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1 FICHA D E DA TOS PARA PROFESIONALES DE LA SALUD (DeHidr oEpiAndr oster ona) U ltima revisión: 01-09-2002 COMPOSIC ION: Dehidroepiandrosterona 10, 25 y 50 m g. PR ESEN TAC ION : Cápsulas en blísters sellados de 30 unidades, con 60 ó 120 cápsulas por caja. IND ICAC ION ES: Se ha comprobado m ediante estudios clínicos que la DH EA tiene una incidencia directa sobre el cansancio y la falta de vitalidad relacionadas con la edad y el estrés, en indiv iduos de más de 45 años; tam bién se ha dem ostrado que reduce las molestias relacionadas con la menopausia, fortalece la función inmunológica, protege de los desórdenes autoinmunes, mejora la salud cardiovascular, la memoria, el rendimiento sexual, y el mantenimiento de la masa muscular y la densidad ósea. Se ha com probado m ediante estudios en anim ales que esta hormona incide fav orablem ente sobre la cura de quemaduras, el sobrepeso y el envejecimiento, al tiempo que reduce el riesgo de cáncer, diabetes, ataques cardíacos y osteoporosis. Para conocer a ciencia cierta el alcance de dic hos ef ectos en seres humanos, restan realizar otros estudios complem entarios. MOD O D E EMPLEO: A m enos que el médico lo indique expresamente, solamente las personas mayores de 40 años deben utilizar este producto, pues los niveles de DH EA antes de dicha edad suelen ser suf icientes. Se recomienda a los individuos que estén bajo tratamiento de m edicamentos recetados, o que suf ran de enf erm edades grav es o crónicas, que consulten al médico antes de utilizar este producto. Se aconseja m edir los niveles de D H EA de manera habitual a f in de determ inar si corresponde suministrarles un suplem ento; la dosis debe ser controlada por el prof esional. Si bien la DH EA suele tener ef ectos posit iv os en la prev ención del cáncer, aún no hay estudios que lleguen a una conclusión f ehaciente sobre sus efectos en los tumores horm onosensibles, como el cáncer de mamas, de ov ario y de próstata; sin em bargo, la DH EA viene utilizándose actualm ente para tratar éstos y otros tipos de cáncer. Se recom ienda a las personas af ectadas de dichos tum ores, que consulten al m édico antes de utilizar este producto. Se desaconseja su uso a mujeres em barazadas y en etapa de am am antam iento. TOXICID AD : No se ha observ ado toxicidad en dosis 100 v eces mayores a las normalm ente aconsejadas, y sum inistradas a lo largo de un período de dos años. Actualmente, se están realizando v arios estudios form ales y a largo plazo con humanos, aunque todavía no han sido publicados. EFECTOS SEC UND AR IOS: Elev adas dosis de DH EA pueden causar acné e hirsutism o y adem ás puede hacer que la voz de la m ujer se torne grav e. Todos estos ef ectos secundarios pueden revertirse con reducir la dosis. Otros signos de dosis excesiv a pueden ser la irritabilidad, los cam bios de humor, la excitación, el insomnio y la f atiga. La f ertilidad f em enina puede llegar a v erse inhibida por los metabolitos androgénicos de la D HEA. FOR MA DE ADMINISTR ACION SU GER IDA: Se recomienda tomar 10 - 50 m g por día, o según la dosis que indique el m édico, por la mañana. En adultos sanos, y para compensar la paulatina dism inución de secreción natural de DH EA dentro del organism o, se recomienda com o guía general una dosis de 10 mg para quienes superen los 40 años, 25 m g para quienes superen los 50 años y 50 m g para quienes superen los 60 años. En el caso de uso continuo y/o terapéutico, o de personas jóvenes, se debe consultar al médico para establecer la dosis diaria adecuada; asim ism o, los niveles de D HEA en la sangre deben controlarse de manera habitual a f in de optim izar los niveles hormonales. MEC AN ISMO DE ACC ION : La dehidroepiandrosterona, o DH EA, es una horm ona natural producida principalmente por la glándula suprarrenal. Circula por el organism o en su form a hidrosoluble, llamada sulfato de DH EA o DH EA-S. Fue aislada por prim era vez en el año 1934, y por largo tiempo se le asignó escasa importancia. H oy se sabe que es un com ponente esencial en gran cantidad de funciones fisiológicas del organismo, com o la conversión m etabólica de las horm onas sexuales femeninas - Rivadavia 621, (3100) Paraná (Ent re Ríos) – Argentina Tel./Fax 0343.4228083 - www.euro salud.it - info@e uro salud.it 2 fisiológicas del organismo, com o la conversión m etabólica de las horm onas sexuales femeninas y m asculinas (andrógenos y estrógenos). La DH EA tiene una relación inversa a la producción de hormonas de estrés: cuando éstas aum entan, los niv eles de DH EA dism inuyen. Los niv eles de DH EA en la sangre comienzan a aumentar antes de la pubertad, y llegan generalmente a su pico máximo entre los 20 y los 30 años. En ese m om ento, la DHEA es la hormona m ás abundante del organism o. A diferencia de otros esteroides adrenales, como cortisol, la DHEA em pieza a dism inuir de manera constante con la edad, lo cual sugiere que sería indicadora del proceso de env ejecimiento en sí. Se ha com probado que los niveles de DH EA son m ás alt os en indiv iduos saludables que en aquéllos cuy o estado no es tan bueno, lo cual ha dado pie para i niciar inv estigaciones que relacionan la DH EA con un envejecim iento sano. En los últim os 30 años, se han publicado más de 5000 trabajos de inv estigación según los cuales habría una conexión entre los niv eles de DH EA y una gran cantidad de enf ermedades. Actualm ente, la DH EA es objeto de algunos de los más interesantes estudios de inv estigación m édica del siglo. Aparentem ente, la D HEA no es controlada por un m ecanismo de “contra-regulación”, como otras horm onas, y la administración de este producto no inhibiría la propia producción del organism o. INVESTIGAC ION ES CLINIC AS: EN ERGÏA Una de las form as en que la DHEA parece revertir la espiral descendente del envejecim iento es ay udando al organismo a retomar una energía m ás jov en. Se ha dem ostrado que la D H EA com bate la fatiga; en efecto, el Dr. Sam uel S. C . Yen, de la U niversidad de San Diego, realizó un estudio de doble ciego durante 6 meses, según el cual la D HEA aumentaba la sensación de bienestar físico y fisiológico del hombre y de la m ujer, com parado con placebo. Se comprobó tam bién que experim entaban un aumento de energía, un m ayor rendimiento del sueño y m ejor capacidad para m anejar el estrés. N o se registró ningún ef ecto secundario. MEMOR IA Los problem as de depresión y mem oria fueron investigados en un ensayo de baja escala a cargo del Dr. Owen M. W olkowits del D epartamento de Psiquiatría de la Universidad de C alif ornia, en San Francisco. Las investigaciones realizadas han indicado que el Suplemento de DH EA mejoraba la mem oria y aliviaba la depresión significativam ente. Actualm ente, se están llev ando a cabo dos estudios exhaustivos para determ inar si la D HEA puede incidir en el m al de Alzheim er SEXO Tanto en hombres como mujeres, la DHEA se convierte en testosterona, lo cual contribuy e a aum entar la libido en am bos sexos. La incidencia de la DH EA en la f unción sexual m asculina quedó docum entada en un estudio realizado en Massachussets con hombres de 40 a 70 años de edad: se demostró que de las 17 horm onas medidas, sólo la DH EA mostraba tener una importante correlación con la impotencia. C uando los niv eles de DHEA disminuían, la incidencia de impotencia aumentaba. Es muy posible que el estado de ánim o y los ef ectos energizantes de la D HEA sean tan importantes como los efectos horm onales. Según estudios realizados en septiem bre del 2000, la D HEA bien podría f uncionar com o un v erdadero “Viagra natural” para las mujeres. Con el aval de inv estigaciones científ icas y resultados clínicos, el Prof esor Bolieux de Francia confirm ó fehacientem ente el importantísim o papel de la DHEA y los ef ectos favorables de esta “superhorm ona”. SISTEM A IN MU N OLOGIC O Y ESTRÉS Las inv estigaciones que se están realizando sugieren que el estado de nuestro sistema inm unológico es el ref lejo de lo bien o m al que estam os envejeciendo. A medida que env ejecemos y los niveles de DH EA dism inuy en, nos v olvem os más vulnerables a los ef ectos perjudiciales de los corticoesteroides (horm onas del estrés), que son inhibidores de la respuesta inm unológica. Una de las funciones principales de la DHEA sería mantener el sistema inmunológico fuerte y joven, regulando o contrarrestando la acción de corticoesteroides. El D r. Omid Khorram , ex-profesor de medicina de la U niversidad de Calif ornia, en San D iego, realizó un innov ador estudio con hum anos, en el que suministró DH EA a 9 hom bres de edad av anzada y en buen estado de salud, durante 5 m eses. Se descubrió que la DH EA ejercía un visible efecto rejuvenecedor en el sistem a inmunitario ya envejecido de dichas personas. Tam bién increm entaba los niveles de IGF-1 en el hom bre, normalizaba los niveles de citoquina IL 6, aum entaba los niveles de citoquina IL 2, estim ulaba la producción de células B y macrófagos, y elevaba la cantidad y actividad de células NK. Se sabe que luego de períodos de alto estrés, las células-T de ay uda no f uncionan adecuadam ente y, por lo tanto, nos volvem os más vulnerables a las enfermedades v irales. Se ha demostrado por m edio de estudios realizados con ratas v iejas, que la adm inistración de DH EA antes de vacunarse contra un v irus fortalece la respuesta del sistem a inm unológico. - Rivadavia 621, (3100) Paraná (Ent re Ríos) – Argentina Tel./Fax 0343.4228083 - www.euro salud.it - info@e uro salud.it 3 PR OPIEDAD ES ANTIOXIDAN TES Existen suficientes razones para afirm ar que la DHEA es un poderoso antioxidante. Según parece, evita la form ación de radicales libres, debilitando el NAD PH , sustancia del organismo que genera radicales libres y activa los carcinógenos dorm idos. CORAZON La relación entre la dism inución en los niv eles de D HEA y las enf erm edades cardíacas ha sido objeto de debate durante décadas. Varios estudios han demostrado que las personas que sufren de enf ermedades cardíacas tienen niveles de DH EA m ás bajos. D ichos estudios indican que niv eles elev ados de DHEA protegen de las enf erm edades cardíacas; ésto puede resultar de la com binación de los siguientes mecanismos: prevención de la excesiva f ormación de coágulos sanguíneos, dism inución de colesterol en sangre (DH L), dism inución de resistencia a la insulina y reducción de la form ación de radicales libres. MEN OP AU SIA uego de la menopausia, cuando los ovarios dejan de producir estrógenos, la D HEA (precursora de estrógenos) sigue f abricando pequeñas cantidades de estrógenos en las glándulas suprarrenales. El suministro del Suplem ento de DH EA a m ujeres post-m enopáusicas, se presenta entonces como una form a de aum entar los niv eles de estrógenos de modo natural. En Europa, la D HEA se usa desde hace más de 15 años para tratar las molestias asociadas a la menopausia, tales como la depresión y los sofocos. Varios estudios clínicos arrojaron resultados positiv os respecto del potencial de la DH EA com o sustituto de la terapia de reem plazo de estrógenos. Según hallazgos prelim inares, la D H EA ofrece m uchas ventajas como reem plazante de estrógenos, sin los efectos negativos perjudiciales. El D r. Pierre Diam ond del C entro Hospitalario de la Universidad de Laval (C anadá) realizó un estudio en el cual sum inistró DH EA, com o terapia de reem plazo, a 20 m ujeres post-menopáusicas de 60 a 70 años de edad durante un año. La adm inistración de DH EA se realizó en f orm a de crema de uso tópico. De manera periódica, se fueron midiendo los niv eles en la sangre. Al cabo de un año de ser tratadas con DH EA, y sin ser informadas, se sustituy ó por placebo. D urante el período en que fueron tratadas con DH EA, casi todas las m ujeres experim entaron un aum ento en la energía y sensación de bienestar; adem ás, registraron algunos importantes cambios físicos, a saber: • reducción de los niv eles de insulina, glucosa y colesterol en la sangre, lo cual actuaría com o una protección contra las enferm edades cardíacas. • marcado aum ento de la densidad ósea, particularmente en la cadera y la colum na vertebral, lo que indica reducción de la osteoporosis. DESOR DEN ES AUTOIN MUN ES Se ha com probado mediante estudios clínicos que la D H EA tiene ef ectos positivos en el tratamiento del lupus eritem atoso sistém ico. Un estudio de doble ciego realizado en la Univ ersidad de Stanf ord con 28 m ujeres que suf rían de lupus leve o m oderado, registró una marcada m ejoría en dos tercios de las mujeres tratadas con DHEA luego de 3 meses. Adem ás, lograron reducir su regular dosis de prednisona. Las mujeres del grupo placebo prácticam ente no experim entaron ninguna m ejoría. QU EMADU R AS La DH EA también parece tener un valioso potencial para curar quem aduras. El riesgo de contraer infecciones a través de quem aduras, se debe no sólo a la piel expuesta, sino también a su impacto negativo sobre el sistem a inmunológico; esto ocurre por el elevado nivel de horm onas de estrés que se segregan a partir de esta lesión. Estudios realizados con anim ales han dem ostrado que una inyección de DH EA sum inistrada dentro de los tres días de producida la quemadura, perm ite que la función inm unitaria vuelv a a la norm alidad. Si se adm inistra DH EA dentro de las tres o cuatro horas de producida la misma, su cura se acelera. PER DID A D E PESO De acuerdo a estudios realizados con anim ales, la D HEA sería inhibidora del apetito, alterando las pref erencias alim entarias, y bloqueando potencialm ente la f orm ación de ácidos que se alm acenan en f orma de grasas dentro del organismo. Según se ha observ ado hasta el m omento, es mínim a la incidencia que tendría sobre la obesidad en hum anos. Para que la DH EA sea eficaz com o herram ienta para reducir la obesidad, debería ser utilizada en dosis m ás reducidas. CAN CER, D IAB ETES Y AUMENTO D E LA EXPEC TATIVA D E VIDA Según estudios realizados con animales, se ha com probado que el suministro de D HEA puede ay udar en la prevención de cáncer y diabetes, y en aum entar la expectativa de v ida; sin em bargo, su incidencia en hum anos aún no ha sido comprobada clínicamente. Independientemente de cuán eficaz sea la DH EA en aumentar nuestra expectativa de vida, es innegable que tiene importantes aplicaciones terapéuticas y que, si se administra con prudencia, puede mejorar nuestra calidad de vida y retardar algunos signos de - Rivadavia 621, (3100) Paraná (Ent re Ríos) – Argentina Tel./Fax 0343.4228083 - www.euro salud.it - info@e uro salud.it 4 prudencia, puede mejorar nuestra calidad de vida y retardar algunos signos de envejecimiento. Actualmente, se está llevando a cabo gran cantidad de estudios para determinar su eficacia y seguridad en usos a largo plazo. FABRIC ACION. “GMP”: Si bien la D HEA se f abrica sintéticam ente (casi siempre a partir de la diosgenina, o de otros esteroles del ñame silvestre de México) el suplem ento de DH EA es idéntico a la horm ona producida naturalmente por el organismo. El cuerpo humano no puede convertir estas sustancias vegetales en DH EA; por lo tanto, cualquier información vertida sobre “D H EA natural” en este sentido, es sencillamente incorrecta y falsa. La DH EA debe ser f abricada sintéticamente para poder funcionar com o D HEA sintetizada por el propio organismo. Es muy importante que los ingredientes activos y otras m aterias prim as o com ponentes sean de la m ás alta calidad f arm acéutica posible. Tam bién es fundam ental que la producción de la fórm ula term inada se ajuste a las exigencias requeridas y adhieran a las norm as denominadas “GMP” (Good Manufacturing Practices), que rigen los códigos de buena conducta en materia de elaboración. Esto aplica a todos los productos farmacéuticos, drogas de prescripción médica, y también a rem edios de v enta libre. En lo posible, debería haber un número de “D MF” (Drug Master File), registro con todos los ingredientes activ os, tal como lo hace la “FDA” (Food & D rug Administration), organism o de control farm acéutico y alim entario. La DH EA de más alta calidad farmacéutica se comercializa en cápsulas de 10 mg, 25 mg y 50 mg. Todos los productos vienen presentados en blísters sellados, con 30 unidades por blíster, en cajas de 60 ó 120 unidades. Su elaboración responde estrictamente a las norm as “GMP”. Si bien este producto no es una droga, sino un Suplem ento D ietario, tanto la calidad de sus ingredientes com o la elaboración de la f órmula final están sujetas a severas exigencias. El mercado norteam ericano no exige el cumplimiento de estas estrictas norm as; en cambio, los de Europa y Asia, por ejem plo, aceptan única y exclusivam ente productos que se someten estas normas y reglas de fabricación. C om o consecuencia, m uchos de los productos elaborados en Estados Unidos y algunos otros países, no responden a estos criterios y norm as de fabricación. Por lo tanto, se los debe considerar de calidad inferior y, en m uchos casos, f raudulentos. Para su seguridad y por razones de eficacia, cerciórese de adquirir y usar exclusivamente productos elaborados según las normas “GMP”, y fabricados con ingredientes de calidad farmacéutica. N o todos los productos son iguales. La cantidad y el bajo precio no siempre inciden en la calidad. CON SER VAC ION : Conserv ar a una tem peratura de 20 o C, o m enor, en env ase herm ético y lugar seco. REFER ENCIAS: Se recomienda también buscar inform ación y estudios clínicos sobre Dehidroepiandrosterona en Internet. Existe gran cantidad de referencias sobre la DHEA, sus aplicaciones m édicas y sus ef icaces propiedades para com batir el envejecim iento. DISTRIBUID OR: Eurohealth L atina Av. Rivadavia 621 – PAR ANÁ – ENTRE RIO S 3100 ARGEN TINA Tel./Fax: 0343.4228083 Pág. web : www.euro salud.it e-mail: info@ eurosalud.it ADVERTENC IA: La inf orm ación aquí expuesta tiene fines educativos y está destinada a m édicos y prof esionales de la salud. La inf orm ación vertida no debe tomarse com o prescripción ni como reem plazo del tratamiento indicado por un profesional de la salud para curar o diagnosticar enferm edades. Las dosis serán indicadas finalm ente por el profesional de la salud, siendo com patible este producto con cualquier medicación. Las reglas que rigen la adquisición, posesión y utilización de este producto v arían de un país a otro. Es responsabilidad de la persona que adquiere o utiliza este producto verificar que todos los requisitos correspondientes estén cum plim entados. C opy right © 2002 de Eurohealth Este m aterial no podrá ser transm itido ni reproducido, total o parcialmente en m anera alguna ni por ningún procedim iento, ya f ueren m ecánicos o electrónicos, fotocopiadoras, grabaciones o sistema de almacenamiento de datos, sin autorización escrita del editor, excepto la inclusión de citas breves dentro de una publicación. - Rivadavia 621, (3100) Paraná (Ent re Ríos) – Argentina Tel./Fax 0343.4228083 - www.euro salud.it - info@e uro salud.it 5 De HidroEpiAndrosterona (“ DHEA”) REFERENCIAS SELECCIONADAS Albrecht, E.D .; H enson, M.C., et al.: Modulation of adrenocorticotropin-stimulated baboon fetal adrenal dehydroepiandrosterone formation in vitro by estrogen at mid- and late gestation. Endocrinology 126(6), 1990 Jun; 3083-3088. Araghi-N iknam, M., Liang, B., et al.: Modulation of immune dysfunction during murine leukaemia retrovirus infection of old mice by D ehydroepiandrosterone sulphate (DHEAS). Immunology, 0(3):344-9, 1997. 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