Neo-StatCO2 <Kg® Neo-StatCO2 <Kg® Neo

Transcripción

83-900-0295 Neo-StatCO2 DFU_Layout 1 11/12/2012 11:04 AM Page 1
11300 - 49th Street North
Clearwater, Florida USA 33762-4807
www.mercurymed.com
Neo-StatCO2 <Kg®
(en)
End Tidal CO2 Detector for Patients
with body weight between 0.25 and 6 Kg.
DIRECTIONS FOR USE
Non-Sterile/Single-Patient-Use Only
DO NOT CLEAN OR STERILIZE
Neo-StatCO2 <Kg®
(da)
End-Tidal CO2 -detektor til patienter med
kropsvægt på mellem 0,25 kg og 6 kg
www.mercurymed.com
BRUGSANVISNING
Ikke steril/kun til brug med en enkelt patient
RENGØR ELLER STERILISER IKKE
INDICATIONS FOR USE:
INDIKATIONER FOR BRUG:
Den tilsigtede brug af Neo-Stat CO2 <Kg er at give en halvkvantitativ visualisering af CO2 i patientens
luftveje. Den er et supplement til patientvurdering, der skal anvendes sammen med andre metoder til
fastlæggelse af kliniske tegn og symptomer af en læge eller efter en læges ordinering. Beregnet til
brug hos nyfødte og spædbørn fra 0,25 kg til 6 kg.
The Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 Detector is a fast, durable colorimetric
breath indicator for visualization of exhaled CO2. The detector is designed to connect between
an endotracheal tube and a breathing device to help verify proper intubation. Exhaled gas passes
through the indicator to detect approximate ranges of end-tidal CO2 by color comparison. Color
change is very rapid and the indicator has the ability to show color changes with 1 ml tidal volume
up to a respiratory rate of 100 breaths per minute. The indicator may be used during patient
transport or in locations where intubations are performed. While the indicator will function at relative
humidities (RH) of up to 100%, it is not recommended for use below 10% relative humidity. The
Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 Detector may be used for up to twenty-four
hours. Use only ET tubes and connectors and gas source devices, i.e., manual resuscitators
and ventilators, which are intended for use with neonates and infants.
Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 -detektor er en hurtig, holdbar kolorimetrisk
åndedrætsindikator til visualisering af udåndet CO2. Detektoren er designet til at blive tilkoblet mellem
en endotrachealtube og en åndedrætsanordning for at hjælpe med at kontrollere korrekt intubering.
Udåndede gasser går igennem indikatoren for at detektere omtrentlige end-tidal CO2 -mængder ved
hjælp af farvesammenligning. Farveændring sker meget hurtigt, og indikatoren er i stand til at vise
farveændringer med 1 ml tidalvolumen og op til en respirationsfrekvens på 100 indåndinger pr. minut.
Indikatoren kan bruges under patienttransport eller på steder, hvor der udføres intuberinger. Selvom
indikatoren vil fungere ved en relativ fugtighed (RH) på op til 100%, er den ikke anbefalet ved en
lavere relativ fugtighed end 10%. Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 -detektoren
kan bruges i op til fireogtyve timer. Brug kun ET-tuber og -koblinger og gastilførselsenheder, dvs.
genoplivningsudstyr og ventilatorer, som er beregnet til brug hos nyfødte og spædbørn.
Do not use for the detection of hypercapnia.
Do not use for the detection of main-stem bronchial intubation.
Do not use during mouth-to-tube ventilation.
Do not use the CO2 detector to detect oropharyngeal tube placement.
Standard clinical assessment must be used.
When low pulmonary perfusion coincides with accidental esophageal intubation, colorimetric
CO2 indication cannot be properly interpreted. However, if proper tube placement is ascertained
by independent means, then the indicator may be used to help assess the progress of positive
pressure ventilation as evidenced by an increase in end tidal CO2.
7. The Neo-StatCO2 <Kg Detector cannot be interpreted properly by individuals who experience
blue-yellow color blindness.
8. Use this device with air and oxygen only; chemical interactions may affect device accuracy.
9. Do not use this device with a nebulizer.
10. Remove and discard the Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 Detector after use,
not to exceed 24 hours.
11. Periodic color changes reflect the breathing pattern of the patient. However, a permanent blue
to blue-green color indicates a lack of exhaled carbon dioxide, the cause of which requires
immediate attention. If the blue-green color does not
Connect Breathing
appear during a breathing cycle, this may indicate a
Device to this End
significant degree of carbon dioxide rebreathing and
should also be of immediate concern.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
WARNINGS:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PRECAUTIONS:
1. Single Use Only: Do not sterilize or reuse as the
intended function will be affected. This may increase
the risk of possible transmission of infection. Discard
after use.
2. Do not use unit if package is not sealed or after more
than 24 hours exposure to ambient air. If the Mercury
Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 Detector
does not produce conclusive results after intubation, the
ET tube should immediately be reinserted unless correct
anatomical location can be confirmed by other means.
Connect ET
3. Do not use in the presence of acidic liquid or medication.
tube here
4. Avoid exposure to strong sunlight or other sources of
Ultraviolet light.
5. Prevent liquid water from covering indication surface,
since this may impair the device’s function.
6. Store in a sealed bag at or below room temperature.
Storing above room temperature for long durations
Diagram #1
may decrease shelf life.
7. This unit does not take the place of traditional ET CO2
monitoring which remains necessary to provide quantitative measurements and patient alarms.
8. Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
DIRECTIONS FOR USE - PLEASE FOLLOW THESE DIRECTIONS CAREFULLY:
1. Check to ensure that the package is intact. Check the expiration date located on the outer carton
label and foil pack before use. Remove the device from the package and check the color to ensure
it is blue. If the color of the indicator is not blue, DISCARD THE DEVICE AND DO NOT USE.
2. Insert the Endotracheal Tube (ET tube) into the patient and inflate the cuff (if equipped) per
manufacturer’s guidelines.
3. Firmly attach the device between the ET tube and the breathing device. (See Diagram #1)
4. Wait until six breaths of normal tidal volume have occurred. Initial Neo-StatCO2 <Kg Detector
(yellow) may be interpreted as a false positive if read before delivery of six breaths.
5. After six breaths, observe the indicator color in the device window on full expiration. During use,
the indicator will continue to change color in phase with respiration.
WARNING: If, after six breaths, the Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 Detector does
not display cyclical color changes in phase with respiration, this is a strong indication of incorrect
intubation. If it ceases to change color, this indicates an equipment malfunction (such as a
disconnection, CO2 rebreathing or a patient-related problem). Use appropriate alternative procedure.
6. Note that the detector color will continue to fluctuate from inspiration to expiration for up to
twenty-four hours. When this gas contains CO2 (i.e., expired gas from the patient), the indicator
color will change. Following are the color indications of the Neo-StatCO2 <Kg indicator device.
Indicator Color:
Blue
Green
Yellow Green
Yellow
Permanent Yellow
Indicates
No Carbon Dioxide is present
Exposed to 1.0 - 2.0% CO2
At intermediate CO2 concentrations of 2.0% - 5.0%.
Exposed to 5.0% or more CO2
A damaged indicator
BESKRIVELSE:
ADVARSLER:
Brug ikke til detektion af hyperkapni.
Brug ikke til detektion af hovedbronchusintubation.
Brug ikke under mund til tube-ventilering.
Brug ikke CO2 -detektoren til at detektere placering af orofaryngeal tube.
Standard klinisk vurdering skal anvendes.
Når lav pulmonal perfusion indtræder sammen med utilsigtet øsofageal intubering, kan
kolorimetrisk CO2 -indikation ikke fortolkes korrekt. Men hvis der konstateres korrekt placering
af tube ved hjælp af uafhængige midler, kan indikatoren godt bruges til at hjælpe med at
vurdere fremskridtet af overtryksventilation, som vises ved en øgning i end-tidal CO2.
7. Neo-StatCO2 <Kg-detektoren kan ikke fortolkes korrekt af personer, som er blå-gul farveblinde.
8. Brug kun denne enhed med luft og oxygen; kemiske interaktioner kan påvirke enhedens præcision.
9. Brug ikke enheden med en forstøver.
10. Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 -detektoren skal fjernes og kasseres efter
brug, som ikke må overstige 24 timer.
11. Regelmæssige farveændringer afspejler patientens respirationsmønster. En permanent blå til
blågrøn farve indikerer dog en mangel på udåndet kuldioxid, som kræver øjeblikkelig undersøgelse
af årsagen til dette. Hvis den blågrønne farve ikke vises under respirationscyklussen, er det et tegn
på, at der er en væsentlig grad af kuldioxid, der
Kobl åndedrætsanordning
genåndes, hvilket bør undersøges straks.
til denne ende
FORHOLDSREGLER:
1. Kun til engangsbrug: Må ikke steriliseres eller
genbruges, da den tilsigtede funktion vil påvirkes.
Dette kan øge risikoen for mulig overføring af infektion.
Bortskaf efter brug.
2. Enheden må ikke bruges, hvis emballagen ikke er
forseglet eller efter 24 timers eksponering for den
omgivende luft. Hvis Mercury Medical Neo-StatCO2
<Kg End-Tidal CO2 -detektoren ikke giver afgørende
resultater efter intubering, skal ET-tuben straks
anlægges igen, medmindre der kan bekræftes
korrekt anatomisk placering på en anden måde.
3. Brug ikke i tilstedeværelse af syrlig væske eller medicin.
Tilkobl
4. Undgå eksponering for stærkt sollys eller andre kilder
ET-tube her
til ultraviolet lys.
5. Undgå, at flydende vand dækker indikatoroverfladen,
da dette kan forringe enhedens funktion.
6. Opbevar i en forseglet pose ved stuetemperatur eller
lavere. Opbevaring ved en højere temperatur end
stuetemperatur i lange perioder kan reducere
Diagram nr. 1
holdbarheden.
7. Denne enhed erstatter ikke traditionel ET-CO2overvågning, som stadig er nødvendig for at give kvantitative målinger og patientalarmer.
8. I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af en læge eller efter
en læges ordinering.
BRUGSANVISNING - FØLG VENLIGST DISSE RETNINGSLINJER NØJE:
1. Kontrollér for at sikre, at emballagen er intakt. Kontrollér udløbsdatoen, som findes på det ydre
kartonmærkat og foliepakken, før brug. Tag enheden ud af emballagen, og kontrollér farven,
for at sikre, at den er blå. Hvis farven på indikatoren ikke er blå, SKAL ENHEDEN KASSERES
OG MÅ IKKE BRUGES.
2. Anlæg endotrachealtuben (ET-tube) i patienten, og pust manchetten op (hvis monteret) ifølge
producentens retningslinjer.
3. Kobl enheden godt fast mellem ET-tuben og åndedrætsanordningen. (Se diagram nr. 1.)
4. Vent indtil seks indåndinger med normal tidalvolumen er forløbet. Udgangsfarven på Neo-StatCO2
<Kg-detektoren (gul) kan muligvis fortolkes som en falsk positiv aflæsning, hvis den aflæses inden
seks indåndinger er forløbet.
5. Efter seks indåndinger skal indikatorfarven i enhedsvinduet observeres ved fuld udånding.
Indikatoren vil under brug fortsætte med at ændre farve i takt med åndedrættet.
ADVARSEL: Hvis Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg™ End-Tidal CO2 -detektoren efter seks
indåndinger ikke viser cykliske farveændringer i takt med åndedrættet, er dette en stærk indikation
på forkert intubering. Hvis den holder op med at ændre farve, indikerer dette en funktionsfejl
i udstyret (som f.eks. en frakobling, genånding af CO2 eller et patientrelateret problem). Brug
en egnet alternativ procedure.
6. Bemærk, at detektorfarven fortsat vil variere fra indånding til udånding i op til fireogtyve timer. Når
gassen indeholder CO2 (dvs. udåndet gas fra patienten), vil indikatorfarven skifte.
Farveindikatorerne på Neo-StatCO2 <Kg-indikatorenheden er som følger.
Indikatorfarve:
Blå
Grøn
Gul-grøn
Gul
Permanent gul
If used for longer than twenty-four hours, the indicator colors eventually fade to a yellow-light green.
(nl)
Indikerer:
Ingen kuldioxid er til stede
Eksponeret for 1,0 - 2,0% CO2
Ved middelkoncentrationer af CO2 på 2,0% - 5,0%.
Eksponeret for 5,0% CO2 eller mere
En skadet indikator
Hvis indikatoren anvendes i mere end 24 timer, vil indikatorfarverne i sidste ende blegne til
gul-lysegrøn.
Internal Volume:
Adds 1 cc to circuit
Resistance to Flow: 3.0 cm H2O @ 5 LPM
Weight:
3 grams nominal
Connector Ports:
Patient end: 15 mm I.D. standard taper
Circuit end: 15 mm O.D. standard taper
EC REP
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Schiphol-Triport 1118 ZS
The Netherlands
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
Vægt:
3 gram, nominel
10/2012
Latex
Free
Polyvinyl
Chloride
Free
Do Not
Reuse
Non
Sterile
Keep
Dry
Keep away from sunlight/UV light/
strong fluorescent light
Store in sealed bag at
or below room temperature
#83-900-0295
Rev. 2
ISO 13485
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
The Netherlands
Udløbsdato
Kun på
recept
Fri for latex
Fri for
(naturgummi) polyvinylklorid
Hold væk fra sollys/ uv-lys/
stærkt fluorescerende lys
® Registeret varemærke i USA tilhørende Mercury Enterprises, Inc.
Patent nr. US 7,578,971 B2 Øvrigt patent anmeldt
Fremstillet i Malaysia
10/2012
Nr.83-900-0295
Må ikke
genbruges
IKKESTERIL
Ikkesteril
Opbevar i forseglet pose ved
stuetemperatur eller lavere
ISO 13485
Rev. 2
Neo-StatCO2 <Kg®
(de)
Endexspiratorischer CO2-Detektor für Patienten
mit einem Körpergewicht von 0,25 bis 6 kg
GEBRAUCHSANLEITUNG:
Nicht steril/Nur für den Gebrauch an einem Patienten
NICHT REINIGEN ODER STERILISIEREN
NOTICES D’UTILISATION :
INDIKATIONEN:
Der Neo-StatCO2 <Kg ist für eine semi-quantitative Visualisierung des CO2 im Atemweg des
Patienten vorgesehen. Er ist ein Ergänzungsgerät zur Patientenbeurteilung, das in Verbindung mit
anderen Methoden eingesetzt wird, um klinische Anzeichen und Symptome von einem Arzt bzw.
auf Anordnung eines Arztes ermitteln zu lassen. Zur Verwendung mit 0,25 bis 6 kg schweren
Neugeborenen und Säuglingen bestimmt.
De Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg end-tidal CO2-detector is een snelle, duurzame, colometrische
ademhalingsindicator voor de visualisatie van uitgeademde CO2. De detector is bestemd om tussen
de endotracheale buis en een ademhalingstoestel te worden aangesloten om correcte intubatie te
helpen verifiëren. Uitgeademde gassen gaan door de indicator om bij benadering de bereiken van
end-tidal CO2 te detecteren door kleurvergelijking. Kleurverandering vindt heel snel plaats en de
indicator kan kleurveranderingen laten zien met veranderingen van 1 ml tidal volume tot maximaal een
ademhalingssnelheid van 100 ademhalingen per minuut. De detector kan worden gebruikt tijdens
het vervoeren van de patiënt of op andere plaatsen waar intubaties worden uitgevoerd. Hoewel de
indicator functioneert bij een relative humidities (RH) (relatieve vochtigheid (RV)) van maximaal 100%,
wordt gebruik onder 10% relatieve vochtigheid niet aanbevolen. De Mercury Medical Neo-StatCO2
<Kg end-tidal CO2-detector kan maximaal vierentwintig uur worden gebruikt. Gebruik uitsluitend
ET-tubes en connectors en gasbronnen, d.w.z. handbediende reanimatieapparaten en
beademingstoestellen, die bestemd zijn voor gebruik bij pasgeborenen en peuters.
Le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical Neo-StatCO2<Kg est un indicateur de
gaz respiratoires colorimétrique, durable et rapide pour la visualisation du CO2 expiré. Le détecteur
a été conçu pour un raccordement entre un tube endotrachéal et un appareil respiratoire afin de
vérifier si l’intubation est correcte. Les gaz expirés passent par l’indicateur pour détecter les plages
approximatives de CO2 de fin d’expiration par comparaison des couleurs. Le virage de couleur,
possible jusqu’à une fréquence de 100 respirations par minute du volume respiratoire de 1 ml est
très rapide. L’indicateur peut être utilisé durant le transport du patient ou à des endroits où des
intubations se pratiquent. Même si l’indicateur fonctionne à relative humidities (RH) (des humidités
relatives (HR)) pouvant atteindre 100 %, il est déconseillé de l’utiliser à une humidité relative
inférieure à 10 %. Le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical Neo-StatCO2<Kg peut
être utilisé pendant 24 heures maximum. Utiliser seulement des tubes ET et des connecteurs
et sources de gaz (réanimateurs et ventilateurs manuels) prévus pour une utilisation avec des
nouveau-nés et nourrissons.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Der Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg endexspiratorische CO2-Detektor ist ein schnell reagierender,
stabiler farbmetrischer Atemindikator zur Visualisierung von ausgeatmetem CO2. Der Detektor wurde
als Verbindung zwischen einem endotrachealen Tubus und einem Beatmungsgerät konzipiert, um die
Verifizierung der korrekten Intubation zu erleichtern. Das ausgeatmete Gas passiert den Indikator,
um ungefähre Bereiche von endexspiratorischem CO2 anhand von Farbvergleichen sichtbar zu
machen. Der Farbumschlag erfolgt sehr schnell, und der Indikator kann Farbveränderungen mit 1 ml
Endvolumen bis zu einer Respirationsrate von 100 Atemzügen pro Minute anzeigen. Der Indikator
kann während des Transports des Patienten oder an Orten, an denen Intubationen ausgeführt werden,
eingesetzt werden. Obgleich der Indikator bei einer relative humidities (RH) (relativen Luftfeuchtigkeit
(RL)) von bis zu 100 % funktioniert, empfiehlt es sich nicht, ihn bei einer relativen Luftfeuchtigkeit unter
10 % einzusetzen. Der Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg endexspiratorische CO2-Detektor kann bis
zu 24 Stunden eingesetzt werden. Nur ET-Tubi und Anschlüsse und Geräte auf Gasbasis verwenden,
d. h. manuelle Beatmungsgeräte und Ventiliergeräte, die zur Verwendung mit Neugeborenen und
Säuglingen bestimmt sind.
BESCHRIJVING:
WAARSCHUWINGEN:
Niet gebruiken voor de detectie van hypercapnie.
Niet gebruiken voor de detectie van bronchiale intubatie in de hoofdstam.
Niet gebruiken tijdens mond-naar-tube ventilatie.
De CO2-detector niet gebruiken om oropharyngeale tubeplaatsing te detecteren.
Er moet een standaard klinische beoordeling worden gebruikt.
Wanneer lage pulmonale perfusie samenvalt met accidentele esofageale intubatie kan
colorimetrische CO2-indicatie niet behoorlijk worden geïnterpreteerd. Als behoorlijke
tubeplaatsing echter onafhankelijk is vastgesteld, kan de detector worden gebruikt om
de voortgang van positieve druk-ventilatie te helpen beoordelen zoals aangetoond door
een verhoging in end-tidal CO2.
7. De Neo-StatCO2 <Kg detector kan niet behoorlijk worden geïnterpreteerd door personen die
blauw/geel- kleurenblind zijn.
8. Gebruik dit toestel alleen met lucht en zuurstof; chemische interacties tasten de nauwkeurigheid
van het toestel aan.
9. Gebruik dit toestel niet met een vernevelaar.
Sluit het ademhalingstoestel
10. Verwijder de Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg end-tidal
aan op dit uiteinde
CO2-detector na maximaal 24 uur gebruik en gooi deze weg.
11. Periodieke kleurveranderingen weerspiegelen het
ademhalingspatroon van de patiënt. Een permanent blauwe
tot blauwgroene kleur geeft een gebrek aan uitgeademde
kooldioxide aan, waarvan de oorzaak onmiddellijk moet
worden onderzocht. Als er geen blauwgroene kleur verschijnt
tijdens een ademhalingscyclus, kan dit een significante mate
van opnieuw inademen van kooldioxide aangeven en dient
dit ook een onmiddellijke aanleiding tot bezorgdheid te zijn.
VOORZORGSMAATREGELEN:
1. Uitsluitend voor eenmalig gebruik: Niet opnieuw steriliseren
of gebruiken daar de beoogde functie aangetast is. Dit kan
het risico van mogelijke overdracht van infectie vergroten.
Sluit de ET-tube
Weggooien na gebruik.
hier aan
2. De eenheid niet gebruiken als de verpakking niet
verzegeld is of na meer dan 24 uur blootstelling aan de
omgevingslucht. Als de Mercury Medical Neo-StatCO2
<Kg end-tidal CO2-detector geen overtuigende resultaten
geeft na intubatie, dient de ET-tube onmiddellijk opnieuw
te worden ingebracht, tenzij de correctie anatomische
Diagram nr. 1
locatie op andere wijze bevestigd kan worden.
3. Niet gebruiken in de aanwezigheid van zuurrijke vloeistof
of medicatie.
4. Blootstelling aan sterk zonlicht of andere bronnen van ultraviolet licht vermijden.
5. Vloeistof of water op het indicatieoppervlak voorkomen, daar dit de werking van het toestel
kan aantasten.
6. Bewaren in een verzegelde zak bij of onder kamertemperatuur. Gedurende langere periodes
bewaren bij een hogere temperatuur dan kamertemperatuur kan de houdbaarheidsperiode
verkorten.
7. Deze eenheid vervangt geen traditionele ET-CO2-bewaking die nodig blijft om kwantitatieve
metingen en patiëntalarmen te verzorgen.
8. Amerikaanse (federale) wetgeving beperkt dit toestel tot verkoop aan, of op voorschrift
van een arts.
GEBRUIKSAANWIJZING - VOLG DEZE AANWIJZINGEN ZORGVULDIG:
1. Controleer of de verpakking intact is. Controleer voor gebruik de vervaldatum op het etiket op
de buitendoos en de folieverpakking. Haal het toestel uit de verpakking en controleer de kleur
om er zeker van te zijn dat deze blauw is. Als de kleur van de indicator niet blauw is, het
TOESTEL WEGGOOIEN EN NIET GEBRUIKEN.
2. Breng de Endotracheal Tube (ET tube) (endotracheale tube (ET-tube)) in de patiënt en vul de
manchet (indien aanwezig) volgens de richtlijnen van de fabrikant.
3. Bevestig het toestel stevig tussen de ET-tube en het ademhalingstoestel. (Zie diagram nr. 1.)
4. Wacht totdat er zes ademhalingen van normaal tidal volume zijn opgetreden. De aanvankelijke
Neo-StatCO2 <Kg detectorkleur (geel) kan worden geïnterpreteerd als een vals positief indien
vóór het optreden van zes ademhalingen afgelezen.
5. Kijk na zes ademhalingen naar de kleur van de indicator in het venster van het toestel bij
volledige uitademing. Tijdens het gebruik blijft de kleur van de indicator corresponderend
met de ademhaling veranderen.
WAARSCHUWING: Indien na zes ademhalingen de Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg™ endtidal CO2-detector geen cyclische kleurveranderingen weergeeft corresponderend met de ademhaling
is dat een sterke indicatie van incorrecte intubatie. Als de kleur niet langer verandert, is dit een
indicatie van een apparatuurstoring (zoals loskoppeling, opnieuw inademen van CO2 of een
probleem met de patiënt). Gebruik een geschikte alternatieve procedure.
6. Merk op dat de detectorkleur tot 24 uur blijft fluctueren van inademing tot uitademing. Wanneer
dit gas CO2 bevat (d.w.z. uitgeademd gas van de patiënt), verandert de kleur van de indicator.
Hieronder worden de kleurindicaties van het Neo-StatCO2 <Kg indicatortoestel gegeven.
Geeft aan:
Er is geen kooldioxide aanwezig
Blootgesteld aan 1,0 - 2,0% CO2
Bij tussenliggende CO2-concentraties van 2,0% - 5,0%
Blootgesteld aan 5,0% CO2 of meer
Een beschadigde indicator
MECHANISCHE SPECIFICATIES:
Inwendig volume:
Flowweerstand:
Gewicht:
voegt 1 ml aan het circuit toe
3,0 cm H2O bij 5 l/min
3 gram nominaal
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederland
Vervaldatum
Alleen op
voorschrift
Latexvrij
Uit zonlicht/ultraviolet licht/
sterk fluorescerend licht houden
®Gedeponeerd in de VS Handelsmerk van Mercury Enterprises, Inc.
US Patent # 7,578,971 B2 Andere Patent Pending
Vervaardigd in Maleisië
Bevat geen
Niet
polyvinylch opnieuw
loride
gebruiken
10/2012
Nr.83-900-0295
NIET
STERIEL
Niet
steriel
DESCRIPTION :
AVERTISSEMENTS :
Ne pas utiliser pour la détection d’une hypercapnie.
Ne pas utiliser pour la détection d’une intubation bronchique du tronc principal.
Ne pas utiliser durant une ventilation bouche à tube.
Ne pas utiliser le détecteur de CO2 pour vérifier la mise en place du tube oropharyngé.
Une évaluation clinique standard doit être utilisée.
Lorsqu’une faible irrigation pulmonaire coïncide avec une intubation œsophagienne accidentelle,
l’indication colorimétrique du CO2 ne peut pas être correctement interprétée. Toutefois, si la mise
en place correcte du tube est vérifiée par un moyen indépendant, l’indicateur pourra servir à
évaluer l’évolution de la ventilation par surpression, reflétée par une augmentation du CO2 de
fin d’expiration.
7. Le détecteur Neo-StatCO2 <Kg ne peut pas être correctement interprété par des personnes
présentant une tritanopie.
8. Utiliser cet appareil uniquement avec de l’air et de l’oxygène ; les interactions chimiques
pourraient compromettre la précision de l’appareil.
9. Ne pas utiliser cet appareil avec un nébuliseur.
Raccorder l’appareil
10. Retirer et jeter le détecteur de CO2 de fin d’expiration
respiratoire à cette extrémité
Mercury Medical Neo-StatCO2 <kg après utilisation
(24 heures maximum).
11. Les virages de couleur périodiques reflètent le schéma
respiratoire du patient. Toutefois, un bleu à bleu-vert
permanent indique l’absence de gaz carbonique expiré,
dont la cause exige une intervention immédiate. Si
la couleur bleu-vert n’apparaît pas durant un cycle
respiratoire, cela peut indiquer un degré significatif de
réinspiration de gaz carbonique et demande également
une attention immédiate.
MISES EN GARDE :
1. Exclusivement à usage unique : ne pas stériliser ni
réutiliser sous peine de compromettre la fonction
Connecter le
prévue. Cela pourrait augmenter le risque de
tube ET ici
transmission d’une infection. Jeter après usage.
2. Ne pas utiliser si l’emballage n’est pas hermétiquement
fermé, ni après plus de 24 heures d’exposition à l’air
ambiant. Si le détecteur de CO2 de fin d’expiration
Mercury Medical Neo-StatCO2 <kg ne donne pas
de résultats concluants après l’intubation, le tube
Diagramme 1
ET devra être immédiatement réinséré, sauf si son
positionnement correct dans l’anatomie peut être
confirmé par d’autres moyens.
3. Ne pas utiliser en présence d’un liquide ou d’un médicament acide.
4. Éviter toute exposition à une forte lumière solaire ou d’autres sources de lumière ultraviolette.
5. Éviter que de l’eau ne recouvre la surface d’indication sous peine de compromettre le
fonctionnement de l’appareil.
6. Stocker dans son sachet hermétiquement fermé, à une température inférieure ou égale
à la température ambiante. Un stockage à long terme à des températures supérieures
à la température ambiante risque de diminuer la durée de conservation.
7. Cet appareil ne remplace pas le monitorage d’ET CO2 traditionnel qui reste indispensable
à l’obtention de mesures quantitatives et d’alarmes patient.
8. Conformément aux lois fédérales, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur
ordonnance d’un médecin.
MODE D’EMPLOI - LIRE ATTENTIVEMENT CE MODE D’EMPLOI :
1. S’assurer que le paquet est intact. Vérifier la date de péremption sur l’étiquette du carton
extérieur et du sachet en aluminium avant usage. Retirer l’appareil du paquet et vérifier que
la couleur est bleue. Si ce n’est pas le cas, JETER L’APPAREIL ET NE PAS L’UTILISER.
2. Insérer Endotracheal Tube (ET tube) (tube endotrachéal (tube ET)) dans le patient et gonfler
le brassard (le cas échéant) en suivant les consignes du fabricant.
3. Attacher fermement le détecteur entre le tube ET et l’appareil respiratoire. (Voir le diagramme 1.)
4. Attendre six respirations de volume d’air courant normal. La couleur initiale du détecteur de
Neo-StatCO2 <kg (jaune) peut être interprétée comme un faux positif si elle est lue avant
l’occurrence de six respirations.
5. Après six respirations, observer la couleur de l’indicateur dans la fenêtre de l’indicateur lors
d’une pleine expiration. En cours d’usage, l’indicateur continue à virer de couleur en phase
avec la respiration.
AVERTISSEMENT: si, après six respirations, le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury
Medical Neo-StatCO2 <Kg™ n’affiche pas de virages de couleur cycliques en phase avec la
respiration, ceci est une forte indication d’une intubation incorrecte. S’il cesse de virer de couleur,
cela indique un dysfonctionnement du matériel (comme une déconnexion, une réinspiration de CO2
ou un problème au niveau du patient). Utiliser une autre procédure appropriée.
6. Noter que la couleur du détecteur continuera à fluctuer entre inspiration et expiration pendant
24 heures maximum. Lorsque les gaz contiennent du CO2 (à savoir, gaz expiré du patient),
l’indicateur vire de couleur. Les indications de couleur de l’indicateur Neo-StatCO2 <Kg sont
expliquées ci-dessous.
Couleur de l’indicateur :
Bleu
Vert
Vert jaune
Jaune
Jaune permanent
Indique :
Pas de gaz carbonique présent
Exposition à 1 à 2 % de CO2
Exposition à des concentrations intermédiaires de CO2 de 2 à 5 %
Exposition à 5 % de CO2 minimum
Indicateur endommagé
Si l’indicateur est utilisé au-delà de 24 heures, ses couleurs finiront par s’estomper en un vert
clair-jaune.
Aansluitpoorten:
Patiëntuiteinde: 15 mm binnendiameter
standaard versmalling
Circuituiteinde: 15 mm buitendiameter
EC REP
Holdes
tør
www.mercurymed.com
L’utilisation du Neo-StatCO2 <Kg est indiquée pour fournir une visualisation semi-quantitative du
CO2 dans les voies aériennes du patient. Il s’agit d’un complément d’évaluation du patient qui
s’utilise avec d’autres méthodes pour déterminer les signes cliniques et les symptômes sous
prescription médicale. Prévu pour une utilisation avec des patients nouveau-nés et nourrissons
pesant entre 0,25 kg et 6 kg.
Indicatorkleur:
Blauw
Groen
Geelgroen
Geel
Permanent geel
Tilkoblingsporte:
Patientende: Standardkonus med 15 mm
indvendig diameter
Kredsløbsende: Standardkonus med
15 mm udvendig diameter
EC REP
Expiration By Prescription
Date
Only
® Registered U.S. Trademark of Mercury Enterprises, Inc.
Patent # US 7,578,971 B2, Other Patents Pending
Made in Malaysia
MEKANISKE SPECIFIKATIONER:
Intern volumen:
Føjer 1 ml til kredsløbet
Modstand mod flow: 3,0 cm H2O ved 5 l pr. min.
(fr)
Het beoogde gebruik van de Neo-StatCO2 <Kg is om een semi-kwantitatieve visualisatie te geven
van de CO2 in de luchtweg van de patiënt. Het is een hulpmiddel voor patiëntbeoordeling dat gebruikt
moet worden samen met andere methoden om klinische tekenen en symptomen vast te stellen door
of in opdracht van een arts. Bestemd voor gebruik bij pasgeboren en peuterpatiënten die 0,25 kg tot
6 kg wegen.
Indien langer dan vierentwintig uur gebruikt, vervagen de detectorkleuren uiteindelijk tot een
licht geelgroen.
MECHANICAL SPECIFICATIONS:
Neo-StatCO2 <Kg®
Détecteur de CO2 de fin d’expiration pour
les patients pesant entre 0,25 kg et 6 kg
www.mercurymed.com
MODE D’EMPLOI :
Non stérile/usage unique (un seul patient).
NE PAS NETTOYER NI STÉRILISER
GEBRUIKSAANWIJZING
Niet steriel/Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
NIET REINIGEN OF STERILISEREN
The intended use of the Neo-StatCO2 <Kg® is to provide a semi-quantitative visualization of the
CO2 in the patient airway. It is an adjunct in patient assessment to be used in conjunction with other
methods to determine clinical signs and symptoms by or on the order of a physician. Intended for
use with neonate and infant patients from 0.25 kg to 6 kg.
DESCRIPTION:
Neo-StatCO2 <Kg®
End Tidal CO2 detector voor patiënten met
een lichaamsgewicht tussen 0,25 kg en 6 kg
www.mercurymed.com
CARACTÉRISTIQUES MÉCANIQUES :
Volume interne :
ajoute 1 cc au circuit
Résistance à l’écoulement : 3,0 cm H2O à 5 l/min
Poids :
3 g nominal
Connecteurs :
Connecteur patient :
conique standard
Connecteur circuit :
conique standard
EC REP
Droog
bewaren
Bewaren in een verzegelde
zak bij of onder
kamertemperatuur
ISO 13485
Rev. 2
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Pays-Bas
10/2012
Sans
latex
15 mm D.E. forme
Nº83-900-0295
WARNHINWEISE:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Nicht zur Erkennung von Hyperkapnie verwenden.
Nicht zur Erkennung von bronchialer Intubation im Hauptbronchus verwenden.
Nicht während Mund-Tubus-Ventilierung verwenden.
Den CO2-Detektor nicht zur Erkennung von oropharyngealer Tubusplatzierung verwenden.
Standardmäßige klinische Beurteilungen verwenden.
Falls geringe pulmonale Perfusion mit zufälliger esophagealer Intubation zusammen fällt,
kann eine farbmetrische CO2 Indikation nicht richtig interpretiert werden. Wird die richtige
Tubusplatzierung jedoch mithilfe unabhängiger Methoden bestätigt, kann der Indikator die
Beurteilung des Verlaufs der positiven Druckventilierung, die durch einen Anstieg des
endexspiratorischen CO2 angezeigt wird, unterstützen.
7. Der Neo-StatCO2 <Kg-Detektor kann von Personen mit Blau-Gelb-Farbenblindheit nicht richtig
interpretiert werden.
8. Dieses Gerät nur mit Luft und Sauerstoff verwenden; chemische Interaktionen beeinträchtigen
die Gerätegenauigkeit.
Beatmungsgerät an
9. Dieses Gerät nicht mit einem Zerstäuber verwenden.
diesem Ende anschließen
10. Den Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg endexspiratorischen
CO2-Detektor nach Gebrauch und spätestens nach
24 Stunden trennen und entsorgen.
11. Regelmäßige Farbveränderungen spiegeln das
Atmungsmuster des Patienten wider. Eine konstante blaue
bis blau-grüne Farbe weist jedoch auf einen Mangel an
ausgeatmetem Kohlendioxyd hin. Der Grund hierfür
ist sofort zu untersuchen. Wenn die blau-grüne Farbe
während eines Atmungszyklus nicht erscheint, kann dies
auf ein hochgradiges Wiedereinatmen von Kohlendioxyd
hinweisen. Dies ist sofort zu untersuchen.
VORSICHTSHINWEISE:
1. Zum einmaligen Gebrauch bestimmt: Nicht sterilisieren oder
ET-Tubus hier
wieder verwenden, da hierdurch die Funktionsfähigkeit
anschließen
beeinträchtigt wird. Dies kann das Risiko einer möglichen
Infektionsübertragung erhöhen. Nach Gebrauch entsorgen.
2. Das Gerät nicht verwenden, wenn die Verpackung
offen ist oder wenn der Inhalt 24 Stunden oder länger
Umgebungstemperatur ausgesetzt war. Wenn der Mercury
Medical Neo-StatCO2 <Kg endexspiratorische CO2-Detektor Diagramm 1
nach Intubation keine eindeutigen Ergebnisse liefert, muss
der ET-Tubus sofort neu eingeführt werden, sofern die
richtige anatomische Platzierung nicht anderweitig bestätigt werden kann.
3. Nicht in Gegenwart von Säuren oder Medikamenten verwenden.
4. Nicht starker Sonne oder anderen UV-Strahlenquellen aussetzen.
5. Verhindern, dass die Indikatoroberfläche mit Wasser bedeckt wird, da dies die Funktion des
Geräts beeinträchtigen könnte.
6. In einem versiegelten Beutel bei Zimmertemperatur oder kühler aufbewahren. Längeres Lagern
bei Temperaturen über Zimmertemperatur kann die Haltbarkeit beeinträchtigen.
7. Dieses Gerät stellt keinen Ersatz für die herkömmliche ET-CO2-Überwachung dar, welche nach
wie vor für quantitative Messungen und Patientenalarme notwendig ist.
8. Laut US-amerikanischem Gesetz darf dieses Gerät nur von Ärzten oder auf deren Verordnung
verkauft werden.
GEBRAUCHSANLEITUNG - FOLGENDE ANLEITUNGEN BITTE
GENAU BEACHTEN:
1. Prüfen, ob das Paket unbeschädigt ist. Vor Gebrauch das Verfallsdatum außen auf dem
Kartonetikett und der Folienpackung überprüfen. Das Gerät aus der Packung nehmen
und auf blaue Farbe überprüfen. Falls der Indikator eine andere Farbe als blau anzeigt,
DAS GERÄT NICHT VERWENDEN, SONDERN ENTSORGEN.
2. Den Endotracheal Tube (ET tube) (endotrachealen Tubus (ET-Tubus)) im Patienten einsetzen
und die Manschette (falls zutreffend) gemäß Herstelleranleitungen aufblasen.
3. Das Gerät sicher zwischen ET-Tubus und Beatmungsgerät befestigen. (Siehe Diagramm 1.)
4. Sechs Atemzüge mit normalem Atemvolumen abwarten. Die anfängliche (gelbe) Farbe des
Neo-StatCO2 <Kg Detektors kann als ein falscher Positivwert interpretiert werden, wenn vor
Ablauf von sechs Atemzügen abgelesen wird.
5. Nach sechs Atemzügen die Indikatorfarbe im Gerätefenster bei voller Exspiration beobachten.
Während des Gebrauchs ändert sich die Farbe des Indikators weiterhin in Phase mit der
Respiration.
WARNUNG: Wenn der Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg™ endexspiratorische CO2-Detektor nach
sechs Atemzügen keine zyklischen Farbveränderungen in Phase mit der Respiration aufweist, ist dies
ein deutliches Anzeichen einer Fehlintubation. Wenn keine weitere Farbveränderung stattfindet, deutet
dies auf eine Fehlfunktion des Gerätes hin (z. B. unterbrochene Verbindung, Wiedereinatmung von CO2
oder ein patientenbezogenes Problem). Ein geeignetes alternatives Verfahren anwenden.
6. Es ist zu beachten, dass die Detektorfarbe bis zu 24 Stunden lang weiter zwischen Einatmen und
Ausatmen fluktuiert. Enthält dieses Gas CO2 (d. h. das ausgeatmete Gas vom Patienten), ändert
sich die Farbe des Indikators. Es folgen die Farbanzeigen des Neo-StatCO2 <Kg Indikators.
Indikatorfarbe:
Blau
Grün
Gelb-Grün
Gelb
Permanent gelb
Bedeutung:
Kein Kohlendioxyd vorhanden
Exposition mit 1,0 - 2,0 % CO2
Bei mittelstarken CO2-Konzentrationen von 2,0 % - 5,0 %.
Exposition mit 5,0 % oder mehr CO2
Beschädigter Indikator
Wird der Detektor länger als 24 Stunden verwendet, verbleichen die Detektorfarben allmählich und
nehmen einen gelb-hellgrünen Farbton an.
MECHANISCHE SPEZIFIKATIONEN:
Internes Volumen:
Flusswiderstand:
Nenngewicht:
Fügt 1 ml zum Kreislauf hinzu
3,0 cm H2O bei 5 l/min
3g
Anschlüsse:
Patientenende:
Standardverjüngung
Kreisende:
Standardverjüngung
15 mm I.D.
15 mm A.D.
EC REP
NON
STÉRILE
Sans
Ne pas
Conserver
Non
polychlorure réutiliser
à l’abri de
stérile
de vinyle
l’humidité
Stocker dans son sachet
Tenir à l’écart de la lumière
hermétique-ment fermé, à une
solaire/UV/fluorescente forte
température inférieure ou égale
à la température ambiante
®Marque déposée aux États-Unis de Mercury Enterprises, Inc.
ISO 13485
Brevet # 7,578,971 des États-Unis B2 Autres brevets en attente
Fabriqué en Malaisie
Date de Sur ordonnance
uniquement
péremption
15 mm D.I. forme
BESCHREIBUNG:
Rev. 2
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Niederlande
Verfallsdatum Rezeptpflichtig Latexfrei Enthält kein Nicht wieder
Polyvinyl- verwenden
chlorid
Vor Sonnen-strahlen/UV-Strahlen/
starken Leuchtstoffröhren schützen
®In den USA eingetragene Marke von Mercury Enterprises, Inc.
US-Patent Nr. 7,578,971 B2 Andere Patent Pending
Hergestellt in Malaysia
10/2012
Nr.83-900-0295
NICHT
STERIL
Nicht
steril
Trocken
halten
In einem versiegelten Beutel
bei Zimmer-temperatur oder
kühler aufbewahren
ISO 13485
Rev. 2
83-900-0295 Neo-StatCO2 DFU_Layout 1 11/12/2012 11:04 AM Page 6
www.mercurymed.com
Neo-StatCO2<Kg®
(it)
Rilevatore del livello di CO2 di fine
espirazione per pazienti con peso corporeo
compreso tra 0,25 e 6 kg
ISTRUZIONI PER L’USO
Non sterile/Esclusivamente monouso
NON PULIRE O STERILIZZARE
www.mercurymed.com
INDICAZIONI PER L’USO:
DESCRIZIONE:
Il rilevatore del livello di CO2 di fine espirazione Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg è un indicatore
colorimetrico rapido e durevole per la visualizzazione della CO2 espirata. Il rilevatore è predisposto
per il collegamento tra un tubo endotracheale e un respiratore, per agevolare l’accertamento della
corretta intubazione. I gas espirati passano attraverso l’indicatore. I livelli approssimativi di CO2 di
fine espirazione sono valutati tramite confronto cromatico. Il cambiamento di colore è molto rapido
e l’indicatore è in grado di mostrare cambiamenti di colore con un volume espiratorio di 1 ml e una
frequenza respiratoria massima di 100 atti respiratori al minuto. Il rilevatore può essere impiegato
durante il trasporto del paziente o nel luogo in cui viene eseguita l’intubazione. Sebbene l’indicatore
sia in grado di funzionare con relative humidities (RH) (umidità relativa (UR)) fino al 100%, non è
consigliabile utilizzarlo in condizioni di umidità relativa inferiori al 10%. Il rilevatore del livello di CO2
di fine espirazione Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg può essere usato per non più di 24 ore.
Usare solo tubi e connettori endotracheali ed erogatori di gas, cioè respiratori e ventilatori manuali,
destinati all’uso neonatale.
AVVERTENZE:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Non utilizzare per la determinazione della ipercapnia.
Non utilizzare per l’individuazione dell’intubazione nell’albero bronchiale.
Non utilizzare durante la ventilazione bocca-tubo.
Non utilizzare il rilevatore di CO2 per determinare la posizione del tubo in sede orofaringea.
Utilizzare gli strumenti di valutazione clinica standard.
Qualora una ridotta perfusione polmonare coincida con un’accidentale intubazione esofagea,
l’indicazione colorimetrica della CO2 non può essere correttamente interpretata. Tuttavia, una volta
verificato con altri mezzi il corretto posizionamento del tubo, il rilevatore potrà essere utilizzato per
valutare il progresso della ventilazione a pressione positiva, evidenziato dall’aumento della CO2
di fine espirazione.
7. I risultati forniti dal rilevatore Neo-StatCO2 <Kg non possono essere interpretati correttamente
da persone affette da daltonismo di tipo blu-giallo.
8. Utilizzare il dispositivo solo con aria e ossigeno; l’interazione con alcune sostanze chimiche
potrebbe influenzarne la precisione.
9. Non utilizzare questo dispositivo con un nebulizzatore.
Collegare il respiratore
10. Dopo l’uso, e comunque non oltre 24 ore, rimuovere ed
a questa estremità
eliminare il Rilevatore del livello di CO2 di fine espirazione
Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg.
11. I cambiamenti periodici di colore rispecchiano il ritmo della
respirazione del paziente. Tuttavia, la permanenza di un
colore blu o blu-verde indica una carenza di anidride
carbonica nell’espirato, la cui causa richiede attenzione
immediata. Se il colore blu-verde non appare durante un
ciclo respiratorio, ciò potrebbe indicare un significativo
rebreathing di anidride carbonica, cosa che richiede
attenzione immediata.
PRECAUZIONI:
1. Dispositivo esclusivamente monouso: non sterilizzare né
riutilizzare poiché ciò comprometterebbe la funzione cui è
Collegare qui il tubo
destinato. Questo può aumentare il pericolo di trasmissione
endotracheale
di infezioni. Eliminare dopo l’uso.
2. Non utilizzare se la confezione non è sigillata o dopo che
il dispositivo è rimasto esposto all’aria per più di 24 ore.
Se rilevatore di CO2 di fine espirazione Mercury Medical
Neo-StatCO2 <Kg non produce risultati conclusivi dopo
l’intubazione, il tubo endotracheale deve essere reinserito
Figura N. 1
immediatamente, a meno che non sia possibile confermarne
la corretta posizione anatomica con altri mezzi.
3. Non utilizzare in presenza di liquidi o farmaci acidi.
4. Evitare l’esposizione alla luce solare intensa o ad altre sorgenti di luce ultravioletta.
5. Evitare che l’acqua ricopra la superficie dell’indicatore, poiché ciò potrebbe pregiudicare
il funzionamento del dispositivo.
6. Conservare in una confezione sigillata a una temperatura inferiore o uguale a quella ambiente.
La conservazione a temperature superiori per periodi prolungati potrebbe ridurre la durata
del dispositivo.
7. Questo dispositivo non sostituisce il monitoraggio tradizionale della CO2 nel tubo endotracheale,
che rimane necessario per fornire le misurazioni quantitative e attivare gli allarmi del paziente.
8. La legge federale USA permette la vendita di questo dispositivo solamente ai medici o su
ricetta medica.
ISTRUZIONI PER L’USO - ATTENERSI SCRUPOLOSAMENTE ALLE
SEGUENTI ISTRUZIONI.
1. Verificare che la confezione sia integra. Prima dell’uso, verificare la data di scadenza posta
sull’etichetta esterna del contenitore e sulla confezione in foglio d’alluminio. Estrarre il dispositivo
dalla confezione e controllare il colore per accertarsi che sia blu.
Se il colore dell’indicatore non è blu, ELIMINARE IL DISPOSITIVO E NON USARLO.
2. Inserire il Endotracheal Tube (ET tube) (tubo endotracheale (tubo ET)) nel paziente e gonfiare
la cuffia (se in dotazione) come da istruzioni del produttore.
3. Fissare saldamente il dispositivo tra il tubo ET e il respiratore. (Vedere la figura N. 1.)
4. Attendere che il paziente abbia eseguito sei atti respiratori con volume di espirazione normale.
Il colore iniziale (giallo) del rilevatore Neo-StatCO2 <Kg, prima che il paziente abbia eseguito
sei atti respiratori, potrebbe essere interpretato come falso risultato positivo.
5. Dopo sei atti respiratori, osservare il colore dell’indicatore nella finestra del dispositivo ad
espirazione completa. Durante l’uso, l’indicatore continua a cambiare colore in fase con
la respirazione.
Medical Neo-StatCO2 <Kg™ non visualizza cambiamenti cromatici ciclici in fase con la respirazione, è
molto probabile che l’intubazione non sia corretta. Se il dispositivo smette di cambiare colore, significa
che si è verificata un’anomalia (ad esempio disconnessione, rebreathing di CO2 o un problema del
paziente). Utilizzare procedure alternative appropriate.
6. Si noti che il colore del rilevatore continuerà a cambiare da inspirazione a espirazione per un
periodo massimo di ventiquattro ore. Quando questo gas contiene CO2 (come nel caso del gas
espirato dal paziente) il colore dell’indicatore cambia. Di seguito sono illustrate le indicazioni dei
colori del dispositivo Neo-StatCO2 <Kg.
CARATTERISTICHE MECCANICHE:
Volume interno:
aggiunge 1 cc al circuito
Resistenza al flusso: 3,0 cm di H2O con flusso di 5 l/min
restringimento standard
Peso:
3 g nominali
Prese di connessione:
Estremità paziente: 15 mm (diam. interno)
Estremità circuito: 15 mm (diam. esterno)
restringimento standard
EC REP
Data di
scadenza
Solo su
ricetta
Non
contiene
lattice
Privo di
cloruro di
polivinile
Conservare al riparo dalla luce
del sole/luce ultravioletta/luce
fluorescente intensa.
®Marchio di fabbrica USA della Mercury Enterprises, Inc.
US Patent # 7,578,971 B2 In attesa di brevetto è
Prodotto in Malesia
10/2012
Monouso
N.83-900-0295
NON
STERILE
Non
sterile
Conservare in
luogo asciutto
Conservare in una confezione
sigillata a una temperatura
inferiore o uguale a quella
ambiente
ISO 13485
Rev. 2
Neo-StatCO2 <Kg®
(es)
Detector de CO2 al final de la espiración
para pacientes con un peso corporal
de 0.25 kg a 6 kg
Neo-StatCO2 <Kg®
(sv)
End Tidal CO2 detektor för patienter
som väger mellan 0,25 och 6 kg
www.mercurymed.com
BRUKSANVISNING
Icke steril/endast engångsanvändning
FÅR INTE RENGÖRAS ELLER STERILISERAS
INSTRUCCIONES DE USO:
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING:
Tiltenkt bruk for Neo-StatCO2 <Kg er å gi halvkvantitativ visning av CO2 i pasientens luftveier. Den
er et supplement for vurdering av pasientens tilstand, og skal brukes sammen med andre metoder
for å fastlegge kliniske tegn og symptomer, av eller på ordre fra en lege. Tiltenkt for bruk med
neonatale og spedbarnspasienter fra 0,25 kg til 6 kg.
El Neo-StatCO2 <Kg se diseñó para proporcionar una visualización semicuantitativa del CO2 en las vías
respiratorias del paciente. Sirve como complemento en la evaluación del paciente para usarse en
conjunto con otros métodos para determinar los síntomas y signos clínicos por parte de un médico o
bajo sus órdenes. Está diseñado para utilizarse con neonatos o lactantes con un peso de 0.25 kg a 6 kg.
Avsedd anvädning för Neo-StatCO2 <Kg är att ge en semikvantitativ visualisering av CO2 i patientens
luftväg. Det är ett komplement för utvärdering av patienter som skall användas tillsammans med andra
metoder för att bestämma kliniska tecken och symptom eller vid ordination av läkare. Avsedd för
användning med neonatal- och spädbarnspatienter som väger mellan 0,25 och 6 kg.
Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2-detektor er en hurtig, bestandig, kolorometrisk
åndedrettsindikator for visning av utpustet CO2. Detektoren er konstruert for tilkopling mellom
endotrakeal tube og respirator for å påvise korrekt intubering. Utpustede gasser går gjennom
indikatoren og detekterer tilnærmet CO2-mengden på slutten av åndedrettet ved fargesammenligning.
Fargeendringen er svært rask, og indikatoren kan vise fargeendringer med 1 ml tidal-volum ved opptil
en pustefrekvens på 100 åndedrett pr. minutt. Indikatoren kan brukes under transport av pasienten
eller på stedet der intubasjonene utføres. Selv om indikatoren vil fungere ved relative humidities (RH)
(relativ fuktighet (RF)) på opptil 100 %, anbefales den ikke brukt ved lavere relativ fuktighet enn 10 %.
Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2-detektor kan brukes i opptil 24 timer. Bruk bare
ET-tuber, koplinger og gasstilførselsenheter, dvs. manuelle og bærbare, som er ment for bruk på
neonatale og spedbarnspasienter.
El detector Neo-StatCO2 <Kg de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical es un indicador
respiratorio colorimétrico rápido y duradero que muestra el CO2 exhalado. El detector está diseñado
para conectarse entre un tubo endotraqueal y un dispositivo de respiración para ayudar a verificar la
correcta intubación. El gas exhalado pasa por el indicador para detectar márgenes aproximados de
CO2 al final de la espiración mediante una comparación de colores. El cambio de color es muy rápido
y el indicador tiene la capacidad de mostrar tales cambios con un volumen de espiración de 1 ml
hasta un margen respiratorio de 100 respiraciones por minuto. El indicador puede usarse durante el
traslado del paciente o en lugares donde se llevan a cabo intubaciones. Si bien el indicador funciona
a relative humidities (RH) (humedades relativas (HR)) de hasta 100%, no se recomienda usarlo
con una humedad relativa inferior al 10%. El detector Neo-StatCO2 <Kg de CO2 al final de la
espiración de Mercury Medical puede usarse hasta por 24 horas. Usar solamente tubos y conectores
endotraqueales y dispositivos de suministro de gas, es decir, reanimadores y ventiladores manuales
diseñados para uso con neonatos y lactantes.
Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 detektorn är en snabb, hållbar kolorimetrisk
andningsindikator för visualisering av exhalerad CO2. Detektorn är utformad för att anslutas mellan en
endotrakealslang och en andningsapparat för att bekräfta korrekt intubation. Exhalerad gas passerar
genom indikatorn för att detektera ungefärliga intervall av endtidal CO2 genom jämförande av färger.
Färgerna ändras mycket snabbt och indikatorn kan visa färgförändringar med 1 ml tidalvolym upp till
en andningsfrekvens på 100 andetag per minut. Indikatorn kan användas under patienttransport eller
på platser där intubationer utförs. Indikatorn fungerar vid relative humidities (RH) (relativ fuktighet
(RF)) upp till 100 % men vi rekommenderar inte att den används under 10 % relativ fuktighet. Mercury
Medical Neo-StatCO2 <Kg End Tidal CO2 detektor kan användas i upp till 24 timmar. Använd endast
ET-slangar och kopplingar och gaskällsanordningar, dvs. manuella resuscitatorer och ventilatorer,
som är avsedda att användas med nyfödda och spädbarn.
BESKRIVELSE:
ADVARSLER:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Må ikke brukes for deteksjon av hyperkapné.
Må ikke brukes for deteksjon av intubering i hovedbronkiene.
Må ikke brukes under munn-til-tube-ventilering.
Ikke bruk CO2-detektoren til å detektere oropharyngeal tube-plassering.
Standard klinisk vurdering skal følges.
Hvis dårlig pulmonær perfusjon inntreffer samtidig med utilsiktet intubering av øsofagus, kan
ikke den kolorometriske CO2-indikeringen tolkes korrekt. Likevel, hvis korrekt tubeplassering
kan fastslås med andre, uavhengige midler, kan indikatoren brukes for å bidra til å vurdere
fremgangen av overtrykksventilasjonen, som vist ved økning av CO2 på slutten av åndedrettet.
7. Neo-StatCO2 <Kg-detektoren kan ikke tolkes korrekt av personer som er gul-blå fargeblinde.
8. Denne enheten må bare brukes med luft og oksygen; ev. kjemiske vekselvirkninger kan påvirke
enhetens nøyaktighet.
9. Denne enheten må ikke brukes med et forstøvningsapparat.
10. Ta ut og kast Mercury Medical Neo-StatCO2 End-Tidal CO2 <Kg-detektoren etter bruken, som
ikke må overstige 24 timer.
11. Periodiske fargeendringer reflekterer pasientens pustemønster. En permanent blå til blå-grønn
farge indikerer at det ikke finnes utpustet karbondioksid, og årsaken til dette krever øyeblikkelig
tiltak. Hvis den blå-grønne fargen ikke vises i løpet av
Kople til respiratoren
en pustesyklus, kan det indikere en vesentlig grad av
i denne enden
gjeninnpusting av karbondioksid, noe som også krever
øyeblikkelig tiltak.
FORHOLDSREGLER:
1. Bare for engangsbruk: må ikke steriliseres eller
gjenbrukes, for den tiltenkte funksjonen vil da bli
påvirket. Dette kan øke risikoen for mulig
infeksjonsoverføring. Kastes etter bruk.
2. Enheten må ikke brukes hvis pakken ikke er forseglet,
eller etter at den har vært eksponert for omgivelsesluften
i mer enn 24 timer. Hvis Mercury Medical StatCO2 EndTidal CO2 <Kg-detektoren ikke gir konkluderende
resultater etter intubering, må ET-tuben øyeblikkelig
settes inn på nytt, dersom ikke korrekt anatomisk
Kople til
plassering kan fastslås med andre midler.
ET-tuben her
3. Må ikke brukes i nærvær av syrebaserte væsker
eller medisiner.
4. Unngå eksponering for sterkt sollys eller andre kilder til
ultrafiolett lys.
5. Unngå at flytende vann dekker indikatorflaten, da dette
kan forringe apparatets funksjon.
Figur 1
6. Lagres i en forseglet pakke, ved eller lavere enn
romtemperaturen. Oppbevaring i høyere temperaturer
enn romtemperaturen over lengre tid kan redusere holdbarheten.
7. Denne enheten kan ikke erstatte tradisjonell CO2-overvåkning, som fremdeles er påkrevd for
å gi kvantitative målinger og pasientalarmer.
8. Føderale lover i USA krever at dette utstyret bare selges på rekvisisjon ved, eller etter
forordning fra lege.
BRUKSANVISNING - FØLG DISSE ANVISNINGENE NØYE:
1. Kontroller at innpakningen er intakt. Sjekk utløpsdatoen på den ytre esken og foliepakken
før bruk. Ta enheten ut av pakken og sjekk fargen for å sikre at den er blå. Hvis fargen på
indikatoren ikke er blå, SKAL ENHETEN KASSERES OG IKKE BRUKES.
2. Sett inn Endotracheal Tube (ET tube) (endotrakeal tube (ET-tube)) i pasienten og blås opp
mansjetten (hvis den er montert) i følge fabrikantens retningslinjer.
3. Fest enheten sikkert mellom ET-tuben og respiratoren.(Se figur 1.)
4. Vent til det har forløpt seks åndedrett med normalt volum. Utgangsfargen på Neo-StatCO2
<Kg-detektoren (gul) kan tolkes som en falskt positiv avlesning hvis den avleses før det er
forløpt seks åndedrett.
5. Etter seks åndedrett skal indikatorfargen i enhetsvinduet sjekkes ved fullstendig utånding.
Under bruk vil indikatoren fortsette å endre fargen i takt med åndedrettet.
ADVARSEL: Hvis Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg™ End-Tidal CO2-detektor ikke viser
sykliske fargeendringer i takt med åndingen, er det en klar indikasjon på feil intubering. Hvis den
slutter å endre fargen, indikerer det funksjonsfeil på utstyret (som frakopling, gjeninnånding av CO2
eller et pasientrelatert problem). Bruk en egnet, alternativ prosedyre.
6. Merk at detektorfargen vil fortsette å fluktuere fra innånding til utånding i opptil 24 timer.
Når gassen inneholder CO2 (dvs. utåndet gass fra pasienten), vil indikatorfargen endres.
Fargeindikasjonene på Neo-StatCO2 <Kg-indikatoren er som følger.
Indikatorfarge:
Blå
Grønn
Gulgrønn
Gul
Permanent gul
Indikerer:
Ingen karbondioksid til stede
Eksponert for 1,0 - 2,0 % CO2
Ved middels CO2-konsentrasjon på 2,0 - 5,0 %.
Eksponert for 5,0 % CO2 eller mer
Skadet indikator
Hvis den brukes i mer enn 24 timer, vil indikatorfargene til slutt blekne til gul-lys grønn.
DESCRIPCIÓN:
ADVERTENCIAS:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
No usar para la detección de hipercapnia.
No usar para la detección de intubación bronquial principal.
No usar durante la ventilación boca a tubo.
No usar el detector de CO2 para detectar colocación de tubo orofaríngea.
Debe usarse una evaluación clínica estándar.
Cuando la perfusión pulmonar coincide con la entubación esofágica accidental, no es posible
interpretar debidamente la indicación de CO2 colorimétrica. Sin embargo, si se verifica la
correcta colocación del tubo por medios independientes, el detector puede usarse para evaluar
el progreso de ventilación de presión positiva según lo evidencie un aumento en el CO2 al final
de la espiración.
7. Las personas que padezcan de daltonismo azul-amarillo no podrán interpretar debidamente
el detector Neo-StatCO2 <Kg.
8. Utilice este dispositivo sólo con aire y oxígeno; las interacciones químicas pueden afectar
la precisión del dispositivo.
9. No utilice este dispositivo con un nebulizador.
10. Retire y deseche el detector Neo-StatCO2 <Kg de CO2
Conecte a este extremo el
al final de la espiración de Mercury Medical después
de usar, sin sobrepasar las 24 horas.
dispositivo de respiración
11. Los cambios periódicos de color reflejan el patrón
respiratorio del paciente. Sin embargo, un color
permanente azul a azul-verde indica una carencia de
dióxido de carbono exhalado, cuya causa requiere una
atención inmediata. Si el color azul-verde no aparece
durante un ciclo respiratorio, ello puede indicar un nivel
significativo de reinhalación de dióxido de carbono y
también deberá dársele una atención inmediata.
PRECAUCIONES:
1. Únicamente para un solo uso: No esterilice ni reutilice,
ya que ello afectará la función para la que se diseñó el
dispositivo. También puede aumentar el riesgo de posibles
Conecte aquí
transmisiones o infecciones. Deseche después de usar.
2. No utilice la unidad si el paquete no está sellado, ni
el tubo ET
después de una exposición de más de 24 horas al aire
ambiental. Si el detector Neo-StatCO2 <Kg de CO2 al
final de la espiración de Mercury Medical no produce
resultados concluyentes después de la intubación,
el tubo endotraqueal debe volver a colocarse
Diagrama No. 1
inmediatamente, a menos que pueda confirmarse
una posición anatómica correcta por otros medios.
3. No utilice el dispositivo ante la presencia de medicamentos o líquidos acídicos.
4. Evite exponer el dispositivo a luz solar intensa o a otras fuentes de luz ultravioleta.
5. Evite que cualquier sustancia líquida cubra la superficie de indicación, ya que ello puede dañar
la función del dispositivo.
6. Almacenar en una bolsa sellada a o por debajo de una temperatura ambiental. Si lo guarda por
sobre la temperatura ambiental durante plazos prolongados se puede reducir la duración del
dispositivo en almacenamiento.
7. Esta unidad no sustituye la supervisión tradicional de CO2 endotraqueal, que sigue siendo
necesaria para obtener mediciones cuantitativas y percibir alarmas del paciente.
8. Las leyes federales (EE.UU.) restringen la venta de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
INSTRUCCIONES DE USO - SIGA ESTAS INSTRUCCIONES
CUIDADOSAMENTE:
1. Compruebe que el paquete esté intacto. Revise la fecha de caducidad situada en la etiqueta
externa de la caja y en el paquete de aluminio antes de cada uso. Saque el dispositivo del
paquete y revise el color del indicador para asegurarse de que sea azul. Si el indicador no
es de color azul, DESECHE EL DISPOSITIVO Y NO LO USE.
2. Introduzca el Endotracheal Tube (ET tube) (tubo endotraqueal (tubo ET)) en el paciente e infle
el manguito (si viene equipado) según las pautas del fabricante.
3. Conecte firmemente el dispositivo entre el tubo ET y el dispositivo de respiración. (Vea el
diagrama No. 1)
4. Espere hasta que se hayan producido seis respiraciones de volumen de espiración normal.
El color inicial (amarillo) del detector Neo-StatCO2 <Kg puede interpretarse como una lectura
positiva falsa si se lee antes de las seis respiraciones.
5. Después de las seis respiraciones, observe el color del indicador en la ventana del dispositivo
tras una espiración completa. Durante el uso, el indicador continuará cambiando de color en
fase con la respiración.
ADVERTENCIA: Si después de seis respiraciones el detector Neo-StatCO2 <Kg™ de CO2 al final
de la espiración de Mercury Medical no muestra cambios clínicos de color en fase con la respiración,
ello representa una indicación muy probable de intubación incorrecta. Si el detector deja de cambiar
de color, ello indica un problema de funcionamiento en el equipo (como por ejemplo desconexión,
reinhalación de CO2 o un problema relativo al paciente). Use un procedimiento alternativo adecuado.
6. Observe que el color del detector continuará fluctuando de inspiración a espiración hasta por
veinticuatro horas. Cuando este gas contenga CO2 (es decir, gas espirado del paciente),
el indicador cambiará el color. Las siguientes son las indicaciones de color del dispositivo
indicador StatCO2 <Kg.
Color del indicador:
Azul
Verde
Amarillo verde
Amarillo
Amarillo permanente
Indicazione:
Anidride carbonica assente
Dispositivo esposto a 1,0 - 2,0% di CO2
Concentrazioni intermedie di CO2, variabili dal 2,0 al 5,0%.
Dispositivo esposto al 5,0% o più di CO2
Indicatore danneggiato
Se il rilevatore viene usato per più di 24 ore, i colori dell’indicatore tenderanno a sbiadirsi verso un
verde chiaro-giallo.
www.mercurymed.com
INSTRUCCIONES DE USO
No estéril/Únicamente para un solo paciente
NO LIMPIAR NI ESTERILIZAR
INDIKASJONER FOR BRUK:
AVVERTENZA: se, dopo sei atti respiratori, il rilevatore del livello di CO2 di fine respirazione Mercury
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Paesi Bassi
(no)
BRUKSANVISNING
Ikke-steril/bare for engangsbruk.
SKAL IKKE RENGJØRES ELLER STERILISERES
L’uso cui è designato il Neo-StatCO2 <Kg è di fornire una visualizzazione semiquantitativa del livello
di CO2 nelle vie aeree del paziente. Si tratta di uno strumento aggiuntivo per la valutazione del
paziente, da impiegarsi unitamente ad altri metodi per la determinazione dei segni e dei sintomi
clinici da parte o su indicazione del medico. È destinato all’uso con pazienti neonati di peso
corporeo compreso tra 0,25 e 6 kg.
Colore dell’indicatore:
Blu
Verde
Verde giallo
Giallo
Giallo continuo
Neo-StatCO2 <Kg®
End Tidal CO2-detektor for pasienter med
kroppsvekt på mellom 0,25 kg og 6 kg
Internt volum:
Legger 1 cc til kretsen
Strømningsmotstand: 3,0 cm H2O ved 5 l/min
Vekt:
3 gram nominelt
Tilkoplingsporter:
Pasient-enden: 15 mm I.D. standardkon
Krets-enden: 15 mm O.D. standardkon
EC REP
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederland
Utløpsdato Bare på resept Lateksfri
Må holdes borte fra sollys/UV-lys /
sterkt fluorescerende lys
®Registrert U.S. varemerke som tilhører Mercury Enterprises, Inc.
Patent # 7,578,971 B2 USA Andre Patentanmeldt
Produsert i Malaysia
Polyvinyl- Må ikke
kloridfri gjenbrukes
10/2012
Nr.83-900-0295
IKKESTERIL
Ikkesteril
Må holdes
tørr
Lagres i en forseglet pakke,
ved eller lavere enn
romtemperaturen
ISO 13485
Rev. 2
ESPECIFICACIONES MECÁNICAS:
Volumen interno:
Añade 1 cc al circuito
Resistencia al flujo: 3.0 cm H2O a 5 LPM
Peso:
3 gramos nominal
EC REP
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Países Bajos
Fecha de
caducidad
10/2012
Puertos conectores:
Extremo del paciente: Aflautado estándar
con diám. ext. de 15 mm
Extremo del circuito: Aflautado estándar
con diám. ext. de 15 mm
NO
ESTÉRIL
Mantener
No
No contiene
No
No
seco
contiene policloruro reutilizar
estéril
látex
de vinilo
Almacenar en una bolsa
No exponer a luz solar/luz UV/luz
sellada a o por debajo de
fluorescente intensa
una temperatura ambiental
Sólo con
receta
®Marca comercial registrada en EE.UU. de Mercury Enterprises, Inc.
Patente # 7,578,971 B2 EE.UU. Otras patentes pendientes
Fabricado en Malasia
VARNINGAR:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Använd inte för detektering av hyperkapni.
Använd inte för detektering av intubation i huvudbronken.
Använd inte under ventilation mun-mot-slang.
Använd inte CO2 detektorn för att detektera placeringen av orofarynxslangen.
Standard klinisk utvärdering måste användas.
När låg pulmonell perfusion sammanfaller med oavsiktlig esofagusintubation, kan kolorimetrisk
CO2 indikation inte tolkas på rätt sätt. Men om korrekt placering av slangen fastställs på ett
oberoende sätt, kan indikatorn användas för att hjälpa till att bedöma framsteg av positiv
tryckventilation vilket visas genom en ökning av end-tidal CO2.
7. Neo-StatCO2 <Kg detektorn kan inte tolkas på rätt sätt av individer som är färgblinda för gult-blått.
8. Använd denna utrustning med enbart luft och syre; kemisk interaktion påverkar utrustningens
noggrannhet.
9. Använd inte denna utrustning med en nebulisator.
10. Avlägsna och kassera Mercury Medical Mini Neo-StatCO2 <Kg End-Tidal CO2 detektorn efter
användning, senast inom 24 timmar.
11. Periodiska färgändringar återspeglar patientens andningsmönster. En permanent blå till blågrön
färg indikerar emellertid en brist på utandad koldioxid, vars orsak kräver omedelbar
uppmärksamhet. Om blågrön färg inte visas under en
Anslut andningsutrustningen
andningsperiod kan detta indikera en väsentlig grad
i denna ände
av inandning av koldioxid och bör också omedelbart
uppmärksammas.
SÄKERHETSÅTGÄRDER:
1. Endast engångsanvändning: Sterilisera eller
återanvänd inte eftersom den avsedda funktionen
påverkas. Detta kan öka risken av eventuell
infektionsöverföring. Kassera efter användning.
2. Använd inte apparaten om förpackningen inte är
förseglad eller efter mer än 24 timmars exponering för
omgivande luft. Om Mercury Medical Neo-StatCO2 <Kg
End-Tidal CO2 detektorn inte ger tydlig indikation efter
intubation skall ET-slangen omedelbart sättas in igen om
inte rätt anatomisk plats kan bekräftas på andra sätt.
Anslut
3. Använd inte om sur vätska eller medicin förekommer.
ET-slangen här
4. Undvik exponering för starkt solljus eller andra
ultravioletta ljuskällor.
5. Förhindra vatten från att täcka indikationsytan eftersom
detta kan försämra utrustningens funktion.
6. Förvara i en sluten påse vid eller under rumstemperatur.
Förvaring vid högre temperatur än rumstemperatur under
Bild nr. 1
längre tid kan förkorta livslängden.
7. Denna enhet ersätter inte traditionell ET CO2
övervakning, vilket fortfarande är nödvändigt för att ge kvantitativa mätningar och patientlarm.
8. Federal lag i USA tillåter endast att denna utrustning säljs av eller på ordination av läkare.
BRUKSANVISNING - FÖLJ NOGGRANT DESSA ANVISNINGAR:
1. Kontrollera att förpackningen är oskadad. Kontrollera utgångsdatum som finns på den yttre
förpackningens etikett och folieförpackningen innan användning. Avlägsna anordningen från
förpackningen och kontrollera att färgen är blå. Om indikatorns färg inte är blå ska du SLÄNGA
ANORDNINGEN OCH INTE ANVÄNDA DEN.
2. Sätt in Endotracheal Tube (ET tube) (endotrakealslangen (ET-slangen)) i patienten och blås upp
manschetten (om utrustad med en) enligt tillverkarens riktlinjer.
3. Sätt fast enheten ordentligt mellan ET-slangen och andningsapparaten. (Se bild nr. 1)
4. Invänta tills sex andetag av normal tidalvolym är gjorda. Initial Neo-StatCO2 <Kg detektor (gul)
kan tolkas som falskt positiv om den avläses innan sex andetag har förekommit.
5. Efter sex andetag, observera färgen i anordningens fönster vid full utandning.
Under användning fortsätter detektorn att ändra färg i fas med andningen.
VARNING: Om, efter sex andetag, Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2 detektorn inte visar
periodiska färgförändringar i fas med andningen, är detta en stark indikation på felaktig intubation. Om
den slutar ändra färg anger detta att utrustningen inte fungerar (t.ex. urkoppling av apparaten, inandning
av CO2 eller ett patientrelaterat problem). Använd lämpligt alternativt förfarande.
6. Observera att detektorns färg fortsätter att variera från inandning till utandning under upp till
24 timmar. När denna gas innehåller CO2 (dvs. utandad gas från patienten), ändras indikatorns
färg. Nedan visas Neo-StatCO2 indikatorutrustningens färgindikationer.
Indikatorfärg:
Blå
Grön
Gulgrön
Gul
Permanent gul
Indikerar:
Ingen koldioxid finns
Exponerad för 1,0 - 2,0 % CO2
Vid mellankoncentrationer av CO2 på 2,0 - 5,0 %.
Exponerad för 5,0 % eller mer CO2
Skadad indikator
Om detektorn används under längre än 24 timmar bleknar färgerna så småningom till en
gul-ljusgrön.
Indica:
No existe presencia de dióxido de carbono
Expuesto a 1.0 - 2.0% CO2
Con concentraciones intermedias de CO2 de 2.0% - 5.0%.
Expuesto a 5.0% o más CO2
Un indicador dañado
Si el indicador se utiliza por más de 24 horas, los colores terminarán desvaneciéndose a amarilloverde claro.
MEKANISKE SPESIFIKASJONER:
BESKRIVNING:
ISO 13485
No.83-900-0295
Rev. 2
MEKANISKA SPECIFIKATIONER:
Intern volym:
Flödesresistens:
Vikt:
Lägger 1 ml till kretsen
3,0 cm H2O vid 5 l/min
3 gram nominellt
Anslutningsportar:
Patientände: 15 mm ID standardkonicitet
Kretsände: 15 mm YD standardkonicitet
EC REP
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederländerna
Utgångsdatum Receptbelagd
Fri från
polyvinylklorid
Får ej
återanvändas
Håll borta från solljus/UVljus/starkt fluorescerande ljus
®Registrerat amerikanskt varumärke för Mercury Enterprises, Inc.
Patent # US 7,578,971 B2 Andra patentsökta
Tillverkad i Malaysia
Latexfri
10/2012
Nr.83-900-0295
ICKE
STERIL
Icke
steril
Förvaras
torrt
Förvaras i sluten påse vid
eller under rumstemperatur
ISO 13485
Rev. 2
83-900-0259_Mini_StatCO2_DFU.qxp:Layout 1 11/9/12 5:02 PM Page 1
Mini StatCO2®
www.mercurymed.com
Mini StatCO2®
(en)
with body weight between 1 and 15 Kg.
(2.2 - 33 lb.)
Mini StatCO2®
(da)
End-Tidal CO2 -detektor til patienter
med kropsvægt mellem 1 kg og 15 kg
www.mercurymed.com
Mini StatCO2®
(nl)
end-tidal CO2-detector voor patiлnten
met een lichaamsgewicht tussen
1 en 15 kg.
www.mercurymed.com
www.mercurymed.com
Mini StatCO2®
(fr)
Détecteur de CO2 de fin d’expiration
pour les patients pesant de 1 à 15 kg.
www.mercurymed.com
MODE D’EMPLOI
NE PAS NETTOYER NI STéRILISER.
DIRECTIONS FOR USE
BRUGSANVISNING
Ikke steril/kun til brug med en enkelt patient.
MÅ IKKE RENGØRES ELLER STERILISERES.
DeScription:
BeSkriVelSe:
BeSchrijVing:
DeScription :
BeSchreiBUng:
The Mercury Medical Mini StatCO2® End-Tidal CO2 Detector is a fast, durable colorimetric breath
indicator for visualization of exhaled CO2. The detector is designed to connect between an
endotracheal tube and a breathing device to help verify proper intubation. Exhaled gas passes
through the indicator to detect approximate ranges of end-tidal CO2 by color comparison. Color
change is very rapid and the detector has the ability to show color changes up to a respiratory rate
of 50 breaths per minute. The detector may be used during patient transport or in locations where
intubations are performed. While the indicator will function at relative humidities (RH) of up to
100%, it is not recommended for use below 10% relative humidity. The Mercury Medical Mini
StatCO2 End-Tidal CO2 Detector may be used for up to twenty-four hours.
Mercury Medical Mini StatCO2® End-Tidal CO2 -detektoren er en hurtig, holdbar kolorimetrisk
åndedrætsindikator til visualisering af udåndet CO2. Detektoren er designet til at blive tilkoblet
mellem en endotrachealtube og en åndedrætsanordning for at hjælpe med at kontrollere korrekt
intubering. Udåndede gasser går igennem indikatoren for at detektere omtrentlige end-tidal CO2 mængder ved hjælp af farvesammenligning. Farveændring sker meget hurtigt, og detektoren er i
stand til at vise farveændringer med en respirationsfrekvens på op til 50 indåndinger pr. minut.
Detektoren kan godt bruges under patienttransport eller på steder, hvor der udføres intuberinger.
Selvom indikatoren vil fungere ved en relativ fugtighed (RH) på op til 100%, er den ikke anbefalet
til brug ved en lavere relativ fugtighed end 10%. Mercury Medical Mini Stat CO2 End-Tidal CO2 detektoren kan bruges i op til fireogtyve timer.
De Mercury Medical Mini StatCO2® end-tidal CO2-detector is een snelle, duurzame, colometrische
ademhalingsindicator voor het visualiseren van uitgeademde CO2. De detector is bestemd om
tussen de endotracheale buis en een ademhalingstoestel te worden aangesloten om correcte
intubatie te helpen verifiлren. Uitgeademde gassen gaan door de indicator om bij benadering de
bereiken van end-tidal CO2 te detecteren door kleurvergelijking. De kleurverandering gebeurt heel
snel en de detector kan de kleurveranderingen tonen voor een ademhalingssnelheid van maximaal
50 ademhalingen per minuut. De detector kan worden gebruikt tijdens het vervoeren van de patiлnt
of op andere plaatsen waar intubaties worden uitgevoerd. Hoewel de indicator functioneert bij een
relatieve vochtigheid (RV) van maximaal 100%, wordt gebruik onder 10% relatieve vochtigheid niet
aanbevolen. De Mercury Medical Mini StatCO2 end-tidal CO2-detector kan maximaal vierentwintig
uur worden gebruikt.
Le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical Mini StatCO2® est un indicateur de gaz
respiratoires colorimétrique, durable et rapide pour la visualisation du CO2 expiré. Le détecteur
a été conÍu pour un raccordement entre un tube endotrachéal et un appareil respiratoire afin de
vérifier si l’intubation est correcte. Les gaz expirés passent par l’indicateur pour détecter les plages
approximatives de CO2 de fin d’expiration par comparaison des couleurs. Le virage de couleur,
possible jusqu’à une fréquence respiratoire de 50 respirations par minute, est très rapide. Le
détecteur peut être utilisé durant le transport du patient ou à des endroits où des intubations se
pratiquent. Même si l’indicateur fonctionne à des humidités relatives pouvant atteintre 100 %,
il est déconseillé de l’utiliser à une humidité relative inférieure à 10 %. Le détecteur de CO2 de
fin d’expiration Mercury Medical Mini StatCO2 peut être utilisé pendant 24 heures maximum.
Der Mercury Medical Mini StatCO2® endexspiratorische CO2-Detektor ist ein schnell reagierender,
stabiler farbmetrischer Atemindikator zur Visualisierung von ausgeatmetem CO2. Der Detektor wurde
als Verbindung zwischen einem endotrachealen Tubus und einem Beatmungsgerät konzipiert, um die
Verifizierung der korrekten Intubation zu erleichtern. Das ausgeatmete Gas passiert den Indikator, um
ungefähre Bereiche von endexspiratorischem CO2 anhand von Farbvergleichen zu erkennen. Der
Farbumschlag erfolgt sehr schnell, und der Detektor kann Farbumschläge bei Atemfrequenzen von
bis zu 50 Atemzügen pro Minute anzeigen. Der Detektor kann während des Transports des Patienten
oder an Orten, an denen Intubationen ausgeführt werden, eingesetzt werden. Obgleich der Indikator
bei einer relativen Luftfeuchtigkeit (RH) von bis zu 100 % funktioniert, empfiehlt es sich nicht, ihn bei
einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 10 % einzusetzen. Der Mercury Medical Mini-StatCO2
endexspiratorische CO2-Detektor kann bis zu 24 Stunden verwendet werden.
inDicatieS:
L’utilisation du Mini StatCO2 est indiquée pour fournir une visualisation semi-quantitative du CO2
dans les voies aériennes du patient. Il s’agit d’un complément d’évaluation du patient qui s’utilise
avec d’autres méthodes pour déterminer les signes cliniques et les symptômes
sous prescription médicale.
inDicationS:
The intended use of the Mini StatCO2 is to provide a semi-quantitative visualization of the CO2 in
the patient airway. It is an adjunct in patient assessment to be used in conjunction with other
methods to determine clinical signs and symptoms by or on the order of a physician.
contrainDicationS:
-
Do not use for the detection of hypercapnia,
Do not use for the detection of main-stem bronchial intubation,
Do not use during mouth-to-tube ventilation,
Do not use the CO2 detector to detect oropharyngeal tube placement,
Den tilsigtede brug af Mini StatCO2 er at give en halvkvantitativ visualisering af CO2
i patientens luftveje. Den er et supplement til patientvurdering, der skal anvendes
sammen med andre metoder til fastlæggelse af kliniske tegn og symptomer af en
læge eller efter en læges ordinering.
-
Diagram #1
WarningS: (1) The Mini StatCO2 Detector cannot be interpreted properly by individuals who
experience blue-yellow color blindness. (2) Do not use this device on patients with body weight
greater than 15 kg (33 lb) due to possibility of increased airway resistance. (3) Use this device with
air and oxygen only; chemical interactions will affect device accuracy. (4) Do not use this device
with a nebulizer. (5) Before using the Mercury Medical Mini StatCO2 End Tidal CO2 Detector,
please read entire contents of this Directions for Use.
DirectionS for USe - pleaSe folloW theSe DirectionS carefUlly:
Connect ET
tube here
Pull Red Tab
to Activate
Diagram #2
If, after six breaths, the Mercury Medical Mini StatCO2® End-Tidal CO2 Detector does not display
cyclical color changes in phase with respiration, this is a strong indication of incorrect intubation.
If it ceases to change color, this indicates an equipment malfunction (such as a disconnection, CO2
rebreathing or a patient-related problem). Use appropriate alternative procedure.
6. Note that the detector color will continue to fluctuate from inspiration to expiration for up to
twenty-four hours. When this gas contains CO2 (i.e., expired gas from the patient), the indicator
color will change. Following are the color indications of the Mini StatCO2 indicator device.
indicates
A damaged indicator
aDVarSler: (1) Mini StatCO2-detektoren kan ikke fortolkes korrekt af personer, som er blå-gul
farveblinde. (2) Brug ikke denne enhed hos patienter med en kropsvægt, der er større end 15 kg på
grund af muligheden for forøget luftvejsmodstand. (3) Brug denne enhed udelukkende med luft og
oxygen; kemiske interaktioner vil påvirke enhedens præcision. (4) Brug ikke enheden med en
forstøver. (5) Før Mercury Medical Mini StatCO2 End-Tidal CO2 -detektoren bruges, skal hele
indholdet i denne brugsanvisning læses.
limitations of co2 Detector function:
1. The detector responds almost instantaneously when exposed to CO2. It can be used up to a
respiratory rate of 50 breaths per minute.
2. Concentrations as low as 1.0% - 2.0% will cause a noticeable change in color from blue to
green. At concentrations of approximately 5%, the color will be yellow, and will remain yellow
even if the CO2 concentration should rise to higher levels. If used for longer than twenty-four
hours, the detector colors will eventually fade to a yellow-light green.
3. Device should not be used by persons with blue/yellow color blindness.
caUtion:
-
-
Single Use Only: Do not sterilize or reuse as the intended function will be affected. This may
increase the risk of possible transmission of infection. Discard after use.
Do not use unit if package is not sealed or after more than 24 hours exposure to ambient air. If
the Mercury Medical Mini StatCO2 End-Tidal CO2 Detector does not produce conclusive results
after intubation, the ET tube should immediately be reinserted unless correct anatomical location
can be confirmed by other means.
Do not use in the presence of acidic liquid or medication.
Avoid exposure to strong sunlight or other sources of Ultraviolet light.
Prevent liquid water from covering indication surface, since this may impair the device’s function.
Store in a sealed bag at or below room temperature. Storing above room temperature for long
durations may decrease shelf life.
This unit does not take the place of traditional ET CO2 monitoring which remains necessary to
provide quantitative measurements and patient alarms.
Kobl åndedrætsanordning
til denne ende
1. Kontrollér for at sikre, at emballagen er intakt.
Kontrollér udløbsdatoen, som findes på det ydre
kartonmærkat og foliepakken, før brug. Tag enheden
ud af emballagen, og kontrollér detektorfarven ved at
sammenligne den med referenceskalaen. Match
udgangsfarven på indikatoren med det blå farvemærkat
i detektorvinduet (Se diagram nr. 1.)
Hvis den blå farve på detektoren ikke er den samme
som på farvemærkatet, eller hvis den er lysere end det
blå mærkat, Skal enheDen kaSSereS og MÅ
ikke BrUgeS.
2. Anlæg endotrachealtuben (ET-tube) i patienten, og pust
manchetten op (hvis monteret) ifølge producentens
Tilkobl ETretningslinjer.
tuben her
Træk i den
3. Kobl enheden godt fast mellem ET-tuben og
åndedrætsanordningen. Træk i den røde fane
røde fane for
på enheden for at aktivere den før brug.
at aktivere
(Se diagram nr. 2.)
den
4. Vent indtil seks indåndinger med normal tidalvolumen
er forløbet. Udgangsfarven på Mini CO2 -detektoren
Diagram nr. 2
(gul) kan muligvis fortolkes som en falsk positiv
aflæsning, hvis den aflæses inden seks indåndinger
er forløbet.
5. Efter seks indåndinger er forløbet, skal indikatorfarven sammenlignes i enhedsvinduet ved fuld
udånding med farveområderne, der er trykt på detektordækslet. Detektoren vil under brug
fortsætte med at ændre farve i takt med åndedrættet.
aDVarSel:
Hvis Mercury Medical Mini StatCO2® End-Tidal CO2 -detektoren efter seks indåndinger ikke viser
cykliske farveændringer i takt med åndedrættet, er dette en stærk indikation på forkert intubering.
Hvis den holder op med at ændre farve, indikerer dette en funktionsfejl i udstyret (som f.eks. en
frakobling, genånding af CO2 eller et patientrelateret problem). Brug en egnet alternativ procedure.
6. Bemærk, at detektorfarven fortsat vil variere fra indånding til udånding i op til fireogtyve timer.
Når gassen indeholder CO2 (dvs. udåndet gas fra patienten), vil indikatorfarven skifte.
Farveindikatorerne på Mini Stat CO2 -indikatorenheden er som følger.
indikatorfarve:
Blå
Grøn
Gul-grøn
Gul
Permanent gul
Warning:
Periodic color changes reflect the breathing pattern of the patient. However, a permanent blue to
blue-green color indicates a lack of exhaled carbon dioxide, the cause of which requires immediate
attention. If the blue-green color does not appear during a breathing cycle, this may indicate a
significant degree of carbon dioxide rebreathing and should also be of immediate concern.
nr. 1
indikerer
En skadet indikator
7. Mercury Medical Mini Stat CO2 End-Tidal CO2 -detektoren skal fjernes og kasseres efter brug,
som ikke må overstige 24 timer.
aDVarSel:
Regelmæssige farveændringer afspejler patientens respirationsmønster. En permanent blå til
blågrøn farve indikerer dog en mangel på udåndet kuldioxid, som kræver øjeblikkelig undersøgelse
af årsagen. Hvis den blågrønne farve ikke vises under respirationscyklussen, er det et tegn på, at
der er en væsentlig grad af kuldioxid, der genåndes, hvilket bør undersøges straks.
Begrænsninger af co2 -detektorens funktion:
1. Detektoren svarer næsten øjeblikkeligt, når den eksponeres for CO2. Den kan anvendes med
en respirationsfrekvens på op til 50 indåndinger pr. minut.
2. Koncentrationer så lave som 1,0% - 2,0% vil forårsage en betydelig ændring i farve fra blå til
grøn. Ved koncentrationer på cirka 5%, vil farven blive gul og vil fortsat være gul, selvom CO2koncentrationen skulle stige til højere niveauer. Hvis indikatoren anvendes i mere end fireogtyve
timer, vil detektorfarverne i sidste ende blegne til gul-lysegrøn.
3. Enheden bør ikke anvendes af personer, der er blå-gul farveblinde.
aDVarSel:
-
-
Kun til engangsbrug: Må ikke steriliseres eller genbruges, da den tilsigtede funktion vil påvirkes.
Dette kan øge risikoen for mulig overføring af infektion. Bortskaf efter brug.
Enheden må ikke bruges, hvis emballagen ikke er forseglet eller efter 24 timers eksponering for
den omgivende luft. Hvis Mercury Medical Mini StatCO2 End-Tidal CO2-detektoren ikke giver
afgørende resultater efter intubering, skal ET-tuben straks anlægges igen, medmindre der kan
bekræftes korrekt anatomisk placering på en anden måde.
Brug ikke i tilstedeværelse af syrlig væske eller medicin.
Undgå eksponering for stærkt sollys eller andre kilder til ultraviolet lys.
Undgå, at flydende vand dækker indikatoroverfladen, da dette kan forringe enhedens funktion.
Opbevar i en forseglet pose ved stuetemperatur eller lavere. Opbevaring ved en højere
temperatur end stuetemperatur i lange perioder kan reducere holdbarheden.
Denne enhed erstatter ikke traditionel ET- CO2-overvågning, som stadig er nødvendig for at
give kvantitative målinger og patientalarmer.
-
MekaniSke Specifikationer:
Intern volumen:
3 ml
Modstand mod flow: 2.5 cm H2O nominal at 10 L/min flow
EC REP
By Prescription
Only
Latex
Free
Polyvinyl
Chloride
Free
10/2012
Do Not
Reuse
Non
Sterile
Keep
Dry
5 gram, nominel
ISO 13485
#83-900-0259
Kun på
recept
Rev. 3
Fri for latex
Fri for
Må ikke
(naturgummi) polyvinylklorid genbruges
Hold væk fra sollys/uv-lys/stærkt
fluorescerende lys.
Patent nr. US 6,502,573 B1, Andre patenter anmeldt
10/2012
Ikkesteril
Holdes tør
Rev. 3
kontrainDikationen:
Diagramme 1
aVertiSSeMentS : (1) Le détecteur Mini StatCO2 ne peut pas être correctement interprété
par des personnes présentant une tritanopie. (2) Ne pas utiliser cet appareil sur des patients
pesant plus de 15 kg en raison du risque de résistance accrue des voies aériennes. (3) Utiliser cet
appareil uniquement avec de l’air et de l’oxygène ; les interactions chimiques compromettront la
précision de l’appareil. (4) Ne pas utiliser cet appareil avec
un nébuliseur. (5) Avant d’utiliser le détecteur de CO2 de fin
d’expiration Mercury Medical Mini StatCO2, lire l’intégralité
de ce mode d’emploi.
geBrUikSaanWijzing - Volg Deze
aanWijzingen zorgVUlDig:
MoDe D’eMploi - lire attentiVeMent ce
MoDe D’eMploi :
1. Controleer of de verpakking intact is. Controleer voor
gebruik de vervaldatum op het etiket op de buitendoos en
de folieverpakking. Haal het toestel uit de verpakking en
controleer de kleur van de detector door deze te vergelijken
met de referentieschaal. Vergelijk de oorspronkelijke kleur
van de indicator met de blauwe kleuraanduiding op het
detectorvenster. (Zie diagram nr. 1.)
Als de blauwe kleur van de detector niet dezelfde kleur
is als de blauwe aanduiding, of lichter is dan de blauwe
aanduiding, Moet U het hUlpMiDDel Weggooien
Sluit ET-tube
en niet geBrUiken.
hier aan
Trek aan rode
2. Breng de endotracheale tube (ET-tube) in de patiлnt en
vul de manchet (indien aanwezig) volgens de richtlijnen lipje om te
activeren
van de fabrikant.
3. Bevestig het toestel stevig tussen de ET-tube en het
ademhalingstoestel. Trek het rode lipje van het
hulpmiddel om het voor gebruik te activeren.
Diagram nr. 2
(Zie diagram nr. 2.)
4. Wacht totdat er zes ademhalingen van normaal tidal
volume zijn opgetreden. De aanvankelijke Mini CO2-detectorkleur (geel) kan worden
geinterpreteerd als een vals positief indien afgelezen voor het optreden van zes ademhalingen.
5. Vergelijk na zes ademhalingen de indicatorkleur in het venster van het toestel bij volledige
uitademing met de op de deksel van de detector afgedrukte bereiken. Tijdens het gebruik
blijft de kleur van de detector corresponderend met de ademhaling veranderen.
1. S’assurer que le paquet est intact. Vérifier la date de
péremption sur l’étiquette du carton extérieur et du
sachet en aluminium avant usage. Retirer l’appareil
du paquet et vérifier la couleur du détecteur en la
comparant à l’échelle de référence. Faire correspondre
la couleur initiale de l’indicateur à l’étiquette bleue de la
fenêtre du détecteur. (Voir le diagramme 1.)
Si le bleu du détecteur n’est pas identique à l’étiquette
bleue ou s’il est plus clair que l’étiquette bleue, jeter
l’appareil et ne paS l’UtiliSer.
Connecter le
2. Insérer le tube endotrachéal (tube ET) dans le patient
tube ET ici
Tirer sur la
et gonfler le brassard (le cas échéant) en suivant les
patte rouge
consignes du fabricant.
3. Attacher fermement le détecteur entre le tube ET et
pour activer
l’appareil respiratoire. Tirer sur la patte rouge du détecteur
pour l’activer avant usage. (Voir le diagramme 2.)
4. Attendre six respirations de volume d’air courant
Diagramme 2
normal. La couleur initiale du détecteur de CO2 (jaune)
peut être interprétée comme un faux positif si elle est
lue avant l’occurrence de six respirations.
5. Après six respirations, comparer la couleur de l’indicateur dans la fenêtre du détecteur lors d’une
pleine expiration au nuancier imprimé sur le boîtier du détecteur. En cours d’usage, le détecteur
continue à virer de couleur en phase avec la respiration.
WaarSchUWing:
7. Verwijder de Mercury Medical Mini StatCO2 end-tidal CO2- detector na maximaal 24 uur gebruik
en gooi deze weg.
Si, après six respirations, le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical Mini StatCO2®
n’affiche pas de virages de couleur cycliques en phase avec la respiration, ceci est une forte
indication d’une intubation incorrecte. S’il cesse de virer de couleur, cela indique un dysfonctionnement
du matériel (comme une déconnexion, une réinspiration de CO2 ou un problème au niveau du
patient). Utiliser une autre procédure appropriée.
6. Noter que la couleur du détecteur continuera à fluctuer entre inspiration et expiration pendant 24
heures maximum. Lorsque les gaz contiennent du CO2 (à savoir, gaz expiré du patient), l’indicateur
vire de couleur. Les indications de couleur du détecteur Mini StatCO2 sont expliquées ci-dessous.
couleur de l’indicateur : indique
Bleu
Vert
Exposition à 1 à 2 % de CO2
Exposition à des concentrations intermédiaires
Vert jaune
de CO2 de 2 à 5 %
Jaune
Exposition à 5 % de CO2 minimum
Jaune permanent
7. Retirer et jeter le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical Mini StatCO2 après
utilisation (24 heures maximum).
Warning:
aVertiSSeMent :
Indien na zes ademhalingen de Mercury Medical Mini StatCO2® end-tidal CO2-detector geen
cyclische kleurveranderingen weergeeft corresponderend met de ademhaling is dat een sterke
indicatie van incorrecte intubatie. Als de kleur niet langer verandert, is dit een indicatie van een
apparatuurstoring (zoals loskoppeling, opnieuw inademen van CO2 of een probleem met de
patiлnt).Gebruik een geschikte alternatieve procedure.
dit gas CO2 bevat (d.w.z. uitgeademd gas van de patiлnt), verandert de kleur van de indicator.
Hieronder worden de kleurindicaties van het Mini StatCO2 indicatortoestel gegeven.
indicatorkleur:
Blauw
Groen
Geelgroen
Geel
Permanent geel
geeft aan
Er is geen kooldioxide aanwezig
Blootgesteld aan 5,0% CO2 of meer
Indicator beschadigd
Periodieke kleurveranderingen weerspiegelen het ademhalingspatroon van de patiлnt. Een
permanent blauwe tot blauwgroene kleur geeft een gebrek aan uitgeademde kooldioxide aan,
waarvan de oorzaak onmiddellijk moet worden onderzocht. Als er geen blauwgroene kleur verschijnt
tijdens een ademhalingscyclus, kan dit een significante mate van opnieuw inademen van kooldioxide
aangeven en dient dit ook een onmiddellijke aanleiding tot bezorgdheid te zijn.
Beperkingen van de co2-detectorfunctie:
1. De detector reageert praktisch onmiddellijk bij blootstelling aan CO2. Hij kan tot een
ademhalingssnelheid van 50 ademhalingen per minuut worden gebruikt.
2. Concentraties zo laag als 1,0% - 2,0% veroorzaken een merkbare verandering in de kleur
van blauw tot groen. Bij concentraties van ongeveer 5% is en blijft de kleur geel, zelfs als de
CO2-concentratie zou verhogen. Indien langer dan vierentwintig uur gebruikt, vervagen de
detectorkleuren uiteindelijk tot een licht geelgroen.
3. Het toestel mag niet worden gebruikt door personen die blauw/geel-kleurenblind zijn.
-
-
Uitsluitend voor eenmalig gebruik: Niet opnieuw steriliseren of gebruiken daar de beoogde
functie aangetast is. Dit kan het risico van mogelijke overdracht van infectie vergroten.
Weggooien na gebruik.
De eenheid niet gebruiken als de verpakking niet verzegeld is of na meer dan 24 uur blootstelling
aan de omgevingslucht. Indien de Mercury Medical Mini StatCO2 end-tidal CO2 -detector geen
overtuigende resultaten geeft na intubatie, dient de ET- tube onmiddellijk opnieuw te worden
ingebracht, tenzij de correctie anatomische locatie op andere wijze bevestigd kan worden.
Niet gebruiken in de aanwezigheid van zuurrijke vloeistof of medicatie.
Blootstelling aan sterk zonlicht of andere bronnen van ultraviolet licht vermijden.
Vloeistof of water op het indicatieoppervlak voorkomen, daar dit de werking van het toestel
kan aantasten.
Bewaren in een verzegelde zak bij of onder kamertemperatuur. Bewaren boven
kamertemperatuur gedurende langere tijd kan de houdbaarheidsperiode verkorten.
Deze eenheid vervangt geen traditionele ET CO2-bewaking die nodig blijft om kwantitatieve
meting en patiëntalarmen te verzorgen.
Inwendig volume:
Flowweerstand:
Gewicht:
aVertiSSeMent :
limites de fonctionnement du détecteur de co2 :
1. Le détecteur réagit quasi instantanément lorsqu’il est exposé à du CO2. Il peut être utilisé
jusqu’à une fréquence respiratoire de 50 respirations par minute.
2. Des concentrations aussi faibles que 1 à 2 % causeront un virage remarquable du bleu au vert.
À des concentrations de 5 % environ, la couleur de l’indicateur sera le jaune et le restera même
si la concentration de CO2 vient à atteindre des niveaux supérieurs. Si le détecteur est utilisé
au-delà de 24 heures, ses couleurs finiront par s’estomper en un vert clair-jaune.
3. Le détecteur ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de tritanopie.
attention :
Latex-vrij
Bevat geen Niet opnieuw Niet
polyvinylchloride gebruiken
steriel
® Gedeponeerd in de VS Handelsmerk van Mercury Enterprises, Inc.
Octrooinr. US 6,502,573 B, Andere octrooien aangevraagd
10/2012
-
Droog
bewaren
Bewaren in een verzegelde zak
bij of onder kamertemperatuur.
ISO 13485
Nr. 83-900-0259
Volume interne :
Résistance à :
l’écoulement
Poids :
Rev. 3
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Pays-Bas
Connecteurs :
Connecteur patient : D.I. 15 mm forme
conique standard
Connecteur circuit : D.E. 15 mm forme
conique standard
geBraUchSanleitUng - folgenDe
anleitUngen Bitte genaU Beachten:
1. Prüfen, ob das Paket unbeschädigt ist. Vor Gebrauch
das Verfallsdatum außen auf dem Kartonetikett und
der Folienpackung überprüfen. Das Gerät aus der
Verpackung nehmen und die Farbe des Detektors durch
Vergleich mit der Referenzskala prüfen. Die Anfangsfarbe
des Indikators mit dem blauen Farbetikett auf dem
Detektorfenster abstimmen. (Siehe Diagramm 1.)
Entspricht das Blau des Detektors nicht dem Blau des
Etiketts, bzw. wenn es heller ist als das blaue Etikett,
ET-Tubus hier
DaS gerÄt entSorgen UnD nicht VerWenDen.
anschließen
2. Den endotrachealen Tubus (ET-Tubus) im Patienten
Zum Aktivieren
einsetzen und die Manschette (falls zutreffend) gemäß
an der roten
Herstelleranleitungen aufblasen.
Lasche ziehen
3. Das Gerät sicher zwischen dem ET-Tubus und dem
Beatmungsgerät befestigen. Die rote Lasche vom
Gerät abziehen, um es vor Gebrauch zu aktivieren.
Diagramm 2
(Siehe Diagramm 2.)
4. Sechs Atemzüge MIT normalem Atemvolumen
abwarten. Die anfängliche Mini-CO2-Detektor-Farbe (gelb) kann als ein falscher Positivwert
interpretiert werden, wenn vor Ablauf von sechs Atemzügen abgelesen wird.
5. Nach sechs Atemzügen die Indikatorfarbe im Gerätefenster bei voller Exspiration mit den auf
der Detektorabdeckung aufgedruckten Bereichen vergleichen. Während des Gebrauchs wird
der Farbumschlag des Detektors in Phase mit der Respiration fortgesetzt.
WarnUng:
Wenn der Mercury Medical Mini-StatCO2® endexspiratorische CO2-Detektor nach sechs Atemzügen
keine zyklischen Farbveränderungen in Phase mit der Respiration aufweist, ist dies ein deutliches
Anzeichen einer Fehlintubation. Hört die Farbveränderung auf, deutet dies auf eine Fehlfunktion des
Gerätes hin (z. B. Trennen, Wiedereinatmung von CO2 oder ein patientenbezogenes Problem). Ein
geeignetes alternatives Verfahren verwenden.
sich die Farbe des Indikators. Es folgen die Farbindikationen des Mini-StatCO2-Indikators.
indikatorfarbe:
Bedeutung
Blau
Grün
Gelb-Grün
Bei mittelstarken CO2-Konzentrationen von 2,0 % - 5,0 %
Gelb
Ein beschädigter Indikator
Permanent Gelb
7. Den Mercury Medical Mini-StatCO2 endexspiratorischen CO2-Detektor nach Gebrauch und
spätestens nach 24 Stunden entsorgen
Sur ordonnance
uniquement
10/2012
Regelmäßige Farbveränderungen spiegeln das Atmungsmuster des Patienten wider. Eine konstante
blaue bis blau-grüne Farbe weist jedoch auf einen Mangel an ausgeatmetem Kohlendioxyd hin. Der
Grund hierfür ist sofort zu untersuchen. Wenn die blau-grüne Farbe während eines Atmungszyklus
nicht erscheint, kann dies auf ein hochgradiges Wiedereinatmen von Kohlendioxyd hinweisen. Dies
ist sofort zu untersuchen.
Beschränkungen der co2-Detektorfunktion:
1. Der Detektor reagiert fast sofort auf das Vorhandensein von CO2 an. Er kann für Atemfrequenzen
von bis zu 50 Atemzügen pro Minute verwendet werden.
2. Selbst Konzentrationen von nur 1,0 % - 2,0 % verursachen bereits eine sichtbare Farbveränderung
von blau zu grün. Bei Konzentrationen von ca. 5 % ist die Farbe gelb, und sie bleibt gelb, selbst
wenn die CO2-Konzentration auf höhere Werte steigen sollte. Wird der Detektor länger als
24 Stunden verwendet, verbleichen die Detektorfarben allmählich und nehmen einen gelbhellgrünen Farbton an.
3. Das Gerät darf nicht von Personen mit Blau-Gelb-Farbenblindheit verwendet werden.
VorSicht:
-
-
Zum einmaligen Gebrauch bestimmt: Nicht sterilisieren oder wieder verwenden, da hierdurch
die Funktionsfähigkeit beeinträchtigt wird. Dies kann das Risiko einer möglichen
Infektionsübertragung erhöhen. Nach Gebrauch entsorgen.
Das Gerät nicht verwenden, wenn die Verpackung offen ist oder wenn der Inhalt 24 Stunden
oder länger der Umgebungstemperatur ausgesetzt war. Wenn der Mercury Medical MiniStatCO2 endexspiratorische CO2-Detektor nach Intubation keine eindeutigen Ergebnisse liefert,
muss der ET-Tubus sofort neu eingeführt werden, sofern die richtige anatomische Platzierung
nicht kann anderweitig bestätigt werden.
Nicht in Gegenwart von Säuren oder Medikamenten verwenden.
Nicht starker Sonne oder anderen UV-Strahlen-Quellen aussetzen.
Verhindern, dass die Indikatoroberfläche mit Wasser bedeckt wird, da dies die Funktion des
In einem versiegelten Beutel bei Zimmertemperatur oder kühler aufbewahren. Längeres Lagern
bei Temperaturen über Zimmertemperatur kann die Haltbarkeit beeinträchtigen.
Dieses Gerät stellt keinen Ersatz für die herkömmliche ET-CO2-Überwachung dar, welche nach
wie vor für quantitative Messungen und Patientenalarme notwendig ist.
Sans
latex
Nº 83-900-0259
Internes Volumen:
Flusswiderstand:
Gewicht:
3 ml
2,5 cm H2O cm nominal bei
10 l/min Fluss
5 g nominal
Anschlüsse:
Patientenende: 15 mm ID
Standardverjüngung
Schaltkreisende: 15 mm AD
Standardverjüngung
EC REP
Non
stérile
Conserver
Sans
Ne pas
Non stérile
à l’abri de
polychlorure réutiliser
l’humidité
de vinyle
Stocker dans son sachet hermétiquement
fermé, à une température inférieure ou
solaire/UV/fluorescente forte.
égale à la température ambiante.
® Marque déposée aux États-Unis de Mercury Enterprises, Inc.
ISO 13485
Brevet US 6,502,573 B1, Autres brevets en instance
WarnUng: (1) Der Mini-StatCO2-Detektor kann von Personen mit Blau-Gelb-Farbenblindheit
nicht interpretiert werden. (2) Dieses Gerät nicht an Patienten verwenden, die über 15 kg wiegen, da
womöglich ein erhöhter Atemwegswiderstand vorliegt. (3) Dieses Gerät nur mit Luft und Sauerstoff
verwenden; chemische Interaktionen beeinträchtigen die
Gerätegenauigkeit. (4) Dieses Gerät nicht mit einem
Beatmungsgerät
Zerstäuber verwenden. (5) Vor Gebrauch des Mercury
an diesem Ende
Medical Mini-StatCO2 endexspiratorischen CO2-Detektors
anschließen
die Gebrauchsanleitung vollständig durchlesen.
MechaniSche Spezifikationen:
3 cc
2,5 cm H2O (nominal)
à 10 l/min
5 g (nominal)
EC REP
Niet
steriel
Alleen op
voorschrift
Uit zonlicht/ultraviolet licht/sterk
fluorescerend licht houden.
Vervaardigd in Maleisië
-
Exclusivement à usage unique : ne pas stériliser ni réutiliser sous peine de compromettre
la fonction prévue. Cela pourrait augmenter le risque de transmission d’une infection. Jeter
après usage.
Ne pas utiliser si l’emballage n’est pas hermétiquement fermé, ni après plus de 24 heures
d’exposition à l’air ambiant. Si le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical Mini
StatCO2 End-Tidal CO2 ne donne pas de résultats concluants après l’intubation, le tube ET
doit être immédiatement réinséré, sauf si son positionnement correct dans l’anatomie peut
être confirmé par d’autres moyens.
Ne pas utiliser en présence d’un liquide ou d’un médicament acide.
éviter toute exposition à une forte lumière solaire ou d’autres sources de lumière ultraviolette.
éviter que de l’eau ne recouvre la surface d’indication sous peine de compromettre le
fonctionnement du détecteur.
Stocker dans son sachet hermétiquement fermé, à une température inférieure ou égale
à la température ambiante. Un stockage à long terme à des températures supérieures
à la température ambiante risque de diminuer la durée de conservation.
Cet appareil ne remplace pas le monitorage d’ET CO2 traditionnel qui reste indispensable
à l’obtention de mesures quantitatives et d’alarmes patient.
caractériStiqUeS MécaniqUeS :
Aansluitpoorten:
Patiлntuiteinde: 15 mm binnendiameter
3 cc
2,5 cm H2O cm nominaal bij
10 l/min flow
5 grams nominal
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederland
-
nicht zur Erkennung von Hyperkapnie verwenden,
nicht zur Erkennung von bronchialer Intubation im Hauptstrom verwenden,
nicht während Mund-Tubus-Ventilierung verwenden,
den CO2 -Detektor nicht zur Erkennung von oropharyngealer
Tubusplatzierung verwenden,
- es sind standardmäßige klinische Beurteilungen zu verwenden.
Diagramm 1
Falls geringe pulmonale Perfusion mit zufälliger esophagealer Intubation
zusammen fällt, kann eine farbmetrische CO2-Indikation nicht richtig interpretiert werden. Wird die
richtige Tubusplatzierung jedoch mithilfe unabhängiger Methoden bestätigt, kann der Detektor die
Beurteilung des Verlaufs der positiven Druckventilierung, die durch einen Anstieg des
endexspiratorischen CO2 angezeigt wird, unterstützen.
WarnUng:
Les virages de couleur périodiques reflètent le schéma respiratoire du patient. Toutefois, un bleu à
bleu-vert permanent indique l’absence de gaz carbonique expiré, dont la cause exige une intervention
immédiate. Si la couleur bleu-vert n’apparaît pas durant un cycle respiratoire, cela peut indiquer un
degré significatif de réinspiration de gaz carbonique et demande également une attention immédiate.
-
let op:
inDikationen:
Der Mini-StatCO2 ist dafür vorgesehen, eine semi-quantitative Visualisierung des CO2 im Atemweg
des Patienten zu liefern. Er ist ein Ergänzungsgerät zur Patientenbeurteilung, das
in Verbindung mit anderen Methoden eingesetzt wird, um klinische Anzeichen und
Symptome von einem Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes ermitteln zu lassen.
-
door personen die blauw/geel-kleurenblind zijn. (2) Gebruik dit toestel niet bij patiлnten met een
lichaamsgewicht van meer dan 15 kg vanwege de kans op grotere weerstand van de luchtwegen.
(3) Gebruik dit toestel alleen met lucht en zuurstof; chemische interacties tasten de nauwkeurigheid
van het toestel aan. (4) Gebruik dit toestel niet met een
vernevelaar (5) Lees voor gebruik van de Mercury Medical
Sluit het ademhalingstoestel
Mini StatCO2 end-tidal CO2-detector de hele inhoud van
deze gebruiksaanwijzing.
aan op dit uiteinde
Opbevar i en forseglet pose ved
stuetemperatur eller lavere.
ISO 13485
Nr. 83-900-0259
-
Ne pas utiliser pour la détection d’une hypercapnie,
Ne pas utiliser pour la détection d’une intubation bronchique du tronc principal,
Ne pas utiliser durant une ventilation bouche à tube,
Ne pas utiliser le détecteur de CO2 pour vérifier la mise en place du
tube oropharyngé,
WaarSchUWing: (1) De Mini StatCO2-detector kan niet behoorlijk worden geinterpreteerd
EC VERTEGENVOORDIGER
Ikkesteril
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederlandene
Diagram nr. 1
MechaniSche SpecificatieS:
Tilkoblingsporte:
Patientende: standardkonus med 15 mm
indvendig diameter
Kredsløbsende: standardkonus med 15 mm
udvendig diameter
EF REP
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
The Netherlands
Made in Malaysia
Vægt:
-
Lorsqu’une faible irrigation pulmonaire coïncide avec une intubation
œsophagienne accidentelle, l’indication colorimétrique du CO2 ne peut pas être
correctement interprétée. Toutefois, si la mise en place correcte du tube est vérifiée par un moyen
indépendant, le détecteur pourra servir à évaluer l’évolution de la ventilation par surpression,
reflétée par une augmentation du CO2 de fin d’expiration.
-
Internal Volume:
3 cc
Connector Ports:
Resistance to Flow: 2.5 cm H2O nominal at 10 L/min flow Patient end: 15 mm I.D. standard taper
Weight:
5 grams nominal
inDicationS :
Wanneer lage pulmonale perfusie samenvalt met accidentele esofageale
intubatie kan colorimetrische CO2-indicatie niet behoorlijk worden geinterpreteerd.
Als behoorlijke tubeplaatsing echter onafhankelijk is vastgesteld, kan de detector worden gebruikt
om de voortgang van positieve druk-ventilatie te helpen beoordelen zoals aangetoond door een
verhoging in end-tidal CO2.
-
Mechanical SpecificationS:
De CO2-detector niet gebruiken om oropharyngeale tubeplaatsing te detecteren.
GEBRAUCHSANLEITUNG
Nicht steril/Nur für den Gebrauch an einem Patienten.
NICHT REINIGEN ODER STERILISIEREN.
contre-inDicationS :
contra-inDicatieS:
Når lav pulmonal perfusion indtræder sammen med utilsigtet øsofageal
Diagram
intubering, kan kolorimetrisk CO2 -indikation ikke fortolkes korrekt. Men hvis
der konstateres korrekt placering af tube ved hjælp af uafhængige midler, kan
detektoren godt bruges til at hjælpe med at vurdere fremskridtet af overtryksventilation,
som vises ved en øgning i end-tidal CO2.
7. Remove and discard the Mercury Medical Mini StatCO2 End-Tidal CO2 Detector after use, not to
exceed 24 hours.
-
Het beoogde gebruik van de Mini StatCO2 is om een semi-kwantitatieve visualisatie
te geven van de CO2 in de luchtweg van de patiлnt. Het is een hulpmiddel voor
patiлntbeoordeling dat gebruikt moet worden samen met andere methoden om
klinische tekenen en symptomen vast te stellen door of in opdracht van een arts.
Brug ikke til detektion af hyperkapni,
Brug ikke til detektion af hovedbronchusintubation,
Brug ikke under mund til tube-ventilering,
Brug ikke CO2 -detektoren til at detektere placering af orofaryngeal tube,
BrUgSanViSning — følg VenligSt DiSSe
retningSlinjer nøje:
Connect Breathing
Device to this End
Warning:
indicator color:
Blue
Green
Yellow Green
Yellow
Permanent Yellow
inDikationer:
kontrainDikationer:
When low pulmonary perfusion coincides with accidental esophageal intubation,
colorimetric CO2 indication cannot be properly interpreted. However, if proper
tube placement is ascertained by independent means, then the detector may be
used to help assess the progress of positive pressure ventilation as evidenced by
an increase in end tidal CO2.
1. Check to ensure that the package is intact. Check the
expiration date located on the outer carton label and foil
pack before use. Remove the device from the package
and check the color of the detector by comparing it to
the reference scale. Match the initial color of the
indicator to the blue color label on the detector window.
(See Diagram #1)
If the blue color of the detector is not the same color as
the blue label, or if it is lighter than the blue label,
DiScarD the DeVice anD Do not USe.
2. Insert the Endotracheal Tube (ET tube) into the patient
and inflate the cuff (if equipped) per manufacturer’s
guidelines.
3. Firmly attach the device between the ET tube and the
breathing device. Pull the red tab from the device to
activate before use. (See Diagram #2)
4. Wait until six breaths of normal tidal volume have
occurred. Initial Mini CO2 Detector color (yellow) may
be interpreted as a false positive if read before delivery
of six breaths.
5. After six breaths, compare the indicator color in the
device window on full expiration to ranges printed on
the detector cover. During use, the detector will
continue to change color in phase with respiration.
GEBRUIKSAANWIJZING
Niet steriel/Uitsluitend voor gebruik bij een patiлnt.
NIET REINIGEN OF STERILISEREN.
(de)
Endexspiratorischer CO2-Detektor
für Patienten mit einem Körpergewicht
zwischen 1 und 15 kg.
Rev. 3
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Niederlande
Nicht
steril
Rezeptpflichtig Latexfrei
Enthält kein Nicht wieder
Polyvinylchlorid verwenden
Vor Sonnenstrahlen/UVStrahlen/starken Leuchtstoffröhren
schützen.
® In den USA eingetragene Marke von Mercury Enterprises, Inc.
Patentnr. US 6,502,573 B1, Weitere Patente sind angemeldet
10/2012
Nr. 83-900-0259
Nicht steril
Trocken
halten
bei Zimmertemperatur oder
kühler aufbewahren.
ISO 13485
Rev. 3
83-900-0259_Mini_StatCO2_DFU.qxp:Layout 1 11/9/12 5:02 PM Page 6
Mini StatCO2®
www.mercurymed.com
Mini StatCO2®
(it)
di fine respirazione Mini StatCO2 per
pazienti di peso corporeo tra 1 e 15 kg
www.mercurymed.com
Non sterile/Per uso esclusivo su un singolo paziente.
NON PULIRE E NON STERILIZZARE
www.mercurymed.com
Mercury Medical Mini StatCO2® End-Tidal CO2-detector er en hurtig, bestandig, kolorometrisk
indikatoren og detekterer tilnœrmet CO2-mengden i slutten av åndedrettet ved fargesammenligning.
Fargeendringen er meget rask, og detektoren kan vise fargeendringer for pustefrekvenser på opptil
50 åndedrett per minutt. Detektoren kan brukes under transport av pasienten eller på stedet der
intubasjonene utføres. Selv om indikatoren vil fungere ved relativ fuktighet (RH) på opptil 100 %,
anbefales den ikke brukt ved lavere relativ fuktighet enn 10 %. Mercury Medical StatCO2 End-Tidal
CO2-detektor kan brukes i opptil 24 timer.
inDicazioni:
Tiltenkt bruk for Mini StatCO2 er å gi en halvkvantitativ visning av CO2 i pasientens luftveier. Den er
et supplement for vurdering av pasientens tilstand, og skal brukes sammen med andre metoder for
å fastlegge kliniske tegn og symptomer, av eller på ordre fra en lege.
kontrainDikaSjoner:
-
contrainDicationS:
-
Non utilizzare per l’individuazione dell’intubazione dell’albero bronchiale.
Non utilizzare il rilevatore di CO2 per determinare l’eventuale posizione del
tubo in sede orofaringea.
figura n. 1
Qualora una ridotta perfusione polmonare coincida con l’accidentale intubazione
esofagea, l’indicazione colorimetrica della CO2 non può essere interpretata
correttamente. Tuttavia, una volta verificato il corretto posizionamento del tubo con altri mezzi
indipendenti, il rilevatore potrà essere utilizzato per valutare la progressione della pressione
positiva di ventilazione, evidenziata dall’aumento della CO2 di fine respirazione.
aVVertenze: (1) Il rilevatore Mini StatCO2 non può essere interpretato correttamente da
persone affette da daltonismo di tipo blu-giallo. (2) Non utilizzare il dispositivo su pazienti di peso
corporeo superiore a 15 kg, per via della possibilità di maggiore resistenza delle vie aeree. (3)
Utilizzare il dispositivo solo con aria e ossigeno; l’interazione con alcune sostanze chimiche
potrebbe influenzarne la precisione. (4) Non utilizzare il
dispositivo con un nebulizzatore. (5) Prima di utilizzare il
Collegare il dispositivo
rilevatore di CO2 di fine espirazione Mini StatCO2, leggere per
di respirazione a
intero le presenti Istruzioni per l’suo.
questa estremità
iStrUzioni per l’USo - attenerSi
ScrUpoloSaMente alle SegUenti
iStrUzioni.
1. Verificare che la confezione sia integra. Prima dell’uso,
verificare la data di scadenza posta sull’etichetta del
cartone esterno e sulla confezione in foglio d’alluminio.
Rimuovere il dispositivo dalla confezione e verificare il
colore del rilevatore confrontandolo con la scala di
riferimento. Confrontare il colore iniziale dell’indicatore con
il colore blu dell’etichetta sulla finestrella del rilevatore.
(Vedere Figura n. 1.)
Se il blu sul rilevatore non è lo stesso dell’etichetta, oppure
Collegare il
se è più chiaro del blu dell’etichetta, gettare il
tubo ET qui
DiSpoSitiVo e non Utilizzarlo.
Tirare la
2. Inserire il tubo endotracheale (tubo ET) nel paziente
linguetta
e gonfiare il manicotto (se presente) come da istruzioni
rossa per
del produttore.
3. Fissare saldamente il dispositivo tra il tubo ET e il dispositivo attivare
di respirazione. Tirare la linguetta rossa del dispositivo per
figura n. 2
azionarlo prima dell’uso (Vedere la figura n. 2)
4. Attendere che il paziente abbia eseguito sei atti
respiratori con volume corrente normale. La lettura di un
colore iniziale (giallo) sul mini rilevatore di CO2 prima che il paziente abbia
eseguito sei atti respiratori potrebbe essere interpretata come falso positivo.
5. Successivamente, confrontare il colore dell’indicatore nella finestrella del dispositivo
ad espirazione completa con la gamma di colori stampata sul coperchio del rilevatore.
Durante l’uso il rilevatore continua a cambiare colore in fase con la respirazione.
aVVertenza:
Se, dopo sei atti respiratori, il rilevatore di CO2® di fine respirazione Mini StatCO2 di Mercury
Medical non visualizza modificazioni cromatiche cicliche in fase con la respirazione, è molto
probabile che l’intubazione non sia corretta. Se il dispositivo smette di cambiare colore, significa
che si è verificato un guasto (ad esempio scollegamento del dispositivo, rebreathing della CO2
o problema del paziente). Utilizzare delle procedure alternative appropriate.
6. Si noti che il colore del rilevatore continuerà a cambiare da inspirazione a espirazione per
un periodo totale di 24 ore. Quando il gas contiene CO2 (come nel caso del gas espirato dal
paziente) il colore dell’indicatore cambia. Di seguito sono illustrate le indicazioni di colore del
dispositivo Mini StatCO2
colore dell’indicatore:
indica
Blu
Verde
Verde giallo
Concentrazioni di CO2 variabili tra 2,0% e 5,0%
Giallo
Giallo fisso
Indicatore difettoso
7. Dopo l’uso, e comunque trascorso il periodo di 24 ore, rimuovere e gettare il rilevatore di CO2 di
fine espirazione Mini StatCO2 di Mercury Medical.
aVVertenza:
Il variare periodico del colore è conseguenza della respirazione del paziente. Tuttavia, la permanenza
di un colore blu o blu-verde indica una carenza di anidride carbonica nell’espirato, la cui causa
richiede attenzione immediata. Se il colore blu-verde non appare durante un ciclo respiratorio,
potrebbe voler dire che una quantità significativa di rebreathing di anidride carbonica, cosa che
richiede attenzione immediata.
limiti della funzione del rilevatore di co2:
1. Il rilevatore risponde quasi istantaneamente all’esposizione a CO2 e può essere utilizzato con
una frequenza respiratoria massima di 50 atti respiratori al minuto.
2. Sono sufficienti concentrazioni anche solo dell’1,0% - 2,0% per indurre una variazione di colore
rilevabile, da blu a verde. In caso di concentrazioni del 5% circa, il colore diventa giallo e rimane
giallo anche se le concentrazioni di CO2 raggiungono livelli più elevati. Se impiegato per più di
24 ore, i colori del rilevatore tenderanno a sbiadire verso un verde chiaro-giallo.
3. Il dispositivo non deve essere utilizzato da persone affette da daltonismo di tipo blu-giallo.
attenzione:
-
-
Solo monouso: non sterilizzare né riutilizzare per non influire sulle funzionalità previste o
aumentare il rischio di trasmissione di infezioni. Gettare dopo l’uso.
Non utilizzare se la confezione non è sigillata o dopo che il dispositivo è rimasto esposto per più
di 24 ore all’aria. Se il rilevatore di CO2 di fine respirazione Mini StatCO2 di Mercury Medical
non produce risultati conclusivi dopo l’intubazione, il tubo ET deve essere rimosso
immediatamente, a meno di poter confermare la corretta collocazione anatomica con altri mezzi.
Non utilizzare in presenza di liquidi o farmaci acidi.
Evitare l’esposizione alla luce solare intensa o ad altre sorgenti di luce ultravioletta.
Evitare il contatto di acqua allo stato liquido con la superficie che ricopre l’indicatore, poiché ciò
potrebbe impedirne il funzionamento.
Conservare in una confezione sigillata a una temperatura inferiore o uguale a quella ambiente. La
conservazione a temperature superiori per periodi prolungati potrebbe ridurre la durata del dispositivo.
Questo dispositivo non sostituisce il monitoraggio tradizionale della CO2 nel TE, che rimane
necessario per fornire le misurazioni quantitative e attivare gli allarmi paziente.
Specifiche Meccaniche:
Connector Ports:
Estremità paziente: 15 mm
(diam. interno) cono standard
Estremità circuito: 15 mm
(diam. esterno) cono standard
figur 1
BrUkSanViSning - følg DiSSe
anViSningene nøye:
1. Kontroller at pakningen er intakt. Sjekk utløpsdatoen på
den ytre esken og foliepakken før bruk. Ta enheten ut
av pakken og kontroller fargen på detektoren ved å
sammenligne den med referanseskalaen. Match
utgangsfargen på indikatoren mot den blå
fargeetiketten i detektorvinduet. (Se figur 1.)
Hvis blåfargen på detektoren ikke er den samme
som på fargeetiketten, eller hvis den er lysere enn
den blå etiketten, Skal enheten kaSteS og
ikke BrUkeS.
2. Sett inn endotrakeal tube (ET tube) i pasienten og blås
opp mansjetten (hvis den er montert) i følge fabrikantens
retningslinjer.
3. Fest enheten godt mellom ET-tuben og respiratoren.
Trekk av den røde fliken på enheten for å aktivere den
før bruk. (Se figur 2.)
4. Vent til det har forløpt seks åndedrett med normalt
volum. Utgangsfargen på CO2-detektoren (gul) kan
tolkes som en falsk positiv avlesning hvis den avleses
før det er forløpt seks åndedrett.
5. Sammenligne fargen i indikatorvinduet ved full
ekspirering med fargeområdene som er trykket på
detektordekselet. Under bruk vil detektoren fortsette
å endre fargen i takt med åndedrettet.
Kople respiratoren
til denne enden
Trekk av røde
fliken for å
aktivere
figur 2
aDVarSel:
Hvis Mercury Medical Mini StatCO2® End-Tidal CO2-detektor ikke viser sykliske fargeendringer
i takt med åndingen, er det en klar indikasjon på feil intubering. Hvis den slutter å endre fargen,
indikerer det funksjonsfeil på utstyret (som frakopling, gjeninnånding av CO2 eller et pasientrelatert
problem). Bruk en egnet, alternativ prosedyre.
Fargeindikasjonene på Mini StatCO2-indikatoren er som følger:
indikatorfarge:
Blå
Grønn
Gulgrønn
Gul
Permanent gul
indikerer
Middels CO2-konsentrasjon på 2,0 - 5,0 %.
En skadet indikator
7. Ta ut og kast Mercury Medical Mini StatCO2 End-Tidal CO2-detektor etter bruk, som ikke må
overstige 24 timer.
aDVarSel:
Periodiske fargeendringer reflekterer pasientens pustemønster. En permanent blå til blå-grønn
farge indikerer at det ikke finnes utpustet karbondioksid, og årsaken til dette krever øyeblikkelig
tiltak. Hvis den blå-grønne fargen ikke vises i løpet av en pustesyklus, kan det indikere en vesentlig
grad av gjeninnpusting av karbondioksid, noe som også krever øyeblikkelig tiltak.
Begrensninger i co2-detektorens funksjon:
1. Detektoren reagerer nesten øyeblikkelig når den blir eksponert for CO2. Den kan brukes for
pustefrekvenser på opptil 50 åndedrett per minutt.
2. Konsentrasjoner så lave som 1,0 - 2,0 % vil gi merkbar endring i fargen fra blå til grønn.
Ved konsentrasjoner på ca. 5 % vil fargen bli gul, og vil fortsatt vœre gul selv om CO2konsentrasjonen skulle stige til høyere nivå. Hvis den brukes lengre enn 24 timer, vil
detektorfargene til slutt blekne til gul-lys grønn.
3. Enheten må ikke brukes av personer som er blå-gul fargeblinde.
aDVarSel:
-
-
Bare for engangsbruk: må ikke steriliseres eller gjenbrukes, for da vil den tiltenkte funksjonen
bli påvirket. Dette kan øke risikoen for mulig infeksjonsoverføring. Kastes etter bruk.
Enheten må ikke brukes hvis pakken ikke er forseglet, eller etter at den har vœrt eksponert
for omgivelsesluften i mer enn 24 timer. Hvis Mercury Medical Mini StatCO2 End-Tidal CO2detektoren ikke gir konkluderende resultater etter intubering, må ET-tuben øyeblikkelig settes
inn på nytt, dersom ikke korrekt anatomisk plassering kan fastslås med andre midler.
Må ikke brukes i nœrvœr av syrebaserte vœsker eller medisiner.
Unngå eksponering for sterkt sollys eller andre kilder for ultrafiolett lys.
Unngå at flytende vann dekker indikatorflaten, for dette kan forringe enhetens funksjon.
Lagres i en forseglet pakke, ved eller lavere enn romtemperatur. Lagring over romtemperatur
over lengre perioder kan føre til redusert lagringstid.
Denne enheten kan ikke erstatte tradisjonell CO2-overvåkning, som fremdeles er påkrevd for
10/2012
Privo di
lattice
N. 83-900-0259
Rev. 3
inDicacioneS:
Mini StatCO2 avsedda användning är att ge en semikvantitativ visualisering av CO2 i patientens
luftväg. Det är ett komplement för utvärdering av patienter som skall användas tillsammans med
andra metoder för att bestämma kliniska tecken och symptom av eller ordinerade av en läkare.
El Mini StatCO2 se disecó para proporcionar una visualización semi-cuantitativa de CO2 en la vía
respiratoria del paciente. Sirve como complemento en la evaluación del paciente para usarse en
conjunto con otros métodos para determinar los síntomas y signos clínicos por
parte de un médico o bajo sus órdenes.
debidamente el detector Mini StatCO2. (2) No utilice este dispositivo en pacientes cuyo peso
corporal sea superior a 15 kg debido a la posibilidad de un aumento en la resistencia de la vía
respiratoria. (3) Utilice este dispositivo sуlo con aire y oxígeno; las interacciones químicas pueden
afectar la precisión del dispositivo. (4) No utilice este dispositivo con un nebulizador. (5) Antes
de usar el detector Mini StatCO2 de CO2 al final de la
Conecte a este
espiración de Mercury Medical, lea el contenido completo
de las Instrucciones de uso.
extremo el dispositivo
aDVertencia:
Si, después de seis respiraciones, el detector Mini StatCO2® de CO2 al final de la espiración de
Mercury Medical no muestra cambios cíclicos de color en fase con la respiración, ello representa
una indicación muy probable de intubación incorrecta. Si el detector deja de cambiar de color, ello
indica un problema de funcionamiento en el equipo (como por ejemplo desconexión, reinhalación
de CO2 o un problema relativo al paciente). Use un procedimiento alternativo adecuado.
6. Observe que el color del detector continuará fluctuando de inspiración a espiración hasta
por veinticuatro horas. Cuando este gas contenga CO2 (es decir, gas espirado del paciente),
el indicador cambiará el color. Las siguientes son las indicaciones de color del dispositivo
indicador Mini StatCO2
color del indicador:
indica
Azul
Verde
Expuesto a 1.0 - 2.0% CO2
Con concentraciones intermedias de CO2 de 2.0% - 5.0%.
Amarillo verde
Amarillo
Expuesto a 5.0% o más CO2
Amarillo permanente
Un indicador de daсo
7. Retire y deseche el detector Mini StatCO2 de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical
después de usar, sin sobrepasar las 24 horas.
aDVertencia:
Los cambios periуdicos de color reflejan el patrуn respiratorio del paciente. Sin embargo, un color
permanente azul a azul-verde indica una carencia de dióxido de carbono exhalado, cuya causa
requiere una atención inmediata. Si el color azul-verde no aparece durante un ciclo respiratorio,
ello puede indicar un nivel significativo de reinhalación de dióxido de carbono y también deberá
dársele una atención inmediata.
limitaciones de funcionamiento del detector de co2:
1. El detector responde casi de forma instantánea cuando se expone al CO2. Puede utilizarse
hasta con un margen respiratorio de 50 respiraciones por minuto.
2. Las concentraciones de apenas 1.0% - 2.0% provocarán un cambio de color notorio de azul
a verde. En concentraciones de aproximadamente 5%, el color será amarillo y permanecerá
como tal incluso si la concentración de CO2 aumentara a niveles superiores. Si el detector se
utiliza por más de 24 horas, los colores terminarán desvaneciéndose a amarillo-verde claro.
3. El dispositivo no debe usarse por personas que padezcan daltonismo.
-
Polyvinylkloridfri Må ikke
Ikke-steril
gjenbrukes
® Registrert U.S. varemerke som tilhører Mercury Enterprises, Inc.
Patent nr. US 6,502,573 B1, Andre patenter er under behandling
10/2012
Únicamente para un solo uso: No esterilice ni reutilice ya que ello afectará la función para la
que se disecó el dispositivo. Ello puede aumentar el riesgo de posibles transmisiones o
infecciones. Deseche después de usar.
No utilice la unidad si el paquete no está sellado, ni después de una exposición de más de 24
horas al aire ambiental. Si el detector Mini StatCO2 de CO2 al final de la espiración de Mercury
Medical no produce resultados concluyentes después de la intubación, el tubo ET debe volver
a colocarse inmediatamente a menos que pueda confirmarse una posición anatуmica correcta
por otros medios.
No utilice el dispositivo ante la presencia de medicamentos o líquido acídicos.
Evite exponer el dispositivo a luz solar intensa o a otras fuentes de luz ultravioleta.
Evite que cualquier sustancia líquida cubra la superficie de indicación, ya que ello puede daсar
Almacene el dispositivo en una bolsa sellada a o por debajo de una temperatura ambiental.
Si lo guarda por sobre la temperatura ambiental durante plazos prolongados se puede reducir
la duración del dispositivo en almacenamiento.
Esta unidad no sustituye la supervisión tradicional de CO2 endotraqueal que sigue siendo
Må
holdes
tørt
Nr. 83-900-0259
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Países Bajos
Puertos conectores:
con diám. int. de 15 mm.
con diám. ext. de 15 mm.
Rev. 3
-
No contiene
látex
No contiene
policloruro
de vinilo
No
reutilizar
No exponer a luz solar/luz UV/ luz
® Marca comercial registrada en EE.UU. de Mercury Enterprises, Inc.
Patente No. US 6,502,573 B1, Hay otras patentes pendientes
10/2012
Använd inte för detektering av hyperkapni,
Använd inte för detektering av intubering i huvudbronken,
Använd inte under ventilation mun-mot-slang,
Använd inte CO2 detektorn för att detektera placeringen av orofarynxslangen,
Standard klinisk utvärdering mеste användas.
När lеg pulmonell perfusion sammanfaller med oavsiktlig esofagusintuberinging,
kan kolorimetrisk CO2 indikation inte tolkas på rätt sätt. Om korrekt placering av
slangen emellertid fastställs på ett oberoende sätt, kan detektorn användas för
att hjälpa till att bedöma framsteg av positiv tryckventilation vilket visas genom
en ökning av end-tidal CO2.
Bild nr. 1
Varningar: (1) Mini StatCO2 detektorn kan inte tolkas på rätt sätt av individer som är
färgblinda för gult-blått. (2) Använd inte denna apparat på patienter som väger mer än 15 kg pga.
ökat motstеnd i luftvägarna. (3) Använd endast denna utrustning med luft och syre; kemisk interaktion
pеverkar utrustningens noggrannhet. (4) Använd inte denna utrustning med en nebulisator. (5) Innan
du använder Mini Mercury Medical StatCO2 End Tidal CO2 detektorn behöver du läsa hela
innehеllet i denna bruksanvisning.
BrUkSanViSning - följ noggrant
DeSSa anViSningar:
1. Kontrollera att förpackningen är oskadad. Kontrollera
utgеngsdatum som finns på den yttre förpackningens
etikett och folieförpackningen innan användning.
Avlägnsa utrustningen från förpackningen och
kontrollera detektorns färger genom att jämföra dem
med referensskalan. Matcha indikatorns ursprungliga
färger med den blе etiketten på detektorfönstret.
(Se bild nr. 1.)
Om detektorns blе färg inte är samma färg som den blе
etiketten eller om den är ljusare än den blе etiketten,
kaSSera apparaten och anVÄnD Den inte.
2. Sätt in endotrakealslangen (ET-slangen) i patienten
och blеs upp manschetten (om utrustad med en) enligt
tillverkarens riktlinjer.
3. Sätt ordentligt fast utrustningen mellan ET-slangen
och andningsapparaten. Dra bort den röda fliken från
utrustningen för att aktivera den innan användning.
(Se bild nr. 2.)
4. Vänta sex andetag av normal tidalvolym. Initial MiniCO2 detektorfärg (gul) kan tolkas som falskt positiv
om den avläses innan sex andetag har förekommit.
5. Efter sex andetag jämför du indikatorns färger i
utrustningsfönstret vid full utandning med intervallen
som är tryckta på detektorns kеpa. Under användning
fortsätter detektorn att ändra färg i fas med andningen.
i denna ände
Anslut
ET-slang här
Dra röda flik
för att
aktivera
Bild nr. 2
Varning:
Om, efter sex andetag, Mercury Medical StatCO2® End Tidal CO2 detektorn inte visar periodiska
färgändringar i fas med andningen, är detta en stark indikation på felaktig intubering. Om den slutar
ändra färg, är detta en indikation på att utrustningen inte fungerar (t.ex. urkoppling av apparaten,
inandning av CO2 eller ett patientrelaterat problem). Använd lämpligt alternativt förfarande.
6. Observera att detektorns färg fortsätter att variera från inandning till utandning under upp till
24 timmar. När denna gas innehеller CO2 (dvs. utandad gas från patienten), ändras indikatorns
färg. Nedan visas Mini StatCO2 indikatorutrustningens färgindikationer.
indikatorfärg:
Blе
Grön
Gulgrön
Gul
Permanent gul
anger
Exponerad till 1,0 - 2,0 % CO2
Vid mellankoncentrationer av CO2 på 2,0 - 5,0 %.
Exponerad till 5,0 % eller mer CO2
En skadad indikator
7. Avlägsna och kassera Mercury Medical Mini StatCO2 End Tidal CO2 detektorn efter användning
för att inte överskrida 24 timmar.
Varning:
Periodiska färgändringar еterspeglar patientens andningsmönster. En permanent blе till blеgrön
färg indikerar emellertid en brist på utandad koldioxid, vars orsak kräver omedelbar uppmärksamhet.
Om blеgrön färg inte visas under en andningsperiod kan detta indikera en väsentlig grad av
inandning av koldioxid och bör ocksе omedelbart uppmärksammas.
Begränsningar i co2 detektorns funktion:
1. Detektorn reagerar nästan omedelbart när den utsätts för CO2. Den kan användas vid en
andningsfrekvens upp till 50 andetag per minut.
2. Koncentrationer sе smе som 1,0 - 2,0 % orsakar en synbar färgförändring från blе till grön.
Vid koncentrationer på ungefär 5 % är färgen gul och förblir gul även om CO2-koncentrationen
höjs till högre nivеer. Om detektorn används under längre än 24 timmar bleknar färgerna sе
smеningom till en gul-ljusgrön.
3. Utrustningen skall inte användas av personer som är färgblinda för blått/gult.
oBS!
-
-
Endast engångsanvändning: Sterilisera eller återanvänd inte eftersom den avsedda funktionen
påverkas. Detta kan öka risken av eventuell infektionsöverföring. Kassera efter användning.
Använd inte utrustningen om förpackningen inte är förseglad eller efter mer än 24 timmars
exponering till omgivande luft. Om Mercury Medical Mini StatCO2 End Tidal CO2 detektorn inte
producerar avgörande resultat efter intubering, skall ET-slangen omedelbart sättas in igen om
inte rätt anatomisk plats kan bekräftas på andra sätt.
Använd inte om sur vätska eller medicin förekommer.
Undvik exponering till starkt solljus eller andra ultravioletta ljuskällor.
Förhindra vatten från att täcka indikationsytan eftersom detta kan försämra utrustningens funktion.
Förvara i en sluten påse vid eller under rumstemperatur. Förvaring i högre än rumstemperatur
under längre tid kan minska livslängden.
Denna enhet ersätter inte traditionell ET CO2 övervakning, vilket fortsätter att vara nödvändigt
för att ge kvantitativa mätningar och patientlarm.
No estéril
Mantener
seco
Almacenar en una bolsa sellada
a o por debajo de una
temperatura ambiental.
ISO 13485
Nº 83-900-0259
Intern volym:
Flödesmotstеnd:
Vikt:
3 ml
2,5 cm H2O cm nominellt vid
10 l/min flöde
5 gram nominellt
Anslutningsportar:
Patientände: 15 mm innerdiameter
standardkonicitet
Kretsens ände: 15 mm ytterdiameter
standardkonicitet
EU-REP
No
estéril
Sуlo bajo receta
Lagres i en forseglet pakke, ved
eller lavere enn romtemperatur.
ISO 13485
kontrainDikationer:
MekaniSka Specifikationer:
Volumen interno:
3 cc
Resistencia al flujo: 2.5 cm H2O cm nominal a un flujo
de10 L/min
Peso:
5 gramos nominal
REP CE
Ikkesteril
Lateksfri
inDikationer:
precaUción:
eSpecificacioneS MecánicaS:
Tilkoplingsporter:
Pasient-ende: 15 mm I.D. standardkon
Krets-ende: 15 mm O.D. standardkon
sterkt fluorescerende lys.
de respiración
1. Compruebe que el paquete esté intacto. Revise la fecha
de caducidad situada en la etiqueta externa de la caja y
en el paquete de aluminio antes de cada uso. Saque el
dispositivo del paquete y revise el color del detector
comparándolo con la escala de referencia. Haga coincidir
el color inicial del indicador con la etiqueta de color azul
en la ventana del detector. (Vea el diagrama No. 1.)
Si el color azul del detector no tiene el mismo color que la
etiqueta azul, o si es más claro que el de la etiqueta azul,
DeSeche el DiSpoSitiVo y no lo USe.
2. Introduzca el tubo endotraqueal (tubo ET) en el paciente
Conecte aquí
e infle el manguito (si viene equipado) según las pautas
el tubo ET
Tire de la
del fabricante.
3. Conecte firmemente el dispositivo entre el tubo ET y el
lengüeta roja
dispositivo de respiración. Tire de la lengüeta roja para
para activar
retirarla del dispositivo a fin de activarlo antes de cada
uso. (Vea el diagrama No. 2.)
4. Espere hasta que se hayan producido seis
Diagrama no. 2
respiraciones de volumen de espiración normal.
El color inicial (amarillo) del detector Mini CO2 puede
interpretarse como una lectura positiva falsa si se lee antes de las seis respiraciones.
5. Después de las seis respiraciones, compare el color del indicador en la ventana del dispositivo
tras una espiración completa con los márgenes impresos en la tapa del detector. Durante el
uso, el detector continuará cambiando de color en fase con la respiración.
-
Bare på
resept
no. 1
aDVertenciaS: (1) Las personas que padezcan de daltonismo no podrán interpretar
-
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederland
No usar para la detección de hipercapnia,
No usar para la detección de intubación bronquial principal,
No usar durante la ventilación boca a tubo,
No usar el detector de CO2 para detectar colocación de tubo orofaríngea,
Cuando la perfusión pulmonar coincide con la entubación esofágica accidental,
Diagrama
no es posible interpretar debidamente la indicación de CO2 colorimétrica. Sin
embargo, si se verifica la correcta colocación del tubo por medios independientes,
entonces el detector puede usarse para evaluar el progreso de ventilación
de presión positiva según lo evidencie un aumento en el CO2 al final de la espiración.
-
EU-REPR.
Conservare in
Privo di
Non
Non
luogo asciutto
cloruro di riutilizzare
sterile
polivinile
Conservare in una confezione sigillata
Conservare al riparo da luce del
a una temperatura inferiore o uguale a
sole/luce ultravioletta/luce
quella ambiente.
® Marchio di fabbrica USA della Mercury Enterprises, Inc.
ISO 13485
Brevetto n. US 6,502,573 B1, Altri brevetti in corso di registrazione
Solo su
prescrizione
Mercury Medical Mini StatCO2® End Tidal CO2 detektorn är en snabb, hållbar kolorimetrisk
andningsindikator för visualisering av exhalerad CO2. Detektorn är utformad för att anslutas mellan
en endotrakealslang och en andningsapparat för att bekräfta korrekt intubation. Exhalerad gas
passerar genom indikatorn för att detektera ungefärliga intervall av endtidal CO2 genom jämförande
av färger. Färgerna ändras mycket snabbt och detektorn kan visa färgförändringar upp till en
andningsfrekvens på 50 andetag per minut. Detektorn kan användas under patienttransport eller
på platser där intuberingar utförs. Indikatorn fungerar vid relativ fuktighet upp till 100 % men vi
rekommenderar inte att den används under 10 % relativ fuktighet. Mercury Medical Mini StatCO2
End Tidal CO2 detektor kan användas i upp till 24 timmar.
inStrUccioneS De USo - Siga eStaS
inStrUccioneS cUiDaDoSaMente:
Kople til
ET-tuben her
BeSkriVning:
El detector Mini StatCO2® de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical es un indicador
respiratorio colorimétrico rápido y durable que muestra el CO2 exhalado. El detector está diseсado
para conectarse entre un tubo endotraqueal y un dispositivo de respiración para ayudar a verificar
la correcta intubación. El gas exhalado pasa por el indicador para detectar márgenes aproximados
de CO2 al final de la espiración mediante una comparación por colores. El cambio de color es muy
rápido y el detector tiene la capacidad de mostrar tales cambios hasta en un margen respiratorio de
50 respiraciones por minuto. El detector puede usarse durante el traslado del paciente o en lugares
donde se llevan a cabo intubaciones. Si bien el indicador funciona a humedades relativas (HR) de
hasta 100%, no se recomienda usar con una humedad relativa inferior a 10%. El detector Mini
StatCO2 de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical puede usarse hasta por 24 horas.
-
aDVarSel: (1) Mini StatCO2-detektoren kan ikke tolkes korrekt av personer som er gul-blå
fargeblinde. (2) Detektoren må ikke brukes på pasienter med større kroppsvekt enn 15 kg, dette på
grunn av risikoen for økt motsand i luftveiene. (3) Detektoren må bare brukes med luft og oksygen;
ev. kjemiske vekselvirkninger vil påvirke detektorens nøyaktighet. (4) Detektoren må ikke brukes
med et forstøvningsapparat. (5) Vi ber deg les hele innholdet i denne bruksanvisningen før du tar
Mercury Medical Mini StatCO2 End-Tidal CO2-detektor i bruk.
-
BRUKSANVISNING
Icke steril/endast engångsanvändning.
RENGÖR ELLER STERILISERA INTE.
contrainDicacioneS:
Hvis dårlig pulmonœr perfusjon inntreffer samtidig med utilsiktet intubering av
øsofagus, kan ikke den kolorometriske CO2-indikeringen tolkes korrekt. Likevel,
hvis korrekt tubeplassering kan fastslås med andre, uavhengige midler, kan
detektoren brukes for å hjelpe til å vurdere fremgangen av overtrykksventilasjonen,
som vist ved økning av CO2 på slutten av åndedrettet.
Internal Volume:
3 cc
Strømmingsmotstand: 2.5 cm H2O nominal
at 10 L/min flow
Vekt:
5 gram nominelt
RAP CE
Prodotto in Malesia
Må ikke brukes for deteksjon av hyperkapné,
Må ikke brukes for deteksjon av intubering i hovedbronkiene,
Må ikke brukes under munn-til-tube-ventilering,
Ikke bruk CO2-detektoren til å detektere oropharyngeal tube-plassering,
MekaniSke SpeSifikaSjoner:
Volume interno:
3 cc
resistenza al flusso: 2,5 cm H2O cm nominali con flusso
di 10 l/min
Peso:
5 grams nominal
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Paesi Bassi
inDikaSjoner:
(sv)
som väger mellan 1 och 15 kg
www.mercurymed.com
DeScripción:
BeSkriVelSe:
Il rilevatore di CO2 di fine respirazione Mini StatCO2® di Mercury Medical è un indicatore colorimetrico
rapido e durevole per la visualizzazione del livello di CO2 nell’espirato. Il rilevatore è predisposto per il
collegamento tra un tubo endotracheale e un dispositivo di respirazione, per agevolare l’accertamento
della corretta intubazione. I gas espirati passano attraverso l’indicatore. I livelli approssimativi di CO2 di
fine espirazione sono valutati tramite confronto cromatico. La variazione di colore è molto rapida: il
rilevatore è in grado di mostrare le variazioni cromatiche fino ad una frequenza respiratoria di 50 respiri
al minuto. Il rilevatore può essere impiegato durante il trasporto del paziente o nel luogo in cui viene
eseguita l’intubazione. Sebbene l’indicatore sia in grado di funzionare con umidità relativa (UR) fino al
100%, non è consigliabile usarlo in condizioni di umidità relativa inferiori al 10%. Il rilevatore di CO2 di
fine respirazione Mini StatCO2 di Mercury Medical può essere in uso per un massimo di 24 ore.
L’uso previsto di Mini StatCO2 è fornire una visualizzazione semiquantitativa della CO2 nelle
vie aeree del paziente. Si tratta di uno strumento aggiuntivo per la valutazione del paziente,
da impiegarsi unitamente ad altri metodi per la determinazione dei segni clinici
e dei sintomi da parte o su indicazione del medico.
Mini StatCO2®
(es)
Detector de CO2 al final de la espiración
para pacientes con peso corporal
entre 1 y 15 kg
No estéril/Únicamente para un solo paciente.
NO LIMPIAR NI ESTERILIZAR.
BRUKSANVISNING
Ikke-Steril / bare for engangsbruk.
MÅ IKKE RENGJØRES ELLER STERILISERES.
DeScrizione:
-
Mini StatCO2®
(no)
End Tidal CO2-detektor for pasienter
med kroppsvekt mellom 1 og 15 kg.
Rev. 3
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederländerna
Icke
steril
Receptbelagd
Latexfri
Fri från
Får ej
polyvinylklorid återanvändas
Håll borta från solljus/UVljus/starkt fluorescerande ljus.
® Registrerat amerikanskt varumärke för Mercury Enterprises, Inc.
US patentnr. 6,502,573 B1, Andra patent sökta
10/2012
Icke
steril
Förvaras
torrt
Förvara i en sluten påse vid
eller under rumstemperatur.
ISO 13485
Nr. 83-900-0259
Rev. 3
83-900-0214_StatCO2_DFU.qxp:Layout 1 11/9/12 5:03 PM Page 1
StatCO2®
www.mercurymed.com
StatCO2®
(en)
with body weight more than 15 Kg.
www.mercurymed.com
inDikationer:
inDicationS:
The intended use of the StatCO2 is to provide a semi-quantitative visualization of the CO2 in the patient
airway. It is an adjunct in patient assessment to be used in conjunction with other methods to determine
clinical signs and symptoms by or on the order of a physician.
Den tilsigtede brug af StatCO2 er at give en halvkvantitativ visualisering af CO2 i patientens luftveje.
Den er et supplement til patientvurdering, der skal anvendes sammen med andre metoder til fastlæggelse
af kliniske tegn og symptomer af en læge eller efter en læges ordinering.
contrainDicationS:
kontrainDikationer:
-
Do not use for the detection of hypercapnia,
Do not use for the detection of main-stem bronchial intubation,
Do not use during mouth-to-tube ventilation,
Do not use the CO2 detector to detect oropharyngeal tube placement,
When low pulmonary perfusion coincides with accidental esophageal intubation,
colorimetric CO2 indication cannot be properly interpreted. However, if proper tube
placement is ascertained by independent means, then the detector may be used
to help assess the progress of positive pressure ventilation as evidenced by an
increase in end tidal CO2.
Diagram #1
Warning: (1) The StatCO2 Detector cannot be interpreted properly by individuals who experience
Brug ikke til detektion af hyperkapni,
Brug ikke til detektion af hovedbronchusintubation,
Brug ikke under mund til tube-ventilering,
Brug ikke CO2-detektoren til at detektere placering af orofaryngeal tube,
Når lav pulmonal perfusion indtræder sammen med utilsigtet øsofageal intubering,
kan kolorimetrisk CO2-indikation ikke fortolkes korrekt. Men hvis der konstateres
korrekt placering af tube ved hjælp af uafhængige midler, kan detektoren godt
bruges til at hjælpe med at vurdere fremskridtet af overtryksventilation, som vises
ved en øgning i end-tidal CO2.
Diagram nr. 1
aDVarSel: (1) StatCO2-detektoren kan ikke fortolkes korrekt af personer, som er blå-gul farveblinde.
blue-yellow color blindness. (2) Do not use this device on patients with body weight less than 15 kg
(33 lb) due to the potential for rebreathing exhaled CO2. (3) Use this device with air and oxygen only;
chemical interactions will affect device accuracy. (4) Do not use this device with a nebulizer. (5) Before
using the Mercury Medical StatCO2 End Tidal CO2 Detector, please read the entire contents of this
Directions for Use.
DirectionS for USe - pleaSe folloW theSe DirectionS carefUlly:
1. Kontrollér for at sikre, at emballagen er intakt. Kontrollér
udløbsdatoen, som findes på det ydre kartonmærkat og
foliepakken, før brug. Tag enheden ud af emballagen,
og kontrollér detektorfarven ved at sammenligne den
med referenceskalaen. Match udgangsfarven på
indikatoren med det blå farvemærkat i detektorvinduet.
(Se diagram nr. 1)
Hvis den blå farve på detektoren ikke er den samme som
på farvemærkatet, eller hvis den er lysere end det blå
mærkat, Skal enheDen kaSSereS og MÅ ikke
BrUgeS.
2. Anlæg endotrachealtuben (ET-tube) i patienten, og pust
manchetten op (hvis monteret) ifølge producentens
retningslinjer.
3. Kobl enheden godt fast mellem ET-tuben og
åndedrætsanordningen. Træk i den røde fane på
enheden for at aktivere den før brug. (Se diagram nr. 2)
4. Vent indtil seks indåndinger med normal tidalvolumen
er forløbet. Udgangsfarven på CO2-detektoren (gul)
kan muligvis fortolkes som en falsk positiv aflæsning,
hvis den aflæses inden seks indåndinger er forløbet.4
5. Efter seks indåndinger er forløbet, skal indikatorfarven
sammenlignes i enhedsvinduet ved fuld udånding
med farveområderne, der er trykt på detektordækslet.
Detektoren vil under brug fortsætte med at ændre farve
i takt med åndedrættet.
Connect Breathing
Device to this End
Pull Red Tab
to Activate
Connect ET
tube here
Diagram #2
Warning:
If, after six breaths, the Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2 Detector does not display cyclical
color changes in phase with respiration, this is a strong indication of incorrect intubation. If it ceases
to change color, this indicates an equipment malfunction (such as a disconnection, CO2 rebreathing
or a patient-related problem). Use appropriate alternative procedure.
6. Note that the detector color will continue to fluctuate from inspiration to expiration for up to twentyfour hours. When this gas contains CO2 (i.e., expired gas from the patient), the indicator color will
change. Following are the color indications of the StatCO2 indicator device.
indicator color:
Blue
Green
Yellow Green
Yellow
Permanent Yellow
indicates
A damaged indicator
7. Remove and discard the Mercury Medical StatCO2 End-Tidal CO2 Detector after use, not to exceed
24 hours.
Warning:
Periodic color changes reflect the breathing pattern of the patient. However, a permanent blue to bluegreen color indicates a lack of exhaled carbon dioxide, the cause of which requires immediate attention.
If the blue-green color does not appear during a breathing cycle, this may indicate a significant degree
of carbon dioxide rebreathing and should also be of immediate concern.
limitations of co2 Detector function:
1. The detector responds almost instantaneously when exposed to CO2. It can be used up to
a respiratory rate of 50 breaths per minute.
2. Concentrations as low as 1.0% - 2.0% will cause a noticeable change in color from blue to green.
At concentrations of approximately 5%, the color will be yellow, and will remain yellow even if the
CO2 concentration should rise to higher levels. If used for longer than twenty-four hours, the detector
colors will eventually fade to a yellow-light green.
3. Device should not be used by persons with blue/yellow color blindness.
caUtion:
-
-
Single Use Only: Do not sterilize or reuse as the intended function will be affected. This may
increase the risk of possible transmission of infection. Discard after use.
Do not use unit if package is not sealed or after more than 24 hours exposure to ambient air. If
the Mercury Medical StatCO2 End-Tidal CO2 Detector does not produce conclusive results after
intubation, the ET tube should immediately be reinserted unless correct anatomical location can
be confirmed by other means.
Do not use in the presence of acidic liquid or medication.
Avoid exposure to strong sunlight or other sources of Ultraviolet light.
Store in a sealed bag at or below room temperature. Storing above room temperature for long
durations may decrease shelf life.
This unit does not take the place of traditional ET CO2 monitoring which remains necessary to
provide quantitative measurements and patient alarms.
BrUgSanViSning — følg VenligSt DiSSe retningSlinjer nøje:
Kobl åndedrætsanordningen
til denne ende
Træk i den
røde fane for
at aktivere den
Tilkobl
ET-tuben her
Diagram nr. 2
aDVarSel:
Hvis Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2-detektoren efter seks indåndinger ikke viser cykliske
farveændringer i takt med åndedrættet, er dette en stærk indikation på forkert intubering. Hvis den
holder op med at ændre farve, indikerer dette en funktionsfejl i udstyret (som f.eks. en frakobling,
genånding af CO2 eller et patientrelateret problem). Brug en egnet alternativ procedure.
6. Bemærk, at detektorfarven fortsat vil variere fra indånding til udånding i op til fireogtyve timer.
Når gassen indeholder CO2 (dvs. udåndet gas fra patienten), vil indikatorfarven skifte.
Farveindikatorerne på StatCO2-indikatorenheden er som følger.
indikatorfarve:
Blå
Grøn
Gul-grøn
Gul
Permanent gul
inDicatieS:
Het beoogde gebruik van de StatCO2 is om een semi-kwantitatieve visualisatie te geven van de CO2
in deluchtweg van de patiënt. Het is een hulpmiddel voor patiëntbeoordeling dat gebruikt moet worden
samen met andere methoden om klinische tekenen en symptomen vast te stellen door of in opdracht
van een arts.
contra-inDicatieS:
(2) Brug ikke denne enhed hos patienter med en lavere kropsvægt end 15 kg på grund af muligheden for
genånding af udåndet CO2. (3) Brug denne enhed udelukkende med luft og oxygen; kemiske interaktioner
vil påvirke enhedens præcision. (4) Brug ikke enheden med en forstøver. (5) Før Mercury Medical StatCO2
End-Tidal CO2-detektoren bruges, bedes du læse hele indholdet i denne brugsanvisning.
1. Check to ensure that the package is intact. Check the
expiration date located on the outer carton label and foil
pack before use. Remove the device from the package
and check the color of the detector by comparing it to
the reference scale. Match the initial color of the
indicator to the blue color label on the detector window.
(See Diagram #1) If the blue color of the detector is not
the same color as the blue label, or if it is lighter than the
blue label, DiScarD the DeVice anD Do not USe.
2. Insert the Endotracheal Tube (ET tube) into the patient
and inflate the cuff (if equipped) per manufacturer’s
guidelines.
3. Firmly attach the device between the ET tube and the
breathing device. Pull the red tab from the device to
activate before use. (See Diagram #2)
4. Wait until six breaths of normal tidal volume have
occurred. Initial CO2 Detector color (yellow) may be
interpreted as a false positive if read before delivery of
six breaths.
5. After six breaths, compare the indicator color in the
device window on full expiration to ranges printed on the
detector cover. During use, the detector will continue to
change color in phase with respiration.
De Mercury Medical StatCO2® end-tidal CO2-detector is een snelle, duurzame, colometrische
ademhalingsindicator voor de visualisatie van uitgeademde CO2. De detector is bestemd om tussen
de endotracheale buis en een ademhalingstoestel te worden aangesloten om correcte intubatie te
verifiëren. Uitgeademde gassen gaan door de indicator om bij benadering de bereiken van end-tidal
CO2 te detecteren door kleurvergelijking. De kleurverandering gebeurt heel snel en de detector kan
de kleurveranderingen tonen voor een ademhalingssnelheid van maximaal 50 ademhalingen per
minuut. De detector kan worden gebruikt tijdens het vervoeren van de patiënt of op andere plaatsen
waar intubaties worden uitgevoerd. Hoewel de indicator functioneert bij een relatieve vochtigheid
(RV) van maximaal 100%, wordt gebruik onder 10% relatieve vochtigheid niet aanbevolen. De
Mercury Medical StatCO2 end-tidal CO2-detector kan maximaal vierentwintig uur worden gebruikt.
-
indikerer
En skadet indikator
aDVarSel:
-
-
Kun til engangsbrug: Må ikke steriliseres eller genbruges, da den tilsigtede funktion vil påvirkes.
Dette kan øge risikoen for mulig overføring af infektion. Bortskaf efter brug.
Enheden må ikke bruges, hvis emballagen ikke er forseglet eller efter 24 timers eksponering
for den omgivende luft. Hvis Mercury Medical StatCO2 End-Tidal CO2-detektoren ikke giver
afgørende resultater efter intubering, skal ET-tuben straks anlægges igen, medmindre korrekt
anatomisk placering kan bekræftes på en anden måde.
Brug ikke i tilstedeværelse af syrlig væske eller medicin.
Undgå eksponering for stærkt sollys eller andre kilder til ultraviolet lys.
Undgå, at flydende vand dækker indikatoroverfladen, da dette kan forringe enhedens funktion.
Opbevar i en forseglet pose ved stuetemperatur eller lavere. Opbevaring ved en højere
temperatur end stuetemperatur i lange perioder kan reducere holdbarheden.
Denne enhed erstatter ikke traditionel ET-CO2-overvågning, som stadig er nødvendig for at give
kvantitative målinger og patientalarmer.
WaarSchUWing:
Indien na zes ademhalingen de Mercury Medical StatCO2® end-tidal CO2-detector geen cyclische
kleurveranderingen weergeeft corresponderend met de ademhaling is dat een sterke indicatie van
incorrecte intubatie. Als de kleur niet langer verandert, is dit een indicatie van een apparatuurstoring
(zoals loskoppeling, opnieuw inademen van CO2 of een probleem met de patiënt). Gebruik een
geschikte alternatieve procedure.
dit gas CO2 bevat (d.w.z. uitgeademd gas van de patiënt), verandert de kleur van de indicator.
Hieronder worden de kleurindicaties van het StatCO2 indicatortoestell gegeven.
MekaniSke Specifikationer:
Connector Ports:
Patient end: 15 mm I.D. standard taper
Intern volumen:
Modstand mod flow:
Vægt:
25 ml
3,0 cm H2O nominelt
ved 60 l/min flow
22 gram, nominel
Tilkoblingsporte:
Patientende: Standardkonus med 15 mm
indvendig diameter
Kredsløbsende: Standardkonus med 15 mm
udvendig diameter
geeft aan
Er is geen koolzuurgas aanwezig
Blootgesteld aan 5,0% of meer CO2
Indicator beschadigd
indicatorkleur:
Blauw
Groen
Geelgroen
Geel
Permanent geel
7. Verwijder de Mercury Medical StatCO2 end-tidal CO2-detector na maximaal 24 uur gebruik en
gooi deze weg.
WaarSchUWing:
Periodieke kleurveranderingen weerspiegelen het ademhalingspatroon van de patiënt. Een
permanent blauwe tot blauwgroene kleur geeft een gebrek aan uitgeademde kooldioxide aan,
waarvan de oorzaak onmiddellijk moet worden onderzocht. Als de blauwgroene kleur niet
verschijnt tijdens een ademhalingscyclus, kan dit een significante mate van opnieuw inademen
van kooldioxide aangeven en dient dit ook onmiddellijk aanleiding tot bezorgdheid te zijn.
Beperkingen van de co2-detectorfunctie:
1. De detector reageert praktisch onmiddellijk bij blootstelling aan CO2. Hij kan tot een
ademhalingssnelheid van 50 ademhalingen per minuut worden gebruikt.
2. Concentraties zo laag als 1,0% - 2,0% veroorzaken een merkbare verandering in de kleur
van blauw tot groen. Bij concentraties van ongeveer 5% is en blijft de kleur geel, zelfs als
de CO2-concentratie zou verhogen. Indien langer dan vierentwintig uur gebruikt, vervagen
de detectorkleuren uiteindelijk tot een licht geelgroen.
3. Het toestel mag niet worden gebruikt door personen die blauw/geel-kleurenblind zijn.
-
-
Uitsluitend voor eenmalig gebruik: Niet opnieuw steriliseren of gebruiken daar de beoogde functie
aangetast is. Dit kan het risico van mogelijke overdracht van infectie vergroten. Na gebruik weggooien.
De eenheidniet gebruiken als de verpakking niet verzegeld is of na meer dan 24 uur blootstelling
aan de omgevingslucht. Indien de Mercury Medical StatCO2 end-tidal CO2-detector geen
overtuigende resultaten geeft na intubatie, dient de ET-tube onmiddellijk opnieuw te worden
ingebracht, tenzij de correctie anatomische locatie op andere wijze bevestigd kan worden.
Niet gebruiken in de aanwezigheid van zuurrijke vloeistof of medicatie.
Blootstelling aan sterk zonlicht of andere bronnen van ultraviolet licht vermijden.
Vloeistof of water op het indicatieoppervlak voorkomen, daar dit de werking van het toestel
kan aantasten.
Bewaren in een verzegelde zak bij of onder kamertemperatuur. Bewaren boven kamertemperatuur
gedurende langere tijdkan de houdbaarheidsperiode verkorten.
Deze eenheid vervangt geen traditionele ETCO2-bewaking die nodig blijft om kwantitatieve
meting en patiëntalarmen te verzorgen.
Inwendig volume:
Flowweerstand:
Gewicht:
By Prescription
Only
Latex
Free
Polyvinyl
Chloride
Free
Do Not
Reuse
Non
Sterile
Keep
Dry
EF REP
25 cc
3,0 cm H2O cm nominaal
bij 60 l/min flow
22 gram nominaal
Aansluitpoorten:
Patiëntuiteinde: 15 mm binnendiameter
Kun på
recept
Fri for latex
Fri for
Må ikke Icke steril
(naturgummi) polyvinylklorid genbruges
Hold væk fra sollys/uv-lys/stærkt
fluorescerende lys
Made in Malaysia
10/2012
ISO 13485
#83-900-0214
Rev. 3
Patent nr. US 6,502,573 B1. Andre patenter anmeldt.
EG VERTEGENVOORDIGER
icke
Steril
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederlandene
10/2012
Holdes tør
Rev. 3
Latex-vrij
Bevat geen
polyvinylchl
oride
Niet opnieuw
gebruiken
Uit zonlicht/ultraviolet licht/sterk
fluorescerend licht houden.
® Gedeponeerd in de VS Handelsmerk van Mercury Enterprises, Inc.
Octrooinr. US 6,502,573. B1Andere octrooien aangevraagd.
Vervaardigd in Malaysia
10/2012
4.
5.
vérifier la couleur du détecteur en la comparant à l’échelle
de référence. Faire correspondre la couleur initiale de
l’indicateur à l’étiquette bleue de la fenêtre du détecteur.
(Voir le diagramme 1)
Si le bleu du détecteur n’est pas identique à l’étiquette
bleue ou s’il est plus clair que l’étiquette bleue, jeter
l’appareilet ne paS l’UtiliSer.
Insérer le tube endotrachéal (tube ET) dans le patient
et gonfler le brassard (le cas échéant) en suivant les
consignes du fabricant.
Attacher fermement le détecteur entre le tube ET et
Connecter
l’appareil respiratoire. Tirer sur la patte rouge du détecteur
le tube ET ici
pour l’activer avant usage. (Voir le diagramme 2)
Tirer sur la patte
Attendre six respirations de volume d’air courant normal.
rouge pour activer
La couleur initiale du détecteur de CO2 (jaune) peut être
interprétée comme un faux positif si elle est lue avant
l’occurrence de six respirations.
Après six respirations, comparer la couleur de l’indicateur
dans la fenêtre du détecteur lors d’une pleine expiration au Diagramme 2
nuancier imprimé sur le boîtier du détecteur. En cours
d’usage, le détecteur continue à virer de couleur en phase avec la respiration.
aVertiSSeMent :
Si, après six respirations, le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical StatCO2® n’affiche
pas de virages de couleur cycliques en phase avec la respiration, ceci est une forte indication d’une
intubation incorrecte. S’il cesse de virer de couleur, cela indique un dysfonctionnement du matériel
(comme une déconnexion, une réinspiration de CO2 ou un problème au niveau du patient). Utiliser
une autre procédure appropriée.
6. Noter que la couleur du détecteur continuera à fluctuer entre inspiration et expiration pendant
24 heures maximum. Lorsque les gaz contiennent du CO2 (à savoir, gaz expiré du patient), l’indicateur
vire de couleur. Les indications de couleur du détecteur StatCO2 sont expliquées ci-dessous.
couleur de l’indicateur :
Bleu
Vert
Vert jaune
Jaune
Jaune permanent
indique
Exposition à 1 à 2% de CO2
Exposition à des concentrations intermédiaires
de CO2 de 2 à 5%
Exposition à 5% de CO2 minimum
Niet
steriel
Droog
bewaren
Rev. 3
Diagramm 1
WarnUng: (1) Der StatCO2-Detektor kann von Personen mit Blau-Gelb-Farbenblindheit nicht
interpretiert werden. (2) Dieses Gerät nicht an Patienten verwenden, die weniger als 15 kg wiegen,
da ein potenzielles Wiedereinatmen des endexspiratorischen CO2 möglich ist. (3) Dieses Gerät nur
mit Luft und Sauerstoff verwenden; chemische Interaktionen beeinträchtigen die Gerätegenauigkeit. (4)
Dieses Gerät nicht mit einem Zerstäuber verwenden. Gegenanzeigen (5) Vor Gebrauch des Mercury
Medical StatCO2 endexspiratorischen CO2-Detektors die Gebrauchsanleitung vollständig durchlesen.
geBraUchSanleitUng - folgenDe anleitUngen Bitte genaU Beachten:
1. Prüfen, ob das Paket unbeschädigt ist. Vor Gebrauch
Beatmungsgerät an diesem
das Verfallsdatum außen auf dem Kartonetikett und der
Ende anschließen
Folienpackung überprüfen. Das Gerät aus der Verpackung
2.
3.
4.
5.
nehmen und die Farbe des Detektors durch Vergleich mit
der Referenzskala prüfen. Die Anfangsfarbe des Indikators
mit dem blauen Farbetikett auf dem Detektorfenster
abstimmen. (Siehe Diagramm 1)
Entspricht das Blau des Detektors nicht dem Blau des
Etiketts, bzw. wenn es heller ist als das blaue Etikett,
DaS gerÄtentSorgen UnD nichtVerWenDen.
Den endotrachealen Tubus (ET-Tubus) im Patienten
einsetzen und die Manschette (falls zutreffend) gemäß
Herstelleranleitungen aufblasen.
Das Gerät sicher zwischen ET-Tubus und Beatmungsgerät
ET-Tubus hier
befestigen. Die rote Lasche vom Gerät abziehen, um dieses
anschließen
vor Gebrauch zu aktivieren. (Siehe Diagramm 2)
Zum Aktivieren
Sechs Atemzüge mit normalem Atemvolumen abwarten.
an der roten
Die anfängliche CO2-Detektor-Farbe (gelb) kann als
einfalscher Positivwert interpretiert werden, wenn vor
Lasche ziehen
Ablauf von sechs Atemzügen abgelesen wird.
Nach sechs Atemzügen die Indikatorfarbe im Gerätefenster
bei voller Exspiration mit den aufder Detektorabdeckung
Diagramm 2
aufgedruckten Bereichen vergleichen. Während des
Gebrauchs wirdder Farbumschlag des Detektors in Phase mit der Respiration fortgesetzt.
WarnUng:
Wenn der Mercury Medical StatCO2® endexspiratorische CO2-Detektor nach sechs Atemzügen
keine zyklischen Farbveränderungen in Phase mit der Respiration aufweist, ist dies ein deutliches
Anzeichen einer Fehlintubation. Hört die Farbveränderung auf, deutet dies auf eine Fehlfunktion
des Gerätes hin (z. B. Trennen, Wiedereinatmung von CO2 oder einpatientenbezogenes Problem).
Ein geeignetes alternatives Verfahren anwenden.
sich die Farbe des Indikators. Es folgen die Farbanzeigen des StatCO2-Indikators.
indikatorfarbe:
Blau
Grün
Gelb-Grün
Gelb
Permanent Gelb
Bedeutung
Bei mittelstarken CO2-Konzentrationen von 2,0 % - 5,0 %
Ein beschädigter Indikator
7. Den Mercury Medical StatCO2 endexspiratorischen CO2-Detektor nach Gebrauch und spätestens
nach 24 Stunden entsorgen.
aVertiSSeMent :
WarnUng:
Les virages de couleur périodiques reflètent le schéma respiratoire du patient. Toutefois, un bleu à
bleu-vert permanent indique l’absence de gaz carbonique expiré, dont la cause exige une intervention
immédiate. Si la couleur bleu-vert n’apparaît pas durant un cycle respiratoire, cela peut indiquer un
degré significatif de réinspiration de gaz carbonique et demande également une attention immédiate.
Regelmäßige Farbveränderungen spiegeln das Atmungsmuster des Patienten wider. Eine konstante blaue
bis blau-grüne Farbe weist jedoch auf einen Mangel an ausgeatmetem Kohlendioxyd hin. Der Grund hierfür
ist sofort zu untersuchen. Wenn die blau-grüne Farbe während eines Atmungszyklus nicht erscheint, kann
dies auf ein hochgradiges Wiedereinatmen von Kohlendioxyd hinweisen. Dies ist sofort zu untersuchen.
limites de fonctionnement du détecteur de co2 :
1. Le détecteur réagit quasi instantanément lorsqu’il est exposé à du CO2. Il peut être utilisé
jusqu’à une fréquence respiratoire de 50 respirations par minute.
2. Des concentrations aussi faibles que 1 à 2 % causeront un virage remarquable du bleu au vert.
Àdes concentrations de 5 % environ, la couleur de l’indicateur sera le jaune et le restera même
si la concentration de CO2 vient à atteindre des niveaux supérieurs. Si le détecteur est utilisé
au-delà de 24 heures, ses couleurs finiront par s’estomper en un vert clair-jaune.
3. Le détecteur ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de tritanopie.
Beschränkungen der co2-Detektorfunktion:
1. Der Detektor reagiert fast sofort auf das Vorhandensein von CO2. Er kann für Atemfrequenzen
von bis zu 50 Atemzügen pro Minute verwendet werden.
2. Selbst Konzentrationen von nur 1,0 % - 2,0 % verursachen bereits eine sichtbare Farbveränderung
von blau zu grün. Bei Konzentrationen von ca. 5 % ist die Farbe gelb, und sie bleibt gelb, selbst wenn
die CO2-Konzentration auf höhere Werte steigen sollte. Wird der Detektor länger als 24 Stunden
verwendet, verbleichen die Detektorfarben allmählich und nehmen einen gelb-hellgrünen Farbton an.
3. Das Gerät darf nicht von Personen mit Blau-Gelb-Farbenblindheit verwendet werden.
attention :
VorSicht:
-
-
Exclusivement à usage unique: ne pas stériliser ni réutiliser sous peine de compromettre la fonction
prévue. Cela pourrait augmenter le risque de transmission d’une infection. Jeter après usage.
Ne pas utiliser si l’emballage n’est pas hermétiquement fermé, ni après plus de 24 heures
d’exposition à l’air ambiant. Si le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical StatCO2 ne
donne pas de résultats concluants après l’intubation, le tube ET devra être immédiatement réinséré,
sauf si son positionnement correct dans l’anatomie peut être confirmé par d’autres moyens.
Ne pas utiliser en présence d’un liquide ou d’un médicament acide.
Éviter toute exposition à une forte lumière solaire ou d’autres sources de lumière ultraviolette.
Éviter que de l’eau ne recouvre la surface d’indication sous peine de compromettre le
fonctionnement du détecteur.
Stocker dans son sachet hermétiquement fermé, à une température inférieure ou égale à
la température ambiante. Un stockage à long terme à des températures supérieures à la
température ambiante risque de diminuer la durée de conservation.
Cet appareil ne remplace pas le monitorage d’ETCO2 traditionnel qui reste indispensable
à l’obtention de mesuresquantitatives et d’alarmes patient.
Poids :
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Pays-Bas
Connecteurs :
Connecteur patient : D.I. 15 mm forme
conique standard
Connecteur circuit : D.E. 15 mm forme
conique standard
22 g (nominal)
Sans
latex
Sans polychlorure
de vinyle
solaire/UV/fluorescente forte.
10/2012
-
Ne pas
réutiliser
Non
stérile
Internes Volumen:
Flusswiderstand:
Gewicht:
25 cml
3,0 cm H2O cm nominal bei
60 l/min Fluss
22 g nominal
Conserver
à l’abri de
l’humidité
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Niederlande
ISO 13485
#83-900-0214
Anschlüsse:
Patientenende: 15 mm ID Standardverjüngung
Schaltkreisende: 15 mm AD Standardverjüngung
nicht
Steril
Rezeptpflichtig Latexfrei
Stocker dans son sachet hermétiquement
fermé, à une température inférieure ou
égale à la température ambiante.
® Marque déposée aux États-Unis de Mercury Enterprises, Inc.
Brevet US 6,502,573 B1. Autres brevets en instance.
-
Zum einmaligen Gebrauch bestimmt: Nicht sterilisieren oder wieder verwenden, da hierdurch die
Funktionsfähigkeit beeinträchtigt wird. Dies könnte das Risiko einer möglichen Infektionsübertragung
erhöhen. Nach Gebrauch entsorgen.
Das Gerät nicht verwenden, wenn die Verpackung offen ist oder wenn der Inhalt 24 Stunden
oder länger der Umgebungstemperatur ausgesetzt war. Wenn der Mercury Medical StatCO2
endexspiratorische CO2-Detektor nach Intubation keine eindeutigen Ergebnisse liefert, muss
der ET-Tubus sofort neu eingeführt werden, sofern die richtige anatomische Platzierung nicht
anderweitig bestätigt werden kann.
Nicht in Gegenwart von Säuren oder Medikamenten verwenden.
Nicht starker Sonne oder anderen UV-Strahlen-Quellen aussetzen.
Verhindern, dass die Indikatoroberfläche mit Wasser bedeckt wird, da dies die Funktion des
In einem versiegelten Beutel bei Zimmertemperatur oder kühlerer Temperatur aufbewahren.
Lagern bei Temperaturen über Zimmertemperatur kann auf die Dauer die Haltbarkeit verringern.
Dieses Gerät stellt keinen Ersatz für die herkömmliche ET-CO2-Æberwachung dar, welche nach
wie vor notwendig ist, um quantitative Messungen und Patientenalarme zu liefern.
EC VERTRETER
non
Stérile
Sur ordonnance
uniquement
-
MechaniSche Spezifikationen:
Volume interne :
25 cc
Résistance à l’écoulement : 3 cm H2O (nominal) à 60l/min
Bewaren in een verzegelde zak
bij of onder kamertemperatuur.
ISO 13485
#83-900-0214
Falls geringe pulmonale Perfusion mit zufälliger esophagealer Intubation zusammen
fällt, kann eine farbmetrische CO2-Indikation nicht richtig interpretiert werden. Wird die
richtige Tubusplatzierung jedoch mithilfe unabhängiger Methoden bestätigt, kann der
Detektor die Beurteilung des Verlaufs der positiven Druckventilierung, die durch einen
Anstieg des endexspiratorischen CO2 angezeigt wird, unterstützen.
7. Retirer et jeter le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical StatCO2 après utilisation
(24 heures maximum).
REP CEE
niet
Steriel
Alleen op
voorschrift
Opbevar i en forseglet pose
ved stuetemperatur eller lavere
ISO 13485
#83-900-0214
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederland
3.
nicht zur Erkennung von Hyperkapnie verwenden,
nicht zur Erkennung von bronchialer Intubation im Hauptstrom verwenden,
nicht während Mund-Tubus-Ventilierung verwenden,
den CO2-Detektor nicht zur Erkennung von oropharyngealer
Tubusplatzierung verwenden,
es sind standardmäßige klinische Beurteilungen zu verwenden.
-
Diagramme 1
caractériStiqUeS MécaniqUeS :
MechaniSche SpecificatieS:
EC REP
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
The Netherlands
-
personnes présentant une tritanopie. (2) Ne pas utiliser cet appareil sur des patients pesant moins de
15kg en raison du risque de réinspiration du CO2 expiré. (3) Utiliser cet appareil uniquement avec de
l’air et de l’oxygène; les interactions chimiques compromettront la précision de l’appareil. (4) Ne pas
utiliser cet appareil avec un nébuliseur. (5) Avant d’utiliser de détecteur de CO2 de fin d’expiration
Mercury Medical StatCO2, lire l’intégralité de ce mode d’emploi.
2.
Der StatCO2 ist dafür vorgesehen, eine semi-quantitative Visualisierung des CO2 im Atemweg des
Patientenzu liefern. Er ist ein Ergänzungsgerät zur Patienten beurteilung, das in Verbindung mit anderen
Methoden eingesetzt wird, um klinische Anzeichen und Symptome von einem Arzt bzw. auf Anordnung
eines Arztes ermitteln zu lassen.
kontrainDikationen:
Ne pas utiliser pour la détection d’une hypercapnie,
Ne pas utiliser pour la détection d’une intubation bronchique du tronc principal,
Ne pas utiliser durant une ventilation bouche à tube,
Ne pas utiliser le détecteur de CO2 pour vérifier la mise en place du
tube oropharyngé,
Lorsqu’une faible irrigation pulmonaire coïncide avec une intubation œsophagienne
accidentelle, l’indication colorimétrique du CO2 ne peut pas être correctement
interprétée. Toutefois, si la mise en place correcte du tube est vérifiée par un moyen
indépendant, le détecteur pourra servir à évaluer l’évolution de la ventilation par
surpression, reflétée par une augmentation du CO2 de fin d’expiration.
-
let op:
-
Internal Volume:
25 cc
Resistance to Flow: 3.0 cm H2O nominal at 60 L/min flow
Weight:
22 grams nominal
contre-inDicationS :
MoDe D’eMploi - lire attentiVeMent ce MoDe D’eMploi :
1. S’assurer que le paquet est intact. Vérifier la date de
péremption sur l’étiquette du carton extérieur et du sachet
en aluminium avant usage. Retirer l’appareil du paquet et
1. Controleer of de verpakking intact is. Controleer voor
Sluit het beademingstoestel
gebruik de vervaldatum op het etiket op de buitendoos
aan op dit uiteinde
en de folieverpakking. Haal het toestel uit de verpakking
en controleer de kleur van de detector door deze te
vergelijken met de referentieschaal. Vergelijk de
oorspronkelijke kleur van de indicator met de blauwe
kleuraanduiding op het detectorvenster. (Zie diagram nr. 1)
Als de blauwe kleur van de detector niet dezelfde kleur
is als de blauwe aanduiding, of lichter is dan de blauwe
aanduiding, Moet U het hUlpMiDDel Weggooien
en niet geBrUiken.
2. Breng de endotracheale tube (ET-tube) in de patiënt en
vul de manchet (indien aanwezig) volgens de richtlijnen
van de fabrikant.
Sluit de
3. Bevestig het toestel stevig tussen de ET-tube en
het ademhalingstoestel. Trek het rode lipje van
ET-tube hier aan
het hulpmiddel om het voor gebruik te activeren.
Aanrode
(Zie diagram nr. 2)
lipjetrekken
4. Wacht totdat er zes ademhalingen van normaal tidal volume
om teactiveren
zijn opgetreden. De aanvankelijke CO2 detectorkleur (geel)
kan worden geinterpreteerd als een vals positief indien voor
het optreden van zes ademhalingen afgelezen.
Diagram nr. 2
5. Vergelijk na zes ademhalingen de indicatorkleur in het
venster van het toestel bij volledige uitademing met de
op de deksel van de detector afgedrukte bereiken. Tijdens gebruik verandert de kleur van de
detector corresponderend met de ademhaling.
-
Mechanical SpecificationS:
inDikationen:
L’utilisation du StatCO2 est indiquée pour fournir une visualisation semi-quantitative du CO2 dans les
voies aériennes du patient. Il s’agit d’un complément d’évaluation du patient qui s’utilise avec d’autres
méthodes pour déterminer les signes cliniques et les symptômes sous prescription médicale.
geBrUikSaanWijzing - Volg Deze aanWijzingen zorgVUlDig:
aDVarSel:
Begrænsninger af co2-detektorens funktion:
1. Detektoren svarer næsten øjeblikkeligt, når den eksponeres for CO2. Den kan anvendes med en
respirationsfrekvens på op til 50 indåndinger pr. minut.
2. Koncentrationer så lave som 1,0% - 2,0% vil forårsage en betydelig ændring i farve fra blå til
grøn. Ved koncentrationer på cirka 5% vil farven blive gul og vil fortsat være gul, selvom CO2koncentrationen skulle stige til højere niveauer. Hvis indikatoren anvendes i mere end fireogtyve
timer, vil detektorfarverne i sidste ende blegne til gul-lysegrøn.
3. Enheden bør ikke anvendes af personer, der er blå-gul farveblinde.
inDicationS :
aVertiSSeMent : (1) Le détecteur StatCO2 ne peut pas être correctement interprété par des
7. Mercury Medical StatCO2 End-Tidal CO2-detektoren skal fjernes og kasseres efter brug, som ikke
må overstige 24 timer.
Regelmæssige farveændringer afspejler patientens respirationsmønster. En permanent blå til blågrøn
farve indikerer dog en mangel på udåndet kuldioxid, som kræver øjeblikkelig undersøgelse af årsagen.
Hvis den blågrønne farve ikke vises under respirationscyklussen, er det et tegn på, at der er en væsentlig
grad af kuldioxid, der genåndes, hvilket bør undersøges straks.
Der Mercury Medical StatCO2® endexspiratorische CO2-Detektor ist ein schnell reagierender, stabiler
farbmetrischer Atemindikator zur Visualisierung von ausgeatmetem CO2. Der Detektor wurde als Verbindung
zwischen einem endotrachealen Tubus und einem Beatmungsgerät konzipiert, um die Verifizierung der
korrekten Intubation zu erleichtern. Das ausgeatmete Gas passiert den Indikator, um ungefähre Bereiche von
endexspiratorischem CO2 anhand von Farbvergleichen zu erkennen. Der Farbumschlag erfolgt sehrschnell,
und der Detektor kann Farbumschläge bei Atemfrequenzen von bis zu 50 Atemzügen pro Minute anzeigen.
Der Detektor kann während des Transports des Patienten oder an Orten, an denen Intubationen ausgeführt
werden, eingesetzt werden. Obgleich der Indikator bei einer relativen Luftfeuchtigkeit (RH) von bis zu 100 %
funktioniert, empfiehlt es sich nicht, ihn bei einer relativenLuftfeuchtigkeit unter 10 % einzusetzen. Der Mercury
Medical StatCO2 endexspiratorische CO2-Detektor kann bis zu 24 Stunden verwendet werden.
WaarSchUWing: (1) De StatCO2-detector kan niet behoorlijk worden geinterpreteerd door
personen die blauw/geel- kleurenblind zijn. (2) Gebruik dit hulpmiddel niet bij patiënten met een
lichaamsgewicht van minder dan 15 kg vanwege de kans dat uitgeademde CO2 weer kan worden
ingeademd. (3) Gebruik dit hulpmiddel alleen met lucht en zuurstof; chemische interacties tasten de
nauwkeurigheid van het toestel aan. (4) Gebruik dit toestel niet met een vernevelaar. (5) Lees voor gebruik
van de Mercury Medical StatCO2 end-tidal CO2-detector de hele inhoud van deze gebruiksaanwijzing.
BeSchreiBUng:
Le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical StatCO2® est un indicateur de gaz respiratoires
colorimétrique, durable et rapide pour la visualisation du CO2 expiré. Le détecteur a été conÍu pour un
raccordement entre un tube endotrachéal et un appareil respiratoire afin de vérifier si l’intubation est
correcte. Les gaz expirés passent par l’indicateur pour détecter les plages approximatives de CO2 de
fin d’expiration par comparaison des couleurs. Le virage de couleur, possible jusqu’à une fréquence
respiratoire de 50 respirations par minute, est très rapide. Le détecteur peut être utilisé durant le
transport du patient ou à des endroits où des intubations se pratiquent. Même si l’indicateur fonctionne
à des humidités relatives pouvant atteintre 100%, il est déconseillé de l’utiliser à une humidité relative
inférieure à 10%. Le détecteur de CO2 de fin d’expiration Mercury Medical StatCO2 peut être utilisé
pendant 24 heures maximum.
-
Diagram nr. 1
(de)
Endexspiratorischer CO2-Detektor für Patienten
mit einem Körpergewicht von über 15 kg.
GEBRAUCHSANLEITUNG
Nicht steril/Nur für den Gebrauch an einem Patienten.
NICHT REINIGEN ODER STERILISIEREN.
DeScription :
-
De CO2 detector niet gebruiken om oropharyngeale tubeplaatsing te detecteren.
Wanneer lage pulmonale perfusie samenvalt met accidentele esofageale intubatie
kan colorimetrische CO2-indicatie niet behoorlijk worden geinterpreteerd. Als
behoorlijke tubeplaatsing echter onafhankelijk is vastgesteld, kan de detector worden
gebruikt om de voortgang van positieve druk-ventilatie te helpen beoordelen zoals
aangetoond door een verhoging in end-tidal CO2.
www.mercurymed.com
MODE D’EMPLOI
NE PAS NETTOYER NI STÉRILISER.
BeSchrijVing:
Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2-detektoren er en hurtig, holdbar kolorimetrisk åndedrætsindikator
til visualisering af udåndet CO2. Detektoren er designet til at blive tilkoblet mellem en endotrachealtube og
en åndedrætsanordning for at hjælpe med at kontrollere korrekt intubering. Udåndede gasser går igennem
indikatoren for at detektere omtrentlige end-tidal CO2-mængder ved hjælp af farvesammenligning.
Farveændring sker meget hurtigt, og detektoren er i stand til at vise farveændringer med en
respirationsfrekvens på op til 50 indåndinger pr. minut. Detektoren kan bruges under patienttransport eller
på steder, hvor der udføres intuberinger. Selvom indikatoren vil fungere ved en relativ fugtighed (RH) på
op til 100%, er det ikke anbefalet til brug ved en lavere relativ fugtighed end 10%. Mercury Medical Stat
CO2 End-Tidal CO2-detektoren kan bruges i op til fireogtyve timer.
StatCO2®
(fr)
Détecteur de CO2 de fin d’expiration
pour les patients pesant plus de 15kg.
www.mercurymed.com
GEBRUIKSAANWIJZING
Niet steriel/Uitsluitend voor gebruik bij een patiënt.
NIET REINIGEN OFSTERILISEREN.
BeSkriVelSe:
The Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2 Detector is a fast, durable colorimetric breath indicator
for visualization of exhaled CO2. The detector is designed to connect between an endotracheal tube
and a breathing device to help verify proper intubation. Exhaled gas passes through the indicator to
detect approximate ranges of end-tidal CO2 by color comparison. Color change is very rapid and the
detector has the ability to show color changes up to a respiratory rate of 50 breaths per minute. The
detector may be used during patient transport or in locations where intubations are performed. While
the indicator will function at relative humidities (RH) of up to 100%, it is not recommended for use
below 10% relative humidity. The Mercury Medical StatCO2 End-Tidal CO2 Detector may be used
for up to twenty-four hours.
StatCO2®
(nl)
end-tidal CO2-detector voorpatiënten met
eenlichaamsgewicht van meer dan 15 kg.
www.mercurymed.com
BRUGSANVISNING
Ikke steril/kun til brug med en enkelt patient.
MÅ IKKE RENGØRES ELLER STERILISERES.
DIRECTIONS FOR USE
DeScription:
-
StatCO2®
(da)
End-Tidal CO2-detektor til patienter
med større kropsvægt end 15 kg.
Rev. 3
Enthält kein
Nicht
Nicht steril
Polyvinylchlorid
wieder
Frei
verwenden
Vor Sonnenstrahlen/UV-Strahlen/
starkenLeuchtstoffröhren schützen.
® In den USA eingetragene Marke von Mercury Enterprises, Inc.
Patentnr. US 6,502,573 B1. Weitere Patente sind angemeldet.
10/2012
Trocken
halten
bei Zimmertemperatur oder
kühler aufbewahren.
ISO 13485
#83-900-0214
Rev. 3
83-900-0214_StatCO2_DFU.qxp:Layout 1 11/9/12 5:03 PM Page 6
StatCO2®
Rilevatore di CO2 di fine espirazione per pazienti
di peso corporeo superiore a 15 kg.
www.mercurymed.com
StatCO2®
(it)
www.mercurymed.com
www.mercurymed.com
BeSkriVelSe:
Il rilevatore di CO2 di fine espirazione StatCO2® di Mercury Medical è un indicatore colorimetrico rapido e
durevole per la visualizzazione del livello di CO2 espirata. Il rilevatore è predisposto per il collegamento
tra un tubo endotracheale e un dispositivo di respirazione, per agevolare l’accertamento della corretta
intubazione. I gas espirati passano attraverso l’indicatore. I livelli approssimativi di CO2 di fine espirazione
sono valutati tramite confronto cromatico. La variazione di colore è molto rapida: il rilevatore è in grado di
mostrare le variazioni cromatiche fino ad una frequenza respiratoria di 50 respiri al minuto. Il rilevatore può
essere impiegato durante il trasporto del paziente o nel luogo in cui viene eseguita l’intubazione. Sebbene
l’indicatore sia in grado di funzionare con umidità relativa (UR) fino al 100%, non è consigliabile usarlo in
condizioni di umidità relativa inferiori al 10%. Il rilevatore di CO2 di fine respirazione StatCO2 di Mercury
Medical può essere in uso per un massimo di 24 ore.
Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2-detektor er en hurtig, bestandig, kolorometrisk
indikatoren og detekterer tilnoermet CO2-mengden i slutten av åndedrettet ved fargesammenligning.
Fargeendringen er meget rask, og detektoren kan vise fargeendringer for pustefrekvenser på opptil
50 åndedrett per minutt. Detektoren kan brukes under transport av pasienten eller på stedet der
intubasjonene utføres. Selv om indikatoren vil fungere ved relativ fuktighet (RH) på opptil 100 %,
anbefales den ikke brukt ved lavere relativ fuktighet enn 10 %. Mercury Medical StatCO2 End-Tidal
CO2-detektor kan brukes i opptil 24 timer.
inDikaSjoner:
inDicazioni:
Tiltenkt bruk for StatCO2 er å gi en halvkvantitativ visning av CO2 i pasientens luftveier. Den er et
supplement for vurdering av pasientens tilstand, og skal brukes sammen med andre metoder for å
fastlegge kliniske tegn og symptomer, av eller på ordre fra en lege.
L’uso previsto di StatCO2 è fornire una visualizzazione semiquantitativa della CO2 nelle vie aeree
del paziente. Si tratta di uno strumento aggiuntivo per la valutazione del paziente,
da impiegarsi unitamente ad altri metodi per la determinazione dei segni clinici e
dei sintomi da parte o su indicazione del medico.
controinDicazioni:
-
Non utilizzare per l’individuazione dell’intubazione dell’albero bronchiale.
Non utilizzare il rilevatore di CO2 per determinare l’eventuale posizione
del tubo in sede orofaringea.
figura n. 1
Qualora una ridotta perfusione polmonare coincida con l’accidentale intubazione esofagea, l’indicazione
colorimetrica della CO2 non può essere interpretata correttamente. Tuttavia, una volta verificato il corretto
posizionamento del tubo con altri mezzi indipendenti, il rilevatore potrà essere utilizzato per valutare la
progressione della pressione positiva di ventilazione, evidenziata dall’aumento della CO2 di fine respirazione.
aVVertenza: (1) Il rilevatore StatCO2 non può essere interpretato correttamente da persone affette
da daltonismo di tipo blu-giallo. (2) Non utilizzare con pazienti di peso corporeo inferiore a 15 kg, per via
del potenziale rischio rebreathing della CO2 espirata. (3) Utilizzare il dispositivo solo con aria e ossigeno;
l’interazione con alcune sostanze chimiche potrebbe influenzarne la precisione. (4) Non utilizzare il dispositivo
con un nebulizzatore. (5) Prima di utilizzare il rilevatore di CO2 di fine espirazione StatCO2 di Mercury
iStrUzioni per l’USo - attenerSi ScrUpoloSaMente alle
SegUenti iStrUzioni.
1. Verificare che la confezione sia integra. Prima dell’uso, verificare
Collegare il dispositivo di
la data di scadenza posta sull’etichetta del cartone esterno e
respirazione a questa estremità
2.
3.
4.
5.
sulla confezione in foglio d’alluminio. Rimuovere il dispositivo
dalla confezione e verificare il colore del rilevatore confrontandolo
con la scala di riferimento. Confrontare il colore iniziale
dell’indicatore con il colore blu dell’etichetta sulla finestrella
del rilevatore. (Vedere Figura n. 1)
Se il blu sul rilevatore non è lo stesso dell’etichetta, oppure
se è più chiaro del blu dell’etichetta, gettare il
DiSpoSitiVo e non Utilizzarlo.
Inserire il tubo endotracheale (tubo ET) nel paziente e gonfiare
il manicotto (se presente) come da istruzioni del produttore.
Fissare saldamente il dispositivo tra il tubo ET e il dispositivo
di respirazione. Tirare la linguetta rossa del dispositivo per
attivarlo prima dell’uso. (Vedere Figura n. 2)
Attendere che il paziente abbia eseguito sei atti respiratori con
volume corrente normale. La lettura di un colore iniziale (giallo)
sul rilevatore di CO2 prima che il paziente abbia eseguito sei
atti respiratori potrebbe essere interpretata come falso positivo.
Successivamente, confrontare il colore dell’indicatore nella
finestrella del dispositivo ad espirazione completa con
lagamma di colori stampata sul coperchio del rilevatore.
Durante l’uso, il rilevatore continua a cambiare colore in
fase con la respirazione.
Tirare la linguetta
rossa per attivare
Collegare il
tubo ET qui
figura n. 2
-
Se, dopo sei atti respiratori, il rilevatore di CO2 di fine espirazione StatCO2® di Mercury Medical non
visualizza modificazioni cromatiche cicliche in fase con la respirazione, è molto probabile che l’intubazione
non sia corretta. Se il dispositivo smette di cambiare colore, significa che si è verificato un guasto
(ad esempio scollegamento del dispositivo, rebreathing di CO2 o un problema del paziente).
Utilizzare delle procedure alternative appropriate.
6. Si noti che il colore del rilevatore continuerà a cambiare da inspirazione a espirazione per un periodo
totale di 24 ore.Quando il gas contiene CO2 (come nel caso del gas espirato dal paziente) il colore
dell’indicatore cambia. Di seguito sono illustrate le indicazioni di colore del dispositivo StatCO2.
indica
Concentrazioni di CO2 variabili tra 2,0% e 5,0%
Indicatore difettoso
aVVertenza:
limiti della funzione del rilevatore di co2:
1. Il rilevatore risponde quasi istantaneamente all’esposizione alla CO2 e può essere utilizzato con
una frequenza respiratoria massima di 50 atti respiratori al minuto.
2. Sono sufficienti concentrazioni anche solo dell’ 1,0% - 2,0% per indurre una variazione di colore
rilevabile, da blu a verde. In caso diconcentrazioni del 5% circa, il colore diventa giallo e rimane
giallo anche se le concentrazioni di CO2 raggiungono livelli più elevati. Seimpiegato per più di
24 ore, i colori del rilevatore tenderanno a sbiadire verso un verde chiaro-giallo.
3. Il dispositivo non deve essere utilizzato da persone affette da daltonismo di tipo blu-giallo.
-
Solo monouso: non sterilizzare né riutilizzare per non influire sulle funzionalità previste o aumentare
il rischio di trasmissionedi infezioni. Gettare dopo l’uso.
Non utilizzare se la confezione non è sigillata o dopo che il dispositivo è rimasto esposto all’aria per
più di 24 ore. Se il rilevatore di CO2 di fine respirazione Stat CO2 di Mercury Medical non produce
risultati conclusivi dopo l’intubazione, il tubo ET deve essere rimosso immediatamente, a meno di
poter confermare la corretta collocazione anatomica con altri mezzi.
Non utilizzare in presenza di liquidi o farmaci acid.
Evitare l’esposizione alla luce solare intensa o ad altre sorgenti di luce ultravioletta.
Evitare il contatto di acqua allo stato liquido con la superficie che ricopre l’indicatore, poiché ciò
potrebbe impedirne il funzionamento.
Conservare in una confezione sigillata a una temperatura inferiore o uguale a quella ambiente.
La conservazione atemperature superiori per periodi prolungati potrebbe ridurre la durata del
dispositivo.
Questo dispositivo non sostituisce il monitoraggio tradizionale della CO2 dal tubo ET, che rimane
necessario per fornire lemisurazioni quantitative e attivare gli allarmi paziente.
(2) Detektoren må ikke brukes på pasienter med mindre kroppsvekt enn 15 kg, dette på grunn av
risikoen for gjeninnånding av utpustet CO2. (3) Detektoren må bare brukes med luft og oksygen;
ev. kjemiske vekselvirkninger vil påvirke detektorens nøyaktighet. (4) Detektoren må ikke brukes
med et forstøvningsapparat. (5) Vi ber deg les hele innholdet i denne bruksanvisningen før du tar
Mercury Medical StatCO2 End-Tidal CO2-detektor i bruk.
BrUkSanViSning - følg DiSSe anViSningene nøye:
Peso:
25 cc
3,0 cm H2O nominali con
flusso di 60 l/min
22 g nominalli
Aperture di connessione:
Estremità paziente: 15 mm (diam. interno)
cono standard
Estremità circuito: 15 mm (diam. esterno)
cono standard
RAP CE
Solo
suprescrizione
Privo
dilattice
Privo di
clorurodi
polivinile
Non
riutilizzare
Conservare al riparo da luce
del sole/luce ultravioletta/luce
fluorescente intensa
® Marchio di fabbrica USA della Mercury Enterprises, Inc.
Brevetto n. US 6,502,573 B1. Altri brevetti in corso di registrazione
Prodotto in Malesia
Kople respiratoren
til denne enden
Trekk av røde
fliken for å aktivere
10/2012
Kople til
ET-tuben her
figur 2
Hvis Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2-detektor ikke viser sykliske fargeendringer i takt
med åndingen, er det enklar indikasjon på feil intubering. Hvis den slutter å endre fargen, indikerer
det funksjonsfeil på utstyret (som frakopling, gjeninnånding av CO2 eller et pasientrelatert problem).
Bruk en egnet, alternativ prosedyre.
Fargeindikasjonene på StatCO2-indikatoren er som følger.
indikerer
Middels CO2-konsentrasjon på 2,0 - 5,0 %.
En skadet indikator
Periodiske fargeendringer reflekterer pasientens pustemønster. En permanent blå til blå-grønn farge
indikerer at det ikke finnes utpustet karbondioksid, og årsaken til dette krever øyeblikkelig tiltak. Hvis
den blå-grønne fargen ikke vises i løpet av en pustesyklus, kan det indikere en vesentlig grad av
gjeninnpusting av karbondioksid, noe som også krever øyeblikkelig tiltak.
Begrensninger i co2-detektorens funksjon:
1. Detektoren reagerer nesten øyeblikkelig når den blir eksponert for CO2. Den kan brukes for
pustefrekvenser på opptil 50 åndedrett per minutt.
2. Konsentrasjoner så lave som 1,0 - 2,0 % vil gi merkbar endring i fargen fra blå til grønn. Ved
konsentrasjoner på ca. 5 % vil fargen bligul, og vil fortsatt vœre gul selv om CO2-konsentrasjonen
skulle stige til høyere nivå. Hvis den brukes lengre enn 24 timer, vil detektorfargene til slutt blekne
til gul-lys grønn.
3. Enheten må ikke brukes av personer som er blå-gul fargeblinde.
aDVarSel:
-
-
Bare for engangsbruk: må ikke steriliseres eller gjenbrukes, for da vil den tiltenkte funksjonen
bli påvirket. Dette kan øke risikoen for mulig infeksjonsoverføring. Kastes etter bruk.
Enheten må ikke brukes hvis pakken ikke er forseglet, eller etter at den har vœrt eksponert for
omgivelsesluften i mer enn 24 timer. Hvis Mercury Medical StatCO2 End-Tidal CO2-detektoren
ikke gir konkluderende resultater etter intubering, må ET-tuben øyeblikkelig settes inn på nytt,
dersom ikke korrekt anatomisk plassering kan fastslås med andre midler.
Må ikke brukes i nœrvœr av syrebaserte vœsker eller medisiner.
Unngå eksponering for sterkt sollys eller andre kilder for ultrafiolett lys.
Lagres i en forseglet pakke, ved eller lavere enn romtemperatur. Lagring i temperaurer over
romtemperatur over lengre tid kan minske lagringsholdbarheten.
Denne enheten kan ikke erstatte tradisjonell CO2-overvåkning, som fremdeles er påkrevd for
Non
Sterile
Conservare in
luogo asciutto
Internt volum:
Strømmingsmotstand:
Vekt:
25 cc
3,0 cm H2O cm nominelt ved
60 l/min strømming
22 gram nominelt
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederland
1. Compruebe que el paquete esté intacto. Revise la fecha
Conecte a este extremo
de caducidad situada en la etiqueta externa de la caja
el dispositivo de respiración
y en el paquete de aluminio antes de cada uso. Saque
el dispositivo del paquete y revise el color del detector
comparándolo con la escala de referencia. Haga coincidir
el color inicial del indicador con la etiqueta de color azul
en la ventana del detector. (Vea el diagrama No. 1)
Si el color azul del detector no tiene el mismo color que la
etiqueta azul, o si es más claro que el de la etiqueta azul,
DeSeche el DiSpoSitiVo y no lo USe.
2. Introduzca el tubo endotraqueal (tubo ET) en el paciente
e infle el manguito (si viene equipado) según las pautas
del fabricante.
3. Conecte firmemente el dispositivo entre el tubo ET y
Conecte aquí
el dispositivo de respiración. Tire de la lengüeta roja
para retirarla del dispositivo a fin de activarlo antes
el tubo ET
de cada uso. (Vea el diagrama No. 2)
Tire de la lengüeta
4. Espere hasta que se hayan producido seis respiraciones roja para activar
de volumen de espiración normal. El color inicial (amarillo)
del detector de CO2 puede interpretarse como una lectura
positiva falsa si se lee antes de las seis respiraciones.
5. Después de las seis respiraciones, compare el color del
Diagrama no. 2
indicador en la ventana del dispositivo tras una espiración
completa con los márgenes impresos en la tapa del
detector. Durante el uso, el detector continuará cambiando de color en fase con la respiración.
aDVertencia:
Si, después de seis respiraciones, el detector StatCO2® de CO2 al final de la espiración de Mercury
Medical no muestra cambios cíclicos de color en fase con la respiración, ello representa una indicación
muy probable de intubación incorrecta. Si el detector deja de cambiar de color, ello indica un problema
de funcionamiento en el equipo (como por ejemplo desconexión, reinhalación de CO2 o un problema
relativo al paciente). Use un procedimiento alternativo adecuado.
6. Observe que el color del detector continuará fluctuando de inspiración a espiración hasta por
veinticuatro horas. Cuando este gas contenga CO2 (es decir, gas espirado del paciente), el indicador
cambiará el color. Las siguientes son las indicaciones de color del dispositivo indicador StatCO2.
color del indicador:
Azul
Verde
Amarillo verde
Amarillo
Amarillo permanente
Rev. 3
Krets-ende: 15 mm O.D. standardkon
Polyvinylkloridfri
sterkt fluorescerende lys
® Registrert U.S. varemerke som tilhører Mercury Enterprises, Inc.
Patentnummer US 6,502,573 B1. Andre patenter er under behandling.
10/2012
indica
Expuesto a 1,0 - 2,0% CO2
Con concentraciones intermedias de CO2 de 2,0% - 5,0%.
Expuesto a 5,0% o más CO2
A damaged indicator
7. Retire y deseche el detector StatCO2 de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical después
de usar, sin sobrepasar las 24 horas.
aDVertencia:
Los cambios periódicos de color reflejan el patrón respiratorio del paciente. Sin embargo, un color
permanente azul a azul-verde indica una carencia de dióxido de carbono exhalado, cuya causa requiere
una atención inmediata. Si el color azul-verde no aparece durante un ciclo respiratorio, ello puede indicar un
nivel significativo de reinhalación de dióxido de carbono y también deberá dársele una atención inmediata.
limitaciones de funcionamiento del detector de co2:
1. El detector responde casi de forma instantánea cuando se expone al CO2. Puede utilizarse
hasta con un margen respiratorio de 50 respiraciones por minuto.
2. Las concentraciones de apenas 1,0% - 2,0% provocarán un cambio de color notorio de azul a
verde. En concentraciones de aproximadamente 5%, el color será amarillo y permanecerá como
tal incluso si la concentración de CO2 aumentara a niveles superiores. Si el detector se utiliza
por más de 24 horas, los colores terminarán desvaneciéndose a amarillo-verde claro.
3. El dispositivo no debe usarse por personas que padezcan daltonismo.
precaUción:
-
-
Únicamente para un solo uso: No esterilice ni reutilice ya que ello afectará la función para la que
se diseñó el dispositivo. Ello puede aumentar el riesgo de posibles transmisiones o infecciones.
Deseche después de usar.
No utilice la unidad si el paquete no está sellado, ni después de una exposición de más de 24 horas
al aire ambiental. Si el detector StatCO2 de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical no
produce resultados concluyentes después de la intubación, el tubo ET debe volver a colocarse
inmediatamente a menos que pueda confirmarse una posición anatómica correcta por otros medios.
No utilice el dispositivo ante la presencia de medicamentos o líquido acídicos.
Evite exponer el dispositivo a luz solar intensa o a otras fuentes de luz ultravioleta.
Evite que cualquier sustancia líquida cubra la superficie de indicación, ya que ello puede dañar
Almacene el dispositivo en una bolsa sellada a o por debajo de una temperatura ambiental.
Si lo guarda por sobre la temperatura ambiental durante plazos prolongados se puede reducir
la duración del dispositivo en almacenamiento.
Esta unidad no sustituye la supervisión tradicional de CO2 endotraqueal que sigue siendo
eSpecificacioneS MecánicaS:
Tilkoplingsporter:
Pasient-ende: 15 mm I.D. standardkon
Må ikke Ikke-steril
gjenbrukes
Må holdes
tørt
Sólo bajo
receta
Lagres i en forseglet pakke, ved
eller lavere enn romtemperatur.
ISO 13485
#83-900-0214
Puertos conectores:
con diám. int. de 15 mm
condiám. ext. de 15 mm.
Rev. 3
No contiene No contiene
No
látex
policloruro reutilizar
de vinilo
No exponer a luz solar/luz UV/
luz fluorescente intensa
10/2012
Den avsedda användningen av StatCO2 är att ge en semikvantitativ visualisering av CO2 i patientens
luftväg. Det är ett komplement för utvärdering av patienter som skall användas tillsammans med andra
metoder för att bestämma kliniska tecken och symptom av eller ordinerade av en läkare.
kontrainDikationer:
-
Använd inte för detektering av hyperkapni,
Använd inte för detektering av intubering i huvudbronken,
Använd inte under ventilation mun-mot-slang,
Använd inte CO2 detektorn för att detektera placeringen av orofarynxslangen,
Standard klinisk utvärdering måste användas.
När låg pulmonell perfusion sammanfaller med oavsiktlig esofagusintuberinging,
kan kolorimetrisk CO2 indikation inte tolkas på rätt sätt. Om korrekt placering av
slangen emellertid fastställs på ett oberoende sätt, kan detektorn användas för
att hjälpa till att bedöma framsteg av positiv tryckventilation vilket visas genom
en ökning av end-tidal CO2.
Bild nr. 1
Varning: (1) StatCO2 detektorn kan inte tolkas på rätt sätt av individer som är färgblinda för gult-
blått. (2) Använd inte denna utrustning till patienter som väger mindre än 15 kg pga. eventuell inandning
av utandad CO2. (3) Använd endast denna utrustning med luft och syre; kemisk interaktion påverkar
utrustningens noggrannhet. (4) Använd inte denna utrustning med en nebulisator. (5) Innan du använder
Mercury Medical StatCO2 End Tidal CO2 detektorn behöver du läsa hela innehållet i denna bruksanvisning.
BrUkSanViSning - följ noggrant DeSSa anViSningar:
1. Kontrollera att förpackningen är oskadad. Kontrollera
utgångsdatum som finns på den yttre förpackningens
etikett och folieförpackningen innan användning.
Avlägnsa utrustningen från förpackningen och
kontrollera detektorns färger genom att jämföra dem
med referensskalan. Matcha indikatorns ursprungliga
färger med den blå etiketten på detektorfönstret.
(Se bild nr. 1)
Om detektorns blå färg inte är samma färg som den blå
etiketten eller om den är ljusare än den blå etiketten,
kaSSera apparaten och anVÄnD Den inte.
2. Sätt in endotrakealslangen (ET-slangen) i patienten
och blås upp manschetten (om utrustad med en) enligt
tillverkarens riktlinjer.
3. Sätt ordentligt fast enheten mellan ET-slangen och
andningsapparaten. Dra bort den röda fliken från
utrustningen för att aktivera den innan användning.
(Se bild nr. 2)
4. Vänta sex andetag av normal tidalvolym. Initial CO2
detektorfärg (gul) kan tolkas som falskt positiv om
den avläses innan sex andetag har förekommit.
5. Efter sex andetag jämför du indikatorns färger i
utrustningsfönstret vid full utandning med intervallen
som är tryckta på detektorns kåpa. Under användning
fortsätter detektorn att ändra färg i fas med andningen.
i denna ände
Dra röda flik
för att aktivera
Anslut ETslang här
Bild nr. 2
Varning:
Om, efter sex andetag, Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2 detektorn inte visar periodiska
färgförändringar i fas med andningen, är detta en stark indikation på felaktig intubering. Om den
slutar ändra färg anger detta att utrustningen inte fungerar (t.ex. urkoppling av apparaten, inandning
av CO2 eller ett patientrelaterat problem). Använd lämpligt alternativt förfarande.
6. Observera att detektorns färg fortsätter att variera från inandning till utandning under upp till 24 timmar.
När denna gas innehåller CO2 (dvs. utandad gas från patienten), ändras indikatorns färg. Nedan visas
StatCO2 indikatorutrustningens färgindikationer.
anger
Exponerad till 1,0 - 2,0 % CO2
Vid mellankoncentrationer av CO2 på 2,0 - 5,0 %
Exponerad till 5,0 % eller mer CO2
En skadad indikator
indikatorfärg:
Blå
Grön
Gulgrön
Gul
Permanent gul
7. Avlägsna och kassera Mercury Medical StatCO2 End Tidal CO2 detektorn efter användning för
att inte överskrida 24 timmar.
Varning:
Periodiska färgändringar återspeglar patientens andningsmönster. En permanent blå till blågrön
färg indikerar emellertid en brist på utandad koldioxid, vars orsak kräver omedelbar uppmärksamhet.
Om blågrön färg inte visas under en andningsperiod kan detta indikera en väsentlig grad av inandning
av koldioxid och bör också omedelbart uppmärksammas.
Begränsningar i co2 detektorns funktion:
1. Detektorn reagerar nästan omedelbart när den utsätts för CO2. Den kan användas vid en
andningsfrekvens på upp till 50 andetag per minut.
2. Koncentrationer så små som 1,0 - 2,0 % orsakar en synbar färgförändring från blå till grön.
Vid koncentrationer på ungefär 5 % är färgen gul och förblir gul även om CO2-koncentrationen
höjs till högre nivåer. Om detektorn används under längre än 24 timmar bleknar färgerna så
småningom till en gul-ljusgrön.
3. Utrustningen skall inte användas av personer som är färgblinda för blått/gult.
oBS!
-
-
Endast engångsanvändning: Sterilisera eller återanvänd inte eftersom den avsedda funktionen
påverkas. Detta kan öka risken av eventuell infektionsöverföring. Kassera efter användning.
Använd inte apparaten om förpackningen inte är förseglad eller efter mer än 24 timmars
exponering till omgivande luft. Om Mercury Medical StatCO2 End Tidal CO2 detektorn inte
ger avgörande resultat efter intubering skall ET-slangen omedelbart sättas in igen om inte
rätt anatomisk plats kan bekräftas på andra sätt.
Använd inte om sur vätska eller medicin förekommer.
Undvik exponering till starkt solljus eller andra ultravioletta ljuskällor.
Förhindra vatten från att täcka indikationsytan eftersom detta kan försämra utrustningens
funktion.
Förvara i en sluten påse vid eller under rumstemperatur. Förvaring i högre än rumstemperatur
under längre tid kan förkorta livslängden.
Denna uturstning ersätter inte traditionell ET CO2 övervakning, vilket fortsätter att vara
nödvändigt för att ge kvantitativa mätningar och patientlarm.
No
estéril
Intern volym:
Flödesmotstånd:
Vikt:
25 ml
3,0 cm H2O cm nominellt
vid 60 l/min flöde
22 gram nominellt
Mantener
seco
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Nederländerna
ISO 13485
#83-900-0214
Anslutningsportar:
Patientände: 15 mm innerdiameter
standardkonicitet
Kretsens ände: 15 mm ytterdiameter
standardkonicitet
icke
Steril
Receptbelagd Latexfri
Rev. 3
Fri från
Får ej
polyvinylklorid återanvändas
Håll borta från solljus/UV-ljus/starkt
fluorescerande ljus.
Almacenar en una bolsa sellada a o
pordebajo de una temperatura ambiental
® Marca comercial registrada en EE.UU. de Mercury Enterprises, Inc.
Patente No. US 6,502,573 B1. Hay otras patentes pendientes.
inDikationer:
EU REP
no
eStéril
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Países Bajos
BeSkriVning:
Mercury Medical StatCO2® End-Tidal CO2 detektorn är en snabb, hållbar kolorimetrisk andningsindikator
för visualisering av exhalerad CO2. Detektorn är utformad för att anslutas mellan en endotrakealslang och
en andningsapparat för att bekräfta korrekt intubation. Exhalerad gas passerar genom indikatorn för att
detektera ungefärliga intervall av endtidal CO2 genom jämförande av färger. Färgerna ändras mycket
snabbt och detektorn kan visa färgförändringar upp till en andningsfrekvens på 50 andetag per minut.
Detektorn kan användas under patienttransport eller på platser där intuberingar utförs. Indikatorn fungerar
vid relativ fuktighet upp till 100 % men vi rekommenderar inte att den används under 10 % relativ fuktighet.
Mercury Medical StatCO2 End Tidal CO2 detektor kan användas i upp till 24 timmar.
MekaniSka Specifikationer:
Volumen interno:
25 cc
Resistencia al flujo: 3,0 cm H2O cm nominal a un flujo
de 60 L/min
Peso:
5 gramos nominal
REP EC
ikkeSteril
Bare på resept Lateksfri
no.1
aDVertencia: (1) Las personas que padezcan de daltonismo no podrán interpretar debidamente
el detector StatCO2. (2) No utilice este dispositivo en pacientes cuyo peso corporal sea inferior a 15 kg
debido al potencial de reinhalar el CO2 exhalado. (3) Utilice estedispositivo sólo con aire y oxígeno; las
interacciones químicas pueden afectar la precisión del dispositivo. (4) No utilice este dispositivo con un
nebulizador. (5) Antes de usar el detector StatCO2 de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical,
lea el contenido completo de las Instrucciones de uso.
-
Conservare in una confezione
sigillata a una temperatura inferiore
o uguale a quella ambiente
ISO 13485
#83-900-0214
Cuando la perfusión pulmonar coincide con la entubación esofágica accidental, no
es posible interpretar debidamente la indicación de CO2 colorimétrica. Sin embargo,
si se verifica la correcta colocación del tubo por medios independientes, entonces
Diagrama
el detector puede usarse para evaluar el progreso de ventilación depresión
positiva según lo evidencie un aumento en el CO2 al final de la espiración.
-
EU REPR
Scanlan Group B.V.
Postbus 75664
Paesi Bassi
No usar para la detección de hipercapnia,
No usar para la detección de intubación bronquial principal,
No usar durante la ventilación boca a tubo,
No usar el detector de CO2 para detectar colocación de tubo orofaríngea,
inStrUccioneS De USo - Siga eStaS inStrUccioneS cUiDaDoSaMente:
MekaniSke SpeSifikaSjoner:
Specifiche Meccaniche:
Volume interno:
Resistenza al flusso:
figur 1
aDVarSel: (1) StatCO2-detektoren kan ikke tolkes korrekt av personer som er gul-blå fargeblinde.
attenzione:
-
El StatCO2 se diseñó para proporcionar una visualización semi-cuantitativa de CO2 en la vía respiratoria
del paciente. Sirve como complemento en la evaluación del paciente para usarse en conjunto con otros
métodos para determinar los síntomas y signos clínicos por parte de un médico o bajo sus órdenes.
-
Hvis dårlig pulmonoer perfusjon inntreffer samtidig med utilsiktet intubering av
øsofagus, kan ikke den kolorometriske CO2-indikeringen tolkes korrekt. Likevel,
hvis korrekt tubeplassering kan fastslås med andre, uavhengige midler, kan
detektoren brukes for å hjelpe til å vurdere fremgangen av overtrykksventilasjonen,
som vist ved økning av CO2 på slutten av åndedrettet.
indikatorfarge:
Blå
Grønn
Gulgrønn
Gul
Permanent gul
inDicacioneS:
aDVarSel:
Il variare periodico del colore è conseguenza della respirazione del paziente. Tuttavia, la permanenza di
un colore blu o blu-verde indica una carenza di anidride carbonica nell’espirato, la cui causa richiede
attenzione immediata. Se il colore blu-verde nonappare durante un ciclo respiratorio, potrebbe voler dire
che una quantità significativa di rebreathing di anidride carbonica, cosa cherichiede attenzione immediata.
-
Må ikke brukes for deteksjon av hyperkapné,
Må ikke brukes for deteksjon av intubering i hovedbronkiene,
Må ikke brukes under munn-til-tube-ventilering,
Ikke bruk CO2-detektoren til å detektere oropharyngeal tube-plassering,
1. Kontroller at pakningen er intakt. Sjekk utløpsdatoen på den
ytre esken og foliepakken før bruk. Ta enheten ut av pakken
og kontroller fargen på detektoren ved å sammenligne
den med referanseskalaen. Match utgangsfargen på
indikatoren mot den blå fargeetiketten i detektorvinduet.
(Se figur 1)
Hvis blåfargen på detektoren ikke er den samme som
på fargeetiketten, eller hvis den er lysere enn den blå
etiketten, Skal enheten kaSteS og ikke BrUkeS.
2. Sett inn endotrakeal tube (ET tube) i pasienten og blås
opp mansjetten (hvis den er montert) i følge fabrikantens
retningslinjer.
3. Fest enheten sikkert mellom ET-tuben og respiratoren.
Trekk av den røde fliken på enheten for å aktivere den
før bruk. (Se figur 2)
4. Vent til det har forløpt seks åndedrett med normalt
volum. Utgangsfargen på CO2-detektoren (gul) kan
tolkes som en falsk positiv avlesning hvis den avleses
før det er forløpt seks åndedrett.
5. Sammenligne fargen i indikatorvinduet ved full ekspirering
med fargeområdene som er trykket på detektordekselet.
Under bruk vil detektoren fortsette å endre fargen i takt
med åndedrettet.
El detector StatCO2® de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical es un indicador respiratorio
colorimétrico rápido y durable que muestra el CO2 exhalado. El detector está diseñado para
conectarse entre un tubo endotraqueal y un dispositivo de respiración para ayudar a verificar la
correcta intubación. El gas exhalado pasa por el indicador para detectar márgenes aproximados
de CO2 al final de la espiración mediante una comparación por colores. El cambio de color es muy
rápido y el detector tiene la capacidad de mostrar tales cambios hasta en un margen respiratorio de
50 respiraciones por minuto. El detector puede usarse durante el traslado del paciente o en lugares
donde se llevan a cabo intubaciones. Si bien el indicador funciona a humedades relativas (HR) de
hasta 100%, no se recomienda usar con una humedad relativa inferior a 10%. El detector StatCO2
de CO2 al final de la espiración de Mercury Medical puede usarse hasta por 24 horas.
7. Ta ut og kast Mercury Medical StatCO2 End-Tidal CO2-detektor etter bruk, som ikke må overstige
24 timer.
7. Dopo l’uso, e comunque non oltre 24 ore, rimuovere e gettare il rilevatore di CO2 di fine espirazione
StatCO2 di Mercury Medical.
BRUKSANVISNING
Icke steril/endast engångsanvändning.
RENGÖR ELLER STERILISERA INTE.
contrainDicacioneS:
aDVarSel:
aVVertenza:
colore dell’indicatore:
Blu
Verde
Verde giallo
Giallo
Giallo fisso
kontrainDikaSjoner:
(sv)
som väger mer än 15 kg.
www.mercurymed.com
DeScripción:
DeScrizione:
StatCO2®
(es)
Detector de CO2 al final de la espiración para
pacientes con peso corporal superior a 15 kg.
No estéril/Únicamente para un solo paciente.
NO LIMPIAR NI ESTERILIZAR.
BRUKSANVISNING
Ikke-Steril / bare for engangsbruk.
MÅ IKKE RENGJØRES ELLER STERILISERES.
Non sterile/Per uso esclusivo su un singolo paziente.
NON PULIRE E NON STERILIZZARE.
-
StatCO2®
(no)
End Tidal CO2-detektor for pasienter
med kroppsvekt over 15 kg.
® Registrerat amerikanskt varumärke för Mercury Enterprises, Inc.
US patentnr. 6,502,573 B1. Andra patent sökta.
10/2012
Icke steril
Förvaras
torrt
Förvara i en sluten påse vid
eller under rumstemperatur.
ISO 13485
#83-900-0214
Rev. 3

Neo-StatCO2 <Kg® Neo-StatCO2 <Kg® Neo

Transcripción

Documentos relacionados

AB 1 2 4 3 5 1 2

carpet_rubber_ mats_Cee`d

depth: 102 cm width: 208 cm Dimensions height

www.gordonellis.com

MAL 2398_2613_2615_2617

EGQ 220 EGQ 222 IP20