Central Azucarero Carora
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Central Azucarero Carora
UNIVERSIDAD RAFAEL URDANETA FACULTAD DE INGENIERÍA ESCUELA DE INGENIERIA QUÍMICA OS D A RV E S E SR O H C E R DE ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA EL AZÚCAR REFINADA EN EL CENTRAL AZUCARERO CARORA Trabajo Especial de Grado presentado para optar al Título de Ingeniero Químico GOMEZ, Norys C. C.I.: V- 17.620.655 Tutor Industrial: Tutor Académico: Ing. Oscar Viloria. Ing. José Ferrer. Maracaibo, Abril de 2008. 1 UNIVERSIDAD RAFAEL URDANETA FACULTAD DE INGENIERÍA ESCUELA DE INGENIERIA QUÍMICA OS D A RV E S E SR O H C E R DE ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA EL AZÚCAR REFINADA EN EL CENTRAL AZUCARERO CARORA Trabajo Especial de Grado presentado para optar al Título de Ingeniero Químico ______________________ GOMEZ, Norys C. C.I.: V- 17.620.655. Maracaibo, Abril de 2008. 2 Este jurado aprueba el trabajo especial de grado titulado “ACTUALIZACIÓNDEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA EL AZÚCAR REFINADA EN EL CENTRAL AZUCARERO CARORA”. Presentado por la bachiller GOMEZ ORIA, Norys Cecilia C.I. 17.620.655, en cumplimiento con los requisitos señalados para optar al tituló de INGENIERO QUÍMICO. MARACAIBO, Abril de 2008 OS D A RV JURADO EXAMINADOR E S E SR O H C E R DE Ing. José R. Ferrer. C.I. 3.924.460 TUTOR ACADÉMICO. ING. OSCAR URDANETA C.I. 4.520.200 JURADO ING. OSCAR URDANETA C.I. 4.520.200 DIRECTOR DE LA ESCUELA DE INGENIERÍA QUÍMICA ING. HUMBERTO MARTÍNEZ C.I. 3.112.555 JURADO ING. JOSÉ BOHÓRQUEZ C.I. 3.379.454 DECANO DE LA FACULTAD DE INGENIERÍA iii AGRADECIMIENTO A Dios Santo por regalarme el don de la vida, por ser siempre la luz que me guía y haberme concedido la dicha de alcanzar ésta meta rodeada por los seres que más quiero; a la Virgen por interceder por mí y a San Josemaría por haber escuchado mis plegarias. OS D A V siempre lo mejor, por A mis padres, por haberse sacrificado tanto paraR darme E S E por apoyarme en todas mis R S darme siempre esa confianza incondicional, HO C E R creído en mí. Los amo. decisiones, por haber DE A mis hermanos por haber estado siempre pendiente de mí, de mi desempeño, por todos sus consejos y por enseñarme tantas cosas. No tienen idea de cuánto significan para mí. Los quiero muchísimo! A mi segunda casa, Albariza, por formarme e inculcarme que el trabajo y las circunstancias ordinarias de la vida son ocasión de encuentro con Dios. Gracias también a todas las residentes que día a día me apoyaron; mil gracias por estar pendiente de mi y ayudarme tanto! Las quiero.. A mis amigos y compañeros de clases por estar siempre presente, por sus momentos de alegría y por todo el apoyo brindado. iv A nuestra casa de estudios, la Universidad “Rafael Urdaneta”, por abrirme las puertas al conocimiento profesional y haberme brindado profesores de tan alta calidad. Al Ing. José Ramón Ferrer, mi tutor, por su colaboración y apoyo desde los inicios de mi trabajo y también por todos los conocimientos aportados durante la carrera. OS D A RV E S E S R la oportunidad de realizar el trabajo Al Central Azucarero Carora por brindarme O H C E R E instalaciones, al Ing. Oscar Viloria por todo su apoyo y de grado enDsus colaboración durante la ejecución de la presente investigación. De igual manera a todo el personal del laboratorio de procesos de C.A AZUCA. Y a quienes de una u otra forma estuvieron allí, a quienes se preocuparon e hicieron de ésta meta una realidad… v OS D A RV E S E SR O H C E R DE A Dios, Padre amoroso. A mis padres, mis pilares fundamentales. A mis hermanos, que son mi alegría. En memoria de mi amiga Paola Mellado. vi GOMEZ ORIA, Norys C. “ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA EL AZÚCAR REFINADA EN EL CENTRAL AZUCARERO CARORA”. Trabajo Especial de Grado para optar al título de Ingeniero Químico. Universidad Rafael Urdaneta. Facultad de Ingeniería. Escuela de Química. Maracaibo, abril de 2008. RESUMEN Toda industria azucarera debe tener un sistema de aseguramiento de la calidad, que le permita llevar a cabo un enfoque amplio del proceso de elaboración del producto, para evitar el riesgo de contaminación y mantener inocuo dicho producto. Esto motivó la realización del proceso de actualización del sistema de aseguramiento de la calidad para el azúcar refinada en el Central Azucarero Carora. Para la recolección de los datos se aplicaron las siguientes herramientas: formato de observaciones, cuestionario, diagrama de flujo del proceso, lista de verificación de buenas prácticas de fabricación (BPF) y diagramas causa-efecto. Las técnicas de procesamiento de los datos fueron las siguientes: observación directa, entrevista estructurada y tormenta de ideas. Los resultados fueron analizados mediante los siete principios HACCP (Análisis de puntos críticos de control), utilizados para el control de los procesos y aseguramiento de la calidad del producto final (azúcar refinada). Los resultados permitieron establecer un criterio de análisis de las no conformidades en las áreas críticas: Cinta sanitaria y Secador. OS D A RV E S E SR O H C E R DE Descriptores: HACCP, Producto. Buenas Prácticas de Fabricación, Inocuidad del vii GÓMEZ ORIA, Norys C. “QUALITY ASSURANCE SYSTEM UPDATE FOR THE REFINED SUGAR PRODUCED AT CENTRAL AZUCARERO CARORA”. Special Degree Work to opt for Chemical Engineer Degree. Rafael Urdaneta University. Faculty of Engineering. School of Chemical. Maracaibo, April of 2008. ABSTRACT All sugar factories must have a quality assurance system that allows them to have a wider approach to the manufacturing process so as to avoid the risk of product contamination and to assure its innocuousness. The aforementioned situation motivated the update process for the quality assurance system for the refined sugar produced at Central Azucarero Carora. The following tools were used for data collection: observation formats, questionnaires, process flow diagrams, good manufacturing practice (GMP) check lists and cause-and-effect diagrams. The data processing techniques used were: direct observation, structured interviews and brainstorming. The results were analyzed using the HACCP (Hazard Analysis and Control Critical Points) seven principles, which are employed throughout the manufacturing process and later process of quality assurance of the final product (refined sugar). The results led to the establishment of the analysis criteria for the nonconformities found in two critical areas: the Conveyor belt and the Dryer. OS D A RV E S E SR O H C E R DE Key words: HACCP, good manufacturing practice, product innocuousness. viii ÍNDICE GENERAL Pág. iii CONSTANCIA DE APROBACIÓN AGRADECIMIENTO iv DEDICATORIA vi RESUMEN vii ABSTRACT viii ÍNDICE GENERAL ix OS D A RV INDICE DE CUADROS INDICE DE GRAFICOS OS H C E R E D INTRODUCCIÓN E S E R xi xii 13 CAPÍTULO I Planteamiento del problema 17 Formulación del problema 19 Objetivos 19 Objetivo General 19 Objetivos Específicos 20 Justificación de la investigación 20 Delimitación de la investigación 23 CAPÍTULO II Descripción de la Empresa 25 Ubicación 25 Reseña Histórica 25 Misión 29 Visión 30 Antecedentes de la investigación 30 Bases Teóricas 36 Procesos involucrados en la obtención de azúcar refinada 36 Definición de Sistema de Aseguramiento de la Calidad 51 Definición del Sistema de aseguramiento de la calidad (HACCP) 52 ix Ventajas del HACCP 53 Importancia del sistema HACCP 54 Aplicación del HACCP 56 Principios del sistema HACCP 58 Desarrollo de un programa HACCP 60 Análisis de peligros – Preguntas generales 71 Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) 76 Marco Legal 77 OS D A RV Cuadro de Variables E S E SR O Tipo de Investigación H C E R E Diseño de laD Investigación CAPÍTULO III 79 81 82 Población y Muestra 83 Técnicas de Recolección de Información 84 CAPÍTULO IV Fase I: Especificaciones del producto, uso y tipo de consumidor. 93 Fase II: Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) 96 Fase III: Medidas para el control de los peligros 122 Fase IV: Puntos críticos de control y límites críticos de control 124 Fase V: Propuesta 135 CONCLUSIONES 137 RECOMENDACIONES 139 REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS 140 ANEXOS 143 A. Entrevista Estructurada 144 B. Cálculo de la Muestra 147 C. Cálculo de la Efectividad Higiénica 149 D. Definición de Términos Básicos 151 E. Formato para el control de las BPF 157 x INDICE DE CUADROS Pág. 1. Etapas Previas 91 2. Equipo de Trabajo 92 3. Descripción del Producto 93 4. Características Físicas, Químicas y Organolépticas del Azúcar 94 Refinada. OS D A RV 5. Ingredientes del Producto y Materiales Incorporados 94 7. Personas Involucradas en el Proceso ESE SR 8. Cálculo de la muestra HO C E R 9. Irregularidades DEen las Prácticas Higiénicas 96 6. Formato de Observaciones 98 98 106 10. Lista de Verificación 109 11. Áreas de No Cumplimiento de las BPF 119 12. Identificación de Peligros 123 13. Medidas para el control de los peligros 123 14. Determinación de los PCC 125 15. Plan de HACCP 126 16. Sistema de vigilancia 127 17. Plan HACCP 131 18. Registros del Plan HACCP 132 19. Registros Asociados a los Peligros Identificados 133 20. Control de Análisis de Puntos Críticos de Control 134 xi INDICE DE GRÁFICOS Pág. 1. Soporte del Sistema HACCP 77 2. Resultado del ítem 1 99 3. Resultado del ítem 2 100 4. Resultado del ítem 3 101 5. Resultado del ítem 4 102 OS D A RV 6. Resultado del ítem 5 E S 8. Diagrama de Flujo de Proceso E SR O 9. Árbol de Decisiones H C E R DE 7. Diagrama Causa - Efecto 103 105 108 124 xii INTRODUCCIÓN Un gran número de empresas a nivel nacional están dedicadas a buscar opciones para mejorar la calidad de sus productos, reducir costos, optimizar los procesos e incrementar la productividad, aplicando estrategias de trabajo que le garanticen el logro de sus objetivos y aumentar su competitividad. OS D A RV E S E SR O H que sus procesos C sean tan flexibles, que E R DE El éxito de las organizaciones hoy en día depende en alto grado del hecho permitan introducir los continuos cambios que el mercado requiere, los cuales cada vez son más constantes y exigentes. Las industrias alimenticias realizan el control de sus procesos a través de inspecciones establecidas en forma periódica los cuales no son del todo suficientes para garantizar un producto 100 por ciento apto para el consumo humano. Existe un sistema de aseguramiento de la calidad preventivo, enfocado a garantizar la inocuidad de los alimentos, evitando las enfermedades causadas por productos contaminados a través del Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control de Contaminación, denominado HACCP, sistema que permite determinar los riesgos de la línea de producción; desde la recepción de la materia prima hasta el almacenamiento y distribución del producto terminado, 13 mediante un monitoreo y planes de acciones correctivas y preventivas que aseguran la higiene del producto. C.A AZUCA, Central Azucarero Carora, ubicado en el Estado Lara, Kilómetro 72 vía Lara-Zulia, Sector Puricaure, es una empresa agroindustrial que se encarga de la producción y procesamiento de la caña de azúcar para la OS D A RV posterior comercialización del producto final (azúcar refinada), destinada para E S E SR O H C E R DE al uso doméstico e industrial. C.A. AZUCA presenta debilidades en su proceso productivo que han traído como consecuencia la pérdida de clientes por fallas en la calidad del producto y disminución en sus índices de productividad. Es por esta razón que la directiva de la empresa, consciente de la necesidad de corregir y mejorar las condiciones de obtención del azúcar, ha optado por la actualización de un sistema que le permita lograr alcanzar todos los niveles de calidad que el mercado requiere, además de incursionar en otras plazas de consumo donde la exigencia a la calidad del producto es mayor. La presente investigación se refiere a la actualización del sistema de aseguramiento de la calidad para el azúcar refinada en el Central Azucarero Carora; definiendo las especificaciones del producto, verificando las Buenas Prácticas de Fabricación, estableciendo medidas para el control de los peligros, 14 determinando los puntos críticos de control y límites críticos de control y presentando una propuesta de actualización del sistema de aseguramiento de la calidad. Para alcanzar el objetivo general, el estudio se estructuró en cuatro (4) capítulos: Capítulo I, titulado El Problema, incluyó el planteamiento, objetivo de la OS D A RV investigación (general y específicos), se desarrolló la importancia de la E S E SR O H delimitación espacial yE temporal C de la misma. R DE investigación mediante la justificación de la misma. Se finalizó el capítulo con la Capítulo II, denominado Marco Teórico, en el cual se hizo una pequeña descripción de la empresa, revisión de las investigaciones que manejan la variable objeto de estudio, se incluyó además, las bases teóricas que fundamentan la investigación y el sistema de variables. Capítulo III, Marco Metodológico, enfoca a la estrategia metodológica técnica mediante la cual se abordó el estudio; definiéndose el tipo y diseño de investigación, se describieron las técnicas de recolección de información. Capítulo IV, una vez evaluada la situación actual de la empresa se procedió a analizar los resultados de la investigación. Finalmente, se presentaron las conclusiones y recomendaciones pertinentes al presente estudio. 15 OS D A RV E S E SR O H C E R DE CAPITULO I El Problema CAPITULO I EL PROBLEMA 1.1 Planteamiento del problema Cuando se compra algún alimento, se busca no solo satisfacer las OS D A V por supuesto, que no represente riesgo para la salud. R E S E R S HO C E R DE Esta situación, junto con el incremento de los riesgos ocasionados necesidades nutricionales sino también ingerir un alimento agradable y, por residuos químicos provenientes de diferentes fuentes y la aparición de bacterias emergentes producto del desarrollo tecnológico de la agroindustria y de las condiciones de un mercado abierto, han llevado a la aplicación de sistemas que minimicen tales riesgos. En el caso de la inocuidad azúcar involucra operaciones y procesos desde la recepción y lavado de la caña hasta el envasado del producto para su distribución en el mercado. El Sistema de Aseguramiento de la Calidad de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) es un sistema flexible que permite a la industria azucarera desarrollar e implementar procedimientos que se adapten a la naturaleza, volumen de producción, grado de desarrollo tecnológico y mercado cubierto por la empresa. 17 Este sistema es uno de los que ha tenido gran aceptación, pues existe en él, un mecanismo eficaz para conseguir que el consumidor reciba un alimento seguro y facilita la labor de control. Además este sistema permite conocer mejor el funcionamiento de las instalaciones mediante el uso adecuado de las verificaciones del OS D A RV proceso, hacer más eficiente el funcionamiento de la empresa, dada la E S E SR O H Cmás eficazmente en el mercado. La empresa está en industria a competir E R DE organización que requiere la actualización del sistema ayudando a la condiciones de brindar respuestas oportunas a los cambios en las necesidades de los consumidores. De esta manera, se logra acceder a un ciclo de mejoras continuas. En particular el Central Azucarero Carora que fue fundado en 1972 y que ocupa la quinta posición entre los 14 centrales azucareros del país, siendo el productor del 30% de azúcar de toda Venezuela; necesita desarrollar un plan para el cumplimiento de los requisitos de los clientes, referido a los indicadores de la inocuidad y calidad del azúcar refinada producida. Así como también, las mejoras contínuas de la planta. Debido a que el sistema de aseguramiento de la calidad que actualmente posee no le permite competir con otros mercados ni tampoco con las exigencias de los consumidores, ha surgido la necesidad de su actualización. 18 Por las razones referidas el Central Azucarero Carora requiere actualizar el sistema de aseguramiento de la calidad en el proceso de azúcar refinada mediante la implantación de los principios del HACCP. 1.2 Formulación del problema OS D A RV Se actualizó el sistema de aseguramiento de la calidad para el E S E SR O H Cdel producto (azúcar), su uso y el tipo de consumidor. las especificaciones E R E D De igual forma verificando las buenas prácticas de fabricación (BPF) en el azúcar refinada en el Central Azucarero Carora. Esto se logró definiendo proceso de producción de azúcar refinada, se establecieron medidas para el control de los peligros identificados. También se determinaron los puntos de control y límites críticos en el proceso de producción de azúcar refinada. Finalmente se presentó una propuesta de la actualización del sistema de aseguramiento de la calidad. 1.3 Objetivos 1.1.1 Objetivo General Actualizar el sistema de aseguramiento de la calidad para el azúcar refinada en el Central Azucarero Carora. 19 1.1.2 Objetivos Específicos 1) Definir las especificaciones del producto, uso y tipo de consumidor. 2) Verificar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en el proceso de azúcar refinada. OS D A RV E S E SR O H C etapas del proceso de producción. E R E D 3) Establecer medidas para el control de los peligros asociados a las 4) Determinar los puntos críticos de control y límites críticos de control en el proceso de producción de azúcar refinada. 5) Presentar una propuesta de actualización del sistema de aseguramiento de la calidad. 1.4 Justificación e Importancia de la Investigación La actualización del sistema de Aseguramiento de la Calidad de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), como instrumento técnico, constituye una alta necesidad para atender indicadores de inocuidad y calidad del azúcar refinada producida en el 20 Central Azucarero Carora, para colocarse al nivel del mercado, como exigencia natural que la empresa enfrenta y se obliga a generar esfuerzos en crear nuevas ventajas competitivas, a través de calidad, productividad y eficiencia del proceso. El Central Azucarero Carora necesita de los beneficios del HACCP, los OS D A RV cuales se traducen para quien produce, elabora, comercia o transporta E S E SR O H Cuna necesidad de inspecciones menos frecuentes y inspección oficialEen R DE alimentos, en no tener devoluciones, reprocesos, rechazos y para la de ahorro de recursos, y para el consumidor en la posibilidad de disponer de un alimento inocuo. HACCP es compatible con sistemas de control total de la calidad, lo cual significa que la inocuidad, calidad y productividad pueden ser manejados juntos con los beneficios de una mayor confianza del consumidor, mayor lucro para la industria y mejores relaciones entre todos quienes trabajaban por el objetivo común de mejorar la inocuidad y calidad de los alimentos, todo lo cual se expresa en un evidente beneficio para la salud. El aporte teórico-conceptual de esta investigación es que se revisó y conceptualizó información relacionada con el sistema de aseguramiento 21 de la calidad, específicamente en el sector de producción de alimentos (azúcar). El aporte contemporáneo es debido a la carencia de ciertos insumos alimenticios en el mercado nacional, dentro de los cuales el azúcar es uno de los más afectados, razón por la cual se está consumiendo el producto OS D A RV sin tener evidencia de la calidad de la misma. E S E SR O H C consiste en crear un instrumento de evaluación El aporte metodológico E R DE del sistema de aseguramiento de la calidad, el cual puede ser empleado en otras instituciones del mismo ramo. También tiene que ver con la forma en que el Sistema de Aseguramiento de la Calidad de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) se evaluará y actualizará en el Central Azucarero Carora; ya que representa un enfoque sistemático para identificar peligros y estimar los riesgos que pueden afectar la inocuidad del azúcar refinada, a fin de establecer las medidas para controlarlos. El enfoque está dirigido a controlar los riesgos en los diferentes eslabones de la cadena alimentaria, desde la producción primaria hasta el consumo, brindando así las herramientas necesarias para posteriores investigaciones. Con la realización de este proyecto se espera desarrollar una investigación bibliográfica en torno al sistema HACCP, el cual es un 22 sistema de Aseguramiento de la Calidad de Análisis de peligros y puntos críticos de control, y es una necesidad de las empresas del sector alimentario, para garantizar una producción de alimentos con las exigencias y estándares de mercado. OS D A RV 1.5 Delimitación de la investigación E S E R 1.5.1 Espacial OS H C E R DE La investigación se llevó a cabo dentro de las instalaciones del Central Azucarero Carora, ubicado en Carora, Municipio Torres del Estado Lara. 1.5.2 Temporal La fecha de inicio de este proyecto fue en el mes de Junio del 2007 hasta Marzo del año 2008. 23 OS D A RV E S E SR O H C E R DE CAPITULO II Marco Teórico CAPÍTULO II MARCO TEÓRICO 2.1 Descripción de la Empresa OS D A V del 30% de azúcar entre los 14 centrales azucareros del país. Es E el R productor S E R S de toda Venezuela. HO C E DER Complejo Azucarero Carora. Fundado en 1972, ocupa la quinta posición 2.1.1 Ubicación El Central Azucarero Carora está ubicado al oeste de la ciudad de Carora, a 50 Km de ésta, en la carretera Lara – Zulia, Km. 42 en el sector denominado Puricaure, en la Parroquia Manuel Morillo del Municipio Autónomo Torres del Estado Lara. 2.1.2 Reseña Histórica El Central Azucarero Carora, es una empresa venezolana con participación de capital extranjero dedicada a la producción de azúcar refinada y la comercialización de los subproductos derivados. Este central azucarero se inicia alrededor del año 1970, en una zona que estaba destinada solamente para la producción ganadera, donde se realizaron algunos estudios de 25 laboratorio con la finalidad de investigar sobre las posibilidades de sembrar caña de azúcar, comprobándose que esta zona presenta características más favorables para la implantación de diferentes procesos para el cultivo y cosecha de la caña de azúcar. En vista de estos resultados, se decidió cultivar caña de manera OS D A inicial de doce millones de bolívares (12.000.000 Bs.). RV E S E R S HO C E ER En julioDde 1973, le es concedido un préstamo de cuarenta y cinco progresiva y para el año 1972 se funda el Central Azucarero Carora, con capital millones de bolívares (45.000.000 Bs.) por la corporación venezolana de fomento que luego fueron aumentados a sesenta millones de bolívares (60.000.000 Bs.) con la finalidad de construir una infraestructura, contratando para ello, los servicios Fives Litle Badcock. En marzo de 1974, es contratada la maquinaria y el montaje a un costo de sesenta millones de bolívares (60.000.000 Bs.) a la compañía francesa “Fives Cail Badcock”. En marzo de 1976 la Corporación Venezolana de Fomento Centrales Azucareros ( C.E.N.A.Z.U.C.A) realiza un aporte de ocho millones de bolívares (8.000.000 Bs.) aumentando el capital de la compañía a veinte millones de bolívares (20.000.000 Bs.) quedando como capital mixto, compuesto por 60% 26 de capital privado y 40% de capital del estado por intermedio de C.E.N.A.Z.U.C.A. En marzo de 1977 comienza a operar el central con una zafra de prueba pero no es hasta enero de 1978 que se tiene la primera zafra moliendo un promedio de 550 toneladas diarias (550 Ton / día). OS D A En los años siguientes, el promedio de caña RVvariaba obteniéndose un E S E en el año de 1983 se obtiene la R S valor máximo de 827 toneladas diarias pero HO C E menor cantidad DEdeRazúcar producida por la empresa debido a que solo fueron sembradas 499.9 hectáreas. La capacidad máxima de molienda diseñada para el central es de 2500 Ton / día. Para el año 1998 fue de trescientas cuarenta mil (340.000) toneladas, en el año 1999 de cuatrocientos mil (400.000) toneladas actualmente se está moliendo 2036 toneladas diarias produciendo aproximadamente 270 toneladas diarias de azúcar. Estas cifras demuestran el avance que ha tenido el Central Azucarero Carora. El proceso de obtención de la caña de azúcar es complejo para ello la empresa realiza un proceso continuo, de nueve meses (periodo de zafra) con tres turnos de trabajo alrededor de 760 trabajadores realizando la compleja labor, además es una de las principales fuentes de empleo de la zona, contribuyendo con el desarrollo económico de la región. 27 C.A. AZUCA es una empresa agro – industrial cuya función principal es procesar la caña de azúcar de tres tipos: extrarefinada, refinada, y blanca. Igualmente se obtiene como subproductos: • Bagazo de caña empacado, para proveerlo la industria de papel, cartón y de alimento para ganado. • • OS D A Melaza, comercializada a la industria de bebidas RValcohólicas y al sector E S E R S agropecuario. HO C E DER Cachaza, de gran utilidad como fertilizante. El objetivo primordial de la empresa es producir azúcar refinada y sus subproductos que son aprovechables, de igual forma para obtener dividendos para la empresa. El producto principal de la empresa es refino del azúcar mediante el procesamiento de la caña. El producto denominado “Azúcar Carora” es distribuido en sacos de 50 Kg y de 1 Kg a los diferentes centros de consumo. Esta empresa se encarga de procesar azúcar refinada de alta pureza, baja coloración y bajo contenido de humedad, lo que caracteriza su calidad y rendimiento. Como producto secundario tiene la fibra que se sepa de los molinos al extraerse el jugo de caña de azúcar, sale con un jugo residual y con humedad, 28 el bagazo es transportado por medio de un conductor, directamente a los hornos de la caldera de vapor, una parte cae al horno para ser usado como combustible y el resto es enviado a una planta desmeduladora para que sea usado como materia prima para la fabricación de papel y de cartón. El trabajo de la empresa se divide en tiempos de zafra, tiempos de OS D A RV refinación o tiempo muerto o de mantenimiento y reparación. 2.1.3 E S E SR Misión O H C E R DE “Inspirados en nuestros valores, entregar a la próxima generación una empresa modelo”. 2.1.4 Visión Seremos una empresa competitiva, versátil e innovadora que se constituirá en referencia obligada del sector agroindustrial venezolano. La excelencia de nuestra gestión se sustentará en una estrategia orientada al crecimiento, productividad de clase mundial y diversificación en negocios conexos. La integridad, compromiso y profesionalismo será nuestro principal elemento diferenciador al entregar excelente calidad a nuestros clientes, 29 generando bienestar a nuestros proveedores, trabajadores y accionistas e impactando favorablemente a las comunidades donde nos desenvolvemos. 2.2 Antecedentes de la Investigación MUÑOZ L., CARLOS E. Y SALOM A., GUSTAVO E. (2006), realizaron el OS D A RV PROCESADORA DE PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL EN LA E CADENA S E R S CARNE DE UN MATADERO HOINDUSTRIAL EN EL MUNICIPIO SUCRE, C E DER Universidad Rafael Urdaneta. Facultad de Ciencias ESTADO ZULIA”. trabajo de investigación de Pregrado titulado “ANÁLISIS DE RIESGOS Y Agropecuarias. Escuela de Ingeniería de Producción Animal. Su objetivo general fue determinar la aplicación del Sistema de Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP) en un Matadero del Municipio Sucre del Estado Zulia. Los objetivos específicos fueron: identificar la calidad en los procesos asociados a la matanza de animales, determinar la fases en la aplicación de diagramas de flujo del HACCP en el proceso de la matanza, identificar los riesgos en las fases operacionales del proceso de matanza de animales, determinar los puntos críticos de control en la cadena de producción y describir los procedimientos de verificación para asegurar el funcionamiento seguro del sistema HACCP. 30 En este trabajo se realizó una investigación en el Matadero Industrial El Batey localizado a 200 Km. en la vía a Bobures del Municipio Sucre del Estado Zulia. Se recogieron datos mediante una encuesta, cuyos resultados fueron analizados estadísticamente a través de un programa computarizado. Las variables medidas fueron: calidad en los procesos, diagrama de flujo del proceso, riesgos en las fases operacionales del proceso, puntos críticos de OS D A resultados indicaron que la escasa incapacitaciónR enV el sistema de análisis de E S E a que se presentaran riesgos R S riesgos y control de puntos críticos conducieran HO C E ER de la matanza. No existía un diagrama para todo el asociados alDproceso control (PCC) y procedimientos de verificación del sistema HACCP. Los proceso. No existía la información epidemiológica para detectar los riesgos presentes, aun cuando se tienen identificados y se toman las medidas para controlarlos. No se determinaron los árboles de decisión para la selección de los puntos críticos de control, ni se establecían los límites críticos de los mismos. No se establecían los procedimientos de verificación del sistema, no existía registros ni documentación de los PCC adecuados, existía desconocimiento del personal acerca del control de los PCC por personas expertas. Asimismo, se desconocía si se ajusta el proceso cuando un PCC no cumplía con los límites propuestos, tampoco sabían acerca de la existencia de información suplementaria para comprobar el correcto funcionamiento del HACCP. El aporte al presente trabajo de investigación radica en las variables medidas, las cuáles fueron: calidad en los procesos, diagrama de flujo del proceso, riesgos en las fases operacionales del proceso, puntos críticos de 31 control (PCC) y procedimientos de verificación del sistema HACCP; y en el uso de los lineamientos para la determinación de los Puntos Críticos de Control. HÓMEZ J., JOSÉ A. Y ORTEGA F., ADRIANA (2004), realizaron el trabajo de investigación de Pregrado titulado “APLICACIÓN DEL SISTEMA DE ANALISIS DE PUNTOS CRITICOS (HACCP) EN UN FRIGORÍFICO DE OS D A RV CARNES DEL ESTADO ZULIA”. Universidad Rafael Urdaneta. Facultad de E S E SR O H C E R DE Ciencias Agropecuarias. Escuela de Ingeniería de Producción Animal. Su objetivo general fue determinar la aplicación del Sistema de Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP) en un Frigorífico del Municipio Perijá del Estado Zulia. Los objetivos específicos fueron: verificar la existencia de principios de calidad en los procesos llevados a cabo en el frigorífico, determinar la aplicación del HACCP en el flujo de proceso de matanza, determinar la identificación y prevención de riesgos en las fases operacionales del proceso de matanza, determinar los puntos críticos (PCC) en la cadena de producción y determinar los procedimientos de verificación del sistema HACCP en el frigorífico. En este trabajo se realizó un estudio descriptivo para determinar la aplicación del Sistema de Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos (HACCP) en un frigorífico de carnes del estado Zulia. La unidad seleccionada 32 fue el Frigorífico Industrial de Carnes de Perijá, C.A. (FRICAPECA). Fundamentado en los principios del Sistema HACCP, se elaboro un cuestionario que sirvió como técnica para recolectar la información de los supervisores y operarios del proceso de matanza en el frigorífico. Las variables medidas fueron: calidad en los procesos, diagramas de flujo del proceso, riesgos en las fases operacionales del proceso, puntos críticos de control y OS D A analizada mediante estadísticas descriptivas, utilizando RV las frecuencias y E S Een el cuestionario. Los resultaron R S porcentajes de las respuestas obtenidas HO C E ER un limitado conocimiento sobre el sistema HACCP y de indicaron que Dexistía procedimientos de verificación del sistema HACCP. La información fue los beneficios de su aplicación. Existían deficiencias en el frigorífico para la aplicación del sistema, deficiencias en el nivel institucional para desarrollar actividades de promoción y evaluación del sistema, se observó escasa coordinación entre las acciones desarrolladas en el frigorífico, no había recursos humanos capacitados para la implementación del sistema. Se realizaron recomendaciones a los diferentes niveles e instancias involucradas en la aplicación del sistema (HACCP). El aporte al presente trabajo de investigación radica en las variables medidas y cómo fueron medidas dichas variables, las cuáles fueron: calidad en los procesos, diagramas de flujo del proceso, riesgos en las fases operacionales del proceso, puntos críticos de control y procedimientos de verificación del sistema HACCP. 33 PEREZ, KAREN (2004), realizó un trabajo de investigación de Pregrado titulado “MODELADO PARA IMPLANTAR BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN EN UN CENTRAL AZUCARERO”. Universidad Yacambú. Facultad de Ingeniería. Escuela de Ingeniería Industrial. Su objetivo general fue proponer un modelo para implantar las Buenas OS D A RV Prácticas de Fabricación (BPF) en el C.A Central La Pastora. E S E S Rdiagnosticar la situación actual del C.A Los objetivos específicosO fueron: H C E R Central La Pastora DE en cuanto a los procedimientos que se utilizarán para el control de los procesos en la línea de producción. Identificar los aspectos críticos que presenta la empresa con respecto a la calidad, higiene y seguridad industrial. Elaborar un modelo para implantar las Buenas Prácticas de Fabricación en la línea de Producción. Utilizó una serie de técnicas para diagnosticar la situación actual como observación directa, entrevista estructurada, tormentas de ideas, lista de verificación y diagrama causa-efecto; determinando las debilidades del proceso productivo e instalaciones de planta, debido a que no cumplen con las exigencias solicitadas en la Gaceta Oficial 36.081, basada en las Buenas Prácticas de Fabricación. Concluye en una propuesta basada en un modelo para implantar las prácticas contando con la participación de la alta gerencia, y cuyo aporte a la presente investigación es el uso de la Gaceta Oficial 36.081 y diagnosticar el 34 deber ser, con la finalidad de conocer las deficiencias en cuanto a buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y transporte de alimentos para el consumo humano. El aporte a la presente investigación radicó en las técnicas para diagnosticar la situación actual como la observación directa y a la identificación OS D A RV de los aspectos críticos con respecto a la calidad del proceso en un Central Azucarero. E S E SR O H C E R DE Finalmente, GONZALEZ, JINESKA. (2003), realizó un trabajo de investigación de Pregrado titulado “SISTEMAS DE ANÁLISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL EN EL ÁREA DE ENVASADO Y ALMACENAMIENTO PARA UN CENTRAL AZUCARERO”. Universidad Yacambú. Facultad de Ingeniería. Escuela de Ingeniería Industrial. Su objetivo general fue proponer un sistema de análisis de riesgo y puntos críticos de control (HACCP) en el área de envasado y almacenamiento del producto terminado para un central azucarero. Los objetivos específicos fueron: diagnosticar la situación actual en el área de envasado y almacenamiento, identificar los puntos críticos de control y límites críticos de control en el área de envasado y almacenamiento, elaborar una propuesta que permita establecer un sistema de análisis de riesgo y puntos 35 críticos de control (HACCP) en el área de envasado y almacenamiento del producto terminado. En donde aplicó la norma de las Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento y Transporte de Alimentos de Consumo Humano; utilizó la lista de verificación, diagrama de proceso, entrevista no estructurada, diagrama OS D A RV causa – efecto y matriz DOFA, para el levantamiento y procesamiento de la E S E SR O H C E R Determinó DElos puntos críticos de control en el área de envasado así como información. las medidas preventivas y correctivas para cada uno de ellos; concluyendo en una propuesta de bases sólidas para implantar el Sistema de Análisis y Puntos Críticos de Control, y cuyo aporte a la presente investigación se basó en las técnicas utilizadas para la determinación de los Puntos Críticos de Control y límites de control, indispensable para la identificación de riesgos de contaminación a lo que está expuesto el alimento en cada etapa del proceso. 2.3 2.3.1 Bases Teóricas Procesos involucrados en la obtención de azúcar refinada en el Central Azucarero Carora Materia Prima 36 La caña es cortada a los 12 meses de edad, a mono o con máquinas cosechadoras, toda la caña cortada es llevada directamente al central en equipos de transporte, los cuales son pesados en una romana de una capacidad de 100 toneladas; en donde retoman los datos de identificación y procedencia de la caña (hacienda, sector, tablón, variedad, contratista, fecha de quema, datos del chofer, entre otros). OS D A Se toma una muestra con una sonda horizontal RVde manera representativa E S E ser analizada en el laboratorio de Rpara S (centro, izquierda y derecha delO camión) H C E ER de caña). Esta muestra es pasada por un desfibrado materia prima D(laboratorio del cual se sacan 2 Kg. de caña desfibrada, esta se somete a una prensa la cual ejerce una presión para extraer el jugo de la caña desfibrada anteriormente, se toma 1 Kg. de jugo para ser analizado; la caña es aceptada si su composición es la siguiente: agua 73 – 79%, sólidos 21 – 27%, fibra seca 11 – 27% y sólidos solubles 10 – 16%. Los camiones o gandolas son enviados al patio de caña para ser descargados directamente sobre la mesa de caña con la ayuda de una grúa tipo hilo, dicha caña es arrastrada a través de cadenas y luego pasa a un conductor de tablillas (antes de ser nivelada por un gallego) para enviarla al próximo proceso. Extracción del Jugo (Molienda) 37 El proceso de molienda puede dividirse en dos partes: la preparación de la caña mediante el quebramiento de la estructura dura y las fracturas de las células; y la molienda de caña; de este proceso se obtiene el jugo y el bagazo. La preparación de la caña se hace sometiendo la misma bajo acción de cuchillas giratorias que cortan la caña en trozos, y luego haciéndola pasar bajo OS D A RV cuchillas acabadoras que rasgan la caña en tiras, ambas sin extraer jugo. E S E SR Después de preparada, laO caña es transportada al tandem de molinos el H C E R E cual se encuentra conformado por cuatro molinos, los cuales son unidades D múltiples de tres mazas cilíndricas dispuestas en forma triangular y una cuarta maza de alimentación para las anteriores. Cuando la caña pasa a través de cada molino, se quiebra y oprime la estructura de la misma, extrayéndose gran parte del jugo. Los jugos obtenidos del molino N° 1 y el molino N° 2 se mezclan formándose un jugo mezclado, y los extraídos de los molinos N° 3 y del N° 4 se agregan al bagazo que sale de los molinos B° 1 y 2, respectivamente; todo esto se realiza para ayudar a la extracción del jugo. En el cuarto molino se agrega agua caliente para recuperar al máximo el azúcar que pueda quedar en el bagazo, a este proceso se le llama imbibición. Del bagazo que sale del último molino, una parte se utiliza en la caldera y la otra es vendida a VENEPAL. 38 Asepsia en los Molinos El jugo extraído de la caña contiene gran cantidad de microorganismos como Leuconostoc Mesenteroide, los cuales destruyen la sacarosa formando gomas, las levaduras que ocasionan la inversión de la sacarosa. Por dicho motivo se agregan bactericidas a los jugos para inhibir el desarrollo de OS D A RV microorganismos y disminuir las pérdidas de sacarosa. E S E SR Tamizado O H C E R La purificación DE del jugo de los molinos comienza en la separación del material en suspensión por medio de un procedimiento de tamización. Este tiene como objetivo principal la separación de las partículas finas de bagazo que están en suspensión, además de la separación de la arena y la arcilla acarreadas al molino por caña. Pesado del Jugo El jugo extraído del proceso de molienda es llevado a la romana de jugo donde es pesado, para conocer la cantidad de jugo mezclado que entra a la fábrica, su valor es importante para conocer el ritmo de molienda. Purificación del Jugo 39 Tiene como finalidad convertir los jugos que son lodosos y de color verde oscuro en jugos clarificados brillantes de color amarillo claro, para lograrlo el jugo crudo se alcaliniza hasta obtener un pH de 0,6 a 6,4. Se hace calentar a una temperatura de 93 °C en el precalentador, luego se calienta de 100 a 105 °C hasta obtener un pH de 7,6 a 7,8. antes de dejarse asentar. OS D A V cal. Ésta es un líquido La cal se añade al jugo en forma de lechada Rde E S RE blanco lechoso que contiene O calS apagada en suspensión y en solución. El H C E producto resultante DERcuando se usa exceso de agua, es una suspensión en Alcalinización agua de cal, de partículas de Ca (OH)2 muy finas. El resultado del proceso de clarificación depende de la calidad de la cal. Calentamiento Al calentar el jugo encalado el fósforo presente en él, en forma de fosfatos solubles, precipita como fosfato de calcio, y esta es la más importante reacción de la clarificación, puesto que tiene un efecto benéfico en la purificación de las soluciones de azúcar debido a la fuerza de absorción de este precipitado. La clarificación con esta sustancia es sumamente efectiva para eliminar coloide y sustancias finamente dispersas. Las sales de calcio, la sílice, el magnesio, el hierro y el aluminio forman precipitados que fácilmente pueden ser eliminados. Clarificación 40 La separación del precipitado del líquido se efectúa por sedimentación, por medio de un proceso continuo en el que un clarificador constantemente alimentado con jugo tratado caliente y del que continuamente se extraen jugo clarificado, lodos o cachaza. El jugo clarificado sale del clarificador con un Brix de 12° OS D A RV aproximadamente y es necesario concentrarlo a un Brix de 55 a 60°, por lo que E S E SR O H C E R La cachaza DEcae por gravedad a un tanque donde se mezcla con bagacillo se lleva a los evaporadores. para tomar la consistencia y luego pasar por un filtro rotativo al vacío, el cual se compone de un tambor que gira alrededor de un eje horizontal cubierto con láminas perforadas, a medida que gira se sumerge en un baño que contiene la mezcla de cachaza y bagacillo, se aplica la succión a segmentos diferentes del tambor. La succión permite la formación de la torta, la cual se rocía con agua caliente por medio de duchas lanzadoras, la torta seca se desprende con raspadores, cae a un conductor de cinta de goma para ser trasladada al campo donde se usa como abono. Esta cachaza debe contener un Pol máximo de 2%. El jugo que se extrae de la mezcla de cachaza va a un tanque de jugo encalado, donde retorna nuevamente al proceso, ya que todavía contiene una cantidad apreciable de sacarosa. 41 El grado de clarificación que se logra afecta la cocción en los tachos, el centrifugado, la calidad de los productos y sobre todo el rendimiento del azúcar crudo. La velocidad del filtrado y la facilidad de elaboración del azúcar quedan afectadas en grado notable por las cualidades de la azúcar cruda atribuibles al proceso de clarificación. OS D A sacarosa, elimina coloide, separa los no azucares y produce un jugo limpio, RV E S Ra E S aumenta el pH hasta un punto O cercano la neutralidad. Es importante ya que a H C RE reductores son destruidos originando complejos de Eazucares un pH mayorD los El proceso de purificación aumenta la pureza, previene la inversión de condensación coloreados, lo que causa que los azucares producidos sean oscuros. Evaporación El jugo clarificado que entra a los evaporadores contiene agua natural, que extrae de la caña, junto con una parte de agua de imbibición, en proporción medida de 85% de agua y 15% de sólidos. La mayor parte del agua hay que eliminarla en estos equipos evaporadores, para que quede un jarabe (meladura), con un contenido de sólidos disueltos de 60%. El jugo se hace pasar por evaporadores de múltiples efectos, estos son cuerpos dispuestos en serie en forma tal que la evaporación producida por ellos se utiliza como vapor de calefacción del siguiente, disminuyendo solo la presión, así el jugo hierve a una menor temperatura. 42 Es importante controlar la concentración de la meladura, a mayor concentración se produce azúcar de poca consistencia, debido a que el grano no puede desarrollarse por la viscosidad, a menor concentración 50% de sólidos resulta un exceso de evaporación de los tachos consumiendo más vapor. OS D A La meladura es concentrada hasta un punto R de V saturación en evaporación E S E al vacío y a bajas temperaturas. R S de simple efecto llamados tachos que trabajan HO C E La función de losR tachos es producir y desarrollar cristales satisfactorios de DE Cristalización azúcar a partir de la meladura con que se alimenta el mismo. Normalmente se toma un pie de magma (1/3 de la parte del volumen del tacho) y se alimenta con meladura para darle crecimiento al grano del magma, hasta que al quedar lleno el tacho el grano halla alcanzado un tamaño previamente determinado. Los cristales o granos rodeados por meladura, la cual entrega parte de su sacarosa para la formación del grano, obteniéndose así, una masa densa, masa cocida de primera o templa, que se descarga a través de una válvula inferior hacia un cristalizador donde se agita lentamente mientras pierde la temperatura a la que abandonó el tacho y se aproxima a la temperatura ambiental a la que la rodea. La disminución de la temperatura mantiene la sobresaturación necesaria para el crecimiento de los cristales. 43 En los tachos la solubilidad se disminuye evaporando el agua que contiene la solución, mientras que el tratamiento en los cristalizadores, la solubilidad se disminuye porque se enfría la masa cocida. Las condiciones de operación del cristalizador, están en contraste directo con las condiciones isotérmicas que existen en el tacho, aunque el mecanismo de deposición de sacarosa es el mismo. OS D A La sacarosa disponible en el jarabe se cristaliza RVen varias etapas, que se E S ELos procedimientos seguidos en la R S llevan a cabo a purezas descendentes. HO C E ER de tachos constituyen el sistema de cocción, que ejecución deD operaciones puede constar de dos, tres o cuatro etapas. La última cocción es la que requiere más tiempo, y el paso final es la cristalización en movimiento. Los diferentes grados de masas cocidas se designan con letras A, B, C... o con números, primera, segunda, tercera... Generalmente el sistema de cocción que se sigue el central es la siguiente: - Masa Cocida de Primera: al comenzar la zafra la templa de primera se realiza solamente con meladura, obteniéndose una masa cocida de primera que se realiza con un pie de templa de semilla y produce azúcar purgada de tercera; con este se continua alimentando la templa con meladura hasta una altura conveniente y después se inyecta miel diluida de primera hasta obtener 44 una masa cocida de 82 – 84° de pureza y al purgarla un azúcar de 97° de polarización y miel de 60 – 65° de pureza. - Masa Cocida de Segunda: se hace con un pie de meladura, igual como se hizo con la primera hasta obtener una masa cocida de segunda de 72 – 74° de pureza y al purgarla un azúcar de 95 – 97° de polarización y miel de OS D A receptor que se llama magmero, donde se mezcla con miel de primera y de RV E S E R S segunda. HO C E DER segunda de 52 – 56° de pureza. El azúcar de segunda pasa a un tanque - Masa Cocida de Tercera: se utiliza un pie de meladura y se inyecta miel de segunda diluida, se va concentrando hasta el punto de saturación, para iniciar la formación del grano de azúcar o semillamiento con una mezcla de alcohol isopropílico y azúcar pulverizada, luego la cristalización se continúa con miel de primera o de segunda hasta completar la templa que dura tres horas aproximadamente, se descarga a un tanque receptor que recibe el nombre de semillero III, la masa cocida de tercera se purga dando una azúcar de tercera. Con el azúcar de tercera se hace un magma de meladura o miel y agua dulce caliente que constituye semilla para hacer templas de primera o de segunda; la miel que se obtiene en la purga de las templas de tercera es la miel final o melaza, con una pureza de 30 – 35° y es bombeada al tanque de depósito para su venta. Las mieles producidas cuando se purgan las masas o templas se denominan de igual forma que las masas de donde proceden. 45 Centrifugación Las masas cocidas que salen de los cristalizadores, van primero a un mezclador, que suele ser un recipiente en forma de canal dotado de brazos giratorios cuyos movimientos evitan el asentamiento de los cristales. Los cristales que contienen las masas cocidas son separados de los jarabes que los rodean por acción de la fuerza centrífuga. OS D A En este tipo de purga, se obtienen dos clasesR deV mieles: la miel pobre que E S Ecristal, y la miel de lavado o rica que R S es la que rodea la parte más externa del HO C E R del agua. se purga conD laE ayuda La centrífuga consiste en una canasta cilíndrica colocada en un eje vertical en cuyo extremo superior se encuentra el motor que mueve la máquina. La canasta está perforada con numerosos orificios que permiten el paso de las mieles, y está provista de anillos circulares que resisten la fuerza centrífuga, está guarnecida por una malla de metal que retiene el azúcar y deja parar las mieles, la canasta está abierta en su parte superior para permitir la alimentación de la masa cocida y en el fondo para descargar el azúcar cuando la máquina se detiene. Refinación La refinación comprende varias etapas: - Disolución de azúcar crudo: el azúcar cruda se disuelve con una solución de agua dulce caliente de un Brix entre 60 – 65° en un tanque dotado 46 de aspas mezcladoras llamado disolutor, a la mezcla se le llama licor disuelto y debe tratar de mantenerse a un Pol de 99° para ayudar a la clarificación y mejorar la calidad de los licores filtrados. - Clarificación de los licores disueltos: el licor disuelto contiene materia insoluble, bagacillo, arcilla, goma y otros componentes que no fueron extraídos OS D A cuales deben ser eliminados. El primer tratamiento RVconsiste en agregar un E S E de cal, de baja densidad (4 – 6° R S polímero catiónico o ácido fosfórico y lechada HO C E Brix) hasta conseguir DER una alcalinidad ligera (pH entre 7,0 – 7,2). El tratamiento en la clarificación del crudo o que se formaron después de su fabricación, los de cal neutraliza los ácidos fosfóricos para formar fosfato tricálcico los cuales son eliminados por medio de flotación en el aire. El polímero ayuda a formar un floculo más grande atrapando impurezas, el licor pasa luego a un aireador en presión donde es eliminado el precipitado de fosfato tricálcico por medio de flotación con aire. Después se calienta el licor a 80°C – 90°C y pasa a un clarificador agregando antes un polímero aniónico de manera que el material insoluble flote formándose una espuma que se extrae con el clarificador con unas aletas rotativas que se desplazan a lo largo del mismo. Esta espuma o lodo pasa posteriormente a un canal de lodos y es enviada a otros clarificadores pequeños, donde se trata hasta su agotamiento de azúcar. 47 Decoloración Para poder producir azúcar refinada con un buen color, se debe eliminar la materia colorante presente en el mismo. Para lograrlo, se agrega al licor clarificado carbón activado en un tanque de gran dimensión que posee unas aspas para mezclar el carbón con el licor, se debe mantener en contacto durante cierto tiempo. OS D A RV E S E R los constituyentes orgánicos que S coloidal, Consiste en eliminar la materia O H C E R forman cenizas DEy otras impurezas presentes en el licor, después de la Filtración decoloración. La filtración se realiza utilizando tierras de infusorios, la cual es esencial para la operación ya que se forma una capa de filtración que retiene el precipitado y materiales en suspensión. El licor se mezcla con la materia filtrante y se pasa a través de una tela mediante la presión que ejerce la bomba; la tela retiene la torta y permite que el líquido pase, luego de filtrar varias veces el licor, el filtrado se satura de impurezas, teniéndose que lavar la torta con agua caliente recuperándose el azúcar que pueda quedar en la misma, esta agua dulce se utiliza para ayudar a disolver el azúcar cruda en el disolutor. Cristalización Primera templa de refino: Se realiza con puro licor filtrado, se concentra y se cristaliza con una mezcla de alcohol isopropílico y azúcar pulverizada, 48 luego se sigue alimentado con licor filtrado y una vez conseguido el punto óptimo de la masa se descarga a un cristalizador. Templas siguientes: se comienza con un pie de licor, se realiza el semillamiento y se continúa alimentado con miel de refino que resulta de ésta templa, va un tanque para ser utilizada en templas siguientes hasta que su OS D A RV color y su pureza sea baja, cuando esto ocurre, las mieles van a otros tanques E S E SR O H C E R Centrifugación DE para ser utilizados con cocimiento de crudo. El azúcar húmeda de 99° de pureza es separada de la miel madre por acción de la fuerza centrífuga el mecanismo es el explicado en al centrifugación de crudo. Desecación El azúcar que descarga las centrífugas contiene 1% de humedad aproximadamente. Para disminuir este porcentaje se hace pasar al secador a través de un elevador. El secador-enfriador es un tambor horizontal, que gira sobre rodillos y su interior contiene una serie de entrepaños que están colocados en sentido longitudinal y sirven para levantar el azúcar y dejarla caer, permitiendo que la atraviese el aire caliente a medida que gira el tambor, eliminándose así el exceso de agua. 49 Envasado El azúcar sacada pasa a la tolva de azúcar, que es empacada y almacenada. Los sistemas de envasado son los siguientes: - Sistema Packrite: El producto es alimentado por un conductor, el cual cae directamente sobre el sistema y sus operaciones se encargan del OS D A Sistema mecánico Hesser: el producto es alimentado RV por una cinta, que E S Ecapacidad. Tiene una capacidad de R S cae a una pequeña tolva de 1100Kg. de HO C E R envase de 8D Kg.E /min. envasado. - Sistema envasado directo para 50Kg.: una vez envasado el producto, se forman pacas o se colocan en rumas para ser almacenadas hasta su venta. Despacho De ahí que la cantidad de despacho encierre actividades de carga, conteo de pesado o salida de gandolas. Una vez cumplida esta tarea, se procede a la inspección, para entrega de factura en los requerimientos del producto especificado por el cliente y dar la orden de salida de las gandolas. El azúcar producida se clasifica en Extrarefinada, Refinada y Blanca dependiendo del color que se presentan: TIPO COLOR Extrarefinada Máx. 40 Refinada Máx. 100 Blanca Máx. 200 50 El producto obtenido se distribuye con los nombre de: “AZÚCAR MONTALBAN”, “AZÚCAR CASA”, y ”AZÚCAR CARORA” 2.3.2 Sistema de Aseguramiento de la calidad El Aseguramiento de la Calidad nace como una evolución natural del OS D A aparición de defectos. Para ello, se hizo necesario crear sistemas de calidad RV E S E de vida y que, en todo caso, R S que incorporasen la prevención como forma HO C E ER los errores antes de que estos se produjeran. sirvieran para Danticipar Control de Calidad, que resultaba limitado y poco eficaz para prevenir la El aseguramiento de la calidad, se puede definir como el esfuerzo total para plantear, organizar, dirigir y controlar la calidad en un sistema de producción con el objetivo de dar al cliente productos con la calidad adecuada. Es simplemente asegurar que la calidad sea lo que debe ser. Un Sistema de aseguramiento de la Calidad se centra en garantizar que lo que ofrece una organización cumple con las especificaciones establecidas previamente por la empresa y el cliente, asegurando una calidad continua a lo largo del tiempo. 51 2.3.3 Definición del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) El Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point), es un enfoque sistemático para identificar peligros y estimar los riesgos que puedan afectar la inocuidad de un OS D A RV alimento, a fin de establecer medidas para controlarlos. E S E SqueRhace énfasis en la prevención de los O Por tratarse de un sistema H C E R E riesgos paraD la salud de las personas, derivados de la falta de inocuidad de los alimentos, el ámbito de aplicación de este sistema, dirigido a controlar esos riesgos, involucra a todas las etapas de la cadena alimentaria, desde el control en la recepción de materias primas e ingredientes, los procesos de fabricación, manipulación, envase, almacenaje, transporte y distribución del producto terminado, hasta el consumidor. Tiene la característica de adelantarse a la ocurrencia de los riesgos, mediante un análisis de los peligros y adoptar las medidas correctivas que permitan ajustar el proceso en el curso de éste y evitar que los productos no inocuos lleguen a las etapas siguientes de la cadena, incluido el consumo. En el análisis de cada etapa se determinará si se deben aplicar medidas de control, de monitoreo o correctivas, según la dimensión y condiciones técnico-sanitarias del establecimiento en concreto, ya que para cada uno 52 surgirán las medidas pertinentes a aplicar, para que el riesgo sea eliminado o para que la posibilidad de que éste aparezca se vea reducida al mínimo. El sistema HACCP, según CORDERO, 2001; se dio a conocer a mediados de los años 60 cuando fue desarrollado para la obtención de un programa de alimentación espacial cero defectos, por la Administración para la Aeronáutica OS D A con los U.S. Army Natick Research and Development RVLaboratorios (Laboratorio E S E R S del Ejército de los Estados Unidos). HO C E DER y el Espacio (NASA), conjuntamente con la compañía The Pillsbury Company y La evaluación de este sistema se observó después de tres décadas cuando para los años 90, numerosas empresas del sector de la industria de alimentos se interesaron en garantizar la inocuidad de sus productos e incluyeron este sistema a las políticas de calidad como herramienta de control de los riesgos que afectan las características del producto. 2.3.4 Ventajas del HACCP 1. Evitar el riesgo de contaminación de los alimentos. 2. Asigna el compromiso de la organización y, en especial, al Director de la empresa de elaboración y a los distribuidores la responsabilidad de la inocuidad de los alimentos. 53 3. Conduce a un aumento muy sensible de la instrucción específica de los operadores. 4. Permite conocer el funcionamiento de las instalaciones mediante el uso adecuado de las verificaciones del sistema (auditorías internas) y planes de entrenamiento. 5. La empresa está en condiciones de brindar respuestas oportunas a los OS D A RV cambios en las necesidades de los consumidores. De esta manera, se logra E S E S R de los 6. Prevenir y minimizar el rechazo O H C E R confianza deD losE compradores. acceder a un ciclo de mejoras continuas. productos, aumentando la 7. Reducción de costos. 2.3.5 Importancia del Sistema HACCP La inocuidad de los alimentos es la responsabilidad principal de la industria alimenticia, además de otras características de calidad como el aspecto, el sabor y los costos. Montero (2000), dice que “el Sistema HACCP se enfoca a los controles durante las etapas para el proceso del alimento teniendo como base los principios preventivos (p. 81)”. Es posible aplicar medidas que garanticen la eficacia del control a través de la identificación de los puntos o pasos donde el 54 riesgo puede controlarse. Los riesgos considerados son de naturaleza física, química y biológica. Partiendo de este concepto, el HACCP es simplemente la aplicación metódica y sistemática de la ciencia y la tecnología para planear, controlar y documentar la producción segura de alimentos. La aplicación del sistema OS D A V (consumidor) y más costes que ello implica, ofrece más credibilidad al Rcliente E S RE S competencia del producto en laO comercialización. H C E DER reduce la inspección de ensayos del producto final y por consiguiente de los Para Stevenson (1995), el sistema HACCP refuerza la responsabilidad y el grado de control de la industria de alimentos. Llevado a cabo adecuadamente, conduce al mayor relacionamiento de la gerencia con la calidad de los alimentos al brindar seguridad en sus productos y proporcionar así la motivación en su trabajo. Las normas, pautas y otras recomendaciones del Codex Alimentario se han vuelto específicos en la producción de alimentos inocuos y en la protección del consumidor en el comercio internacional de alimentos. Debido a esto, las pautas para la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos (HACCP) del Codex Alimentario se han convertido en la referencia para los requisitos de seguridad internacional de alimentos. 55 Y por encima de las consideraciones que hacen importante al sistema HACCP para el comercio internacional de alimentos, hay que reconocer su valor inestimable para la prevención de las enfermedades transmitidas por alimentos, aspecto que resulta de particular importancia para los países en vías de desarrollo que cargan con el peso de éstas y con la limitación cada vez mayor de sus recursos para el control de la inocuidad de alimentos. OS D A RV 2.3.6 E S E SR O H C E R Aplicación DE de HACCP Si bien es posible aplicar el HACCP a todos los segmentos y sectores de la cadena alimentaría, se supone que todos los sectores deben estar operando de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación y con los Principios Generales del Codex de Higiene de los Alimentos. La capacidad que tenga un segmento o sector industrial para apoyar o aplicar el sistema de HACCP depende del grado de interés que se tenga para adherirse a tales prácticas. Para obtener buenos resultados con el HACCP es preciso que, tanto la dirección de la empresa como sus trabajadores, se comprometan con el sistema y participen en su aplicación. También se requiere una metodología multidisciplinaria que debe incluir, según sea el caso, la participación de especialistas en agronomía, veterinaria, microbiología, salud pública, tecnología de los alimentos, salud ambiental, química, ingeniería, entre otros. 56 La utilización de este sistema es compatible con la aplicación de los sistemas de Gestión de la Calidad Total (GCT), como los de la serie ISO 9000. Sin embargo, el HACCP es el método recomendado en estos sistemas para la gestión de la inocuidad de los alimentos. La exitosa aplicación de planes del Sistema de Análisis de Riesgos y OS D A de pre-requisitos, los cuales brindarán el ambiente RVbásico y las condiciones E S Ela producción de alimentos sanos y R S operacionales que son necesarias para HO C E saludables. DER Puntos Críticos de Control (HACCP), debe estar acompañada por programas Se debe construir sobre una base firme, aceptable y actualizada de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Procedimientos Estándar de Higiene Operacional (SSOP’s), los cuales se orientan a mejorar las actividades de seguridad, entrega, higiene del producto, para garantizar y asegurar la satisfacción total de los clientes. Según Stevenson (1995), el sistema HACCP tiene el objetivo de “identificar los peligros relacionados a la inocuidad para el consumidor que ocurren en una línea de producción, estableciendo procesos de control para garantizar un producto inocuo al consumidor. (p.25)” El HACCP está basado en un sistema de ingeniería conocido como Análisis de Modo y Efectos de Falla (AMEF) donde se observa, en cada etapa 57 del proceso, los errores que ocurren, sus probables causas y sus efectos para entonces establecer el mecanismo de control. Este sistema es continuo, debido a que los problemas son detectados antes o en el momento que ocurren y las acciones correctivas son, por lo tanto, aplicadas inmediatamente. OS D A V como “un enfoque Codex Alimentario (1993), define al sistema RHACCP E S RE S sistemático de base científicaO que permite identificar riesgos específicos y H C E R con el fin de asegurar la inocuidad de los alimentos, medidas para DsuEcontrol, un instrumento para evaluarlos riesgos y establecer sistemas de control que se orienten hacia la prevención en lugar de basarse en el análisis del producto final” (p. 34). 2.3.7 Principios del Sistema HACCP Según el Manual de Capacitación “Sistema de Calidad e Inocuidad de los Alimentos” (1997), el sistema de HACCP consiste en los siete principios siguientes: - Principio 1: Realizar un Análisis de Peligros: Identificar los peligros potenciales asociados a la producción de alimentos en todas las fases, desde la producción primaria, la elaboración, fabricación y 58 distribución hasta el lugar de consumo. Evaluar la posibilidad de que surjan uno o más peligros e identificar las medidas para controlarlos. - Principio 2: Determinar los Puntos Críticos de Control (PCC): Determinar los puntos, procedimientos o fases del proceso que pueden controlarse con el fin de eliminar el o los peligros o, en su defecto, reducir al mínimo la posibilidad de que ocurra(n). OS D A RV E S E R S El término “fase” se emplea aquí con el significado de cualquier etapa en O H C E R E el proceso de o fabricación de alimentos, incluidos la recepción y Dproducción producción de materias primas, cosecha, transporte, preparación de fórmulas, elaboración, almacenamiento, etc. - Principio 3: Establecer un Límite o Límites Críticos: Establecer un límite o límites críticos que deben ser cumplidos para asegurar que los Puntos Críticos de Control (PCC) estén bajo control. - Principio 4: Establecer un Sistema de Vigilancia del Control de los PCC: Establecer un sistema de vigilancia del control de los PCC mediante pruebas u observaciones programadas. - Principio 5: Establecer Medidas Correctivas: Establecer las medidas correctivas que han de adoptarse cuando la vigilancia indica que un determinado PCC no está controlado. 59 - Principio 6: Establecer Procedimientos de Verificación: Establecer procedimientos de verificación para confirmar que el sistema de HACCP funciona eficazmente. - Principio 7: Establecer un Sistema de Documentación: Establecer un sistema de documentación sobre todos los procedimientos OS D A RV y los registros apropiados para estos principios y su aplicación. 2.3.8 E S E R SHACCP Desarrollo de un Programa O H C E R DE Un estudio HACCP debe realizarse en una línea específica de producto proceso. Para desarrollar y ejecutar el estudio en una línea en particular, tomando en cuenta los siete principios, se aplican los siguientes pasos: 1) Términos de referencia Debe definirse previamente el marco de referencia dentro del cual se limitarán las acciones a ejecutar. Entre éstos pueden citarse, como ejemplo: - Si el estudio incluye peligros químicos, físicos o microbiológicos o una combinación de éstos. - Si se contemplarán sólo aspectos de inocuidad o se tomarán otros, por ejemplo, referidos a la calidad microbiológica (Ej.: deterioro). - Si el producto será juzgado inocuo en el punto de consumo o al nivel de fábrica, con especificaciones de almacenamiento y uso. 60 2) Equipo HACCP Debido a la diversidad la información requerida para realizar el estudio, el equipo responsable de su ejecución debe reunir las siguientes condiciones: - Debe ser interdisciplinario y no mayor de seis miembros. La mitad más uno son miembros principales. - Estar conformado por personal de gerencia media, supervisión y operarios OS D A - El Jefe o coordinador del equipo será el responsable RV por el estudio y debe E S RE y experiencia en HACCP o contar S tener preferiblemente amplios O conocimientos H C E con el apoyoD deE unR especialista externo. calificados. Entre ellos no debe existir dependencia en línea. - La selección de los integrantes del equipo será responsabilidad directa del jefe del equipo o de un especialista externo y en colaboración con la dirección de la empresa - Los miembros del equipo deberán tener pleno conocimiento de lo que realmente ocurre en la línea de producción y puede requerir un lapso de tiempo lograr su preparación, excepto los operarios. - Es importante que los miembros principales del equipo mantengan, en lo posible, su participación hasta la culminación del estudio. 3) Descripción del Producto Preparar una descripción del producto que contenga, como mínimo, los siguientes aspectos: - Nombre descriptivo. - Composición (materias primas e ingredientes, y sus proporciones relativas). 61 - Estructura y características físico-químicas (sólido, líquido, polvo, emulsión, pH, proteínas, lípidos, carbohidratos, fibras soluble e insoluble, etc.). - Método de elaboración y/o envasado, condiciones de almacenamiento, distribución y conservación, vida útil, instrucciones de uso, otras informaciones. 4) Identificar uso y consumidores del producto OS D A V dirigido al público en aspecto toma en cuenta a que si el producto R estará E S E (niños, ancianos, suplementos R S general o a un sector particular de la población HO C E nutritivos, etc.). DER Se refiere al uso normal que se espera del consumidor final. El segundo 5) Diagrama de Flujo El propósito de este diagrama escrito es proporcionar una descripción completa y precisa de las diferentes etapas involucradas en el proceso, incluyendo la preparación e incorporación de los ingredientes y los traslados, almacenamientos y liberaciones entre los pasos del mismo. Se debe tomar en cuenta las siguientes informaciones: - Todas las materias primas, ingredientes, aditivos, insumos, material de envase, que sean utilizadas en el proceso, registrando los datos físicos, químicos y microbiológicos. - Los planos de las edificaciones y de la distribución de equipos (pueden ser croquis, salvo casos específicos), señalando las posiciones relativas en la línea del proceso, su número, capacidades, condiciones, señalamientos e identificación. 62 - La secuencia de todas las etapas del proceso, incluyendo las etapas previas de preparación de ingredientes, aditivos e insumos. - Antecedentes (tiempo / temperatura / HRA) de las materias primas, productos intermedios y finales, incluyendo posibles retenciones y tiempos de espera en el proceso. - Condiciones de flujo de líquidos y sólidos. - Productos reprocesados y/o retornos. OS D A RV E S E R S - Procedimientos de limpieza, desinfección y asepsia y evidencias de su O H C E R eficacia. DE - Características de diseño de los equipos. - Higiene ambiental, evidencias de su aplicación y control. - Prácticas de higiene del personal, evidencias de su aplicación y control. - Desplazamiento del personal en la planta. - Vías posibles de contaminación directa y cruzada. - Separación de áreas de alto, medio y bajo riesgo. - Condiciones de almacenamiento y distribución. - Instrucciones de uso para el consumidor. 6) Verificación en Planta del Diagrama de Flujo. Es importante validar por el Equipo de HACCP, que lo reflejado en el Diagrama de Flujo realizado sea una representación exacta del proceso. Ello incluye verificaciones en los tres turnos de trabajo (si los hubiera) y/o en fines de semana. Cualquier discrepancia debe ser sometida a corrección. Si el estudio se refiere a una nueva línea de producción, el equipo debe asegurarse 63 que el diagrama representa la versión más aproximada del proceso y sólo podrá verificarlo cuando el mismo sea sometido a las pruebas de línea. 7) Peligros asociados - Medidas de Control Deben identificarse y enumerarse todos los peligros asociados en cada etapa del proceso y establecer las medidas de control requeridas para eliminar OS D A V o biológicos, que - Identificar y enumerar todos los peligros físicos, Rquímicos E S Edel proceso. R S sean razonables de prever en cada etapa HO C E R de riesgos para determinar si su prevención, - Efectuar D unEanálisis o minimizar sus riesgos. Para ello, el Equipo HACCP debe: eliminación o reducción a niveles aceptables es indispensable para la producción de un alimento inocuo. - Enumerar las medidas preventivas que pueden ser aplicadas para controlar cada peligro. El Equipo debe considerar las Medidas de Control, si las hubiere, que pueden aplicarse para cada peligro identificado. Con frecuencia, las Medidas de Control requieren ser reforzadas mediante especificaciones detalladas y/o procedimientos que aseguren su implantación efectiva, por ejemplo; especificaciones de ingredientes u otros insumos, programas de limpieza y desinfección, políticas de Higiene del Personal, barreras higiénicas o sanitarias u otras medidas contempladas en las Normas sobre B.P.F. 64 La identificación de los peligros y el análisis de los riesgos y las medidas preventivas asociadas tienen tres propósitos: a. Proporciona una base para la determinación de los PCC. b. Permite modificar un producto o proceso para mejorar o garantizar su inocuidad. c. Permite evaluar aquellos peligros de alta significación y la efectividad de las medidas para su control. 8) OS D A RV E S E SR Aplicación del Árbol de Decisión. O H C E R EDecisión se aplica a cada una de las etapas del proceso, de El ÁrbolD de manera secuencial según el Diagrama de Flujo, tomando en cuenta los peligros y las medidas de control establecidas en el Paso 7, permitiendo identificar los PCC. Su aplicación determinará si la etapa en cuestión es o no un PCC para cada peligro específico identificado. No hay límite en el número de PCC que puedan identificarse en un estudio determinado. El uso del Árbol de Decisión es flexible y requiere de mucho sentido común. 9) Sistema de Vigilancia o Monitoreo La Vigilancia o Monitoreo es una secuencia planificada de observaciones o mediciones para determinar si un PCC está bajo control, generando un registro exacto, que será usado en la etapa de Verificación posterior. La Vigilancia cumple tres propósitos: 65 Es esencial para asegurar la inocuidad del alimento y efectuar 1. el seguimiento de la operatividad del Sistema. Si la Vigilancia indica que hay una tendencia hacia la pérdida de control, excediéndose en exceso o defecto en un nivel de referencia, debe tomarse la acción de corrección establecida, para regresar el proceso dentro del control, antes de que ocurra una Desviación. Sirve para determinar cuándo y con cuánta frecuencia existen pérdidas 2. OS D A acciones correctivas establecidas para la recuperación RV del control, el ciclo de E S REdel parámetro seleccionado para el S frecuencia dará una idea de laO sensibilidad H C E R necesaria una revisión del Plan, en ésta etapa, para éste control, pudiendo DEser de control y ocurren desviaciones en un PCC. Además de aplicación de las PCC. 3. Provee la documentación necesaria a usar en la verificación del Plan HACCP. Los procedimientos de Monitoreo deben ser capaces de detectar oportunamente la pérdida de control en un PCC. Idealmente, la misma debería suministrar la información a tiempo para adoptar la acción correctiva y retomar el control del proceso, antes que haya necesidad de separar o rechazar el producto. El Monitoreo puede ser “en línea” (pH, tiempo, temperatura, etc.) y/o “fuera de línea” (densidad, concentración, etc.). El primero se obtiene de indicaciones inmediatas en la operación, mientras que el segundo requiere realizarse fuera de la línea de producción y, en ocasiones, hay un período de 66 tiempo variable hasta que los datos están disponibles y se decida la aplicación de acciones correctivas. Los procedimientos para el Monitoreo de los peligros biológicos tienen varias desventajas. Primero, el tiempo de obtención de datos. Segundo, y adicionalmente, tienen que interpretarse los resultados de análisis de muestras OS D A o no, de microorganismos en el producto y/o en R el V ambiente. Por ello, deben E S RE ser raramente elegidos paraO elS Monitoreo de los PCC, pero sí para la H C E R Verificación D de E la efectividad de los controles establecidos. que pueden ser o no representativas, de acuerdo con una distribución conocida Los procedimientos de Vigilancia pueden ser continuos o discontinuos, y estos últimos, a su vez, programados o arbitrarios. Ejemplo de los primeros son los registros de pH y temperaturas, mientras que los segundos son basados en la recolección y análisis de muestras. Los continuos proveen un cuadro dinámico de la ejecución de un proceso, mientras que los discontinuos deben asegurar que las muestras discretas sean representativas del producto. 10) Plan de Acción Correctiva El Equipo debe establecer las acciones correctivas a adoptar, bien cuando la vigilancia demuestra una desviación en los límites críticos, o, preferiblemente, cuando se verifica una tendencia hacia la pérdida de control. En este caso, se debe llevar al proceso a la situación de “Bajo Control”, antes 67 que se produzca una desviación crítica que lleve a una pérdida de control o a un peligro inaceptable para la inocuidad del producto. Cuando existe una desviación en los límites críticos, los planes de acciones correctivas deben estar destinados a: a. Determinar la condición, cantidad y destino del producto elaborado fuera OS D A V límites críticos. Corregir la(s) causa(s) de no-cumplimiento de Rlos E S E R S Registrar las acciones correctivas adoptadas y su efectividad. O H C E R E D de control. b. c. 11) Documentación y mantenimiento de Registros El Plan HACCP y todos los registros correspondientes, escritos o electrónicos, deben ser archivados y mantenidos en el establecimiento. Los documentos y registros usados en el Sistema HACCP incluyen los siguientes: Listado de los Miembros del Equipo HACCP y responsabilidades asignadas. Descripción del producto y uso propuesto Diagrama de flujo del proceso de elaboración y actividades complementarias, indicando los PCC. Peligros asociados a los PCC y medidas preventivas. Límites Críticos. Sistema de vigilancia o monitoreo. Planes de acción correctiva para las desviaciones en los límites críticos. Procedimientos para llevar y mantener los registros. 68 Procedimientos de calibración de los equipos e instrumentos usados para la vigilancia de los PCC. Procedimientos para la verificación del Sistema HACCP. Parte de estas informaciones pueden ser tabuladas o registradas en modelos de formatos. OS D A V Registros obtenidos durante la ejecución del R Plan: E S E R S • Relacionados con los Ingredientes: HO C E R proveedor garantizando el cumplimiento - Certificación DEdel de las especificaciones de sus productos. - Registro de auditorías realizadas por la Empresa a sus proveedores. - Registro de temperaturas de almacenamiento de ingredientes sensibles. • Relacionados con inocuidad del producto: - Datos y registros para establecer la vida útil del producto, si la misma puede afectar su inocuidad. - Datos y registros para establecer la eficacia de barreras higiénicas en el mantenimiento de la inocuidad del producto. - Datos y registros de controles biológicos del ambiente. • Relacionados con la Elaboración: - Registros de la vigilancia de todos los PCC. • Relacionados con el Envasado o Empacado: - Registros que indiquen el cumplimiento de las especificaciones del material de empaque. 69 - Registros que indiquen el cumplimiento de las especificaciones de sellado. • Relacionados con el Almacenamiento y distribución: - Registros de temperatura y HRA. - Registros que demuestren que el producto no fue despachado después del cumplimiento de su vida útil. • Relacionados con las Desviaciones y Acciones correctivas. OS D A V de ingredientes, - Deben indicar las revisiones aprobadas yRcambios E S Edistribución, de ser necesario. R S formulaciones, empacado y control de la HO C E • Relacionados DERcon Registros de la Capacitación del Personal. • Relacionados con Validación y modificaciones del Plan HACCP: • Registros de la calibración de equipos e instrumentos. • Documentos sobre investigaciones propias o de terceros relacionados con la higiene e inocuidad del producto. 12) Verificación El Equipo establecerá los procedimientos para verificar que el Sistema HACCP esté funcionando correctamente, lo que incluye la revisión de todo el sistema y sus registros. Deben especificarse los métodos y frecuencias de los procedimientos de verificación, que pueden incluir: auditorías internas; análisis físico-químicos y microbiológicos de materias primas e ingredientes, de productos semielaborados y finales; encuestas postventas del producto, para detectar problemas de peligros para la salud y/o deterioros; implantación de un sistema de manejo y respuesta de reclamaciones y/o rechazos. 70 13) Revisión del Plan HACCP Además de las originadas por las verificaciones antes mencionadas, debe establecerse la revalidación del Plan HACCP cuando se produzcan modificaciones en el proceso: - Cambios en materias primas, ingredientes, aditivos o formulaciones del producto. OS D A RV - Cambios en los sistemas de elaboración o de envasado, almacenaje o - E S E SlaRPlanta y/o en el ambiente del proceso. Cambios en la distribución de O H C E R Cambios DEen los programas de limpieza, de desinfección o de control distribución. - biológico. - Cambios previstos en el uso por el consumidor. - Recepción de información por el área responsable del manejo de reclamos y/o rechazos. 2.3.9 Análisis de Peligros – Preguntas Generales Para el Análisis de Peligros se deben realizar una serie de preguntas relacionadas con el proceso y los productos e ingredientes que permitan determinar los efectos de estos factores sobre la inocuidad del alimento en estudio. Así, el Comité Nacional Asesor de especificaciones Microbiológicas de Alimentos de EUA (NACMSF) establece algunas que sirva de guía y ejemplo sobre el particular. 71 A.- Ingredientes: - ¿El producto contiene ingredientes sensibles que puedan representar peligros microbiológicos (Salmonella, S. aureus, etc.), peligros químicos (aflatoxinas, residuos de antibióticos, o plaguicidas), o peligros físicos (vidrio, metal, tierra)? - ¿Se emplea agua potable en la formulación o manipulación del producto? OS D A RV E S E S R y microbiológicas del alimento Conjunto de características O físico-químicas H C E R durante y después DE del procesamiento (pH, acidulantes, azúcares fermentables, B.- Factores intrínsecos: Wa, preservativos) - ¿Qué factores intrínsecos del producto deben ser controlados para asegurar su inocuidad? - ¿El producto permite la supervivencia o multiplicación de agentes patógenos y/o la formación de toxinas durante el procesamiento o almacenaje? - ¿Hay productos similares en el mercado?¿Cuál es el registro de inocuidad de éstos? C.- Elaboración: - ¿El proceso tiene alguna etapa de tratamiento controlable que destruya los patógenos?¿Los tratamientos físico-químicos destruirán, inhibirán o eliminarán las toxinas resultantes de la actividad biológica o de los residuales de plaguicidas? 72 - ¿Está el producto sujeto a recontaminaciones en cualquier etapa de la cadena de producción? D.- Producto: - ¿Es el alimento comercial estéril? - ¿Cuál es el contenido microbiológico normal del alimento (cantidad y tipo)? OS D A almacenamiento del alimento previo al consumo? RV E S E S Rfísico-químicas del producto?¿En qué - ¿Se modifican las características O H C E R tiempo? DE - ¿ La población microbiana cambia durante el tiempo normal de - ¿Cuál es la vida útil del producto desde su fabricación? E.- Edificaciones: - ¿La distribución de las diferentes áreas de la Planta provee una separación adecuada de materias primas y productos terminados? - ¿Se mantiene una presión positiva en el área de empacado?¿Es esencial para la inocuidad? - ¿Es el patrón de tráfico del personal y el movimiento de materiales y equipos una fuente significativa de contaminación? - ¿Hay registros de controles del medio ambiente de las diferentes áreas y su significación como contaminante? F.- Equipos: - ¿Son los equipos apropiados al volumen de productos que se procesa? 73 - ¿Se lleva registro de los tiempos perdidos por área, línea o equipos? - ¿Tiene registros del mantenimiento de los equipos? - ¿Está el equipo diseñado para permitir una adecuada limpieza y desinfección? - ¿Dispone de instrumentos patrón para la calibración de los instalados?¿Tiene registros de las calibraciones? OS D A RV - ¿Qué aparatos de seguridad se emplean para mejorar la inocuidad (detector E S E SR O H C E R G.- Envasado: DE de metales, imanes, cribas, filtros, etc.)? - ¿El método de envasado afecta la multiplicación de patógenos y/o la formación de toxinas? - ¿Está el empaque debidamente etiquetado? - ¿Es el empaque resistente al deterioro e impide la contaminación del producto? - ¿Está cada empaque debidamente codificado?¿Puede realizarse la trazabilidad del producto? H.- Saneamiento: - ¿Dispone de un programa de saneamiento controlado y con registros de su cumplimiento? - ¿Tiene facilidad en las instalaciones y equipos para limpiar y desinfectar? - ¿Dispone de evidencias de la efectividad del saneamiento? 74 I.- Salud, Higiene y Capacitación del Personal: - ¿El Personal comprende el proceso y los factores que debe controlar para asegurar la elaboración de alimentos inocuos? - ¿Están los Operarios en capacidad de informar a la Gerencia sobre problemas que afecten la inocuidad de los productos? - ¿Se verifican las prácticas de higiene personal, especialmente en los OS D A - ¿Dispone de programas de capacitación del personal? RV E S E R S HO C E J.- Almacenamientos Internos y de Distribución: DER operadores que trabajan en áreas en contacto con los productos? - ¿Cuál es la probabilidad de que el alimento sea almacenado a temperaturas inapropiadas? - ¿Qué registros lleva respecto al control de Plagas y Roedores?¿Dispone de un programa vigilado? K.- Uso propuesto: - ¿El alimento será calentado por el consumidor?¿A qué temperatura es recomendable hacerlo?¿Hay instrucciones en el empaque al respecto? - ¿Será probable que resulten sobrantes?¿Bajo qué condiciones pueden disponerse de los mismos?¿Hay indicaciones sobre ello? L.- Consumidor: - ¿Está el alimento dirigido al público en general? 75 - ¿Se ha propuesto el alimento para el consumo del sector de población susceptible? 2.3.10 Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) Su implementación exige la definición de una política de calidad de la OS D A Vsistemas de registro de manual de calidad de la empresa y el diseño deR los E S E R S datos. HO C E DER empresa, un diagnóstico del sistema de calidad inicial, la elaboración de un Las Buenas Prácticas de Fabricación abarcan ampliamente aspectos operacionales de la planta y el personal. Los Procedimientos Estándar de Higiene Operacional son aplicados en las plantas procesadoras de alimentos para mantener las Buenas Prácticas de Fabricación en las operaciones de producción. Cada sector de la industria de alimentos debe proporcionar las condiciones necesarias para proteger sus alimentos mientras esté bajo su control. Comúnmente, esto ha sido cumplido a través de la aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación, el cual es un programa de requisito previo en la aplicación de un sistema de HACCP. 76 En el gráfico 1, se muestra un esquema acerca de la relación entre las bases sólidas para aplicar el Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control HACCP. OS D A RV E S E SR O H C E R DE Gráfico 1. Soporte del Sistema HACCP. Elaborado con datos tomados de Montero (2000). Curso Básico de Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control (HACCP) (p. 12). 2.3.11 Marco Legal Para la realización del presente trabajo de investigación es necesario definir el aspecto de naturaleza legal que supedita la aplicación del Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP). Entre las leyes y normativas de mayor relevancia se puede mencionar la siguiente: Gaceta Oficial La Gaceta Oficial Nº 36.081 de fecha 7 de Noviembre de 1996 y fue emanada por el Ministerio de Sanidad y Asistencia Social de acuerdo al artículo 77 26 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, del ordinal 5 del artículo 1º del Reglamento General de Alimento y del Artículo 1º de las normas complementarias del mismo reglamento. Esta norma consta de ocho capítulos a saber: Capítulo I Disposiciones Generales, Capítulo II de la Edificación e Instalación, Capítulo III de los Equipos OS D A de la Producción, Capítulo VI el Aseguramiento de la Calidad Higiénica, RV E S Ey Capítulo VIII de Almacenamiento y R S Capítulo VII el Programa de Saneamiento HO C E Transporte. DER y Utensilios, Capítulo IV Del Personal, Capítulo V de los Requisitos Higiénicos El cumplimiento de esta norma es de vital importancia para toda empresa que produce alimentos para el consumo humano debido a que, además de garantizar la salud, se estará acatando todas las disposiciones en esta materia regulada por el Estado Venezolano. 78 2.4 Cuadro de Variables Objetivo General: Actualizar el sistema de aseguramiento de la calidad para el azúcar refinada en el Central Azucarero Carora. Objetivos Definir las especificaciones del producto, uso y tipo de consumidor. Definición Producto (azúcar) Es un conjunto de atributos físicos y tangibles reunidos en una forma identificable. DER Verificar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en el proceso de azúcar refinada. Establecer medidas para el control de los peligros asociados a las etapas del proceso de producción. Determinar los puntos críticos de control y límites críticos de control en el proceso de producción de azúcar refinada. Presentar una propuesta de actualización del sistema de aseguramiento de la calidad. OS D A RV E S E SR O H EC Variable Buenas prácticas de Fabricación (BPF) Medidas para el control de los peligros. Puntos críticos de control y límites críticos de control. Propuesta Son aplicables a las operaciones de fabricación de alimentos, constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen de acuerdo con las normas de calidad Conjunto de recomendaciones para el control de los peligros. Etapas del proceso en que es posible aplicar medidas de control para prevenir, eliminar o reducir un peligro hasta niveles aceptables. Conjunto de recomendaciones para actualizar el sistema de aseguramiento de calidad. Técnica de Recolección de Información Fase de la Investigación Revisión bibliográfica. Fase I Lista de verificación de las BPF. Diagrama causa – efecto. Observación directa. Lista de verificación de las BPF. Diagrama causa – efecto. Entrevista estructurada. Fase II Entrevista estructurada. Diagrama causa – efecto. Lista de Verificación Fase III Control de Peligros Tormenta de ideas. Diagrama causa – efecto. Fase IV Árbol de decisiones. Manual de análisis de riesgos y puntos críticos de control Entrevista no estructurada. Revisión Bibliográfica. Fase V Indicador Pol, sedimentos, humedad, color, ph, reductores, ceniza, mesófilos, termófilos, coliformes, mohos y levaduras. Fuente: GÓMEZ (2008). 79 OS D A RV E S E SR O H C E R DE CAPITULO III Marco Metodológico CAPITULO III MARCO METODOLÓGICO 3.1 Tipo de Investigación Sampieri (2006) dice que “la investigación descriptiva indaga la incidencia OS D A RV de las modalidades o niveles de una o más variables en una población”. E S E S Rque la investigación de tipo descriptiva Oseñala A su vez Arias, FidiasC (2006) H E R E D “es la que se basa en la caracterización de un hecho o fenómeno con el fin de establecer su estructura o comportamiento”. A lo que agrega Bavaresco (1994) “una investigación es descriptiva cuando va mas a la búsqueda de aquellos aspectos a conocer y de los cuales se puede obtener respuesta, consiste en describir y analizar sistemáticamente características homogéneas de los fenómenos estudiados sobre la realidad”. Por lo que siguiendo la opinión de éstos autores, esta investigación según el método aplicado, se cataloga como descriptiva puesto que la misma tiene como finalidad hacer el diagnóstico de la situación actual de la empresa respecto a su proceso de producción y almacenamiento; así mismo identificar, analizar y explicar las causas y efectos de las no conformidades que se presenten en las diferentes áreas del proceso. 81 3.2 Diseño de la Investigación Mercado, Salvador (1994, p.63) dice que “son varios los elementos indispensables para realizar la investigación de campo. Éstos pueden variar de acuerdo con las circunstancias dadas por la naturaleza y magnitud del estudio”. OS D A V imposible manipular experimental es cualquier investigación en dondeR resulta E S E o las condiciones”. R S variables o asignar aleatoriamente a los sujetos HO C E DER Mientras que Kerlinger (1979, p.116) señala que “la investigación no Según lo descrito por los autores antes mencionados, el diseño de esta investigación es no experimental de campo, esto gracias a que se basa en la recolección de datos directamente de la realidad donde ocurren los hechos, sin manipular o controlar variable alguna. En esta investigación se le realizó la actualización del sistema de aseguramiento de la calidad para el azúcar refinada en el Central Azucarero Carora, puesto que cada día se está realizando y exigiendo más controles a las empresas alimenticias con el objeto de proteger la salud del consumidor. Por tal razón, el sistema de aseguramiento de la calidad (HACCP) es considerado como uno de los instrumentos preventivos de control higiénico de alimentos más eficaz, debido a que permite detectar las situaciones de riesgos 82 existentes mediante el monitoreo e inspección para aplicar acciones correctivas y controles retroalimentados al sistema; logrando el mejoramiento continuo. 3.3 Población y Muestra OS D A desarrollo de la investigación, como lo son: la Población RV y Muestra del objeto E S E R S de estudio. HO C E DER A continuación se hace referencia a dos aspectos muy importantes en el Según Chávez, Nilda (1994, p: 162) “La población de un estudio es el universo de la investigación, sobre el cual se pretende generalizar los resultados “. Cuya opinión se convalida con la de Bavaresco, Aura (1994, P: 94) quien establece que “la población es la totalidad de los elementos conformantes de un conjunto”. La población en estudio está conformada por cada una de las áreas que conforman el proceso de producción de azúcar refinada en el Central Azucarero Carora; la población coincide con la muestra a estudiar. 83 3.4 Técnicas de Recolección de Información Haciendo referencia al concepto de técnicas e Instrumentos para la recolección de datos que plantea Arias (1997 pág. 55) se tiene que las técnicas de recolección de datos son las formas o maneras de obtener la información, mientras que los instrumentos son los medios materiales para recoger y OS D A instrumentos que fueron utilizados en la presente investigación. RV E S E R S HO C E 3.4.1 Observación DERDirecta almacenar dicha información. A continuación se plantean las técnicas e Hurtado (1998), menciona que la misma constituye un proceso de atención, recopilación, selección y registro de la información, en donde el observador esta presente mientras ocurren los hechos y los percibe con sus sentidos (vista, oído, sentidos kinestésicos y cenestésicos, olfato y tacto) (p. 429). Esta técnica contribuye al análisis de la situación actual de la empresa en cuanto a condiciones salubres que de una manera u otra permiten preservar la inocuidad del producto. A su vez, ayuda a resolver el segundo objetivo de ésta investigación; el cual consiste en verificar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en el proceso de azúcar refinada. 84 3.4.2 Tormenta de Ideas Es la técnica para la gestión de grupo que potencia la generación de ideas sobre un tema en particular. Fundamentalmente se trata de actuar sobre la capacidad creativa de las personas de forma que, en una reunión de corta duración, se genere el máximo número de ideas posibles sin importar en exceso la calidad de esta. Tomado OS D A RV de [Documento en línea: E S E SR O H C E R DE ayuda a resolver el cuarto objetivo específico de la presente Ésta técnica www.construir.com]. investigación, el cual consiste en determinar los puntos de control y límites críticos de control en el proceso de producción de azúcar refinada. 3.4.3 Lista de Verificación Según Pérez (2004), la lista de verificación es “una herramienta de evaluación basada en los lineamientos pertenecientes a la Gaceta Oficial Nº 36.081, referente a “el debe ser” que contiene cada artículo de la misma (p. 39)”. Entre los aspectos a evaluar comprende; las instalaciones, personal, equipo, requisitos higiénicos de la producción, aseguramiento de la calidad, programas de saneamiento, transporte y almacenamiento, para calcular finalmente la efectividad higiénica que existe en la fábrica; para calcular dicha efectividad se aplicó la ecuación que se presenta a continuación: 85 SÍMBOLO FÓRMULA %EH: Porcentaje de Efectividad Higiénica TC: Total de cumplimiento %EH = TC x 100 TP - TNA TP: Total de aspectos evaluados TNA: Total aspecto que no aplica OS D A RV Fuente: GONZALEZ (2003) E S E SR O H C E R El resultado DE de la evaluación se considerará positiva si la efectividad higiénica (EH), se encuentra entre 70 por ciento y 100 por ciento. Este instrumento permite verificar la Buenas Prácticas de Fabricación dentro del Central Azucarero Carora, el cual es un requisito indispensable para actualizar el sistema de aseguramiento de la calidad para el azúcar refinada en el Central Azucarero Carora. 3.4.4 Entrevista estructurada También llamada entrevista formal o estandarizada. Hurtado (1998) dice que consiste en “una especie de interrogatorio en la cual las preguntas se le formulan a las diferentes personas, manteniendo siempre el mismo orden y con los mismos términos”. 86 Este instrumento permite determinar que tanto es el nivel de instrucción laboral asimilado por el personal involucrado en el proceso. También permite desarrollar el cuarto objetivo específico de ésta investigación, el cual se basa en establecer medidas para el control de los peligros asociados a las etapas del proceso de producción; así como también el segundo objetivo de ésta investigación, el cual consiste en verificar las Buenas Prácticas de Fabricación OS D A RV (BPF) en el proceso de azúcar refinada. E S E SR 3.4.5 Diagrama Causa – Efecto O H C E R DE Para Hitoshi (1992), el diagrama causa – efecto es “una forma de representar la relación entre las características de calidad y los factores, también llamado diagrama de espina de pescado y se utilizan en la fase de diagnóstico y solución de dicho problema”. Ésta técnica contribuye al desarrollo de varios objetivos de ésta investigación, tales como: establecer medidas para el control de los peligros asociados a las etapas del proceso de producción, determinar los puntos críticos de control y límites críticos de control en el proceso de producción de azúcar refinada. Así como también verificar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en el proceso de azúcar refinada. 87 3.4.6 Diagrama de Flujo de Proceso Burgos (1995) define a ésta técnica como “la representación del orden de todas las operaciones, transporte, inspecciones, demoras y almacenaje que tiene lugar durante un proceso y comprende información considerada necesaria para el análisis como lo son: tiempo, cantidad y distancias recorridas”. OS D A Este instrumento permite verificar las Buenas RVPrácticas de Fabricación E S RE S (BPF) en el proceso de azúcarO refinada. H C E DER 3.4.7 Árbol de decisiones El árbol de decisiones consiste en una serie sistemática de cuatro preguntas destinadas a determinar objetivamente si el peligro identificado en una operación del proceso es un punto crítico de control “PCC”. (Documento en línea: www.altavista.com) Ésta instrumento contribuye al desarrollo del cuarto objetivo de ésta investigación, el cual consiste en determinar los puntos críticos de control y límites críticos de control en el proceso de azúcar refinada. 88 E S E SR O H C E R DE OS D A RV CAPITULO IV Análisis e Interpretación de los Resultados 89 CAPITULO IV ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS 4.1 Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP) S O D A de las diferentes técnicas y herramientas, se R detectaron V fallas y debilidades E S E R en los métodos actuales utilizados para la obtención de azúcar en el área de S HO C E producción.ER D Después de analizada la situación de la empresa, a través del empleo Es por ello que se ve la necesidad de actualizar el Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP), a manera de prevenir todos aquellos factores que puedan generar un peligro al producto, además de un efecto adverso al consumidor. La actualización del (HACCP) se concentró en aquellas etapas, en donde verdaderamente existía el mayor riesgo de contaminación del producto tales como: cinta sanitaria y secador, no obstante para lograr determinar esas áreas críticas, se realizó una evaluación exhaustiva de puntos críticos en todo el proceso; es decir, desde la los cuales no generan ningún peligro al producto, debido a que las mismas representan recepción de materia prima hasta la fase de secado y de allí hacia el envasado, a 90 etapas de preparación (menos el área de envasado) y aún no existe la formación del azúcar como tal. Para llevar a cabo la actualización del proyecto, la empresa debe cumplir con cinco etapas previas, antes de la aplicación de los siete (7) OS D A RV principios del sistema HACCP, a continuación en el cuadro (1) se describen E S E R ETAPASHOS OBJETIVOS C E 1. Formación DEdeRun equipo HACCP. Llevar a cabo la consecución del plan. las mismas: 2. Descripción del producto. Conocer las características de los productos. 3. Elaboración de un diagrama de flujo. Identificar las etapas críticas de riesgo. 4. Verificación del diagrama de flujo. Verificación In Situ del diagrama de flujo. 5. Buenas Prácticas de Fabricación Evaluar el cumplimiento de las BPF. (BPF). Fuente: GÓMEZ (2008). Conformación del Equipo HACCP Antes de comenzar la selección del equipo, la empresa debe informar a todo el personal sobre la intención de actualizar el HACCP, de manera que tanto la empresa como el personal que participe en tal iniciativa estén completamente comprometidos en sacarla adelante. 91 La conformación del equipo HACCP debe ser multidisciplinario y podría incluir a personal de la planta de los Departamentos de Producción, Saneamiento, Control de la Calidad, Laboratorios, Ingeniería e Inspección. Es esencial que el equipo tenga una combinación acertada de OS D A evaluar datos técnicos, e identificar los peligros RVy los puntos críticos de E S E R S control. HO C E DER experiencia y conocimiento, ya que estará a cargo de recopilar, seleccionar y Para el logro de los objetivos del proyecto se asignará una máxima autoridad del equipo de manera que sea el responsable del cumplimiento de las actividades del plan, este estará precedido por el Jefe de Control de Calidad, ya que además de tener un amplio conocimiento del proceso, es el encargado de inspeccionar y controlar la calidad de los “insumos” y el producto. A continuación en el cuadro (2) se muestra el equipo de trabajo HACCP. RESPONSABLE DEL PROCESO INTEGRANTES Supervisor de Producción Jefe de Control de Calidad Jefe de Mantenimiento Supervisor de Almacén Fuente: GÓMEZ (2008). 92 • FASE I: Especificaciones del producto, uso y tipo de consumidor. Para llevar a cabo el desarrollo del plan HACCP, se hace necesario obtener una descripción completa del producto en cuanto a ingredientes, métodos de elaboración, material de envasado, y características físicas, OS D A RV químicas, organolépticas y microbiológicas, además de especificar el uso al E S E SR O H C E R A continuación DE se muestran los cuadros correspondientes a descripción, que ha de destinarse. ingredientes y características físicas, químicas y organolépticas del azúcar. Cuadro (3): Descripción del azúcar refinada DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Azúcar Refinada Consumo Directo o como materia prima industrial. Bolsas o sacos herméticamente sellados 3. Envasado de 1, 2 y 50 kg. 12 meses 4. Duración en el mercado (Vida en el Anaquel) 1. Nombre del producto 2. Cómo se utiliza el producto 5. Donde venderá el producto 6. Control especial de la distribución Red a nivel nacional. De acuerdo a la Norma del almacén bien sea: Camiones limpios con luces en óptimas condiciones, plataforma y encerados limpios. Fuente: GÓMEZ (2008). 93 Cuadro (4): Características físicas, químicas y organolépticas del azúcar refinada CARACTERIZACIÓN DEL AZÚCAR REFINADA Especificaciones Valores Normas Pol % 98-100 COVENIN 237 Azúcares reductores % 0.03-0.05 COVENIN 3107 Humedad % 0.03-0.05 COVENIN OS 238 D A Cenizas conductrimétricas % 0.04-0.05 RV COVENIN 240 E S E Color Icumsa COVENIN 1419 S R98-100 O H pH 5-7 COVENIN1315 C E R DE <150 Unidades COVENIN 902-87 Aerobios Termófilos Formuladoras de Colonias (UFC)/g <150 UFC/g COVENIN 902-87 Coliformes Totales 0 UFC/25g COVENIN1104-84 Moho <1 UFC/g COVENIN 1334-90 Levaduras <10 UFC/g COVENIN1337-90 <75 UFC MOg COVENIN 2948-92 Aerobios Mesófilos Espora de Flat Sour Fuente: “Manual de operaciones de azúcar crudo de caña” (1995) Cuadro (5): Ingredientes del azúcar refinada y materiales incorporados MATERIA PRIMA Caña de Azúcar Otros Agua Dulce Agua Oxigenada Alcohol Isopropílico MATERIAL DE ENVASE INGREDIENTES SECOS Polipropileno Papel Ácido Fosfórico Cal Talosep A3XL Polvillo de Azúcar (Azúcar tipo A) Fuente: GÓMEZ (2008). 94 Elaboración de un Diagrama de Flujo El contar con un diagrama de flujo de proceso facilita al equipo de HACCP la identificación de las rutas posibles de contaminación, ya que en el mismo se visualizará las fases de mayor incidencia en el proceso de OS D A RV obtención de azúcar refinada y sus derivados en el Central Azucarero E S E SR O H C E El diagrama de flujo de proceso estaba existente y fue facilitado en la R DE Carora. etapa de diagnóstico por personal de C.A AZUCA; está detallado en el Gráfico 8. Verificación del Diagrama de Flujo La verificación del diagrama de flujo de proceso, se realizó mediante la inspección visual del lugar, con la participación del equipo HACCP. Consistió en la comparación in situ en distintos momentos durante las horas de operación con el fin de comprobar si el diagrama de flujo es válido durante todos los períodos operacionales. 95 • FASE II: Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en el proceso de azúcar refinada. La disposición de las BPF en la empresa es de suma importancia para la determinación de los puntos críticos de control, ya que en la misma se OS D A llevar a cabo el buen desarrollo de un plan R queVasegure la inocuidad del E S RE producto. A continuación O se S citan las diferentes técnicas utilizada para la H C E verificación DEdeRla BPF. hace referencia a los requerimientos mínimos que deben cumplirse para Observación Directa A través de esta técnica se detectaron situaciones poco salubres que afectan directamente al proceso de obtención de azúcar refinada y sus derivados. En el cuadro (6) se muestran las observaciones realizadas: CATEGORÍA ASPECTOS OBSERVADOS Se observó la presencia de equipos sucios y llenos de meladura, a causa de fuga en los mismos. Equipos Existe una mala distribución de los equipos de limpieza y reparación dentro del área de producción, obstaculizando el libre tránsito de los operarios. Instalaciones Métodos Se observo la presencia de pisos agrietados, sucios y húmedos en las distintas áreas del proceso. Se evidencia que varios de los operarios no cumplen con las normas de seguridad industrial tales como: uso de casco, protectores auditivos, entre otros. Fuente: GÓMEZ (2008). 96 Entrevista Estructurada La aplicación de esta técnica se basó principalmente en la medición del grado de conocimiento del personal involucrado en el proceso productivo de azúcar refinada, en cuanto a funciones en su área de trabajo, OS D A RV conocimientos de los riesgos potenciales asociados al producto y E S E SR O H C E cuales se presentan R DE en el anexo A de la presente investigación. cumplimiento de las Buenas Prácticas Higiénicas, se utilizó el cuestionario como herramienta asociado a esta técnica conformado por 5 preguntas las Debido a que no todas las personas que realizan actividades en el proceso de producción de azúcar refinada inciden directamente con la inocuidad del producto, se hizo uso de un artificio matemático (Sampieri 2006), el cual se tomará en base a un muestreo probabilístico, considerando como desviación estándar un 5 por ciento a manera de tener una menor muestra y ser lo más exacto posible, y de igual manera ser distribuidas por todas las áreas del proceso de producción de azúcar refinada. Dicho muestreo probabilístico arrojo como resultado la cantidad de 28 personas, éste cálculo se encuentra en el anexo B. En el cuadro (7) se muestra las personas involucradas en el proceso de producción de azúcar refinada: 97 PERSONAS NUMERO Supervisores Operarios TOTAL 10 110 120 Fuente: GÓMEZ (2008). En el cuadro (8) se señala el cálculo de la muestra luego de utilizar el OS D A RV artificio matemático (Sampieri 2006), el cual se rige por las siguientes E S E R S O H Donde: C E R DE ecuaciones: - n' = S2 V2 ⇒ P (1 - P) n' n = (1 + n ' / N ) n’ = Muestra sin ajustar. S 2 = Desviación de la muestra. V2 = Desviación de la población. P = Probabilidad de ocurrencia. N = Población. n = Muestra ajustada. MUESTRA NUMERO Recepción de Materia Prima Laboratorio Extracción Clarificación Evaporación Tachos Cristalización Centrífuga Refinería Secador Supervisores Control de Calidad Gerente de Calidad Gerente de Producción 2 3 3 1 1 4 1 2 2 1 3 3 1 1 TOTAL 28 Fuente: GÓMEZ (2008). 98 A continuación se presentan los resultados del cuestionario aplicado al personal de C.A AZUCA. • Ítem 1 ¿Conoce Ud. a cabalidad las funciones y deberes que debe cumplir en su puesto de trabajo? OS D A RV No 0% E S E SR O H C E R DE Si 100% Si No Gráfico 2. Resultado del ítem 1. Elaborados con los datos obtenidos en el ítem 1 de la entrevista estructurada. Este gráfico representa el 100 por ciento correspondiente a las 28 personas que respondieron que sí conocen muy bien sus funciones en el área de trabajo, ya que a los mismos en el momento de ser contratados para la ejecución de una tarea específica, se les proporciona toda la información necesaria para el buen desempeño de la actividad, además del constante reforzamiento por parte de los superiores (Supervisores de Producción), de la manera de cómo hacer mejor y aún más eficiente su trabajo. Por otra parte, la experiencia juega un papel muy importante en el conocimiento cabal de las actividades de trabajo, ya que la mayor parte del personal involucrado en el proceso productivo de C.A AZUCA, realizan la misma actividad desde hace mucho tiempo. 99 • Ítem 2 ¿Conoce Ud. cuáles son los riesgos potenciales asociados al producto en cada una de las etapas en su área de trabajo? No se 0% No 7% OS D A RV E S E SR O H C E R DE Si 93% Si No No se Gráfico 3. Resultado del ítem 2. Elaborados con los datos obtenidos en el ítem 2 de la entrevista estructurada. Este gráfico es un indicativo del conocimiento de los riesgos potenciales asociados al producto en cada etapa del proceso, por lo que el 93 por ciento correspondiente a las 26 personas que respondieron sí, conocen los peligros asociados al producto en su fase de trabajo, ya que la permanencia en sus respectivas áreas por períodos largos, les permitió evidenciar todos aquellos riesgos que se les generan al producto debido a grandes factores que bien pueden ser; mal manejo de las prácticas higiénicas, condiciones poco salubres de las instalaciones para preservar la asepsia del producto, entre otros; mientras que el otro 7 por ciento representado por las 2 personas restantes de la población, alegaron no tener idea de cuáles son los peligros asociados al producto. 100 • Ítem 3 ¿Conoce Ud. que es un Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP)? Si 29% OS D A RV E S E SR O H C E R DE No 71% Si No Gráfico 4. Resultado del ítem 3. Elaborados con los datos obtenidos en el ítem 3 de la entrevista estructurada. Este gráfico muestra el porcentaje de personas con conocimiento de lo que es un Análisis de Riesgo y Puntos Críticos de Control, en los cuales el 29 por ciento de la población (8 personas), respondieron que sí tienen conocimiento de lo que es un sistema HACCP, ya que los mismos por pertenecer a etapas claves del proceso, indispensablemente deben tener criterios bien claros de lo que es un sistema que asegure la inocuidad del producto, dichas etapas son supervisión, control de calidad y laboratorio de producción, por otro lado un 71 por ciento representado por las otras 20 personas restantes de la población respondió que no, ya que solamente se limitaban a realizar la actividad a las cuales fueran asignadas en cada etapa del proceso. 101 • Ítem 4 ¿Existe un mecanismo que permita asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas higiénicas o control de calidad en su área? No 7% OS D A RV E S E SR O H C E R DE Si 93% Si No Gráfico 5. Resultado del ítem 4. Elaborados con los datos obtenidos en el ítem 4 de la entrevista estructurada. El gráfico mide la existencia de mecanismos que permiten asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Higiénicas o Control de Calidad en las distintas áreas del proceso, por lo que el 93 por ciento correspondiente a las 26 personas miembros de la población respondieron que sí existen los mecanismos pero no en el grado que permita el cumplimiento total de las mismas, es decir, el cumplimiento de las Buenas Prácticas Higiénicas se hace más riguroso en cuanto a seguimiento en algunas fases del proceso donde existe mayor contacto con el producto; mientras que el otro 7 por ciento restante (2 personas), alegaron que no existe un mecanismo de cumplimiento de las Buenas Prácticas Higiénicas en su área de trabajo. 102 • Ítem 5 ¿Ud. cree que a los equipos y/o utensilios utilizados en el área de trabajo se les realiza el mantenimiento necesario? OS D A RV E S E SR O H C E R DE No 46% Si Si 54% No Gráfico 6. Resultados del ítem 5. Elaborados con los datos obtenidos en el ítem 5 de la entrevista estructurada.Este gráfico muestra el grado en que se le realiza mantenimiento necesario a los equipos y utensilios utilizados en el área de trabajo; por lo que el 54 por ciento de la población (15 personas) respondió sí existe el cumplimiento de mantenimiento en los equipos y utensilios utilizados en el proceso, solo que no en todas las etapas del mismo que es donde radica el otro 46 por ciento restante (13 personas), que si se quiere es el más importante por que la falta de mantenimiento necesario se concentran en las áreas de refinería y centrífugas en donde el procedimiento de limpieza utilizados en dichas etapas, no son del todo óptimos para asegurar la inocuidad del producto. 103 Tormenta de Ideas Esta técnica se realizó mediante varias reuniones realizadas, donde se discutió el proceso productivo de C.A AZUCA para la obtención de azúcar refinada; dichas reuniones generaron un sin número de irregularidades OS D A V 7. plasmadas en el diagrama causa – efecto en elR gráfico E S E R S HO C E DER asociadas a las deficiencias de las prácticas higiénicas; causas que fueron Diagrama Causa – Efecto Esta técnica permitió por medio de la aplicación de la tormenta de ideas, determinar y analizar las posibles causas que provocan una deficiencia en las prácticas higiénicas, así como la relación que tienen con el producto final, los cuales pueden significar un punto de riesgo de contaminación en todo el proceso. Así mismo se confirma la necesidad de aplicar un sistema que garantice el buen manejo de los procesos, de una manera que permita aumentar eficientemente la calidad del producto final. 104 MANO DE OBRA MAQUINARIA Equipos sucios Polvorizantes en las maquimarias Escaleras y pasamanos desprendidos Techos sucios y oxidados Pisos sucios Tuberías sucias Tuberías corroídas Fugas de Vapor Productos Químicos sin identificación Ede S E Falta S R entrenamiento O H personal no coopera de BPF EElC Falta de personal especialista en HACCP DER Falta de extractores Tuberías deterioradas MATERIALES Falta de limpieza personal. Probar el alimento Equipos corroidos Falta de cumplimiento de normas SHA Pasarse las manos frente a cualquier parte del cuerpo, Falta de programas HACCP de la alta gerencia Falta de entrenamiento de HACCP con la inocuidad del producto Falta de control de dosificación de químicos Falta de apoyo Altas temperaturas OS D A RV Falta de entrenamiento al operario Falta de motivación Espacios reducidos Falta de programas de BPF Falta de puntos de ajuste en el proceso Registro de los puntos críticos de control MÉTODOS Insectos DEFICIENCIAS DE LAS PRÁCTICAS HIGIÉNICAS Zona lluviosa Fuertes vientos Animales Roedores Cambios Climatológicos MEDIO AMBIENTE Gráfico 7. Diagrama Causa Efecto. Elaborado con los datos obtenidos en la tormenta de ideas Fuente: GÓMEZ (2008). 105 Luego de aplicado esta técnica se observaron ciertas irregularidades que causan una deficiencia en las Prácticas Higiénicas, a continuación se detallan las mismas en el cuadro (9). 1. MAQUINARIA Se observó la presencia de varios equipos con mucha acumulación de sucio, y sin su debido mecanismo protección (dispositivos de aislamiento). Se evidenció la presencia de escaleras y pasamanos sin terminar, sucias y con desprendimiento superficial, dificultando el libre recorrido del personal. También se observo pisos sucios, con moho y grietas. Se observó la presencia de espacios reducidos sobre todo en aquellas zonas donde se realiza la preparación de los químicos, para luego ser introducidos al proceso dificultando las labores de limpieza. Se evidenció la falta de extractores en el área de cinta sanitaria, secador, de manera que permita reducir la concentración de polvillo de azúcar en esa zonas. Se evidenció la acumulación de sucio en los techos (tela de araña, polvillo de azúcar y moho), sobre todo en el área de secador. Se observó la presencia de pisos con mucha acumulación de escombros (restos de tuberías, piezas de equipos, etc.), además de encontrarse por lo general húmedos y con agua a causa de las fugas. OS D A RV E S E SR O H C E R DE 2. MATERIALES Se evidenció la existencia de altas temperaturas provenientes de tuberías que por lo general se encuentran a 95º C y válvulas de escape. Se observó la gran cantidad de fugas de vapor en toda la fábrica. Los productos químicos que se utilizan en el proceso no están debidamente identificados. 3. MANO DE OBRA Se observó falta de motivación hacia el personal operador en cuanto al buen manejo de las prácticas higiénicas. No existen carteles ni avisos que indiquen la obligatoriedad de la higiene. Se evidenció la falta de personal especialista en HACCP para la generación de puntos críticos de control. El personal no se abstiene de pasarse las manos frente a la boca u 106 otra parte del cuerpo, de ajustarse los lentes, colocar dedos en los oídos, nariz o boca. Probar muestras del alimento en la línea de producción. Se evidenció la falta de entrenamiento del personal involucrado en el proceso de obtención de azúcar refinada y sus derivados, en cuanto a Buenas Prácticas de Fabricación. 4. MÉTODOS Se evidenció la falta de programación de HACCP que permita asegurar la inocuidad del producto. Se observó la falta de programas de BPF sobre todo en aquellas áreas del proceso que están en contacto directo con el producto final (Área de Tacho y Cinta Sanitaria) OS D A RV E S E SR O H C 5. MEDIO AMBIENTE E R DE Existe la presencia de diferentes insectos, especialmente abejas en el área de cinta sanitaria y en el almacen de producto terminado. Es una zona lluviosa y también llegan fuertes vientos. El área de almacén está desprotegida para éstos factores climatológicos. Fuente: GÓMEZ (2008). Diagrama de Flujo de Proceso Este instrumento fue facilitado por el personal de C.A. AZUCA, pues ya existía dentro de la empresa. Con la ayuda de la observación directa permitió identificar en detalle, las etapas del proceso de obtención de azúcar refinada y sus derivados, y así visualizar todos los riesgos o peligros a los cuales está expuesto el mismo a lo largo del proceso en estudio. En el gráfico 8 se muestra el diagrama de flujo de proceso de C.A AZUCA. 107 OS D A RV E S E SR O H EC DER Gráfico 8. Diagrama de Flujo de Proceso. Fuente: C.A AZUCA 108 Lista de Verificación En el cuadro (10) se muestra la información recopilada de la lista de verificación de las buenas prácticas de fabricación, donde se evalúa cada aspecto del área que afecta la higiene y seguridad del proceso de fabricación de azúcar refinada. OS D A RV VERIFICACIÓN DE LAS BPF E S E R C 1.-INSTALACIONES OS H C E R 1.1. Disponen D de E edificaciones, Instalaciones y servicios básicos en condiciones salubres. 1.2. Su ubicación esta en zonas geográfica donde las condiciones del ambiente no represente peligros al producto. 1.3. Estas condiciones ambientales de la zona afectan a la comunidad. 1.4 Las superficies internas y externas se encuentran pavimentadas. 1.5. Existen mantenimiento sanitario en esas áreas pavimentadas de manera que pueda generar salubridad al producto. 2.-DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN 2.1. La construcción y el diseño permite que entre al ambiente polvo, lluvia, suciedades u otros contaminantes, como el refugio de plagas y animales domésticos. 2.2. Están identificadas las áreas de alto y bajo riesgo, áreas, húmedas y las áreas secas 2.3. Existe separación física y/o funcional de aquellas áreas donde se puedan contaminar entre ellas. 2.4. Existe un tamaño y/o espacio adecuado para las instalación, operación, mantenimiento y traslado de materiales. 2.5. El ambiente de producción esta ubicado lógicamente al proceso de producción. 2.6. Esta ubicación produce retrasos indebidos o contaminación cruzada en el proceso de producción 2.7.-Se aplican las operaciones de limpieza, desinfección y desinfectación. Sub-Total Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 1/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción NC NA Observaciones X X X X X Dentro del complejo azucarero X X X X X X X 3 6 3 Fuente: GÓMEZ (2008). 109 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 2/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 2.-DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN C 2.8.- El tamaño del almacén o depósito esta proporcionado al Volumen de insumo o producto terminado. 2.9 El Almacén dispone de espacios libres para circulación del personal, traslado de producto y mantenimiento de las áreas 3. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE FABRICACIÓN 3.1. Pisos y Drenajes 3.1.1.- Los pisos están construido de un material resistente, impermeable, no absorbente, no deslizantes y libres de grietas 3.1.2. El material de los pisos facilita la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario 3.1.3. Las tuberías y drenajes tiene la capacidad y la pendiente requerida para la salida rápida y efectiva de las aguas residuales. 3.1.4. Los drenajes de piso tienen la debida protección mediante rejillas 3.1.5. Las áreas de baja humedad ambiental y en los almacenes tiene pendiente mínima de 1" 3.2. Paredes 3.2.1.Las áreas de elaboración y envasado, las paredes son de materiales resistentes, impermeables, no absorbente y de fácil limpieza y desinfección Sub-Total X X NC NA Observaciones OS D A RV E S E SR X O H C E R DE 70% de cumplimiento X X X X X 7 Porcelana y luego pared 1 0 Fuente: GÓMEZ (2008). 110 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 3/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 3.2. Paredes C 3.2.2. Tiene la altura adecuada para el tipo de procesos, además posee acabados lisos y sin grietas. 3.2.3. Las paredes están cubiertas de pintura plástica de colores claros o cubiertas con material cerámica o similar. 3.2.4. Las uniones de las paredes y pisos se encuentra selladas y tienen forma redondeada 3.3. Techos 3.3.1. Los techos se encuentran diseñados y construidos de manera de evitar la acumulación de sucio, la condensación, el moho, el desprendimiento superficial. 3.3.2. El diseño de los techos permite realizar una limpieza fácil y con accesibilidad a la cámara superior para la desinfección. X NC Observaciones OS D A RXV X E S E SR O H C E R DE 3.3.3.- Existe techos falsos o doble construido con materiales impermeables, resistentes, de fácil limpieza y mantenimiento 3.4. Ventanas, Puertas y Otras Aberturas 3.4.1.- Están construidas para evitar la acumulación de sucio, facilitar la limpieza. 3.4.2.- Aquellas áreas que están comunicadas con el exterior tienen mallas anti insecto y con marco removible. 3.4.3.- Las puertas tienen superficies lisas y construidas con material resistentes, no absorbentes y poseer suficiente amplitud y deben tener dispositivo de cierre automático. Total NA X X X X X X 4 5 0 Fuente: GÓMEZ (2008). 111 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 4/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 3.5. Escaleras, Elevadores Y Estructuras Complementarias Como Rampas Y Plataformas. 3.5.1.- Se encuentran ubicadas y construidas de manera que no causen contaminación con el producto y pueda realizar la limpieza. 3.5.2.- Las instalaciones eléctricas, mecánicas y de prevención, se encuentran diseñadas e instaladas. 4. REQUISITO DE VENTILACIÓN E ILUMINACIÓN 4.1.- Tiene la calidad y la intensidad requerida para la ejecución higiénica y efectiva de las actividades 4.2.- Fabricación, Almacenamiento y envasado tiene intensidad de 540 lux (50 bujia - pie) en todos los puntos de inspección 4.3.- Las lámparas y los accesorios que están ubicados por encima de producto expuesto al ambiente son de tipo de seguridad y están protegidas para evitar la contaminación en caso de rupturas 4.4.- La iluminación altera el color natural del producto 4.5.- La ventilación previene la condensación de vapor, facilita la remoción de calor y los contaminantes en las área de producción 5. MANEJO DE RESIDUOS 5.1. Existe sistema de recolección, tratamiento y disposición de residuos líquidos con las condiciones sanitarias y ambientales. 5.2. El manejo de residuos líquidos tiene un manejo adecuado para impedir la contaminación con el alimento C NC Observaciones X OS D A RV X E S E SR O H C E R DE Sub-Total A X X X X X X Existe una laguna cedimentadora y dos de oxidación X 5 3 1 Fuente: GÓMEZ (2008). 112 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 5/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 5. MANEJO DE RESIDUOS 5.3. Los residuos sólidos son removidos con frecuencia en las áreas de producción y son manejados de manera que no generen malos olores, refugios y alimento de plagas y otros animales y no contribuyan con el deterioro ambiental 5.4. Se disponen de recipientes, áreas e instalaciones para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos. 6. INSTALACIONES SANITARIAS 6.1. Se dispone de instalaciones sanitarias tales como baños y vestuarios para el personal. 6.2. Las instalaciones se encuentran limpias y proveen de los recursos necesarios para el higiene personal, tales como papel higiénico, jabón líquido, secador de mano y papeleras. 6.3. Existen lavamanos en las áreas de elaboración con los respectivos avisos que faciliten el higiene del personal. 6.4. En las áreas de producción disponen de instalaciones para la limpieza y desinfección de los equipos y utensilios de trabajo. 7. EQUIPO Y UTENSILIOS 7.1. Los equipos y utensilios, los procesos tecnológicos están acordes con el tipo de alimento a elaborar. 7.2. Cumple con los requisitos de diseño, construcción y el manejo con el alimento. 7.3. Los contenedores o recipientes para los materiales no comestibles y desechos son a pruebas de fugas y están construidos con un material adecuado para su manejo y limpieza del mismo. 7.4. Los equipos están instalados según las secuencias lógicas al proceso de producción. Sub-Total C X NC NA Observaciones OS D A RV EX S E SR O H C E R DE X X X Pero no con avisos X X X X X 8 2 0 Fuente: GÓMEZ (2008). 113 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 6/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 7. EQUIPOS Y UTENSILIOS 7.5. Las distancias entre los equipos, paredes perimetrales, columnas u otros elementos de edificación permite el buen funcionamiento y facilitar la inspección, limpieza y mantenimiento del mismo 7.6. Se encuentran dotados con instrumento que permita la medición y registro para que el producto sea inocuo. 7.7. Las tuberías elevadas no se encuentran instaladas por encima de las líneas de elaboración del alimento, al menos que exista una justificación tecnológica. 8. PERSONAL 8.1. Las personas que manipulan el alimento tienen una educación sobre prácticas higiénicas y higiene personal. C X NA Observaciones Pero no en todas las áreas. OS D A RV X X E S E SR O H C E R DE 8.2. Mantienen un programa de entrenamiento inicial y continuo en BPF y realizan registro y evaluación del mismo 8.3. Se colocan carteles y avisos alusivos en lugares estratégicos para reforzar el cumplimiento de las prácticas higiénicas. 8.4. Los manipuladores de los alimentos comprende y manejan los puntos críticos de control que están a su responsabilidad 8.5. Tienen una organización definida, representada en organigrama, donde las responsabilidades están definida. 8.6. Implementan programas de higiene adaptados a sus actividades. 9. PRACTICAS HIGIÉNICAS 9.1. Mantiene una limpieza personal y aplican las BPF de manera de evitar la contaminación del alimento. 9.2. Los operadores que manipulan el alimento mantienen uñas cortas, limpias y sin esmalte. Sub-Total NC X X X X X X X X 3 8 0 Fuente: GÓMEZ (2008). 114 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 7/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 9. PRACTICAS HIGIÉNICAS 9.3. Los manipuladores del alimento mantiene las protecciones necesarias como: usar calzado cerrado, mantener el cabello recogido y cubierto con malla, guantes en buenas condiciones, tapa boca, entre otros 9.4. Existe la prohibición de consumo de alimentos dentro del proceso de producción 9.5. Se le recuerda al manipulador de alimento no realizar las siguientes acciones para evitar la contaminación del alimento estas son: tocarse la frente, ajustarse los lentes, colocar los dedos en nariz, boca y probar la muestra del alimento dentro del proceso de producción 9.6. Se les prohíben el paso al personal al proceso de producción cuando los mismo tienen enfermedades que puedan contaminar el alimento 9.7. Solo el personal autorizado tiene acceso aquellas áreas donde exista peligro de contaminación al alimento. 10. INSUMOS 10.1. La recepción de insumo se realiza con las condiciones que eviten la contaminación, alteración y daño físico. 10.2. Las materias primas son inspeccionadas para ver si cumple las especificaciones de calidad establecida. 10.3. la materia prima se descontamina con agua potable parta la incorporación a las etapas sucesivas al proceso 10.4. Las materias primas conservadas por congelación y requiere ser descongeladas previo al uso se descongelan bajo las condiciones de temperatura y tiempo evitando el desarrollo de microorganismo. 10.5. Envases, recipientes y materiales de empaques reúnen los requisitos para evitar la contaminación del alimento. Sub-Total C NC X NA Observaciones OS D A RV X E S E SR O H C E R DE X X X X X X X X 4 4 2 Fuente: GÓMEZ (2008). 115 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 8/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 11. OPERACIONES DE FABRICACIÓN C 11.1. El alimento se somete a tratamiento de conservación para evitar el desarrollo de microorganismo tanto patógeno como de deterioro. 11.2. Se adoptan medidas efectivas para proteger el producto terminado de contaminación que provienen de materias primas, productos en elaboración, rechazados o ser reprocesados. 11.3. Los equipos o utensilios empleados para el manejo de materia prima o producto contaminado son sometidos a limpieza y desinfección antes de ser nuevamente utilizados. 11.4. La materia prima así como los productos rechazados son identificados de manera que no represente peligro de contaminación para otros insumos. 11.5. Durante la elaboración del alimento se realizan medidas efectivas para eliminar y reducir los peligros físicos para el alimento. 11.6. Se lubrican los equipo con sustancias permitidas y empleadas racionalmente de manera para evitar la contaminación del alimento 11.7. Los implementos de limpieza que no están en uso, se encuentra colgados en ganchos, sumergidos en líquidos de limpieza, colocados en superficie limpia o en armario. 11.8. Los productos devueltos a la empresa por razones de alteración o expiración de la F.V no se someten a retrabado 12. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD HIGIÉNICA 12.1. Disponen de un sistema de calidad idóneo que identifique, controle y evalué los peligros potenciales asociados a materia prima y otros insumos. Total X NC NA Observaciones OS D A RV X EX S E SR O H C E R DE X X X X X X 7 Pero falta documentación y seguimiento 1 1 Fuente: GÓMEZ (2008). 116 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 9/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 12. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD HIGIÉNICA C 12.2. Si se adopta las HACCP, se implantan y se mantienen un plan de acción en donde se establezca por escrito los procedimientos a seguir para asegurar el control de la línea. 12.3. Disponen de especificaciones de calidad de los insumos y productos elaborados que incluyan criterios claros de aceptación o rechazo de los mismos. 12.4. Existe un laboratorio de control de calidad o contratan servicios de un laboratorio externo que sean acreditados. 13. REGISTRO DE FABRICACIÓN Y DISTRIBUCIÓN 13.1. Se tienen registros que documenten el cumplimiento de los procedimientos para efectuar el control de la inocuidad del producto. 13.2. Se tienen registros de almacenamiento y distribución del producto por código de lote y en forma accesible. 13.3. Se mantienen registros de las quejas o reclamos por parte de los consumidores, las investigaciones y de las acciones adoptadas al respecto 13.4. Estos registros se realizan en periodo mínimo de un año después de la fecha de expiración 14. PROGRAMA DE SANEAMIENTO 14.1. Tienen personal calificado para la implementación, supervisión y control. 14.2. Cuenta con los recursos humanos necesarios para realizar las actividades programadas 14.3. Es revisado periódicamente y contiene los aspectos adecuados de limpieza, desinfección, control de plagas, manejo y disposición, responsabilidades y precauciones. X NC NA Observaciones OS D A RV X EX S E SR O H C E R DE Sub-Total X X X X X X X 9 1 0 Fuente: GÓMEZ (2008). 117 Continuación cuadro (10) Fecha: 8/ 02/ 08 Pág./Págs.: 10/10 Auditor: Norys Gómez. Área: Producción VERIFICACIÓN DE LAS BPF 15. ALMACENAMIENTO Y TRASPORTE C 15.1. Las actividades se realizan evitando contaminar el producto, proliferación del producto, deterioro físico del envase o embalaje. 15.2. La administración de la empresa previene la contaminación o deterioro del alimento en los canales de distribución. 15.3. Los propietarios o responsables de las unidades de transportes responden por la adecuada operación y el mantenimiento de la misma 15.4. Los productos terminados se encuentran almacenados en áreas claramente delimitadas, se diferencias físicas y funcionales de aquellas destinadas para los insumos de producción. 15.5. Los almacenes se colocan los productos terminados y insumos en forma de pilas con una separación de 60cm respecto a las paredes, sobre paletas elevadas a 15cm que permitan la inspección, limpieza y fumigación. 15.6. lLs insumos y procedimientos se encuentran identificados para conocer su procedencia, calidad y tiempo de vida 15.8. En los almacenes no colocan materiales u objetos en desusos o desechos que puedan permitir la acumulación de polvo, plagas o otras fuentes contaminantes al producto. Sub-Total: X NC NA Observaciones X OS D A RV E S E SR X O H C E R E D X X X X 6 0 1 Asignaciones Cumple No Cumple No Aplica Total 56 31 8 Fuente: GÓMEZ (2008). Leyenda: - C: Cumple. NC: No Cumple. NA: No Aplica. 118 Resultado de la efectividad higiénica %EH = 63,63 por ciento de cumplimiento (ver muestra de cálculo en el Anexo C). Como se observa en la ecuación de la efectividad higiénica, el 63,63 por ciento representa el nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en el proceso productivo del Central Azucarero Carora, OS D A RV por lo que se le considera no aceptable dentro de los límites de efectividad E S E SR O H C E R E de no cumplimiento representado por el otro 36.37 por En las Dáreas higiénica de 70 a 100 por ciento. ciento. En el cuadro (11) se detallan las áreas de no cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). 1. INSTALACIONES 1.1. Se observó el cumplimiento de edificaciones, instalaciones y servicios básicos en condiciones salubres, pero no en todo el proceso. 1.4. Se evidenció que el mantenimiento realizado a las áreas pavimentadas no era lo suficientemente apropiado para el aseguramiento inocuo del producto. 1.5. No existe mantenimiento sanitario en esas áreas pavimentadas de manera que pueda generar salubridad al producto. 2. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN 2.2 Se observó que las áreas de alto y bajo riesgo se encuentran identificadas, pero no en su totalidad a lo largo del proceso productivo. 2.4. Se notó que en algunas partes del proceso no cumplían con la disposición de espacios entre los equipos, dificultando el libre recorrido del personal y el traslado de materiales, en especial los productos químicos. 2.7. Se evidenció que las labores de limpieza, desinfección y desinfectación se hacían más rigurosas en algunas zonas del proceso, limitando a otras a solo limpieza por regada de agua. 3. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE LAS ÁREAS DE FABRICACIÓN 119 3.1. Pisos y Drenajes 3.1.2. Se observó que los pisos no están hechos de un material que facilite la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario. 3.2. Paredes 3.2.4. Se evidenció que las uniones de las paredes y pisos no se encuentran selladas ni tienen forma redondeada. 3.3. Techos OS D A RV 3.3.1. Se observó que los techos no cumplen con las especificaciones requeridas de manera que evite la acumulación de polvo, tela de araña, y otros contaminantes. 3.3.3. Se evidenció que los techos no presentan el nivel de cumplimiento en cuanto a la impermeabilidad en algunas zonas del proceso productivo. E S E SR O H C E R DE3.4. Ventanas, Puertas y Otras Aberturas 3.4.2. Se observó la no presencia de mallas anti-insecto en aquellas áreas donde existen aberturas que entran en contacto con el exterior. 3.4.3. Se notó que las puertas no tienen superficie lisas y sin dispositivo de seguridad de cierre automático. 4. VENTILACIÓN E ILUMINACIÓN 4.1. Se observó que tanto la ventilación como la iluminación no presentan las condiciones óptimas requeridas para la higiene efectiva de las actividades. 4.2. Se evidenció que las especificaciones de intensidad luminosa se cumple en envasado, dificultando la inspección en el resto de las áreas, tales como de fabricación y almacenamiento. 4.3.- Las lámparas y los accesorios que están ubicados por encima del producto expuesto al ambiente son de tipo de seguridad y pero no están protegidas para evitar la contaminación en caso de rupturas. 6. INSTALACIONES SANITARIAS 6.2. Se evidenció que los baños dispuestos para el personal obrero, no cumplían con los requisitos higiénicos tales como: jabón líquido, secador de mano, ni papel higiénico. 6.4. Se observó que la limpieza de los equipos y utensilios por lo menos en el área de producción no poseían instalaciones apartes para la realización de la actividad. 8. PERSONAL 8.1. Las personas que manipulan el alimento no tienen una educación sobre prácticas higiénicas y higiene personal. 120 8.2. Se observó la falta de programas de entrenamiento sobre la BPF, permitiendo la no generación de un criterio por parte del personal operador, de manera que le permita ver la importancia que tienen estos programas para el buen desempeño de su actividad laboral. 8.3. No se colocan carteles ni avisos alusivos en lugares estratégicos para reforzar el cumplimiento de las prácticas higiénicas. 8.4. Los manipuladores de los alimentos no comprenden ni manejan los puntos críticos de control que están a su responsabilidad. 8.6. No se implementan programas de higiene adaptados a sus actividades. 9. PRÁCTICAS HIGIÉNICAS OS D A RV 9.1. No se mantiene una limpieza personal y tampoco aplican las BPF de manera de evitar la contaminación del alimento. 9.2. Hay muchos operadores que manipulan el alimento que no mantienen uñas cortas, limpias y sin esmalte. 9.3. Se evidenció que el personal que manipula el alimento no cumplen con algunos requisitos de protección como lo son: uso de calzados cerrados y guantes en buenas condiciones. 9.4. Se observó que no existe ninguna prohibición del consumo de alimentos en el proceso de producción. 9.5. El personal no se abstiene de realizar las siguientes acciones para evitar la contaminación del alimento estas son: tocarse la frente, ajustarse los lentes, colocar los dedos en nariz, boca y probar la muestra del alimento dentro del proceso de producción. E S E SR O H C E R DE 10. INSUMOS 10.2. Se observó que la materia prima tal como la caña de azúcar, se le realiza las debidas inspecciones, para ver el cumplimiento dentro de las especificaciones, exceptuando a los productos químicos. 14. PROGRAMAS DE SANEAMIENTO 14.2. Se evidenció la falta de apoyo de la alta gerencia para que delegue en conjunto con recursos humanos, personal especializado para el desarrollo de tal fin. Fuente: GÓMEZ (2008). Nota: Cuadro elaborado con datos tomados de la aplicación de la lista de verificación de las buenas prácticas de fabricación. 121 • FASE III: Medidas para el control de los peligros asociados a las etapas del proceso de producción. Una vez cumplido con las etapas previas descritas anteriormente, se procedió a la determinación e identificación de los peligros asociados al proceso de producción de azúcar refinada. Así como también la formulación de OS D A RV las medidas necesarias para el control de dichos peligros. Para la posterior E S E AZUCA, por medio de la aplicación S deRsiete principios, que a continuación se O H C E R describen: DE clasificación de los Puntos Críticos de Control en el proceso productivo de C.A 1. Realizar un Análisis de Peligros. 2. Determinar los Puntos Críticos de Control (PCC). 3. Establecer un límite o límites críticos. 4. Establecer un sistema de vigilancia del control de los PCC. 5. Establecimiento de medidas correctivas. 6. Establecer procedimientos de verificación. 7. Establecer un sistema de documentación. 1. Análisis de Peligros. La identificación de todos los peligros asociados al producto se dio a conocer a través de la observación directa y el análisis del diagrama de flujo de proceso. Tomando en cuenta todos los peligros y sus categorías biológicos (B), químicos (Q) y físicos (F), que resulta indispensable eliminar o reducir a niveles aceptables para producir un alimento inocuo. A continuación, en el cuadro (13), se detalla la identificación de peligros. 122 Cuadro (12): Identificación de peligros FASE DEL PROCESO Cinta Sanitaria PELIGRO IDENTIFICADO - Contaminación por agentes extraños (abejas). - Contaminación por mohos y levaduras. - Contaminación por sustancias químicas tales como: lubricantes y grasa - Contaminación por partículas de hierro producto de la fricción de arrastre entre el producto y la tuberías o canales de traslado. CATEGORÍA B Q F X X X OS D A RV E S E SR O H C E R E D(2008). Fuente: GÓMEZ Secador - Contaminación por agentes microbiológicos, presencia de ácaros y esporas. X X Cuadro (13): Medidas para el control de los peligros FASE DEL PROCESO PELIGRO IDENTIFICADO Contaminación por extraños (abejas). Cinta Sanitaria Secador MEDIDAS CORRECTIVAS agentes Colocar malla anti insecto por todo lo largo y ancho de la cinta sanitaria. Contaminación por mohos y Mantener en constante levaduras. funcionamiento y en buenas condiciones las lámparas ultra violetas. Contaminación por sustancias Colocar tapa cadena en químicas tales como: el motor que mueve la lubricantes y grasa cinta. Contaminación por partículas de hierro producto de la para materiales fricción de arrastre entre el BPF producto y la tuberías o extraños en el alimento. canales de traslado. Contaminación por agentes Mantener en constante y en microbiológicos, presencia de funcionamiento buenas condiciones las ácaros y esporas. lámparas ultra violetas. 123 • FASE IV: Puntos críticos de control y límites críticos de control en el proceso de producción de azúcar refinada. Un punto crítico de control (PCC) “constituye una fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlos a un nivel OS D A RV aceptable” (directrices del Codex). Para la determinación de los PCC se usa el E S E R ÁRBOL DE SDECISIONES O H C E R medidas DE Árbol de Decisiones (Gráfico 9). ? P1 ¿Existen preventivas de control? No Sí Modificar la fase, proceso o producto ¿Se necesita control en esta fase por razón de inocuidad? No es un PCC No ? P2 Sí Parar* ¿Ha sido la fase específicamente concebida para Eliminar o reducir a un nivel aceptable la posible presencia de un peligro?** Sí No ? P3 ¿Podría producirse una contaminación con peligros identificados superior a los niveles aceptables, o podrían estos aumentar a niveles inaceptables?** Sí ? P4 No es un PCC No Parar* ¿Se eliminarán los peligros identificados o se reducirá su posible presencia a un nivel aceptable en una fase posterior?** Sí No es un PCC No PUNTO CRITICO DE CONTROL Parar* Gráfico 9. Árbol de Decisiones. Elaborado con datos tomados del Manual de Capacitación “Sistema de Calidad e Inocuidad de los Alimentos”. (Documento en línea: www.altavista.com 124 Instrucciones: • Pregunta 1: ¿Existe una o varias medidas preventivas de control? Si la respuesta es No, no es un PCC. Identificar la forma en que puede controlarse este peligro antes o después del proceso y pasar al próximo peligro identificado. Si se responde Sí, describirla y proseguir a La próxima pregunta. • Pregunta 2: ¿Ha sido la fase específicamente concebida para eliminar o reducir a un nivel aceptable la posible presencia de un peligro? Si la respuesta es No, proseguir a la pregunta 3. Si respuesta es Sí, se trata de un PCC; identificarlo como tal en la última columna. • Pregunta 3: ¿Podría uno o varios peligros identificados producir una contaminación superior a los niveles aceptables, o aumentarla a niveles inaceptables? Si la respuesta es No, no es un PCC; proseguir al próximo peligro identificado. Si respuesta es Sí, proseguir a la pregunta 4. • Pregunta 4: ¿Se eliminarán los peligros identificados o se reducirá su posible presencia a un nivel aceptable en una fase posterior? Si la respuesta es No, es un PCC; identificarlo como tal en la última columna. Si respuesta es Sí, no se trata de un PCC; identificar la fase subsiguiente y proseguir al siguiente peligro identificado. OS D A RV E S E SR O H C E R DE En el cuadro (14) se muestran los resultados del Árbol de Decisiones, correspondiente a la determinación de los PCC y su respectiva numeración de peligro. Cuadro (14): Determinación de los PCC Fase del proceso Peligro identificado Contaminación Biológica Pregunta Pregunta Pregunta Pregunta 1 2 3 4 Sí No Sí No Número de PCC PCC 1(B) Cinta Sanitaria Contaminación microbiológica Sí No Sí No PCC 2(B) PCC Contaminación química Sí No Contaminación física Sí Sí Sí No 3(Q) PCC 4(F) Secador Contaminación microbiológica Sí No Sí No PCC 5(B) Fuente: GÓMEZ (2008). 125 Límites Críticos El establecimiento de límites críticos puede obedecer a la necesidad de satisfacer las exigencias de las regulaciones gubernamentales, la norma de la empresa o la observancia de principios fundados en datos científicos. Para llevar a cabo este principio se dispuso del equipo de HACCP, ya que los mismos poseen un amplio conocimiento del proceso y de las regulaciones OS D A HACCP, se describen los límites críticos, junto con RlaVdescripción de la fase del E S E del peligro. R S proceso, el número de PCC y la descripción HO C E DER legales y comerciales que se aplican al producto. En el Cuadro (15) del Plan de Cuadro (15): Plan de HACCP FASE DEL PROCESO NO DEL PCC PCC 1(B) Cinta Sanitaria PCC 2(B) PCC3(Q) DESCRIPCIÓN DEL PELIGRO LIMITE CRITICO Contaminación por insectos (abejas) incorporados en la cinta a causa de la abertura en la infraestructura. Programa de BPF en aberturas. Contaminación por mohos y levaduras. Especificaciones de microbiología. Contaminación a causa de lubricantes dispuestos en la cadena del motor que mueve la cinta. BPF para el manejo de equipos en el alimento. PCC 4(F) Contaminación por fragmentos metálicos a causa de la fricción del producto con los canales de traslado. PCC 5(B) Contaminación por agentes microbiológicos, presencia de ácaros y esporas. Secador BPF para materiales extraños en el alimento. Especificaciones de microbiología. Fuente: GÓMEZ (2008). 126 Establecer un Sistema de Vigilancia del Control de los PCC. Luego de la determinación de los límites críticos asociados a cada peligro identificado, se procedió al establecimiento de un régimen de vigilancia capaz de detectar la falta de control en el PCC y por consiguiente, verificar detalladamente el método, frecuencia y responsable que ejecutará la vigilancia. Lo ideal sería que la vigilancia proporcione información oportunamente OS D A RV para permitir que se hagan las correcciones que aseguren el control del E S E SR O H C la información correspondiente (16), se E describe R DE proceso, a fin de impedir que se excedan los límites críticos. A continuación en el Cuadro vigilancia. al sistema de Cuadro (16): Sistema de vigilancia de HACCP FASE DEL PROCESO Cinta Sanitaria NO DEL PCC LIMITES CRÍTICOS PCC 1 (B) Programa de BPF en aberturas. PCC 2 (B) PCC 3 (Q) PCC 4(F) Especificación de microbiología. SISTEMA DE VIGILANCIA MÉTODO FRECUENCIA RESPONSABLE Inspección visual para el posterior análisis en el laboratorio de microbiología. Tomar una muestra para el posterior análisis en el laboratorio de microbiología. 1 Vez por turno Supervisor de Microbiología 1 Vez por turno Supervisor de Microbiología BPF para el manejo de equipos en el alimento. Programa de ruta de mantenimiento. 1 Vez por Turno Jefe de Mantenimiento BPF para materiales extraños en el alimento. Limpieza de los imanes por cada vez que se recibe una templa. 1 Vez cada 2 Turnos Supervisor de Envase Especificación de microbiología. Tomar una muestra para el posterior análisis en el laboratorio de microbiología. 1 Vez por Turno Supervisor de Microbiología Secador PCC 5(B) Fuente: GÓMEZ (2008). 127 Establecimiento de Medidas Correctivas. Para la actualización del sistema de aseguramiento de la calidad HACCP, es de gran importancia el establecimiento de medidas correctivas, ya que estas tienen como principal finalidad evitar una desviación en un PCC, por medio de la adopción de una o más medidas para controlar el producto no apto y corregir las causas. OS D A RV E S E SR O H C E R DE Establecer Procedimientos de Verificación. La cuidadosa preparación del plan HACCP, con una definición clara de todos los elementos necesarios, no garantiza el buen desarrollo del mismo, por lo que se propone establecer procedimientos de comprobación para evaluar la eficacia del plan y confirmar si el Sistema de HACCP se ajusta al plan. La comprobación debe ser ejecutada por personas especialistas en HACCP capaces de detectar deficiencias ya sea en el plan o en su aplicación, a continuación se mencionan las actividades de comprobación luego de concluido el estudio del HACCP: a) La validación del plan HACCP. b) Las auditorias del Sistema HACCP. c) La toma de muestras seleccionadas y su análisis. 128 a) La Validación del Plan HACCP: Se debe evaluar si el plan HACCP identifica y controla debidamente todos los peligros significativos para la inocuidad de los alimentos o los reduce a un nivel aceptable contemplando: a. La revisión del análisis de peligros. b. La determinación de los PCC. OS D A Vvigilancia, las medidas d. La determinación de si las actividadesRde E S E y registro, y las actividades de R S correctivas, el sistema de documentación HO C E ER comprobación los apropiados. Dson c. La justificación de los límites críticos. b) Las Auditorias del Sistema HACCP: Se deben realizar auditorias para comparar las prácticas y procedimientos reales que se aplican dentro del sistema de HACCP con los que están consignados por escrito en el mismo plan, por medio de exámenes sistemáticos que comprenden observaciones in situ, entrevista y revisiones de registro. La observación in situ puede incluir la inspección visual con el fin de asegurarse que: a. La descripción del producto y el diagrama de flujo sean precisos. b. Se ejecute la vigilancia de los PCC requeridos en el Plan HACCP. 129 c. Los procesos estén funcionando dentro de los límites críticos establecidos. d. Los registros se llenen de la mejor forma y en el momento en que se han hecho las observaciones. Entre los registros que se revisan durante las auditorias del Plan de OS D A a. Se realizan las actividades y con la debida RVfrecuencia en los puntos E S E R S especificados en el Plan HACCP. HO C E ER afectado ha sido controlado y se han adoptado medidas b. El D producto HACCP se incluyen los que demuestran que: correctivas en todos los casos en que la vigilancia haya señalado la ocurrencia de una desviación de un límite crítico. c) La Toma de Muestra Seleccionada y su Análisis: Se debe realizar muestreos periódicos del producto en cada fase del proceso determinadas en el plan y un análisis de la muestra para asegurar que los límites críticos sean apropiados para preservar la inocuidad del mismo. En el cuadro (17), Plan HACCP, se describen el conjunto de acciones predeterminadas y documentadas que se ponen en práctica cuando ocurre la desviación. 130 Cuadro (17): Plan HACCP FASE DEL PROCESO Cinta Sanitaria NO DEL PCC DESCRIPCIÓN DEL PELIGRO LIMITES CRÍTICOS PCC 1 (B) Contaminación por insectos (abejas) incorporados en la cinta a causa de la abertura en la infraestructura. Programa de BPF en aberturas. PCC 2 (B) PCC 3 (Q) PCC 4 (F) Contaminación por mohos y levaduras. Especificació n de microbiología . Contaminación a causa de lubricantes dispuestos en la cadena del motor que mueve la cinta. Contaminación por fragmentos metálicos a causa de la fricción del producto con los canales de traslado. BPF para el manejo de equipos en el alimento. BPF para materiales extraños en el alimento. Contaminación por agentes microbiológicos, presencia de ácaros y esporas. Especificació n de microbiología . R E S RE Inspección visual para el posterior análisis en los laboratorios de microbiología. Tomar una muestra para el posterior análisis en el laboratorio de microbiología. Programa de ruta de mantenimiento. S O H EC DER S ADO SISTEMA DE VERIFICACIÓN MÉTODO FRECUENCIA RESPONSABLE Limpieza de los imanes por cada vez que se recibe una templa. V MEDIDAS CORRECTIVAS Colocar malla anti insecto por todo lo largo y ancho de la cinta sanitaria. 1 Vez por turno Supervisor de Microbiología 1 Vez por turno Supervisor de Microbiología Mantener en constante funcionamiento y en buenas condiciones las lámparas ultra violetas. 1 Vez por turno Jefe de Mantenimiento Colocar tapa cadena en el motor que mueve la cinta. 1 Vez cada 2 Turnos Supervisor de Envase BPF para materiales extraños en el alimento. 1 Vez por Turno Supervisor de Microbiología Mantener en constante funcionamiento y en buenas condiciones las lámparas ultra violetas. Secador PCC 5(B) Tomar una muestra para el posterior análisis en el laboratorio de microbiología. Fuente: GÓMEZ (2008). 131 Establecimiento de un Sistema de Documentación y Registro. Se deben mantener registros completos, actualizados, bien archivados y precisos de toda la información necesaria para respaldar al sistema HACCP, además de los registros de métodos y procedimientos aplicados en OS D A V identificar tendencias y debidamente documentada facilita la revisiónR para E S E De esa forma, se puede adoptar R S hacer los ajustes operacionales necesarios. HO C E ER a tiempo en el momento en que se infringe un límite medidasD correctivas los mismos y programas de capacitación del personal; toda esta información crítico de control. A continuación se detallan en el cuadro 18 los registros para el diseño del Sistema HACCP. Cuadro (18): Registros del Plan HACCP REGISTRO CUADRO Equipo de Trabajo Cuadro 9 Descripción del producto Cuadro 10 Ingredientes del producto y materiales incorporados Cuadro 11 Características organolépticas. Cuadro 12 físicas, químicas y Identificación del Peligro Cuadro 13 Determinación de los PCC Cuadro 14 Plan HACCP Cuadro 17 Control de Análisis de Puntos Críticos de Control Cuadro 20 Fuente: GÓMEZ (2008). 132 Los registros asociados a los peligros identificados se muestran en el Cuadro 10, que a continuación se presenta. Cuadro (19): Registros asociados a los peligros identificados PELIGRO IDENTIFICADO REGISTRO DE HACCP OS D A PCC 1 (B) Informe RVde recorrido microbiológico. E S E R S HO C E PCC 2 (B) Informe de recorrido microbiológico. DER Contaminación por insectos incorporados en la cinta a causa de la abertura en la infraestructura. Contaminación por mohos y levaduras. PCC 3 (Q) PCC 4 (F) PCC 5 (B) Contaminación a causa de lubricantes dispuestos en la cadena del motor que mueve la cinta. Contaminación por fragmentos metálicos a causa de la fricción del producto con los canales de traslado. Contaminación por agentes microbiológicos, presencia de ácaros y esporas. Informe de recorrido de lubricador. Informe de desinfección del secador. Informe de recorrido microbiológico. Fuente: GÓMEZ (2008). A continuación en el cuadro 20 se presenta el plan del Análisis de Riesgos de Puntos Críticos de Control, que es el compendio de: Análisis de peligro, Identificación de riesgo, Límites críticos, Sistema de vigilancia, Acciones correctivas y Registro de HACCP. 133 Cuadro (20): Control del Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP) C.A. AZÚCA FASE SISTEMA DE VIGILANCIA ANÁLISIS DE RIEGO RIEGOS Contaminación biológica Cinta Sanitaria Contaminación microbiológica Contaminación química Contaminación física POSIBLES CAUSAS Incorporación de insectos en la cinta. Contaminación por mohos y levaduras. Contaminación por lubricantes de equipos motores en la cinta. Presencia de fragmentos metálicos. IDENTIFICACIÓN DE RIESGO RESPUESTA AL ÁRBOL DE DECISIONES Sí No Sí No Sí E S E SR O H EC No No PCC 1 (B) Programa de BPF en aberturas. PCC 2 (B) Especificación de microbiología. Sí No Sí Sí Sí No OS D A RV MÉTODOS PCC DER Sí LIMITES CRÍTICOS PCC 3 (Q) PCC 4 (F) Inspección visual para el posterior análisis en los laboratorios de microbiología . Tomar una muestra para el análisis en el laboratorio de microbiología . BPF para el manejo de equipos en el alimento. Programa de ruta de mantenimient o. BPF para materiales extraños en el alimento. Limpieza de los imanes por cada vez que se recibe una templa. FRECUENCIA S 1 Vez por turno 1 Vez por turno 1 Vez por turno 1 Vez cada 2 Turnos. RESPONSABL E Supervisor de Microbiología Supervisor de Microbiología Jefe de Mantenimiento Supervisor de Envase ACCIONES CORRECTIVAS REGISTRO DE HACCP Colocar malla anti insecto por todo lo largo y ancho de la cinta sanitaria. Informe de recorrido microbiológico Mantener en constante funcionamiento y en buenas condiciones las lámparas ultra violetas. Informe de recorrido microbiológico Colocar tapa cadena en el motor que mueve la cinta. Informe de recorrido de lubricador BPF para materiales extraños en el alimento. Informe de desinfección del secador Secador Contaminación microbiológica Contaminación por agentes microbiológicos , presencia de ácaros y esporas. Sí No Sí No PCC 5 (B) Especificación de microbiología. Tomar una muestra para el análisis en el laboratorio de microbiología 1 Vez por turno Supervisor de Microbiología Mantener en constante funcionamiento y en buenas condiciones las lámparas ultra violetas. Informe de recorrido microbiológico Fuente: GÓMEZ (2008 134 • FASE V: Propuesta de actualización del sistema de aseguramiento de la calidad. Se presenta como propuesta de actualización del sistema de aseguramiento de la calidad un Manual de Análisis de Riegos y Puntos Críticos de Control (HACCP), el cual consiste en la aplicación de los 7 principios del HACCP en el Central Azucarero Carora. OS D A RV E S E S Rde las Buenas Prácticas de Fabricación Comenzando con la verificación O H C E R E la actualización del sistema HACCP en el proceso de azúcar (BPF) y luego Dcon refinada en el Central Azucarero Carora. Se elaboró un formato que especifica el control de las BPF (se muestra en el anexo E), el cual se debe mantener actualizado y se someterá a revisiones periódicas. Los responsables de realizar y efectuar las revisiones del modelo son los jefes o supervisores de cada área. El jefe o supervisor de cada área deberá tener minutas donde describa algunas anomalías que se puedan presentar en las áreas o nuevos cambios que se realicen en la misma; ya sea por mantenimiento, cambios de maquinaria, falta de implementos o utensilios, o cambios de personal en las áreas. Los manuales deben estar con todo el personal de la empresa para el entendimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y por ende del Análisis de Puntos Críticos de Control. 135 Se documentaron y registraron todos los peligros asociados al proceso de azúcar refinada, tomando las medidas correctivas necesarias y determinando los puntos críticos y límites críticos de control. Dentro del manual se presenta el sistema de vigilancia de los Puntos Críticos de control y los registros del plan. En general, se presenta el control del OS D A RV plan del sistema de aseguramiento de la calidad HACCP del proceso de azúcar E S E SR O H C E R E al momento de tomar conciencia de la ayuda que le La D gerencia refinada en el Central Azucarero Carora. puede proporcionar este manual, podrá detectar los beneficios que tienen la actualización del sistema de Análisis de Puntos Críticos de Control (HACCP). Todos los trabajadores deben tener acceso al manual para cualquier cambio que se le pueda realizar a la planta. A continuación se presenta el índice del Manual de Análisis de Riegos y Puntos Críticos de Control (HACCP): INTRODUCCIÓN DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA ORGANIGRAMA OBJETIVOS DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO VERIFICACIÓN DE LAS BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN ANÁLISIS DE PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL ANEXOS 136 CONCLUSIONES El Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP) se logró actualizar partiendo de la descripción de las especificaciones del producto y la verificación de las BPF, aportando como beneficio el establecimiento de los límites críticos, criterios de vigilancia y OS D A RV medidas correctivas asociadas a cada Punto Crítico de Control (PCC) E S E SR O H Cen cuanto a inocuidad del azúcar refinada en el Central requeridos de calidad E R DE identificado, generando así una base sólida para asegurar los niveles Azucarero Carora. Una vez analizados los resultados obtenidos por medio del empleo de diferentes técnicas y herramientas, se pudieron detectar deficiencias en el proceso productivo del Central Azucarero Carora, en cuanto al manejo de las prácticas higiénicas, capacitación del personal, manejo de los equipos dentro del proceso e incumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Se analizaron 95 artículos de la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela Nº 36081, correspondientes a las distintas áreas del Central Azucarero Carora, verificando de ésta manera la Buenas Prácticas de Fabricación. Arrojando como resultados 56 artículos que cumplían con las BPF, 31 no cumplían y 8 no aplicaban. 137 Al analizar la efectividad higiénica de la fábrica, luego de aplicar la lista de verificación de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), se obtuvo un 63,63 por ciento; siendo un valor no aceptable dentro de los límites de efectividad higiénica. OS D A azúcar refinada, arrojando como etapas de mayor RVcriticidad cinta sanitaria y E S E R S secador. HO C E DER Se determinó el análisis de puntos críticos de control al proceso de El manual de análisis de riesgos y puntos críticos de control servirá para el entrenamiento de las BPF y del HACCP, se debe tomar en cuenta el cumplimiento de todos los aspectos para mantener la inocuidad del azúcar refinada. 138 RECOMENDACIONES Realizar verificaciones continuas a las Buenas Prácticas de Fabricación, utilizando la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela Nº 36081. OS D A V y puntos críticos de Implementar el manual de análisis deR riesgos E S E R S control. HO C E DER Mantener los registros o documentación descritos en el Plan HACCP, a libre acceso del personal y alta gerencia involucrados en el proceso. Realizar constantes tareas de capacitación al personal en cuanto a Análisis de Puntos Críticos de Control (HACCP). Es necesario la contratación de personal especialista en HACCP, para que realice seguimiento al plan propuesto para mejorar la efectividad higiénica. 139 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Artículo Nº 1282 del Congreso Internacional Científico – Técnico de Ingeniería. Torres M, Mieres A, León I, Ochoa M. “BASES PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE ANÁLISIS DE PELIGRO Y PUNTOS CRITICOS DE CONTROL HACCP EN UNA PLANTA DE AVENA”. Universidad de Carabobo. Facultad de Ingeniería. Escuela de Ingeniería Química. Valencia. (2007). OS D A RV E S E SR O H C Dirección de E Tecnología del Ministerio del R E D Azúcar. “MANUAL DE OPERACIONES DE AZÚCAR CRUDO DE CAÑA”. La Habana - Cuba. 1995. GONZALEZ J. “SISTEMAS DE ANÁLISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL ALMACENAMIENTO EN PARA EL UN ÁREA DE CENTRAL ENVASADO Y AZUCARERO”. Universidad Yacambú. Facultad de Ingeniería. Escuela de Ingeniería Industrial. Barquisimeto. (2003). HÓMEZ J., ORTEGA A. “APLICACIÓN DEL SISTEMA DE ANALISIS DE PUNTOS CRITICOS (HACCP) EN UN FRIGORÍFICO DE CARNES DEL ESTADO ZULIA”. Trabajo Especial de Grado. Universidad Rafael Urdaneta. Facultad de Ciencias Agropecuarias. Escuela de Ingeniería de Producción Animal. Maracaibo. (2004). 140 Hurtado, J. “METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN HOLÍSTICA”. 2da. Edición. Fundación Sypal. Caracas – Venezuela. (1998). Ley Orgánica del Sistema Nacional de Salud, Reglamento General de Alimentos. Artículo 26, Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela. Nº 36.081. “BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE CONSUMO HUMANO”. Caracas. (1996). DE ALIMENTOS OS D A RV PARA E S E SR O H C HACER UNA TESIS?”. 2da Edición. Editorial Mercado, S. “¿CÓMO E R DE Limusa. México. (1994). MUÑOZ C., SALOM G. “ANÁLISIS DE RIESGOS Y PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL EN LA CADENA PROCESADORA DE CARNE DE UN MATADERO INDUSTRIAL EN EL MUNICIPIO SUCRE, ESTADO ZULIA”. Trabajo Especial de Grado. Universidad Rafael Urdaneta. Facultad de Ciencias Agropecuarias. Escuela de Ingeniería de Producción Animal. Maracaibo. (2006) PEREZ K. “MODELADO PARA IMPLANTAR BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN EN UN CENTRAL AZUCARERO”. Trabajo Especial de Grado. Universidad Yacambú. Facultad de Ingeniería. Escuela de Ingeniería Industrial. Barquisimeto. (2004). 141 Sampieri, R. Fernandez, C. Baptista, P. “METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN”. 4ta Edición. Mc Graw Hill. México. 2006. INTERNET: Codex Alimentario (1993). [Documento en línea. Disponible: http:// www.altavista.com/HACCP.manual.depuntoscríticos]. OS D A RV E S E SR O H C www.altavista.com]. E R DE Codex Alimentario (2000). [Documento en línea. Disponible: http:// Guía breve sobre la aplicación del sistema HACCP. [Documento en línea. Disponible: http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]. Manual de Capacitación. “Sistemas de Calidad e Inocuidad de los Alimentos” [Documento en línea. Disponible: http:// www.altavista.com]. 142 OS D A RV E S E SR O H C E R DE ANEXOS 143 OS D A RV E S E SR O H C E R DE ANEXO A Entrevista estructurada. 144 La siguiente encuesta es anónima y tiene como finalidad obtener información relacionada con la investigación que se realiza, por lo cual se agradece la mayor objetividad en sus respuestas. Los criterios aquí expresados serán manejados de forma confidencial. Gracias, E S E SR O H C E R DE OS D A RV El Autor. 145 Nombre: _______________________________________ Área: __________________________________________ 1. ¿Conoce Ud. a cabalidad las funciones y deberes que debe cumplir en su puesto de trabajo? Sí ________ No ________ OS D A RV E S E S R potenciales asociados al producto 2. ¿Conoce Ud. cuáles son los riesgos O H EC en su área de trabajo? en cada una deE las etapas R D Sí ________ No ________ No Sé ________ 3. ¿Conoce Ud. qué es un Análisis de Puntos Críticos de Control (HACCP)? Sí ________ No ________ 4. ¿Existe un mecanismo que permita asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Higiénicas o Control de Calidad en su área? Sí ________ No ________ 5. ¿Ud. cree que a los equipos y/o utensilios utilizados en el área de trabajo se les realiza el mantenimiento necesario? Sí ________ No ________ 146 OS D A RV E S E SR O H C E R DE ANEXO B Cálculo de la Muestra. 147 CÁLCULO DE LA MUESTRA Con un P = 0,9 y V = 5% se obtiene: S2 n ´ = 2 ⇒ P (1 - P) V n ´ = 0.9 (1 - 0.9 ) OS D A RV n ´ = 0.09 E S E SR Sustituyendo en n´ O H C E R 0.09 DE n´= (0.05)2 = 36 Donde: - n’ = Muestra sin ajustar. - S 2 = Desviación de la muestra. - V2 = Desviación de la población. - P = Probabilidad de ocurrencia. - N = Población. - n = Muestra ajustada. Entonces n' (1 + n ' / N ) 36 n = = 28 36 ⎞ ⎛ ⎜1 + ⎟ 120 ⎠ ⎝ n = n = 28 personas. 148 OS D A RV E S E SR O H C E R DE ANEXO C Cálculo de la Efectividad Higiénica 149 CÁLCULO DE LA EFECTIVIDAD HIGIÉNICA Para calcular la efectividad se aplicó la siguiente ecuación que se presenta a continuación: %EH = TC x 100 TP - TNA OS D A RV E S E S56 R O H C = %EH x 100 = 63,63 E R E 95 7 D Donde: - %EH: Porcentaje de Efectividad Higiénica. - TC: Total de cumplimiento. - TP: Total de aspectos evaluados - TNA: Total aspecto que no aplica 150 OS D A RV E S E SR O H C E R DE ANEXO D Definición de Términos Básicos 151 • Acción correctiva. [http://www.panalimentos.org/ haccp2/ GUIA4]: Procedimiento a seguir con el proceso y el producto cuando ocurre una desviación de los límites críticos. • Análisis de peligros.[http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4]: Proceso de compilar y evaluar información sobre peligros, su severidad y riesgo OS D A RV para decidir cuáles son importantes para la inocuidad de los alimentos. • E S E SR O H CVenezolana Covenin 1700-83]: Alimento. [Norma E R DE es toda sustancia elaborada, semielaborada o bruta que se destina para el consumo humano incluyendo las bebidas. • Áreas Críticas o de Alto Riesgo. [Norma Venezolana Covenin 1700-83]: son aquellos ambientes o dependencias de la edificación en donde el alimento esta expuesto a peligros inaceptables para la inocuidad. • Árbol de decisiones. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4]: Secuencia lógica de preguntas formuladas en relación con peligros identificados en cada etapa del proceso, cuyas respuestas ayudan en la determinación de los puntos críticos de control (PCC). • Auto-inspección o auditoria interna. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: es una inspección efectuada en el seno de la empresa por un especialista o grupo de especialista de la propia empresa que tiene por objeto 152 verificar que el personal de la unidad trabaja según las buenas prácticas de fabricación y que los insumos, productos terminados y locales son igualmente conforme con estas reglas. • Bagazo. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: es una fibra leñosa que contiene la caña y que sale de los molinos. • E S E SR O H C E R DE de sólido disuelto en una solución. • OS D A RV ºBrix (Bx). [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: porcentaje Cachaza. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: residuo del porcentaje de filtración del jugo turbio, también se denomina así al residuo del proceso de clarificación. • Centrífuga. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: consiste en una canasta cilíndrica diseñada para recibir la masa cocida y colocadas en un eje vertical. La canasta está perforada con numerosos orificios que permiten el paso de las mieles y está provista de anillos circulares que resisten la fuerza centrifuga. • Desviación. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]: No satisfacción de un límite crítico que puede llevar a la pérdida de control en un PCC. 153 • Etapa. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]: Un punto, procedimiento, paso u operación en la cadena alimentaria desde la producción primaria hasta el consumo. • Flóculos [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: producto de la unión de cal y el ácido fosfórico que forma una masa pesada que facilita la clarificación de los guarapos. OS D A RV E S E SR O H Cque se refiere a la aptitud de un alimento para el sanitaria, como concepto E R DE • Inocuidad. [Norma Venezolana Covenin 1700-83]: sinónimo de calidad consumo humano sin causar enfermedad. • Límite critico. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]: Valor absoluto a ser cumplido para cada medida de control en un PCC; el no cumplimiento indica una desviación que puede permitir que se materialice un peligro. • Medidas de control. [http://www.panalimentos.org/haccp2]: Medidas aplicadas para prevenir o eliminar un peligro en el alimento o para reducirlo a un nivel aceptable. • Meladura. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: jugo concentrado que sale de los evaporadores a un Brix de 60 a 65. 154 • Melaza. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: es un producto líquido espeso derivado de la caña de azúcar, obtenido del residuo restante en las cubas de extracción de los azúcares. Su aspecto es similar al de la miel aunque de color parduzco muy oscuro, prácticamente negro. • Microorganismos. [Norma Venezolana Covenin 1700-83]: son las levaduras, hongos, bacterias y virus e incluye pero no están limitados a, OS D A RV especies que tienen un significado para la salud pública. • E S E SR O H Miel. [Manual E de C operaciones de azúcar crudo de caña.]: líquido que se R E D separa de la masa cocida en las centrífugas. • Monitoreo. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]: Secuencia planeada de observaciones o mediciones de los límites críticos para evaluar si un PCC esta bajo control. • Peligro. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]: Agente biológico, químico o físico con el potencial de causar un efecto adverso para la salud cuando esta presente en el alimento en niveles inaceptables. • Plan HACCP. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]: Documento que define los procedimientos a seguir para asegurar el control de la inocuidad del producto en un proceso específico, basados en los principios de HACCP. 155 • Punto Crítico de Control (PCC). [http://www.panalimentos.org/haccp2]: Etapa del proceso en que es posible aplicar medidas de control para prevenir, eliminar o reducir un peligro hasta niveles aceptables. • Pol. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: porcentaje de sacarosa presente en la solución. • Riesgo. E S E SR O H C E R DE probabilidad de que ocurra un peligro. • Estimación OS D A RV [http://www.panalimentos.org/haccp2: de la Severidad. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]: Variación en las consecuencias que pueden resultar de un peligro. • Sistema HACCP. [http://www.panalimentos.org/haccp2/GUIA4.htm]: Enfoque científico y sistemático para asegurar la inocuidad de los alimentos desde la producción primaria hasta el consumo, por medio de la identificación, evaluación y control de peligros significativos para la inocuidad del alimento. • Tachos. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: cuerpo cilíndrico por cuyo interior pasan tuberías de vapor con el fin de cocinar el material que se encuentre en su interior. • Zafra. [Manual de operaciones de azúcar crudo de caña.]: tiempo de molienda de caña de azúcar. 156 OS D A RV E S E SR O H C E R DE ANEXO E Formato para control de las BPF 157 PLAN DE TRABAJO BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO SEGÚN REQUISITOS DE LA RESOLUCIÓN GC-457-96 DEL M.S.A.S. DEL MSDS LÍNEA DE FABRICACIÓN DE AZÚCAR REFINADA - C.A. AZUCA (CENTRAL CARORA) N° 1-16 E S E SR O H EC ACTIVIDADES A EJECUTAR JUN 1. ESTABLECIMIENTO - INSTALACIONES 1.-Áreas: 1.1.- Puesto de vigilancia Nº 1. OS D A RV ZAFRA 2008 - 2009 JUL AGO SEP OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY DER Observación: Los accesos y alrededores carecen de pavimento, lo que permite la generación de polvo y la acumulación de agua. El área no se encuentra identificada con su respectivo nombre. Dispone de instalaciones sanitarias, pero éstas no cumplen con las normas sanitarias. 1.2.- Oficinas Administrativas Observación: Las paredes están pintadas con colores adecuados, son de superficie lisa; pero poseen grietas en algunos sitios y están sucias. No se hace ningún uso a las carteleras existentes, se deben colocar avisos alusivos a la empresa. Posee instalaciones sanitarias. El área no se encuentra identificada con su respectivo nombre. 1.3.- Puesto de Vigilancia principal. Observación: EL drenaje está deteriorado. Las paredes son de superficie lisa, están sucias. Presenta problemas en las instalaciones eléctricas, principalmente por cables que están a la vista y al tacto de todos. Debe existir mayor orden dentro del puesto. Tiene los avisos de SHA correspondientes. El área no se encuentra identificada con su respectivo nombre. 158