DESAFIOS EN VACUNAS Foro OPS-MINSAL

Transcripción

U.S. May See Most Pertussis Cases in 50
Years
Pertussis cases may reach a 50-year high in the U.S., the CDC reports. Roughly 18,000 cases have been
reported this year.
In MMWR, the CDC details the outbreak in Washington State. Over 2500 cases of pertussis were
reported through June 16, a 1300% increase compared with the same period last year. High rates were
seen in infants younger than 1 year old and in children aged 10 years. In addition, increased rates among
13- and 14-year-olds who were fully vaccinated suggested early waning of immunity.
There have been nine reported fatalities across the country, according to the CDC. And the Associated
Press reports additional outbreaks in Arizona, Kansas, Minnesota, New York, and Wisconsin.
The CDC says that "vaccination continues to be the single most effective strategy" to reduce pertussis
morbidity and mortality.
http://www.nejm.org/doi/full/10.10
56/NEJMicm1111819?query=TOC
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COMITES ASESORES NACIONALES
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VACUNOLOGIA POLITICA Y LOS COMITES
ASESORES NACIONALES
Profesor Jorge Jiménez MD MPH
Presidente CAVEI Chile
Salud Pública PUC
Octubre 2013
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VACUNOLOGIA SIEMPRE POLITICA
• El uso de las vacunas es un reflejo de la sociedad
• Combina mucho todos los aspectos del gobierno social:
– Lo técnico
– Lo cultural, Lo social
– Lo Político
• Cuando de dolores y muertes se trata,
– ¿la prudencia o la audacia?
• Policy Building, un desafío para cualquier sector,
especialmente vacunas. Políticas e Instituciones
• Veamos un poco de la historia, desde Franklin a un joven
investigador local
• Respaldo de los Comités Asesores a la Autoridad
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BENJAMIN FRANKLIN : EL DOLOR DE
UN PADRE
• Benjamin Franklin, genio
americano padre de la
Patria
• Padre de familia devoto
• Su hijo Francis Folger
muere a los 4 años de
Viruela
• In 1774, para combatir
esta inequidad, Franklin
estableció la Society for
Inoculating the Poor
Gratis.
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CONFIANZA, TRUST, FE
• Confianza como la
reputación crece lento y con
dificultad , como la palmera
• Puede caer con la velocidad
de un coco
• Confianza es valor
fundamental en las
relaciones sociales, en el
desarrollo comercial y por
cierto que en medicina
• Vivimos de la confianza
• Morimos en la desconfianza
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LARGO CAMINO DE LA POLIO:
ROOSVELT, MARCH OF DIMES ,INCIDENTE
CUTTER (1955-ipv)
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AUN EXISTE POLIO EN INDIA, 2011
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The last child. Rukshar Khatoon was the last child to
ASESORES NACIONALES
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contract polio COMITES
in India,
in January 2011.
Pakistan condemns anti-polio volunteers' killings
By Matt Smith, CNN
June 17, 2013 -- Updated
0555NACIONALES
GMT (1355 HKT
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COMITES ASESORES
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HECHOS GLOBALES, 2012
• Vacunación sistemática y programática tiene
recién 50 años en el mundo
• Primera erradicación global ocurre en 1977
• Programa Ampliado de Inmunizaciones se
establece en 1975 con antígenos clásicos
• Desarrollo biotecnológico amplía espectro de
nuevas vacunas
• Irregular uso de antiguas vacunas y difícil
adopción de nuevas.
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VACUNAS HECHO POLITICO-SOCIAL
• Desde Franklin (1780) a Balmaceda (1890), la
vacunación siempre es un hecho de relevancia
social y política. Y en el Siglo XXI lo mismo
• Debates siempre versan sobre
– Seguridad de las vacunas
– Financiamiento de las vacunas
– Obligatoriedad
– Regulaciones
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DECISIONES SOBRE VACUNAS
• Se entrecruzan con las posiciones políticas
desde siempre
• Liberales individualistas versus
Intervencionistas o estatistas
• Obligatoriedad versus Voluntariedad
• Equidad y Acceso: gratuidad o pago
• Visión desde la comunidad
• Respaldo técnico de evidencias
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VACUNAS: DESAFIOS SIGLO XXI
• El baile sigue igual, no tenemos ganado el
cielo en vacunas
• Tenemos sospechas pero no certezas
• Necesitamos estudiar algunas hipótesis
• Propongo algunas en base a la experiencia, la
sospecha y la necesaria dosis de paranoia
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VICTIMAS DEL ÉXITO en LAC
• Grandes éxitos de vacunación y Percepción de
infecciosas como No Problema: se han erradicado
enfermedades notables como polio, sarampión,
con vacunas. No hay secuelas de polio.
• Otras infecciones controladas por el trabajo
ambiental como tifoidea y hepatitis que han
desaparecido o disminuido notablemente.
• No hay temores de la población. ¿Olvido social?
• Las vacunaciones dejan de ser vistas como
prioritarias: por la población pero también por
profesionales OJO.
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INFLUENZA NO TAN PANDEMICA
• La Influenza pandémica fue mucho menos
grave de lo que se creía, no fue aviar, fue
clásica y se instaló la idea del fraude y el
complot de las farmacéuticas con autoridades
sanitarias globales.
• ¿Estamos siendo creíbles?, deben mirarse al
espejo autoridades sanitarias
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TEMAS ESTRUCTURALES DE REDES Y SS
• Sistemas de salud atomizados y
desestructurados autoridad sanitaria débil,
descentralizaciones mal hechas, reformas de
salud priorizan lo financiero, mala vigilancia
epidemiológica, débiles redes de atención
primaria con vocación epidemiológica y
preventivas.
• Baja cumplimiento Funciones Esenciales de la
SP (FESP) en el caso de vacunas es fatal, pues
vacunas son uno de los pilares de la Salud
Pública.
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Public Private ¿PARTNERSHIPS?
• Semi-Privatizaciones en delivery de vacunas:
en algunos países se ha impuesto un modelo a
la americana en los cuales el sector privado
asume gestión de vacunatorios, distorsiona el
concepto histórico de gratuidad y
obligatoriedad
• Menor liderazgo OMS/OPS, irrupción de GAVI,
B&M Gates, etc, que perjudican unidad de
concepto y liderazgo
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ENTRE FRAUDES, MENTIRAS Y
NEOMARKETING
• Efectos adversos de vacunas no bien explicados
los verdaderos, fraudes en su interpretación,
caso Thimerosal y Autismo. Vergüenzas en Chile
• Fraudes: Wakefield con la tres-virica.
• Movimientos anti-vacunas: genuinos y
manipulados, efecto “ecologismo profundo”,
pérdida de fe, vuelta a “lo natural”
• Marketing vacunas como medicamento
Blockbuster: presiones indebidas caso vacuna
VPH, actrices, publicidad, presiones
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DESDE LA CIENCIA Y LA DOCENCIA
• Menor conocimiento de vacunas por médicos y
profesionales de salud: parece ser un hecho visible
cada vez más, incluso entre pediatras y médicos no
especialistas en infecciones.
– Explosión de escuelas de Medicina, Enfermería, etc. En la
privatización de educación superior
• Vacuna concepto abusado hacia otros biológicos: todo
agente que provoque modificaciones en el sistema
inmune es homologada como “vacuna” sin serlo
efectivamente. Es necesario redefinir el concepto de
vacuna de valor epidemiológico sólo a aquellas que
provoquen efecto de rebaño. Esto tiene importancia
para el orden y el uso masivo de ellas.
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COMITES ASESORES EN PRACTICAS DE
INMUNIZACION : CAPI
• VACCINE VOL 28, Supp 1 April 2010
•
• E.A.S. Nelson, BD Gessner, D De Roeck y P
Duclos.
• Interesante revisión , de LAC sólo Honduras,
tarea pendiente.
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DEFINICION DE CAPI
• EXPERTOS ASESORES INDEPENDIENTES CON
CAPACIDAD TECNICA PARA EVALUAR INTERVENCIONES
DE INMUNIZACION, NUEVAS O EXISTENTES, CON EL
OBJETIVO DE FACILITAR PROCESO SISTEMATICO,
BASADOEN EVIDENCIA Y TRASPARENTE DE
CONSTRUCCION DE UNA POLITICA DE VACUNACIONES
PARA UN PAIS Y SU GOBIERNO.
• ROL PRINCIPALMENTE TECNICO,DE RIGOR CIENTIFICO,
CREDIBILIDAD Y NO VINCULANTE, HABITUALMENTE
COMPLEJO
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TAREAS TIPICAS
• Mas frecuentes
– Introducción de nuevas vacunas
– Esquemas de vacunación
– Recomendaciones sobre grupos de alto riesgo
– Prioridades de investigación
– Implicancias de efectos adversos
• Menos frecuentes
– Coberturas, Logística, Financiamiento, Vigilancia,
Responder preguntas gobierno o público
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MEMBRESIA
• Postulación personal y ratificación por Autoridad
• Representando organizaciones nacionales
científicas
• Expertise: salubristas, pediatras, infectologos,
epidemiólogos, economistas y abogados
• Conflictos de intereses, declarados u ocasionales
• Duración 2-4 años, No repetición
• N total media 12-14 miembros
• Ex oficio OPS, UNICEF
• Industria sólo escuchar o informar formalmente.
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PROCEDIMIENTOS
• Reuniones anuales 1 a 8 encuentros
• Reuniones Ad-Hoc por petición o autoconvocatoria en casos de urgencia
epidemiológica o crisis
• Duración de reuniones medio día a dos días
• Eventualmente abiertas a público
• Agenda previa conocida por miembros.
• Decisiones Consenso o Votación
• No vinculantes para la Autoridad Sanitaria
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APOYO TECNICO
• CAPIs necesitan apoyo técnico: revisiones
literatura, búsquedas sistemáticas,
secretariado
• Típicamente apoyo en revisiones publicadas
internacionales, documentos OMS/OPS
• Necesidad de evidencia económica,
proyecciones sustentabilidad financiera
• Datos Locales de suma importancia
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COMISION ASESORA EN VACUNAS Y
ESTRATEGIAS DE INMUNIZACION:
CASO DE CHILE
• CAVEI: Un organismo asesor que hace lo que
puede con la mejor voluntad
• Establecido en 2009 por Decreto Oficial, muy
activo y consultado en 2010-2012
• Miembros representativos de la experiencia,
la academia, la bioética, la inmunología
• Aporte a la decisión consensuada y basada en
evidencia.
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MODELOS DE COMITES ASESOR EN
VACUNAS
• Grupo de “amigos”
• Personas expertas representativas designadas
por capacidad en procesos transparentes
• Comité Autónomo de gobierno y congreso
• Ley de transparencia: Comité de Civiles
(Chile)
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AREAS DE EXPERTICIA
•
•
•
•
•
•
•
Infectología pediátrica y adultos
Epidemiología de infecciosas
Salud Pública
Economía de la salud
Microbiología
Inmunología
Investigación clínica
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COMPONENTES
• Profesionales de reconocida trayectoria,
duran 3 años
• Panel de Expertos y Secretariado (MINSAL)
• Selección transparente y pública
• Primera selección nombrados por autoridad
sanitaria
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CAVEI ELIGE PRESIDENTE
• Interlocutor con Subsecretaría de Salud
(Secretariado)
• Liderara Propuestas: Reglamento Interno,
Fechas de reunión, Actas, Organizar Grupos
de Trabajo temas e informar
• Mínimo 3 sesiones año 4-8 horas
• Agenda Presidente y Secretariado
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OTROS PARTICIPANTES
• DELEGADOS: representantes de
–
–
–
–
–
salud privada,
municipios,
ministerios educación y hacienda,
OPS
Agrupaciones usuarios, etnias
• Tienen voz pero no voto
• Varían según tema
• Convocados por Comité
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MATERIAS DE COMPETENCIA
• POLITICAS, CONTENIDOS Y MODALIDADES
PROGRAMÁTICAS
• MONITOREO DE COBERTURAS E IMPACTO
INMUNIZACIONES
• MEJORAMIENTO CONTINUO DE GESTION,
CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PROGRAMA
INMUNIZACIONES
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POLITICAS, CONTENIDOS Y MODALIDADES
PROGRAMÁTICAS
• Recomendar ajustes a estrategias, esquemas
y técnicas del PNI
• Prioridades de expansión de componentes
PNI
• Identificar vacíos de información necesarios
para toma de decisiones relacionadas
enfermedades inmunoprevenibles
• Normas compatibles con regulación
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MONITOREO DE COBERTURAS E IMPACTO
INMUNIZACIONES
• Recomendar medidas para perfeccionar
monitoreo coberturas
• Ajustes perfeccionar vigilancia y notificación
del PNI
• Contribuir al diseño normas de vigilancia y
notificación en perspectivas de expansión del
PNI
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MEJORAMIENTO CONTINUO DE GESTION, CALIDAD Y
SEGURIDAD DEL PROGRAMA INMUNIZACIONES
• Recomendar
– Medidas para optimizar presupuesto fiscal
– Medidas mejor coordinación público privada
• Contribuir
– Diseño normas técnicas operadores
– Desarrollo estrategias de capacitación
– Desarrollo sistemas de vigilancia
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MIEMBROS JUNIO 2013
• Expertos académicos de la infectología, salud
pública, pediatría, bioética, derecho,
economía
• Delegados: OPS, AA Clínicas, AA Municipios
• Secretariado: Unidad de Inmunizaciones
MINSAL
• Observadores Dirección ISP, Divisiones
MINSAL
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ESTADO DEL ARTE
• Eligen Presidente, secretario Ejecutivo y Actas
• Reuniones cada 60 días aproximadamente
• Varios informes emitidos
• EMITIDOS
–
–
–
–
–
–
–
–
–
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Uso de vacuna Neumocócica
Ampliación uso Vacuna Influenza
Declaración erradicación Sarampión y Rubéola Cg
Ampliación Vacuna Sarampión
Uso Vacunas con Thimerosal
Vacuna VPH
Obligatoriedad Vacunas
Uso DPTa en adolescentes y adultos
Meningococco crisis W135
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DESARROLLO DE NUEVAS VACUNAS
• Se estudia permanentemente nuevas vacunas
• Su costo de desarrollo influye en la difusión
• Importante no confundir vacunas de programa
con vacunas de aplicación restringida
• Adopción racional por los programas
nacionales
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MODELOS DE INCORPORACION DE
VACUNAS
• Por presión de la evidencia y la ciencia
• Por la “ventana”, frente a brotes o apariciones
de infecciones
– Hib, Meningococco
• Por la “racional”, estudiando, esperando,
discutiendo
– Virus Papiloma Humano
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CONCLUSIONES DE ASESORES SOBRE
PROGRAMA
• Programa debe mantener sus principios de
– Universalidad
– Gratuidad
– Costo-efectividad
• En vacunas programáticas:
– “Chi va piano va lontano”
• Comisión Asesora es importante y debe continuar
en su acción:
– “Ni tan cerca que te quemes ni tan lejos que te
enfríes”
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Gracias por la atención
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