Precauciones de uso de tiocolchicósido

Precauciones de uso de tiocolchicósido.
CADIME, 3 de abril de 2014
La AEMPS recoge las restricciones de uso de tiocolchicósido, un relajante muscular
que puede inducir alteraciones cromosómicas.
A finales del pasado año, la EMA recomendó restringir el uso de tiocolchicósido por
vía sistémica tras revisar la seguridad del medicamento, a instancias de la agencia
italiana que advirtió sobre el potencial riesgo de genotoxicidad.
El tiocolchicósido es un relajante muscular disponible en España asociado a
paracetamol para administración oral (Adalgur®). El boletin mensual de la AEMPS
de febrero de 2014 recoge una carta de seguridad a los profesionales sanitarios,
que informa de las restricciones de uso del tiocolchicósido. Tras revisar nuevos
datos preclínicos, uno de los metabolitos del tiocolchicósido ha mostrado inducir
aneuploidia (número desigual de cromosomas en células en división) en
concentraciones próximas a las observadas en humanos cuando se utilizan dosis
máximas recomendadas (16 mg/día). La aneuploidia se considera un factor de
riesgo para la teratogenicidad, la toxicidad embrio-fetal, el aborto espontáneo y la
reducción de la fertilidad masculina, así como un posible factor de riesgo para el
cáncer; siendo el riesgo mayor con la exposición a largo plazo.
Por todo ello se recomienda:
- Tiocolchicósido para uso sistémico, únicamente como tratamiento coadyuvante
de contracturas musculares dolorosas asociadas a patología vertebral aguda en
adultos y adolescentes mayores de 16 años.
- Tiocolchicósido no debe utilizarse en tratamientos prolongados de enfermedades
crónicas.
- La dosificación debe restringirse a la dosis y duración establecidas. La dosis oral
máxima recomendada es de 8 mg cada 12 horas, es decir 16 mg al día. La duración
del tratamiento debe limitarse a 7 días consecutivos.
Tiocolchicósido no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, ni en
mujeres fértiles que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
http://bit.ly/1qeuKJO
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Disponible en: http://www.femeba.org.ar
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