easycap ii - Medtronic

Comentarios

Transcripción

easycap ii - Medtronic
TM
Nellcor
Adult Colorimetric CO2 Detector
EASYCAP II
EASYCAP II 6
EN US
Instructions For Use
FR
Mode d’emploi
DE
Gebrauchsanweisung
NL
Gebruiksaanwijzing
IT
Istruzioni per l’uso
ES
Instrucciones de uso
SV
Bruksanvisning
DA
Brugsanvisning
NO
Bruksanvisning
FI
Käyttöohjeet
PT
Instruções de uso
PL
Instrukcja użytkowania
CS
Návod k použití
SK
Návod na použitie
SL
Navodila za uporabo
HU
Használati útmutató
EL
Οδηγίες χρήσης
TR
Kullanma Talimatı
BG
Инструкция по применению
RO
Instrucţiuni de folosire
ET
Kasutusjuhend
LT
Naudojimo instrukcija
LV
Lietošanas instrukcijas
EN
English
US
EASYCAP II
Adult Colorimetric CO2 Detector
Identification of a substance that is
not contained or present within the
product or packaging.
This product cannot be adequately cleaned and/or sterilized by the
user in order to facilitate safe reuse, and is therefore intended for single
use. Attempts to clean or sterilize these devices may result in a bioincompatibility, infection or product failure risks to the patient.
Directions for Use
Description
The EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, when connected between
an endotracheal tube and a breathing device, detects approximate ranges
of end-tidal CO2 by color comparison in patients weighing more than 15 kg
(33 lb). The detector may be used during patient transport or in any location
where intubations are performed. It may be used for up to 2 hours.
Indications
Use to assist verification of tube placement during endotracheal or
nasotracheal intubation.
Use on intubated patients to detect approximate ranges of end-tidal CO2
when clinically significant.
Contraindications
• Do not use to detect hypercarbia.
• Do not use to detect main stem bronchial intubation.
• Do not use during mouth-to-tube ventilation.
• Do not use to detect oropharyngeal tube placement. Standard
clinical assessment must be used.
WARNINGS:
1. Before using the EASYCAP II detector, read complete Directions for
Use.
2. The EASYCAP II detector is not suitable for interpretation by
individuals with blue-yellow color blindness.
3. Do not use this device on patients with body weight less than 15
kg (33 lb) due to the potential for rebreathing exhaled CO2.
Instructions for Use
1. Remove detector from pouch and immediately match the initial color
of the indicator to the purple color stripe labeled CHECK around the
detector window as shown in .
2
Use the detector only if the purple color of the indicator, is the same
color or darker than the stripe marked CHECK.
2. Insert the endotracheal tube. Inflate the cuff, if equipped.
3. Firmly attach the EASYCAP II detector to the endotracheal tube; then
attach the breathing device, as shown in .
4. When a Heat and Moisture Exchanger (HME) is used, note:
• Connect the HME to the endotracheal tube
• Connect the EASYCAP II detector to the HME
• Connect the breathing device to the EASYCAP II detector
5. Ventilate the patient with SIX BREATHS of moderate tidal volume
(may be done slowly or quickly). Compare the indicator color in the
window on full-end expiration to ranges printed on the detector cover.
Interpret results according to the decision tree that follows.
If EASYCAP II detector results are not conclusive, the endotracheal tube
should be immediately reinserted unless correct anatomic location can
be confirmed with certainty by other means.
WARNING: INTERPRETING RESULTS BEFORE CONFIRMING SIX
BREATH CYCLES CAN YIELD FALSE RESULTS.
Gastric distention with air prior to attempted intubation may introduce
CO2 levels as high as 4.5% into the EASYCAP II detector if the endotracheal
tube is misplaced in the esophagus. Initial EASYCAP II detector color (yellow)
may be interpreted as a false positive if read before delivery of six breaths.
WARNING: THE EASYCAP II DETECTOR WILL RESPOND TO CO2 IN
THE PRESENCE OF A MAIN STEM BRONCHIAL INTUBATION OR IF
THE TUBE TIP IS IN THE POSTERIOR PHARYNX. STANDARD CLINICAL
ASSESSMENT SHOULD BE USED TO CONFIRM PROPER POSITION OF
THE ENDOTRACHEAL TUBE WITHIN THE TRACHEA.
6. Note that the indicator color will continue to fluctuate from inspiration
to expiration for up to 2 hours. During this period, due to varying patient
humidity, lighting, or distance from the device, the color change on
inspiration may not be as apparent as initially observed. However, the
end-tidal CO2 range can still be read on full end-expiration.
A
B
<
0.5
0.5
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAP II
detector
Connect to
ET tube
3
Connect
breathing
device
here
7. Remove and discard the device after use, not to exceed 2 hours.
CAUTION:
75°F
24°C
STORE AT OR BELOW 24°C 75°F. STORAGE FOR EXTENDED
PERIODS AT TEMPERATURES ABOVE 24°C 75°F MAY
REDUCE SHELF LIFE.
CAUTIONS:
• Inspect the EASYCAP II detector before attaching it to the
endotracheal tube. Do not use if any physical damage is
observed.
• Do not use device in the presence of trichlorethylene or
chloroform anesthetic; chemical interactions will affect device
accuracy.
• Do not subject device to extreme humidity, such as a heated
humidifier or nebulizer; excessive humidity will affect device
accuracy.
• Reflux of gastric contents, mucus, edema fluid, or intratracheal
epinephrine into the EASYCAP II detector can yield persistent
patchy yellow or white discoloration which does not vary with the
respiratory cycle. Contamination of this type may also increase
airway resistance and affect ventilation. Discard device if this
occurs.
• In cardiac arrest, re-establishment of cardiac output and
pulmonary blood flow by adequate CPR is necessary to increase
end-tidal CO2 to levels detectable by the EASYCAP II detector
(above 0.5%).
• The EASYCAP II detector is not a substitute for observation of the
patient. This device must not be relied upon as the sole indicator
of resuscitation performance.
Mechanical Specifications
Internal Volume:
25 cc
Resistance to Flow:
3.0 cm H2O ± 1 cm at 60 L/min flow
Weight:
Less than 20 g
Connector Ports:
Patient end: 15 mm I.D.
Circuit end: 15 mm O.D.
Interpretation
Color Range A
End-Tidal CO2 level approximately 0.03% to < 0.5%. < 4 mmHg, < 0.5 kPA
Color Range B
End-Tidal CO2 level approximately 0.5% to < 2%. 4 to < 15 mmHg, 0.5–2 kPA
Color Range C
End-Tidal CO2 level approximately 2% to 5%. 15 to 38 mmHg, 2–5 kPA
4
EASYCAP II Interpretation in the Presence of Adequate Pulmonary
Blood Flow/Spontaneous Heartbeat:
Color Range A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Color Range B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Color Range C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET tube not in trachea
• Take appropriate clinical action
• Retained CO2 in
esophagus
or
• Low pulmonary
blood flow,
hypocarbia
• ET tube in trachea
• Continue to
observe color
change
*At sea level
• Deliver 6 more breaths
• Color remains tan
• ET tube in trachea
with low pulmonary
blood flow
or hypocarbia
Interpretation in the Presence of Poor Pulmonary
Blood Flow/Cardiac Arrest:
Color Range A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Color Range B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Color Range C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET tube not in trachea
or
• Inadequate pulmonary blood flow
(ineffective CPR)
• Retained CO2 in
esophagus
or
• Low pulmonary
blood flow
• ET tube in trachea
• Continue to observe
color change
• Check if ET tube is through vocal cords
• Deliver 6 more breaths
No
• ET tube not in
trachea
• Take appropriate
clinical action
• Color remains tan
• ET tube in trachea
with low pulmonary
blood flow
Yes
• ET tube in
trachea with
inadequate
pulmonary
blood flow
• Take appropriate
clinical action
5
*At sea level
FR
Français
EASYCAP II
Détecteur de CO2 colorimétrique pour adultes
Identification d’une substance qui
n’est pas contenue ni présente dans
le produit ou dans l’emballage.
Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l’utilisateur
pour permettre sa réutilisation sans risque; c’est donc un produit à usage
unique. Toute tentative de nettoyer ou de stériliser ces instruments peut
se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques de
défaillance du produit au détriment du patient.
Mode d’emploi
Description
Le détecteur EASYCAP II de CO2 colorimétrique pour adultes, lorsqu’il est
connecté entre un tube endotrachéal et un dispositif respiratoire, détecte les
plages approximatives de CO2 de fin d’expiration en comparant les couleurs
chez les patients pesant plus de 15 kg. Il peut être utilisé pendant une période
pouvant atteindre 2 heures, uniquement sur patients intubés, lors d’un
transport ou à l’intérieur de tout autre service hospitalier.
Indications
Contrôle du positionnement de la sonde pendant une intubation endotrachéale ou
nasotrachéale.
Détection des variations approximatives d’ETCO2, sur des patients intubés (lorsque ces
taux sont cliniquement significatifs).
Contre-indications
• Ne pas utiliser pour la détection de capnie.
• Ne pas utiliser pour détecter une intubation dans le tronc bronchique.
• Ne pas utiliser lors d’une ventilation bouche à sonde.
• Ne pas utiliser pour détecter le positionnement d’une sonde
oropharyngée. Procéder à un examen clinique classique.
MISE EN GARDE:
1. Avant d’utiliser le détecteur EASYCAP II, lire le mode d’emploi dans
sa totalité.
2. Le détecteur EASYCAP II ne convient pas aux personnes souffrant
de trouble de la perception des couleurs bleue et jaune car leur
interprétation peut être faussée.
3. Ne pas utiliser cet appareil chez des patients pesant moins de
15 kg afin déviter tout risque de réinhalation de CO2 expiré.
6
Instructions d’utilisation
1. Retirer le détecteur de son étui et faire immédiatement correspondre
la couleur initiale de l’indicateur à la couleur violette de l’échelle
(marquée “CHECK”) située autour de la fenêtre du détecteur comme
indiqué sur la .
Utiliser le détecteur uniquement si la couleur violette de l’indicateur est
identique à celle de l’échelle marquée CHECK ou si elle est plus foncée.
2. Insérer la sonde endotrachéale. Gonfler le ballonnet s’il est prévu.
3. Fixer correctement le détecteur EASYCAP II à la sonde endotrachéale et
connecter ensuite l’appareil respiratoire, comme indiqué à la .
4. Si l’on utilise un filtre réchauffeur-humidificateur, effectuer
les opérations suivantes:
• connecter le filtre à la sonde endotrachéale
• connecter le détecteur EASYCAP II au filtre
• connecter l’appareil respiratoire au détecteur EASYCAP II
5. Ventiler le patient avec SIX RESPIRATIONS de volume courant modéré
(mode lent ou rapide). Ensuite, à chaque fin d’expiration, comparer la
couleur de la fenêtre centrale au témoin périphérique ou à l’échelle des
couleurs pour lumière incandescente. Interpréter les résultats selon le
modèle suivant.
Si les résultats donnés par le détecteur EASYCAP II ne sont pas
concluants, il faut immediatement réinsérer la sonde endotrachéale,
à moins de pouvoir confirmer avec certitude, par d’autres moyens, un
positionnement anatomique correct.
MISE EN GARDE: TOUTE INTERPRÉTATION AVANT 6 CYCLES
RESPIRATOIRES EST SUSCEPTIBLE D’ÊTRE ERRONÉE.
Ainsi, si la sonde endotrachéale est positionnée par erreur dans l’œsophage,
le détecteur EASYCAP II peut quand même “jaunir”. En effet, l’air contenu
dans l’estomac avant intubation peut atteindre un taux de CO2 de 4,5 %.
Le résultat lu sur le détecteur EASYCAP II est alors un “faux positif”.
MISE EN GARDE: LE DÉTECTEUR EASYCAP II RÉPOND AU CO2
EN PRÉSENCE D’UNE INTUBATION DE BRONCHE SOUCHE OU SI
L’EXTRÉMITÉ DU TUBE EST DANS LE PHARYNX POSTÉRIEUR. UN
DIAGNOSTIC CLINIQUE STANDARD PERMET DE CONFIRMER LA
POSITION ADÉQUATE DANS LA TRACHÉE.
A
B
.5
<0
A
B
0.0
3
r
c to
ete
D
2.0
2
O
K
C
II
EC
ap
C
CH
sy
Ea
C
5.0
Connexion á
la sonde
endotrachéale
7
2.0
0.5
.0
<2
Détecteur
EASYCAP II
Connexion
de l’appareil
respiratoire
6. Normalement, la couleur de l’indicateur continue à varier entre
inspiration et expiration pendant 2 heures. Au cours de cette période,
du fait de l’humidité variable de l’expiration du patient, de l’éclairage
ou de la distance par rapport à l’appareil, la modification de la couleur
à l’inspiration peut devenir moins évidente qu’au début. Toutefois,
l’etCO2 pdu patient eut toujours être lu en toute fin d’expiration.
7. Après 2 heures d’utilisation, enlever et jeter le détecteur.
AVERTISSEMENT:
75°F
24°C
CONSERVER À UNE TEMPÉRATURE ÉGALE OU INFÉRIEURE À
24°C. UN STOCKAGE PENDANT UNE PÉRIODE PROLONGÉE À
UNE TEMPÉRATURE SUPÉRIEURE À 24°C PEUT RÉDUIRE LA
DURÉE DE CONSERVATION DU PRODUIT.
AVERTISSEMENT:
• Contrôler le détecteur EASYCAP II avant de le connecter à la sonde
endotrachéale. Ne pas utiliser le détecteur si l’on s’aperçoit qu’il est
endommagé.
• Ne pas utiliser l’appareil en présence d’anesthésiques tels que le
trichloréthylène ou le chloroforme ; les interactions chimiques
compromettent en effet la précision de l’appareil.
• Ne pas exposer l’appareil à une humidité extrême, comme
celle d’un humidificateur ou d’un vaporisateur chauffé, car une
humidité excessive affecte la précision de l’appareil.
• Les reflux du contenu gastrique, de mucosités, de fluide œdémateux
ou de l’adrénaline intratrachéale dans le détecteur EASYCAP II
peuvent provoquer une décoloration persistante (qui ne varie pas avec
le cycle respiratoire) par plaques jaunes ou blanches. Une contamination
de ce type peut également augmenter la résistance à l’écoulement
gazeux dans les voies aériennes et compromettre la ventilation. Jeter
l’appareil si ce cas se présente.
• En cas d’arrêt cardiaque, le rétablissement du débit cardiaque et
du débit sanguin pulmonaire par réanimation cardiopulmonaire
appropriée est nécessaire pour augmenter le CO2 de fin
d’expiration jusqu’à atteindre des volumes décelables par le
détecteur EASYCAP II (supérieurs à 0,5 %).
• Le détecteur EASYCAP II ne peut se substituer à l’observation du
patient. Cet appareil ne doit pas être considéré comme l’unique
indicateur dans l’opération de réanimation.
Spécifications mécaniques
Volume interne : 25 cc
Résistance au débit : 3,0 cm H2O ± 1 cm à un débit de 60 L/min.
Poids :
moins de 20 g
Connexions :
Côté patient: 15 mm D.I.
Côté circuit: 15 mm D.E.
8
Interprétation
Gamme de couleurs A
Niveau d’etCO2 se situant environ entre 0,03 % et <0,5 %. <4 mmHg, <0,5 kPA
Gamme de couleurs B
Niveau d’etCO2 se situant environ entre 0,5 % et <2 %, entre 4 et <15 mmHg,
entre 0,5 et 2 kPA
Gamme de couleurs C
Niveau d’etCO2 se situant environ entre 2 % et 5 %, entre 15 et 38 mmHg,
entre 2 et 5 kPA
Interprétation du EASYCAP II (si débit sanguin pulmonaire suffisant
et rythme cardiaque spontané) :
Gamme de couleurs A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mmHg
Gamme de couleurs B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Gamme de couleurs C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15 – 38 mmHg
• la sonde endotrachéale n’est pas dans
la trachée
• prendre d’autres mesures cliniques
appropriées
• CO2 retenu dans
l’œsophage
ou
• Faible débit sanguin
pulmonaire,
hypocapnie
• Sonde endotrachéale
dans la trachée
• Continuer à observer
les changements de
couleur
• Effectuer 6 respirations
supplémentaires
*Au niveau de la mer
• La couleur reste brune
• Sonde endotrachéale
dans la trachée avec
faible débit sanguin
pulmonaire ou
hypocapnie
Interprétation du Easy Cap II en cas de faible débit
sanguin pulmonaire/arrêt cardiaque :
Gamme de couleurs A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mmHg
Gamme de couleurs B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Gamme de couleurs C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15 – 38 mmHg
• La sonde endotrachéale n’est pas dans
la trachée
ou
• Le débit sanguin pulmonaire est
insuffisant (réanimation
cardiopulmonaire inefficace)
• CO2 retenu dans
l’œsophage
ou
• Faible débit sanguin
pulmonaire
• Sonde endotrachéale
dans la trachée
• Continuer à observer
les changements
de couleur
• Vérifier si la sonde endotrachéale
traverse les cordes vocales
• Effectuer 6 respirations
supplémentaires
Non
• La sonde
endotrachéale
n’est pas placée
dans la trachée
• Prendre d’autres
mesures
cliniques
appropriées
• La couleur reste brune
• La sonde endotrachéale
est bien dans la
trachée mais avec un
faible débit sanguin
pulmonaire
Oui
• La sonde
endotrachéale est
bien insérée dans
la trachée mais le
débit sanguin
pulmonaire est
insuffisant
• Prendre d’autres
mesures
cliniques
appropriées
9
*Au niveau de la mer
Deutsch
DE
EASYCAP II
Kolorimetrischer CO2 Detektor für Erwachsene
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
nicht enthalten oder vorhanden ist.
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder
sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten, es
dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen
oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum
Versagen des Produkts führen und die Patienten gefährden.
Gebrauchsanweisung
Beschreibung
Der EASYCAP II kolorimetrische CO2 Detektor, wenn er zwischen einem
Endotrachealtubus and einem Beatmungsgerät angeschlossen wird,
detektiert die ungefähren Bereiche des CO2 am Ende eines Atemzyklus
durch Farbvergleich in Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als
15 kg. Der Detektor kann während eines Patiententransportes oder in jedem
anderen Klinikbereich eingesetzt werden, wo Intubationen durchgeführt
werden. Für eine Benutzungsdauer bis zu 2 Stunden.
Indikationen
Als Unterstützung bei der Überprüfung der Tubus-Plazierung während
einer endotrachealen oder nasotrachealen Intubation benutzen.
Bei intubierten Patienten zur Feststellung des genäherten endexspiratorischen
CO2-Gehalts benutzen, falls klinisch erforderlich.
Kontraindikationen
• Nicht zur Feststellung von Hyperkapnie benutzen.
• Nicht zur Feststellung einer Hauptbronchus-Intubation benutzen.
• Nicht während einer Mund-zu-Tubus-Beatmung benutzen.
• Nicht zur Überprüfung der Plazierung eines Oropharyngealtubus
benutzen. Hierzu sollten die kliniküblichen Bewertungsmethoden
angewendet werden.
WARNUNG:
1. Vor der Benutzung des EASYCAP II Detektors ist die
Gebrauchsanweisung vollständig durchzulesen.
2. Der EASYCAP II Detektor kann nicht von Blau-Gelb-Blinden
interpretiert werden.
3. Diesen Detektor nicht bei Patienten mit einem Gewicht von
weniger als 15 kg benutzen, da sonst die Gefahr besteht, daß
exspiriertes CO2 erneut eingeatmet wird.
10
ANWENDUNGSHINWEISE
1. Den Detektor aus der Tasche nehmen und sofort die Anfangsfarbe des
Indikators mit der das Detektorfenster umgebenden und mit “CHECK”
markierten Farbe (lila) vergleichen (siehe ).
Verwenden Sie den Detektor nur, wenn die Anzeige dieselbe lila Farbe
aufweist wie der mit CHECK gekennzeichnete Streifen oder wenn sie
noch dunkler gefärbt ist.
2. Den Endotrachealtubus einführen. Soweit vorhanden, die Manschette
aufpumpen.
3. Den EASYCAP II Detektor fest mit dem Endotrachealtubus verbinden;
anschließend das Beatmungsgerät wie in gezeigt anschließen.
4. Falls ein Wärme- und Feuchtigkeitswandler (HME) benutzt wird,
folgendes beachten:
• HME an den Endotrachealtubus anschließen
• EASYCAP II detektor an den HME anschließen
• Beatmungsgerät an den EASYCAP II Detektor anschließen
5. Den Patienten SECHS ATEMZÜGE lang mit mittlerem Tidalvolumen
(langsam oder schnell) beatmen. Die Indikatorfarbe im Fenster bei
vollständiger Ausatmung mit den auf der Detektorhülle oder in der
separaten Farbtabelle abgedruckten Bereichen vergleichen. Die
Resultate anhand des folgenden Entscheidungsbaumes interpretieren.
Falls die Resultate des EASYCAP II Detektors nicht schlüssig sind, sollte
der Endotrachealtubus unverzüglich entfernt werden, insbesondere
wenn sich die korrekte anatomische Lage nicht durch andere
Maßnahmen mit Sicherheit feststellen läßt.
WARNUNG: EINE INTERPRETATION BEI WENIGER ALS SECHS
ATEMZÜGEN KANN ZU FALSCHEN RESULTATEN FÜHREN.
Wenn vor dem Versuch einer Intubation eine Magendehnung mittels
Luft vorgenommen wird, können im EASYCAP II Detektor CO2-Werte bis
zu 4,5% erreicht werden, falls der Endotrachealtubus fälschlicherweise
in der Speiseröhre plaziert wurde. Solange noch keine sechs Atemzüge
erfolgt sind, kann die im EASYCAP II Detektor zuerst angezeigte Farbe
(gelb) irrtümlich als positiv interpretiert werden.
A
B
0.5
0.5
<
0.03
2.0
H
C
C
II
C
Ea
sy
C
ap
EC
K
O
2
D
ete
ct
<
o
r
2.0
B
2.0
A
EASYCAP II
Detektor
5.0
An ET-tubus
anschließen
11
Beatmungsgerät
hier anschließen
WARNUNG: DER EASYCAP II DETEKTOR REAGIERT AUF CO2 BEI
VORLIEGEN EINER HAUPTSTAMMBRONCHIALINTUBATION ODER
WENN SICH DIE TUBUSSPITZE IM HINTEREN KEHLKOPF BEFINDET. ES
SOLLTEN KLINISCHE STANDARDBEURTEILUNGEN ZUR BESTÄTIGUNG
DER RICHTIGEN POSITION DES ENDOTRACHEALTUBUS IN DER
LUFTRÖHRE VERWENDET WERDEN.
6. Beachten, daß sich die Indikatorfarbe bis zu 2 Stunden lang während
der Einatmung und der Ausatmung fortlaufend verändert. Bedingt
durch veränderliche Patientenfeuchtigkeit, Beleuchtung und Abstand
vom Detektor kann die Farbe bei der Einatemphase weniger deutlich
als anfänglich beobachtet sein. Dennoch kann der End-Tidal-CO2Gehalt am Ende der Ausatemphase festgestellt werden.
7. Gerät nach der Benutzung entfernen und verwerfen. Nicht länger als
2 Stunden einsetzen.
VORSICHTSMASSNAHMEN:
75°F
24°C
BEI EINER TEMPERATUR VON 24°C ODER KÄLTER LAGERN.
DIE LAGERUNG FÜR EINEN LÄNGEREN ZEITRAUM BEI
TEMPERATUREN ÜBER 24°C KANN EINE VERKÜRZTE
LEBENSDAUER ZUR FOLGE HABEN.
VORSICHTSMASSNAHMEN:
• Den EASYCAP II Detektor überprüfen, bevor er an den
Endotrachealtubus angeschlossen wird. Nicht benutzen, falls
Beschädigungen festgestellt werden.
• Das Gerät nicht in Verbindung mit Trichlor-ethylen oder
Chloroform-Anästhetika benutzen; durch chemische Reaktionen
kann die Genauigkeit des Gerätes beeinträchtigt werden.
• Das Gerät nicht extremer Feuchtigkeit (z.B. Warmvernebler oder
-zerstäuber) aussetzen; durch übermäßige Feuchtigkeit kann die
Genauigkeit des Gerätes beeinträchtigt werden.
• Durch Reflux von Mageninhalten, Schleim, Flüssigkeiten aus
der Lunge oder intratracheale Epinephrine in den EASYCAP II
Detektor kann es zu einer dauerhaften unregelmäßigen Gelboder Weißverfärbung kommen, die sich mit dem Respirationszyklus
nicht verändert. Derartige Verunreinigungen können
darüberhinaus den Atemwiderstand erhöhen und die Beatmung
beeinträchtigen. In diesem Fall das Gerät entfernen.
• Bei Herzstillstand müssen die Herztätigkeit und der pulmonale
Blutfluß durch angemessene Wiederbelebungsmaßnahmen
wiederhergestellt werden, um den End-Tidal-CO2-Gehalt auf vom
EASYCAP II feststellbare Werte (über 0,5%) anzuheben.
• Der EASYCAP II Detektor kann eine Überwachung des Patienten
nicht ersetzen. Bei Reanimationsversuchen darf dieses Gerät
nicht als alleiniger Indikator herangezogen werden.
12
Technische Daten
Innenvolumen:
Durchflußwiderstand:
Gewicht:
Anschlüsse:
25 cm3
3,0 cm H2O ± 1 cm bei 60 l/Min
weniger als 20 g
patientenseitig: 15 mm Innendurchmesser
geräteseitig: 15 mm Außendurchmesser
Interpretation
Farbbereich A
End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 0,03% bis < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Farbbereich B
End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 0,5% bis < 2%. 4 bis < 15 mmHg, < 0,5 – 2 kPA
Farbbereich C
End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 2% bis 5%. 15 bis 38 mmHg, < 2 – 5 kPA
EASYCAP II Interpretation bei ausreichendem pulmonalem
Blutfluß/spontanem Herzschlag
Farbbereich A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Farbbereich B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Farbbereich C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-Tubus nicht in der Luftröhre
• Geeignete klinische Maßnahmen einleiten
• In der Speiseröhre
zurückbehaltenes CO2
oder
• Geringer pulmonaler
Blutfluß, Hyperkapnie
• ET-Tubus in der
Luftröhre
• Farbwechsel
weiterhin beobachten
• Nochmals 6 Atemzüge
geben
* Höhe über N.N.
• Farbe bleibt braun
• ET-Tubus in der
Luftröhre mit geringem
pulmonalem Blutfluß
oder Hyperkapnie
Easy Cap II Interpretation bei geringem pulmonalem
Blutfluß /Herzstillstand
Farbbereich A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Farbbereich B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Farbbereich C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-Tubus nicht in der Luftröhre
oder
• Kein ausreichender pulmonaler Blutfluß
(Wiederbelebungsversuche unwirksam)
• In der Speiseröhre
zurückbehaltenes CO2
oder
• Geringer pulmonaler
Blutfluß
• ET-Tubus in der
Luftröhre
• Farbwechsel weiterhin
beobachten
• Kontrollieren, ob der ET-Tubus durch
die Stimmbänder geführt wurde
• Nochmals 6 Atemzüge
geben
Nein
• ET-Tubus nicht
in der Luftröhre
• Geeignete
klinische
Maßnahmen
einleiten
• Farbe bleibt braun
• ET-Tubus in der
Luftröhre mit
geringem pulmonalem
Blutfluß
Ja
• ET-Tubus in der
Luftröhre bei
ungenügendem
pulmonalem
Blutfluß
• Geeignete
klinische
Maßnahmen
einleiten
13
* Höhe über N.N.
Nederlands
NL
EASYCAP II
Colorimetrische CO2-detector voor volwassenen
Identificatie van een stof die geen
onderdeel uitmaakt van of aanwezig
is in het product of de verpakking.
De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren
om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product
bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen
of steriliseren kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een
mogelijk falend product voor de patiënt.
Gebruiksaanwijzing
Beschrijving
De EASYCAP II colorimetrische CO2-detector voor volwassen detecteert bij
aansluiting tussen een endotracheaalslang en een beademingsapparaat
door middel van kleurvergelijking bij benadering bereiken van end-tidal
CO2 bij patiënten die meer dan 15 kg (33 lb) wegen. De detector kan
worden gebruikt tijdens het vervoer van de patiënt of op elke plaats waar
intubatie wordt uitgevoerd. Hij kan gedurende 2 uur worden gebruikt.
Indicaties
Gebruiken als hulp bij de verificatie van de plaatsing van de tube tijdens
endotracheale of nasotracheale intubatie.
Gebruiken bij geïntubeerde patiënten voor de detectie bij benadering van
eind-tidal CO2 wanneer dit klinisch significant is.
Contra-indicaties
• Niet gebruiken voor detectie van hypercapnie.
• Niet gebruiken voor detectie van intubatie van de hoofdbronchus.
• Niet gebruiken tijdens mond-tube beademing.
• Niet gebruiken voor detectie van intubatie van de oropharynx.
Hiervoor moet een standaard klinische beoordeling worden gebruikt.
WAARNSCHUWING:
1. Voor het gebruik van de EASYCAP II-detector, dient u de gebruik
saanwijzing volledig door te lezen.
2. De EASYCAP II-detector is niet geschikt voor interpretatie door
personen die lijden aan blauw-geel kleurenblindheid.
3. Gebruik dit apparaat niet bij patiënten met een gewicht van
minder dan 15 kg in verband met de mogelijkheid van het
opnieuw inademen van uitgeademde CO2.
14
Gebruiksinstructies
1. Haal de detector uit het etui en vergelijk onmiddellijk de initiële kleur
van de indicator met de paarse strip met het opschrift CHECK rondom
het detectorvenster, zoals getoond in .
De detector mag alleen worden gebruikt als de paarse kleur van de
indicator gelijk is aan of donkerder dan de strip gemarkeerd CHECK.
2. Breng de endotracheale tube in. Blaas de manchet op, indien
aanwezig.
3. Bevestig de EASYCAP II-detector stevig aan de endotracheale tube;
sluit dan het beademingsapparaat aan, zoals getoond in .
4. Bij gebruik van een warmte/vocht-uitwisselaar (Heat and Moisture
Exchanger, (HME)) dient u op het volgende te letten:
• Sluit de warmte/vocht-uitwisselaar aan op de endotracheale tube
• Sluit de EASYCAP II-detector aan op de warmte/vocht-uitwisselaar
• Sluit het beademingsapparaat aan op de EASYCAP II-detector
5. Beadem de patiënt met ZES ADEMHALINGEN met gemiddeld tidal
volume (snel of langzaam). Vergelijk de kleur van de indicator in het
venster bij volledige eind-expiratie met het bereik dat is afgedrukt op
de behuizing van de detector of het kleurendiagram voor licht van
gloeilampen. Interpreteer de resultaten overeenkomstig de volgende
beslisboom.
Als de resultaten van de EASYCAP II-detector niet beslissend zijn, dient
u de endotracheale tube onmiddellijk opnieuw in te brengen tenzij
de correcte anatomische plaatsing via andere middelen kan worden
bevestigd.
WAARSCHUWING: INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN VOORDAT
ER ZES ADEMHALINGSCYCLI HEBBEN PLAATSGEVONDEN, KAN
ONJUISTE RESULTATEN TOT GEVOLG HEBBEN.
Als de endotracheale tube per ongeluk in de oesofagus is geplaatst,
kan dit bij lucht-producerende maagbewegingen voorafgaand aan
de poging tot intubatie leiden tot CO2 -niveaus van zelfs 4,5% in de
EASYCAP II-detector. Als de -detectorkleur (geel) wordt afgelezen
voordat er zes ademhalingen zijn afgegeven, kan dit ten onrechte
worden geïnterpreteerd als positief resultaat.
A
B
EASYCAP II
detector
Aansluiten op
ET-tube
15
Beademingsapparaat
hier aansluiten
WAARSCHUWING: DE EASYCAP IIDETECTOR REAGEERT OP CO2 IN
DE AANWEZIGHEID VAN EEN BRONCHIALE HOOFDSTAMINTUBATIE
OF WANNEER DE TIP VAN DE SLANG ZICH IN DE POSTERIEURE
FARYNX BEVINDT. MIDDELS STANDAARD KLINISCHE BEOORDELING
WORDT DE JUISTE POSITIE BINNEN DE TRACHEA BEVESTIGD.
6. Merk op dat de indicatorkleur zal blijven fluctueren van inspiratie naar
expiratie gedurende 2 uur. Tijdens deze periode is het mogelijk dat
de kleurverandering bij inspiratie niet zo duidelijk is als aanvankelijk,
wegens de variatie in vochtigheidsgraad van de patiënt, verlichting of
afstand tot het apparaat. In elk geval kan het eind-tidal CO2-bereik nog
steeds worden afgelezen bij volledige eind-expiratie.
7. U dient het apparaat na gebruik van niet langer dan 2 uur te
verwijderen en weg te gooien.
OPLETTEN:
75°F
24°C
OPSLAAN BIJ EEN TEMPERATUUR VAN MINDER DAN 24°C.
OPSLAG GEDURENDE LANGE TIJD BIJ EEN TEMPERATUUR
VAN MEER DAN 24°C KAN DE LEVENSDUUR VAN HET
APPARAAT VERKORTEN.
OPLETTEN:
• Inspecteer de EASYCAP II-detector voordat u deze aansluit op
een endotracheale tube. Niet gebruiken bij ontdekking van enige
fysieke schade.
• U dient het apparaat niet te gebruiken in de aanwezigheid
van anesthetica op basis van trichlorethyleen of chloroform;
chemische reacties zullen de nauwkeurigheid van het apparaat
beïnvloeden.
• Stel het apparaat niet bloot aan extreme vochtigheid zoals
een verwarmd bevochtigingsapparaat of verstuiver; extreme
vochtigheid zal de nauwkeuigheid van het apparaat beïnvloeden.
• Reflux van de maaginhoud, slijm, oedeemvocht of intratracheale
adrenaline in de EASYCAP II-detector kan leiden tot een
vlekkerige gele of witte verkleuring die niet verandert tijdens
de respiratiecyclus. Een dergelijke contaminatie kan ook de
luchtwegweerstand verhogen en de beademing beïnvloeden. Als
dit gebeurt, dient u het apparaat weg te gooien.
• Bij hartstilstand is een herstel van hartminuutvolume en
bloedstroom in de longen nodig om de eind-tidal CO2 te
verhogen tot een niveau dat de EASYCAP II-detector kan
waarnemen (meer dan 0,5%).
• De EASYCAP II-detector is geen vervanging voor observatie van
de patiënt. U dient niet op dit apparaat te vertrouwen als enige
indicatie voor geslaagde reanimatie.
Mechanische specificaties
Intern volume:
Weerstand tegen
flow:
25 cc
3,0 cm H2O ± 1 cm bij
een flow van 60 L/min.
16
Gewicht:
Minder dan 20 g
Aansluitpoorten:
Patiëntkant: 15 mm I.D.
Circuitkant: 15 mm O.D.
Interpretatie
Kleurbereik A
Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 0,03% tot < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Kleurbereik B
Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 0,5% tot < 2%. 4 tot < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Kleurbereik C
Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 2% tot 5%. 15 tot 38 mmHg, 2–5 kPA
EASYCAP II-interpretatie in aanwezigheid van adequate
pulmonale bloedstroom/spontane hartslag:
Kleurbereik A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Kleurbereik B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Kleurbereik C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube niet in trachea
• Neem de juiste klinische maatregelen
• Geretineerd CO2 in
oesofagus
of
• Lage pulmonale
bloedstroomsnelheid,
hypocapnie
• ET-tube in trachea
• Blijf de
kleurverandering
observeren
• Nog 6 ademhalingen
afgeven
*Op zeeniveau
• Kleur blijft geelbruin
• ET-tube in trachea
bij lage pulmonale
bloedstroomsnelheid
of hypocapnie
Easy Cap II-interpretatie bij onvoldoende pulmonale
bloedstroom/hartstilstand:
Kleurbereik A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Kleurbereik B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Kleurbereik C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube niet in trachea
of
• Inadequate pulmonale
bloedstroomsnelheid
(ineffectieve reanimatie)
• Geretineerd CO2 in
oesofagus
of
• Lage pulmonale
bloedstroomsnelheid
• ET-tube in trachea
• Blijf de kleurverandering observeren
• Controleer of de ET-tube voorbij de
stembanden is
• Nog 6 ademhalingen
afgeven
Nee
• ET-tube niet
in trachea
• Neem de juiste
klinische
maatregelen
• Kleur blijft geelbruin
• ET-tube in trachea
bij lage pulmonale
bloedstroomsnelheid
Ja
• ET-tube in
trachea bij inadequate pulmonale
bloedstroom
• Neem de juiste
klinische
maatregelen
17
*Op zeeniveau
Italiano
IT
EASYCAP II
Rilevatore di CO2 colorimetrico per adulti
Identificazione di una sostanza non
contenuta né presente all’interno
del prodotto o della confezione.
Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente
dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo
singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero
comportare per il paziente rischi incompatibilità biologica, di infezioni o di
guasto del prodotto.
Istruzioni per l’uso
Descrizione
Se collegato tra un tubo endotracheale e un ventilatore, il rilevatore
colorimetrico EASYCAP II di CO2 per adulti rileva range approssimati di
tensione di CO2 nell’aria espirata (end-tidal CO2) mediante comparazione
cromatica in pazienti che pesano più di 15 kg (33 lb). Il rilevatore può essere
utilizzato durante il trasporto d’intubazione del paziente. Può funzionare
per un massimo di 2 ore.
Indicazioni
L’indicatore va utilizzato per confermare la corretta intubazione
endotracheale o nasotracheale.
Rileva i range approssimativi di CO2 di fine espirazione su pazienti intubati.
Controindicazioni
• Non utilizzare per l’individuazione dell’ipercapnia.
• Non utilizzare per rilevare l’intubazione del bronco principale.
• Non utilizzare durante la ventilazione bocca-tubo.
• Non utilizzare per individuare il posizionamento del tubo
orofaringeo. A tale scopo è necessario utilizzare metodiche di
valutazione clinica standard.
AVVERTENZA:
1. Prima di utilizzare il rilevatore EASYCAP II leggere interamente le
istruzioni per l’uso.
2. Il rilevatore EASYCAP II non deve essere utilizzato da personale
che non sia in grado di distinguere i colori blu e giallo.
3. Non utilizzare l’EASYCAP II con pazienti di peso inferiore a 15 kg,
che rischierebbero di respirare nuovamente la CO2 di espirazione.
Istruzioni per l’uso
1. Estrarre l’Easy Cap dalla confezione. Confrontare il colore iniziale
dell’indicatore con il colore viola in corrispondenza della dicitura
CHECK sul bordo della finestrella, come mostrato nella .
18
Usare il rilevatore solo se il colore viola dell’indicatore corrisponde al
colore o è più scuro della dicitura CHECK.
2. Inserire il tubo endotracheale. Se il tubo ne è provvisto, gonfiare il manicotto.
3. Fissare il rilevatore EASYCAP II al tubo endotracheale; collegarlo quindi
al sistema respiratorio, come mostrato nella .
4. Se si utilizza un sistema di umidificazione (HME), procedere come segue:
• Collegare l’HME al tubo endotracheale
• Collegare il rilevatore EASYCAP II all’HME
• Collegare il sistema respiratorio all’EASYCAP II
5. Ventilare il paziente con SEI ATTI RESPIRATORI di volume moderato
(lentamente o velocemente). Confrontare il colore dell’indicatore, a fine
espirazione, con i range stampati sul rilevatore o sulla banda cromatica
per luce incandescente. Interpretare i risultati come più avanti indicato.
Nel dubbio, reinserire immediatamente il tubo endotracheale, a meno
che la corretta posizione anatomica non possa essere verificata con
sicurezza utilizzando altri strumenti.
AVVERTENZA: L’INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI PRIMA DI AVER
ULTIMATO SEI CICLI RESPIRATORI PUÒ PORTARE A CONCLUSIONI ERRATE.
Se il tubo endotracheale non è posizionato in modo corretto nell’esofago,
la dilatazione gastrica, prima di un tentativo di intubazione, può introdurre
nell’EASYCAP II livelli di CO2 fino al 4,5%. Il colore iniziale del rilevatore
(giallo) può essere interpretato come un falso positivo se viene letto
prima che vengano ultimati sei atti respiratori.
AVVERTENZA: IL RILEVATORE EASYCAP II REAGISCE ALLA CO2
IN PRESENZA DI UNA INTUBAZIONE SUL TRONCO BRONCHIALE
PRINCIPALE O SE LA PUNTA DEL TUBO SI TROVA NELLA FARINGE
POSTERIORE. LA VALUTAZIONE CLINICA STANDARD VERIFICA LA
POSIZIONE CORRETTA ALL’INTERNO DELLA TRACHEA.
6. Si osservi che il colore dell’indicatore continua a variare dall’inspirazione
all’espirazione per un massimo di 2 ore. In questo intervallo di tempo,
a causa delle condizioni variabili di umidità del paziente, illuminazione
o distanza dallo strumento, il cambiamento di colore può non essere
così evidente come all’inizio. Tuttavia, il range di CO2 di fine espirazione
risulterà comunque leggibile in presenza di atti respiratori completi.
A
B
Rilevatore
EASYCAP II
Connessione
per il tubo
endotracheale
19
Connessione
per il sistema
respiratorio
7. Dopo l’uso, rimuovere lo strumento e gettarlo. Non superare le 2 ore
di funzionamento continuo.
ATTENZIONE:
75°F
24°C
CONSERVARE A UNA TEMPERATURA NON SUPERIORE AI
24°C. IL MAGAZZINAGGIO PER PERIODI PROLUNGATI AD
ALTE TEMPERATURE PUÒ RIDURRE LA DURATA UTILE DEL
PRODOTTO.
ATTENZIONE:
• Verificare lo stato del rilevatore EASYCAP II prima di collegarlo al tubo
endotracheale. Non utilizzare lo strumento se sembra danneggiato.
• Non utilizzare in presenza di anestetici al tricloroetilene o
al cloroformio. Le interazioni chimiche potrebbero influire
negativamente sulla precisione del dispositivo.
• Non esporre a elevata umidità (ad esempio all’azione di un
umidificatore o di un nebulizzatore). Un’umidità eccessiva
influisce sulla precisione.
• Il riflusso di contenuti gastrici, muco, fluido edematico e
adrenalina intratracheale nel rilevatore EASYCAP II può
determinare delle variazioni di colore o delle macchie gialle
che non variano nel corso del ciclo respiratorio. Contaminazioni
di questo tipo possono anche aumentare la resistenza nelle
vie respiratorie e influire sulla ventilazione. Se si verificano
questi inconvenienti, sostituire immediatamente il rilevatore.
• In caso di arresto cardiaco, è necessario ripristinare la
gittata cardiaca e la perfusione polmonare con un’adeguata
rianimazione cardiopolmonare, al fine di riportare la CO2 di fine
espirazione a livelli rilevabili dall’EASYCAP II (superiori allo 0,5%).
• Il rilevatore EASYCAP II non va considerato come strumento
sostitutivo all’osservazione clinica del paziente. Il dispositivo non
va utilizzato come unico indicatore nella rianimazione.
Caratteristiche meccaniche
Volume interno:
25 cc
Resistenza al flusso: 3,0 cm H2O ± 1 cm per 60 l/min di flusso
Peso:
inferiore a 20 g
Connettori:
Lato paziente: 15 mm (Diametro interno)
Lato circuito: 15 mm (Diametro esterno)
Interpretazione
Range colore “A”
Livello di CO2 di fine espirazione compreso fra 0,03% e <0,5%. <4 mmHg,
<0,5 kPA (circa)
Range colore “B”
Livello di CO2 di fine espirazione compreso fra 0,5% e <2%, 4 – <15 mmHg,
0,5–2 kPA (circa)
20
Range colore “C”
Livello di CO2 di fine espirazione compreso fra 2% e 5%. 15–38 mmHg,
2–5 kPA (circa)
Interpretazione dei risultati ottenuti con EASYCAP II in presenza di un’adeguata
perfusione polmonare/frequenza cardiaca spontanea
Range colore “A”
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Range colore “B”
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Range colore “C”
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Tubo endotracheale non in trachea
• Adottare misure
cliniche adeguate
• CO2 trattenuta
nell’esofago
o
• Bassa perfusione
polmonare, ipocapnia
• Tubo endotracheale in
trachea
• Continuare a osservare
il cambiamento di
colore
• Ventilare con altri
6 atti respiratori
*Al livello del mare
• Il colore resta marrone
• Il tubo endotracheale
è in trachea, con bassa
perfusione polmonare
o ipocapnia
Interpretazione dei risultati ottenuti con Easy Cap II in presenza di bassa perfusione
polmonare/arresto cardiaco
Range colore “A”
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Range colore “B”
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Range colore “C”
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Tubo endotracheale non in trachea
o
• Perfuzione polmonare non adeguata
(rianimazione cardiopolmonare
inefficace)
• CO2 trattenuta
nell’esofago
o
• Bassa perfusione
polmonare
• Tubo endotracheale
in trachea
• Continuare a osservare
il cambiamento di
colore
• Verificare se il tubo endotracheale passa
attraverso le corde vocali
• Ventilare con altri
6 atti respiratori
*Al livello del mare
No
• Il tubo
endotracheale
non è in trachea
• Adottare misure
cliniche adeguate
• Il colore resta marrone
• Il tubo endotracheale
è in trachea, con bassa
perfusione polmonare
Sí
• Tubo
endotracheale in
trachea, con
perfusione
polmonare non
adeguata
• Adottare misure
cliniche adeguate
21
Español
ES
EASYCAP II
Detector colorimétrico de CO2 para adultos
Identificación de una sustancia
no contenida o presente en el
producto o en el envase.
El usuario no puede limpiar y/o esterilizar adecuadamente este producto
para facilitar su reutilización segura, por lo tanto, está indicado para un solo
uso. Los intentos de limpiar o esterilizar estos dispositivos pueden resultar
en bioincompatibilidad, infección o riesgos para el paciente por fallo del
producto.
Modo de empleo
Descripción
El detector colorimétrico de CO2 para adultos EASYCAP II, cuando se conecta
entre un tubo endotraqueal y un dispositivo respiratorio, detecta los intervalos
aproximados de CO2 espiratorio final mediante comparación colorimétrica en
pacientes que pesen más de 15 kg. El detector puede usarse antes o durante el
transporte del paciente o en un lugar donde se realice una intubación. Puede
usarse durante dos horas como máximo.
Indicaciones
Utilícelo como ayuda en la verificación de la colocación del tubo durante
una intubación endotraqueal o nasotraqueal.
Utilícelo en pacientes intubados con para detectar rangos aproximados de
CO2 end-tidal cuando sean significativos clínicamente.
Contraindicaciones
• No lo utilice para la detección de hipercarbia.
• No lo utilice para la detección de intubaciones bronquiales del
tronco principal.
• No lo utilice durante la ventilación boca-tubo.
• No lo utilice para detectar una colocación del tubo orofaringeal. Debe
utilizarse una valoración clínica estándar.
ADVERTENCIA:
1. Antes de utilizar el detector EASYCAP II, lea completamente el
Modo de empleo.
2. Las personas daltónicas pueden tener dificultades para interpretar
el detector EASYCAP II.
3. No utilice este dispositivo en pacientes que pesen menos de 15 kg.
(33 lb) debido a la posibilidad de que vuelvan a respirar el CO2
exhalado.
22
Instrucciones de uso
1. Extraiga el detector de la bolsa y compare inmediatamente el color inicial
del indicador con el área de color púrpura marcado como CHECK situada
alrededor de la ventana del detector, tal como se muestra en la .
Utilice el detector sólo si el color púrpura del indicador es igual o más
oscuro que la tira marcada como CHECK.
2. Inserte el tubo endotraqueal. Infle el manguito, si se utiliza.
3. Conecte firmemente el detector EASYCAP II al tubo endotraqueal; a
continuación conecte el dispositivo respirador, tal como se muestra en la .
4. Cuando se utilice un Intercambiador de Humedad y Calor (Heat and
Moisture Exchanger, HME):
• Conecte el HME al tubo endotraqueal
• Conecte el detector EASYCAP II al HME
• Conecte el dispositivo respirador al detector EASYCAP II
5. Ventile el paciente con SEIS CICLOS de un volumen tidal moderado
(puede hacerse de forma lenta o rápida). Compare el color del indicador
de la ventana en una expiración profunda con el rango impreso en la
cubierta del detector o con la tabla de colores para luz incandescente.
Interprete los resultados de acuerdo a la estructura de decisión que sigue.
Si los resultados del detector EASYCAP II no son decisivos, el tubo
endotraqueal debe volver a insertarse inmediatamente hasta que
pueda confirmarse con certeza una posición anatómica correcta por
otros medios.
ADVERTENCIA: SI SE INTERPRETAN LOS RESULTADOS ANTES DE
CONFIRMAR LOS SEIS CICLOS RESPIRATORIOS, LOS RESULTADOS
PUEDEN SER INCORRECTOS.
La distensión gástrica con aire previo al intentar la intubación, puede
introducir niveles de CO2 hasta el 4,5% en el detector EASYCAP II si el
tubo endotraqueal está mál colocado en el esófago. El color inicial del
detector EASYCAP II (amarillo) puede ser interpretado como un falso
positivo si se lee antes de proporcionar los seis ciclos respiratorios.
ADVERTENCIA: EL DETECTOR EASYCAP II RESPONDERÁ AL CO2 EN PRESENCIA
DE INTUBACIÓN DE UN BRONQUIO PRINCIPAL O SI LA PUNTA DEL TUBO ESTÁ
EN LA FARINGE POSTERIOR. DEBERÁ LLEVARSE A CABO UNA VALORACIÓN
CLÍNICA CONVENCIONAL PARA CONFIRMAR QUE EL TUBO ENDOTRAQUEAL
ESTÁ CORRECTAMENTE COLOCADO DENTRO DE LA TRÁQUEA.
A
B
<0.
0.5
5
B
<
2.0
2
K
2.0
EC
CH
C
Ca
p II
CO
De
te ct
or
5.0
Ea
sy
Conecte al
tubo ET
23
2.0
A
3
0.0
Detector de
EASYCAP II
Conecte aquí
el dispositivo
de respiración
6. Observe que el color del indicador continuará fluctuando con la
inspiración y la expiración durante dos horas como máximo. Durante
este periodo, y debido a la variación de humedad del paciente,
luminosidad o distancia al dispositivo, el cambio de color durante
la inspiración podría no ser como aparentaba la observación inicial.
Sin embargo, el rango de CO2 end-tidal puede todavía leerse en una
expiración profunda.
7. Elimine y deseche el dispositivo después de utilizarlo, no sobrepasando
las dos horas.
ATENCIÓN:
75°F
24°C
ALMACENAR A LA TEMPERATURA DE 24°C 75°F O
INFERIOR. SI LO ALMACENA DURANTE PERIODOS MUY
LARGOS DE TIEMPO A UNA TEMPERATURA DE 24°C 75°F O
SUPERIOR, PUEDE REDUCIRSE SU TIEMPO DE VIDA.
ATENCIÓN:
• Inspeccione el detector EASYCAP II antes de conectarlo al tubo
endotraqueal. No lo utilice si observa algún daño físico.
• No utilice el dispositivo en presencia de anéstesico tricloretileno
o cloroformo; las interacciones químicas podrían afectar a la
precisión del dispositivo.
• No someta el dispositivo a una humedad extrema, como un
nebulizador o un humidificador caliente; la humedad excesiva
afectará a la precisión del dispositivo.
• Reflujos de contenido gástrico, mucosidad, fluidos de edema
o epinefine intratraqueal en el detector EASYCAP II podrían
producir un color amarillo desigual o una descoloración blanca
que no varía con el ciclo respiratorio. La contaminación de este tipo
también podría incrementar la resistencia de las vías aéreas y
afectar a la ventilación. Desconecte el dispositivo si ocurre esto.
• En paradas cardíacas, es necesario restablecer la salida cardíaca
y el flujo sanguíneo pulmonar con una RCP adecuada para
incrementar el CO2 end-tidal a niveles detectables por el detector
EASYCAP II (por encima de 0,5%).
• El detector EASYCAP II no es un sustituto para la observación del
paciente. No se debe confiar en este dispositivo como el único
indicador de rendimiento de la resucitación.
Especificaciones mecánicas
Volumen interno:
25 cc
Resistencia al flujo:
3,0 cm H2O ± 1 cm a un flujo de 60 L/min
Peso:
Menos de 20 g.
Conexiones:
Extremo del paciente: 15 mm I.D.
Extremo del circuito: 15 mm O.D.
24
Interpretación
Rango de color “A”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,03% a < 0,5%, < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Rango de color “B”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,5% a < 2%, 4 a < 15 mmHg, 0,5-2 kPA
Rango de color “C”
Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 2% a 5%, 15 a 38 mmHg, 2-5 kPA
Interpretación del EASYCAP II en presencia de Flujo sanguíneo pulmonar
adecuado/Latido de corazón espontáneo
Rango de color “A”
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Rango de color “B”
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Rango de color “C”
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Tubo ET no en la tráquea
• Realizar la acción
clínica apropiada
• CO2 retenido en el
esófago
o
• Flujo sanguíneo
pulmonar bajo,
hipocarbia
• Tubo ET en la tráquea
• Continuar observando
el cambio de color
* A nivel del mar
• Proporcionar 6 ciclos
respiratorios más
• El color permanece
amarronado
• El tubo ET en la
tráquea con flujo
sanguíneo pulmonar
bajo o hipocarbia
Interpretación del Easy Cap II en presencia de Flujo
sanguíneo pulmonar bajo/Paro Cardíaco
Rango de color “A”
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Rango de color “B”
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Rango de color “C”
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Tubo ET no en la tráquea
o
• Flujo sanguíneo pulmonar inadecuado
(RCP no efectiva)
• CO2 retenido en el
esófago
o
• Flujo sanguíneo
pulmonar bajo
• Tubo ET en la tráquea
• Continuar observando
el cambio de color
• Comprobar si el tubo ET está situado
a través de las cuerdas vocales
• Proporcionar 6 ciclos
respiratorios más
No
• Tubo ET no en
la tráquea
• Realizar la acción
clínica apropiada
• El color permanece
amarronado
• El tubo ET en la
tráquea con flujo
sanguíneo pulmonar
bajo
* A nivel del mar
Sí
• Tubo ET en la
tráquea con flujo
sanguíneo
pulmonar
inadecuado
• Realizar la acción
clínica apropiada
25
Svenska
SV
EASYCAP II
Kolirometrisk CO2-detektor för vuxna
Identifikation av en substans som inte
finns eller förekommer i produkten
eller förpackningen.
Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av
användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd
för engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan
resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel
för patienten.
Bruksanvisning
Beskrivning
EASYCAP II kolirometrisk CO2-detektor för vuxna, när den är ansluten mellan
en endotrakealtub och en andningsapparat, mäter ungefärliga nivåer av
endtidalt CO2genom färgjämförelse hos patienter som väger över 15 kg.
Detektorn kan användas vid patienttransport eller vid andra tillfällen då
intubation utförs. Den kan användas i upp till 2 timmar.
Indikationer
För att underlätta bekräftelse av placering av tuben vid endotrakeal eller
nasotrakeal intubation.
För användning på intuberade patienter för att mäta ungefärliga nivåer av
endtidalt CO2 när detta är kliniskt betydelsefullt.
Kontraindikationer
• Ska ej användas för att detektera hyperkapni.
• Ska ej användas för att fastställa intubation i huvudbronk.
• Ska ej användas vid mun-till-tub-ventilation.
• Ska ej användas för att avgöra om tuben har placerats orofaryngealt.
Vedertagen klinisk bedömning ska användas.
VARNING!
1. Läs hela bruksanvisningen innan EASYCAP II-detektorn används.
2. EASYCAP II-detektorn ska inte avläsas av personer med blå-gul
färgblindhet.
3. Använd inte detektorn på patienter som väger mindre än 15 kg,
på grund av risken för återinandning av utandad CO2.
Bruksanvisning
1. Ta ut detektorn ur förpackningen och kontrollera omedelbart
indikatorns färg mot den lila färgranden märkt CHECK runt detektorns
fönster. Se fig. .
26
Använd detektorn endast om den lila färgen på indikatorn är samma
färg som eller mörkare än färgranden märkt CHECK.
2. Lägg in endotrakealtuben. Blås upp kuffen om sådan finns.
3. Anslut EASYCAP II-detektorn till endotrakealtuben och anslut sedan
andningsapparaten, enligt fig. .
4. Om en fukt-/värmeväxlare används ska följande observeras:
• Anslut fukt-/värmeväxlaren till endotrakealtuben
• Anslut EASYCAP II-detektorn till fukt-/värmeväxlaren
• Anslut andningsapparaten till EASYCAP II-detektorn
5. Ventilera patienten med SEX ANDETAG med medelhög tidalvolym (kan
utföras snabbt eller långsamt). Jämför indikatorfärgen i fönstret vid
utandningens slut med de intervall som är tryckta på detektorhöljet.
Tolka resultatet med hjälp av nedanstående algoritm.
Om EASYCAP II-detektorresultaten inte är konklusiva, ska
endotrakealtuben läggas ned på nytt, om inte korrekt anatomisk
placering med säkerhet kan bekräftas med andra metoder.
VARNING! RESULTAT SOM TOLKAS INNAN SEX ANDNINGCYKLER
FULLBORDATS KAN VARA FELAKTIGA.
Om ventrikeln är fylld med luft innan intubation utförs kan CO2-nivåer upp
till 4,5 % komma in i EASYCAP II-detektorn om endotrakealtuben sedan
felplaceras i esofagus. Utgångsfärgen (gul) på EASYCAP II-detektorn kan
tolkas som ett falskt positivt resultat om den avläses innan sex andetag
har givits.
VARNING! EASYCAP II DETECTOR MÄTER CO2 ÄVEN VID INTUBATION
I EN HUVUDBRONK ELLER OM SLANGSPETSEN ÄR I DET BAKRE
SVALGET. VEDERTAGEN KLINISK BEDÖMNING BEKRÄFTAR KORREKT
PLACERING I TRACHEA.
6. Observera att indikatorfärgen fortsätter att fluktuera med inspration
och exspiration i upp till 2 timmar. Beroende på patientens fuktighet,
omgivande belysning eller avståndet från detektorn kan färgändringen
vid inspiration under denna period vara mindre tydlig än den var i
början. Endtidalt CO2 kan ändå avläsas vid exspirationens slut.
7. Avlägsna och kassera detektorn efter användning. Ska ej användas
längre än 2 timmar.
A
B
0.5
<
0.5
B
2.0
r
<
c to
ete
D
2.0
II
C
O
2
Ea
sy
C
ap
K
CH
EC
C
5.0
Anslut till
endotrakealtub
27
2.0
A
3
0.0
EASYCAP IIdetektor
Anslut andningsapparat
här
OBS!
75°F
24°C
FÖRVARAS VID HÖGST 24 °C. FÖRVARING I LÄNGRE
PERIODER I TEMPERATURER ÖVER 24 °C KAN FÖRKORTA
HÅLLBARHETSTIDEN.
OBS!
• Inspektera EASYCAP II-detektorn innan den ansluts till
endotrakealtuben. Använd ej om fysiska skador konstateras.
• Använd inte detektorn i närvaro av anestetisk trikloretylen
eller kloroform; kemiska interaktioner påverkar detektorns
mätnoggrannhet.
• Utsätt inte detektorn för extrem fuktighet, som t.ex. varmluftsfuktare
eller nebulisator; alltför hög fuktighet påverkar detektorns
mätnoggrannhet.
• Reflux av maginnehåll, mukus, ödemvätska eller intratrakealt adrenalin
in i EASYCAP II-detektorn kan medföra att färgindikatorn permanent
missfärgas fläckigt gul eller vit och inte ändrar färg med andningscykeln.
Kontamination av denna typ kan även öka luftvägsmotståndet och
påverka ventilationen. Kassera detektorn om detta inträffar.
• I händelse av hjärtstillestånd är återupprättande av hjärtminutvolym
och lungblodflöde med hjälp av CPR nödvändigt för att öka endtidalt
CO2 till nivåer som kan detekteras av EASYCAP II-detektorn (över 0,5 %).
• EASYCAP II-detektorn är inte en ersättning för patientövervakning.
Detektorn får inte användas som enda indikator på
återupplivningsförsökets effektivitet.
Mekaniska specifikationer
Inre volym:
25 mL
Luftflödesmotstånd: 3,0 cm H2O ± 1 cm vid flöde på 60 L/min
Vikt:
Under 20 g
Anslutningar:
Patientände: 15 mm innerdiameter
Kretsände: 15 mm ytterdiameter
Tolkning
Färgintervall A
Endtidal CO2-nivå ca 0,03 till 0,5 %. < 4 mm Hg, < 0,5 kPa
Färgintervall B
Endtidal CO2-nivå ca 0,5 till < 2 %. 4 till < 15 mm Hg, 0,5–2 kPa
Färgintervall C
Endtidal CO2-nivå ca 2 till 5 %. 15 till 38 mm Hg, 2–5 kPa
28
Tolkning av EASYCAP II vid adekvat lungblodflöde/spontan hjärtverksamhet:
Färgintervall A
• 0,03 – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mm Hg
Färgintervall B
• 0,5 – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mm Hg
Färgintervall C
• 2 – 5 % ETCO2*
15 – 38 mm Hg
• Endotrakealtub ej i trachea
• Vidta lämpliga kliniska åtgärder
• CO2 -retention i esofagus
eller
• Lågt lungblodflöde,
hypokapni
• Endotrakealtub i trachea
• Fortsätt att observera
färgändringen
• Ge ytterligare 6 andetag
*Vid havsnivå
• Färgen förblir beige
• Rakealtub i trachea med
lågt lungblodflöde eller
hypokapni.ia
Tolkning vid lågt lungblodflöde/hjärtstillestånd:
Färgintervall A ge A
• 0,03 – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mm Hg
Färgintervall B
• 0,5 – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mm Hg
Färgintervall C
• 2 – 5 % ETCO2*
15 – 38 mm Hg
• Endotrakealtub ej i trachea
eller
• Otillräckligt lungblodflöde
(ineffektiv CPR)
• CO2-retention i esofagus
eller
• Lågt lungblodflöde
• Endotrakealtub i trachea
• Forstätt observation av
färgändringen
• Kontrollera om endotrakealtuben förts förbi
stämbanden.
• Ge ytterligare 6 andetag
Nej
• Endotrakealtub
ej i trachea
• Vidta lämpliga
kliniska åtgärder
Ja
• Endotrakealtub i
trachea med
otillräckligt
lungblodflöde
• Vidta lämpliga
kliniska åtgärder
• Färgen förblir beige
• Endotrakealtub i trachea
med lågt lungblodflöde
29
*Vid havsnivå
Dansk
DA
EASYCAP II
Colorimetrisk CO2-detektor til voksne
Identifikation af et stof, der ikke er
indeholdt i - eller tilstede i produktet
eller emballagen.
Dette produkt kan ikke rengøres og/eller steriliseres tilstrækkeligt af
brugeren til sikker genbrug, og det er derfor kun beregnet til engangsbrug.
Forsøg på at rengøre eller sterilisere disse instrumenter kan resultere i bioinkompatibilitet, infektion eller risiko for produktsvigt for patienten.
Brugsanvisning
Beskrivelse
Når EASYCAP II colorimetriske 2-detektor er forbundet mellem en
endotrakaltube og en respirator, måler den de omtrentlige niveauer
af slutudåndet CO2 ved hjælp af farvesammenligning på patienter,
der vejer mere end 15 kg (33 lb). Detektoren kan anvendes under
patienttransport eller et hvilken som helst sted, hvor der udføres
intubationer. Den kan være i anvendelse i op til 2 timer.
Indikationer
Anvendes til at bekræfte tubeplacering under endotracheal eller
nasotracheal intubation.
Anvendes på intuberede patienter til måling af omtrentlige niveauer af
udåndet CO2, når dette er af vigtig klinisk betydning.
Kontraindikationer
• Må ikke anvendes til at måle hyperkapni.
• Må ikke anvendes til at måle hovedbronkial intubation.
• Må ikke anvendes ved mund-til-tuberespiration.
• Må ikke anvendes til at måle orofaryngeal tubeplacering. Der skal
anvendes standard klinisk vurdering.
Advarsler:
1. Inden EASYCAP II-detektoren anvendes, skal man læse hele
brugsanvisningen.
2. Personer med blå-gul farveblindhed kan ikke fortolke resultaterne af
EASYCAP II-detektoren.
3. Denne anordning må ikke anvendes på patienter, der vejer mindre
end 15 kg (33 lb) på grund af risikoen for, at der genindåndes
udåndet CO2.
30
Brugsanvisning
1. Tag detektoren ud af posen, og sammenlign straks farven på
indikatoren med den violette farvestribe, der er mærket TJEK rundt om
detektorens vindue, som vist i .
Detektoren må kun anvendes, hvis den violette farve på indikatoren er
den samme eller mørkere end striben, der er mærket TJEK.
2. Tilslut den endotracheale tube. Insuffler manchetten, hvis den findes.
3. Sæt EASYCAP II-detektoren godt fast i den endotracheale tube. Tilslut
dernæst respiratoren, som vist i .
4. Når der anvendes en varme-/fugtighedsveksler, bemærkes følgende:
• Forbind varme-/fugtighedsveksleren med den endotracheale tube
• Forbind EASYCAP II-detektoren med varme-/fugtighedsveksleren
• Forbind respiratoren med EASYCAP II-detektoren
5. Ventiler patienten med SEKS ÅNDEDRAG med en moderat
åndedrætsdybde (kan gøres langsomt eller hurtigt). Sammenlign
indikatorens farve i vinduet, når udåndingen er helt slut, med de
niveauer der er angivet på detektorens hus. Resultaterne fortolkes i
henhold til den efterfølgende algoritme.
Hvis EASYCAP II-detektorens resultater ikke er entydige, skal den
endotracheale tube straks genindsættes, medmindre korrekt anatomisk
placering kan bekræftes med sikkerhed ved hjælp af andre midler.
ADVARSEL : HVIS DER FORTOLKES RESULTATER, INDEN SEKS
ÅNDEDRÆTSCYKLUSSER ER BEKRÆFTET, KAN DET GIVE FORKERTE
RESULTATER.
Gastrisk distention med luft, inden der forsøges intubation, kan give
CO2-niveauer, der er så høje som 4,5% i EASYCAP II-detektoren, hvis
den endotracheale tube er fejlplaceret i esofagus. Den første farve (gul)
på EASYCAP II-detektoren kan fejlfortolkes som værende positiv, hvis
den aflæses, inden der er afgivet seks åndedrag.
ADVARSEL : EASYCAP IIDETEKTOREN REAGERER PÅ CO2 VED
TILSTEDEVÆRELSEN AF EN HOVEDBRONKIAL INTUBATION ELLER HVIS
TUBENS SPIDS BEFINDER SIG I DET POSTERIORE PHARYNX. DER SKAL
ANVENDES STANDARD KLINISK VURDERING TIL BEKRÆFTELSE AF, AT
DEN ENDOTRACHEALE TUBE ER KORREKT PLACERET INDE I TRACHEA.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAP II
detector
Forbind
med
Connect
to
ET-tube
ET
tube
31
Tilslut
Connect
breathing
respirator
device
her
here
6. Bemærk, at indikatorens farve fortsætter med at svinge fra indånding
til udånding i op til 2 timer. I løbet af denne tid kan farveskiftet ved
indånding blive mindre tydelig, end det var i begyndelsen, på grund
af ændring i patientens fugtafgivelse, lysforhold eller afstanden fra
anordningen. Men CO2-niveauet ved udåndingen kan stadig aflæses
når udåndingen er helt slut.
7. Fjern og kassér anordningen efter brug, som ikke må overstige 2
timer.
FORHOLDSREGEL:
75°F
24°C
OPBEVARES VED 24°C 75°F ELLER DERUNDER. OPBEVARES
ANORDNINGEN I LÆNGERE TID VED TEMPERATURER OVER
24°C 75°F, FORKORTES HOLDBARHEDEN.
FORSIGTIGHEDSREGLER:
• Besigtig EASYCAP II-detektoren, inden den sættes i den
endotracheale tube. Den må ikke bruges, hvis der konstateres
fysisk skade.
• Anordningen må ikke anvendes i nærheden af anæstesimidlerne
triklorethylen og kloroform; hvis det sker, indvirker kemisk
interaktion på detektorens nøjagtighed.
• Anordningen må ikke udsættes for ekstrem fugtighed, såsom en
opvarmet fugter eller befugtningsanlæg. Ekstrem fugtighed har
indvirkning på nøjagtigheden.
• Reflux af gastrisk indhold, slim, ødemisk væske eller intratracheal
epinefrin ind i EASYCAP II-detektoren kan give vedvarende
plettet gul eller hvid misfarvning, som ikke ændres i takt med
åndedrætscyklussen. Kontaminering af denne type kan også øge
luftmodstanden og begrænse respirationen. Detektoren skal
kasseres, hvis dette forekommer.
• Ved cardialt stop er det nødvendigt at genetablere cardialfunktion
og pulmonær blodgennemstrømning ved at udføre tilstrækkelig
genoplivning for at øge det udåndings-CO2-niveau der skal til for
at kunne måles af EASYCAP II-detektoren (over 0,5%).
• EASYCAP II-detektoren kan ikke erstatte opsyn med patienten.
Denne anordning må ikke være den eneste anvendte indikator
for genoplivningsfunktion.
Mekaniske specifikationer
Indvendigt rumfang:
25 ml
Gennemstrømningsmodstand: 3,0 cm H2O ± 1 cm ved 60 l/min flow
Vægt:
Mindre end 20 g
Tilslutningsporte:
Patientende: 15 mm I.D.
Slangeende: 15 mm U.D.
Fortolkning
Farveområde A
Udåndings-CO2-niveau ca. 0,03% til < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
32
Farveområde B
Udåndings-CO2-niveau ca. 0,5% til < 2%. 4 til < 15mmHg, 0,5–2kPA
Farveområde C
Udåndings-CO2-niveau ca. 2% til 5%. 15 til 38 mmHg, 2–2kPA
EASYCAP II-fortolkning ved tilstedeværelse af tilstrækkelig pulmonær
Blodgennemstrømning/Spontane hjerteslag:
Farveområde A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Farveområde B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Farveområde C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube ikke i trachea
• Træf passende klinisk foranstaltning
• Tilbageblevet CO2i
esofagus
eller
• Lav pulmonær
blodgennemstrømning
hypokapni
• ET-tube i trachea
• Fortsæt med at holde øje
med ændring i farven
*I havniveau
• Afgiver 6 åndedrag mere
• Farven er stadigt brun
• ET-tube i trachea
med lav pulmonær
blodgennemstrømning
eller hypokapni
Fortolkning ved tilstedeværelsen af ringe pulmonær
Blodgennemstrømning/Cardialt stop:
Farveområde A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Farveområde B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Farveområde C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube ikke i trachea
eller
• Utilstrækkelig pulmonær
blodgennemstrømning
(mangelfuld genoplivning)
• Bevaret/Tiloversbleven
CO2i esofagus
eller
• Lav pulmonær
blodgennemstrømning
• ET-tube i trachea
• Fortsæt overvågningen
farveskift
• Kontroller om ET-tuben er igennem
stemmebåndene
• Afgiver 6 åndedrag mere
Nej
• ET-tube ikke inde
trachea
• Træf passende
klinisk foranstaltning
Ja
• ET-tube inde
trachea med
utilstrækkelig
pulmonær
blodgennemstrømning
• Træf passende
klinisk foranstaltning
• Farven er stadigt brun
• ET-tube i trachea
med lav pulmonær
blodgennemstrømning
33
*I havniveau
Norsk
NO
EASYCAP II
Adult kolorimetrisk CO2-detektor
Identifikasjon av en substans
som ikke finnes i produktet eller
pakningen.
Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres godt nok av
brukeren for å gjøre gjenbruk trygt, og er derfor tilsiktet for engangsbruk.
Forsøk på å rengjøre eller sterilisere dette utstyret kan føre til at pasienten
utsettes for risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt.
Bruksanvisning
Beskrivelse
Når EASYCAP II Adult kolorimetrisk CO2-detektoren er koblet mellom en
endotrakealtube og et pusteapparat hos pasienter som veier over 15 kg,
måler den omtrentlige nivåer av utåndings-CO2 ved fargesammenlikning.
Detektoren kan brukes under pasienttransport eller i områder der
intubasjon utføres. Den kan brukes i inntil 2 timer.
Indikasjoner
Brukes for å gjøre det enklere å bekrefte tubens plassering under endotrakeal
eller nasotrakeal intubasjon.
Brukes for å måle omtrentlige nivåer av endtidalt CO2 på intuberte pasienter
når dette er av klinisk betydning.
Kontraindikasjoner
• Må ikke brukes for å påvise hyperkarbia.
• Må ikke brukes for å påvise intubasjon i hovedbronkier.
• Må ikke brukes under munn-til-tube-ventilasjon.
• Må ikke brukes for å påvise plassering av svelgtube. Vanlig klinisk
vurdering gjelder.
Advarsler:
1. Les hele bruksanvisningen for EASYCAP II-detektoren før bruk.
2. EASYCAP II-detektoren må ikke avleses av pesoner med blå-gul
fargeblindhet.
3. Bruk ikke detektoren på pasienter som veier mindre enn 15 kg på
grunn av faren for å puste inn igjen utpustet CO2.
Bruksanvisning
1. Ta detektoren ut av vesken og sjekk umiddelbart indikatorens farge
mot den fiolette fargestripen merket CHECK rundt detektorens vindu.
Se fig. .
Bruk bare detektoren om indikatorens fiolette farge er identisk med
eller mørkere enn stripen merket CHECK.
34
2. Legg inn den endotrakeale tuben. Blås opp mansjetten hvis del av
utstyret.
3. Fest EASYCAP II-detektoren til den endotrakeale tuben og koble
deretter til pusteapparatet, som vist på fig. .
4. Utfør følgende prosedyrer når en fukt- og varmeveksler brukes:
• Koble fukt- og varmeveksleren til den endotrakeale tuben
• Koble EASYCAP II-detektoren til fukt- og varmeveksleren
• Koble pusteapparatet til EASYCAP II-detektoren
5. Ventiler pasienten med SEKS ÅNDEDRAG med middels tidalvolum
(kan gjøre langsomt eller raskt). Etter siste utånding sammenliknes
indikasjonsfargen i vinduet med intervallene som er trykt på
detektorrammen. Tolk resultatene i henhold til følgende beslutningstre:
Hvis EASYCAP II-detektorens resultater er tvetydige, må den endotrakeale
tuben straks settes inn igjen med mindre korrekt anatomisk plassering
kan bekreftes på annen måte.
ADVARSEL! AVLESNINGER FØR SEKS ÅNDEDRAGSSYKLUSER ER
BEKREFTET KAN GI FEILAKTIGE RESULTATER.
Hvis store mengder luft slukes før intubasjon, kan det medføre CO2 -nivåer
så høye som 4,5% i EASYCAP II-detektoren hvis den endotrakeale tuben er
feilplassert i spiserøret. Utgangsfargen (gul) på EASYCAP II-detektoren kan
tolkes som et falskt positivt resultat om den avleses før seks åndedrag
er tatt.
ADVARSEL! EASYCAP IIDETEKTOREN VIL MÅLE CO2 VED
INTUBASJON I HOVEDBRONKIER ELLER OM TUPPEN AV TUBEN ER I
BAKRE DEL AV SVELGET. VANLIG KLINISK VURDERING BRUKES FOR
Å SJEKKE AT DEN ENDOTRAKEALE TUBEN ER PLASSERT RIKTIG I
LUFTRØRET.
6. Merk at indikatorfargen fortsetter å veksle mellom innånding og utånding
i opptil 2 timer. Variabler som pasientens fuktighet, belysning og avstand
til apparatet kan i denne perioden føre til at fargeendringen under
innånding ikke trer så klart fram som tidligere. Endtidalt CO2 kan likevel
avleses etter siste utånding.
7. Fjern og avhend detektoren etter bruk. Må ikke brukes over to timer.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAP II
detector
detektor
Kobleto
til
Connect
ET-tube
ET
tube
35
Koble
Connect
breathing
pusteapparat
device
her
here
FORSIKTIG!
75°F
24°C
OPPBEVARES VED MAKS 24°C. OPPBEVARING I LANGE
PERIODER VED TEMPERATUR OVER 24°C KAN FORKORTE
HOLDBARHETSTIDEN.
FORSIKTIG!
• Sjekk EASYCAP II-detektoren grundig før den kobles til
den endotrakeale tuben Må ikke brukes om fysiske skader
konstateres.
• Detektoren må ikke brukes i nærvær av trikloretylen eller
kloroform. Kjemiske interaksjoner kan påvirke detektorens
nøyaktighet.
• Detektoren må ikke utsettes for ekstrem fuktighet, som
luftfuktere eller forstøvere. For stor fuktighet kan påvirke
detektorens nøyaktighet.
• Tilbakeflyt av mageinnhold, slim, ødemvæske eller intratrakealt
adrenalin i EASYCAP II-detektoren kan føre til at fargeindikatoren
misfarges permanent med gule og hvite flekker som som ikke
endrer farge under åndedragssyklusen. Kontaminasjon av denne
typen kan også øke luftveismotstand og påvirke ventilasjon.
Avhend detektoren om dette inntreffer.
• I tilfelle av hjertestans må minuttvolum og lungeblodstrøm
gjenopprettes med hjerte- og lungegjenoppliving for å øke endtidalt
CO2 til nivåer som kan registreres av EASYCAP II-detektoren (0,5%).
• EASYCAP II-detektoren er ingen erstatning for observasjon av
pasienten. Detektoren må ikke brukes som eneste indikator på
effekten av et gjenopplivingsforsøk.
Mekaniske spesifikasjoner
Indre volum:
25 ml
Strømningsmotstand:
3,0 cm H2O ± 1 cm ved
strømning på 60 l/min
Vekt:
Under 20 g
Tilkoblinger:
Pasientende: Indre diameter 15 mm
Kretsende: Ytre diameter 15 mm
Avlesning
Fargeintervall A
Endtidalt CO2-nivå ca. 0,03 till 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPa
Fargeintervall B
Endtidalt CO2-nivå ca. 0,5 til < 2%. 4 til < 15 mmHg, 0,5–2 kPa
Fargeintervall C
Endtidalt CO2-nivå ca. 2 til 5%. 15 til 38 mmHg, 2–5 kPa
36
EASYCAP II-tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon
Blodstrøm/spontant hjerteslag:
Fargeintervall A
• 0,03% - < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Fargeintervall B
• 0,5% - < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Fargeintervall C
• 2% - < 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube ikke i luftrøret
• Foreta nødvendig klinisk inngripen
• Beholdt CO2 i
spiserør
eller
• Lav lungeblodstrøm eller hypokarbia
• ET-tube i luftrør
• Fortsett observasjonen
sjekk fargeendring
• Ta 6 åndedrag til
*Ved havnivå
• Fargen forblir brun
• ET-tube i luftrør med lav
lungeblodstrøm eller
hyperkarbia
Tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon
Blodstrøm/hjertestans
Fargeintervall A
• 0,03% - < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Fargeintervall B
• 0,5% - < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Fargeintervall C
• 2% - < 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET-tube ikke i luftrøret
eller
• Utilstrekkelig lungeblodstrøm
(uvirksom hjerte- og lungeoppliving)
• Beholdt CO2 i
spiserør
eller
• Lav lungeblodstrøm
• ET-tube i luftrør
• Fortsett observasjonen
sjekk fargeendring
• Sjekk om ET-tube er forbi stemmebånd
• Ta 6 åndedrag til
Nei
• ET-tube ikke i
luftrør
• Foreta nødvendig
klinisk inngripen
• Fargen forblir brun
• ET-tube i luftrør
med lav lungeblodstrøm
Ja
• ET-tube i
luftrøret med
utilstrekkelig
lungeblodstrøm
• Foreta nødvendig
klinisk inngripen
37
*Ved havnivå
Suomi
FI
EASYCAP II
Aikuisen kolorimetrinen CO2-ilmaisin
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen
käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen. Yritykset
puhdistaa tai steriloida näitä laitteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen,
infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
Käyttöohjeet
Kuvaus
EASYCAP II-aikuisen kolorimetrinen CO2-ilmaisin liitettynä endotrakeaaliputken
ja hengityslaitteen väliin havaitsee värivertailun perusteella uloshengityksen
lopun CO2-pitoisuuden likimääräisen arvon yli 15 kg (33 lb) painaville potilailla.
Tunnistinta voidaan käyttää potilaskuljetusten aikana ja kaikissa tilanteissa,
joissa intubaatioita suoritetaan. Tunnistin toimii enintään 2 tuntia.
Käyttöaiheet (indikaatiot)
Endotrakeaali- tai nasotrakeaaliputken oikean asennuksen varmistaminen.
Kliinisesti merkittävien uloshengityksen CO2-tasojen vaihteluvälien tunnistaminen
intuboiduilla potilailla.
Vasta-aiheet
• Ei saa käyttää hyperkapnian tunnistamiseen.
• Ei saa käyttää keuhkoputken päävarren intubaation tunnistamiseen.
• Ei saa käyttää putkeen annettavan puhallusventilaation aikana.
• Ei saa käyttää suu-kurkunpääputken asennuksen varmistamiseen.
Tunnistimen käytössä on noudatettava hyväksyttyä kliinistä
arviointimenettelyä.
VAROITUKSET:
1. Ennen kuin ryhdyt käyttämään EASYCAP II -tunnistinta, lue
käyttöohjeet kokonaan.
2. EASYCAP II-tunnistimen värien erottaminen ei onnistu sini
keltasokeudesta kärsivillä henkilöillä.
3. Tunnistinta ei saa käyttää alle 15 kg painavilla potilailla, koska
tällöin on olemassa CO2:n takaisinhengityksen vaara.
Käyttöohjeet
1. Ota tunnistin pussista ja vertaa tunnistimen aloitusväriä heti CHECKtekstillä merkittyyn violettiin tarkistusväriin, joka kiertää tunnistimen
näyttöä (katso kuva ).
38
Käytä tunnistinta vain, jos tunnistimen ikkunassa oleva väri on sama tai
tummempi kuin CHECK-tekstillä merkitty tarkistusväri.
2. Aseta endotrakeaaliputki paikalleen. Jos putkessa on kuffi, täytä se.
3. Kiinnitä EASYCAP II -tunnistin tukevasti endotrakeaaliputkeen ja sen
jälkeen hengityslaitteeseen (katso kuva ).
4. Jos käytössä on kosteuslämpövaihdin (HME), toimi seuraavasti:
• Liitä kosteuslämpövaihdin endotrakeaaliputkeen
• Liitä EASYCAP II -tunnistin kosteuslämpövaihtimeen
• Liitä hengityslaite EASYCAP II -tunnistimeen
5. Ventiloi potilas KUUDELLA HENGITYKSELLÄ, joiden kertatilavuus on
suhteellisen pieni (voidaan tehdä hitaasti tai nopeasti). Katso, mikä väri
tunnistimen ikkunassa näkyy uloshengityksen lopussa ja vertaa sitä
tunnistimen kanteen painettuihin, eri värein merkittyihin vaihteluväleihin.
Tulkitse tulokset seuraavassa näkyvän tulkintaohjeen mukaan.
Jos EASYCAP II -tunnistimen tulokset ovat epävarmoja, endotrakeaaliputki
tulee asentaa heti uudestaan, paitsi siinä tapauksessa, että sen oikea
anatominen sijainti voidaan varmistaa jollain muulla menetelmällä.
VAROITUS: JOS TULOKSIA RYHDYTÄÄN ARVIOIMAAN ENNEN
KAIKKIEN KUUDEN HENGITYSSYKLIN ANTAMISTA, TULOKSET
VOIVAT OLLA VIRHEELLISIÄ.
Jos mahalaukkua on venytetty ilmalla ennen intubaatiota, EASYCAP II tunnistimessa voi näkyä jopa 4,5 %:n CO2-tasoja, mikäli endotrakeaaliputki
vahingossa ohjataan ruokatorveen. EASYCAP II -tunnistimen aloitusväri
(keltainen) voidaan tulkita virheellisesti positiiviseksi, jos tulkinta tehdään
ennen kuin potilaalle on annettu kuusi hengityssykliä.
VAROITUS: EASYCAP II TUNNISTIN REAGOI CO2TASOIHIN
KEUHKOPUTKEN PÄÄVARREN INTUBAATIOISSA TAI JOS PUTKEN
KÄRKI ON POSTERIORISESSA NIELUSSA. ENDOTRAKEAALIPUTKEN
OIKEA SIJAINTI KEUHKOPUTKESSA ON VARMISTETTAVA YLEISESTI
HYVÄKSYTYLLÄ KLIINISELLÄ MENETELMÄLLÄ.
6. Huomaa, että tunnistin vaihtaa väriä sisään- ja uloshengitysten aikana
2 tunnin ajan. Tänä aikana värien sisäänhengityksen aikaisen vaihtelun
näkyvyyttä voi haitata moni seikka, kuten potilaan hengitysilman kosteus,
valaistus tai etäisyys laitteesta. Uloshengityksen lopun CO2 -vaihteluväli
on kuitenkin luettavissa koko uloshengitysvaiheen lopussa.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAPIIII
EASYCAP
-tunnistin
detector
Liitä endoConnect
to
trakeaaliputkeen
ET tube
39
Kiinnitä
Connect
breathing
hengityslaite
device
tähän
here
7. Poista ja hävitä laite käytön jälkeen. Älä käytä tunnistinta 2 tunnin jälkeen.
HUOMIO:
75°F
24°C
SUOSITELTAVA SÄILYTYSLÄMPÖTILA ON ALLE 24 °C.
PITKÄAIKAINEN SÄILYTYS YLI 24 °C:N LÄMPÖTILASSA VOI
LYHENTÄÄ TUOTTEEN SÄILYVYYSAIKAA.
VAROTOIMET:
• Tarkasta EASYCAP II -tunnistimen käyttökunto ennen sen liittämistä
endotrakeaaliputkeen. Sitä ei saa käyttää, jos se vaikuttaa
vaurioituneelta.
• Laitetta ei saa käyttää trikloroetyleeniä tai kloroformia
sisältävien aestesia-aineiden yhteydessä. Kemialliset reaktiot
vaikuttavat laitteen tarkkuuteen.
• Älä altista laitetta liialliselle kosteudelle, kuten
lämminvesikostuttimelle tai sumuttimelle. Liiallinen kosteus
vaikuttaa laitteen tarkkuuteen.
• EASYCAP II -tunnistimeen takaisinvirtaava mahalaukun sisältö,
lima, turvotusneste tai intratrakeaalinen epinefriini voivat
aiheuttaa tunnistimeen pysyviä keltaisia tai valkoisia läikkiä, jotka
eivät muutu hengityssyklin aikana. Tämän tyyppinen kontaminaatio
voi myös lisätä virtausvastusta ja haitata ventilaatiota. Hävitä laite,
jos näin tapahtuu.
• Sydämenpysähdyksen yhteydessä on välttämätöntä palauttaa sydämen
minuuttitilavuus ja keuhkoverenkierto puhallus-paineluelvytyksellä
riittävän hyviksi ennen kuin uloshengityksen lopun CO2-pitoisuudet
ovat EASYCAP II -laitteen tunnistettavissa (vähintään 0,5 %).
• EASYCAP II -tunnistin ei korvaa potilaan valvontaa. Tätä laitetta ei
saa käyttää yksinomaisena menetelmänä elyvytyksen onnistumisen
varmistamiseen.
Mekaaniset ominaisuudet
Sisäinen tilavuus:
25 ml
Virtausvastus:
3,0 cm H2O ± 1 cm, kun virtausnopeus on 60 l/min
Paino:
Alle 20 g
Liitännät:
Potilaspää: 15 mm sisähalk.
Letkustopää: 15 mm ulkohalk.
Tulkinta
Värialue A
Uloshengityksen CO2-taso on noin 0,03% - < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Värialue B
Uloshengityksen CO2-taso on noin 0,5% - < 2 %. 4 - < 15 mmHg, 0,5 - 2 kPA
Värialue C
Uloshengityksen CO2-taso on noin 2% - 5 %. 15 - 38 mmHg, 2 - 5 kPA
40
EASYCAP II -tulkinta riittävän keuhkoverenkierron tai
spontaanien sydämenlyöntien yhteydessä:
Värialue A
• 0,03% - < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Värialue B
• 0,5% - < 2% ETCO2*
4 - < 15 mmHg
Värialue C
• 2% - 5% ETCO2*
15 - 38 mmHg
• ET-putki ei ole trakeassa
• Tee asianmukaiset kliiniset toimet
• Ruokatorveen onjäänyt
hiilidioksidia
tai
• Heikko keuhkoverenkierto,
hypokarbia
• ET-putki trakeassa
• Jatka
värimuutosten
tarkkailemista
• Anna vielä 6 hengitystä
*Merenpinnan tasalla
• Väri ei muutu
• ET-putki trakeassa
ja heikko keuhkoverenkierto
tai hypokarbia
Tulkinta heikon keuhkoverenkierron tai
sydämenpysähdyksen yhteydessä:
Värialue A
• 0,03% - < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Värialue B
• 0,5% - < 2% ETCO2*
4 - < 15 mmHg
Värialue C
• 2% - 5% ETCO2*
15 - 38 mmHg
• ET-putki ei ole trakeassa
tai
• Riittämätön keuhkoverenkierto
(riittämätön elvytys)
• Ruokatorveen on jäänyt
hiilidioksidia
tai
• Heikko keuhkoverenkierto
• ET-putki trakeassa
• Tarkkaile edelleen
värimuutosta
• Tarkista, onko ET-putki mennyt läpi
äänihuulista
• Anna vielä 6 hengitystä
Ei
• ET-putki ei ole
trakeassa
• Tee asianmukaiset
kliiniset toimet
Kyllä
• ET-putki
trakeassa ja
riittämätön
keuhkoverenkierto
• Tee asianmukaiset
kliiniset toimet
• Väri ei muutu
• ET-putki trakeassa
ja heikko keuhkoverenkierto
41
*Merenpinnan tasalla
Português
PT
EASYCAP II
Detector de CO2 colorimétrico para adultos
Identificação de uma substância
que não está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo
utilizador de forma a facilitar uma reutilização segura, razão pela qual
se destina a uma única utilização. Quaisquer tentativas de limpar ou
esterilizar estes dispositivos poderão resultar em riscos para o paciente,
nomeadamente bio-incompatibilidade, infecção ou falha do produto.
Instruções para uso
Descrição
O detector de CO2 colorimétrico para adultos EASYCAP II, quando ligado
entre um tubo endotraqueal e um dispositivo de respiração, detecta
intervalos aproximados de CO2 de corrente final em comparação com
pacientes que pesam mais de 15 kg (33 lb). O detector pode ser usado
durante o transporte do paciente ou em qualquer local onde sejam
realizadas intubações. Ele pode ser usado por até 2 horas.
Indicações
Use para auxiliar na verificação da localização do tubo durante intubação
endotraqueal ou nasotraqueal.
Use em pacientes intubados para detectar faixas de variação aproximadas
de CO2 corrente quando clinicamente significativas.
Contra-indicações
• Não use para detectar hipercarbia.
• Não use para detectar intubação seletiva de brônquio principal.
• Não use durante ventilação boca-tubo.
• Não use para detectar localização de tubo orofaríngeo. Deve ser
usada a avaliação clínica padrão.
AVISO:
1. Antes de usar o detector EASYCAP II leia todas as instruções para
uso.
2. O detector EASYCAP II não é adequado para a interpretação por
indivíduos com cegueira para as cores azul-amarelo.
3. Não use este dispositivo em pacientes com peso corporal inferior
a 15 kg (33 lb) devido ao potencial de reinalação do CO2 expirado.
INSTRUÇÕES PARA USO
1. Remova o detector da bolsa e compare imediatamente a cor inicial do
indicador à listra de cor púrpura rotulada “CHECK” em volta do visor do
detector como mostrado em .
42
O detector só deve ser utilizado quando a cor púrpura do indicador for
idêntica ou mais escura do que a listra rotulada “CHECK”.
2. Insira o tubo endotraqueal. Infle o balonete, se presente.
3. Adapte com firmeza o detector EASYCAP II ao tubo endotraqueal; em
seguida, adapte o dispositivo de respiração, como mostrado em .
4. Quando for usado um alternador de calor e umidade (Heat and
Moisture Exchanger, HME), observe:
• Conecte o HME ao tubo endotraqueal
• Conecte o detector EASYCAP II ao HME
• Conecte o dispositivo de respiração ao detector EASYCAP II
5. Ventile o paciente com SEIS RESPIRAÇÕES de volume corrente moderado
(pode ser feito lenta ou rapidamente). Compare a cor do indicador
no visor no fim de uma expiração completa aos limites impressos na
cobertura do detector ou no quadro de luz incandescente. Interprete os
resultados de acordo com a determinação três que se segue.
Se os resultados do detector EASYCAP II não forem conclusivos, o tubo
endotraqueal deverá ser imediatamente reinserido a menos que possa
ser confirmada por outros meios a correta localização anatômica.
AVISO: A INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS ANTES DE SEIS
RESPIRAÇÕES PODE GERAR RESULTADOS FALSOS.
Distensão gástrica com ar antes da tentativa de intubação poderá
introduzir níveis de CO2 tão elevados como 4,5% dentro do detector
EASYCAP II se o tubo endotraqueal estiver colocado incorretamente
no esôfago. A cor inicial do detector EASYCAP II (amarelo) poderá ser
interpretada como um falso positivo se a leitura for realizada antes que
ocorram seis respirações.
AVISO: O DETECTOR EASYCAP II IRÁ REAGIR AO CO2 NA PRESENÇA
DE UMA ENTUBAÇÃO BRONQUIAL DO TRONCO PRINCIPAL OU SE
A PONTA DO TUBO ESTIVER NA FARINGE POSTERIOR. A POSIÇÃO
CORRECTA DENTRO DA TRAQUEIA É CONFIRMADA POR UMA
AVALIAÇÃO CLÍNICA PADRÃO.
A
B
Detector
EASYCAP II
Conecte ao
tubo ET
43
Conecte
o dispositivo
de respiração
aqui
6. Note que a cor do indicador continuará a flutuar da inspiração para a
expiração por até 2 horas. Durante este período, devido à variação da
umidade do paciente, luz ou distância do dispositivo, a alteração de
cor na inspiração poderá não ser tão aparente como a inicialmente
observada. Entretanto, a variação de CO2 corrente ainda poderá ser lida
no final da expiração completa.
7. Remova e descarte o dispositivo após o uso, não exceda 2 horas.
CUIDADOS:
75°F
24°C
ARMAZENE ATÉ 24°C 75°F. O ARMAZENAMENTO POR
LONGOS PERÍODOS EM TEMPERATURAS ACIMA DE 24°C
75°F PODE REDUZIR A VIDA ÚTIL DO PRODUTO.
CUIDADOS:
• Inspecione o detector EASYCAP II antes de acoplá-lo ao tubo
endotraqueal. Não o utilize, caso algum dano físico seja observado.
• Não use o dispositivo na presença de tricloroetileno ou clorofórmio
anestésico; as interações químicas afetarão a precisão do dispositivo.
• Não exponha o dispositivo a umidade extrema, como umidificador
aquecido ou nebulizador; a umidade excessiva afetará a precisão
do dispositivo.
• Refluxo de conteúdo gástrico, muco, líquido de edema ou epinefrina
intratraqueal dentro do detector EASYCAP II podem ocasionar cor
amarela desigual ou embranquecida persistente que não varia com o
ciclo respiratório. A contaminação deste tipo pode aumentar também a
resistência de vias aéreas e afetar a ventilação. Descarte o dispositivo
se isso ocorrer.
• Na parada cardíaca, é necessário o reestabelecimento do débito
cardíaco e fluxo sangüíneo pulmonar por uma RCP adequada
para aumentar o nível do CO2 corrente para níveis detectáveis
pelo detector EASYCAP II (acima de 0,5%).
• O detector EASYCAP II não é um substituto para a observação do
paciente. Não se deve confiar nesse dispositivo como indicador
único do desempenho da ressuscitação.
Especificações mecânicas
Volume interno:
25 cc
Resistência ao fluxo: 3,0 cm H2O ± 1 cm no fluxo de 60 L/min
Peso:
Menos de 20 g
Portas do conector: Extremidade do paciente: 15 mm I.D.
Extremidade do circuito: 15 mm O.D.
Interpretação
Faixa de cor A
Nível de CO2 corrente aproximado de 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Faixa de cor B
Nível de CO2 corrente aproximado de 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
44
Faixa de cor C
Nível de CO2 corrente aproximado de 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2–5 kPA
Interpretação do EASYCAP II na presença de fluxo sangüíneo pulmonar
adequado/ batimentos cardíacos espontâneos:
Faixa de cor A
• 0,03% – < 0,5% CO2 corrente*
< 4 mmHg
Faixa de cor B
• 0,5% – < 2% CO2 corrente*
4 – < 15 mmHg
Faixa de cor C
• 2% – 5% CO2 corrente*
15 – 38 mmHg
• Tubo ET fora da traquéia
• Adote atitudes
clínicas apropriadas
• CO2 retido no esôfago
ou
• Baixo fluxo
sangüíneo pulmonar,
hipocarbia
• Tubo ET na traquéia
• Continue a observar
a alteração de cor
• Emita mais 6 respirações
*Ao nível do mar
• A cor permanece bronze
• Tubo ET na traquéia
com baixo fluxo
sangüíneo pulmonar
ou hipocarbia
Interpretação do Easy Cap II na presença de baixo fluxo sangüíneo
pulmonar/parada cardíaca:
Faixa de cor A
• 0,03% – < 0,5% CO2 corrente*
< 4 mmHg
Faixa de cor B
• 0,5% – < 2% CO2 corrente*
4 – < 15 mmHg
Faixa de cor C
• 2% – 5% CO2 corrente*
15 – 38 mmHg
• Tubo ET fora da traquéia
ou
• Fluxo sangüíneo pulmonar inadequado
(RCP ineficaz)
• CO2 retido no esôfago
ou
• Baixo fluxo
sangüíneo pulmonar
• Tubo ET na traquéia
• Continue a observar
a alteração de cor
• Verifique se o tubo ET está entre as
cordas vocais
• Emita mais 6 respirações
Não
• Tubo ET fora
da traquéia
• Adote atitudes
clínicas
apropriadas
• Cor permanece bronze
• Tubo ET na traquéia
com baixo fluxo
sangüíneo pulmonar
Sim
• Tubo ET na
traquéia com fluxo
sangüíneo pulmonar
inadequado
• Adote atitudes
clínicas apropriadas
45
*Ao nível do mar
Polski
PL
EASYCAP II
Detektor kolorymetryczny CO2 dla dorosłych
Identyfikacja substancji nie
wchodzącej w skład produktu ani
nie znajdującej się w opakowaniu.
Odpowiednie wyczyszczenie, bądź też wyjałowienie niniejszego produktu
przez użytkownika tak, by możliwe było jego bezpieczne powtórne użycie jest
niemożliwe, wobec tego produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Próby wyczyszczenia lub wyjałowienia tych urządzeń mogą być przyczyną braku
biozgodności, infekcji lub groźnych dla pacjenta zakłóceń działania produktu.
Sposób użycia
Opis
Detektor kolorymetryczny CO2 dla dorosłych EASYCAP II podłączony między
rurką dotchawiczą a respiratorem, pozwala na szacunkową kolorymetryczną
ocenę stężenia CO2 w powietrzu końcowo-wydechowym u pacjentów o
masie ciała powyżej 15 kg. Czujnik może być stosowany w czasie transportu
pacjenta lub w każdym miejscu, w którym przeprowadzane są intubacje.
Produkt można stosować maksymalnie przez 2 godziny.
Wskazania
Używać do weryfikacji prawidłowego umiejscowenia umiejscowienia rurki
podczas intubacji dotchawiczej przez usta lub przez nos.
Używać u zaintubowanych pacjentów do szacunkowej oceny stężenia
dwutlenku węgla w powietrzu końcowowydechowym, gdy ma to znaczenie
kliniczne.
Przeciwwskazania
• Nie stosować do wykrywania hiperkapnii.
• Nie stosować do oceny intubacji oskrzela głównego.
• Nie stosować w czasie wentylacji usta-rurka.
• Nie stosować do sprawdzania umieszczenia rurki ustno-gardłowej.
Należy zastosować standardowe metody oceny klinicznej.
Ostrzeżenie:
1. Przed rozpoczęciem używania czujnika EASYCAP II, należy przeczytać
całą instrukcję stosowania.
2. Czujnik EASYCAP II nie może być stosowany do interpretacji przez
osoby nie odróżniające kolorów niebieskiego i żółtego.
3. Nie używać tego urządzenia u pacjentów o masie ciała poniżej 15 kg
z powodu możliwości recyrkulacji wydychanego dwutlenku węgla.
46
Instrukcja użycia
1. Wyjąć czujnik z opakowania i niezwłocznie porównać początkowy
kolor wskaźnika z oznaczonym etykietą CHECK fioletowym paskiem
wokół okienka czujnika, jak pokazano na rysunku .
Czujnika można użyć wyłącznie wówczas, gdy fioletowy wskaźnik jest
tego samego koloru lub ciemniejszy od paska oznaczonego CHECK.
2. Wprowadzić rurkę dotchawiczą. Napełnić powietrzem mankiet, jeśli
jest na wyposażeniu.
3. Pewnie osadzić czujnik EASYCAP II na złączu rurki dotchawiczej; następnie
podłączyć respirator lub worek ambu, jak pokazano na rysunku .
4. W przypadku stosowania wymiennika ciepła i wilgoci (HME), należy
pamiętać o:
• Podłączeniu HME do rurki dotchawiczej
• Podłączeniu czujnika EasyCap II do HME
• Podłączeniu respiratora do czujnika EasyCap II
5. Wykonać SZEŚĆ KOLEJNYCH CYKLI ODDECHOWYCH o umiarkowanej
objętości (w tempie wolnym lub szybkim). Porównać kolor wskaźnika w
okienku na końcu fazy wydechu z zakresami wydrukowanymi na pokrywie
czujnika. Interpretować wyniki zgodnie ze schematem podanym poniżej.
Jeśli wyniki czujnika EASYCAP II nie są jednoznaczne, należy
natychmiast ponownie wprowadzić rurkę dotchawiczą, chyba że
prawidłowe położenie anatomiczne zostanie potwierdzone bez
wątpliwości innymi metodami.
OSTRZEŻENIE: INTERPRETOWANIE WYNIKÓW PRZED WYKONANIEM
SZEŚCIU CYKLI ODDECHOWYCH MOŻE DAĆ FAŁSZYWE WYNIKI.
Jeśli rurka dotchawicza zostanie przez pomyłkę umieszczona w przełyku,
rozdęcie żołądka powietrzem może spowodować uzyskanie wskazań
czujnika EASYCAP II na poziomie nawet 4,5% CO2. W przypadku odczytu
przed zakończeniem sześciu cykli oddechowych, początkowy kolor czujnika
EASYCAP II (żółty) może być interpretowany jako fałszywie dodatni.
OSTRZEŻENIE: CZUJNIK EASYCAP II WYKRYWA DWUTLENEK
WĘGLA TAKŻE WÓWCZAS, GDY DOSZŁO DO INTUBACJI OSKRZELA
GŁÓWNEGO LUB GDY KONIEC RURKI INTUBACYJNEJ ZNAJDUJE SIĘ W
TYLNEJ CZĘŚCI GARDŁA. W CELU POTWIERDZENIA PRAWIDŁOWEGO
POŁOŻENIA RURKI DOTCHAWICZEJ W TCHAWICY NALEŻY
ZASTOSOWAĆ STANDARDOWE METODY OCENY KLINICZNEJ.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
Czujnik
EASYCAP
II
EASYCAP
detectorII
Podłączyć
Connect
to
dotube
rurki
ET
intubacyjnej
47
Tutaj
Connect
breathing
podłączyć
device
respirator
here
6. Należy pamiętać, że kolor wskaźnika będzie się zmieniać z wdechu
na wydech przez okres do 2 godzin. Z powodu zmieniającej się
wilgotności, oświetlenia i odległości od urządzenia, zmiany koloru przy
wdechu mogą nie być tak wyraźne, jak na początku. Stężenie CO2 w
powietrzu końcowowydechowym może jednak nadal być odczytywane
przy przy na końcu fazy wydechu.
7. Po użyciu wyjąć i wyrzucić urządzenie, nie używać dłużej niż 2 godziny.
UWAGA!
75°F
24°C
PRZECHOWYWAĆ W TEMPERATURZE 24°C LUB NIŻSZEJ.
PRZECHOWYWANIE PRZEZ DŁUŻSZY OKRES W TEMPERATURZE
POWYŻEJ 24°C MOŻE SKRÓCIĆ OKRES TRWAŁOŚCI.
UWAGI:
• Przed podłączeniem do rurki dotchawiczej, sprawdzić czujnik
EASYCAP II. Nie należy używać uszkodzonego urządzenia.
• Urządzenia nie należy stosować w obecności trichloroetylenu lub
chloroformowego środka znieczulającego - zachodzące reakcje
chemiczne mogą wpłynąć na dokładność urządzenia.
• Nie narażać urządzenia na działanie wysokiej wilgotności,
uzyskiwanej na przykład w wyniku działania podgrzewanego
nawilżacza lub nebulizatora; nadmierna wilgotność będzie mieć
wpływ na dokładność urządzenia.
• Przedostanie się do czujnika EasyCap II treści żołądkowej, śluzu,
płynu obrzękowego lub adrenaliny podawanej dotchawiczo
może spowodować wystąpienie miejscowych żółtych lub białych
przebarwień, które nie zmieniają się wraz z cyklem oddechowym. Tego
typu zanieczyszczenie może także spowodować zwiększenie
oporu dróg oddechowych i wpływać na oddychanie. W
przypadku wystąpienia takiej sytuacji, urządzenie należy
wyrzucić.
• W przypadku zatrzymania akcji serca, przywrócenie pojemności
minutowej serca i krążenia płucnego wymaga zastosowania
odpowiedniej resuscytacji sercowo-płucnej w celu zwiększenia
zawartości CO2 w powietrzu końcowo-wydechowym do poziomu
wykrywalnego przez czujnik EASYCAP II (ponad 0,5%).
• Detektor CO2 EASYCAP II nie zastępuje obserwacji pacjenta.
Urządzenie nie może stanowić jedynego wskaźnika skuteczności
resuscytacji.
Specyfikacja mechaniczna
Objętość wewnętrzna: 25 ml
Opór przepływu:
3,0 cm H2O ± 1 cm przy
przepływie 60 l/min
Masa:
Poniżej 20 g
Złącza:
Od strony pacjenta: średnica wewnętrzna 15 mm
Od strony obwodu: średnica zewnętrzna 15 mm
48
Interpretacja
Zakres kolorów A
Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 0,03% do < 0,5%.
< 4 mmHg, < 0,5 kPA
Zakres kolorów B
Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 0,5% do < 2%.
4 do < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Zakres kolorów C
Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 2% do 5%.
15 do 38 mmHg, 2-5 kPA
Interpretacja wskazań czujnika EASYCAP II przy
prawidłowej perfuzji płucnej i spontanicznej akcji serca
Zakres kolorów A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Zakres kolorów B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Zakres kolorów C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Rurka intubacyjna nie znajduje się w tchawicy
• Podjąć odpowiednie działanie kliniczne
• Zatrzymany CO2 w przełyku
lub
• Niski płucny przepływ
krwi, hipokapnia
• Rurka intubacyjna
w tchawicy
• Kontynuować
obserwację zmian
koloru
*Na poziomie morza
• Wykonać 6 kolejnych
oddechów
• Kolor pozostaje żółtobrązowy
• Rurka intubacyjna w tchawicy
niski płucny
przepływ krwi
lub hipokapnia
Interpretacja wskazań czujnika Easy Cap II przy
obniżonej perfuzji płucnej lub zatrzymaniu akcji serca
Zakres kolorów A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
Zakres kolorów B
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Zakres kolorów C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• Rurka intubacyjna nie znajduje się w tchawicy
lub
• Niedostateczny przepływ płucny
(nieskuteczna resuscytacja
krążeniowo-oddechowa)
• Zatrzymany CO2 w przełyku
lub
• Niski płucny
przepływ krwi
• Rurka intubacyjna w
tchawicy
• Kontynuować obserwację
zmian koloru
• Sprawdzić, czy rurka intubacyjna przeszła
przez struny głosowe
• Wykonać 6 kolejnych
oddechów
Nie
• Rurka intubacyjna
nie znajduje się w
tchawicy
• Podjąć
odpowiednie
działanie kliniczne
• Kolor pozostaje żółtobrązowy
• Rurka intubacyjna w tchawicy
niski płucny
przepływ krwi
Tak
• Rurka intubacyjna w
tchawicy przy
niewystarczającym
płucnym przepływie
krwi
• Podjąć odpowiednie
działanie kliniczne
49
*Na poziomie morza
Česky
CS
EASYCAP II
Kolorimetrický detektor CO2 pro dospělé
Informace o látce, jež není
obsažena či přítomna ve výrobku
nebo v obalu.
Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití, neboť jeho adekvátní
vyčištění a sterilizace k zajištění bezpečnosti při opětovném použití není
v silách uživatele. Pokusy o čištění či sterilizaci mohou mít za následek
biologickou nekompatibilitu, infekci nebo selhání výrobku a ohrožení pacienta.
Návod k použití
Popis
Kalorimetrický detektor EASYCAP II CO2 pro dospělé pacienty detekuje při
zapojení mezi endotracheální trubici dýchací zařízení přibližné rozsahy koncového
respiračního CO2 na základě barevného srovnání – u pacientů s hmotností nad 15
kg (33 lb). Detektor lze použít během přepravy pacienta nebo v jakémkoliv místě,
kde se provádí intubace. Lze používat maximálně po dobu 2 hodin.
Indikace
Používá se jako ověřovací pomůcka správného zavedení trubice při
endotracheální nebo nasotracheální intubaci.
Používá se u intubovaných pacientů k detekci přibližných rozsahů
koncového respiračního CO2, je-li to klinicky signifikantní.
Kontraindikace
• Nepoužívejte k detekci hyperkapnie.
• Nepoužívejte k detekci intubace hlavního bronchiálního stromu.
• Nepoužívejte během ventilace z úst do trubice.
• Nepoužívejte k detekci zavedení orofaryngeální trubice. Musí se
použít standardní klinické hodnocení.
Varování:
1. Před použitím detektoru EASYCAP II si pročtěte Návod k použití.
2. Výsledek měření detektorem EASYCAP II nesmí interpretovat jedinci
s tritanopií (neschopní rozlišit modrou a žlutou barvu).
3. Toto zařízení nepoužívejte u pacientů s tělesnou hmotností nižší
než 15 kg (33 lb) kvůli potenciálnímu opakovanému dýchání
vydechnutého CO2.
Pokyny pro použití
1. Vyjměte detektor z vaku a okamžitě vyrovnejte počáteční barvu
indikátoru s pásem nachové barvy označeným CHECK okolo okna
detektoru, jak je zachyceno na .
50
Detektor použijte pouze v případě, že nachová barva indikátoru je
stejná nebo má tmavší odstín než pruh označený CHECK.
2. Zaveďte endotracheální trubici. Nafoukněte manžetu, pokud je
součástí vybavení.
3. Pevně připevněte detektor EASYCAP II k endotracheální trubici, poté
připojte dýchací zařízení, jak je zachyceno na .
4. Když se používá výměník tepla a vlhkosti (HME), nezapomeňte:
• Připojte HME k endotracheální trubici
• Připojte detektor EASYCAP II k HME
• Připojte dýchací přístroj k detektoru EASYCAP II
5. Ventilujte pacienta pomocí ŠESTI DÝCHACÍCH CYKLŮ s průměrným
respiračním objemem (můžete to provádět pomalu nebo rychle).
Porovnejte barvu indikátoru v okně při zcela skončeném výdechu s
rozsahy vytištěnými na krytu detektoru. Interpretujte výsledky podle
rozhodovacího diagramu, který následuje.
Jestliže výsledky detektoru EASYCAP II nejsou přesvědčivé, je nutné
endotracheální trubici zavést okamžitě znovu, dokud nebude možné s
jistotou potvrdit správné anatomické umístění jinými prostředky.
VAROVÁNÍ: INTERPRETACE VÝSLEDKŮ PŘED POTVRZENÍM ŠESTI
DÝCHACÍCH CYKLŮ MŮŽE PŘINÉST FALEŠNÉ VÝSLEDKY.
Roztažení zažívacího traktu vzduchu před pokusem o intubaci může
v detektoru EASYCAP II zvýšit hladiny CO2 až na 4,5 %, jestliže je
endotracheální trubice chybně zavedena do jícnu. Výchozí barvu
detektoru (žlutá) EASYCAP II lze interpretovat jako falešně pozitivní,
jestliže bude odečítána před provedení šesti dýchacích cyklů.
VAROVÁNÍ: DETEKTOR EASYCAP II BUDE REAGOVAT NA CO2
V PŘÍTOMNOSTI INTUBACE HLAVNÍHO BRONCHIÁLNÍHO STROMU
NEBO V PŘÍPADĚ, ŽE JE HROT TRUBICE V ZADNÍM ODDÍLU HLTANU.
STANDARDNÍ KLINICKÉ HODNOCENÍ JE NUTNÉ POUŽÍT K POTVRZENÍ
SPRÁVNÉ POLOHY ENDOTRACHEÁLNÍ TRUBICE V PRŮDUŠNICI.
6. Nezapomeňte, že barva indikátoru se bude nadále měnit od nádechu
k výdechu až po dobu 2 hodin. V tomto období díky měnící se vlhkosti
pacienta, osvětlení nebo vzdálenosti od přístroje nemusí být změna
barvy při nádechu tak zjevná, jaká byla pozorována na počátku. Ovšem
koncový respirační rozsah CO2 lze odečíst při plném koncovém výdechu.
7. Zařízení vyjměte a zlikvidujte po použití nepřekračujícím 2 hodiny.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
Detektor
EASYCAP
II
EASYCAP
detectorII
Připojte
ET
Connectk to
ETtrubici
tube
51
Zde
Connect
breathing
připojte
device
dýchací
here
zařízení
UPOZORNĚNÍ:
75°F
24°C
UCHOVÁVEJTE PŘI TEPLOTĚ NEJVÝŠE 24°C 75°F.
UCHOVÁVÁNÍ PO DELŠÍ DOBU PŘI TEPLOTÁCH NAD 24°C
75°F MŮŽE SNÍŽIT ŽIVOTNOST.
UPOZORNĚNÍ:
• Před připojením detektoru EASYCAP II k endotracheální trubici
jej prohlédněte. Pokud zjistíte poškození, detektor nepoužívejte.
• Při použití trichlóretylénových nebo chloroformových anestetik
detektor nepoužívejte; chemické interakce nepříznivě ovlivňují
přesnost zařízení.
• Nevystavujte zařízení extrémní vlhkosti, jako jsou ohřátý
zvlhčovač nebo rozprašovač; nadměrná vlhkost nepříznivě
ovlivňuje přesnost zařízení.
• Reflux obsahu zažívacího traktu, hlenu, edémové tekutiny nebo
intratracheálně podaného epinefrinu do detektoru EASYCAP II
mohou způsobit skvrnité žluté či bílé zabarvení, které se v průběhu
respiračního cyklu nemění. Tento typ kontaminace může rovněž
zvětšit rezistenci dýchacích cest a nepříznivě ovlivnit ventilaci.
V takovém případě zařízení zlikvidujte.
• Při srdeční zástavě je nezbytné opakované obnovení srdečního
výkonu a pulmonálního průtoku krve odpovídajícím CPR pro
zvýšení koncového respiračního CO2 na úrovně detekovatelné
detektorem EASYCAP II (nad 0,5 %).
• Detektor EASYCAP II neslouží jako náhrada sledování pacienta.
Na toto zařízení se nesmíte spoléhat jako na jediný indikátor
průběhu resuscitace.
Mechanické údaje
Vnitřní objem:
25 ml
Rezistence vůči průtoku:
3,0 cm H2O, ± 1 cm při průtoku 60 l/min
Hmotnost:
Méně než 20 g
Porty konektorů:
Konec pacienta: Vnitřní průměr 15 mm.
Konec obvodu: Vnější průměr 15 mm.
Interpretace
Barevný rozsah A
Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 0,03 % až < 0,5 %. < 4 mmHg,
< 0,5 kPa
Barevný rozsah B
Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 0,5 % až < 2 %. 4 až <15 mmHg,
0,5 až 2 kPa
Barevný rozsah C
Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 2 % až 5 %. 15 až 38 mmHg,
2 až 5 kPa
52
Interpretace EASYCAP II za přítomnosti odpovídajícího
pulmonálního průtoku krve/srdečního rytmu:
Barevný rozsah B
• 0,5 % - < 2 % CO2*
Barevný rozsah A
• 0,03 % - < 0,5 % CO2*
Barevný rozsah C
• 2 % - 5 % CO2*
(endotracheální trubice)
(endotracheální trubice)
(endotracheální trubice)
< 4 mmHg
4 - < 15 mmHg
15 - 38 mm Hg
• Endotracheální trubice není v trachey
• Proveďte odpovídající klinický výkon
• Zadržený CO2 v esofagu
nebo
• Nízký pulmonální
průtok krve, hypokapnie
• Proveďte 6 dechů navíc
• Endotracheální trubice v
trachey
• Pokračujte, sledujte
změnu barvy
*U hladiny moře
• Barva zůstává žlutohnědá
• Endotracheální trubice v
trachey s nízkým
pulmonálním průtokem
krve nebo hypokapnie
Interpretace za přítomnosti špatného pulmonálního
Průtok krve/srdeční zástava:
Barevný rozsah A
• 0,03 % - < 0,5 % CO2*
Barevný rozsah B
• 0,5 % - < 2 % CO2*
(endotracheální trubice)
< 4 mmHg
(endotracheální trubice)
4 - < 15 mmHg
15 - 38 mm Hg
• Endotracheální trubice není v trachey
nebo
• Neadekvátní pulmonální průtok krve
(neefektivní CPR)
• Zadržený CO2 v esofagu
nebo
• Nízký pulmonální
průtok krve
• Zkontrolujte, zda-li je endotracheální trubice
prostrčena přes hlasivky
• Proveďte 6 dechů navíc
Ne
• Endotracheální
trubice není
v trachey
• Proveďte příslušný
klinický výkon
Ano
• Endotracheální
trubice v trachey
s neadekvátním
pulmonálním
průtokem krve
• Proveďte příslušný
klinický výkon
Barevný rozsah C
• 2 % - 5 % CO2*
(endotracheální trubice)
• Barva zůstává žlutohnědá
• Endotracheální trubice v
trachey s nízkým
pulmonálním průtokem
krve
53
• Endotracheální trubice v
trachey
• Pokračujte v pozorování
změna barvy
*U hladiny moře
Slovensky
SK
EASYCAP II
Kolorimetričen CO2 detektor za odrasle
Določitev snovi, ki ni vsebovana ali
prisotna v izdelku ali embalaži.
Uporabnik tega izdelka ne more ustrezno očistiti in/ali sterilizirati, da
bi omogočil varno ponovno uporabo, zato je namenjen samo enkratni
uporabi. Poskusi čiščenja ali sterilizacije teh naprav lahko povzročijo biološko
neskladnost, infekcijo, ali tveganje za bolnika ob odpovedi izdelka.
Pokyny na použitie
Opis
Kolorimetrični CO2 detektor za odrasle EASYCAP II, ko je priključen med
endotrahealno cevko in dihalno napravo, zaznava približna območja
količine CO2 ob izdihu, s pomočjo barvne primerjave pri bolnikih, ki imajo
več kot 15 kg (33 lb). Detektor sa môže používať počas transportu pacienta
alebo na inom mieste, na ktorom sa uskutočňuje intubácia. Môže sa
používať až 2 hodiny.
Indikácie
Používa sa ako pomôcka na kontrolu umiestnenia trubice pri endotracheálnej
a nazotracheálnej intubácii.
Používa sa na detekciu približnej hladiny vydychovaného CO2 intubovaných
pacientov, keď je to klinicky dôležité.
Kontraindikácie
• Nepoužívajte na detekciu hyperkarbie.
• Nepoužívajte na detekciu bronchiálnej intubácie hlavným kmeňom.
• Nepoužívajte pri dýchaní z úst cez trubicu.
• Nepoužívajte na detekciu umiestnenia trubice v nosohltane.
Používajte štandardné klinické vyšetrenie.
Varovanie:
1. Pred použitím detektora EASYCAP II si prečítajte celé Pokyny na
použitie.
2. Výsledky detektora EASYCAP II nemôžu interpretovať osoby
s modrožltou farbosleposťou.
3. Toto zariadenie nepoužívajte pre pacientov s telesnou hmotnosťou
menšou ako 15 kg (33 libier). Hrozí potenciálne spätné
vdychovanie vydychovaného CO2.
54
Pokyny na použitie
1. Vyberte detektor z puzdra a ihneď porovnajte pôvodné sfarbenie
indikátora s fialovým prúžkom označeným CHECK na okienku
detektora (obrázok ).
Detektor použite, len ak sa fialové sfarbenie indikátora zhoduje alebo je
tmavšie ako prúžok označený CHECK.
2. Zaveďte endotracheálnu trubicu. Ak je trubica vybavená manžetou,
nafúknite ju.
3. Pevne pripojte detektor EASYCAP II k endotracheálnej trubici, potom
pripojte dýchací prístroj, ako je znázornené na obrázku .
4. Ak sa používa výmenník tepla a vlhkosti (HME):
• Pripojte HME k endotracheálnej trubici
• Pripojte detektor EASYCAP II k HME
• Pripojte dýchací prístroj k detektoru EASYCAP II
5. Ventilujte pacienta ŠIESTIMI DYCHMI stredného dychového objemu
(môže sa ventilovať rýchlo alebo pomaly). Porovnajte sfarbenie
okienka indikátora pri úplnom výdychu s farebnou stupnicou na kryte
detektora. Výsledky interpretujte podľa rozhodovacej schémy uvedenej
nižšie.
Ak výsledky detektora EASYCAP II nie sú presvedčivé, endotracheálna
trubica sa musí ihneď zaviesť znovu, kým sa správne anatomické
umiestnenie spoľahlivo nepotvrdí inými prostriedkami.
VAROVANIE: INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV PRED USKUTOČNENÍM
ŠIESTICH DÝCHACÍCH CYKLOV MÔŽE POSKYTNÚŤ NESPRÁVNE VÝSLEDKY.
Roztiahnutie žalúdka vzduchom pred neúspešnou intubáciou
môže do detektora EASYCAP II zaviesť hladinu CO2 až 4,5 %, ak sa
endotracheálna trubica nesprávne zavedie do ezofágu. Pôvodné
sfarbenie detektora EASYCAP II (žlté) sa môže nesprávne interpretovať
ako pozitívne, ak sa vyhodnocuje pred uskutočnením šiestich dychov.
VAROVANIE: DETEKTOR EASYCAP II REAGUJE NA CO2 V PRÍPADE
BRONCHIÁLNEJ INTUBÁCIE HLAVNÝM KMEŇOM ALEBO AK SA
HROT TRUBICE NACHÁDZA V ZADNOM HLTANE. SPRÁVNA POLOHA
ENDOTRACHEÁLNEJ TRUBICE V TRACHEI SA MUSÍ POTVRDIŤ
ŠTANDARDNÝM KLINICKÝM VYŠETRENÍM.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
Detektor
EASYCAP
II
EASYCAP
detectorII
Pripojenie
Connect
to
endotracheálnej
ET tube
trubice
55
Pripojenie
Connect
breathing
dýchacieho
device
prístroja
here
6. Upozorňujeme, že sfarbenie indikátora sa bude pri nádychu a výdychu
meniť až 2 hodiny. Počas tejto doby vzhľadom na zmenu vlhkosti
pacienta, osvetlenia alebo vzdialenosti od zariadenia nemusí byť farebná
zmena pri nádychu taká zjavná, ako sa pozorovalo na začiatku. Hladina
vydychovaného CO2 sa však stále bude dať odčítať pri úplnom výdychu.
7. Po použití zariadenie vyberte a zlikvidujte, nepoužívajte dlhšie ako
2 hodiny.
UPOZORNENIE:
75°F
24°C
USKLADŇUJTE PRI TEPLOTE 24 °C 75 °F ALEBO NIŽŠEJ.
DLHŠÍM USKLADNENÍM PRI TEPLOTÁCH NAD 24 °C 75 °F
SA MÔŽE SKRÁTIŤ ŽIVOTNOSŤ.
UPOZORNENIA:
• Pred pripojením k endotracheálnej trubici detektor EASYCAP II
skontrolujte. Ak sa zistí akékoľvek poškodenie, zariadenie nepoužívajte.
• Zariadenie nepoužívajte v prostredí s trichlóetylénovými alebo
chloroformovými anestetikami. Chemické pôsobenie ovplyvní
presnosť zariadenia.
• Zariadenie nevystavujte pôsobeniu vysokej vlhkosti, akú vytvárajú
vyhrievané zvlhčovače alebo nebulizátory. Nadmerná vlhkosť
ovplyvní presnosť zariadenia.
• Reflux obsahu žalúdka, hlienov, edémových tekutín alebo
intratracheálneho epinefrínu do detektora EASYCAP II môže
spôsobiť dlhotrvajúce škvrnité žlté alebo biele sfarbenie,
ktoré sa nemení počas respiračného cyklu. Znečistenie tohto
typu môže tiež zvýšiť odpor dýchacích ciest a ovplyvniť
ventiláciu. Ak sa to stane, zariadenie zlikvidujte.
• V prípade zástavy srdca, obnovenia minútového objemu srdca
a pľúcneho prietoku krvi primeranou kardiopulmonárnou
resuscitáciou je nevyhnutné zvýšenie vydychovaného CO2 na
hladinu, ktorá sa dá zistiť detektorom EASYCAP II (nad 0,5 %).
• Detektor EASYCAP II nie je vhodný na sledovanie pacienta. Na
zariadenie sa nesmie spoliehať ako na jediný indikátor resuscitácie.
Technické údaje
Vnútorný objem:
25 cm3
Prietokový odpor:
3,0 cm H2O ± 1 cm pri prietoku 60 l/min
Hmotnosť:
Menej ako 20 g
Pripájacie porty:
Strana pacienta: vnútorný priemer 15 mm
Strana okruhu: vonkajší priemer 15 mm
Interpretácia
Farebný rozsah A
Hladina vydychovaného CO2 približne 0,03 % až < 0,5 %. < 4 mm Hg, < 0,5 kPa
Farebný rozsah B
Hladina vydychovaného CO2 približne 0,5 % až < 2 %. 4 až < 15 mm Hg, 0,5 – 2 kPa
56
Farebný rozsah C
Hladina vydychovaného CO2 približne 2 % až 5 %. 15 až < 38 mm Hg, 2 – 5 kPa
Interpretácia údajov detektora EASYCAP II v prípade dostatočného pulmonárneho
prietoku krvi alebo spontánneho srdečného tepu:
Farebný rozsah A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mm Hg
Farebný rozsah B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mm Hg
Farebný rozsah C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15 – 38 mm Hg
• ET trubica nie je v trachei
• Podniknite vhodné klinické opatrenie
• Zadržaný CO2
v ezofágu
alebo
• Nízky pulmonárny
prietok krvi, hypokarbia
• ET trubica v trachei
• Pokračujte
v pozorovaní zmeny
• Vykonajte ďalších 6 dychov
*Na hladine mora
• Sfarbenie zostáva
svetlohnedé
• ET trubica v trachei
s nízkym pulmonárnym
prietok krvi
alebo hypokarbiou
Interpretácia v prípade nedostatočného pulmonárneho
prietoku krvi alebo zástavy srdca:
Farebný rozsah A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mm Hg
Farebný rozsah B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mm Hg
Farebný rozsah C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15 – 38 mm Hg
• ET trubica nie je v trachei
alebo
• Nedostatočný pulmonárny prietok krvi
(neefektívna kardiopulmonárna resuscitácia)
• Zadržaný CO2
v ezofágu
alebo
• Nízky pulmonárny
prietok krvi
• ET trubica v trachei
• Pokračujte v pozorovaní
farebnej zmeny
• Skontrolujte, či ET trubica prechádza cez
hlasivkové zväzky
Nie
• ET trubica nie je
v trachei
• Podniknite vhodné
klinické opatrenie
Áno
• ET trubica v trachei
s nedostatočným
pľúcnym prietokom
krvi
• Podniknite vhodné
klinické opatrenie
• Vykonajte ďalších 6 dychov
• Sfarbenie zostáva
svetlohnedé
• ET trubica v trachei
s nízkym pulmonárnym
prietok krvi
57
*Na hladine mora
Slovensko
SL
EASYCAP II
Kolorimetrický detektor CO2 pre dospelých
Označenie látky, ktorá sa v produkte
alebo balení nenachádza.
Používateľ nemôže adekvátne vyčistiť a sterilizovať tento výrobok tak, aby
bolo možné jeho bezpečné opakované použitie, a preto je výrobok určený
len na jedno použitie. Pokusy o vyčistenie alebo sterilizáciu týchto zariadení
môžu viesť k ohrozeniu pacienta rizikom biologickej nekompatibility,
infekcie alebo zlyhania výrobku.
Navodila za uporabo
Opis
Kolorimetrický detektor CO2 EASYCAP II pre dospelých pripojený medzi
endotracheálnu trubicu a dýchací prístroj stanovuje približnú hladinu
vydychovaného CO2 porovnaním sfarbenia pre pacientov s hmotnosťou
väčšou ako 15 kg (33 libier). Detektor se lahko uporablja med transportom
bolnika ali kjer koli, kjer se izvaja intubacija. Uporablja se lahko do 2 uri.
Indikacije
Uporabljajte ga kot pomoč pri preverjanju namestitve cevke med endotrahealno
ali nazotrahealno intubacijo.
Uporablja se pri bolnikih za zaznavanje približne količine izdihanega CO2, ko
je ta podatek klinično pomemben.
Kontraindikacije
• Ne uporabljati za zaznavanje hiperkarbije.
• Ne uporabljati za zaznavanje intubacije glavnega bronhialnega stebla.
• Ne uporabljati med ventilacijo usta-cevka.
• Ne uporabljati za zaznavanje namestitve orofaringealne cevke.
Uporabiti je treba standardno klinično oceno.
Opozorila:
1. Pred uporabo detektorja EASYCAP II si preberite celotna navodila za
uporabo.
2. Detektor EASYCAP II ni primeren za uporabo pri posameznikih z
modro-rumeno barvno slepoto.
3. Te naprave ne uporabljajte pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 15 kg
(33 lb), ker obstaja nevarnost vdihavanja izdihanega CO2.
Navodila za uporabo
1. Vzemite detektor iz torbice in takoj primerjajte prvotno barvo
indikatorja z vijoličnim indikatorjem CHECK okrog okna detektorja, kot
je prikazano v .
58
Detektor uporabljajte le, če je vijolična barva indikatorja enake barve
ali temnejša, kot barva traku z oznako CHECK.
2. Vstavite endotrahealno cevko. Napihnite manšeto, če obstaja.
3. Čvrsto pritrdite detektor EASYCAP II na endotrahealno cevko in nato
priklopite dihalno napravo, kot je prikazano v .
4. Ko ne uporabljate izmenjevalnika toplote in vlage (MHE) upoštevajte
naslednje:
• Priklopite HME na endotrahealno cevko
• Priklopite detektor EASYCAP II na HME
• Priklopite dihalno napravo na detektor EASYCAP II
5. Ventilirajte bolnika s ŠESTIMI VDIHI zmerne količine (lahko počasi ali
hitro). Primerjajte barvo indikatorja v oknu ob koncu vdiha z barvami,
natisnjenimi na pokrovu detektorja. Rezultate interpretirajte glede na
naslednje možne sklepe.
Če rezultati detektorja EASYCAP II niso končni, je treba endotrahealno
cevko takoj znova vstaviti, razen če z drugimi sredstvi lahko potrdite
pravilen anatomski položaj.
OPOZORILO: ČE INTERPRETIRATE REZULTATE PRED KONCEM ŠESTIH
DIHALNIH CIKLUSOV, REZULTATI MORDA NE BODO PRAVILNI.
Raztezanje želodčnih sten z zrakom pred intubacijo lahko dvigne
ravni CO2 v detektorju EASYCAP II do 4,5 %, če endotrahealne cevke
ne vstavite pravilno v požiralnik. Prvotno barvo detektorja EASYCAP II
(rumena) se lahko interpretira kot napačen pozitiven rezultat, če jo
odčitate pred šestimi vdihi.
OPOZORILO: DETEKTOR EASYCAP II SE BO ODZVAL NA CO2 OB
INTUBACIJI GLAVNEGA BRONHIALNEGA STEBLA ALI ČE JE KONICA
CEVKE V POSTERIORNEM DELU ŽRELA. S STANDARDNO KLINIČNO OCENO
POTRDITE PRAVILEN POLOŽAJ ENDOTRAHEALNE CEVKE V SAPNIKU.
6. Upoštevajte, da bo barva indikatorja od vdihavanja do izdihavanja še naprej
nihala za 2 uri. Med tem časom zaradi spreminjajoče se vlažnosti bolnika,
osvetljave ali razdalje do naprave, sprememba barve pri vdihavanju morda
ne bo tako očitna kot prvotno. Kljub temu je možno količino izdihanega CO2
odčitati na prikazu končnega izdihovanja.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
Detektor
EASYCAP
II
EASYCAP
detectorII
Priklopite
na
Connect to
ET-cevko
ET tube
59
Sem
Connect
breathing
priklopite
device
dihalno
here
napravo
7. Po uporabi napravo odstranite in zavrzite. Ne smete jo uporabljati dlje
kot 2 uri.
POZOR:
75°F
24°C
HRANITI PRI TEMPERATURI POD 24°C 75°F. DALJŠE
SHRANJEVANJE NAPRAVE PRI TEMPERATURAH NAD 24°C
75°F LAHKO SKRAJŠA NJENO ŽIVLJENJSKO DOBO.
POZOR:
• Preden priklopite detektor EASYCAP II na endotrahealno cevko,
ga preglejte. Ne uporabljajte ga, če odkrijete fizično poškodbo.
• Naprave ne uporabljajte v bližini anestetikov, ki vsebujejo
trikloretilen ali kloroform, ker lahko kemične reakcije vplivajo na
natančnost naprave.
• Naprave ne izpostavljajte veliki vlažnosti, kot so ogrevani
vlažilniki zraka ali nebulatorji, ker lahko negativno vpliva na
natančnost naprave.
• Refluks ali želodčna vsebina, sluz, edemska tekočina ali
intratrahealni epinefrin v detektorju EASYCAP II lahko povzročijo
pojav rumenih madežev ali belega razbarvanja, ki se ne spreminja
z dihalnim ciklom. Tovrstna kontaminacija lahko prav tako poveča
upor dihalnih poti in vpliva na ventilacijo. V tem primeru napravo
zavrzite.
• V primeru srčnega zastoja, ponovni vzpostaviti srčnega utripa
in pulmonarni perfuziji z ustreznim CPR-om je treba povečati
količino CO2 na raven, ki jo lahko zazna detektor EASYCAP II
(nad 0,5 %).
• Detektor EASYCAP II ni primeren za nadzor bolnika. Naprava ni
verodostojen in edini indikator učinkovitosti oživljanja.
Mehanske specifikacije
Notranji volumen:
25 cc
Upor pretoka:
3,0 cm H2O ± 1 cm pri pretoku 60 L/min
Teža:
Manj kot 20 g
Priključna vrata:
Na bolnikovi strani: 15 mm I.D.
Na strani kroga: 15 mm O.D.
Interpretacija
Barvno območje A
Končna raven količine CO2 približno 0,3 % do < 0,5 %. Pri <4 mmHg, pri <0,5 kPA
Barvno območje B
Končna raven količine CO2 približno 0,5 % do < 2 %. Pri 4 do <15 mmHg,
pri 0,5-2 kPA
Barvno območje C
Končna raven količine CO2 približno 2 % do 5 %. 15 do 38 mmHg, 2–5 kPA
60
Interpretacija detektorja EASYCAP II v primeru ustreznega pulmonalnega
krvnega pretoka/spontanega srčnega utripa:
Barvno območje A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mmHg
Barvno območje B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Barvno območje C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15–38 mmHg
• ET-cevka ni v sapniku
• Izvedite ustrezne klinične ukrepe
• Zadržan CO2v
požiralniku
ali
• Nizek pulmonalni
krvni pretok,
hipokarbija
• ET-cevka v sapniku
• Še naprej
nadzirajte spremembo
barve
• Dodajte še 6 vdihov
*Na višini morja
• Barva ostane rumeno-rjava
• ET-cevka v sapniku
z nizkim pulmonalnim
krvnim pretokom
ali hipokarbijo
Interpretacija v primeru slabega pulmonalnega
krvega pretoka/srčnega zastoja:
Barvno območje A
• 0,03 % – < 0,5 % ETCO2*
< 4 mmHg
Barvno območje B
• 0,5 % – < 2 % ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Barvno območje C
• 2 % – 5 % ETCO2*
15–38 mmHg
• ET-cevka ni v sapniku
ali
• Nezadosten pulmonalni krvni pretok
(neučinkovit CPR)
• Zadržan CO2v
požiralniku
ali
• Nizek pulmonalni
krvnim pretokom
• ET-cevka v sapniku
• Še naprej nadzirajte
spremembo barve
• Preverite, ali ET-cevka poteka mimo glasilk
• Dodajte še 6 vdihov
Ne
• ET-cevka ni v
sapniku
• Izvedite ustrezne
klinične ukrepe
Da
• ET-cevka
v sapniku
z nezadostnim
pulmonalnim
krvnim pretokom
• Izvedite ustrezne
klinične ukrepe
• Barva ostane rumeno-rjava
• ET-cevka v sapniku
z nizkim pulmonalnim
krvnim pretokom
61
*Na višini morja
Magyar
HU
EASYCAP II
Felnőtt kolorimetrikus CO2 detektor
A termékben vagy csomagolásban
nem foglalt és abban nem található
anyag azonosítása.
Mivel a felhasználó által nem tisztítható és/vagy sterilizálható megfelelően az
ismételt felhasználás biztonságos körülményeinek megteremtése érdekében,
ezért a termék egyszer használatos. Tisztítási és sterilizálási kísérletek a beteg
számára kockázatot jelentő bio-inkompatibilitást, fertőzéseket vagy eszközhibát
okozhatnak.
Használati utasítás
Leírás
Az EASYCAP II Felnőtt kolorimetrikus CO2 detektor az endotracheális tubus
és a lélegeztetőkészülék közé kapcsolva a kilégzésvégi CO2 értékeket
érzékeli szín-összehasonlítás alapján, 15 kg (33 font) feletti testtömegű
pácienseknél. A detektor betegszállítás során, és minden olyan helyen, ahol
intubációt végeznek, használható. Maximum 2 óráig használható.
Indikációk
Az endotracheális vagy nazotracheális intubáció során a tubus pontos
behelyezésének ellenőrzésére.
Intubált pácienseken a kilégzésvégi CO2 hozzávetőleges értékének
detektálására ha az klinikailag szignifikáns.
Ellenjavallatok
• Ne használja hiperkarbia érzékelésére.
• Ne használja főhörgő intubáció detektálásra.
• Ne használja szájból tubusba történő lélegeztetés esetén.
• Ne használja oropharyngeális tubus behelyezésnél detektálásra.
Szokásos klinikai eljárással végezzen felmérést.
Figyelmeztetések:
1. Az EASYCAP II detektor használata előtt olvassa végig a Használati
útmutatót.
2. Az EASYCAP II detektor kiértékelése nem végezhető el kék-sárga
színvakságban szenvedők által.
3. Ne használja az eszközt kisebb, mint 15 kg (33 font) testsúlyú
pácienseken, mivel ilyen esetben fennáll a kilégzett CO2
visszalégzésének veszélye.
62
Használati útmutató
1. Vegye ki a detektort a tasakból és azonnal hasonlítsa össze az indikátor
kiindulási színét a CHECK felirattal jelölt a detektor ablak körül lévő lila
színű sávval .
A detektort csak akkor használja, ha az indikátor lila színe megegyezik
a CHECK feliratú sáv színével, vagy sötétebb annál.
2. Helyezze be az endotracheális tubust. Fújja fel a mandzsettát, ha
használ.
3. Stabilan csatlakoztassa az EASYCAP II detektort az endotracheális
tubushoz; ezek után a jelzett módon csatlakoztassa a
lélegeztetőkészülékhez .
4. Hő és nedvességcserélő (Heat and Moisture Exchanger, HME)
használata esetén kérjük, vegye figyelembe:
• Csatlakoztassa a HME egységet az endotracheális tubushoz
• Csatlakoztassa az EASYCAP II detektort a HME egységhez
• Csatlakoztassa a lélegeztetőkészüléket az EASYCAP II detektorhoz
5. Lélegeztesse a pácienst mérsékelt légzéstérfogatú HAT BEFÚVÁSSAL
(lassan vagy gyorsan is végezhető). Hasonlítsa össze az ablakban a
teljes kilégzés végén megjelenő indikátor színt a detektor burkolatára
nyomtatott tartománnyal. Az alábbi döntési folyamatábra szerint
interpretálja az eredményeket.
Ha az EASYCAP II detektor eredményei nem egyértelműek, az
endotracheális tubust azonnal újra kell pozicionálni, kivéve, ha a helyes
anatómiai pozíció más módon igazolható.
FIGYELMEZTETÉS: HAT ELVÉGZETT LÉGZÉSI CIKLUS ELŐTT AZ
EREDMÉNYEK INTERPRETÁCIÓJA TÉVES KÖVETKEZTETÉSEKHEZ
VEZETHET.
A gyomor intubáció előtti levegővel való telítettsége akár 4,5%-ot
is elérő mennyiségű CO2-ot juttathat az EASYCAP II detektorba ha
az endotracheális tubus a nyelőcsőbe kerül. Az EASYCAP II detektor
kiindulási színe (sárga) téves pozitív eredményként interpretálható, ha
a detektort hat elvégzett légzési ciklus előtt olvassák le.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAPIIII
EASYCAP
detektor
detector
Csatlakoztassa
Connect to
az ETET
tubushoz
tube
63
Ide
Connect
breathing
csatlakoztassa
adevice
lélegeztető
here
készüléket
FIGYELMEZTETÉS: AZ EASYCAP II DETEKTOR FŐHÖRGŐ INTUBÁCIÓ
ESETÉN REAGÁL CO2RE VAGY HA A TUBUS VÉGE A GARAT HÁTSÓ
FELÉBEN TALÁLHATÓ. SZOKÁSOS KLINIKAI ELJÁRÁSSAL ELLENŐRIZZE
AZ ENDOTRACHEÁLIS TUBUS PONTOS ELHELYEZKEDÉSÉT A LÉGCSŐBEN.
6. Ne feledje, az indikátor színe akár 2 órán keresztül is folyamatosan
ingadozni fog a belégzés és a kilégzés között. Ennek az időtartamnak a
során, a páciens változó kilégzési páratartalma, a változó fényviszonyok és
az eszköztől való távolság miatt a belégzésnél jelentkező színváltozás nem
feltétlenül lesz olyan feltűnő, mint a detektálás kezdetén. A kilégzésvégi
CO2 tartomány továbbra is leolvasható a teljes kilégzés végén.
7. Vegye ki és dobja el az eszközt, ne használja 2 órát meghaladó ideig.
FIGYELEM:
75°F
24°C
TÁROLÁS 24°C ALATT. HOSSZABB IDEIG 24°C FELETT VÉGZETT
TÁROLÁS CSÖKKENTHETI AZ ESZKÖZ ÉLETIDEJÉT.
FIGYELEM:
• Ellenőrizze az EASYCAP II detektort mielőtt az endotracheális
tubushoz csatlakoztatná. Ha bármilyen fizikai sérülést, károsodást
észlel az eszközön, ne használja.
• Ne használja az eszközt triklóretilén vagy kloroform anesztetikumok
jelenlétében; a kémiai kölcsönhatások befolyásolhatják az eszköz
pontosságát.
• Ne tegye ki az eszközt extrém páratartalomnak, amit pl. a fűtött
párásítókészülékek vagy porlasztók jelentenek; a túlzott páratartalom
befolyásolja az eszköz pontosságát.
• Az EASYCAP II detektorba jutó gyomortartalom, nyál, ödéma
folyadék vagy intratracheális epinefrin reflux állandó, foltos, sárga
vagy fehér elszíneződést okozhat, mely nem változik a légzési ciklus
során. Az ilyen típusú szennyeződés fokozhatja a légúti ellenállást és
befolyásolhatja a lélegeztetést is. Ilyen estben dobja el az eszközt.
• Szívmegállás esetén a szívműködést és a tüdő véráramlását
megfelelő újraélesztéssel helyre kell állítani ahhoz, hogy a
kilégzésvégi CO2 az EASYCAP II detektor által érzékelhető szintre
(0,5% fölé) emelkedjen.
• Az EASYCAP II detektor nem helyettesíti a páciens megfigyelését.
Az eszköz nem használható a lélegeztetés sikerességének
egyetlen indikátoraként.
Mechanikai jellemzők
Belső térfogat:
25 ml
Áramlási ellenállás:
3,0 ± 1 H2Ocm 60 L/perc áramlás mellett
Tömeg:
Kevesebb, mint 20 g
Csatlakozók:
Páciens vég: 15 mm I.D.
Légzőkör vég: 15 mm O.D.
64
Interpretáció
A színskála
Kilégzésvégi CO2 szint kb. 0,03% és < 0,5% között. < 4 Hgmm, < 0.5 kPA
B színskála
Kilégzésvégi CO2 szint kb. 0,5% és < 2% között. 4 és < 15 Hgmm, 0,5–2 kPA között
C színskála
Kilégzésvégi CO2 szint kb. 2% és 5% között. 15 és 38 Hgmm, 2-5 kPA között
EASYCAP II intepretáció megfelelő tüdő
Véráram/Spontánszívverés:
A színskála
• 0.03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 Hgmm
B színskála
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 Hgmm
C színskála
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 Hgmm
• ET tubus nincs a tracheában
• Végezze el a megfelelő klinikai eljárást
• Visszamaradt CO2
a nyelőcsőben
vagy
• Alacsony tüdő
véráram, hipokarbia
• ET tubus tracheában
• Folytassa a színváltozás
megfigyelését
• Adjon le további 6
lélegeztetést
*Tengerszinten
• Szín barnás marad
• ET tubus tracheában,
alacsony tüdő véráram
vagy hipokarbia
Intepretáció alacsony tüdő
Véráram/Szívmegállás:
A színskála
• 0.03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 Hgmm
B színskála
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 Hgmm
C színskála
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 Hgmm
• ET tubus nincs a tracheában
vagy
• Inadekvát tüdő véráram
(ineffektív újraélesztés)
• Visszamaradt CO2
a nyelőcsőben
vagy
• Alacsony tüdő véráram
• ET tubus tracheában
• Folytassa a színváltozás
megfigyelését
• Ellenőrizze, hogy az ET tubus a hangszálakon
áthalad-e
• Adjon le további 6
lélegeztetést
Nem
• ET tubus nincs
a légcsőben
• Végezze el a
megfelelő klinikai
eljárást
• Szín barnás marad
• ET tubus tracheában,
alacsony tüdő véráram
Igen
• ET tubus
tracheában, de
nem megfelelő tüdő
véráram
• Végezze el a
megfelelő klinikai
eljárást
65
*Tengerszinten
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
EL
EASYCAP II
Χρωματομετρικός ανιχνευτής CO2 ενηλίκων
Επισήμανση ουσίας που δεν
περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο
προϊόν ή τη συσκευασία.
Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς
από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση του
και, επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Οι απόπειρες καθαρισμού ή
αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιο-ασυμβατότητα,
μόλυνση ή κινδύνους για τον ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος.
Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή
Ο χρωματομετρικός ανιχνευτής CO2 ενηλίκων EASYCAP II, όταν συνδέεται
μεταξύ ενός ενδοτραχειακού σωλήνα και μίας συσκευής μηχανικού
αερισμού, ανιχνεύει κατά προσέγγιση τα ποσοστά τελικού εκπνεόμενου
CO2 βάσει χρωματικής σύγκρισης σε ασθενείς που έχουν βάρος άνω των 15 κιλών.
Ο ανιχνευτής μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη μεταφορά ασθενούς ή σε
οποιαδήποτε τοποθεσία όπου διεξάγονται διασωληνώσεις. Μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για διάρκεια έως και 2 ωρών.
Ενδείξεις
Χρήση με στόχο την υποβοήθηση της επιβεβαίωσης της τοποθέτησης του
σωλήνα κατά την ενδοτραχειακή ή ρινοτραχειακή διασωλήνωση.
Χρήση σε διασωληνωμένους ασθενείς με στόχο την ανίχνευση των κατά
προσέγγιση ποσοστών τελικού εκπνεόμενου CO2, όταν είναι κλινικά
σημαντικό.
Αντενδείξεις
• Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε υπερκαπνία.
• Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε βρογχική διασωλήνωση
κυρίως στελέχους.
• Μη χρησιμοποιείτε κατά τον αερισμό στόματος προς σωλήνα.
• Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε στοματοφαρυγγική
τοποθέτηση σωλήνα. Εφαρμόστε την πρότυπη κλινική αξιολόγηση.
Προειδοποιήσεις:
1. Πριν να κάνετε χρήση του ανιχνευτή EASYCAP II, διαβάστε όλες τις
Οδηγίες Χρήσης.
2. Ο ανιχνευτής EASYCAP II δεν είναι κατάλληλος για ερμηνεία των
αποτελεσμάτων από άτομα με τριτανοψία ή τεταρτανοψία.
3. Μην κάνετε χρήση της συσκευής αυτής σε ασθενείς με σωματικό
βάρος κάτω των 15 κιλών. Ενδέχεται να προκύψει επανεισπνοή CO2.
66
Οδηγίες χρήσης
1. Αφαιρέστε τον ανιχνευτή από τη συσκευασία και αντιπαραβάλλετε
αμέσως το αρχικό χρώμα του δείκτη με το πορφυρό χρώμα που φέρει
την ένδειξη CHECK γύρω από το παραθυράκι του ανιχνευτή, όπως
φαίνεται στην εικόνα .
Χρησιμοποιήστε τον ανιχνευτή μόνο εάν το πορφυρό χρώμα του
δείκτη είναι το ίδιο ή πιο σκούρο με το χρώμα του δείκτη CHECK.
2. Εισάγετε τον ενδοτραχειακό σωλήνα. Φουσκώστε την περιχειρίδα, αν
διατίθεται.
3. Προσαρτήστε σταθερά τον ανιχνευτή EASYCAP II στον ενδοτραχειακό
σωλήνα και προσαρτήστε έπειτα την συσκευή μηχανικού αερισμού,
όπως φαίνεται στην εικόνα .
4. Αν κάνετε χρήση Εναλλάκτη Θερμότητας- Υγρασίας (HME):
• Συνδέστε τον HME στον ενδοτραχειακό σωλήνα
• Συνδέστε τον ανιχνευτή EASYCAP II στον HME
• Συνδέστε την αναπνευστική συσκευή στον ανιχνευτή EASYCAP II
5. Διεξάγετε αερισμό του ασθενούς με ΕΞΙ ΑΝΑΠΝΟΕΣ μετρίου
αναπνεόμενου όγκου (μπορεί να γίνει αργά ή γρήγορα).
Αντιπαραβάλλετε το χρώμα του δείκτη στο παραθυράκι πλήρους
εκπνοής με τα όρια που τυπώνονται στο κάλυμμα του ανιχνευτή.
Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα σύμφωνα με το διάγραμμα λήψης
αποφάσεων που ακολουθεί.
Αν τα αποτελέσματα του ανιχνευτή EASYCAP II δεν είναι σαφή, επανεισάγετε
αμέσως τον ενδοτραχειακό σωλήνα, εκτός εάν μπορείτε να επιβεβαιώσετε
τη σωστή ανατομική τοποθεσία με άλλο τρόπο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΠΡΙΝ
ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΕΞΙ ΑΝΑΠΝΟΩΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΧΕΙ ΩΣ
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΑ ΕΣΦΑΛΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ.
Γαστρική διάταση με αέρα πριν από την απόπειρα τοποθέτησης του
γαστρικού σωλήνα μπορεί να εισάγει επίπεδα CO2 μέσα στον ανιχνευτή
CO2 έως και 4,5% στον ανιχνευτή EASYCAP II, αν ο ενδοτραχειακός
σωλήνας τοποθετηθεί εσφαλμένα στον οισοφάγο. Το αρχικό κίτρινο
χρώμα του ανιχνευτή EASYCAP II μπορεί να ερμηνευτεί ως εσφαλμένη
θετική ένδειξη αν διαβαστεί πριν από την επιβεβαίωση έξι ανασών.
Α
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
Ανιχνευτής
EASYCAP
II
EASYCAP
detectorII
Συνδέστε
Connectστον
to
ενδοτραχειακό
ET tube
σωλήνα
67
Συνδέστε
Connect
breathing
εδώ
την
device
αναπνευστική
here
συσκευή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο ΑΝΙΧΝΕΥΤΗΣ EASYCAP II ΘΑ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΘΕΙ
ΣΤΟ CO2 ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΒΡΟΓΧΙΚΗΣ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΣΗΣ ΚΥΡΙΩΣ
ΣΤΕΛΕΧΟΥΣ ‘Η ΑΝ ΤΟ ΑΚΡΟ ΤΟΥ ΣΩΛΗΝΑ ΒΡΙΣΚΕΤΑΙ ΣΤΟ ΟΠΙΣΘΙΟ
ΤΜΗΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΥΓΓΑ. ΕΦΑΡΜΟΣΤΕ ΤΙΣ ΠΡΟΤΥΠΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΜΕΘΟΔΟΥΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΓΙΑ ΝΑ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΕΤΕ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΘΕΣΗ
ΤΟΥ ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΤΡΑΧΕΙΑΣ.
6. Λάβετε υπόψη ότι το χρώμα του δείκτη θα συνεχίσει να εναλλάσσεται
από εισπνοή σε εκπνοή για έως και 2 ώρες. Κατά την περίοδο αυτή,
χάρη στην μεταβαλλόμενη υγρασία του ασθενούς, το φωτισμό ή την
απόσταση από τη συσκευή, η αλλαγή χρώματος εισπνοής μπορεί να
μην είναι τόσο εμφανής όσο παρατηρήθηκε αρχικά. Εντούτοις, το
ποσοστό CO2 κατά την ολοκλήρωση της αναπνοής μπορεί να διαβαστεί
στην πλήρη εκπνοή.
7. Αφαιρέστε και απορρίψτε τη συσκευή έπειτα από τη χρήση, η οποία
δεν πρέπει να υπερβεί τις 2 ώρες.
ΠΡΟΣΟΧΗ:
75°F
24°C
ΑΠΟΘΗΚΕΥΕΤΕ ΣΕ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΙΣΗ Η ΜΙΚΡΟΤΕΡΗ ΑΠΟ
24°C. Η ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΓΙΑ ΕΚΤΕΤΑΜΕΝΕΣ ΧΡΟΝΙΚΕΣ
ΠΕΡΙΟΔΟΥΣ ΣΕ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΕΣ ΑΝΩ ΤΩΝ 24°C ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ
ΜΕΙΩΣΕΙ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
• Επιθεωρείτε τον ανιχνευτή EASYCAP II πριν να τον προσαρτήσετε
στον ενδοτραχειακό σωλήνα. Μη χρησιμοποιείτε αν παρατηρηθεί
υλική ζημιά.
• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εν τη παρουσία αναισθητικού
που περιέχει τριχλωροαιθυλένιο ή χλωροφόρμιο. Οι χημικές
αλληλεπιδράσεις θα επηρεάσουν την ακρίβεια της συσκευής.
• Μην εκθέτετε τη συσκευή σε υπερβολική υγρασία, όπως θερμαινόμενο
υγραντήρα ή νεφελοποιητή. Η υπερβολική υγρασία θα επηρεάσει την
ακρίβεια της συσκευής.
• Η παλινδρόμηση γαστρικού περιεχομένου, βλέννας, υγρού από
οίδημα ή ενδοτραχειακής επινεφρίνης μέσα στον ανιχνευτή
EASYCAP II μπορεί να προκαλεί επίμονο κατά τόπους κίτρινο ή
λευκό αποχρωματισμό που δεν μεταβάλλεται με τον αναπνευστικό
κύκλο. Μόλυνση αυτού του τύπου ενδέχεται επίσης να αυξάνει
την αντίσταση των αεραγωγών και να επηρεάσει τον αερισμό.
Απορρίψτε τη συσκευή, αν συμβεί κάτι τέτοιο.
• Σε περίπτωση καρδιακής ανακοπής, είναι απαραίτητη η επαναφορά
του κανονικού καρδιακού ρυθμού και της πνευμονικής αιμάτωσης
κάνοντας καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση για να αυξηθούν
τα επίπεδα του τελικού αναπνεόμενου CO2 κατά την ολοκλήρωση
της αναπνοής σε επίπεδα που μπορούν να ανιχνευτούν από τον
ανιχνευτή EASYCAP II (άνω του 0,5%).
• Ο ανιχνευτής EASYCAP II δεν αποτελεί υποκατάστατο για την
παρακολούθηση του ασθενούς. Δεν θα πρέπει να βασίζεστε μόνο
στη συσκευή αυτή χρησιμοποιώντας την ως το μοναδικό δείκτη
για την απόδοση της ανάνηψης.
68
Μηχανικές προδιαγραφές
Εσωτερικός όγκος:
25 cc
Αντίσταση στη ροή:
3,0 cm H2O ± 1 cm σε ροή 60 L/min
Βάρος:
Μικρότερο από 20 g
Θύρες σύνδεσης:
Άκρο ασθενούς: 15 mm Εσ. Διάμ.
Άκρο κυκλώματος: 15 mm Εξ. Διάμ.
Ερμηνεία
Εύρος χρωμάτων Α
Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 0,03% ως < 0,5%. < 4 mmHg,
< 0,5 kPA
Εύρος χρωμάτων Β
Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 0,5% με < 2%. 4 με < 15 mmHg,
0,5–2 kPA
Εύρος χρωμάτων C
Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 2% με 5%. 15 με 38 mmHg, 2-5 kPA
69
Ερμηνεία EASYCAP II παρουσία επαρκούς πνευμονικής
ροής αίματος/ αυθόρμητου καρδιακού κτύπου:
Εύρος χρωμάτων Α
• 0,03% – < 0,5% CO2* Ενδοτραχειακά
< 4 mmHg
Εύρος χρωμάτων Β
• 0,5% – < 2% CO2*
• Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός τραχείας
• Προβείτε στις κατάλληλες κλινικές ενέργειες
• CO2 που διατηρείται
στον οισοφάγο
ή
• Χαμηλή πνευμονική
ροή αίματος,
υποκαπνία
Εύρος χρωμάτων C
• 2% – 5% CO2*
Ενδοτραχειακά
Ενδοτραχειακά
4 – < 15 mmHg
15 – 38 mmHg
• Χορήγηση 6 ακόμη
αναπνοών
• Ενδοτραχειακός σωλήνας
στην τραχεία
• Συνεχίστε να
παρατηρείτε την αλλαγή
χρώματος
*Στο επίπεδο της θάλασσας
• Το χρώμα παραμένει καφέ
• Ενδοτραχειακός σωλήνας
στην τραχεία
με χαμηλή πνευμονική
ροή αίματος
ή υποκαπνίας
Ερμηνεία της παρουσίας χαμηλής πνευμονικής
ροής αίματος/ καρδιακής ανακοπής:
Εύρος χρωμάτων Α
• 0,03% – < 0,5% CO2* Ενδοτραχειακά
< 4 mmHg
Εύρος χρωμάτων Β
• 0,5% – < 2% CO2*
• Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός τραχείας
ή
• Ανεπαρκής πνευμονική ροή αίματος
(μη αποτελεσματική καρδιοαναπνευστική
αναζωογόνηση)
• CO2 που διατηρείται
στον οισοφάγο
ή
• Χαμηλή πνευμονική
ροή αίματος
• Ενδοτραχειακός σωλήνας
στην τραχεία
• Συνεχίστε να παρατηρείτε
την αλλαγή χρώματος
• Ελέγξτε αν ο ενδοτραχειακός σωλήνας έχει
περάσει τις φωνητικές χορδές
• Χορήγηση 6 ακόμη
αναπνοών
*Στο επίπεδο της θάλασσας
Όχι
• Ενδοτραχειακός
σωλήνας εκτός της
τραχείας
• Προβείτε στις
κατάλληλες
κλινικές ενέργειες
Ναι
• Ενδοτραχειακός
σωλήνας στην
τραχεία με
ανεπαρκή
πνευμονική ροή
αίματος
• Προβείτε στις
κατάλληλες κλινικές
ενέργειες
Εύρος χρωμάτων C
• 2% – 5% CO2*
Ενδοτραχειακά
Ενδοτραχειακά
4 – < 15 mmHg
15 – 38 mmHg
• Το χρώμα παραμένει καφέ
• Ενδοτραχειακός σωλήνας
στην τραχεία με χαμηλή
πνευμονική ροή αίματος
70
Türkçe
TR
EASYCAP II
Yetişkin Kolorimetrik CO2 Detektörü
Ürün içinde veya ambalajda
bulunmayan veya mevcut olmayan
maddenin tanımı.
Bu ürün kullanıcı tarafından güvenli şekilde tekrar kullanımı kolaylaştırmak
üzere yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek
kullanım amaçlıdır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri
hasta açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası riskleriyle
sonuçlanabilir.
Kullanım Talimatları
Tanım
EASYCAP II Yetişkin Kolorimetrik CO2 Detektörü bir endotrakeal tüp ve
solunum cihazı arasına bağlandığında, 15 kg’den ağır hastalarda renk
kıyaslaması yaparak end-tidal CO2’nin yaklaşık aralıklarını algılar. Algılayıcı
hasta transportasyonu sırasında veya entübasyon yapılan herhangi bir
yerde kullanılabilir. 2 saate kadar kullanılabilir.
Endikasyonları
Endotrakeal veya nazotrakeal entübasyon sırasında borunun yerleştirilmesine
yardımcı olmak için kullanılır.
Klinik olarak önemli olduğunda entübasyonlu hastalarda end-tidal CO2'nin
yaklaşık aralıklarını algılamak için kullanılır.
Kontrendikasyonlar
• Hiperkarbiyi tespit etmek için kullanmayınız.
• Ana stem bronşiyal entübasyonu tespit etmek için kullanmayınız.
• Ağızdan tüpe ventilasyon sırasında kullanmayınız.
• Orofaringeal tüp yerleşimini tespit etmek için kullanmayınız.
Standart klinik değerlendirme kullanılmalıdır.
Uyarılar:
1. EASYCAP II algılayıcısını kullanmadan önce tüm Kullanım
Talimatları'nı okuyunuz.
2. EASYCAP II algılayıcısı mavi-sarı renk körlüğü bulunan kişiler
tarafından yorumlanmaya uygun değildir.
3. Ekshale edilen CO2'nin solunumla geri alınması potansiyelinden ötürü
bu cihazı vücut ağırlığı 15 kg'dan az olan hastalarda kullanmayınız.
Kullanım Talimatları
1. Algılayıcıyı poşetten çıkarınız ve hemen göstergenin başlangıç rengini
'da gösterilen algılayıcı penceresi etrafındaki CHECK yazan mor renkli
şeritle karşılaştırınız.
71
Algılayıcıyı sadece göstergenin mor rengi CHECK yazan şeritle aynı ya
da daha koyuysa kullanınız.
2. Endotrakeal tüpü yerleştiriniz. Varsa balonu şişiriniz.
3. EASYCAP II algılayıcısını 'de gösterildiği şekilde endotrakeal tüpe
sıkıca bağlayınız; daha sonra solunum cihazına bağlayınız.
4. Bir Isı ve Nem Değiştiricisi (HME) kullanıldığında, şunları not ediniz:
• HME'yi endotrakeal tüpe bağlayınız
• EASYCAP II algılayıcısını HME'ye bağlayınız
• Solunum cihazını EASYCAP II algılayıcısına bağlayınız
5. Hastayı orta derecede tidal hacimli ALTI NEFESLE ventile ediniz (yavaş
veya hızlı yapılabilir). Ekspirasyon sonunda penceredeki gösterge
rengini algılayıcı kapağında basılı aralıklarla karşılaştırınız. Aşağıdaki
karar ağacına bakarak sonuçları yorumlayınız.
Eğer EASYCAP II algılayıcı sonuçları kesin değilse, doğru anatomik
konum başka yollarla kesin olarak doğrulanmadığı taktirde endotrakeal
tüp hemen tekrar yerleştirilmelidir.
UYARI: ALTI NEFES DÖNGÜSÜNÜ DOĞRULAMADAN SONUÇLARI
YORUMLAMAK YANLIŞ SONUÇLAR VEREBİLİR.
Eğer endotrakeal tüp özofagusda yanlış yerleştirildiyse, entübasyon
öncesinde midenin havayla dolması % 4,5 yüksekliğine kadar CO2
seviyelerinin EASYCAP II algılayıcısına girmesine yol açabilir. Eğer altı
nefesin verilmesinden önce okunursa, başlangıç EASYCAP II algılayıcı
rengi (sarı) yanlış bir pozitif olarak yorumlanabilir.
UYARI: EĞER TÜP POSTERİOR FARİNKS İÇİNDEYSE VEYA BİR ANA
STEM BRONŞİYAL ENTÜBASYONU OLMASI DURUMUNDA EASYCAP II
ALGILAYICİSİ CO2 'YE YANIT VERECEKTİR. ENDOTRAKEAL TÜPÜN
TRAKEA IÇINDE DÜZGÜN KONUMLANDIĞINI DOĞRULAMAK İÇİN
STANDART KLİNİK DEĞERLENDİRME KULLANILMALIDIR.
6. 2 saate kadar gösterge renginin inspirasyondan ekspirasyona
değişmeye devam edeceğini not ediniz. Bu süre içinde, değişen hasta
nemine, ışığa veya cihazdan uzaklığa bağlı olarak inspirasyondaki renk
değişimi en başta gözlemlenen kadar belirgin olmayabilir. Yine de, endtidal CO2 aralığı ekspirasyon sonunda'da hala okunabilir.
7. Kullanımdan sonra cihazı çıkarınız ve atınız, 2 saat aşılmamalıdır.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAPIIII
EASYCAP
algılayıcısı
detector
ET tüpüne
Connect
to
bağlayınız
ET tube
72
Solunum
Connect
breathing
cihazını
device
buraya
here
bağlayınız
UYARI:
75°F
24°C
24°C VEYA AŞAĞISINDA SAKLAYINIZ. 24°C'DEN DAHA
YÜKSEK ISILARDA UZUN SÜRE SAKLANMASI RAF ÖMRÜNÜ
AZALTABİLİR.
İKAZLAR:
• Endotrakeal tüpe takmadan önce EASYCAP II algılayıcısını kontrol
ediniz. Herhangi bir fiziksel hasar varsa cihazı kullanmayınız.
• Trikloretilen ya da kloroform anestezik mevcudiyetinde cihazı
kullanmayınız; kimyasal etkileşimler cihazın doğru çalışmasını
etkileyecektir.
• Cihazı aşırı neme, örneğin ısıtmalı nemlendirici veya nebülizör
gibi, maruz bırakmayınız; aşırı nem cihazın doğru çalışmasını
etkileyecektir.
• Gastrik içerik, balgam, ödem sıvısı ya da intratrakeal adrenalinin
EASYCAP II algılayıcısına geri akması solunum döngüsüyle
değişmeyen kalıcı sarı veya beyaz renk değişikliğine yol açabilir.
Bu tür bir kirlenme hava yolu direncini de arttırabilir ve
ventilasyonu etkileyebilir. Bu durum meydana gelirse cihazı
atınız.
• Kalp krizinde, end-tidal CO2'yi EASYCAP II algılayıcısı tarafından
algılanabileceği seviyelere (% 0,5'in üzeri) getirmek için yeterli
kalp masajıyla (CPR) kardiyak çıkışın ve pulmoner kan akışının
yeniden sağlanması şarttır.
• EASYCAP II algılayıcısı hastanın gözlemlenmesi için kullanılamaz.
Bu cihaz resüsitasyon performansının tek göstergesi olarak
kullanılmamalıdır.
Mekanik Özellikler
Dahili Hacim:
25 cc
Akışa Rezistans:
60 L/dakikalık akışta 3,0 cm H2O ± 1 cm
Ağırlık:
20 gr'den az
Konektör Portları:
Hasta ucu: 15 mm I.D.
Devre ucu: 15 mm O.D.
Yorumlama
Renk Aralığı A
End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 0,03 ila < % 0,5. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Renk Aralığı B
End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 0,5 ila < % 2. 4 ila < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Renk Aralığı C
End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 2 ila % 5. 15 ila 38 mmHg, 2–5 kPA
73
Yeterli Pulmoner Kan Akışı/Spontan Kalp Atışı Durumunda
EASYCAP II Yorumlaması:
Renk Aralığı A
• % 0,03 – < % 0,5 ETCO2*
< 4 mmHg
Renk Aralığı B
• % 0,5 – < % 2 ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Renk Aralığı C
• % 2 – % 5 ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET tüpü trakeada değil
• Uygun klinik eylemi uygulayınız
• Özofagusta
CO2 alıkonmuş
veya
• Düşük pulmoner
kan akışı, hipokarbi
• ET tüpü trakeada
• Renk değişikliğini
izlemeye devam ediniz
• 6 nefes daha iletiniz
*Deniz seviyesinde
• Ten rengi kalır
• ET tüpü trakeada
düşük pulmoner
kan akışı
veya hipokarbi
Zayıf Pulmoner Kan Akışı/Kalp Krizi
Durumunda Yorumlama:
Renk Aralığı A
• % 0,03 – < % 0,5 ETCO2*
< 4 mmHg
Renk Aralığı B
• % 0,5 – < % 2 ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Renk Aralığı C
• % 2 – % 5 ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET tüpü trakeada değil
veya
• Yetersiz pulmoner kan akışı
(etkisiz CPR)
• Özofagusta
CO2 alıkonmuş
veya
• Düşük pulmoner kan akışı
• ET tüpü trakeada
• Renk değişikliğini
izlemeye devam ediniz
• ET tüpünün ses tellerinden geçip
geçmediğine bakınız
• 6 nefes daha iletiniz
Hayır
• ET tüpü trakeada
değil
• Uygun klinik
eylemi uygulayınız
Evet
• ET tüpü trakeada
pulmoner kan akışı
• Uygun klinik
eylemi uygulayınız
• Ten rengi kalır
• ET tüpü trakeada
düşük pulmoner
kan akışı
74
*Deniz seviyesinde
БЪЛГАРСКИ
BG
EASYCAP
II
Колориметричен CO детектор за възрастни пациенти
2
Идентифициране на вещество,
което не се съдържа или не
присъства в продукта или
опаковката.
Този продукт не може да бъде изчистен и/или стерилизиран от потребителя
с цел улесняване на безопасното му повторно използване и затова
е предназначен за еднократна употреба. Опитите за почистване или
стерилизиране на тези устройства могат да доведат до биологична
несъвместимост, инфекция или неизправност на продукта, които са
рискови за пациента.
Указания за употреба
Описание
Колориметричният EASYCAP II CO2 детектор за възрастни пациенти,
след свързване между ендотрахеална тръба и дихателен апарат,
открива приблизителното ниво на CO2 в издишания обем посредством
цветово сравняване при пациенти с тегло над 15 kg. Детекторът може
да се използва по време на транспортиране на пациенти или на всяко
място, където се извършва интубиране. Той може да се използва не
повече от 2 часа.
Показания
Използва се за подпомагане при проверяване дали тръбата е разположена
правилно при ендотрахеална или назотрахеална интубация.
Използва се при интубирани пациенти за откриване на приблизителните
нива на издишания CO2, когато това е клинично значимо.
Противопоказания
• Да не се използва за откриване на хиперкарбия.
• Да не се използва за откриване на интубиране в главен бронх.
• Да не се използва по време на вентилация уста-тръба.
• Да не се използва за откриване на правилното разположение
на орофарингеална тръба. Трябва да се прилагат стандартни
клинични преценки.
Предупреждения:
1. Преди да използвате детектора EASYCAP II, прочетете докрай
указанията за употреба.
2. Детекторът EASYCAP II не е подходящ за отчитане от лица с
нарушения в разпознаването на цветовете синьо и жълто.
3. Това приспособление не трябва да се използва при пациенти
с тегло под 15 kg поради потенциала за обратно вдишване на
издишания CO2.
75
Указания за употреба
1. Извадете детектора от опаковката и незабавно сравнете
първоначалния цвят на индикатора с пурпурно оцветената ивица,
обозначена с "CHECK", около прозорчето на детектора, както е
показано на .
Използвайте детектора само ако пурпурния цвят на индикатора е
еднакъв или по-тъмен от ивицата, обозначена с "CHECK".
2. Въведете ендотрахеалната тръба. Раздуйте маншетата, ако има такава.
3. Закрепете здраво детектора EASYCAP II към ендотрахеалната тръба;
след това я закрепете към дихателния апарат, както е показано на .
4. Когато се използва устройство за топло-и влагообмяна (HME),
забележете:
• Свържете устройството за топло- и влагообмяна към
ендотрахеалната тръба
• Свържете детектора EASYCAP II към устройството за топло- и
влагообмяна
• Свържете дихателния апарат към детектора EASYCAP II
5. Вентилирайте пациента с ШЕСТ ВДИШВАНИЯ с умерен дихателен
обем (това може да се направи бавно или бързо). Сравнете цвета
на индикатора в прозореца при пълно крайно издишване с
отпечатаните на капака на детектора граници. Отчетете резултатите
съгласно следващия алгоритъм за заключения.
Ако резултатите на детектора EASYCAP II не са убедителни,
ендотрахеалната тръба трябва незабавно да се въведе отново,
освен ако правилното й анатомично разположение може да се
потвърди със сигурност с други средства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОТЧИТАНЕТО НА РЕЗУЛТАТИТЕ ПРЕДИ
ПОТВЪРЖДАВАНЕ НА ШЕСТ ДИХАТЕЛНИ ЦИКЪЛА МОЖЕ ДА
ДОВЕДЕ ДО ФАЛШИВИ РЕЗУЛТАТИ.
Прераздуване на стомаха с въздух преди опит за интубация, ако
ендотрахеалната тръба бъде погрешно въведена в хранопровода,
може да внесе CO2 в количество 4,5% в детектора EASYCAP II.
Първоначалният цвят на детектора EASYCAP II (жълт) може да
се отчете като фалшиво положителен, ако бъде отчетен преди
подаването на шест вдишвания.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
Детектор
EASYCAP
II
EASYCAP
detectorII
Свържете
Connect
toкъм
ендотрахеалната
ET tube
тръба
76
Свържете
Connect
breathing
дихателния
device тук
апарат
here
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ДЕТЕКТОРЪТ EASYCAP II ЩЕ РЕАГИРА НА
CO2 ПРИ ИНТУБИРАНЕ В ГЛАВЕН БРОНХ ИЛИ АКО ВЪРХЪТ НА
ТРЪБАТА СЕ НАМИРА В ЗАДНИЯ ФАРИНКС. ЗА ПОТВЪРЖДАВАНЕ
НА ПРАВИЛНОТО РАЗПОЛОЖЕНИЕ НА ЕНДОТРАХЕАЛНАТА ТРЪБА
В ТРАХЕЯТА ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЛАГАТ СТАНДАРТНИТЕ КЛИНИЧНИ
НАЧИНИ ЗА ПРЕЦЕНКА.
6. Забележете, че цветът на индикатора ще продължи да варира от
вдишване към издишване до 2 часа. През този период вследствие
на променящите се влажност на пациента, осветление, или
разстояние от приспособлението, промяната на цвета при
вдишване може да не е така явна както в началото. Въпреки това
количетсвото на издишания CO2 може все пак да се отчете при
пълно крайно издишване.
7. Отстранете и изхвърлете приспособлението след употреба, която
не трябва да надвишава 2 часа.
ВНИМАНИЕ:
75°F
24°C
ДА СЕ СЪХРАНЯВА ПРИ 24°C 75°F ИЛИ ПОНИСКА
ТЕМПЕРАТУРА. СЪХРАНЯВАНЕТО ЗА ПОПРОДЪЛЖИТЕЛЕН
ПЕРИОД ПРИ ТЕМПЕРАТУРИ, ПРЕВИШАВАЩИ 24°C 75°F,
МОЖЕ ДА НАМАЛИ СРОКА НА ГОДНОСТ.
ВНИМАНИЕ:
• Огледайте детектора EASYCAP II преди да го закрепите към
ендотрахеалната тръба. Да не се използва, ако са налице
каквито и да било физически повреди.
• Да не се използва в присъствие на анестетици трихлоретилен
или хлороформ; точността на приспособлението ще се
повлияе от химични взаимодействия.
• Приспособлението не трябва да се излага на прекомерна
влажност, като например загрят овлажнител или
небулизатор; прекомерната влажност ще окаже влияние
върху точността му.
• Рефлуксът на стомашно съдържимо, слуз, течност от оток
или интратрахеален епинефрин в детектора EASYCAP II
може да доведе до персистиращо петнисто жълто или бяло
обезцветяване, което не се променя в хода на дихателния
цикъл. Замърсяване от този тип може да увеличи и
съпротивлението на дихателните пътища, както и да
повлияе върху вентилацията. Ако това се случи, изхвърлете
приспособлението.
• В случаи на спиране на сърцето е нужно възстановяване на
сърдечния дебит и на белодробния кръвоток чрез адекватна
кардиопулмонална ресусцитация за увеличаване на CO2 в
издишания въздух до нива, откриваеми от детектора
EASYCAP II (над 0,5%).
• Детекторът EASYCAP II не замества наблюдението на
пациента. На това приспособление не трябва да се разчита
като на единствен индикатор за успеха на ресусцитацията.
77
Механични спецификации
Вътрешен обем:
25 cc
Съпротивление на потока:
3,0 cm H2O ± 1 cm при поток 60 l/min
Тегло:
Под 20 g
Съединителни портове:
Край към пациента:
15 mm вътрешен диаметър
Край към дихателната верига:
15 mm външен диаметър
Отчитане
Цветови диапазон A
Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 0,03 % до < 0,5 %.
< 4 mmHg, < 0,5 kPA
Цветови диапазон B
Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 0,5 % до < 2 %.
4 до < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
Цветови диапазон C
Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 2 % до 5 %.
15 до 38 mmHg, 2-5 kPA
78
Интерпретиране на Easy Cap II при наличие на адекватен белодробен
кръвоток/спонтанен сърдечен ритъм:
Цветови диапазон A
• 0,03 % – < 0,05 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба)
< 4 mmHg
• Ендотрахеална тръба не в трахеята
• Предприемете подходящото клинично
действие
Цветови диапазон B
• 0,05 % – < 2 % ETCO2 *
Цветови диапазон C
• 2 % – 5 % ETCO2 *
(Ендотрахеална тръба)
(Ендотрахеална тръба)
4 – < 15 mmHg
15 – 38 mmHg
• Задържан CO2 в
хранопровода
или
• Слаб белодробен
кръвоток, хипокарбия
• Подайте още 6
вдишвания
• Ендотрахеална тръба в
трахеята
• Продължете да
наблюдавате
промяната в цвета
*На морското равнище
• Цветът остава жълтокафяв
• Ендотрахеална тръба в
трахеята със слаб
белодробен кръвоток
или хипокарбия
Интерпретиране при наличие на лош белодробен
кръвоток/спиране на сърцето:
Цветови диапазон A
• 0,03 % – < 0,05 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба)
< 4 mmHg
Цветови диапазон B
• 0,05 % – < 2 % ETCO2 *
(Ендотрахеална тръба)
4 – < 15 mmHg
15 – 38 mmHg
• Ендотрахеална тръба не в трахеята
или
• Неадекватен белодробен кръвоток
(неефективна кардиопулмонална
ресусцитация)
• Задържан CO2 в
хранопровода
или
• Слаб белодробен
кръвоток
• Проверете дали ендотрахеалната тръба е
преминала през гласните връзки
• Подайте още 6
вдишвания
Не
• Ендотрахеална
тръба не в
трахеята
• Предприемете
подходящото
клинично действие
Да
• Ендотрахеална
тръба в трахеята с
неадекватен
белодробен
кръвоток
• Предприемете
подходящото
клинично действие
Цветови диапазон C
• 2 % – 5 % ETCO2 *
(Ендотрахеална тръба)
• Цветът остава жълтокафяв
• Ендотрахеална тръба в
трахеята със слаб
белодробен кръвоток
79
• Ендотрахеална тръба в
трахеята
• Продължете да
наблюдавате
промяната в цвета
*На морското равнище
Românâ
RO
EASYCAP II
Detector colorimetric de CO2 pentru adulţi
Identificarea unei substanţe care
nu este conţinută sau prezentă în
produs sau în ambalajul acestuia.
Acest produs nu poate fi curăţat şi/sau sterilizat corespunzător de către
utilizator pentru a face posibilă refolosirea sa în siguranţă; deci, acesta
este un produs de unică folosinţă. Orice încercare de a curăţa sau steriliza
aceste dispozitive poate avea ca rezultat bio-incompatibilitatea, infectarea
pacientului sau riscul ca produsul să se defecteze în cazul acestuia.
Instrucţiuni de folosire
Descriere
Când este conectat între un tub endotraheal şi un dispozitiv respirator,
detectorul colorimetric de CO2 pentru adulţi EASYCAP II detectează
variaţiile aproximative ale CO2 de la finalul expiraţiei prin compararea culorii
la pacienţii care cântăresc peste 15 kg (33 lb). Detectorul poate fi folosit
în timpul transportului unui pacient sau în orice locaţie unde pacienţii sunt
intubaţi. Acesta poate fi folosit pentru o perioadăcare să nu depăşească 2 ore.
Indicaţii
Se foloseşte la controlarea poziţiei sondei în timpul unei intubaţii
endotraheale sau nasotraheale.
Se foloseşte la pacienţii intubaţi pentru a detecta variaţiile aproximative ale
CO2 de la finalul expiraţiei, atunci cînd aceste valori sunt semnificative clinic.
Contraindicaţii
• A nu se folosi pentru detectarea hipercapniei.
• A nu se folosi pentru a detecta intubaţia în trunchiul bronhial.
• A nu se folosi în timpul ventilaţiei gură-la-sondă.
• A nu se folosi pentru a detecta poziţia unei sonde oro-faringiene. În
aceste cazuri, se trece la un examen clinic clasic.
Avertisment:
1. A se citi în totalitate instrucţiunile de folosire înainte de a utiliza
detectorul EASYCAP II.
2. Detectorul EASYCAP II nu poate fi folosit de persoanele care suferă
de tulburări ale percepţiei culorilor albastru şi galben, deoarece
interpretarea lor poate fi alterată.
3. A nu se folosi acest dispozitiv la pacienţii care cântăresc mai puţin de
15 kg (33 lb) pentru a evita riscul ca aceştia să re-inspire CO2 expirat.
80
Instrucţiuni de folosire
1. Se scoate detectorul din husă şi se potriveşte imediat culoarea iniţială
a indicatorului cu banda de culoare violetă (marcată CHECK ) situată în
jurul ferestrei detectorului, după cum este arătat în .
Se foloseşte detectorul numai în cazul în care culoarea violetă a indicatorului
este la fel cu banda marcată CHECK, sau de culoare mai închisă.
2. Se introduce sonda endotraheală. Se umflă manşonul, dacă dispozitivul
este prevăzut cu acesta.
3. Se fixează corect detectorul EASYCAP II la sonda endotraheală şi apoi
se conectează aparatul respirator, după cum este arătat în .
4. Când se foloseşte un filtru de încălzire-umidificare, se efectuează
următoarele operaţiuni:
• Se conectează filtrul la sonda endotraheală
• Se conectează detectorul EASYCAP II la filtrul de încălzire-umidificare
• Se conectează aparatul respirator la detectorul EASYCAP II
5. Se ventilează pacientul în ritm de ŞASE RESPIRAŢII cu volum curent
moderat (de manieră lentă sau rapidă). La fiecare final de expiraţie,
se compară culoarea indicatorului din fereastra centrală cu valorile
martor printate pe capacul detectorului. Se interpretează rezultatele în
conformitate cu schema decizională următoare.
Dacă rezultatele date de detectorul EASYCAP II nu sunt concludente,
sonda endotraheală trebuie reinserată imediat, în afara cazului în care
se poate confirma cu certitudine, prin alte mijloace, că poziţionarea
anatomică este corectă.
AVERTISMENT: ORICE INTERPRETARE A REZULTATELOR CARE ESTE
FĂCUTĂ ÎNAINTE DE A SE CONFIRMA ŞASE CICLURI RESPIRATORII
POATE FI ERONATĂ.
Dacă sonda endotraheală este introdusă din greşeală în esofag,
distensia gastrică dinaintea intubaţiei poate arăta valori ale CO2 de
4,5% în detectorul EASYCAP II. Culoarea galbenă iniţială a detectorului
EASYCAP II poate fi interpretată ca un fals pozitiv dacă acesta este citit
înainte de efectuarea celor şase respiraţii.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
Detector
EASYCAP
II
EASYCAP
detectorII
Conectare
Connect
to
la sonda
ET
tube
endotraheală
81
Conectare
Connect
breathing
la
aparatul
device
respirator
here
AVERTISMENT: DETECTORUL EASYCAP II RĂSPUNDE LA PREZENŢA
CO2 DACĂ INTUBAŢIA ESTE FĂCUTĂ ÎN TRUNCHIUL BRONŞIC SAU
DACĂ VÂRFUL SONDEI ESTE ÎN FARINGELE POSTERIOR. SE FACE
CONTROLUL CLINIC OBIŞNUIT PENTRU A CONFIRMA POZIŢIA
CORECTĂ A SONDEI ENDOTRAHEALE ÎN INTERIORUL TRAHEEI.
6. Este important de observat că culoarea indicatorului va fluctua în
continuare de la inspiraţie la expiraţie pe o perioadă de până la 2 ore.
În tot acest timp, datorită factorilor variabili de umiditate a pacientului,
de lumină, sau de distanţă faţă de dispozitiv, schimbarea culorii la
inspiraţie poate să nu fie aşa de vizibilă ca inainte. Totuşi, nivelul CO2 la
sfîrşitul expiraţiei poate fi citit pe indicatorul final de expiraţie.
7. După nu mai mult de 2 ore de folosire, se scoate şi se aruncă aparatul.
AVERTISMENT:
75°F
24°C
A SE PĂSTRA LA O TEMPERATURĂ DE 24°C 75°F SAU MAI
MICĂ. PĂSTRAREA PE PERIOADE ÎNDELUNGATE LA
TEMPERATURI DE PESTE 24°C 75°F POATE REDUCE
DURATA DE CONSERVARE A ACESTUI PRODUS.
AVERTISMENT:
• Se controlează detectorul EASYCAP II înainte de a fi conectat la sonda
endotraheală. A nu se folosi dacă se observă că aparatul este deteriorat.
• A nu se folosi aparatul în prezenţa unor anestezice ca tricloretilena
sau cloroformul; interacţiunile chimice pot afecta precizia aparatului.
• A nu se expune aparatul la umiditate extremă, cum ar fi un
umidificator-încălzitor sau un nebulizator; umiditatea excesivă
poate afecta precizia aparatului.
• Influxul conţinutului gastric, al mucozităţilor, al fluidului edematos,
sau al adrenalinei intratraheale în detectorul EASYCAP II poate
provoca o discolorare persistentă cu pete galbene sau albe, care
nu variază odată cu ciclul respirator. De asemenea, o contaminare de
acest tip poate creşte rezistenţa trecerii gazelor prin căile aeriene
şi poate compromite ventilaţia. Dacă acest lucru se întâmplă, se
aruncă aparatul.
• În cazul unui stop cardiac, este necesară restabilirea ritmului cardiac
şi a debitului sanguin pulmonar prin resuscitare cardiopulmonară
adecvată pentru a creşte nivelul CO2 de final de expiraţie la un nivel
care poate fi detectat cu detectorul EASYCAP II (peste 0,5%).
• Detectorul EASYCAP II nu poate înlocui observarea clinică a
pacientului. Acest aparat nu trebuie să fie considerat ca singurul
indicator în operaţia de resuscitare.
Specificaţii mecanice
Volumul interior:
25 cc
Rezistenţă la debit:
3,0 cm H2O ± 1 cm la un debit de 60 L/min
Greutate:
Mai puţin de 20 g
Conexiuni:
În partea pacientului: 15 mm D.I.
În partea circuitului: 15 mm D.E.
82
Interpretare
Gama de culori A
Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între
0,03% şi <0,5%. <4 mmHg, < 0,5 kPA
Gama de culori B
Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între
0,5% şi <2%. Între 4 şi <15 mmHg, între 0,5–2 kPA
Gama de culori C
Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între
2% şi 5%. Între 15 şi 38 mmHg, între 2-5 kPA
Interpretarea EASYCAP II în prezenţa
fuxului sanguin pulmonar adecvat/bătăilor spontane ale inimii:
Gama de culori A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2 *
< 4 mmHg
Gama de culori B
• 0,5% – < 2% ETCO2 *
4 – <15 mmHg
Gama de culori C
• 2% – 5% ETCO2 *
15 – 38 mmHg
• Sonda ET nu este în trahee
• Se iau măsuri clinice corespunzătoare
• CO2 reţinut în esofag
sau
• Flux sanguin
pulmonar scăzut,
hipocapnie
• Sonda ET este în trahee
• Continaţi să să observaţi
schimbarea culorii
• Se mai dau încă 6 respiraţii
*La nivelul mării
• Culoarea rămâne maron
deschis
• Sonda ET este în trahee
cu flux sanguin pulmonar
scăzut sau hipocarbie
Interpretare în prezenţa
fluxului sanguin pulmonar scăzut/stop cardiac:
Gama de culori A
• 0,03% – < 0,5% ETCO2 *
< 4 mmHg
Gama de culori B
• 0,5% – < 2% ETCO2 *
4 – <15 mmHg
Gama de culori C
• 2% – 5% ETCO2 *
15 – 38 mmHg
• Sonda ET nu este în trahee
sau
• Flux sanguin pulmonar neadecvat
(resuscitare cardio-respiratorie ineficientă)
• CO2 reţinut în esofag
sau
• Flux sanguin
pulmonar scăzut
• Sonda ET este în trahee
• Continaţi să observaţi
schimbarea culorii
• Verificaţi dacă sonda ET este prin coardele
vocale
• Se mai dau încă 6 respiraţii
Nu
• Sonda ET nu este
în trahee
• Se iau măsuri clinice
corespunzătoare
Da
• Sonda ET în trahee
cu flux sanguin
pulmonar neadecvat
• Se iau măsuri clinice
corespunzătoare
• Culoarea rămâne maron
deschis
• Sonda ET este în trahee
flux sanguin pulmonar
scăzut
83
*La nivelul mării
Eesti
ET
EASYCAP II
Täiskasvanu kolorimeetriline CO2-tajur
Aine määratlus, mida käesolev
toode või pakend ei sisalda.
Seda toodet pole kasutajal võimalik ohutuks korduskasutamiseks ettenähtud
viisil puhastada ja/või steriliseerida ning seetõttu on toode ette nähtud ainult
ühekordseks kasutamiseks. Katsed nende seadmete puhastamiseks või
steriliseerimiseks võivad põhjustada bioloogilist ühildamatust, infektsiooni
või olla patsiendile ohtlikud rikkimineku tõttu.
Kasutusjuhend
Kirjeldus
EASYCAP II täiskasvanu kolorimeetriline CO2-tajur, ühendatuna endotrahheaalvooliku ja hingamisseadme vahele, tuvastab ligikaudsed väljahingatavad CO2 kogused värvuste võrdlemise teel patsientidel kaaluga üle
15 kg (33 lb). Seda detektorit võib kasutada patsiendi transportimise ajal või
igas kohas, kus intubatsioon toimub. Seadet võib kasutada maksimaalselt
2 tunni jooksul.
Näidustused
Kasutage endotrahheaalse või nasotrahheaalse intubatsiooni puhul
abistava vahendina toru õige paigalduse kindlaks määramisel.
Kasutage intubeeritud patsientide puhul, et kindlaks määrata umbkaudne
CO2 kontsentratsiooni vahemik väljahingatavas õhus, juhul kui see on
kliiniliselt näidustatud.
Vastunäidustused
• Ärge kasutage hüperkarbia detekteerimiseks.
• Ärge kasutage peatüve bronhiaalse intubatsiooni kindlaks määramiseks.
• Ärge kasutage suust-torusse ventilatsiooni ajal.
• Ärge kasutage, et kontrollida orofarüngeaaltoru paigaldust.
Standardse kliinilise kontrolli rakendamine on kohustuslik.
HOIATUSED:
1. Enne EASYCAP II detektori kasutamist lugege läbi kasutusjuhend.
2. EASYCAP II detektori näidu tõlgendamine ei ole sobilik isikutele, kes
on värvipimedad sinise-kollase värvi suhtes.
3. Ärge kasutage seda seadet patsientidel kehakaaluga vähem kui
15 kg (33 lb), kuna eksisteerib oht väljahingatud CO2 uuesti sisse
hingamiseks.
84
Kasutusjuhend
1. Võtke detektor kaitsetaskust välja ja sobitage algne indikaatori
värvus koheselt purpurpunast värvi ribaga detektori ekraanil, mis on
märgistatud sildiga CHECK , nii nagu on näidatud joonisel .
Kasutage detektorit ainult siis, kui indikaator on samasugust
purpurpunast värvi või tumedam kui sildiga CHECK märgistatud riba.
2. Sisestage endotrahheaaltoru. Puhuge täis mansett, kui seade on
sellega varustatud.
3. Kinnitage EASYCAP II detektor tugevasti endotrahheaaltoru külge,
seejärel kinnitage hingamisaparaat, nii nagu näidatud joonisel .
4. Kui kasutate kuumus- ja niiskusvahetit (HME), siis pange tähele järgmist:
• Ühendage HME endotrahheaaltoruga
• Ühendage EASYCAP II detektor HME-ga
• Ühendage hingamisaparaat EASYCAP II detektoriga
5. Ventileerige patsienti kuue mõõdukat väljahingamismahtu tingiva
inhalatsiooniga (seda võib teha aeglaselt või kiiresti). Võrrelge indikaatori
värvust ekraanil lõpliku väljahingamise vahemikuga, mis on trükitud
detektori kaanele. Tõlgendage tulemused vastavalt otsustusjuhistele,
mis järgnevad.
Kui EASYCAP II detektori näidud ei ole veenvad, siis tuleb
endotrahheaaltoru koheselt uuesti sisestada, juhul, kui selle õige
anatoomiline asukoht pole täpsustatud mõnel teisel viisil.
HOIATUS: TULEMUSTE TÕLGENDAMISE ENNE, KUI OLETE LÄBI VIINUD
KUUE INHALATSIOONI TSÜKLI, VÕIB ANDA VALED TULEMUSED.
Kui EASYCAP II detektor on paigaldatud endotrahheaaltoru
asemel ösofaagusesse, siis mao täitumine õhuga enne plaanitavat
intubatsiooni võib anda CO2 sisaldusi kuni 4.5% Algset EASYCAP II
detektori värvust (kollane) on võimalik tõlgendada vale-positiivsena
enne kuue inhalatsiooni läbi viimist.
HOIATUS: EASYCAP II DETEKTOR REAGEERIB CO2LE PEATÜVE
BRONHIAALSEL INTUBATSIOONIL VÕI SIIS KUI TORU OTS ON NEELU
TAGAOSAS. ÕIGE ENDOTRAHHEAALTORU ASENDI KINNITAMISEKS
TRAHHEAS TULEB RAKENDADA STANDARDSET KLIINILIST HINDAMIST.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAPIIII
EASYCAP
detektor
detector
Ühendage
ET
Connect to
ETtoruga
tube
85
Ühendage
Connect
breathing
hingamisdevicesiia
aparaat
here
6. Pange tähele, et indikaatori värvus jätkab kõikumist olenevalt sisse- ja
väljahingamisest kuni 2 tunni jooksul. Selle perioodi jooksul, olenevalt
patsiendi niiskusesisaldusest, valgustusest või kaugusest seadmest,
värvuse muutus sissehingamisel ei pruugi olla nii ilmne kui algselt
märgatav. Sellest olenemata on väljahingatava CO2 vahemiku näitu
siiski võimalik määrata lõpliku väljahingamise ajal.
7. Peale kasutamist eemaldage seade ja visake ära, ärge kasutage üle
2 tunni.
HOIATUS:
75°F
24°C
SÄILITAGE KUNI 24°C 75°F KRAADI JUURES. ÜLE 24°C
75°F KRAADISE TEMPERATUURI JUURES SÄILITAMINE
PIKEMA AJA JOOKSUL VÕIB VÄHENDADA SEADME ELUIGA.
HOIATUSED:
• Kontrollige EASYCAP II detektorit enne selle kinnitamist
endotrahheaaltoru külge. Ärge kasutage seda seadet, kui
märkate, et see on füüsiliselt kahjustatud.
• Ärge kasutage seadet atrikloroetüleeni või kloroformi anesteesia
ajal; keemilised interaktsioonid mõjutavad seadme täpsust.
• Ärge viige seadet väga niiskesse keskkonda, nagu näiteks
kuumenenud õhuniisuti või nebuliser; liigne niiskus mõjutab
seadme täpsust.
• Maosisu, lima, tursevedeliku või intratrahheaalne epinefriini
sattumine EASYCAP II detektorisse võib põhjustada püsivaid
kollase või valge värvusega laike, mis ei muutu hingamistsükli
käigus. Seda tüüpi saastumine võib suurendada ka õhuteede
takistust ja mõjutada ventileerimist. Visake seade ära, kui selline
efekt ilmneb.
• Südame seiskumise puhul on vajalik südame töö ja
kopsuvereringe taastamine adekvaatse CPR abil, et tõsta
väljahingatava CO2 kontsentratsioon EASYCAP II detektori jaoks
määratavale tasemele (üle 0.5%).
• EASYCAP II detektor ei asenda patsiendi jälgimist. See seade ei
tohiks olla ainuke kunstliku hingamise toimumise indikaator.
Mehaanilised spetsifikatsioonid
Sisendruumala:
25 cc
Voolutakistus:
3.0 cm H2O ± 1 cm 60 L/min voolukiiruse juures
Kaal:
Vähem kui 20 g
Ühenduspordid:
Patsiendipoolne: 15 mm I.D.
Vooluringipoolne: 15 mm O.D.
Tulemuste tõlgendamine
Värvusvahemik A
Väljahingatav CO2 tase umbes 0.03% kuni < 0.5%. < 4 mmHg, < 0.5 kPA
Värvusvahemik B
Väljahingatav CO2 tase umbes 0.5% kuni < 2%. 4 kuni < 15 mmHg, 0.5–2 kPA
86
Värvusvahemik C
Väljahingatav CO2 tase umbes 2% kuni < 5%. 15 kuni 38 mmHg, 2–5 kPA
EASYCAP II näitude tõlgendamine, kui tegemist on adekvaatse kopsu
verevoolu/spontaansete südamelöökidega:
Värvusvahemik A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Värvusvahemik B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Värvusvahemik C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET toru ei ole trahheas
• Algatage sobilik kliiniline tegevus
• Säilinud CO2
ösofaaguses
või
• Aeglane kopsu verevool,
hüpokarbia
• ET toru trahheas
• Jätkake värvuse
muutumise jälgimist
• Andke veel 6 inhalatsiooni
*Merepinna tasandil
• Värvus jääb tumedaks
• ET toru trahheas koos
madala kopsu
verevoolu
või hüpokarbiaga
Näitude tõlgendamine, kui tegemist on ebapiisava kopsu
verevoolu/südame seiskumisega:
Värvusvahemik A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Värvusvahemik B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Värvusvahemik C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET toru ei ole trahheas
või
• Ebaadekvaatne kopsu verevool
(ebaefektiivne CPR)
• Säilinud CO2
ösofaaguses
või
• Aeglane kopsu verevool
• ET toru trahheas
• Jätkake värvuse
muutumise jälgimist
• Kontrollige, kas ET toru on läbinud häälepaelad
• Andke veel 6 inhalatsiooni
Ei
• ET toru ei ole
trahheas
• Algatage sobilik
kliiniline tegevus
• Värvus jääb tumedaks
• ET toru trahheas koos
madala kopsu
verevooluga
Ja
• ET toru
trahheas koos
ebaadekvaats´e
kopsu
verevooluga
• Algatage sobilik
kliiniline tegevus
87
*Merepinna tasandil
Lietuviškai
LT
EASYCAP II
Suaugusiųjų kolorimetrinis CO2 detektorius
Informacija apie medžiagą,
kurios nėra arba negalima aptikti
gaminyje arba pakuotėje.
Šio gaminio neįmanoma tinkamai išvalyti ir (arba) sterilizuoti, kad jį būtų
saugu naudoti pakartotinai, todėl jis skirtas vienkartiniam naudojimui.
Bandant valyti arba sterilizuoti šiuos gaminius, jie gali tapti netinkami
naudoti dėl biologinio nesuderinamumo, infekcijų arba funkcijų sutrikimo
pavojaus, dėl kurio gali nukentėti pacientas.
Naudojimo nuorodos
Aprašas
EASYCAP II suaugusiųjų kolorimetrinis CO2 detektoriumi, sujungtu su
endotrachėjiniu vamzdeliu ir kvėpavimo aparatu, pagal spalvinį kodą
nustatomas apytikslis daugiau nei 15 kg (33 sv.) sveriančių pacientų galinio
iškvėpimo CO2 diapazonas. Aptikimo prietaisą galimą naudoti paciento
transportavimo metu arba bet kuriose vietose, kuriose yra atliekamos
intubacijos. Galima naudoti iki 2 valandų.
Indikacijos
Naudokite palengvinti vamzdelio patalpinimo užtikrinimui atliekant
endotrachėjinę arba nazotrachėjinę intubaciją.
Naudokite intubuotiems pacientams nustatydami apytikslias galinio
įkvepiamo ir iškvepiamo CO2 rodiklio ribas, kai tai reikšminga klinikiniu
požiūriu.
Kontraindikacijos
• Nenaudokite hiperkarbijai nustatyti.
• Nenaudokite pagrindinio kanalo bronchinei intubacijai nustatyti.
• Nenaudokite atlikdami ventiliaciją su vamzdeliu burnoje.
• Nenaudokite orofaringinio vamzdelio įvedimui aptikti. Turi būti
naudojamas standartinis klinikinis įvertinimas.
ĮSPĖJIMAI:
1. Prieš naudodami EASYCAP II aptikimo prietaisą, išsamiai
perskaitykite Naudojimo nuorodas.
2. EASYCAP II aptikimo prietaisas nėra tinkamas interpretavimui tiems
asmenims, kurie neskiria mėlynai-geltonos spalvos.
3. Nenaudokite šio prietaiso pacientams, kurių kūno masė yra
mažesnė, nei 15 kg (33 lb), kadangi egzistuoja įkvėpto CO2
pakartotinio įkvėpimo galimybė.
88
Naudojimo instrukcija
1. Aptikimo prietaisą išimkite iš maišelio ir nedelsiant palyginkite pradinę
rodiklio spalvą aplink aptikimo prietaiso langelį kaip parodyta su
violetinės spalvos juosta pažymėta CHECK .
Aptikimo prietaisą naudokite tik, jeigu violetinė rodiklio spalva yra
tokia pat arba tamsesnė, nei juosta pažymėta CHECK.
2. Įdėkite endotrachėjinį vamzdelį. Pripūskite manžetą, jei yra prijungtas.
3. Tvirtai prisitvirtinkite EASYCAP II aptikimo prietaisą prie
endotrachėjinio vamzdelio; o tada prijunkite kvėpavimo aparatą, kaip
tai parodyta .
4. Kai naudojamas karščio ir drėgmės apkeitimo sistema (HME),
atkreipkite dėmesį:
• Prijunkite HME prie endotrachėjinio vamzdelio
• Prijunkite EASYCAP II aptikimo prietaisą prie HME
• Prijunkite kvėpavimo aparatą prie EASYCAP II aptikimo prietaiso
5. Ventiliuokite pacientą ŠEŠIAIS KVĖPAVIMO ciklais susidedančiais
išvidutinio įkvėpiamojo ir iškvėpiamojo oro tūrio (tai galima atlikti lėtai
arba greitai). Palyginkite pilno galutinio iškvėpimo langelyje esančią
indikatoriaus spalvą su spalvomis nurodytomis ant aptikimo prietaiso
dangtelio. Rezultatus interpretuokite, remiantis toliau nurodyta
sprendimų schema.
EASYCAP II aptikimo prietaiso rezultatai nėra tikslūs, nedelsiant reikia
iš naujo įdėti endotrachėjinį vamzdelį, nebent teisingos anatominių
struktūrų padėtys gali būti neabejotinai patvirtintos kitomis
priemonėmis.
ĮSPĖJIMAS: REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS PRIEŠ PATVIRTINIMĄ
ŠEŠIAIS KVĖPAVIMO CIKLAIS, GALI SUTEIKTI NETEISINGUS
REZULTATUS.
Skrandžio išsiplėtimas dėl oro prieš mėginimą intubuoti, EASYCAP II
aptikimo prietaise gali padidinti CO2 kiekius net iki 4,5%, jeigu į stemplę
yra neteisingai įdedamas endotrachėjinis vamzdelis. Pradinė EASYCAP II
aptikimo prietaiso spalva (geltona) gali būti neteisingai interpretuojama
kaip teigiama, jeigu yra nuskaitoma prieš šešis kvėpavimo ciklus.
A
B
0.5
0.5
<
89
D
2
2.0
C
II
P
C
5.0
EA
prietaisas
Prijunkti
Connectprie
to
ET vamzdelio
ET tube
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAP II
aptikimo
detector
Čia
Connect
breathing
prijunkite
device
kvėpavimo
here
aparatą
ĮSPĖJIMAS: EASYCAP II APTIKIMO PRIETAISO CO2 ATSAKAS
BUS GAUNAMAS ESANT PAGRINDINIO KANALO BRONCHINEI
INTUBACIJAI ARBA JEIGU VAMZDELIO GAILUKAS YRA
UŽPAKALINĖJE RYKLĖS DALYJE. TINKAMAI ENDOTRACHĖJINIO
VAMZDELIO PADĖČIAI TRACHĖJOJE PATVIRTINTI, TURĖTŲ BŪTI
TAIKOMAS STANDARTINIS KLINIKINIS ĮVERTINIMAS.
6. Atkreipkite dėmesį, kad nuo įkvėpimo iki iškvėpimo indikatoriaus
spalva iki 2 valandų laikotarpio kaitaliosis. To laikotarpio metu, dėl
permainingo paciento drėgnio, apšvietimo arba nuotolio nuo prietaiso,
įkvėpiant spalva pasikeičia ir gali būti ne tokia akivaizdi kaip, kad buvo
stebima pradžioje. Tačiau, galinio įkvepiamo ir iškvepiamo CO2 ribos
gali vis dar būti nuskaitomos kaip pilnas galutinis iškvėpimas.
7. Panaudojus prietaisą reikia išimti ir išmesti, neviršykite 2 valandų.
ATSARGIAI:
75°F
24°C
LAIKYTI 24 °C 75 °F ARBA ŽEMESNĖJE TEMPERATŪROJE.
ILGALAIKIS LAIKYMAS 24 °C 75 °F ARBA AUKŠTESNĖJE
TEMPERATŪROJE, GALI SUTRUMPINTI LAIKYMO LAIKĄ.
ATSARGIAI:
• Prieš pritvirtindami EASYCAP II aptikimo prietaisą prie
endotrachėjinio vamzdelio, patikrinkite jį. Nenaudokite, jeigu
pastebite bet kokių fizinių pažeidimų.
• Prietaiso nenaudokite esant trichloretilenui arba chloroformo
anestezijos medžiagoms; cheminių medžiagų sąveika paveiks
prietaiso tikslumą.
• Neleiskite, kad ekstremalus drėgnis veiktų prietaisą, toks kaip
šildomas oro drėkintuvas arba purkštuvas; drėgmės perteklius
įtakos prietaiso tikslumą.
• Skrandžio turinio refliuksas, gleivės, edemos skystis, arba trachėjos
epinefrinas patekęs į EASYCAP II aptikimo prietaisą gali sukurti
nepraeinantį geltonos arba baltos spalvos dėmių išblukimą, kuris
kvėpavimo ciklo metu nekinta. Šio pobūdžio užteršimas taip pat gali
padidinti kvėpavimo takų pasipriešinimą ir įtakoti ventiliaciją.
Atsiradus tokiems poveikiams, prietaisą išmeskite.
• Širdies sustojimo atveju, norint padidinti galutinius iškvepiamo
ir įkvepiamo CO2 lygius iki aptinkamo EASYCAP II aptikimo
prietaiso, lygio (daugiau nei 0,5%) reikalingas tinkamai
atliekamas išorinis širdies masažas iš naujo atkuriantis širdies
darbą ir kraujo tėkmę plaučiuose.
• EASYCAP II aptikimo prietaisas nėra tinkamas pacientų
stebėjimui. Vien tik šiuo prietaisu negalite pasikliauti, kaip
indikatoriumi, kad atliktas atgaivinimas.
Mechaninės specifikacijos
Vidinis tūris:
Pasipriešinimas tėkmei:
Svoris:
Jungčių prievadai:
25 cc
3,0 cm H2O ± 1 cm, esant 60 L/min tėkmei
Mažiau nei 20 g
Paciento galas: 15 mm I.D.
(vidinis skersmuo)
Grandinės galas: 15 mm O.D.
(išorinis skersmuo)
90
Interpretavimas
A spalvos riba
Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 0,03% iki < 0,5%.
< 4 mmHg, < 0,5 kPA
B spalvos riba
Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 0,5% iki < 2%.
nuo 4 iki < 15 mmHg, 0,5–2 kPA
C spalvos riba
Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 2% iki 5%.
nuo 15 iki 38 mmHg, 2–5 kPA
EASYCAP II interpretavimas esant pakankamai
kraujo tėkmei plaučiuose/nevalingam širdies plakimui:
A spalvos riba
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
B spalvos riba
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
C spalvos riba
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET vamzdelis nėra trachėjoje
• Imtis atitinkamų klinikinių vieksmų
• Stemplėje sulaikytas CO2
arba
• Žema kraujo tėkmė
plaučiuose,
hipokarbija
• ET vamzdelis trachėjoje
• Tęsti, pastebėtas spalvos
pasikeitimas
• Suteikti dar 6 įkvėpimus
*Jūros lygyje
• Spalva išlieka gelsvai ruda
• ET vamzdelis trachėjoje
esant žema kraujo tėkmei
plaučiuose arba
hipokarbijai
Interpretavimas esant blogai
kraujo tėkmei plaučiuose/širdies sustojimui
A spalvos riba
• 0,03% – < 0,5% ETCO2*
< 4 mmHg
B spalvos riba
• 0,5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
C spalvos riba
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET vamzdelis nėra trachėjoje
arba
• Nepakankama kraujo tėkmė plaučiuose
(neveiksmingas CPR)
• Stemplėje sulaikytas CO2
arba
• Žema kraujo tėkmė
plaučiuose
• ET vamzdelis trachėjoje
• Tęsti, pastebėtas spalvos
pasikeitimas
• Patikrinti ar ET vamzdelis pravestas per balsos
stygas
• Suteikti dar 6 įkvėpimus
Ne
• ET vamzdelis nėra
trachėjoje
• Imtis atitinkamų
klinikinių veiksmų
Taip
• ET vamzdelis
trachėjoje su
nepakankama kraujo
tėkme plaučiuose
• Imtis atitinkamų
klinikinių veiksmų
• Spalva išlieka gelsvai ruda
• ET vamzdelis trachėjoje
esant žemai kraujo tėkmei
plaučiuose
91
*Jūros lygyje
Latviski
LV
EASYCAP II
Pieaugušo kolorimetriskais CO2 detektors
Produktā vai iepakojumā
neiekļautās vai klāt neesošās vielas
identificēšana.
Šo produktu lietotājs nespēj pienācīgi iztīrīt un/vai sterilizēt drošai atkārtotai
lietošanai, tāpēc tas ir paredzēts vienai lietošanas reizei. Mēģinājumi iztīrīt vai
sterilizēt šīs ierīces var izraisīt pacientam bioloģiskas nesaderības, infekcijas
vai produkta atteices riskus.
Lietošanas noteikumi
Apraksts
EASYCAP II pieaugušo kolorimetriskais CO2 detektors, kad tas ir ievietots
starp endotraheālo cauruli un elpināšanas ierīci, detektē aptuveno izelpas
beigu CO2 koncentrāciju pacientiem, kas sver vairāk nekā 15 kg, izmantojot
krāsu salīdzināšanu. Detektoru iespējams izmantot pacienta pārvietošanas
laikā vai arī jebkurā vietā, kur veic intubāciju. To var izmantot līdz 2 stundām.
Indikācijas
Izmantojiet, lai enotraheālās vai nazotraheālās intubācijas laikā atvieglotu
caurulītes ievietošanas verificēšanu.
Izmantojiet, lai pacientiem, kam veikta intubācija, noteiktu, aptuveno CO2
saturu izelpas beigās, kad tas ir klīniski nozīmīgi.
Kontrindikācijas
• Neizmantojiet hiperkapnijas noteikšanai.
• Neizmantojiet, lai noteiktu vietu intubācijai elpvadā.
• Neizmantojiet to, veicot elpināšanu "no mutes caurulītē".
• Neizmantojiet, lai noteiktu orofaringeālās caurulītes novietojumu. Ir
jāveic standarta klīniskais novērtējums.
BRĪDINĀJUMI:
1. Pirms EASYCAP II detektora izmantošanas izlasiet visus lietošanas
norādījumus.
2. EASYCAP II detektors nav piemērots pacientiem , kuriem ir zilās un
dzeltenās krāsas aklums.
3. Neizmantojiet šo ierīci pacientiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks
par 15 kg (33 lb), jo pastāv risks atkārtoti ieelpot izelpoto CO2.
Lietošanas instrukcijas
1. Izņemiet detektoru no iepakojuma un nekavējoties pielāgojiet
indikatora sākotnējo krāsu purpurkrāsas joslai, kas uz detektora virsmas
ir apzīmēta ar CHECK, kā redzams attēlā .
92
Izmantojiet detektoru tikai tad, ja indikatora purpursarkanā krāsa ir
tāda pati vai tumšāka par joslu, kas apzīmēta ar CHECK.
2. Ievietojiet endotraheālo caurulīti. Piepūtiet manžeti, ja tāda ir.
3. Cieši piestipriniet EASYCAP II detektoru endotraheālajai caurulītei un
pēc tam pievienojiet elpošanas ierīci, kā norādīts attēlā .
4. Ja tiek izmantots siltuma un mitruma apmainītājs (HME), ņemiet vērā:
• Pievienojiet HME endotraheālajai caurulītei
• Pievienojiet EASYCAP II detektoru pie HME
• Pievienojiet elpošanas ierīci EASYCAP II detektoram
5. Elpiniet pacientu SEŠAS REIZES ar mērenu elpu (to var darīt lēni vai ātri).
Salīdziniet lodziņā redzamo indikatora krāsu izelpas beigās ar
diapazoniem, kas uzdrukāti uz detektora vāka. Interpetējiet rezultātus
atbilstoši norādītajai tabulai.
Ja EASYCAP II detektora uzrādītie rezultāti nav pārliecinoši, endotraheālā
caurulīte ir nekavējoties jāievieto atpakaļ, ja vien nav iespējams ar citiem
līdzekļiem apstiprināt pareizu anatomisko atrašanās vietu.
BRĪDINĀJUMS: INTERPRETĒŠANAS REZULTĀTI PIRMS SEŠU
ELPOŠANAS CIKLU PABEIGŠANAS VAR BŪT NEPRECĪZI.
Ja endotraheālā caurulīte barības vadā ir nepareizi ievietota, kuņģa
piepildīšana ar gaisu pirms intubācijas var izraisīt 4,5% augstus CO2
līmeņus EASYCAP II detektorā. Sākotnējo EASYCAP II detektora krāsu
(dzelteno) iespējams interpretēt kā kļūdaini pozitīvu rādītāju, ja to
nolasa pirms sešu elpošanas ciklu pabeigšanas.
BRĪDINĀJUMS: EASYCAP II DETEKTORS REAĢĒS UZ CO2 ELPVADA
BRONHIĀLĀS INTUBĀCIJAS GADĪJUMĀ VAI JA CAURULĪTES UZGALIS
ATRODAS RĪKLES GALĀ. LAI PĀRLIECINĀTOS, VAI ENDOTRAHEĀLĀ
CAURULĪTE IR TRAHEJĀ PAREIZI IEVIETOTA, JĀVEIC STANDARTA
KLĪNISKAIS NOVĒRTĒJUMS.
6. Ņemiet vērā, ka, ieelpas un izelpas laikā indikatora krāsa turpinās
svārstīties līdz pat 2 stundām. Šajā periodā sakarā ar pacienta mainīgo
mitruma līmeni, apgaismojumu un attālumu no ierīces ieelpas laikā
mainīgā krāsa var nebūt tik saskatāma kā sākumā. Taču CO2 saturu
izelpā var nolasīt pēc pilnas izelpas.
7. Pēc lietošanas, kas nedrīkst pārsniegt 2 stundas, noņemiet un
atbrīvojieties no ierīces.
A
B
0.5
0.5
<
D
2
2.0
C
II
P
5.0
EA
C
SY
C
A
O
K
EC
CH
ete
cto
r
<
2.0
3
0.0
B
2.0
A
EASYCAPIIII
EASYCAP
detektors
detector
Savienojiet
ar
Connect to
ET ET
caurulīti
tube
93
Šeit
Connect
breathing
pievienojiet
device
elpināšanas
here
ierīci
PIESARDZĪBAS PAZIŅOJUMS:
75°F
24°C
UZGLABĀJIET 24°C 75°F VAI ZEMĀKĀ TEMPERATŪRĀ.
IZSTRĀDĀJUMU ILGSTOŠI UZGLABĀJOT TEMPERATŪRĀ,
KAS AUGSTĀKA PAR 24°C 75°F, VAR SAMAZINĀTIES TĀS
KALPOŠANAS ILGUMU.
PIESARDZĪBAS PAZIŅOJUMI:
• Pirms pievienošanas endotraheālajai caurulītei pārbaudiet
EASYCAP II detektoru. Ja ievērojat kādu fizisku defektu,
neizmantojiet izstrādājumu.
• Neizmantojiet ierīci trihloretilēna vai anestezējošu hloroforma
līdzekļu klātbūtnē; ķīmisku vielu mijiedarbība ietekmēs ierīces
precizitāti.
• Nepakļaujiet ierīci liela mitruma, piemēram, siltā mitrinātāja
vai smidzinātāja, iedarbībai; pārlieks mitrums ietekmēs ierīces
precizitāti.
• EASYCAP II detektorā nonācis kuņģa satura atvilnis, gļotas un
edēmas šķidrums vai intratraheālais epinefrīns var nemitīgi
izraisīt dzeltenus vai baltus plankumiņus mainītā krāsā, kas
elpošanas cikla laikā vairs nemainās. Šāda veida piesārņojums var arī
palielināt elpceļu pretestību un ietekmēt elpināšanu. Ja tā notiek,
atbrīvojieties no ierīces.
• Sirds apstāšanās gadījumā, lai palielinātu CO2 saturu izelpā
līdz līmenim, kuru var noteikt EASYCAP II detektors (lielākam
par 0,5%), ar sirds masāžas ("CPR") palīdzību ir jāatjauno sirds
darbība un asins plūsma plaušās.
• The EASYCAP II detector is not a substitute for observation of the
patient. Uz šo ierīci nedrīkst paļauties kā vienīgo atdzīvināšanas
efektivitātes rādītāju.
Mehāniskās specifikācijas
Iekšējais skaļums:
25 cc
Plūsmas pretestība: 3,0 cm H2O ± 1 cm pie 60 L/min lielas plūsmas
Svars:
mazāk par 20 g
Savienošanas vietas: Pacienta caurulītes uzgalis: 15 mm I.D.
Caurulītes uzgalis: 15 mm O.D.
Interpretācija
Krāsu diapazons A
Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 0,03% līdz < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA
Krāsu diapazons B
Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 0,5% līdz < 2%. 4 līdz < 15 mmHg,
0,5–2 kPA
Krāsu diapazons C
Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 2% līdz 5%. 15 līdz 38 mmHg, 2-5 kPA
94
"EASYCAP II" rezultātu interpretēšana, ja plaušās ir adekvāta
asins plūsma/spontāns sirds ritms:
Krāsu diapazons A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Krāsu diapazons B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Krāsu diapazons C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET caurulīte neatrodas trahejā
• Veiciet atbilstošu klīnisko darbību
• CO2 in saglabāts barības
vadā
vai
• Zema asins plūsma
plaušās, hiperkapnija
• ET caurulīte atrodas trahejā
• Turpiniet novērot krāsu
maiņu
• Veiciet vēl sešus
elpināšanas ciklus
*Pēc jūras līmeņa
• Krāsa saglabājas
dzeltenbrūna
• ET caurulīte atrodas trahejā
ar zemu asins plūsmu
plaušās
Rezultātu intepretēšana, ja plaušās ir vāja
asins plūsma/sirds apstāšanās:
Krāsu diapazons A
• .03% – < 0.5% ETCO2*
< 4 mmHg
Krāsu diapazons B
• 0.5% – < 2% ETCO2*
4 – < 15 mmHg
Krāsu diapazons C
• 2% – 5% ETCO2*
15 – 38 mmHg
• ET caurulīte neatrodas trahejā
vai
• Neadekvāta asins plūsma plaušās
(neefektīva "CPR")
• Barības vadā saglabāts CO2
vai
• Zema asins
plūsma plaušās
• ET caurulīte atrodas trahejā
• Turpiniet novērot
krāsu maiņu
• Pārbaudiet, vai ET caurulīte šķērso balss saites
• Veiciet vēl sešus
elpināšanas ciklus
Nē
• ET caurulīte
neatrodas trahejā
• Veiciet atbilstošu
klīnisko darbību
Jā
• ET caurulīte atrodas
trahejā; plaušās ir
neadekvāta asins
plūsma
• Veiciet atbilstošu
klīnisko darbību
• Krāsa saglabājas
dzeltenbrūna
• ET caurulīte atrodas
trahejā; plaušās ir zema
asins plūsma
95
*Pēc jūras līmeņa
Single use
Part No. 10050219 Rev A
COVIDIEN, COVIDIEN with logo and
Covidien logo are U.S. and/or internationally
registered trademarks of Covidien AG.
Other brands are trademarks of a
Covidien company.
Do not use if
package is opened
or damaged
Caution, consult
accompanying
documents
© 2011 Covidien.
Covidien llc, 15 Hampshire Street,
Mansfield, MA 02048 USA.
Covidien Ireland Limited,
IDA Business & Technology Park, Tullamore.
www.covidien.com

Documentos relacionados

Xgard IR

Xgard IR Xgard IR est conforme à la Directive des équipements marins (Amendements 96 et 98/CE). De manière à satisfaire les exigences CEM marines, les instructions de montage suivantes

Más detalles