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9155072C Cover.PMD
CELL -DYN® CELL-DYN AUTOMATED LOAD OF ASSAY VALUES ABBOTT Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany +49-6122-580 9155072C Cover.PMD 1 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® ENGLISH .................................................... 1 DEUTSCH ................................................. 15 FRANÇAIS ................................................ 41 ESPAÑOL ................................................. 61 ITALIANO .................................................. 81 9155072C 9155072C TOC.PMD i 1 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® NOTES ii 9155072C TOC.PMD 9155072C 2 6/23/2003, 8:40 AM ENGLISH CELL-DYN® Key to symbols used REF List Number LOT Lot Number Expiration Date C O N T R O L A S S AY DISK 9155072C 9155072C EN.PMD Control Assay Disk Page 1 1 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® NOTES Page 2 9155072C EN.PMD 9155072B 2 6/23/2003, 8:40 AM ENGLISH CELL-DYN® CELL-DYN Automated Load of Assay Values The Control Assay Disk contains multiple files and is intended for use with those CELL-DYN Hematology Systems for which assay values are provided. This disk is used to automatically load control assay data into a selected QC file. The control lot number, expiration date, and assay means/limits are included in the assay data for each file. The file names are uniquely coded to identify the control level and specific CELL-DYN system. To ensure that the correct file is accessed and loaded, CELL-DYN software is programmed to recognize this coding. Assay values are loaded to QC files, one file at a time, using the [LOAD FROM DISK] key. Assay values are loaded into the file selected by the operator. QC setup assay values display when loading is complete. Assay value entry should be confirmed by comparison with the appropriate values printed on the assay sheet. Assay values of N/A on any printed assay sheet are represented by a default number, loaded by the Control Assay Disk into the selected QC file. Any questions regarding this QC Loading Procedure: U.S. Customers please call 1-800-CELL-DYN (1-800-235-5396) Customers outside the U.S., please contact your local Hematology ENGLISHSupport Representative. Customer 9155072C 9155072C EN.PMD Page 3 3 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® NOTES Page 4 9155072C EN.PMD 9155072B 4 6/23/2003, 8:40 AM ENGLISH CELL-DYN® Procedure for CELL-DYN 3000 (Software Version 5.4), CELL-DYN 3200 (Software Version 1.8 and higher), CELL-DYN 3500 (Revision J, Software Version 6.1), and CELL-DYN 3700 (Software Version 1.1 and higher) Systems: 1. Confirm that the control name, lot number and expiration date on the disk label are correct for the assay values to be loaded. Insert the Control Assay Disk into the CELL-DYN System disk drive. NOTE: For CELL-DYN 3000 and CELL-DYN 3500 Systems with an integrated Data Station, fold down the alpha entry keyboard to gain access to the disk drive. 2. From the MAIN MENU screen: • For CELL-DYN 3000, press [QC LOGS] • For CELL-DYN 3200/3500/3700 press [QUALITY CONTROL] 3. When the list of QC files displays, use the keyboard arrow keys to move the cursor to the desired file. NOTE: The selected file must be empty. If necessary, refer to the Quality Control section of the appropriate Operator’s Manual for detailed instructions for deleting data. 4. Type the file name (for example, L010 Low) and press the Enter key on the keyboard to save the name and advance the cursor to the next QC file. 5. Use the keyboard arrow keys to move the cursor back to the named QC file. 6. Press [QC LIMITS]. 9155072C 9155072C EN.PMD Page 5 5 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 7. When the screen displays, press [LOAD FROM DISK]. 8. Press the key corresponding to the assay values to be loaded as follows: • Press [LOAD LOW] to load assay values for the low control or • Press [LOAD NORMAL] to load assay values for the normal control or • Press [LOAD HIGH] to load assay values for the high control 9. When the assay values are displayed, press [PRINT] to print assay values and use the control assay sheet to confirm that the assay values are correct for the appropriate level and CELL-DYN System. 10. Press [RETURN] to display the QC file selection screen. 11. Ensure the cursor is on the selected file, press [SET UP QC FILE] and verify that the lot number and expiration date are correctly displayed for the selected control level. 12. Press [RETURN] to display the QC file selection screen. 13. Repeat steps 3 through 12 to load assay values for another QC file. 14. When all assay values are loaded, press [MAIN] to return to the Main Menu. 15. Remove the disk and store it in a safe place in case it is needed to reload data for this control lot. NOTE: Control Lot and Expiration Dates are listed on the Control Assay Disk label. DISCARD disk when lot has expired. Page 6 9155072C EN.PMD 9155072C 6 6/23/2003, 8:40 AM Procedure for CELL-DYN 4000 (Software Revision R8-2E and higher) System: 1. Confirm that the control name, lot number and expiration date on the disk label are correct for the assay values to be loaded. Insert the Control Assay Disk into the CELL-DYN System disk drive. NOTE: For Systems on software version R8-2E using SI or SI modified units, the units must be changed to USA units prior to loading assay values from the disk. For instructions on customizing the units format, refer to CELL-DYN 4000 Operator’s Manual, Section 2: Installation Procedures and Special Requirements. 2. From the main control panel, select [QC>] and then select a QC File from the menu. 3. When the QC File window displays, select [Setup...]; then select the radio button “For Control Material” and enter the QC File Name (for example, CD010L). 4. Select [Control Material Data...]. 5. When the Control Material Data window displays, select [Load From Diskette...] to initiate the reading of the Control Assay Disk. 6. When the available control lot numbers for the Level I, II, and III controls display (for example, CD010L, CD010N, CD010H) from the Load From Diskette window, use the mouse to highlight the desired control lot number to load and select [LOAD]. 9155072C 9155072C EN.PMD Page 7 7 6/23/2003, 8:40 AM ENGLISH CELL-DYN® CELL-DYN® NOTE: After the control assay values are loaded, the Load From Diskette window is automatically removed, showing the loaded means and limit values in the Control Material Data window. If a parameter has a small Lower or Upper value (a decimal followed by three digits), the Mean and Limit values may not display correctly on this screen until it has been accepted by selecting [OK]. For Systems on Software Version R8-2E, the Upper and Lower limit values will not be recalculated until this screen display has been accepted by selecting [OK] and, then, by selecting [OK] in the QC File Setup window display which saves the QC file setup. “Limits are at 3SD” will default. 7. Select [OK] to close the Control Material Data window. 8. Select [Control Material Data ...] to reopen the window, then use the control assay sheet to confirm that the lot number, expiration date, and assay values are correct for the appropriate level and CELL-DYN System. 9. Select [OK] to close the Control Material Data window. 10. Select [OK] to save and close the QC File Setup window. 11. Repeat steps 2 through 10 to load assay values for another QC file. NOTE: If unit selection was changed in Step 1, reselect desired units at this time. 12. When all assay values are loaded, remove the disk and store it in a safe place in case it is needed to reload assay values for this control lot. NOTE: Control Lot and Expiration Dates are listed on the Control Assay Disk label. DISCARD disk when lot has expired. Page 8 9155072C EN.PMD 9155072C 8 6/23/2003, 8:40 AM Procedure for the CELL-DYN 1700 (Software Version 1.06) 1. Confirm that the control name, lot number and expiration date on the disk label are correct for the assay values to be loaded. Insert the Control Assay Disk into the CELL-DYN System disk drive. NOTE: If an instrument is using any of the following unit selections: 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC in mmol/L, MCH in fmol), 4=SI (HCT/PCT in %), the unit selection must be changed to 1=FACTORY (United States) prior to loading assay values from the disk. For instructions on changing units of measure, refer to the CELL-DYN 1700 Operator’s Manual, Section 2: Installation Procedures and Special Requirements. 2. From the MAIN MENU screen, press [SETUP] followed by [QC SETUP]. 3. Press the key corresponding to the data to be loaded as follows: • Press [LOW CONTROL] to load assay values for the low control or • Press [NORMAL CONTROL] to load assay values for the normal control or • Press [HIGH CONTROL] to load assay values for the high control 4. When the list of QC files displays, use the keyboard arrow keys to move the cursor to the desired file. NOTE: The selected file must be empty. If necessary, refer to the Quality Control section of the CELL-DYN 1700 Operator’s Manual for detailed instructions for deleting data. 5. Press [FILE SETUP] followed by [MEANS/LIMITS]. When the screen displays, press [LOAD FROM DISK] followed by [CONFIRM LOAD]. 9155072C 9155072C EN.PMD Page 9 9 6/23/2003, 8:40 AM ENGLISH CELL-DYN® CELL-DYN® 6. When the assay values are displayed, press [PRINT] to print assay values and use the control assay sheet to confirm that the assay values are correct for the selected level. 7. Press [RETURN] and verify that the lot number and expiration date are correctly displayed for the selected control level. 8. Press [RETURN] twice to display the QC SETUP menu screen. 9. Repeat steps 3 through 8 to load assay values into another QC file. 10. When all assay values are loaded, press [RETURN] followed by [MAIN] to return to the Main Menu. NOTE: If unit selection was changed in Step 1, reselect desired units at this time. 11. Remove the disk and store it in a safe place in case it is needed to reload data for this control lot. NOTE: Control Lot and Expiration Dates are listed on the Control Assay Disk label. DISCARD disk when lot has expired. Page 10 9155072C EN.PMD 9155072C 10 6/23/2003, 8:40 AM 1. Confirm that the control name, lot number and expiration date on the disk label are correct for the assay values to be loaded. Insert the Control Assay Disk into the CELL-DYN System disk drive. NOTE: If an instrument is using any of the following unit selections: 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC in mmol/L, MCH in fmol), 4=SI (HCT/PCT in %), the unit selection must be changed to 1=FACTORY (United States) prior to loading assay values from the disk. For instructions on changing units of measure, refer to the CELL-DYN 1800 Operator’s Manual, Section 5: Operating Instructions. 2. From the MAIN MENU screen, press [SETUP] followed by [QC SETUP]. 3. Press the key corresponding to the data to be loaded as follows: • Press [LOW CONTROL] to load assay values for the low control or • Press [NORMAL CONTROL] to load assay values for the normal control or • Press [HIGH CONTROL] to load assay values for the high control 4. When the list of QC files displays, use the keyboard arrow keys to move the cursor to the desired file. NOTE: The selected file must be empty. If necessary, refer to the Quality Control section of the CELL-DYN 1800 Operator’s Manual for detailed instructions for deleting data. 5. Press [FILE SETUP] followed by [MEANS/LIMITS]. When the screen displays, press [LOAD FROM DISK] followed by [CONFIRM LOAD]. 9155072C 9155072C EN.PMD Page 11 11 6/23/2003, 8:40 AM ENGLISH CELL-DYN® Procedure for the CELL-DYN 1800 (Software Version 1.00 and higher) CELL-DYN® 6. When the assay values are displayed, press [PRINT] to print assay values and use the control assay sheet to confirm that the assay values are correct for the selected level. 7. Press [RETURN] and verify that the lot number and expiration date are correctly displayed for the selected control level. 8. Press [RETURN] twice to display the QC SETUP menu screen. 9. Repeat steps 3 through 8 to load assay values into another QC file. 10. When all assay values are loaded, press [RETURN] followed by [MAIN] to return to the Main Menu. NOTE: If unit selection was changed in Step 1, reselect desired units at this time. 11. Remove the disk and store it in a safe place in case it is needed to reload data for this control lot. NOTE: Control Lot and Expiration Dates are listed on the Control Assay Disk label. DISCARD disk when lot has expired. Page 12 9155072C EN.PMD 9155072C 12 6/23/2003, 8:40 AM Procedure for the CELL-DYN 1200 (Software Version 2.50 and higher) System: 1. Ensure the customer’s Data Log/QC Log diskette is inserted in the disk drive. 2. From the Main menu, press [QUALITY CONTROL]. 3. When the QC files display, open the left front panel door and remove the Data Log/QC log diskette from the disk drive. 4. Confirm the control name, lot number and expiration date on the Control Assay Disk label are correct for the assay values to be loaded. 5. Insert the Control Assay Disk into the disk drive with the disk label facing to the left. 6. With the list of QC files on display, use the keyboard arrow keys to move the cursor to the desired QC File name and File number. 7. Press [VIEW QC LOG] and confirm that the QC file is empty. NOTE: The selected file must be empty. If necessary, refer to the Quality Control section of the CELL-DYN 1200 Operator’s Manual for detailed instructions for deleting data. 8. Press [RETURN] to exit View QC LOG, then press [QC SETUP]. • For systems on software version 2.50, proceed to step 9. • For systems on software version 3.00 and higher, press [QC RANGE]. 9. Press [UPLOAD ASSAY] and when new screen appears, confirm that the QC File name and File number in the highlighted area is correct. 9155072C 9155072C EN.PMD Page 13 13 6/23/2003, 8:40 AM ENGLISH CELL-DYN® CELL-DYN® 10. Press [CONFIRM LOAD] and wait 10 seconds, confirm “File (L,N,or H) 1200ASS.DAT loaded” displays on screen and then press [RETURN]. 11. When the assay values are displayed, press the printer icon softkey and use the control assay sheet to confirm that the lot number, expiration date and assay values are correct for the selected level. 12. Press [RETURN] once (for systems on software version 2.50) or twice (for systems on software version 3.00 and higher), to display the QC file name and file number selection screen. 13. Repeat steps 6 through 12 to load assay values for another QC file. 14. When all assay values are loaded, remove Control Assay Disk from the disk drive and store it in a safe place in case it is needed to reload data for this control lot. NOTE: Control Lot and Expiration Dates are listed on the Control Assay Disk label. DISCARD disk when lot has expired. 15. Return the customer’s Data Log/QC Log diskette into the disk drive with the disk label facing to the left, press [MAIN] to return to the Main menu. Page 14 9155072C EN.PMD 9155072C 14 6/23/2003, 8:40 AM AUTOMATISCHES LADEN DER ASSAY-WERTE ABBOTT Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany +49-6122-580 DEUTSCH 9155072C GN.PMD 15 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL -DYN® CELL-DYN CELL-DYN® ANMERKUNGEN Seite 16 9155072C GN.PMD 9155072C 16 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Symbole auf den Produktetiketten DEUTSCH Nr. Ch.-B. Verwendbar bis C O N T R O L A S S AY DISK Kontrollen-Assay-Diskette 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 17 17 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® ANMERKUNGEN Seite 18 9155072C GN.PMD 9155072B 18 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Die Kontrollen-Assay-Diskette enthält verschiedene Dateien und ist zur Verwendung mit den CELL-DYN Hämatologiesystemen bestimmt, für welche Assay-Werte (Zielwerte) geliefert werden. Diese Diskette wird zum automatischen Laden von Kontroll-Assay-Daten in eine ausgewählte Datei zur Qualitätskontrolle verwendet. Die Chargenbezeichnung der Kontrolle, das Verfallsdatum und die Mittelwerte/Grenzwerte des Assays sind in den Assay-Daten für jede Datei enthalten. Die Dateinamen sind eindeutig kodiert, um die Kontrollkonzentration und das entsprechende CELL-DYN System zu identifizieren. Um sicherzustellen, dass die richtige Datei aufgerufen und geladen wird, wurde die CELL-DYN Software so programmiert, dass sie diese Codes erkennt. Die Assay-Werte werden nacheinander mit dem Befehl [LOAD FROM DISK] [Von Diskette laden] in die QC-Dateien geladen. Die Assay-Werte werden in die vom Benutzer ausgewählte Datei geladen. Die Assay-Werte für die QCEinstellungen werden am Bildschirm angezeigt, sobald der Ladevorgang abgeschlossen ist. Die Eingabe der Assay-Werte sollte durch den Vergleich mit den entsprechenden auf dem Assay Sheet (Packungsbeilage) ausgedruckten Werten bestätigt werden. Mit N/A angegebene Assay-Werte auf dem Ausdruck des Assay Sheets werden durch eine Standardzahl dargestellt, die von der KontrollenAssay-Diskette in die markierte QC-Datei geladen wird. Bei Fragen zu diesem Verfahren wenden Sie sich bitte an Ihren Abbott Kundendienst. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 19 19 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN Automatisches Laden der Assay-Werte CELL-DYN® ANMERKUNGEN Seite 20 9155072C GN.PMD 9155072B 20 6/23/2003, 8:40 AM 1. Stellen Sie sicher, dass der Name der Kontrolle, die Chargenbezeichnung und das Verfallsdatum auf dem Diskettenetikett für die zu ladenden Assay-Werte richtig sind. Die Kontrollen-AssayDiskette in das Diskettenlaufwerk des CELL-DYN Systems einlegen. ANMERKUNG: Bei den CELL-DYN 3000 und CELL-DYN 3500 Systemen mit integrierter Datenstation die Eingabe-Tastatur nach unten klappen, um Zugriff auf das Diskettenlaufwerk zu erhalten. 2. Im MAIN MENU (Hauptmenü): • Beim CELL-DYN 3000 [QC LOGS] (QC-Datei) drücken. • Beim CELL-DYN 3200/3500/3700 [QUALITY CONTROL] (Qualitätskontrolle) drücken. 3. Wird die Liste mit den QC-Dateien angezeigt, mit Hilfe der Pfeiltasten auf der Tastatur die gewünschte Datei aufrufen. ANMERKUNG: Die ausgewählte Datei muss leer sein. Falls erforderlich, entnehmen Sie weitere Informationen zum Löschen von Daten dem Kapitel “Qualitätskontrolle” der entsprechenden Bedienungsanleitung. 4. Den Dateinamen (z.B. L010 Low) eingeben und die Enter-Taste auf der Tastatur drücken, um den Namen zu speichern und die nächste QC-Datei aufzurufen. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 21 21 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN® Verfahren für die Systeme CELL-DYN 3000 (Softwareversion 5.4), CELL-DYN 3200 (Softwareversion 1.8 und höher), CELL-DYN 3500 (Revision J, Softwareversion 6.1) und CELL-DYN 3700 (Softwareversion 1.1 und höher): CELL-DYN® 5. Mit Hilfe der Pfeiltasten auf der Tastatur den Cursor wieder auf die benannte QC-Datei zurücksetzen. 6. [QC LIMITS] (QC-Grenzwerte) drücken. 7. Sobald der entsprechende Bildschirm angezeigt wird, [LOAD FROM DISK] (Von Diskette laden) drücken. 8. Die Tasten, die den zu ladenden Assay-Werten entsprechen, wie folgt drücken: • [LOAD LOW] (Niedrig laden) drücken, um die Assay-Werte für die niedrige Kontrolle zu laden oder • [LOAD NORMAL] (Normal laden) drücken, um die AssayWerte für die normale Kontrolle zu laden oder • [LOAD HIGH] (Hoch laden) drücken, um die Assay-Werte für die hohe Kontrolle zu laden. 9. Werden die Assay-Werte angezeigt, [PRINT] (Drucken) drücken, um die Assay-Werte auszudrucken und mit Hilfe des Assay Sheets für Kontrollen sicherstellen, dass die Assay-Werte für die entsprechende Konzentration und das entsprechende CELL-DYN System korrekt sind. 10. [RETURN] (Zurück) drücken, um den Bildschirm für die Auswahl der QC-Dateien anzuzeigen. 11. Sicherstellen, dass der Cursor auf der ausgewählten Datei steht, [SET UP QC FILE] (QC-Datei einstellen) drücken und überprüfen, ob die Anzeige der Chargenbezeichnung und des Verfallsdatums für die ausgewählte Kontrollkonzentration korrekt ist. 12. [RETURN] (Zurück) drücken, um den Bildschirm für die Auswahl der QC-Dateien anzuzeigen. Seite 22 9155072C GN.PMD 9155072C 22 6/23/2003, 8:40 AM 13. Die Schritte 3 bis 12 wiederholen, um die Assay-Werte für eine weitere QC-Datei zu laden. 14. Sind alle Assay-Werte geladen, [MAIN] (Hauptmenü) drücken, um zurück ins Hauptmenü zu gelangen. 15. Die Diskette entnehmen und sorgfältig aufbewahren, damit, falls erforderlich, die Daten für diese Kontrollcharge erneut geladen werden können. ANMERKUNG: Die Kontrollcharge und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett der Kontrollen-Assay-Diskette angegeben. Nach Ablauf des Verfallsdatums der Charge die Diskette ENTSORGEN. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 23 23 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN® CELL-DYN® ANMERKUNGEN Seite 24 9155072C GN.PMD 9155072C 24 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 1. Stellen Sie sicher, dass der Name der Kontrolle, die Chargenbezeichnung und das Verfallsdatum auf dem Diskettenetikett für die zu ladenden Assay-Werte richtig sind. Die Kontrollen-Assay-Diskette in das Diskettenlaufwerk des CELL-DYN Systems einlegen. ANMERKUNG: Für Systeme mit der Softwareversion R8-2E, die SI-Einheiten oder modifizierte SI-Einheiten verwenden, müssen die Einheiten vor dem Laden der Assay-Werte von der Diskette in USAEinheiten geändert werden. Anweisungen zum Anpassen des Formats der Einheiten enthält Kapitel 2, Installation und spezielle Voraussetzungen, der CELL-DYN 4000 Bedienungsanleitung. 2. Im Hauptmenü [QC>] (Qualitätskontrolle) anwählen und in diesem Menü eine QC-Datei auswählen. 3. Sobald das Fenster “QC-Datei” erscheint, [Konfiguration...] wählen; dann den Optionsschalter “für Kontrollmaterial” wählen und den Namen der QC-Datei (z.B. CD010L) eingeben. 4. [Angaben zum Kontrollmaterial...] anwählen. 5. Sobald das Fenster “Angaben zum Kontrollmaterial” erscheint, [Von Diskette laden...] wählen, um das Lesen der KontrollenAssay-Diskette zu starten. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 25 25 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH Verfahren für das System CELL-DYN 4000 (Softwarerevision R8-2E und höher): CELL-DYN® 6. Wenn die verfügbaren Kontrollchargenbezeichnungen für die Kontrollen mit den Konzentrationen I, II und III im Fenster “Von Diskette laden” angezeigt werden (z.B. CD010L, CD010N, CD010H), mit Hilfe der Maus die gewünschte, zu ladende Kontrollcharge markieren und [Laden] wählen. ANMERKUNG: Nach dem Laden der Assay-Werte für die Kontrollen verschwindet das Fenster “Von Diskette laden” automatisch, und es werden die geladenen Mittel- und Grenzwerte im Fenster “Angaben zum Kontrollmaterial” angezeigt. Weist ein Parameter einen kleinen Unteren oder Oberen Wert auf (eine Dezimalzahl gefolgt von drei Stellen), werden der Mittel- und der Grenzwert unter Umständen nicht korrekt am Bildschirm angezeigt, bevor diese nicht durch Drücken von [OK] bestätigt wurden. Bei Geräten mit der Softwareversion R8-2E werden die oberen und die unteren Grenzwerte erst neu berechnet, wenn diese Bildschirmanzeige mit [OK] bestätigt und anschließend im Fenster “Konfiguration der QC-Datei” ebenfalls die Schaltfläche [OK] gewählt wird, um die Konfiguration der QC-Datei zu speichern. Die Standardeinstellung wird “Grenzwerte bei 3S” sein. 7. [OK] wählen, um das Fenster “Angaben zum Kontrollmaterial” zu schließen. Seite 26 9155072C GN.PMD 9155072C 26 6/23/2003, 8:40 AM 8. [Angaben zum Kontrollmaterial ...] auswählen, um das Fenster erneut zu öffnen und mit Hilfe des Assay Sheets für Kontrollen sicherstellen, dass die Chargenbezeichnung, das Verfallsdatum und die Assay-Werte für die entsprechende Konzentration und das entsprechende CELL-DYN System korrekt sind. 9. [OK] wählen, um das Fenster “Angaben zum Kontrollmaterial” zu schließen. 10. [OK ] wählen, um das Fenster “Konfiguration der QC-Datei” zu speichern und zu schließen. 11. Die Schritte 2 bis 10 wiederholen, um die Assay-Werte für eine weitere QC-Datei zu laden. ANMERKUNG: Wurden die Einheiten unter Schritt 1 geändert, an dieser Stelle die gewünschten Einheiten erneut auswählen. 12. Nach dem Laden aller Assay-Werte die Diskette entnehmen und sorgfältig aufbewahren, damit, falls erforderlich, die Assay-Werte für diese Kontrollcharge erneut geladen werden können. ANMERKUNG: Die Kontrollcharge und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett der Kontrollen-Assay-Diskette angegeben. Nach Ablauf des Verfallsdatums der Charge die Diskette ENTSORGEN. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 27 27 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN® CELL-DYN® ANMERKUNGEN Seite 28 9155072C GN.PMD 9155072C 28 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 1. Stellen Sie sicher, dass der Name der Kontrolle, die Chargenbezeichnung und das Verfallsdatum auf dem Diskettenetikett für die zu ladenden Assay-Werte richtig sind. Die Kontrollen-AssayDiskette in das Diskettenlaufwerk des CELL-DYN Systems einlegen. ANMERKUNG: Ist bei einem Gerät die folgende Auswahl von Einheiten konfiguriert: 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC in mmol/l, MCH in fmol), 4=SI (HCT/PCT in %), muss die Auswahl vor dem Laden von AssayWerten von der Diskette auf 1=FACTORY (werkseitige Einstellung, US-Standard) geändert werden. Anweisungen zum Ändern der Maßeinheiten enthält Kapitel 2, Installation und spezielle Voraussetzungen, der CELL-DYN 1700 Bedienungsanleitung. 2. Im Hauptmenü [SETUP] (Konfiguration) und anschließend [QC SETUP] (QC-Einstellungen) wählen. 3. Die Tasten, die den zu ladenden Assay-Werten entsprechen, wie folgt drücken: • [LOW CONTROL] (Kontrolle niedrig) drücken, um die AssayWerte für die niedrige Kontrolle zu laden oder • [NORMAL CONTROL] (Kontrolle normal) drücken, um die Assay-Werte für die normale Kontrolle zu laden oder • [HIGH CONTROL] (Kontrolle hoch) drücken, um die AssayWerte für die hohe Kontrolle zu laden. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 29 29 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH Verfahren für das System CELL-DYN 1700 (Softwareversion 1.06): CELL-DYN® 4. Wird die Liste mit den QC-Dateien angezeigt, mit Hilfe der Pfeiltasten auf der Tastatur die gewünschte Datei aufrufen. ANMERKUNG: Die ausgewählte Datei muss leer sein. Falls erforderlich, entnehmen Sie weitere Informationen zum Löschen von Daten dem Kapitel “Qualitätskontrolle” der CELL-DYN 1700 Bedienungsanleitung. 5. [FILE SETUP] (Dateikonfiguration) und anschließend [MEANS/ LIMITS] (Mittelwerte/Grenzwerte) drücken. Sobald der entsprechende Bildschirm angezeigt wird, [LOAD FROM DISK] (Von Diskette laden) und anschließend [CONFIRM LOAD] (Laden bestätigen) drücken. 6. Werden die Assay-Werte angezeigt, [PRINT] (Drucken) drücken, um die Assay-Werte auszudrucken und mit Hilfe des Assay Sheets für Kontrollen sicherstellen, dass die Assay-Werte für die gewählte Konzentration korrekt sind. 7. [RETURN] (Zurück) drücken und überprüfen, ob die Anzeige der Chargenbezeichnung und des Verfallsdatums für die ausgewählte Kontrollkonzentration korrekt ist. 8. [RETURN] (Zurück) zweimal drücken, um den Bildschirm für die QC-Einstellungen anzuzeigen. 9. Die Schritte 3 bis 8 wiederholen, um die Assay-Werte für eine weitere QC-Datei zu laden. Seite 30 9155072C GN.PMD 9155072C 30 6/23/2003, 8:40 AM 10. Sind alle Assay-Werte geladen, [RETURN] (Zurück) und anschließend [MAIN] (Hauptmenü) drücken, um zurück ins Hauptmenü zu gelangen. ANMERKUNG: Wurden die Einheiten unter Schritt 1 geändert, an dieser Stelle die gewünschten Einheiten erneut auswählen. 11. Die Diskette entnehmen und sorgfältig aufbewahren, damit, falls erforderlich, die Daten für diese Kontrollcharge erneut geladen werden können. ANMERKUNG: Die Kontrollcharge und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett der Kontrollen-Assay-Diskette angegeben. Nach Ablauf des Verfallsdatums der Charge die Diskette ENTSORGEN. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 31 31 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN® CELL-DYN® ANMERKUNGEN Seite 32 9155072C GN.PMD 9155072C 32 6/23/2003, 8:40 AM Verfahren für das System CELL-DYN 1800 (Softwareversion 1.00 und höher): 1. Stellen Sie sicher, dass der Name der Kontrolle, die Chargenbezeichnung und das Verfallsdatum auf dem Diskettenetikett für die zu ladenden Assay-Werte richtig sind. Die Kontrollen-AssayDiskette in das Diskettenlaufwerk des CELL-DYN Systems einlegen. ANMERKUNG: Ist bei einem Gerät die folgende Auswahl von Einheiten konfiguriert: 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC in mmol/l, MCH in fmol), 4=SI (HCT/PCT in %), muss die Auswahl vor dem Laden von AssayWerten von der Diskette auf 1=FACTORY (werkseitige Einstellung, US-Standard) geändert werden. Anweisungen zum Ändern der Maßeinheiten enthält Kapitel 5, Bedienungsanweisungen, der CELL-DYN 1800 Bedienungsanleitung. 2. Im Hauptmenü [SETUP] (Konfiguration) und anschließend [QC SETUP] (QC-Einstellungen) wählen. 3. Die Tasten, die den zu ladenden Assay-Werten entsprechen, wie folgt drücken: • [LOW CONTROL] (Kontrolle niedrig) drücken, um die AssayWerte für die niedrige Kontrolle zu laden oder • [NORMAL CONTROL] (Kontrolle normal) drücken, um die Assay-Werte für die normale Kontrolle zu laden oder • [HIGH CONTROL] (Kontrolle hoch) drücken, um die AssayWerte für die hohe Kontrolle zu laden. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 33 33 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN® CELL-DYN® 4. Wird die Liste mit den QC-Dateien angezeigt, mit Hilfe der Pfeiltasten auf der Tastatur die gewünschte Datei aufrufen. ANMERKUNG: Die ausgewählte Datei muss leer sein. Falls erforderlich, entnehmen Sie weitere Informationen zum Löschen von Daten dem Kapitel “Qualitätskontrolle” der CELL-DYN 1800 Bedienungsanleitung. 5. [FILE SETUP] (Dateikonfiguration) und anschließend [MEANS/ LIMITS] (Mittelwerte/Grenzwerte) drücken. Sobald der entsprechende Bildschirm angezeigt wird, [LOAD FROM DISK] (Von Diskette laden) und anschließend [CONFIRM LOAD] (Laden bestätigen) drücken. 6. Werden die Assay-Werte angezeigt, [PRINT] (Drucken) drücken, um die Assay-Werte auszudrucken und mit Hilfe des Assay Sheets für Kontrollen sicherstellen, dass die Assay-Werte für die gewählte Konzentration korrekt sind. 7. [RETURN] (Zurück) drücken und überprüfen, ob die Anzeige der Chargenbezeichnung und des Verfallsdatums für die ausgewählte Kontrollkonzentration korrekt ist. 8. [RETURN] (Zurück) zweimal drücken, um den Bildschirm für die QC-Einstellungen anzuzeigen. 9. Die Schritte 3 bis 8 wiederholen, um die Assay-Werte für eine weitere QC-Datei zu laden. Seite 34 9155072C GN.PMD 9155072C 34 6/23/2003, 8:40 AM 10. Sind alle Assay-Werte geladen, [RETURN] (Zurück) und anschließend [MAIN] (Hauptmenü) drücken, um zurück ins Hauptmenü zu gelangen. ANMERKUNG: Wurden die Einheiten unter Schritt 1 geändert, an dieser Stelle die gewünschten Einheiten erneut auswählen. 11. Die Diskette entnehmen und sorgfältig aufbewahren, damit, falls erforderlich, die Daten für diese Kontrollcharge erneut geladen werden können. ANMERKUNG: Die Kontrollcharge und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett der Kontrollen-Assay-Diskette angegeben. Nach Ablauf des Verfallsdatums der Charge die Diskette ENTSORGEN. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 35 35 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN® CELL-DYN® ANMERKUNGEN Seite 36 9155072C GN.PMD 9155072C 36 6/23/2003, 8:40 AM Verfahren für das System CELL-DYN 1200 (Softwareversion 2.50 und höher): 1. Sicherstellen, dass die Diskette Data Log/QC Log des Benutzers in das Diskettenlaufwerk eingelegt wurde. 2. Im Hauptmenü [QUALITY CONTROL] (Qualitätskontrolle) wählen. 3. Sobald die QC-Dateien auf dem Bildschirm erscheinen, die linke Tür auf der Vorderseite des Gerätes öffnen und die Diskette Data Log/QC Log aus dem Diskettenlaufwerk entnehmen. 4. Stellen Sie sicher, dass der Name der Kontrolle, die Chargenbezeichnung und das Verfallsdatum auf dem Etikett der Kontrollen-Assay-Diskette für die zu ladenden Assay-Werte richtig sind. 5. Die Kontrollen-Assay-Diskette so in das Diskettenlaufwerk einlegen, dass das Diskettenetikett nach links zeigt. 6. Wird die Liste mit den QC-Dateien angezeigt, mit Hilfe der Pfeiltasten auf der Tastatur den Cursor auf die gewünschte QC-Datei und Dateinummer setzen. 7. [VIEW QC LOG] (QC-Datei anzeigen) drücken und bestätigen, dass die QC-Datei leer ist. ANMERKUNG: Die ausgewählte Datei muss leer sein. Falls erforderlich, entnehmen Sie weitere Informationen zum Löschen von Daten dem Kapitel “Qualitätskontrolle” der CELL-DYN 1200 Bedienungsanleitung. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 37 37 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN® CELL-DYN® 8. [RETURN] (Zurück) drücken, um die Anzeige der QC-Datei zu verlassen, und anschließend [QC SETUP] (QC-Einstellungen) drücken. • Bei Geräten mit der Softwareversion 2.50 mit Schritt 9 fortfahren. • Bei Geräten mit der Softwareversion 3.00 und höher [QC RANGE] (QC-Bereich) drücken. 9. [UPLOAD ASSAY] (Assay laden) drücken und auf dem neuen Bildschirm bestätigen, dass der Name und die Nummer der QC-Datei im markierten Bereich korrekt sind. 10. [CONFIRM LOAD] (Laden bestätigen) drücken und 10 Sekunden lang warten, die Meldung “File (L,N,or H) 1200ASS.DAT loaded” (Datei (Niedrig, normal oder hoch) 1200 Assay-Daten geladen) auf dem Bildschirm bestätigen und [RETURN] (Zurück) drücken. 11. Sobald die Assay-Werte angezeigt werden, die Folientaste für Drucken auswählen und mit Hilfe des Assay Sheets für Kontrollen sicherstellen, dass die Chargenbezeichnung, das Verfallsdatum und die Assay-Werte für die gewählte Konzentration korrekt sind. 12. [RETURN] (Zurück) einmal (bei Geräten mit der Softwareversion 2.50) oder zweimal drücken (bei Geräten mit der Softwareversion 3.00 und höher), um den Bildschirm für die Auswahl des Namens und der Nummer der QC-Datei anzuzeigen. 13. Die Schritte 6 bis 12 wiederholen, um die Assay-Werte für eine weitere QC-Datei zu laden. Seite 38 9155072C GN.PMD 9155072C 38 6/23/2003, 8:40 AM 14. Nach dem Laden aller Assay-Werte die Kontrollen-Assay-Diskette aus dem Diskettenlaufwerk entnehmen und sorgfältig aufbewahren, damit, falls erforderlich, die Daten für diese Kontrollcharge erneut geladen werden können. ANMERKUNG: Die Kontrollcharge und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett der Kontrollen-Assay-Diskette angegeben. Nach Ablauf des Verfallsdatums der Charge die Diskette ENTSORGEN. 15. Die Diskette Data Log/QC Log des Benutzers erneut so in das Diskettenlaufwerk einlegen, dass das Etikett der Diskette nach links zeigt und [MAIN] (Hauptmenü) drücken, um zurück ins Hauptmenü zu gelangen. 9155072C 9155072C GN.PMD Seite 39 39 6/23/2003, 8:40 AM DEUTSCH CELL-DYN® CELL-DYN® ANMERKUNGEN Seite 40 9155072C GN.PMD 9155072C 40 6/23/2003, 8:40 AM DISQUETTE DE CHARGEMENT DES VALEURS DE CONTROLES CELL-DYN® ABBOTT Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany +49-6122-580 ENGLISH 9155072C FR.PMD 41 6/23/2003, 8:40 AM FRANÇAIS AUTOMATIQUE CELL-DYN® REMARQUES Page 42 9155072C FR.PMD 9155072C 42 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Légende des symboles utilisés Référence FRANÇAIS Numéro de lot d’utilisation Date d’expiration C O N T R O L A S S AY DISK Disquette des valeurs de contrôles 9155072C 9155072C FR.PMD Page 43 43 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® REMARQUES Page 44 9155072C FR.PMD 9155072C 44 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® La disquette des valeurs de contrôles contient de nombreux fichiers. Elle est destinée à être utilisée avec les analyseurs d’hématologie CELL-DYN pour lesquels les valeurs de contrôles sont fournies. Cette disquette permet de charger automatiquement les valeurs des contrôles dans un fichier CQ sélectionné. Le numéro de lot, la date d'expiration, les moyennes et les valeurs limites du contrôle sont inclus dans chaque fichier de contrôle. Les noms de fichiers sont codés de manière à identifier précisément le niveau de contrôle et l’analyseur CELL-DYN. Le logiciel CELL-DYN est programmé pour reconnaître ce code, afin de garantir que l’analyseur accède au fichier qui convient et le charge. Les valeurs de contrôles sont chargées dans les fichiers CQ (un fichier à la fois) à l’aide de la touche [LOAD FROM DISK] (charger depuis disquette). Les valeurs de contrôles sont chargées dans le fichier sélectionné par l’utilisateur. Ces valeurs de configuration CQ s’affichent lorsque le chargement est terminé. Chaque valeur de contrôle doit être confirmée par une comparaison avec les valeurs appropriées indiquées sur la fiche de dosages. Les valeurs de contrôles “N/A” sur chaque fiche de dosage imprimée sont représentées par un nombre par défaut, chargé par la disquette des valeurs de contrôles dans le fichier CQ sélectionné. 9155072C 9155072C FR.PMD Page 45 45 6/23/2003, 8:40 AM FRANÇAIS CELL-DYN Chargement automatique des valeurs de contrôles CELL-DYN® Pour toute question concernant la procédure de chargement CQ, veuillez prendre contact avec un représentant de votre Service Clients Abbott local en hématologie. Page 46 9155072C FR.PMD 9155072C 46 6/23/2003, 8:40 AM Procédure pour les analyseurs CELL-DYN 3000 (version 5.4 du logiciel), CELL-DYN 3200 (version 1.8 du logiciel et supérieure), CELL-DYN 3500 (révision J, version 6.1 du logiciel) et CELL-DYN 3700 (version 1.1. du logiciel et supérieure) : 1. Confirmez que le nom du contrôle, le numéro de lot et la date d'expiration indiqués sur l’étiquette de la disquette sont corrects pour les valeurs à charger. Introduisez la disquette des valeurs de contrôles dans le lecteur de disquette de l’analyseur CELL-DYN. REMARQUE : Pour les analyseurs CELL-DYN 3000 et CELL-DYN 3500 avec station de données intégrée, déverrouillez le clavier alpha-numérique pour pouvoir utiliser le lecteur de disquette. 2. Dans l’écran MAIN MENU (menu principal) : • Pour CELL-DYN 3000, appuyez sur [QC LOGS] (relevés CQ) • Pour CELL-DYN 3200/3500/3700, appuyez sur [QUALITY CONTROL] (contrôle qualité) 3. Lorsque la liste des fichiers CQ s’affiche, utilisez les touches fléchées du clavier pour amener le curseur sur le fichier souhaité. REMARQUE : Le fichier sélectionné doit être vide. Pour des instructions détaillées sur la suppression de données, référez-vous si nécessaire au Chapitre Contrôle de qualité du Manuel Technique approprié. 4. Saisissez le nom du fichier (par exemple L010 Low), puis appuyez sur la touche Enter (Entrée) du clavier pour le sauvegarder et amenez le curseur sur le fichier CQ suivant. 9155072C 9155072C FR.PMD Page 47 47 6/23/2003, 8:40 AM FRANÇAIS CELL-DYN® CELL-DYN® 5. Utilisez les touches fléchées du clavier pour ramener le curseur sur le fichier CQ dont le nom a été saisi. 6. Appuyez sur [QC LIMITS] (limites CQ). 7. Lorsque l’écran s’affiche, appuyez sur [LOAD FROM DISK] (charger depuis disquette). 8. Appuyez sur la touche correspondant aux valeurs de contrôles à charger conformément aux instructions ci-après : • Appuyez sur [LOAD LOW] (charger bas) pour charger les valeurs du contrôle bas ou • Appuyez sur [LOAD NORMAL] (charger normal) pour charger les valeurs du contrôle normal ou • Appuyez sur [LOAD HIGH] (charger haut) pour charger les valeurs du contrôle haut 9. Lorsque les valeurs de contrôles s’affichent, appuyez sur [PRINT] (imprimer) pour les imprimer et utilisez la fiche de dosage des contrôles afin de confirmer que les valeurs entrées sont correctes pour le niveau et l’analyseur CELL-DYN correspondants. 10. Appuyez sur [RETURN] (retour) pour afficher l’écran de sélection du fichier CQ. 11. Assurez-vous que le curseur se trouve sur le fichier sélectionné, appuyez sur [SET UP QC FILE] (lot/Westgd CQ) et vérifiez que le numéro de lot et la date d'expiration sont correctement affichés pour le niveau de contrôle sélectionné. 12. Appuyez sur [RETURN] (retour) pour afficher l’écran du fichier CQ sélectionné. Page 48 9155072C FR.PMD 9155072C 48 6/23/2003, 8:40 AM 13. Recommencez les étapes 3 à 12 afin de charger les valeurs pour un autre fichier CQ. 14. Une fois toutes les valeurs de contrôles chargées, appuyez sur [MAIN] (menu principal) pour revenir au menu principal. 15. Retirez la disquette et conservez-la dans un endroit sûr au cas où vous en auriez besoin pour recharger les données pour ce lot de contrôles. REMARQUE : Les numéros de lots de contrôles et les dates d'expiration sont indiqués sur l’étiquette de la disquette des valeurs de contrôles. Si la date d'expiration du lot est dépassée, JETEZ la disquette. 9155072C 9155072C FR.PMD Page 49 49 6/23/2003, 8:40 AM FRANÇAIS CELL-DYN® CELL-DYN® REMARQUES Page 50 9155072C FR.PMD 9155072C 50 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 1. Confirmez que le nom du contrôle, le numéro de lot et la date d'expiration indiqués sur l’étiquette de la disquette sont corrects pour les valeurs à charger. Introduisez la disquette des valeurs de contrôles dans le lecteur de disquette de l’analyseur CELL-DYN. REMARQUE : Si votre analyseur fonctionne avec la version R8-2E du logiciel et utilise les unités du SI ou du SI modifié, vous devez paramétrer les unités au format USA avant de charger les valeurs de contrôles à partir de la disquette. Pour plus de détails sur la configuration du format des unités, reportez-vous au Manuel Technique CELL-DYN 4000, Chapitre 2 : Installation et conditions particulières. 2. Dans le panneau de commande principal, sélectionnez [CQ>], puis sélectionnez un fichier CQ à partir du menu. 3. Lorsque la fenêtre FICHIER CQ s’affiche, sélectionnez [Configuration...]. Sélectionnez ensuite la case d’option “Pour contrôle”, puis saisissez le nom du fichier CQ (par exemple CD010L). 4. Sélectionnez [Valeurs du contrôle...]. 5. Lorsque la fenêtre Valeurs du contrôle s’affiche, sélectionnez [Charger depuis disquette...] pour lancer la lecture de la disquette des valeurs de contrôles. 6. Lorsque les numéros de lots de contrôles disponibles s’affichent pour les contrôles de niveau I, II et III (par exemple CD010L, CD010N, CD010H) dans la fenêtre Charger depuis disquette, utilisez la souris pour mettre en surbrillance le numéro de lot de contrôles que vous souhaitez charger et sélectionnez [CHARGER]. 9155072C 9155072C FR.PMD Page 51 51 6/23/2003, 8:40 AM FRANÇAIS Procédure pour l’analyseur CELL-DYN 4000 (version R8-2E du logiciel et supérieure) : CELL-DYN® REMARQUE : Une fois les valeurs de contrôles chargées, la fenêtre Charger depuis disquette disparaît automatiquement et la fenêtre Valeurs du contrôle affiche les moyennes et les valeurs limites chargées. Si un paramètre comporte une petite valeur inférieure ou supérieure (une décimale suivie de trois chiffres), les valeurs moyennes et limites peuvent ne pas s’afficher correctement sur cet écran tant que vous n’avez pas validé le paramètre en appuyant sur [OK]. Pour les analyseurs fonctionnant avec la version R8-2E du logiciel, les limites inférieures et supérieures ne seront pas recalculées tant que vous n’avez pas validé l’affichage de cet écran en sélectionnant [OK], puis en sélectionnant [OK] dans la fenêtre Configuration du fichier CQ qui sauvegarde la configuration du fichier CQ. “Limites à 3 ET” s’affiche par défaut. 7. Sélectionnez [OK] pour refermer la fenêtre Valeurs du contrôle. 8. Sélectionnez [Valeurs du contrôle...] pour rouvrir la fenêtre, puis utilisez la fiche de dosage pour confirmer que le numéro de lot, la date d'expiration et les valeurs de contrôles sont corrects pour le niveau et l’analyseur CELL-DYN correspondants. 9. Sélectionnez [OK] pour fermer la fenêtre Valeurs du contrôle. 10. Sélectionnez [OK] pour sauvegarder et fermer la fenêtre Configuration du fichier CQ. 11. Recommencez les étapes 2 à 10 pour charger les valeurs d’un autre fichier CQ. Page 52 9155072C FR.PMD 9155072C 52 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® FRANÇAIS REMARQUE : Si vous avez modifié le choix des unités à l’étape 1, resélectionnez les unités souhaitées maintenant. 12. Une fois toutes les valeurs chargées, retirez la disquette et conservez-la dans un endroit sûr au cas où vous en auriez besoin pour recharger les valeurs de ce lot de contrôles. REMARQUE : Les numéros de lots de contrôles et les dates d'expiration sont indiqués sur l’étiquette de la disquette des valeurs de contrôles. Si la date d'expiration du lot est dépassée, JETEZ la disquette. 9155072C 9155072C FR.PMD Page 53 53 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® REMARQUES Page 54 9155072C FR.PMD 9155072C 54 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Procédure pour l’analyseur CELL-DYN 1700 (version 1.06 du logiciel) : REMARQUE : Si un analyseur utilise l’un des formats d’unités suivants : 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC en mmol/l, MCH en fmol), 4=SI (HCT/PCT en %), le choix des unités doit être paramétré sur 1=USINE (Etats-Unis) avant le chargement des valeurs de contrôles à partir de la disquette. Pour plus de détails sur le changement des unités de mesure, reportez-vous au Manuel Technique CELL-DYN 1700, Chapitre 2 : Installation et conditions particulières. 2. Dans l’écran MAIN MENU (menu principal), appuyez sur [SETUP] (configuration) puis sur [QC SETUP] (configuration CQ). 3. Appuyez sur la touche correspondant aux valeurs à charger conformément aux instructions ci-après : • Appuyez sur [LOW CONTROL] (contrôle bas) pour charger les valeurs pour le contrôle bas ou • Appuyez sur [NORMAL CONTROL] (contrôle normal) pour charger les valeurs pour le contrôle normal ou • Appuyez sur [HIGH CONTROL] (contrôle haut) pour charger les valeurs pour le contrôle haut 4. Lorsque la liste des fichiers CQ s’affiche, utilisez les touches fléchées du clavier pour amener le curseur sur le fichier souhaité. 9155072C 9155072C FR.PMD Page 55 55 6/23/2003, 8:40 AM FRANÇAIS 1. Confirmez que le nom du contrôle, le numéro de lot et la date d'expiration indiqués sur l’étiquette de la disquette sont corrects pour les valeurs à charger. Introduisez la disquette des valeurs de contrôles dans le lecteur de disquette de l’analyseur CELL-DYN. CELL-DYN® REMARQUE : Le fichier sélectionné doit être vide. Pour des instructions détaillées sur la suppression de données, référez-vous si nécessaire au Chapitre Contrôle de qualité du Manuel Technique CELL-DYN 1700. 5. Appuyez sur [FILE SETUP] (configuration fichier), puis sur [MEANS/ LIMITS] (moyennes/limites). Lorsque l’écran s’affiche, appuyez sur [LOAD FROM DISK] (charger depuis disquette), puis sur [CONFIRM LOAD] (confirmer chargement). 6. Lorsque les valeurs de contrôles s’affichent, appuyez sur [PRINT] (imprimer) pour les imprimer et utilisez la fiche de dosage pour confirmer que les valeurs entrées sont correctes pour le niveau sélectionné. 7. Appuyez sur [RETURN] (retour) et vérifiez que le numéro de lot et la date d'expiration sont correctement affichés pour le niveau de contrôle sélectionné. 8. Appuyez deux fois sur [RETURN] (retour) pour afficher l’écran du menu de configuration CQ. 9. Recommencez les étapes 3 à 8 afin de charger les valeurs de contrôles dans un autre fichier CQ. 10. Une fois toutes les valeurs chargées, appuyez sur [RETURN] (retour), puis sur [MAIN] (menu principal) pour revenir au menu principal. REMARQUE : Si vous avez modifié le choix des unités à l’étape 1, resélectionnez les unités souhaitées maintenant. 11. Retirez la disquette et conservez-la dans un endroit sûr au cas où vous en auriez besoin pour recharger les données pour ce lot de contrôles. REMARQUE : Les numéros de lots de contrôles et les dates d'expiration sont indiqués sur l’étiquette de la disquette des valeurs de contrôles. Si la date d'expiration du lot est dépassée, JETEZ la disquette. Page 56 9155072C FR.PMD 9155072C 56 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Procédure pour l’analyseur CELL-DYN 1800 (version 1.00 du logiciel ou supérieure) : REMARQUE : Si un analyseur utilise l’un des formats d’unités suivants : 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC en mmol/l, MCH en fmol), 4=SI (HCT/PCT en %), le choix des unités doit être paramétré sur 1=USINE (Etats-Unis) avant le chargement des valeurs de contrôles à partir de la disquette. Pour plus de détails sur le changement des unités de mesure, reportez-vous au Manuel Technique CELL-DYN 1800, Chapitre 5: Mode opératoire. 2. Dans l’écran MAIN MENU (menu principal), appuyez sur [SETUP] (configuration) puis sur [QC SETUP] (configuration CQ). 3. Appuyez sur la touche correspondant aux valeurs à charger conformément aux instructions ci-après : • Appuyez sur [LOW CONTROL] (contrôle bas) pour charger les valeurs pour le contrôle bas ou • Appuyez sur [NORMAL CONTROL] (contrôle normal) pour charger les valeurs pour le contrôle normal ou • Appuyez sur [HIGH CONTROL] (contrôle haut) pour charger les valeurs pour le contrôle haut 4. Lorsque la liste des fichiers CQ s’affiche, utilisez les touches fléchées du clavier pour amener le curseur sur le fichier souhaité. 9155072C 9155072C FR.PMD Page 57 57 6/23/2003, 8:40 AM FRANÇAIS 1. Confirmez que le nom du contrôle, le numéro de lot et la date d'expiration indiqués sur l’étiquette de la disquette sont corrects pour les valeurs à charger. Introduisez la disquette des valeurs de contrôles dans le lecteur de disquette de l’analyseur CELL-DYN. CELL-DYN® REMARQUE : Le fichier sélectionné doit être vide. Pour des instructions détaillées sur la suppression de données, référez-vous si nécessaire au Chapitre Contrôle de qualité du Manuel Technique CELL-DYN 1800. 5. Appuyez sur [FILE SETUP] (configuration fichier), puis sur [MEANS/ LIMITS] (moyennes/limites). Lorsque l’écran s’affiche, appuyez sur [LOAD FROM DISK] (charger depuis disquette), puis sur [CONFIRM LOAD] (confirmer chargement). 6. Lorsque les valeurs s’affichent, appuyez sur [PRINT] (imprimer) pour les imprimer et utilisez la fiche de dosage pour confirmer que les valeurs entrées sont correctes pour le niveau sélectionné. 7. Appuyez sur [RETURN] (retour) et vérifiez que le numéro de lot et la date d'expiration sont correctement affichés pour le niveau de contrôle sélectionné. 8. Appuyez deux fois sur [RETURN] (retour) pour afficher l’écran du menu de configuration CQ. 9. Recommencez les étapes 3 à 8 afin de charger les valeurs de contrôles dans un autre fichier CQ. 10. Une fois toutes les valeurs chargées, appuyez sur [RETURN] (retour), puis sur [MAIN] (menu principal) pour revenir au menu principal. REMARQUE : Si vous avez modifié le choix des unités à l’étape 1, resélectionnez les unités souhaitées maintenant. 11. Retirez la disquette et conservez-la dans un endroit sûr au cas où vous en auriez besoin pour recharger les données pour ce lot de contrôles. REMARQUE : Les numéros de lots de contrôles et les dates d'expiration sont indiqués sur l’étiquette de la disquette des valeurs de contrôles. Si la date d'expiration du lot est dépassée, JETEZ la disquette. Page 58 9155072C FR.PMD 9155072C 58 6/23/2003, 8:40 AM Procédure pour l’analyseur CELL-DYN 1200 (version 2.50 du logiciel et supérieure) : 1. Assurez-vous que la disquette Data Log/QC Log (Base de données/ relevé CQ) du client est introduite dans le lecteur de disquette. 2. Dans le menu MAIN (principal), appuyez sur [QUALITY CONTROL] (contrôle qualité). 3. Lorsque les fichiers CQ s’affichent, ouvrez la porte gauche du panneau avant et retirez la disquette Data Log/QC log (Base de données/relevé CQ) du lecteur. 4. Confirmez que le nom du contrôle, le numéro de lot et la date d'expiration indiqués sur l’étiquette de la disquette sont corrects pour les valeurs à charger. 5. Introduisez la disquette des valeurs de contrôles dans le lecteur de disquette en maintenant l’étiquette tournée vers la gauche. 6. Lorsque la liste des fichiers CQ s’affiche, utilisez les touches fléchées du clavier pour amener le curseur sur le nom et le numéro de fichier CQ souhaités. 7. Appuyez sur [VIEW QC LOG] (visualiser relevé CQ), puis confirmez que le fichier CQ est vide. REMARQUE : Le fichier sélectionné doit être vide. Pour des instructions détaillées sur la suppression de données, référez-vous si nécessaire au Chapitre Contrôle de qualité du Manuel Technique CELL-DYN 1200. 8. Appuyez sur [RETURN] (retour) pour quitter le relevé CQ, puis appuyez sur [QC SETUP] (configurer CQ). • Si votre analyseur fonctionne avec la version 2.50 du logiciel, passez directement à l’étape 9. • Si votre analyseur fonctionne avec la version 3.00 (ou supérieure) du logiciel, appuyez sur [QC RANGE] (plage CQ). 9155072C 9155072C FR.PMD Page 59 59 6/23/2003, 8:40 AM FRANÇAIS CELL-DYN® CELL-DYN® 9. Appuyez sur [UPLOAD ASSAY] (charger dosage) et lorsque le nouvel écran apparaît, confirmez que le nom et le numéro du fichier CQ mis en surbrillance sont corrects. 10. Appuyez sur [CONFIRM LOAD] (confirmer chargement) et attendez 10 secondes. Vérifiez que “File (L,N,or H) 1200ASS.DAT loaded” (fichier 1200ASS.DAT (B, N ou H) chargé) s’affiche, puis appuyez sur [RETURN] (retour). 11. Lorsque les valeurs de contrôles s’affichent, appuyez sur la touche de fonction représentant l’icone de l’imprimante et utilisez la fiche de dosage pour confirmer que le numéro de lot, la date d'expiration et les valeurs entrées sont corrects pour le niveau sélectionné. 12. Appuyez sur [RETURN] (retour) une fois (analyseurs fonctionnant avec la version 2.50 du logiciel) ou deux fois (analyseurs fonctionnant avec la version 3.00 ou supérieure) pour afficher l’écran de sélection du nom et du numéro du fichier CQ. 13. Recommencez les étapes 6 à 12 afin de charger les valeurs pour un autre fichier CQ. 14. Une fois toutes les valeurs de contrôles chargées, retirez la disquette des valeurs de contrôles du lecteur de disquette et conservez-la dans un endroit sûr au cas où vous en auriez besoin pour recharger les données pour ce lot de contrôles. REMARQUE : Les numéros de lots de contrôles et les dates d'expiration sont indiqués sur l’étiquette de la disquette de contrôles. Si la date d'expiration du lot est dépassée, JETEZ la disquette. 15. Réintroduisez la disquette Data Log/QC Log (Base de données/relevé CQ) du client dans le lecteur de disquette en maintenant l’étiquette tournée vers la gauche, puis appuyez sur [MAIN] (principal) pour revenir au menu principal. Page 60 9155072C FR.PMD 9155072C 60 6/23/2003, 8:40 AM ESPAÑOL CELL -DYN® CELL-DYN ESPAÑOL CARGA AUTOMÁTICA DE LOS VALORES DE CONTROL ABBOTT Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany +49-6122-580 9155072C SP.PMD 61 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® NOTAS Página 62 9155072C SP.PMD 9155072C 62 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Símbolos utilizados N°dereferencia Número de lote Fecha de caducidad 9155072C 9155072C SP.PMD Disquete de ensayos de control ESPAÑOL C O N T R O L A S S AY DISK Página 63 63 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® NOTAS Página 64 9155072C SP.PMD 9155072C 64 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® El disquete de ensayos de control contiene diversos ficheros que proporcionan valores de controles destinados a su uso con los sistemas de hematología CELL-DYN. Este disquete se usa para cargar de forma automática los datos de control en un fichero seleccionado de Control de Calidad. El número de lote del control, la fecha de caducidad y los valores medios y límites se incluyen en los datos para cada fichero. Los nombres de los ficheros tienen un código único para identificar la concentración del control y el sistema CELL-DYN específico. El software CELL-DYN está programado para reconocer estos códigos y garantizar que se ha accedido y se ha cargado el fichero correcto. Los valores de los controles se cargan en los ficheros de C.C., uno tras otro, utilizando la tecla [LOAD FROM DISK] (cargar del disquete). Los valores de los controles se cargan en el fichero elegido por el usuario. La configuración de C.C. de los valores de los controles se visualiza en pantalla en cuanto el disquete está cargado. El nuevo valor se debe comprobar comparándolo con los valores correspondientes imprimidos en la hoja de ensayo. Los valores de ensayo N/A de cualquier hoja de ensayo impresa están representados por un valor preprogramado cargado desde el disquete de ensayos de control en el fichero C.C. seleccionado. Si desea más información sobre el procedimiento de carga del Control de calidad póngase en contacto con el Servicio Técnico de Abbott (tel.: 902 200 193). 9155072C 9155072C SP.PMD Página 65 65 6/23/2003, 8:40 AM ESPAÑOL CELL-DYN Carga automática de los valores de ensayo CELL-DYN® NOTAS Página 66 9155072C SP.PMD 9155072C 66 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 1. Antes de cargar los valores, compruebe que en la etiqueta del disquete aparezcan el nombre del control, el número del lote y la fecha de caducidad correctos. Introduzca el disquete de ensayos de control en la disquetera del sistema CELL-DYN. NOTA: En el caso de los sistemas CELL-DYN 3000 y CELL-DYN 3500 con una estación de datos integrada, despliegue hacia abajo el teclado para acceder a la disquetera. 2. Desde la pantalla MAIN MENU (menú principal): • Para CELL-DYN 3000, pulse la tecla [QC LOGS] (registros de control de calidad) • Para CELL-DYN 3200/3500/3700, pulse la tecla [QUALITY CONTROL] (control de calidad) 3. Cuando visualice la lista de ficheros de CC mueva el cursor con las teclas de desplazamiento hacia el fichero deseado. NOTA: El fichero elegido debe estar vacío. Si desea más información sobre cómo borrar datos, consulte el capítulo Control de calidad del Manual de Operaciones del sistema. 9155072C 9155072C SP.PMD Página 67 67 6/23/2003, 8:40 AM ESPAÑOL Procedimiento para los sistemas CELL-DYN 3000 (versión del software 5.4), CELL-DYN 3200 (versión del software 1.8 y superior), CELL-DYN 3500 (Revisión J, versión del software 6.1) y CELL-DYN 3700 (versión del software 1.1 y superior): CELL-DYN® 4. Escriba el nombre del fichero, por ejemplo, L010 Low (bajo), y pulse la tecla Intro para guardar el nombre introducido y mover el cursor hasta el siguiente fichero de control de calidad. 5. Utilice las teclas de desplazamiento para mover el cursor hasta el fichero C.C. al que se ha dado nombre. 6. Pulse la tecla [QC LIMITS] (límites de control de calidad). 7. Cuando se visualice la pantalla, pulse [LOAD FROM DISK] (cargar del disquete). 8. Pulse la tecla correspondiente a los valores de ensayo para que se carguen de la manera siguiente: • Pulse la tecla [LOAD LOW] (control bajo) para cargar los valores del control bajo o • Pulse [LOAD NORMAL] (control normal) para cargar los valores del control normal o • Pulse [LOAD HIGH] (control alto) para cargar los valores del control alto 9. En el momento que los valores aparezcan en pantalla pulse la tecla [PRINT] para imprimir los valores de ensayo y utilice la hoja de datos de control para comprobar que los valores de los controles son correctos para la concentración correspondiente y el sistema CELL DYN utilizado. 10. Pulse la tecla [RETURN] (volver) para visualizar la pantalla de selección de ficheros de control de calidad. Página 68 9155072C SP.PMD 9155072C 68 6/23/2003, 8:40 AM 11. Compruebe que el cursor se encuentra sobre el fichero seleccionado, pulse la tecla [SET UP QC FILE] (configuración del fichero C.C.) y compruebe que el número de lote y la fecha de caducidad son los adecuados para la concentración de control elegida. 12. Pulse la tecla [RETURN] para visualizar la pantalla de selección de ficheros de control de calidad. 13. Repita los pasos del 3 al 12 para cargar los valores en otro fichero de control de calidad. 14. Cuando estén cargados todos los valores, pulse [MAIN] (principal) para volver al Menú principal. 15. Saque el disquete y guárdelo en un lugar seguro por si necesita volver a cargar los datos para este lote de control. NOTA: El lote de control y la fecha de caducidad aparecen en la etiqueta del disquete de ensayo. DESECHE el disquete cuando el lote haya caducado. 9155072C 9155072C SP.PMD Página 69 69 6/23/2003, 8:40 AM ESPAÑOL CELL-DYN® CELL-DYN® NOTAS Página 70 9155072C SP.PMD 9155072C 70 6/23/2003, 8:40 AM Procedimiento para el sistema CELL-DYN 4000 (Revisión del software R8-2E y superior): 1. Compruebe que en la etiqueta del disquete aparezca el nombre del control, el número del lote y la fecha de caducidad correctos para que se puedan cargar los valores. Introduzca el disquete de ensayos de control en la disquetera del sistema CELL-DYN. NOTA: Antes de cargar los valores del disquete, se deben modificar las unidades del SI, tanto modificadas o sin modificar, a unidades utilizadas en EE.UU. en aquellos sistemas que utilicen la versión del software R8-2E. Para personalizar el formato de las unidades, consulte el capítulo 2 Procedimientos de instalación y requisitos especiales en el Manual de operaciones del sistema CEL-DYN 4000. 2. Desde el panel de control principal seleccione [QC>] (Control de Calidad), después seleccione un fichero de control de calidad del menú. 3. Cuando la pantalla muestre el fichero de control de calidad seleccione [Setup...] (Configurar), después elija el botón correspondiente “Para material de control” e introduzca el nombre del fichero de control de calidad (por ejemplo, CD010L). 4. Seleccione [Control material Data...] (Datos de material de control). 5. En cuanto visualice la pantalla de los datos del material de control, seleccione [Load from Diskette...] (Cargar del disquete) para iniciar la lectura del disquete de ensayos de control. 9155072C 9155072C SP.PMD Página 71 71 6/23/2003, 8:40 AM ESPAÑOL CELL-DYN® CELL-DYN® 6. Al visualizarse los números de lote de los controles disponibles para la concentración I, II, y III (por ejemplo, CD010L, CD010N, CD010H) en la ventana Cargar del disquete, use el ratón para seleccionar el número de lote de control que desee cargar y seleccione [LOAD] (Cargar). NOTA: Cuando se hayan cargado los valores de los controles; la ventana Cargar del disquete desaparece automáticamente y muestra los valores medios y límites cargados en la ventana Datos del material de control. Si un parámetro tiene un límite inferior o superior bajo (un decimal seguido de tres dígitos), puede que no se muestren correctamente los valores medios y límites en la pantalla hasta que se hayan aceptado mediante la selección de [OK]. Para los sistemas con la versión del software R8-2E, los valores del límite inferior y superior no se calculan de nuevo hasta que los datos que se visualizan en pantalla sean aceptados seleccionando de nuevo [OK] y seleccionando después [OK] en la ventana de configuración del fichero C.C. que guarda los datos de la configuración del fichero C.C. “Los límites están a 3SD” aparece por defecto. 7. Seleccione [OK] para cerrar la ventana Datos de material de control. 8. Seleccione [Control Material Data ...] (Datos de material de control) para abrir de nuevo la ventana, después compruebe con la hoja de datos de control que el número de lote, la fecha de caducidad y los valores de ensayo son correctos para la concentración adecuada y el sistema CELL-DYN utilizado. Página 72 9155072C SP.PMD 9155072C 72 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® ESPAÑOL 9. Seleccione [OK] para salir de la ventana Datos del material de control. 10. Seleccione [OK] para guardar y salir de la ventana de configuración del fichero de C.C. 11. Repita los pasos del 2 al 10 para cargar los valores de los controles en otro fichero de C.C. NOTA: Si se había modificado la selección de la unidad en el paso 1, vuelva a seleccionar la unidad deseada ahora. 12. Cuando haya cargado todos los valores, saque el disquete y guárdelo en lugar seguro para que, en caso de que lo necesite, pueda recargar los datos de este lote de control. NOTA: El lote del control y la fecha de caducidad aparecen en la etiqueta del disquete del control del ensayo. DESECHE el disquete cuando el lote haya caducado. 9155072C 9155072C SP.PMD Página 73 73 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® NOTAS Página 74 9155072C SP.PMD 9155072C 74 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Procedimiento para el sistema CELL-DYN 1700 (versión del software 1.06): Compruebe que en la etiqueta del disquete aparezca el nombre del control, el número del lote y la fecha de caducidad correctos para que se puedan cargar los valores del control. Introduzca el disquete de ensayos de control en la disquetera del sistema CELL-DYN. NOTA: Si en el instrumento utilizado ha seleccionado una de las siguientes unidades: 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC en mmol/l, MCH en fmol) 4=SI (HCT/PCT en %), entonces debe modificar las unidades seleccionadas a 1 = Fábrica (EE.UU.) antes de cargar los valores de control del disquete. Para más información sobre la modificación de las unidades de medida, consulte el capítulo 2: Procedimientos de instalación y requisitos especiales del Manual de operaciones del sistema CELL-DYN 1700. 2. Desde la pantalla MAIN MENU (Menú principal), pulse [SETUP] y después [QC SETUP] (configuración del control de calidad). 3. Pulse la tecla correspondiente para que la información se cargue de la manera siguiente: • Pulse [LOW CONTROL] (control bajo) para cargar valores para el control bajo o • Pulse [NORMAL CONTROL] (control normal) para cargar los valores para el control normal • Pulse [HIGH CONTROL] (control alto) para cargar valores para el control alto. 4. Cuando visualice la lista de ficheros de C.C., mueva el cursor con las teclas de desplazamiento hacia el fichero deseado. 9155072C 9155072C SP.PMD Página 75 75 6/23/2003, 8:40 AM ESPAÑOL 1. CELL-DYN® NOTA: El fichero elegido debe estar vacío. Si desea más información sobre cómo borrar ficheros, consulte el capítulo Control de calidad en el Manual de Operaciones del sistema CELL-DYN 1700. 5. Pulse [FILE SETUP] (configuración del fichero) seguido de [MEANS/ LIMITS] (medias/límites). Cuando visualice la pantalla, pulse [LOAD FROM DISK] (cargar del disco) y después [CONFIRM LOAD] (confirmar carga). 6. Cuando se visualicen los valores, pulse la tecla [PRINT] para imprimirlos y para asegurarse de que los valores son correctos para la concentración seleccionada, utilice la hoja de datos de control. 7. Pulse [RETURN] (volver) y compruebe que el número de lote y la fecha de caducidad son correctos para la concentración de control seleccionada. 8. Pulse la tecla [RETURN] (volver) dos veces para visualizar la pantalla del menú de configuración de C.C. 9. Repita los pasos del 3 al 8 para cargar los valores en otro fichero de C.C. 10. Cuando estén cargados todos los valores, pulse [RETURN], después pulse [MAIN] para volver al Menú principal. NOTA: Si se había modificado la selección de la unidad en el paso 1, vuelva a seleccionar la unidad deseada ahora. 11. Saque el disquete y guárdelo en un lugar seguro por si necesita volver a cargar los datos para este lote de control. NOTA: El número del lote de control y la fecha de caducidad aparecen en la etiqueta del disquete de control del ensayo. DESECHE el disquete cuando el lote haya caducado. Página 76 9155072C SP.PMD 9155072C 76 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Procedimiento para el sistema CELL-DYN 1800 (versión del software 1.00 y superior): Compruebe que en la etiqueta del disquete aparezca el nombre del control, el número del lote y la fecha de caducidad correctos antes de cargar los valores del ensayo. Introduzca el disquete de ensayos de control en la disquetera del sistema CELL-DYN. NOTA: Si en el instrumento utilizado ha seleccionado una de las siguientes unidades: 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC en mmol/l, MCH en fmol) 4=SI (HCT/PCT en %), entonces debe modificar las unidades seleccionadas a 1 = Fábrica (EE.UU.) antes de cargar los valores del ensayo del disquete. Para más información sobre la modificación de las unidades de medida, consulte el capítulo 5: Instrucciones de funcionamiento del Manual de operaciones del sistema CELL-DYN 1800. 2. Desde la pantalla MAIN MENU (Menú principal), pulse [SETUP] y después [QC SETUP] (configuración del control de calidad). 3. Pulse la tecla correspondiente para que la información se cargue de la manera siguiente: • Pulse [LOW CONTROL] (control bajo) para cargar valores para el control bajo o • Pulse [NORMAL CONTROL] (control normal) para cargar los valores para el control normal • Pulse [HIGH CONTROL] (control alto) para cargar valores para el control alto. 4. Cuando visualice la lista de ficheros de C.C., mueva el cursor con las teclas de desplazamiento hacia el fichero deseado. 9155072C 9155072C SP.PMD Página 77 77 6/23/2003, 8:40 AM ESPAÑOL 1. CELL-DYN® NOTA: El fichero elegido debe estar vacío. Si desea más información sobre cómo borrar ficheros, consulte el capítulo Control de calidad en el Manual de Operaciones del sistema CELL-DYN 1800. 5. Pulse [FILE SETUP] (configuración del fichero) seguido de [MEANS/ LIMITS] (medias/límites). Cuando visualice la pantalla, pulse [LOAD FROM DISK] (cargar del disco) y después [CONFIRM LOAD] (confirmar carga). 6. Cuando se visualicen los valores, pulse la tecla [PRINT] para imprimirlos y para asegurarse de que los valores son correctos para la concentración seleccionada, utilice la hoja de datos de control. 7. Pulse [RETURN] (volver) y compruebe que el número de lote y la fecha de caducidad son correctos para la concentración de control seleccionada. 8. Pulse la tecla [RETURN] (volver) dos veces para visualizar la pantalla del menú de configuración de C.C. 9. Repita los pasos del 3 al 8 para cargar los valores en otro fichero de C.C. 10. Cuando estén cargados todos los valores, pulse [RETURN] (volver), después pulse [MAIN] para volver al Menú principal. NOTA: Si se había modificado la selección de la unidad en el paso 1, vuelva a seleccionar la unidad deseada ahora. 11. Saque el disquete y guárdelo en un lugar seguro por si necesita volver a cargar los datos para este lote de control. NOTA: El número del lote de control y la fecha de caducidad aparecen en la etiqueta del disquete de control del ensayo. DESECHE el disquete cuando el lote haya caducado. Página 78 9155072C SP.PMD 9155072C 78 6/23/2003, 8:40 AM Procedimiento para el sistema CELL-DYN 1200 (Versión del software 2.50 y superior): 1. Compruebe que haya introducido el disquete de Registro/Control de calidad en la disquetera. 2. Desde el Menú principal pulse [QUALITY CONTROL] (control de calidad). 3. Cuando aparezcan en pantalla los ficheros de control de calidad, abra el panel del frontal izquierdo y saque el disquete con los datos de Registro/ Control de calidad de la disquetera. 4. Compruebe que en la etiqueta del disquete de ensayos de control aparezca el nombre del control, el número de lote y la fecha de caducidad correctos para cargar los valores del control. 5. Introduzca el disquete de ensayos de control en la disquetera del sistema CELL-DYN con la etiqueta mirando hacia el lado izquierdo. 6. Con la lista de ficheros de Control de calidad en pantalla, use las teclas de desplazamiento para situarse sobre el nombre y número de fichero deseado. 7. Pulse [VIEW QC LOG] (ver C.C. y Registro) y compruebe que el fichero de control de calidad esté vacío. NOTA: El fichero elegido debe estar vacío. Si desea más información sobre cómo borrar datos, consulte el apartado Control de Calidad en el Manual de Operaciones del sistema CELL-DYN 1200. 8. Pulse [RETURN] (volver) para salir de la pantalla VIEW QC LOG, después pulse [QC SETUP] (configuración de C.C.). • Para los sistemas con la versión del software 2.50, siga con el paso 9. 9155072C 9155072C SP.PMD Página 79 79 6/23/2003, 8:40 AM ESPAÑOL CELL-DYN® CELL-DYN® • Para los sistemas con la versión del software 3.00 y superior, pulse [QC RANGE] (Intervalo C.C.). 9. Pulse [UPLOAD ASSAY] (Cargar ensayo) y cuando aparezca una pantalla nueva, compruebe que el nombre y el número del fichero C.C. en la zona marcada son correctos. 10. Pulse [CONFIRM LOAD] (confirmar carga) y espere 10 segundos, compruebe que aparece en pantalla “File (L,N,or H) 1200ASS.DAT loaded” y pulse [RETURN] (volver). 11. Cuando visualice los valores, pulse en el teclado la tecla para imprimir y compruebe en la hoja de datos de control que el número de lote, la fecha y los valores del ensayo son correctos para la concentración seleccionada. 12. Pulse la tecla [RETURN] (volver) una vez (para los sistemas con la versión del software 2.50) o dos veces (para los sistemas con la versión del software 3.00 y superior) para visualizar la pantalla de selección de nombre y número de ficheros C.C. 13. Repita los pasos del 6 al 12 para cargar los valores para otro fichero de C.C. 14. Cuando haya cargado todos los valores, saque el disquete y guárdelo en lugar seguro por si necesita volver a cargar los datos para este lote de control. NOTAS: El lote del control y la fecha de caducidad aparecen en la etiqueta del disquete de ensayos de control. DESECHE el disquete cuando el lote haya caducado. 15. Introduzca de nuevo el disquete Registro/Control de Calidad en la disquetera con la etiqueta mirando hacia la izquierda y pulse [MAIN] para volver al Menú principal. Página 80 9155072C SP.PMD 9155072C 80 6/23/2003, 8:40 AM CELL -DYN® CELL-DYN CARICAMENTO AUTOMATICO ABBOTT Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany +49-6122-580 ITALIANO 9155072C IT.PMD 81 6/23/2003, 8:40 AM ITALIANO DEI VALORI DEI CONTROLLI CELL-DYN® ANNOTAZIONI pagina 82 9155072C IT.PMD 9155072C 82 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Legenda dei simboli usati Numero di listino Numero di lotto Data di scadenza Dischetto dei controlli ITALIANO C O N T R O L A S S AY DISK 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 83 83 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® ANNOTAZIONI pagina 84 9155072C IT.PMD 9155072C 84 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® CELL-DYN Caricamento automatico dei valori dei controlli Il dischetto dei controlli contiene file multipli ed è previsto per l’uso con i sistemi di ematologia CELL-DYN per ciascuno dei quali vengono forniti i valori. Questo dischetto serve per caricare automaticamente i dati relativi ai controlli su un file QC selezionato. Il numero di lotto dei controlli, la data di scadenza e i valori limite/medi del test sono inclusi nei dati di dosaggio per ciascun file. Il codice relativo ai nomi dei file è unico e serve all’identificazione del livello dei controlli nonché del sistema CELL-DYN specifico. Per essere sicuri di usare e caricare il file corretto, il software CELL-DYN è programmato per riconoscerne il codice. I valori vengono caricati sui file QC, un file alla volta, usando il tasto [LOAD FROM DISK] (carica da dischetto). L’operatore carica i valori nel file selezionato. Al termine del caricamento vengono visualizzati i valori QC. Questi valori devono quindi essere confermati confrontandoli con i valori corretti stampati sulla scheda dei controlli. Per ulteriori informazioni riguardo alla procedura di caricamento QC, rivolgersi al Servizio Clienti Abbott. 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 85 85 6/23/2003, 8:40 AM ITALIANO I valori analitici contrassegnati da N/A su qualsiasi scheda dei controlli stampata sono rappresentati da un numero di default, caricato dal Dischetto dei controlli nel file QC selezionato. CELL-DYN® ANNOTAZIONI pagina 86 9155072C IT.PMD 9155072C 86 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Procedura per i sistemi CELL-DYN 3000 (versione software 5.4), CELL-DYN 3200 (versione software 1.8 e superiore), CELL-DYN 3500 (versione software 6.1, revisione J) e CELL-DYN 3700 (versione software 1.1 e superiore): 1. Confermare che il nome del controllo, il numero di lotto e la data di scadenza sull’etichetta del dischetto corrispondano esattamente ai valori da caricare. Inserire il dischetto dei controlli nel drive del sistema CELL-DYN. NOTA: Per i sistemi CELL-DYN 3000 e CELL-DYN 3500 con stazione dati integrata, ribaltare la tastiera alfa per accedere al drive del dischetto. 3. Una volta visualizzato l’elenco dei file QC, usare i tasti freccia della tastiera per spostare il cursore sul file desiderato. NOTA: Il file selezionato deve essere vuoto. Fare riferimento, all’occorrenza, alla sezione “Controllo di qualità” del relativo Manuale d’Impiego per ulteriori dettagli sulla cancellazione dei dati. 4. Digitare il nome del file (per esempio: L010 Low) e premere il tasto Enter sulla tastiera per salvare il nome. Spostare il cursore sul file QC successivo. 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 87 87 6/23/2003, 8:40 AM ITALIANO 2. Dallo schermo MAIN MENU (Menu principale): • Per CELL-DYN 3000, premere [QC LOGS] (archivi controllo di qualità) • Per CELL-DYN 3200/3500/3700, premere [QUALITY CONTROL] (controllo di qualità) CELL-DYN® 5. Usare i tasti freccia della tastiera per riportare il cursore sul file QC appena nominato. 6. Premere [QC LIMITS]. 7. Una volta visualizzata la schermata, premere [LOAD FROM DISK]. 8. Premere il tasto corrispondente ai valori da caricare procedendo come di seguito illustrato: • Premere [LOAD LOW] (carica livello basso) per caricare i valori del controllo basso, oppure • Premere [LOAD NORMAL] (carica livello normale) per caricare i valori del controllo normale, oppure • Premere [LOAD HIGH] (carica livello alto) per caricare i valori del controllo alto 9. Quando vengono visualizzati i valori, premere [PRINT] (stampa) per stamparli e usare la scheda dei controlli per confermare che i valori analitici corrispondano al livello e al sistema CELL-DYN appropriati. 10. Premere [RETURN] per visualizzare la schermata per la selezione dei file QC. 11. Accertarsi che il cursore sia posizionato sul file selezionato, premere [SET UP QC FILE] e verificare che il numero di lotto e la data di scadenza visualizzati corrispondano esattamente al livello dei controlli selezionato. 12. Premere [RETURN] per visualizzare la schermata per la selezione dei file QC. pagina 88 9155072C IT.PMD 9155072C 88 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 13. Ripetere le fasi da 3 a 12 per caricare i valori di un altro file QC. 14. Una volta caricati tutti i valori, premere [MAIN] per tornare al Menu principale. ITALIANO 15. Estrarre il dischetto e conservarlo in un posto sicuro in caso sia necessario ricaricare i dati di questo lotto di controlli. NOTA: Il lotto dei controlli e la data di scadenza sono riportati sull’etichetta del dischetto dei controlli. ELIMINARE il dischetto alla scadenza del lotto. 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 89 89 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® ANNOTAZIONI pagina 90 9155072C IT.PMD 9155072C 90 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Procedura per il sistema CELL-DYN 4000 (revisione software R8-2E e superiore): 1. Confermare che il nome del controllo, il numero di lotto e la data di scadenza sull’etichetta del dischetto corrispondano esattamente ai valori da caricare. Inserire il dischetto dei controlli nel drive del sistema CELL-DYN. NOTA: Per i sistemi con versione software R8-2E che utilizzano le unità SI o le unità SI modificate, le unità devono essere cambiate a unità USA prima di caricare i valori dei controlli dal dischetto. Per istruzioni su come personalizzare il formato delle unità, fare riferimento al Manuale d’Impiego del Sistema CELL-DYN 4000, Capitolo 2: “Procedure di installazione e requisiti speciali”. 2. Selezionare dapprima [QC>] dal pannello di controllo principale e poi selezionare un file QC dal menu. 3. Quando appare la finestra del file QC, selezionare [Configurazione...], quindi selezionare il pulsante “Per controllo” e immettere il nome del file QC (per esempio: CD010L). 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 91 91 6/23/2003, 8:40 AM ITALIANO 4. Selezionare [Dati del controllo...]. 5. Quando appare la finestra Dati dei controlli, selezionare [Caricamento da dischetto...] per avviare la lettura del dischetto dei controlli. CELL-DYN® 6. Quando sulla finestra “Caricamento da dischetto” vengono visualizzati i numeri di lotto dei controlli disponibili per il Livello I, II e III (per es. CD010L, CD010N, CD010H), usare il mouse per evidenziare il numero di lotto desiderato dei controlli da caricare e selezionare [Carica]. NOTA: Una volta caricati i valori dei controlli, la finestra “Caricamento da dischetto” scompare automaticamente e i valori limite e medi caricati vengono visualizzati nella finestra Dati dei controlli. Se un parametro ha un valore inferiore o superiore piccolo (un decimale seguito da tre cifre), i valori limite e medi possono non essere visualizzati correttamente sullo schermo fino a quando il parametro non venga accettato selezionando [OK]. I valori limite superiore ed inferiore per sistemi con versione software R8-2E verranno ricalcolati solo dopo che l’attuale schermata è stata accettata selezionando [OK] e quindi [OK] nel display della finestra di configurazione del file QC che memorizza la configurazione del file QC. L’impostazione di default è “Limiti fissati a 3SD”. 7. Selezionare [OK] per chiudere la finestra Dati dei controlli. 8. Selezionare [Dati dei controlli...] per riaprire la finestra, quindi usare la scheda dei controlli per confermare che il numero di lotto, la data di scadenza e i valori del dosaggio corrispondano esattamente al livello e al sistema CELL-DYN appropriati. 9. Selezionare [OK] per chiudere la finestra Dati dei controlli. pagina 92 9155072C IT.PMD 9155072C 92 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 10. Selezionare [OK] per salvare e chiudere la finestra di Configurazione del file QC. 11. Ripetere le fasi da 2 a 10 per caricare i valori di un altro file QC. NOTA: Se la selezione dell’unità è stata modificata nella fase 1, riselezionare ora le unità desiderate. ITALIANO 12. Una volta caricati tutti i valori, estrarre il dischetto e conservarlo in un posto sicuro in caso sia necessario ricaricare i valori di questo lotto di controlli. NOTA: Il lotto dei controlli e la data di scadenza sono riportati sull’etichetta del dischetto dei controlli. ELIMINARE il dischetto alla scadenza del lotto. 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 93 93 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® ANNOTAZIONI pagina 94 9155072C IT.PMD 9155072C 94 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 1. Confermare che il nome del controllo, il numero di lotto e la data di scadenza sull’etichetta del dischetto corrispondano esattamente ai valori da caricare. Inserire il dischetto dei controlli nel drive del sistema CELL-DYN. NOTA: Se uno strumento utilizza una delle seguenti unità: 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC in mmol/l, MCH in fmol), 4=SI (HCT/ PCT in %), la selezione dell’unità deve essere cambiata in 1=FACTORY (Stati Uniti) prima di caricare i valori del dosaggio da quel dischetto. Per istruzioni su come modificare le unità di misura, fare riferimento al Manuale d’Impiego del Sistema CELL-DYN 1700, Capitolo 2: “Procedure di installazione e requisiti speciali”. 2. Premere dapprima [SETUP] e poi [QC SETUP] dallo schermo MAIN MENU (Menu principale). 3. Premere il tasto corrispondente ai dati da caricare procedendo come di seguito illustrato: • Premere [LOW CONTROL] (controllo basso) per caricare i valori del controllo basso, oppure • Premere [NORMAL CONTROL] (controllo normale) per caricare i valori del controllo normale, oppure • Premere [HIGH CONTROL] (controllo alto) per caricare i valori del controllo alto. 4. Una volta visualizzato l’elenco dei file QC, usare i tasti freccia della tastiera per spostare il cursore sul file desiderato. 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 95 95 6/23/2003, 8:40 AM ITALIANO Procedura per il sistema CELL-DYN 1700 (versione software 1.06): CELL-DYN® NOTA: Il file selezionato deve essere vuoto. Fare riferimento, all’occorrenza, al Capitolo “Controllo di qualità” del Manuale d’Impiego del Sistema CELL-DYN 1700 per ulteriori dettagli sulla cancellazione dei dati. 5. Premere [FILE SETUP] e quindi [MEANS/LIMITS] (valori medi/limite). Quando compare la schermata, premere [LOAD FROM DISK] (carica da dischetto) e quindi [CONFIRM LOAD] (conferma caricamento). 6. Quando vengono visualizzati i valori, premere [PRINT] (stampa) per stamparli e usare la scheda dei controlli per confermare che i valori corrispondano esattamente al livello selezionato. 7. Premere [RETURN] e verificare che il numero di lotto e la data di scadenza visualizzati corrispondano esattamente al livello dei controlli selezionato. 8. Premere due volte [RETURN] per visualizzare la schermata del menu QC SETUP (configurazione QC). 9. Ripetere le fasi da 3 a 8 per caricare i valori per un altro file QC. 10. Una volta caricati tutti i valori del dosaggio, premere [RETURN] seguito da [MAIN] (principale) per tornare al Menu principale. NOTA: Se è stata modificata la selezione dell’unità nella fase 1, riselezionare le unità correntemente desiderate. 11. Estrarre il dischetto e conservarlo in un posto sicuro in caso sia necessario ricaricare i dati di questo lotto di controlli. NOTA: Il lotto dei controlli e la data di scadenza sono riportati sull’etichetta del dischetto dei controlli. ELIMINARE il dischetto alla scadenza del lotto. pagina 96 9155072C IT.PMD 9155072C 96 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® 1. Confermare che il nome del controllo, il numero di lotto e la data di scadenza sull’etichetta del dischetto corrispondano esattamente ai valori da caricare. Inserire il dischetto dei controlli nel drive del sistema CELL-DYN. NOTA: Se uno strumento utilizza una delle seguenti unità: 2=SI, 3=SI (HGB/MCHC in mmol/l, MCH in fmol), 4=SI (HCT/ PCT in %), la selezione dell’unità deve essere cambiata in 1=FACTORY (Stati Uniti) prima di caricare i valori del dosaggio da quel dischetto. Per istruzioni su come modificare le unità di misura, fare riferimento al Manuale d’Impiego del Sistema CELL-DYN 1800, Capitolo 5: “Istruzioni operative”. 2. Premere dapprima [SETUP] e poi [QC SETUP] dallo schermo MAIN MENU (Menu principale). 3. Premere il tasto corrispondente ai dati da caricare procedendo come di seguito illustrato: • Premere [LOW CONTROL] (controllo basso) per caricare i valori del controllo basso, oppure • Premere [NORMAL CONTROL] (controllo normale) per caricare i valori del controllo normale, oppure • Premere [HIGH CONTROL] (controllo alto) per caricare i valori del controllo alto. 4. Una volta visualizzato l’elenco dei file QC, usare i tasti freccia della tastiera per spostare il cursore sul file desiderato. 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 97 97 6/23/2003, 8:40 AM ITALIANO Procedura per il sistema CELL-DYN 1800 (versione software 1.00 e superiore): CELL-DYN® NOTA: Il file selezionato deve essere vuoto. Fare riferimento, all’occorrenza, al Capitolo “Controllo di qualità” del Manuale d’Impiego del Sistema CELL-DYN 1800 per ulteriori dettagli sulla cancellazione dei dati. 5. Premere [FILE SETUP] e quindi [MEANS/LIMITS] (valori medi/limite). Quando compare la schermata, premere [LOAD FROM DISK] (carica da dischetto) e quindi [CONFIRM LOAD] (conferma caricamento). 6. Quando vengono visualizzati i valori, premere [PRINT] (stampa) per stamparli e usare la scheda dei controlli per confermare che i valori corrispondano esattamente al livello selezionato. 7. Premere [RETURN] e verificare che il numero di lotto e la data di scadenza visualizzati corrispondano esattamente al livello dei controlli selezionato. 8. Premere due volte [RETURN] per visualizzare la schermata del menu QC SETUP (configurazione QC). 9. Ripetere le fasi da 3 a 8 per caricare i valori per un altro file QC. 10. Una volta caricati tutti i valori del dosaggio, premere [RETURN] seguito da [MAIN] (principale) per tornare al Menu principale. NOTA: Se è stata modificata la selezione dell’unità nella fase 1, riselezionare le unità correntemente desiderate. 11. Estrarre il dischetto e conservarlo in un posto sicuro in caso sia necessario ricaricare i dati di questo lotto di controlli. NOTA: Il lotto dei controlli e la data di scadenza sono riportati sull’etichetta del dischetto dei controlli. ELIMINARE il dischetto alla scadenza del lotto. pagina 98 9155072C IT.PMD 9155072C 98 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® Procedura per il sistema CELL-DYN 1200 (versione software 2.50 e superiore): 1. Accertarsi che il dischetto per l’operatore Data Log/QC Log sia inserito nel relativo drive. 2. Premere [QUALITY CONTROL] (controllo di qualità) dal Menu principale. 3. Quando vengono visualizzati i file QC, aprire il pannello anteriore sinistro ed estrarre il dischetto Data Log/QC Log dal relativo drive. 4. Confermare che il nome del controllo, il numero di lotto e la data di scadenza sull’etichetta del dischetto dei controlli corrispondano esattamente ai valori da caricare. 5. Inserire il dischetto dei controlli nel drive in modo tale che l’etichetta del dischetto sia rivolta verso il lato sinistro. 7. Premere [VIEW QC LOG] (visualizza registro QC) e confermare che il file QC sia vuoto. NOTA: Il file selezionato deve essere vuoto. Fare riferimento, all’occorrenza, al Capitolo “Controllo di qualità” del Manuale d’Impiego del Sistema CELL-DYN 1200 per ulteriori dettagli sulla cancellazione dei dati. 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 99 99 6/23/2003, 8:40 AM ITALIANO 6. Quando compare sul display l’elenco dei file QC, usare i tasti freccia della tastiera per spostare il cursore sul nome e numero del file QC desiderato. CELL-DYN® 8. Premere [RETURN] per uscire da View QC LOG e quindi [QC SETUP]. • Per i sistemi con versione software 2.50, continuare con la fase 9. • Per i sistemi con versione software 3.00 e superiore, premere [QC RANGE]. 9. Premere [UPLOAD ASSAY] (carica dosaggio) e, quando appare il nuovo schermo, confermare che il nome ed il numero del file QC nell’area selezionata siano esatti. 10. Premere [CONFIRM LOAD] (conferma caricamento) e attendere 10 secondi, confermare che venga visualizzato “File (L,N,or H) 1200ASS.DAT loaded” (File (B,N o A)1200ASS.DAT caricato) e quindi premere [RETURN]. 11. Quando vengono visualizzati i valori, premere l’icona temporanea della stampante e usare la scheda dei controlli per confermare che il numero di lotto, la data di scadenza e i valori di dosaggio corrispondano esattamente al livello selezionato. 12. Premere [RETURN] una volta (per i sistemi con versione software 2.50) o due volte (per i sistemi con versione software 3.00 e superiore) per visualizzare la schermata di selezione del nome e numero del file QC. 13. Ripetere le fasi da 6 a 12 per caricare i valori di un altro file QC. 14. Una volta caricati tutti i valori, estrarre il dischetto dei controlli dal relativo drive e conservarlo in un posto sicuro qualora sia necessario reinstallare i dati di questo lotto di controlli. pagina 100 9155072C IT.PMD 9155072C 100 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® NOTA: Il lotto dei controlli e la data di scadenza sono riportati sull’etichetta del dischetto dei controlli. ELIMINARE il dischetto alla scadenza del lotto. ITALIANO 15. Reinserire il dischetto per l’operatore Data Log/QC Log nel relativo drive in modo tale che l’etichetta sia rivolta sul lato sinistro; premere [MAIN] per tornare al Menu principale. 9155072C 9155072C IT.PMD pagina 101 101 6/23/2003, 8:40 AM CELL-DYN® ANNOTAZIONI pagina 102 9155072C IT.PMD 9155072C 102 6/23/2003, 8:40 AM