curso farmacovigilancia
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curso farmacovigilancia
Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile CURSO FARMACOVIGILANCIA CODIGO SENCE: 1237922399 TEMARIO OBJETIVOS Al finalizar el curso el participante será capaz de conocer la evolución de la Farmacovigilancia en Chile y el mundo, conocer el marco legal de la Farmacovigilancia en Chile y la importancia de su aplicación, identificar los problemas asociados a medicamentos, conocer los tipos de Farmacovigilancia existentes y sus aplicaciones; conocer los aspectos a considerar en la evaluación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos y herramientas para su realización (algoritmos y búsqueda de información). Además adquirir nociones de Farmacovigilancia orientadas a grupos farmacológicos específicos, a la Industria farmacéutica y a las vacunas. MODULO I. ASPECTOS GENERALES DE LA FARMACOVIGILANCIA 1. Evaluación de la seguridad de los medicamentos a. Información de seguridad pre comercialización (estudios fase I,II,III) b. Ficha técnica del producto c. Estudios post comercialización. 2. Introducción a la Farmacovigilancia desde sus inicios 3. Problemas asociados a los medicamentos: a. Reacciones Adversas b. Falta de Eficacia c. Interacciones 4. Métodos de Farmacovigilancia: a. Pasiva b. Activa 5. Notificación de RAM/ESAVI 6. Taller interactivo de búsqueda de información de medicamentos • www.wackerling.cl Página 1 MODULO II. FARMACOVIGILANCIA Y SU DESARROLLO EN CHILE 1. Evaluación de Causalidad: I. Métodos II. Evaluación III. Trabajo Práctico 2. Marco Legal de FV en Chile 3. Farmacovigilancia de grupos farmacológicos específicos 4. Farmacovigilancia de Vacunas 5. Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica. METODOLOGÍA DE APRENDIZAJE La exposición es teórica, donde los profesores presentan los contenidos en multimedia con un enfoque didáctico y argumentando cada punto de forma detallada. La metodología del curso se sostiene en clases participativas e interactivas, con ejemplos y casos reales que serán debatidos en forma grupal en 2 talleres prácticos; en el primero el alumno se entrenará en la búsqueda de información de medicamentos en las bases disponibles en internet, y en el segundo pondrá en práctica sus conocimientos para la evaluación de causalidad de casos reales de RAM. Finalmente se realizará una evaluación para medir el grado de aprendizaje de cada participante. PROFESORES VERÓNICA VERGARA GALVÁN Químico Farmacéutico, Universidad de Antioquía – Colombia Secretaria del Comité de Asesor de Farmacovigilancia – Instituto de Salud Pública Consultora de la Organización Panamericana de la Salud en el tema de Farmacovigilancia MARÍA FRANCISCA ALDUNATE GONZÁLEZ Químico Farmacéutico, Universidad Católica Jefe Sección Información de Medicamentos Subdepartamento de Farmacovigilancia ANAMED-ISP • www.wackerling.cl Página 2 PROFESORES CARMEN GLORIA LOBOS SALDIAS Químico Farmacéutico, Universidad de Chile Encargada de Calidad Subdepartamento de Farmacovigilancia Del Instituto de Salud Pública JOSÉ DAVID MENA ROA Químico Farmacéutico, Universidad de Chile Diplomado en Gestión de Farmacia, Universidad de Chile Jefe Sección Farmacovigilancia Subdepartamento de Farmacovigilancia ANAMED-ISP ADIELA SALDAÑA VIDAL Químico Farmacéutico, Universidad de Chile Forma parte del Equipo del Subdepartamento de Farmacovigilancia ANAMED-ISP Concluyendo Master en Seguridad de Medicamentos, Universidad de Sevilla-España FECHA Y HORARIO Sábado 06 de Junio de 08:30 a 18:00 Hrs. Sábado 13 de Junio de 09:00 a 17:00 Hrs. LUGAR DE REALIZACIÓN Calle Merced N°50, Santiago Centro. VALORES Público General: $165.000 Colegiados y Ex-Alumnos de cursos anteriores: $145.000 • www.wackerling.cl Página 3 FORMAS DE PAGO • Contacto • Tarjeta de crédito bancaria, 3 cuotas. • 3 Cheques, (1 al día, 30 y 60) • Transferencia o depósito a la cuenta 6379842-8 Banco Santander y confirmar a [email protected] Rut 76.007.346-6, Wackerling Servicios de Capacitación S.A. Coordinación para pagos, consultas e informaciones a los fonos: (56) 2 528 4452 o (56) 2 528 1205 DURACIÓN 16 Horas Cronológicas. 21 Horas Pedagógicas. La actividad cuenta con: • Servicio de cafetería • Entrega de certificado Nota: Wackerling Capacitación y el Colegio de Químicos se reserva el derecho a postergar cualquier actividad por motivos de quorum mínimo. CURSO FARMACOVIGILANCIA • www.wackerling.cl CODIGO SENCE: 1237922399 Página 4 PROGRAMA CURSO DE FARMACOVIGILANCIA Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile Duración del curso: 16 horas cronológicas / 21 horas pedagógicas 06 de Junio 2015 HORARIO TEMA TIEMPO RESPONSABLES 8:30 - 9:00 Inscripciones 30 min. Wackerling 9:00 - 10:00 1.- Evaluación de la seguridad de los medicamentos 1 hora QF. Adiela Saldaña 10:00 - 11:00 2.-Introduccion a la Farmacovigilancia desde sus Inicios… 1 hora QF. David Mena 11:00 – 11:15 Café 11:15 – 13:15 3.-Problemas asociados a los medicamentos: Reacciones Adversas 2 horas QF. Verónica Vergara 13:15 – 14:15 Almuerzo 14:15 – 15:30 4.- Métodos de Farmacovigilancia Espontanea, activa 1 hora QF. David Mena 15:15 – 16:15 5.- Notificación de RAM-ESAVI 1 hora QF. David Mena 16:15 – 16:30 Café 16:30 – 18.00 6- Búsqueda de Información de Medicamentos Taller Interactivo 2 horas QF. Carmen Lobos • www.wackerling.cl Página 5 PROGRAMA CURSO DE FARMACOVIGILANCIA Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile Duración del curso: 16 horas cronológicas / 21 horas pedagógicas 13 de Junio 2015 HORARIO TEMA TIEMPO RESPONSABLES 9:00 – 11.00 Evaluación de causalidad: Métodos, de evaluación y trabajo práctico. 2 horas QF. Carmen Lobos QF. Adiela Saldaña 11:00 – 11:15 Café 11:15 – 12:15 Marco legal de FV en Chile 1 hora QF. Verónica Vergara 12:15 – 13:15 Farmacovigilancia en Chile, resultados 1 hora QF. Verónica Vergara 13:15 – 14:15 Almuerzo 14:15 – 15:15 Farmacovigilancia de Vacunas 1 hora QF. Adiela Saldaña 15:15 – 16:15 Farmacovigilancia de grupos farmacológicos específicos. 1 horas QF. Francisca Aldunate 16:15 – 16:30 Café 16:30 – 18:30 Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica 2 horas QF. Francisca Aldunate 18:30 – 18:50 Evaluación Aprendizaje del Curso 20 min QF. Adiela Saldaña 18:50 – 19:00 Entrega de Certificados 15 min Representante colegio QF • www.wackerling.cl Página 6