Lava™ Ultimate
Transcripción
Lava™ Ultimate
SEITE 1 von 2 – 593 × 420 mm – 115966-4400076343101 – SCHWARZ – aurum:media – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem Self-Adhesive Resin Cement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 Self-Adhesive Resin Cement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate Adhesive Resin Cement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement ►Follow the instructions provided with the cement selected. ►Instruct the patient to avoid applying pressure for 10 – 15 minutes. Lava™ Ultimate (en) Implant Crown Restorative (de) Implantatkronen-Restaurationsmaterial (fr) Matériau de restauration pour couronnes sur implants (it) Materiale da restauro per corone su impianti (es) Restaurador para implantes que sostienen coronas (pt) Restaurador de Coroa de Implante (nl) Kroon op implantaat restauratiemateriaal (el) Υλικό Αποκατάστασης για Επιεμφυτευματικές Στεφάνης (sv) Förstärkning av kronimplantat (fi) Implanttikruunun täytemateriaali (da) Implantat kronerestaurering (no) Implantering av kronerestaureringer Instructions for Use Gebrauchsinformation Mode d’emploi Informazioni per l’uso Instrucciones de uso Instruções de Utilização Directions for Build-up or Adding-on to Lava Ultimate Restorations You can make additions and repairs to Lava Ultimate restorations with meth acrylate-based light-cured restoratives. To best maintain the polish, polish retention, and wear properties, the use of 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Restorative is recommended (contains same Resin Nano Ceramic technology as Lava Ultimate restorative). Lava Ultimate Implant Crown block is supplied to the user in a highly cured state. This material should not be fired under any circumstances during finishing or build-up/add-on. Guidelines are as follows: ►Extraorally roughen the site to be added to with a coarse diamond or stone or air abrade (sandblast with 50 μm aluminum oxide). Clean the restoration in an ultra-sonic cleaner with normal detergent. ►Intraorally roughen site to be added to with a coarse diamond, stone, or intraoral air abrasion unit. Rinse and clean the prepped site, then dry. ►Brush on 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive to the roughened area and gently blow dry for 2 – 5 seconds. ►Light-cure adhesive for 10 seconds. ►Apply 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Restorative (or other methacrylate-based light-cured restorative) and light-cure according to the instructions for use. ►Shape and smooth the addition with 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ Contouring and Polishing discs. ►Polish with a bristle brush and polishing compound. Gebruiksinformatie Οδηγίες Χρήσεως Bruksanvisning Käyttöohjeet Brugsanvisning Bruksinformasjon Storage and Use This product is designed to be stored and used at room temperature. Do not store Lava Ultimate restorative in intense light or sunlight. Product should be used by the date indicated on the outer package (60 months). Disinfection Disinfect this product using an intermediate level disinfection process (liquid contact) as recommended by the Centers for Disease Control and endorsed by the American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. 3M Deutschland GmbH Dental Products Carl-Schurz-Str. 1 41453 Neuss – Germany 3M, ESPE, Lava, Vitrebond, Iso-Form, Sof-Lex, RelyX, Filtek and Scotchbond are trademarks of 3M Company or 3M Deutschland GmbH. Used under license in Canada. © 2012, 3M. All rights reserved. 44000763431/01 3M ESPE Dental Products St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A. (en)ENGLISH Product Description The 3M ESPE Lava Ultimate Implant Crown Restorative is a strong, wear- resistant, and highly esthetic mill block that provides a fast and easy-to-use alternative to porcelain blocks for milling Implant Crown indirect restorations. The material is specially processed to enhance its properties for use in Implant Crown milling procedures. Lava Ultimate restorative is a Resin Nano Ceramic containing approximately 80% (by weight) nanoceramic particles bound in the resin matrix. The ceramic particles are made up of three different ceramic fillers that reinforce a highly cross-linked polymeric matrix. The fillers are a combination of non-agglomerated/non-aggregated 20-nanometer (nm) silica filler, non-agglomerated/non-aggregated 4- to 11-nm zirconia filler, and aggregated zirconia/silica cluster filler (comprised of 20-nm silica and 4- to 11-nm zirconia particles). Lava Ultimate restorative is milled into dental restorations using a Lava™ milling system (e. g., Lava™ Form, Lava™ CNC 500); the restorations should be bonded to tooth structure and/or implant abutments with adhesive resin cement. These Instructions for Use should not be discarded for the duration of product use. Indications Lava Ultimate restorative is indicated for full crown restorations, including implant-supported crowns. Lava Ultimate restorative is not indicated for uses other than those listed. Preparation Proper reduction of the tooth/teeth is essential for optimum strength, color, and retention of a milled restoration. Full Crown Axial reduction is 1.2 to 1.5 mm with a 5 – 6 degree taper. Incisal/occlusal reduction is 1.5 to 2 mm clearance in centric occlusion and all excursions. Shoulders must extend at least 1.0 mm lingual to proximal contact area. Non-beveled shoulder finish lines are recommended. All line angles should be rounded and preparation surfaces smooth. Pulp Protection If a near-pulp or pulp exposure has occurred, use a calcium hydroxide layer first, followed by an application of 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base or 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/Base to minimize sensitivity. Temporization Place a provisional restoration on the tooth if protection is needed until the permanent restoration is cemented. (3M ™ ESPE™ Protemp™ Temporization Materials or Iso-Form™ Crowns are recommended.) Non-eugenol cement must be used for cementation of the temporary restoration. Milling and Block Sizes Selection of the proper size of mill block for the restoration to be milled is the base for completion of all design steps required for the restoration. There are two different sized milling blocks available: – Block S for crowns – Block M for implant-supported crowns The fabrication steps are described in the instructions for use and user manuals of the different Lava™ milling systems. The manufacturer’s instructions must be followed. Block Shades and Translucencies –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3.5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Types of Burrs –Type 20 –Type 21 –Type 22 –Type 23 The used dental mill must be loaded with each type of burr. Milling Machines Lava™ Ultimate Implant Crown Restorative can be milled in all Lava milling machines. To avoid contamination of Lava™ Ultimate Implant Crown Restorative powder on other materials, cleaning of Lava™ Form after milling Lava™ Ultimate restorations is mandatory. Lava™ CNC 500 does not need to be cleaned after milling Lava™ Ultimate Implant Crown Restorative. Lava Ultimate Implant Crown block is supplied to the user in a highly cured state. This material should not be fired under any circumstances during finishing or build-up/add-on. ►Restoration finishing: Trial fit the final restoration to the model. Adjust contacts and occlusion as necessary. ►Smooth the remaining surfaces of the restoration as needed with a fine or super-fine 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ Finishing and Polishing Disc. ►Polish shine with diamond paste and Robinson’s Stiff Bristle brush, then buff with small muslin rag wheel to develop the shine desired. ►Clean polished restoration in an ultrasonic cleaner or steam cleaner. Bonding Instructions for Lava Ultimate Restorations ►Clean polished restoration in an ultrasonic cleaner or steam cleaner; gently blow dry with an air syringe. ►Trial-fit the final restoration with light finger pressure to evaluate the fit and marginal integrity. Adjust if necessary. Polish adjustment area as described above. ►Sandblasting the bond surface of the restoration with aluminum oxide ≤ 50 µm is recommended. Clean the blasted surface with alcohol and dry with water-free, oil-free air. No HF etching needed. ►If required by the selected adhesive or self-adhesive resin cement, apply silane primer (e. g., 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive) to the bonding surface of the restoration. Dry for 5 seconds. ►Clean the prepared tooth in preparation for seating and bonding. Rinse and dry thoroughly; isolate from moisture and adjacent teeth. ►Bond Lava Ultimate restorations with an adhesive or self-adhesive resin cement. Follow the instructions for resin-based materials provided with the cement selected. Recommended cements are: 115966-4400076343101.indd 1 Disposal See the Material Safety Data Sheet (available at www.3MESPE.com or through your local subsidiary) for disposal information. Customer Information No person is authorized to provide any information that deviates from the information provided in this instruction sheet. 10 Year Limited Warranty – 3M ESPE Lava Ultimate Implant Crown Restorative Limited Warranty and Limited Remedy: 3M ESPE warrants for 10 years from date of placement that restorations made from Lava Ultimate Implant Crown restorative will not break if fabricated using a 3M ESPE recommended milling machine in strict compliance with approved indications and instructions for use. 3M ESPE makes no other warranties including, but not limited to, any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. 3M ESPE’s sole obligation and the customers’ sole remedy in the event o f any breakage of the restoration shall be limited to the replacement of the Lava Ultimate block used to fabricate the milled restoration, or at 3M ESPE’s option, reimbursement of Lava Ultimate block purchase price. This warranty does not cover breakage resulting from accident or misuse. Limitation of Liability Except where prohibited by law, 3M ESPE will not be liable for any loss or damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental, or consequential, regardless of the theory asserted, including warranty, contract, negligence, or strict liability. Information valid as of December 2011 (de)DEUTSCH Produktbeschreibung Das 3M ESPE Lava Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterial ist ein stabiler, abrasionsbeständiger und hoch ästhetischer Fräsblock, der eine schnelle und einfache Alternative zu Keramikblöcken zum Fräsen indirekter Implantatkronen-Restaurationen bietet. Die Beschaffenheit des Materials wurde speziell zur Verwendung mit Implantatkronen-Fräsverfahren optimiert. Das Lava Ultimate Restaurationsmaterial ist eine Resin Nanokeramik, die ca. 80 % (des Gewichts) Nanokeramikpartikel, in einer Kunststoffmatrix eingebettet, enthält. Die Keramikpartikel bestehen aus drei verschiedenen Keramikfüllern, die eine hoch vernetzte polymere Matrix verstärken. Die Füllkörper bestehen aus einer Kombination aus aggregierten Zirkonium-/Silizium-Clustern (die aus 20 Nanometer (nm) Silizium- und 4 bis 11 nm Zirkoniumpartikeln bestehen) sowie nicht agglomerierten/nicht aggregierten 20 nm-Siliziumfüllern und nicht agglomerierten/nicht aggregierten 4 bis 11 nm-Zirkoniumfüllern. Zur Herstellung einer indirekten Restauration wird das Lava Ultimate Restaurationsmaterial unter Verwendung eines Lava™ Frässystems (z. B. Lava™ Form, Lava™ CNC 500) gefräst; die Restaurationen werden mit adhäsivem CompositeBefestigungszement auf den Zahnstumpf bzw. das Abutment geklebt. Die Gebrauchsinformation dieses Produktes ist für die Dauer der Ver wendung aufzubewahren. Indikationen Lava Ultimate Restaurationsmaterial ist für vollanatomische Kronenrestaura tionen, einschließlich implantatunterstützten Kronen, indiziert. Lava Ultimate Restaurationsmaterial ist nur für den hier aufgeführten Verwendungszweck indiziert. Vorbereitung Eine ordnungsgemäße Präparation gemäß den Präparationsrichtlinien ist entscheidend für eine optimale Festigkeit, Farbe und Retention der gefrästen Restauration. Präparationsrichtlinien für vollanatomische Kronenrestaurationen Die axiale Reduktion beträgt 1,2 bis 1,5 mm mit einem Konus von 5 – 6 Grad. Für die zentrische Okklusion und die Exkursionsbewegungen muss die Restauration um 1,5 bis 2 mm reduziert werden. Die Schulterpräparationen müssen mindestens 1,0 mm in den Interdentalraum reichen. Es werden nicht-abgeschrägte Schultern empfohlen. Alle Winkel müssen abgerundet und die Oberflächen der Präparation glatt sein. Pulpenschutz Falls es zu einer Exposition der Pulpa oder einer pulpanahen Exposition kommt, verwenden Sie zuerst eine Kalziumhydroxidschicht zur Abdeckung und applizieren Sie dann 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Unterfüllungsmaterial oder 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Unterfüllungsmaterial, um die Gefahr einer Überempfindlichkeit zu minimieren. Provisorische Versorgung Verwenden Sie zum Schutz des präparierten Zahnes ein P rovisorium, bis die endgültige Restauration zementiert ist. (Es werden 3M ™ ESPE™ Protemp™ temporäres Kronen und Brückenmaterial oder Iso-Form™ Kronen zur provi sorischen Versorgung empfohlen.) Es darf kein eugenolhaltiger Zement für die provisorische Versorgung verwendet werden. Fräsprozess Die Auswahl der richtigen Größe des Fräsblocks bildet die Grundlage für die Durchführung aller für die Restauration erforderlichen Arbeitsschritte. Es stehen zwei Fräsblöcke unterschiedlicher Größe zur Verfügung: – Block S für Kronen – Block M für implantatunterstützte Kronen Die Arbeitsschritte sind den Betriebsanweisungen und Handbüchern der verschiedenen Lava™ Frässysteme zu entnehmen. Den Anweisungen der Hersteller ist Folge zu leisten. Blockfarben und -transluzenzen –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3,5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Fräsertypen –Typ 20 –Typ 21 –Typ 22 –Typ 23 Die Fräsmaschine muss mit den genannten Fräsertypen bestückt werden. Fräsmaschinen Das Lava™ Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterial kann in allen Lava Fräsmaschinen gefräst werden. Die Reinigung der Fräsmaschinen Lava™ Form ist nach dem Fräsen von Lava™ Ultimate Implantatkronen Restaurationsmaterial zwingend erforderlich, um Verunreinigungen anderer Materialien durch Frässtaub von Lava™ Ultimate Implantatkronen Restaurationsmaterial zu vermeiden. Die Fräsmaschine Lava™ CNC 500 muss nach dem Fräsen des Lava™ Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterials nicht gereinigt werden. Der Lava™ Ultimate Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterials ist ein hochgehärteter/polymerisierter Block, der unter keinen Umständen in einem Keramikofen gebrannt werden darf. ►Setzen Sie die endgültige Restauration probeweise in das Modell ein. Passen Sie die Kontakte und Okklusion gegebenenfalls an. ►Glätten Sie ggf. die Oberflächen der Restauration mit einer 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ Finier- und Polierscheibe feiner oder sehr feiner Körnung. ►Mit der Robinson’s Stiff Bristle und Diamantpaste auf Glanz polieren und anschließend mit einer kleinen Schwabbelscheibe auf Hochglanz polieren. Reinigen Sie die polierte Restauration in einem Ultraschallbad oder mit einem Dampfreiniger. Anweisungen zur Befestigung von Lava Ultimate Restaurationen ►Reinigen Sie die polierte Restauration in einem Ultraschall- oder Dampf reiniger; trocknen Sie sie mit ölfreier Druckluft. ►Setzen Sie die Restauration probeweise mit leichtem Fingerdruck ein, um Sitz und Randschluss beurteilen zu können. Falls notwendig Anpassungen vornehmen. Den Anpassungsbereich wie oben beschrieben polieren. ►Wir empfehlen, die Klebefläche der Restauration mit 50 µm Aluminiumoxid sandzustrahlen. Die bestrahlte Oberfläche mit Alkohol reinigen und mit wasser- und ölfreier Luft trocknen. HF -Ätzen ist nicht notwendig. ►Applizieren Sie Silan (z. B. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhäsiv) auf die Klebefläche der Restauration, falls das gewählte Adhäsiv oder der gewählte selbstadhäsive Composite-Befestigungszement dies erforderlich macht. Lassen Sie diese 5 Sekunden trocknen. ►Reinigen Sie den präparierten Zahn in Vorbereitung für das Kleben und die Zementierung. Spülen und trocknen Sie die Flächen sorgfältig. Lava Ultimate Restaurationen müssen mit einem Adhäsiv oder selbstadhäsiven CompositeBefestigungszement befestigt werden. Den dem gewählten Zement beiliegenden Anweisungen zu Composite-basierten Materialien Folge leisten. Folgende Zemente werden empfohlen: – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem selbstadhäsiver Composite-Befestigungs zement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 selbstadhäsiver Composite-Befestigungszement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate adhäsiver Composite-Befestigungszement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Zement ►Die Anwendung erfolgt nach Bedienungsanleitung. ►Weisen Sie den Patienten an, in den nächsten 10 – 15 Minuten keinen Druck auf den Zahn auszuüben. Anweisungen für den Aufbau oder das Anfügen an Lava Ultimate Restaurationen Ergänzungen oder Reparaturen an den Lava Ultimate Restaurationen können mit methacrylatbasierten lichthärtenden Compositen durchgeführt werden. Um die Politur, den Glanz und die Verschleißeigenschaften am besten zu bewahren, wird die Verwendung von 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Composite empfohlen (enthält dieselbe Resin-Nanokeramik-Technologie wie das Lava Ultimate Restaurationsmaterial). Lava™ Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterial darf unter keinen Umständen in einem Keramikofen gebrannt werden. Die Richtlinien lauten wie folgt: ►Extraoral die Stelle, die repariert oder ergänzt werden soll, mit einem groben Diamantenschleifer aufrauen oder sandstrahlen (50 μm Aluminiumoxid). Anschließend die Restauration reinigen. ►Intraoral die Stelle, die ergänzt werden soll, mit einem groben Diamanten aufrauen. Den präparierten Bereich reinigenund trocknen. ►3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhäsiv auf die aufgeraute Stelle auftragen und für 2 – 5 Sekunden sanft trocken blasen. ►Das Adhäsiv 10 Sekunden lang lichthärten. ►Das 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Composite (oder ein anderes methacrylatbasiertes lichthärtendes Composite) applizieren und gemäß der Gebrauchsanweisung lichthärten. ►Die Anfügung mit 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ Konturier- und Polierscheiben bearbeiten und glätten. ►Verwenden Sie für die Politur eine Polierbürste und Poliermittel. Lagerung und Verwendung Dieses Produkt wurde für die Aufbewahrung und Anwendung bei Raumtemperatur entwickelt. Das Lava™ Ultimate Restaurationsmaterial nicht in intensivem Licht oder Sonnenlicht lagern. Das Produkt muss innerhalb des auf der äußeren Verpackung angegebenen Datums (60 Monate) verwendet werden. Desinfektion Das Produkt mit einem mittelintensiven Desinfektionsmittel (Wischdesinfektion) desinfizieren. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. [Richtlinien für Infektionskontrolle in Zahnarzt praxen – 2003 (Vol. 52, Nr. RR-17), Center für Krankheitskontrolle und Prävention.] Entsorgung Hinweise zur Entsorgung finden Sie in den Sicherheitsdatenblättern (erhältlich unter www.3MESPE.com oder bei Ihrer örtlichen Niederlassung). Kundeninformation Niemand ist berechtigt, Informationen zu verbreiten, die von den Angaben in dieser Anweisung abweichen. 10 Jahre bedingte Garantie – 3M ESPE Lava Ultimate ImplantatkronenRestaurationsmaterial Bedingte Garantie und begrenzte Mängelbeseitigung: 3M ESPE bietet eine Garantie über die Zeitdauer von 10 Jahren ab Einsetzen der Restauration, dass Restaurationen mit Lava Ultimate ImplantatkronenRestaurationsmaterial keinen Bruch aufweisen werden, wenn sie mit einer von 3M ESPE empfohlenen Fräsmaschine gemäß den zugelassenen Indikationen und der Gebrauchsanleitung hergestellt werden. 3M ESPE übernimmt keine weitere Haftung, auch keine implizite Gewährleistung bezüglich Verkäuflichkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck. Der einzige Anspruch und die einzige Verpflichtung von 3M ESPE den Kunden gegenüber im Falle eines Schadens an der Restauration begrenzen sich auf den Ersatz des Lava Ultimate Blocks, der für die gefräste Restauration benutzt wurde, oder nach Entschluss der 3M ESPE auf die Rückerstattung des Lava Ultimate Block Kaufpreises. Diese Garantie deckt keine Schäden, die durch Unfall oder Missbrauch entstehen. Haftungsbeschränkung Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist, besteht für 3M ESPE keinerlei Haftung für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere, Begleit- oder Folgeschäden, unabhängig von der Rechtsgrundlage, einschließlich Gewährleistung, Vertrag, Fahrlässigkeit oder Vorsatz, handelt. Stand der Information: Dezember 2011 (fr)FRANÇAIS Description du produit Le matériau de restauration pour couronnes sur implants 3M ESPE Lava Ultimate est un barreau à fraiser robuste, résistant à l’usure et très esthétique qui constitue une alternative rapide et facile à utiliser aux barreaux en céramique pour la réalisation de prothèses pour couronnes sur implants. Ce matériau a subi un traitement spécial visant à améliorer ses propriétés afin de pouvoir être utilisé pour les procédures de fraisage de couronnes sur implants. Le matériau de restauration Lava Ultimate est une résine nano-céramique contenant environ 80 % en poids de particules de nanocéramiques alliées à une matrice résineuse. Les particules de céramique sont composées de trois types de céramique différents qui viennent renforcer une matrice polymère réticulée. Le matériau est composé d’une combinaison de silice non-agglomérée/non-agrégée de 20 nanomètres (nm), de zircone non-agglomérée/non-agrégée de 4 à 11 nanomètres, et d’agglomérats de zircone et de silice agrégés (composés de particules de silice de 20 nanomètres et de zircone de 4 à 11 nanomètres). Le matériau de restauration Lava Ultimate est usiné grâce à un système de fraisage Lava™ (par ex., Lava™ Form, Lava™ CNC 500) pour réaliser des prothèses dentaires. Ces restaurations doivent être collées à la structure dentaire et/ou aux piliers implantaires grâce à un ciment composite adhésif. Ce mode d’emploi doit être conservé pendant toute la durée d’utilisation du produit. Indications Le matériau de restauration Lava Ultimate est indiqué pour les couronnes (complètes), y compris les couronnes sur implants. Le matériau de restauration Lava Ultimate n’est pas indiqué pour d’autres utilisations que celles mentionnées ci-dessus. Préparation Une préparation adéquate de la dent ou des dents est essentielle à l’obtention d’une résistance, d’une couleur et d’une rétention optimale de la prothèse fraisée. Couronne (complète) La réduction axiale est de 1,2 à 1,5 mm avec une préparation conique de 5 à 6 degrés. La réduction du bord occlusal ou incisif doit présenter un espace libre de 1,5 à 2 mm au niveau de l’occlusion centrée et de tous les mouvements en excursion. L’épaulement doit s’étendre d’au moins 1 mm en lingual au-delà de la zone de contact proximale. La ligne de finition non-biseautée est recommandée pour l’épaulement. Tous les angles doivent être arrondis et les surfaces de préparation lisses. Protection pulpaire Si la pulpe a été exposée ou risque de l’être, appliquez tout d’abord une couche d’hydroxyde de calcium ; appliquez ensuite le ciment verre ionomère en base/liner : Vitrebond™ de 3M ™ ESPE™ poudre/liquide ou le 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus afin de diminuer la sensibilité. Restauration provisoire Placez une restauration provisoire sur la dent dans le cas où celle-ci nécessiterait une protection jusqu’au scellement de la prothèse permanente (il est recommandé d’utiliser les matériaux pour restauration provisoire 3M ™ ESPE™ Protemp™ ou les couronnes Iso-Form™). L’utilisation d’un ciment provisoire sans eugénol est recommandée pour le scellement des restaurations provisoires. Fraisage et tailles du barreau Le choix d’une taille appropriée d’un barreau de fraisage au vu de la prothèse à réaliser forme la base de l’achèvement de toutes les étapes de conception requises pour la restauration. Les barreaux de fraisage existent en deux tailles différentes : –Barreau S pour les couronnes –Barreau M pour les couronnes sur implants Les étapes de fabrication sont décrites dans le mode d’emploi et les manuels d’utilisateur des différents systèmes de fraisage Lava™. Vous devez vous conformer aux instructions du fabricant. Teintes des barreaux et translucidités –Décoloré –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3,5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Types de fraises –Type 20 –Type 21 –Type 22 –Type 23 La fraise dentaire utilisée doit être chargée avec chaque type de fraise. Machines de fraisage Le matériau de restauration pour couronnes sur implants Lava™ Ultimate peut être utilisé avec toutes les machines de fraisage Lava. Afin d’éviter la contamination de la poudre de matériau de restauration pour couronnes sur implants Lava™ Ultimate par d’autres matériaux, le nettoyage de Lava™ Form après l’usinage de restaurations Lava™ Ultimate est obligatoire. Il n’est pas nécessaire de nettoyer Lava™ CNC 500 après l’usinage du matériau de restauration pour couronnes sur implants Lava™ Ultimate. Le barreau pour couronnes sur implants Lava Ultimate est fourni à l’utilisateur à l’état hautement polymérisé. Ce matériau ne doit en aucun cas être enflammé lors des finitions ou de la reconstruction/ de l’ajout. ►Finition de la restauration : posez la prothèse finalisée sur le modèle, à titre d’essai. Corrigez les points de contact et l’occlusion si nécessaire. ►Lissez, si nécessaire, les surfaces restantes de la prothèse à l’aide d’un disque de finition et polissage 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ à grain fin ou superfin. ►Polissez à l’aide de pâte de diamant et de la brosse à récurer Robinson, puis polissez avec une roue de polissage en mousseline pour obtenir l’éclat désiré. ►Nettoyez la prothèse polie dans un appareil de nettoyage à ultrasons ou à la vapeur. Instructions pour l’assemblage du matériau de restauration Lava Ultimate ►Nettoyez la prothèse polie dans un appareil de nettoyage à ultrasons ou à la vapeur ; séchez doucement avec une seringue à air comprimé. ►Mettez la prothèse finalisée en place, à titre d’essai, en exerçant une légère pression avec le doigt, de façon à en vérifier la bonne adaptation et l’intégrité marginale. Faites les ajustements nécessaires. Polissez la zone d’ajustement en suivant les instructions ci-dessus. ►Il est conseillé de sabler l’intrados de la prothèse avec de l’alumine ≤ 50 µm. Nettoyez la surface sablée avec de l’alcool et séchez avec de l’air sec et exempt d’huile. Un mordançage à l’acide fluorhydrique n’est pas nécessaire. ►Appliquez un silane (par ex., 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhésive) sur l’intrados de la prothèse en fonction du choix de l’adhésif ou du ciment résine auto-adhésif. Séchez cette couche de silane pendant 5 secondes. ►Avant tout essayage ou collage, nettoyez les préparations dentaires. Rincez soigneusement et séchez. Isolez de l’humidité et protégez les dents adjacentes. ►Les matériaux de restauration Lava Ultimate doivent être collés à l’aide d’un adhésif ou d’un ciment résine auto-adhésif. Suivez les instructions concernant les matériaux à base de résine fournies avec le ciment choisi. Nous vous recommandons d’utiliser les ciments suivants : – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem Ciment de scellement composite auto-adhésif – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 Ciment de scellement composite auto-adhésif – 3M ™ ESPE™ Ciment résine adhésif RelyX™ Ultimate – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Ciment pour facettes ►Veuillez suivre le mode d’emploi fourni pour le ciment que vous avez choisi. ►Demandez au patient de ne pas exercer de pression sur la prothèse pendant les 10 à 15 minutes suivantes. Directives de reconstruction ou d’ajout avec les matériaux de restauration Lava Ultimate Vous pouvez effectuer des ajouts ou des réparations sur le matériau de restauration Lava Ultimate à l’aide de composites photopolymérisables à base de méthacrylate. Afin de préserver le poli et de conserver la brillance ainsi que les propriétés de résistance à l’usure, nous vous recommandons d’utiliser le matériau de restauration 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal (basé sur la même technologie de résine nano-céramique que le matériau de restauration Lava Ultimate). Le barreau pour couronnes sur implants Lava Ultimate est fourni à l’utilisateur à l’état hautement polymérisé. Ce matériau ne doit en aucun cas être enflammé lors des finitions ou de la reconstruction/ de l’ajout. Vous trouverez ci-dessous les directives concernant son utilisation : ►Méthode extra-buccale : abrasez le site à modifier à l’aide d’un abrasif diamant à gros grains, d’une pierre ou d’un jet d’air abrasif (sablage avec 50 μm d’alumine). Nettoyez la restauration dans un appareil de nettoyage à ultrasons à l’aide d’un détergent classique. ►Méthode intra-buccale : abrasez le site à modifier à l’aide d’un abrasif diamant à gros grains, d’une pierre ou d’un jet abrasif intra-buccal. Rincez et nettoyez le site ainsi préparé, puis séchez-le. ►Appliquez l’adhésif auto-mordançant 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal au niveau de la zone dépolie et séchez doucement à l’air comprimé pendant 2 à 5 secondes. ►Photopolymérisez l’adhésif pendant 10 secondes. ►Appliquez le matériau de restauration 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal (ou tout autre composite photopolymérisable à base de méthacrylate) et photopolymérisez en suivant le mode d’emploi. ►Façonnez et lissez l’ajout à l’aide des disques de profilage et de polissage 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™. ►Polissez à l’aide d’une brossette en soies souples et d’un composé de polissage. Conservation et utilisation Ce produit est conçu pour être stocké et utilisé à température ambiante. N’exposez pas le matériau de restauration Lava Ultimate à des sources de lumière intenses ou à la lumière du soleil. Ce produit doit être utilisé avant la date indiquée sur l’emballage extérieur (60 mois). Désinfection Désinfectez ce produit au moyen d’un processus de désinfection de niveau intermédiaire (contact liquide), conformément aux recommandations des Centers for Disease Control (centres de contrôle et de prévention des maladies) et adoptées par l’American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. Recyclage Voir les fiches de données de sécurité (disponibles sur www.3MESPE.com ou par le biais de votre filiale locale) pour toute information relative à l’élimination. Information de l’utilisateur Nul n’est autorisé à divulguer des informations non conformes aux informations données dans le présent mode d’emploi. Garantie limitée de 10 ans – Matériau de restauration pour couronnes sur implants 3M ESPE Lava Ultimate Garantie et recours limités : 3M ESPE garantit pendant 10 ans à partir de la date de pose des prothèses effectuées grâce au matériau de restauration pour couronnes sur implants Lava Ultimate que ce dernier ne se cassera pas s’il a bien été fabriqué à l’aide d’une machine de fraisage recommandée par 3M ESPE et de manière strictement conforme aux indications et mode d’emploi approuvés. 3M ESPE ne fournit aucune autre garantie, notamment aucune garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un emploi particulier. Si la prothèse devait se casser pendant la période de garantie, votre seul recours et l’unique obligation de 3M ESPE sera la réparation ou le remplacement du barreau Lava Ultimate utilisé pour la fabrication de la prothèse fraisée, ou, à la discrétion de 3M ESPE, le remboursement du prix d’achat d’un barreau Lava Ultimate. Cette garantie ne couvre pas les dommages occasionnés par un accident ou une utilisation non conforme. Responsabilité limitée Sauf en cas d’obligation légale, 3M ESPE ne sera tenu responsable d’aucune perte ni d’aucun préjudice résultant de ce produit, qu’il soit direct, indirect, spécifique, accidentel ou consécutif, quels que soient les arguments avancés, y compris la garantie, le contrat, la négligence ou la stricte responsabilité. Mise à jour de l’information : décembre 2011 (it)ITALIANO Descrizione del prodotto Il materiale da restauro per corone di impianti 3M ESPE Lava Ultimate è un blocchetto da fresatura dalle elevate prestazioni, resistente all’usura e con un’ottima estetica che offre un’alternativa rapida e di facile utilizzo ai blocchetti in ceramica per fresare restauri indiretti per corone di impianti. Il materiale è trattato in modo particolare al fine di migliorarne le proprietà per l’utilizzo in procedure di fresatura delle corone di impianti. Il materiale da restauro Lava Ultimate è una resina nanoceramica contenente circa il 80 % (in termini di peso) di particelle nanoceramiche legate nella matrice di resina. Le particelle ceramiche sono composte da tre diversi riempitivi in ceramica che rinforzano una matrice polimerica altamente reticolata. I riempitivi sono una combinazione di riempitivo di silice non agglomerato/non aggregato da 20 nm, riempitivo di zirconia non agglomerato/ non aggregato da 4 – 11 nm e riempitivo in cluster di zirconia/silice aggregato (costituito da 20 nm di silice e da 4 – 11 nm di particelle di zirconia). Il materiale da restauro Lava Ultimate viene fresato per produrre restauri indiretti attraverso un sistema di fresatura Lava™ (per es. Lava™ Form, Lava™ CNC 500); i restauri vanno legati alla struttura del dente e/o agli abutment implantari mediante un cemento resinoso adesivo. Queste informazioni per l’uso devono essere conservate per l’intera durata di utilizzo del prodotto. Indicazioni Il materiale da restauro Lava Ultimate è indicato per restauri della corona completa, incluse le corone supportate da impianti. Il materiale da restauro Lava Ultimate non è indicato per usi diversi da quelli elencati. Preparazione Un’adeguata riduzione dei denti è essenziale per ottenere valori ottimali per resistenza, colore e ritenzione di un restauro fresato. ►Modellare e levigare l’aggiunta usando i dischi di rifinitura e lucidatura 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™. ►Lucidare con una spazzola a setole soffici e una pasta per lucidatura. Conservazione e uso Questo prodotto è progettato per essere conservato e utilizzato a temperatura ambiente. Non conservare il materiale da restauro Lava Ultimate sotto una luce intensa o solare. Il prodotto deve essere utilizzato entro la data stampata sulla confezione esterna (60 mesi). Disinfezione Disinfettare questo prodotto usando un procedimento di disinfezione di livello medio (contatto liquido) come indicato dai CDC (Centers for Disease Control) e approvato dall’American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. Smaltimento Consultare la scheda di sicurezza del materiale (disponibile all’indirizzo www.3MESPE.com o presso il proprio agente di zona) per ottenere informazioni sullo smaltimento. Informazioni per i clienti Nessuno è autorizzato a fornire informazioni diverse da quelle indicate in questo foglio illustrativo. Garanzia limitata di 10 anni – materiale da restauro per corone su impianti 3M ESPE Lava Ultimate Garanzia limitata e rimedio limitato: 3M ESPE garantisce, per 10 anni dalla data di posizionamento, che i restauri realizzati con materiale da restauro per corone di impianti Lava Ultimate non si romperanno se realizzati utilizzando una fresatrice consigliata da 3M ESPE in stretta conformità alle istruzioni per l’uso e alle indicazioni approvate. 3M ESPE non rilascia alcun’altra garanzia compresa, tra l’altro, qualsiasi garanzia implicita di commerciabilità o idoneità a uno scopo particolare. L’unico obbligo di 3M ESPE e l’unico rimedio dei clienti in caso di eventuali rotture del restauro saranno limitati alla sostituzione del blocchetto Lava Ultimate utilizzato per realizzare il restauro fresato oppure, a discrezione di 3M ESPE, al rimborso del prezzo di acquisto del blocchetto Lava Ultimate. La presente garanzia non copre la rottura derivante da incidenti o utilizzo improprio. Limitazione di responsabilità Eccetto ove diversamente indicato dalla legge, 3M ESPE non si riterrà responsabile di eventuali perdite o danni derivanti da questo prodotto, sia diretti sia indiretti, incidentali o consequenziali, qualunque sia la teoria sostenuta, compresi garanzia, contratto, negligenza o responsabilità oggettiva. Corona completa La riduzione assiale è di 1,2 – 1,5 mm, con un’inclinazione di 5 – 6 gradi. La riduzione incisale/occlusale deve mantenere uno spazio di 1,5 – 2 mm in occlusione centrica e in tutte le escursioni. Le spalle devono estendersi almeno 1,0 mm linguali verso l’area di contatto prossimale. È consigliabile utilizzare linee di finitura dei bordi non bisellate. Tutte le linee degli angoli devono essere arrotondate, mentre le superfici di preparazione devono essere lisce. Ultima revisione delle informazioni: dicembre 2011 Protezione della polpa Se si è verificata un’esposizione nella polpa o in prossimità della polpa, per ridurre al minimo la sensibilità utilizzare prima uno strato di idrossido di calcio, seguito da un’applicazione di liner/base 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ o 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus. Descripción del producto El restaurador para implantes que sostienen coronas Lava Ultimate de 3M ESPE es un bloque de óxido sólido, resistente al desgaste y altamente estético, que proporciona una alternativa rápida y fácil de usar para los bloques de porcelana que se utilizan en el pulido de las restauraciones indirectas de implantes que sostienen coronas. El material está especialmente procesado para mejorar sus propiedades de uso en los procedimientos de pulido de implantes que sostienen coronas. El restaurador Lava Ultimate es una resina nanocerámica que contiene el 80 % (en peso) de partículas de nanocerámica fusionadas en una matriz de resina. Las partículas de cerámica están fabricadas con tres diferentes tipos de rellenos de cerámica que refuerzan una matriz polimérica de alta vinculación. Los rellenos son una combinación de rellenos no aglomerados/no agregados de sílice de 20 nanómetros (nm), rellenos no aglomerados/no agregados de entre 4 y 11 nm de zirconio, y rellenos agrupados agregados de zirconio/sílice (compuesto por 20 nm de sílice y entre 4 y 11 nm partículas de zirconio). El restaurador Lava Ultimate se inserta en las restauraciones dentales utilizando el sistema de pulido Lava™ (p. ej. Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Las restauraciones deben estar adheridas a la estructura del diente y/o implante pilar con un cemento de resina adhesivo. Las presentes instrucciones de uso deben conservarse durante todo el tiempo de utilización del producto. Restauri provvisori Se occorre protezione fino alla cementazione del restauro permanente, collocare un restauro provvisorio sul dente (è consigliato l’utilizzo di materiali per provvisori 3M ™ ESPE™ Protemp™ o di corone Iso-Form™). Per la cementazione del restauro temporaneo, utilizzare un cemento senza eugenolo. Fresatura e dimensioni dei blocchetti La scelta delle dimensioni giuste del blocchetto di fresatura costituisce la base per l’esecuzione di tutte le operazioni di lavoro necessarie al restauro. Sono disponibili due blocchetti di fresatura di misure diverse: –blocchetto S per corone –blocchetto M per corone supportate da impianti Le fasi di fabbricazione vengono descritte nelle istruzioni per l’uso e nei manuali utente dei diversi sistemi di fresatura Lava™. Seguire le istruzioni del produttore. Colori e translucenze dei blocchetti –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3,5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Tipi di frese –Tipo 20 –Tipo 21 –Tipo 22 –Tipo 23 La fresatrice deve essere usata con i tipi di frese menzionati. Fresatrici Il materiale da restauro per corone di impianti Lava™ Ultimate può essere fresato in tutte le fresatrici Lava. Dopo la fresatura di restauri Lava™ Ultimate è assolutamente necessario pulire le fresatrici Lava™ Form per evitare impurità di altri materiali a causa della polvere di fresatura del materiale da restauro per corone di impianti Lava™ Ultimate. Dopo la fresatura di materiale da restauro per corone di impianti Lava™ Ultimate non è necessario pulire la fresatrice Lava™ CNC 500. Il blocchetto per corone di impianti Lava Ultimate è fornito all’utente in uno stato altamente polimerizzato. Questo materiale non deve essere posto in forno in alcun caso durante la finitura, l’adattamento o la ribasatura. ►Finitura del restauro: Provare l’adattamento del restauro definitivo al modello. Regolare i contatti e l’occlusione secondo necessità. ►Levigare le superfici rimanenti del restauro in base alle esigenze con un disco di finitura e lucidatura 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ fine o superfine. ►Lucidare con Robinson’s Stiff Bristle e pasta diamantata e infine completare la lucidatura con un piccolo disco per lucidatura. ►Pulire il restauro lucidato in un pulitore a ultrasuoni o a vapore. Istruzioni per la cementazione dei restauri Lava Ultimate ►Pulire il restauro lucidato in un pulitore a ultrasuoni o a vapore, quindi asciugare delicatamente soffiando con una siringa ad aria. ►Provare l’adattamento del restauro definitivo esercitando una leggera pressione con un dito al fine di valutare l’adattamento e l’integrità marginale. Adattare se necessario. Lucidare come precedentemente descritto l’area adattata. ►Consigliamo di sabbiare la superficie adesiva del restauro con 50 µm di ossido d’alluminio. Pulire con alcol la superficie sabbiata e asciugare con aria priva di acqua e olio. Non è necessaria la mordenzatura HF. ►Applicare silano (per es. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adesivo) sulla superficie adesiva del restauro se l’adesivo selezionato o il cemento resinoso autoadesivo selezionato lo rende necessario. Fare asciugare per 5 secondi. ►Pulire il dente preparato al fine di prepararsi per il posizionamento e per l’adesione. Risciacquare e asciugare in modo accurato, quindi isolare i denti adiacenti e proteggere dall’umidità. ►Eseguire il bonding dei restauri Lava Ultimate con un adesivo o cemento resinoso autoadesivo. Seguire le istruzioni per materiali a base di resina allegate al cemento selezionato. I cementi consigliati sono: –cemento resinoso autoadesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem –cemento resinoso autoadesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 –cemento resinoso adesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate –cemento 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer ►Seguire le istruzioni fornite con il cemento selezionato. ►Spiegare al paziente di evitare l’applicazione di qualsiasi pressione per 10 – 15 minuti. Indicazioni per adattamenti o aggiunta di materiale su restauri Lava Ultimate È possibile effettuare aggiunte e riparazioni ai restauri Lava Ultimate con restauri fotopolimerizzati a base di metacrilati. Per preservare al meglio la lucidatura, la relativa ritenzione e le proprietà di usura, si consiglia l’utilizzo di restauro universale 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (contiene la stessa tecnologia con resina nanoceramica del materiale da restauro Lava Ultimate). Il blocchetto per corone di impianti Lava Ultimate è fornito all’utente in uno stato altamente polimerizzato. Questo materiale non deve essere posto in forno in alcun caso durante la finitura, l’adattamento o la ribasatura. Di seguito sono riportate le linee guida: ►Irruvidire extraoralmente il sito in cui effettuare l’aggiunta con una fresa diamantata o una pietra ruvida, oppure mediante abrasione ad aria (sabbiatura con 50 μm di ossido di alluminio). Pulire il restauro in un pulitore a ultrasuoni con detergente di tipo normale. ►Irruvidire intraoralmente il sito in cui effettuare l’aggiunta con una fresa diamantata o una pietra ruvida o con un’unità di abrasione intraorale ad aria. Risciacquare e pulire il sito preparato, quindi asciugare. ►Strofinare l’adesivo automordenzante 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal sull’area irruvidita, quindi soffiare delicatamente per 2 – 5 secondi. ►Fotopolimerizzare l’adesivo per 10 secondi. ►Applicare il materiale da restauro universale 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (o altri restauri fotopolimerizzati a base di metacrilato) e fotopolimerizzare seguendo le istruzioni d’uso. (es)ESPAÑOL Indicaciones El restaurador Lava Ultimate está indicado para restauraciones de coronas completas, incluidos los implantes que sostienen las coronas. El restaurador Lava Ultimate no está indicado para usos que no sean los mencionados arriba. Preparación La reducción adecuada de los dientes es esencial para lograr una resistencia, un color y una retención óptimos de una restauración pulida. Corona completa La reducción axial es de 1,2 mm a 1,5 mm, con una disminución de 5 a 6 grados. La reducción incisal/oclusal tiene un espacio de 1,5 mm a 2 mm en oclusiones centradas y en todas las incursiones. Los rebordes deben extenderse al menos 1 mm del área lingual al área de contacto proximal. Se recomienda realizar líneas de terminación de reborde no biselado. Se deben redondear todos los ángulos de la línea y alisar las superficies de la preparación. Protección de la pulpa dentaria Si se produjo una exposición de la pulpa dentaria o el área cerca de la pulpa, primero se debe colocar una capa de hidróxido de calcio y después se debe aplicar la base/alineador 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ o la base/alineador 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus para minimizar la sensibilidad. Provisionalización Coloque una restauración provisional en el diente si se necesita una protección hasta realizar la cementación de la restauración permanente. (Se recomienda usar coronas Iso-Form™ o materiales de provisionalización Protemp™ de 3M ™ ESPE™.) Se debe utilizar un cemento sin eugenol para la cementación de una restauración temporal. Pulido y tamaño de los bloques La selección del tamaño adecuado de un bloque de óxido para la restauración que se pulirá forma la base del cumplimiento de todos los pasos de diseño que se necesitan para dicha restauración. Puede optar entre dos tamaños de bloque de pulido diferentes: –Bloque S para coronas –Bloque M para implantes que sostienen las coronas Los pasos de fabricación se encuentran descritos en las instrucciones para el uso y los manuales del usuario de los distintos sistemas de pulido Lava™. Se deben seguir las instrucciones del fabricante. Tonalidad y translucidez de los bloques –Blanqueador –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3.5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Tipos de fresas –Tipo 20 –Tipo 21 –Tipo 22 –Tipo 23 Es necesario cargar cada tipo de fresa en la fresadora dental empleada. Máquinas de pulido El restaurador para implantes que sostienen coronas Lava™ Ultimate puede utilizarse en cualquiera de las máquinas de pulido Lava. Para evitar que el polvo del restaurador para implantes que sostienen coronas Lava™ Ultimate pueda ensuciar otros materiales, es obligatorio limpiar las máquinas de pulido Lava™ Form una vez terminado el pulido de las restauraciones Lava™ Ultimate. No es necesario limpiar la máquina de pulido Lava™ CNC 500 tras el pulido del restaurador para implantes que sostienen coronas Lava™ Ultimate. El bloque para implantes que sostienen coronas Lava Ultimate se ofrece al usuario en estado de alta curación. Este material no debe encenderse bajo ninguna circunstancia durante su acabado o reconstrucción/ agregado. ►Acabado de la restauración: pruebe el ajuste de la restauración definitiva en el modelo. Ajuste los contactos y la oclusión según sea necesario. ►Alise las superficies restantes de la restauración, según sea necesario, con un disco de pulido y acabado Sof-Lex™ fino o extra fino de 3M ™ ESPE™. ►Realice un pulido brillante con pasta de diamante y un cepillo Robinson de cerdas duras; a continuación, utilice un pequeño disco abrillantador de tela de muselina para obtener el brillo deseado. ►Limpie la restauración pulida en un limpiador ultrasónico o a vapor. Instrucciones para el cementado de restauraciones Lava Ultimate ►Limpie la restauración pulida en un limpiador ultrasónico o a vapor. Seque suavemente soplando con una jeringa de aire. ►Pruebe el ajuste de la restauración definitiva aplicando una ligera presión con el dedo para evaluar el ajuste y la integridad de los márgenes. Ajuste si es necesario. Pula la zona de ajuste siguiendo las instrucciones facilitadas anteriormente. ►Se recomienda chorrear la superficie de cementado de la restauración con óxido de aluminio ≤ 50 µm. Limpie la superficie chorreada con alcohol y séquela con chorro de aire libre de aceite y agua. No es necesario someter a la restauración a grabado con ácido fluorhídrico. ►Si así lo exige el adhesivo o cemento de resina autoadhesivo seleccionado, aplique una preparación de silano (p. ej., 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesivo) sobre la superficie de cementado de la restauración. Deje secar durante 5 segundos. ►Limpie el diente preparado para luego proceder con el asiento y el cementado. Enjuague y seque bien; aísle el diente de la humedad y de los dientes contiguos. ►Cemente las restauraciones Lava Ultimate con un adhesivo o cemento de resina autoadhesivo. Siga las instrucciones para materiales a base de resina proporcionadas con el cemento seleccionado. Los cementos recomendados son: –Cemento de resina autoadhesivo RelyX™ Unicem de 3M ™ ESPE™ –Cemento de resina autoadhesivo RelyX™ Unicem 2 de 3M ™ ESPE™ –Cemento adhesivo de resina 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate –Cemento para revestimiento RelyX™ de 3M ™ ESPE™ ►Siga las instrucciones proporcionadas con el cemento seleccionado. ►Indíquele al paciente que evite ejercer presión durante unos 10 a 15 minutos. Instrucciones para la reconstrucción o agregado de restauraciones Lava Ultimate Se pueden realizar adiciones o reparaciones en las restauraciones Lava Ultimate con restauraciones fotopolimerizadas a base de metacrilato. Para mantener mejor el pulido, la retención del pulido y las propiedades de uso, se recomienda utilizar el restaurador 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (contiene la misma tecnología de resina nanocerámica que el restaurador Lava Ultimate). El bloque para implantes que sostienen coronas Lava Ultimate se ofrece al usuario en estado de alta curación. Este material no debe encenderse bajo ninguna circunstancia durante su acabado o reconstrucción/ agregado. A continuación, se incluyen las pautas que se deben seguir: ►Raspe en forma extraoral la zona en donde se colocará el agregado con un diamante grueso o una piedra, o lije con aire (limpie con chorro de óxido de aluminio de 50 μm). Limpie la restauración en un limpiador ultrasónico con un detergente común. ►Raspe en forma intraoral la zona en donde se colocará el agregado con un diamante grueso, una piedra o una unidad de abrasión intraoral. Enjuague y limpie la zona preparada y luego séquela. ►Coloque el adhesivo autograbado Scotchbond™ Universal de 3M ™ ESPE™ sobre el área raspada y sople suavemente para secar durante 2 ó 5 segundos. ►Fotopolimerice el adhesivo durante 10 segundos. ►Aplique el restaurador universal Filtek™ Supreme Ultra/ XTE de 3M ™ (u otro restaurador curado por luz con metacrilato) y haga un curado por luz según se indica en las instrucciones de uso. ►Moldee y alise el agregado con los discos de pulido y contorno Sof-Lex™ de 3M ™ ESPE™. ►Pula con un cepillo de cerdas, y un compuesto de pulido. Almacenamiento y uso Este producto ha sido diseñado para almacenarse y usarse a temperatura ambiente. No almacene el restaurador Lava Ultimate bajo una luz intensa o la luz del sol. El producto debe utilizarse antes de la fecha indicada en el envase externo (60 meses). Desinfección Desinfecte este producto con un proceso de desinfección de nivel medio (contacto líquido) según lo recomiendan los Centros para el control de enfermedades y al que adhiere la Asociación Dental Americana. Las pautas para Control de infecciones en entornos de cuidado dental – 2003 (Vol. 52; n.º RR-17), los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades. Eliminación Consulte La Hoja de Datos de Seguridad de Materiales (en www.3MESPE.com o a través de su subsidiaria local) para conocer la información de eliminación. Información al cliente No existen personas autorizadas a facilitar información contraria a la información incluida en la presente hoja de instrucciones. Garantía limitada de 10 años – restaurador para implantes que sostienen coronas Lava Ultimate de 3M ESPE Garantía limitada y Solución limitada: 3M ESPE garantiza por 10 años desde la fecha de colocación, que las restauraciones realizadas con el restaurador para implantes que sostienen coronas Lava Ultimate no se romperán si han sido fabricadas mediante una máquina de pulido recomendada por 3M ESPE en estricto cumplimiento con las indicaciones aprobadas y sus instrucciones de uso. 3M ESPE no efectúa ninguna otra garantía, entre ellas ninguna garantía implícita de comerciabilidad o aptitud para un fin específico. La única obligación de 3M ESPE y la única solución para sus clientes en caso de rotura de la restauración se limitará al reemplazo del bloque Lava Ultimate utilizado para fabricar la restauración pulida, o, a criterio de 3M ESPE, al reembolso del precio de compra del bloque Lava Ultimate. Esta garantía no cubre las roturas como resultado de un accidente o un mal uso. Limitación de responsabilidad Salvo en los casos en que la ley lo prohíba, 3M ESPE no será responsable de las pérdidas o los daños producidos por este producto, de tipo directo, indirecto, incidental o consecuente, independientemente de los argumentos aducidos, incluyendo los de garantía, contrato, negligencia o responsabilidad estricta. Estado de la información: diciembre de 2011 (pt)PORTUGUÊS Descrição do Produto O Restaurador para coroas suportadas por implante 3M ESPE Lava™ Ultimate é um bloco moinho forte, resistente ao desgaste e com excelente aspecto estético, que proporciona uma alternativa rápida e de fácil uso nos blocos de porcelana para moagem de restaurações indirectas das coroas suportadas por implante. O material é especialmente processado para melhorar as suas propriedades para uso em procedimentos de moagem de coroas suportadas por implante. O Restaurador Lava Ultimate é uma Resina Nanocerâmica que contém, aproximadamente, 80 % (por peso) de partículas de nanocerâmica ligadas na matriz resinosa. As partículas de cerâmica são constituídas por três partículas de enchimento de cerâmica diferentes que reforçam uma matriz polimérica altamente reticulada. As partículas de enchimento são uma combinação de partículas de sílica 20 nm não aglomeradas/não agregadas, partículas de zircónio de 4 a 11 nm não aglomeradas/não agregadas e partícula de cluster de zircónio/ sílica agregados (composto por partículas de sílica 20 nm e zircónio 4 a 11 nm). O Restaurador Lava Ultimate é moído nas restaurações dentárias usando um sistema de moagem Lava™ (por ex., Lava™ Form, Lava™ CNC 500); as restaurações são ligadas à estrutura do dente e/ou abutments de implantes com cimento de resina adesivo. Conserve estas instruções de utilização enquanto o produto estiver a uso. Indicações O Restaurador Lava Ultimate é indicado para restaurações de coroa total, incluindo coroas suportadas por implante. O Restaurador Lava Ultimate não está indicado para outras utilizações que não as enumeradas. Preparação A redução correcta do(s) dente/dentes é essencial para uma força, cor e retenção de uma restauração moída optimizada. Coroa Completa Redução axial é de 1,2 a 1,5 mm com um afinamento de 5 a 6 graus. Redução incisal/oclusal é de um espaço de 1,5 a 2 mm na oclusão cêntrica e todas as excursões. Os rebordos têm de se estender, pelo menos, 1,0 mm da língua para a próxima área de contacto. São recomendadas as linhas de acabamento do rebordo não biseladas. Todos os ângulos de linha devem ser arredondados e as superfícies de preparação suavizadas. –D2-LT Tipos de Brocas –Tipo 20 –Tipo 21 –Tipo 22 –Tipo 23 A fresadora dentária utilizada deverá ser carregada com cada tipo de broca. Máquinas de Moagem O Restaurador para coroas suportadas por implante Lava™ Ultimate pode ser moído em todas as máquinas de moagem Lava. Para evitar a contaminação de pó do Restaurador para coroas suportadas por implante Lava™ Ultimate noutros materiais, é obrigatória a limpeza da Lava™ Form após efectuada a moagem de restaurações Lava™ Ultimate. A Lava™ CNC 500 não necessita de ser limpa após a moagem do Restaurador para coroas suportadas por implante Lava™ Ultimate. O bloco de coroas suportadas por implante Lava Ultimate é fornecido ao utilizador num estado altamente polimerizado. Este material não deve ser incendiado sob circunstância alguma durante o acabamento ou reconstrução/adição. ►Acabamento da restauração: encaixe experimentalmente a restauração final no molde. Ajuste os contactos e a oclusão conforme necessário. ►Alise as superfícies remanescentes da restauração conforme necessário, com um Disco de Acabamento e Polimento 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ fino ou super-fino. ►Efectue o polimento com pasta de diamante e escova Robinson’s Stiff Bristle e, em seguida, utilize uma pequena roda de pano de musselina para obter o brilho desejado. ►Limpe a restauração polida com um detergente de limpeza ultrasónico ou detergente de limpeza a vapor. Instruções de Cimentação para Restaurações Lava Ultimate ►Limpe a restauração polida com um detergente de limpeza ultrasónico ou detergente de limpeza a vapor; secar soprando gentilmente com uma seringa de ar. ►Testar o ajuste da restauração final, através de uma ligeira pressão com o dedo para avaliar o ajuste e a integridade marginal. Ajustar se necessário. Efectuar o polimento da área de ajuste, conforme acima descrito. ►É aconselhável aplicar jacto de óxido de alumínio ≤ 50 µm na superfície de cimentação da restauração. Limpar a superfície tratada com óxido de alumínio com álcool e secar com ar isento de humidade e óleo. Não é necessário condicionamento HF. ►Se necessário para o adesivo ou cimento de resina auto-adesivo seleccionado, a plicar um primer de silano (por ex., 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adesivo) na superfície de cimentação da restauração. Secar durante 5 segundos. ►Limpar o dente preparado na preparação para assentamento e cimentação. Lavar e secar bem, isolar da humidade e dos dentes adjacentes. ►Cimentar as restaurações Lava Ultimate com um adesivo ou cimento de resina auto-adesivo. Seguir as instruções para materiais à base de resina fornecidas com o cimento seleccionado. Os cimentos recomendados são: –Cimento de Resina Auto-adesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem –Cimento de Resina Auto-adesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 –Cimento de Resina Adesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate –Cimento de Verniz 3M ™ ESPE™ RelyX™ ►Siga as instruções fornecidas com o cimento escolhido. ►Informar o doente de que deve evitar qualquer tipo de pressão durante 10 a 15 minutos. Instruções para Reconstruir ou Adicionar às Restaurações Lava Ultimate Pode fazer adições e reparações às restaurações Lava Ultimate com restauradores à base de metacrilato fotopolimerizados. Para melhor manter o polimento, a retenção do polimento e as propriedades de desgaste, recomenda-se o uso do Restaurador Universal 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (contém a mesma tecnologia de resina nanocerâmica que o restaurador Lava Ultimate). O bloco de coroas suportadas por implante Lava Ultimate é fornecido ao utilizador num estado altamente polimerizado. Este material não deve ser incendiado sob circunstância alguma durante o acabamento ou reconstrução/adição. As directrizes são as seguintes: ►Tornar áspero extraoralmente o local a ser adicionado com um diamante ou pedra áspera, ou atrito de ar (jacto de areia com 50 μm de óxido de alumínio). Limpe a restauração num recipiente de limpeza ultrasónico com detergente normal. ►Tornar áspero intraoralmente o local a ser adicionado com um diamante áspero, pedra ou unidade de abrasão de ar intraoral. Lave e limpe o local preparado, depois seque. ►Escove com Adesivo Autocondicionante 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal à área áspera e gentilmente sopre secando durante 2 a 5 segundos. ►Fotopolimerize o adesivo durante 10 segundos. ►Aplique o Restaurador Universal 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (ou outro composto de base fotopolimerizada de metacrilato) e fotopolimerize de acordo com as instruções de utilização. ►Dê forma e alise a adição com Discos de Contorno e Polimento 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™. ►Faça o polimento com uma escova de cerdas e composto de polimento. Armazenagem e Utilização Este produto foi concebido para ser conservado e utilizado à temperatura ambiente. Não armazene o Restaurador Lava Ultimate sob a luz intensa ou luz directa do sol. O produto deve ser usado até à data indicada na embalagem exterior (60 meses). Desinfecção Desinfectar este produto através dum processo de desinfecção de nível intermédio (contacto líquido) conforme recomendado pelos Centros para Controlo de Doenças / Centers for Disease Control e endossado pela Associação Dentária da América / American Dental Association. Directrizes para o Controlo de Infecção em Ambientes de Cuidados de Saúde Dentária – 2003 (Vol. 52; Nº RR-17), Centros para Controlo e Prevenção de D oenças / Centers for Disease Control and Prevention. Eliminação Consultar a Ficha de Dados de Segurança de Materiais (disponível em www.3MESPE.com ou na sua subsidiária local). Informação ao Cliente Nenhuma pessoa está autorizada a fornecer qualquer informação diferente da fornecida na presente folha de instruções. 10 Anos de Garantia Limitada – Restaurador de Coroas de Implante 3M ESPE Lava Ultimate Garantia Limitada e Responsabilidade Limitada: A 3M ESPE garante, durante 10 anos, a partir da data de colocação, que as restaurações feitas a partir de Restaurador para coroas suportadas por implante Lava Ultimate não irão quebrar se fabricadas usando a máquina de moagem 3M ESPE recomendada em estrita conformidade com as indicações e instruções de utilização aprovadas. A 3M ESPE não faz quaisquer outras garantias, incluindo mas não se limitando a, qualquer garantia implícita de comerciabilidade ou adequação para um fim determinado. A única obrigação da 3M ESPE e a única reparação do cliente no caso de qualquer quebra da restauração fica limitada à substituição do bloco Lava Ultimate usado para fabricar a restauração moída, ou à consideração da 3M ESPE, ao reembolso do preço de compra do bloco Lava Ultimate. Esta garantia não abrange a quebra resultante de acidente ou má utilização. Limitação de Responsabilidade Excepto quando proibido por lei, a 3M ESPE não será responsável por quaisquer perdas ou danos resultantes deste produto, sejam directos, indirectos, incidentais ou consequenciais, independentemente da teoria defendida, incluindo garantia, contrato, negligência ou responsabilidade estrita. Protecção da Polpa Se tiver ocorrido uma exposição próximo da polpa ou da polpa, use primeiro uma camada de hidróxido de cálcio, seguida por uma aplicação de 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base ou 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/ Base para minimizar a sensibilidade. Informação actualizada em: Dezembro de 2011 Temporização Coloque uma restauração provisória no dente se a protecção for necessária até a restauração permanente estar cimentada. (Materiais de Temporização 3M ™ ESPE™ Protemp™ ou Coroas Iso-Form™ são recomendados.) Tem de ser usado cimento sem eugenol para cimentação da restauração temporária. (nl)NEDERLANDS Tamanhos de Moagem e Bloco Selecção do tamanho correcto do bloco de moagem para a restauração ser moída é a base para a conclusão de todas as etapas de design necessárias para a restauração. Existem dois tamanhos de blocos para moagem disponíveis: –Bloco S para coroas –Bloco M para coroas suportadas por implante As etapas de fabrico são descritas nas instruções de utilização e nos manuais do utilizador dos diferentes sistemas de moagem Lava™. As instruções do fabricante têm de ser seguidas. Tonalidades e Translucidez dos Blocos –Branqueado –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3.5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT Beschrijving van het product Het 3M ESPE Lava Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal is een sterk, slijtvast en uiterst esthetisch freesblok, dat een snel en gemakkelijk te gebruiken alternatief biedt voor porseleinblokken bij het vervaardigen van indirecte implantaatkronen-restauraties. Het materiaal is speciaal bewerkt om zijn eigenschappen voor het gebruik in implantaatkronen-freesprocedures te verbeteren. Het Lava Ultimate restauratiemateriaal is een Resin Nano Ceramic, dat ca. 80 % (het gewicht) nanokeramische deeltjes, ingebed in een kunststof matrix, bevat. De keramiekdeeltjes bestaan uit drie verschillende keramische vulmiddelen, die een zeer fijnmazige polymere matrix versterken. Het vulmiddel is een combinatie van niet geagglomereerd/niet geaggregeerd 20 nanometer (nm) silicavulmiddel, niet geagglomereerd/niet geaggregeerd 4 tot 11 nm zirkoniumvulmiddel, geaggregeerd zirkonium/siliciumcluster vulmiddel (bestaand uit 20 nm silicium en 4 tot 11 nm zirkoniumdeeltjes). Lava Ultimate restauratiemateriaal wordt in tandheelkundige restauraties gefreesd met behulp van een Lava™ freessysteem (bijv. Lava™ Form, Lava™ CNC 500); de restauraties worden aan de tandstructuur bevestigd d. m. v. een adhesief composietcement. De gebruiksinformatie van dit product dient zolang te worden bewaard als het product gebruikt wordt. Indicaties Lava Ultimate restauratiemateriaal heeft een indicatie voor complete kroon 10.01.12 18:54 SEITE 2 von 2 – 593 × 420 mm – 115966-4400076343101 – SCHWARZ – aurum:media restauraties, inclusief kronen op implantaten. Lava Ultimate restauratiemateriaal is niet geindiceerd voor andere dan de genoemde toepassingen. Voorbereiding De juiste reductie van de tand(en) is essentieel voor een optimale sterkte, kleur en behoud van een gefreesde restauratie. Complete kroon De axiale reductie bedraagt 1,2 tot 1,5 mm die 5 – 6 graden taps toelopen. De incisale/occlusale reductie is 1,5 tot 2 mm tussenruimte in de centrale occlusie en alle uitwijkingen. De schouders dienen ten minste 1,0 mm linguaal ten opzichte van de proximale contactzone uit te steken. Aanbevolen wordt de randen van de schouder niet af te schuinen. Alle hoeken tussen de randen moeten worden afgerond en de geprepareerde oppervlakken dienen glad te zijn. Pulpabescherming Indien een bijna blootlegging of blootlegging van de pulpa is ontstaan, gebruik dan eerst een laag calciumhydroxide, gevolgd door een applicatie van 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base of 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/ Base om de gevoeligheid te minimaliseren. Tijdelijke voorzieningen Plaats, indien bescherming nodig is, een tijdelijke restauratie op de tanden totdat de permanente restauratie is gecementeerd. (3M ™ ESPE™ Protemp™ tijdelijke voorzieningen of Iso-Form™ kronen worden aanbevolen.) Er dient niet-eugenol cement te worden gebruikt voor het cementeren van de tijdelijke restauratie. Frezen en afmetingen van het blok De keuze van het juiste formaat freesblok vormt de basis voor alle voor de restauratie uit te voeren stappen. Freesblokken zijn in twee verschillende maten beschikbaar: –blok S voor kronen –blok M voor kronen op implantaten De productiestappen worden beschreven in de gebruiksaanwijzing en de gebruikershandboeken van de verschillende Lava™ freessystemen. De instructies van de fabrikanten dienen te worden aangehouden. Blokkleuren en -translucenties –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3,5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Freestypen –Type 20 –Type 21 –Type 22 –Type 23 De freesmachine moet met de genoemde freestypen worden uitgerust. Freesmachines Het Lava™ Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal kan in alle Lava-freesmachines worden gefreesd. Na het frezen van Lava™ Ultimate restauraties moet de freesmachine Lava™ Form absoluut worden gereinigd, om verontreiniging van andere materialen als gevolg van freesstof van het Lava™ Ultimate implantaatkronenrestauratiemateriaal te vermijden. De freesmachine Lava™ CNC 500 hoeft na het frezen van het Lava™ Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal niet te worden gereinigd. Het Lava Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal is een ultra uitgehard/gepolymeriseerd blok, dat onder geen enkele voorwaarde in een keramiekoven mag worden gebrand. ►Afwerking van de restauratie: pas de definitieve restauratie op proef op het model. Pas de contactpunten en de occlusie waar nodig aan. ►Polijst de resterende oppervlakken van de restauratie met een fijne of superfijne 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ afwerk- en polijstschijf. ►Met de Robinson’s Stiff Bristle en diamantpasta glanzend polijsten en aansluitend met een kleine polijstschijf hoogglans polijsten. ►Maak de gepolijste restauratie schoon met een ultrasone reiniger of stoomreiniger. Bevestigingsinstructies voor Lava Ultimate restauraties ►Maak de gepolijste restauratie schoon met een ultrasone reiniger of stoomreiniger; behoedzaam droogblazen met een luchtspuit. ►Pas de uiteindelijke restauratie op proef, met lichte druk van de vinger, om de pasvorm, de kleur en de integriteit van de marges te beoordelen. Pas indien nodig aan. Het aangepaste gedeelte polijsten zoals hiervoor beschreven. ►Wij adviseren, het lijmvlak van de restauratie te zandstralen met 50 µm aluminiumoxide. Het schoongestraalde oppervlak met alcohol reinigen en met water- en olievrije lucht drogen. HF -etsen is niet noodzakelijk. ►Breng vervolgens silaan (bijv. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesief) op het lijmvlak van de restauratie aan, indien het gekozen adhesief of het gekozen zelfhechtend composietcement dit vereist. Gedurende 5 seconden laten drogen. ►Reinig de geprepareerde tanden als voorbereiding voor de plaatsing en bevestiging. Spoel en droog grondig, houd vrij van vocht en naastgelegen tanden. ►Lava Ultimate restauraties moeten worden bevestigd met een adhesief of zelfhechtend composietcement. De bij het gekozen cement geleverde aanwijzingen voor op composiet gebaseerde materialen stap voor stap opvolgen. De volgende cementen worden aanbevolen: – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem zelfhechtend composietcement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 zelfhechtend composietcement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate hechtend composietcement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer cement ►Volg de instructies die bij het gekozen cement zijn geleverd. ►Instrueer de patiënt om druk te vermijden gedurende 10 – 15 minuten. Instructies voor het uitbouwen van of toevoegen aan Lava Ultimate restauraties Toevoegingen en reparaties kunnen aan Lava Ultimate restauraties worden uitgevoerd met behulp van lichtuithardende composieten op basis van methacrylaat. Om de glans, de duurzaamheid van de glans en de slijteigenschappen het best te onderhouden, wordt het gebruik van 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universeel restauratief (op basis van dezelfde Resin Nano Ceramic technologie als Lava Ultimate restauratiemateriaal) aanbevolen. Het Lava Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal is een ultra uitgehard/gepolymeriseerd blok, dat onder geen enkele voorwaarde in een keramiekoven mag worden gebrand. De richtlijnen zijn als volgt: ►Ruw de plaats waar moet worden opgebouwd extra-oraal op met een grove diamant of steen of luchtschuurmiddel (zandstralen met 50 μm aluminiumoxide). Reinig de restauratie met een ultrasone reiniger met een normaal detergent reinigingsmiddel. ►Ruw de plaats waar moet worden opgebouwd intra-oraal op met een grove diamant, steen of intra-orale luchtschuureenheid. De geprepareerde plaats spoelen en reinigen, vervolgens drogen. ►Breng met een borstel 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal zelfetsend adhesief aan op de opgeruwde zone en blaas gedurende 2 – 5 seconden behoedzaam droog. ►Hard het adhesief gedurende 10 seconden uit met de lamp. ►Breng 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universeel restauratief (of een ander, lichtuithardend composiet op basis van methylacrylaat) aan en hard uit met licht volgens de gebruiksaanwijzing. ►Breng vorm aan en maak de aanvulling glad met 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ contour- en polijstschijven. ►Polijst met een borstel en witte diamant of diamantpasta. garantie met betrekking tot de verhandelbaarheid of de geschiktheid voor een bepaald doel. De enige aanspraak en de enige verplichting van 3M ESPE ten opzichte van de klant in geval van schade aan de restauratie beperkt zich tot vervanging van het Lava Ultimate blok, dat voor de gefreesde restauratie werd gebruikt, of naar keuze van 3M ESPE tot vergoeding van het aankoopbedrag van het Lava Ultimate blok. Deze garantie dekt geen schade, die als gevolg van een ongeval of misbruik is ontstaan. Beperkte aansprakelijkheid Behalve daar waar de wet anders voorschrijft, is 3M ESPE niet aansprakelijk voor enig(e) verlies of schade die door dit product, hetzij direct of indirect, speciaal, incidenteel of als gevolg is ontstaan, ongeacht de gepostuleerde reden, inclusief garantie, contract, onachtzaamheid of strikte aansprakelijkheid. Stand van de informatie: december 2011 (el)ΕΛΛΗΝΙΚΑ Περιγραφή προϊόντος To υλικό αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης 3M ESPE Lava Ultimate είναι ένα ισχυρό μπλοκ φρεζαρίσματος, ανθεκτικό στη φθορά και με εξαιρετικό αισθητικό αποτέλεσμα, το οποίο παρέχει μια γρήγορη και εύχρηστη εναλλακτική λύση στα μπλοκ πορσελάνης για το φρεζάρισμα έμμεσων αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης. Το υλικό είναι ειδικά επεξεργασμένο για να ενισχύει τις ιδιότητές του κατά τη χρήση σε διαδικασίες φρεζαρίσματος εμφυτευμάτων στεφάνης. Το υλικό αποκαταστάσεων Lava Ultimate είναι ένα νανοκεραμικό ρητίνης (Resin Nano Ceramic) που περιέχει περίπου 80 % (κατά βάρος) νανοκεραμικά σωματίδια δεσμευμένα σε μια μήτρα ρητίνης. Τα κεραμικά σωματίδια είναι κατασκευασμένα από τρεις διαφορετικές κεραμικές ενισχυτικές ουσίες που ενισχύουν μια μήτρα υψηλά διασταυρωμένου πολυμερούς. Οι ενισχυτικές ουσίες αποτελούν συνδυασμό μη συσσωματωμένης/μη συσσωρευμένης ενισχυτικής ουσίας πυριτίου 20 νανόμετρων (nm), μη συσσωματωμένης/μη συσσωρευμένης ενισχυτικής ουσίας ζιρκονίου 4 έως 11 nm και ενός μέρους ενισχυτικής ουσίας από συσσωρευμένο ζιρκόνιο/πυρίτιο (που αποτελείται από μόρια πυριτίου 20 nm και ζιρκονίου 4 έως 11 nm). Το υλικό αποκαταστάσεων Lava Ultimate φρεζάρεται μέσα στις οδοντιατρικές αποκαταστάσεις χρησιμοποιώντας ένα σύστημα φρεζαρίσματος Lava™ (επί παραδείγματι Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Οι αποκαταστάσεις πρέπει να συγκολλούνται στην οδοντική δομή ή/και στα κολοβώματα εμφυτευμάτων με συγκολλητική κονία ρητίνης. Οι παρούσες οδηγίες χρήσης πρέπει να φυλάσσονται καθ’ όλη τη διάρκεια της χρήσης του προϊόντος. Ενδείξεις Το υλικό αποκαταστάσεων Lava Ultimate ενδείκνυται για αποκαταστάσεις πλήρους στεφάνης, συμπεριλαμβανομένων στεφανών επάνω σε εμφυτεύματα. Το υλικό αποκατάστασης Lava Ultimate δεν ενδείκνυται για χρήσεις άλλες από τις παρατιθέμενες. Προετοιμασία Η κατάλληλη μείωση του δοντιού/δοντιών είναι ουσιώδης για τη βέλτιστη ισχύ, χρώμα και συγκράτηση της φρεζαρισμένης αποκατάστασης. Πλήρης στεφάνη Η αξονική μείωση είναι 1,2 έως 1,5 mm με κωνική διαμόρφωση 5 – 6 μοιρών. Η μείωση του κοπτικού άκρου/σύγκλεισης είναι 1,5 έως 2 mm ελεύθερος χώρος στην κεντρική σύγκλειση και όλες τις επαφές. Οι “’ώμοι” πρέπει να εκτείνονται τουλάχιστον 1,0 mm από τη γλωσσική στην εγγύς περιοχή επαφής. Συνιστώνται μη λοξοτομημένες γραμμές φινιρίσματος ώμου. Όλες οι γωνίες των γραμμών πρέπει να είναι στρογγυλευμένες και οι επιφάνειες της παρασκευής ομαλές. Προστασία πολφού Σε περίπτωση έκθεσης της περιοχής κοντά στον πολφό ή του πολφού, χρησιμοποιήστε πρώτα ένα στρώμα υδροξειδίου του ασβεστίου, συνοδευόμενο από μια εφαρμογή liner/βάσης 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ ή liner/βάσης 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus για την ελαχιστοποίηση της ευαισθησίας. Τοποθέτηση προσωρινής αποκατάστασης Τοποθετήστε μια προσωρινή αποκατάσταση επάνω στο δόντι, εάν απαιτείται προστασία, μέχρι να συγκολληθεί η μόνιμη αποκατάσταση. (Συνιστώνται υλικά προσωρινών αποκαταστάσεων 3M ™ ESPE™ Protemp™ ή στεφάνες Iso-Form™.) Για τη συγκόλληση της προσωρινής αποκατάστασης πρέπει να χρησιμοποιείται κονία χωρίς ευγενόλη. Φρεζάρισμα και μεγέθη μπλοκ Η επιλογή του κατάλληλου μεγέθους μπλοκ φρεζαρίσματος για την αποκατάσταση που πρόκειται να φρεζαριστεί είναι η βάση για την ολοκλήρωση όλων των βημάτων σχεδιασμού που απαιτούνται για την αποκατάσταση. Διατίθενται δυο διαφορετικά μεγέθη μπλοκ φρεζαρίσματος: –Block S για στεφάνες –Block M για στεφάνες υποστήριξης εμφυτευμάτων Τα βήματα κατασκευής περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης και στα εγχειρίδια χρήστη των διαφόρων συστημάτων φρεζαρίσματος Lava™. Πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες του κατασκευαστή. Αποχρώσεις μπλοκ και ημιδιαφάνειες –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3.5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Τύποι φρέζας –Τύπος 20 –Τύπος 21 –Τύπος 22 –Τύπος 23 Το χρησιμοποιούμενο οδοντιατρικό μηχάνημα φρεζαρίσματος θα πρέπει να εξοπλίζεται με τον εκάστοτε τύπο φρέζας. Μηχανήματα φρεζαρίσματος To υλικό αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης Lava™ Ultimate μπορεί να φρεζαριστεί σε όλα τα μηχανήματα φρεζαρίσματος Lava. Για να αποφευχθεί η επιμόλυνση της σκόνης υλικού αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης Lava™ Ultimate σε άλλα υλικά, ο καθαρισμός των Lava™ Form μετά το φρεζάρισμα των αποκαταστάσεων Lava™ Ultimate είναι υποχρεωτικός. Το Lava™ CNC 500 δεν χρειάζεται να καθαριστεί μετά το φρεζάρισμα του υλικού αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης Lava™ Ultimate. Το μπλοκ εμφυτευμάτων στεφάνης Lava Ultimate παρέχεται στο χρήστη σε υψηλά πολυμερισμένη κατάσταση. Αυτό το υλικό δεν πρέπει να καεί σε καμία περίπτωση κατά τη διάρκεια του φινιρίσματος ή της ανασύστασης/προσθήκης του. ►Φινίρισμα της αποκατάστασης: Δοκιμάστε την εφαρμογή της τελικής απο- κατάστασης στο εκμαγείο. Προσαρμόστε τις επαφές και τη σύγκλειση όπως απαιτείται. ►Εξομαλύνετε τις υπόλοιπες επιφάνειες της αποκατάστασης όπως απαιτείται με λεπτό ή υπέρλεπτο δίσκο φινιρίσματος και στίλβωσης 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™. ►Γυαλίστε με αδαμαντόπαστα και τραχύ άκαμπτο πινέλο τύπου Robinson (Robinson’s Stiff Bristle brush), λειάνετε μετά με έναν μικρό τροχό με πανί μουσελίνας για να αναπτυχθεί η επιθυμητή λάμψη. ►Καθαρίστε τη στιλβωμένη αποκατάσταση σε ένα σύστημα καθαρισμού με υπερήχους ή με ατμό. 10 jaar voorwaardelijke garantie – 3M ESPE Lava Ultimate Kroon op implantaat restauratiemateriaal Οδηγίες συγκόλλησης για αποκαταστάσεις Lava Ultimate ►Καθαρίστε τη στιλβωμένη αποκατάσταση σε ένα σύστημα καθαρισμού με υπερήχους ή με ατμό. Στεγνώστε προσεκτικά με αεροσύριγγα. ►Εφαρμόστε δοκιμαστικά την τελική αποκατάσταση με ελαφρά πίεση του δακτύλου, για να αξιολογήσετε την προσαρμογή και την ακεραιότητα των ορίων. Προσαρμόστε εφ’ όσον απαιτείται. Στιλβώστε την περιοχή ρύθμισης όπως περιγράφεται ανωτέρω. ►Συνιστάται η επεξεργασία της συγκολλημένης επιφάνεια της αποκατάστασης με αμμοβολή, χρησιμοποιώντας οξείδιο του αργιλίου ≤ 50 µm. Καθαρίστε την αμμοβολημένη επιφάνεια με αλκοόλη και στεγνώστε την με αέρα που δεν περιέχει ίχνη νερού και λαδιού. Δεν χρειάζεται αδροποίηση με HF. ►Εάν απαιτείται από την επιλεγμένη συγκολλητική ή αυτοσυγκολλητική κονία ρητίνης, εφαρμόστε primer σιλανίου (π. χ. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive) στην επιφάνεια συγκόλλησης της αποκατάστασης. Στεγνώστε επί 5 δευτερόλεπτα. ►Καθαρίστε το παρασκευασμένο δόντι για να το προετοιμάσετε για τοποθέτηση και συγκόλληση. Απoπλύνατε και στεγνώστε επαρκώς, απομονώστε από υγρασία και από τα παρακείμενα δόντια. ►Συγκολλήστε τις αποκαταστάσεις Lava Ultimate με μια συγκολλητική ή αυτοσυγκολλητική κονία ρητίνης. Ακολουθήστε τις οδηγίες για τα υλικά που βασίζονται στην ρητίνη και παρέχονται με την επιλεγμένη κονία. Οι συνιστώμενες κονίες είναι: –Αυτοσυγκολλητική κονία ρητίνης 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem –Αυτοσυγκολλητική κονία ρητίνης 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 –Συγκολλητική κονία ρητίνης 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate –Κονία όψεων 3M ™ ESPE™ RelyX™ ►Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται με την επιλεγμένη κονία. ►Συμβουλεύσατε τον ασθενή να αποφύγει την άσκηση πίεσης επί 10 – 15 λεπτά. Voorwaardelijke garantie en beperkt herstel van gebreken: 3M ESPE verleent een garantie gedurende 10 jaar vanaf moment van plaatsen van de restauratie, dat de restauratie met Lava Ultimate implantaatkronenrestauratiemateriaal geen breuk zal vertonen, indien het met een door 3M ESPE aanbevolen freesmachine overeenkomstig de indicaties en gebruiksaanwijzing werd vervaardigd. 3M ESPE geeft geen andere garanties, ook geen impliciete Οδηγίες για ανασύσταση ή προσθήκη στις αποκαταστάσεις Lava Ultimate Μπορείτε να κάνετε προσθήκες και επιδιορθώσεις στις αποκαταστάσεις Lava Ultimate με φωτοπολυμεριζόμενα υλικά αποκατάστασης με βάση μεθακρυλικό. Για την καλύτερη διατήρηση της στίλβωσης, τη συγκράτηση της στίλβωσης και των ιδιοτήτων αντοχής, συνιστάται η χρήση του υλικού αποκατάστασης Opslag en gebruik Dit product is ontwikkeld voor opslag en gebruik bij kamertemperatuur. Sla Lava Ultimate restauratiemateriaal niet op bij fel licht of zonlicht. Het product moet worden gebruikt voor de datum die op de buitenste verpakking staat aangegeven (60 maanden). Desinfectie Desinfecteer dit product met behulp van een desinfectieproces op middenniveau (contact met vloeistof) zoals aanbevolen door de Centers for Disease Control (Centra voor ziektebestrijding) en ondersteund door de American Dental Association (Amerikaanse vereniging voor tandheelkunde). Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. [Richtlijnen voor de bestrijding van infecties in tandheelkundige omgevingen – 2003 (Deel. 52, No. RR-17), [Centra voor ziektebestrijding en preventie.] Afvalverwerking Zie het veiligheidsinformatieblad (te verkrijgen bij www.3MESPE.com of via uw lokale nevenvestiging) voor informatie over de afvalverwerking. Informatie voor de klant Niemand is bevoegd om enige informatie te verstrekken, die afwijkt van de informatie die in dit instructieblad wordt gegeven. 115966-4400076343101.indd 2 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal (που περιλαμβάνει την ίδια τεχνολογία νανοκεραμικού ρητίνης με το υλικό αποκατάστασης Lava Ultimate). Το μπλοκ εμφυτευμάτων στεφάνης Lava Ultimate παρέχεται στο χρήστη σε υψηλά πολυμερισμένη κατάσταση. Αυτό το υλικό δεν πρέπει να καεί σε καμία περίπτωση κατά τη διάρκεια του φινιρίσματος ή της ανασύστασης/προσθήκης του. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες: ►Εξωστοματικά τραχύνετε τη θέση προσθήκης με χονδρόκοκκο διαμάντι ή τροχόλιθο, ή αποτρίψτε με αέρα (αμμοβολή με 50 μm οξείδιο του αργιλίου). Καθαρίστε την αποκατάσταση με ένα σύστημα καθαρισμού με υπερήχους με απορρυπαντικό κανονικού τύπου. ►Ενδοστοματικά τραχύνετε τη θέση προσθήκης με χονδρόκοκκο διαμάντι, τροχόλιθο ή ενδοστοματική μονάδα αποτριβής με αέρα. Ξεπλύνετε και καθαρίστε την προετοιμασμένη θέση, κατόπιν στεγνώστε. ►Απλώστε με πινελάκι αυτοαδροποιούμενο συγκολλητικό 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal στην τραχυμένη περιοχή και στεγνώστε προσεκτικά με ρεύμα αέρα για 2 – 5 δευτερόλεπτα. ►Φωτοπολυμερίστε το συγκολλητικό για 10 δευτερόλεπτα. ►Εφαρμόστε υλικό αποκατάστασης 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal (ή άλλο φωτοπολυμεριζόμενο υλικό αποκατάστασης με βάση μεθακρυλικό) και φωτοπολυμερίστε σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. ►Διαμορφώστε και εξομαλύνετε την προσθήκη με δίσκους διαμόρφωσης περιγράμματος και στίλβωσης 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™. ►Στιλβώστε με ένα πινελάκι με τρίχες και ένωση στίλβωσης. Αποθήκευση και χρήση Το προϊόν αυτό έχει σχεδιαστεί για αποθήκευση και χρήση σε θερμοκρασία δωματίου. Μην αποθηκεύετε το υλικό αποκατάστασης Lava Ultimate σε έντονο φωτισμό ή ηλιακό φως. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μέχρι την ημερομηνία που αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία (60 μήνες). Απολύμανση Απολυμαίνετε αυτό το προϊόν χρησιμοποιώντας μια διαδικασία απολύμανσης μεσαίου επιπέδου (επαφή με υγρό) όπως συστήνεται από τα Κέντρα Πρόληψης Ασθενειών (CDC ) και την Αmerican Dental Association ( ADA ). Οδηγίες για Έλεγχο Μολύνσεων σε Οδοντιατρικό Περιβάλλον Φροντίδας Υγείας (Dental Health Care Settings – 2003, Vol. 52, No. RR-17), Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών. Απόρριψη Δείτε το δελτίο ασφαλείας υλικών (διατίθεται στη διεύθυνση www.3MESPE.com ή μέσω της τοπικής θυγατρικής εταιρίας) σχετικά με πληροφορίες απόρριψης. Πληροφόρηση πελατών Κανένας δεν έχει άδεια να παρέχει οποιεσδήποτε πληροφορίες διαφορετικές από τις πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. 10-ετής περιορισμένη εγγύηση – υλικό αποκαταστάσεων για Επιεμφυτευματικές Στεφάνης 3M ESPE Lava Ultimate Περιορισμένη εγγύηση και περιορισμένα διορθωτικά μέτρα: Η 3M ESPE παρέχει 10-ετή εγγύηση από την ημερομηνία τοποθέτησης ότι οι αποκαταστάσεις που είναι κατασκευασμένες από υλικό αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης Lava Ultimate δεν θα σπάσουν, εάν για την κατασκευή τους χρησιμοποιηθεί ένα συνιστώμενο από την 3M ESPE μηχάνημα φρεζαρίσματος σε αυστηρή συμμόρφωση με τις εγκεκριμένες ενδείξεις και οδηγίες χρήσης. Η 3M ESPE δεν παρέχει καμία άλλη εγγύηση, συμπεριλαμβανομένης, αλλά χωρίς να περιορίζεται σε αυτές, κάθε συνεπαγόμενης εγγύησης, εγγύησης εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Η μοναδική υποχρέωση της 3M ESPE και το μόνο διορθωτικό μέτρο σε περίπτωση τυχόν θραύσης της αποκατάστασης θα περιορίζεται στην αντικατάσταση του μπλοκ Lava Ultimate που χρησιμοποιήθηκε για την κατασκευή της φρεζαρισμένης αποκατάστασης ή, κατά την κρίση της 3M ESPE, η επιστροφή της τιμής αγοράς του μπλοκ Lava Ultimate. Η εγγύηση δεν καλύπτει θραύση που οφείλεται σε ατύχημα ή κακή χρήση. Περιορισμός ευθύνης Εκτός από τις περιπτώσεις όπου απαγορεύεται από το νόμο, η 3M ESPE δεν φέρει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημιά που προκύπτει από το παρόν προϊόν, είτε αυτή είναι άμεση, έμμεση, τυχαία ή συνεπαγόμενη, ανεξάρτητα από τη διεκδικούμενη υπόθεση, συμπεριλαμβανομένης της εγγύησης, του συμβολαίου, της αμέλειας ή της αντικειμενικής ευθύνης. Κατάσταση ισχύος αυτών των πληροφοριών: Δεκέμβριος 2011 ►Jämna till de återstående restaurationsytorna med en fin eller super-fin 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ puts- och polertrissa. ►Polera fram lyster med diamantpasta och Robinson’s Stiff Bristle brush, polera sedan med en liten muslintrasa för att uppnå den önskade glansen. ►Rengör polerade restaurationer med ultraljudsbad eller ångrengöring. Instruktioner för bonding av Lava Ultimate-restaurationer ►Rengör polerade restaurationer med ultraljudsbad eller ångrengöring och blås dem försiktigt torra med en luftspruta. ►Prova in den slutliga restaurationen med lätt fingertryck för att utvärdera inpassning och marginalintegritet. Justera vid behov. Polera justeringsområdet enligt beskrivningarna ovan. ►Vi rekommenderar att sandblästra restaurationens vidhäftningsyta med a aluminiumoxid ≤ 50 µm. Rengör den blästrade ytan med alkohol och torka med vatten- och oljefri luft. Vätefluorid ( HF )-etsning behövs inte. ►Om detta behövs för den valda adhesiv eller självbondande resincementen, ska en silanprimer (t.ex. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesiv) appliceras på restaurationens bondningsyta. Torka i 5 sekunder. ►Rengör den preparerade tanden inför placering och bonding. Skölj och torka noga, isolera från fukt och intilliggande tänder. ►Bondning av Lava Ultimate restaurationer utförs med adhesiv eller självbondande resincement. Följ bruksanvisningen för resinmaterial som följer med vald cementsort. Rekommenderade cement: – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem självbondande resincement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 självbondande resincement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate adhesivt resincement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement ►Följ instruktionerna som medföljer det valda cementet. ►Instruera patienten att undvika att applicera något tryck i 10 – 15 minuter. Terätyypit –Porat 20 –Porat 21 –Porat 22 –Porat 23 Kukin terä on asennettava käytettävään hammaslääketieteelliseen jyrsintäkoneeseen. Instruktioner för utbyggnad eller påbyggnad av Lava Ultimate- restaurationer Du kan utföra påbyggnader och reparationer på Lava Ultimate-restaurationer med metakrylatbaserade ljushärdande restaurationsmaterial. För optimal polering, poleringens retention och slitegenskaper, rekommenderas användning av 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Restorative (innehåller samma teknologi för resinbunden nanokeramik som Lava Ultimate restaurationsmaterial). ►Kiillota kiiltäväksi timanttipastalla ja Robinsonin Stiff Bristle -harjalla, kiillota Lava Ultimate implantatkronor-block levereras till användaren i ett höghärdat tillstånd. Detta material får under inga omständigheter brännas under färdigställande eller utbyggnad/påbyggnad. Följande riktlinjer gäller: ►Extraoralt ruggas området, där tillägg ska göras, upp med en grov diamant eller sten, eller använd en luftbläster (sandblästra med 50 μm aluminiumoxid). Rengör restaurationen i ett ultraljudsbad med vanligt rengöringsmedel. ►Intraoralt ruggas området, där tillägg ska göras, upp med en grov diamant, sten eller en intraoral luftbläster. Skölj och rengör det preparerade området, torka det sedan. ►Pensla på 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal självetsande adhesiv på den uppruggade ytan och blås försiktigt torrt i 2 – 5 sekunder. ►Ljushärda adhesiven under 10 sekunder. ►Applicera 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Restorative (eller annat metakrylatbaserat ljushärdande restaurationsmaterial) och ljushärda enligt bruksanvisningen. ►Forma och jämna till kompositen med 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ puts- och polertrissor. ►Polera med en borste och poleringsmedel. Förvaring och användning Denna produkt är utformad för förvaring och användning i rumstemperatur. Förvara inte restaurationsmaterialet Lava Ultimate i starkt ljus eller solljus. Produkten ska användas senast det datum som står angivet på den yttre förpackningen (60 månader). Desinficering Desinficera denna produkt med en desinfektionsprocess med medelstyrka (vätskekontakt) såsom rekommenderas av Centers for Disease Control och med stöd av American Dental Association. Riktlinjer för infektionskontroll i Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; nr RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. Avfallshantering Se säkerhetsdatabladet för materialet (finns på www.3MESPE.com eller kan fås genom den lokala filialen) för information om avfallshantering. Kundinformation Ingen person tillåts att lämna ut någon information som avviker från den information som ges i detta instruktionsblad. (sv)SVENSKA Produktbeskrivning 3M ESPE Lava Ultimate implantatkronor-restaurationsmaterial är ett alternativ till porslin som snabbt och enkelt kan användas för fräsning av indirekta implantatkronor-restaurationer. Det är ett starkt, nötningståligt och mycket estetiskt material i ett block för fräsning. Materialet har behandlats för att förbättra dess egenskaper för användning i implantatkronor-fräsprocedurer. Restaurationsmaterialet Lava Ultimate är ett resinbunden nanokeramik, som innehåller ungefär 80 % (i vikt) nanokeramiska partiklar bundna i resinmatrisen. De keramiska partiklarna består av tre olika keramiska fillers som förstärker en högt korslänkad polymermatris. Fillerpartiklarna är en kombination av en icke-agglomererad/icke-aggregerad 20 nm silikatfiller, en icke-agglomererad/ icke-aggregerad 4 till 11 nm zirkoniumdioxidfiller och en aggregerad filler av zirkoniumdioxid/silikatkluster (som består av 20 nm silikatpartiklar och 4 till 11 nm zirkoniumdioxidpartiklar). Restaurationsmaterialet Lava Ultimate fräses i dentala restaurationer med ett Lava™ frässystem (t.ex. Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Restaurationerna ska bondas till tandstruktur och/eller implantatdistanser med adhesivt resincement. Bruksanvisningen till denna produkt skall sparas under hela användningstiden. Indikationer Restaurationsmaterialet Lava Ultimate är indicerat för helkronerestaurationer, inklusive implantatstödda kronor. Restaurationsmaterialet Lava Ultimate är inte indicerat för annan användning än den som anges här. Förberedelser Korrekt preparation av tanden/tänderna är viktig för att uppnå optimal styrka, färg och retention av en fräst restauration. Hel krona Axiell reduktion är 1,2 till 1,5 mm med en avsmalning på 5 – 6 grader. Incisal/ ocklusal reduktion är 1,5 till 2 mm utrymme i centrisk ocklusion och alla utsträckningar. Skuldror måste sträcka sig åtminstone 1,0 mm lingualt om den proximala kontaktytan. Det rekommenderas att skuldrans vinkel gentemot kontaktytan inte är av fasad. Alla vinklar mellan tandytor bör rundas av och preparationsytor bör vara släta. Pulpaskydd Om pulpan har blottats eller nästan blottats, ska först ett lager av kalciumhydroxid appliceras. Därefter ska 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base eller 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/Base appliceras för att minimera känslighet. Temporär restauration Placera en provisorisk restauration på tanden om skydd krävs innan den permanenta restaurationen har cementerats (3M ™ ESPE™ Protemp™ temporära material eller Iso-Form™ kronor rekommenderas). Eugenolfritt cement måste användas för cementering av den temporära restaurationen. Fräsning och blockstorlekar Val av fräsblockets korrekta storlek för restaurationen som ska fräsas är utgångspunkten för alla designsteg som ska tas för att utföra restaurationen. Fräsblocken tillhandahålls i två olika storlekar: –Block S för kronor –Block M för implantatstödda kronor Tillverkningsstegen beskrivs i bruksanvisningen och användarmanualerna för de olika Lava™ frässystemen. Tillverkarens anvisningar måste följas. Blockens nyanser och translucens –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3.5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Frästyper –Typ 20 –Typ 21 –Typ 22 –Typ 23 Den använda dentalfräsen måste förses med de ovan nämnda frästyperna. Fräsmaskiner Lava™ Ultimate implantatkronor-restaurationsmaterial kan fräsas med alla Lava fräsmaskiner. För att förebygga kontaminering med pulvret av Lava™ Ultimate implantatkronorrestaurationsmaterial på andra material, måste Lava™ Form rengöras efter fräsning av Lava™ Ultimate restaurationer. Lava™ CNC 500 behöver inte rengöras efter fräsning av Lava™ Ultimate implantatkronor-restaurationsmaterial. Lava Ultimate implantatkronor-block levereras till användaren i ett höghärdat tillstånd. Detta material får under inga omständigheter brännas under färdigställande eller utbyggnad/påbyggnad. ►Färdigställande av restauration: Gör en provpassning av den slutliga restaura- tionen på modellen. Justera vid behov kontakter och ocklusion. –A3-HT, A3-LT –A3.5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Garanti begränsad till 10 år – 3M ESPE Lava Ultimate Förstärkning av kronimplantat Begränsning av garanti och gottgörelse: 3M ESPE garanterar under 10 år från datum för placering, att restaurationer tillverkade av Lava Ultimate implantatkronor-restaurationsmaterial inte frakturerar om de är utförda med användning av en fräsmaskin som rekommenderats av 3M ESPE, i strikt överensstämmelse med godkända indikationer och instruktioner för användning. 3M ESPE lämnar inga andra garantier, inklusive, men inte begränsade till underförstådda garantier beträffande säljbarhet eller lämplighet för ett visst ändamål. 3M ESPE:s enda skyldighet och kundens enda gottgörelse i händelse av någon form av fraktur på restaurationen, ska vara begränsad till ersättning av det Lava Ultimate-block som använts för att tillverka den frästa restaurationen, eller efter 3M ESPE:s eget gottfinnande, återbetalning av inköpspriset för Lava Ultimate block. Denna garanti täcker inte fraktur genom olyckshändelse eller felaktig användning. Begränsning av ansvarsskyldighet I annat fall än då lag så föreskriver är 3M ESPE inte ansvarigt för förlust eller skada som orsakas av denna produkt, oavsett om det rör sig om direkt, indirekt eller oförutsägbar skada eller följdskada. Detta gäller oavsett rättsläget med avseende på garanti, kontrakt, vårdslöshet eller uppsåt. Informationsutgåva: december 2011 Jyrsintäkoneet Lava™ Ultimate -implanttikruunun täyteainetta voidaan jyrsiä kaikilla Lava-jyrsintäkoneilla. Jotta Lava™ Ultimate -implanttikruunun täytejauhe ei pääse aiheuttamaan kontaminaatiota muihin materiaaleihin, Lava™ Form- -jyrsintäkoneet täytyy puhdistaa Lava™ Ultimate -restauraatioiden jyrsimisen jälkeen. Lava™ CNC 500 -jyrsintäkonetta ei tarvitse puhdistaa Lava™ Ultimate -implanttikruunun täyteaineen jyrsimisen jälkeen. Lava Ultimate -implanttikruunublokki toimitetaan käyttäjälle erittäin kovettuneessa tilassa. Materiaalia ei saa polttaa missään olosuhteissa viimeistely- tai kerrostamis-/lisäämistoimenpiteiden aikana. ►Täytteen viimeistely: Sovita lopullista restauraatiota malliin. Säädä kontaktipin- toja ja purentaa tarpeen mukaan. ►Tasoita täytteen muut pinnat hienolla tai erityishienolla 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ -viimeistely- ja kiillotuskiekoilla. sitten pienellä musliinikankaalla haluttuun kiiltoasteeseen. ►Puhdista kiillotettu täyte ultraäänipuhdistimessa tai höyrypuhdistimessa. Sidostaminen – Lava Ultimate -täytteet ►Puhdista kiillotettu täyte ultraäänipuhdistimessa tai höyrypuhdistimessa ja kuivaa varovasti käyttämällä ilmaruiskua. ►Kokeile lopullisen kruunun, täytteen tai sillan istuvuus, väri ja saumojen tiiveys painamalla kevyesti sormella. Tee tarvittavat muutokset. Kiillota muutettu alue edellä kuvatulla tavalla. ►Restauraation tartuntapinta on suositeltavaa hiekkapuhaltaa alumiinioksidilla, jonka hiukkaskoko on ≤ 50 µm. Puhdista hiekkapuhallettu pinta alkoholilla ja kuivaa vedettömällä, öljyttömällä ilmalla. HF -etsausta ei tarvita. ►Jos valittu adhesiivi tai itsekiinnittyvä hartsisementti sitä edellyttää, levitä restauraation kiinnityspinnalle silaaniesikäsittelyainetta (esim. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Sidosaine). Kuivaa 5 sekuntia. ►Puhdista preparoitu hammas. Huuhtele ja kuivaa huolellisesti, eristä kosteus ja naapurihampaat. ►Kiinnitä Lava Ultimate -restauraatiot adhesiivilla tai itsekiinnittyvällä hartsisementillä. Noudata valitun sementin mukana toimitettuja hartsipohjaisten materiaalien ohjeita. Suositeltavia sementtejä ovat: – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem Self-Adhesive Resin Cement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 Self-Adhesive Resin Cement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate Adhesive Resin Cement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement ►Noudata valitun sementin mukana toimitettuja ohjeita. ►Potilaan tulee olla purematta 10–15 minuuttia. Kerrostamis- ja lisäämisohjeet – Lava Ultimate -täytteet Lava Ultimate -täytteisiin voidaan tehdä lisäyksiä ja korjauksia metakrylaattipohjaisilla valokovetteisilla täytteillä. Parhaat kiilto-, kiillon kesto- ja kulutusominaisuudet saadaan säilymään käyttämällä 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE -yleistäytemateriaalia (joka perustuu samaan muovinanokeramiikkateknologiaan kuin Lava Ultimate -täytemateriaali). Lava Ultimate -implanttikruunublokki toimitetaan käyttäjälle erittäin kovettuneessa tilassa. Materiaalia ei saa polttaa missään olosuhteissa viimeistely- tai kerrostamis-/lisäämistoimenpiteiden aikana. Ohjeet: ►Karhenna ekstraoraalisesti käyttämällä karkeaa timanttia tai kiveä tai ilmahiontaa (hiekkapuhaltaminen käyttäen 50 μm:n alumiinioksidia). Puhdista täyte ultraäänipuhdistimessa käyttämällä normaalia puhdistusainetta. ►Karhenna intraoraalisesti karkealla timantti- tai kivihiontalaitteella tai intraoraalisella ilmapuhalluslaitteella. Huuhtele ja puhdista valmisteltu kohta, kuivaa lopuksi. ►Harjaa karhennetulle alueelle 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal -itseetsaavaa sidosainetta ja puhalla varovasti kuivaksi 2 – 5 sekuntia. ►Koveta sidosaine valolla 10 sekuntia. ►Käytä 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE -yleistäytemateriaalia (tai muuta metakrylaattipohjaista valolla kovetettavaa yhdistelmämuovia) ja koveta valolla käyttöohjeiden mukaisesti. ►Muotoile ja tasoita täyte 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ -viimeistely- ja kiillotuskiekoilla. ►Kiillota harjalla ja kiillotusaineella. Varastointi ja käyttö Tuote on suunniteltu varastoitavaksi ja käytettäväksi huoneenlämmössä. Älä säilytä Lava Ultimate -korjausmateriaalia kirkkaassa valossa tai auringonvalossa. Tuote on käytettävä ulkopakkaukseen merkittyyn päivämäärään mennessä (60 kuukautta). Desinfiointi Desinfioi tuote käyttämällä keskitason desinfiointimenetelmää (nestekosketus), joka on CDS:n (Centers for Disease Control) suosittelema ja ADA :n (American Dental Association) hyväksymä. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. Hävittäminen Katso hävitysohjeet Käyttöturvatiedotteesta (saatavana sivuilta www.3MESPE.com tai ottamalla yhteyttä paikalliseen tytäryhtiöön). Asiakastiedote Kenelläkään ei ole oikeutta muuttaa näissä ohjeissa annettuja tietoja. 10 vuoden rajoitettu takuu – 3M ESPE Lava Ultimate -implanttikruunun täytemateriaali (fi)SUOMI Tuoteseloste 3M ESPE Lava Ultimate -implanttikruunun täytemateriaali on luja, kulutusta kestävä ja erittäin kaunis blokki, joka tarjoaa posliiniblokeille nopean ja helppokäyttöisen vaihtoehdon implanttikruunujen epäsuoriin restauraatioihin. Materiaali on suunniteltu erityisesti siten, että sen ominaisuudet paranevat implanttikruunujen jyrsintämenettelyissä. Lava Ultimate -täytemateriaali on muovinanokeramiikkaa, jonka painosta noin 80 % on muovimatriisiin sidottuja nanokeraamisia partikkeleita. Keraamiset partikkelit on valmistettu kolmesta erilaisesta keraamisesta filleripartikkelista, jotka vahvistavat erittäin ristisidottua polymeerimatriisia. Täyteaineen fillerit koostuvat yksittäisistä/irrallisista 20 nm:n piidioksidifillereistä, yksittäisistä/irrallisista 4 – 11 nm:n zirkoniumfillereistä ja zirkonium-/piidioksidifilleriklustereista (joissa on 20 nm:n piidioksidi- ja 4 – 11 nm:n zirkoniumpartikkeleita). Lava Ultimate -täytemateriaali jyrsitään hammasrestauraatioksi Lava™jyrsintäjärjestelmällä (esim. Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Täytteet kiinnitetään hampaan rakenteeseen ja/tai implantteihin muovisementillä. Säilytä käyttöohjeet tuotteen koko käytön ajan. Indikaatiot Lava Ultimate -täytemateriaali on tarkoitettu kokokruunujen valmistukseen, implanttien tukemat kruunut mukaan lukien. Lava Ultimate -täytemateriaali on tarkoitettu ainoastaan yllä mainittuihin käyttötarkoituksiin. Valmistelu Optimivahvuuden, värin ja työstetyn muodon säilymisen kannalta hampaan/ hampaiden asianmukainen redusointi on tärkeää. Koko kruunu Aksiaalinen reduktio on 1,2 – 1,5 mm 5 – 6 asteen kavennuksella. Inkisaali-/ okklusaalireduktio on 1,5 – 2 mm:n välys sentrisessä purennassa ja kaikissa ekskursioissa. Olkapäiden on ulotuttava vähintään 1,0 mm kielen suuntaisesti proksimaaliseen kontaktipintaan. Olkapäiden viistämättömien viimeistelylinjojen käyttö on suositeltavaa. Kaikkien linjojen kulmat on pyöristettävä ja preparaatiopinnat tasoitettava. Pulpan suojaaminen Jos ollaan lähellä hampaan ydintä tai ydin on paljastunut, lisää kerros 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base -materiaalia tai 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/Base -materiaalia. Väliaikaiskruunut Jos suojaaminen on tarpeen, aseta hampaaseen väliaikaiskruunu, kunnes pysyvä täyte on kiinnitetty (tarkoitukseen suositellaan 3M ™ ESPE™ Protemp™ -väliaikaismateriaaleja tai Iso-Form™ -kruunuja). Väliaikaistäytteen kiinnittämiseen käytetään eugenolia sisältämätöntä sementtiä. Työstö- ja kappalekoot Restauraation valmistukseen tarvittavat suunnitteluvaiheet perustuvat oikean blokkikoon valitsemiseen jyrsittävälle restauraatiolle. Saatavana on kaksi jyrsintäblokkikokoa: –Blokki S kruunuille –Blokki M implanttiin tuetuille kruunuille Valmistusvaiheet on kuvailtu Lava™-jyrsintäjärjestelmien käyttöoppaissa. Valmistajan antamia ohjeita on noudatettava. Blokkien värit ja läpikuultavuudet –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT Rajoitettu takuu ja rajoitettu korvausvastuu: 3M ESPE myöntää 10 vuoden takuun kiinnityspäivästä lukien restauraatioille, jotka on valmistettu Lava Ultimate -implanttikruunun täyteaineesta. Takuu kattaa implanttikruunun restauraation särkymättömyyden, jos se on valmistettu 3M ESPEn suosittelemalla jyrsintäkoneella täsmälleen hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja käyttöohjeiden mukaisesti. 3M ESPE ei anna mitään muita takuita, mukaan lukien, mutta ei yksinomaan, konkludenttista takuuta soveltuvuudesta tiettyyn tarkoitukseen. Jos täyte hajoaa, 3M ESPEn yksinomainen velvollisuus ja asiakkaan yksinomainen oikeus korvaukseen rajoittuu työstetyn täytteen valmistamiseen käytetyn Lava Ultimate -täytteen vaihtamiseen, tai 3M ESPEn niin päättäessä, Lava Ultimate -täytteen ostohinnan palauttamiseen. Takuu ei kata onnettomuuksista tai väärinkäytöstä aiheutuvia rikkoontumisia. Vastuunrajoitus Ellei lainsäädäntö sitä erikseen kiellä, 3M ESPE ei ole vastuussa mistään tästä tuotteesta aiheutuneista suorista, epäsuorista, välillisistä tai välittömistä menetyksistä tai vahingoista riippumatta esitetyistä vaatimuksista, mukaan lukien takuun, sopimusten, laiminlyöntien ja ankaran vastuun periaate. Tietojen antoaika: Joulukuu 2011 (da)DANSK Produktbeskrivelse 3M ESPE Lava Ultimate implantatkrone-fyldningsmateriale er en holdbar, slidstærk og yderst æstetisk udfræsningsblok. Den er et hurtigt og letanvendeligt alternativ til porcelænsblokke til udfræsning af indirekte implantatkronerestaureringer. Materialet er særligt behandlet for at forbedre dets egenskaber til brug i en implantatkrone-fræsningsproces. Lava Ultimate fyldningsmateriale er et resinnanokeramisk materiale (Resin Nano Ceramic) og indeholder ca. 80 % (efter vægt) nanokeramiske partikler, som er bundet i resinmatrixen. De keramiske partikler består af tre forskellige typer keramiske fillerpartikler, som forstærker en krydsforbundet polymermatrix. Fillerne er en kombination af en non-agglomereret/non-aggregeret 20 nanometer (nm) silicafiller, en non-agglomereret/nonaggregeret 4 til 11 nm zirconiafiller og en aggregeret zirconia/silica clusterfiller (bestående af 20 nm silica- og 4 til 11 nm zirconiapartikler). For at fremstille en indirekte restaurering fræses Lava Ultimate fyldningsmaterialet under anvendelse af et Lava™ fræsesystem (f.eks. Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Materialet bondes til tanden og/eller implantat-abutments med adhæsiv resincement. Denne brugsanvisning bør opbevares, så længe produktet anvendes. Indikationer Lava Ultimate fyldningsmateriale er indiceret til fuldkroner, herunder implantatunderstøttede kroner. Lava Ultimate fyldningsmateriale er ikke indiceret til andre formål end de nævnte. Præparation Passende reduktion af tanden/tænderne er afgørende for optimal styrke, farve og retention af en fræset restaurering. Fuldkrone Aksial reduktion er 1,2 til 1,5 mm med en konvergens på 5 – 6 grader. Incisal/ okklusal reduktion 1,5 til 2 mm i centrisk okklusion og artikulation. Skulderpræparation skal være mindst 1,0 mm lingualt for det approksimale kontaktom- råde. Skulderpræparation uden bevel anbefales. Alle vinkler bør afrundes, og præparationsoverfladen skal være glat. Pulpabeskyttelse Ved profound kavitet eller blottelse af pulpa anvendes et lag calciumhydroxid først, fulgt af påføring af 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base eller 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/Base for at minimere sensitivitet. Provisorier Placer en provisorisk restaurering på tanden, indtil den permanente restaurering cementeres. (3M ™ ESPE™ Protemp™ provisoriske materialer eller Iso-Form™ Crowns anbefales.) Ikke-eugenolholdig cement skal anvendes til cementering af den provisoriske restaurering. Fræsning og blokstørrelser Valget af den rigtige størrelse fræseblok danner grundlaget for gennemførelsen af alle de arbejdstrin, der er nødvendige for restaureringen. Der står to fræseblokke i forskellig størrelse til rådighed: –Blok S til kroner –Blok M til implantatunderstøttede kroner. Arbejdstrinene fremgår af driftsvejledningerne og manualerne til de forskellige Lava™ fræsesystemer. Producenternes brugsanvisninger skal følges. Blokfarver og -translucenser –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3,5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Fræsertyper –Type 20 –Type 21 –Type 22 –Type 23 Fræsningsmaskinen skal forsynes med de nævnte fræsertyper. Fræsningsmaskiner Lava™ Ultimate implantatkrone-fyldningsmaterialet kan fræses i alle Lava-fræsningsmaskiner. Rengøringen af fræsningsmaskinerne Lava™ Form er tvingende nødvendig efter fræsning af Lava™ Ultimate restaureringer for at undgå urenheder i andre materialer med fræsestøv fra Lava™ Ultimate implantatkrone-fyldningsmateriale. Fræsningsmaskinen Lava™ CNC 500 skal ikke rengøres efter fræsning af Lava™ Ultimate implantatkrone-fyldningsmaterialet. Lava Ultimate implantatkrone-blok leveres stærkt hærdet. Dette materiale bør under ingen omstændigheder brændes under finisering eller opbygning/tilføjelse. ►Finisering af restaureringen: Prøv den endelige restaurering på modellen. Tilpas kontakter og okklusion om nødvendigt. ►Glat restaureringens ydre overflader efter behov med en fin eller superfin 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ finiserings- og poleringsskive. ►Blankpoler med Robinson’s Stiff Bristle og diamantpasta og højglanspoler derefter med en lille polerskive. ►Rens den afpudsede restaurering med ultralyd eller en damprenser. Cementeringsvejledning til Lava Ultimate restaureringer ►Rens den afpudsede restaurering med ultralyd eller en damprenser. Lufttør forsigtigt med en luftsprøjte. ►Indprøv den endelige restaurering med et let fingertryk for at vurdere pasform og kanttilslutning. Juster om nødvendigt. Poler justeringsområdet som beskrevet ovenfor. ►Vi anbefaler at sandblæse restaureringens klæbeflade med 50 µm aluminiumoxid. Rens den sandblæste overflade med alkohol og tør med vand- og oliefri luft. HF -ætsning er ikke nødvendig. ►Applicer silan (f.eks. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhæsiv) på restaureringens klæbeflade, hvis det valgte adhæsiv eller den valgte selvadhærerende resincement gør det nødvendigt. Tørlæg i 5 sekunder. ►Rens de præparerede tænder før cementeringen. Skyl og tør grundigt og isoler fra fugt og nabotænder. ►Cementer Lava Ultimate restaureringer med en adhæsiv eller en selvadhærende resincement. Følg de anvisninger til resinbaserede materialer, der er vedlagt den valgte cement. Følgende cementtyper anbefales: – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem Selvadhærerende resincement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 Selvadhærerende resincement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate Adhæsiv resincement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement ►Følg brugsanvisningen for den valgte cement. ►Instruer patienten om ikke at tygge på restaureringen i 10 – 15 minutter. Anvisninger til udvidelse eller tilføjelse til Lava Ultimate restaureringer Du kan foretage tilføjelser og reparationer på Lava Ultimate restaureringer med methacrylatbaserede, lyshærdende fyldningsmaterialer. For bedst muligt at bevare poleringen, poleringens holdbarhed og slidstyrken anbefales anvendelse af 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universalt fyldningsmateriale (som er baseret på samme resinnanokeramiske teknologi som Lava Ultimate fyldningsmateriale). Lava Ultimate implantatkrone-blok leveres stærkt hærdet. Dette materiale bør under ingen omstændigheder brændes under finisering eller opbygning/tilføjelse. Vejledningen er som følger: ►Ekstraoralt gøres det område, hvor der skal tilføjes materiale, ru med en grov diamant eller sten eller sandblæs (med 50 μm aluminiumoxid). Rens fyldningsmaterialet i en ultralydsrenser med normalt rengøringsmiddel. ►Intraoralt gøres det område, hvor der skal tilføjes materiale, ru med en grov diamant, sten eller intraoral sandblæsning. Skyl og rengør det præparerede område og tørlæg. ►Påfør 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhæsiv på det ru område og tørblæs forsigtigt i 2 – 5 sekunder. ►Lyshærd adhæsivet i 10 sekunder. ►Påfør 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universalt fyldningsmateriale (eller andet methacrylatbaseret, lyshærdende fyldningsmateriale) og lyshærd i overensstemmelse med brugsanvisningen. ►Finiser det påførte med 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ finiserings- og polerings skiver. ►Poler med en børste og polerpasta. Opbevaring og anvendelse Dette produkt er beregnet til opbevaring og anvendelse ved stuetemperatur. Opbevar ikke Lava Ultimate fyldningsmateriale i skarpt lys eller sollys. Produktet bør anvendes inden datoen, der findes på yderpakningen (60 måneder). Desinfektion Desinficer produktet ved hjælp af en desinfektionsprocedure (væskekontakt) på mellemniveau, som anbefalet af Center for Disease Control og godkendt af American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. Bortskaffelse Se sikkerhedsdatablad (kan ses på www.3MESPE.com eller rekvireres hos din lokale forhandler) for bortskaffelsesinformation. Kundeinformation Ingen personer er autoriserede til at give oplysninger, som afviger fra de angivne oplysninger i denne brugsanvisning. 10 års begrænset garanti – 3M ESPE Lava Ultimate implantat kronerestaurering Begrænset garanti og ansvar: 3M ESPE garanterer i 10 år fra placeringen, at restaureringerne, fremstillet af Lava Ultimate implantatkrone-fyldningsmateriale, ikke knækker, hvis de er produceret med en 3M ESPE anbefalet fræsningsmaskine i henhold til godkendte indikationer og anvisninger. 3M ESPE giver ingen andre garantier, herunder, men ikke begrænset til, eventuel underforstået garanti eller egnethed til et bestemt formål. 3M ESPE s eneste ansvar og kundens eneste retsmiddel i tilfælde af et brud på restaureringen er begrænset til udskiftning af den Lava Ultimate blok, som er anvendt til at lave den fræsede restaurering, eller, efter 3M ESPE s valg, refundering af Lava Ultimate blokkens købspris. Denne garanti dækker ikke skade, forårsaget af uheld eller forkert brug. Ansvarsbegrænsning Undtagen, hvor det er forbudt ved lov, er 3M ESPE ikke ansvarlig for tab eller skade, der opstår ved brug af dette produkt, uanset om det er som direkte, indirekte, tilfældigt eller som følge heraf, uanset teorien bag, inklusiv garanti, kontrakt, forsømmelse eller objektivt ansvar. Information opdateret december 2011 (no)NORSK Produktbeskrivelse 3M ESPE Lava Ultimate implantatkrone-restaureringsmateriale er et kraftig, slitesterkt og høyestetisk materiale som er et raskt og brukervennlig alternativ til porselensblokker for produksjon av indirekte implantatkrone-restaureringer. Materialet er spesialbehandlet for å gi bedre egenskaper for implantatkronefreseprosedyrer. Lava Ultimate restaureringsmateriale er et nanokeramisk resin med omkring 80 % (vektprosent) nanokeramiske partikler bundet i resinmatrisen. De keramiske partiklene består av tre forskjellige keramiske fyllpartikler som forsterker en svært tverrbundet (crosslinked) polymermatrise. Fillerene er en kombinasjon av ikke-agglomerert/ikke-aggregert 20 nanometer (nm) silisiumdioksid, ikke-agglomerert/ikke-aggregert 4 til 11 nm zirkoniumdioksid, og aggregert zirkoniumdioksid/silisiumdioksid filler i klaser (bestående av 20 nm silisiumdioksid og 4 til 11 nm zirkoniumdioksid partikler). For fremstilling av en indirekte restaurering freses Lava Ultimate restaureringsmaterialet med et Lava™ fresesystem (f.eks. Lava™ Form, Lava™ CNC 500); restaureringene bør sementeres til tannstrukturen og/eller implantatfundamenter med adhesiv resinsement. Bruksinformasjonen for dette produktet skal oppbevares så lenge produktet er i bruk. Begrenset garanti og begrensede botemidler: 3M ESPE garanterer at i 10 år fra sementeringsdatoen vil restaureringer laget av Lava Ultimate implantatkrone-restaureringsmateriale ikke brekke hvis de fremstilles med en 3M ESPE anbefalt fresemaskin i streng overensstemmelse med godkjente indikasjoner og bruksanvisningen. 3M ESPE gir ingen andre garantier, inklusive, men ikke begrenset til, implisitte garantier om salgbarhet og egnethet for et spesielt formål. 3M ESPE s eneste forpliktelse og kundens eneste erstatning i tilfelle noen brudd i restaureringen, skal være begrenset til bytte av Lava Ultimate blokken som ble brukt til å fabrikkere den freste restaureringen, eller, hvis 3M ESPE velger det, tilbakebetaling av innkjøpsprisen for Lava Ultimate blokken. Denne garantien dekker ikke brudd som skyldes uhell eller misbruk. Ansvarsbegrensning Bortsett fra når dette forbys av lovgivning, vil ikke 3M ESPE være ansvarlig for tap eller skade i forbindelse med bruk av dette produktet, det være seg direkte, indirekte, tilfeldige eller følgeskader, uansett hevdet grunn, inkludert garanti, kontrakt, uaktsomhet eller objektivt ansvar. Informasjonsstatus: desember 2011 Indikasjoner Lava Ultimate restaureringsmateriale er indikert for hele kroner, inklusive kroner på implantater. Lava Ultimate restaureringsmateriale skal ikke brukes til andre indikasjoner enn de som er oppgitt. Preparering Korrekt reduksjon av tannen/tennene er essensielt for optimal styrke, farge og retensjon av en frest restaurering. Hel krone Aksial reduksjon er 1,2 til 1,5 mm med 5 – 6 graders avsmalning. Insisal/okklusal reduksjon skal gi 1,5 til 2 mm klaring i sentral okklusjon og all artikulasjon. Lingualt må skuldrene utvides til minst 1,0 mm mot det approksimale kontaktområdet. Det anbefales skulderpreparering uten kantskjæring. Alle skarpe kanter må avrundes, og de preparerte flatene må være jevne. Pulpabeskyttelse Ved pulpaeksponering eller pulpanærhet, legg først et lag kalsiumhydroksid, etterfulgt av applisering av 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/base eller 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/base for å minske følsomheten. Temporær restaurering Plasser en midlertidig restaurering på tannen hvis den trenger beskyttelse til den permanente restaureringen skal sementeres. (3M ™ ESPE™ Protemp™ midlertidige materialer eller Iso-Form™ kroner anbefales.) Den temporære restaureringen skal sementeres med en eugenolfri sement. Fresing og størrelse på frese-emne Valg av riktig størrelse på frese-emnet er grunnlaget for alle arbeidstrinn som kreves for restaureringen. Det finnes to frese-emner med ulike størrelser: –Blokk S til kroner –Blokk S til implantatstøttede kroner Arbeidstrinnene er beskrevet i bruksanvisningene og manualene for de ulike Lava™ fresesystemene. Produsentens anvisninger må følges. Blokkfarger og -translucens –Bleach –A1-HT, A1-LT –A2-HT, A2-LT –A3-HT, A3-LT –A3,5-LT –B1-HT, B1-LT –C2-LT –D2-LT Fresertyper –Type 20 –Type 21 –Type 22 –Type 23 Fresemaskinen skal mates med de nevnte fresertypene. Fresemaskiner Lava™ Ultimate implantatkrone-restaureringsmaterialet kan freses i alle Lava fresemaskiner. For å forhindre at fresestøv fra Lava™ Ultimate implantatkrone-restaureringsmaterialet forurenser andre materialer, et er helt nødvendig å rengjøre fresemaskinene Lava™ Form etter fresing av Lava™ Ultimate restaureringer. Fresemaskinen Lava™ CNC 500 trenger ikke rengjøres etter fresing av Lava™ Ultimate implantatkrone-restaureringsmaterialet. Lava Ultimate implantatkrone-blokk leveres til brukeren i høypolymerisert tilstand. Dette materialet må ikke under noen omstendigheter brennes under ferdigstilling eller oppbygging/påbygging. ►Puss og polering: Kontroller passformen på den permanente restaureringen i modellen. Tilpass kontakter og okklusjon etter behov. ►Glatt ut resten av overflatene i restaureringen etter behov med fin eller super- fin 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ pusse- og poleringsskive. ►Poler med Robinson’s Stiff Bristle og diamantpasta til det glinser, og poler deretter til høyglans med en liten poleringsskive. ►Rengjør den polerte restaureringen i et ultralydbad eller med dampspyler. Sementeringsanvisninger for Lava Ultimate restaureringer ►Rengjør den polerte restaureringen i et ultralydbad eller med dampspyler. Blås forsiktig tørt med luft. ►Prøv inn den permanente restaureringen med et lett fingertrykk for å vurdere passform og kanttilpasning. Juster om nødvendig. Poler justeringsområdet som beskrevet ovenfor. ►Vi anbefaler å sandblåse restaureringens retinerende flate med 50 µm aluminiumoksid. Rengjør deretter flaten grundig med alkohol, og tørk med vann- og oljefri luft. Etsing med HF er ikke påkrevet. ►Påfør silan (f.eks. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesiv) på restaureringens retinerende flate dersom valgt adhesiv eller valgt selvbondende komposittsement gjør dette påkrevet. Tørk i 5 sekunder. ►Rengjør den preparerte tannen som forberedelse for plassering og sementering. Skyll og tørk grundig, isoler fra fukt og nabotenner. ►Lava Ultimate restaureringer må festes med et adhesiv eller en selvbondende komposittsement. Følg anvisningene for komposittbaserte materialer som følger med den valgte sementen. Følgende sementer anbefales: – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem selvbondende komposittsement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 selvbondende komposittsement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate adhesiv resinsement – 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement ►Følg anvisningene som følger med sementen som velges. ►Instruer pasienten om å unngå å legge trykk på restaureringen de 10 – 15 første minuttene. Anvisninger for å legge på materiale eller utføre reparasjoner på Lava Ultimate restaureringer Det kan gjøres tillegg eller reparasjoner på Lava Ultimate restaureringer med metakrylatbaserte lysherdede kompositter. For å beholde egenskapene for polering, holdbarhet av polering og slitasje, anbefales det å bruke 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal kompositt (inneholder samme nanokeramiske sementteknologi som Lava Ultimate restaureringsmateriale). Lava Ultimate implantatkrone-blokk leveres til brukeren i høypolymerisert tilstand. Dette materialet må ikke under noen omstendigheter brennes under ferdigstilling eller oppbygging/påbygging. Retningslinjene er som følger: ►Ekstraoralt gjøres stedet der materialet skal appliseres ruere med en grov diamant, stein eller sandblåser (sandblåsing med 50 μm aluminiumoksid). Rengjør restaureringen i et ultralydbad med vanlig rengjøringsmiddel. ►Intraoralt gjøres stedet for appliseringen ruere med en grov diamant, stein, eller en intraoral sandblåser. Skyll og rengjør det behandlede området, tørk. ►Børst på 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal selvetsende bonding på det ru området og blås tørt i 2 – 5 sekunder. ►Lysherd bondingen i 10 sekunder. ►Påfør 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universalkompositt (eller annet metakrylatbasert lysherdende komposittmateriale) og lysherd i henhold til bruksanvisningen. ►Form og glatt til det appliserte materialet med 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ pusseog poleringsskiver. ►Poler med en stiv børste og poleringsmiddel. Oppbevaring og bruk Produktet er fremstilt for oppbevaring og anvendelse i romtemperatur. Lava Ultimate restaureringsmateriale må ikke lagres i intenst lys eller sollys. Produktet må brukes innen datoen som er indikert på ytre pakning (60 måneder). Desinfeksjon Desinfiser dette produktet med en egnet desinfeksjonsvæske for overflatedesinfisering (væskekontakt) som anbefalt av Centers for Disease Control og godkjent av American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention. Avhending Se sikkerhetsdatabladet (tilgjengelig ved www.3MESPE.com eller ditt 3M s lokale kontor) for informasjon om avhending. Kundeinformasjon Ingen person har myndighet til å gi informasjon som avviker i innhold fra informasjonen i denne veiledningen. 10 års begrenset garanti – 3M ESPE Lava Ultimate implantering av kronerestaureringer 10.01.12 18:54