implant line - Medentika GmbH

IMPLANT LINE
2
M-Base Abutments
3
Piliers M-Base
4
Monconi M-Base
5
Pilares M-Base
6
ES
Abutments M-Base
7
Hersteller
Manufacturer
Fabricant
Produttore
Fabricante
Fabricante
Medentika® GmbH
Hammweg 8–10
DE-76549 Hügelsheim/Germany
Tel: +49-7229-69912-0
Fax: +49-7229-69912-20
E-Mail: [email protected]
www.medentika.de
IT
FR
EN
DE
M-Base-Abutments
PT
IFU_IL0009_ML_REV.D_2015-11-06
DE
Gebrauchsanweisung
IMPLANT LINE
M-Base-Abutments und M-Base Prothetikkomponenten für
mehrgliedrige, verschraubte Brücken und Stegelemente
Indikation:
Zur Herstellung von mehrgliedrigen, verschraubten Brücken und Stegelementen
auf Implantaten.
Materialien:
M-Base-Abutments, M-Base Verschlusskappe,
M-Base Titankappe, M-Base Titan-Klebebasis,
M-Base Brückenschraube:
Ti6Al4V, medical grade 5, ASTM 136
M-Base HSL-Kappe:
Gold (Au) 60,00%; Platin (Pt) 19,00%; Palladium (Pd) 20,00%;
Iridium (Ir) 1,00%
M-Base Scanbody: Edelstahl, spezialbeschichtet
M-Base Abformpfosten, M-Base Laborimplantat,
M-Base Eindrehinstrument: Edelstahl
Warnung:
Die nachfolgenden Beschreibungen reichen nicht zur sofortigen Anwendung des
M-Base-Abutments aus. Zahnärztliche/zahntechnische Kenntnisse, sowie die Einweisung in die Handhabung M-Base-Abutments sind auf jeden Fall erforderlich.
Kontraindikation:
Allergien oder Überempfindlichkeit auf die chemischen Bestandteile der verwendeten Materialien. Die M-BASE Abutments und M-Base Prothetikkomponenten können nur mit dem Microcone® / Quattrocone® Implantatsystem kombiniert werden.
Die jeweiligen Implantatdurchmesser sind zu beachten.
Jede Art von Nacharbeit, der Verbindungsgeometrie zum Implantat, führt zu Passungsungenauigkeiten, die die Weiterverwendung ausschließen. Des weiteren dürfen die stirnseitigen
Anschlussstellen zu den Prothetikkomponenten nicht beschliffen und verändert
werden, da diese zur Gewährleistung einer ausreichenden Stabilität und Passung
unerlässlich sind. Es dürfen keine in der Verbindungsgeometrie unpassenden Abutments verwendet werden. Alle M-Base-Abutments sind zur einmaligen Benutzung vorgesehen. Es dürfen keine anderen, als die des Herstellers empfohlenen
Drehmomente
verwendet werden.
Implantattyp
Implantatanschluss
kompatible Teile
Microcone
NI (Narrow Interface) D 3,0
RI (Regular Interface) D 3,5-5,0
Kennzeichnung: NI
Kennzeichnung: RI
Quattrocone
RI (Regular Interface) D 3,5/4,3
Kennzeichnung: RI
Quattrocone30
AI (Angulated Interface) D 4,3
Kennzeichnung: AI
Drehmoment:
Ncm
25
M-BASE Abutment
Ncm
15
M-BASE Brückenschraube
Anwendung:
Die M-Base-Abutments werden direkt in das Implantat mit dem Eindrehschlüssel 0-13-24 oder 0-13-37 eingeschraubt und besitzen stirnseitig eine universelle
Aufnahme für diverse weiterführende Prothetikkomponenten. Unter Verwendung
der Prothetikkomponenten oder digital (Scanner) mit Hilfe des Scanbodys werden
die Brücken- oder Stegelemente erstellt und auf die M-Base-Abutments aufgeschraubt.
2
Verkleben der M-Base Titan-Klebebasis (Passive-Fit)
Außenflächen der Klebekappen sandstrahlen (Körnung 50 μm, 2 bar), Innenflächen
der der Konstruktion (bei manueller Verarbeitung vorherige Klebehülsen) sandstrahlen (Körnung 50 μm, 2 bar). Reinigen & Trocknen der Klebekappen und der
Konstruktion. Das M-Base-Abutment auf dem Gipsmodell mit Hilfe des Eindrehinstruments 0-13-24 oder 0-13-37 aufschrauben und anschließend mit Vaseline
bestreichen, um zu verhindern, dass später Zement haften bleibt.
Klebekappe auf M-Base-Abutment aufschrauben und den Schraubenkopf mit weichem Wachs ausblocken.
Schraubenkanal der Konstruktion mit Vaseline bestreichen.
Hinweis: Es darf keine Vaseline auf den Klebeflächen sein.
Schraubenkanal zum Schutz vor Zement mit Watte auskleiden. Klebeflächen entsprechend den Herstellerangaben konditionieren.
Zement anmischen, auf Konstruktion und Klebekappen auftragen und die Konstruktion vorsichtig auf die Klebekappen setzen (Tipp: den überschüssigen Zement
mit einem feinen Pinsel wegstreichen).
Nach Aushärtung des Zements die Watte aus dem Schraubenkanal entfernen und
mit einer Sonde das Wachs vorsichtig vom Schraubenkopf lösen.
Mit dem dazugehörigen Schraubenzieher alle Schrauben lösen und die Arbeit vom
Model nehmen (Schraubenkanal muss frei von Zementresten sein!).
Nach Ablösen des Gerüsts den Zementüberschuss mit einem
Silikonpolierer entfernen und anschließend die Arbeit entsprechend Finishen.
Hinweis: Bitte die Gebrauchsanleitung des Zementherstellers beachten.
Empfehlung Zement: Multilink® Implant, IvoclarVivadent.
Achtung:
Sicherheitshinweis:
Metall- und Keramikstaub ist gesundheitsschädlich. Beim Bearbeiten eine Absaugung mit einem in der Praxis üblichen Feinstaubfilter verwenden und eine Schutzbrille sowie einen Mundschutz tragen.
Nebenwirkungen:
Allergien oder Sensibilitäten im Zusammenhang mit der Legierung, sind in sehr
seltenen Einzelfällen nicht auszuschließen.
Wechselwirkungen:
Verschiedene Legierungstypen in der selben Mundhöhle können, bei okklusalen
oder approximalen Kontakt zu galvanischen Reaktionen führen.
Hinweis:
Die mündlich, schriftlich oder in praktischen Seminaren vermittelten Informationen basieren auf Versuchen und Erfahrungswerten und können deshalb nur als
Standardwerte betrachtet werden. Unsere Produkte unterliegen einer ständigen
Weiterentwicklung. In diesem Zusammenhang behalten wir uns vor, Produktänderungen in Bezug auf Konstruktion und Zusammensetzung vorzunehmen.
Reinigung und Sterilisation der Abutments:
Die M-Base-Abutments und alle M-Base-Prothetikkomponenten werden unsteril
in einer geeigneten Verpackung geliefert. Die Produkte sind gemäß folgenden Angaben zu reinigen und zu sterilisieren:
Reinigung:
Automatische Reinigung mit Vario TD Programm:
- Spülung mit kaltem Wasser für 1 Min.
- Reinigung bei 55°C ± 2°C mit neodischem Reiniger
für 5 Min. in einer Konzentration von 0,5%
- Neutralisation mit kaltem Wasser für 2 Min.
- Spülung mit kaltem Wasser für 1 Min.
Sterilisation:
Einschweißen in geeigneter Autoklav-Folie.
Dampfsterilisation mit 3x fraktioniertem Vorvakuum:
132°C (270°F) für 4 Minuten, Trocknungszeit: 20 Minuten
Warnhinweis:
Das Produkt muss vor der Anwendung auf Unversehrtheit überprüft werden. Im
Fall einer beschädigten Verpackung darf das Produkt nicht verwendet werden.
Zeichenerklärung:
Nicht zur Wiederverwendung
Chargenbezeichnung
Bestellnummer
Hersteller
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht steril
Produkte gekennzeichnet mit ® sind eingetragene Warenzeichen des entsprechenden Herstellers.
EN
Instruction for use
IMPLANT LINE
M-Base Abutments and M-Base prosthetic components for
multi-unit, screw-retained bridges and bar elements.
Indication:
For the production of multiunit, screw-retained bridges and bar elements on implants.
Composition:
M-Base-Abutments, M-Base Covercap,
M-Base Titanium Cap,
M-Base Titanium Adhesive Cap,
M-Base Bridgescrew:
Ti6Al4V, medical grade 5, ASTM 136
M-Base Gold Cap Castable:
Gold (Au) 60,00%; Platin (Pt) 19,00%; Palladium (Pd) 20,00%;
Iridium (Ir) 1,00%
M-Base Scanbody: Stainless steel, special coated
M-Base Implant Pick Up, M-Base Lab Analog,
M-Base Screw Driver/Ratched:
Stainless steel
Warning:
The following descriptions are not sufficient for the immediate use of the M-Base
Abutment. Dental skills and prior instruction of how to use the M-Base Abutments
are at any rate required.
Contraindication:
Allergies or hypersensitivity to the chemical elements of the materials used. The MBase abutment and the M-Base prosthetic components can only be combined with the
Microcone® / Quattrocone® Implant System. The respective implant diameter are
observed.
Every type of reworking, of the connection geometry to the implant, leads to inaccurate fits which rule out re-use. In addition the facing connection points to the
prosthetic components may not be ground or changed as they are imperative to
guarantee a sufficient amount of stability and a good fit.
No M-Base-Abutments that are inappropriate in terms
of the connection geometry may be used. All the M-Base-Abutments are intended
to be used once. No torques other than those recommended by the manufacturer
may be used.
Implant type
Implant connection
Compatible
components
Microcone
NI (Narrow Interface) D 3,0
RI (Regular Interface) D 3,5-5,0
Identification: NI
Identification: RI
Quattrocone
RI (Regular Interface) D 3,5/4,3
Identification: RI
Quattrocone30
AI (Angulated Interface) D 4,3
Identification: AI
Torque:
Ncm
25
M-BASE Abutment
Ncm
15
M-BASE Bridge screw
Application:
The M-Base-Abutments are directly screwed into the implant with the M-Base
Screw Driver 0-13-24 or 0-13-37 and have a universal mounting on the face side for
various additional prosthetic parts.
The bridge or bar elements are produced whilst using prosthetic components or
digital (scanners) and screwed onto the M-Base Abutments.
Bonding of M-Base titanium adhesive base (passive-fit)
Sandblast the outer surfaces of the glue panels (grain 50 μm,
2 bar), Sandblast the inner surfaces of the construction (grain 50 μm, 2 bar).
Clean and dry the glue panels and the construction. Screw the M-Base Abutment
onto the plaster model with the aid of the 0-13-24 or 0-13-37 insertion tool and subsequently coat it with Vaseline to prevent cement from subsequently sticking to it.
Screw the glue panels onto the M-Base® Abutment and block out the screw head
with soft wax.
Coat the screw channel of the construction with Vaseline.
Notice: No Vaseline may be on the bonding surfaces.
Line the screw channel with cotton batting to protect it from the cement. Condition
the bonding surfaces in accordance with the manufacturer’s instructions. Mix the
cement, apply it to the construction and the glue panels and carefully place the
construction on the glue panels (suggestion: Wipe the excess cement away with a
fine paint brush). Once the cement has hardened remove the cotton batting from
3
the screw channel and carefully remove the wax from the screw head with a probe.
Detach all the screws with the screwdriver provided and take the finished product
from the model (the screw channel must be free of residual cement!). Once the
frame has been detached remove the excess cement with a silicone polisher and
subsequently finish the work accordingly.
Notice: Please observe the user instructions of the cement manufacturer.
Recommendation for cement:
Multilink® Implant, IvoclarVivadent.
Warning:
Safety notice: Metal dust is harmful to health. When machining and sandblasting
use a suction with a fine dust filter that is usual in practice and wear protective goggles as well as a face mask.
Side effects:
Allergies or sensibilities in connection with the alloy cannot be ruled out in very
rare instances.
Interactions:
Various alloy types in the same mouth cavity can lead to galvanic reactions in the
event of occlusal or proximal contact.
Notice:
The information conveyed orally, in writing or in practical seminars is based on tests
and experience and can therefore only be considered to be standard values. Our
products are subject to constant further development. In this connection we reserve
the right to make product changes in relation to the design and composition.
Cleaning and sterilization:
The M-Base-Abutments and the M-Base prosthetic components are delivered in a
non-sterile state in the appropriate packaging. The products has to be cleaned and
sterilized according to following details:
Cleaning:
Automatic cleaning procedure based on Vario TD program:
- Cold water rinse 1 min
- Cleaning at 55°C/131°F (± 2°C/3.6°F) for 5 min with
cleaning agent neodisher ® MediClean (0.5% v/v)
- Neutralization with cold water for 2 min
- Cold water rinse 1 min
Sterilization:
Seal in a suitable autoclave foil.
Steam sterilization with 3x fractionated pre-vacuum:
132°C (270°F) for 4 minutes, drying time: 20 minutes
Warning:
The product has to be inspected prior usage. The packing must be sealed without
any visible damage.
Signs and Symbols:
For single use only
LOT number
Reference number
Manufacturer
Attend instruction for use
Non sterile
Products indicated with ® are registered brand names of the manufacturers.
FR
Mode d’emploi
IMPLANT LINE
Piliers M-Base et composants prothétiques M-Base
pour briges vissés à plusieurs éléments et éléments de
barres vissés
Indication:
Pour la confection de bridges de plusieurs éléments et aussi d’éléments de barres
vissés sur des implants.
Matériaux :
Piliers M-Base, coiffe de fermeture M-Base , coiffe M-Base en titane, Base à coller
M-Base en titane, Vis M-Base pour bridge :
Ti6Al4V, grade 5, ASTM 136
Coiffe M-Base en HSL :
Or (Au) 60,00%; Platine (Pt) 19,00%; Palladium (Pd) 20,00%; Iridium (Ir) 1,00%
Scanbody M-Base : Acier inoxydable, avec revêtement spécial
Pilier d’empreinte M-Base, implant de laboratoire M-Base, instrument de vissage
M-Base : Acier inoxydable
Avertissement :
Les descriptions qui suivent ne suffisent pas pour permettre une utilisation immédiate des piliers. Des connaissances en chirurgie dentaire / technique dentaire
ainsi qu’une initiation à la manipulation des pilers sont en tous cas indispensables.
Contre-indication :
Allergies ou hypersensibilité aux composants chimiques des matériaux utilisés.
Les piliers M-Base et les composants prothétiques M-Base donnée ne peuvent être
combinés qu’avec le système d’implants Microcone® / Quattrocone® .
Il ne faut absolument pas utiliser des piliers dont la géométrie de la connexion ne
correspond pas. Tout type de correction de la géométrie de la connexion entraîne
des défauts d’ajustement qui excluent toute réutilisation. De surcroît, les zones
frontales pour la connexion avec les éléments prothétiques ne doivent pas être
meulées et modifiéescar cela est imcompatible avec toute garantie quant à une
stabilité et un ajustement suffisants.
Tous les piliers sont destinés à un usage unique.
Il ne faut pas utiliser d’autres couples de serrage que ceux préconisés par le fabricant.
Attention:
Consignes de sécurité :
Les poussières de métal et de céramique sont nocives pour la santé. Lors de l’usinage, il faut utiliser un système d’aspiration doté d’un microfiltre usuel et des lunettes de protection ainsi qu’un masque.
Effets secondaires :
Dans de rares cas la survenue d’allergies ou de sensibilités liées à l’alliage n’est
pas à exclure.
Interactions :
La présence en bouche de différents types de métaux peut être à l’origine de réactions galvaniques lors de contacts occlusaux ou proximaux.
Remarque :
Les informations transmises oralement, par écrit ou à l’occasion de séminaires
pratiques transmettent des informations basées sur des essais et des données
de l’expérience et ne peuvent ainsi qu’être considérées comme données standard.
Nos produits font l’objet d’un développement continu. Ainsi, nous-nous réservons
le droit de pouvoir modifier les produits en ce qui concerne leur construction même
et leur composition.
Nettoyage et stérilisation des piliers :
Tous les piliers M-Base et tous les composants prothétiques M-Base sont fournis
à l’état non stérile dans un emballage adapté. Les produits doivent être nettoyés et
stérilisés comme décrit ci-après :
Type
d’implant
Géométrie de connexion
Composants
compatibles
Microcone
NI (Narrow Interface) D 3,0
RI (Regular Interface) D 3,5-5,0
Identification: NI
Identification: RI
Quattrocone
RI (Regular Interface) D 3,5/4,3
Identification: RI
- Nettoyage à 55° ± 2°C avec un produit nettoyant „Neodischer“ durant 5 min à
une concentration de 0,5%
Quattrocone30
AI (Angulated Interface) D 4,3
Identification: AI
- Neutralisation à l’eau froide durant 2 minutes
Ncm
25
Pilier M-Base
Ncm
15
Nettoyage :
Nettoyage automatique avec le programme Vario TD :
- Rinçage à l’eau froide durant 1 minute
- Rinçage à l’eau froide durant 1 minute
Couple de serrage :
Vis M-BASE pour bridge
Utilisation :
Les piliers M-Base sont fixés directement dans l’implant par l´Instrument de vissage 0-13-24 ou 0-13-37 et présente nt au niveau de la face frontale un dispositif
de connexion universel pour les divers composants prothétiques qui suivront. En
utilisant les composants prothétiques ou par des moyens numériques (scanneur)
avec l’aide des Scanbodys, des bridges ou des éléments de barres peuvent être
construits puis fixés sur les piliers M-Base par vissage.
Collage des bases à coller M-Base en titane (Passive-Fit)
Sabler les surfaces externes des coiffes à coller (granulosité de 50 μm, 2 bar), sabler (50 μm, 2 bar) les surfaces internes de la construction (en cas d’usinage manuel de manchons précédents). Nettoyer & sécher les coiffes à coller ainsi que la
construction prothétique. Replacer le pilier M-Base sur le modèle en plâtre à l’aide
de l’instrument de vissage 0-13-24 ou 0-13-37 puis enduire de vaseline pour éviter
une adhérance future du ciment.
Fixer la coiffe à coller sur le pilier M-Base par vissage et protéger la tête de la vis
par une couche de cire. Enduire de vaseline la cheminée pour vis.
Remarque : Il ne doit pas y avoir de vaseline sur les surfaces participant au collage.
Tapisser la cheminée pour vis avec du coton pour la protéger contre le ciment.
Conditionner les surfaces à coller selon les directives du fabricant. Mélanger le
ciment, en placer sur la construction et les coiffes à coller et placer avec précaution
la construction prothétique sur les coiffes à coller (conseil : éliminer l’excédant de
ciment à l’aide d’un fin pinceau).
Après la prise du ciment, enlever le coton de la cheminée pour vis et décoller doucement la cire recouvrant la tête de la vis.
4
En utilisant le tournevis dédié, libérer toutes les vis et déposer la construction du
modèle (la cheminée pour vis doit être indemne de ciment !).
Une fois l’armature enlevée, éliminer l’excédant de ciment en utilisant un polissoir
en silicone puis terminer la finition de la construction.
Remarque : Respecter le mode d’emploi du fabricant de ciment.
Ciment recommandé : Multilink® Implant, Ivoclar Vivadent.
Stérilisation:
Scellement dans un film adapté pour l’autoclave.
Stérilisation à la vapeur avec 3 fois un vide préparatoire fractionné:
132°C (270°F) durant 4 minutes, temps de séchage : 20 minutes
Avertissement :
Avant son utilisation, le produit doit être vérifié quant à son bon état. En cas d’endommagement de l’emballage, le produit ne doit pas être utilisé.
Signification des pictogrammes :
Ne pas réutiliser
Désignation du lot
Référence
Fabricant
Respecter le mode d’emploi
Non stérile
Les produits marqués avec ® sont des marques déposées du fabricant concerné.
IT
Istruzioni per l‘uso
IMPLANT LINE
Monconi M-Base e componenti protesici M-Base
Per ponti di più elementi avvitati e barre
Indicazioni:
Per la realizzazione di ponti di più elementi avvitati e barre su impianti.
Composizione:
Monconi M-Base, cappette di chiusura M-Base, cappette di titanio M-Base, basi
d’incollaggio di titanio M-Base, vite per ponti M-Base:
Ti6Al4V, grado medicale 5, ASTM 136
Cappetta per sovrafusione M-Base:
oro (Au) 60,00%; platino (Pt) 19,00%;
palladio (Pd) 20,00%; iridio (Ir) 1,00%
Corpo per scansione M-Base:
Acciaio inossidabile con strato superficiale speciale
Transfer per impronta M-Base, impianto per laboratorio M-Base, strumento per
avvitaggio M-Base:
acciaio inossidabile
Avvertenza:
Le seguenti descrizioni non sono sufficienti per un uso immediato dei monconi MBase. Sono necessarie, in ogni caso, conoscenze odontotecniche/odontoiatriche e
informazioni specifiche sull’uso dei monconi M-Base.
Controindicazioni:
Allergie o ipersensibilità ai componenti chimici dei materiali usati. I monconi MBase e i componenti protesici M-Base possono essere solamente usati in combinazione con il sistema di impianti Microcone® / Quattrocone®.
Ogni tipo di modifica della forma della geometria di connessione con l’impianto
provoca imprecisioni dell’alloggiamento che escludono un ulteriore utilizzo. Inoltre,
gli attacchi per i componenti protesici posti in testa non devono essere rettificati o
modificati, poiché sono indispensabili per garantire una sufficiente stabilità e precisione.
Non possono essere usati monconi la cui geometria non sia corrispondente. Tutti i
monconi M-Base possono essere usati solo una volta.
Per il serraggio dei monconi devono essere usati solamente i valori di coppia consigliati dai produttori.
Tipo
d’impianto
Connessione
Parti
compatibili
Microcone
NI (Narrow Interface) D 3,0
RI (Regular Interface) D 3,5-5,0
Sigla: NI
Sigla: RI
Quattrocone
RI (Regular Interface) D 3,5/4,3
Sigla: RI
Quattrocone30
AI (Angulated Interface) D 4,3
Sigla: AI
Valore di coppia:
Ncm
25
Moncone M-Base
Ncm
15
Attenzione:
Avvertenze di sicurezza:
Le polveri di metallo e di ceramica sono dannose per la salute. Durante la lavorazione usare un aspiratore con un filtro per polveri fine generalmente usato allo scopo
e indossare occhiali protettivi e una mascherina facciale per proteggere bocca e
naso.
Effetti collaterali:
Non si escludono, in alcuni casi estremamente rari, allergie o reazioni ipersensibili
alla lega metallica.
Interazioni:
Leghe di diverso tipo nello stesso cavo orale possono provocare reazioni galvaniche
in caso di contatto approssimale od occlusale.
Avvertenza:
Le informazioni fornite per via orale, scritta o durante seminari pratici, si basano
su prove e valori di esperienze e devono quindi essere considerate come indicazioni
standard. I nostri prodotti sono in continuo sviluppo, pertanto si riserva il diritto di
modifiche relative alla costruzione e composizione del prodotto.
Pulizia e sterilizzazione dei monconi:
I monconi M-Base e tutti i componenti protesici M-Base vengono consegnati non
sterilizzati in un apposita confezione. I prodotti devono essere puliti e sterilizzati
come descritto qui di seguito:
Pulizia:
Pulizia automatica con il programma Vario TD:
- Risciacquo per 1 minuto in acqua fredda.
- Pulizia per 5 minuti a 55°C ± 2°C con detergente neodisher con una concentrazione al 0,5%.
- Neutralizzazione in acqua fredda per 2 minuti.
- Risciacquo con acqua fredda per 1 minuto.
Sterilizzazione:
Sigillare in apposito foglio per autoclave.
Sterilizzazione a vapore con prevuoto frazionato 3 volte:
132°C (270°F) per 4 minuti, tempo di essiccazione: 20 minuti
Avvertenza:
Prima dell’uso controllare l’integrità del prodotto. Nel caso la confezione sia danneggiata il prodotto non deve essere usato.
Descrizione dei segni:
Vite per ponti M-Base
Utilizzo:
I monconi M-Base vengono avvitati direttamente all’impianto utilizzando il avvitatore 0-13-24 o 0-13-37 e sono provvisti, in testa, di un attacco universale per diversi
ulteriori componenti protesici. Utilizzando i componenti protesici oppure digitalmente (Scanner) tramite lo corpo da scansione, gli elementi di ponti o di barre vengono realzzati e avvitati sui monconi M-Base.
Incollaggio delle basi di titanio M-Base (applicazione passiva)
Sabbiare le superfici esterne delle cappette d’incollaggio (granulometria da 50µm
a 2 bar), sabbiare le superfici interne della costruzione (granulometria da 50µm
a 2 bar). Pulire e asciugare le cappette d’incollaggio e la costruzione. Avvitare il
moncone M-Base sul modello di gesso utilizzando il avvitatore 0-13-24 o 0-13-37 e
spalmarlo di vaselina per evitare che più tardi il cemento vi aderisca.
Avvitare la cappetta d’incollaggio sul moncone M-Base e bloccare la testa della vite
con della cera. Spalmare vaselina nel canale della vite della costruzione.
Avvertenza: le superfici da incollare devono essere prive di vaselina.
Chiudere il canale della vite con ovatta per protezione contro il cemento. Trattare le
superfici da incollare come richiesto dal produttore. Miscelare il cemento, applicarlo alla costruzione e sulle cappette e posizionare con cautela la costruzione sulle
cappette (consiglio: eliminare con un pennello fino il cemento in eccesso).
Dopo l’indurimento del cemento, togliere l’ovatta dal canale della vite e con uno
strumento eliminare con cautela la cera dalla testa della vite. Con l’apposito giravite rimuovere tutte le viti e togliere il lavoro dal modello (i canali delle viti devono
essere prive di resti di cemento!)
5
Dopo aver tolto la struttura, rimuovere il cemento in eccesso con un lucidante al
silicone, quindi finire il lavoro.
Avvertenza: attenersi alle istruzioni del produttore del cemento.
Cemento consigliato: Multilink® Implant, IvoclarVivadent.
Usare solo una volta
descrizione del lotto
Numero d‘ordine
Produttore
Rispettare le istruzioni per l‘uso
Non sterile
I prodotti segnati con una ® sono marchi registrati dei rispettivi produttori.
ES
Instrucciones de uso
IMPLANT LINE
Pilar M-Base y componentes protésicos M-Base para puentes atornillados de varias unidades y elementos de barra
Indicación:
Para la elaboración de puentes atornillados de varias unidades y elementos de barras sobre implantes.
Materiales:
Pilares M-Base, Casquillo de cierre M-Base, Casquillo de titanio M-Base, Base de
titanio p. pegar M-Base, Tornillo para puente M-Base:
Ti6Al4V, grado médico 5, ASTM 136
Casquillo sobrecolable M-Base:
Oro (Au) 60,00%; Platino (Pt) 19,00%;
Paladio (Pd) 20,00%; Iridio (Ir) 1,00%
Scanbody M-Base:
Acero inoxidable, con recubrimiento especial
Pilar de impresión M-Base, Implante de laboratorio
M-Base, Instrumento de inserción M-Base:
Acero inoxidable
Advertencia:
Las siguientes descripciones no son suficientes para un uso inmediato de los Pilares M-Base. En todo caso, será necesario disponer de conocimientos odontológicos/protésicos y de una instrucción en el manejo de los Pilares M-Base.
Contraindicación:
Alergias o hipersensibilidad frente a los componentes químicos de los materiales utilizados. Los Pilares M-Base y los componentes protésicos
M-Base únicamente pueden combinarse con el sistema de implantes Microcone®
/ Quattrocone®.
Cualquier tipo de retoque en la geometría de la conexión del implante provoca imprecisiones en el ajuste, que descartan un uso ulterior.
Además, no deberán retocarse ni modificarse las zonas de conexión frontales con
los componentes protésicos, puesto que éstas son imprescindibles para asegurar
una estabilidad y un ajuste adecuado.
No deberán utilizarse pilares con una geometría de conexión incompatible. Todos
los Pilares M-Base están previstos para un uso único. No deberán aplicarse torques diferentes a los recomendados por el fabricante.
Tipo de
implante
Conexión de implante
Componentes
compatibles
Microcone
NI (Narrow Interface) D 3,0
RI (Regular Interface) D 3,5-5,0
Denominación: NI
Denominación: RI
Quattrocone
RI (Regular Interface) D 3,5/4,3
Denominación: RI
Quattrocone30
AI (Angulated Interface) D 4,3
Denominación: AI
Pilar M-Base
Ncm
Tornillo para puente M-Base
Utilización:
Los Pilares M-Base se atornillan directamente al implante con la ayuda del Instrumento de inserción 0-13-24 o 0-13-37 y presentan en su parte frontal un alojamiento universal para diversos componentes protésicos de uso posterior.
Empleando componentes protésicos o de forma digital (escáner), con la ayuda del
Scanbody, se elaboran los puentes o elementos de barra y se atornillan sobre los
Pilares M-Base.
Adhesión de la Base de titanio para pegar M-Base (ajuste pasivo)
Se chorrean las superficies exteriores de los casquillos para pegar (granulometría
50 μm, 2 barios) y también las superficies interiores de la estructura (en caso de
trabajar con el procedimiento manual, los casquillos p. pegar previos) (granulometría 50 μm, 2 barios). Limpiar & secar los casquillos para pegar y la estructura.
Atornillar el Pilar M-Base sobre el modelo de escayola con la ayuda del Instrumento de inserción 0-13-24 o 0-13-37 y, a continuación, untarlo con vaselina, para evitar
que posteriormente se adhiera el cemento.
Atornillar el casquillo para pegar sobre el Pilar M-Base y obturar la cabeza del tornillo con una cera blanda. El conducto del tornillo en la estructura deberá untarse
con vaselina.
Observación: No deberá hallarse vaselina sobre las superficies de adherencia.
El conducto del tornillo se rellena con algodón para evitar la entrada de cemento.
Las superficies de adherencia se acondicionan según las instrucciones del fabricante.
6
Efectos secundarios:
En casos muy aislados no pueden descartarse alergias o sensibilidades relacionadas con la aleación.
Interacciones:
La presencia de diferentes tipos de aleación en una misma cavidad bucal puede
provocar reacciones galvánicas en caso de contacto oclusal o interproximal.
Observación:
Las informaciones transmitidas por vía oral, escrita o a través de seminarios
prácticos se basan tanto en ensayos como en empíricos y, por tanto, sólo pueden
considerarse valores estándar. Nuestros productos están sujetos a una constante
evolución. En este sentido, nos reservamos el derecho a realizar modificaciones del
producto en cuanto a diseño y composición.
Limpieza y esterilización de los pilares:
Los Pilares M-Base y todos los componentes protésicos M-Base se suministran sin
esterilizar en un envase adecuado. Los productos deberán limpiarse y esterilizarse
según las siguientes instrucciones:
Limpieza:
Limpieza automática con programa Vario TD:
- Enjuagado con agua fría durante 1 min.
- Limpieza a 55°C ± 2°C con producto limpiador neodisher ® MediClean durante 5 min. en una concentración del 0,5%
- Enjuagado con agua fría durante 1 min.
Ncm
15
Atención:
Advertencia de seguridad:
El polvo del metal y de la cerámica es nocivo para la salud. Para los trabajos de
repasado deberá utilizarse una aspiración con un filtro de partículas finas de uso
corriente en la consulta, así como unas gafas protectoras y una mascarilla.
- Neutralización en agua fría durante 2 min.
Torque :
25
Mezclar el cemento, aplicarlo sobre la estructura y los casquillos para pegar y
colocar la estructura cuidadosamente sobre las casquillos para pegar (consejo:
eliminar el exceso de cemento con un pincel fino).
Una vez endurecido el cemento, retirar el algodón del conducto para el tornillo y separar cuidadosamente la cera de la cabeza del tornillo con la ayuda de una sonda.
Desatornillar todos los tornillos con el correspondiente destornillador y levantar
el trabajo del modelo (¡el conducto del tornillo deberá hallarse libre de restos de
cemento!).
Una vez levantada la estructura, se elimina el exceso de cemento con un pulidor de
silicona y, acto seguido, se realiza el acabado correspondiente del trabajo.
Observación: Por favor observe las instrucciones de uso del fabricante del cemento.
Cemento recomendado: Multilink® Implant, IvoclarVivadent.
Esterilización:
Sellado en una bolsa de autoclave adecuada.
Esterilización al vapor con pre-vacío fraccionado 3x:
132°C (270°F) durante 4 minutos, tiempo de secado: 20 minutos
Advertencia:
Es necesario verificar la integridad del producto antes de su uso. En caso de que el
envase estuviera dañado, no deberá utilizarse el producto.
Significado de los símbolos:
Para uso único
Lote
Referencia
Fabricante
Observar las instrucciones de uso
No estéril
Los productos identificados con ® son marcas comerciales registradas del correspondiente fabricante.
PT
Instruções de utilização
IMPLANT LINE
Abutment M-Base e componentes protéticos M-Base
para pontes multíplas, aparafusadas e elementos de barra
Indicação:
Para a produção de pontes multíplas, aparafusadas e elementos de barra implanto-suportados.
Composição:
Abutments M-Base, capa de fecho M-Base, capa de titânio M-Base, base adesiva
de titânio M-Base, parafuso de ponte M-Base:
Ti6Al4V, medical grade 5, ASTM 136
Capa fundível em ouro M-Base:
Ouro (Au) 60,00%; Platina (Pt) 19,00%;
Paládio (Pd) 20,00%; Irídio (Ir) 1,00%
Scanbody M-Base:
aço inoxidável, revestimento especial
Coifa de impressão M-Base, implante de laboratório
M-Base, instrumento para enroscamento M-Base:
aço inoxidável
Advertência:
As descrições seguintes não são suficientes para o uso imediato do produto. Conhecimentos em medicina dentária /técnica dentária, bem como a instrução prévia
no manuseamento do abutment , são requeridos em todos os casos.
Contra indicação:
Alergia ou hipersensibilidade a um ou mais componentes químicos dos materiais
utilizados Os abutments M-Base e os componentes protéticos M-Base, só podem
ser combinados com o sistema de implantes Microcone® / Quattrocone®.
Qualquer tipo de adaptação posterior, na geometria de conexão ao implante, conduz a imprecisões no ajuste, o que exclui uma reutilização. Para além disso, os
pontos de ligação frontais definidos, de interface com o sistema de matriz, não
podem ser desgastados, ou de algum modo alterados, pois isso conduziria a perda
de estabilidade e adaptação ideais.
Não podem ser utilizados abutments desapropriados na geometria de conexão.
Todos os abutments estão indicados para uma aplicação singular. Só podem ser
utilizados os torques recomendados pelo fabricante.
Tipo de implante
Conexão do implante
Componentes
compatíveis
Microcone
NI (Narrow Interface) D 3,0
RI (Regular Interface) D 3,5-5,0
Rotulagem: NI
Rotulagem: RI
Quattrocone
RI (Regular Interface) D 3,5/4,3
Rotulagem: RI
Quattrocone30
AI (Angulated Interface) D 4,3
Rotulagem: AI
Torque :
Abutment M-Base
Ncm
15
Parafuso de ponte M-Base
Aplicação:
Os abutments M-Base são aparafusados diretamente no implante usando o instrumento de enroscamento 0-13-24 ou 0-13-37 e possuem na face frontal uma estrutura de retenção universal, destinada a diferentes componentes protéticos complementares. Utilizando diferentes componentes protéticos ou digitais (escaneador) e
com a ajuda do scanbody, são produzidos elementos de pontes ou de barras que
serão ulteriormente enroscados aos abutments M-Base.
Fixação adesiva da base de titânio M-Base (Passive-Fit)
Jatear as superfícies exteriores das capas adesivas (grão 50 μm, 2 bar). Jatear
as superfícies interiores da construção (grão 50 μm, 2 bar). Limpeza & secagem
das capas adesivas e da construção. Aparafusar o abutment M-Base no modelo de
gesso, usando o instrumento de enroscamento 0-13-24 ou 0-13-37 e seguidamente
pincelar com vaselina, a fim de evitar a adesão posterior de cimento. Aparafusar
a capa adesiva ao abutment M-Base e bloquear a cabeça do parafuso com cera.
Pincelar o canal de aparafusamento com vaselina.
Atenção: não pode haver vaselina nas superfícies de fixação.
Revestir o canal de aparafusamento com algodão, como proteção á introdução de
excessos de cimento. Preparar as superfícies de fixação de acordo com as instruções do fabricante.
Misturar o cimento, aplicar á capa adesiva e á construção e assentar cuidadosamente a construção sobre a capa adesiva (remover o excesso de cimento através
de um pincel fino).
7
Atenção:
Aviso de segurança:
Poeira proveniente de metal e de cerâmica é prejudicial á saúde. Utilizar um aspirador provido com filtro para poeira fina, usual no consultório, bem como óculos
protetores e máscara.
Efeitos secundários:
Em casos isolados, muito raros, podem ocorrer alergias e hipersensibilidade á liga
metálica.
Interações:
A existência de ligas metálicas diferentes na cavidade oral, pode conduzir a reações
galvânicas por contato oclusal ou proximal.
Observação:
As informações facultadas (oralmente e por escrito) em cursos e seminários, baseiam-se em valores experimentais e analíticos e experiência adquirida e podem
por isso, apenas ser tomados como valores standard. Os nossos produtos são submetidos a um desenvolvimento contínuo. Consequentemente reservamos o direito
de alterar os produtos no que respeita ao seu design e composição.
Limpeza e esterilização:
Os abutments M-Base e todos os componentes protéticos M-Base são fornecidos
num estado não estéril, numa embalagem apropriada.
Os produtos têm de ser limpos e esterilizados de acordo de acordo com as especificações seguintes:
Limpeza:
Limpeza automática com o programa Vario TD:
- Lavagem com água fria durante 1 min.
- Limpeza a 55°C ± 2°C por 5 min. com o agente de limpeza neodisher ® MediClean numa concentração de 0.5%
- Neutralização com água fria durante 2 min.
- Lavagem com água fria durante 1 min.
Ncm
25
Após a tomada de presa do cimento, retirar o algodão do canal e remover cuidadosamente com uma sonda, a cera da cabeça do parafuso.
Desaparafusar todos os parafusos usando a chave de fendas adequada e retirar o
trabalho do modelo (o canal de aparafusamento tem de estar isento de restos de
cimento!).
Uma vez que a estrutura tenha sido destacada, remover o excesso de cimento com
um polidor de silicone e finalmente proceder ao acabamento do trabalho.
Observação: Por favor siga as instruções do fabricante do cimento.
Cimento recomendado: Multilink® Implant, IvoclarVivadent.
Esterilização:
Encerrar numa película própria para autoclave.
Esterilização a vapor com pré-vácuo fracionado 3x:
132°C (270°F) por 4 min., tempo de secagem: 20 min.
Advertência:
O produto deve ser inspecionado antes da utilização. O produto não pode ser utilizado, no caso de existirem danos na embalagem.
Legenda de símbolos:
Não reutilizável
Designação de lote
Número de catálogo
Fabricante
Observar as instruções de utilização
Não estéril
Produtos assinalados com ® são marcas registradas dos respectivos fabricantes.
IMPLANT LINE
IFU_IL0009_ML_REV.D_2015-11-06
Medentika® GmbH
Hammweg 8–10
DE-76549 Hügelsheim/Germany
Tel: +49-7229-69912-0
Fax: +49-7229-69912-20
E-Mail: [email protected]
www.medentika.de