modo de empleo resumen principios reactivos

modo de empleo resumen principios reactivos

Control COULTER®
LATRON™ CP-X
628024
INDICACIONES DE INESTABILIDAD
O DETERIORO
La incapacidad para recuperar los resultados previstos
puede indicar una inestabilidad del producto o su deterioro
debido a un almacenamiento o manejo incorrectos o a
contaminación.
Es posible que un producto congelado y descongelado o
expuesto a temperaturas fuera del rango de temperaturas
recomendadas no recupere los valores indicados.
PN A59931-AA
Los tubos del producto que se hayan contaminado con
residuos pueden exhibir más de una población, lo que
genera un aumento en los Coeficientes de Variación.
USO DEL INSTRUMENTO COULTER
Consulte la AYUDA del Sistema o las Instrucciones de
Uso para ver las instrucciones de manejo adecuado del
instrumento.
MATERIALES SUMINISTRADOS
MODO DE EMPLEO
El Control COULTER LATRON CP-X está diseñado para
su uso en el Sistema de Análisis Celular UniCel® DxH 800
Coulter®. Se utiliza por supervisar las mediciones de los
parámetros de volumen, conductividad y luz dispersa.
RESUMEN
Los Sistemas de Análisis Celular de Coulter con
tecnología VCSn requieren un material de control de la
calidad estable de tamaño uniforme con características de
luz dispersa adecuadas. El control supervisa la estabilidad
de los sistemas de procesamiento eléctrico y velocidad de
flujo de fluidos utilizados para medir el volumen, la
conductividad y la luz dispersa.
PRINCIPIOS
El Control COULTER LATRON CP-X se proporciona
como una suspensión de partículas de látex lista para su
uso. Estas partículas pasan a través de la célula de flujo
y producen señales eléctricas características que se
miden como volumen, conductividad y varios ángulos de
luz dispersa y pérdida de luz, para el control de calidad
de los Sistemas de Análisis Celular de Coulter con
tecnología VCSn.
REACTIVOS
Control COULTER LATRON CP-X: Una suspensión de
partículas de poliestireno en un medio tamponado que
contiene un surfactante.
ALMACENAMIENTO, ESTABILIDAD
Y ELIMINACIÓN
Control LATRON CP-X - 8 x 4 ml
Tabla de RESULTADOS PREVISTOS, que contiene
los Valores Asignados y los RANGOS PREVISTOS
MATERIALES REQUERIDOS, PERO NO
SUMINISTRADOS
Suficientes reactivos de COULTER para completar los
análisis
AYUDA del Sistema o Instrucciones de uso
INSTRUCCIONES DE USO
NOTA: El Control COULTER LATRON CP-X debe estar
a TEMPERATURA AMBIENTE antes de su uso.
1. Prepare el instrumento: Cuando reciba un nuevo lote
de controles, siga las instrucciones para configurar los
controles que aparecen en la AYUDA del Sistema o
las Instrucciones de Uso.
2. Realice las Comprobaciones Diarias de acuerdo con
la AYUDA del Sistema o las Instrucciones de Uso.
3. Mezcle suavemente un tubo a temperatura ambiente
del Control COULTER LATRON CP-X invirtiéndolo
entre cinco (5) y ocho (8) veces. Evite formar espuma.
4. Lleve a cabo el control mediante la Presentación en
Cassette en el instrumento.
5. Aspire el Control COULTER LATRON CP-X.
6. Examine los resultados del Canal de Media/Moda y el
Coeficiente de Variación para las mediciones de
volumen, conductividad y varias luces dispersas.
Compare los resultados con los indicados en la
TABLA DE RESULTADOS PREVISTOS.
Cuando se almacenan entre 2 y 30 °C, los tubos no
abiertos del Control COULTER LATRON CP-X se
mantienen estables hasta la fecha de caducidad mostrada
en la etiqueta. Los tubos abiertos son estables durante
30 días cuando se almacenan a las temperaturas
recomendadas.
NOTA: Si un resultado excede los límites del ensayo,
consulte la AYUDA del Sistema o las Instrucciones de
Uso para ver las acciones sugeridas. Siga el
procedimiento del laboratorio para gestionar los
resultados que excedan los límites.
El tubo debe estar a TEMPERATURA AMBIENTE antes
de su uso.
VALORES ASIGNADOS Y RESULTADOS
PREVISTOS
Consulte la TABLA DE RESULTADOS PREVISTOS.
Mantenga los tubos bien tapados cuando no se estén
utilizando.
NO CONGELAR.
Deseche los residuos, el producto no utilizado y los
paquetes contaminados según la normativa nacional,
regional o local.
Los VALORES ASIGNADOS se determinan en sistemas
validados con reactivos de COULTER específicos. Los
valores se confirman mediante varios análisis del control.
Los RANGOS PREVISTOS incluyen la variación entre los
lotes y entre los instrumentos, y representan límites de
fiabilidad del 95 % para sistemas con instrumentos bien
conservados.
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DISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO
Control COULTER LATRON CP-X
628024 - 8 x 4 ml
MARCAS COMERCIALES
Logotipo de Beckman Coulter, COULTER, LATRON y
UniCel son marcas comerciales de Beckman Coulter, Inc.
Para obtener información adicional o si el producto está
dañado, llame al Servicio al cliente de Beckman Coulter
en el 800-526-7694 (EE.UU. o Canadá) o póngase en
contacto con su representante local de Beckman Coulter.
Beckman Coulter, Inc.
4300 N. Harbor Blvd.
Fullerton, CA 92835
www.beckmancoulter.com
Beckman Coulter Ireland Inc.
Mervue Business Park,
Mervue, Galway,
Ireland (353 91 774068)
Printed in USA
Made in USA
© 2008 Beckman Coulter, Inc.
Todos los derechos reservados.