Herpes zoster: epidemiología y prevención.

Herpes zoster: epidemiología y prevención.

Herpes zoster:
epidemiología y
prevención.
Valencia 2007
PREVENCIÓN DE HERPES
ZOSTER
„
„
„
„
„
A mediados de 2006, ha sido aprobada en Estados Unidos por la
FDA, una vacuna frente al herpes zóster, que contiene virus vivos
atenuados de la misma cepa (Oka) que las vacunas frente a la
varicela, pero en cantidad muy superior (al menos 19.400 UFP, que
equivalen a unas 14 veces la dosis de la vacuna de la varicela).
La administración de esta vacuna (0,65 ml) por via subcutánea, a
personas mayores de 60 años, con antecedentes de varicela,
actuaría como un “booster” para reactivar la inmunidad frente al
virus.
Anónimo. Ficha técnica de Zostavax. Laboratorios Merck & CO, INC. USA 2006. Disponible en URL:
http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/z/zostavax/zostavax_pi.pdf(consulta 7-7-2006)
Thomas SL, Whwwlwe JG, Hall AJ. Contacts with varicella or with children and protection against herpes zoster in
adults: a case control study. Lancet 2002;360:678-82
Gilden DH. Varicella-Zoster Virus Vaccine. Grown-ups Need It, Too. N Engl J Med 2005;352:2344-46.
Desarrollo clínico de la vacuna
Estudio
N
001
276
002
397
003
21
005
196
007
210
009
696
Objetivos
Inmunogenicidad: Rango de dosis (6 niveles de
potencia); personas ≥60 años de edad seropositivos
para VVZ; Seguridad
Inmunogenicidad: Selección de dosis (2 niveles de
potencia); personas ≥60 años de edad sanos y con
enfermedades crónicas (EPOC y DM)
Inmunogenicidad: Personas sanas ≥30 años de edad
con títulos de Ac frente a VVZ prevacunación bajos o
indetectables
Inmunogenicidad: Personas previamente vacunadas
Inmunogenicidad: 1 vs 2 dosis en personas sanas ≥60
años de edad
Estudio de seguridad con dosis elevadas en adultos
≥50 años de edad
Estudio
N
012
202
Inmunogenicidad: Personas ≥55 años de edad; un
subgrupo recibió una segunda dosis
21
Inmunogenicidad: Personas sanas ≥55 años de edad
con niveles bajos de inmunidad específica frente a
VVZ
030
004
Objetivos
Ensayo de eficacia aleatorizado y controlado en
personas ≥60 años
38.546
Oxman MN y col. N Engl J Med 2005 Jun 2; 352 (22):
2271-84
Estudio 004: Eficacia protectora
„
Estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo (22
centros)
„
Resultado de la colaboración con el Departamento de Asuntos
de Veteranos (VA) y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de
Estados Unidos
„
Los 38.546 participantes (personas >60 años) fueron
aleatorizados para recibir una dosis de vacuna frente al herpes
zóster o placebo
„
Criterio primario de valoración de eficacia
Î Carga de enfermedad (CDE) debida al HZ
„
Criterio secundario de valoración de eficacia
Î Incidencia de la NPH
„
Seguimiento de todos los casos de HZ durante al menos 6
meses
Oxman MN y colaboradores
N Engl J Med 2005 Jun 2; 352 (22): 2271-84..
Puntuación de la EDC
Eficacia con relación a la carga de
enfermedad debida al HZ
Eficacia de la vacuna con relación a la carga
de enfermedad debida al HZ
Placebo
8
6
Vacuna
5,6
p< 0,001
4
2,2
EV CDE = 61,1%
(95% IC 51,1 - 69,1%)
2
0
„
Periodo medio de seguimiento: 3,1 años
„
HZ CDE = Incidencia x Gravedad x Duración del dolor asociado a HZ
„
La Eficacia es similar cuando los resultados se estratifican de
acuerdo con el sexo o la edad
Oxman MN y colaboradores
N Engl J Med 2005 Jun 2; 352 (22): 22712271-84.
84.
Eficacia con relación a la incidencia total del HZ
Definición de caso = PCR
+
o cultivo
+
o comité de evaluación clínica
Incidencia de HZ / 1000 P-año
Eficacia de la vacuna con relación a
la incidencia total de HZ
15
Placebo
Vacuna
p< 0,001
11,1
10
(95% IC 44,2 - 57,6%)
5,4
5
0
Oxman MN y colaboradores
N Engl J Med 2005 Jun 2; 352 (22): 22712271-84.
EV HZ = 51,3%
+
Eficacia con relación a la
incidencia de NPH
Incidencia de NPH / 1000 P-año
Eficacia de la vacuna con relación a
la incidencia de NPH
1,5
Placebo
Vacuna
1,38
1
0,5
p< 0,001
EV NPH = 66,5%
(95% IC 47,5 -79,2%)
0,46
0
„
„
Casos de NPH: Grupo Vacuna: 27 vs Grupo Placebo: 80
Eficacia similar cuando los resultados se estratifican de
acuerdo con el sexo o la edad
Oxman MN y colaboradores
N Engl J Med 2005 Jun 2; 352 (22): 22712271-84.
Conclusiones (1)
„
En la población > 60 años, una dosis de Zostavax ha demostrado
que reduce sustancialmente el riesgo de herpes zoster y
neuralgia post-herpética (1)
„
Se observó tambien efecto sobre la gravedad y duración del dolor
asociado a zoster (1)
„
La eficacia de la vacuna en términos de incidencia de HZ ha sido
claramente mejor en el grupo de edad de 60-69 años (1)
„
Sin embargo, el beneficio de la vacunación ha sido también
evidente en personas > 70 años de edad (1)
La reducción de la incidencia fue menos significativa, pero se
observó un efecto más pronunciado de la vacunación sobre la
duración del dolor clínicamente significativo y la gravedad de la
enfermedad (1)
(1) Zostavax. European Public Assessment Report. www.emea.europa.eu
Valor Clínico: Conclusiones
„
ZOSTAVAX es eficaz y segura en personas >60 años de edad
„
Los resultados de eficacia son similares a los descritos para vacunas
actualmente financiadas y recomendadas en España para personas
>65 años de edad y/o grupos de riesgo:
… Vacunas de gripe:
„ Eficacia del 58% en >60 años (1)
„ Efectividad del 30 - 40% en personas mayores
institucionalizadas (1)
… Vacuna neumocócica polisacarídica:
„ Efectividad del 44 - 72% en prevencion de enfermedad
invasora en >65 años (2,3)
(1) MMWR. Prevention and Control of Influenza. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) 2006;
55 (RR-10)
(2) Jackson LA et al. N Engl J Med 2003; 348: 1747-55
(3) Dominguez A et al. CID 2005: 40 1250-7
CONCOMITANT ADMINISTRATION OF
ZOSTAVAX AND INACTIVATED
INFLUENZA VACCINE IN ADULTS ≥50
YEARS OLD
KERZNER ET AL. 17 TH ECCMID
2007. MUNICH
CONCLUSIONES
„
„
„
ZOSTAVAX SE PUEDE EMPLEAR
SIMULTÁNEAMENTE CON LA VACUNA DE
GRIPE EN MAYORES DE 60 AÑOS.
NO HAY DIF. SIGNIFICATIVAS EN LOS
TÍTULOS DE AC FRENTE A VVZ Y GRIPE EN
AMBOS GRUPOS DE ESTUDIO.
NO HAY DIF. SIGNIFICATIVAS LA
INMUNOGENICIDAD Y SEGURIDAD EN
AMBOS GRUPOS DE ESTUDIO.
Evaluación económica de la vacunación
frente a herpes zoster en España
Dr Antonio González. Departamento Médico. Sanofi Pasteur MSD España.
Itziar Oyagüez. Departamento Médico. Sanofi Pasteur MSD España.
Natalie Largeron. Health Economic Unit. Sanofi Pasteur MSD Internacional.
Objetivo
Evaluar la eficiencia de la vacunación frente a herpes zoster en España en
población > 60 años de edad
„
El estudio se ha basado en un modelo internacional desarrollado por
INNOVUS RESEARCH para evaluar la relación coste-efectividad en otros
países, como Reino Unido.
„
Se utilizó un modelo de decisión para evaluar los costes y beneficios
asociados a la vacunación frente a HZ a partir de los 60 años de edad
„
El modelo se ha adaptado con datos específicos relativos a España
„
Todos los datos médicos y económicos han sido validados por expertos
(clínico y epidemiólogo) nacionales
Criterios utilizados
- Indicación (según la ficha técnica): prevención de herpes zoster y neuralgia postherpética en personas de 60 años de edad o mayores.
- Asunción: vacuna solamente recomendada en personas > 60 años de edad con
patología crónica de base, en las que el herpes zoster y/o la neuralgia post-herpética
puedan suponer un riesgo adicional, una interferencia con su patología de base o un
compromiso adicional de su calidad de vida.
Estos serían fundamentalmente pacientes con enfermedades crónicas (por ejemplo
enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, diabetes mellitus, cirrosis, etc.),
es decir, pacientes que actualmente están incluidos en las recomendaciones de
vacunación antigripal y antineumocócica.
- Cobertura de vacunación: se ha considerado una cobertura del 20% a alcanzar a largo
plazo.
- Eficacia: resultados ensayo clínico de Oxman et al.
Costes de la vacunación
VACUNA
Coste
unitario
PVL
PVP
PVP + IVA
120 €
180 €
187 €
ADMON POR ENFERMERA
0.30 €/min
1.50 €
ADMON POR MÉDICO
0.50 €/min
Total
2.50 €
188,55 €
Conclusiones del estudio
- La vacunación frente a Herpes Zoster en personas >60 años de edad
con patología crónica de base, en las que el HZ y/o la NPH puedan
suponer un riesgo adicional, una interferencia con su patología de base
o un compromiso adicional de su calidad de vida, es una estrategia
eficiente.
- La estrategia resulta en 15.152 € por AVAC.
- Globalmente se evitarían:
- 110.809 casos de herpes zoster
- 620.395 meses de dolor asociado al herpes zoster
- 44.565 casos de neuralgia post-herpética
Tratamiento del HZ con antivirales
„
Se prescriben para tratar de limitar la gravedad y duración del
proceso. No evitan la enfermedad, ni previenen la NPH.
„
Eficacia estimada del 30% en reducción del dolor.
„
Efectividad depende del inicio del tratamiento en las primeras
72 h de exantema.
„
Coste de tratamiento con antivirales: entre 109 y 332 euros.
„
Hay que sumar los costes en analgésicos, protectores
gástricos, corticoides etc
„
El antiviral más prescrito en España para el tratamiento del HZ
es Famciclovir, que es el más caro (296-332€) y está
reembolsado por el SNS.
Vicente D. y col. Información Terapéutica del Sistema Nacional de Salud 2003; 27: 81-89
Conclusiones globales(1)
- ZOSTAVAX® supone una innovación terapéutica de
primer orden.
- Único producto capaz de evitar la aparición del
Herpes Zoster y la Neuralgia Post-Herpética.
- Previene al menos 1 de cada 2 Herpes Zoster
- Previene al menos 2 de cada 3 Neuralgias Post-Herpéticas
(3 de cada 4 Graves)
- No existe alternativa terapéutica eficaz para la
prevención de estas patologías
Conclusiones (2)
- El impacto potencial clínico y social de esta intervención
es enorme: Herpes Zoster es un problema de salud que afecta
fundamentalmente a las personas mayores, con unas
consecuencias clínicas muy relevantes, especialmente en las
personas con patología crónica de base y polimedicadas.
- El beneficio clínico y social de la vacunación se obtiene
con un elevadísimo grado de eficiencia económica: el coste
por año de vida ajustado por calidad (AVAC) adicional es muy
bajo y está muy por debajo de la gran mayoría de
intervenciones terapéuticas que el Sistema Nacional de Salud
habitualmente lleva a cabo.
Conclusiones del Consenso de
Sociedades Científicas.
-INDICACIONES:
-DIABÉTICOS
-EPOC EN TTO CON CORTICOIDES INHALADOS.
-ASMA BRONQUIAL.
-DEPRESIÓN MAYOR.
-PERSONAS INMUNOCOMPETENTES EN LAS QUE ESTÁ
PREVISTO UN PERIODO DE INMUNOSUPRESIÓN PLANEADA
O POSIBLE EN UN FUTURO, COMO ES EL CASO DE
PACIENTES QUE ESTÉN ESPERANDO UN TRANSPLANTE,
PACIENTES QUE VAN A RECIBIR QUIMIOTERAPIA O
TERAPIA INMUNOSUPRESORA (INCLUYENDO ALTAS DOSIS
DE CORTICOESTEROIDES ORALES) FRENTE A CÁNCER,
ARTRITIS REUMATOIDE, LUPUS U OTRAS ENFERMEDADES
AUTOINMUNES.
Conclusiones del Consenso de
Sociedades Científicas.
-OTROS GRUPOS PRIORITARIOS PARA LA VACUNACIÓN:
-EPOC CON LIMITACIONES DE LA ACTIVIDAD FÍSICA
-INSUFICIENCIA CARDIACA.
-CIRROSIS.
-FIBROMIALGIA.
Grupo de Trabajo para la elaboración de
“Documento de Consenso para la
Prevención del Herpes Zóster y la
Neuralgia Postherpética”
„
„
„
„
„
„
„
„
„
„
María José Álvarez Pasquín (AEV)
Carlos de Barutell (SED)
Carmen Batalla (semFYC)
Antonio Cerrillo (MPSP)
José Luis Cañada (SEMERGEN)
Pedro Jaén (AEDV)
Ángel Gil (Comité Asesor de Vacunas de la CAM)
Jordi Montero i Homs (SEN)
Carlos Rodríguez (SEGG/SEMEG)
Pedro Javier Cañones (SEMG)
Muchas gracias por
su atención