio, patikrinkite jį. Nenaudokite, jeigu
pastebite bet kokių fizinių pažeidimų.
• Didelis nuotėkis kvėpavimo takuose gali sumažinti įkvėpiamojo
ir iškvėpiamojo tūrį perduodamą į aptikimo prietaisą, o tai gali
riboti PEDICAP aptikimo prietaiso tikslumą.
• Prietaiso nenaudokite esant trichloretilenui arba chloroformo
anestezijos medžiagoms; cheminių medžiagų sąveika paveiks
prietaiso tikslumą.
• Neleiskite, kad ekstremalus drėgnis veiktų prietaisą, toks kaip
šildomas oro drėkintuvas arba purkštuvas; drėgmės perteklius
įtakos prietaiso tikslumą.
• Skrandžio turinio refliuksas, gleivės, edemos skystis, arba
trachėjos epinefrinas patekęs į PEDICAP aptikimo prietaisą
gali sukurti nepraeinantį geltonos arba baltos spalvos dėmių
išblukimą, kuris kvėpavimo ciklo metu nekinta. Šio pobūdžio
užteršimas taip pat gali padidinti kvėpavimo takų pasipriešinimą
ir įtakoti ventiliaciją. Atsiradus tokiems poveikiams, prietaisą
išmeskite.
• Širdies sustojimo atveju, norint padidinti galutinius iškvepiamo
ir įkvepiamo CO2 tlygius iki aptinkamo PEDICAP aptikimo
prietaiso, lygio (daugiau nei 0,5%), reikalingas tinkamai
atliekamas išorinis širdies masažas iš naujo atkuriantis širdies
darbą ir kraujo tėkmę plaučiuose.
• PEDICAP aptikimo prietaisas nėra tinkamas pacientų stebėjimui.
Vien tik šiuo prietaisu negalite pasikliauti, kaip indikatoriumi,
kad atliktas atgaivinimas.
Mechaninės specifikacijos
Vidinis tūris:
3 cc
Pasipriešinimas tėkmei:
2,5 cm H2O ± 0,5 cm esant 10 L/min tėkmei
Svoris:
Mažiau nei 5 g
Jungčių prievadai:Paciento galas:
18 mm O.D. (išorinis skersmuo)/
88
15 mm I.D. (vidinis skersmuo)
Grandinės galas:
15 mm O.D. (išorinis skersmuo) /
5 mm I.D. (vidinis skersmuo)
Interpretavimas
A spalvos riba
Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 0,03% iki < 0,5%.
< 4 mmHg, < 0,5 kPA
B spalvos riba
Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 0,5% iki < 2%.
nuo 4 iki < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
C spalvos riba
Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 2% iki 5%.
nuo 15 iki 38 mmHg, 2–5 kPA
PEDICAP Interpretavimas esant kraujo
tėkmei plaučiuose/nevalingam širdies plakimui:
A spalvos riba
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
B spalvos riba
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
C spalvos riba
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET vamzdelis nėra trachėjoje
• Imtis atitinkamų klinikinių vieksmų
• Stemplėje sulaikytas CO2
arba
• Žemas perfuzija
hipokarbija
• ET vamzdelis trachėjoje
• Tęsti, pastebėtas spalvos
pasikeitimas
• Suteikti dar 6 įkvėpimus
*Jūros lygyje
• Spalva išlieka gelsvai ruda
• ET vamzdelis trachėjoje
esant žemai perfuzijai
arba hipokarbijai
PEDICAP Interpretavimas esant blogai kraujo
tėkmei plaučiuose/širdies sustojimui:
A spalvos riba
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
B spalvos riba
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
C spalvos riba
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET vamzdelis nėra trachėjoje
arba
• Nepakankama kraujo tėkmė plaučiuose
(neveiksmingas CPR)
• Stemplėje sulaikytas CO2
arba
• Žema kraujo tėkmė
plaučiuose
• ET vamzdelis trachėjoje
• Tęsti, pastebėtas spalvos
pasikeitimas
• Patikrinti ar ET vamzdelis pravestas per balsos
stygas
• Suteikti dar 6 įkvėpimus
Ne
• ET vamzdelis nėra
trachėjoje
• Imtis atitinkamų
klinikinių veiksmų
Taip
• ET vamzdelis
trachėjoje su
nepakankama
perfuzija
• Imtis atitinkamų
klinikinių veiksmų
• Spalva išlieka gelsvai ruda
• ET vamzdelis trachėjoje
esant žemai perfuzijai
89
*Jūros lygyje
Latviski
LV
PEDICAP
Pediatriskais kolorimetriskais CO2 detektors
Produktā vai iepakojumā neiekļautās vai klāt
neesošās vielas identificēšana.
Šo produktu lietotājs nespēj pienācīgi iztīrīt un/vai sterilizēt drošai
atkārtotai lietošanai, tāpēc tas ir paredzēts vienai lietošanas reizei.
Mēģinājumi iztīrīt vai sterilizēt šīs ierīces var izraisīt pacientam bioloģiskas
nesaderības, infekcijas vai produkta atteices riskus.
Lietošanas noteikumi
Apraksts
PEDICAP detektors, kad tas savienots ar endotraheālo caurulīti un
elpināšanas ierīci, nosaka aptuveno CO2 saturu izelpas beigās, veicot krāsu
salīdzinājumu pacientiem, kas sver vairāk par 1-15 kg (2,2-33 lb). Detektoru
iespējams izmantot pacienta pārvietošanas laikā vai arī jebkurā vietā, kur
veic intubāciju. To var izmantot līdz divām stundām.
Indikācijas
Izmantojiet, lai enotraheālās vai nazotraheālās intubācijas laikā atvieglotu
caurulītes ievietošanas verficiēšanu.
Izmantojiet, lai pacientiem, kam veikta intubācija, noteiktu, aptuveno CO2
saturu izelpas beigās, kad tas ir klīniski nozīmīgi.
Kontrindikācijas
•Neizmantojiet hiperkapnijas noteikšanai.
•Neizmantojiet, lai noteiktu vietu intubācijai elpvadā.
•Neizmantojiet to, veicot elpināšanu "no mutes caurulītē".
•Neizmantojiet, lai noteiktu orofaringeālās caurulītes novietojumu.
Ir jāveic standarta klīniskais novērtējums.
Brīdinājums:
1. Pirms PEDICAP detektora izmantošanas izlasiet visus lietošanas
norādījumus.
2. Neizmantojiet šo ierīci pacientiem, kuru ķermeņa svars ir lielāks
par 15 kg, jo var palielināties elpceļu pretestība.
3. PEDICAP detektors nav piemērots pacientiem, kuriem ir zilās un
dzeltenās krāsas aklums.
Lietošanas instrukcijas
1. Pielāgojiet indikatora sākotnējo krāsu purpurkrāsai, kas uz detektora
virsmas ir apzīmēta ar "CHECK", kā redzams attēlā .
Ja indikatora purpursarkanā krāsa nav tādā pašā krāsā vai tumšāka par
joslu, kas atzīmēta ar "CHECK", NEIZMANTOJIET TO.
90
2. Ievietojiet endotraheālo caurulīti. Piepūtiet manžeti, ja tāda ir.
3. Cieši piestipriniet PEDICAP detektoru endotraheālajai caurulītei un pēc
tam pievienojiet elpošanas ierīci, kā norādīts attēlā .
4. Ja tiek izmantots siltuma un mitruma apmainītājs (HME), ņemiet vērā:
•Pievienojiet HME endotraheālajai caurulītei
•Pievienojiet PEDICAP detektoru HME
•Pievienojiet PEDICAP detektoram elpināšanas ierīci
5. Elpiniet pacientu SEŠAS REIZES ar mērenu elpu (to var darīt lēni vai
ātri). Salīdziniet lodziņā redzamo indikatora krāsu izelpas beigās ar
diapazoniem, kas uzdrukāti uz detektora vāka. Interpetējiet rezultātus
atbilstoši norādītajai tabulai.
Ja PEDICAP detektora uzrādītie rezultāti nav pārliecinoši, endotraheālā
caurulīte ir nekavējoties jāievieto atpakaļ, ja vien nav iespējams ar citiem
līdzekļiem apstiprināt pareizu anatomisko atrašanās vietu.
Brīdinājums: interpretēšanas rezultāti pirms sešu
elpošanas ciklu pabeigšanas var būt neprecīzi.
Ja endotraheālā caurulīte barības vadā ir nepareizi ievietota, kuņģa
piepildīšana ar gaisu pirms intubācijas var izraisīt 4,5% augstu CO2
līmeni PEDICAP detektorā. Sākotnējo PEDICAP detektora krāsu
(dzelteno) iespējams interpretēt kā kļūdaini pozitīvu rādītāju, ja to
nolasa pirms sešu elpošanas ciklu pabeigšanas.
Brīdinājums: PEDICAP detektors reaģēs uz CO2 elpvada
bronhiālās intubācijas gadījumā VAI JA CAURULĪTES UZGALIS
ATRODAS RĪKLES GALĀ. Lai pārliecinātos, vai endotraheālā
caurulīte ir pareizi ievietota trahejā, jāveic standarta
klīniskais novērtējums.
Piesardzības paziņojums
75°F
24°C
Uzglabājiet 24°C (75°F) vai zemākā temperatūrā.
Izstrādājuma ilgstoša uzglabāšana temperatūrā,
kas augstāka par 24°C (75°F), var samazināties tā
kalpošanas ilgums.
A
B
0.03
C
A
CHECK
2.0
< 2.0
B
0.5
< 0.5
5.0
≈ % ETCO 2
91
PEDICAP
PEDICAP
detector
detektors
Savienojiet
ar
Connect to
ET caurulīti
ET tube
Connect
Šeit
breathing
pievienojiet
device
elpināšanas
here
ierīci
PIESARDZĪBAS PAZIŅOJUMI:
• Pirms pievienošanas endotraheālajai caurulītei pārbaudiet
"PEDICAP" detektoru. Ja ievērojat kādu fizisku defektu,
neizmantojiet izstrādājumu.
• Lielas gaisa noplūdes var samazināt elpošanas reizes tilpumu
detektorā un tādējādi ierobežot "PEDICAP" detektora precizitāti.
• Neizmantojiet ierīci trihloretilēna vai anestezējošu hloroforma
līdzekļu klātbūtnē; ķīmisku vielu mijiedarbība ietekmēs ierīces
precizitāti.
• Nepakļaujiet ierīci liela mitruma, piemēram, siltā mitrinātāja
vai smidzinātāja, iedarbībai; pārlieks mitrums ietekmēs ierīces
precizitāti.
• "PEDICAP" detektorā nonācis kuņģa satura atvilnis, gļotas,
edēmas šķidrums vai intratraheālais epinefrīns var nemitīgi
izraisīt dzeltenus vai baltus plankumiņus mainītā krāsā, kas
elpošanas cikla laikā vairs nemainās. Šāda veida piesārņojums var arī
palielināt elpceļu pretestību un ietekmēt elpināšanu. Ja tā notiek,
atbrīvojieties no ierīces.
• Sirds apstāšanās gadījumā, lai palielinātu CO2 saturu izelpā
līdz līmenim, kuru var noteikt "PEDICAP " detektors (lielākam
par 0,5%), ar sirds masāžas ("CPR") palīdzību ir jāatjauno sirds
darbība un plaušu perfūzija.
• "PEDICAP" detektors neaizstāj pacienta novērošanu. Uz šo ierīci
nedrīkst paļauties kā uz vienīgo atdzīvināšanas efektivitātes
rādītāju.
Mehāniskās specifikācijas
Iekšējais skaļums:
3 cc
Plūsmas pretestība: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm pie 10 L/min lielas plūsmas
Svars:
mazāk par 5 g
Savienošanas vietas:Pacienta caurulītes uzgalis:
18 mm O.D. /15 mm I.D.
Caurulītes uzgalis:
15 mm O.D. / 5 mm I.D.
Interpretācija
Krāsu diapazons A
Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 0,03% to < 0,5%.
< 4 mmHg, < 0,5 kPA
Krāsu diapazons B
Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 0,5% to < 2%.
4 līdz < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Krāsu diapazons C
Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 2% līdz 5%.
15 līdz 38 mmHg, 2-5 kPA
92
"PEDICAP" rezultātu intepretēšana, ja plaušās ir adekvāta
Asins plūsma/Spontāns sirds ritms:
Krāsu diapazons A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Krāsu diapazons B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Krāsu diapazons C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET caurulīte neatrodas trahejā
• Veiciet atbilstošu klīnisko darbību
• CO2 in saglabāts barības
vadā
vai
• Zems perfūzijas līmenis,
hiperkapnija
• ET caurulīte atrodas trahejā
• Turpiniet novērot krāsu
maiņu
• Veiciet vēl sešus
elpināšanas ciklus
*Pēc jūras līmeņa
• Krāsa saglabājas
dzeltenbrūna
• ET caurulīte atrodas trahejā
ar zemu perfūzijas līmeni
vai hiperkapnija
"PEDICAP" rezultātu intepretēšana, ja plaušās ir vāja
asins plūsma/sirds apstāšanās:
Krāsu diapazons A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Krāsu diapazons B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Krāsu diapazons C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET caurulīte neatrodas trahejā
vai
• Neadekvāta asins plūsma plaušās
(neefektīva "CPR")
• Barības vadā saglabāts CO2
vai
• Zema asins
plūsma plaušās
• ET caurulīte atrodas trahejā
• Turpiniet novērot
krāsu maiņu
• Pārbaudiet, vai ET caurulīte šķērso balss saites
• Veiciet vēl sešus
elpināšanas ciklus
Nē
• ET caurulīte
neatrodas trahejā
• Veiciet atbilstošu
klīnisko darbību
Jā
• ET caurulīte atrodas
trahejā; neadekvāta
perfūzija
• Veiciet atbilstošu
klīnisko darbību
• Krāsa saglabājas
dzeltenbrūna
• ET caurulīte atrodas
trahejā; plaušās ir zema
asins plūsma
93
*Pēc jūras līmeņa
Single use
Part No. 10050222 Rev A
COVIDIEN, COVIDIEN with logo and
Covidien logo are U.S. and/or internationally
registered trademarks of Covidien AG.
Other brands are trademarks of a
Covidien company.
Do not use if
package is opened
or damaged
Caution, consult
accompanying
documents
© 2011 Covidien.
Covidien llc, 15 Hampshire Street,
Mansfield, MA 02048 USA.
Covidien Ireland Limited,
IDA Business & Technology Park, Tullamore.
www.covidien.com

Documentos relacionados

Xgard IR

Xgard IR In order to meet Marine EMC requirements the following installation instructions should be followed: Xgard IR must be used with Marine approved controller such as Gasmaster (see below). The safe op...

Más detalles