Maquetación 1
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Maquetación 1
Nuevo 2015 APOLIPOL® Cápsulas Atorvastatina - Quercetina Hipolipemiante y antioxidante COMPOSICIÓN: cadacápsulacontiene: Atorvastatina Quercetina Excipientes macrólidos, niacina, antimicóticos orales, colchicina, teleprevir, boceprevir, o la combinación de tipranavir /ritonavir.Serecomiendainiciardosisbajasdeatorvastatina al empleo de los medicamentos anteriormente mencionados. Lasuspensióntemporaldeatorvastatinapuedeserútil alaadministracióndeác.fusídico,porriesgoderabdomiolisis. 40,80mg. 100mg. c.s.p. FARMACOLOGÍA Y MECANISMO DE ACCIÓN: APOLIPOL® tienecomoprincipiosactivoslaatorvastatina que es un agente hipolipemiante que reduce los nivelesdecolesterolylipoproteínasplasmáticas,actúa como un inhibidor competitivo y selectivo de la HGMCoA reductasa (3-hidroxi-3-metil-glutaril CoA) bloqueandolaenzimaquecatalizalaconversióndeHGMCoAamavelonato,deestamanerabloquealasíntesis de colesterol.Además atorvastatina aumenta la cantidaddereceptoresdeLDLcolesterolenloshepatocitos, captándoloeincrementandosucatabolismo. Atorvastatinareducelascifrasdecolesteroltotal,colesterolLDLyApolipoproteinaBenpacientesconhipercolesterolemiafamiliaronofamiliar,dislipidemiasmixtas, reducelosnivelesdecolesterolVLDLyLDLyaumenta losnivelesdeHDL.,reducelaPCRysehareportado queproducelaregresióndelaplacaaterosclerótica. Tambiénestabilizalasplaquetasyprevienelasemboliasmedianteunmecanismoantiinflamatorio,disminuyelaproliferaciónylamigracióndelascélulasmusculareslisashacialaplacaateromatosa. QUERCETINA: Esunflavonoidetricíclico,antioxidante queaumentalaexpresióndelgendelaparaoxonasa1 (PON1), secretada en el hígado y de esta manera se fijaalaHDLcolesterol,conlaconsiguienteprotección contralaoxidacióndelasLDLyformacióndeplacaaterosclerótica.Laquercetinaesunbarredorderadicales libres,porloqueevitalaprogresióndelaaterosclerosis. EnelSíndromemetabólico,laquercetinahademostradoqueaumentaelgastodeenergíaporcortosperiodos(menosde8semanas).Losefectosdelaquercetinaenlatoleranciaenelejercicioestáasociadoalabiogénesismitocondrial,unadosisdequercetinade12.5 a 25 mg/kg incrementa la expresión genética de biomarcadoresmitocondrialesyaumentalaresistenciaal ejercicio. La quercetina reduce la presión sanguínea sistólica y lasconcentracionesdelaslipoproteínasdebajadensidad oxidadas (LDLox) en plasma en pacientes con sobrepeso con fenotipo de alto riesgo de enfermedad cardiovascular. INDICACIONES: APOLIPOL® está indicado en: Hipercolesterolemia, Hipercloesterolemia familiar homocigota y heterocigota, Hipertrigliceridemia, Dislipidemia mixta,Ateroesclerosis, Prevención primaria y secundaria cardiovascular, aumento de HDL en pacientesconriesgocoronarioauncuandoelcolesterol seanormal,Diabetescondislipidemia,prevencióncardiovascularenDiabetes. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la atorvastatina, enfermedad hepática activa, o elevación de las transaminasas, embarazo, lactancia, mujeres en edadfértilquenoesténbajocontroldeanticoncepción, pacientesconinsuficienciarenalsevera,conmiopatía oqueesténentratamientoconcomitanteconciclosporina. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: A nivel hepático: Aligualqueconotrosagenteshipolipemiantesque inhiben la HMG CoA reductasa hepática, después de ingerir atorvastatina se han reportado elevaciones de transaminasas,mayoresa3vecessulímite.Sedebe efectuarpruebasdefunciónhepáticaantesdeiniciarel tratamiento y periódicamente de ahí en adelante. La atorvastatinadebeusarseconprecauciónenpacientes coningestadealcoholotenganantecedentesdeenfermedadhepática. Efectos sobre el Sistema Musculoesquelético: Miopatíascomodolorodebilidadmuscular,conelevaciones de la CPK, unas 10 veces superiores al límite normal. Se deberá indicar al paciente que acuda al médicosipresentamialgiaysobretodosiseacompañadefiebre.Elriesgodemiopatíaaumentaalaadministración concomitante de ciclosporina, fibratos, INTERACCIONES: Aumentoenplasmadeatorvastatina:Eritromicina,inhibidoresdeproteasa,diltiazem,itraconazol,jugodetoronja-pomelo,amlodipino. Disminución de niveles plasmáticos de atorvastatina: Rifampicina,antiácidoscomohidróxidosdealuminioy magnesio,colestipol. Alaadministraciónconcimetidina,ácidoacetilsalicílico, warfarina,nohubointeraccionesclínicamentesignificativas,laadministraciónconjuntade80mgdeatorvastatinacondigoxina,aumentoenun20%lasconcentracionesplasmáticasdedigoxina,peroadosisde10mg deatorvastatinanoafectólasconcentracionesplasmáticas de digoxina.A la administración de anticonceptivosoralesconatorvastatina,aumentanenun30%las concentraciones en plasma de noretindrona y el etinilestradiolenun20%. Nosehanreportadoefectosconatorvastatinayotros agentesantihipertensivos. EFECTOS SECUNDARIOS: La atorvastatina es bien tolerada, pero cuando presenta efectos adversos son generalmentetransitorios.Enocasionespresentacefaleas, mareo, insomnio, astenia, mareo, diarrea, dolor abdominal, artralgia, dolor de espalda, rash cutáneo, prurito,insomnio. ADMINISTRACIÓN Y DOSIS: Dosis en adultos: 40 a 80 mg al día, dependiendo de las cifras de colesterol LDLensangre. PRESENTACIONES: Cápsulasde40mg.Cajax20. Cápsulasde80mg.Cajax10. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Almacenarenunlugarfrescoysecoatemperaturanomayorde30°C. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo receta médica Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripciónybajovigilanciamédica. Manténgasefueradelalcancedelosniños. En caso de requerir mayor información comuníquese conelDepartamentoCientíficodeBioGenetS.A. BIOGENET S.A. VicenteCárdenasE5-89yJapón Telf.:(02)2240-417,Quito CiudadelaKennedyNorte.Av.LuisOrrantia. Manzana109.Solar7y8(atrásdeMiJuguetería) Teléfonos:(04)2685-538/2685-540 2685-542,Guayaquil Av.RemigioCrespo1318yUnidadNacional. Teléfono:(07)2450-157,Cuenca 21