easycap ii - Medtronic
Transcripción
easycap ii - Medtronic
TM Nellcor Adult Colorimetric CO2 Detector EASYCAP II EASYCAP II 6 EN US Instructions For Use FR Mode d’emploi DE Gebrauchsanweisung NL Gebruiksaanwijzing IT Istruzioni per l’uso ES Instrucciones de uso SV Bruksanvisning DA Brugsanvisning NO Bruksanvisning FI Käyttöohjeet PT Instruções de uso PL Instrukcja użytkowania CS Návod k použití SK Návod na použitie SL Navodila za uporabo HU Használati útmutató EL Οδηγίες χρήσης TR Kullanma Talimatı BG Инструкция по применению RO Instrucţiuni de folosire ET Kasutusjuhend LT Naudojimo instrukcija LV Lietošanas instrukcijas EN English US EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector Identification of a substance that is not contained or present within the product or packaging. This product cannot be adequately cleaned and/or sterilized by the user in order to facilitate safe reuse, and is therefore intended for single use. Attempts to clean or sterilize these devices may result in a bioincompatibility, infection or product failure risks to the patient. Directions for Use Description The EASYCAP II Adult Colorimetric CO2 Detector, when connected between an endotracheal tube and a breathing device, detects approximate ranges of end-tidal CO2 by color comparison in patients weighing more than 15 kg (33 lb). The detector may be used during patient transport or in any location where intubations are performed. It may be used for up to 2 hours. Indications Use to assist verification of tube placement during endotracheal or nasotracheal intubation. Use on intubated patients to detect approximate ranges of end-tidal CO2 when clinically significant. Contraindications • Do not use to detect hypercarbia. • Do not use to detect main stem bronchial intubation. • Do not use during mouth-to-tube ventilation. • Do not use to detect oropharyngeal tube placement. Standard clinical assessment must be used. WARNINGS: 1. Before using the EASYCAP II detector, read complete Directions for Use. 2. The EASYCAP II detector is not suitable for interpretation by individuals with blue-yellow color blindness. 3. Do not use this device on patients with body weight less than 15 kg (33 lb) due to the potential for rebreathing exhaled CO2. Instructions for Use 1. Remove detector from pouch and immediately match the initial color of the indicator to the purple color stripe labeled CHECK around the detector window as shown in . 2 Use the detector only if the purple color of the indicator, is the same color or darker than the stripe marked CHECK. 2. Insert the endotracheal tube. Inflate the cuff, if equipped. 3. Firmly attach the EASYCAP II detector to the endotracheal tube; then attach the breathing device, as shown in . 4. When a Heat and Moisture Exchanger (HME) is used, note: • Connect the HME to the endotracheal tube • Connect the EASYCAP II detector to the HME • Connect the breathing device to the EASYCAP II detector 5. Ventilate the patient with SIX BREATHS of moderate tidal volume (may be done slowly or quickly). Compare the indicator color in the window on full-end expiration to ranges printed on the detector cover. Interpret results according to the decision tree that follows. If EASYCAP II detector results are not conclusive, the endotracheal tube should be immediately reinserted unless correct anatomic location can be confirmed with certainty by other means. WARNING: INTERPRETING RESULTS BEFORE CONFIRMING SIX BREATH CYCLES CAN YIELD FALSE RESULTS. Gastric distention with air prior to attempted intubation may introduce CO2 levels as high as 4.5% into the EASYCAP II detector if the endotracheal tube is misplaced in the esophagus. Initial EASYCAP II detector color (yellow) may be interpreted as a false positive if read before delivery of six breaths. WARNING: THE EASYCAP II DETECTOR WILL RESPOND TO CO2 IN THE PRESENCE OF A MAIN STEM BRONCHIAL INTUBATION OR IF THE TUBE TIP IS IN THE POSTERIOR PHARYNX. STANDARD CLINICAL ASSESSMENT SHOULD BE USED TO CONFIRM PROPER POSITION OF THE ENDOTRACHEAL TUBE WITHIN THE TRACHEA. 6. Note that the indicator color will continue to fluctuate from inspiration to expiration for up to 2 hours. During this period, due to varying patient humidity, lighting, or distance from the device, the color change on inspiration may not be as apparent as initially observed. However, the end-tidal CO2 range can still be read on full end-expiration. A B < 0.5 0.5 D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAP II detector Connect to ET tube 3 Connect breathing device here 7. Remove and discard the device after use, not to exceed 2 hours. CAUTION: 75°F 24°C STORE AT OR BELOW 24°C 75°F. STORAGE FOR EXTENDED PERIODS AT TEMPERATURES ABOVE 24°C 75°F MAY REDUCE SHELF LIFE. CAUTIONS: • Inspect the EASYCAP II detector before attaching it to the endotracheal tube. Do not use if any physical damage is observed. • Do not use device in the presence of trichlorethylene or chloroform anesthetic; chemical interactions will affect device accuracy. • Do not subject device to extreme humidity, such as a heated humidifier or nebulizer; excessive humidity will affect device accuracy. • Reflux of gastric contents, mucus, edema fluid, or intratracheal epinephrine into the EASYCAP II detector can yield persistent patchy yellow or white discoloration which does not vary with the respiratory cycle. Contamination of this type may also increase airway resistance and affect ventilation. Discard device if this occurs. • In cardiac arrest, re-establishment of cardiac output and pulmonary blood flow by adequate CPR is necessary to increase end-tidal CO2 to levels detectable by the EASYCAP II detector (above 0.5%). • The EASYCAP II detector is not a substitute for observation of the patient. This device must not be relied upon as the sole indicator of resuscitation performance. Mechanical Specifications Internal Volume: 25 cc Resistance to Flow: 3.0 cm H2O ± 1 cm at 60 L/min flow Weight: Less than 20 g Connector Ports: Patient end: 15 mm I.D. Circuit end: 15 mm O.D. Interpretation Color Range A End-Tidal CO2 level approximately 0.03% to < 0.5%. < 4 mmHg, < 0.5 kPA Color Range B End-Tidal CO2 level approximately 0.5% to < 2%. 4 to < 15 mmHg, 0.5–2 kPA Color Range C End-Tidal CO2 level approximately 2% to 5%. 15 to 38 mmHg, 2–5 kPA 4 EASYCAP II Interpretation in the Presence of Adequate Pulmonary Blood Flow/Spontaneous Heartbeat: Color Range A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Color Range B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Color Range C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET tube not in trachea • Take appropriate clinical action • Retained CO2 in esophagus or • Low pulmonary blood flow, hypocarbia • ET tube in trachea • Continue to observe color change *At sea level • Deliver 6 more breaths • Color remains tan • ET tube in trachea with low pulmonary blood flow or hypocarbia Interpretation in the Presence of Poor Pulmonary Blood Flow/Cardiac Arrest: Color Range A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Color Range B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Color Range C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET tube not in trachea or • Inadequate pulmonary blood flow (ineffective CPR) • Retained CO2 in esophagus or • Low pulmonary blood flow • ET tube in trachea • Continue to observe color change • Check if ET tube is through vocal cords • Deliver 6 more breaths No • ET tube not in trachea • Take appropriate clinical action • Color remains tan • ET tube in trachea with low pulmonary blood flow Yes • ET tube in trachea with inadequate pulmonary blood flow • Take appropriate clinical action 5 *At sea level FR Français EASYCAP II Détecteur de CO2 colorimétrique pour adultes Identification d’une substance qui n’est pas contenue ni présente dans le produit ou dans l’emballage. Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l’utilisateur pour permettre sa réutilisation sans risque; c’est donc un produit à usage unique. Toute tentative de nettoyer ou de stériliser ces instruments peut se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques de défaillance du produit au détriment du patient. Mode d’emploi Description Le détecteur EASYCAP II de CO2 colorimétrique pour adultes, lorsqu’il est connecté entre un tube endotrachéal et un dispositif respiratoire, détecte les plages approximatives de CO2 de fin d’expiration en comparant les couleurs chez les patients pesant plus de 15 kg. Il peut être utilisé pendant une période pouvant atteindre 2 heures, uniquement sur patients intubés, lors d’un transport ou à l’intérieur de tout autre service hospitalier. Indications Contrôle du positionnement de la sonde pendant une intubation endotrachéale ou nasotrachéale. Détection des variations approximatives d’ETCO2, sur des patients intubés (lorsque ces taux sont cliniquement significatifs). Contre-indications • Ne pas utiliser pour la détection de capnie. • Ne pas utiliser pour détecter une intubation dans le tronc bronchique. • Ne pas utiliser lors d’une ventilation bouche à sonde. • Ne pas utiliser pour détecter le positionnement d’une sonde oropharyngée. Procéder à un examen clinique classique. MISE EN GARDE: 1. Avant d’utiliser le détecteur EASYCAP II, lire le mode d’emploi dans sa totalité. 2. Le détecteur EASYCAP II ne convient pas aux personnes souffrant de trouble de la perception des couleurs bleue et jaune car leur interprétation peut être faussée. 3. Ne pas utiliser cet appareil chez des patients pesant moins de 15 kg afin déviter tout risque de réinhalation de CO2 expiré. 6 Instructions d’utilisation 1. Retirer le détecteur de son étui et faire immédiatement correspondre la couleur initiale de l’indicateur à la couleur violette de l’échelle (marquée “CHECK”) située autour de la fenêtre du détecteur comme indiqué sur la . Utiliser le détecteur uniquement si la couleur violette de l’indicateur est identique à celle de l’échelle marquée CHECK ou si elle est plus foncée. 2. Insérer la sonde endotrachéale. Gonfler le ballonnet s’il est prévu. 3. Fixer correctement le détecteur EASYCAP II à la sonde endotrachéale et connecter ensuite l’appareil respiratoire, comme indiqué à la . 4. Si l’on utilise un filtre réchauffeur-humidificateur, effectuer les opérations suivantes: • connecter le filtre à la sonde endotrachéale • connecter le détecteur EASYCAP II au filtre • connecter l’appareil respiratoire au détecteur EASYCAP II 5. Ventiler le patient avec SIX RESPIRATIONS de volume courant modéré (mode lent ou rapide). Ensuite, à chaque fin d’expiration, comparer la couleur de la fenêtre centrale au témoin périphérique ou à l’échelle des couleurs pour lumière incandescente. Interpréter les résultats selon le modèle suivant. Si les résultats donnés par le détecteur EASYCAP II ne sont pas concluants, il faut immediatement réinsérer la sonde endotrachéale, à moins de pouvoir confirmer avec certitude, par d’autres moyens, un positionnement anatomique correct. MISE EN GARDE: TOUTE INTERPRÉTATION AVANT 6 CYCLES RESPIRATOIRES EST SUSCEPTIBLE D’ÊTRE ERRONÉE. Ainsi, si la sonde endotrachéale est positionnée par erreur dans l’œsophage, le détecteur EASYCAP II peut quand même “jaunir”. En effet, l’air contenu dans l’estomac avant intubation peut atteindre un taux de CO2 de 4,5 %. Le résultat lu sur le détecteur EASYCAP II est alors un “faux positif”. MISE EN GARDE: LE DÉTECTEUR EASYCAP II RÉPOND AU CO2 EN PRÉSENCE D’UNE INTUBATION DE BRONCHE SOUCHE OU SI L’EXTRÉMITÉ DU TUBE EST DANS LE PHARYNX POSTÉRIEUR. UN DIAGNOSTIC CLINIQUE STANDARD PERMET DE CONFIRMER LA POSITION ADÉQUATE DANS LA TRACHÉE. A B .5 <0 A B 0.0 3 r c to ete D 2.0 2 O K C II EC ap C CH sy Ea C 5.0 Connexion á la sonde endotrachéale 7 2.0 0.5 .0 <2 Détecteur EASYCAP II Connexion de l’appareil respiratoire 6. Normalement, la couleur de l’indicateur continue à varier entre inspiration et expiration pendant 2 heures. Au cours de cette période, du fait de l’humidité variable de l’expiration du patient, de l’éclairage ou de la distance par rapport à l’appareil, la modification de la couleur à l’inspiration peut devenir moins évidente qu’au début. Toutefois, l’etCO2 pdu patient eut toujours être lu en toute fin d’expiration. 7. Après 2 heures d’utilisation, enlever et jeter le détecteur. AVERTISSEMENT: 75°F 24°C CONSERVER À UNE TEMPÉRATURE ÉGALE OU INFÉRIEURE À 24°C. UN STOCKAGE PENDANT UNE PÉRIODE PROLONGÉE À UNE TEMPÉRATURE SUPÉRIEURE À 24°C PEUT RÉDUIRE LA DURÉE DE CONSERVATION DU PRODUIT. AVERTISSEMENT: • Contrôler le détecteur EASYCAP II avant de le connecter à la sonde endotrachéale. Ne pas utiliser le détecteur si l’on s’aperçoit qu’il est endommagé. • Ne pas utiliser l’appareil en présence d’anesthésiques tels que le trichloréthylène ou le chloroforme ; les interactions chimiques compromettent en effet la précision de l’appareil. • Ne pas exposer l’appareil à une humidité extrême, comme celle d’un humidificateur ou d’un vaporisateur chauffé, car une humidité excessive affecte la précision de l’appareil. • Les reflux du contenu gastrique, de mucosités, de fluide œdémateux ou de l’adrénaline intratrachéale dans le détecteur EASYCAP II peuvent provoquer une décoloration persistante (qui ne varie pas avec le cycle respiratoire) par plaques jaunes ou blanches. Une contamination de ce type peut également augmenter la résistance à l’écoulement gazeux dans les voies aériennes et compromettre la ventilation. Jeter l’appareil si ce cas se présente. • En cas d’arrêt cardiaque, le rétablissement du débit cardiaque et du débit sanguin pulmonaire par réanimation cardiopulmonaire appropriée est nécessaire pour augmenter le CO2 de fin d’expiration jusqu’à atteindre des volumes décelables par le détecteur EASYCAP II (supérieurs à 0,5 %). • Le détecteur EASYCAP II ne peut se substituer à l’observation du patient. Cet appareil ne doit pas être considéré comme l’unique indicateur dans l’opération de réanimation. Spécifications mécaniques Volume interne : 25 cc Résistance au débit : 3,0 cm H2O ± 1 cm à un débit de 60 L/min. Poids : moins de 20 g Connexions : Côté patient: 15 mm D.I. Côté circuit: 15 mm D.E. 8 Interprétation Gamme de couleurs A Niveau d’etCO2 se situant environ entre 0,03 % et <0,5 %. <4 mmHg, <0,5 kPA Gamme de couleurs B Niveau d’etCO2 se situant environ entre 0,5 % et <2 %, entre 4 et <15 mmHg, entre 0,5 et 2 kPA Gamme de couleurs C Niveau d’etCO2 se situant environ entre 2 % et 5 %, entre 15 et 38 mmHg, entre 2 et 5 kPA Interprétation du EASYCAP II (si débit sanguin pulmonaire suffisant et rythme cardiaque spontané) : Gamme de couleurs A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mmHg Gamme de couleurs B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mmHg Gamme de couleurs C • 2 % – 5 % ETCO2* 15 – 38 mmHg • la sonde endotrachéale n’est pas dans la trachée • prendre d’autres mesures cliniques appropriées • CO2 retenu dans l’œsophage ou • Faible débit sanguin pulmonaire, hypocapnie • Sonde endotrachéale dans la trachée • Continuer à observer les changements de couleur • Effectuer 6 respirations supplémentaires *Au niveau de la mer • La couleur reste brune • Sonde endotrachéale dans la trachée avec faible débit sanguin pulmonaire ou hypocapnie Interprétation du Easy Cap II en cas de faible débit sanguin pulmonaire/arrêt cardiaque : Gamme de couleurs A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mmHg Gamme de couleurs B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mmHg Gamme de couleurs C • 2 % – 5 % ETCO2* 15 – 38 mmHg • La sonde endotrachéale n’est pas dans la trachée ou • Le débit sanguin pulmonaire est insuffisant (réanimation cardiopulmonaire inefficace) • CO2 retenu dans l’œsophage ou • Faible débit sanguin pulmonaire • Sonde endotrachéale dans la trachée • Continuer à observer les changements de couleur • Vérifier si la sonde endotrachéale traverse les cordes vocales • Effectuer 6 respirations supplémentaires Non • La sonde endotrachéale n’est pas placée dans la trachée • Prendre d’autres mesures cliniques appropriées • La couleur reste brune • La sonde endotrachéale est bien dans la trachée mais avec un faible débit sanguin pulmonaire Oui • La sonde endotrachéale est bien insérée dans la trachée mais le débit sanguin pulmonaire est insuffisant • Prendre d’autres mesures cliniques appropriées 9 *Au niveau de la mer Deutsch DE EASYCAP II Kolorimetrischer CO2 Detektor für Erwachsene Identifikation einer Substanz, die im Produkt oder in der Verpackung nicht enthalten oder vorhanden ist. Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten, es dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum Versagen des Produkts führen und die Patienten gefährden. Gebrauchsanweisung Beschreibung Der EASYCAP II kolorimetrische CO2 Detektor, wenn er zwischen einem Endotrachealtubus and einem Beatmungsgerät angeschlossen wird, detektiert die ungefähren Bereiche des CO2 am Ende eines Atemzyklus durch Farbvergleich in Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 15 kg. Der Detektor kann während eines Patiententransportes oder in jedem anderen Klinikbereich eingesetzt werden, wo Intubationen durchgeführt werden. Für eine Benutzungsdauer bis zu 2 Stunden. Indikationen Als Unterstützung bei der Überprüfung der Tubus-Plazierung während einer endotrachealen oder nasotrachealen Intubation benutzen. Bei intubierten Patienten zur Feststellung des genäherten endexspiratorischen CO2-Gehalts benutzen, falls klinisch erforderlich. Kontraindikationen • Nicht zur Feststellung von Hyperkapnie benutzen. • Nicht zur Feststellung einer Hauptbronchus-Intubation benutzen. • Nicht während einer Mund-zu-Tubus-Beatmung benutzen. • Nicht zur Überprüfung der Plazierung eines Oropharyngealtubus benutzen. Hierzu sollten die kliniküblichen Bewertungsmethoden angewendet werden. WARNUNG: 1. Vor der Benutzung des EASYCAP II Detektors ist die Gebrauchsanweisung vollständig durchzulesen. 2. Der EASYCAP II Detektor kann nicht von Blau-Gelb-Blinden interpretiert werden. 3. Diesen Detektor nicht bei Patienten mit einem Gewicht von weniger als 15 kg benutzen, da sonst die Gefahr besteht, daß exspiriertes CO2 erneut eingeatmet wird. 10 ANWENDUNGSHINWEISE 1. Den Detektor aus der Tasche nehmen und sofort die Anfangsfarbe des Indikators mit der das Detektorfenster umgebenden und mit “CHECK” markierten Farbe (lila) vergleichen (siehe ). Verwenden Sie den Detektor nur, wenn die Anzeige dieselbe lila Farbe aufweist wie der mit CHECK gekennzeichnete Streifen oder wenn sie noch dunkler gefärbt ist. 2. Den Endotrachealtubus einführen. Soweit vorhanden, die Manschette aufpumpen. 3. Den EASYCAP II Detektor fest mit dem Endotrachealtubus verbinden; anschließend das Beatmungsgerät wie in gezeigt anschließen. 4. Falls ein Wärme- und Feuchtigkeitswandler (HME) benutzt wird, folgendes beachten: • HME an den Endotrachealtubus anschließen • EASYCAP II detektor an den HME anschließen • Beatmungsgerät an den EASYCAP II Detektor anschließen 5. Den Patienten SECHS ATEMZÜGE lang mit mittlerem Tidalvolumen (langsam oder schnell) beatmen. Die Indikatorfarbe im Fenster bei vollständiger Ausatmung mit den auf der Detektorhülle oder in der separaten Farbtabelle abgedruckten Bereichen vergleichen. Die Resultate anhand des folgenden Entscheidungsbaumes interpretieren. Falls die Resultate des EASYCAP II Detektors nicht schlüssig sind, sollte der Endotrachealtubus unverzüglich entfernt werden, insbesondere wenn sich die korrekte anatomische Lage nicht durch andere Maßnahmen mit Sicherheit feststellen läßt. WARNUNG: EINE INTERPRETATION BEI WENIGER ALS SECHS ATEMZÜGEN KANN ZU FALSCHEN RESULTATEN FÜHREN. Wenn vor dem Versuch einer Intubation eine Magendehnung mittels Luft vorgenommen wird, können im EASYCAP II Detektor CO2-Werte bis zu 4,5% erreicht werden, falls der Endotrachealtubus fälschlicherweise in der Speiseröhre plaziert wurde. Solange noch keine sechs Atemzüge erfolgt sind, kann die im EASYCAP II Detektor zuerst angezeigte Farbe (gelb) irrtümlich als positiv interpretiert werden. A B 0.5 0.5 < 0.03 2.0 H C C II C Ea sy C ap EC K O 2 D ete ct < o r 2.0 B 2.0 A EASYCAP II Detektor 5.0 An ET-tubus anschließen 11 Beatmungsgerät hier anschließen WARNUNG: DER EASYCAP II DETEKTOR REAGIERT AUF CO2 BEI VORLIEGEN EINER HAUPTSTAMMBRONCHIALINTUBATION ODER WENN SICH DIE TUBUSSPITZE IM HINTEREN KEHLKOPF BEFINDET. ES SOLLTEN KLINISCHE STANDARDBEURTEILUNGEN ZUR BESTÄTIGUNG DER RICHTIGEN POSITION DES ENDOTRACHEALTUBUS IN DER LUFTRÖHRE VERWENDET WERDEN. 6. Beachten, daß sich die Indikatorfarbe bis zu 2 Stunden lang während der Einatmung und der Ausatmung fortlaufend verändert. Bedingt durch veränderliche Patientenfeuchtigkeit, Beleuchtung und Abstand vom Detektor kann die Farbe bei der Einatemphase weniger deutlich als anfänglich beobachtet sein. Dennoch kann der End-Tidal-CO2Gehalt am Ende der Ausatemphase festgestellt werden. 7. Gerät nach der Benutzung entfernen und verwerfen. Nicht länger als 2 Stunden einsetzen. VORSICHTSMASSNAHMEN: 75°F 24°C BEI EINER TEMPERATUR VON 24°C ODER KÄLTER LAGERN. DIE LAGERUNG FÜR EINEN LÄNGEREN ZEITRAUM BEI TEMPERATUREN ÜBER 24°C KANN EINE VERKÜRZTE LEBENSDAUER ZUR FOLGE HABEN. VORSICHTSMASSNAHMEN: • Den EASYCAP II Detektor überprüfen, bevor er an den Endotrachealtubus angeschlossen wird. Nicht benutzen, falls Beschädigungen festgestellt werden. • Das Gerät nicht in Verbindung mit Trichlor-ethylen oder Chloroform-Anästhetika benutzen; durch chemische Reaktionen kann die Genauigkeit des Gerätes beeinträchtigt werden. • Das Gerät nicht extremer Feuchtigkeit (z.B. Warmvernebler oder -zerstäuber) aussetzen; durch übermäßige Feuchtigkeit kann die Genauigkeit des Gerätes beeinträchtigt werden. • Durch Reflux von Mageninhalten, Schleim, Flüssigkeiten aus der Lunge oder intratracheale Epinephrine in den EASYCAP II Detektor kann es zu einer dauerhaften unregelmäßigen Gelboder Weißverfärbung kommen, die sich mit dem Respirationszyklus nicht verändert. Derartige Verunreinigungen können darüberhinaus den Atemwiderstand erhöhen und die Beatmung beeinträchtigen. In diesem Fall das Gerät entfernen. • Bei Herzstillstand müssen die Herztätigkeit und der pulmonale Blutfluß durch angemessene Wiederbelebungsmaßnahmen wiederhergestellt werden, um den End-Tidal-CO2-Gehalt auf vom EASYCAP II feststellbare Werte (über 0,5%) anzuheben. • Der EASYCAP II Detektor kann eine Überwachung des Patienten nicht ersetzen. Bei Reanimationsversuchen darf dieses Gerät nicht als alleiniger Indikator herangezogen werden. 12 Technische Daten Innenvolumen: Durchflußwiderstand: Gewicht: Anschlüsse: 25 cm3 3,0 cm H2O ± 1 cm bei 60 l/Min weniger als 20 g patientenseitig: 15 mm Innendurchmesser geräteseitig: 15 mm Außendurchmesser Interpretation Farbbereich A End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 0,03% bis < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Farbbereich B End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 0,5% bis < 2%. 4 bis < 15 mmHg, < 0,5 – 2 kPA Farbbereich C End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 2% bis 5%. 15 bis 38 mmHg, < 2 – 5 kPA EASYCAP II Interpretation bei ausreichendem pulmonalem Blutfluß/spontanem Herzschlag Farbbereich A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Farbbereich B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Farbbereich C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-Tubus nicht in der Luftröhre • Geeignete klinische Maßnahmen einleiten • In der Speiseröhre zurückbehaltenes CO2 oder • Geringer pulmonaler Blutfluß, Hyperkapnie • ET-Tubus in der Luftröhre • Farbwechsel weiterhin beobachten • Nochmals 6 Atemzüge geben * Höhe über N.N. • Farbe bleibt braun • ET-Tubus in der Luftröhre mit geringem pulmonalem Blutfluß oder Hyperkapnie Easy Cap II Interpretation bei geringem pulmonalem Blutfluß /Herzstillstand Farbbereich A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Farbbereich B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Farbbereich C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-Tubus nicht in der Luftröhre oder • Kein ausreichender pulmonaler Blutfluß (Wiederbelebungsversuche unwirksam) • In der Speiseröhre zurückbehaltenes CO2 oder • Geringer pulmonaler Blutfluß • ET-Tubus in der Luftröhre • Farbwechsel weiterhin beobachten • Kontrollieren, ob der ET-Tubus durch die Stimmbänder geführt wurde • Nochmals 6 Atemzüge geben Nein • ET-Tubus nicht in der Luftröhre • Geeignete klinische Maßnahmen einleiten • Farbe bleibt braun • ET-Tubus in der Luftröhre mit geringem pulmonalem Blutfluß Ja • ET-Tubus in der Luftröhre bei ungenügendem pulmonalem Blutfluß • Geeignete klinische Maßnahmen einleiten 13 * Höhe über N.N. Nederlands NL EASYCAP II Colorimetrische CO2-detector voor volwassenen Identificatie van een stof die geen onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of steriliseren kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een mogelijk falend product voor de patiënt. Gebruiksaanwijzing Beschrijving De EASYCAP II colorimetrische CO2-detector voor volwassen detecteert bij aansluiting tussen een endotracheaalslang en een beademingsapparaat door middel van kleurvergelijking bij benadering bereiken van end-tidal CO2 bij patiënten die meer dan 15 kg (33 lb) wegen. De detector kan worden gebruikt tijdens het vervoer van de patiënt of op elke plaats waar intubatie wordt uitgevoerd. Hij kan gedurende 2 uur worden gebruikt. Indicaties Gebruiken als hulp bij de verificatie van de plaatsing van de tube tijdens endotracheale of nasotracheale intubatie. Gebruiken bij geïntubeerde patiënten voor de detectie bij benadering van eind-tidal CO2 wanneer dit klinisch significant is. Contra-indicaties • Niet gebruiken voor detectie van hypercapnie. • Niet gebruiken voor detectie van intubatie van de hoofdbronchus. • Niet gebruiken tijdens mond-tube beademing. • Niet gebruiken voor detectie van intubatie van de oropharynx. Hiervoor moet een standaard klinische beoordeling worden gebruikt. WAARNSCHUWING: 1. Voor het gebruik van de EASYCAP II-detector, dient u de gebruik saanwijzing volledig door te lezen. 2. De EASYCAP II-detector is niet geschikt voor interpretatie door personen die lijden aan blauw-geel kleurenblindheid. 3. Gebruik dit apparaat niet bij patiënten met een gewicht van minder dan 15 kg in verband met de mogelijkheid van het opnieuw inademen van uitgeademde CO2. 14 Gebruiksinstructies 1. Haal de detector uit het etui en vergelijk onmiddellijk de initiële kleur van de indicator met de paarse strip met het opschrift CHECK rondom het detectorvenster, zoals getoond in . De detector mag alleen worden gebruikt als de paarse kleur van de indicator gelijk is aan of donkerder dan de strip gemarkeerd CHECK. 2. Breng de endotracheale tube in. Blaas de manchet op, indien aanwezig. 3. Bevestig de EASYCAP II-detector stevig aan de endotracheale tube; sluit dan het beademingsapparaat aan, zoals getoond in . 4. Bij gebruik van een warmte/vocht-uitwisselaar (Heat and Moisture Exchanger, (HME)) dient u op het volgende te letten: • Sluit de warmte/vocht-uitwisselaar aan op de endotracheale tube • Sluit de EASYCAP II-detector aan op de warmte/vocht-uitwisselaar • Sluit het beademingsapparaat aan op de EASYCAP II-detector 5. Beadem de patiënt met ZES ADEMHALINGEN met gemiddeld tidal volume (snel of langzaam). Vergelijk de kleur van de indicator in het venster bij volledige eind-expiratie met het bereik dat is afgedrukt op de behuizing van de detector of het kleurendiagram voor licht van gloeilampen. Interpreteer de resultaten overeenkomstig de volgende beslisboom. Als de resultaten van de EASYCAP II-detector niet beslissend zijn, dient u de endotracheale tube onmiddellijk opnieuw in te brengen tenzij de correcte anatomische plaatsing via andere middelen kan worden bevestigd. WAARSCHUWING: INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN VOORDAT ER ZES ADEMHALINGSCYCLI HEBBEN PLAATSGEVONDEN, KAN ONJUISTE RESULTATEN TOT GEVOLG HEBBEN. Als de endotracheale tube per ongeluk in de oesofagus is geplaatst, kan dit bij lucht-producerende maagbewegingen voorafgaand aan de poging tot intubatie leiden tot CO2 -niveaus van zelfs 4,5% in de EASYCAP II-detector. Als de -detectorkleur (geel) wordt afgelezen voordat er zes ademhalingen zijn afgegeven, kan dit ten onrechte worden geïnterpreteerd als positief resultaat. A B EASYCAP II detector Aansluiten op ET-tube 15 Beademingsapparaat hier aansluiten WAARSCHUWING: DE EASYCAP IIDETECTOR REAGEERT OP CO2 IN DE AANWEZIGHEID VAN EEN BRONCHIALE HOOFDSTAMINTUBATIE OF WANNEER DE TIP VAN DE SLANG ZICH IN DE POSTERIEURE FARYNX BEVINDT. MIDDELS STANDAARD KLINISCHE BEOORDELING WORDT DE JUISTE POSITIE BINNEN DE TRACHEA BEVESTIGD. 6. Merk op dat de indicatorkleur zal blijven fluctueren van inspiratie naar expiratie gedurende 2 uur. Tijdens deze periode is het mogelijk dat de kleurverandering bij inspiratie niet zo duidelijk is als aanvankelijk, wegens de variatie in vochtigheidsgraad van de patiënt, verlichting of afstand tot het apparaat. In elk geval kan het eind-tidal CO2-bereik nog steeds worden afgelezen bij volledige eind-expiratie. 7. U dient het apparaat na gebruik van niet langer dan 2 uur te verwijderen en weg te gooien. OPLETTEN: 75°F 24°C OPSLAAN BIJ EEN TEMPERATUUR VAN MINDER DAN 24°C. OPSLAG GEDURENDE LANGE TIJD BIJ EEN TEMPERATUUR VAN MEER DAN 24°C KAN DE LEVENSDUUR VAN HET APPARAAT VERKORTEN. OPLETTEN: • Inspecteer de EASYCAP II-detector voordat u deze aansluit op een endotracheale tube. Niet gebruiken bij ontdekking van enige fysieke schade. • U dient het apparaat niet te gebruiken in de aanwezigheid van anesthetica op basis van trichlorethyleen of chloroform; chemische reacties zullen de nauwkeurigheid van het apparaat beïnvloeden. • Stel het apparaat niet bloot aan extreme vochtigheid zoals een verwarmd bevochtigingsapparaat of verstuiver; extreme vochtigheid zal de nauwkeuigheid van het apparaat beïnvloeden. • Reflux van de maaginhoud, slijm, oedeemvocht of intratracheale adrenaline in de EASYCAP II-detector kan leiden tot een vlekkerige gele of witte verkleuring die niet verandert tijdens de respiratiecyclus. Een dergelijke contaminatie kan ook de luchtwegweerstand verhogen en de beademing beïnvloeden. Als dit gebeurt, dient u het apparaat weg te gooien. • Bij hartstilstand is een herstel van hartminuutvolume en bloedstroom in de longen nodig om de eind-tidal CO2 te verhogen tot een niveau dat de EASYCAP II-detector kan waarnemen (meer dan 0,5%). • De EASYCAP II-detector is geen vervanging voor observatie van de patiënt. U dient niet op dit apparaat te vertrouwen als enige indicatie voor geslaagde reanimatie. Mechanische specificaties Intern volume: Weerstand tegen flow: 25 cc 3,0 cm H2O ± 1 cm bij een flow van 60 L/min. 16 Gewicht: Minder dan 20 g Aansluitpoorten: Patiëntkant: 15 mm I.D. Circuitkant: 15 mm O.D. Interpretatie Kleurbereik A Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 0,03% tot < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Kleurbereik B Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 0,5% tot < 2%. 4 tot < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Kleurbereik C Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 2% tot 5%. 15 tot 38 mmHg, 2–5 kPA EASYCAP II-interpretatie in aanwezigheid van adequate pulmonale bloedstroom/spontane hartslag: Kleurbereik A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Kleurbereik B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Kleurbereik C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube niet in trachea • Neem de juiste klinische maatregelen • Geretineerd CO2 in oesofagus of • Lage pulmonale bloedstroomsnelheid, hypocapnie • ET-tube in trachea • Blijf de kleurverandering observeren • Nog 6 ademhalingen afgeven *Op zeeniveau • Kleur blijft geelbruin • ET-tube in trachea bij lage pulmonale bloedstroomsnelheid of hypocapnie Easy Cap II-interpretatie bij onvoldoende pulmonale bloedstroom/hartstilstand: Kleurbereik A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Kleurbereik B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Kleurbereik C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube niet in trachea of • Inadequate pulmonale bloedstroomsnelheid (ineffectieve reanimatie) • Geretineerd CO2 in oesofagus of • Lage pulmonale bloedstroomsnelheid • ET-tube in trachea • Blijf de kleurverandering observeren • Controleer of de ET-tube voorbij de stembanden is • Nog 6 ademhalingen afgeven Nee • ET-tube niet in trachea • Neem de juiste klinische maatregelen • Kleur blijft geelbruin • ET-tube in trachea bij lage pulmonale bloedstroomsnelheid Ja • ET-tube in trachea bij inadequate pulmonale bloedstroom • Neem de juiste klinische maatregelen 17 *Op zeeniveau Italiano IT EASYCAP II Rilevatore di CO2 colorimetrico per adulti Identificazione di una sostanza non contenuta né presente all’interno del prodotto o della confezione. Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi incompatibilità biologica, di infezioni o di guasto del prodotto. Istruzioni per l’uso Descrizione Se collegato tra un tubo endotracheale e un ventilatore, il rilevatore colorimetrico EASYCAP II di CO2 per adulti rileva range approssimati di tensione di CO2 nell’aria espirata (end-tidal CO2) mediante comparazione cromatica in pazienti che pesano più di 15 kg (33 lb). Il rilevatore può essere utilizzato durante il trasporto d’intubazione del paziente. Può funzionare per un massimo di 2 ore. Indicazioni L’indicatore va utilizzato per confermare la corretta intubazione endotracheale o nasotracheale. Rileva i range approssimativi di CO2 di fine espirazione su pazienti intubati. Controindicazioni • Non utilizzare per l’individuazione dell’ipercapnia. • Non utilizzare per rilevare l’intubazione del bronco principale. • Non utilizzare durante la ventilazione bocca-tubo. • Non utilizzare per individuare il posizionamento del tubo orofaringeo. A tale scopo è necessario utilizzare metodiche di valutazione clinica standard. AVVERTENZA: 1. Prima di utilizzare il rilevatore EASYCAP II leggere interamente le istruzioni per l’uso. 2. Il rilevatore EASYCAP II non deve essere utilizzato da personale che non sia in grado di distinguere i colori blu e giallo. 3. Non utilizzare l’EASYCAP II con pazienti di peso inferiore a 15 kg, che rischierebbero di respirare nuovamente la CO2 di espirazione. Istruzioni per l’uso 1. Estrarre l’Easy Cap dalla confezione. Confrontare il colore iniziale dell’indicatore con il colore viola in corrispondenza della dicitura CHECK sul bordo della finestrella, come mostrato nella . 18 Usare il rilevatore solo se il colore viola dell’indicatore corrisponde al colore o è più scuro della dicitura CHECK. 2. Inserire il tubo endotracheale. Se il tubo ne è provvisto, gonfiare il manicotto. 3. Fissare il rilevatore EASYCAP II al tubo endotracheale; collegarlo quindi al sistema respiratorio, come mostrato nella . 4. Se si utilizza un sistema di umidificazione (HME), procedere come segue: • Collegare l’HME al tubo endotracheale • Collegare il rilevatore EASYCAP II all’HME • Collegare il sistema respiratorio all’EASYCAP II 5. Ventilare il paziente con SEI ATTI RESPIRATORI di volume moderato (lentamente o velocemente). Confrontare il colore dell’indicatore, a fine espirazione, con i range stampati sul rilevatore o sulla banda cromatica per luce incandescente. Interpretare i risultati come più avanti indicato. Nel dubbio, reinserire immediatamente il tubo endotracheale, a meno che la corretta posizione anatomica non possa essere verificata con sicurezza utilizzando altri strumenti. AVVERTENZA: L’INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI PRIMA DI AVER ULTIMATO SEI CICLI RESPIRATORI PUÒ PORTARE A CONCLUSIONI ERRATE. Se il tubo endotracheale non è posizionato in modo corretto nell’esofago, la dilatazione gastrica, prima di un tentativo di intubazione, può introdurre nell’EASYCAP II livelli di CO2 fino al 4,5%. Il colore iniziale del rilevatore (giallo) può essere interpretato come un falso positivo se viene letto prima che vengano ultimati sei atti respiratori. AVVERTENZA: IL RILEVATORE EASYCAP II REAGISCE ALLA CO2 IN PRESENZA DI UNA INTUBAZIONE SUL TRONCO BRONCHIALE PRINCIPALE O SE LA PUNTA DEL TUBO SI TROVA NELLA FARINGE POSTERIORE. LA VALUTAZIONE CLINICA STANDARD VERIFICA LA POSIZIONE CORRETTA ALL’INTERNO DELLA TRACHEA. 6. Si osservi che il colore dell’indicatore continua a variare dall’inspirazione all’espirazione per un massimo di 2 ore. In questo intervallo di tempo, a causa delle condizioni variabili di umidità del paziente, illuminazione o distanza dallo strumento, il cambiamento di colore può non essere così evidente come all’inizio. Tuttavia, il range di CO2 di fine espirazione risulterà comunque leggibile in presenza di atti respiratori completi. A B Rilevatore EASYCAP II Connessione per il tubo endotracheale 19 Connessione per il sistema respiratorio 7. Dopo l’uso, rimuovere lo strumento e gettarlo. Non superare le 2 ore di funzionamento continuo. ATTENZIONE: 75°F 24°C CONSERVARE A UNA TEMPERATURA NON SUPERIORE AI 24°C. IL MAGAZZINAGGIO PER PERIODI PROLUNGATI AD ALTE TEMPERATURE PUÒ RIDURRE LA DURATA UTILE DEL PRODOTTO. ATTENZIONE: • Verificare lo stato del rilevatore EASYCAP II prima di collegarlo al tubo endotracheale. Non utilizzare lo strumento se sembra danneggiato. • Non utilizzare in presenza di anestetici al tricloroetilene o al cloroformio. Le interazioni chimiche potrebbero influire negativamente sulla precisione del dispositivo. • Non esporre a elevata umidità (ad esempio all’azione di un umidificatore o di un nebulizzatore). Un’umidità eccessiva influisce sulla precisione. • Il riflusso di contenuti gastrici, muco, fluido edematico e adrenalina intratracheale nel rilevatore EASYCAP II può determinare delle variazioni di colore o delle macchie gialle che non variano nel corso del ciclo respiratorio. Contaminazioni di questo tipo possono anche aumentare la resistenza nelle vie respiratorie e influire sulla ventilazione. Se si verificano questi inconvenienti, sostituire immediatamente il rilevatore. • In caso di arresto cardiaco, è necessario ripristinare la gittata cardiaca e la perfusione polmonare con un’adeguata rianimazione cardiopolmonare, al fine di riportare la CO2 di fine espirazione a livelli rilevabili dall’EASYCAP II (superiori allo 0,5%). • Il rilevatore EASYCAP II non va considerato come strumento sostitutivo all’osservazione clinica del paziente. Il dispositivo non va utilizzato come unico indicatore nella rianimazione. Caratteristiche meccaniche Volume interno: 25 cc Resistenza al flusso: 3,0 cm H2O ± 1 cm per 60 l/min di flusso Peso: inferiore a 20 g Connettori: Lato paziente: 15 mm (Diametro interno) Lato circuito: 15 mm (Diametro esterno) Interpretazione Range colore “A” Livello di CO2 di fine espirazione compreso fra 0,03% e <0,5%. <4 mmHg, <0,5 kPA (circa) Range colore “B” Livello di CO2 di fine espirazione compreso fra 0,5% e <2%, 4 – <15 mmHg, 0,5–2 kPA (circa) 20 Range colore “C” Livello di CO2 di fine espirazione compreso fra 2% e 5%. 15–38 mmHg, 2–5 kPA (circa) Interpretazione dei risultati ottenuti con EASYCAP II in presenza di un’adeguata perfusione polmonare/frequenza cardiaca spontanea Range colore “A” • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Range colore “B” • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Range colore “C” • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Tubo endotracheale non in trachea • Adottare misure cliniche adeguate • CO2 trattenuta nell’esofago o • Bassa perfusione polmonare, ipocapnia • Tubo endotracheale in trachea • Continuare a osservare il cambiamento di colore • Ventilare con altri 6 atti respiratori *Al livello del mare • Il colore resta marrone • Il tubo endotracheale è in trachea, con bassa perfusione polmonare o ipocapnia Interpretazione dei risultati ottenuti con Easy Cap II in presenza di bassa perfusione polmonare/arresto cardiaco Range colore “A” • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Range colore “B” • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Range colore “C” • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Tubo endotracheale non in trachea o • Perfuzione polmonare non adeguata (rianimazione cardiopolmonare inefficace) • CO2 trattenuta nell’esofago o • Bassa perfusione polmonare • Tubo endotracheale in trachea • Continuare a osservare il cambiamento di colore • Verificare se il tubo endotracheale passa attraverso le corde vocali • Ventilare con altri 6 atti respiratori *Al livello del mare No • Il tubo endotracheale non è in trachea • Adottare misure cliniche adeguate • Il colore resta marrone • Il tubo endotracheale è in trachea, con bassa perfusione polmonare Sí • Tubo endotracheale in trachea, con perfusione polmonare non adeguata • Adottare misure cliniche adeguate 21 Español ES EASYCAP II Detector colorimétrico de CO2 para adultos Identificación de una sustancia no contenida o presente en el producto o en el envase. El usuario no puede limpiar y/o esterilizar adecuadamente este producto para facilitar su reutilización segura, por lo tanto, está indicado para un solo uso. Los intentos de limpiar o esterilizar estos dispositivos pueden resultar en bioincompatibilidad, infección o riesgos para el paciente por fallo del producto. Modo de empleo Descripción El detector colorimétrico de CO2 para adultos EASYCAP II, cuando se conecta entre un tubo endotraqueal y un dispositivo respiratorio, detecta los intervalos aproximados de CO2 espiratorio final mediante comparación colorimétrica en pacientes que pesen más de 15 kg. El detector puede usarse antes o durante el transporte del paciente o en un lugar donde se realice una intubación. Puede usarse durante dos horas como máximo. Indicaciones Utilícelo como ayuda en la verificación de la colocación del tubo durante una intubación endotraqueal o nasotraqueal. Utilícelo en pacientes intubados con para detectar rangos aproximados de CO2 end-tidal cuando sean significativos clínicamente. Contraindicaciones • No lo utilice para la detección de hipercarbia. • No lo utilice para la detección de intubaciones bronquiales del tronco principal. • No lo utilice durante la ventilación boca-tubo. • No lo utilice para detectar una colocación del tubo orofaringeal. Debe utilizarse una valoración clínica estándar. ADVERTENCIA: 1. Antes de utilizar el detector EASYCAP II, lea completamente el Modo de empleo. 2. Las personas daltónicas pueden tener dificultades para interpretar el detector EASYCAP II. 3. No utilice este dispositivo en pacientes que pesen menos de 15 kg. (33 lb) debido a la posibilidad de que vuelvan a respirar el CO2 exhalado. 22 Instrucciones de uso 1. Extraiga el detector de la bolsa y compare inmediatamente el color inicial del indicador con el área de color púrpura marcado como CHECK situada alrededor de la ventana del detector, tal como se muestra en la . Utilice el detector sólo si el color púrpura del indicador es igual o más oscuro que la tira marcada como CHECK. 2. Inserte el tubo endotraqueal. Infle el manguito, si se utiliza. 3. Conecte firmemente el detector EASYCAP II al tubo endotraqueal; a continuación conecte el dispositivo respirador, tal como se muestra en la . 4. Cuando se utilice un Intercambiador de Humedad y Calor (Heat and Moisture Exchanger, HME): • Conecte el HME al tubo endotraqueal • Conecte el detector EASYCAP II al HME • Conecte el dispositivo respirador al detector EASYCAP II 5. Ventile el paciente con SEIS CICLOS de un volumen tidal moderado (puede hacerse de forma lenta o rápida). Compare el color del indicador de la ventana en una expiración profunda con el rango impreso en la cubierta del detector o con la tabla de colores para luz incandescente. Interprete los resultados de acuerdo a la estructura de decisión que sigue. Si los resultados del detector EASYCAP II no son decisivos, el tubo endotraqueal debe volver a insertarse inmediatamente hasta que pueda confirmarse con certeza una posición anatómica correcta por otros medios. ADVERTENCIA: SI SE INTERPRETAN LOS RESULTADOS ANTES DE CONFIRMAR LOS SEIS CICLOS RESPIRATORIOS, LOS RESULTADOS PUEDEN SER INCORRECTOS. La distensión gástrica con aire previo al intentar la intubación, puede introducir niveles de CO2 hasta el 4,5% en el detector EASYCAP II si el tubo endotraqueal está mál colocado en el esófago. El color inicial del detector EASYCAP II (amarillo) puede ser interpretado como un falso positivo si se lee antes de proporcionar los seis ciclos respiratorios. ADVERTENCIA: EL DETECTOR EASYCAP II RESPONDERÁ AL CO2 EN PRESENCIA DE INTUBACIÓN DE UN BRONQUIO PRINCIPAL O SI LA PUNTA DEL TUBO ESTÁ EN LA FARINGE POSTERIOR. DEBERÁ LLEVARSE A CABO UNA VALORACIÓN CLÍNICA CONVENCIONAL PARA CONFIRMAR QUE EL TUBO ENDOTRAQUEAL ESTÁ CORRECTAMENTE COLOCADO DENTRO DE LA TRÁQUEA. A B <0. 0.5 5 B < 2.0 2 K 2.0 EC CH C Ca p II CO De te ct or 5.0 Ea sy Conecte al tubo ET 23 2.0 A 3 0.0 Detector de EASYCAP II Conecte aquí el dispositivo de respiración 6. Observe que el color del indicador continuará fluctuando con la inspiración y la expiración durante dos horas como máximo. Durante este periodo, y debido a la variación de humedad del paciente, luminosidad o distancia al dispositivo, el cambio de color durante la inspiración podría no ser como aparentaba la observación inicial. Sin embargo, el rango de CO2 end-tidal puede todavía leerse en una expiración profunda. 7. Elimine y deseche el dispositivo después de utilizarlo, no sobrepasando las dos horas. ATENCIÓN: 75°F 24°C ALMACENAR A LA TEMPERATURA DE 24°C 75°F O INFERIOR. SI LO ALMACENA DURANTE PERIODOS MUY LARGOS DE TIEMPO A UNA TEMPERATURA DE 24°C 75°F O SUPERIOR, PUEDE REDUCIRSE SU TIEMPO DE VIDA. ATENCIÓN: • Inspeccione el detector EASYCAP II antes de conectarlo al tubo endotraqueal. No lo utilice si observa algún daño físico. • No utilice el dispositivo en presencia de anéstesico tricloretileno o cloroformo; las interacciones químicas podrían afectar a la precisión del dispositivo. • No someta el dispositivo a una humedad extrema, como un nebulizador o un humidificador caliente; la humedad excesiva afectará a la precisión del dispositivo. • Reflujos de contenido gástrico, mucosidad, fluidos de edema o epinefine intratraqueal en el detector EASYCAP II podrían producir un color amarillo desigual o una descoloración blanca que no varía con el ciclo respiratorio. La contaminación de este tipo también podría incrementar la resistencia de las vías aéreas y afectar a la ventilación. Desconecte el dispositivo si ocurre esto. • En paradas cardíacas, es necesario restablecer la salida cardíaca y el flujo sanguíneo pulmonar con una RCP adecuada para incrementar el CO2 end-tidal a niveles detectables por el detector EASYCAP II (por encima de 0,5%). • El detector EASYCAP II no es un sustituto para la observación del paciente. No se debe confiar en este dispositivo como el único indicador de rendimiento de la resucitación. Especificaciones mecánicas Volumen interno: 25 cc Resistencia al flujo: 3,0 cm H2O ± 1 cm a un flujo de 60 L/min Peso: Menos de 20 g. Conexiones: Extremo del paciente: 15 mm I.D. Extremo del circuito: 15 mm O.D. 24 Interpretación Rango de color “A” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,03% a < 0,5%, < 4 mmHg, < 0,5 kPA Rango de color “B” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,5% a < 2%, 4 a < 15 mmHg, 0,5-2 kPA Rango de color “C” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 2% a 5%, 15 a 38 mmHg, 2-5 kPA Interpretación del EASYCAP II en presencia de Flujo sanguíneo pulmonar adecuado/Latido de corazón espontáneo Rango de color “A” • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Rango de color “B” • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Rango de color “C” • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Tubo ET no en la tráquea • Realizar la acción clínica apropiada • CO2 retenido en el esófago o • Flujo sanguíneo pulmonar bajo, hipocarbia • Tubo ET en la tráquea • Continuar observando el cambio de color * A nivel del mar • Proporcionar 6 ciclos respiratorios más • El color permanece amarronado • El tubo ET en la tráquea con flujo sanguíneo pulmonar bajo o hipocarbia Interpretación del Easy Cap II en presencia de Flujo sanguíneo pulmonar bajo/Paro Cardíaco Rango de color “A” • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Rango de color “B” • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Rango de color “C” • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Tubo ET no en la tráquea o • Flujo sanguíneo pulmonar inadecuado (RCP no efectiva) • CO2 retenido en el esófago o • Flujo sanguíneo pulmonar bajo • Tubo ET en la tráquea • Continuar observando el cambio de color • Comprobar si el tubo ET está situado a través de las cuerdas vocales • Proporcionar 6 ciclos respiratorios más No • Tubo ET no en la tráquea • Realizar la acción clínica apropiada • El color permanece amarronado • El tubo ET en la tráquea con flujo sanguíneo pulmonar bajo * A nivel del mar Sí • Tubo ET en la tráquea con flujo sanguíneo pulmonar inadecuado • Realizar la acción clínica apropiada 25 Svenska SV EASYCAP II Kolirometrisk CO2-detektor för vuxna Identifikation av en substans som inte finns eller förekommer i produkten eller förpackningen. Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd för engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel för patienten. Bruksanvisning Beskrivning EASYCAP II kolirometrisk CO2-detektor för vuxna, när den är ansluten mellan en endotrakealtub och en andningsapparat, mäter ungefärliga nivåer av endtidalt CO2genom färgjämförelse hos patienter som väger över 15 kg. Detektorn kan användas vid patienttransport eller vid andra tillfällen då intubation utförs. Den kan användas i upp till 2 timmar. Indikationer För att underlätta bekräftelse av placering av tuben vid endotrakeal eller nasotrakeal intubation. För användning på intuberade patienter för att mäta ungefärliga nivåer av endtidalt CO2 när detta är kliniskt betydelsefullt. Kontraindikationer • Ska ej användas för att detektera hyperkapni. • Ska ej användas för att fastställa intubation i huvudbronk. • Ska ej användas vid mun-till-tub-ventilation. • Ska ej användas för att avgöra om tuben har placerats orofaryngealt. Vedertagen klinisk bedömning ska användas. VARNING! 1. Läs hela bruksanvisningen innan EASYCAP II-detektorn används. 2. EASYCAP II-detektorn ska inte avläsas av personer med blå-gul färgblindhet. 3. Använd inte detektorn på patienter som väger mindre än 15 kg, på grund av risken för återinandning av utandad CO2. Bruksanvisning 1. Ta ut detektorn ur förpackningen och kontrollera omedelbart indikatorns färg mot den lila färgranden märkt CHECK runt detektorns fönster. Se fig. . 26 Använd detektorn endast om den lila färgen på indikatorn är samma färg som eller mörkare än färgranden märkt CHECK. 2. Lägg in endotrakealtuben. Blås upp kuffen om sådan finns. 3. Anslut EASYCAP II-detektorn till endotrakealtuben och anslut sedan andningsapparaten, enligt fig. . 4. Om en fukt-/värmeväxlare används ska följande observeras: • Anslut fukt-/värmeväxlaren till endotrakealtuben • Anslut EASYCAP II-detektorn till fukt-/värmeväxlaren • Anslut andningsapparaten till EASYCAP II-detektorn 5. Ventilera patienten med SEX ANDETAG med medelhög tidalvolym (kan utföras snabbt eller långsamt). Jämför indikatorfärgen i fönstret vid utandningens slut med de intervall som är tryckta på detektorhöljet. Tolka resultatet med hjälp av nedanstående algoritm. Om EASYCAP II-detektorresultaten inte är konklusiva, ska endotrakealtuben läggas ned på nytt, om inte korrekt anatomisk placering med säkerhet kan bekräftas med andra metoder. VARNING! RESULTAT SOM TOLKAS INNAN SEX ANDNINGCYKLER FULLBORDATS KAN VARA FELAKTIGA. Om ventrikeln är fylld med luft innan intubation utförs kan CO2-nivåer upp till 4,5 % komma in i EASYCAP II-detektorn om endotrakealtuben sedan felplaceras i esofagus. Utgångsfärgen (gul) på EASYCAP II-detektorn kan tolkas som ett falskt positivt resultat om den avläses innan sex andetag har givits. VARNING! EASYCAP II DETECTOR MÄTER CO2 ÄVEN VID INTUBATION I EN HUVUDBRONK ELLER OM SLANGSPETSEN ÄR I DET BAKRE SVALGET. VEDERTAGEN KLINISK BEDÖMNING BEKRÄFTAR KORREKT PLACERING I TRACHEA. 6. Observera att indikatorfärgen fortsätter att fluktuera med inspration och exspiration i upp till 2 timmar. Beroende på patientens fuktighet, omgivande belysning eller avståndet från detektorn kan färgändringen vid inspiration under denna period vara mindre tydlig än den var i början. Endtidalt CO2 kan ändå avläsas vid exspirationens slut. 7. Avlägsna och kassera detektorn efter användning. Ska ej användas längre än 2 timmar. A B 0.5 < 0.5 B 2.0 r < c to ete D 2.0 II C O 2 Ea sy C ap K CH EC C 5.0 Anslut till endotrakealtub 27 2.0 A 3 0.0 EASYCAP IIdetektor Anslut andningsapparat här OBS! 75°F 24°C FÖRVARAS VID HÖGST 24 °C. FÖRVARING I LÄNGRE PERIODER I TEMPERATURER ÖVER 24 °C KAN FÖRKORTA HÅLLBARHETSTIDEN. OBS! • Inspektera EASYCAP II-detektorn innan den ansluts till endotrakealtuben. Använd ej om fysiska skador konstateras. • Använd inte detektorn i närvaro av anestetisk trikloretylen eller kloroform; kemiska interaktioner påverkar detektorns mätnoggrannhet. • Utsätt inte detektorn för extrem fuktighet, som t.ex. varmluftsfuktare eller nebulisator; alltför hög fuktighet påverkar detektorns mätnoggrannhet. • Reflux av maginnehåll, mukus, ödemvätska eller intratrakealt adrenalin in i EASYCAP II-detektorn kan medföra att färgindikatorn permanent missfärgas fläckigt gul eller vit och inte ändrar färg med andningscykeln. Kontamination av denna typ kan även öka luftvägsmotståndet och påverka ventilationen. Kassera detektorn om detta inträffar. • I händelse av hjärtstillestånd är återupprättande av hjärtminutvolym och lungblodflöde med hjälp av CPR nödvändigt för att öka endtidalt CO2 till nivåer som kan detekteras av EASYCAP II-detektorn (över 0,5 %). • EASYCAP II-detektorn är inte en ersättning för patientövervakning. Detektorn får inte användas som enda indikator på återupplivningsförsökets effektivitet. Mekaniska specifikationer Inre volym: 25 mL Luftflödesmotstånd: 3,0 cm H2O ± 1 cm vid flöde på 60 L/min Vikt: Under 20 g Anslutningar: Patientände: 15 mm innerdiameter Kretsände: 15 mm ytterdiameter Tolkning Färgintervall A Endtidal CO2-nivå ca 0,03 till 0,5 %. < 4 mm Hg, < 0,5 kPa Färgintervall B Endtidal CO2-nivå ca 0,5 till < 2 %. 4 till < 15 mm Hg, 0,5–2 kPa Färgintervall C Endtidal CO2-nivå ca 2 till 5 %. 15 till 38 mm Hg, 2–5 kPa 28 Tolkning av EASYCAP II vid adekvat lungblodflöde/spontan hjärtverksamhet: Färgintervall A • 0,03 – < 0,5 % ETCO2* < 4 mm Hg Färgintervall B • 0,5 – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mm Hg Färgintervall C • 2 – 5 % ETCO2* 15 – 38 mm Hg • Endotrakealtub ej i trachea • Vidta lämpliga kliniska åtgärder • CO2 -retention i esofagus eller • Lågt lungblodflöde, hypokapni • Endotrakealtub i trachea • Fortsätt att observera färgändringen • Ge ytterligare 6 andetag *Vid havsnivå • Färgen förblir beige • Rakealtub i trachea med lågt lungblodflöde eller hypokapni.ia Tolkning vid lågt lungblodflöde/hjärtstillestånd: Färgintervall A ge A • 0,03 – < 0,5 % ETCO2* < 4 mm Hg Färgintervall B • 0,5 – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mm Hg Färgintervall C • 2 – 5 % ETCO2* 15 – 38 mm Hg • Endotrakealtub ej i trachea eller • Otillräckligt lungblodflöde (ineffektiv CPR) • CO2-retention i esofagus eller • Lågt lungblodflöde • Endotrakealtub i trachea • Forstätt observation av färgändringen • Kontrollera om endotrakealtuben förts förbi stämbanden. • Ge ytterligare 6 andetag Nej • Endotrakealtub ej i trachea • Vidta lämpliga kliniska åtgärder Ja • Endotrakealtub i trachea med otillräckligt lungblodflöde • Vidta lämpliga kliniska åtgärder • Färgen förblir beige • Endotrakealtub i trachea med lågt lungblodflöde 29 *Vid havsnivå Dansk DA EASYCAP II Colorimetrisk CO2-detektor til voksne Identifikation af et stof, der ikke er indeholdt i - eller tilstede i produktet eller emballagen. Dette produkt kan ikke rengøres og/eller steriliseres tilstrækkeligt af brugeren til sikker genbrug, og det er derfor kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på at rengøre eller sterilisere disse instrumenter kan resultere i bioinkompatibilitet, infektion eller risiko for produktsvigt for patienten. Brugsanvisning Beskrivelse Når EASYCAP II colorimetriske 2-detektor er forbundet mellem en endotrakaltube og en respirator, måler den de omtrentlige niveauer af slutudåndet CO2 ved hjælp af farvesammenligning på patienter, der vejer mere end 15 kg (33 lb). Detektoren kan anvendes under patienttransport eller et hvilken som helst sted, hvor der udføres intubationer. Den kan være i anvendelse i op til 2 timer. Indikationer Anvendes til at bekræfte tubeplacering under endotracheal eller nasotracheal intubation. Anvendes på intuberede patienter til måling af omtrentlige niveauer af udåndet CO2, når dette er af vigtig klinisk betydning. Kontraindikationer • Må ikke anvendes til at måle hyperkapni. • Må ikke anvendes til at måle hovedbronkial intubation. • Må ikke anvendes ved mund-til-tuberespiration. • Må ikke anvendes til at måle orofaryngeal tubeplacering. Der skal anvendes standard klinisk vurdering. Advarsler: 1. Inden EASYCAP II-detektoren anvendes, skal man læse hele brugsanvisningen. 2. Personer med blå-gul farveblindhed kan ikke fortolke resultaterne af EASYCAP II-detektoren. 3. Denne anordning må ikke anvendes på patienter, der vejer mindre end 15 kg (33 lb) på grund af risikoen for, at der genindåndes udåndet CO2. 30 Brugsanvisning 1. Tag detektoren ud af posen, og sammenlign straks farven på indikatoren med den violette farvestribe, der er mærket TJEK rundt om detektorens vindue, som vist i . Detektoren må kun anvendes, hvis den violette farve på indikatoren er den samme eller mørkere end striben, der er mærket TJEK. 2. Tilslut den endotracheale tube. Insuffler manchetten, hvis den findes. 3. Sæt EASYCAP II-detektoren godt fast i den endotracheale tube. Tilslut dernæst respiratoren, som vist i . 4. Når der anvendes en varme-/fugtighedsveksler, bemærkes følgende: • Forbind varme-/fugtighedsveksleren med den endotracheale tube • Forbind EASYCAP II-detektoren med varme-/fugtighedsveksleren • Forbind respiratoren med EASYCAP II-detektoren 5. Ventiler patienten med SEKS ÅNDEDRAG med en moderat åndedrætsdybde (kan gøres langsomt eller hurtigt). Sammenlign indikatorens farve i vinduet, når udåndingen er helt slut, med de niveauer der er angivet på detektorens hus. Resultaterne fortolkes i henhold til den efterfølgende algoritme. Hvis EASYCAP II-detektorens resultater ikke er entydige, skal den endotracheale tube straks genindsættes, medmindre korrekt anatomisk placering kan bekræftes med sikkerhed ved hjælp af andre midler. ADVARSEL : HVIS DER FORTOLKES RESULTATER, INDEN SEKS ÅNDEDRÆTSCYKLUSSER ER BEKRÆFTET, KAN DET GIVE FORKERTE RESULTATER. Gastrisk distention med luft, inden der forsøges intubation, kan give CO2-niveauer, der er så høje som 4,5% i EASYCAP II-detektoren, hvis den endotracheale tube er fejlplaceret i esofagus. Den første farve (gul) på EASYCAP II-detektoren kan fejlfortolkes som værende positiv, hvis den aflæses, inden der er afgivet seks åndedrag. ADVARSEL : EASYCAP IIDETEKTOREN REAGERER PÅ CO2 VED TILSTEDEVÆRELSEN AF EN HOVEDBRONKIAL INTUBATION ELLER HVIS TUBENS SPIDS BEFINDER SIG I DET POSTERIORE PHARYNX. DER SKAL ANVENDES STANDARD KLINISK VURDERING TIL BEKRÆFTELSE AF, AT DEN ENDOTRACHEALE TUBE ER KORREKT PLACERET INDE I TRACHEA. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAP II detector Forbind med Connect to ET-tube ET tube 31 Tilslut Connect breathing respirator device her here 6. Bemærk, at indikatorens farve fortsætter med at svinge fra indånding til udånding i op til 2 timer. I løbet af denne tid kan farveskiftet ved indånding blive mindre tydelig, end det var i begyndelsen, på grund af ændring i patientens fugtafgivelse, lysforhold eller afstanden fra anordningen. Men CO2-niveauet ved udåndingen kan stadig aflæses når udåndingen er helt slut. 7. Fjern og kassér anordningen efter brug, som ikke må overstige 2 timer. FORHOLDSREGEL: 75°F 24°C OPBEVARES VED 24°C 75°F ELLER DERUNDER. OPBEVARES ANORDNINGEN I LÆNGERE TID VED TEMPERATURER OVER 24°C 75°F, FORKORTES HOLDBARHEDEN. FORSIGTIGHEDSREGLER: • Besigtig EASYCAP II-detektoren, inden den sættes i den endotracheale tube. Den må ikke bruges, hvis der konstateres fysisk skade. • Anordningen må ikke anvendes i nærheden af anæstesimidlerne triklorethylen og kloroform; hvis det sker, indvirker kemisk interaktion på detektorens nøjagtighed. • Anordningen må ikke udsættes for ekstrem fugtighed, såsom en opvarmet fugter eller befugtningsanlæg. Ekstrem fugtighed har indvirkning på nøjagtigheden. • Reflux af gastrisk indhold, slim, ødemisk væske eller intratracheal epinefrin ind i EASYCAP II-detektoren kan give vedvarende plettet gul eller hvid misfarvning, som ikke ændres i takt med åndedrætscyklussen. Kontaminering af denne type kan også øge luftmodstanden og begrænse respirationen. Detektoren skal kasseres, hvis dette forekommer. • Ved cardialt stop er det nødvendigt at genetablere cardialfunktion og pulmonær blodgennemstrømning ved at udføre tilstrækkelig genoplivning for at øge det udåndings-CO2-niveau der skal til for at kunne måles af EASYCAP II-detektoren (over 0,5%). • EASYCAP II-detektoren kan ikke erstatte opsyn med patienten. Denne anordning må ikke være den eneste anvendte indikator for genoplivningsfunktion. Mekaniske specifikationer Indvendigt rumfang: 25 ml Gennemstrømningsmodstand: 3,0 cm H2O ± 1 cm ved 60 l/min flow Vægt: Mindre end 20 g Tilslutningsporte: Patientende: 15 mm I.D. Slangeende: 15 mm U.D. Fortolkning Farveområde A Udåndings-CO2-niveau ca. 0,03% til < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA 32 Farveområde B Udåndings-CO2-niveau ca. 0,5% til < 2%. 4 til < 15mmHg, 0,5–2kPA Farveområde C Udåndings-CO2-niveau ca. 2% til 5%. 15 til 38 mmHg, 2–2kPA EASYCAP II-fortolkning ved tilstedeværelse af tilstrækkelig pulmonær Blodgennemstrømning/Spontane hjerteslag: Farveområde A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Farveområde B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Farveområde C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube ikke i trachea • Træf passende klinisk foranstaltning • Tilbageblevet CO2i esofagus eller • Lav pulmonær blodgennemstrømning hypokapni • ET-tube i trachea • Fortsæt med at holde øje med ændring i farven *I havniveau • Afgiver 6 åndedrag mere • Farven er stadigt brun • ET-tube i trachea med lav pulmonær blodgennemstrømning eller hypokapni Fortolkning ved tilstedeværelsen af ringe pulmonær Blodgennemstrømning/Cardialt stop: Farveområde A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Farveområde B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Farveområde C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube ikke i trachea eller • Utilstrækkelig pulmonær blodgennemstrømning (mangelfuld genoplivning) • Bevaret/Tiloversbleven CO2i esofagus eller • Lav pulmonær blodgennemstrømning • ET-tube i trachea • Fortsæt overvågningen farveskift • Kontroller om ET-tuben er igennem stemmebåndene • Afgiver 6 åndedrag mere Nej • ET-tube ikke inde trachea • Træf passende klinisk foranstaltning Ja • ET-tube inde trachea med utilstrækkelig pulmonær blodgennemstrømning • Træf passende klinisk foranstaltning • Farven er stadigt brun • ET-tube i trachea med lav pulmonær blodgennemstrømning 33 *I havniveau Norsk NO EASYCAP II Adult kolorimetrisk CO2-detektor Identifikasjon av en substans som ikke finnes i produktet eller pakningen. Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres godt nok av brukeren for å gjøre gjenbruk trygt, og er derfor tilsiktet for engangsbruk. Forsøk på å rengjøre eller sterilisere dette utstyret kan føre til at pasienten utsettes for risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt. Bruksanvisning Beskrivelse Når EASYCAP II Adult kolorimetrisk CO2-detektoren er koblet mellom en endotrakealtube og et pusteapparat hos pasienter som veier over 15 kg, måler den omtrentlige nivåer av utåndings-CO2 ved fargesammenlikning. Detektoren kan brukes under pasienttransport eller i områder der intubasjon utføres. Den kan brukes i inntil 2 timer. Indikasjoner Brukes for å gjøre det enklere å bekrefte tubens plassering under endotrakeal eller nasotrakeal intubasjon. Brukes for å måle omtrentlige nivåer av endtidalt CO2 på intuberte pasienter når dette er av klinisk betydning. Kontraindikasjoner • Må ikke brukes for å påvise hyperkarbia. • Må ikke brukes for å påvise intubasjon i hovedbronkier. • Må ikke brukes under munn-til-tube-ventilasjon. • Må ikke brukes for å påvise plassering av svelgtube. Vanlig klinisk vurdering gjelder. Advarsler: 1. Les hele bruksanvisningen for EASYCAP II-detektoren før bruk. 2. EASYCAP II-detektoren må ikke avleses av pesoner med blå-gul fargeblindhet. 3. Bruk ikke detektoren på pasienter som veier mindre enn 15 kg på grunn av faren for å puste inn igjen utpustet CO2. Bruksanvisning 1. Ta detektoren ut av vesken og sjekk umiddelbart indikatorens farge mot den fiolette fargestripen merket CHECK rundt detektorens vindu. Se fig. . Bruk bare detektoren om indikatorens fiolette farge er identisk med eller mørkere enn stripen merket CHECK. 34 2. Legg inn den endotrakeale tuben. Blås opp mansjetten hvis del av utstyret. 3. Fest EASYCAP II-detektoren til den endotrakeale tuben og koble deretter til pusteapparatet, som vist på fig. . 4. Utfør følgende prosedyrer når en fukt- og varmeveksler brukes: • Koble fukt- og varmeveksleren til den endotrakeale tuben • Koble EASYCAP II-detektoren til fukt- og varmeveksleren • Koble pusteapparatet til EASYCAP II-detektoren 5. Ventiler pasienten med SEKS ÅNDEDRAG med middels tidalvolum (kan gjøre langsomt eller raskt). Etter siste utånding sammenliknes indikasjonsfargen i vinduet med intervallene som er trykt på detektorrammen. Tolk resultatene i henhold til følgende beslutningstre: Hvis EASYCAP II-detektorens resultater er tvetydige, må den endotrakeale tuben straks settes inn igjen med mindre korrekt anatomisk plassering kan bekreftes på annen måte. ADVARSEL! AVLESNINGER FØR SEKS ÅNDEDRAGSSYKLUSER ER BEKREFTET KAN GI FEILAKTIGE RESULTATER. Hvis store mengder luft slukes før intubasjon, kan det medføre CO2 -nivåer så høye som 4,5% i EASYCAP II-detektoren hvis den endotrakeale tuben er feilplassert i spiserøret. Utgangsfargen (gul) på EASYCAP II-detektoren kan tolkes som et falskt positivt resultat om den avleses før seks åndedrag er tatt. ADVARSEL! EASYCAP IIDETEKTOREN VIL MÅLE CO2 VED INTUBASJON I HOVEDBRONKIER ELLER OM TUPPEN AV TUBEN ER I BAKRE DEL AV SVELGET. VANLIG KLINISK VURDERING BRUKES FOR Å SJEKKE AT DEN ENDOTRAKEALE TUBEN ER PLASSERT RIKTIG I LUFTRØRET. 6. Merk at indikatorfargen fortsetter å veksle mellom innånding og utånding i opptil 2 timer. Variabler som pasientens fuktighet, belysning og avstand til apparatet kan i denne perioden føre til at fargeendringen under innånding ikke trer så klart fram som tidligere. Endtidalt CO2 kan likevel avleses etter siste utånding. 7. Fjern og avhend detektoren etter bruk. Må ikke brukes over to timer. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAP II detector detektor Kobleto til Connect ET-tube ET tube 35 Koble Connect breathing pusteapparat device her here FORSIKTIG! 75°F 24°C OPPBEVARES VED MAKS 24°C. OPPBEVARING I LANGE PERIODER VED TEMPERATUR OVER 24°C KAN FORKORTE HOLDBARHETSTIDEN. FORSIKTIG! • Sjekk EASYCAP II-detektoren grundig før den kobles til den endotrakeale tuben Må ikke brukes om fysiske skader konstateres. • Detektoren må ikke brukes i nærvær av trikloretylen eller kloroform. Kjemiske interaksjoner kan påvirke detektorens nøyaktighet. • Detektoren må ikke utsettes for ekstrem fuktighet, som luftfuktere eller forstøvere. For stor fuktighet kan påvirke detektorens nøyaktighet. • Tilbakeflyt av mageinnhold, slim, ødemvæske eller intratrakealt adrenalin i EASYCAP II-detektoren kan føre til at fargeindikatoren misfarges permanent med gule og hvite flekker som som ikke endrer farge under åndedragssyklusen. Kontaminasjon av denne typen kan også øke luftveismotstand og påvirke ventilasjon. Avhend detektoren om dette inntreffer. • I tilfelle av hjertestans må minuttvolum og lungeblodstrøm gjenopprettes med hjerte- og lungegjenoppliving for å øke endtidalt CO2 til nivåer som kan registreres av EASYCAP II-detektoren (0,5%). • EASYCAP II-detektoren er ingen erstatning for observasjon av pasienten. Detektoren må ikke brukes som eneste indikator på effekten av et gjenopplivingsforsøk. Mekaniske spesifikasjoner Indre volum: 25 ml Strømningsmotstand: 3,0 cm H2O ± 1 cm ved strømning på 60 l/min Vekt: Under 20 g Tilkoblinger: Pasientende: Indre diameter 15 mm Kretsende: Ytre diameter 15 mm Avlesning Fargeintervall A Endtidalt CO2-nivå ca. 0,03 till 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPa Fargeintervall B Endtidalt CO2-nivå ca. 0,5 til < 2%. 4 til < 15 mmHg, 0,5–2 kPa Fargeintervall C Endtidalt CO2-nivå ca. 2 til 5%. 15 til 38 mmHg, 2–5 kPa 36 EASYCAP II-tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon Blodstrøm/spontant hjerteslag: Fargeintervall A • 0,03% - < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Fargeintervall B • 0,5% - < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Fargeintervall C • 2% - < 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube ikke i luftrøret • Foreta nødvendig klinisk inngripen • Beholdt CO2 i spiserør eller • Lav lungeblodstrøm eller hypokarbia • ET-tube i luftrør • Fortsett observasjonen sjekk fargeendring • Ta 6 åndedrag til *Ved havnivå • Fargen forblir brun • ET-tube i luftrør med lav lungeblodstrøm eller hyperkarbia Tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon Blodstrøm/hjertestans Fargeintervall A • 0,03% - < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Fargeintervall B • 0,5% - < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Fargeintervall C • 2% - < 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube ikke i luftrøret eller • Utilstrekkelig lungeblodstrøm (uvirksom hjerte- og lungeoppliving) • Beholdt CO2 i spiserør eller • Lav lungeblodstrøm • ET-tube i luftrør • Fortsett observasjonen sjekk fargeendring • Sjekk om ET-tube er forbi stemmebånd • Ta 6 åndedrag til Nei • ET-tube ikke i luftrør • Foreta nødvendig klinisk inngripen • Fargen forblir brun • ET-tube i luftrør med lav lungeblodstrøm Ja • ET-tube i luftrøret med utilstrekkelig lungeblodstrøm • Foreta nødvendig klinisk inngripen 37 *Ved havnivå Suomi FI EASYCAP II Aikuisen kolorimetrinen CO2-ilmaisin Aineen tunniste, jota tuote tai pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole niissä läsnä. Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen. Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä laitteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla. Käyttöohjeet Kuvaus EASYCAP II-aikuisen kolorimetrinen CO2-ilmaisin liitettynä endotrakeaaliputken ja hengityslaitteen väliin havaitsee värivertailun perusteella uloshengityksen lopun CO2-pitoisuuden likimääräisen arvon yli 15 kg (33 lb) painaville potilailla. Tunnistinta voidaan käyttää potilaskuljetusten aikana ja kaikissa tilanteissa, joissa intubaatioita suoritetaan. Tunnistin toimii enintään 2 tuntia. Käyttöaiheet (indikaatiot) Endotrakeaali- tai nasotrakeaaliputken oikean asennuksen varmistaminen. Kliinisesti merkittävien uloshengityksen CO2-tasojen vaihteluvälien tunnistaminen intuboiduilla potilailla. Vasta-aiheet • Ei saa käyttää hyperkapnian tunnistamiseen. • Ei saa käyttää keuhkoputken päävarren intubaation tunnistamiseen. • Ei saa käyttää putkeen annettavan puhallusventilaation aikana. • Ei saa käyttää suu-kurkunpääputken asennuksen varmistamiseen. Tunnistimen käytössä on noudatettava hyväksyttyä kliinistä arviointimenettelyä. VAROITUKSET: 1. Ennen kuin ryhdyt käyttämään EASYCAP II -tunnistinta, lue käyttöohjeet kokonaan. 2. EASYCAP II-tunnistimen värien erottaminen ei onnistu sini keltasokeudesta kärsivillä henkilöillä. 3. Tunnistinta ei saa käyttää alle 15 kg painavilla potilailla, koska tällöin on olemassa CO2:n takaisinhengityksen vaara. Käyttöohjeet 1. Ota tunnistin pussista ja vertaa tunnistimen aloitusväriä heti CHECKtekstillä merkittyyn violettiin tarkistusväriin, joka kiertää tunnistimen näyttöä (katso kuva ). 38 Käytä tunnistinta vain, jos tunnistimen ikkunassa oleva väri on sama tai tummempi kuin CHECK-tekstillä merkitty tarkistusväri. 2. Aseta endotrakeaaliputki paikalleen. Jos putkessa on kuffi, täytä se. 3. Kiinnitä EASYCAP II -tunnistin tukevasti endotrakeaaliputkeen ja sen jälkeen hengityslaitteeseen (katso kuva ). 4. Jos käytössä on kosteuslämpövaihdin (HME), toimi seuraavasti: • Liitä kosteuslämpövaihdin endotrakeaaliputkeen • Liitä EASYCAP II -tunnistin kosteuslämpövaihtimeen • Liitä hengityslaite EASYCAP II -tunnistimeen 5. Ventiloi potilas KUUDELLA HENGITYKSELLÄ, joiden kertatilavuus on suhteellisen pieni (voidaan tehdä hitaasti tai nopeasti). Katso, mikä väri tunnistimen ikkunassa näkyy uloshengityksen lopussa ja vertaa sitä tunnistimen kanteen painettuihin, eri värein merkittyihin vaihteluväleihin. Tulkitse tulokset seuraavassa näkyvän tulkintaohjeen mukaan. Jos EASYCAP II -tunnistimen tulokset ovat epävarmoja, endotrakeaaliputki tulee asentaa heti uudestaan, paitsi siinä tapauksessa, että sen oikea anatominen sijainti voidaan varmistaa jollain muulla menetelmällä. VAROITUS: JOS TULOKSIA RYHDYTÄÄN ARVIOIMAAN ENNEN KAIKKIEN KUUDEN HENGITYSSYKLIN ANTAMISTA, TULOKSET VOIVAT OLLA VIRHEELLISIÄ. Jos mahalaukkua on venytetty ilmalla ennen intubaatiota, EASYCAP II tunnistimessa voi näkyä jopa 4,5 %:n CO2-tasoja, mikäli endotrakeaaliputki vahingossa ohjataan ruokatorveen. EASYCAP II -tunnistimen aloitusväri (keltainen) voidaan tulkita virheellisesti positiiviseksi, jos tulkinta tehdään ennen kuin potilaalle on annettu kuusi hengityssykliä. VAROITUS: EASYCAP II TUNNISTIN REAGOI CO2TASOIHIN KEUHKOPUTKEN PÄÄVARREN INTUBAATIOISSA TAI JOS PUTKEN KÄRKI ON POSTERIORISESSA NIELUSSA. ENDOTRAKEAALIPUTKEN OIKEA SIJAINTI KEUHKOPUTKESSA ON VARMISTETTAVA YLEISESTI HYVÄKSYTYLLÄ KLIINISELLÄ MENETELMÄLLÄ. 6. Huomaa, että tunnistin vaihtaa väriä sisään- ja uloshengitysten aikana 2 tunnin ajan. Tänä aikana värien sisäänhengityksen aikaisen vaihtelun näkyvyyttä voi haitata moni seikka, kuten potilaan hengitysilman kosteus, valaistus tai etäisyys laitteesta. Uloshengityksen lopun CO2 -vaihteluväli on kuitenkin luettavissa koko uloshengitysvaiheen lopussa. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAPIIII EASYCAP -tunnistin detector Liitä endoConnect to trakeaaliputkeen ET tube 39 Kiinnitä Connect breathing hengityslaite device tähän here 7. Poista ja hävitä laite käytön jälkeen. Älä käytä tunnistinta 2 tunnin jälkeen. HUOMIO: 75°F 24°C SUOSITELTAVA SÄILYTYSLÄMPÖTILA ON ALLE 24 °C. PITKÄAIKAINEN SÄILYTYS YLI 24 °C:N LÄMPÖTILASSA VOI LYHENTÄÄ TUOTTEEN SÄILYVYYSAIKAA. VAROTOIMET: • Tarkasta EASYCAP II -tunnistimen käyttökunto ennen sen liittämistä endotrakeaaliputkeen. Sitä ei saa käyttää, jos se vaikuttaa vaurioituneelta. • Laitetta ei saa käyttää trikloroetyleeniä tai kloroformia sisältävien aestesia-aineiden yhteydessä. Kemialliset reaktiot vaikuttavat laitteen tarkkuuteen. • Älä altista laitetta liialliselle kosteudelle, kuten lämminvesikostuttimelle tai sumuttimelle. Liiallinen kosteus vaikuttaa laitteen tarkkuuteen. • EASYCAP II -tunnistimeen takaisinvirtaava mahalaukun sisältö, lima, turvotusneste tai intratrakeaalinen epinefriini voivat aiheuttaa tunnistimeen pysyviä keltaisia tai valkoisia läikkiä, jotka eivät muutu hengityssyklin aikana. Tämän tyyppinen kontaminaatio voi myös lisätä virtausvastusta ja haitata ventilaatiota. Hävitä laite, jos näin tapahtuu. • Sydämenpysähdyksen yhteydessä on välttämätöntä palauttaa sydämen minuuttitilavuus ja keuhkoverenkierto puhallus-paineluelvytyksellä riittävän hyviksi ennen kuin uloshengityksen lopun CO2-pitoisuudet ovat EASYCAP II -laitteen tunnistettavissa (vähintään 0,5 %). • EASYCAP II -tunnistin ei korvaa potilaan valvontaa. Tätä laitetta ei saa käyttää yksinomaisena menetelmänä elyvytyksen onnistumisen varmistamiseen. Mekaaniset ominaisuudet Sisäinen tilavuus: 25 ml Virtausvastus: 3,0 cm H2O ± 1 cm, kun virtausnopeus on 60 l/min Paino: Alle 20 g Liitännät: Potilaspää: 15 mm sisähalk. Letkustopää: 15 mm ulkohalk. Tulkinta Värialue A Uloshengityksen CO2-taso on noin 0,03% - < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Värialue B Uloshengityksen CO2-taso on noin 0,5% - < 2 %. 4 - < 15 mmHg, 0,5 - 2 kPA Värialue C Uloshengityksen CO2-taso on noin 2% - 5 %. 15 - 38 mmHg, 2 - 5 kPA 40 EASYCAP II -tulkinta riittävän keuhkoverenkierron tai spontaanien sydämenlyöntien yhteydessä: Värialue A • 0,03% - < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Värialue B • 0,5% - < 2% ETCO2* 4 - < 15 mmHg Värialue C • 2% - 5% ETCO2* 15 - 38 mmHg • ET-putki ei ole trakeassa • Tee asianmukaiset kliiniset toimet • Ruokatorveen onjäänyt hiilidioksidia tai • Heikko keuhkoverenkierto, hypokarbia • ET-putki trakeassa • Jatka värimuutosten tarkkailemista • Anna vielä 6 hengitystä *Merenpinnan tasalla • Väri ei muutu • ET-putki trakeassa ja heikko keuhkoverenkierto tai hypokarbia Tulkinta heikon keuhkoverenkierron tai sydämenpysähdyksen yhteydessä: Värialue A • 0,03% - < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Värialue B • 0,5% - < 2% ETCO2* 4 - < 15 mmHg Värialue C • 2% - 5% ETCO2* 15 - 38 mmHg • ET-putki ei ole trakeassa tai • Riittämätön keuhkoverenkierto (riittämätön elvytys) • Ruokatorveen on jäänyt hiilidioksidia tai • Heikko keuhkoverenkierto • ET-putki trakeassa • Tarkkaile edelleen värimuutosta • Tarkista, onko ET-putki mennyt läpi äänihuulista • Anna vielä 6 hengitystä Ei • ET-putki ei ole trakeassa • Tee asianmukaiset kliiniset toimet Kyllä • ET-putki trakeassa ja riittämätön keuhkoverenkierto • Tee asianmukaiset kliiniset toimet • Väri ei muutu • ET-putki trakeassa ja heikko keuhkoverenkierto 41 *Merenpinnan tasalla Português PT EASYCAP II Detector de CO2 colorimétrico para adultos Identificação de uma substância que não está contida ou presente dentro do produto ou embalagem. Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo utilizador de forma a facilitar uma reutilização segura, razão pela qual se destina a uma única utilização. Quaisquer tentativas de limpar ou esterilizar estes dispositivos poderão resultar em riscos para o paciente, nomeadamente bio-incompatibilidade, infecção ou falha do produto. Instruções para uso Descrição O detector de CO2 colorimétrico para adultos EASYCAP II, quando ligado entre um tubo endotraqueal e um dispositivo de respiração, detecta intervalos aproximados de CO2 de corrente final em comparação com pacientes que pesam mais de 15 kg (33 lb). O detector pode ser usado durante o transporte do paciente ou em qualquer local onde sejam realizadas intubações. Ele pode ser usado por até 2 horas. Indicações Use para auxiliar na verificação da localização do tubo durante intubação endotraqueal ou nasotraqueal. Use em pacientes intubados para detectar faixas de variação aproximadas de CO2 corrente quando clinicamente significativas. Contra-indicações • Não use para detectar hipercarbia. • Não use para detectar intubação seletiva de brônquio principal. • Não use durante ventilação boca-tubo. • Não use para detectar localização de tubo orofaríngeo. Deve ser usada a avaliação clínica padrão. AVISO: 1. Antes de usar o detector EASYCAP II leia todas as instruções para uso. 2. O detector EASYCAP II não é adequado para a interpretação por indivíduos com cegueira para as cores azul-amarelo. 3. Não use este dispositivo em pacientes com peso corporal inferior a 15 kg (33 lb) devido ao potencial de reinalação do CO2 expirado. INSTRUÇÕES PARA USO 1. Remova o detector da bolsa e compare imediatamente a cor inicial do indicador à listra de cor púrpura rotulada “CHECK” em volta do visor do detector como mostrado em . 42 O detector só deve ser utilizado quando a cor púrpura do indicador for idêntica ou mais escura do que a listra rotulada “CHECK”. 2. Insira o tubo endotraqueal. Infle o balonete, se presente. 3. Adapte com firmeza o detector EASYCAP II ao tubo endotraqueal; em seguida, adapte o dispositivo de respiração, como mostrado em . 4. Quando for usado um alternador de calor e umidade (Heat and Moisture Exchanger, HME), observe: • Conecte o HME ao tubo endotraqueal • Conecte o detector EASYCAP II ao HME • Conecte o dispositivo de respiração ao detector EASYCAP II 5. Ventile o paciente com SEIS RESPIRAÇÕES de volume corrente moderado (pode ser feito lenta ou rapidamente). Compare a cor do indicador no visor no fim de uma expiração completa aos limites impressos na cobertura do detector ou no quadro de luz incandescente. Interprete os resultados de acordo com a determinação três que se segue. Se os resultados do detector EASYCAP II não forem conclusivos, o tubo endotraqueal deverá ser imediatamente reinserido a menos que possa ser confirmada por outros meios a correta localização anatômica. AVISO: A INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS ANTES DE SEIS RESPIRAÇÕES PODE GERAR RESULTADOS FALSOS. Distensão gástrica com ar antes da tentativa de intubação poderá introduzir níveis de CO2 tão elevados como 4,5% dentro do detector EASYCAP II se o tubo endotraqueal estiver colocado incorretamente no esôfago. A cor inicial do detector EASYCAP II (amarelo) poderá ser interpretada como um falso positivo se a leitura for realizada antes que ocorram seis respirações. AVISO: O DETECTOR EASYCAP II IRÁ REAGIR AO CO2 NA PRESENÇA DE UMA ENTUBAÇÃO BRONQUIAL DO TRONCO PRINCIPAL OU SE A PONTA DO TUBO ESTIVER NA FARINGE POSTERIOR. A POSIÇÃO CORRECTA DENTRO DA TRAQUEIA É CONFIRMADA POR UMA AVALIAÇÃO CLÍNICA PADRÃO. A B Detector EASYCAP II Conecte ao tubo ET 43 Conecte o dispositivo de respiração aqui 6. Note que a cor do indicador continuará a flutuar da inspiração para a expiração por até 2 horas. Durante este período, devido à variação da umidade do paciente, luz ou distância do dispositivo, a alteração de cor na inspiração poderá não ser tão aparente como a inicialmente observada. Entretanto, a variação de CO2 corrente ainda poderá ser lida no final da expiração completa. 7. Remova e descarte o dispositivo após o uso, não exceda 2 horas. CUIDADOS: 75°F 24°C ARMAZENE ATÉ 24°C 75°F. O ARMAZENAMENTO POR LONGOS PERÍODOS EM TEMPERATURAS ACIMA DE 24°C 75°F PODE REDUZIR A VIDA ÚTIL DO PRODUTO. CUIDADOS: • Inspecione o detector EASYCAP II antes de acoplá-lo ao tubo endotraqueal. Não o utilize, caso algum dano físico seja observado. • Não use o dispositivo na presença de tricloroetileno ou clorofórmio anestésico; as interações químicas afetarão a precisão do dispositivo. • Não exponha o dispositivo a umidade extrema, como umidificador aquecido ou nebulizador; a umidade excessiva afetará a precisão do dispositivo. • Refluxo de conteúdo gástrico, muco, líquido de edema ou epinefrina intratraqueal dentro do detector EASYCAP II podem ocasionar cor amarela desigual ou embranquecida persistente que não varia com o ciclo respiratório. A contaminação deste tipo pode aumentar também a resistência de vias aéreas e afetar a ventilação. Descarte o dispositivo se isso ocorrer. • Na parada cardíaca, é necessário o reestabelecimento do débito cardíaco e fluxo sangüíneo pulmonar por uma RCP adequada para aumentar o nível do CO2 corrente para níveis detectáveis pelo detector EASYCAP II (acima de 0,5%). • O detector EASYCAP II não é um substituto para a observação do paciente. Não se deve confiar nesse dispositivo como indicador único do desempenho da ressuscitação. Especificações mecânicas Volume interno: 25 cc Resistência ao fluxo: 3,0 cm H2O ± 1 cm no fluxo de 60 L/min Peso: Menos de 20 g Portas do conector: Extremidade do paciente: 15 mm I.D. Extremidade do circuito: 15 mm O.D. Interpretação Faixa de cor A Nível de CO2 corrente aproximado de 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Faixa de cor B Nível de CO2 corrente aproximado de 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5–2 kPA 44 Faixa de cor C Nível de CO2 corrente aproximado de 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2–5 kPA Interpretação do EASYCAP II na presença de fluxo sangüíneo pulmonar adequado/ batimentos cardíacos espontâneos: Faixa de cor A • 0,03% – < 0,5% CO2 corrente* < 4 mmHg Faixa de cor B • 0,5% – < 2% CO2 corrente* 4 – < 15 mmHg Faixa de cor C • 2% – 5% CO2 corrente* 15 – 38 mmHg • Tubo ET fora da traquéia • Adote atitudes clínicas apropriadas • CO2 retido no esôfago ou • Baixo fluxo sangüíneo pulmonar, hipocarbia • Tubo ET na traquéia • Continue a observar a alteração de cor • Emita mais 6 respirações *Ao nível do mar • A cor permanece bronze • Tubo ET na traquéia com baixo fluxo sangüíneo pulmonar ou hipocarbia Interpretação do Easy Cap II na presença de baixo fluxo sangüíneo pulmonar/parada cardíaca: Faixa de cor A • 0,03% – < 0,5% CO2 corrente* < 4 mmHg Faixa de cor B • 0,5% – < 2% CO2 corrente* 4 – < 15 mmHg Faixa de cor C • 2% – 5% CO2 corrente* 15 – 38 mmHg • Tubo ET fora da traquéia ou • Fluxo sangüíneo pulmonar inadequado (RCP ineficaz) • CO2 retido no esôfago ou • Baixo fluxo sangüíneo pulmonar • Tubo ET na traquéia • Continue a observar a alteração de cor • Verifique se o tubo ET está entre as cordas vocais • Emita mais 6 respirações Não • Tubo ET fora da traquéia • Adote atitudes clínicas apropriadas • Cor permanece bronze • Tubo ET na traquéia com baixo fluxo sangüíneo pulmonar Sim • Tubo ET na traquéia com fluxo sangüíneo pulmonar inadequado • Adote atitudes clínicas apropriadas 45 *Ao nível do mar Polski PL EASYCAP II Detektor kolorymetryczny CO2 dla dorosłych Identyfikacja substancji nie wchodzącej w skład produktu ani nie znajdującej się w opakowaniu. Odpowiednie wyczyszczenie, bądź też wyjałowienie niniejszego produktu przez użytkownika tak, by możliwe było jego bezpieczne powtórne użycie jest niemożliwe, wobec tego produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Próby wyczyszczenia lub wyjałowienia tych urządzeń mogą być przyczyną braku biozgodności, infekcji lub groźnych dla pacjenta zakłóceń działania produktu. Sposób użycia Opis Detektor kolorymetryczny CO2 dla dorosłych EASYCAP II podłączony między rurką dotchawiczą a respiratorem, pozwala na szacunkową kolorymetryczną ocenę stężenia CO2 w powietrzu końcowo-wydechowym u pacjentów o masie ciała powyżej 15 kg. Czujnik może być stosowany w czasie transportu pacjenta lub w każdym miejscu, w którym przeprowadzane są intubacje. Produkt można stosować maksymalnie przez 2 godziny. Wskazania Używać do weryfikacji prawidłowego umiejscowenia umiejscowienia rurki podczas intubacji dotchawiczej przez usta lub przez nos. Używać u zaintubowanych pacjentów do szacunkowej oceny stężenia dwutlenku węgla w powietrzu końcowowydechowym, gdy ma to znaczenie kliniczne. Przeciwwskazania • Nie stosować do wykrywania hiperkapnii. • Nie stosować do oceny intubacji oskrzela głównego. • Nie stosować w czasie wentylacji usta-rurka. • Nie stosować do sprawdzania umieszczenia rurki ustno-gardłowej. Należy zastosować standardowe metody oceny klinicznej. Ostrzeżenie: 1. Przed rozpoczęciem używania czujnika EASYCAP II, należy przeczytać całą instrukcję stosowania. 2. Czujnik EASYCAP II nie może być stosowany do interpretacji przez osoby nie odróżniające kolorów niebieskiego i żółtego. 3. Nie używać tego urządzenia u pacjentów o masie ciała poniżej 15 kg z powodu możliwości recyrkulacji wydychanego dwutlenku węgla. 46 Instrukcja użycia 1. Wyjąć czujnik z opakowania i niezwłocznie porównać początkowy kolor wskaźnika z oznaczonym etykietą CHECK fioletowym paskiem wokół okienka czujnika, jak pokazano na rysunku . Czujnika można użyć wyłącznie wówczas, gdy fioletowy wskaźnik jest tego samego koloru lub ciemniejszy od paska oznaczonego CHECK. 2. Wprowadzić rurkę dotchawiczą. Napełnić powietrzem mankiet, jeśli jest na wyposażeniu. 3. Pewnie osadzić czujnik EASYCAP II na złączu rurki dotchawiczej; następnie podłączyć respirator lub worek ambu, jak pokazano na rysunku . 4. W przypadku stosowania wymiennika ciepła i wilgoci (HME), należy pamiętać o: • Podłączeniu HME do rurki dotchawiczej • Podłączeniu czujnika EasyCap II do HME • Podłączeniu respiratora do czujnika EasyCap II 5. Wykonać SZEŚĆ KOLEJNYCH CYKLI ODDECHOWYCH o umiarkowanej objętości (w tempie wolnym lub szybkim). Porównać kolor wskaźnika w okienku na końcu fazy wydechu z zakresami wydrukowanymi na pokrywie czujnika. Interpretować wyniki zgodnie ze schematem podanym poniżej. Jeśli wyniki czujnika EASYCAP II nie są jednoznaczne, należy natychmiast ponownie wprowadzić rurkę dotchawiczą, chyba że prawidłowe położenie anatomiczne zostanie potwierdzone bez wątpliwości innymi metodami. OSTRZEŻENIE: INTERPRETOWANIE WYNIKÓW PRZED WYKONANIEM SZEŚCIU CYKLI ODDECHOWYCH MOŻE DAĆ FAŁSZYWE WYNIKI. Jeśli rurka dotchawicza zostanie przez pomyłkę umieszczona w przełyku, rozdęcie żołądka powietrzem może spowodować uzyskanie wskazań czujnika EASYCAP II na poziomie nawet 4,5% CO2. W przypadku odczytu przed zakończeniem sześciu cykli oddechowych, początkowy kolor czujnika EASYCAP II (żółty) może być interpretowany jako fałszywie dodatni. OSTRZEŻENIE: CZUJNIK EASYCAP II WYKRYWA DWUTLENEK WĘGLA TAKŻE WÓWCZAS, GDY DOSZŁO DO INTUBACJI OSKRZELA GŁÓWNEGO LUB GDY KONIEC RURKI INTUBACYJNEJ ZNAJDUJE SIĘ W TYLNEJ CZĘŚCI GARDŁA. W CELU POTWIERDZENIA PRAWIDŁOWEGO POŁOŻENIA RURKI DOTCHAWICZEJ W TCHAWICY NALEŻY ZASTOSOWAĆ STANDARDOWE METODY OCENY KLINICZNEJ. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A Czujnik EASYCAP II EASYCAP detectorII Podłączyć Connect to dotube rurki ET intubacyjnej 47 Tutaj Connect breathing podłączyć device respirator here 6. Należy pamiętać, że kolor wskaźnika będzie się zmieniać z wdechu na wydech przez okres do 2 godzin. Z powodu zmieniającej się wilgotności, oświetlenia i odległości od urządzenia, zmiany koloru przy wdechu mogą nie być tak wyraźne, jak na początku. Stężenie CO2 w powietrzu końcowowydechowym może jednak nadal być odczytywane przy przy na końcu fazy wydechu. 7. Po użyciu wyjąć i wyrzucić urządzenie, nie używać dłużej niż 2 godziny. UWAGA! 75°F 24°C PRZECHOWYWAĆ W TEMPERATURZE 24°C LUB NIŻSZEJ. PRZECHOWYWANIE PRZEZ DŁUŻSZY OKRES W TEMPERATURZE POWYŻEJ 24°C MOŻE SKRÓCIĆ OKRES TRWAŁOŚCI. UWAGI: • Przed podłączeniem do rurki dotchawiczej, sprawdzić czujnik EASYCAP II. Nie należy używać uszkodzonego urządzenia. • Urządzenia nie należy stosować w obecności trichloroetylenu lub chloroformowego środka znieczulającego - zachodzące reakcje chemiczne mogą wpłynąć na dokładność urządzenia. • Nie narażać urządzenia na działanie wysokiej wilgotności, uzyskiwanej na przykład w wyniku działania podgrzewanego nawilżacza lub nebulizatora; nadmierna wilgotność będzie mieć wpływ na dokładność urządzenia. • Przedostanie się do czujnika EasyCap II treści żołądkowej, śluzu, płynu obrzękowego lub adrenaliny podawanej dotchawiczo może spowodować wystąpienie miejscowych żółtych lub białych przebarwień, które nie zmieniają się wraz z cyklem oddechowym. Tego typu zanieczyszczenie może także spowodować zwiększenie oporu dróg oddechowych i wpływać na oddychanie. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji, urządzenie należy wyrzucić. • W przypadku zatrzymania akcji serca, przywrócenie pojemności minutowej serca i krążenia płucnego wymaga zastosowania odpowiedniej resuscytacji sercowo-płucnej w celu zwiększenia zawartości CO2 w powietrzu końcowo-wydechowym do poziomu wykrywalnego przez czujnik EASYCAP II (ponad 0,5%). • Detektor CO2 EASYCAP II nie zastępuje obserwacji pacjenta. Urządzenie nie może stanowić jedynego wskaźnika skuteczności resuscytacji. Specyfikacja mechaniczna Objętość wewnętrzna: 25 ml Opór przepływu: 3,0 cm H2O ± 1 cm przy przepływie 60 l/min Masa: Poniżej 20 g Złącza: Od strony pacjenta: średnica wewnętrzna 15 mm Od strony obwodu: średnica zewnętrzna 15 mm 48 Interpretacja Zakres kolorów A Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 0,03% do < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Zakres kolorów B Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 0,5% do < 2%. 4 do < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Zakres kolorów C Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 2% do 5%. 15 do 38 mmHg, 2-5 kPA Interpretacja wskazań czujnika EASYCAP II przy prawidłowej perfuzji płucnej i spontanicznej akcji serca Zakres kolorów A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Zakres kolorów B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Zakres kolorów C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Rurka intubacyjna nie znajduje się w tchawicy • Podjąć odpowiednie działanie kliniczne • Zatrzymany CO2 w przełyku lub • Niski płucny przepływ krwi, hipokapnia • Rurka intubacyjna w tchawicy • Kontynuować obserwację zmian koloru *Na poziomie morza • Wykonać 6 kolejnych oddechów • Kolor pozostaje żółtobrązowy • Rurka intubacyjna w tchawicy niski płucny przepływ krwi lub hipokapnia Interpretacja wskazań czujnika Easy Cap II przy obniżonej perfuzji płucnej lub zatrzymaniu akcji serca Zakres kolorów A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Zakres kolorów B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Zakres kolorów C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Rurka intubacyjna nie znajduje się w tchawicy lub • Niedostateczny przepływ płucny (nieskuteczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa) • Zatrzymany CO2 w przełyku lub • Niski płucny przepływ krwi • Rurka intubacyjna w tchawicy • Kontynuować obserwację zmian koloru • Sprawdzić, czy rurka intubacyjna przeszła przez struny głosowe • Wykonać 6 kolejnych oddechów Nie • Rurka intubacyjna nie znajduje się w tchawicy • Podjąć odpowiednie działanie kliniczne • Kolor pozostaje żółtobrązowy • Rurka intubacyjna w tchawicy niski płucny przepływ krwi Tak • Rurka intubacyjna w tchawicy przy niewystarczającym płucnym przepływie krwi • Podjąć odpowiednie działanie kliniczne 49 *Na poziomie morza Česky CS EASYCAP II Kolorimetrický detektor CO2 pro dospělé Informace o látce, jež není obsažena či přítomna ve výrobku nebo v obalu. Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití, neboť jeho adekvátní vyčištění a sterilizace k zajištění bezpečnosti při opětovném použití není v silách uživatele. Pokusy o čištění či sterilizaci mohou mít za následek biologickou nekompatibilitu, infekci nebo selhání výrobku a ohrožení pacienta. Návod k použití Popis Kalorimetrický detektor EASYCAP II CO2 pro dospělé pacienty detekuje při zapojení mezi endotracheální trubici dýchací zařízení přibližné rozsahy koncového respiračního CO2 na základě barevného srovnání – u pacientů s hmotností nad 15 kg (33 lb). Detektor lze použít během přepravy pacienta nebo v jakémkoliv místě, kde se provádí intubace. Lze používat maximálně po dobu 2 hodin. Indikace Používá se jako ověřovací pomůcka správného zavedení trubice při endotracheální nebo nasotracheální intubaci. Používá se u intubovaných pacientů k detekci přibližných rozsahů koncového respiračního CO2, je-li to klinicky signifikantní. Kontraindikace • Nepoužívejte k detekci hyperkapnie. • Nepoužívejte k detekci intubace hlavního bronchiálního stromu. • Nepoužívejte během ventilace z úst do trubice. • Nepoužívejte k detekci zavedení orofaryngeální trubice. Musí se použít standardní klinické hodnocení. Varování: 1. Před použitím detektoru EASYCAP II si pročtěte Návod k použití. 2. Výsledek měření detektorem EASYCAP II nesmí interpretovat jedinci s tritanopií (neschopní rozlišit modrou a žlutou barvu). 3. Toto zařízení nepoužívejte u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 15 kg (33 lb) kvůli potenciálnímu opakovanému dýchání vydechnutého CO2. Pokyny pro použití 1. Vyjměte detektor z vaku a okamžitě vyrovnejte počáteční barvu indikátoru s pásem nachové barvy označeným CHECK okolo okna detektoru, jak je zachyceno na . 50 Detektor použijte pouze v případě, že nachová barva indikátoru je stejná nebo má tmavší odstín než pruh označený CHECK. 2. Zaveďte endotracheální trubici. Nafoukněte manžetu, pokud je součástí vybavení. 3. Pevně připevněte detektor EASYCAP II k endotracheální trubici, poté připojte dýchací zařízení, jak je zachyceno na . 4. Když se používá výměník tepla a vlhkosti (HME), nezapomeňte: • Připojte HME k endotracheální trubici • Připojte detektor EASYCAP II k HME • Připojte dýchací přístroj k detektoru EASYCAP II 5. Ventilujte pacienta pomocí ŠESTI DÝCHACÍCH CYKLŮ s průměrným respiračním objemem (můžete to provádět pomalu nebo rychle). Porovnejte barvu indikátoru v okně při zcela skončeném výdechu s rozsahy vytištěnými na krytu detektoru. Interpretujte výsledky podle rozhodovacího diagramu, který následuje. Jestliže výsledky detektoru EASYCAP II nejsou přesvědčivé, je nutné endotracheální trubici zavést okamžitě znovu, dokud nebude možné s jistotou potvrdit správné anatomické umístění jinými prostředky. VAROVÁNÍ: INTERPRETACE VÝSLEDKŮ PŘED POTVRZENÍM ŠESTI DÝCHACÍCH CYKLŮ MŮŽE PŘINÉST FALEŠNÉ VÝSLEDKY. Roztažení zažívacího traktu vzduchu před pokusem o intubaci může v detektoru EASYCAP II zvýšit hladiny CO2 až na 4,5 %, jestliže je endotracheální trubice chybně zavedena do jícnu. Výchozí barvu detektoru (žlutá) EASYCAP II lze interpretovat jako falešně pozitivní, jestliže bude odečítána před provedení šesti dýchacích cyklů. VAROVÁNÍ: DETEKTOR EASYCAP II BUDE REAGOVAT NA CO2 V PŘÍTOMNOSTI INTUBACE HLAVNÍHO BRONCHIÁLNÍHO STROMU NEBO V PŘÍPADĚ, ŽE JE HROT TRUBICE V ZADNÍM ODDÍLU HLTANU. STANDARDNÍ KLINICKÉ HODNOCENÍ JE NUTNÉ POUŽÍT K POTVRZENÍ SPRÁVNÉ POLOHY ENDOTRACHEÁLNÍ TRUBICE V PRŮDUŠNICI. 6. Nezapomeňte, že barva indikátoru se bude nadále měnit od nádechu k výdechu až po dobu 2 hodin. V tomto období díky měnící se vlhkosti pacienta, osvětlení nebo vzdálenosti od přístroje nemusí být změna barvy při nádechu tak zjevná, jaká byla pozorována na počátku. Ovšem koncový respirační rozsah CO2 lze odečíst při plném koncovém výdechu. 7. Zařízení vyjměte a zlikvidujte po použití nepřekračujícím 2 hodiny. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A Detektor EASYCAP II EASYCAP detectorII Připojte ET Connectk to ETtrubici tube 51 Zde Connect breathing připojte device dýchací here zařízení UPOZORNĚNÍ: 75°F 24°C UCHOVÁVEJTE PŘI TEPLOTĚ NEJVÝŠE 24°C 75°F. UCHOVÁVÁNÍ PO DELŠÍ DOBU PŘI TEPLOTÁCH NAD 24°C 75°F MŮŽE SNÍŽIT ŽIVOTNOST. UPOZORNĚNÍ: • Před připojením detektoru EASYCAP II k endotracheální trubici jej prohlédněte. Pokud zjistíte poškození, detektor nepoužívejte. • Při použití trichlóretylénových nebo chloroformových anestetik detektor nepoužívejte; chemické interakce nepříznivě ovlivňují přesnost zařízení. • Nevystavujte zařízení extrémní vlhkosti, jako jsou ohřátý zvlhčovač nebo rozprašovač; nadměrná vlhkost nepříznivě ovlivňuje přesnost zařízení. • Reflux obsahu zažívacího traktu, hlenu, edémové tekutiny nebo intratracheálně podaného epinefrinu do detektoru EASYCAP II mohou způsobit skvrnité žluté či bílé zabarvení, které se v průběhu respiračního cyklu nemění. Tento typ kontaminace může rovněž zvětšit rezistenci dýchacích cest a nepříznivě ovlivnit ventilaci. V takovém případě zařízení zlikvidujte. • Při srdeční zástavě je nezbytné opakované obnovení srdečního výkonu a pulmonálního průtoku krve odpovídajícím CPR pro zvýšení koncového respiračního CO2 na úrovně detekovatelné detektorem EASYCAP II (nad 0,5 %). • Detektor EASYCAP II neslouží jako náhrada sledování pacienta. Na toto zařízení se nesmíte spoléhat jako na jediný indikátor průběhu resuscitace. Mechanické údaje Vnitřní objem: 25 ml Rezistence vůči průtoku: 3,0 cm H2O, ± 1 cm při průtoku 60 l/min Hmotnost: Méně než 20 g Porty konektorů: Konec pacienta: Vnitřní průměr 15 mm. Konec obvodu: Vnější průměr 15 mm. Interpretace Barevný rozsah A Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 0,03 % až < 0,5 %. < 4 mmHg, < 0,5 kPa Barevný rozsah B Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 0,5 % až < 2 %. 4 až <15 mmHg, 0,5 až 2 kPa Barevný rozsah C Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 2 % až 5 %. 15 až 38 mmHg, 2 až 5 kPa 52 Interpretace EASYCAP II za přítomnosti odpovídajícího pulmonálního průtoku krve/srdečního rytmu: Barevný rozsah B • 0,5 % - < 2 % CO2* Barevný rozsah A • 0,03 % - < 0,5 % CO2* Barevný rozsah C • 2 % - 5 % CO2* (endotracheální trubice) (endotracheální trubice) (endotracheální trubice) < 4 mmHg 4 - < 15 mmHg 15 - 38 mm Hg • Endotracheální trubice není v trachey • Proveďte odpovídající klinický výkon • Zadržený CO2 v esofagu nebo • Nízký pulmonální průtok krve, hypokapnie • Proveďte 6 dechů navíc • Endotracheální trubice v trachey • Pokračujte, sledujte změnu barvy *U hladiny moře • Barva zůstává žlutohnědá • Endotracheální trubice v trachey s nízkým pulmonálním průtokem krve nebo hypokapnie Interpretace za přítomnosti špatného pulmonálního Průtok krve/srdeční zástava: Barevný rozsah A • 0,03 % - < 0,5 % CO2* Barevný rozsah B • 0,5 % - < 2 % CO2* (endotracheální trubice) < 4 mmHg (endotracheální trubice) 4 - < 15 mmHg 15 - 38 mm Hg • Endotracheální trubice není v trachey nebo • Neadekvátní pulmonální průtok krve (neefektivní CPR) • Zadržený CO2 v esofagu nebo • Nízký pulmonální průtok krve • Zkontrolujte, zda-li je endotracheální trubice prostrčena přes hlasivky • Proveďte 6 dechů navíc Ne • Endotracheální trubice není v trachey • Proveďte příslušný klinický výkon Ano • Endotracheální trubice v trachey s neadekvátním pulmonálním průtokem krve • Proveďte příslušný klinický výkon Barevný rozsah C • 2 % - 5 % CO2* (endotracheální trubice) • Barva zůstává žlutohnědá • Endotracheální trubice v trachey s nízkým pulmonálním průtokem krve 53 • Endotracheální trubice v trachey • Pokračujte v pozorování změna barvy *U hladiny moře Slovensky SK EASYCAP II Kolorimetričen CO2 detektor za odrasle Določitev snovi, ki ni vsebovana ali prisotna v izdelku ali embalaži. Uporabnik tega izdelka ne more ustrezno očistiti in/ali sterilizirati, da bi omogočil varno ponovno uporabo, zato je namenjen samo enkratni uporabi. Poskusi čiščenja ali sterilizacije teh naprav lahko povzročijo biološko neskladnost, infekcijo, ali tveganje za bolnika ob odpovedi izdelka. Pokyny na použitie Opis Kolorimetrični CO2 detektor za odrasle EASYCAP II, ko je priključen med endotrahealno cevko in dihalno napravo, zaznava približna območja količine CO2 ob izdihu, s pomočjo barvne primerjave pri bolnikih, ki imajo več kot 15 kg (33 lb). Detektor sa môže používať počas transportu pacienta alebo na inom mieste, na ktorom sa uskutočňuje intubácia. Môže sa používať až 2 hodiny. Indikácie Používa sa ako pomôcka na kontrolu umiestnenia trubice pri endotracheálnej a nazotracheálnej intubácii. Používa sa na detekciu približnej hladiny vydychovaného CO2 intubovaných pacientov, keď je to klinicky dôležité. Kontraindikácie • Nepoužívajte na detekciu hyperkarbie. • Nepoužívajte na detekciu bronchiálnej intubácie hlavným kmeňom. • Nepoužívajte pri dýchaní z úst cez trubicu. • Nepoužívajte na detekciu umiestnenia trubice v nosohltane. Používajte štandardné klinické vyšetrenie. Varovanie: 1. Pred použitím detektora EASYCAP II si prečítajte celé Pokyny na použitie. 2. Výsledky detektora EASYCAP II nemôžu interpretovať osoby s modrožltou farbosleposťou. 3. Toto zariadenie nepoužívajte pre pacientov s telesnou hmotnosťou menšou ako 15 kg (33 libier). Hrozí potenciálne spätné vdychovanie vydychovaného CO2. 54 Pokyny na použitie 1. Vyberte detektor z puzdra a ihneď porovnajte pôvodné sfarbenie indikátora s fialovým prúžkom označeným CHECK na okienku detektora (obrázok ). Detektor použite, len ak sa fialové sfarbenie indikátora zhoduje alebo je tmavšie ako prúžok označený CHECK. 2. Zaveďte endotracheálnu trubicu. Ak je trubica vybavená manžetou, nafúknite ju. 3. Pevne pripojte detektor EASYCAP II k endotracheálnej trubici, potom pripojte dýchací prístroj, ako je znázornené na obrázku . 4. Ak sa používa výmenník tepla a vlhkosti (HME): • Pripojte HME k endotracheálnej trubici • Pripojte detektor EASYCAP II k HME • Pripojte dýchací prístroj k detektoru EASYCAP II 5. Ventilujte pacienta ŠIESTIMI DYCHMI stredného dychového objemu (môže sa ventilovať rýchlo alebo pomaly). Porovnajte sfarbenie okienka indikátora pri úplnom výdychu s farebnou stupnicou na kryte detektora. Výsledky interpretujte podľa rozhodovacej schémy uvedenej nižšie. Ak výsledky detektora EASYCAP II nie sú presvedčivé, endotracheálna trubica sa musí ihneď zaviesť znovu, kým sa správne anatomické umiestnenie spoľahlivo nepotvrdí inými prostriedkami. VAROVANIE: INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV PRED USKUTOČNENÍM ŠIESTICH DÝCHACÍCH CYKLOV MÔŽE POSKYTNÚŤ NESPRÁVNE VÝSLEDKY. Roztiahnutie žalúdka vzduchom pred neúspešnou intubáciou môže do detektora EASYCAP II zaviesť hladinu CO2 až 4,5 %, ak sa endotracheálna trubica nesprávne zavedie do ezofágu. Pôvodné sfarbenie detektora EASYCAP II (žlté) sa môže nesprávne interpretovať ako pozitívne, ak sa vyhodnocuje pred uskutočnením šiestich dychov. VAROVANIE: DETEKTOR EASYCAP II REAGUJE NA CO2 V PRÍPADE BRONCHIÁLNEJ INTUBÁCIE HLAVNÝM KMEŇOM ALEBO AK SA HROT TRUBICE NACHÁDZA V ZADNOM HLTANE. SPRÁVNA POLOHA ENDOTRACHEÁLNEJ TRUBICE V TRACHEI SA MUSÍ POTVRDIŤ ŠTANDARDNÝM KLINICKÝM VYŠETRENÍM. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A Detektor EASYCAP II EASYCAP detectorII Pripojenie Connect to endotracheálnej ET tube trubice 55 Pripojenie Connect breathing dýchacieho device prístroja here 6. Upozorňujeme, že sfarbenie indikátora sa bude pri nádychu a výdychu meniť až 2 hodiny. Počas tejto doby vzhľadom na zmenu vlhkosti pacienta, osvetlenia alebo vzdialenosti od zariadenia nemusí byť farebná zmena pri nádychu taká zjavná, ako sa pozorovalo na začiatku. Hladina vydychovaného CO2 sa však stále bude dať odčítať pri úplnom výdychu. 7. Po použití zariadenie vyberte a zlikvidujte, nepoužívajte dlhšie ako 2 hodiny. UPOZORNENIE: 75°F 24°C USKLADŇUJTE PRI TEPLOTE 24 °C 75 °F ALEBO NIŽŠEJ. DLHŠÍM USKLADNENÍM PRI TEPLOTÁCH NAD 24 °C 75 °F SA MÔŽE SKRÁTIŤ ŽIVOTNOSŤ. UPOZORNENIA: • Pred pripojením k endotracheálnej trubici detektor EASYCAP II skontrolujte. Ak sa zistí akékoľvek poškodenie, zariadenie nepoužívajte. • Zariadenie nepoužívajte v prostredí s trichlóetylénovými alebo chloroformovými anestetikami. Chemické pôsobenie ovplyvní presnosť zariadenia. • Zariadenie nevystavujte pôsobeniu vysokej vlhkosti, akú vytvárajú vyhrievané zvlhčovače alebo nebulizátory. Nadmerná vlhkosť ovplyvní presnosť zariadenia. • Reflux obsahu žalúdka, hlienov, edémových tekutín alebo intratracheálneho epinefrínu do detektora EASYCAP II môže spôsobiť dlhotrvajúce škvrnité žlté alebo biele sfarbenie, ktoré sa nemení počas respiračného cyklu. Znečistenie tohto typu môže tiež zvýšiť odpor dýchacích ciest a ovplyvniť ventiláciu. Ak sa to stane, zariadenie zlikvidujte. • V prípade zástavy srdca, obnovenia minútového objemu srdca a pľúcneho prietoku krvi primeranou kardiopulmonárnou resuscitáciou je nevyhnutné zvýšenie vydychovaného CO2 na hladinu, ktorá sa dá zistiť detektorom EASYCAP II (nad 0,5 %). • Detektor EASYCAP II nie je vhodný na sledovanie pacienta. Na zariadenie sa nesmie spoliehať ako na jediný indikátor resuscitácie. Technické údaje Vnútorný objem: 25 cm3 Prietokový odpor: 3,0 cm H2O ± 1 cm pri prietoku 60 l/min Hmotnosť: Menej ako 20 g Pripájacie porty: Strana pacienta: vnútorný priemer 15 mm Strana okruhu: vonkajší priemer 15 mm Interpretácia Farebný rozsah A Hladina vydychovaného CO2 približne 0,03 % až < 0,5 %. < 4 mm Hg, < 0,5 kPa Farebný rozsah B Hladina vydychovaného CO2 približne 0,5 % až < 2 %. 4 až < 15 mm Hg, 0,5 – 2 kPa 56 Farebný rozsah C Hladina vydychovaného CO2 približne 2 % až 5 %. 15 až < 38 mm Hg, 2 – 5 kPa Interpretácia údajov detektora EASYCAP II v prípade dostatočného pulmonárneho prietoku krvi alebo spontánneho srdečného tepu: Farebný rozsah A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mm Hg Farebný rozsah B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mm Hg Farebný rozsah C • 2 % – 5 % ETCO2* 15 – 38 mm Hg • ET trubica nie je v trachei • Podniknite vhodné klinické opatrenie • Zadržaný CO2 v ezofágu alebo • Nízky pulmonárny prietok krvi, hypokarbia • ET trubica v trachei • Pokračujte v pozorovaní zmeny • Vykonajte ďalších 6 dychov *Na hladine mora • Sfarbenie zostáva svetlohnedé • ET trubica v trachei s nízkym pulmonárnym prietok krvi alebo hypokarbiou Interpretácia v prípade nedostatočného pulmonárneho prietoku krvi alebo zástavy srdca: Farebný rozsah A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mm Hg Farebný rozsah B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mm Hg Farebný rozsah C • 2 % – 5 % ETCO2* 15 – 38 mm Hg • ET trubica nie je v trachei alebo • Nedostatočný pulmonárny prietok krvi (neefektívna kardiopulmonárna resuscitácia) • Zadržaný CO2 v ezofágu alebo • Nízky pulmonárny prietok krvi • ET trubica v trachei • Pokračujte v pozorovaní farebnej zmeny • Skontrolujte, či ET trubica prechádza cez hlasivkové zväzky Nie • ET trubica nie je v trachei • Podniknite vhodné klinické opatrenie Áno • ET trubica v trachei s nedostatočným pľúcnym prietokom krvi • Podniknite vhodné klinické opatrenie • Vykonajte ďalších 6 dychov • Sfarbenie zostáva svetlohnedé • ET trubica v trachei s nízkym pulmonárnym prietok krvi 57 *Na hladine mora Slovensko SL EASYCAP II Kolorimetrický detektor CO2 pre dospelých Označenie látky, ktorá sa v produkte alebo balení nenachádza. Používateľ nemôže adekvátne vyčistiť a sterilizovať tento výrobok tak, aby bolo možné jeho bezpečné opakované použitie, a preto je výrobok určený len na jedno použitie. Pokusy o vyčistenie alebo sterilizáciu týchto zariadení môžu viesť k ohrozeniu pacienta rizikom biologickej nekompatibility, infekcie alebo zlyhania výrobku. Navodila za uporabo Opis Kolorimetrický detektor CO2 EASYCAP II pre dospelých pripojený medzi endotracheálnu trubicu a dýchací prístroj stanovuje približnú hladinu vydychovaného CO2 porovnaním sfarbenia pre pacientov s hmotnosťou väčšou ako 15 kg (33 libier). Detektor se lahko uporablja med transportom bolnika ali kjer koli, kjer se izvaja intubacija. Uporablja se lahko do 2 uri. Indikacije Uporabljajte ga kot pomoč pri preverjanju namestitve cevke med endotrahealno ali nazotrahealno intubacijo. Uporablja se pri bolnikih za zaznavanje približne količine izdihanega CO2, ko je ta podatek klinično pomemben. Kontraindikacije • Ne uporabljati za zaznavanje hiperkarbije. • Ne uporabljati za zaznavanje intubacije glavnega bronhialnega stebla. • Ne uporabljati med ventilacijo usta-cevka. • Ne uporabljati za zaznavanje namestitve orofaringealne cevke. Uporabiti je treba standardno klinično oceno. Opozorila: 1. Pred uporabo detektorja EASYCAP II si preberite celotna navodila za uporabo. 2. Detektor EASYCAP II ni primeren za uporabo pri posameznikih z modro-rumeno barvno slepoto. 3. Te naprave ne uporabljajte pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 15 kg (33 lb), ker obstaja nevarnost vdihavanja izdihanega CO2. Navodila za uporabo 1. Vzemite detektor iz torbice in takoj primerjajte prvotno barvo indikatorja z vijoličnim indikatorjem CHECK okrog okna detektorja, kot je prikazano v . 58 Detektor uporabljajte le, če je vijolična barva indikatorja enake barve ali temnejša, kot barva traku z oznako CHECK. 2. Vstavite endotrahealno cevko. Napihnite manšeto, če obstaja. 3. Čvrsto pritrdite detektor EASYCAP II na endotrahealno cevko in nato priklopite dihalno napravo, kot je prikazano v . 4. Ko ne uporabljate izmenjevalnika toplote in vlage (MHE) upoštevajte naslednje: • Priklopite HME na endotrahealno cevko • Priklopite detektor EASYCAP II na HME • Priklopite dihalno napravo na detektor EASYCAP II 5. Ventilirajte bolnika s ŠESTIMI VDIHI zmerne količine (lahko počasi ali hitro). Primerjajte barvo indikatorja v oknu ob koncu vdiha z barvami, natisnjenimi na pokrovu detektorja. Rezultate interpretirajte glede na naslednje možne sklepe. Če rezultati detektorja EASYCAP II niso končni, je treba endotrahealno cevko takoj znova vstaviti, razen če z drugimi sredstvi lahko potrdite pravilen anatomski položaj. OPOZORILO: ČE INTERPRETIRATE REZULTATE PRED KONCEM ŠESTIH DIHALNIH CIKLUSOV, REZULTATI MORDA NE BODO PRAVILNI. Raztezanje želodčnih sten z zrakom pred intubacijo lahko dvigne ravni CO2 v detektorju EASYCAP II do 4,5 %, če endotrahealne cevke ne vstavite pravilno v požiralnik. Prvotno barvo detektorja EASYCAP II (rumena) se lahko interpretira kot napačen pozitiven rezultat, če jo odčitate pred šestimi vdihi. OPOZORILO: DETEKTOR EASYCAP II SE BO ODZVAL NA CO2 OB INTUBACIJI GLAVNEGA BRONHIALNEGA STEBLA ALI ČE JE KONICA CEVKE V POSTERIORNEM DELU ŽRELA. S STANDARDNO KLINIČNO OCENO POTRDITE PRAVILEN POLOŽAJ ENDOTRAHEALNE CEVKE V SAPNIKU. 6. Upoštevajte, da bo barva indikatorja od vdihavanja do izdihavanja še naprej nihala za 2 uri. Med tem časom zaradi spreminjajoče se vlažnosti bolnika, osvetljave ali razdalje do naprave, sprememba barve pri vdihavanju morda ne bo tako očitna kot prvotno. Kljub temu je možno količino izdihanega CO2 odčitati na prikazu končnega izdihovanja. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A Detektor EASYCAP II EASYCAP detectorII Priklopite na Connect to ET-cevko ET tube 59 Sem Connect breathing priklopite device dihalno here napravo 7. Po uporabi napravo odstranite in zavrzite. Ne smete jo uporabljati dlje kot 2 uri. POZOR: 75°F 24°C HRANITI PRI TEMPERATURI POD 24°C 75°F. DALJŠE SHRANJEVANJE NAPRAVE PRI TEMPERATURAH NAD 24°C 75°F LAHKO SKRAJŠA NJENO ŽIVLJENJSKO DOBO. POZOR: • Preden priklopite detektor EASYCAP II na endotrahealno cevko, ga preglejte. Ne uporabljajte ga, če odkrijete fizično poškodbo. • Naprave ne uporabljajte v bližini anestetikov, ki vsebujejo trikloretilen ali kloroform, ker lahko kemične reakcije vplivajo na natančnost naprave. • Naprave ne izpostavljajte veliki vlažnosti, kot so ogrevani vlažilniki zraka ali nebulatorji, ker lahko negativno vpliva na natančnost naprave. • Refluks ali želodčna vsebina, sluz, edemska tekočina ali intratrahealni epinefrin v detektorju EASYCAP II lahko povzročijo pojav rumenih madežev ali belega razbarvanja, ki se ne spreminja z dihalnim ciklom. Tovrstna kontaminacija lahko prav tako poveča upor dihalnih poti in vpliva na ventilacijo. V tem primeru napravo zavrzite. • V primeru srčnega zastoja, ponovni vzpostaviti srčnega utripa in pulmonarni perfuziji z ustreznim CPR-om je treba povečati količino CO2 na raven, ki jo lahko zazna detektor EASYCAP II (nad 0,5 %). • Detektor EASYCAP II ni primeren za nadzor bolnika. Naprava ni verodostojen in edini indikator učinkovitosti oživljanja. Mehanske specifikacije Notranji volumen: 25 cc Upor pretoka: 3,0 cm H2O ± 1 cm pri pretoku 60 L/min Teža: Manj kot 20 g Priključna vrata: Na bolnikovi strani: 15 mm I.D. Na strani kroga: 15 mm O.D. Interpretacija Barvno območje A Končna raven količine CO2 približno 0,3 % do < 0,5 %. Pri <4 mmHg, pri <0,5 kPA Barvno območje B Končna raven količine CO2 približno 0,5 % do < 2 %. Pri 4 do <15 mmHg, pri 0,5-2 kPA Barvno območje C Končna raven količine CO2 približno 2 % do 5 %. 15 do 38 mmHg, 2–5 kPA 60 Interpretacija detektorja EASYCAP II v primeru ustreznega pulmonalnega krvnega pretoka/spontanega srčnega utripa: Barvno območje A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mmHg Barvno območje B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mmHg Barvno območje C • 2 % – 5 % ETCO2* 15–38 mmHg • ET-cevka ni v sapniku • Izvedite ustrezne klinične ukrepe • Zadržan CO2v požiralniku ali • Nizek pulmonalni krvni pretok, hipokarbija • ET-cevka v sapniku • Še naprej nadzirajte spremembo barve • Dodajte še 6 vdihov *Na višini morja • Barva ostane rumeno-rjava • ET-cevka v sapniku z nizkim pulmonalnim krvnim pretokom ali hipokarbijo Interpretacija v primeru slabega pulmonalnega krvega pretoka/srčnega zastoja: Barvno območje A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mmHg Barvno območje B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mmHg Barvno območje C • 2 % – 5 % ETCO2* 15–38 mmHg • ET-cevka ni v sapniku ali • Nezadosten pulmonalni krvni pretok (neučinkovit CPR) • Zadržan CO2v požiralniku ali • Nizek pulmonalni krvnim pretokom • ET-cevka v sapniku • Še naprej nadzirajte spremembo barve • Preverite, ali ET-cevka poteka mimo glasilk • Dodajte še 6 vdihov Ne • ET-cevka ni v sapniku • Izvedite ustrezne klinične ukrepe Da • ET-cevka v sapniku z nezadostnim pulmonalnim krvnim pretokom • Izvedite ustrezne klinične ukrepe • Barva ostane rumeno-rjava • ET-cevka v sapniku z nizkim pulmonalnim krvnim pretokom 61 *Na višini morja Magyar HU EASYCAP II Felnőtt kolorimetrikus CO2 detektor A termékben vagy csomagolásban nem foglalt és abban nem található anyag azonosítása. Mivel a felhasználó által nem tisztítható és/vagy sterilizálható megfelelően az ismételt felhasználás biztonságos körülményeinek megteremtése érdekében, ezért a termék egyszer használatos. Tisztítási és sterilizálási kísérletek a beteg számára kockázatot jelentő bio-inkompatibilitást, fertőzéseket vagy eszközhibát okozhatnak. Használati utasítás Leírás Az EASYCAP II Felnőtt kolorimetrikus CO2 detektor az endotracheális tubus és a lélegeztetőkészülék közé kapcsolva a kilégzésvégi CO2 értékeket érzékeli szín-összehasonlítás alapján, 15 kg (33 font) feletti testtömegű pácienseknél. A detektor betegszállítás során, és minden olyan helyen, ahol intubációt végeznek, használható. Maximum 2 óráig használható. Indikációk Az endotracheális vagy nazotracheális intubáció során a tubus pontos behelyezésének ellenőrzésére. Intubált pácienseken a kilégzésvégi CO2 hozzávetőleges értékének detektálására ha az klinikailag szignifikáns. Ellenjavallatok • Ne használja hiperkarbia érzékelésére. • Ne használja főhörgő intubáció detektálásra. • Ne használja szájból tubusba történő lélegeztetés esetén. • Ne használja oropharyngeális tubus behelyezésnél detektálásra. Szokásos klinikai eljárással végezzen felmérést. Figyelmeztetések: 1. Az EASYCAP II detektor használata előtt olvassa végig a Használati útmutatót. 2. Az EASYCAP II detektor kiértékelése nem végezhető el kék-sárga színvakságban szenvedők által. 3. Ne használja az eszközt kisebb, mint 15 kg (33 font) testsúlyú pácienseken, mivel ilyen esetben fennáll a kilégzett CO2 visszalégzésének veszélye. 62 Használati útmutató 1. Vegye ki a detektort a tasakból és azonnal hasonlítsa össze az indikátor kiindulási színét a CHECK felirattal jelölt a detektor ablak körül lévő lila színű sávval . A detektort csak akkor használja, ha az indikátor lila színe megegyezik a CHECK feliratú sáv színével, vagy sötétebb annál. 2. Helyezze be az endotracheális tubust. Fújja fel a mandzsettát, ha használ. 3. Stabilan csatlakoztassa az EASYCAP II detektort az endotracheális tubushoz; ezek után a jelzett módon csatlakoztassa a lélegeztetőkészülékhez . 4. Hő és nedvességcserélő (Heat and Moisture Exchanger, HME) használata esetén kérjük, vegye figyelembe: • Csatlakoztassa a HME egységet az endotracheális tubushoz • Csatlakoztassa az EASYCAP II detektort a HME egységhez • Csatlakoztassa a lélegeztetőkészüléket az EASYCAP II detektorhoz 5. Lélegeztesse a pácienst mérsékelt légzéstérfogatú HAT BEFÚVÁSSAL (lassan vagy gyorsan is végezhető). Hasonlítsa össze az ablakban a teljes kilégzés végén megjelenő indikátor színt a detektor burkolatára nyomtatott tartománnyal. Az alábbi döntési folyamatábra szerint interpretálja az eredményeket. Ha az EASYCAP II detektor eredményei nem egyértelműek, az endotracheális tubust azonnal újra kell pozicionálni, kivéve, ha a helyes anatómiai pozíció más módon igazolható. FIGYELMEZTETÉS: HAT ELVÉGZETT LÉGZÉSI CIKLUS ELŐTT AZ EREDMÉNYEK INTERPRETÁCIÓJA TÉVES KÖVETKEZTETÉSEKHEZ VEZETHET. A gyomor intubáció előtti levegővel való telítettsége akár 4,5%-ot is elérő mennyiségű CO2-ot juttathat az EASYCAP II detektorba ha az endotracheális tubus a nyelőcsőbe kerül. Az EASYCAP II detektor kiindulási színe (sárga) téves pozitív eredményként interpretálható, ha a detektort hat elvégzett légzési ciklus előtt olvassák le. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAPIIII EASYCAP detektor detector Csatlakoztassa Connect to az ETET tubushoz tube 63 Ide Connect breathing csatlakoztassa adevice lélegeztető here készüléket FIGYELMEZTETÉS: AZ EASYCAP II DETEKTOR FŐHÖRGŐ INTUBÁCIÓ ESETÉN REAGÁL CO2RE VAGY HA A TUBUS VÉGE A GARAT HÁTSÓ FELÉBEN TALÁLHATÓ. SZOKÁSOS KLINIKAI ELJÁRÁSSAL ELLENŐRIZZE AZ ENDOTRACHEÁLIS TUBUS PONTOS ELHELYEZKEDÉSÉT A LÉGCSŐBEN. 6. Ne feledje, az indikátor színe akár 2 órán keresztül is folyamatosan ingadozni fog a belégzés és a kilégzés között. Ennek az időtartamnak a során, a páciens változó kilégzési páratartalma, a változó fényviszonyok és az eszköztől való távolság miatt a belégzésnél jelentkező színváltozás nem feltétlenül lesz olyan feltűnő, mint a detektálás kezdetén. A kilégzésvégi CO2 tartomány továbbra is leolvasható a teljes kilégzés végén. 7. Vegye ki és dobja el az eszközt, ne használja 2 órát meghaladó ideig. FIGYELEM: 75°F 24°C TÁROLÁS 24°C ALATT. HOSSZABB IDEIG 24°C FELETT VÉGZETT TÁROLÁS CSÖKKENTHETI AZ ESZKÖZ ÉLETIDEJÉT. FIGYELEM: • Ellenőrizze az EASYCAP II detektort mielőtt az endotracheális tubushoz csatlakoztatná. Ha bármilyen fizikai sérülést, károsodást észlel az eszközön, ne használja. • Ne használja az eszközt triklóretilén vagy kloroform anesztetikumok jelenlétében; a kémiai kölcsönhatások befolyásolhatják az eszköz pontosságát. • Ne tegye ki az eszközt extrém páratartalomnak, amit pl. a fűtött párásítókészülékek vagy porlasztók jelentenek; a túlzott páratartalom befolyásolja az eszköz pontosságát. • Az EASYCAP II detektorba jutó gyomortartalom, nyál, ödéma folyadék vagy intratracheális epinefrin reflux állandó, foltos, sárga vagy fehér elszíneződést okozhat, mely nem változik a légzési ciklus során. Az ilyen típusú szennyeződés fokozhatja a légúti ellenállást és befolyásolhatja a lélegeztetést is. Ilyen estben dobja el az eszközt. • Szívmegállás esetén a szívműködést és a tüdő véráramlását megfelelő újraélesztéssel helyre kell állítani ahhoz, hogy a kilégzésvégi CO2 az EASYCAP II detektor által érzékelhető szintre (0,5% fölé) emelkedjen. • Az EASYCAP II detektor nem helyettesíti a páciens megfigyelését. Az eszköz nem használható a lélegeztetés sikerességének egyetlen indikátoraként. Mechanikai jellemzők Belső térfogat: 25 ml Áramlási ellenállás: 3,0 ± 1 H2Ocm 60 L/perc áramlás mellett Tömeg: Kevesebb, mint 20 g Csatlakozók: Páciens vég: 15 mm I.D. Légzőkör vég: 15 mm O.D. 64 Interpretáció A színskála Kilégzésvégi CO2 szint kb. 0,03% és < 0,5% között. < 4 Hgmm, < 0.5 kPA B színskála Kilégzésvégi CO2 szint kb. 0,5% és < 2% között. 4 és < 15 Hgmm, 0,5–2 kPA között C színskála Kilégzésvégi CO2 szint kb. 2% és 5% között. 15 és 38 Hgmm, 2-5 kPA között EASYCAP II intepretáció megfelelő tüdő Véráram/Spontánszívverés: A színskála • 0.03% – < 0.5% ETCO2* < 4 Hgmm B színskála • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 Hgmm C színskála • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 Hgmm • ET tubus nincs a tracheában • Végezze el a megfelelő klinikai eljárást • Visszamaradt CO2 a nyelőcsőben vagy • Alacsony tüdő véráram, hipokarbia • ET tubus tracheában • Folytassa a színváltozás megfigyelését • Adjon le további 6 lélegeztetést *Tengerszinten • Szín barnás marad • ET tubus tracheában, alacsony tüdő véráram vagy hipokarbia Intepretáció alacsony tüdő Véráram/Szívmegállás: A színskála • 0.03% – < 0.5% ETCO2* < 4 Hgmm B színskála • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 Hgmm C színskála • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 Hgmm • ET tubus nincs a tracheában vagy • Inadekvát tüdő véráram (ineffektív újraélesztés) • Visszamaradt CO2 a nyelőcsőben vagy • Alacsony tüdő véráram • ET tubus tracheában • Folytassa a színváltozás megfigyelését • Ellenőrizze, hogy az ET tubus a hangszálakon áthalad-e • Adjon le további 6 lélegeztetést Nem • ET tubus nincs a légcsőben • Végezze el a megfelelő klinikai eljárást • Szín barnás marad • ET tubus tracheában, alacsony tüdő véráram Igen • ET tubus tracheában, de nem megfelelő tüdő véráram • Végezze el a megfelelő klinikai eljárást 65 *Tengerszinten ΕΛΛΗΝΙΚΑ EL EASYCAP II Χρωματομετρικός ανιχνευτής CO2 ενηλίκων Επισήμανση ουσίας που δεν περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο προϊόν ή τη συσκευασία. Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση του και, επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Οι απόπειρες καθαρισμού ή αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιο-ασυμβατότητα, μόλυνση ή κινδύνους για τον ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος. Οδηγίες χρήσης Περιγραφή Ο χρωματομετρικός ανιχνευτής CO2 ενηλίκων EASYCAP II, όταν συνδέεται μεταξύ ενός ενδοτραχειακού σωλήνα και μίας συσκευής μηχανικού αερισμού, ανιχνεύει κατά προσέγγιση τα ποσοστά τελικού εκπνεόμενου CO2 βάσει χρωματικής σύγκρισης σε ασθενείς που έχουν βάρος άνω των 15 κιλών. Ο ανιχνευτής μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη μεταφορά ασθενούς ή σε οποιαδήποτε τοποθεσία όπου διεξάγονται διασωληνώσεις. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρκεια έως και 2 ωρών. Ενδείξεις Χρήση με στόχο την υποβοήθηση της επιβεβαίωσης της τοποθέτησης του σωλήνα κατά την ενδοτραχειακή ή ρινοτραχειακή διασωλήνωση. Χρήση σε διασωληνωμένους ασθενείς με στόχο την ανίχνευση των κατά προσέγγιση ποσοστών τελικού εκπνεόμενου CO2, όταν είναι κλινικά σημαντικό. Αντενδείξεις • Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε υπερκαπνία. • Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε βρογχική διασωλήνωση κυρίως στελέχους. • Μη χρησιμοποιείτε κατά τον αερισμό στόματος προς σωλήνα. • Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε στοματοφαρυγγική τοποθέτηση σωλήνα. Εφαρμόστε την πρότυπη κλινική αξιολόγηση. Προειδοποιήσεις: 1. Πριν να κάνετε χρήση του ανιχνευτή EASYCAP II, διαβάστε όλες τις Οδηγίες Χρήσης. 2. Ο ανιχνευτής EASYCAP II δεν είναι κατάλληλος για ερμηνεία των αποτελεσμάτων από άτομα με τριτανοψία ή τεταρτανοψία. 3. Μην κάνετε χρήση της συσκευής αυτής σε ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 15 κιλών. Ενδέχεται να προκύψει επανεισπνοή CO2. 66 Οδηγίες χρήσης 1. Αφαιρέστε τον ανιχνευτή από τη συσκευασία και αντιπαραβάλλετε αμέσως το αρχικό χρώμα του δείκτη με το πορφυρό χρώμα που φέρει την ένδειξη CHECK γύρω από το παραθυράκι του ανιχνευτή, όπως φαίνεται στην εικόνα . Χρησιμοποιήστε τον ανιχνευτή μόνο εάν το πορφυρό χρώμα του δείκτη είναι το ίδιο ή πιο σκούρο με το χρώμα του δείκτη CHECK. 2. Εισάγετε τον ενδοτραχειακό σωλήνα. Φουσκώστε την περιχειρίδα, αν διατίθεται. 3. Προσαρτήστε σταθερά τον ανιχνευτή EASYCAP II στον ενδοτραχειακό σωλήνα και προσαρτήστε έπειτα την συσκευή μηχανικού αερισμού, όπως φαίνεται στην εικόνα . 4. Αν κάνετε χρήση Εναλλάκτη Θερμότητας- Υγρασίας (HME): • Συνδέστε τον HME στον ενδοτραχειακό σωλήνα • Συνδέστε τον ανιχνευτή EASYCAP II στον HME • Συνδέστε την αναπνευστική συσκευή στον ανιχνευτή EASYCAP II 5. Διεξάγετε αερισμό του ασθενούς με ΕΞΙ ΑΝΑΠΝΟΕΣ μετρίου αναπνεόμενου όγκου (μπορεί να γίνει αργά ή γρήγορα). Αντιπαραβάλλετε το χρώμα του δείκτη στο παραθυράκι πλήρους εκπνοής με τα όρια που τυπώνονται στο κάλυμμα του ανιχνευτή. Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα σύμφωνα με το διάγραμμα λήψης αποφάσεων που ακολουθεί. Αν τα αποτελέσματα του ανιχνευτή EASYCAP II δεν είναι σαφή, επανεισάγετε αμέσως τον ενδοτραχειακό σωλήνα, εκτός εάν μπορείτε να επιβεβαιώσετε τη σωστή ανατομική τοποθεσία με άλλο τρόπο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΕΞΙ ΑΝΑΠΝΟΩΝ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΧΕΙ ΩΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΑ ΕΣΦΑΛΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ. Γαστρική διάταση με αέρα πριν από την απόπειρα τοποθέτησης του γαστρικού σωλήνα μπορεί να εισάγει επίπεδα CO2 μέσα στον ανιχνευτή CO2 έως και 4,5% στον ανιχνευτή EASYCAP II, αν ο ενδοτραχειακός σωλήνας τοποθετηθεί εσφαλμένα στον οισοφάγο. Το αρχικό κίτρινο χρώμα του ανιχνευτή EASYCAP II μπορεί να ερμηνευτεί ως εσφαλμένη θετική ένδειξη αν διαβαστεί πριν από την επιβεβαίωση έξι ανασών. Α B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A Ανιχνευτής EASYCAP II EASYCAP detectorII Συνδέστε Connectστον to ενδοτραχειακό ET tube σωλήνα 67 Συνδέστε Connect breathing εδώ την device αναπνευστική here συσκευή ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο ΑΝΙΧΝΕΥΤΗΣ EASYCAP II ΘΑ ΑΝΤΑΠΟΚΡΙΘΕΙ ΣΤΟ CO2 ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΒΡΟΓΧΙΚΗΣ ΔΙΑΣΩΛΗΝΩΣΗΣ ΚΥΡΙΩΣ ΣΤΕΛΕΧΟΥΣ ‘Η ΑΝ ΤΟ ΑΚΡΟ ΤΟΥ ΣΩΛΗΝΑ ΒΡΙΣΚΕΤΑΙ ΣΤΟ ΟΠΙΣΘΙΟ ΤΜΗΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΥΓΓΑ. ΕΦΑΡΜΟΣΤΕ ΤΙΣ ΠΡΟΤΥΠΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΥΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΓΙΑ ΝΑ ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΕΤΕ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΟΥ ΣΩΛΗΝΑ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΤΡΑΧΕΙΑΣ. 6. Λάβετε υπόψη ότι το χρώμα του δείκτη θα συνεχίσει να εναλλάσσεται από εισπνοή σε εκπνοή για έως και 2 ώρες. Κατά την περίοδο αυτή, χάρη στην μεταβαλλόμενη υγρασία του ασθενούς, το φωτισμό ή την απόσταση από τη συσκευή, η αλλαγή χρώματος εισπνοής μπορεί να μην είναι τόσο εμφανής όσο παρατηρήθηκε αρχικά. Εντούτοις, το ποσοστό CO2 κατά την ολοκλήρωση της αναπνοής μπορεί να διαβαστεί στην πλήρη εκπνοή. 7. Αφαιρέστε και απορρίψτε τη συσκευή έπειτα από τη χρήση, η οποία δεν πρέπει να υπερβεί τις 2 ώρες. ΠΡΟΣΟΧΗ: 75°F 24°C ΑΠΟΘΗΚΕΥΕΤΕ ΣΕ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΙΣΗ Η ΜΙΚΡΟΤΕΡΗ ΑΠΟ 24°C. Η ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΓΙΑ ΕΚΤΕΤΑΜΕΝΕΣ ΧΡΟΝΙΚΕΣ ΠΕΡΙΟΔΟΥΣ ΣΕ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΕΣ ΑΝΩ ΤΩΝ 24°C ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΜΕΙΩΣΕΙ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ: • Επιθεωρείτε τον ανιχνευτή EASYCAP II πριν να τον προσαρτήσετε στον ενδοτραχειακό σωλήνα. Μη χρησιμοποιείτε αν παρατηρηθεί υλική ζημιά. • Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εν τη παρουσία αναισθητικού που περιέχει τριχλωροαιθυλένιο ή χλωροφόρμιο. Οι χημικές αλληλεπιδράσεις θα επηρεάσουν την ακρίβεια της συσκευής. • Μην εκθέτετε τη συσκευή σε υπερβολική υγρασία, όπως θερμαινόμενο υγραντήρα ή νεφελοποιητή. Η υπερβολική υγρασία θα επηρεάσει την ακρίβεια της συσκευής. • Η παλινδρόμηση γαστρικού περιεχομένου, βλέννας, υγρού από οίδημα ή ενδοτραχειακής επινεφρίνης μέσα στον ανιχνευτή EASYCAP II μπορεί να προκαλεί επίμονο κατά τόπους κίτρινο ή λευκό αποχρωματισμό που δεν μεταβάλλεται με τον αναπνευστικό κύκλο. Μόλυνση αυτού του τύπου ενδέχεται επίσης να αυξάνει την αντίσταση των αεραγωγών και να επηρεάσει τον αερισμό. Απορρίψτε τη συσκευή, αν συμβεί κάτι τέτοιο. • Σε περίπτωση καρδιακής ανακοπής, είναι απαραίτητη η επαναφορά του κανονικού καρδιακού ρυθμού και της πνευμονικής αιμάτωσης κάνοντας καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση για να αυξηθούν τα επίπεδα του τελικού αναπνεόμενου CO2 κατά την ολοκλήρωση της αναπνοής σε επίπεδα που μπορούν να ανιχνευτούν από τον ανιχνευτή EASYCAP II (άνω του 0,5%). • Ο ανιχνευτής EASYCAP II δεν αποτελεί υποκατάστατο για την παρακολούθηση του ασθενούς. Δεν θα πρέπει να βασίζεστε μόνο στη συσκευή αυτή χρησιμοποιώντας την ως το μοναδικό δείκτη για την απόδοση της ανάνηψης. 68 Μηχανικές προδιαγραφές Εσωτερικός όγκος: 25 cc Αντίσταση στη ροή: 3,0 cm H2O ± 1 cm σε ροή 60 L/min Βάρος: Μικρότερο από 20 g Θύρες σύνδεσης: Άκρο ασθενούς: 15 mm Εσ. Διάμ. Άκρο κυκλώματος: 15 mm Εξ. Διάμ. Ερμηνεία Εύρος χρωμάτων Α Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 0,03% ως < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Εύρος χρωμάτων Β Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 0,5% με < 2%. 4 με < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Εύρος χρωμάτων C Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 2% με 5%. 15 με 38 mmHg, 2-5 kPA 69 Ερμηνεία EASYCAP II παρουσία επαρκούς πνευμονικής ροής αίματος/ αυθόρμητου καρδιακού κτύπου: Εύρος χρωμάτων Α • 0,03% – < 0,5% CO2* Ενδοτραχειακά < 4 mmHg Εύρος χρωμάτων Β • 0,5% – < 2% CO2* • Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός τραχείας • Προβείτε στις κατάλληλες κλινικές ενέργειες • CO2 που διατηρείται στον οισοφάγο ή • Χαμηλή πνευμονική ροή αίματος, υποκαπνία Εύρος χρωμάτων C • 2% – 5% CO2* Ενδοτραχειακά Ενδοτραχειακά 4 – < 15 mmHg 15 – 38 mmHg • Χορήγηση 6 ακόμη αναπνοών • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία • Συνεχίστε να παρατηρείτε την αλλαγή χρώματος *Στο επίπεδο της θάλασσας • Το χρώμα παραμένει καφέ • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία με χαμηλή πνευμονική ροή αίματος ή υποκαπνίας Ερμηνεία της παρουσίας χαμηλής πνευμονικής ροής αίματος/ καρδιακής ανακοπής: Εύρος χρωμάτων Α • 0,03% – < 0,5% CO2* Ενδοτραχειακά < 4 mmHg Εύρος χρωμάτων Β • 0,5% – < 2% CO2* • Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός τραχείας ή • Ανεπαρκής πνευμονική ροή αίματος (μη αποτελεσματική καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση) • CO2 που διατηρείται στον οισοφάγο ή • Χαμηλή πνευμονική ροή αίματος • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία • Συνεχίστε να παρατηρείτε την αλλαγή χρώματος • Ελέγξτε αν ο ενδοτραχειακός σωλήνας έχει περάσει τις φωνητικές χορδές • Χορήγηση 6 ακόμη αναπνοών *Στο επίπεδο της θάλασσας Όχι • Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός της τραχείας • Προβείτε στις κατάλληλες κλινικές ενέργειες Ναι • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία με ανεπαρκή πνευμονική ροή αίματος • Προβείτε στις κατάλληλες κλινικές ενέργειες Εύρος χρωμάτων C • 2% – 5% CO2* Ενδοτραχειακά Ενδοτραχειακά 4 – < 15 mmHg 15 – 38 mmHg • Το χρώμα παραμένει καφέ • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία με χαμηλή πνευμονική ροή αίματος 70 Türkçe TR EASYCAP II Yetişkin Kolorimetrik CO2 Detektörü Ürün içinde veya ambalajda bulunmayan veya mevcut olmayan maddenin tanımı. Bu ürün kullanıcı tarafından güvenli şekilde tekrar kullanımı kolaylaştırmak üzere yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek kullanım amaçlıdır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri hasta açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası riskleriyle sonuçlanabilir. Kullanım Talimatları Tanım EASYCAP II Yetişkin Kolorimetrik CO2 Detektörü bir endotrakeal tüp ve solunum cihazı arasına bağlandığında, 15 kg’den ağır hastalarda renk kıyaslaması yaparak end-tidal CO2’nin yaklaşık aralıklarını algılar. Algılayıcı hasta transportasyonu sırasında veya entübasyon yapılan herhangi bir yerde kullanılabilir. 2 saate kadar kullanılabilir. Endikasyonları Endotrakeal veya nazotrakeal entübasyon sırasında borunun yerleştirilmesine yardımcı olmak için kullanılır. Klinik olarak önemli olduğunda entübasyonlu hastalarda end-tidal CO2'nin yaklaşık aralıklarını algılamak için kullanılır. Kontrendikasyonlar • Hiperkarbiyi tespit etmek için kullanmayınız. • Ana stem bronşiyal entübasyonu tespit etmek için kullanmayınız. • Ağızdan tüpe ventilasyon sırasında kullanmayınız. • Orofaringeal tüp yerleşimini tespit etmek için kullanmayınız. Standart klinik değerlendirme kullanılmalıdır. Uyarılar: 1. EASYCAP II algılayıcısını kullanmadan önce tüm Kullanım Talimatları'nı okuyunuz. 2. EASYCAP II algılayıcısı mavi-sarı renk körlüğü bulunan kişiler tarafından yorumlanmaya uygun değildir. 3. Ekshale edilen CO2'nin solunumla geri alınması potansiyelinden ötürü bu cihazı vücut ağırlığı 15 kg'dan az olan hastalarda kullanmayınız. Kullanım Talimatları 1. Algılayıcıyı poşetten çıkarınız ve hemen göstergenin başlangıç rengini 'da gösterilen algılayıcı penceresi etrafındaki CHECK yazan mor renkli şeritle karşılaştırınız. 71 Algılayıcıyı sadece göstergenin mor rengi CHECK yazan şeritle aynı ya da daha koyuysa kullanınız. 2. Endotrakeal tüpü yerleştiriniz. Varsa balonu şişiriniz. 3. EASYCAP II algılayıcısını 'de gösterildiği şekilde endotrakeal tüpe sıkıca bağlayınız; daha sonra solunum cihazına bağlayınız. 4. Bir Isı ve Nem Değiştiricisi (HME) kullanıldığında, şunları not ediniz: • HME'yi endotrakeal tüpe bağlayınız • EASYCAP II algılayıcısını HME'ye bağlayınız • Solunum cihazını EASYCAP II algılayıcısına bağlayınız 5. Hastayı orta derecede tidal hacimli ALTI NEFESLE ventile ediniz (yavaş veya hızlı yapılabilir). Ekspirasyon sonunda penceredeki gösterge rengini algılayıcı kapağında basılı aralıklarla karşılaştırınız. Aşağıdaki karar ağacına bakarak sonuçları yorumlayınız. Eğer EASYCAP II algılayıcı sonuçları kesin değilse, doğru anatomik konum başka yollarla kesin olarak doğrulanmadığı taktirde endotrakeal tüp hemen tekrar yerleştirilmelidir. UYARI: ALTI NEFES DÖNGÜSÜNÜ DOĞRULAMADAN SONUÇLARI YORUMLAMAK YANLIŞ SONUÇLAR VEREBİLİR. Eğer endotrakeal tüp özofagusda yanlış yerleştirildiyse, entübasyon öncesinde midenin havayla dolması % 4,5 yüksekliğine kadar CO2 seviyelerinin EASYCAP II algılayıcısına girmesine yol açabilir. Eğer altı nefesin verilmesinden önce okunursa, başlangıç EASYCAP II algılayıcı rengi (sarı) yanlış bir pozitif olarak yorumlanabilir. UYARI: EĞER TÜP POSTERİOR FARİNKS İÇİNDEYSE VEYA BİR ANA STEM BRONŞİYAL ENTÜBASYONU OLMASI DURUMUNDA EASYCAP II ALGILAYICİSİ CO2 'YE YANIT VERECEKTİR. ENDOTRAKEAL TÜPÜN TRAKEA IÇINDE DÜZGÜN KONUMLANDIĞINI DOĞRULAMAK İÇİN STANDART KLİNİK DEĞERLENDİRME KULLANILMALIDIR. 6. 2 saate kadar gösterge renginin inspirasyondan ekspirasyona değişmeye devam edeceğini not ediniz. Bu süre içinde, değişen hasta nemine, ışığa veya cihazdan uzaklığa bağlı olarak inspirasyondaki renk değişimi en başta gözlemlenen kadar belirgin olmayabilir. Yine de, endtidal CO2 aralığı ekspirasyon sonunda'da hala okunabilir. 7. Kullanımdan sonra cihazı çıkarınız ve atınız, 2 saat aşılmamalıdır. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAPIIII EASYCAP algılayıcısı detector ET tüpüne Connect to bağlayınız ET tube 72 Solunum Connect breathing cihazını device buraya here bağlayınız UYARI: 75°F 24°C 24°C VEYA AŞAĞISINDA SAKLAYINIZ. 24°C'DEN DAHA YÜKSEK ISILARDA UZUN SÜRE SAKLANMASI RAF ÖMRÜNÜ AZALTABİLİR. İKAZLAR: • Endotrakeal tüpe takmadan önce EASYCAP II algılayıcısını kontrol ediniz. Herhangi bir fiziksel hasar varsa cihazı kullanmayınız. • Trikloretilen ya da kloroform anestezik mevcudiyetinde cihazı kullanmayınız; kimyasal etkileşimler cihazın doğru çalışmasını etkileyecektir. • Cihazı aşırı neme, örneğin ısıtmalı nemlendirici veya nebülizör gibi, maruz bırakmayınız; aşırı nem cihazın doğru çalışmasını etkileyecektir. • Gastrik içerik, balgam, ödem sıvısı ya da intratrakeal adrenalinin EASYCAP II algılayıcısına geri akması solunum döngüsüyle değişmeyen kalıcı sarı veya beyaz renk değişikliğine yol açabilir. Bu tür bir kirlenme hava yolu direncini de arttırabilir ve ventilasyonu etkileyebilir. Bu durum meydana gelirse cihazı atınız. • Kalp krizinde, end-tidal CO2'yi EASYCAP II algılayıcısı tarafından algılanabileceği seviyelere (% 0,5'in üzeri) getirmek için yeterli kalp masajıyla (CPR) kardiyak çıkışın ve pulmoner kan akışının yeniden sağlanması şarttır. • EASYCAP II algılayıcısı hastanın gözlemlenmesi için kullanılamaz. Bu cihaz resüsitasyon performansının tek göstergesi olarak kullanılmamalıdır. Mekanik Özellikler Dahili Hacim: 25 cc Akışa Rezistans: 60 L/dakikalık akışta 3,0 cm H2O ± 1 cm Ağırlık: 20 gr'den az Konektör Portları: Hasta ucu: 15 mm I.D. Devre ucu: 15 mm O.D. Yorumlama Renk Aralığı A End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 0,03 ila < % 0,5. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Renk Aralığı B End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 0,5 ila < % 2. 4 ila < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Renk Aralığı C End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 2 ila % 5. 15 ila 38 mmHg, 2–5 kPA 73 Yeterli Pulmoner Kan Akışı/Spontan Kalp Atışı Durumunda EASYCAP II Yorumlaması: Renk Aralığı A • % 0,03 – < % 0,5 ETCO2* < 4 mmHg Renk Aralığı B • % 0,5 – < % 2 ETCO2* 4 – < 15 mmHg Renk Aralığı C • % 2 – % 5 ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET tüpü trakeada değil • Uygun klinik eylemi uygulayınız • Özofagusta CO2 alıkonmuş veya • Düşük pulmoner kan akışı, hipokarbi • ET tüpü trakeada • Renk değişikliğini izlemeye devam ediniz • 6 nefes daha iletiniz *Deniz seviyesinde • Ten rengi kalır • ET tüpü trakeada düşük pulmoner kan akışı veya hipokarbi Zayıf Pulmoner Kan Akışı/Kalp Krizi Durumunda Yorumlama: Renk Aralığı A • % 0,03 – < % 0,5 ETCO2* < 4 mmHg Renk Aralığı B • % 0,5 – < % 2 ETCO2* 4 – < 15 mmHg Renk Aralığı C • % 2 – % 5 ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET tüpü trakeada değil veya • Yetersiz pulmoner kan akışı (etkisiz CPR) • Özofagusta CO2 alıkonmuş veya • Düşük pulmoner kan akışı • ET tüpü trakeada • Renk değişikliğini izlemeye devam ediniz • ET tüpünün ses tellerinden geçip geçmediğine bakınız • 6 nefes daha iletiniz Hayır • ET tüpü trakeada değil • Uygun klinik eylemi uygulayınız Evet • ET tüpü trakeada pulmoner kan akışı • Uygun klinik eylemi uygulayınız • Ten rengi kalır • ET tüpü trakeada düşük pulmoner kan akışı 74 *Deniz seviyesinde БЪЛГАРСКИ BG EASYCAP II Колориметричен CO детектор за възрастни пациенти 2 Идентифициране на вещество, което не се съдържа или не присъства в продукта или опаковката. Този продукт не може да бъде изчистен и/или стерилизиран от потребителя с цел улесняване на безопасното му повторно използване и затова е предназначен за еднократна употреба. Опитите за почистване или стерилизиране на тези устройства могат да доведат до биологична несъвместимост, инфекция или неизправност на продукта, които са рискови за пациента. Указания за употреба Описание Колориметричният EASYCAP II CO2 детектор за възрастни пациенти, след свързване между ендотрахеална тръба и дихателен апарат, открива приблизителното ниво на CO2 в издишания обем посредством цветово сравняване при пациенти с тегло над 15 kg. Детекторът може да се използва по време на транспортиране на пациенти или на всяко място, където се извършва интубиране. Той може да се използва не повече от 2 часа. Показания Използва се за подпомагане при проверяване дали тръбата е разположена правилно при ендотрахеална или назотрахеална интубация. Използва се при интубирани пациенти за откриване на приблизителните нива на издишания CO2, когато това е клинично значимо. Противопоказания • Да не се използва за откриване на хиперкарбия. • Да не се използва за откриване на интубиране в главен бронх. • Да не се използва по време на вентилация уста-тръба. • Да не се използва за откриване на правилното разположение на орофарингеална тръба. Трябва да се прилагат стандартни клинични преценки. Предупреждения: 1. Преди да използвате детектора EASYCAP II, прочетете докрай указанията за употреба. 2. Детекторът EASYCAP II не е подходящ за отчитане от лица с нарушения в разпознаването на цветовете синьо и жълто. 3. Това приспособление не трябва да се използва при пациенти с тегло под 15 kg поради потенциала за обратно вдишване на издишания CO2. 75 Указания за употреба 1. Извадете детектора от опаковката и незабавно сравнете първоначалния цвят на индикатора с пурпурно оцветената ивица, обозначена с "CHECK", около прозорчето на детектора, както е показано на . Използвайте детектора само ако пурпурния цвят на индикатора е еднакъв или по-тъмен от ивицата, обозначена с "CHECK". 2. Въведете ендотрахеалната тръба. Раздуйте маншетата, ако има такава. 3. Закрепете здраво детектора EASYCAP II към ендотрахеалната тръба; след това я закрепете към дихателния апарат, както е показано на . 4. Когато се използва устройство за топло-и влагообмяна (HME), забележете: • Свържете устройството за топло- и влагообмяна към ендотрахеалната тръба • Свържете детектора EASYCAP II към устройството за топло- и влагообмяна • Свържете дихателния апарат към детектора EASYCAP II 5. Вентилирайте пациента с ШЕСТ ВДИШВАНИЯ с умерен дихателен обем (това може да се направи бавно или бързо). Сравнете цвета на индикатора в прозореца при пълно крайно издишване с отпечатаните на капака на детектора граници. Отчетете резултатите съгласно следващия алгоритъм за заключения. Ако резултатите на детектора EASYCAP II не са убедителни, ендотрахеалната тръба трябва незабавно да се въведе отново, освен ако правилното й анатомично разположение може да се потвърди със сигурност с други средства. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ОТЧИТАНЕТО НА РЕЗУЛТАТИТЕ ПРЕДИ ПОТВЪРЖДАВАНЕ НА ШЕСТ ДИХАТЕЛНИ ЦИКЪЛА МОЖЕ ДА ДОВЕДЕ ДО ФАЛШИВИ РЕЗУЛТАТИ. Прераздуване на стомаха с въздух преди опит за интубация, ако ендотрахеалната тръба бъде погрешно въведена в хранопровода, може да внесе CO2 в количество 4,5% в детектора EASYCAP II. Първоначалният цвят на детектора EASYCAP II (жълт) може да се отчете като фалшиво положителен, ако бъде отчетен преди подаването на шест вдишвания. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A Детектор EASYCAP II EASYCAP detectorII Свържете Connect toкъм ендотрахеалната ET tube тръба 76 Свържете Connect breathing дихателния device тук апарат here ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ДЕТЕКТОРЪТ EASYCAP II ЩЕ РЕАГИРА НА CO2 ПРИ ИНТУБИРАНЕ В ГЛАВЕН БРОНХ ИЛИ АКО ВЪРХЪТ НА ТРЪБАТА СЕ НАМИРА В ЗАДНИЯ ФАРИНКС. ЗА ПОТВЪРЖДАВАНЕ НА ПРАВИЛНОТО РАЗПОЛОЖЕНИЕ НА ЕНДОТРАХЕАЛНАТА ТРЪБА В ТРАХЕЯТА ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЛАГАТ СТАНДАРТНИТЕ КЛИНИЧНИ НАЧИНИ ЗА ПРЕЦЕНКА. 6. Забележете, че цветът на индикатора ще продължи да варира от вдишване към издишване до 2 часа. През този период вследствие на променящите се влажност на пациента, осветление, или разстояние от приспособлението, промяната на цвета при вдишване може да не е така явна както в началото. Въпреки това количетсвото на издишания CO2 може все пак да се отчете при пълно крайно издишване. 7. Отстранете и изхвърлете приспособлението след употреба, която не трябва да надвишава 2 часа. ВНИМАНИЕ: 75°F 24°C ДА СЕ СЪХРАНЯВА ПРИ 24°C 75°F ИЛИ ПОНИСКА ТЕМПЕРАТУРА. СЪХРАНЯВАНЕТО ЗА ПОПРОДЪЛЖИТЕЛЕН ПЕРИОД ПРИ ТЕМПЕРАТУРИ, ПРЕВИШАВАЩИ 24°C 75°F, МОЖЕ ДА НАМАЛИ СРОКА НА ГОДНОСТ. ВНИМАНИЕ: • Огледайте детектора EASYCAP II преди да го закрепите към ендотрахеалната тръба. Да не се използва, ако са налице каквито и да било физически повреди. • Да не се използва в присъствие на анестетици трихлоретилен или хлороформ; точността на приспособлението ще се повлияе от химични взаимодействия. • Приспособлението не трябва да се излага на прекомерна влажност, като например загрят овлажнител или небулизатор; прекомерната влажност ще окаже влияние върху точността му. • Рефлуксът на стомашно съдържимо, слуз, течност от оток или интратрахеален епинефрин в детектора EASYCAP II може да доведе до персистиращо петнисто жълто или бяло обезцветяване, което не се променя в хода на дихателния цикъл. Замърсяване от този тип може да увеличи и съпротивлението на дихателните пътища, както и да повлияе върху вентилацията. Ако това се случи, изхвърлете приспособлението. • В случаи на спиране на сърцето е нужно възстановяване на сърдечния дебит и на белодробния кръвоток чрез адекватна кардиопулмонална ресусцитация за увеличаване на CO2 в издишания въздух до нива, откриваеми от детектора EASYCAP II (над 0,5%). • Детекторът EASYCAP II не замества наблюдението на пациента. На това приспособление не трябва да се разчита като на единствен индикатор за успеха на ресусцитацията. 77 Механични спецификации Вътрешен обем: 25 cc Съпротивление на потока: 3,0 cm H2O ± 1 cm при поток 60 l/min Тегло: Под 20 g Съединителни портове: Край към пациента: 15 mm вътрешен диаметър Край към дихателната верига: 15 mm външен диаметър Отчитане Цветови диапазон A Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 0,03 % до < 0,5 %. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Цветови диапазон B Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 0,5 % до < 2 %. 4 до < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Цветови диапазон C Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 2 % до 5 %. 15 до 38 mmHg, 2-5 kPA 78 Интерпретиране на Easy Cap II при наличие на адекватен белодробен кръвоток/спонтанен сърдечен ритъм: Цветови диапазон A • 0,03 % – < 0,05 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) < 4 mmHg • Ендотрахеална тръба не в трахеята • Предприемете подходящото клинично действие Цветови диапазон B • 0,05 % – < 2 % ETCO2 * Цветови диапазон C • 2 % – 5 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) (Ендотрахеална тръба) 4 – < 15 mmHg 15 – 38 mmHg • Задържан CO2 в хранопровода или • Слаб белодробен кръвоток, хипокарбия • Подайте още 6 вдишвания • Ендотрахеална тръба в трахеята • Продължете да наблюдавате промяната в цвета *На морското равнище • Цветът остава жълтокафяв • Ендотрахеална тръба в трахеята със слаб белодробен кръвоток или хипокарбия Интерпретиране при наличие на лош белодробен кръвоток/спиране на сърцето: Цветови диапазон A • 0,03 % – < 0,05 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) < 4 mmHg Цветови диапазон B • 0,05 % – < 2 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) 4 – < 15 mmHg 15 – 38 mmHg • Ендотрахеална тръба не в трахеята или • Неадекватен белодробен кръвоток (неефективна кардиопулмонална ресусцитация) • Задържан CO2 в хранопровода или • Слаб белодробен кръвоток • Проверете дали ендотрахеалната тръба е преминала през гласните връзки • Подайте още 6 вдишвания Не • Ендотрахеална тръба не в трахеята • Предприемете подходящото клинично действие Да • Ендотрахеална тръба в трахеята с неадекватен белодробен кръвоток • Предприемете подходящото клинично действие Цветови диапазон C • 2 % – 5 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) • Цветът остава жълтокафяв • Ендотрахеална тръба в трахеята със слаб белодробен кръвоток 79 • Ендотрахеална тръба в трахеята • Продължете да наблюдавате промяната в цвета *На морското равнище Românâ RO EASYCAP II Detector colorimetric de CO2 pentru adulţi Identificarea unei substanţe care nu este conţinută sau prezentă în produs sau în ambalajul acestuia. Acest produs nu poate fi curăţat şi/sau sterilizat corespunzător de către utilizator pentru a face posibilă refolosirea sa în siguranţă; deci, acesta este un produs de unică folosinţă. Orice încercare de a curăţa sau steriliza aceste dispozitive poate avea ca rezultat bio-incompatibilitatea, infectarea pacientului sau riscul ca produsul să se defecteze în cazul acestuia. Instrucţiuni de folosire Descriere Când este conectat între un tub endotraheal şi un dispozitiv respirator, detectorul colorimetric de CO2 pentru adulţi EASYCAP II detectează variaţiile aproximative ale CO2 de la finalul expiraţiei prin compararea culorii la pacienţii care cântăresc peste 15 kg (33 lb). Detectorul poate fi folosit în timpul transportului unui pacient sau în orice locaţie unde pacienţii sunt intubaţi. Acesta poate fi folosit pentru o perioadăcare să nu depăşească 2 ore. Indicaţii Se foloseşte la controlarea poziţiei sondei în timpul unei intubaţii endotraheale sau nasotraheale. Se foloseşte la pacienţii intubaţi pentru a detecta variaţiile aproximative ale CO2 de la finalul expiraţiei, atunci cînd aceste valori sunt semnificative clinic. Contraindicaţii • A nu se folosi pentru detectarea hipercapniei. • A nu se folosi pentru a detecta intubaţia în trunchiul bronhial. • A nu se folosi în timpul ventilaţiei gură-la-sondă. • A nu se folosi pentru a detecta poziţia unei sonde oro-faringiene. În aceste cazuri, se trece la un examen clinic clasic. Avertisment: 1. A se citi în totalitate instrucţiunile de folosire înainte de a utiliza detectorul EASYCAP II. 2. Detectorul EASYCAP II nu poate fi folosit de persoanele care suferă de tulburări ale percepţiei culorilor albastru şi galben, deoarece interpretarea lor poate fi alterată. 3. A nu se folosi acest dispozitiv la pacienţii care cântăresc mai puţin de 15 kg (33 lb) pentru a evita riscul ca aceştia să re-inspire CO2 expirat. 80 Instrucţiuni de folosire 1. Se scoate detectorul din husă şi se potriveşte imediat culoarea iniţială a indicatorului cu banda de culoare violetă (marcată CHECK ) situată în jurul ferestrei detectorului, după cum este arătat în . Se foloseşte detectorul numai în cazul în care culoarea violetă a indicatorului este la fel cu banda marcată CHECK, sau de culoare mai închisă. 2. Se introduce sonda endotraheală. Se umflă manşonul, dacă dispozitivul este prevăzut cu acesta. 3. Se fixează corect detectorul EASYCAP II la sonda endotraheală şi apoi se conectează aparatul respirator, după cum este arătat în . 4. Când se foloseşte un filtru de încălzire-umidificare, se efectuează următoarele operaţiuni: • Se conectează filtrul la sonda endotraheală • Se conectează detectorul EASYCAP II la filtrul de încălzire-umidificare • Se conectează aparatul respirator la detectorul EASYCAP II 5. Se ventilează pacientul în ritm de ŞASE RESPIRAŢII cu volum curent moderat (de manieră lentă sau rapidă). La fiecare final de expiraţie, se compară culoarea indicatorului din fereastra centrală cu valorile martor printate pe capacul detectorului. Se interpretează rezultatele în conformitate cu schema decizională următoare. Dacă rezultatele date de detectorul EASYCAP II nu sunt concludente, sonda endotraheală trebuie reinserată imediat, în afara cazului în care se poate confirma cu certitudine, prin alte mijloace, că poziţionarea anatomică este corectă. AVERTISMENT: ORICE INTERPRETARE A REZULTATELOR CARE ESTE FĂCUTĂ ÎNAINTE DE A SE CONFIRMA ŞASE CICLURI RESPIRATORII POATE FI ERONATĂ. Dacă sonda endotraheală este introdusă din greşeală în esofag, distensia gastrică dinaintea intubaţiei poate arăta valori ale CO2 de 4,5% în detectorul EASYCAP II. Culoarea galbenă iniţială a detectorului EASYCAP II poate fi interpretată ca un fals pozitiv dacă acesta este citit înainte de efectuarea celor şase respiraţii. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A Detector EASYCAP II EASYCAP detectorII Conectare Connect to la sonda ET tube endotraheală 81 Conectare Connect breathing la aparatul device respirator here AVERTISMENT: DETECTORUL EASYCAP II RĂSPUNDE LA PREZENŢA CO2 DACĂ INTUBAŢIA ESTE FĂCUTĂ ÎN TRUNCHIUL BRONŞIC SAU DACĂ VÂRFUL SONDEI ESTE ÎN FARINGELE POSTERIOR. SE FACE CONTROLUL CLINIC OBIŞNUIT PENTRU A CONFIRMA POZIŢIA CORECTĂ A SONDEI ENDOTRAHEALE ÎN INTERIORUL TRAHEEI. 6. Este important de observat că culoarea indicatorului va fluctua în continuare de la inspiraţie la expiraţie pe o perioadă de până la 2 ore. În tot acest timp, datorită factorilor variabili de umiditate a pacientului, de lumină, sau de distanţă faţă de dispozitiv, schimbarea culorii la inspiraţie poate să nu fie aşa de vizibilă ca inainte. Totuşi, nivelul CO2 la sfîrşitul expiraţiei poate fi citit pe indicatorul final de expiraţie. 7. După nu mai mult de 2 ore de folosire, se scoate şi se aruncă aparatul. AVERTISMENT: 75°F 24°C A SE PĂSTRA LA O TEMPERATURĂ DE 24°C 75°F SAU MAI MICĂ. PĂSTRAREA PE PERIOADE ÎNDELUNGATE LA TEMPERATURI DE PESTE 24°C 75°F POATE REDUCE DURATA DE CONSERVARE A ACESTUI PRODUS. AVERTISMENT: • Se controlează detectorul EASYCAP II înainte de a fi conectat la sonda endotraheală. A nu se folosi dacă se observă că aparatul este deteriorat. • A nu se folosi aparatul în prezenţa unor anestezice ca tricloretilena sau cloroformul; interacţiunile chimice pot afecta precizia aparatului. • A nu se expune aparatul la umiditate extremă, cum ar fi un umidificator-încălzitor sau un nebulizator; umiditatea excesivă poate afecta precizia aparatului. • Influxul conţinutului gastric, al mucozităţilor, al fluidului edematos, sau al adrenalinei intratraheale în detectorul EASYCAP II poate provoca o discolorare persistentă cu pete galbene sau albe, care nu variază odată cu ciclul respirator. De asemenea, o contaminare de acest tip poate creşte rezistenţa trecerii gazelor prin căile aeriene şi poate compromite ventilaţia. Dacă acest lucru se întâmplă, se aruncă aparatul. • În cazul unui stop cardiac, este necesară restabilirea ritmului cardiac şi a debitului sanguin pulmonar prin resuscitare cardiopulmonară adecvată pentru a creşte nivelul CO2 de final de expiraţie la un nivel care poate fi detectat cu detectorul EASYCAP II (peste 0,5%). • Detectorul EASYCAP II nu poate înlocui observarea clinică a pacientului. Acest aparat nu trebuie să fie considerat ca singurul indicator în operaţia de resuscitare. Specificaţii mecanice Volumul interior: 25 cc Rezistenţă la debit: 3,0 cm H2O ± 1 cm la un debit de 60 L/min Greutate: Mai puţin de 20 g Conexiuni: În partea pacientului: 15 mm D.I. În partea circuitului: 15 mm D.E. 82 Interpretare Gama de culori A Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între 0,03% şi <0,5%. <4 mmHg, < 0,5 kPA Gama de culori B Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între 0,5% şi <2%. Între 4 şi <15 mmHg, între 0,5–2 kPA Gama de culori C Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între 2% şi 5%. Între 15 şi 38 mmHg, între 2-5 kPA Interpretarea EASYCAP II în prezenţa fuxului sanguin pulmonar adecvat/bătăilor spontane ale inimii: Gama de culori A • 0,03% – < 0,5% ETCO2 * < 4 mmHg Gama de culori B • 0,5% – < 2% ETCO2 * 4 – <15 mmHg Gama de culori C • 2% – 5% ETCO2 * 15 – 38 mmHg • Sonda ET nu este în trahee • Se iau măsuri clinice corespunzătoare • CO2 reţinut în esofag sau • Flux sanguin pulmonar scăzut, hipocapnie • Sonda ET este în trahee • Continaţi să să observaţi schimbarea culorii • Se mai dau încă 6 respiraţii *La nivelul mării • Culoarea rămâne maron deschis • Sonda ET este în trahee cu flux sanguin pulmonar scăzut sau hipocarbie Interpretare în prezenţa fluxului sanguin pulmonar scăzut/stop cardiac: Gama de culori A • 0,03% – < 0,5% ETCO2 * < 4 mmHg Gama de culori B • 0,5% – < 2% ETCO2 * 4 – <15 mmHg Gama de culori C • 2% – 5% ETCO2 * 15 – 38 mmHg • Sonda ET nu este în trahee sau • Flux sanguin pulmonar neadecvat (resuscitare cardio-respiratorie ineficientă) • CO2 reţinut în esofag sau • Flux sanguin pulmonar scăzut • Sonda ET este în trahee • Continaţi să observaţi schimbarea culorii • Verificaţi dacă sonda ET este prin coardele vocale • Se mai dau încă 6 respiraţii Nu • Sonda ET nu este în trahee • Se iau măsuri clinice corespunzătoare Da • Sonda ET în trahee cu flux sanguin pulmonar neadecvat • Se iau măsuri clinice corespunzătoare • Culoarea rămâne maron deschis • Sonda ET este în trahee flux sanguin pulmonar scăzut 83 *La nivelul mării Eesti ET EASYCAP II Täiskasvanu kolorimeetriline CO2-tajur Aine määratlus, mida käesolev toode või pakend ei sisalda. Seda toodet pole kasutajal võimalik ohutuks korduskasutamiseks ettenähtud viisil puhastada ja/või steriliseerida ning seetõttu on toode ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Katsed nende seadmete puhastamiseks või steriliseerimiseks võivad põhjustada bioloogilist ühildamatust, infektsiooni või olla patsiendile ohtlikud rikkimineku tõttu. Kasutusjuhend Kirjeldus EASYCAP II täiskasvanu kolorimeetriline CO2-tajur, ühendatuna endotrahheaalvooliku ja hingamisseadme vahele, tuvastab ligikaudsed väljahingatavad CO2 kogused värvuste võrdlemise teel patsientidel kaaluga üle 15 kg (33 lb). Seda detektorit võib kasutada patsiendi transportimise ajal või igas kohas, kus intubatsioon toimub. Seadet võib kasutada maksimaalselt 2 tunni jooksul. Näidustused Kasutage endotrahheaalse või nasotrahheaalse intubatsiooni puhul abistava vahendina toru õige paigalduse kindlaks määramisel. Kasutage intubeeritud patsientide puhul, et kindlaks määrata umbkaudne CO2 kontsentratsiooni vahemik väljahingatavas õhus, juhul kui see on kliiniliselt näidustatud. Vastunäidustused • Ärge kasutage hüperkarbia detekteerimiseks. • Ärge kasutage peatüve bronhiaalse intubatsiooni kindlaks määramiseks. • Ärge kasutage suust-torusse ventilatsiooni ajal. • Ärge kasutage, et kontrollida orofarüngeaaltoru paigaldust. Standardse kliinilise kontrolli rakendamine on kohustuslik. HOIATUSED: 1. Enne EASYCAP II detektori kasutamist lugege läbi kasutusjuhend. 2. EASYCAP II detektori näidu tõlgendamine ei ole sobilik isikutele, kes on värvipimedad sinise-kollase värvi suhtes. 3. Ärge kasutage seda seadet patsientidel kehakaaluga vähem kui 15 kg (33 lb), kuna eksisteerib oht väljahingatud CO2 uuesti sisse hingamiseks. 84 Kasutusjuhend 1. Võtke detektor kaitsetaskust välja ja sobitage algne indikaatori värvus koheselt purpurpunast värvi ribaga detektori ekraanil, mis on märgistatud sildiga CHECK , nii nagu on näidatud joonisel . Kasutage detektorit ainult siis, kui indikaator on samasugust purpurpunast värvi või tumedam kui sildiga CHECK märgistatud riba. 2. Sisestage endotrahheaaltoru. Puhuge täis mansett, kui seade on sellega varustatud. 3. Kinnitage EASYCAP II detektor tugevasti endotrahheaaltoru külge, seejärel kinnitage hingamisaparaat, nii nagu näidatud joonisel . 4. Kui kasutate kuumus- ja niiskusvahetit (HME), siis pange tähele järgmist: • Ühendage HME endotrahheaaltoruga • Ühendage EASYCAP II detektor HME-ga • Ühendage hingamisaparaat EASYCAP II detektoriga 5. Ventileerige patsienti kuue mõõdukat väljahingamismahtu tingiva inhalatsiooniga (seda võib teha aeglaselt või kiiresti). Võrrelge indikaatori värvust ekraanil lõpliku väljahingamise vahemikuga, mis on trükitud detektori kaanele. Tõlgendage tulemused vastavalt otsustusjuhistele, mis järgnevad. Kui EASYCAP II detektori näidud ei ole veenvad, siis tuleb endotrahheaaltoru koheselt uuesti sisestada, juhul, kui selle õige anatoomiline asukoht pole täpsustatud mõnel teisel viisil. HOIATUS: TULEMUSTE TÕLGENDAMISE ENNE, KUI OLETE LÄBI VIINUD KUUE INHALATSIOONI TSÜKLI, VÕIB ANDA VALED TULEMUSED. Kui EASYCAP II detektor on paigaldatud endotrahheaaltoru asemel ösofaagusesse, siis mao täitumine õhuga enne plaanitavat intubatsiooni võib anda CO2 sisaldusi kuni 4.5% Algset EASYCAP II detektori värvust (kollane) on võimalik tõlgendada vale-positiivsena enne kuue inhalatsiooni läbi viimist. HOIATUS: EASYCAP II DETEKTOR REAGEERIB CO2LE PEATÜVE BRONHIAALSEL INTUBATSIOONIL VÕI SIIS KUI TORU OTS ON NEELU TAGAOSAS. ÕIGE ENDOTRAHHEAALTORU ASENDI KINNITAMISEKS TRAHHEAS TULEB RAKENDADA STANDARDSET KLIINILIST HINDAMIST. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAPIIII EASYCAP detektor detector Ühendage ET Connect to ETtoruga tube 85 Ühendage Connect breathing hingamisdevicesiia aparaat here 6. Pange tähele, et indikaatori värvus jätkab kõikumist olenevalt sisse- ja väljahingamisest kuni 2 tunni jooksul. Selle perioodi jooksul, olenevalt patsiendi niiskusesisaldusest, valgustusest või kaugusest seadmest, värvuse muutus sissehingamisel ei pruugi olla nii ilmne kui algselt märgatav. Sellest olenemata on väljahingatava CO2 vahemiku näitu siiski võimalik määrata lõpliku väljahingamise ajal. 7. Peale kasutamist eemaldage seade ja visake ära, ärge kasutage üle 2 tunni. HOIATUS: 75°F 24°C SÄILITAGE KUNI 24°C 75°F KRAADI JUURES. ÜLE 24°C 75°F KRAADISE TEMPERATUURI JUURES SÄILITAMINE PIKEMA AJA JOOKSUL VÕIB VÄHENDADA SEADME ELUIGA. HOIATUSED: • Kontrollige EASYCAP II detektorit enne selle kinnitamist endotrahheaaltoru külge. Ärge kasutage seda seadet, kui märkate, et see on füüsiliselt kahjustatud. • Ärge kasutage seadet atrikloroetüleeni või kloroformi anesteesia ajal; keemilised interaktsioonid mõjutavad seadme täpsust. • Ärge viige seadet väga niiskesse keskkonda, nagu näiteks kuumenenud õhuniisuti või nebuliser; liigne niiskus mõjutab seadme täpsust. • Maosisu, lima, tursevedeliku või intratrahheaalne epinefriini sattumine EASYCAP II detektorisse võib põhjustada püsivaid kollase või valge värvusega laike, mis ei muutu hingamistsükli käigus. Seda tüüpi saastumine võib suurendada ka õhuteede takistust ja mõjutada ventileerimist. Visake seade ära, kui selline efekt ilmneb. • Südame seiskumise puhul on vajalik südame töö ja kopsuvereringe taastamine adekvaatse CPR abil, et tõsta väljahingatava CO2 kontsentratsioon EASYCAP II detektori jaoks määratavale tasemele (üle 0.5%). • EASYCAP II detektor ei asenda patsiendi jälgimist. See seade ei tohiks olla ainuke kunstliku hingamise toimumise indikaator. Mehaanilised spetsifikatsioonid Sisendruumala: 25 cc Voolutakistus: 3.0 cm H2O ± 1 cm 60 L/min voolukiiruse juures Kaal: Vähem kui 20 g Ühenduspordid: Patsiendipoolne: 15 mm I.D. Vooluringipoolne: 15 mm O.D. Tulemuste tõlgendamine Värvusvahemik A Väljahingatav CO2 tase umbes 0.03% kuni < 0.5%. < 4 mmHg, < 0.5 kPA Värvusvahemik B Väljahingatav CO2 tase umbes 0.5% kuni < 2%. 4 kuni < 15 mmHg, 0.5–2 kPA 86 Värvusvahemik C Väljahingatav CO2 tase umbes 2% kuni < 5%. 15 kuni 38 mmHg, 2–5 kPA EASYCAP II näitude tõlgendamine, kui tegemist on adekvaatse kopsu verevoolu/spontaansete südamelöökidega: Värvusvahemik A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Värvusvahemik B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Värvusvahemik C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET toru ei ole trahheas • Algatage sobilik kliiniline tegevus • Säilinud CO2 ösofaaguses või • Aeglane kopsu verevool, hüpokarbia • ET toru trahheas • Jätkake värvuse muutumise jälgimist • Andke veel 6 inhalatsiooni *Merepinna tasandil • Värvus jääb tumedaks • ET toru trahheas koos madala kopsu verevoolu või hüpokarbiaga Näitude tõlgendamine, kui tegemist on ebapiisava kopsu verevoolu/südame seiskumisega: Värvusvahemik A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Värvusvahemik B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Värvusvahemik C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET toru ei ole trahheas või • Ebaadekvaatne kopsu verevool (ebaefektiivne CPR) • Säilinud CO2 ösofaaguses või • Aeglane kopsu verevool • ET toru trahheas • Jätkake värvuse muutumise jälgimist • Kontrollige, kas ET toru on läbinud häälepaelad • Andke veel 6 inhalatsiooni Ei • ET toru ei ole trahheas • Algatage sobilik kliiniline tegevus • Värvus jääb tumedaks • ET toru trahheas koos madala kopsu verevooluga Ja • ET toru trahheas koos ebaadekvaats´e kopsu verevooluga • Algatage sobilik kliiniline tegevus 87 *Merepinna tasandil Lietuviškai LT EASYCAP II Suaugusiųjų kolorimetrinis CO2 detektorius Informacija apie medžiagą, kurios nėra arba negalima aptikti gaminyje arba pakuotėje. Šio gaminio neįmanoma tinkamai išvalyti ir (arba) sterilizuoti, kad jį būtų saugu naudoti pakartotinai, todėl jis skirtas vienkartiniam naudojimui. Bandant valyti arba sterilizuoti šiuos gaminius, jie gali tapti netinkami naudoti dėl biologinio nesuderinamumo, infekcijų arba funkcijų sutrikimo pavojaus, dėl kurio gali nukentėti pacientas. Naudojimo nuorodos Aprašas EASYCAP II suaugusiųjų kolorimetrinis CO2 detektoriumi, sujungtu su endotrachėjiniu vamzdeliu ir kvėpavimo aparatu, pagal spalvinį kodą nustatomas apytikslis daugiau nei 15 kg (33 sv.) sveriančių pacientų galinio iškvėpimo CO2 diapazonas. Aptikimo prietaisą galimą naudoti paciento transportavimo metu arba bet kuriose vietose, kuriose yra atliekamos intubacijos. Galima naudoti iki 2 valandų. Indikacijos Naudokite palengvinti vamzdelio patalpinimo užtikrinimui atliekant endotrachėjinę arba nazotrachėjinę intubaciją. Naudokite intubuotiems pacientams nustatydami apytikslias galinio įkvepiamo ir iškvepiamo CO2 rodiklio ribas, kai tai reikšminga klinikiniu požiūriu. Kontraindikacijos • Nenaudokite hiperkarbijai nustatyti. • Nenaudokite pagrindinio kanalo bronchinei intubacijai nustatyti. • Nenaudokite atlikdami ventiliaciją su vamzdeliu burnoje. • Nenaudokite orofaringinio vamzdelio įvedimui aptikti. Turi būti naudojamas standartinis klinikinis įvertinimas. ĮSPĖJIMAI: 1. Prieš naudodami EASYCAP II aptikimo prietaisą, išsamiai perskaitykite Naudojimo nuorodas. 2. EASYCAP II aptikimo prietaisas nėra tinkamas interpretavimui tiems asmenims, kurie neskiria mėlynai-geltonos spalvos. 3. Nenaudokite šio prietaiso pacientams, kurių kūno masė yra mažesnė, nei 15 kg (33 lb), kadangi egzistuoja įkvėpto CO2 pakartotinio įkvėpimo galimybė. 88 Naudojimo instrukcija 1. Aptikimo prietaisą išimkite iš maišelio ir nedelsiant palyginkite pradinę rodiklio spalvą aplink aptikimo prietaiso langelį kaip parodyta su violetinės spalvos juosta pažymėta CHECK . Aptikimo prietaisą naudokite tik, jeigu violetinė rodiklio spalva yra tokia pat arba tamsesnė, nei juosta pažymėta CHECK. 2. Įdėkite endotrachėjinį vamzdelį. Pripūskite manžetą, jei yra prijungtas. 3. Tvirtai prisitvirtinkite EASYCAP II aptikimo prietaisą prie endotrachėjinio vamzdelio; o tada prijunkite kvėpavimo aparatą, kaip tai parodyta . 4. Kai naudojamas karščio ir drėgmės apkeitimo sistema (HME), atkreipkite dėmesį: • Prijunkite HME prie endotrachėjinio vamzdelio • Prijunkite EASYCAP II aptikimo prietaisą prie HME • Prijunkite kvėpavimo aparatą prie EASYCAP II aptikimo prietaiso 5. Ventiliuokite pacientą ŠEŠIAIS KVĖPAVIMO ciklais susidedančiais išvidutinio įkvėpiamojo ir iškvėpiamojo oro tūrio (tai galima atlikti lėtai arba greitai). Palyginkite pilno galutinio iškvėpimo langelyje esančią indikatoriaus spalvą su spalvomis nurodytomis ant aptikimo prietaiso dangtelio. Rezultatus interpretuokite, remiantis toliau nurodyta sprendimų schema. EASYCAP II aptikimo prietaiso rezultatai nėra tikslūs, nedelsiant reikia iš naujo įdėti endotrachėjinį vamzdelį, nebent teisingos anatominių struktūrų padėtys gali būti neabejotinai patvirtintos kitomis priemonėmis. ĮSPĖJIMAS: REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS PRIEŠ PATVIRTINIMĄ ŠEŠIAIS KVĖPAVIMO CIKLAIS, GALI SUTEIKTI NETEISINGUS REZULTATUS. Skrandžio išsiplėtimas dėl oro prieš mėginimą intubuoti, EASYCAP II aptikimo prietaise gali padidinti CO2 kiekius net iki 4,5%, jeigu į stemplę yra neteisingai įdedamas endotrachėjinis vamzdelis. Pradinė EASYCAP II aptikimo prietaiso spalva (geltona) gali būti neteisingai interpretuojama kaip teigiama, jeigu yra nuskaitoma prieš šešis kvėpavimo ciklus. A B 0.5 0.5 < 89 D 2 2.0 C II P C 5.0 EA prietaisas Prijunkti Connectprie to ET vamzdelio ET tube SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAP II aptikimo detector Čia Connect breathing prijunkite device kvėpavimo here aparatą ĮSPĖJIMAS: EASYCAP II APTIKIMO PRIETAISO CO2 ATSAKAS BUS GAUNAMAS ESANT PAGRINDINIO KANALO BRONCHINEI INTUBACIJAI ARBA JEIGU VAMZDELIO GAILUKAS YRA UŽPAKALINĖJE RYKLĖS DALYJE. TINKAMAI ENDOTRACHĖJINIO VAMZDELIO PADĖČIAI TRACHĖJOJE PATVIRTINTI, TURĖTŲ BŪTI TAIKOMAS STANDARTINIS KLINIKINIS ĮVERTINIMAS. 6. Atkreipkite dėmesį, kad nuo įkvėpimo iki iškvėpimo indikatoriaus spalva iki 2 valandų laikotarpio kaitaliosis. To laikotarpio metu, dėl permainingo paciento drėgnio, apšvietimo arba nuotolio nuo prietaiso, įkvėpiant spalva pasikeičia ir gali būti ne tokia akivaizdi kaip, kad buvo stebima pradžioje. Tačiau, galinio įkvepiamo ir iškvepiamo CO2 ribos gali vis dar būti nuskaitomos kaip pilnas galutinis iškvėpimas. 7. Panaudojus prietaisą reikia išimti ir išmesti, neviršykite 2 valandų. ATSARGIAI: 75°F 24°C LAIKYTI 24 °C 75 °F ARBA ŽEMESNĖJE TEMPERATŪROJE. ILGALAIKIS LAIKYMAS 24 °C 75 °F ARBA AUKŠTESNĖJE TEMPERATŪROJE, GALI SUTRUMPINTI LAIKYMO LAIKĄ. ATSARGIAI: • Prieš pritvirtindami EASYCAP II aptikimo prietaisą prie endotrachėjinio vamzdelio, patikrinkite jį. Nenaudokite, jeigu pastebite bet kokių fizinių pažeidimų. • Prietaiso nenaudokite esant trichloretilenui arba chloroformo anestezijos medžiagoms; cheminių medžiagų sąveika paveiks prietaiso tikslumą. • Neleiskite, kad ekstremalus drėgnis veiktų prietaisą, toks kaip šildomas oro drėkintuvas arba purkštuvas; drėgmės perteklius įtakos prietaiso tikslumą. • Skrandžio turinio refliuksas, gleivės, edemos skystis, arba trachėjos epinefrinas patekęs į EASYCAP II aptikimo prietaisą gali sukurti nepraeinantį geltonos arba baltos spalvos dėmių išblukimą, kuris kvėpavimo ciklo metu nekinta. Šio pobūdžio užteršimas taip pat gali padidinti kvėpavimo takų pasipriešinimą ir įtakoti ventiliaciją. Atsiradus tokiems poveikiams, prietaisą išmeskite. • Širdies sustojimo atveju, norint padidinti galutinius iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygius iki aptinkamo EASYCAP II aptikimo prietaiso, lygio (daugiau nei 0,5%) reikalingas tinkamai atliekamas išorinis širdies masažas iš naujo atkuriantis širdies darbą ir kraujo tėkmę plaučiuose. • EASYCAP II aptikimo prietaisas nėra tinkamas pacientų stebėjimui. Vien tik šiuo prietaisu negalite pasikliauti, kaip indikatoriumi, kad atliktas atgaivinimas. Mechaninės specifikacijos Vidinis tūris: Pasipriešinimas tėkmei: Svoris: Jungčių prievadai: 25 cc 3,0 cm H2O ± 1 cm, esant 60 L/min tėkmei Mažiau nei 20 g Paciento galas: 15 mm I.D. (vidinis skersmuo) Grandinės galas: 15 mm O.D. (išorinis skersmuo) 90 Interpretavimas A spalvos riba Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 0,03% iki < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA B spalvos riba Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 0,5% iki < 2%. nuo 4 iki < 15 mmHg, 0,5–2 kPA C spalvos riba Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 2% iki 5%. nuo 15 iki 38 mmHg, 2–5 kPA EASYCAP II interpretavimas esant pakankamai kraujo tėkmei plaučiuose/nevalingam širdies plakimui: A spalvos riba • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg B spalvos riba • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg C spalvos riba • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET vamzdelis nėra trachėjoje • Imtis atitinkamų klinikinių vieksmų • Stemplėje sulaikytas CO2 arba • Žema kraujo tėkmė plaučiuose, hipokarbija • ET vamzdelis trachėjoje • Tęsti, pastebėtas spalvos pasikeitimas • Suteikti dar 6 įkvėpimus *Jūros lygyje • Spalva išlieka gelsvai ruda • ET vamzdelis trachėjoje esant žema kraujo tėkmei plaučiuose arba hipokarbijai Interpretavimas esant blogai kraujo tėkmei plaučiuose/širdies sustojimui A spalvos riba • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg B spalvos riba • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg C spalvos riba • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET vamzdelis nėra trachėjoje arba • Nepakankama kraujo tėkmė plaučiuose (neveiksmingas CPR) • Stemplėje sulaikytas CO2 arba • Žema kraujo tėkmė plaučiuose • ET vamzdelis trachėjoje • Tęsti, pastebėtas spalvos pasikeitimas • Patikrinti ar ET vamzdelis pravestas per balsos stygas • Suteikti dar 6 įkvėpimus Ne • ET vamzdelis nėra trachėjoje • Imtis atitinkamų klinikinių veiksmų Taip • ET vamzdelis trachėjoje su nepakankama kraujo tėkme plaučiuose • Imtis atitinkamų klinikinių veiksmų • Spalva išlieka gelsvai ruda • ET vamzdelis trachėjoje esant žemai kraujo tėkmei plaučiuose 91 *Jūros lygyje Latviski LV EASYCAP II Pieaugušo kolorimetriskais CO2 detektors Produktā vai iepakojumā neiekļautās vai klāt neesošās vielas identificēšana. Šo produktu lietotājs nespēj pienācīgi iztīrīt un/vai sterilizēt drošai atkārtotai lietošanai, tāpēc tas ir paredzēts vienai lietošanas reizei. Mēģinājumi iztīrīt vai sterilizēt šīs ierīces var izraisīt pacientam bioloģiskas nesaderības, infekcijas vai produkta atteices riskus. Lietošanas noteikumi Apraksts EASYCAP II pieaugušo kolorimetriskais CO2 detektors, kad tas ir ievietots starp endotraheālo cauruli un elpināšanas ierīci, detektē aptuveno izelpas beigu CO2 koncentrāciju pacientiem, kas sver vairāk nekā 15 kg, izmantojot krāsu salīdzināšanu. Detektoru iespējams izmantot pacienta pārvietošanas laikā vai arī jebkurā vietā, kur veic intubāciju. To var izmantot līdz 2 stundām. Indikācijas Izmantojiet, lai enotraheālās vai nazotraheālās intubācijas laikā atvieglotu caurulītes ievietošanas verificēšanu. Izmantojiet, lai pacientiem, kam veikta intubācija, noteiktu, aptuveno CO2 saturu izelpas beigās, kad tas ir klīniski nozīmīgi. Kontrindikācijas • Neizmantojiet hiperkapnijas noteikšanai. • Neizmantojiet, lai noteiktu vietu intubācijai elpvadā. • Neizmantojiet to, veicot elpināšanu "no mutes caurulītē". • Neizmantojiet, lai noteiktu orofaringeālās caurulītes novietojumu. Ir jāveic standarta klīniskais novērtējums. BRĪDINĀJUMI: 1. Pirms EASYCAP II detektora izmantošanas izlasiet visus lietošanas norādījumus. 2. EASYCAP II detektors nav piemērots pacientiem , kuriem ir zilās un dzeltenās krāsas aklums. 3. Neizmantojiet šo ierīci pacientiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 15 kg (33 lb), jo pastāv risks atkārtoti ieelpot izelpoto CO2. Lietošanas instrukcijas 1. Izņemiet detektoru no iepakojuma un nekavējoties pielāgojiet indikatora sākotnējo krāsu purpurkrāsas joslai, kas uz detektora virsmas ir apzīmēta ar CHECK, kā redzams attēlā . 92 Izmantojiet detektoru tikai tad, ja indikatora purpursarkanā krāsa ir tāda pati vai tumšāka par joslu, kas apzīmēta ar CHECK. 2. Ievietojiet endotraheālo caurulīti. Piepūtiet manžeti, ja tāda ir. 3. Cieši piestipriniet EASYCAP II detektoru endotraheālajai caurulītei un pēc tam pievienojiet elpošanas ierīci, kā norādīts attēlā . 4. Ja tiek izmantots siltuma un mitruma apmainītājs (HME), ņemiet vērā: • Pievienojiet HME endotraheālajai caurulītei • Pievienojiet EASYCAP II detektoru pie HME • Pievienojiet elpošanas ierīci EASYCAP II detektoram 5. Elpiniet pacientu SEŠAS REIZES ar mērenu elpu (to var darīt lēni vai ātri). Salīdziniet lodziņā redzamo indikatora krāsu izelpas beigās ar diapazoniem, kas uzdrukāti uz detektora vāka. Interpetējiet rezultātus atbilstoši norādītajai tabulai. Ja EASYCAP II detektora uzrādītie rezultāti nav pārliecinoši, endotraheālā caurulīte ir nekavējoties jāievieto atpakaļ, ja vien nav iespējams ar citiem līdzekļiem apstiprināt pareizu anatomisko atrašanās vietu. BRĪDINĀJUMS: INTERPRETĒŠANAS REZULTĀTI PIRMS SEŠU ELPOŠANAS CIKLU PABEIGŠANAS VAR BŪT NEPRECĪZI. Ja endotraheālā caurulīte barības vadā ir nepareizi ievietota, kuņģa piepildīšana ar gaisu pirms intubācijas var izraisīt 4,5% augstus CO2 līmeņus EASYCAP II detektorā. Sākotnējo EASYCAP II detektora krāsu (dzelteno) iespējams interpretēt kā kļūdaini pozitīvu rādītāju, ja to nolasa pirms sešu elpošanas ciklu pabeigšanas. BRĪDINĀJUMS: EASYCAP II DETEKTORS REAĢĒS UZ CO2 ELPVADA BRONHIĀLĀS INTUBĀCIJAS GADĪJUMĀ VAI JA CAURULĪTES UZGALIS ATRODAS RĪKLES GALĀ. LAI PĀRLIECINĀTOS, VAI ENDOTRAHEĀLĀ CAURULĪTE IR TRAHEJĀ PAREIZI IEVIETOTA, JĀVEIC STANDARTA KLĪNISKAIS NOVĒRTĒJUMS. 6. Ņemiet vērā, ka, ieelpas un izelpas laikā indikatora krāsa turpinās svārstīties līdz pat 2 stundām. Šajā periodā sakarā ar pacienta mainīgo mitruma līmeni, apgaismojumu un attālumu no ierīces ieelpas laikā mainīgā krāsa var nebūt tik saskatāma kā sākumā. Taču CO2 saturu izelpā var nolasīt pēc pilnas izelpas. 7. Pēc lietošanas, kas nedrīkst pārsniegt 2 stundas, noņemiet un atbrīvojieties no ierīces. A B 0.5 0.5 < D 2 2.0 C II P 5.0 EA C SY C A O K EC CH ete cto r < 2.0 3 0.0 B 2.0 A EASYCAPIIII EASYCAP detektors detector Savienojiet ar Connect to ET ET caurulīti tube 93 Šeit Connect breathing pievienojiet device elpināšanas here ierīci PIESARDZĪBAS PAZIŅOJUMS: 75°F 24°C UZGLABĀJIET 24°C 75°F VAI ZEMĀKĀ TEMPERATŪRĀ. IZSTRĀDĀJUMU ILGSTOŠI UZGLABĀJOT TEMPERATŪRĀ, KAS AUGSTĀKA PAR 24°C 75°F, VAR SAMAZINĀTIES TĀS KALPOŠANAS ILGUMU. PIESARDZĪBAS PAZIŅOJUMI: • Pirms pievienošanas endotraheālajai caurulītei pārbaudiet EASYCAP II detektoru. Ja ievērojat kādu fizisku defektu, neizmantojiet izstrādājumu. • Neizmantojiet ierīci trihloretilēna vai anestezējošu hloroforma līdzekļu klātbūtnē; ķīmisku vielu mijiedarbība ietekmēs ierīces precizitāti. • Nepakļaujiet ierīci liela mitruma, piemēram, siltā mitrinātāja vai smidzinātāja, iedarbībai; pārlieks mitrums ietekmēs ierīces precizitāti. • EASYCAP II detektorā nonācis kuņģa satura atvilnis, gļotas un edēmas šķidrums vai intratraheālais epinefrīns var nemitīgi izraisīt dzeltenus vai baltus plankumiņus mainītā krāsā, kas elpošanas cikla laikā vairs nemainās. Šāda veida piesārņojums var arī palielināt elpceļu pretestību un ietekmēt elpināšanu. Ja tā notiek, atbrīvojieties no ierīces. • Sirds apstāšanās gadījumā, lai palielinātu CO2 saturu izelpā līdz līmenim, kuru var noteikt EASYCAP II detektors (lielākam par 0,5%), ar sirds masāžas ("CPR") palīdzību ir jāatjauno sirds darbība un asins plūsma plaušās. • The EASYCAP II detector is not a substitute for observation of the patient. Uz šo ierīci nedrīkst paļauties kā vienīgo atdzīvināšanas efektivitātes rādītāju. Mehāniskās specifikācijas Iekšējais skaļums: 25 cc Plūsmas pretestība: 3,0 cm H2O ± 1 cm pie 60 L/min lielas plūsmas Svars: mazāk par 20 g Savienošanas vietas: Pacienta caurulītes uzgalis: 15 mm I.D. Caurulītes uzgalis: 15 mm O.D. Interpretācija Krāsu diapazons A Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 0,03% līdz < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Krāsu diapazons B Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 0,5% līdz < 2%. 4 līdz < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Krāsu diapazons C Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 2% līdz 5%. 15 līdz 38 mmHg, 2-5 kPA 94 "EASYCAP II" rezultātu interpretēšana, ja plaušās ir adekvāta asins plūsma/spontāns sirds ritms: Krāsu diapazons A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Krāsu diapazons B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Krāsu diapazons C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET caurulīte neatrodas trahejā • Veiciet atbilstošu klīnisko darbību • CO2 in saglabāts barības vadā vai • Zema asins plūsma plaušās, hiperkapnija • ET caurulīte atrodas trahejā • Turpiniet novērot krāsu maiņu • Veiciet vēl sešus elpināšanas ciklus *Pēc jūras līmeņa • Krāsa saglabājas dzeltenbrūna • ET caurulīte atrodas trahejā ar zemu asins plūsmu plaušās Rezultātu intepretēšana, ja plaušās ir vāja asins plūsma/sirds apstāšanās: Krāsu diapazons A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Krāsu diapazons B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Krāsu diapazons C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET caurulīte neatrodas trahejā vai • Neadekvāta asins plūsma plaušās (neefektīva "CPR") • Barības vadā saglabāts CO2 vai • Zema asins plūsma plaušās • ET caurulīte atrodas trahejā • Turpiniet novērot krāsu maiņu • Pārbaudiet, vai ET caurulīte šķērso balss saites • Veiciet vēl sešus elpināšanas ciklus Nē • ET caurulīte neatrodas trahejā • Veiciet atbilstošu klīnisko darbību Jā • ET caurulīte atrodas trahejā; plaušās ir neadekvāta asins plūsma • Veiciet atbilstošu klīnisko darbību • Krāsa saglabājas dzeltenbrūna • ET caurulīte atrodas trahejā; plaušās ir zema asins plūsma 95 *Pēc jūras līmeņa Single use Part No. 10050219 Rev A COVIDIEN, COVIDIEN with logo and Covidien logo are U.S. and/or internationally registered trademarks of Covidien AG. Other brands are trademarks of a Covidien company. Do not use if package is opened or damaged Caution, consult accompanying documents © 2011 Covidien. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA. Covidien Ireland Limited, IDA Business & Technology Park, Tullamore. www.covidien.com
Documentos relacionados
Xgard IR
Xgard IR est conforme à la Directive des équipements marins (Amendements 96 et 98/CE). De manière à satisfaire les exigences CEM marines, les instructions de montage suivantes
Más detalles