Fundamentos del Diseño del Sistema de Rodilla Triathlon

Fundamentos del Diseño del Sistema de Rodilla Triathlon

Fundamentos del Diseño del
Sistema de Rodilla
Triathlon TS
Instrumental e
Implantes Quirúrgicos
Funcionamiento de
Triathlon
El Sistema de Rodilla Triathlon
TS está diseñado para
proporcionar el mejor
funcionamiento del mismo en un
procedimiento de revisión
modernizado. Un sistema de
revisión diseñado para
proporcionar estabilidad sin
comprometer el rendimiento. Su
diseño intuitivo y evolutivo se
fundamenta en el éxito clínico
mundial del Sistema Primario
Triathlon y en millones de
implantes de rodilla Stryker. El
Sistema de Rodilla Triathlon TS
se ha diseñado para proporcionar
un mejor movimiento21 y ajuste4 y
la posibilidad de una mayor
longevidad del implante 22,14.
La Rodilla Triathlon TS es un diseño
evolutivo desarrollado para ofrecer
movilidad con estabilidad en 135 grados
de flexión1.
Mejor movimiento21
> Incorpora todas las características
fundamentales del Sistema Triathlon
primario con la estabilidad necesaria
para un sistema de revisión de rodilla.
> Sus características de diseño, tales
como un radio único patentado, radio
de flexión profunda y cóndilos
posteriores ensanchados, así como una
vía patelofemoral anatómica permiten
al sistema de Rodilla Triathlon TS
mantener una importante superficie de
contacto a lo largo de todo el arco de
movilidad2,3.
> Las características de gran flexión de
los componentes están diseñadas para
permitir hasta 135 grados de flexión
sin sacrificar la estabilidad1.
> Arco rotatorio mejorado que permite
7 grados de rotación interna/externa.
> Mejor eficiencia del cuádriceps que da
la posibilidad de facilitar un retorno
más rápido de su función23.
2
Mejor ajuste4
> Único sistema de revisión con unos
tamaños disponibles basados en un
estudio de medidas antropométricas
que nos permiten una excelente
adecuación de la geometría del
implante a la estructura anatómica4.
> Posición optimizada del Soporte
Femoral diseñada para acoplarse
mejor a la ubicación del canal
femoral.
> Ofrece una amplia gama de tamaños
tibiofemorales opcionales para
ajustarse a las realidades anatómicas
del RTR.
> Los características de tolerancia de su
función del diseño del implante
ayudan a satisfacer las realidades
quirúrgicas.
> Lateralización radial de 360 grados
para el fémur y la tibia que
potencialmente permite una mayor
estabilidad, equilibrio de los
ligamentos y cobertura ósea óptima.
Posibilidad de mayor
longevidad del implante22,14
> Sistema de revisión con tecnología
avanzada de deslizamiento – X3.
> El alto grado de conformidad a lo
largo de todo el arco de movimiento
ha sido diseñado para reducir las
tensiones de contacto y el desgaste,
ofreciendo la posibilidad de una
mayor resistencia de los componentes
a largo plazo2,3,14.
> El diseño de radio único y el
engranaje de leva anterior permiten
una posible reducción en el desgaste
del inserto5,6,7.
> Un mecanismo de precisión de
bloqueo del inserto y una Isleta
Antirrotación afrontan el
micromovimiento del inserto y
aumentan el área de contacto entre el
inserto y la superficie de la bandeja
tibial, todo ello diseñado para reducir
la posibilidad de desgaste de la cara
posterior3.
> Características postpreservación con
patente en trámite.
Procedimiento
perfeccionado
El instrumental del Sistema de
Rodilla Triathlon TS ha sido
desarrollado de acuerdo a los 30
años de historia en ortopedia de
Stryker. El sistema combina la
experiencia en ingeniería de
"Human Factors Engineers" con
la experiencia de cirujanos y
personal de quirófano de todo el
mundo.
El Instrumental del Sistema de Rodilla
Triathlon proporciona una eficiencia
óptima en el quirófano y flexibilidad
intraoperatoria, lo que permite una
integración fluida con el Sistema
Triathlon primario.
Flexibilidad intraoperatoria
El diseño patentado del instrumental
ofrece también flexibilidad
intraoperatoria. Las siguientes
características se corresponden con las
preferencias quirúrgicas y ayudan a los
cirujanos y al personal a adaptarse a las
múltiples realidades quirúrgicas:
> Una plataforma común diseñada para
permitir transiciones intraoperatorias
fluidas.
> Posibilidad de incisión limitada.
> Transición en un solo paso del PS al
TS.
Eficacia en el quirófano
El equipo de diseño del Instrumental del
Sistema de Rodilla Triathlon TS se abocó
a identificar cómo aumentar la precisión
y simplicidad del procedimiento
quirúrgico, dos variables que pueden
afectar a la eficiencia en el quirófano. Las
características incorporadas son:
> Sistema de referencia de fresa
intramedular.
> Códigos de colores en las pruebas
para mayor facilidad de uso y una
identificación clara.
> Mecanismos de montaje y
desmontaje rápido para facilitar un
montaje sencillo.
> Disposición perfeccionada de la
bandeja de acuerdo a la secuencia
quirúrgica.
> Reducción del número y tamaño de
las bandejas.
> Determinación rápida de
lateralización.
> Ensamblaje simplificado del
implante.
> Regla de línea articular para ayudar a
restablecer una línea articular
correcta.
> Reducción en el peso del
instrumental en comparación con
los sistemas anteriores.
> Instrumental perfeccionado,
incluidos bloques de corte femorales
y tibiales que posibilitan un
pinzamiento mínimo de los tejidos
blandos15.
3
Mejor
movimiento
2
Radio de flexión profunda y
cóndilos posteriores
ensanchados
Un objetivo clave del diseño del
Sistema de Rodilla Triathlon era
optimizar la estabilidad durante
la flexión profunda. El exclusivo
diseño del Sistema de Rodilla
Triathlon replica la disposición
adecuada de los epicóndilos,
creando una tensión natural del
tejido blando que favorece la
estabilidad y permite una flexión
profunda5,6,7. La mécanica
patelofemoral mejorada imita el
movimiento natural de la rodilla
mediante la amplitud de
movimiento.
El Sistema de Rodilla Triathlon TS es el
primero en su clase en ofrecer cóndilos
posteriores ensanchados y más cortos
para facilitar la relajación de los tejidos
blandos y permitir una flexión profunda.
La geometría condílea está diseñada para
permitir una flexión rápida y una mejor
área de contacto en los 135 grados de
flexión. El ensanchamiento de los
cóndilos posteriores permite la rotación
tibial cuando la rodilla se aproxima a la
flexión profunda, al mismo tiempo que se
mantiene una excelente área de contacto.
Los criterios de diseño de la Rodilla
Triathlon TS se llevan a la práctica a
través de características de los
componentes como un radio único
patentado, radio de gran flexión y
cóndilos posteriores ensanchados,
movimiento patelofemoral anatómico y
un arco rotatorio mejorado con patente
en trámite8.
Posibilidad de mejor
eficiencia del cuádriceps
Debido a su diseño de radio único,
Triathlon ha demostrado exigir un 29%
menos de esfuerzo en 60° que los diseños
tradicionales con curva en J
(multirradiales)23. Esto da la posibilidad
de permitirles a los pacientes una
recuperación más rápida de la movilidad
y la función25,26.
Radio único
Estudios cinemáticos y biomecánicos han
identificado un radio constante en el
movimiento natural de la rodilla,
centrado en el eje transepicondíleo.
Fuerza del cuádriceps para extender 31 Nm
Fuerza del cuádriceps (N)
El Sistema de Rodilla Triathlon TS está
diseñado con un radio único patentado.
Centrar el radio de curvatura alrededor
del eje transepicondíleo proporciona la
isometría de los ligamentos, no sólo en la
extensión completa y la flexión en 90
grados, sino que en toda la amplitud de
movimiento. El radio único centrado
alrededor del eje epicondíleo reproduce
los movimientos naturales de la rodilla
diseñados para minimizar las fuerzas del
cuádriceps necesarias para la extensión, y
maximizando así la eficiencia
muscular5,6,7.
Flexión de la rodilla (grado)
CR Triathlon
PS Triathlon
CR Multirradial
4
PS Multirradial
Rodilla normal
Capacidad de articularse
con el inserto PS
Varo/Valgo
Restricción de varo/valgo de +/- 2 grados.
La mayor longitud del poste permite una
mejor estabilidad en toda la amplitud de
movimiento.
Si el tejido blando lo permite, el sistema
Triathlon TS está diseñado para
articularse con el inserto PS, ofreciendo
capacidades idénticas al sistema primario.
Componente femoral Triathlon PS
e inserto Triathlon PS
Movimiento patelofemoral
anatómico
El movimiento patelofemoral de la
Rodilla Triathlon TS comparte el mismo
diseño que los anteriores Sistemas Totales
de Rodilla Stryker, aportando una década
de eficacia clínica de excelencia y que, en
1997, tuvo el índice de revisión más bajo
del sector (0,3%) en este sistema de
rodilla8. El movimiento patelofemoral ha
sido mejorado con una ranura troclear
más profunda. Esta característica relaja el
mecanismo extensor y está diseñada para
permitir una flexión más profunda y
reducir las tensiones de contacto ejercidas
a través de la rótula en los ángulos de
flexión más profundos2.
Componente femoral Triathlon TS
e inserto Triathlon PS
Componente femoral Triathlon TS
e inserto Triathlon TS
5
Mejor ajuste
4
El diseño antropométrico, la
geometría exclusiva del implante,
la situación anatómica del
soporte y los tamaños femorales
opcionales les ofrecen a los
cirujanos la flexibilidad necesaria
para responder a las realidades
anatómicas y quirúrgicas.
M/L mm
DiseĖo antropométrico22
Diseño antropométrico
Los tamaños disponibles en el Sistema de
Rodilla Triathlon están basados en un
estudio de medidas antropométricas para
una adecuación óptima entre el implante
y la estructura anatómica. Con 8 tamaños
que van aumentando en no más de 3 mm
en el plano sagital, las dimensiones
relacionadas de los componentes ofrecen
un ajuste excelente a una amplia gama de
pacientes.
Triathlon TS
A/P mm
Concentración femenina
Media antropométrica
El Sistema de Rodilla Triathlon se adapta a las anatomías más pequeñas,
habituales en pacientes de sexo femenino, y muy concentrado en la zona
indicada, adaptándose al mismo tiempo al tamaño requerido por
pacientes de mayor tamaño.
Engranaje de leva-poste/
altura de salto
Ubicación del Soporte
Anatómico
El diseño del mecanismo de leva/poste
del TS permite un engranaje de leva
relativamente bajo en el poste tibial en
amplitudes de movimiento más
profundas. Esto ofrece la posibilidad de
disminuir las fuerzas sobre la interfaz
tibial y mantiene elevada la altura de
dislocación. El inserto TS permite 12
grados de hiperextensión.
Femoral: La ubicación del soporte en el
implante Femoral Triathlon TS se ha
optimizado para reducir la lateralización
y facilitar un alineación más precisa del
canal femoral.
Tibial: La ubicación del soporte en el
Platillo Universal TS se ha acortado para
reducir un posible pinzamiento de la
lateralización en el hueso cortical.
Lateralización radial
de 360 grados
La exclusiva lateralización radial de 360
grados para el fémur y la tibia está
diseñada para optimizar el ajuste del
implante. Le da al cirujano un mejor
control para equilibrar y estabilizar la
rodilla, llenar vacíos de flexión y
restaurar la línea articular19.
Posición del vástago anterior
Ubicación anatómica del soporte vástago
Ancho AP
Triathlon
Competidor A
Competidor B
La ubicación del soporte del implante femoral se ha situado en forma
óptima mediante dimensiones A/P.
6
Vástagos
Aumentadores
Diseñados para darle al cirujano
la capacidad de adaptarse con
precisión a las anatomías de los
distintos pacientes, los vástagos
Triathlon TS están disponibles en
incrementos de 1 mm16.
Los aumentadores tibiales de 10 mm así
como los femorales posteriores tienes
lados afinados para corresponderse con la
anatomía del paciente, minimizar la
proyección y posiblemente reducir las
instancias de pinzamiento tisular.
Diseñados para reducir el dolor tibial/del
muslo con vástagos sin cemento, los
vástagos de mayor diámetro tienen forma
aflautada con diámetros centrales
variables para entregar un módulo
constante de resistencia.
Al afinar solamente el extremo distal del
vástago se maximiza la superficie de
fijación. Para vástagos cementados, la
afinación de 1 grado también está
diseñada como ayuda en la presurización
del canal y la absorción del cemento en
hueso esponjoso.
Vástagos cementados
> 9 mm x 100 mm
> 12 mm x 50, 100 y 150 mm
> 15 mm x 50, 100 y 150 mm
Tibial
Con el mecanismo de bloqueo exclusivo
que elimina la necesidad de utilizar
tornillos, lo que reduce la posibilidad de
retroceso y osteólisis.
> 5 y 10 mm
> Los aumentadores se pueden apilar
Femoral
> 5, 10, y 15 mm distal
> 5 y 10 mm posterior
Mediante la exclusiva capacidad de
lateralización en 360 grados, las opciones
múltiples de vástagos, los extensores de
vástagos y los aumentadores femorales y
tibiales, el sistema Triathlon TS le
proporciona al cirujano la capacidad de
ajustar el implante a la anatomía
particular de cada paciente.
Vástagos sin cemento
> 10 – 25 mm x 100 mm
> 10 – 25 mm x 150 mm
Extensores de vástago
Además de los vástagos, los Extensores de
Vástago Triathlon TS están disponibles
en longitudes de 25 y 50 mm para
optimizar la ubicación del vástago en el
canal.
7
Posibilidad de
mayor desgaste del
implante
22,14
El Sistema de Rodilla Triathlon
TS se ha diseñado para ofrecer
un mayor grado de conformidad
en toda la amplitud de
movimiento, así como para
reducir las tensiones y desgaste
por contacto, lo que permite una
mejor durabilidad de los
componentes a largo plazo2,3,14.
Mediante el diseño de radio
único y el engranaje de leva
anatómico así como el
mecanismo de bloqueo de
precisión y la isleta
antirrotatoria, el sistema tiene el
potencial de reducir al desgaste
de la superficie inferior del
inserto. El Sistema Triathlon TS
está disponible con tecnología
avanzada de deslizamiento X3.
Porcentaje en relación con
el polietileno convencional
Resistencia elástica
X3
Convencional
Refundido con
Refundido con
radiación gamma de radiación gamma de
5 Mrads
10 Mrads
X3
X3 es una innovación en la tecnología
avanzada de deslizamiento que produce
un material de polietileno que ofrece
excelentes características de desgaste a la
vez que preserva la resistencia mecánica2734
.
El resultado es una opción de superficie
de rodamiento con propiedades ideales
para aplicaciones primarias y de revisión.
Sistema de fijación del inserto
El mecanismo de bloqueo del Sistema de
Rodilla Triathlon TS presenta un
mecánica completa de engarce del borde
periférico entre el platillo tibial y el
inserto. La isleta antirrotatoria está
diseñada para reducir el
micromovimiento (A/P y M/L) y
aumentar la superficie de contacto
trasera, mejorando así el sistema de
fijación del inserto. Estas características,
junto con la reducción de las tensiones
articulares, se combinan para minimizar
los desafíos clínicos del
micromovimiento que ha demostrado
conducir a desgaste trasero9,10,11,12.
8
X3 se une secuencialmente utilizando tres
dosis separadas de radiación gamma con
un paso de templado; el polietileno se
calienta a temperaturas inferiores a la
fusión después de cada irradiación. El
proceso de irradiación y templado
secuencial da un porcentaje mayor de
unión a la vez que prácticamente elimina
los radicales libres32,35,36. Finalmente, el X3
se esteriliza con plasma gaseoso para
evitar una administración adicional de
radiación durante la esterilización.
Tecnología de
postpreservación
Mejor distribución de fuerzas
El desgaste en las rodillas de revisión es
una función de las fuerzas ubicadas en el
implante en un esfuerzo por lograr la
estabilidad necesaria. Mediante el diseño
de Arco Rotatorio Mejorado, el radio
anatómico y los cóndilos posteriores
ensanchados, el Sistema de Rodilla
Triathlon TS equilibra la forma en que se
logra la estabilidad con restricción para
imitar la cinemática natural de la rodilla
y la posibilidad de un mejor desgaste. El
Sistema de Rodilla Triathlon TS
mantiene conformidad con una
superficie de alto contacto en toda la
amplitud de movimiento a la vez que
reduce las tensiones transmitidas al poste
del inserto en la flexión profunda2,3.
El grado favorable de conformidad
demostrado por los componentes del
Sistema de Rodilla Triathlon TS a lo
largo de todo el arco de movilidad
reduce las tensiones de contacto y ofrece
la posibilidad de una mayor resistencia
de los componentes a largo plazo sin
comprometer la estabilidad.
Distribución de carga de las
características postpreservación
en las superficies articuladas
El Arco Rotatorio mejorado se ha
diseñado para reducir el desgaste del
poste del inserto debido a las fuerzas
rotatorias al distribuir la carga con la
superficie articular.
Hiperextensión
> La geometría reduce la posibilidad de
desgaste del poste anterior2.
Poste estabilizador
> Crea una estructura más resistente.
> Las características de bloqueo evitan
el retroceso.
Engranaje poste-leva
> El Sistema de Rodilla Triathlon TS se
ha diseñado para que el engranaje
poste-leva se produzca a 40-45 grados
de flexión, imitando lo que sucede en
una rodilla natural, según los
estudios18.
El Sistema de Rodilla Triathlon TS se ha
diseñado para que la leva baje por el
poste cuando la rodilla entra en flexión.
Así se reduce la posibilidad de luxación al
aumentar la altura de dislocación,
además de reducir las fuerzas del
mecanismo de bloqueo del inserto20.
9
Procedimiento de revisión
perfeccionado
El instrumental del Sistema de
Rodilla Triathlon TS ha sido
desarrollado de acuerdo a los
30 años de experiencia de
Stryker en ortopedia. Triathlon TS
combina la experiencia en
ingeniería de "Human Factors
Engineers" con la experiencia de
cirujanos y personal de quirófano
de todo el mundo. El
Instrumental del sistema de
Rodilla Triathlon TS proporciona
una eficiencia óptima en el
quirófano y flexibilidad
intraoperatoria, lo que permite
una integración fluida con el
Sistema Triathlon primario.
Eficiencia en el quirófano y
flexibilidad intraoperatoria
El Instrumental del Sistema de Rodilla
Triatlón TS se ha diseñado para aumentar
la precisión y simplicidad del
procedimiento quirúrgico.
Precisión
Instrumental IM
El Sistema de Rodilla Triathlon TS es un
sistema de fresa intramedular que
posibilita una alineación más anatómica
y resecciones más precisas.
10
Alineación y resección
reproducibles
Los ensamblajes están diseñados para
trasladarse hacia el hueso. La
disminución de esta distancia reduce las
desviaciones de los pines y la hoja de
sierra permitiendo una fijación y
resecciones más precisas.
Montaje y Ensamblajes
Los mecanismos tradicionales utilizados
para el acople y desacople conducían a un
mal posicionamiento inadvertido de los
instrumentos. El Sistema de Rodilla
Triathlon TS está diseñado para eliminar
la inercia incontrolada, permitiendo que
los ensamblajes y las guías se sitúen y
utilicen con precisión.
Instrumental perfeccionado
Los bloques de corte femorales y tibiales
reducidos posibilitan un pinzamiento
mínimo de los tejidos blandos16.
Simplicidad
Configuración de la caja del
instrumental
El Sistema de Rodilla Triatlón TS se ha
diseñado para aumentar la eficiencia
quirúrgica simplificando el ensamblaje de
pruebas, la determinación de
descompensación y la configuración de la
caja de instrumental.
Las cajas y la disposición del
instrumental que contienen se han
optimizado de acuerdo a los patrones de
uso operatorios. El Instrumental de
Rodilla Triathlon TS está configurado en
módulos que se corresponden con el
procedimiento quirúrgico, optimizando
la fluidez quirúrgica a la vez que
respetando las preferencias del cirujano.
Los instrumentos utilizados con menor
frecuencia están disponibles en bandejas
optativas, para reducir el número de
instrumentos necesarios y simplificar la
operación del hospital. El sistema exige
un 45% menos de bandejas en
comparación con los sistemas
competidores37.
Determinación de lateralización
Ensamblaje de pruebas
El ensamblaje de las pruebas se facilita
mediante pruebas de colores que
identifican los tamaños. Las pruebas de
aumentadores son magnéticas, las
pruebas de “offset” tienen conexión
rápida y las roscas de acoplamiento se
han recortado, lo que conduce a un
ensamblaje más rápido de las pruebas.
El instrumental con patente en trámite le
permite al cirujano determinar
rápidamente la posición de lateralización
y garantizar una cobertura ósea/del
implante óptima.
11
Notas
12
Notas
13
Referencias:
1. Stryker Test Report RD-07-025.
2. D’Lima, D., Chen, P., Kester, M., Impact of Patellofemoral design on Patellofemoral Forces and Polyethylene Stresses
JBJS 2003: 85:85-93.
3. Silva M, Kabbash CA, Tiberi JV 3rd, Park SH, Reilly DT,Mahoney OM, Schmalzried TP. Surface damage on open box
posterior-stabilized polyethylene tibial inserts. Clin Orthop. 2003 Nov;(416):135-44.
4. Hitt K, Shurman JR 2nd, Greene K,McCarthy J,Moskal J, Hoeman T,Mont MA. Anthropometric measurements of
the human knee: correlation to the sizing of current knee arthroplasty systems. J Bone Joint Surg Am. 2003;85-A
Suppl 4:115-22.
5. Hollister AM, Jatana S, Singh AK, Sullivan WW, Lupichuk AG. The axes of rotation of the knee. Orthopaedic
Laboratory, Harbor-UCLA Medical Center, Torrance. Clin Orthop. 1993 May;(290):259-68.
6. Freeman MAR, Pinskerova V, Hill PF, Vedi V,Williams A, Iwaki H, Kadoya Y, Kobayashi A, Nakagawa S, Sakamoto H,
Todo S, Yamano Y, Brandsson S, Karrholm J. Tibiofemoral movement – Studies in the cadaveric and living knee using
MRI, dissection and RSA; British Editorial Society of Bone and Joint Surgery, 2001.
7. Churchill DL, Incavo SJ, Johnson CC, Beynnon BD. The transepicondylar axis approximates the optimal flexion axis
of the knee. Clin Orthop. 1998 Nov;(356):111-8.
8. Robertson O, Knutson K, Lewold S, Lidgren L. The Swedish Knee Arthroplasty Register, Outcome with special
emphasis on 1988-1997. Dept. of Orthopedics, University Hospital.
9. Engh GA, Lounici S, Rao AR, Collier MB. In vivo deterioration of tibial baseplate locking mechanisms in
contemporary modular total knee components. JBJS 83A: 1660-1665, 2001.
10. Parks NL, Engh GA, Topoleski LD, Emperado J. Modular tibial insert micromotion: A concern with contemporary
knee implants. Clin Orthop 356:10-15, 1998.
11. Series 7000 locking mechanism.
12. Rao AR, Engh GA, Collier MB, Lounici S. Tibial interface wear in retrieved total knee components and correlations
with modular insert motion. J Bone Joint Surg Am. 2002 Oct;84-A(10):1849-55.
13. D’Lima DD, Chen PC, Colwell CW Jr. Polyethylene contact stresses, articular congruency, and knee alignment. Clin
Orthop. 2001 Nov 392 232-8.
14. Tsao, A., Mintz, L., et al. Failure of the Porous-Coated Anatomic Prosthesis due to severe polyethylene wear JBJS vol.
75-A, No. 1 January 1993.
15. Bonutti, P., Mont, M., et al. Minimally Invasive Revision Total Knee Arthroplasty Clin Orthop. #446 pp. 69-75.
16. Haas, S. Insall, J.N. et al. Revision Total Knee Arthroplasty with the use of modular components with stems without
cement.
17. Barrack, R., Rorabeck, C., et al. Pain at the end of the stem after revision total knee arthroplasty Clin. Orthop. # 367,
pp. 216-225 1999.
18. Fu, Freddie, et al. Biomechanics of Knee Ligaments: Basic concepts and Clinical Application JBJS Noc. 1993 75: 17161727.
19. Mahoney, O., Kinsey, T., Modular femoral Offset Stems Facilitate Joint Line Restoration in Revision Knee
Arthroplasty Clin. Orthop. #446, pp. 93-98.
20. Puloski, S.K.T., McCalden, R.W. et al. Tibial Post wear in Posterior Stabilized Total Knee Arthroplasty JBJS Vol. 83-A,
# 3 March 2001.
21. Stryker Test Report RD-06-013.
22. Stryker Test Data RD-03-041 and RD-04-027.
23. 8th Annual EFORT Congress Florence Italy 2007 – Dr. Stuckenburg Presentation.
24. Stryker Technical Report DHF 0925.
25. Schoderbek, R.J., Brown, T., et al. Extensor Mechanism Disruption after Total Knee Arthroplasty Clin. Orth. Num.
446, pp. 176-185.
26. Rand, J., Extensor Mechanism Complications following Total Knee Arthroplasty JBJS Vol. 86-A, Num. 9, Sept. 2004.
27. Stryker® Orthopaedics Triathlon® CR Tibial Inserts made from X3® UHMWPE, 5530-G-409 show a 68% reduction
in volumetric wear rate versus the same insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 5530-P-409.
The insert tested was Size 4, 9 mm thick. Testing was conducted under multiaxial knee simulator (multi-station MTS
knee joint simulatora) for five million cycles using appropriate size CoCr counterfaces, a specific type of diluted calf
serum lubricant and the motion and loading conditions, representing normal walking, outlined in ISO/DIS 14243-3.
Volumetric wear rates were 17.7 ± 2.2 mm3/106 cycles for standard polyethylene inserts and 5.7 ± 1.5 mm3/106
cycles for test samples. Test inserts were exposed to a gas plasma sterilization process. In vitro knee wear simulator
tests have not been shown to quantitatively predict clinical wear performance.
14
28. Stryker® Orthopaedics Triathlon® PS Tibial Inserts made of X3® UHMWPE, 5532-G-409 show a 64% reduction in
volumetric wear rate versus the same insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 5532-P-409. The
insert tested was Size 4, 9 mm thick. Testing was conducted under multiaxial knee simulator (multi-station MTS knee
joint simulatora) for five million cycles using a size 7 CoCr counterfaces, a specific type of diluted calf serum
lubricant and literature or fluoroscopy based motion and loading conditions representing stair climbing.b, c
Volumetric wear rates were 3.6 ± 0.61 mm3/106 cycles for standard polyethylene inserts and were 1.3 ± 0.44
mm3/106 cycles for test samples. Test inserts were exposed to a gas plasma sterilization process. In vitro knee wear
simulator tests have not been shown to quantitatively predict clinical wear performance.
29. Stryker® Orthopaedics Scorpio® CR Tibial Inserts made from X3® UHMWPE, 72-22-0708, show a 79% reduction in
volumetric wear rate versus the same insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 72-2-0708. The
insert tested was Size 7, 8 mm thick. Testing was conducted under multiaxial knee simulator (multi-station MTS knee
joint simulatora) for five million cycles using appropriate size CoCr counterfaces, a specific type of diluted calf serum
lubricant and the motion and loading conditions, representing normal walking, outlined in ISO/DIS 14243-3.
Volumetric wear rates were 34.6 ± 1.5 mm3/106 cycles for standard polyethylene inserts and 7.3 ± 0.7 mm3/106
cycles for test samples. Test inserts were exposed to a gas plasma sterilization process. In vitro knee wear simulator
tests have not been shown to quantitatively predict clinical wear performance.
30. Stryker® Orthopaedics Scorpio® PS Tibial Inserts made from X3® UHMWPE, 72-23-0708, show a 77% reduction in
volumetric wear rate versus the same tibial insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 72-3-0708.
The insert tested was Size 7, 8 mm thick. Testing was conducted under multiaxial knee simulator (multi-station MTS
knee joint simulatora) for five million cycles using appropriate size CoCr counterfaces, a specific type of diluted calf
serum lubricant and literature or fluoroscopy based motion and loading conditions representing stair climbing.b, c
Volumetric wear rates were 35.8 ± 1.7 mm3/106 cycles for standard polyethylene inserts and were 8.2 ± 0.7 mm3/106
cycles for test samples. Test inserts were exposed to a gas plasma sterilization process. In vitro knee wear simulator
tests have not been shown to quantitatively predict clinical wear performance.
31. Stryker® Orthopaedics Trident® Acetabular Inserts made of X3® UHMWPE (unsterilized), 721-00-32E, show a 97%
reduction in volumetric wear rate versus the same insert fabricated from N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE, 62000-32E. The insert tested was 7.5 mm thick with an inner diameter of 32 mm. Testing was conducted under
multiaxial hip joint simulation for 5 million cycles using a 32 mm CoCr articulating counterface and calf serum
lubricant. X3® UHMWPE Trident® acetabular inserts showed a net weight gain due to fluid absorption phenomena
but yielded a positive slope and wear rate in linear regression analysis. Volumetric wear rates were 46.39 ± 11.42
mm3/106 cycles for N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE inserts and 1.35 ± 0.68 mm3/106 cycles for X3®
UHMWPE (unsterilized) Trident® Acetabular Inserts. Although in-vitro hip wear simulation methods have not been
shown to quantitatively predict clinical wear performance, the current model has been able to reproduce correct wear
resistance rankings for some materials with documented clinical results.d, e, f.
32. Yau SS, Wang A, Essner A, Manley M, Dumbleton J. “Sequential Irradiation and Annealing of Highly Crosslinked
Polyethylenes: Resist Oxidation without Sacrificing Physical/Mechanical Properties,” Transactions of the 51st Annual
Meeting of the Orthopaedic Research Society;Washington, DC, 2005: 1670.
33. D’Antonio J, Manley M, Capello W, Bierbaum B, et al. “Five-year Experience with Crossfire® Highly Cross-linked
Polyethylene”. CORR, No 441, 2005, pp. 143-150.
34. Essner A, Yau SS, Schmidig G,Wang A, Dumbleton J,Manley M, Serekian P. “Reducing HipWearWithout
Compromising Mechanical Strength: A Next Generation Crosslinked and Annealed Polyethylene,” Transactions of the
5th Combined Meeting of the Orthopaedic Research Societies of Canada, USA, Japan, and Europe; Calgary, Canada,
2004: 80.
35. X3® UHMWPE maintains mechanical properties for Tensile Yield Strength and Ultimate Tensile Strength of
N2\Vac™ gamma sterilized UHMWPE as measured by ASTM D638. Tensile Yield Strength was 23.2 ± 0.4 MPa and
23.5 ± 0.3 MPa for N2\Vac™ UHMWPE and X3® UHMWPE, respectively. Ultimate Tensile Strength was 54.8 ± 2.5
MPa and 56.7 ± 2.1 MPa for N2\Vac™ UHMWPE and X3® UHMWPE, respectively.
36. X3® UHMWPE virtually eliminates free radicals, as measured by Electron Spin Resonance (ESR). A very low (noise
level, near instrument detection limit) concentration of residual free radicals was detected in the X3® UHMWPE. A
99% reduction of free radicals (14 ± 2 versus 1550 ± 32, 1014 spins/gram) was found when compared to N2\Vac™
gamma sterilized UHMWPE.
37. Zimmer LCCK, JNJ DePuy TC3 and Stryker Duracon revision systems require 10 - 12 trays per procedure.
Information gathered from LCCK, DePuy and Duracon Surgical Protocols.
15
Stryker SA
Cité-Centre
Grand-Rue 90
1820 Montreux
Switzerland
t : +41 21 966 12 01
f : +41 21 966 12 00
El cirujano deberá fiarse siempre de su juicio clínico profesional al decidir qué productos y/o técnicas utilizar en cada
paciente. Stryker no ofrece consejos médicos y recomienda que los cirujanos reciban formación en cirugía de implante de
rodilla antes de realizar una intervención.
La información que se presenta está destinada a mostrar la amplitud de la oferta de productos de Stryker. Consulte siempre
el prospecto, la etiqueta del producto y/o las instrucciones de uso antes de utilizar cualquier producto de Stryker. Los
productos pueden no estar disponibles en todos los mercados. La disponibilidad de los productos queda sujeta a las
prácticas médicas o normativas que regulan cada mercado. Comuníquese con un representante de Stryker si tiene dudas
sobre la disponibilidad de los productos Stryker en su zona.
Stryker Corporation o sus divisiones u otras entidades propiedad de la compañía poseen, usan o utilizan las siguientes
marcas registradas o marcas de servicio: Duracon, Scorpio, Stryker, Triathlon. Todas las otras marcas comerciales son
marcas de sus correspondientes propietarios o titulares.
Cita bibliográfica número: MTXLTTSDRES01
MTX/GS 07/08
Copyright © 2008 Stryker
www.europe.stryker.com