Proyecto de revision de NOM 220 SSA

Participación de la AMFV en la
Revisión de NOM- 220 SSA1-2002
Instalación y Operación de la Farmacovigilancia
Proyecto de Revisión de NOM 220 SSA
Antecedentes
Solicitud de la AMFV a CNFV para ser
incluidos en la revisión de la NOM 220
(2008)
Invitación del CNFV a AMFV para
participar en la revisión de la NOM 220
(Abril 2009)
Respuesta de AMFV a CNFV (Abril 2009)
designa a:
•Larisa Hernández
•Gemma Acevedo
Colaboración – Comité de Normatividad
•Miriam Sánchez
•Mireya Salinas
Proyecto de Revisión de NOM 220 SSA
Acciones
•Se crea cuenta de correo para recibir comentarios/observaciones (C/O)
[email protected]
•Diseño de formato para inclusión ordenada de (C/O)
•Solicitud de observaciones y comentarios a socios:
•Vía correo electrónico
•Reuniones de Asociados
1° Convocatoria – Abril 22, 2009 ( 22 abril – Mayo 5)
2° Extensión -Convocatoria - (Junio - Agosto)
Recordatorios – 4 (vía e-mail + reunión de asociados)
Total de aportaciones recibidas: = 16
Proyecto de Revisión de NOM 220 SSA
Acciones

Periodo de contingencia Nacional AH1N1

Integración de O/C recibidos

Draft para revisión de Mesa Directiva AMFV –
Agosto 17-09

Integración de observaciones de Mesa Directiva

Entrega a CNFV / Q. Becerril – Agosto 24 2009
Proyecto de Revisión
NOM 220 SSA
Acciones
Proyecto de Revision de NOM 220 SSA
Acciones
Presentación de la AMFV ante el Subcomité
¿Quiénes participan en la revisión?

Las normas que son materia de la COFEPRIS son revisadas por el Comité
Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario
(CCNN-RFS) que preside el Comisionado Federal.
Subcomité de Insumos para la
Salud
CCNN-RFS
Subcomité de Control Sanitario
de Productos y Servicios
Subcomité de Salud Ambiental
8
Subcomité de Insumos para la Salud
Miembros permanentes
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Instituto de Seguridad y Servicios Sociales
Sanitarios
de los Trabajadores del Estado.
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos
UNAM-Facultad de Química
Centro Nacional de Farmacovigilancia
IPN- Cinvestav y ENCB
Coordinación General Jurídica y Consultiva
CANIFARMA
Subdirección Ejecutiva de Normatividad
[CANACINTRA, Sector médico]
Comisión de Autorización Sanitaria
AMELAF
Comisión de Operación Sanitaria
ANCF
Comisión de Fomento Sanitario
AFM
Comisión de Control Analítico y Ampliación de la
CNQFBM
Cobertura
PQF
Consejo de Salubridad General
Instituto Mexicano del Seguro Social
Subcomité de Insumos para la Salud
Miembros Invitados
Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
Instituto de Seguridad Social del Estado de México y Municipios
Asociación Mexicana de Farmacovigilancia
BUAP-Facultad de Ciencias Químicas
UNAM-Facultad de Medicina
Actividades en el Subcomité

Reuniones ordinarias 12

Reuniones extraordinarias 2

Reuniones de subgrupos de trabajo 9

Juntas de trabajo / tareas subgrupos 10

Junta de trabajo con Comisión Mixta CANIFARMA
(Septiembre 2010 – Agosto 2011)
Comunicación con Mesa Directiva AMFV

Envío de minuta posterior a cada Junta del
subcomité

Solicitud de comentarios/observaciones previo cada
reunión

Presentación de avances ante integrantes de la Mesa
Directiva, de acuerdo a lo requerido
Firma del documento
Final de trabajo
Agosto 24, 2011
Iniciativas Conjuntas
Comisión Mixta de Farmacovigilancia 2010- 2011
•COFEPRIS-CNFV
•CANIFARMA
•AMFV
•AMEIFAC
Normatividad en Fármaco & Tecnovigilancia
Foco, revisión de:
Proyecto de NOM 220-SSA1 2009
Ante- Proyecto de NOM-240-SSA1
Comisión Mixta Operativa - Tecnovigilancia
CANIFARMA*- CANACINTRA, AMFV, CNFV, COCTI (IMSS)
Comisión Mixta Ejecutiva Dedicada a Farmacovigilancia / NOM-220
*Participan 2 secciones separadas al interior de la cámara la sección de PAPS (Productos auxiliares para la salud) y RSD (reactivos y sistemas de diagnóstico)
Subcomité de Insumos para la Salud
Revisión de la NOM-220-SSA1-2002
Integrantes
Proceso después de la firma del
Subcomité.
APROBADO
• Aprobación del
Proyecto
• Impacto Regulatorio
Comité Consultivo Nacional
de Normalización de
Regulación y Fomento
Sanitario
• Reunión
Extraordinaria
(Octubre)
• Reunión
(Noviembre)
• COFEMER
DICTAMEN
20 DÍAS Aproximadamente
Proceso después de la firma del
Subcomité.
GRACIAS