Puritan Bennett

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Puritan Bennett

Puritan Bennett™
Anexo del manual: Puritan Bennett™ 560 y Puritan Bennett™ 520
1.1
Descripción general
Este anexo para el Manual del usuario y el Manual del médico describe las mejoras al producto
realizadas con las actualizaciones de software LX010101, LX010102 y LX010103 (para el
respirador Puritan Bennett 560), y LS010101, LS010102 y LS010103 (para el respirador
Puritan Bennett 520).
Algunas de las mejoras en estas actualizaciones son las siguientes:

•
un nivel adicional de sensibilidad de trigger inspiratorio para pacientes pediátricos
•
la capacidad para establecer la frecuencia respiratoria de 1 a 60 c/min en el modo de ventilación
controlado/asistido
•
la capacidad para configurar el tiempo inspiratorio directamente en el modo de ventilación
controlado/asistido
•
función de control del circuito que comprueba si el circuito del paciente presenta posibles fugas
•
la opción para seleccionar un tono de alarma secundaria
•
la capacidad para restaurar los ajustes predeterminados del respirador
•
actualizaciones varias en el etiquetado.
Nota:
Según el nivel de revisión de su Manual del usuario y Manual del médico, una o más de las funciones
descritas en este anexo pueden ser diferentes de la descripción en el manual. Consulte la cubierta
posterior del manual donde encontrará su correspondiente nivel de revisión.
Si el respirador incorpora la actualización LX010101/LX010102/LX010103 o LS010101/LS010102/LS010103,
las descripciones de las funciones en este anexo reemplazan las descripciones correspondientes en los
Manuales del usuario y Manuales del médico publicados anteriormente. Consulte las descripciones de las
funciones individuales donde encontrará detalles con respecto a las secciones, figuras y tablas
modificadas.
Si necesita información o asistencia adicionales, comuníquese con Covidien o con
un representante de Covidien en su localidad.
1-1
Puritan Bennett™
1.2
Ajuste Trigg I—Sensibilidad del trigger inspiratorio
Las versiones anteriores del software para los respiradores Puritan Bennett 560 y
Puritan Bennett 520 ofrecían cinco niveles de sensibilidad del trigger (1P, 2, 3, 4 y 5).
Con esta actualización, los cinco niveles existentes funcionan igual que antes; sin embargo,
ahora se dispone de un segundo nivel, 0P, para uso pediátrico.
1.2.1
Descripción detallada
Ajuste Trigg I permite a los usuarios fijar el nivel de esfuerzo inspiratorio del paciente para iniciar
una respiración asistida por la máquina.
Los números de Ajuste Trigg I más bajos indican mayor sensibilidad del trigger. Los niveles de
sensibilidad corresponden a las diferencias de flujo en comparación con el flujo medio (el flujo
de la turbina por el circuito del paciente durante la fase espiratoria que ayuda al paciente a no
reinhalar el dióxido de carbono exhalado). El Retardo corresponde al período de tiempo entre
las activaciones del trigger durante el cual no es posible activar otra inspiración.
Nombre
Ajuste
Flujo
Retardo
Ajuste Trigg I 0 (P*)
0P
Flujo medio + (0,4 a 0,6 Lpm)
300 ms
Ajuste Trigg I 1 (P*)
1P
500 ms
Ajuste Trigg I 2
2
700 a 2000 ms**
Ajuste Trigg I 3
3
700 a 2000 ms**
Ajuste Trigg I 4
4
700 a 2000 ms**
Ajuste Trigg I 5
5
700 a 2000 ms**
* Niveles para aplicaciones pediátricas.
** El retardo para la activación del trigger inspiratorio varía entre estos valores y depende del flujo inspiratorio máximo precedente.
1.2.2
Secciones del manual afectadas
Esta descripción modifica las subsecciones Ajuste Trigg I—Sensibilidad del trigger inspiratorio
de las siguientes secciones del Manual del médico Puritan Bennett 560 y del Manual del médico
Puritan Bennett 520:
•
3.1: Parámetros del modo PSV e intervalos de ajuste
•
3.3: Parámetros del modo P A/C e intervalos de ajuste
•
3.4: Parámetros del modo V A/C e intervalos de ajuste (solo PB560)
1-2
Anexo del manual: Actualizaciones de software LX010101/02/03 y LS010101/02/03
Frecuencia respiratoria
1.3
•
3.5: Parámetros del modo P SIMV e intervalos de ajuste (solo PB560)
•
3.6: Parámetros del modo V SIMV e intervalos de ajuste (solo PB560)
Las versiones anteriores del software de los respiradores Puritan Bennett 560 y Puritan Bennett 520
permitían a los usuarios establecer la frecuencia respiratoria (Fr) en 5-60 c/min en el modo P A/C en
ambos respiradores y en el modo V A/C en el Puritan Bennett 560.
Con esta actualización, los usuarios pueden establecer la Fr en 1 a 60 c/min en el modo P A/C en
ambos respiradores y también en el modo V A/C en el Puritan Bennett 560.
(El intervalo de Fr en los modos P SIMV y V SIMV no cambió con respecto a la versión anterior.)
1.3.1
A continuación se ilustra el parámetro ajustable Fr en los modos P A/C y V A/C:
Nombre
Unidades
Valor
mín.
Valor
máx.
Resolución del
ajuste
Valor
predeterminado
Parámetros
vinculados
Frecuenciaª
c/min
1
60
1
13
RTOT máx
ª Cuando Suspiro se configura en SÍ, el valor de la frecuencia (Fr) no puede configurarse en menos de 4.
1-3
Puritan Bennett™
A continuación se muestran los valores de intervalo, resolución y precisión:
Ajustes del respirador
1.3.2
Intervalo, resolución, precisión
(Fr-R)
PB560
Intervalo: 1 a 60 c/min en los modos P A/C y V A/C; 1 a 40 c/min en
los modos P SIMV y V SIMV
Resolución: 1 c/min
Precisión: ±1 c/min
Valor predeterminado: 13
Depende de: T. Insp en modo P SIMV; T. Insp y VT en modo V SIMV;
VT en modo V A/C
(Fr-R)
PB520
Intervalo: 1 a 60 c/min en modo P A/C
Resolución: 1 c/min
Precisión: ±1 c/min
Valor predeterminado: 13
El cambio en la frecuencia respiratoria y su descripción modifican las siguientes secciones y tablas
del Manual del médico Puritan Bennett 560 y del Manual del médico Puritan Bennett 520:
•
–
•
–
•
Tabla 3-7: Parámetros de Ventilación en el modo de ventilación V A/C (solo PB560)
B.6: Intervalo, resolución y precisión
–
1.4
Tabla 3-5: Parámetros de Ventilación en el menú del modo P A/C
Tabla B-10: Intervalo, resolución y precisión del respirador
Tiempo inspiratorio
Las versiones anteriores del software de los respiradores Puritan Bennett 560 y Puritan Bennett
520 limitaban los ajustes del tiempo inspiratorio (T. Insp) a los valores de I/T% o de la relación I:E
en el modo P A/C en ambos respiradores y en el modo V A/C en el respirador Puritan Bennett 560.
Con esta actualización, los usuarios de los modos P A/C o V A/C pueden configurar el T. Insp en
0,3 a 6,0 s.
(El intervalo de T. Insp en los modos P SIMV y V SIMV no cambió.)
1-4
Tiempo inspiratorio
1.4.1

Nota:
Para que el médico pueda seguir recomendando la relación I:E o I/T%, el respirador muestra la relación I:E
o I/T% en la ventana de ajustes cuando se cambian los ajustes T. Insp o Fr. El respirador limita estos
parámetros a una relación I:E máxima de 1:1 en los modos P A/C y V A/C y a una relación I:E máxima
de 1:2 en los modos P SIMV y V SIMV.
A continuación se ilustra el parámetro T. Insp ajustable en los modos P A/C y V A/C:
Nombre
Unidades
Valor
mín.
Valor
máx.
Resolución del
ajuste
Valor
predeterminado
Parámetros
vinculados
T. Insp
s
0,3
6,0
0,1
1,5
Frecuencia VT*
Tiempo de apnea
* Solo PB560
A continuación se muestran los valores de intervalo, resolución y precisión:
Ajustes del respirador
Intervalo, resolución, precisión
Relación I:E (I:E)
Ya no se aplica. Consulte la sección Parámetros monitorizados.
Relación I/T (I/T)
Ya no se aplica. Consulte la sección Parámetros monitorizados.
Tiempo inspiratorio (T. Insp)
PB560
Intervalo: 0,3 a 6,0 s en los modos P A/C y V A/C; 0,3 a 2,4 s en los modos
P SIMV y V SIMV
Resolución: 0,1 s
Precisión: ± 50 ms o 10 %, el mayor de estos valores
Valor predeterminado: 1,5 s
Depende de: Fr-R en el modo P SIMV; Fr-R y VT en el modo V SIMV
Tiempo inspiratorio (T. Insp)
PB520
Intervalo: 0,3 s a 6,0 s
Resolución: 0,1 s
Precisión: ± 50 ms o 10 %, el mayor de estos valores
Valor predeterminado: 1,5 s
Depende de: Fr-R
1-5
Puritan Bennett™
Menús
El parámetro T. Insp aparece en el menú en el modo P A/C (VPAC) como se ilustra en las
Figuras 1-1 y 1-2.
Figura 1-1. Menú en el modo P A/C con parámetro de Tiempo inspiratorio (Configuración de válvula espiratoria)
Figura 1-2. Menú en el modo P A/C con parámetro de Tiempo inspiratorio (Configuración de fugas)
1-6
Tiempo inspiratorio
El parámetro T. Insp aparece en el menú en el modo V A/C como se ilustra en la Figura 1-3.
Figura 1-3. Menú en el modo V A/C con parámetro de Tiempo inspiratorio
Modo de ciclado
El modo de ciclado se usa para establecer qué valor calculado (I:E o I/T%) aparece en la ventana
del ampliador del parámetro cuando se cambian los ajustes T. Insp o Fr. También se utiliza para
establecer el valor de los datos monitorizados (I:E o I/T%) que se muestran en la ventana de datos
monitorizados y la pantalla de gráficos.
Los dos modos de ciclado representan la relación entre el tiempo inspiratorio y el tiempo
espiratorio de la siguiente forma:
1.
I:E es la relación entre el tiempo inspiratorio ( TI ) y el tiempo espiratorio ( TE ).
I:E = 1/( TE / TI )
2.
I/T% es el tiempo inspiratorio ( TI ) como cantidad porcentual del tiempo total del ciclo respiratorio
( TI + TE ).
I/T% = [TI / ( TI + TE )] x 100
En los modos P A/C y V A/C, la relación de ciclado cambia según la inspiración del paciente; sin
embargo, la frecuencia permanece constante y corresponde a los ajustes de tiempo inspiratorio
y relación de ciclado.

Nota:
Cuando se ajusta TI o Fr, el valor correspondiente calculado (relación I:E o I/T%) se muestra en el ampliador
de parámetros y en la ventana de monitorización e información.
1-7
Puritan Bennett™
1.4.2
El cambio en el tiempo inspiratorio y su descripción modifican las siguientes secciones, figuras y
tablas del Manual del médico Puritan Bennett 560 y del Manual del médico Puritan Bennett 520:
•
•
–
Figura 3-5: Menús en el modo P A/C con configuración de válvula espiratoria
–
Figura 3-6: Menús en el modo P A/C con configuración de fugas
–
–
Figura 3-7: Menús en el modo V A/C (solo PB560)
–
Tabla 3-7: Parámetros de Ventilación en el modo de ventilación V A/C (solo PB560)
•
7.2.2: Cambio de los parámetros del menú Configuración
•
B.6: Intervalo, resolución y precisión
–
1.5
Tabla B-10: Intervalo, resolución y precisión del respirador
Verificar circuito
Esta versión del software para los respiradores Puritan Bennett 560 y Puritan Bennett 520 ofrece
una nueva función de control del circuito que permite a los usuarios encontrar posibles fugas en
el circuito del paciente que podrían afectar de modo adverso el volumen de gas administrado al
paciente.
1.5.1
Realice el control del circuito al reemplazar o modificar el circuito de un paciente. El paciente no
puede estar conectado cuando se realiza este test.
1-8
Verificar circuito
Cómo se realiza un control del circuito
Para activar la función control del circuito, mantenga oprimida la tecla MENU mientras enciende
el equipo.
Figura 1-4. Control del circuito (antes de comenzar)

Nota:
Antes de realizar un control del circuito, detenga la ventilación con la tecla VENTILACIÓN ENCENDIDA/
APAGADA, no con el interruptor I/O. Si empleó el interruptor I/O para detener la ventilación, no puede
utilizar la función control del circuito a menos que pulse en primer lugar la tecla VENTILACIÓN
ENCENDIDA/APAGADA para detener la ventilación.
Para realizar un control del circuito:
1.
Asegúrese de que el paciente esté completamente desconectado del respirador.
2.
Verifique si el tubo de presión proximal del circuito del paciente está correctamente conectado al
puerto de presión proximal. Consulte la sección 6.4 (Circuito del paciente) en el Manual del médico.
3.
Verifique si el tubo de la válvula espiratoria está conectado al puerto de la válvula espiratoria.
4.
Bloquee del siguiente modo la conexión del paciente:
5.
a.
Si usa un circuito sencillo, bloquee el puerto de conexión del paciente en el circuito del paciente.
Consulte la Figura F-1 en el Manual del médico, o la Figura E-1 en el Manual del usuario Puritan
Bennett 560, o la Figura C-1 en el Manual del usuario Puritan Bennett 520.
b.
(Solo PB560) Si usa un circuito doble, obstruya el conector abierto del adaptador Y del paciente
con la palma de la mano para crear un sello eficaz. Consulte la Figura 10-1 del Manual del usuario
Puritan Bennett 560.
Pulse la tecla ENTER para iniciar el test del circuito.
1-9
Puritan Bennett™
6.
Durante el control del circuito (que habitualmente se completa en alrededor de 10 segundos),
el respirador:
a.
activará una señal sonora breve;
b.
cerrará la válvula espiratoria;
c.
mostrará EN MARCHA en el campo Resultado del test:
Figura 1-5. Control del circuito (en marcha)
d.
aumentará la presión a 30 mbar (± 10 % sin fuga);
e.
mostrará el valor del sensor de flujo como Fuga en Lpm (actualizado cada dos segundos);
f.
activará una señal sonora breve cada vez que se actualice la medición del flujo;
g.
activará una señal sonora prolongada cuando se complete el control;
h.
mostrará APROBADO o FALLADO en el campo Resultado del test.
Figura 1-6. Control del circuito (completo, aprobado)
1-10
Tono de alarma
Figura 1-7. Control del circuito (completo, fallado)
7.
Revise los resultados. Un resultado de FALLADO indica que existen fugas de más de 1 L/min.
Para ejecutar de nuevo el control del circuito, pulse la tecla ENTER de nuevo. Para cancelar el
control del circuito mientras se está ejecutando, pulse la tecla de flecha ARRIBA, ABAJO, ENTER,
VENTILACIÓN ENCENDIDA/APAGADA o MENÚ.
Resolución de problemas por un control fallado
Realice lo siguiente si un control del circuito falla:
1.6
1.
Asegúrese de utilizar un circuito aprobado. Consulte la Tabla H-2 en el Manual del médico, o la Tabla F-2
en el Manual del usuario Puritan Bennett 560, o la Tabla E-2 en el Manual del usuario Puritan Bennett 520.
2.
Compruebe las conexiones del circuito del paciente al respirador; examine todas las conexiones por si
presentan fugas y tirantez.
3.
Cambie el circuito del paciente, si fuera necesario.
4.
Ejecute de nuevo el control del circuito.
5.
Si el fallo se repite, solicite la evaluación del estado del respirador a un técnico cualificado.
Tono de alarma
La versión de software LX010103 para el respirador PB560 y LS010103 para el respirador PB520
proporciona al usuario la opción de seleccionar un tono de alarma secundario.
1-11
Puritan Bennett™
1.6.1
Los usuarios pueden seleccionar Original (+ alto) (Original (más alto)) o Conf. (+ bajo)
(Conforme (menos intenso)) para el tono de alarma secundario. El valor predeterminado es
Conforme. El sonido de Conforme es menos intenso que el tono Original y cumple los requisitos
de la norma EN 60601-1-8. Original hace referencia al tono de alarma del respirador configurado
desde el lanzamiento del producto inicial hasta las actualizaciones de software LX010101/
LX010023 y LS010101/LS010011.
Cambios en el tono de alarma
1.7
1.
Use las flechas ARRIBA o ABAJO para colocar el cursor en Tono de alarma.
2.
Pulse ENTER.
3.
Utilice las flechas ARRIBA o ABAJO para seleccionar Conforme u Original.
4.
Pulse ENTER para confirmar su selección.
Restaurar predeterminados
La versión de software LX010103 para el respirador PB560 y LS010103 para el respirador PB520
permite al usuario restablecer todos los ajustes a los valores predeterminados originales del
fabricante excepto Idioma, Fecha y Hora.
Restauración de los ajustes a los valores predeterminados del fabricante
1.
Pulse las flechas ARRIBA o ABAJO para colocar el cursor en Restaurar pred (Restaurar predeterminados),
como se muestra en la Figura 1-8.
Figura 1-8. Restaurar valores predeterminados (1)
2.
1-12
Pulse ENTER. NO parpadea.
Restaurar predeterminados
3.
Pulse las flechas ARRIBA o ABAJO para cambiar NO a SÍ, como se muestra en la Figura 1-9.
4.
Pulse ENTER para restablecer todos los ajustes a los valores predeterminados del fabricante, excepto
para Idioma, Fecha y Hora. NO reaparecerá, como se muestra en la Figura 1-10.
1-13
Puritan Bennett™
La adición de las opciones para seleccionar el tono de alarma secundario y restaurar los valores
predeterminados dio como resultado un menú CONFIGURACIÓN actualizado, como se muestra
en la Figura 1-11.
Figura 1-11. Menú CONFIGURACIÓN
Los parámetros de Modo ciclado, Presión relativa y Ajuste Trigg E se pasaron del menú
CONFIGURACIÓN al menú CONFIGURACIÓN 2, como se muestra en la Figura 1-12.
Figura 1-12. Menú CONFIGURACIÓN 2
Acceso al menú CONFIGURACIÓN 2
1.
En el menú CONFIGURACIÓN, utilice las flechas ARRIBA o ABAJO para colocar el cursor en SIGUIENTE.
2.
Pulse ENTER. Se muestra el menú CONFIGURACIÓN 2.
El parámetro Volver en el menú CONFIGURACIÓN 2 permite al usuario volver al menú
CONFIGURACIÓN.
1-14
Actualizaciones del etiquetado
1.8
En esta versión del software para los respiradores Puritan Bennett 560 y Puritan Bennett 520 se
realizaron varias actualizaciones con respecto al contenido del manual y el aspecto de las pantallas.
1.8.1
Ajuste Trigg E (solo PB560)
La alarma Ajuste Trigg Es ahora da cuenta de las respiraciones solo dentro del mismo ciclo de
60 segundos. Esto tiene por objeto impedir una molesta condición de alarma que no puede
quitarse sin cambiar los modos de ventilación o pasar del modo en espera al modo de ventilación.
A continuación se ilustra la alarma Ajuste Trigg E actualizada:
Mensaje de
alarma
FALLO DE AJUSTE
TRIGGER E O FUGA
DE CIRCUITO
Causa/Respuesta
del respirador
Se finalizaron por tiempo al
menos cuatro de las últimas
seis respiraciones en el último
minuto.
Prioridad
Sonido pausado
disponible
Alarma pausada
disponible
Media
Sí
No
El cambio de la alarma Ajuste Trigg E y su descripción modifican la siguiente sección y tabla
del Manual del usuario Puritan Bennett 560:
•
3.7: Resumen de alarmas
–
Tabla 3-1: Resumen de alarmas
El cambio de la alarma Ajuste Trigg E y su descripción modifican la siguiente sección y tabla
del Manual del médico Puritan Bennett 560:
•
–
1-15
Puritan Bennett™
1.8.2
FALLO ZUMB4
Ahora se muestra la alarma ZUMBADOR BATERÍA BAJA en los casos en los que se mostraría en
su lugar FALLO ZUMB4.
A continuación se muestra la alarma ZUMBADOR BATERÍA BAJA:
Mensaje de
alarma o
síntoma
ZUMBADOR
BATERÍA BAJA
Posibles razones de la activación
de la alarma
Problema técnico interno que
impide que el zumbador de
advertencia de batería active
la alarma de PÉRDIDA DE LA
ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA.
Medidas correctivas
Conecte el respirador a una fuente de
alimentación de CA y enciéndalo con el
interruptor I/O situado en la parte posterior
del respirador.
El respirador debe cargarse durante 15 minutos,
como mínimo, y hasta 2 horas, como máximo.
Si la alarma persiste, reinicie el respirador
para restablecer la alarma. Si no desaparece,
comuníquese con Covidien o con un
representante de Covidien en su localidad.
El cambio de la alarma FALLO ZUMB4 y su descripción modifican la siguiente sección y tabla
del Manual del usuario Puritan Bennett 560 y del Manual del usuario Puritan Bennett 520:
•
3.8: Resolución de problemas
–
Tabla 3-2: Alarmas y acciones correctivas
El cambio de la alarma FALLO ZUMB4 y su descripción modifican la siguiente sección y tabla
del Manual del usuario Puritan Bennett 560 y del Manual del usuario Puritan Bennett 520:
•
5.8: Resolución de problemas
–
1.8.3
Tabla 5-2: Alarmas y acciones correctivas
Presión inspiratoria
En versiones anteriores del software del respirador Puritan Bennett 560 y Puritan Bennett 520,
la abreviatura utilizada para el parámetro de presión inspiratoria era PIP (en el modo P A/C) y
P Control (en el modo P SIMV).
Con esta actualización, la abreviatura para la presión inspiratoria en ambos de estos modos es Pi.
(Solo es un cambio de etiquetado; la funcionalidad no ha cambiado.)
1-16
Descripción detallada (PIP a Pi—Modo P A/C)
El parámetro Presión inspiratoria (Pi) en el modo P A/C se muestra a continuación:
Nombre
Unidades
Valor mín.
Valor máx.
Resolución
del ajuste
Valor
predeterminado
Parámetros
vinculados
Pi
cmH2O,
mbar o
hPa
En espera: 2
Config. válvula: 5
Config. fugas: 6
En espera: 55
Config. válvula: 55
Config. fugas: 30
1
15
PEEP
El parámetro Pi aparece en el menú en el modo P A/C como se ilustra en las Figuras 1-13 y 1-14.
Figura 1-13. Menú en el modo P A/C con abreviatura Pi (Configuración de válvula espiratoria)
Figura 1-14. Menú en el modo P A/C con abreviatura Pi (Configuración de fugas)
1-17
Puritan Bennett™
Pi—Presión inspiratoria
Cuando la presión relativa se ajusta en SÍ en el menú CONFIGURACIÓN, Pi le permite al usuario
determinar la presión inspiratoria añadida a PEEP durante la fase inspiratoria. En esta
configuración, la suma de Pi y PEEP no debe superar los 55 mbar.
Cuando la presión relativa se ajusta en OFF en el menú CONFIGURACIÓN, Pi le permite al usuario
determinar la presión inspiratoria absoluta. En esta configuración, Pi y PEEP están relacionados
y sus ajustes deben mantener una diferencia mínima entre 2 mbar en la configuración de fugas
y 5 mbar en la configuración de válvula.
Descripción detallada (Control P a Pi—modo P SIMV) (solo PB560)
El parámetro de presión inspiratoria (Pi) en el modo P SIMV se muestra a continuación:
Nombre
Unidades
Valor
mín.
Valor
máx.
Resolución
del ajuste
Valor
predeterminado
Parámetros
vinculados
Pi
cmH2O, mbar o hPa
5
55
1
15
PEEP
El parámetro Pi aparece en el menú en el modo P SIMV como se ilustra en la Figura 1-15.
Figura 1-15. Menús en el modo de ventilación P SIMV
Pi—Presión inspiratoria
Cuando la presión relativa se ajusta en SÍ en el menú CONFIGURACIÓN, Pi le permite al usuario
determinar la presión inspiratoria añadida a PEEP durante la fase inspiratoria. En esta
configuración, la suma de Pi y PEEP no debe superar los 55 mbar.
Cuando la presión relativa se ajusta en OFF en el menú CONFIGURACIÓN, Pi le permite al usuario
determinar la presión inspiratoria absoluta de las respiraciones controladas. En esta configuración,
Pi y PEEP están relacionados y sus ajustes deben mantener una diferencia mínima entre 2 mbar
en la configuración de fugas y 5 mbar en la configuración de válvula.
1-18
El cambio de PIP a Pi y su descripción modifican la siguiente sección, figuras y tabla del
Manual del médico Puritan Bennett 560 y del Manual del médico Puritan Bennett 520:
•
–
Figura 3-5: Menús en el modo P A/C con configuración de válvula espiratoria
–
Figura 3-6: Menús en el modo P A/C con configuración de fugas
–
El cambio de Control P a Pi y su descripción modifican la siguiente sección, figura y tabla
del Manual del médico Puritan Bennett 560:
•
1.8.4
3.5: Parámetros del modo P SIMV e intervalos de ajuste
–
Figura 3-8: Menús en el modo de ventilación P SIMV
–
Tabla 3-9: Parámetros de Ventilación en el modo de ventilación P SIMV
Suspiro (solo PB560)
La función de Suspiro solo se puede activar con un valor de frecuencia respiratoria (Fr)
de 4 o superior.
El parámetro Suspiro ajustable en el modo V A/C se muestra a continuación:
Nombre
Unidades
Valor
mín.
Valor
máx.
Resolución
del ajuste
Valor
predeterminado
Parámetros vinculados
Frecuencia
de suspiroª
-
50
250
50
50
-
ª Cuando Suspiro se ajusta en SÍ, se muestran Suspiro VT y la frecuencia de suspiro. Una Frecuencia de suspiro de
50 significa que se distribuye un suspiro cada 50 respiraciones. Suspiro puede estar configurado en SÍ para valores
de frecuencia de 4 o superiores.
El cambio de Suspiro y su descripción modifican la siguiente sección y tabla del Manual del médico
•
3.4: Parámetros del modo V A/C e intervalos de ajuste
–
Tabla 3-7: Parámetros de Ventilación en el modo de ventilación V A/C
1-19
Puritan Bennett™
1.8.5
Parámetros monitorizados
Se han modificado varios intervalos para los parámetros del respirador. Aunque los valores
mostrados por el respirador pueden exceder los valores del intervalo especificados más abajo, los
intervalos y tolerancias están limitados a los especificados en la Tabla 4-1 en el manual del médico.
(Los nombres y tolerancias mostrados permanecen invariables.)
Los intervalos actualizados se muestran a continuación:
Parámetro del respirador
Intervalo**
Tolerancias
Presión inspiratoria pico (PIP)
0 a 99 mbar
± (2 mbar + 8 %)
Presión positiva al final de la espiración (PEEP)
0 a 99 mbar
± (2 mbar + 8 %)
Volumen corriente inspirado (VTI)*
0 a 3000 ml
± (10 ml +10 % VTI) x Fr
Volumen corriente espirado (VTE)*
20 a 3000 ml
± (10 ml + 10 % VTE) x VTE
Frecuencia respiratoria total (RTOT)
0 a 99 c/min
±1 c/min
Relación I:E (I:E)
9,9:1 a 1:199
± 50 ms o 10 %, el mayor de estos valores
Relación I/T (I/T)
1 a 95 %
± 50 ms o 10 %, el mayor de estos valores
Tiempo Inspiratorio (T. Insp)
0 a 6,0 s
± 100 ms
Tiempo espiratorio (T. esp)*
0 a 59,7 s
± 100 ms
Volumen minuto inspiratorio (VoI M)
0 a 99,9 l
± (10 ml + 10 %)
FiO2*
0 a 99 %
± (2,5 % + 2,5 % FiO2)
Fuga
0 a 150 lpm
± (3 lpm + 20 %)
Índice de apnea (IA)
0 a 99 ev/h
± 1 ev/h
Tiempo de apnea
0 a 999 s
±1s
% Espontánea (Espont.)
0 a 100 %
±1%
ª Los respiradores Puritan Bennett 560 y Puritan Bennett 520 no tienen la capacidad de reducir la presión por debajo
de la presión PEEP durante la fase espiratoria.
* Solo PB560
** Los valores mostrados de los parámetros del respirador podrían variar según los ajustes del paciente.
1-20
Los cambios de parámetros monitorizados modifican la siguiente sección y tabla del
Manual del usuario Puritan Bennett 560 y del Manual del usuario Puritan Bennett 520:
•
A.5: Parámetros monitorizados
–
Tabla A-9: Especificaciones y tolerancias de los parámetros monitorizados
Los cambios de parámetros monitorizados modifican la siguiente sección y tabla del
Manual del usuario Puritan Bennett 560 y del Manual del usuario Puritan Bennett 520:
•
B.5: Parámetros monitorizados
–
1.8.6
Tabla B-9: Especificaciones y tolerancias de los parámetros monitorizados
Alarmas
El sistema de alarma cumple con la norma IEC 60601-1-8:2006 y EN 60601-1-8:2007. Se ha revisado
el etiquetado para fines de clarificación.
Las condiciones particulares están designadas con un icono como se describe a continuación.
Icono
Descripción
Definición
Alarma desactivada (Apnea
desactivada)
La alarma de apnea se ha establecido en
DESACTIVADA en el menú de preferencias.
Alarma en pausa (tecla de
alarma dos veces)
Se ha producido una pausa de alarma y/o condición
de restablecimiento. La alarma se pausa hasta que se
corrige la condición de alarma y la condición
reaparece.
Audio en pausa (tecla de alarma
una vez)
Los sonidos de alarma están deshabilitados.
(Este período dura 60 segundos.)
1-21
Puritan Bennett™
La tabla de alarmas actualizadas se muestra a continuación:
Mensaje de alarma
Sonido pausado
disponible
Alarma pausada
disponible
FALLO DE BATERÍA1
REINICIAR/LLAMAR AL
SERVICIO TÉCNICO
Sí
Sí
COMPROBAR CARGA DE
LA BATERÍA. SI PERSISTE
REINICIAR/LLAMAR AL
SERVICIO TÉCNICO
Sí
No
COMPROBAR VÁLVULA
ESPIRATORIA*
*SI PERSISTE REINICIAR/
LLAMAR AL SERVICIO
TÉCNICO
Sí
No
PÉRDIDA DE LA
ALIMENTACIÓN
ELÉCTRICA (sin mensaje)
No - Cancel. alarma
SOLO
No - Cancel. alarma
SOLO
CICLOS CONTROLADOS
N/A
N/A
Además, se ha actualizado la causa/respuesta del respirador para las siguientes alarmas:
Mensaje de alarma
Causa/Respuesta del espirador
FALLO DE DISPOSITIVO5
REINICIAR/LLAMAR AL
SERVICIO TÉCNICO
Detección de un fallo en el sistema de alimentación eléctrica.
Se produce la activación de la alarma:
Una vez el respirador está funcionando durante al menos 3 segundos, y se
detecta un fallo de alimentación eléctrica durante al menos 5 segundos.
Consecuencia: la capacidad de la batería interna no se visualiza junto al
símbolo de la batería.
COMPROBAR ALARMA
REMOTA
Fallo del circuito de relé de alarma remota del respirador.
A continuación se especifica una clarificación adicional sobre las alarmas.
1-22
•
Configurar los límites de alarma como OFF o con valores extremadamente altos o bajos puede hacer
que la alarma asociada no se active durante la ventilación, lo que reduce su eficacia de monitorización
del paciente y de alertar al médico de situaciones que pueden requerir su intervención.
•
Todos los ajustes configurables de la alarma se registran en la memoria interna no volátil del respirador
y se retienen durante el apagado o en caso de una pérdida total de alimentación.
•
Todas las alarmas se registran en la memoria interna no volátil del respirador en el momento de
la activación y se retienen durante el apagado o en caso de una pérdida total de alimentación.
•
Las alarmas de alta prioridad sonarán al nivel máximo de 80 dB(A).
La clarificación de alarmas modifica las siguientes secciones y tablas del Manual del usuario
Puritan Bennett 560 y del Manual del usuario Puritan Bennett 520:
•
1.3: Símbolos y marcas
–
Tabla 1-1: Símbolos del respirador
•
3.1: Nivel de prioridad de la alarma
•
3.3: Menú de registro de alarmas
•
–
La clarificación de alarmas modifica las siguientes secciones y tablas del Manual del usuario
•
1.3: Símbolos y marcas
–
•
5.1: Nivel de prioridad de la alarma
•
5.3: Menú de registro de alarmas
•
–
1.8.7
Tabla 1-1: Símbolos del respirador
Llamada a la enfermera
El retardo de la alarma, una vez generado desde el respirador, a los conectores del cable
de entrada/salida de llamada a la enfermera es de menos de 100 ms.

Nota:
El PB520/PB560 ha sido diseñado para conectarse a sistemas de monitorización/llamada a la enfermera.
Dado que no es posible prever todas las configuraciones de hardware y software necesarias para el
sistema de monitorización/llamada a la enfermera, es responsabilidad del usuario confirmar el correcto
funcionamiento del sistema cuando se usa junto al PB520/PB560. Es necesario verificar las alarmas,
las alertas y las transmisiones de datos de pacientes. Si el rendimiento del sistema no es el esperado,
póngase en contacto con Asistencia técnica para que le ayuden a resolver los problemas con la
configuración. No utilice el respirador PB520/PB560 con un sistema de monitorización/llamada
a la enfermera hasta que se haya confirmado que el respirador funciona con este sistema.
1-23
Puritan Bennett™

Nota:
Realice una autocomprobación después de instalar el cable y a intervalos regulares para asegurarse de que
el sistema funciona del modo previsto. Una autocomprobación consiste en inducir una alarma y confirmar
que la unidad del sistema de monitorización/llamada a la enfermera emite una alarma sonora, y también
en confirmar que la alarma sonora se detiene una vez que se ha restablecido la alarma en el respirador.
La revisión de la llamada a la enfermera modifica la siguiente sección del Manual del usuario
•
4.12: Conexión del cable de llamada a la enfermera
La revisión de la llamada a la enfermera modifica la siguiente sección del Manual del usuario
•
La revisión de la llamada a la enfermera modifica la siguiente sección del Manual del médico
Puritan Bennett 560 y del Manual del médico Puritan Bennett 520:
•
1.8.8
Ventilación de la boquilla
La lista de interfaces de respiración utilizadas para conectar el paciente al respirador se ha
actualizado para incluir boquillas.
La inclusión de la interfaz de boquilla modifica las siguientes secciones del Manual del usuario
•
2.3: Uso operativo
•
4.4.2: Instalación del circuito del paciente
La inclusión de la interfaz de boquilla modifica las siguientes secciones del Manual del médico
1-24
•
2.3: Uso operativo
•
6.4.2: Instalación del circuito del paciente
1.8.9
Cumplimiento de normas y clasificación IEC
Se han revisado los datos de cumplimiento de normas y clasificación IEC para documentar
el cumplimiento con las revisiones actualizadas de las normas.
Las normas con revisiones actualizadas se enumeran a continuación:
Normas generales
•
Equipo médico eléctrico: Requisitos generales de seguridad IEC 60601-1:1988 y todas sus enmiendas
hasta 1995 y EN 60601-1:1990.
Normativa colateral
•
Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos médicos eléctricos
y sistemas médicos eléctricos IEC 60601-1-8:2006 y EN 60601-1-8: 2007.
La revisión del cumplimiento de normas modifica la siguiente sección del Manual del usuario
•
A.10: Cumplimiento de normas y clasificación IEC
La revisión del cumplimiento de normas modifica la siguiente sección del Manual del usuario
•
A.11: Cumplimiento de normas y clasificación IEC
La revisión del cumplimiento de normas modifica la siguiente sección del Manual del médico
•
B.11: Cumplimiento de normas y clasificación IEC
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Puritan Bennett™
Página en blanco intencionadamente.
1-26
Part No. 10096831 C 2015-12
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

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