pedicap - Medtronic
Transcripción
pedicap - Medtronic
Nellcor TM Pediatric Colorimetric CO2 Detector PEDICAP EN US Instructions For Use PEDICAP 6 FR Mode d’emploi DE Gebrauchsanweisung NL Gebruiksaanwijzing IT Istruzioni per l’uso ES Instrucciones de uso SV Bruksanvisning DA Brugsanvisning NO Bruksanvisning FI Käyttöohjeet PT Instruções de uso PL Instrukcja użytkowania CS Návod k použití SK Návod na použitie SL Navodila za uporabo HU Használati útmutató EL Οδηγίες χρήσης TR Kullanma Talimatı BG Инструкция по применению RO Instrucţiuni de folosire ET Kasutusjuhend LT Naudojimo instrukcija LV Lietošanas instrukcijas EN English US PEDICAP Pediatric Colorimetric CO2 Detector Identification of a substance that is not contained or present within the product or packaging. This product cannot be adequately cleaned and/or sterilized by the user in order to facilitate safe reuse, and is therefore intended for single use. Attempts to clean or sterilize these devices may result in a bio-incompatibility, infection or product failure risks to the patient. Directions for Use Description The PEDICAP detector, when connected between an endotracheal tube and a breathing device, detects approximate ranges of end-tidal CO2 by color comparison in patients weighing 1–15 kg (2.2–33 lb). The detector may be used during patient transport or in any location where intubations are performed. It may be used for up to two hours. Indications Use to assist verification of tube placement during endotracheal or nasotracheal intubation. Use on intubated patients to detect approximate ranges of end-tidal CO2 when clinically significant. Contraindications •Not to be used for detection of hypercarbia. •Not to be used to detect main stem bronchial intubation. •Not to be used during mouth-to-tube ventilation. •Should not be used to detect oropharyngeal tube placement. Standard clinical assessment must be used. Warning: 1. Before using the PEDICAP detector, read complete Directions for Use. 2. Do not use this device on patients with body weight greater than 15 kg due to potential increased airway resistance. 3. The PEDICAP detector is not suitable for interpretation by individuals with blue-yellow color blindness. Instructions for Use 1. Match the initial color of the indicator to the purple color labeled CHECK around the detector window as shown in . If the purple color of the indicator is not the same color or darker than the area marked CHECK, DO NOT USE. 2 2. Insert the endotracheal tube. Inflate the cuff, if equipped. 3. Firmly attach the PEDICAP detector to the endotracheal tube; then attach the breathing device, as shown in . 4. When a Heat and Moisture Exchanger (HME) is used, note: •Connect the HME to the endotracheal tube •Connect the PEDICAP detector to the HME •Connect the breathing device to the PEDICAP detector 5. Ventilate the patient with SIX BREATHS of moderate tidal volume (may be done slowly or quickly). Compare the indicator color in the window on full-end expiration to ranges printed on the detector cover. Interpret results according to the decision tree that follows. If PEDICAP detector results are not conclusive, the endotracheal tube should be immediately reinserted unless correct anatomic location can be confirmed with certainty by other means. Warning: Interpreting results before confirming six breath cycles can yield false results. Gastric distention with air prior to attempted intubation may introduce CO2 levels as high as 4.5% into the PEDICAP detector if the endotracheal tube is misplaced in the esophagus. Initial PEDICAP detector color (yellow) may be interpreted as a false positive if read before delivery of six breaths. Warning: The PEDICAP detector will respond to CO2 in the presence of a main stem bronchial intubation OR IF THE TUBE TIP IS IN THE POSTERIOR PHARYNX. Standard clinical assessment should be used to confirm proper position of the endotracheal tube within the trachea. Caution 75°F 24°C Store at or below 24°C (75°F). Storage for extended periods at temperatures above 24°C (75°F) may reduce shelf life. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 3 PEDICAP detector Connect to ET tube Connect breathing device here CAUTIONS: • Inspect the PEDICAP detector before attaching it to the endotracheal tube. Do not use if any physical damage is observed. • Large airway leaks may decrease tidal volume delivered to the detector which can limit the accuracy of the PEDICAP detector. • Do not use device in the presence of trichlorethylene or chloroform anesthetic; chemical interactions will affect device accuracy. • Do not subject device to extreme humidity, such as a heated humidifier or nebulizer; excessive humidity will affect device accuracy. • Reflux of gastric contents, mucus, edema fluid, or intratracheal epinephrine into the PEDICAP detector can yield persistent patchy yellow or white discoloration which does not vary with the respiratory cycle. Contamination of this type may also increase airway resistance and affect ventilation. Discard device if this occurs. • In cardiac arrest, re-establishment of cardiac output and pulmonary perfusion by adequate CPR is necessary to increase end-tidal CO2 to levels detectable by the PEDICAP detector (above 0.5%). • The PEDICAP detector is not a substitute for observation of the patient. This device must not be relied upon as the sole indicator of resuscitation performance. Mechanical Specifications Internal Volume: 3 cc Resistance to Flow: 2.5 cm H2O ± 0.5 cm at 10 L/min flow Weight: Less than 5 g Connector Ports: Patient end: 18 mm O.D. /15 mm I.D. Circuit end: 15 mm O.D. / 5 mm I.D. Interpretation Color Range A End-Tidal CO2 level approximately 0.03% to < 0.5%. < 4 mmHg, < 0.5 kPA Color Range B End-Tidal CO2 level approximately 0.5% to < 2%. 4 to < 15 mmHg, 0.5–2 kPA Color Range C End-Tidal CO2 level approximately 2% to 5%. 15 to 38 mmHg, 2–5 kPA 4 PEDICAP Interpretation in the Presence of Adequate Pulmonary Blood Flow/Spontaneous Heartbeat: Color Range A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Color Range B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Color Range C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET tube not in trachea • Take appropriate clinical action • Retained CO2 in esophagus or • Low perfusion, hypocarbia • ET tube in trachea • Continue to observe color change • Deliver 6 more breaths *At sea level • Color remains tan • ET tube in trachea with low perfusion or hypocarbia PEDICAP Interpretation in the Presence of Poor Pulmonary Blood Flow/Cardiac Arrest: Color Range A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Color Range B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Color Range C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET tube not in trachea or • Inadequate pulmonary blood flow (ine ective CPR) • Retained CO2 in esophagus or • Low pulmonary blood flow • ET tube in trachea • Continue to observe color change • Check if ET tube is through vocal cords • Deliver 6 more breaths No • ET tube not in trachea • Take appropriate clinical action • Color remains tan • ET tube in trachea with low perfuison Yes • ET tube in trachea with inadequate perfusion • Take appropriate clinical action 5 *At sea level Français FR PEDICAP Détecteur de CO colorimétrique pour enfants 2 Identification d’une substance qui n’est pas contenue ni présente dans le produit ou dans l’emballage. Ce produit ne peut être nettoyé et/ou stérilisé correctement par l’utilisateur pour permettre sa réutilisation sans risque ; c’est donc un produit à usage unique. Toute tentative de nettoyer ou de stériliser ces instruments peut se traduire par une bio-incompatibilité, une infection ou des risques de défaillance du produit au détriment du patient. Mode d’emploi Description Lorsqu’il est connecté entre une sonde endotrachéale et un appareil respiratoire, le détecteur PEDICAP détecte les variations approximatives de CO2 de fin d’expiration par comparaison des couleurs chez des patients pesant 1 à 15 kg (2,2 à 33 lb). Il peut être utilisé pendant le transport de patients, partout où sont pratiquées des intubations, et pour une période pouvant aller jusqu’à deux heures. Indications Contrôle du positionnement de la sonde pendant une intubation endotrachéale ou nasotrachéale. Détection des variations approximatives de etCO2, sur des patients intubés (lorsque ces taux sont cliniquement significatifs). Contre-indications •Ne pas utiliser pour la détection de capnie. •Ne pas utiliser pour détecter une bonne intubation dans le tronc bronchique. •Ne pas utiliser lors d’une ventilation bouche à sonde. • Ne pas utiliser pour détecter le positionnement d’une sonde oropharyngée. Il convient alors de recourir à un examen clinique classique. Mise en garde : 1. Avant d’utiliser le détecteur PEDICAP, lire le mode d’emploi dans sa totalité. 2. Ne pas utiliser cet appareil chez des patients pesant plus de 15 kg afin d’éviter tout risque supplémentaire de résistance à l’écoulement gazeux. 3. Le détecteur PEDICAP ne convient pas aux personnes souffrant de trouble de la perception des couleurs bleue et jaune car leurinterprétation peut être faussée. Instructions d’utilisation 1. Faire correspondre la couleur initiale de l’indicateur à la couleur violette 6 de l’échelle située autour de la fenêtre du détecteur comme indiqué sur la . Si la couleur violette de l’indicateur est différente (plus foncée par exemple) que celle de l’échelle, NE PAS UTILISER LE DETECTEUR. Si la couleur de l’indicateur est rosée, il faut alors utiliser l’autre échelle des couleurs pour lumière incandescente. 2. Insérer la sonde endotrachéale. Gonfler le ballonnet s’il est prévu. 3. Fixer correctement le détecteur PEDICAP à la sonde endotrachéale et connecter ensuite l’appareil respiratoire, comme indiqué à la . 4. Lorsque l’on utilise un échangeur de chaleur et d’humidité (HME), effectuer les opérations suivantes: •Connecter l’échangeur à la sonde endotrachéale •Connecter le détecteur PEDICAP à l’échangeur •Connecter l’appareil respiratoire au détecteur PEDICAP 5. Ventiler le patient avec SIX RESPIRATIONS de volume courant modéré (mode lent ou rapide). Ensuite, à chaque fin d’expiration, comparer la couleur de la fenêtre centrale au témoin périphérique. Interpréter les résultats selon le modèle suivant. Si les résultats donnés par le détecteur PEDICAP ne sont pas concluants, il faut Immediatement réinsérer la sonde endotrachéale, àmoins de pouvoir confirmer avec certitude, par d’autres moyens, un positionnement anatomique correct. Mise en garde : Toute interprétation avant 6 cycles respiratoires est susceptible d’être erronée. Ainsi, si la sonde endotrachéale est positionnée par erreur dans l’oesophage, le détecteur PEDICAP peut quand même “jaunir”. En effet, l’air contenu dans l’estomac avant intubation peut atteindre un taux de CO2 de 4,5%. Le résultat lu sur le détecteur PEDICAP est alors un “faux positif”. MISE EN GARDE : LE DÉTECTEUR PEDICAP RÉPOND AU CO2 EN PRÉSENCE D’UNE INTUBATION DE BRONCHE SOUCHE OU SI L’EXTRÉMITÉ DU TUBE EST DANS LE PHARYNX POSTÉRIEUR. UN DIAGNOSTIC CLINIQUE STANDARD PERMET DE CONFIRMER LA POSITION ADÉQUATE DU TUBE ENDOTRACHÉAL DANS LA TRACHÉE. Avertissement 75°F 24°C Conserver à une température égale ou inférieure à 24°C. Un stockage pendant une période prolongée à une température supérieure à 24°C peut réduire la durée de conservation du produit. 7 A B 0.03 C 2.0 < 2.0 Détecteur PEDICAP B 0.5 Connexion de l’appareil respiratoire Connexion à la sonde endotrachéale A CHECK < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 Avertissement : • Contrôler le détecteur PEDICAP avant de le connecter à la sonde endotrachéale. Ne pas utiliser le détecteur si l’on s’aperçoit qu’il est endommagé. • Des fuites importantes dans les voies aériennes peuvent diminuer le volume courant parvenant au détecteur PEDICAP, limitant ainsi sa précision. • Ne pas utiliser l’appareil en présence d’anesthésiques tels que le trichloréthylène ou le chloroforme; les interactions chimiques compromettent en effet la précision de l’appareil. • Ne pas exposer l’appareil à une humidité extrême, comme celle d’un humidificateur ou d’un vaporisateur chauffé, car une humidité excessive affecte la précision de l’appareil. • Les reflux du contenu gastrique, de mucosités, de fluide oedémateux ou de l’adrénaline intratrachéale dans le détecteur PEDICAP peuvent provoquer une décoloration persistante par plaques jaunes ou blanche (qui ne varie pas avec le cycle respiratoire). Une contamination de ce type peut également augmenter la résistance à l’écoulement gazeux dans les voies aériennes et compromettre la ventilation. Jeter l’appareil si ce cas se présente. • En cas d’arrêt cardiaque, le réétablissement du débit cardiaque et de la perfusion pulmonaire par réanimation cardiopulmonaire appropriée est nécessaire pour augmenter le CO2 de fin d’expiration jusqu’à atteindre des volumes décelables par le détecteur PEDICAP (supérieurs à 0,5%). • Le détecteur PEDICAP ne peut se substituer à l’observation du patient. Cet appareil ne doit pas être considéré comme l’unique indicateur dans l’opération de réanimation. Spécifications mécaniques Volume interne: 3 cc Résistance au débit: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm à un débit de 10 L/min. Poids: moins de 5 g Connexions:Côté patient: 18 mm D.E. / 15 mm D.I. Côté circuit: 15 mm D.E. / 5 mm D.I. 8 Interprétation Gamme de couleurs A Niveau d’etCO2 se situant environ entre 0,03 % et <0,5 %. <4 mmHg, <0,5 kPA Gamme de couleurs B Niveau d’etCO2 se situant environ entre 0,5 % et <2 %. entre 4 et <15 mmHg, entre 0,5 et 2 kPA Gamme de couleurs C Niveau d’etCO2 se situant environ entre 2 % et 5 %. entre 15 et 38 mmHg, entre 2 et 5 kPA Interprétation du PEDICAP (si débit sanguin pulmonaire su sant et rythme cardiaque spontané) : Gamme de couleurs A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mmHg Gamme de couleurs B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mmHg Gamme de couleurs C • 2 % – 5 % ETCO2* 15 – 38 mmHg • La sonde endotrachéale n’est pas dans la trachée • Prendre d’autres mesures cliniques appropriées • CO2 retenu dans l’œsophage ou • Faible perfusion, hypocapnie • Sonde endotrachéale dans la trachée • Continuer à observer les changements de couleur • E ectuer 6 respirations supplémentaires *Au niveau de la mer • La couleur reste brune • Sonde endotrachéale dans la trachée avec faible perfusion ou hypocapnie Interprétation du PEDICAP en cas de faible débit sanguin pulmonaire/arrêt cardiaque : Gamme de couleurs A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mmHg Gamme de couleurs B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mmHg Gamme de couleurs C • 2 % – 5 % ETCO2* 15 – 38 mmHg • La sonde endotrachéale n’est pas dans la trachée ou • Le débit sanguin pulmonaire est insu sant (réanimation cardiopulmonaire ine cace) • CO2 retenu dans l’œsophage ou • Faible débit sanguin pulmonaire • Sonde endotrachéale dans la trachée • Continuer à observer les changements de couleur • Vérifier si la sonde endotrachéale traverse les cordes vocales • E ectuer 6 respirations supplémentaires Non • La sonde endotrachéale n’est pas placée dans la trachée • Prendre d’autres mesures cliniques appropriées • La couleur reste brune • La sonde endotrachéale est bien dans la trachée mais avec une faible perfusion Oui • La sonde endotrachéale est bien insérée dans la trachée mais la perfusion est inadéquate • Prendre d’autres mesures cliniques appropriées 9 *Au niveau de la mer Deutsch De PEDICAP Kolorimetrischer CO Detektor für Kinder 2 Identifikation einer Substanz, die im Produkt oder in der Verpackung nicht enthalten oder vorhanden ist. Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten, es dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum Versagen des Produkts führen und die Patienten gefährden. Gebrauchsanweisung Beschreibung Wenn der PEDICAP-Detektor zwischen einem Endotrachealtubus und einem Atemgerät angeschlossen ist, erfasst er per Farbvergleich endexspiratorische CO2-Näherungswerte bei Patienten mit einem Gewicht zwischen 1 und 15 kg (2,2–33 lb). Der Detektor kann bei Patiententransporten oder an Orten eingesetzt werden, an denen Intubationen durchgeführt werden. Er kann maximal zwei Stunden lang verwendet werden. Indikationen Als Unterstützung bei der Überprüfung der Tubus-Plazierung während einer endotrachealen oder nasotrachealen Intubation geeignet. Falls klinisch erforderlich bei intubierten Patienten zur Feststellung des genäherten endexspiratorischen CO2-Gehalts benutzen. Kontraindikationen •Nicht zur Feststellung von Hyperkapnie benutzen. •Nicht zur Feststellung einer Hauptbronchus-Intubation benutzen. •Nicht während einer Mund-zu-Tubus-Beatmung benutzen. •Möglichst nicht zur Überprüfung der Plazierung eines Oropharyngealtubus benutzen. Hierzu sollten die kliniküblichen Bewertungsmethoden ange wendet werden. Warnung: 1. Vor der Benutzung des PEDICAP Detektors ist die Gebrauchsanweisung vollständig durchzulesen. 2. Bedingt durch einen potenziell erhöhten Atemwegswiderstand darf dieses Gerät nicht bei Patienten eingesetzt werden, die mehr als 15kg wiegen. 3. Der PEDICAP Detektor kann nicht von Blau-Gelb-Blinden interpretiert werden. Anwendungshinweise 1. Wie in der folgenden Abbildung dargestellt die Anfangsfarbe des 10 Indikators mit der das Detektorfenster umgebenden und mit “CHECK” markierten Farbe (lila) vergleichen . NICHT BENUTZEN, wenn die Farbe des Indikators abweicht oder dunkler als der mit “CHECK” markierte Bereich ist. Wenn der Indikator rosafarben ist, muß für eine korrekte Farbanpassung die separate Farbtabelle für Glühbirnen benutzt werden. 2. Den Endotrachealtubus einführen. Soweit vorhanden, die Manschette aufpumpen. 3. Den PEDICAP Detektor fest mit dem Endotrachealtubus verbinden; anschließend das Beatmungsgerät wie in gezeigt anschließen. 4. Falls ein Wärme- und Feuchtigkeitstauscher (HME) benutzt wird, folgendes beachten: •HME an den Endotrachealtubus anschließen •PEDICAP Detektor an den HME anschließen •Beatmungsgerät an den PEDICAP Detektor anschließen 5. Den Patienten SECHS ATEMZÜGE lang mit mittlerem Tidalvolumen (langsam oder schnell) beatmen. Die Indikatorfarbe im Fenster bei vollständiger Ausatmung mit den auf der Detektorhülle oder in der separaten Farbtabelle abgedruckten Bereichen verglei- chen. Die Resultate anhand des folgenden Entscheidungsbaumes interpretieren. Falls die Resultate des PEDICAP Detektors nicht schlüssig sind, sollte der Endotrachealtubus unverzüglich entfernt werden, falls sich die korrekte anatomische Lage auch durch andere Maßnahmen nicht mit Sicherheit feststellen läßt. Warnung: Eine Interpretation vor Ablauf von sechs Atemzügen kann zu falschen Resultaten führen. Wenn vor dem Versuch einer Intubation eine Magendehnung mittels Luft vorgenommen wird, können im PEDICAP Detektor CO2-Werte bis zu 4,5% erreicht werden, falls der Endotrachealtubus fälschlicherweise in der Speiseröhre plaziert wurde. Solange noch keine sechs Atemzüge erfolgt sind, kann die im PEDICAP Detektor zuerst angezeigte Farbe (gelb) irrtümlich als positiv interpretiert werden. Warnung: DER PEDICAP DETEKTOR REAGIERT AUF CO2 BEI VORLIEGEN EINER HAUPTSTAMMBRONCHIALINTUBATION ODER WENN SICH DIE TUBUSSPITZE IM HINTEREN KEHLKOPF BEFINDET. ES SOLLTEN KLINISCHE STANDARDBEURTEILUNGEN ZUR BESTÄTIGUNG DER RICHTIGEN POSITION DES ENDOTRACHEALTUBUS IN DER LUFTRÖHRE VERWENDET WERDEN. VorsichtsmaSSnahmen 75°F 24°C Bei einer Temperatur von 24°C oder kälter lagern. Die Lagerung für einen längeren Zeitraum bei Temperaturen über 24°C kann eine verkürzte Lebensdauer zur Folge haben. 11 B 0.03 5 .0 ≈ % ETCO 2 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 PEDICAP Detektor Beatmungsgerät hier anschließen An ET-Tubus anschließen < 0.5 A VORSICHTSMASSNAHMEN: • Den PEDICAP Detektor überprüfen, bevor er an den Endotrachealtubus angeschlossen wird. Nicht benutzen, falls Beschädigungen festgestellt werden. • Größere Undichtigkeiten im Beatmungs-system können das zum Detektor geleitete Tidalvolumen verringern und dadaurch die Genauigkeit des PEDICAP Detektors einschränken. • Das Gerät nicht in Verbindung mit Trichlorethylen oder Chloroform-Anästhetika benutzen; durch chemische Reaktionen kann die Genauigkeit des Gerätes beeinträchtigt werden. • Das Gerät nicht extremer Feuchtigkeit (z.B. Warmvernebler oder -zerstäuber) aussetzen; durch übermäßige Feuchtigkeit kann die Genauigkeit des Gerätes beeinträchtigt werden. • Durch Reflux von Mageninhalten, Schleim, Flüssigkeiten aus der Lunge oder intratracheale Epinephrine in den PEDICAP Detektor kann es zu einer dauerhaften unregelmäßigen Gelb-oder Weißverfärbung kommen, die sich mit dem Respirationszyklus nicht verändert. Derartige Verunreinigungen können darüberhinaus den Atemwiderstand erhöhen und die Beatmung beeinträchtigen. In diesem Fall das Gerät entfernen. • Bei Herzstillstand müssen die Herztätigkeit und die LungenPerfusion durch angemessene Wiederbelebungsmaßnahmen wiederhergestellt werden, um den End-Tidal-CO2-Gehalt auf vom PEDICAP feststellbare Werte (über 0,5%) anzuheben. • Der PEDICAP Detektor kann eine Überwachung des Patienten nicht ersetzen. Bei Reanimationsversuchen darf dieses Gerät nicht als alleiniger Indikator herangezogen werden. Technische Daten Innenvolumen: 3 cm3 Durchflußwiderstand: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm bei 10 L/Min Gewicht: weniger als 5 g Anschlüsse:Patientenseitig: 18 mm Außendurchmesser/ 15 mm Innendurchmesser Geräteseitig: 15 mm Außendurchmesser/ 5 mm Innendurchmesser 12 Interpretation Farbbereich A End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 0,03% bis < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Farbbereich B End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 0,5% bis < 2%. 4 bis < 15 mmHg, 0,5 – 2 kPA Farbbereich C End-Tidal-CO2-Gehalt ca. 2% bis 5%. 15 bis 38 mmHg, 2 – 5 kPA PEDICAP Interpretation bei ausreichendem pulmonalem Blutfluß/spontanem Herzschlag Farbbereich A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Farbbereich B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Farbbereich C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-Tubus nicht in der Luftröhre • Geeignete klinische Maßnahmen einleiten • in der Speiseröhre zurückbehaltenes CO2 oder • Geringe LungenPerfusion, Hyperkapnie • ET-Tubus in der Luftröhre • Farbwechsel weiterhin beobachten • nochmals 6 Atemzüge geben * Höhe über N.N. • Farbe bleibt braun • ET-Tubus in der Luftröhre mit geringer Lungen-Perfusion oder Hyperkapnie PEDICAP Interpretation bei geringem pulmonalem Blutfluß /Herzstillstand Farbbereich A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Farbbereich B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Farbbereich C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-Tubus nicht in der Luftröhre oder • kein ausreichender pulmonaler Blutfluß (Wiederbelebungsversuche unwirksam) • in der Speiseröhre zurückbehaltenes CO2 oder • geringer pulmonaler Blutfluß • ET-Tubus in der Luftröhre • Farbwechsel weiterhin beobachten • kontrollieren, ob der ET-Tubus durch die Stimmbänder geführt wurde • nochmals 6 Atemzüge geben Nein • ET-Tubus nicht in der Luftröhre • Geeignete klinische Maßnahmen einleiten • Farbe bleibt braun • ET-Tubus in der Luftröhre mit geringer Perfusion Ja • ET-Tubus in der Luftröhre bei ungenügender Lungen-Perfusion • Geeignete klinische Maßnahmen einleiten 13 * Höhe über N.N. Nederlands NL PEDICAP Pediatrische colorimetrische CO -detector 2 Identificatie van een stof die geen onderdeel uitmaakt van of aanwezig is in het product of de verpakking. De gebruiker kan dit product niet afdoende reinigen en/of steriliseren om een veilig hergebruik mogelijk te maken en daarom is dit product bedoeld voor eenmalig gebruik. Pogingen om deze producten te reinigen of steriliseren kunnen resulteren in bio-incompatibiliteit, infectie of een mogelijk falend product voor de patiënt. Gebruiksaanwijzing Beschrijving De PEDICAP detector detecteert, wanneer aangesloten tussen een endotracheale buis en een beademingsapparaat, approximatiebereiken van eind-tidal CO2 door het vergelijken van kleuren bij patiënten met een gewicht van 1 - 15 kg. De detector kan worden gebruikt tijdens patiënttransport of op elke locatie waar intubatie wordt toegepast. De detector mag maximaal twee uur worden gebruikt. Indicaties Gebruiken als hulp bij het controleren van de tubeplaatsing tijdens endotracheale of nasotracheale intubatie. Gebruiken bij geïntubeerde patiënten om het bereik bij benadering van eind-tidal CO2 te detecteren wanneer deze klinisch significant is. Contra-indicaties •Niet gebruiken voor het detecteren van hypercarbie. •Niet gebruiken voor het detecteren van intubatie van de hoofdbronchus. •Niet gebruiken tijdens mond-tube-beademing. •Mag niet worden gebruikt voor het detecteren van oropharygeale intbatie. U dient standaard klinische beoordeling te gebruiken. Waarschuwing: 1. Voordat u de PEDICAP- detector gebruikt, dient u de gebruiksinstructies volledig door te lezen. 2. Dit instrument mag niet worden gebruikt bij patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 15 kg vanwege potentieel toegenomen luchtwegweerstand. 3. De PEDICAP-detector kan niet worden geïnterpreteerd door personen die kleurenblind zijn voor blauw-geel. Instructies voor gebruik 1. Vergelijk de aanvankelijke kleur van de indicator met de paarse kleur met label CHECK rondom het detectorvenster, zoals getoond in . 14 Als de paarse kleur van de indicator niet dezelfde is als of donker is dan het gebied dat is gemarkeerd met CHECK, NIET GEBRUIKEN. Als de indicatorkleur roze lijkt, dient u de aparte gloeilamplichtkaart voor kleurinterpretatie te gebruiken om de kleuren nauwkeurig te kunnen vergelijken. 2. Breng de endotracheale tube in. Blaas de manchet op, indien aanwezig. 3. Bevestig de PEDICAP-detector stevig aan het uiteinde van de endotracheale tube; bevestig dan het beademingsapparaat zoals aan, zoals getoond in . 4. Als er een warmte/vocht-uitwisselaar (heat and moisture exchanger, HME) wordt gebruikt, let dan op het volgende: •Sluit de HME aan op de endotracheale tube •Sluit de PEDICAP-detector aan op de HME •Sluit het beademingsapparaat aan op de PEDICAP-detector 5. Beadem de patiënt met ZES ADEMHALINGEN van gemiddeld tidal volume (snel of langzaam). Vergelijk de indicatorkleur in het venster bij volledige eind-expiratie met de bereiken op de detectorbehuizing of de aparte kleurenkaart. Interpreteer de resultaten overeenkomstig de volgende beslisboom. Als de resultaten van de PEDICAP-detector niet beslissend zijn, dient u de endotracheale tube onmiddellijk opnieuw in te brengen, tenzij via andere middelen met zekerheid kan worden bevestigd dat de anatomische plaatsing correct is. Waarschuwing: Interpretatie van de resultaten voordat er zes ademhalingscycli hebben plaatsgevonden, kan onjuiste resultaten tot gevolg hebben. Als de endotracheale tube per ongeluk in de slokdarm is geplaatst, kan dit bij lucht-producerende maagbewegingen voorafgaand aan de poging tot intubatie leiden tot CO2-niveaus van zelfs 4,5% in de PEDICAP-detector. Als de aanvankelijke PEDICAP-detectorkleur (geel) wordt afgelezen voordat er zes ademhalingen zijn afgegeven, kan dit ten onrechte worden geïnterpreteerd als positief resultaat. WAARSCHUWING: DE PEDICAP DETECTOR REAGEERT OP CO2 IN DE AANWEZIGHEID VAN EEN BRONCHIALE HOOFDSTAMINTUBATIE OF WANNEER DE TIP VAN DE SLANG ZICH IN DE POSTERIEURE FARYNX BEVINDT. MIDDELS STANDAARD KLINISCHE BEOORDELING WORDT DE JUISTE POSITIE VAN DE ENDOTRACHEALE BUIS BINNEN DE TRACHEA BEVESTIGD. Opletten 75°F 24°C Opslaan bij of onder 24°C. Opslag gedurende langere tijd bij een temperaturen van meer dan 24°C kan de houdbaarheidsduur verkorten. 15 B A 0.03 5.0 ≈ % ETCO 2 CHECK PEDICAP detector 2.0 B 0.5 < 0.5 C < 2.0 Beademingsapparaat hier aansluiten A Aansluiten op ET-tube Opletten: • Controleer de PEDICAP-detector voordat u deze bevestigt aan de endotracheale tube. Niet gebruiken als u enige beschadiging constateert. • Ernstige luchtweglekkage kan het aan de detector geleverde tidal volume beperken, hetgeen de nauwkeurigheid van de PEDICAP-detector vermindert. • Dit apparaat dient niet te worden gebruikt in de aanwezigheid van trichloorethyleen of chloroform; chemische reacties kunnen de nauwkeurigheid van het apparaat beïnvloeden. • Niet blootstellen aan extreme vochtigheid zoals een verwarmde bevochtiger of verstuiver; extreme vochtigheid kan de nauwkeurigheid van het apparaat beïnvloeden. • Reflux van de maaginhoud, slijm, oedeemvocht of intratracheale adrenaline in de the PEDICAP-detector kan leiden tot een vlekkerige gele of witte verkleuring die niet verandert tijdens de respiratiecyclus. Een dergelijke contaminatie kan ook de luchtwegweerstand vergroten en de beademing beïnvloeden. Als dit gebeurt, dient u het apparaat weg te werpen. • Tijdens hartstilstand dient een adequate reanimatie te worden uitgevoerd om het hartminuutvolume en de pulmonale doorbloeding te herstellen, zodat de eind-tidal CO2 stijgt tot niveaus die de PEDICAP-detector kan waarnemen (meer dan 0,5%). • De PEDICAP-detector is geen vervanging voor observatie van de patiënt. U dient niet uitsluitend op dit apparaat te vertrouwen als graadmeter van reanimatie. Mechanische specificaties Intern volume: 3 cc Flow-weerstand: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm bij een flow van 10 l/min Gewicht: Minder dan 5 g Aansluitingen: Patiëntkant: 18 mm O.D./15 mm I.D. Circuitkant: 15 mm O.D./5 mm I.D. 16 Interpretatie Kleurbereik A Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 0,03% tot < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Kleurbereik B Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 0.5% tot < 2%. 4 tot < 15 mmHg, 0.5–2 kPA Kleurbereik C Eind-tidal CO2-niveau ongeveer 2% tot 5%. 15 tot 38 mmHg, 2–5 kPA PEDICAP-interpretatie in aanwezigheid van adequate pulmonale bloedstroom/spontane hartslag: Kleurbereik A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Kleurbereik B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Kleurbereik C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube niet in trachea • Neem de juist klinische maatregelen • Geretineerd CO2 in oesofagus of • Lage perifere doorbloeding, hypocarbie • ET-tube in trachea • Blijf de kleurverandering observeren • Nog 6 ademhalingen afgeven *Op zeeniveau • Kleur blijft geelbruin • ET-tube in trachea met lage perifere doorbloeding of hypocarbie PEDICAP-interpretatie bij onvoldoende pulmonale bloedstroom/hartstilstand: Kleurbereik A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Kleurbereik B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Kleurbereik C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube niet in trachea of • Inadequate pulmonale bloedstroomsnelheid (ine ectieve reanimatie) • Geretineerd CO2 in oesofagus of • Lage pulmonale bloedstroomsnelheid • ET-tube in trachea • Blijf de kleurverandering observeren • Controleer of de ET-tube voorbij de stembanden is • Nog 6 ademhalingen afgeven Nee • ET-tube niet in trachea • Neem de juiste klinische maatregelen • Kleur blijft geelbruin • ET-tube in trachea met lage perifere doorbloeding Ja • ET-tube in trachea met lage perifere doorbloeding • Neem de juiste klinische maatregelen 17 *Op zeeniveau Italiano IT PEDICAP Rilevatore colorimetrico pediatrico di CO 2 Identificazione di una sostanza non contenuta né presente all’interno del prodotto o della confezione. Questo prodotto non può essere pulito e/o sterilizzato adeguatamente dall’utente per facilitare il riutilizzo sicuro ed è quindi previsto per l’utilizzo singolo. I tentativi di pulire o sterilizzare questi dispositivi potrebbero comportare per il paziente rischi incompatibilità biologica, di infezioni o di guasto del prodotto. Descrizione Il rilevatore PEDICAP, quando collegato tra un tubo endotracheale e un dispositivo per la respirazione, rileva intervalli approssimativi di CO2 di fine espirazione mediante una metodica colorimetrica in pazienti con peso compreso tra 1 e 15 Kg. Il rilevatore può essere utilizzato durante il trasporto del paziente o in qualsiasi area sanitaria in cui siano eseguite le intubazioni. Può essere utilizzato per un massimo di 2 ore. Indicazioni L’indicatore va utilizzato per confermare la correttezza delle intubazioni endotracheali o nasotracheali. Rileva i range approssimativi di CO2 di fine espirazione su pazienti intubati. Controindicazioni •Non utilizzare per il rilevamento dell’ipercapnia. •Non utilizzare per rilevare l’intubazione del bronco principale. •Non utilizzare durante la ventilazione bocca-tubo. • Non utilizzare per rilevare il posizionamento del tubo orofaringeo. A questo scopo è necessario utilizzare metodiche di valutazione clinica standard. Avvertenza: 1. Prima di utilizzare il rilevatore PEDICAP, leggere attentamente le istruzioni per l’uso. 2. Non utilizzare questo dispositivo su pazienti con peso superiore a 15 Kg, a causa del possibile aumento della resistenza delle vie respiratorie. 3. Il rilevatore PEDICAP non deve essere utilizzato da personale che non sia in grado di distinguere i colori blu e giallo. Istruzioni per l’uso 1. Confrontare il colore iniziale dell’indicatore con il colore porpora in corrispondenza della dicitura CHECK sul bordo della finestrella, come mostrato nella . Se il colore dell’indicatore non è uguale o è più scuro di quello dell’area contrassegnata dalla dicitura CHECK, NON UTILIZZARLO. Se l’indicatore sembra di colore rosa, utilizzare l’apposita tabella dei 18 colori per luce incandescente per un confronto cromatico più accurato. 2. Inserire il tubo endotracheale. Gonfiare la cuffia (se il tubo ne è dotato). 3. Fissare il rilevatore PEDICAP al tubo endotracheale; collegarlo quindi al sistema respiratorio come mostrato nella . 4. Se si utilizza un sistema di umidificazione (HME), procedere nel seguente modo: •Collegare l’HME al tubo endotracheale •Collegare il rilevatore PEDICAP all’HME •Collegare il sistema respiratorio al rilevatore PEDICAP 5. Ventilare il paziente con almeno SEI ATTI RESPIRATORI di volume moderato. Confrontare il colore dell’indicatore, a fine espirazione, con i range stampati sul rilevatore o sullo schema colori allegato. Interpretare i risultati come più avanti indicato. Nel dubbio, reinserire immediatamente il tubo endotracheale, a meno che la corretta posizione anatomica non possa essere verificata con sicurezza utilizzando altri strumenti. Avvertenza: L’interpretazione dei risultati prima di aver ultimato sei cicli respiratori può portare a conclusioni errate. Se il tubo endotracheale non è posizionato in modo corretto nell’esofago, la dilatazione gastrica, prima di un tentativo di intubazione, può introdurre nel PEDICAP livelli di CO2 fino al 4,5% Il colore iniziale del rilevatore PEDICAP (giallo) può essere interpretato come un falso positivo se viene letto prima che vengano ultimati sei atti respiratori. AVVERTENZA: IL RILEVATORE PEDICAP REAGISCE ALLA CO2 IN PRESENZA DI UNA INTUBAZIONE SUL TRONCO BRONCHIALE PRINCIPALE O SE LA PUNTA DEL TUBO SI TROVA NELLA FARINGE POSTERIORE. PER VERIFICARE LA POSIZIONE CORRETTA DEL TUBO ENDOTRACHEALE ALL’INTERNO DELLA TRACHEA È NECESSARIA UNA VALUTAZIONE CLINICA STANDARD. Attenzione: 75°F 24°C Conservare a una temperatura non superiore a 24°C. Il magazzinaggio per periodi prolungati a temperature superiori può ridurre la durata utile del prodotto. B A 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 19 Rilevatore PEDICAP Connessione per il tubo endotracheale Connessione per il sistema respiratorio ATTENZIONE: • Verificare lo stato del rilevatore PEDICAP prima di collegarlo al tubo endotracheale. Non utilizzarlo se sembra danneggiato. • Perdite ingenti nelle vie respiratorie possono ridurre il volume respiratorio e, di conseguenza, compromettere la precisione del rilevatore PEDICAP. • Non utilizzare in presenza di anestetici al tricloroetilene o al cloroformio. Le interazioni chimiche potrebbero influire negativamente sulla precisione del dispositivo. • Non esporre ad elevata umidità (ad esempio all’azione di un umidificatore o di un nebulizzatore). Un’umidità eccessiva influisce sulla precisione. • Il riflusso di contenuti gastrici, muco, fluido edematico o adrenalina intratracheale nel rilevatore PEDICAP può determinare delle variazioni di colore o delle macchie gialle che non variano nel corso del ciclo respiratorio. Contaminazioni di questo tipo possono anche aumentare la resistenza nelle vie respiratorie e influire sulla ventilazione. Se si verifica questo inconveniente, sostituirlo immediatamente. • In caso di arresto cardiaco, è necessario ripristinare la gittata cardiaca e la perfusione polmonare con un’adeguata rianimazione cardiopolmonare al fine di riportare la CO2 di fine espirazione a livelli rilevabili dal PEDICAP (superiori a 0,5%). • Il rilevatore PEDICAP non va considerato come strumento sostitutivo all’osservazione clinica del paziente. Il dispositivo non va utilizzato come unico indicatore nella rianimazione. Caratteristiche meccaniche Volume interno: 3 cc Resistenza al flusso:2,5 cm H2O ±0,5 cm a un flusso di 10 l/min Peso: Inferiore a 5 g Connettori:Lato paziente: diam. est. 18 mm / diam. int. 15 mm Lato circuito: diam. est. 15 mm / diam. int. 5 mm Interpretación Rango de color “A” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Rango de color “B” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5-2 kPA Rango de color “C” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2-5 kPA 20 Interpretazione dei risultati ottenuti con PEDICAP in presenza di un’adeguata perfusione polmonare/frequenza cardiaca spontanea Range colore “A” • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Range colore “B” • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Range colore “C” • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Tubo endotracheale non in trachea • Adottare misure cliniche adeguate • CO2 trattenuta nell’esofago o • Bassa perfusione, ipocapnia • Tubo endotracheale in trachea • Continuare a osservare il cambiamento di colore • Ventilare con altri 6 atti respiratori *Al livello del mare • Il colore resta marrone • Il tubo endotracheale è in trachea ma la perfusione è bassa o il paziente è ipocapnico Interpretazione dei risultati ottenuti con PEDICAP in presenza di bassa perfusione polmonare/arresto cardiaco Range colore “A” • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Range colore “B” • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Range colore “C” • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Tubo endotracheale non in trachea o • Perfuzione polmonare non adeguata (rianimazione cardiopolmonare ine cace) • CO2 trattenuta nell’esofago o • Bassa perfusione polmonare • Tubo endotracheale in trachea • Continuare a osservare il cambiamento di colore • Verificare se il tubo endotracheale passa attraverso le corde vocali • Ventilare con altri 6 atti respiratori *Al livello del mare No • Il tubo endotracheale non è in trachea • Adottare misure cliniche adeguate • Il colore resta marrone • Il tubo endotracheale è in trachea ma la perfusione è bassa Sí • Tubo endotracheale in trachea ma perfusione non adeguata • Adottare misure cliniche adeguate 21 Español Es PEDICAP Detector colorimétrico de CO para pediatría 2 Identificación de una sustancia no contenida o presente en el producto o en el envase. El usuario no puede limpiar y/o esterilizar adecuadamente este producto para facilitar su reutilización segura, por lo tanto, está indicado para un solo uso. Los intentos de limpiar o esterilizar estos dispositivos pueden resultar en bioincompatibilidad, infección o riesgos para el paciente por fallo del producto. Modo de empleo Descripción El detector PEDICAP, cuando se conecta entre un tubo endotraqueal y un dispositivo respirador, detecta el rango aproximado del CO2 endtidal mediante la comparación del color en pacientes cuyo peso esté comprendido entre 1 y 15 kg (2,2–33 libras). El detector puede usarse durante el transporte del paciente o en un lugar donde se realice una intubación. Puede usarse durante dos horas como máximo. Indicaciones Utilícelo como ayuda en la verificación de la colocación del tubo durante una intubación endotraqueal o nasotraqueal. Utilícelo en pacientes intubados para detecter rangos aproximados de CO2 end-tidal cuando sean significativos clínicamente. Contraindicaciones •No lo utilice para la detección de hipercarbia. •No lo utilice para la detección de intubaciones bronquiales del tronco principal. •No lo utilice durante ventilación boca-tubo. •No debería utilizarse para detectar una colocación del tubo orofaringeal. Debe utilizarse una valoración clínica estándar. Advertencia: 1. Antes de utilizar el detector PEDICAP, lea completamente el Modo de Empleo. 2. No utilice este dispositivo en pacientes que pesen más de 15 kg debido a un incremento potencial de la resistencia de las vías aéreas. 3. Las personas daltónicas pueden tener dificultades para interpretar el detector PEDICAP. Instrucciones de uso 1. Compare el color inicial del indicador con el área de color púrpura marcada como CHECK situada alrededor de la ventana del detector, tal como se muestra en la . 22 NO UTILICE EL DETECTOR si el color púrpura del indicador no es del mismo color o es más oscuro que el área marcada como CHECK. 2. Inserte el tubo endotraqueal. Infle el manguito, si se utiliza. 3. Conecte firmemente el detector PEDICAP al tubo endotraqueal; a continuación conecte el dispositivo respirador, tal como se muestra en la . 4. Cuando se utilice un Intercambiador de Humedad y Calor (Heat and Moisture Exchanger, HME): •Conecte el HME al tubo endotraqueal •Conecte el detector PEDICAP al HME •Conecte el dispositivo respirador al detector PEDICAP 5. Ventile el paciente con SEIS CICLOS de un volumen tidad moderado (puede hacerse de forma lenta o rápida). Compare el color del indicador de la ventana en una expiración profunda con el rango impreso en la cubierta del detector o sobre el gráfico de color adjunto. Interprete los resultados de acuerdo a la estructura de decisión que sigue. Si los resultados del detector PEDICAP no son decisivos, el tubo endotraqueal debe volver a insertarse inmediatamente hasta que pueda confirmase con certeza una posición anatómica correcta por otros medios. Advertencia: Si se interpretan los resultados antes de confirmar los seis ciclos respiratorios, los resultados pueden ser incorrectos. La distensión gástrica con aire previo al intentar la intubación, puede introducir niveles de CO2 hasta el 4,5% en el detector PEDICAP si el tubo endotraqueal está mal colocado en el esófago. El color inicial del detector PEDICAP (amarillo) puede ser interpretado como un falso positivo si se lee antes de proporcionar los seis ciclos respiratorios. ADVERTENCIA: EL DETECTOR PEDICAP RESPONDERÁ AL CO2 EN PRESENCIA DE UNA INTUBACIÓN DE UN BRONQUIO PRINCIPAL O SI LA PUNTA DEL TUBO ESTÁ EN LA FARINGE POSTERIOR. LA EVALUACIÓN CLÍNICA ESTÁNDAR DEBE USARSE PARA CONFIRMAR LA POSICIÓN CORRECTA DEL TUBO ENDOTRAQUEAL DENTRO DE LA TRÁQUEA. Atención: 75°F 24°C Almacenar a la temperatura de 24°C (75°F) o inferior. Si lo almacena durante periodos muy largos de tiempo a una temeperatura de 24°C (75°F) o superior, puede reducirse su tiempo de vida. 23 B 0.03 5.0 ≈ % ETCO 2 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 Detector PEDICAP Conectar aquí el dispositivo respirador Conectar al tubo ET < 0.5 A Atención: • Inspeccione el detector PEDICAP antes de conectarlo al tubo endotraqueal. No lo utilice si observa algún daño físico. • Una pérdida grande en las vías aéreas puede disminuir el volumen tidal proporcionado al detector y puede limitar la precisión del detector PEDICAP. • No utilice el dispositivo en presencia de anestésico tricloretileno o cloroformo; las interacciones químicas podrían afectar a la precisión del dispositivo. • No someta el dispositivo a una humedad extrema, como un nebulizador o un humidificador caliente; la humedad excesiva afectará a la precisión del dispositivo. • Reflujos de contenido gástrico, mucosidad, fluidos de edema o epinefine intratraqueal en el detector PEDICAP podrían producir un color amarillo desigual o una descoloración blanca que no varía con el ciclo respiratorio. La contaminación de este tipo también podría incrementar la resistencia de las vías aéreas y afectar a la ventilación. Desconecte el dispositivo si ocurre esto. • En paradas cardíacas, es necesario reestablecer la salida cardíaca y la perfusión pulmonar con una RCP adecuada para incrementar el CO2 end-tidal a niveles detectables por el detector PEDICAP (por encima de 0,5%). • El detector PEDICAP no es un sustituto para la observación del paciente. No se debe confiar este dispositivo como el único indicador de rendimiento de la resucitación. Especificaciones mecánicas Volumen interno: 3 cc Resistencia al flujo: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm a un flujo de 10 L/min Peso: Menos de 5 gramos Conexiones:Extremo del paciente: 18 mm O.D./15 mm I.D. Extremo del circuito: 15 mm O.D./5 mm I.D. 24 Interpretación Rango de color “A” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Rango de color “B” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5-2 kPA Rango de color “C” Nivel de CO2 End-Tidal aproximado: 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2-5 kPA Interpretación del PEDICAP en presencia de Flujo sanguíneo pulmonar adecuado/Latido de corazón espontáneo Rango de color “A” • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Rango de color “B” • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Rango de color “C” • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Tubo ET no en la tráquea • Realizar la acción clínica apropiada • CO2 retenido en el esófago o • Baja perfusión, hipocarbia • Tubo ET en la tráquea • Continuar observando el cambio de color * A nivel del mar • Proporcionar 6 ciclos respiratorios más • El color permanece amarronado • El tubo ET en la tráquea con baja perfusión o hipocarbia Interpretación del PEDICAP en presencia de Flujo sanguíneo pulmonar bajo/Paro Cardíaco Rango de color “A” • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Rango de color “B” • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Rango de color “C” • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Tubo ET no en la tráquea o • Flujo sanguíneo pulmonar inadecuado (RCP no efectiva) • CO2 retenido en el esófago o • Flujo sanguíneo pulmonar bajo • Tubo ET en la tráquea • Continuar observando el cambio de color • Comprobar si el tubo ET está situado a través de las cuerdas vocales • Proporcionar 6 ciclos respiratorios más No • Tubo ET no en la tráquea • Realizar la acción clínica apropiada • El color permanece amarronado • El tubo ET en la tráquea con baja perfusión * A nivel del mar Sí • Tubo ET en la traquea con perfusión inadecuada • Realizar la acción clínica apropiada 25 Svenska SV PEDICAP Pediatrisk kolirometrisk CO2-detektor Identifikation av en substans som inte finns eller förekommer i produkten eller förpackningen. Den här produkten kan inte tillräckligt rengöras och/eller steriliseras av användaren för att garantera säker återanvändning och är därför avsedd för engångsbruk. Försök att rengöra eller sterilisera dessa enheter kan resultera i biologisk inkompatibilitet, infektionsrisk eller risk för produktfel för patienten. Bruksanvisning Beskrivning När PEDICAP-detektorn är ansluten mellan en endotrakealtub och en andningsapparat hos patienter som väger 1–15 kg mäter den ungefärliga nivåer av endtidalt CO2 genom färgjämförelse. Detektorn kan användas vid patienttransport eller vid andra tillfällen då intubering utförs. Den kan användas i upp till 2 timmar. Indikationer För att underlätta bekräftelse av placering av tuben vid endotrakeal eller nasotrakeal intubation. För användning på intuberade patienter för att mäta ungefärliga nivåer av endtidalt CO2 när detta är kliniskt betydelsefullt. Kontraindikationer •Ska ej användas för att detektera hyperkapni. •Ska ej användas för att fastställa intubation i huvudbronk. •Ska ej användas vid mun-till-tub-ventilation. •Ska ej användas för att avgöra om tuben har placerats orofaryngealt. Ved ertagen klinisk bedömning ska användas. Varning! 1. Läs hela bruksanvisningen innan PEDICAP-detektorn används. 2. Använd inte detektorn på patienter som väger över 15 kg på grund av risken för ökat luftvägsmotstånd. 3. PEDICAP-detektorn kan inte avläsas av personer med blå-gul färgblindhet. Bruksanvisning 1. Kontrollera indikatorns färg mot den lila färgranden märkt CHECK runt detektorns fönster. Se fig. . ANVÄND INTE detektorn om den lila färgen i indikatorfönstret inte är samma färg som eller mörkare än området märkt CHECK. 26 2. Lägg in endotrakealtuben. Blås upp kuffen om sådan finns. 3. Anslut PEDICAP-detektorn till endotrakealtuben och anslut sedan andningsapparaten, enligt fig. . 4. Om en fukt-/värmeväxlare används ska följande observeras: •Anslut fukt-/värmeväxlaren till endotrakealtuben •Anslut PEDICAP till fukt-/värmeväxlaren •Anslut andningsapparaten till PEDICAP-detektorn 5. Ventilera patienten med SEX ANDETAG med medelhög tidalvolym (kan utföras snabbt eller långsamt) Jämför indikatorfärgen i fönstret vid utandningens slut med de intervall som är tryckta på detektorhöljet. Tolka resultatet med hjälp av nedanstående algoritm. Om PEDICAP-detektorresultaten inte är konklusiva, ska endotrakealtuben läggas ned på nytt, såvida inte korrekt anatomisk placering med säkerhet kan bekräftas med andra metoder. Varning! Resultat som tolkas innan sex andningcykler fullbordats kan vara felaktiga. Om ventrikeln är fylld med luft innan intubation utförs kan CO2-nivåer upp till 4,5 % komma in i PEDICAP-detektorn om endotrakealtuben sedan felplaceras i esofagus. Utgångsfärgen (gul) på PEDICAPdetektorn kan tolkas som ett falskt positivt resultat om den avläses innan sex andetag har givits. Varning! PEDICAP DETECTOR MÄTER CO2 ÄVEN VID INTUBATION I EN HUVUDBRONK ELLER OM SLANGSPETSEN ÄR I DET BAKRE SVALGET. VEDERTAGEN KLINISK BEDÖMNINBG SKA ANVÄNDAS FÖR ATT BEKRÄFTA KORREKT PLACERING AV ENDOTRAKEALTUBEM I TRACHEA. OBS! 75°F 24°C Förvaras vid högst 24 °C. Förvaring i längre perioder i temperaturer över 24 °C kan förkorta hållbarheten. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 27 PEDICAPdetektor Anslut till endotrakealtub Anslut andningsapparat här OBS! • Stora läckage i luftvägarna kan minska tidalvolymen som tillförs detektorn, vilket kan begränsa mätnoggrannheten hos PEDICAPdetektorn. • Använd inte detektorn i närvaro av anestetisk trikloretylen eller kloroform; kemiska interaktioner påverkar PEDICAP-detektorn mätnoggrannhet. • Använd inte detektorn i närvaro av anestetisk trikloretylen eller kloroform; kemiska interaktioner påverkar detektorns mätnoggrannhet. • Utsätt inte detektorn för extrem fuktighet, som t.ex. värmefuktare eller nebulisator; alltför hög fuktighet påverkar detektorns mätnoggrannhet. • Reflux av maginnehåll, mukus, ödemvätska eller intratrakealt adrenalin in i PEDICAP-detektorn kan medföra att färgindikatorn permanent missfärgas fläckigt gul eller vit och inte ändrar färg med andningscykeln. Kontamination av denna typ kan även öka luftvägsmotståndet och påverka ventilationen. Kassera detektorn om detta inträffar. • I händelse av hjärtstillestånd är återupprättande av hjärtminutvolym och lungperfusion med hjälp av CPR nödvändigt för att öka endtidalt CO2 till nivåer som kan detekteras av PEDICAP-detektorn (över 0,5 %). • PEDICAP-detektorn är inte en ersättning för patientövervakning. Detektorn får inte användas som enda indikator på återupplivningsförsökets effektivitet. Mekaniska specifikationer Inre volym: 3 mL Luftflödesmotstånd: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm vid flöde på 10 L/min Vikt: Under 5 g Anslutningar:Patientände: 18 mm ytterdiameter / 15 mm innerdiameter Kretsände: 15 mm ytterdiameter / 5 mm innerdiameter Tolkning Färgintervall A Endtidal CO2-nivå ca 0,03 till < 0,5 %. < 4 mm Hg, < 0,5 kPa Färgintervall B Endtidal CO2-nivå ca 0,5 till < 2 %. 4 till < 15 mm Hg, 0,5–2 kPa Färgintervall C Endtidal CO2-nivå ca 2 till 5 %. 15 till 38 mm Hg, 2–5 kPa 28 Tolkning av PEDICAP vid adekvat lungblodflöde/spontan hjärtverksamhet: Färgintervall A • 0,03 – < 0,5 % ETCO2* < 4 mm Hg Färgintervall B • 0,5 – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mm Hg Färgintervall C • 2 – 5 % ETCO2* 15 – 38 mm Hg • Endotrakealtuben ej i trachea • Vidta lämpliga kliniska åtgärder • CO2 -retention i esofagus eller • Låg perfusion, hypokapni • Endotrakealtub i trachea • Fortsätt att observera färgändringen • Ge ytterligare 6 andetag *Vid havsnivå • Färgen förblir beige • Endotrakealtub i trachea med låg perfusion eller hypokapni Tolkning av PEDICAP vid lågt lungblodflöde/hjärtstillestånd: Färgintervall A • 0,03 – < 0,5 % ETCO2* < 4 mm Hg Färgintervall B • 0,5 – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mm Hg Färgintervall C • 2 – 5 % ETCO2* 15 – 38 mm Hg • Endotrakealtub ej i trachea eller • Otillräckligt lungblodflöde (ine ektiv CPR) • CO2 -retention i esofagus eller • Lågt lungblodflöde • Endotrakealtub i trachea • Fortsätt att observera färgändringen • Kontrollera om endotrakealtuben förts förbi stämbanden. • Ge ytterligare 6 andetag Nej • Endotrakealtub ej i trachea • Vidta lämpliga kliniska åtgärder Ja • Endotrakealtub i trachea med otillräcklig perfusion • Vidta lämpliga kliniska åtgärder • Färgen förblir beige • Endotrakealtub i trachea med låg perfusion 29 *Vid havsnivå Dansk DA PEDICAP Pædiatrisk colorimetrisk CO2-detektor Identifikation af et stof, der ikke er indeholdt i - eller tilstede i produktet eller emballagen. Dette produkt kan ikke rengøres og/eller steriliseres tilstrækkeligt af brugeren til sikker genbrug, og det er derfor kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på at rengøre eller sterilisere disse instrumenter kan resultere i bio-inkompatibilitet, infektion eller risiko for produktsvigt for patienten. Brugsanvisning Beskrivelse Når PEDICAP-detektoren er forbundet mellem en endotracheal tube og en respirator, måler den de omtrentlige niveauer af udåndet CO2 ved hjælp af farvesammenligning på patienter, der vejer 1–15 kg (2,2–33 lb). Detektoren kan anvendes under patienttransport eller et hvilken som helst sted, hvor der udføres intubationer. Den kan være i anvendelse i op til 2 timer. Indikationer Anvendes til at bekræfte tubeplacering under endotracheal eller nasotracheal intubation. Anvendes på intuberede patienter til måling af omtrentlige niveauer af udåndet CO2, når dette er af vigtig klinisk betydning. Kontraindikationer •Må ikke anvendes til at måle hyperkapni. •Må ikke anvendes til at måle hovedbronkial intubation. •Må ikke anvendes ved mund-til-tuberespiration. •Må ikke anvendes til at måle orofaryngeal tubeplacering. Der skal anvendes standard klinisk vurdering. Advarsel : 1. Inden PEDICAP-detektoren anvendes, skal man læse hele brugsanvisningen. 2. Denne anordning må ikke anvendes på patienter med en kropsvægt på mere end 15 kg på grund af øget modstand i luftvejene. 3. Personer med blå-gul farveblindhed kan ikke fortolke resultaterne af PEDICAP-detektoren. Brugsanvisning 1. Sammenlign startfarven på indikatoren med den violette farvestribe, der er mærket TJEK rundt om detektorens vidnue, som vist i . Hvis den violette farve på indikatoren er den samme som - eller mørkere end området mærket TJEK, MÅ ANORDNINGEN IKKE BRUGES. 30 2. Tilslut den endotracheale tube. Insuffler manchetten, hvis den findes. 3. Sæt PEDICAP-detektoren godt fast i den endotracheale tube. Tilslut dernæst respiratoren, som vist i . 4. Når der anvendes en varme-/fugtighedsveksler, bemærkes følgende: •Forbind varme-/fugtighedsveksleren med den endotracheale tube •Forbind PEDICAP-detektoren med varme-/fugtighedsveksleren •Forbind respiratoren med PEDICAP-detektoren 5. Ventiler patienten med SEKS ÅNDEDRAG med en moderat åndedrætsdybde (kan gøres langsomt eller hurtigt). Sammenlign indikatorens farve i vinduet, når udåndingen er helt slut, med de niveauer der er angivet på detektorens hus. Resultaterne fortolkes i henhold til den efterfølgende algoritme. Hvis PEDICAP-detektorens resultater ikke er entydige, skal den endotracheale tube straks genindsættes, medmindre korrekt anatomisk placering kan bekræftes med sikkerhed ved hjælp af andre midler. Advarsel : Hvis der fortolkes resultater, inden seks åndedrætscyklusser er bekræftet, kan det give forkerte resultater. Gastrisk distention med luft, inden der forsøges intubation, kan give CO2-niveauer, der er så høje som 4,5% i PEDICAP-detektoren, hvis den endotracheale tube er fejlplaceret i esofagus. Den første farve (gul) på PEDICAP-detektoren kan fejlfortolkes som værende positiv, hvis den aflæses, inden der er afgivet seks åndedrag. Advarsel : PEDICAP-detektoren reagerer på 2 ved tilstedeværelsen af en hovedbronkial intubation ELLER HVIS TUBENS SPIDS BEFINDER SIG I DET POSTERIORE PHARYNX. Der skal anvendes standard klinisk vurdering til bekræftelse af, at den endotracheale tube er korrekt placeret inde i trachea. Forholdsregel 75°F 24°C Opbevares ved 24°C (75°F) eller derunder. Opbevares anordningen i længere tid ved temperaturer over 24°C (75°F), forkortes holdbarheden. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 31 PEDICAPPEDICAP detector detektor Forbind med Connect to ET-tube ET tube Connect Tilslut breathing respirator device her here FORSIGTIGHEDSREGLER: • Besigtig PEDICAP-detektoren, inden den sættes i den endotracheale tube. Den må ikke bruges, hvis der konstateres fysisk skade. • Store utætheder i luftvejen kan mindske åndedrætsdybden der afgives til detektoren, hvilket kan begrænse PEDICAPdetektorens nøjagtighed. • Anordningen må ikke anvendes i nærheden af anæstesimidlerne triklorethylen og kloroform; hvis det sker, indvirker den kemiske vekselvirkning på detektorens nøjagtighed. • Anordningen må ikke udsættes for ekstrem fugtighed, såsom en opvarmet fugter eller et befugtningsanlæg. Ekstrem fugtighed har indvirkning på nøjagtigheden. • Reflux af gastrisk indhold, slim, ødemisk væske eller intratracheal epinefrin ind i PEDICAP-detektoren kan give vedvarende plettet gul eller hvid misfarvning, som ikke ændres i takt med åndedrætscyklussen. Kontaminering af denne type kan også øge luftmodstanden og begrænse respirationen. Detektoren skal kasseres, hvis dette forekommer. • Ved cardialt stop er det nødvendigt at genetablere cardialfunktion og pulmonær blodgennemstrømning ved at udføre tilstrækkelig genoplivning for at øge det udåndings-CO2niveau der skal til for at kunne måles af PEDICAP-detektoren (over 0,5%). • PEDICAP-detektoren kan ikke erstatte opsyn med patienten. Denne anordning må ikke være den eneste anvendte indikator for genoplivningsfunktion. Mekaniske specifikationer Indvendigt rumfang: 3 ml Gennemstrømningsmodtstand: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm ved 10 l/min flow Vægt: Mindre end 5 g Tilslutningsporte:Patientende: 18 mm U.D. / 15 mm I.D. Slangeende: 15 mm U.D. / 5 mm I.D. Fortolkning Farveområde A Udåndings-CO2-niveau ca. 0,03% til < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Farveområde B Udåndings-CO2-niveau ca. 0,5% til < 2%. 4 til < 15mmHg, 0,5–2 kPA Farveområde C Udåndings-CO2-niveau ca. 2% til 5%. 15 til 38 mmHg, 2–5 kPA 32 PEDICAP-fortolkning ved tilstedeværelsen af tilstrækkelig pulmonær Blodgennemstrømning/Spontane hjerteslag: Farveområde A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Farveområde B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Farveområde C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube ikke i trachea • Træf passende klinisk foranstaltning • Tilbageblevet CO2 esofagus eller • Nedsat perfusion hypokapni • ET-tube i trachea • Fortsæt med at holde øje med ændring i farven. • Afgiver 6 åndedrag mere *I havniveau • Farven er stadigt brun • ET-tube i trachea med lav perfusion eller hypokapni PEDICAP-Fortolkning ved tilstedeværelsen af ringe pulmonær Blodgennemstrømning/Cardialt stop: Farveområde A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Farveområde B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Farveområde C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube ikke i trachea eller • Utilstrækkelig pulmonær blodgennemstrømning (mangelfuld genoplivning) • Bevaret/Tiloversbleven CO2 esofagus eller • Lav pulmonær blodgennemstrømning • ET-tube i trachea • Fortsæt overvågningen farveskift • Kontroller om ET-tuben er igennem stemmebåndene • Afgiver 6 åndedrag mere Nej • ET-tube ikke inde trachea • Træf passende klinisk foranstaltning Ja • ET-tube inde trachea med utilstrækkelig perfusion • Træf passende klinisk foranstaltning • Farven er stadigt brun • ET-tube i trachea med lav perfusion 33 *I havniveau Norsk No PEDICAP Pediatrisk kolorimetrisk CO2-detektor Identifikasjon av en substans som ikke finnes i produktet eller pakningen. Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres godt nok av brukeren for å gjøre gjenbruk trygt, og er derfor tilsiktet for engangsbruk. Forsøk på å rengjøre eller sterilisere dette utstyret kan føre til at pasienten utsettes for risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt. Bruksanvisning Beskrivelse Når PEDICAP-detektoren er koblet mellom en endotrakealtube og et pusteapparat hos pasienter som veier over 15 kg, måler den omtrentlige nivåer av CO2 gjennom fargesammenlikning. Detektoren kan brukes under pasienttransport eller i områder der intubasjon utføres. Den kan brukes i opptil to timer. Indikasjoner Brukes for å gjøre det enklere å bekrefte tubens plassering under endotrakeal eller nasotrakeal intubasjon. Brukes for å måle omtrentlige nivåer av endtidalt CO2 på intuberte pasienter når dette er av klinisk betydning. Kontraindikasjoner •Må ikke brukes for å påvise hyperkarbia. •Må ikke brukes for å påvise intubasjon i hovedbronkier. •Må ikke brukes under munn-til-tube-ventilasjon. •Må ikke brukes for å påvise plassering av svelgtube. Vanlig klinisk vurdering gjelder. Advarsel! 1. Les hele bruksanvisningen for PEDICAP-detektoren før bruk. 2. Detektoren må ikke brukes på pasienter som veier over 15 kg på grunn av risikoen for økt luftveismotstand. 3. PEDICAP-detektoren må ikke avleses av pesoner med blå-gul fargeblindhet. Bruksanvisning 1. Sjekk indikatorens utgangsfarge mot den fiolette fargen merket CHECK rundt detektorens vindu. Se fig. . Detektoren MÅ IKKE BRUKES hvis den fiolette fargen ikke er identisk med eller mørkere enn området merket CHECK. 2. Legg inn den endotrakeale tuben. Blås opp mansjetten hvis del av utstyret. 34 3. Fest PEDICAP-detektoren til den endotrakeale tuben og koble deretter til pusteapparatet, som vist på fig. . 4. Utfør følgende prosedyrer når en fukt- og varmeveksler brukes: •Koble fukt- og varmeveksleren til den endotrakeale tuben. •Koble PEDICAP-detektoren til fukt- og varmeveksleren. •Koble pusteapparatet til PEDICAP-detektoren. 5. Ventiler pasienten med SEKS ÅNDEDRAG med middels tidalvolum (kan gjøres langsomt eller raskt). Etter siste utånding sammenliknes indikasjonsfargen i vinduet med intervallene som er trykt på detektorrammen. Tolk resultatene i henhold til følgende beslutningstre: Hvis PEDICAP-detektorens resultater er tvetydige, må den endotrakeale tuben straks settes inn igjen med mindre korrekt anatomisk plassering kan bekreftes på annen måte. Advarsel! Avlesninger før seks åndedragssykluser er bekreftet kan gi feilaktige resultater. Hvis store mengder luft slukes før intubasjon, kan det medføre CO2nivåer så høye som 4.5% i PEDICAP-detektoren hvis den endotrakeale tuben er feilplassert i spiserøret. Utgangsfargen (gul) på PEDICAPdetektoren kan tolkes som et falskt positivt resultat om den avleses før seks åndedrag er tatt. Advarsel! PEDICAP-detektoren vil måle CO2 ved intubasjon i hovedbronkier ELLER OM TUPPEN AV TUBEN ER I BAKRE DEL AV SVELGET. Vanlig klinisk vurdering brukes for å sjekke at den endotrakeale tuben er plassert riktig i luftrøret. Forsiktig! 75°F 24°C Oppbevares ved maks 24°C. Oppbevaring i lange perioder ved temperatur over 24°C kan forkorte holdbarhetstiden. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 35 PEDICAPPEDICAP detector detektor Koble to til Connect ET-tube ET tube Connect Koble breathing pusteapparat device her. here FORSIKTIG! • Sjekk PEDICAP-detektoren grundig før den kobles til den endotrakeale tuben. Må ikke brukes om fysiske skader konstateres. • Store lekkasjer i luftveiene kan redusere tidalvolumet som tilføres detektoren. Dette kan begrense PEDICAP-detektorens nøyaktighet. • Detektoren må ikke brukes i nærvær av trikloretylen eller kloroform. Kjemiske interaksjoner kan påvirke detektorens nøyaktighet. • Detektoren må ikke utsettes for ekstrem fuktighet, som luftfuktere eller forstøvere. For stor fuktighet kan påvirke detektorens nøyaktighet. • Tilbakeflyt av mageinnhold, slim, ødemvæske eller intratrakealt adrenalin i PEDICAP-detektoren kan føre til at fargeindikatoren misfarges permanent med gule og hvite flekker som som ikke endrer farge under åndedragssyklusen. Kontaminasjon av denne typen kan også øke luftveismotstand og påvirke ventilasjon. Avhend detektoren om dette inntreffer. • I tilfelle av hjertestans må minuttvolum og lungeblodstrøm gjenopprettes med hjerte- og lungegjenoppliving for å øke endtidalt CO2 til nivåer som kan registreres av PEDICAP -detektoren (0,5%). • PEDICAP-detektoren er ingen erstatning for observasjon av pasienten. Detektoren må ikke brukes som eneste indikator på effekten av et gjenopplivingsforsøk. Mekaniske spesifikasjoner Indre volum: 3 ml Strømningsmotstand:2.5 cm H2O ± 0.5 cm ved strømning på 10 l/min Vekt: Under 5 g Tilkoblinger:Pasientende: Ytre diamater 18 mm. Indre diameter 15 mm. Kretsende: Ytre diameter 15 mm. Indre diameter 5 mm. Avlesning Fargeintervall A Endtidalt CO2-nivå ca. 0,03 till 0,5 %. < 4 mm hg, < 0,5 kPa Fargeintervall B Endtidalt CO2-nivå ca. 0,5 til < 2%. 4 til < 15 mm hg, 0,5–2 kPa Fargeintervall C Endtidalt CO2-nivå ca. 2 til 5%. 15 til 38 mm hg, 2–5 kPa 36 PEDICAP-Tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon Blodstrøm/spontant hjerteslag: Fargeintervall A • 0,03 % - < 0,5 % ETCO2* < 4 mmHg Fargeintervall B • 0,5 % - < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mmHg Fargeintervall C • 2 % - < 5 % ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube ikke i luftrøret • Foreta nødvendig klinisk inngripen • Beholdt CO2 i spiserør eller • Lav perfusjon, hypokarbia • ET-tube i luftrør • Fortsett observasjonen sjekk fargeendring • Ta 6 åndedrag til *Ved havnivå • Fargen forblir brun • ET-tube i luftrør med lav perfusjon eller hyperkarbia PEDICAP-Tolkning i tilfelle nedsatt lungefunksjon Blodstrøm/hjertestans Fargeintervall A • 0,03 % - < 0,5 % ETCO2* < 4 mmHg Fargeintervall B • 0,5 % - < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mmHg Fargeintervall C • 2 % - < 5 % ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET-tube ikke i luftrøret eller • Utilstrekkelig lungeblodstrøm (uvirksom hjerte- og lungeoppliving) • Beholdt CO2 i spiserør eller • Lav lungeblodstrøm • ET-tube i luftrør • Fortsett observasjonen sjekk fargeendring • Sjekk om ET-tube er forbi stemmebånd • Ta 6 åndedrag til Nei • ET-tube ikke i luftrør • Foreta nødvendig klinisk inngripen • Fargen forblir brun • ET-tube i luftrør med lav lungeblodstrøm Ja • ET-tube i luftrøret med utilstrekkelig perfusjon • Foreta nødvendig klinisk inngripen 37 *Ved havnivå Suomi FI PEDICAP Lapsen kolorimetrinen CO2-ilmaisin Aineen tunniste, jota tuote tai pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole niissä läsnä. Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen. Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä laitteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla. Käyttöohjeet Kuvaus PEDICAP liitetään endotrakeaaliputken ja hengityslaitteen väliin ja se tunnistaa uloshengityksen lopun CO2 -arvojen vaihteluvälit likimääräisesti värivertailun perusteella. PEDICAP tunnistin on tarkoitettu käytettäväksi 1 -15 kg:n painoisilla potilailla. Tunnistinta voidaan käyttää potilaskuljetusten aikana ja kaikissa tilanteissa, joissa intubaatioita suoritetaan. Tunnistin toimii enintään 2 tuntia. Käyttöaiheet (indikaatiot) Endotrakeaali- tai nasotrakeaaliputken oikean asennuksen varmistaminen. Kliinisesti merkittävien uloshengityksen CO2-tasojen vaihteluvälien tunnistaminen intuboiduilla potilailla. Vasta-aiheet •Ei saa käyttää hyperkapnian tunnistamiseen. •Ei saa käyttää keuhkoputken päävarren intubaation tunnistamiseen. •Ei saa käyttää putkeen annettavan puhallusventilaation aikana. •Ei saa käyttää suu-kurkunpääputken asennuksen varmistamiseen. Tunnistimen käytössä on noudatettava hyväksyttyä kliinistä arviointimenettelyä. Varoitus: 1. Ennen kuin ryhdyt käyttämään PEDICAP-tunnistinta, lue käyttöohjeet kokonaan. 2. Tunnistinta ei saa käyttää yli 15 kg painavilla potilailla, koska se voi lisätä virtausvastusta. 3. PEDICAP-tunnistimen värien erottaminen ei onnistu sinikeltasokeudesta kärsivillä henkilöillä. Käyttöohjeet 1. Vertaa tunnistimen aloitusväriä CHECK-tekstillä merkittyyn violettiin tarkistusväriin, joka kiertää tunnistimen näyttöä (katso kuva ). Jos tunnistimen ikkunassa oleva violetti väri ei ole sama tai tummempi kuin CHECK-tekstillä merkitty tarkistusväri, ÄLÄ KÄYTÄ TUNNISTINTA. 38 2. Aseta endotrakeaaliputki paikalleen. Jos putkessa on kuffi, täytä se. 3. Kiinnitä PEDICAP-tunnistin tukevasti endotrakeaaliputkeen ja sen jälkeen hengityslaitteeseen (katso kuva ). 4. Jos käytössä on kosteuslämpövaihdin (HME), toimi seuraavasti: •Liitä kosteuslämpövaihdin endotrakeaaliputkeen •Liitä PEDICAP-tunnistin kosteuslämpövaihtimeen •Liitä PEDICAP-tunnistin hengityslaitteeseen 5. Ventiloi potilas KUUDELLA HENGITYKSELLÄ, joiden kertatilavuus on suhteellisen pieni (voidaan tehdä hitaasti tai nopeasti). Katso, mikä väri tunnistimen ikkunassa näkyy uloshengityksen lopussa ja vertaa sitä tunnistimen kanteen painettuihin, eri värein merkittyihin vaihteluväleihin. Tulkitse tulokset alla näkyvien tulkintaohjeiden mukaan. Jos PEDICAP-tunnistimen tulokset ovat epävarmoja, endotrakeaaliputki tulee asentaa heti uudestaan, paitsi siinä tapauksessa, että sen oikea anatominen sijainti voidaan varmistaa jollain muulla menetelmällä. Varoitus: Jos tuloksia ryhdytään arvioimaan ennen kaikkien kuuden hengityssyklin antamista, tulokset voivat olla virheellisiä. Jos mahalaukkua on venytetty ilmalla ennen intubaatiota, PEDICAP-tunnistimessa voi näkyä jopa 4,5 %:n CO2-tasoja, mikäli endotrakeaaliputki vahingossa ohjataan ruokatorveen. PEDICAPtunnistimen aloitusväri (keltainen) voidaan tulkita virheellisesti positiiviseksi, jos tulkinta tehdään ennen kuin potilaalle on annettu kuusi hengityssykliä. Varoitus: PEDICAP-tunnistin reagoi CO2-tasoihin keuhkoputken päävarren intubaatioissa TAI JOS PUTKEN KÄRKI ON POSTERIORISESSA NIELUSSA. Endotrakeaaliputken oikea sijainti keuhkoputkessa on varmistettava yleisesti hyväksytyllä kliinisellä menetelmällä. Huomio 75°F 24°C Suositeltava säilytyslämpötila on alle 24 °C. Pitkäaikainen säilytys yli 24 °C:n lämpötilassa voi lyhentää tuotteen säilyvyysaikaa. A B PEDICAPtunnistin Liitä endotrakeaaliputkeen 39 Kiinnitä hengityslaite tähän VAROTOIMET: • Tarkasta PEDICAP-tunnistimen käyttökunto ennen sen liittämistä endotrakeaaliputkeen. Sitä ei saa käyttää, jos se vaikuttaa vaurioituneelta. • Suuret ilmatievuodot voivat pienentää PEDICAP-tunnistimeen päätyvää kertatilavuutta ja heikentää tunnistimen tarkkuutta. • Laitetta ei saa käyttää trikloroetyleeni- tai kloroformianestesiaaineiden yhteydessä. Kemialliset reaktiot vaikuttavat laitteen tarkkuuteen. • Laitetta ei saa altistaa liialliselle kosteudelle, kuten lämminvesikostuttimelle tai sumuttimelle. Liiallinen kosteus vaikuttaa laitteen tarkkuuteen. • Takaisinvirtaava mahalaukun sisältö, lima, turvotusneste tai intratrakeaalinen epinefriini voivat aiheuttaa PEDICAPtunnistimeen pysyviä keltaisia tai valkoisia läikkiä, jotka eivät muutu hengityssyklin aikana. Tämän tyyppinen kontaminaatio voi myös lisätä virtausvastusta ja haitata ventilaatiota. Hävitä laite, jos näin tapahtuu. • Sydämenpysähdyksen yhteydessä on välttämätöntä palauttaa sydämen minuuttitilavuus ja keuhkoverenkierto puhalluspaineluelvytyksellä riittävän hyviksi ennen kuin uloshengityksen lopun CO2-pitoisuudet ovat PEDICAP -laitteen tunnistettavissa (vähintään 0,5 %). • PEDICAP-tunnistin ei korvaa potilaan valvontaa. Tätä laitetta ei saa käyttää yksinomaisena menetelmänä elyvytyksen onnistumisen varmistamiseen. Mekaaniset ominaisuudet Sisäinen tilavuus: 3 ml Virtausvastus: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm, kun virtausnopeus on 10 l/min Paino: Alle 5 g Liitännät:Potilaspää: 18 mm ulkohalk. /15 mm sisähalk. Letkustopää: 15 mm ulkohalk. / 5 mm sisähalk. Tulkinta Värialue A Uloshengityksen CO2-taso on noin 0,03 % - < 0,5 %. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Värialue B Uloshengityksen CO2-taso on noin 0,5 % - < 2 %. 4 - < 15 mmHg, 0,5 - 2 kPA Värialue C Uloshengityksen CO2-taso on noin 2 % - 5 %. 15 - 38 mmHg, 2 - 5 kPA 40 41 Português PT PEDICAP Detector de CO2 colorimétrico pediátrico Identificação de uma substância que não está contida ou presente dentro do produto ou embalagem. Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo utilizador de forma a facilitar uma reutilização segura, razão pela qual se destina a uma única utilização. Quaisquer tentativas de limpar ou esterilizar estes dispositivos poderão resultar em riscos para o paciente, nomeadamente bio-incompatibilidade, infecção ou falha do produto. Instruções para uso Descrição O detector PEDICAP, quando conectado entre um tubo endotraqueal e um aparelho de respiração, detecta intervalos aproximados de CO2 corrente final através da comparação de cores em pacientes que pesam entre 1-15 kg. O detector pode ser usado durante o transporte do paciente ou em qualquer local onde sejam realizadas intubações. O aparelho pode ser usado até um máximo de 2 horas. Indicações Use-o para auxiliar na verificação da localização do tubo durante intubação endotraqueal ou nasotraqueal. Use-o em pacientes que sofreram intubação para detectar faixas aproximadas de CO2 corrente final quando clinicamente significativas. Contra-indicações •Não deve ser usado para detectar hipercapnia. •Não deve ser usado para detectar a intubação do brônquio principal. •Não deve ser usado durante a ventilação boca a tubo. •Não deve ser usado para detectar a localização do tubo orofaríngeo. Deve ser usada uma avaliação clínica padrão. Aviso: 1. Antes de usar o detector PEDICAP, leia todas as Instruções de uso. 2. Não use este aparelho em pacientes com peso corporal superior a 15 kg devido ao aumento em potencial da resistência das vias respiratórias. 3. O detector PEDICAP não é adequado para a interpretação por indivíduos com problemas em distinguir as cores azul e amarelo. Instruções de uso 1. Iguale a cor inicial do indicador à cor roxa classificada como CHECK ao redor da janela do detector, como mostrado em . Se a cor roxa do indicador não for a mesma cor ou for mais escura do que a área marcada CHECK, NÃO USE. 42 2. Insira o tubo endotraqueal. Infle o balonete, se presente. 3. Anexe com firmeza o detector PEDICAP ao tubo endotraqueal e, em seguida, anexe o aparelho de respiração, como mostrado em . 4. Quando for usado um alternador de calor e umidade (Heat and Moisture Exchanger, HME), observe: •Conecte o HME ao tubo endotraqueal •Conecte o detector PEDICAP ao HME •Conecte o aparelho de respiração ao detector PEDICAP 5. Ventile o paciente com SEIS RESPIRAÇÕES de volume de corrente moderado (pode ser feito lenta ou rapidamente). Compare a cor do indicador no visor, no fim de uma expiração completa, aos intervalos impressos na tampa do detector ou no gráfico de cor. Interprete os resultados de acordo com a árvore de decisão que se segue. Se os resultados do detector PEDICAP não forem conclusivos, o tubo endotraqueal deve ser imediatamente reinserido, a menos que possa ser confirmada com segurança a localização anatômica, por outros meios. Aviso: A interpretação dos resultados antes de seis ciclos completos de respiração pode gerar resultados falsos. Se o tubo endotraqueal estiver mal posicionado no esôfago, a distensão gástrica com ar antes de tentar a intubação pode produzir níveis de CO2 tão altos quanto 4,5% no detector de PEDICAP. A cor inicial do detector PEDICAP (amarelo) pode ser interpretada como um falso positivo se a leitura for realizada antes que ocorram seis respirações. Aviso: O DETECTOR PEDICAP IRÁ REAGIR AO CO2 NA PRESENÇA DE UMA ENTUBAÇÃO BRONQUIAL DO TRONCO PRINCIPAL OU SE A PONTA DO TUBO ESTIVER NA FARINGE POSTERIOR. A POSIÇÃO CORRECTA DO TUBO ENDOTRAQUEAL DENTRO DA TRAQUEIA DEVERÁ SER CONFIRMADA POR UMA AVALIAÇÃO CLÍNICA PADRÃO. Cuidado: 75°F 24°C Armazene em 24°C (75°F) ou abaixo. A armazenagem durante períodos longos a temperaturas acima de 24°C (75°F) pode reduzir a vida útil. B A 0.03 C 2.0 < 2.0 Conectar ao tubo ET Conectar o aparelho de respiração aqui A CHECK Detector PEDICAP B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 43 PEDICAP CUIDADOS: • Inspecione o detector PEDICAP antes de anexá-lo ao tubo endotraqueal. Não o utilize, caso algum dano físico seja observado. • Grandes vazamentos nas vias respiratórias podem diminuir o volume expiratório corrente de CO2 enviado para o detector, o que pode limitar a precisão do detector PEDICAP. • Não use o aparelho na presença de tricloroetileno ou clorofórmio anestésico; as interações químicas afetarão a precisão do aparelho. • Não exponha o aparelho a muita umidade, assim como um umidificador aquecido ou nebulizador; a umidade excessiva afetará a precisão do aparelho. • O refluxo de conteúdos gástricos, muco, fluido de edema ou epinefrina intratraqueal para dentro do detector PEDICAP pode gerar uma descoloração amarelada ou esbranquiçada desigual e persistente que não varia com o ciclo respiratório. Uma contaminação desse tipo pode aumentar também a resistência das vias respiratórias e afetar a ventilação. Descarte o aparelho se isso ocorrer. • Na parada cardíaca, é necessário o restabelecimento do débito cardíaco e perfusão pulmonar por uma RCP adequada, a fim de aumentar o nível corrente de CO2 para níveis detectáveis pelo detector PEDICAP (acima de 0,5%). • O detector PEDICAP não é um substituto para a observação do paciente. Não se deve confiar nesse aparelho como indicador único do desempenho na ressuscitação. Especificações mecânicas Volume interno: 3 cc Resistência ao fluxo: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm em fluxo de 10 L/min Peso: Menos de 5 g Portas do conector:Extremidade do paciente: 18 mm O.D./15 mm I.D. Extremidade do circuito: 15 mm O.D./5 mm I.D. Interpretação Faixa de cor A Nível de CO2 corrente aproximado de 0,03% a < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Faixa de cor B Nível de CO2 corrente aproximado de 0,5% a < 2%. 4 a < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Faixa de cor C Nível de CO2 corrente aproximado de 2% a 5%. 15 a 38 mmHg, 2–5 kPA 44 Interpretação do PEDICAP na presença de fluxo sangüíneo pulmonar adequado/ batimentos cardíacos espontâneos: Faixa de cor A • 0,03% – < 0,5% CO2 corrente* < 4 mmHg Faixa de cor B • 0,5% – < 2% CO2 corrente* 4 – < 15 mmHg Faixa de cor C • 2% – 5% CO2 corrente* 15 – 38 mmHg • Tubo ET fora da traquéia • Adote atitudes clínicas apropriadasp • CO2 retido no esôfago ou • Perfusão baixa, hipocapnia • Tubo ET na traquéia • Continue a observar a alteração de cor • Emita mais 6 respirações *Ao nível do mar • A cor permanece bronze • Tubo ET na traquéia com perfusão baixa ou hipocapnia Interpretação do PEDICAP na presença de baixo fluxo sangüíneo pulmonar/parada cardíaca: Faixa de cor A • 0,03% – < 0,5% CO2 corrente* < 4 mmHg Faixa de cor B • 0,5% – < 2% CO2 corrente* 4 – < 15 mmHg Faixa de cor C • 2% – 5% CO2 corrente* 15 – 38 mmHg • Tubo ET fora da traquéia ou • Fluxo sangüíneo pulmonar inadequado (RCP ineficaz) • CO2 retido no esôfago ou • Baixo fluxo sangüíneo pulmonar • Tubo ET na traquéia • Continue a observar a alteração de cor • Verifique se o tubo ET está entre as cordas vocais • Emita mais 6 respirações Não • Tubo ET fora da traquéia • Adote atitudes clínicas apropriadas • Cor permanece bronze • Tubo ET na traquéia com perfusão baixa Sim • Tubo ET na traquéia com perfusão inadequada • Adote atitudes clínicas apropriadas 45 *Ao nível do mar Polski PL PEDICAP Detektor kolorymetryczny CO2 dla dzieci Identyfikacja substancji nie wchodzącej w skład produktu ani nie znajdującej się w opakowaniu. Odpowiednie wyczyszczenie, bądź też wyjałowienie niniejszego produktu przez użytkownika tak, by możliwe było jego bezpieczne powtórne użycie jest niemożliwe, wobec tego produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Próby wyczyszczenia lub wyjałowienia tych urządzeń mogą być przyczyną braku biozgodności, infekcji lub groźnych dla pacjenta zakłóceń działania produktu. Sposób użycia Opis Czujnik PEDICAP II podłączony między rurką dotchawiczą, a respiratorem lub workiem ambu, pozwala na szacunkową kolorymetryczną ocenę stężenia dwutlenku węgla w powietrzu końcowowydechowym u pacjentów o masie ciała 1–15 kg. Czujnik może być stosowany w czasie transportu pacjenta lub w każdym miejscu, w którym przeprowadzane są intubacje. Produkt można stosować maksymalnie przez 2 godziny. Wskazania Używać do weryfikacji prawidłowego umiejscowenia rurki podczas intubacji dotchawiczej przez usta lub przez nos. Używać u zaintubowanych pacjentów do szacunkowej oceny stężenia dwutlenku węgla w powietrzu końcowowydechowym, gdy ma to znaczenie kliniczne. Przeciwwskazania •Nie stosować do wykrywania hiperkapnii. •Nie stosować do oceny intubacji oskrzela głównego. •Nie stosować w czasie wentylacji usta-rurka •Nie stosować do sprawdzania umieszczenia rurki ustno-gardłowej. Należy zastosować standardowe metody oceny klinicznej. Ostrzeżenie: 1. Przed rozpoczęciem używania czujnika PEDICAP, należy przeczytać całą instrukcję stosowania. 2. Nie używać tego urządzenia u pacjentów o masie ciała powyżej 15 kg z powodu możliwości zwiększonego oporu dróg oddechowych. 3. Czujnik PEDICAP nie nie nadaje się stosowania do interpretacji wyników przez osoby nie odróżniające niebieskiego i żółtego koloru. Instrukcja użycia 1. Porównać początkowy kolor wskaźnika z oznaczonym etykietą CHECK fioletowym paskiem wokół okienka czujnika, jak pokazano na rysunku 46 . Czujnika można użyć WYŁĄCZNIE wówczas, gdy fioletowy wskaźnik jest tego samego koloru lub ciemniejszy od paska oznaczonego CHECK. 2. Wprowadzić rurkę dotchawiczą. Napełnić powietrzem mankiet, jeśli jest na wyposażeniu. 3. Pewnie osadzić czujnik PEDICAP na złączu rurki dotchawiczej; następnie podłączyć respirator lub worek ambu, tak jak pokazano na rysunku . 4. Gdy podłączony jest wymiennik ciepła i wilgoci (HME), należy: •Podłączyć HME do rurki dotchawiczej •Podłączyć czujnik PEDICAP do HME •Podłączyć respirator lub worek ambu do czujnika PEDICAP 5. Wykonać SZEŚĆ KOLEJNYCH CYKLI ODDECHOWYCH o umiarkowanej objętości (w tempie wolnym lub szybkim). Porównać kolor wskaźnika w okienku na końcu fazy wydechu z zakresami wydrukowanymi na pokrywie czujnika. Interpretować wyniki zgodnie ze schematem podanym poniżej. Jeśli wyniki czujnika PEDICAP nie są jednoznaczne, należy natychmiast ponownie wprowadzić rurkę dotchawiczą, chyba że prawidłowe położenie anatomiczne zostanie potwierdzone bez wątpliwości innymi metodami. Ostrzeżenie: Interpretowanie wyników przed WYKONANIEM SZEŚCIU CYKLI oddechowych może dać fałszywe wyniki. Jeśli rurka dotchawicza zostanie przez pomyłkę umieszczona w przełyku, rozdęcie żołądka powietrzem może spowodować uzyskanie wskazań czujnika PEDICAP na poziomie nawet 4,5% CO2. W przypadku odczytu przed zakończeniem sześciu cykli oddechowych, początkowy kolor czujnika PEDICAP (żółty) może być interpretowany jako fałszywie dodatni. Ostrzeżenie: Czujnik PediCap WYKRYWA DWUTLENEK WĘGLA TAKŻE WÓWCZAS, GDY DOSZŁO DO INTUBACJI OSKRZELA GŁÓWNEGO LUB GDY KONIEC RURKI INTUBACYJNEJ ZNAJDUJE SIĘ W TYLNEJ CZĘŚCI GARDŁA. W celu potwierdzenia prawidłowego ułożenia rurki dotchawiczej w tchawicy należy zastosować standardowe METODY OCENY KLINICZNEJ. Uwaga! 75°F 24°C Przechowywać w temperaturze 24°C lub niższej. Przechowywanie przez dłuższy okres w temperaturze powyżej 24°C może skrócić okres trwałości. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 47 Czujnik PEDICAP detector PEDICAP Podłączyć Connect to do ET rurki tube intubacyjnej Connect Tutaj breathing podłączyć device respirator here UWAGI: • Przed podłączeniem do rurki dotchawiczej, sprawdzić czujnik PEDICAP. Nie należy używać uszkodzonego urządzenia. • Znaczny przeciek w drogach oddechowych może zmniejszyć objętość powietrza docierającego do czujnika PEDICAP, co może ograniczyć jego dokładność. • Urządzenia nie należy stosować w obecności trichloroetylenu lub chloroformowego środka znieczulającego – zachodzące reakcje chemiczne mogą wpłynąć na dokładność urządzenia. • Nie narażać urządzenia na działanie wysokiej wilgotności, uzyskiwanej na przykład w wyniku działania podgrzewanego nawilżacza lub nebulizatora, nadmierna wilgotność będzie mieć wpływ na dokładność urządzenia. • Przedostanie się do czujnika PEDICAP treści żołądkowej, śluzu, płynu obrzękowego lub adrenaliny podawanej dotchawiczo, może spowodować wystąpienie miejscowych żółtych lub białych przebarwień, które nie zmieniają się wraz z cyklem oddechowym. Tego typu zanieczyszczenie może także spowodować zwiększenie oporu dróg oddechowych i wpływać na oddychanie. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji, urządzenie należy wyrzucić. • W przypadku zatrzymania akcji serca, przywrócenie pojemności minutowej serca i krążenia płucnego wymaga zastosowania odpowiedniej resuscytacji sercowo-płucnej w celu zwiększenia zawartości CO2 do poziomu wykrywalnego przez czujnik PEDICAP (powyżej 0,5%). • Czujnik PEDICAP nie zastępuje obserwacji pacjenta. Urządzenie nie może stanowić jedynego wskaźnika skuteczności resuscytacji. Specyfikacja mechaniczna Objętość wewnętrzna: Opór przepływu: Masa: Złącza: Interpretacja 3 ml ,5 cm H2O ± 0,5 cm przy przepływie 10 l/min 2 Poniżej 5 g Od strony pacjenta: Średnica wewnętrzna 18 mm , średnica wewnętrzna 15 mm Od strony obwodu: Średnica zewnętrzna 15 mm , średnica wewnętrzna 5 mm Zakres kolorów A Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 0,03% do < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Zakres kolorów B Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 0,5% do < 2% 4 do < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Zakres kolorów C Poziom wartości CO2 w powietrzu końcowowydechowym około 2% do 5%. 15 do 38 mmHg, 2-5 kPA 48 Interpretacja wskazań czujnika PEDICAP przy prawidłowej perfuzji płucnej i spontanicznej akcji serca Zakres kolorów A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Zakres kolorów B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Zakres kolorów C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Rurka ET nie jest w tchawicy • Podjąć odpowiednie działanie kliniczne • Zatrzymany CO2 w przełyku lub • Niskie ciśnienie, hipokapnia • Rurka ET w tchawicy • Kontynuować obserwację zmian koloru *Na poziomie morza • Wykonać 6 kolejnych oddechów • Kolor pozostaje żółtobrązowy • Rurka intubacyjna znajduje się w tchawicy, przy niedostatecznej perfuzji płucnej lub hipokapnii Interpretacja wskazań czujnika PEDICAP przy obniżonej perfuzji płucnej lub zatrzymaniu akcji serca Zakres kolorów A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Zakres kolorów B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Zakres kolorów C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Rurka intubacyjna nie znajduje się w tchawicy lub • Niedostateczny przepływ płucny (nieskuteczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa) • Zatrzymany CO2 w przełyku lub • Niski płucny przepływ krwi • Rurka intubacyjna w tchawicy • Kontynuować obserwację zmian koloru • Sprawdzić, czy rurka intubacyjna przeszła przez struny głosowe • Wykonać 6 kolejnych oddechów Nie Tak • Rurka intubacyjna • Rurka intubacyjna w nie znajduje się w tchawicy, przy tchawicy niedostatecznej perfuzji płucnej • Podjąć odpowiednie • Podjąć odpowiednie działanie kliniczne działanie kliniczne • Kolor pozostaje żółtobrązowy • Rurka intubacyjna w tchawicy o niskiej perfuzji 49 *Na poziomie morza Česky CS PEDICAP Kolorimetrický detektor CO2 pro dětské pacienty Informace o látce, jež není obsažena či přítomna ve výrobku nebo v obalu. Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití, neboť jeho adekvátní vyčištění a sterilizace k zajištění bezpečnosti při opětovném použití není v silách uživatele. Pokusy o čištění či sterilizaci mohou mít za následek biologickou nekompatibilitu, infekci nebo selhání výrobku a ohrožení pacienta. Návod k použití Popis Detektor PEDICAP při zapojení mezi endotracheální trubici a dýchací zařízení detekuje přibližné rozsahy koncového respiračního CO2 na základě barevného srovnávání u pacientů o hmotnosti 1-15 kg (2,2-33 lb). Detektor lze použít během přepravy pacienta nebo v jakémkoliv místě, kde se provádí intubace. Lze používat maximálně po dobu 2 hodin. Indikace Používá se jako ověřovací pomůcka správného zavedení trubice při endotracheální nebo nasotracheální intubaci. Používá se u intubovaných pacientů k detekci přibližných rozsahů koncového respiračního CO2, je-li to klinicky signifikantní. Kontraindikace •Nepoužívejte k detekci hyperkapnie. •Nepoužívat k detekci intubace hlavního bronchiálního stromu. •Nepoužívat během ventilace z úst do trubice. •Nepoužívat k detekci zavedení orofaryngeální trubice. Musí se použít standardní klinické hodnocení. Varování: 1. Před použitím detektoru PEDICAP si pročtěte Návod k použití. 2. Toto zařízení nepoužívejte u pacientů s tělesnou hmotností větší než 15 kg kvůli potenciální zvýšené rezistenci dýchacích cest. 3. Výsledek měření detektorem PEDICAP nesmí interpretovat jedinci s tritanopií (neschopní rozlišit modrou a žlutou barvu). Pokyny pro použití 1. Vyrovnejte počáteční barvu indikátoru s pásem nachové barvy označeným CHECK okolo okna detektoru, jak je zachyceno na . V případě, že nachová barva indikátoru není stejná barva nebo má tmavší odstín než plocha označený CHECK, přístroj NEPOUŽÍVEJTE. 50 2. Zaveďte endotracheální trubici. Nafoukněte manžetu, pokud je součástí vybavení. 3. Pevně připevněte detektor PEDICAP k endotracheální trubici, poté připojte dýchací zařízení, jak je zachyceno na . 4. Když se používá výměník tepla a vlhkosti (HME), nezapomeňte: •Připojte HME k endotracheální trubici •Připojte detektor PEDICAP k HME •Připojte dýchací přístroj k detektoru PEDICAP 5. Ventilujte pacienta pomocí ŠESTI DÝCHACÍCH CYKLŮ s průměrným respiračním objemem (můžete to provádět pomalu nebo rychle). Porovnejte barvu indikátoru v okně při zcela skončeném výdechu s rozsahy vytištěnými na krytu detektoru. Interpretujte výsledky podle rozhodovacího diagramu, který následuje. Jestliže výsledky detektoru PEDICAP nejsou přesvědčivé, je nutné endotracheální trubici zavést okamžitě znovu, dokud nebude možné s jistotou potvrdit správné anatomické umístění jinými prostředky. Varování: Interpretace výsledků před potvrzením šesti dýchacích cyklů může přinést falešné výsledky. Roztažení zažívacího traktu vzduchu před pokusem o intubaci může v detektoru PEDICAP zvýšit hladiny CO2 až na 4,5 %, jestliže je endotracheální trubice chybně zavedena do jícnu. Výchozí barvu detektoru (žlutá) PEDICAP lze interpretovat jako falešně pozitivní, jestliže bude odečítána před provedení šesti dýchacích cyklů. Varování: Detektor PEDICAP bude reagovat na CO2 v přítomnosti intubace hlavního bronchiálního stromu NEBO V PŘÍPADĚ, ŽE JE HROT TRUBICE V ZADNÍM ODDÍLU HLTANU. Pro potvrzení správné polohy endotracheální trubice v trachey je zapotřebí použít standardního klinického hodnocení. Upozornění 75°F 24°C Uchovávejte při teplotě nejvýše 24°C (75°F). Uchovávání po delší dobu při teplotách nad 24°C (75°F) může snížit životnost. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 51 Detektor PEDICAP detector PEDICAP Připojte k ET Connect to trubici ET tube Connect Zde breathing připojte device dýchací here zařízení UPOZORNĚNÍ: • Před připojením detektoru PEDICAP k endotracheální trubici jej prohlédněte. Pokud zjistíte poškození, detektor nepoužívejte. • Velké úniky z dýchacích cest mohou snižovat respirační objem dodávaný do detektoru, což může omezit přesnost detektoru PEDICAP. • Při použití trichlóretylénových nebo chloroformových anestetik detektor nepoužívejte; chemické interakce nepříznivě ovlivňují přesnost zařízení. • Nevystavujte zařízení extrémní vlhkosti, jako jsou ohřátý zvlhčovač nebo rozprašovač; nadměrná vlhkost nepříznivě ovlivňuje přesnost zařízení. • Reflux obsahu zažívacího traktu, hlenu, edémové tekutiny nebo intratracheálně podaného epinefrinu do detektoru PEDICAP mohou způsobit skvrnité žluté či bílé zabarvení, které se v průběhu respiračního cyklu nemění. Tento typ kontaminace může rovněž zvětšit rezistenci dýchacích cest a nepříznivě ovlivnit ventilaci. V takovém případě zařízení zlikvidujte. • Při srdeční zástavě je nezbytné opakované obnovení srdečního výkonu a pulmonálního průtoku krve odpovídajícím CPR pro zvýšení koncového respiračního CO2 na úrovně detekovatelné detektorem PEDICAP (nad 0,5 %). • Detektor PEDICAP neslouží jako náhrada sledování pacienta. Na toto zařízení se nesmíte spoléhat jako na jediný indikátor průběhu resuscitace. Mechanické údaje Vnitřní objem: 3 ml Rezistence vůči průtoku: 2,5 cm H2O, ± 0,5 cm při průtoku 10 l/min Hmotnost: Méně než 5 g Porty konektorů:Konec pacienta: Vnější průměr 18 mm/ Vnitřní průměr 15 mm Konec obvodu: Vnější průměr 15 mm/ Vnitřní průměr 5 mm Interpretace Barevný rozsah A Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 0,03 % až < 0,5 %. < 4 mmHg, < 0,5 kPa Barevný rozsah B Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 0,5 % až < 2 %. 4 až <15 mmHg, 0,5 až -2 kPa Barevný rozsah C Hladina koncového respiračního CO2 přibližně 2 % až 5 %. 15 až 38 mmHg, 2 až 5 kPa 52 Interpretace PEDICAP za přítomnosti odpovídajícího pulmonálního průtoku krve/srdečního rytmu: Barevný rozsah A • 0,03 % - < 0,5 % CO2* (endotracheální trubice) Barevný rozsah B • 0,5 % - < 2 % CO2* Barevný rozsah C • 2 % - 5 % CO2* 4 - < 15 mmHg 15 - 38 mm Hg (endotracheální trubice) < 4 mmHg • Endotracheální trubice není v trachey • Proveďte odpovídající klinický výkon • Zadržený CO2 v esofágu nebo • Nízká perfúze nebo hypokapnie • Proveďte 6 dechů navíc (endotracheální trubice) • Endotracheální trubice v trachey • Pokračujte, sledujte změnu barvy *U hladiny moře • Barva zůstává žlutohnědá • Endotracheální trubice v trachey s nízkou perfúzí nebo hypokapnie Interpretace PEDICAP za přítomnosti špatného pulmonálního průtoku krve/srdeční zástavy: Barevný rozsah A • 0,03 % - < 0,5 % CO2* Barevný rozsah B • 0,5 % - < 2 % CO2* (endotracheální trubice) (endotracheální trubice) < 4 mmHg 4 - < 15 mmHg • Endotracheální trubice není v trachey nebo • Neadekvátní pulmonální průtok krve (neefektivní CPR) • Zadržený CO2 v esofágu nebo • Nízký pulmonální průtok krve • Zkontrolujte, zda-li je endotracheální trubice prostrčena přes hlasivky • Proveďte 6 dechů navíc Ne • Endotracheální trubice není v trachey • Proveďte příslušný klinický výkon Ano • Endotracheální trubice v trachey při neadekvátní perfúzi • Proveďte příslušný klinický výkon • Barva zůstává žlutohnědá • Endotracheální trubice v trachey s nízkou perfúzí 53 Barevný rozsah C • 2 % - 5 % CO2* (endotracheální trubice) 15 - 38 mm Hg • Endotracheální trubice v trachey • Pokračujte v pozorování změny barvy *U hladiny moře Slovensky SK PEDICAP Kolorimetrický detektor CO2 pre deti Označenie látky, ktorá sa v produkte alebo balení nenachádza. Používateľ nemôže adekvátne vyčistiť a sterilizovať tento výrobok tak, aby bolo možné jeho bezpečné opakované použitie, a preto je výrobok určený len na jedno použitie. Pokusy o vyčistenie alebo sterilizáciu týchto zariadení môžu viesť k ohrozeniu pacienta rizikom biologickej nekompatibility, infekcie alebo zlyhania výrobku. Pokyny na použitie Opis Detektor PEDICAP pripojený medzi endotracheálnu trubicu a dýchací prístroj stanovuje približnú hladinu vydychovaného CO2 porovnaním sfarbenia pre pacientov s hmotnosťou 1 – 15 kg (2,2 – 33 libier). Detektor sa môže používať počas transportu pacienta alebo na inom mieste, na ktorom sa uskutočňuje intubácia. Môže sa používať až dve hodiny. Indikácie Používa sa ako pomôcka na kontrolu umiestnenia trubice pri endotracheálnej a nazotracheálnej intubácii. Používa sa na detekciu približnej hladiny vydychovaného CO2 intubovaných pacientov, keď je to klinicky dôležité. Kontraindikácie •Nepoužíva sa na detekciu hyperkarbie. •Nepoužíva sa na detekciu bronchiálnej intubácie hlavným kmeňom. •Nepoužíva sa pri dýchaní z úst cez trubicu. •Nepoužíva sa na detekciu umiestnenia trubice v nosohltane. Používajte štandardné klinické vyšetrenie. Varovanie: 1. Pred použitím detektora PEDICAP si prečítajte celé Pokyny na použitie. 2. Toto zariadenie nepoužívajte pre pacientov s telesnou hmotnosťou väčšou 15 kg. Hrozí potenciálne zvýšenie odporu dýchacích ciest. 3. Výsledky detektora PEDICAP nemôžu interpretovať osoby s modrožltou farbosleposťou. Pokyny na použitie 1. Porovnajte pôvodné sfarbenie indikátora s fialovým prúžkom označeným CHECK na okienku detektora (obrázok ). Ak fialové sfarbenie indikátora nie je rovnaké alebo tmavšie ako oblasť označená CHECK, detektor NEPOUŽÍVAJTE. 54 2. Zaveďte endotracheálnu trubicu. Ak je trubica vybavená manžetou, nafúknite ju. 3. Pevne pripojte detektor PEDICAP k endotracheálnej trubici, potom pripojte dýchací prístroj, ako je znázornené na obrázku . 4. Ak sa používa výmenník tepla a vlhkosti (HME): •Pripojte HME k endotracheálnej trubici. •Pripojte detektor PEDICAP HME. •Pripojte dýchací prístroj k detektoru PEDICAP. 5. Ventilujte pacienta ŠIESTIMI DYCHMI stredného dychového objemu (môže sa ventilovať rýchlo alebo pomaly). Porovnajte sfarbenie okienka indikátora pri úplnom výdychu s farebnou stupnicou na kryte detektora. Výsledky interpretujte podľa rozhodovacej schémy uvedenej nižšie. Ak výsledky detektora PEDICAP nie sú presvedčivé, endotracheálna trubica sa musí ihneď zaviesť znovu, kým sa správne anatomické umiestnenie spoľahlivo nepotvrdí inými prostriedkami. Varovanie: Interpretácia výsledkov pred uskutočnením šiestich dýchacích cyklov môže poskytnúť nesprávne výsledky. Roztiahnutie žalúdka vzduchom pred neúspešnou intubáciou môže do detektora PEDICAP zaviesť hladinu CO2 až 4,5 %, ak sa endotracheálna trubica nesprávne zavedie do ezofágu. Pôvodné sfarbenie detektora PEDICAP (žlté) sa môže nesprávne interpretovať ako pozitívne, ak sa vyhodnocuje pred uskutočnením šiestich dychov. Varovanie: Detektor PEDICAP reaguje na CO2 v prípade bronchiálnej intubácie hlavným kmeňom ALEBO AK SA HROT TRUBICE NACHÁDZA V ZADNOM HLTANE. Správna poloha endotracheálnej trubice v trachei sa musí potvrdiť štandardným klinickým vyšetrením. Upozornenie 75°F 24°C Uskladňujte pri teplote 24 °C (75 °F) alebo nižšej. Dlhším uskladnením pri teplotách nad 24 °C (75 °F) sa môže skrátiť životnosť. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 55 Detektor PEDICAP detector PEDICAP Pripojenie Connect to endotracheálnej ET tube trubice Connect Pripojenie breathing dýchacieho device prístroja here UPOZORNENIA: • Pred pripojením k endotracheálnej trubici detektor PEDICAP skontrolujte. Ak sa zistí akékoľvek poškodenie, zariadenie nepoužívajte. • Veľký únik vzduchu môže znížiť dychový objem dodávaný do detektora, čím sa môže obmedziť presnosť detektora PEDICAP. • Zariadenie nepoužívajte v prostredí s trichlóetylénovými alebo chloroformovými anestetikami. Chemické pôsobenie ovplyvní presnosť zariadenia. • Zariadenie nevystavujte pôsobeniu vysokej vlhkosti, akú vytvárajú vyhrievané zvlhčovače alebo nebulizátory. Nadmerná vlhkosť ovplyvní presnosť zariadenia. • Reflux obsahu žalúdka, hlienov, edémových tekutín alebo intratracheálneho epinefrínu do detektora PEDICAP môže spôsobiť dlhotrvajúce škvrnité žlté alebo biele sfarbenie, ktoré sa nemení počas respiračného cyklu. Znečistenie tohto typu môže tiež zvýšiť odpor dýchacích ciest a ovplyvniť ventiláciu. Ak sa to stane, zariadenie zlikvidujte. • V prípade zástavy srdca, obnovenia minútového objemu srdca a pulmonárnej perfúzie primeranou kardiopulmonárnou resuscitáciou je nevyhnutné zvýšenie vydychovaného CO2 na hladinu, ktorá sa dá zistiť detektorom PEDICAP (nad 0,5 %). • Detektor PEDICAP nie je vhodný na sledovanie pacienta. Na zariadenie sa nesmie spoliehať ako na jediný indikátor resuscitácie. Technické údaje Vnútorný objem: 3 cm3 Prietokový odpor: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm pri prietoku 10 l/min Hmotnosť: Menej ako 5 g Pripájacie porty:Strana pacienta: vonkajší priemer 18 mm/vnútorný priemer 15 mm Strana okruhu: Vonkajší priemer 15 mm/vnútorný priemer 5 mm Interpretácia Farebný rozsah A Hladina vydychovaného CO2 približne 0,03 % až < 0,5 %. < 4 mm Hg, < 0,5 kPa Farebný rozsah B Hladina vydychovaného CO2 približne 0,5 % až < 2 %. 4 až < 15 mm Hg, 0,5 – 2 kPa Farebný rozsah C Hladina vydychovaného CO2 približne 2 % až < 5 %. 15 až < 38 mm Hg, 2 – 5 kPa 56 Interpretácia údajov detektora PEDICAP v prípade dostatočného pulmonárneho prietoku krvi alebo spontánneho srdečného tepu: Farebný rozsah A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mm Hg • ET trubica nie je v trachei • Podniknite vhodné klinické opatrenie Farebný rozsah B Farebný rozsah C • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mm Hg • 2 % – 5 % ETCO2* 15 – 38 mm Hg • Zadržaný CO2 v ezofágu alebo • Mierna perfúzia, hypokarbia • ET trubica v trachei • Pokračujte v pozorovaní zmeny • Vykonajte ďalších 6 dychov *Na hladine mora • Sfarbenie zostáva svetlohnedé • ET trubica v trachei s miernou perfúziou alebo hypokarbiou Interpretácia údajov detektora PEDICAP v prípade nedostatočného pulmonárneho prietoku krvi alebo zástavy srdca: Farebný rozsah A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2* < 4 mm Hg Farebný rozsah B • 0,5 % – < 2 % ETCO2* 4 – < 15 mm Hg Farebný rozsah C • 2 % – 5 % ETCO2* 15 – 38 mm Hg • ET trubica nie je v trachei alebo • Nedostatočný pulmonárny prietok krvi (neefektívna kardiopulmonárna resuscitácia) • Zadržaný CO2 v ezofágu alebo • Nízky pulmonárny prietok krvi • ET trubica v trachei • Pokračujte v pozorovaní farebnej zmeny • Skontrolujte, či ET trubica prechádza cez hlasivkové zväzky • Vykonajte ďalších 6 dychov Nie • ET trubica nie je v trachei • Podniknite vhodné klinické opatrenie Áno • ET trubica v trachei s nedostatočnou perfúziou • Podniknite vhodné klinické opatrenie • Sfarbenie zostáva svetlohnedé • ET trubica v trachei s miernou perfúziou 57 *Na hladine mora Slovensko Sl PEDICAP Pediatrični kolorimetrični CO2 detektor Določitev snovi, ki ni vsebovana ali prisotna v izdelku ali embalaži. Uporabnik tega izdelka ne more ustrezno očistiti in/ali sterilizirati, da bi omogočil varno ponovno uporabo, zato je namenjen samo enkratni uporabi. Poskusi čiščenja ali sterilizacije teh naprav lahko povzročijo biološko neskladnost, infekcijo, ali tveganje za bolnika zaradi odpovedi izdelka. Navodila za uporabo Opis Ko detektor PEDICAP priklopite med endotrahealno cevko in dihalno napravo, ta zazna približno količino izdihanega CO2 s primerjavo barve pri bolnikih, ki tehtajo 1–15 kg (2,2–33 lb). Detektor se lahko uporablja med transportom bolnika ali kjer koli, kjer se izvaja intubacija. Uporablja se lahko do dve uri. Indikacije Uporabljajte ga kot pomoč pri preverjanju namestitve cevke med endotrahealno ali nazotrahealno intubacijo. Uporablja se pri bolnikih za zaznavanje približne količine izdihanega CO2, ko je ta podatek klinično pomemben. Kontraindikacije •Ne uporabljati za zaznavanje hiperkarbije. •Ne uporabljati za zaznavanje intubacije glavnega bronhialnega stebla. •Ne uporabljati med ventilacijo usta-cevka. •Ne uporabljati za zaznavanje namestitve orofaringealne cevke. Uporabiti je treba standardno klinično oceno. Opozorilo: 1. Pred uporabo detektorja PEDICAP si preberite celotna navodila za uporabo. 2. Naprave ne uporabljati pri bolnikih, težjih od 15 kg, ker obstaja večja nevarnost upora dihalnih poti. 3. Detektor PEDICAP ni primeren za uporabo pri posameznikih z modro-rumeno barvno slepoto. Navodila za uporabo 1. Primerjajte prvotno barvo indikatorja z vijoličnim indikatorjem CHECK okrog okna detektorja, kot je prikazano v . Če vijolična barva indikatorja ni iste barve ali pa je temnejša, kot območje, označeno s CHECK, detektorja NE UPORABLJAJTE. 58 2. Vstavite endotrahealno cevko. Napihnite manšeto, če obstaja. 3. Čvrsto pritrdite detektor PEDICAP na endotrahealno cevko in nato priklopite dihalno napravo, kot je prikazano v . 4. Ko ne uporabljate izmenjevalnika toplote in vlage (MHE) upoštevajte naslednje: •Priklopite HME na endotrahealno cevko. •Priklopite detektor PEDICAP na HME. •Priklopite dihalno napravo na detektor PEDICAP. 5. Ventilirajte bolnika s ŠESTIMI VDIHI zmerne količine (lahko počasi ali hitro). Primerjajte barvo indikatorja v oknu ob koncu vdiha z barvami, natisnjenimi na pokrovu detektorja. Rezultate interpretirajte glede na naslednje možne sklepe. Če rezultati detektorja PEDICAP niso končni, je treba endotrahealno cevko takoj znova vstaviti, razen če z drugimi sredstvi lahko potrdite pravilen anatomski položaj. Opozorilo: Če interpretirate rezultate pred koncem šestih dihalnih ciklusov, rezultati morda ne bodo pravilni. Raztezanje želodčnih sten z zrakom pred intubacijo lahko dvigne ravni CO2 v detektorju PEDICAP do 4,5 %, če endotrahealne cevke ne vstavite pravilno v požiralnik. Prvotno barvo detektorja PEDICAP (rumena) se lahko interpretira kot napačen pozitiven rezultat, če jo odčitate pred šestimi vdihi. Opozorilo: Detektor PEDICAP se bo odzval na CO2 ob intubaciji glavnega bronhialnega stebla ALI ČE JE KONICA CEVKE V POSTERIORNEM DELU ŽRELA. S standardno klinično oceno potrdite pravilen položaj endotrahealne cevke v sapniku. Pozor 75°F 24°C Hraniti pri temperaturi pod 24°C (75°F). Daljše shranjevanje naprave pri temperaturah nad 24°C (75°F) lahko skrajša njeno življenjsko dobo. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 59 Detektor PEDICAP detector PEDICAP Priklopite Connectna to ET-cevko. ET tube Connect Sem breathing priklopite device dihalno here napravo. POZOR: • Preden priklopite detektor PEDICAP na endotrahealno cevko, ga preglejte. Ne uporabljajte ga, če odkrijete fizično poškodbo. • Večje uhajanje zraka iz zračnih poti lahko zmanjša količino zraka, ki prehaja v detektor, kar lahko omeji natančnost detektorja PEDICAP. • Naprave ne uporabljajte v bližini anestetikov, ki vsebujejo trikloretilen ali kloroform, ker lahko kemične reakcije vplivajo na natančnost naprave. • Naprave ne izpostavljajte veliki vlažnosti, kot so ogrevani vlažilniki zraka ali nebulatorji, ker lahko negativno vpliva na natančnost naprave. • Refluks ali želodčna vsebina, sluz, edemska tekočina ali intratrahealni epinefrin v detektorju PEDICAP lahko povzročijo pojav rumenih madežev ali belega razbarvanja, ki se ne spreminja z dihalnim ciklom. Tovrstna kontaminacija lahko prav tako poveča upor dihalnih poti in vpliva na ventilacijo. V tem primeru napravo zavrzite. • V primeru srčnega zastoja, ponovni vzpostaviti srčnega utripa in pulmonarni perfuziji z ustreznim CPR-om je treba povečati količino CO2 na raven, ki jo lahko zazna detektor PEDICAP (nad 0,5 %). • Detektor PEDICAP ni primeren za nadzor bolnika. Naprava ni verodostojen in edini indikator učinkovitosti oživljanja. Mehanske specifikacije Notranji volumen: 3 cc Upor pretoka: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm pri pretoku 10 L/min Teža: Manj kot 5 g Priključna vrata:Na bolniku strani: 18 mm O.D. /15 mm I.D. Na strani kroga: 15 mm O.D. / 5 mm I.D. Interpretacija Barvno območje A Končna raven količine CO2 približno 0,3 % do <0,5 %. Pri <4 mmHg, pri <0,5 kPA Barvno območje B Končna raven količine CO2 približno 0,5 % do <2 %. Pri <4 do <15 mmHg, pri 0,5-2 kPA Barvno območje C Končna raven količine CO2 približno 2 % do 5 %. 15 do 38 mmHg, 2–5 kPA 60 Interpretacija detektorja PEDICAP v primeru ustreznega pulmonalnega krvnega pretoka/spontanega srčnega utripa: Barvno območje A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Barvno območje B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Barvno območje C • 2% – 5% ETCO2* 15–38 mmHg • ET-cevka ni v sapniku • Izvedite ustrezne klinične ukrepe. • Zadržan CO2v požiralniku ali • Nizka perfuzija, hipokarbija • ET-cevka v sapniku • Še naprej nadzirajte spremembo barve • Dodajte še 6 vdihov *Na višini morja • Barva ostane rumeno-rjava • ET-cevka v sapniku z nizko perfuzijo ali hipokarbijo Interpretacija detektorja PEDICAP v primeru slabega pulmonalnega krvega pretoka/srčnega zastoja: Barvno območje A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Barvno območje B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Barvno območje C • 2% – 5% ETCO2* 15–38 mmHg • ET-cevka ni v sapniku ali • Nezadosten pulmonalni krvni pretok (neučinkovit CPR) • Zadržan CO2v požiralniku ali • Nizek pulmonalni krvni pretok • ET-cevka v sapniku • Še naprej nadzirajte spremembo barve • Preverite, ali ET-cevka poteka mimo glasilk • Dodajte še 6 vdihov Ne • ET-cevka ni v sapniku • Izvedite ustrezne klinične ukrepe Da • ET-cevka v sapniku z nezadostno perfuzijo • Izvedite ustrezne klinične ukrepe • Barva ostane rumeno-rjava • ET-cevka v sapniku z nizko perfuzijo 61 *Na višini morja Magyar HU PEDICAP Gyermekgyógyászati kolorimetrikus CO2 detektor A termékben vagy csomagolásban nem foglalt és abban nem található anyag azonosítása. Mivel a felhasználó által nem tisztítható és/vagy sterilizálható megfelelően az ismételt felhasználás biztonságos körülményeinek megteremtése érdekében, ezért a termék egyszer használatos. Tisztítási és sterilizálási kísérletek a beteg számára kockázatot jelentő bio-inkompatibilitást, fertőzéseket vagy eszközhibát okozhatnak. Használati utasítás Leírás A PEDICAP detektor, az endotracheális tubus és a lélegeztetőkészülék közé kapcsolva a kilégzésvégi CO2 értékeket érzékeli szín-összehasonlítás alapján, 1-15 kg (2,2-33 font) közötti testtömegű pácienseknél. A detektor betegszállítás során, és minden olyan helyen, ahol intubációt végeznek, használható. Maximum 2 óráig használható. Indikációk Az endotracheális vagy nazotracheális intubáció során a tubus pontos behelyezésének ellenőrzésére. Intubált pácienseken a kilégzésvégi CO2 hozzávetőleges értékének detektálására ha az klinikailag szignifikáns. Ellenjavallatok •Ne használja hiperkarbia detektálására. •Ne használja főhörgő intubáció detektálásra. •Ne használja szájból tubusba történő lélegeztetés esetén. •Ne használja oropharyngeális tubus behelyezésnél detektálásra. Szokásos klinikai eljárással végezzen felmérést. Figyelmeztetés: 1. A PEDICAP detektor használata előtt olvassa végig a Használati útmutatót. 2. Ne használja az eszközt nagyobb, mint 15 kg (33 font) testsúlyú pácienseken, mivel ilyen esetben fennáll a megemelkedett légúti ellenállás veszélye. 3. A PEDICAP detektor kiértékelése nem végezhető el kék-sárga színvakságban szenvedők által. Használati útmutató 1. Hasonlítsa össze az indikátor kiindulási színét a CHECK felirattal jelölt a detektor ablak körül lévő lila színű sávval . 62 Ha az indikátor lila színe nem azonos, vagy sötétebb színű, mint a CHECK feliratú sáv színe, NE HASZNÁLJA. 2. Helyezze be az endotracheális tubust. Fújja fel a mandzsettát, ha használ. 3. Stabilan csatlakoztassa a PEDICAP detektort az endotracheális tubushoz; ezek után a jelzett módon csatlakoztassa a lélegeztetőkészülékhez . 4. Hő és nedvességcserélő (Heat and Moisture Exchanger, HME) használata esetén kérjük, vegye figyelembe: •Csatlakoztassa a HME egységet az endotracheális tubushoz •Csatlakoztassa a PEDICAP detektort a HME egységhez •Csatlakoztassa a lélegeztetőkészüléket a PEDICAP detektorhoz 5. Lélegeztesse a pácienst mérsékelt légzéstérfogatú HAT BEFÚVÁSSAL (lassan vagy gyorsan is végezhető). Hasonlítsa össze az ablakban a teljes kilégzés végén megjelenő indikátor színt a detektor burkolatára nyomtatott tartománnyal. Az alábbi döntési folyamatábra szerint interpretálja az eredményeket. Ha a PEDICAP detektor eredményei nem egyértelműek, az endotracheális tubust azonnal újra kell pozicionálni, kivéve, ha a helyes anatómiai pozíció más módon igazolható. Figyelmeztetés: Hat elvégzett légzési ciklus előtt az eredmények interpretációja téves következtetésekhez vezethet. A gyomor intubáció előtti levegővel való telítettsége akár 4,5%-ot is elérő mennyiségű CO2-ot juttathat a PEDICAP detektorba ha az endotracheális tubus a nyelőcsőbe kerül. A PEDICAP detektor kiindulási színe (sárga) téves pozitív eredményként interpretálható, ha a detektort hat elvégzett légzési ciklus előtt olvassák le. Figyelmeztetés: A PEDICAP detektor főhörgő intubáció esetén reagál CO2-re VAGY HA A tubus VÉGE. eljárással ellenőrizze az endotracheális tubus pontos elhelyezkedését a légcsőben. Figyelem 75°F 24°C Tárolás 24°C alatt. Hosszabb ideig 24°C felett végzett tárolás csökkentheti az eszköz életidejét. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 63 PEDICAP PEDICAP detector detektor Csatlakoztassa Connect az to ET tubushoz ET tube Connect Ide breathing csatlakoztassa device a lélegeztető here készüléket FIGYELEM: • Ellenőrizze a PEDICAP detektort mielőtt az endotracheális tubushoz csatlakoztatná. Ha bármilyen fizikai sérülést, károsodást észlel az eszközön, ne használja. • A nagyobb légúti szivárgások csökkenthetik a detektorba jutó kilégzésvégi térfogatot, mely korlátozhatja a PEDICAP detektor pontosságát. • Ne használja az eszközt triklóretilén vagy kloroform anesztetikumok jelenlétében; a kémiai kölcsönhatások befolyásolhatják az eszköz pontosságát. • Ne tegye ki az eszközt extrém páratartalomnak, amit pl. a fűtött párásítókészülékek vagy porlasztók jelentenek; a túlzott páratartalom befolyásolja az eszköz pontosságát. • A PEDICAP detektorba jutó gyomortartalom, nyál, ödéma folyadék vagy intratracheális epinefrin reflux állandó, foltos, sárga vagy fehér elszíneződést okozhat, mely nem változik a légzési ciklus során. Az ilyen típusú szennyeződés fokozhatja a légúti ellenállást és befolyásolhatja a lélegeztetést is. Ilyen estben dobja el az eszközt. • Szívmegállás esetén a szívműködést és a tüdő véráramlását megfelelő újraélesztéssel helyre kell állítani ahhoz, hogy a kilégzésvégi CO2 a PEDICAP detektor által érzékelhető szintre (0,5% fölé) emelkedjen. • A PEDICAP detektor nem helyettesíti a páciens megfigyelését. Az eszköz nem használható a lélegeztetés sikerességének egyetlen indikátoraként. Mechanikai jellemzők Belső térfogat: 3 ml Áramlási ellenállás: 2,5 ± 0,5 H2O cm 10 L/perc áramlás mellett Súly: Kevesebb, mint 5 g Csatlakozók:Páciens vég: 18 mm O.D. /15 mm I.D. Légzőkör vég: 15 mm O.D. / 5 mm I.D. Interpretáció A színskála Kilégzésvégi CO2 szint kb. 0,03% és < 0,5% között. < 4 Hgmm, < 0,5 kPA B színskála Kilégzésvégi CO2 szint kb. 0,5% és < 2% között. 4 és < 15 Hgmm, 0,5–2 kPA között C színskála Kilégzésvégi CO2 szint kb. 2% és 5% között. 15 és 38 Hgmm, 2-5 kPA között 64 PEDICAP intepretáció megfelelő tüdő Véráram/Spontán szívverés: A színskála • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 Hgmm B színskála • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 Hgmm C színskála • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 Hgmm • ET tubus nincs a tracheában • Végezze el a megfelelő klinikai eljárást • Visszamaradt CO2 a nyelőcsőben vagy • Alacsony perfúzió hipokarbia • ET tubus tracheában • Folytassa a színváltozás megfigyelését • Adjon le további 6 lélegeztetést *Tengerszinten • Szín barnás marad • ET tubus tracheában, alacsony perfúzióval vagy hipokarbia PEDICAP intepretáció alacsony tüdő Véráram/Szívmegállás: A színskála • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 Hgmm B színskála • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 Hgmm C színskála • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 Hgmm • ET tubus nincs a tracheában vagy • Inadekvát tüdő véráram (ineffektív újraélesztés) • Visszamaradt CO2 a nyelőcsőben vagy • Alacsony tüdő véráram • ET tubus tracheában • Folytassa a színváltozás megfigyelését • Ellenőrizze, hogy az ET tubus a hangszálakon áthalad-e • Adjon le további 6 lélegeztetést Nem • ET tubus nincs a légcsőben • Végezze el a megfelelő klinikai eljárást • Szín barnás marad • ET tubus tracheában alacsony perfúzióval Igen • ET tubus tracheában, de nem megfelelő perfúzió • Végezze el a megfelelő klinikai eljárást 65 *Tengerszinten ΕΛΛΗΝΙΚΑ EL PEDICAP Παιδιατρικός χρωματομετρικός ανιχνευτής CO2 Επισήμανση ουσίας που δεν περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο προϊόν ή τη συσκευασία. Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση του και, επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Οι απόπειρες καθαρισμού ή αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιοασυμβατότητα, μόλυνση ή κινδύνους για τον ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος. Οδηγίες χρήσης Περιγραφή Ο ανιχνευτής PEDICAP, όταν συνδέεται μεταξύ ενός ενδοτραχειακού σωλήνα και μίας συσκευής μηχανικού αερισμού, ανιχνεύει κατά προσέγγιση τα ποσοστά τελικού αναπνεόμενου CO2 βάσει χρωματικής σύγκρισης σε ασθενείς που έχουν βάρος 1-15 κιλά. Ο ανιχνευτής μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη μεταφορά ασθενούς ή σε οποιαδήποτε τοποθεσία όπου διεξάγονται διασωληνώσεις. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρκεια έως και 2 ωρών. Ενδείξεις Χρήση με στόχο την υποβοήθηση της επιβεβαίωσης της τοποθέτησης του σωλήνα κατά την ενδοτραχειακή ή ρινοτραχειακή διασωλήνωση. Χρήση σε διασωληνωμένους ασθενείς με στόχο την ανίχνευση των κατά προσέγγιση ποσοστών τελικού εκπνεόμενου CO2, όταν είναι κλινικά σημαντικό. Αντενδείξεις •Δεν προορίζεται για την ανίχνευση υπερκαπνίας. •Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε βρογχική διασωλήνωση κυρίως στελέχους. •Μη χρησιμοποιείτε κατά τον αερισμό στόματος προς σωλήνα. •Μη χρησιμοποιείτε για να ανιχνεύσετε στοματοφαρυγγική τοποθέτηση σωλήνα. Εφαρμόστε την πρότυπη κλινική αξιολόγηση. Προειδοποίηση: 1. Πριν να κάνετε χρήση του ανιχνευτή PEDICAP, διαβάστε όλες τις Οδηγίες Χρήσης. 2. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε ασθενείς με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 15 κιλά, λόγω ενδεχόμενης αυξημένης αντίστασης αεραγωγών. 3. Ο ανιχνευτής PEDICAP δεν είναι κατάλληλος για ερμηνεία των αποτελεσμάτων από άτομα με τριτανοψία ή τεταρτανοψία. 66 Οδηγίες χρήσης 1. Αντιπαραβάλετε το αρχικό χρώμα του δείκτη με το πορφυρό χρώμα που φέρει την ένδειξη CHECK γύρω από το παραθυράκι του ανιχνευτή, όπως φαίνεται στην εικόνα . Εάν το πορφυρό χρώμα του δείκτη δεν είναι το ίδιο ή πιο σκούρο με το χρώμα του δείκτη CHECK, ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. 2. Εισάγετε τον ενδοτραχειακό σωλήνα. Φουσκώστε την περιχειρίδα, αν διατίθεται. 3. Προσαρτήστε σταθερά τον ανιχνευτή PEDICAP στον ενδοτραχειακό σωλήνα και προσαρτήστε έπειτα την συσκευή μηχανικού αερισμού, όπως φαίνεται στην εικόνα . 4. Αν κάνετε χρήση Εναλλάκτη Θερμότητας- Υγρασίας (HME): •Συνδέστε τον HME στον ενδοτραχειακό σωλήνα •Συνδέστε τον ανιχνευτή PEDICAP στον HME •Συνδέστε την αναπνευστική συσκευή στον ανιχνευτή PEDICAP 5. Διεξάγετε αερισμό του ασθενούς με ΕΞΙ ΑΝΑΠΝΟΕΣ μετρίου αναπνεόμενου όγκου (μπορεί να γίνει αργά ή γρήγορα). Αντιπαραβάλλετε το χρώμα του δείκτη στο παραθυράκι πλήρους εκπνοής με τα όρια που τυπώνονται στο κάλυμμα του ανιχνευτή. Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα σύμφωνα με το διάγραμμα λήψης αποφάσεων που ακολουθεί. Αν τα αποτελέσματα του ανιχνευτή PEDICAP δεν είναι σαφή, επανεισάγετε αμέσως τον ενδοτραχειακό σωλήνα, εκτός εάν μπορείτε να επιβεβαιώσετε τη σωστή ανατομική τοποθεσία με άλλο τρόπο. Προειδοποίηση: Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων πριν από την επιβεβαίωση έξι αναπνοών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τα εσφαλμένα αποτελέσματα. Γαστρική διάταση με αέρα πριν από την απόπειρα τοποθέτησης του σωλήνα μπορεί να εισάγει επίπεδα CO2 έως και 4,5% στον ανιχνευτή PEDICAP αν ο ενδοτραχειακός σωλήνας τοποθετηθεί εσφαλμένα στον οισοφάγο. Το αρχικό κίτρινο χρώμα του ανιχνευτή PEDICAP μπορεί να ερμηνευτεί ως εσφαλμένη θετική ένδειξη αν διαβαστεί πριν από την επιβεβαίωση έξι ανασών. Προειδοποίηση: Ο ανιχνευτής PEDICAP θα ανταποκριθεί στο CO2 παρουσία βρογχικής διασωλήνωσης κυρίως στελέχους Ή ΑΝ ΤΟ ΑΚΡΟ ΤΟΥ ΣΩΛΗΝΑ ΒΡΙΣΚΕΤΑΙ ΣΤΟ ΟΠΙΣΘΙΟ ΤΜΗΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΥΓΓΑ. Εφαρμόστε τις πρότυπες κλινικές μεθόδους αξιολόγησης για να επιβεβαιώσετε τη σωστή θέση του ενδοτραχειακού σωλήνα εντός της τραχείας. Προσοχή 75°F 24°C Αποθηκεύετε σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη από 24°C. Η αποθήκευση για εκτεταμένες χρονικές περιόδους σε θερμοκρασίες άνω των 24°C μπορεί να μειώσει τη διάρκεια ζωής. 67 Α B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 Ανιχνευτής PEDICAP detector PEDICAP Συνδέστε στον Connect to ενδοτραχειακό ET tube σωλήνα Connect Συνδέστε breathing εδώ την device αναπνευστική here συσκευή < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ: • Επιθεωρείτε τον ανιχνευτή PEDICAP πριν να τον προσαρτήσετε στον ενδοτραχειακό σωλήνα. Μη χρησιμοποιείτε αν παρατηρηθεί υλική ζημιά. • Οι μεγάλες διαρροές μπορεί να μειώσουν τον αναπνεόμενο όγκο που χορηγείται στον ανιχνευτή, γεγονός που μπορεί να περιορίσει την ακρίβεια του ανιχνευτή PEDICAP. • Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εν τη παρουσία αναισθητικού που περιέχει τριχλωροαιθυλένιο ή χλωροφόρμιο. Οι χημικές αλληλεπιδράσεις θα επηρεάσουν την ακρίβεια της συσκευής. • Μην εκθέτετε τη συσκευή σε υπερβολική υγρασία, όπως θερμαινόμενο υγραντήρα ή νεφελοποιητή. Η υπερβολική υγρασία θα επηρεάσει την ακρίβεια της συσκευής. • Η παλινδρόμηση γαστρικού περιεχομένου, βλέννας, υγρού από οίδημα ή ενδοτραχειακής επινεφρίνης μέσα στον ανιχνευτή PEDICAP μπορεί να προκαλεί επίμονο κατά τόπους κίτρινο ή λευκό αποχρωματισμό που δεν μεταβάλλεται με τον αναπνευστικό κύκλο. Μόλυνση αυτού του τύπου ενδέχεται επίσης να αυξάνει την αντίσταση των αεραγωγών και να επηρεάσει τον αερισμό. Απορρίψτε τη συσκευή, αν συμβεί κάτι τέτοιο. • Σε περίπτωση καρδιακής ανακοπής, είναι απαραίτητη η επαναφορά του κανονικού καρδιακού ρυθμού και της πνευμονικής αιμάτωσης κάνοντας καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση για να αυξηθούν τα επίπεδα του τελικού αναπνεόμενου CO2 σε επίπεδα που μπορούν να ανιχνευτούν από τον ανιχνευτή PEDICAP (άνω του 0,5%). • Ο ανιχνευτής PEDICAP δεν αποτελεί υποκατάστατο για την παρακολούθηση του ασθενούς. Δεν θα πρέπει να βασίζεστε μόνο στη συσκευή αυτή χρησιμοποιώντας την ως το μοναδικό δείκτη για την απόδοση της ανάνηψης. Μηχανικές προδιαγραφές Εσωτερικός όγκος: 3 cc Αντίσταση στη ροή: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm με 10 L/min flow Βάρος: Μικρότερο από 5 g Θύρες σύνδεσης:Άκρο ασθενούς: 18 mm Εξ. Διάμ. /15 mm Εσ. Διάμ. Άκρο κυκλώματος: 15 mm Εξ. Διάμ. / 5 mm Εσ. Διάμ. 68 Ερμηνεία Εύρος χρωμάτων Α Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 0,03% με < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Εύρος χρωμάτων Β Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 0,5% με < 2%. 4 με < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Εύρος χρωμάτων C Επίπεδο τελικού εκπνεόμενου CO2 περίπου 2% με 5%. 15 με 38 mmHg, 2-5 kPA Ερμηνεία PEDICAP παρουσία επαρκούς πνευμονικής Ροής αίματος/αυθόρμητου καρδιακού κτύπου: Εύρος χρωμάτων Α • 0,03% – < 0,5% CO2* Ενδοτραχειακά < 4 mmHg • Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός τραχείας • Προβείτε στις κατάλληλες κλινικές ενέργειες Εύρος χρωμάτων Β • 0,5% – < 2% CO2* Ενδοτραχειακά 4 – < 15 mmHg Εύρος χρωμάτων C • 2% – 5% CO2* Ενδοτραχειακά 15 – 38 mmHg • CO2 που διατηρείται στον οισοφάγο ή • Χαμηλή αιμάτωση, υποκαπνία • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία • Συνεχίστε να παρατηρείτε την αλλαγή χρώματος • Χορήγηση 6 ακόμη αναπνοών *Στο επίπεδο της θάλασσας • Το χρώμα παραμένει καφέ • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία με χαμηλή αιμάτωση ή υποκαπνία Ερμηνεία PEDICAP παρουσία χαμηλής πνευμονικής Ροής αίματος/ καρδιακής ανακοπής: Εύρος χρωμάτων Α • 0,03% – < 0,5% CO2* Ενδοτραχειακά < 4 mmHg • Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός τραχείας ή • Ανεπαρκής πνευμονική ροή αίματος (μη αποτελεσματική καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση) • Ελέγξτε αν ο ενδοτραχειακός σωλήνας έχει περάσει τις φωνητικές χορδές Όχι • Ενδοτραχειακός σωλήνας εκτός της τραχεία • Προβείτε στις κατάλληλες κλινικές ενέργειες Ναι • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία με ανεπαρκή ροή αίματος • Προβείτε στις κατάλληλες κλινικές ενέργειες Εύρος χρωμάτων Β • 0,5% – < 2% CO2* Ενδοτραχειακά 4 – < 15 mmHg • CO2 που διατηρείται στον οισοφάγο ή • Χαμηλή πνευμονική ροή αίματος • Χορήγηση 6 ακόμη αναπνοών • Το χρώμα παραμένει καφέ • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία με χαμηλή αιμάτωση 69 Εύρος χρωμάτων C • 2% – 5% CO2* Ενδοτραχειακά 15 – 38 mmHg • Ενδοτραχειακός σωλήνας στην τραχεία • Συνεχίστε να παρατηρείτε αλλαγή χρώματος *Στο επίπεδο της θάλασσας Türkçe TR PEDICAP Pediyatrik Kolorimetrik CO2 Detektörü Ürün içinde veya ambalajda bulunmayan veya mevcut olmayan maddenin tanımı. Bu ürün kullanıcı tarafından güvenli şekilde tekrar kullanımı kolaylaştırmak üzere yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek kullanım amaçlıdır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri hasta açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası riskleriyle sonuçlanabilir. Kullanım Talimatları Tanım PEDICAP algılayıcı bir endotrakeal tüp ve solunum cihazı arasına bağlandığında, 1-15 kg arasındaki hastalarda renk kıyaslaması yaparak endtidal CO2 'nin yaklaşık aralıklarını algılar. Algılayıcı hasta transportasyonu sırasında veya entübasyon yapılan herhangi bir yerde kullanılabilir. İki saate kadar kullanılabilir. Endikasyonları Endotrakeal veya nazotrakeal entübasyon sırasında borunun yerleştirilmesine yardımcı olmak için kullanılır. Klinik olarak önemli olduğunda entübasyonlu hastalarda end-tidal CO2'nin yaklaşık aralıklarını algılamak için kullanılır. Kontrendikasyonlar •Hiperkarbiyi tespit etmek için kullanmamalıdır. •Ana stem bronşiyal entübasyonu tespit etmek için kullanmamalıdır. •Ağızdan tüpe ventilasyon sırasında kullanmamalıdır. •Orofaringeal tüp yerleşimini tespit etmek için kullanmamalıdır. Standart klinik değerlendirme kullanılmalıdır. Uyarı: 1. PEDICAP algılayıcısını kullanmadan önce tüm Kullanım Talimatları'nı okuyunuz. 2. Artan hava yolu direnci potansiyelinden ötürü bu cihazı vücut ağırlığı 15 kg'dan fazla olan hastalarda kullanmayınız. 3. PEDICAP algılayıcısı mavi-sarı renk körlüğü bulunan kişiler tarafından yorumlanmaya uygun değildir. Kullanım Talimatları 1. Göstergenin başlangıç rengini 'da gösterilen algılayıcı penceresi etrafındaki CHECK yazan mor renkli alanla karşılaştırınız. Göstergenin mor rengi CHECK yazan alanla aynı ya da daha koyu değilse KULLANMAYINIZ. 70 2. Endotrakeal tüpü yerleştiriniz. Varsa balonu şişiriniz. 3. PEDICAP algılayıcısını 'de gösterildiği şekilde endotrakeal tüpe sıkıca bağlayınız; daha sonra solunum cihazına bağlayınız. 4. Bir Isı ve Nem Değiştiricisi (HME) kullanıldığında, şunları not ediniz: •HME'yi endotrakeal tüpe bağlayınız •PEDICAP algılayıcısını HME'ye bağlayınız •Solunum cihazını PEDICAP algılayıcısına bağlayınız 5. Hastayı orta derecede tidal hacimli ALTI NEFESLE ventile ediniz (yavaş veya hızlı yapılabilir). Ekspirasyon sonunda penceredeki gösterge rengini algılayıcı kapağında basılı aralıklarla karşılaştırınız. Aşağıdaki karar ağacına bakarak sonuçları yorumlayınız. Eğer PEDICAP algılayıcı sonuçları kesin değilse, doğru anatomik konum başka yollarla kesin olarak doğrulanmadığı taktirde endotrakeal tüp hemen tekrar yerleştirilmelidir. Uyarı: Altı nefes döngüsünü doğrulamadan sonuçları yorumlamak yanlış sonuçlar verebİlİr. Eğer endotrakeal tüp özofagusda yanlış yerleştirildiyse, entübasyon öncesinde midenin havayla dolması % 4,5 yüksekliğine kadar CO2 ‑ seviyelerinin PEDICAP algılayıcısına girmesine yol açabilir. Eğer altı nefesin verilmesinden önce okunursa, başlangıç PEDICAP algılayıcı rengi (sarı) yanlış bir pozitif olarak yorumlanabilir. Uyarı: EĞER TÜP POSTERİOR FARİNKS İÇİNDEYSE veya bİr ana stem bronşİyal entübasyonu olması durumunda PEDICAP algılayıcısı CO2 'ye yanıt verecektİr. Endotrakeal tüpün trakea İçİnde düzgün konumlandığını doğrulamak İçİn standart klİnİk değerlendİrme kullanılmalıdır. Dikkat 75°F 24°C 24°C veya aşağısında saklayınız. 24°C'den daha yüksek ısılarda uzun süre saklanması raf ömrünü azaltabİlİr. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 71 PEDICAP PEDICAP detector algılayıcısı ET tüpüne Connect to bağlayınız ET tube Connect Solunum breathing cihazını device buraya here bağlayınız İKAZLAR: • Endotrakeal tüpe takmadan önce PEDICAP algılayıcısını kontrol ediniz. Herhangi bir fiziksel hasar varsa cihazı kullanmayınız. • Büyük hava yolu sızıntıları algılayıcıya gelen tidal hacmi azaltabilir, bu da PEDICAP algılayıcısının doğruluğunu sınırlandırabilir. • Trikloretilen ya da kloroform anestezik mevcudiyetinde cihazı kullanmayınız; kimyasal etkileşimler cihazın doğru çalışmasını etkileyecektir. • Cihazı aşırı neme, örneğin ısıtmalı nemlendirici veya nebülizör gibi, maruz bırakmayınız; aşırı nem cihazın doğru çalışmasını etkileyecektir. • Gastrik içerik, balgam, ödem sıvısı ya da intratrakeal adrenalinin PEDICAP algılayıcısına geri akması solunum döngüsüyle değişmeyen kalıcı sarı veya beyaz renk değişikliğine yol açabilir. Bu tür bir kirlenme hava yolu direncini de arttırabilir ve ventilasyonu etkileyebilir. Bu durum meydana gelirse cihazı atınız. • Kalp krizinde, end-tidal CO2'yi PEDICAP algılayıcısı tarafından algılanabileceği seviyelere (% 0,5'in üzeri) getirmek için yeterli kalp masajıyla (CPR) kardiyak çıkışın ve pulmoner perfüzyonun yeniden sağlanması şarttır. • PEDICAP algılayıcısı hastanın gözlemlenmesi için kullanılamaz. Bu cihaz resüsitasyon performansının tek göstergesi olarak kullanılmamalıdır. Mekanik Özellikler Dahili Hacim: 3 cc Akışa Rezistans: 10 L/dakikalık akışta 2,5 cm H2O ± 0,5 cm Ağırlık: 5 gr'den az Konektör Portları:Hasta ucu: 18 mm O.D. /15 mm I.D. Devre ucu: 15 mm O.D. / 5 mm I.D. Yorumlama Renk Aralığı A End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 0,03 ila < % 0,5. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Renk Aralığı B End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 0,5 ila < % 2. 4 ila < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Renk Aralığı C End-Tidal CO2 seviyesi yaklaşık % 2 ila < % 5. 15 ila 38 mmHg, 2–5 kPA 72 Yeterli Pulmoner Kan Akışı/Spontan Kalp Atışı Durumunda PEDICAP Yorumlaması: Renk Aralığı A • % 0,03 – < % 0,5 ETCO2* < 4 mmHg Renk Aralığı B • % 0,5 – < % 2 ETCO2* 4 – < 15 mmHg Renk Aralığı C • % 2 – % 5 ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET tüpü trakeada değil • Uygun klinik eylemi uygulayınız • Özofagusta CO2 alıkonmuş veya • Düşük perfüzyon, hipokarbi • ET tüpü trakeada • Renk değişikliğini izlemeye devam ediniz • 6 nefes daha iletiniz *Deniz seviyesinde • Ten rengi kalır • ET tüpü trakeada düşük perfüzyon veya hipokarbi Zayıf Pulmoner Kan Akışı/Kalp Krizi Durumunda PEDICAP Yorumlaması: Renk Aralığı A • % 0,03 – < % 0,5 ETCO2* < 4 mmHg Renk Aralığı B • % 0,5 – < % 2 ETCO2* 4 – < 15 mmHg Renk Aralığı C • % 2 – % 5 ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET tüpü trakeada değil veya • Yetersiz pulmoner kan akışı (etkisiz CPR) • Özofagusta CO2 alıkonmuş veya • Düşük pulmoner kan akışı • ET tüpü trakeada • Renk değişikliğini izlemeye devam ediniz • ET tüpünün ses tellerinden geçip geçmediğine bakınız • 6 nefes daha iletiniz Hayır • ET tüpü trakeada değil • Uygun klinik eylemi uygulayınız Evet • ET tüpü trakeada perfüzyon • Uygun klinik eylemi uygulayınız • Ten rengi kalır • ET tüpü trakeada düşük perfüzyon 73 *Deniz seviyesinde БЪЛГАРСКИ BG PEDICAP Педиатрический колориметрический датчик CO2 Обозначение вещества, не содержащегося или отсутствующего в изделии либо упаковке. Пользователь не может своими силами осуществить достаточную очистку и (или) стерилизацию данного изделия для его безопасного повторного применения, поэтому оно предназначено для одноразового использования. Попытки очистить или стерилизовать эти устройства могут привести к биологической несовместимости, инфицированию или рискам поломки изделия. Указания за употреба Описание Детекторът PEDICAP, след свързване между ендотрахеална тръба и дихателен апарат, открива приблизително CO2 в издишания обем посредством цветово сравняване при пациенти с тегло 1 - 15 kg. Детекторът може да се използва по време на транспортиране на пациенти или на всяко място, където се извършва интубиране. Той може да се използва не повече от два часа. Показания Използва се за подпомагане при проверяване дали тръбата е разположена правилно при ендотрахеална или назотрахеална интубация. Използва се при интубирани пациенти за откриване на приблизителните нива на издишания CO2, когато това е клинично значимо. Противопоказания •Да не се използва за откриване на хиперкарбия. •Да не се използва за откриване на интубация в главен бронх. •Да не се използва по време на вентилация уста-тръба. •Да не се използва за откриване на правилното позициониране на орофарингеална тръба. Трябва да се прилагат стандартни клинични преценки. Предупреждение: 1. Преди да използвате детектора PEDICAP, прочетете докрай указанията за употреба. 2. Това приспособление не трябва да се използва при пациенти с тегло над 15 kg поради потенциала за увеличаване на съпротивлението на дихателните пътища. 3. Детекторът PEDICAP не е подходящ за отчитане от лица с нарушения в разпознаването на цветовете синьо и жълто. 74 Указания за употреба 1. Сравнете първоначалния цвят на индикатора с пурпурно оцветената ивица, обозначена с CHECK, около прозорчето на детектора, както е показано на . Ако пурпурният цвят на индикатора не е еднакъв или по-тъмен от зоната, обозначена с CHECK, НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ДЕТЕКТОРА. 2. Въведете ендотрахеалната тръба. Раздуйте маншетата, ако има такава. 3. Закрепете здраво детектора PEDICAP към ендотрахеалната тръба; след това я закрепете към дихателния апарат, както е показано на . 4. Когато се използва устройство за топло-и влагообмяна (HME), забележете: •Свържете устройството за топло- и влагообмяна към ендотрахеалната тръба •Свържете детектора PEDICAP към устройството за топло- и влагообмяна •Свържете дихателния апарат към детектора PEDICAP 5. Вентилирайте пациента с ШЕСТ ВДИШВАНИЯ с умерен дихателен обем (това може да се направи бавно или бързо). Сравнете цвета на индикатора в прозорчето при пълно крайно издишване с отпечатаните на капака на детектора граници. Отчетете резултатите съгласно следващия алгоритъм за заключения. Ако резултатите на детектора PEDICAP не са убедителни, ендотрахеалната тръба трябва незабавно да се въведе отново, освен ако правилното й анатомично разположение може да се потвърди със сигурност с други средства. Предупреждение: Отчитането на резултатите преди потвърждаване на шест дихателни цикъла може да доведе до фалшиви резултати. Прераздуване на стомаха с въздух преди опит за интубация, ако ендотрахеалната тръба бъде погрешно въведена в хранопровода, може да внесе CO2 в количество 4,5 % в детектора PEDICAP. Първоначалният цвят на детектора PEDICAP (жълт) може да се отчете като фалшиво положителен, ако бъде отчетен преди подаването на шест вдишвания. Предупреждение: Детекторът PEDICAP ще реагира на CO2 при интубация в главен бронх ИЛИ АКО ВЪРХЪТ НА ТРЪБАТА СЕ НАМИРА В ЗАДНИЯ ФАРИНКС. За потвърждаване на правилното разположение на ендотрахеалната тръба в трахеята трябва да се прилагат стандартните клинични начини за преценка. Внимание 75°F 24°C Да се съхранява при 24°C (75°F) или по-ниска температура. Съхраняването за по-продължителен период при температури, превишаващи 24°C (75°F), може да намали срока на годност. 75 A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 Детектор PEDICAP detector PEDICAP Свържете към Connect to ендотрахеалната ET tube тръба Connect Свържете breathing дихателния device апарат тук here < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 ВНИМАНИЕ: • Огледайте детектора PEDICAP преди да го закрепите към ендотрахеалната тръба. Да не се използва, ако са налице каквито и да било физически повреди. • Големи изтичания на въздух от дихателните пътища могат да намалят дихателния обем, достигащ до детектора, което може да ограничи точността на PEDICAP. • Да не се използва в присъствие на анестетици трихлоретилен или хлороформ; точността на приспособлението ще се повлияе от химични взаимодействия. • Приспособлението не трябва да се излага на прекомерна влажност, като например загрят овлажнител или небулизатор; прекомерната влажност ще окаже влияние върху точността му. • Рефлуксът на стомашно съдържимо, слуз, течност от оток или интратрахеален епинефрин в детектора PEDICAP може да доведе до персистиращо петнисто жълто или бяло обезцветяване, което не се променя в хода на дихателния цикъл. Замърсяване от този тип може да увеличи и съпротивлението на дихателните пътища, както и да повлияе върху вентилацията. Ако това се случи, изхвърлете приспособлението. • В случаи на спиране на сърцето е нужно възстановяване на сърдечния дебит и на белодробната перфузия чрез адекватна кардиопулмонална ресусцитация за увеличаване на CO2 в издишания въздух до нива, откриваеми от детектора PEDICAP (над 0,5 %). • Детекторът PEDICAP не замества наблюдението на пациента. На това приспособление не трябва да се разчита като на единствен индикатор за успеха на ресусцитацията. Механични спецификации Вътрешен обем: 3 cc Съпротивление на потока: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm при поток 10 l/min Тегло: Под 5 g Съединителни портове:Край към пациента: 18 mm външен диаметър /15 mm вътрешен диаметър Край към дихателната верига: 15 mm външен диаметър / 5 mm вътрешен диаметър 76 Отчитане Цветови диапазон A Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 0,03 % до < 0,5 %. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Цветови диапазон B Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 0,5 % до < 2 %. 4 до < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Цветови диапазон C Ниво на CO2 в издишания въздух приблизително 2 % до 5 %. 15 до 38 mmHg, 2-5 kPA Интерпретиране на PEDICAP при наличие на адекватен белодробен кръвоток/спонтанен сърдечен ритъм: Цветови диапазон A • 0,03 % – < 0,5 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) < 4 mmHg • Ендотрахеална тръба не в трахеята • Предприемете подходящото клинично действие Цветови диапазон B • 0,5 % – < 2 % ETCO2 * Цветови диапазон C • 2 % – 5 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) (Ендотрахеална тръба) 4 – < 15 mmHg 15 – 38 mmHg • Задържан CO2 в хранопровода или • Слаба перфузия, хипокарбия • Подайте още 6 вдишвания • Ендотрахеална тръба в трахеята • Продължете да наблюдавате промяната в цвета *На морското равнище • Цветът остава жълтокафяв • Ендотрахеална тръба в трахеята със слаб перфузия или хипокарбия Интерпретиране на PEDICAP при наличие на лош белодробен кръвоток/спиране на сърцето: Цветови диапазон A • 0,03% – < 0,5 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) < 4 mmHg Цветови диапазон B • 0,5 % – < 2 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) 4 – < 15 mmHg • Ендотрахеална тръба не в трахеята или • Неадекватен белодробен кръвоток (неефективна кардиопулмонална ресусцитация) • Проверете дали ендотрахеалната тръба е преминала през гласните връзки Не • Ендотрахеална тръба не в трахеята • Предприемете подходящото клинично действие Да • Ендотрахеална тръба в трахеята с неадекватен перфузия • Предприемете подходящото клинично действие • Задържан CO2 в хранопровода или • Слаб белодробен кръвоток • Подайте още 6 вдишвания • Цветът остава жълтокафяв • Ендотрахеална тръба в трахеята със слаба перфузия 77 Цветови диапазон C • 2 % – 5 % ETCO2 * (Ендотрахеална тръба) 15 – 38 mmHg • Ендотрахеална тръба в трахеята • Продължете да наблюдавате промяната в цвета *На морското равнище Românâ RO PEDICAP Detector colorimetric de CO2 pentru copii Identificarea unei substanţe care nu este conţinută sau prezentă în produs sau în ambalajul acestuia. Acest produs nu poate fi curăţat şi/sau sterilizat corespunzător de către utilizator pentru a face posibilă refolosirea sa în siguranţă; deci, acesta este un produs de unică folosinţă. Orice încercare de a curăţa sau steriliza aceste dispozitive poate avea ca rezultat bio-incompatibilitatea, infectarea pacientului sau riscul ca produsul să se defecteze în cazul acestuia. Instrucţiuni de folosire Descriere Când este conectat între un tub endotraheal şi un dispozitiv respirator, detectorul PEDICAP detectează variaţiile aproximative ale CO2 de la finalul expiraţiei prin compararea culorii la pacienţii care cântăresc între 1 şi 15 kg (2,2-33 lb). Detectorul poate fi folosit în timpul transportului unui pacient sau în orice locaţie unde pacienţii sunt intubaţi. Acesta poate fi folosit pentru o perioadă care să nu depăşească 2 ore. Indicaţii Controlarea poziţiei sondei în timpul unei intubaţii endotraheale sau nasotraheale. Se foloseşte la pacienţii intubaţi pentru a detecta variaţiile aproximative ale CO2 de la finalul expiraţiei, atunci cînd aceste valori sunt semnificative clinic. Contraindicaţii •A nu se folosi pentru detectarea hipercapniei. •A nu se folosi pentru a detecta intubaţia în trunchiul bronhial. •A nu se folosi în timpul ventilaţiei gură-la-sondă. •A nu se folosi pentru a detecta poziţia unei sonde oro-faringiene. În aceste cazuri, se trece la un examen clinic clasic. Avertisment: 1. A se citi în totalitate instrucţiunile de folosire înainte de a utiliza detectorul PEDICAP. 2. Nu se foloseşte acest aparat la pacienţii cu o greutate corporală mai mare de 15 kg datorită posibilităţii creşterii rezistenţei trecerii aerului. 3. Detectorul PEDICAP nu poate fi folosit de persoanele care suferă de tulburări ale percepţiei culorilor albastru şi galben, deoarece interpretarea lor poate fi alterată. Instrucţiuni de folosire 1. Se potriveşte culoarea iniţială a indicatorului cu banda de culoare violetă (marcată CHECK) situată în jurul ferestrei detectorului, după 78 cum este arătat în . În cazul în care culoarea violetă a indicatorului nu este la fel cu banda marcată CHECK, sau de culoare mai închisă, NU SE FOLOSEŞTE APARATUL. 2. Se introduce sonda endotraheală. Se umflă manşonul, dacă dispozitivul este prevăzut cu acesta. 3. Se fixează corect detectorul PEDICAP la sonda endotraheală şi apoi se conectează aparatul respirator, după cum este arătat în . 4. Când se foloseşte un filtru de încălzire-umidificare, se efectuează următoarele operaţiuni: •Se conectează filtrul la sonda endotraheală •Se conectează detectorul PEDICAP la filtrul de încălzire-umidificare •Se conectează dispozitivul respirator la detectorul PEDICAP 5. Se ventilează pacientul în ritm de ŞASE RESPIRAŢII cu volum curent moderat (de manieră lentă sau rapidă). La fiecare final de expiraţie, se compară culoarea indicatorului din fereastra centrală cu valorile martor printate pe capacul detectorului. Se interpretează rezultatele în conformitate cu schema decizională următoare. Dacă rezultatele date de detectorul PEDICAP nu sunt concludente, sonda endotraheală trebuie reinserată imediat, în afara cazului în care se poate confirma cu certitudine, prin alte mijloace, că poziţionarea anatomică este corectă. Avertisment: Orice interpretare a rezultatelor care este făcută înainte de a se confirma şase cicluri respiratorii poate fi eronată. Dacă sonda endotraheală este introdusă din greşeală în esofag, distensia gastrică dinaintea intubaţiei poate arăta valori ale CO2 ‑ de 4,5% în detectorul PEDICAP. Culoarea galbenă iniţială a detectorului PEDICAP poate fi interpretată ca un fals pozitiv dacă acesta este citit înainte de efectuarea celor şase respiraţii. Avertisment: Detectorul PEDICAP va răspunde la CO2 în prezenţa unei intubaţii a trunchiului bronhial. SAU DACĂ VÂRFUL TUBULUI ESTE ÎN FARINGELE POSTERIOR. Se foloseşte evaluarea clinică standard pentru a confirma poziţia corectă a sondei endotraheale în interiorul traheei. AVERTISMENT: 75°F 24°C A se păstra la o temperatură de 24°C (75°F) sau mai mică. Păstrarea pe perioade îndelungate la temperaturi de peste 24°C (75°F) poate reduce durata de conservare a acestui produs. 79 A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 Detector PEDICAP detector PEDICAP Conectare Connect to laETsonda tube endotraheală Connect Conectare breathing la aparatul device respirator here < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 AVERTISMENT: • Se controlează detectorul PEDICAP înainte de a fi conectat la sonda endotraheală. A nu se folosi dacă se observă că aparatul este deteriorat. • Pierderi importante pe căile aeriene pot diminua volumul de aer care ajunge la detectorul PEDICAP limitând astfel precizia acestuia. • A nu se folosi aparatul în prezenţa unor anestezice ca tricloretilena sau cloroformul; interacţiunile chimice pot afecta precizia aparatului. • A nu se expune aparatul la umiditate extremă, cum ar fi un umidificator-încălzitor sau un nebulizator; umiditatea excesivă poate afecta precizia aparatului. • Influxul conţinutului gastric, al mucozităţilor, al fluidului edematos, sau al adrenalinei intratraheale în detectorul PEDICAP poate provoca o discolorare persistentă cu pete galbene sau albe, care nu variază odată cu ciclul respirator. De asemenea, o contaminare de acest tip poate creşte rezistenţa trecerii gazelor prin căile aeriene şi poate compromite ventilaţia. Dacă acest lucru se întâmplă, se aruncă aparatul. • În cazul unui stop cardiac, este necesară restabilirea ritmului cardiac şi a debitului sanguin pulmonar prin resuscitare cardiopulmonară adecvată pentru a creşte nivelul CO2 de final de expiraţie la un nivel care poate fi detectat cu detectorul PEDICAP (peste 0,5%). • Detectorul PEDICAP nu poate înlocui observarea clinică a pacientului. Acest aparat nu trebuie să fie considerat ca singurul indicator în operaţia de resuscitare. Specificaţii mecanice Volumul interior: 3 cc Rezistenţă la debit: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm la un debit de 10 L/min Greutate: Mai puţin de 5 g Conexiuni:În partea pacientului: 18 mm D.E. /15 mm D.I. În partea circuitului: 15 mm D.E. / 5 mm D.I. 80 Interpretare Gama de culori A Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între 0,03% şi <0,5%. <4 mmHg, < 0,5 kPA Gama de culori B Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între 0,5% şi <2%. Între 4 şi <15 mmHg, între 0,5–2 kPA Gama de culori C Nivelul de CO2 de final de expiraţie se situează la un nivel aproximativ între 2% şi 5%. Între 15 şi 38 mmHg, între 2-5 kPA Interpretarea PEDICAP în prezenţa fuxului sanguin pulmonar adecvat/bătăilor spontane ale inimii: Gama de culori A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Gama de culori B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – <15 mmHg Gama de culori C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Sonda ET nu este în trahee • Se iau măsuri clinice corespunzătoare • CO2 reţinut în esofag sau • Perfuzie scăzută hipocapnie • Sonda ET este în trahee • Continaţi să să observaţi schimbarea culorii • Se mai dau încă 6 respiraţii *La nivelul mării • Culoarea rămâne maron deschis • Sonda ET este în trahee perfuzie scăzută sau hipocarbie Interpretarea PEDICAP în prezenţa fluxului sanguin pulmonar scăzut/stop cardiac: Gama de culori A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Gama de culori B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – <15 mmHg Gama de culori C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • Sonda ET nu este în trahee sau • Flux sanguin pulmonar neadecvat (resuscitare cardio-respiratorie ineficientă) • CO2 reţinut în esofag sau • Flux sanguin pulmonar scăzut • Sonda ET este în trahee • Continaţi să observaţi schimbarea culorii • Verificaţi dacă sonda ET este prin coardele vocale • Se mai dau încă 6 respiraţii Nu • Sonda ET nu este în trahee • Se iau măsuri clinice corespunzătoare Da • Sonda ET în trahee cu perfuzie neadecvată • Se iau măsuri clinice corespunzătoare • Culoarea rămâne maron deschis • Sonda ET este în trahee cu perfuzie scăzută 81 *La nivelul mării Eesti Et PEDICAP Pediaatriline kolorimeetriline CO2-tajur Aine määratlus, mida käesolev toode või pakend ei sisalda. Seda toodet pole kasutajal võimalik ohutuks korduskasutamiseks ettenähtud viisil puhastada ja/või steriliseerida ning seetõttu on toode ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Katsed nende seadmete puhastamiseks või steriliseerimiseks võivad põhjustada bioloogilist ühildamatust, infektsiooni või olla patsiendile ohtlikud rikkimineku tõttu. Kasutusjuhend Kirjeldus PEDICAP detektor, mis on ühendatud endotrahheaalse toru ja hingamisaparaadi vahele, määrab kindlaks umbkaudse väljahingatava CO2 vahemiku värvuste võrdlemise kaudu patsientidel kaaluga 1-15 kg (2.2–33 lb). Seda detektorit võib kasutada patsiendi transportimise ajal või igas kohas, kus intubatsioon toimub. Seadet võib kasutada maksimaalselt 2 tunni jooksul. Näidustused Kasutage endotrahheaalse või nasotrahheaalse intubatsiooni puhul abistava vahendina toru õige paigalduse kindlaks määramisel. Kasutage intubeeritud patsientide puhul, et kindlaks määrata umbkaudne CO2 kontsentratsiooni vahemik väljahingatavas õhus, juhul kui see on kliiniliselt näidustatud. Vastunäidustused •Ärge kasutage hüperkarbia kindlaksmääramiseks. •Ärge kasutage peatüve bronhiaalse intubatsiooni kindlaks määramiseks. •Ärge kasutage suust-torusse ventilatsiooni ajal. •Ärge kasutage, et kontrollida orofarüngeaaltoru paigaldust. Standardse kliinilise kontrolli rakendamine on kohustuslik. Hoiatus: 1. Enne PEDICAP detektori kasutamist lugege läbi kasutusjuhend. 2. Ärge kasutage seda seadet patsientidel kehakaaluga üle 15 kg (33 lb), kuna eksisteerib oht õhuteede suurenenud takistuse tekkeks. 3. PEDICAP detektori näidu tõlgendamine ei ole sobilik isikutele, kes on värvipimedad sinise-kollase värvi suhtes. Kasutusjuhend 1. Võtke detektor kaitsetaskust välja ja sobitage algne indikaatori värvus koheselt purpurpunast värvi ribaga detektori ekraanil, mis on märgistatud sildiga CHECK, nii nagu on näidatud joonisel . 82 Kasutage detektorit ainult siis, kui indikaator on samasugust purpurpunast värvi või tumedam kui sildiga CHECK märgistatud riba. 2. Sisestage endotrahheaaltoru. Puhuge täis mansett, kui seade on sellega varustatud. 3. Kinnitage PEDICAP detektor tugevasti endotrahheaaltoru külge, seejärel kinnitage hingamisaparaat, nii nagu näidatud joonisel . 4. Kui kasutate kuumus- ja niiskusvahetit (HME), siis pange tähele järgmist: •Ühendage HME endotrahheaaltoruga •Ühendage PEDICAP detektor HME-ga •Ühendage hingamisaparaat PEDICAP detektoriga 5. Ventileerige patsienti kuue mõõdukat väljahingamismahtu tingiva inhalatsiooniga (seda võib teha aeglaselt või kiiresti). Võrrelge indikaatori värvust ekraanil lõpliku väljahingamise vahemikuga, mis on trükitud detektori kaanele. Tõlgendage tulemused vastavalt otsustusjuhistele, mis järgnevad. Kui PEDICAP detektori näidud ei ole veenvad, siis tuleb endotrahheaaltoru koheselt uuesti sisestada, juhul, kui selle õige anatoomiline asukoht pole täpsustatud mõnel teisel viisil. Hoiatus: Tulemuste tõlgendamise enne, kui olete läbi viinud VENTILEERIMISE KUUE INHALATSIOONI TSÜKLIGA, võib anda valed tulemused. Kui PEDICAP detektor on paigaldatud endotrahheaaltoru asemel ösofaagusesse, siis mao täitumine õhuga enne plaanitavat intubatsiooni võib anda CO2 sisaldusi kuni 4.5%. Algset PEDICAP detektori värvust (kollane) on võimalik tõlgendada vale-positiivsena enne kuue inhalatsiooni tsükli läbi viimist. Hoiatus: PEDICAP detektor reageerib CO2-le peatüve bronhiaalsel intubatsioonil või siis kui toru ots on neelu tagaosas. ÕIGE ENDOTRAHHEAALTORU ASENDI KINNITAMISEKS TRAHHEAS TULEB RAKENDADA STANDARDSET KLIINILIST HINDAMIST. Hoiatus: 75°F 24°C Säilitage kuni 24°C (75°F) kraadi JUURES. Üle 24°C (75°F) kraadise temperatuuri juures säilitamine pikema aja jooksul võiB vähendada seadme eluiga. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 83 PEDICAP PEDICAP detector detektor Ühendage ConnectET to toruga ET tube Connect Ühendage breathing hingamisdevice aparaat siia here HOIATUSED: • Kontrollige PEDICAP detektorit enne selle kinnitamist endotrahheaaltoru külge. Ärge kasutage seda seadet, kui märkate, et see on füüsiliselt kahjustatud. • Suured hingamisteede lekked võivad vähendada väljahingatavat ruumalat, mis jõuab detektorisse ning see võib omakorda piirata PEDICAP detektori täpsust. • Ärge kasutage seadet atrikloroetüleeni või kloroformi anesteesia ajal; keemilised interaktsioonid mõjutavad seadme täpsust. • Ärge viige seadet väga niiskesse keskkonda, nagu näiteks kuumenenud õhuniisuti või nebuliser; liigne niiskus mõjutab seadme täpsust. • Maosisu, lima, tursevedeliku või intratrahheaalne epinefriini sattumine PEDICAP detektorisse võib põhjustada püsivaid kollase või valge värvusega laike, mis ei muutu hingamistsükli käigus. Seda tüüpi saastumine võib suurendada ka õhuteede takistust ja mõjutada ventileerimist. Visake seade ära, kui selline efekt ilmneb. • Südame seiskumise puhul on vajalik südame töö ja kopsuvereringe taastamine adekvaatse CPR abil, et suurendada väljahingatava CO2 kontsentratsiooni PEDICAP detektori jaoks määratavale tasemele (üle 0.5%). • PEDICAP detektor ei asenda patsiendi jälgimist. See seade ei tohiks olla ainuke kunstliku hingamise toimumise indikaator. Mehaanilised spetsifikatsioonid Sisendruumala: 3 cc Voolutakistus: 2.5 cm H2O ± 0.5 cm 10 L/min voolukiiruse juures Kaal: Vähem kui 5 g Ühenduspordid:Patsiendipoolne: 18 mm O.D. /15 mm I.D. Vooluringipoolne: 15 mm O.D. / 5 mm I.D. Tulemuste tõlgendamine Värvusvahemik A Väljahingatav CO2 tase umbes 0.03% kuni < 0.5%. < 4 mmHg, < 0.5 kPA Värvusvahemik B Väljahingatav CO2 tase umbes 0.5% kuni < 2%. 4 kuni < 15 mmHg, 0.5–2 kPA Värvusvahemik C Väljahingatav CO2 tase umbes 2% kuni 5%. 15 kuni 38 mmHg, 2–5 kPA 84 PEDICAP'i näitude tõlgendamine, kui tegemist on adekvaatse kopsu verevoolu/spontaansete südamelöökidega: Värvusvahemik A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Värvusvahemik B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Värvusvahemik C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET toru ei ole trahheas • Algatage kliiniliselt sobilik käitumisviis. • Säilinud CO2 ösofaaguses või • Aeglane perfusioon, hüpokarbia • ET toru trahheas • Jätkake värvuse muutumise jälgimist • Andke veel 6 inhalatsiooni *Merepinna tasandil • Värvus jääb tumedaks • ET toru trahheas koos madala perfusiooniga või hüpokarbiaga PEDICAP'i näitude tõlgendamine, kui tegemist on ebapiisava kopsu verevoolu/südame seiskumisega: Värvusvahemik A • .03% – < 0.5% ETCO2* < 4 mmHg Värvusvahemik B • 0.5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Värvusvahemik C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET toru ei ole trahheas või • Ebaadekvaatne kopsu verevool (ebaefektiivne CPR) • Säilinud CO2 ösofaaguses või • Aeglane kopsu verevool • ET toru trahheas • Jätkake värvuse muutumise jälgimist • Kontrollige, kas ET toru on läbinud häälepaelad • Andke veel 6 inhalatsiooni Ei • ET toru ei ole trahheas • Algatage sobilik kliiniline tegevus • Värvus jääb tumedaks • ET toru trahheas koos madala perfusiooniga Ja • ET toru trahheas koos ebaadekvaatse perfusiooniga • Algatage sobilik kliiniline tegevus 85 *Merepinna tasandil LT Lietuviškai PEDICAP Vaikų kolorimetrinis CO2 detektorius Informacija apie medžiagą, kurios nėra arba negalima aptikti gaminyje arba pakuotėje. Šio gaminio neįmanoma tinkamai išvalyti ir (arba) sterilizuoti, kad jį būtų saugu naudoti pakartotinai, todėl jis skirtas vienkartiniam naudojimui. Bandant valyti arba sterilizuoti šiuos gaminius, jie gali tapti netinkami naudoti dėl biologinio nesuderinamumo, infekcijų arba funkcijų sutrikimo pavojaus, dėl kurio gali nukentėti pacientas. Naudojimo nuorodos Aprašas PEDICAP aptikimo prietaisą, sujungus su endotrachėjiniu vamzdeliu ir kvėpavimo aparatu, aptinkamas apytikslis galinis įkvepiamas ir iškvepiamas CO2 rodiklis lyginant pacientų, kurie sveria daugiau nei 1–15 kg (2,2–33 kg), spalvą. Aptikimo prietaisą galimą naudoti paciento transportavimo metu arba bet kuriose vietose, kuriose yra atliekamos intubacijos. Galima naudoti iki dviejų valandų. Indikacijos Naudokite palengvinti vamzdelio patalpinimo užtikrinimui atliekant endotrachėjinę arba nazotrachėjinę intubaciją. Naudokite intubuotiems pacientams nustatydami apytikslias galinio įkvepiamo ir iškvepiamo CO2 rodiklio ribas, kai tai reikšminga klinikiniu požiūriu. Kontraindikacijos •Nenaudokite hiperkarbijai nustatyti. •Nenaudokite pagrindinio kanalo bronchinei intubacijai nustatyti. •Nenaudokite atlikdami ventiliaciją su vamzdeliu burnoje. •Nenaudokite orofaringinio vamzdelio įvedimui aptikti. Turi būti naudojamas standartinis klinikinis įvertinimas. Įspėjimas: 1. Prieš naudodami PEDICAP aptikimo prietaisą, išsamiai perskaitykite Naudojimo nuorodas. 2. Nenaudokite šio prietaiso pacientams, kurių kūno masė yra didesnė, nei 15 kg, kadangi egzistuoja padidnta kvėpavimo takų pasipriešinimo galimybė. 3. PEDICAP aptikimo prietaisas nėra tinkamas interpretavimui tiems asmenims, kurie neskiria mėlynai-geltonos spalvos. Naudojimo instrukcija 1. Palyginkite pradinę rodiklio spalvą aplink aptikimo prietaiso langelį kaip parodyta su violetinės spalvos juosta pažymėta CHECK . 86 NENAUDOKITE jeigu violetinė rodiklio spalva yra tokia pat arba tamsesnė, nei juosta pažymėta CHECK. 2. Įdėkite endotrachėjinį vamzdelį. Pripūskite manžetą, jei yra prijungtas. 3. Tvirtai prisitvirtinkite PEDICAP aptikimo prietaisą prie endotrachėjinio vamzdelio; o tada prijunkite kvėpavimo aparatą, kaip tai parodyta . 4. Kai naudojamas karščio ir drėgmės apkeitimo sistema (HME), atkreipkite dėmesį: •Prijunkite HME prie endotrachėjinio vamzdelio •PEDICAP aptikimo prietaisą prijunkite prie HME •PEDICAP aptikimo prietaisą prijunkite prie kvėpavimo aparato 5. Ventiliuokite pacientą ŠEŠIAIS KVĖPAVIMO ciklais susidedančiais išvidutinio įkvėpiamojo ir iškvėpiamojo oro tūrio (tai galima atlikti lėtai arba greitai). Palyginkite pilno galutinio iškvėpimo langelyje esančią indikatoriaus spalvą su spalvomis nurodytomis ant aptikimo prietaiso dangtelio. Rezultatus interpretuokite, remiantis toliau nurodyta sprendimų schema. PEDICAP aptikimo prietaiso rezultatai nėra tikslūs, nedelsiant reikia iš naujo įdėti endotrachėjinį vamzdelį, nebent teisingos anatominių struktūrų padėtys gali būti neabejotinai patvirtintos kitomis priemonėmis. Įspėjimas: Rezultatų interpretavimas prieš patvirtinimą šešiais kvėpavimo ciklais, gali suteikti neteisingus rezultatus. Skrandžio išsiplėtimas dėl oro prieš mėginimą intubuoti gali padidinti CO2 kiekius naudojant PEDICAP aptikimo prietaisą net iki 4,5%, jeigu į stemplę yra neteisingai įdedamas endotrachėjinis vamzdelis. Pradinė PEDICAP aptikimo prietaiso spalva (geltona) gali būti neteisingai interpretuojama kaip teigiama, jeigu yra nuskaitoma prieš šešis kvėpavimo ciklus. Įspėjimas: PEDICAP aptikimo prietaiso CO2 atsakas bus gaunamas esant pagrindinio kanalo bronchinei intubacijai ARBA JEIGU VAMZDELIO GAILUKAS YRA UŽPAKALINĖJE RYKLĖS DALYJE. Tinkamai endotrachėjinio vamzdelio padėčiai trachėjoje patvirtinti, turėtų būti taikomas standartinis klinikinis įvertinimas. Perspėjimas 75°F 24°C Laikyti 24 °C (75 °F) arba žemesnėje temperatūroje. Ilgalaikis laikymas 24 °C (75 °F) arba aukštesnėje temperatūroje, gali sutrumpinti laikymo laiką. 87 A B 0.03 C 2.0 < 2.0 Prijunkti prie Connect to ET tube ET vamzdelio A CHECK B 0.5 Connect Čia breathing prijunkite device kvėpavimo here aparatą < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 PEDICAPPEDICAP aptikimo detector prietaisas ATSARGIAI: • Prieš pritvirtindami PEDICAP aptikimo prietaisą prie endotrachėjinio vamzdelio, patikrinkite jį. Nenaudokite, jeigu pastebite bet kokių fizinių pažeidimų. • Didelis nuotėkis kvėpavimo takuose gali sumažinti įkvėpiamojo ir iškvėpiamojo tūrį perduodamą į aptikimo prietaisą, o tai gali riboti PEDICAP aptikimo prietaiso tikslumą. • Prietaiso nenaudokite esant trichloretilenui arba chloroformo anestezijos medžiagoms; cheminių medžiagų sąveika paveiks prietaiso tikslumą. • Neleiskite, kad ekstremalus drėgnis veiktų prietaisą, toks kaip šildomas oro drėkintuvas arba purkštuvas; drėgmės perteklius įtakos prietaiso tikslumą. • Skrandžio turinio refliuksas, gleivės, edemos skystis, arba trachėjos epinefrinas patekęs į PEDICAP aptikimo prietaisą gali sukurti nepraeinantį geltonos arba baltos spalvos dėmių išblukimą, kuris kvėpavimo ciklo metu nekinta. Šio pobūdžio užteršimas taip pat gali padidinti kvėpavimo takų pasipriešinimą ir įtakoti ventiliaciją. Atsiradus tokiems poveikiams, prietaisą išmeskite. • Širdies sustojimo atveju, norint padidinti galutinius iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 tlygius iki aptinkamo PEDICAP aptikimo prietaiso, lygio (daugiau nei 0,5%), reikalingas tinkamai atliekamas išorinis širdies masažas iš naujo atkuriantis širdies darbą ir kraujo tėkmę plaučiuose. • PEDICAP aptikimo prietaisas nėra tinkamas pacientų stebėjimui. Vien tik šiuo prietaisu negalite pasikliauti, kaip indikatoriumi, kad atliktas atgaivinimas. Mechaninės specifikacijos Vidinis tūris: 3 cc Pasipriešinimas tėkmei: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm esant 10 L/min tėkmei Svoris: Mažiau nei 5 g Jungčių prievadai:Paciento galas: 18 mm O.D. (išorinis skersmuo)/ 88 15 mm I.D. (vidinis skersmuo) Grandinės galas: 15 mm O.D. (išorinis skersmuo) / 5 mm I.D. (vidinis skersmuo) Interpretavimas A spalvos riba Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 0,03% iki < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA B spalvos riba Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 0,5% iki < 2%. nuo 4 iki < 15 mmHg, 0,5–2 kPA C spalvos riba Galutinis iškvepiamo ir įkvepiamo CO2 lygis maždaug nuo 2% iki 5%. nuo 15 iki 38 mmHg, 2–5 kPA PEDICAP Interpretavimas esant kraujo tėkmei plaučiuose/nevalingam širdies plakimui: A spalvos riba • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg B spalvos riba • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg C spalvos riba • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET vamzdelis nėra trachėjoje • Imtis atitinkamų klinikinių vieksmų • Stemplėje sulaikytas CO2 arba • Žemas perfuzija hipokarbija • ET vamzdelis trachėjoje • Tęsti, pastebėtas spalvos pasikeitimas • Suteikti dar 6 įkvėpimus *Jūros lygyje • Spalva išlieka gelsvai ruda • ET vamzdelis trachėjoje esant žemai perfuzijai arba hipokarbijai PEDICAP Interpretavimas esant blogai kraujo tėkmei plaučiuose/širdies sustojimui: A spalvos riba • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg B spalvos riba • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg C spalvos riba • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET vamzdelis nėra trachėjoje arba • Nepakankama kraujo tėkmė plaučiuose (neveiksmingas CPR) • Stemplėje sulaikytas CO2 arba • Žema kraujo tėkmė plaučiuose • ET vamzdelis trachėjoje • Tęsti, pastebėtas spalvos pasikeitimas • Patikrinti ar ET vamzdelis pravestas per balsos stygas • Suteikti dar 6 įkvėpimus Ne • ET vamzdelis nėra trachėjoje • Imtis atitinkamų klinikinių veiksmų Taip • ET vamzdelis trachėjoje su nepakankama perfuzija • Imtis atitinkamų klinikinių veiksmų • Spalva išlieka gelsvai ruda • ET vamzdelis trachėjoje esant žemai perfuzijai 89 *Jūros lygyje Latviski LV PEDICAP Pediatriskais kolorimetriskais CO2 detektors Produktā vai iepakojumā neiekļautās vai klāt neesošās vielas identificēšana. Šo produktu lietotājs nespēj pienācīgi iztīrīt un/vai sterilizēt drošai atkārtotai lietošanai, tāpēc tas ir paredzēts vienai lietošanas reizei. Mēģinājumi iztīrīt vai sterilizēt šīs ierīces var izraisīt pacientam bioloģiskas nesaderības, infekcijas vai produkta atteices riskus. Lietošanas noteikumi Apraksts PEDICAP detektors, kad tas savienots ar endotraheālo caurulīti un elpināšanas ierīci, nosaka aptuveno CO2 saturu izelpas beigās, veicot krāsu salīdzinājumu pacientiem, kas sver vairāk par 1-15 kg (2,2-33 lb). Detektoru iespējams izmantot pacienta pārvietošanas laikā vai arī jebkurā vietā, kur veic intubāciju. To var izmantot līdz divām stundām. Indikācijas Izmantojiet, lai enotraheālās vai nazotraheālās intubācijas laikā atvieglotu caurulītes ievietošanas verficiēšanu. Izmantojiet, lai pacientiem, kam veikta intubācija, noteiktu, aptuveno CO2 saturu izelpas beigās, kad tas ir klīniski nozīmīgi. Kontrindikācijas •Neizmantojiet hiperkapnijas noteikšanai. •Neizmantojiet, lai noteiktu vietu intubācijai elpvadā. •Neizmantojiet to, veicot elpināšanu "no mutes caurulītē". •Neizmantojiet, lai noteiktu orofaringeālās caurulītes novietojumu. Ir jāveic standarta klīniskais novērtējums. Brīdinājums: 1. Pirms PEDICAP detektora izmantošanas izlasiet visus lietošanas norādījumus. 2. Neizmantojiet šo ierīci pacientiem, kuru ķermeņa svars ir lielāks par 15 kg, jo var palielināties elpceļu pretestība. 3. PEDICAP detektors nav piemērots pacientiem, kuriem ir zilās un dzeltenās krāsas aklums. Lietošanas instrukcijas 1. Pielāgojiet indikatora sākotnējo krāsu purpurkrāsai, kas uz detektora virsmas ir apzīmēta ar "CHECK", kā redzams attēlā . Ja indikatora purpursarkanā krāsa nav tādā pašā krāsā vai tumšāka par joslu, kas atzīmēta ar "CHECK", NEIZMANTOJIET TO. 90 2. Ievietojiet endotraheālo caurulīti. Piepūtiet manžeti, ja tāda ir. 3. Cieši piestipriniet PEDICAP detektoru endotraheālajai caurulītei un pēc tam pievienojiet elpošanas ierīci, kā norādīts attēlā . 4. Ja tiek izmantots siltuma un mitruma apmainītājs (HME), ņemiet vērā: •Pievienojiet HME endotraheālajai caurulītei •Pievienojiet PEDICAP detektoru HME •Pievienojiet PEDICAP detektoram elpināšanas ierīci 5. Elpiniet pacientu SEŠAS REIZES ar mērenu elpu (to var darīt lēni vai ātri). Salīdziniet lodziņā redzamo indikatora krāsu izelpas beigās ar diapazoniem, kas uzdrukāti uz detektora vāka. Interpetējiet rezultātus atbilstoši norādītajai tabulai. Ja PEDICAP detektora uzrādītie rezultāti nav pārliecinoši, endotraheālā caurulīte ir nekavējoties jāievieto atpakaļ, ja vien nav iespējams ar citiem līdzekļiem apstiprināt pareizu anatomisko atrašanās vietu. Brīdinājums: interpretēšanas rezultāti pirms sešu elpošanas ciklu pabeigšanas var būt neprecīzi. Ja endotraheālā caurulīte barības vadā ir nepareizi ievietota, kuņģa piepildīšana ar gaisu pirms intubācijas var izraisīt 4,5% augstu CO2 līmeni PEDICAP detektorā. Sākotnējo PEDICAP detektora krāsu (dzelteno) iespējams interpretēt kā kļūdaini pozitīvu rādītāju, ja to nolasa pirms sešu elpošanas ciklu pabeigšanas. Brīdinājums: PEDICAP detektors reaģēs uz CO2 elpvada bronhiālās intubācijas gadījumā VAI JA CAURULĪTES UZGALIS ATRODAS RĪKLES GALĀ. Lai pārliecinātos, vai endotraheālā caurulīte ir pareizi ievietota trahejā, jāveic standarta klīniskais novērtējums. Piesardzības paziņojums 75°F 24°C Uzglabājiet 24°C (75°F) vai zemākā temperatūrā. Izstrādājuma ilgstoša uzglabāšana temperatūrā, kas augstāka par 24°C (75°F), var samazināties tā kalpošanas ilgums. A B 0.03 C A CHECK 2.0 < 2.0 B 0.5 < 0.5 5.0 ≈ % ETCO 2 91 PEDICAP PEDICAP detector detektors Savienojiet ar Connect to ET caurulīti ET tube Connect Šeit breathing pievienojiet device elpināšanas here ierīci PIESARDZĪBAS PAZIŅOJUMI: • Pirms pievienošanas endotraheālajai caurulītei pārbaudiet "PEDICAP" detektoru. Ja ievērojat kādu fizisku defektu, neizmantojiet izstrādājumu. • Lielas gaisa noplūdes var samazināt elpošanas reizes tilpumu detektorā un tādējādi ierobežot "PEDICAP" detektora precizitāti. • Neizmantojiet ierīci trihloretilēna vai anestezējošu hloroforma līdzekļu klātbūtnē; ķīmisku vielu mijiedarbība ietekmēs ierīces precizitāti. • Nepakļaujiet ierīci liela mitruma, piemēram, siltā mitrinātāja vai smidzinātāja, iedarbībai; pārlieks mitrums ietekmēs ierīces precizitāti. • "PEDICAP" detektorā nonācis kuņģa satura atvilnis, gļotas, edēmas šķidrums vai intratraheālais epinefrīns var nemitīgi izraisīt dzeltenus vai baltus plankumiņus mainītā krāsā, kas elpošanas cikla laikā vairs nemainās. Šāda veida piesārņojums var arī palielināt elpceļu pretestību un ietekmēt elpināšanu. Ja tā notiek, atbrīvojieties no ierīces. • Sirds apstāšanās gadījumā, lai palielinātu CO2 saturu izelpā līdz līmenim, kuru var noteikt "PEDICAP " detektors (lielākam par 0,5%), ar sirds masāžas ("CPR") palīdzību ir jāatjauno sirds darbība un plaušu perfūzija. • "PEDICAP" detektors neaizstāj pacienta novērošanu. Uz šo ierīci nedrīkst paļauties kā uz vienīgo atdzīvināšanas efektivitātes rādītāju. Mehāniskās specifikācijas Iekšējais skaļums: 3 cc Plūsmas pretestība: 2,5 cm H2O ± 0,5 cm pie 10 L/min lielas plūsmas Svars: mazāk par 5 g Savienošanas vietas:Pacienta caurulītes uzgalis: 18 mm O.D. /15 mm I.D. Caurulītes uzgalis: 15 mm O.D. / 5 mm I.D. Interpretācija Krāsu diapazons A Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 0,03% to < 0,5%. < 4 mmHg, < 0,5 kPA Krāsu diapazons B Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 0,5% to < 2%. 4 līdz < 15 mmHg, 0,5–2 kPA Krāsu diapazons C Aptuvenais CO2 saturs izelpas beigās no 2% līdz 5%. 15 līdz 38 mmHg, 2-5 kPA 92 "PEDICAP" rezultātu intepretēšana, ja plaušās ir adekvāta Asins plūsma/Spontāns sirds ritms: Krāsu diapazons A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Krāsu diapazons B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Krāsu diapazons C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET caurulīte neatrodas trahejā • Veiciet atbilstošu klīnisko darbību • CO2 in saglabāts barības vadā vai • Zems perfūzijas līmenis, hiperkapnija • ET caurulīte atrodas trahejā • Turpiniet novērot krāsu maiņu • Veiciet vēl sešus elpināšanas ciklus *Pēc jūras līmeņa • Krāsa saglabājas dzeltenbrūna • ET caurulīte atrodas trahejā ar zemu perfūzijas līmeni vai hiperkapnija "PEDICAP" rezultātu intepretēšana, ja plaušās ir vāja asins plūsma/sirds apstāšanās: Krāsu diapazons A • 0,03% – < 0,5% ETCO2* < 4 mmHg Krāsu diapazons B • 0,5% – < 2% ETCO2* 4 – < 15 mmHg Krāsu diapazons C • 2% – 5% ETCO2* 15 – 38 mmHg • ET caurulīte neatrodas trahejā vai • Neadekvāta asins plūsma plaušās (neefektīva "CPR") • Barības vadā saglabāts CO2 vai • Zema asins plūsma plaušās • ET caurulīte atrodas trahejā • Turpiniet novērot krāsu maiņu • Pārbaudiet, vai ET caurulīte šķērso balss saites • Veiciet vēl sešus elpināšanas ciklus Nē • ET caurulīte neatrodas trahejā • Veiciet atbilstošu klīnisko darbību Jā • ET caurulīte atrodas trahejā; neadekvāta perfūzija • Veiciet atbilstošu klīnisko darbību • Krāsa saglabājas dzeltenbrūna • ET caurulīte atrodas trahejā; plaušās ir zema asins plūsma 93 *Pēc jūras līmeņa Single use Part No. 10050222 Rev A COVIDIEN, COVIDIEN with logo and Covidien logo are U.S. and/or internationally registered trademarks of Covidien AG. Other brands are trademarks of a Covidien company. Do not use if package is opened or damaged Caution, consult accompanying documents © 2011 Covidien. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA. Covidien Ireland Limited, IDA Business & Technology Park, Tullamore. www.covidien.com
Documentos relacionados
Xgard IR
In order to meet Marine EMC requirements the following installation instructions should be followed: Xgard IR must be used with Marine approved controller such as Gasmaster (see below). The safe op...
Más detalles