I. Objetivo: Proporcionar instrucciones para controlar los

Allende y Manuel Acuña s/n, Edificio Pharmakon, Ramos Arizpe, Coahuila.
México, C.P. 25900
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MANUAL DE CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
CAMBIO EN LA DOCUMENTACIÓN
REV. 00
ICAI-DO-P-02
11/05/2011
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I. Objetivo:
Proporcionar instrucciones para controlar los documentos relacionados con el
Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
II. Alcance:
Los lineamientos establecidos en este procedimiento son seguidos para los
documentos que conforman el SGC.
III. Definiciones:
DG:
IV. Responsables:
Los directores de las diferentes Direcciones del ICAI son responsables de garantizar
que sus documentos internos se encuentren actualizados.
Director General
Coordinador de Calidad: Responsable
procedimiento.
V. Referencia:
de
vigilar
el
cumplimiento
de
este
Norma ISO 9001:2008
VI. Lineamientos:
Cualquier cambio en los documentos del SGC (creación, mejora o eliminación), debe ser notificado al Coordinador
de Calidad, con la finalidad de que se refleje el cambio correspondiente.
1. Cuando los cambios a un documento sean significativos, se debe colocar al inicio del documento la leyenda
“Este documento sufrió un cambio significativo”.
2. Los criterios para determinar si se trata de un cambio significativo son:
a) Que por la magnitud de los cambios, se requiera dar una capacitación adicional al personal.
b) Cuando más de la mitad del documento se vea modificado.
3. Los cambios a documentos por concepto de errores ortográficos, eliminación o adición de palabras para
dar mayor claridad a un párrafo y/o cambios en las referencias a documentos pueden ser efectuados sin
necesidad de colocar el párrafo u oración en negrillas; y sin necesidad de modificar el número de revisión
del documento.
4. Además se insertará al final del documento la tabla 4, a que se hace mención dentro del Lineamiento para
la elaboración de documentos (ICAI-DO-L-01).
VII. Desarrollo:
CUALQUIER DIRECTOR DEL ICAI
1. Llena el formato de “Actualización de documentos” (ICAI-DO-F-02) y lo entrega al Coordinador de Calidad
para su revisión, Indicando las modificaciones al documento, asegurando que la naturaleza de los cambios,
pueda ser fácilmente identificada.
COORDINADOR DE CALIDAD
2. Verifica que cumpla con los requisitos legales y normativos, los objetivos, la política de calidad y seguridad del
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ICAI-DO-P-02
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personal y con la norma ISO 9001: 2008. Modifica el Contenido ICAI-DO-F-01 del manual a modificar.
2.1. En caso de no cumplir con los puntos antes mencionados, indica al solicitante las correcciones
necesarias y regresa al punto 1.
3. Envía el Director General para su autorización.
DIRECTOR GENERAL
4. Aprueba el cambio “Actualización de documentos” (ICAI-DO-F-02) y el Contenido (ICAI-DO-F-01).
4.1. En caso de no ser aprobado, notifican al Coordinador de Calidad sus comentarios y regresa al punto 1.
COORDINADOR DE CALIDAD
5. Envía al Director dueño del manual, el documento modificado, el formato del “Contenido” (ICAI-DO-F-01)
actualizado, así como el formato de distribución de documentos (ICAI-DO-F-03), para que los anexe al
manual. Y Solicita al Director dueño del manual la versión anterior, para anexarlos a la carpeta de documentos
obsoletos.
5.1. En todos los casos, los documentos a agregar a dicha carpeta se identificarán como “documento
Obsoleto”
6.
RESPONSABLE DEL PROCESO (RP)
7. Al recibir el documento:
7.1. Retira del manual los documentos invalidados (obsoletos) y los remite al Coordinador de la Calidad, junto
con el formato “Actualización de documentos” (ICAI-DO-F-02).
7.2. Inserta las páginas actualizadas.
7.3. Si el documento sufrió un cambio significativo realiza difusión del cambio involucrando a todos los
puestos que intervienen.
8. Las partes o palabras corregidas deben ser resaltadas, en el texto de que se trate, con negrillas. Resaltando
únicamente los últimos cambios (ver Lineamiento para la elaboración de documentos (ICAI-DO-L-01)).
Fin de procedimiento.
Rev. Ant.
Fecha
Control de Cambios
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