SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 200/40 mg / 5 mL

SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 200/40 mg / 5 mL

SULFAMETOXAZOL +
TRIMETOPRIMA 200/40 mg / 5 mL
Suspensión
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 200/40 mg / 5 mL
Suspensión
COMPOSICION:
Cada 100 mL contiene :
Sulfametoxazol......................... 4.0 g
Trimetoprima............................ 0.8 g
Excipientes c.s.p...................100 mL
INDICACIONES Y USOS:
La asociación de Sulfametoxazol con Trimetoprima produce actividad antibacteriana sinérgica,
mostrando actividad in vitro contra muchos microorganismos gram positivos y gram negativos, con mínima
actividad contra bacterias anaerobias. Organismos gram positivos susceptibles incluyen Staphylococcus aureus,
incluyendo cepas resistentes a la meticilina, S. saprophyticus , streptococus de grupo A beta- hemolitico,
Streptoccoccus agalactiae , y la mayoria (pero no todas) las cepas de S. pneumoniae. Organismos Gram negativos
que son susceptibles incluyen Escherichia coli, muchos especies de Klebsiella, Citrobacter diversus y C. fruendii,
especies de Enterobacter , de Salmonella, de Shigella, Haemophilus influenzae , incluyendo algunas cepas
resistentes a la ampicilina, H. ducreyi, Morganella morganii, Proteus vulgaris and P. mirabilis , y algunas
especies de Serratia. Esta combinación también es activa contra especies de Acinetobacter, Providencia rettgeri,
P. stuarti, especies de Aeromonas, Brucella y Yersinia. Usualmente también es activa contra Neisseria
meningitidis , Branhamella (Moraxella) catharralis , y algunas, pero no todas, N. gonorrhoeae. Pseudomonas
aeruginosa es usualmente resistente, pero P. cepacia y P. maltophilia pueden ser sensibles.
Sulfametoxazol y Trimetoprima es recomendada para ser usada en :
- Tratamiento de : bronquitis; enterocolitis (causada por Shigella flexneri y/o S. sonnei); otitis media aguda;
diarrea del viajero; infecciones bacterianas del tracto urinario; infecciones del tracto biliar; infecciones
de los huesos y articulaciones; chancro; infecciones por Chlamydia ; diarreas causada por Cyclospora
cayetanensis ; endocarditis bacteriana; gonorrea endocervical y uretral, no complicada; granuloma
inguinal; linfogranuloma venéreo; meningitis; nocardiosis; paracoccidioidomicosis; fiebre paratifoidea ;
fiebre tifoidea ; septicemia bacteriana; sinusitis; infecciones de la piel y tejidos blandos., enfermedad de
Whipple.
- Profilaxis y tratamiento de isosporiasis causada por Isospora belli
- Profilaxis de pneumonia por Pneumocystis carinii , toxoplasmosis e infecciones bacterianas del tracto urinario.
No todas las cepas de un organismo particular pueden ser susceptibles a la combinación de
Sulfametoxazol y Trimetoprima.
CONTRAINDICACIONES:
- Alergias a las sulfonamidas, furosemida, diuréticos tiazídicos, sulfonilureas, inhibidores de la anhidrasa
carbónica, sulfitos o trimetoprima.
- Embarazo: Sulfametoxazol y Trimetoprima atraviesan la placenta. Trimetoprima puede interferir con el
metabolismo del ácido fólico; no se recomienda en embarazo a término ya que puede causar ictericia, anemia
hemolítica y kernicterus en neonatos.
- Pacientes que dan de lactar: Sulfametoxazol y Trimetoprima son distribuídos en la leche materna.
Sulfametoxazol puede causar kernicterus en lactantes y Trimetoprima puede interferir con el metabolismo del
ácido fólico.
- Infantes menores de 2 meses de edad, excepto los nacidos de madres HIV infectadas, indicándose a partir de la
4 a 6 semanas.
- En pacientes ancianos, especialmente aquellos que toman diuréticos, puede incrementarse el riesgo de efectos
colaterales/adversos severos.
- Otras medicaciones, especialmente anticoagulantes derivados de cumarina o indandiona, anticonvulsivantes
derivados de la hidantoina, agentes antidiabéticos orales, otros hemoliticos, otras medicaciones hepatotoxicas,
metenamina o metotrexate.
- Otros problemas médicos, especialmente discrasias sanguíneas, deficiencia de G6PD, deterioro de la función
hepática, anemia megaloblástica debido a deficiencia de ácido fólico, porfiria, y deterioro de función renal.
ACCION FARMACOLOGICA:
La asociación de quimioterápicos Sulfametoxazol y Trimetoprima actúa sinérgicamente ejerciendo un doble
bloqueo consecutivo de dos enzimas: dihidropteroato sintetasa y dihidrofolato reductasa, que catalizan etapas
sucesivas en biosíntesis del ácido fólico en el microorganismo, lo que explica la actividad bactericida que
usualmente se encuentra in vitro a concentraciones en las cuales los componentes individualmente sólo son
bacteriostáticos
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
- Trimetoprima potencia la actividad anticoagulante de warfarina por inhibición selectiva de su metabolismo. Se
aconseja un control cuidadoso de la terapia del anticoagulante
- Trimetoprima prolonga la vida media de Fenitoína, aumentando sus efectos.
PRECAUCIONES:
- Visita regular al médico para confrontar el recuento de sangre. Chequear con el médico si no mejora en unos días.
- Cuidado en el uso de cepillos de dientes, hilo dental y mondadientes, diferiendo el trabajo odontológico hasta
que los recuentos sanguíneos retornen a la normalidad; manteniendo una higiene oral apropiada.
- Posible fotosensibilidad de la piel.
- Puede causar vértigos.
- Algunos pacientes pueden presentar el Síndrome de Stevens Johnson/ eritema multiforme exudativo mayo
, asociado con la administración de esta asociación
INCOMPATIBILIDADES:
No se reporta.
REACCIONES ADVERSAS:
-Problemas cutáneos severos y problemas sanguíneos puede ser de más probable ocurrencia en pacientes ancianos
que toman Sulfametoxazol y Trimetoprima especialmente si están tomando conjuntamente diuréticos.
- Signos de efectos colaterales potenciales, especialmente hipersensibilidad, fotosensibilidad, discrasias
sanguíneas, hepatitis colestática, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, meningitis aséptica,
toxicidad del Sistema Nervioso Central, colitis por Clostridium difficile, cristaluria, hematuria, paperas, disturbio
de la función tiroidea, nefritis intersticial, necrosis tubular, metahemoglobinemia y tromboflebitis.
ADVERTENCIAS:
-Agitar bien el frasco antes de usar
-Contiene TARTRAZINA (colorante)que puede producir reacciones alérgicas,angioedema,asma,urticaria y shock
anafiláctico en pacientes sensibles
- No administrar a infantes menores de 3 meses, excepto bajo especiales circunstancias
- Mantener la ingesta adecuada de fluídos, tomar con un vaso lleno de agua
- Cumplir con el curso completo de terapia.
- Importante : no olvidar las dosis y tomarlas espaciadamente.
- Dosis perdida : Tomarla lo antes posible, no tomarla casi al mismo tiempo que la próxima dosis, no duplicar las
dosis.
- Puede causar mareos
- Protegerse de la sobrexposición a la luz solar o uso de lámparas
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:
-Disminuir la absorción: Evacuar el estómago para eliminar la droga no absorbida.
-Tratamiento específico: Administrar epinefrina, corticosteroides y antihistamínicos para reacciones alérgicas.
-Tratamiento de soporte: Pacientes en los que la sobredosis intencional se sospecha o se sabe, deben ser referidos
a consulta psiquiátrica.
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACION:
Dosis para adultos y adolescentes :
█ Antibacteriano (sistémico) :
Oral, 800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima cada 12 horas.
█ Antiprotozoario:
* Tratamiento de Pneumonia por Pneumocystis carinii :
Oral, 18,75 a 25 mg de Sulfametoxazol y 3,75 a 5 mg de Trimetoprima por kg de peso corporal cada 6
horas por 14 a 21 dias.
* Profilaxis de Pneumonia por Pneumocystis carinii y de toxoplasmosis :
Oral,
800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima una vez al dia.
Alternativa aceptable de horario de dosis incluye :
- Oral, 800 mg de Sulfametoxazol y 160 mg de Trimetoprima tres veces a
la semana. (P. ejm : Lunes,
Miércoles, Viernes)
-Oral, 400 mg de Sulfametoxazol y 80 mg de Trimetoprima una vez al dia.
Dosis pediátrica:
█ Antibacteriano (sistémico) :
*Infantes hasta 2 meses de edad : Su uso no es recomendado
*Infantes de 2 meses de edad y mayores:
*Infantes y niños hasta los 40 Kg de peso corporal : Oral, 20 a 30 mg de
Sulfametoxazol y 4 a 6 mg de
Trimetoprima por Kg de peso corporal cada 12 horas.
*Niños de 40 Kg de peso a más l:Vease la Dosis para adultos y Adolescentes
█ Antiprotozoario:
*Tratamiento de Pneumonia por Pneumocystis carinii:
Oral, 18.75 a 25 mg de Sulfametoxazol y 3.75 a 5 mg de
Trimetoprima por Kg de peso corporal
cada 6 horas por 14 a 21 dias.
*Profilaxis de Pneumonia por Pneumocystis carinii y toxoplasmosis :
superficie corporal 2
Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75 mg de Trimetoprima por m2 de
veces al día, 3 veces a la semana en dias consecutivos (p. ejm. Lunes, Martes, Miércoles)
Alternativa aceptable de horario de dosis incluye :
Oral, 750 mg de Sulfametoxazol y 150mg de Trimetoprima por m2 de superficie
corporal, 1
vez al día, 3 veces a la semana en dias consecutivos (p.ejm. Lunes,Martes, Miércoles)
Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75
mg de Trimetoprima por m2 de superficie corporal, 2 veces
al día, 7 dias en una semana
Oral, 375 mg de Sulfametoxazol y 75 mg de Trimetoprima por m2 de superficie corporal, 2 veces al
día, 3 veces a la semana en dias
alternos (p.ejm. Lunes, Miércoles, Viernes)
FORMAS DE PRESENTACION:
Frasco conteniendo 30 mL, 60 mL, 100 mL y 120 mL
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz. Conservar en lugar fresco y seco.
Laboratorios Induquímica S.A.
Calle Santa Lucila 152 - 154- Urb. Villa Marina, Chorrillos
Telfs. 2548451-2548452
Lima - Perú
LABORATORIOS