1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: CARBOPLATINO

1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: CARBOPLATINO-VINORELBINA
2. USO TERAPÉUTICO
Cáncer de pulmón no microcítico metastático, como alternativa al tratamiento de 1ª
línea, Cisplatino-Vinorelbina.
3. ESQUEMA
Medicamento
Dosis
Días
Administración
Vinorelbina
25 mg/m2
Días 1,8
IV diluido en SF, SG5% en perfusión
intermitente de 6-10 min.
IV diluido en SF, SG5% en infusión de
1 h. Interacciona con aluminio, evitar
el contacto con dispositivos que lo
contengan.
AUC 5.0-7.5 ó
Día 1
Carboplatino
300-400mg/m
2
Repetir cada 3 semanas.
Nº de ciclos: al menos 4 o 6 ciclos hasta progresión de enfermedad o toxicidad.
4. EFICACIA CLÍNICA (1,2,3)
Eficacia Clínica
Cremonesi M
Agelaki S
Horvath L
-
39%
34.6% (IC 95%: 22-47%)
16% (IC 95%: 4.4928.84%)
30% (IC 95%: 15-49%)
-
7.5 meses
2.75 meses
(Rango 1-13 meses)
7.5 meses
9 meses
2 meses
12.3 meses
8.5 meses
5.25 meses
Respuesta parcial
Respuesta global
Duración media de
respuesta (meses)
Tiempo medio de
progresión (meses)
Tiempo medio de
supervivencia
(meses)
Fecha de actualización: 3-02-2005
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5. TERAPIA SOPORTE
1) Antieméticos (4,5)
Vinorelbina no requiere profilaxis antiemética (Hesketh level 1), por lo que las
medidas siguientes corresponden a los días del ciclo que se administra Carboplatino
(Hesketh level 5):
- Émesis aguda: antagonistas 5-HT3 vía oral ó IV 30-60 min antes de quimioterapia
asociado a dexametasona vía oral ó IV 30-60 min. antes de quimioterapia.
- Émesis retardada (por vía oral) comenzando 24 h después de la última dosis de
quimioterapia:
- Dexametasona 8 mg dos veces al día durante 3-4 días + metoclopramida
30-40 mg de dos a cuatro veces al día durante 2-4 días.
ó
- Antagonista 5-HT3 + dexametasona 8 mg dos veces al día + metoclopramida
30-40 mg de dos a cuatro veces al día durante 2-3 días.
ó
- Antagonista 5-HT3 durante 2-3 días.
Recomendaciones en el uso de antieméticos según la ASCO.
6. AJUSTE DE DOSIS (6)
1) En insuficiencia renal
La dosis de Carboplatino se ajusta mediante la Fórmula de Calvert:
Dosis (mg) = AUCdeseada × (GFR+25)
GFR = (140-Edad × Peso)/ (Creatinina sérica × 72) × (0.85 si es mujer)
Vinorelbina: No necesita ajuste de dosis.
Fecha de actualización: 3-02-2005
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2) En insuficiencia hepática
Bilirrubina
Vinorelbina
2-3 x LSN
50% dosis
>3 x LSN
25% dosis
3) En toxicidad hematológica
Neutropenia
Vinorelbina
Grado III: ≥ 1.0 a <1.5 x 109/L
50% dosis
Grado IV: ≥ 0.5 a <1.0 x 109/L
Suspender
7. REACCIONES ADVERSAS (1,2,3)
Toxicidad
Grados III y IV
Granulocitopenia
50%
Trombocitopenia
6.3%
Neuropatía
3.3%
Grados I, II, III y IV
Náuseas/vómitos
30.8%
8. EXTRAVASACIÓN
Carboplatino es irritante, sin antídoto específico, aplicar medidas generales.
Vinorelbina es muy vesicante, si se extravasa se puede administrar hialuronidasa, de
150-900 unidades subcutáneas o intradérmicas. Aplicar compresas calientes durante
15-20 min, 4 veces por día durante 1 ó 2 días.
Fecha de actualización: 3-02-2005
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9. ATENCIÓN FARMACÉUTICA (7,8,9)
9.1 información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia
Anexo I
9.2 Información específica referente a este esquema
- No administrar estos fármacos si se conoce tener alergia a los mismos.
- El carboplatino puede producir reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas por
lo que se recomienda realizar el seguimiento del paciente. Se contactará con el
médico ante la aparición de cualquier síntoma como prurito, rubefacción, cambios en
la presión arterial y ritmo cardiaco, broncoespasmo.
- Comunique a su médico si tiene enfermedades hepáticas, intestinales, cálculos
renales o si ha tenido recientemente herpes zóster.
- Evite tomar aspirina e ibuprofeno durante el tratamiento. Si debe tomar otros
medicamentos consulte con su médico antes y también si aparecen fiebre,
escalofríos, disnea, dolor de garganta o hemorragias, si tiene calambres musculares,
problemas al caminar o de visión.
- No debe vacunarse ni beber alcohol durante el tratamiento.
- Evite estar en contacto con personas resfriadas durante el tiempo que dure su
tratamiento.
- Se recomienda lavar la vía tras la administración de vinorelbina al ser altamente
vesicante. Realizar el seguimiento del paciente en caso de extravasación.
- Se debe realizar analíticas de seguimiento: bioquímica (creatinina, ácido úrico,
potasio, magnesio, sodio, calcio y enzimas hepáticos) y hemograma.
- Este tratamiento puede causar estreñimiento, tome fibra y abundantes líquidos
(mínimo > 2L/día) durante el tratamiento.
- Para el control de náuseas y vómitos el paciente debe evitar comidas abundantes y
grasas.
Fecha de actualización: 3-02-2005
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- Este tratamiento puede producir alopecia por lo que se aconseja utilizar champús
neutros, use cepillos suaves. También puede producirse pérdida de apetito.
- No debe dar de mamar ni quedarse embarazada durante el tratamiento.
10. COSTE A PVL (10,11)
El coste calculado es de tipo orientativo considerando el coste de los viales
completos y suponiendo una superficie corporal de 1.7 m2.
PVL ciclo (para una superficie corporal de 1.7 m2): 1600 euros
PVL/tratamiento (6 ciclos):
9600 euros
11. ESTABILIDAD (12)
Reconstitución
Fármaco
Diluyente
[mg/mL] Estabilidad
Dilución
Diluyente
[mg/mL] Estabilidad
- No administrar por
vía intratecal, sólo IV
-24 h TA
(viales
comenzados)
Vinorelbina
---
SF, SG5%
10
0.5
- Compatible con
vidrio, PVC y
7 días PL, N polipropileno
-72 h TA
(viales no
comenzados)
Carboplatino
---
10
8 H TA
Observaciones
- Almacenar en nevera
- Proteger de la luz
SG5%
0.5-2
24 h TA
SF
1
24 h TA
- No se recomienda la
dilución con
soluciones
conteniendo cloruros
ya que podría originar
cisplatino.
-Evitar agujas de
aluminio ya que
pueden precipitar
platino
TA: Temperatura ambiente; PL: Proteger de la luz; N: Conservar en nevera
12. BIBLIOGRAFÍA
Fecha de actualización: 3-02-2005
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1. Cremonesi M, Mandala M, Cazzaniga M, Rezan C, Gambera M, Barni S.
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carboplatin
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Kalbakis K, Rapti A, Androulakis N, Georgoulias V, Papadakis E. Second-line
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tratamiento del cáncer. 1ª Ed. 2001
8. Guía Farmacoterapéutica del IMAS. 6ª edición. Consorci Sanitari de Barcelona.
2003.
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Salud Pública. Consejo interterritorial del sistema nacional de salud. http://
www.sanidaddigital.org
10. Ficha técnica Paraplatin (Carboplatino).
11. Ficha técnica Navelbine® (Vinorelbina)
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12. Trissel LA. Handbook on injectable Drugs. 11ed, Bethesda MD; American
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Fecha de actualización: 3-02-2005
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