Lava™ Ultimate

SEITE 1 von 2 – 593 × 420 mm – 115966-4400076343101 – SCHWARZ – aurum:media
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem Self-Adhesive Resin Cement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 Self-Adhesive Resin Cement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate Adhesive Resin Cement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement
►Follow the instructions provided with the cement selected.
►Instruct the patient to avoid applying pressure for 10 – 15 minutes.
Lava™ Ultimate
(en) Implant Crown Restorative
(de) Implantatkronen-Restaurationsmaterial
(fr) Matériau de restauration pour couronnes sur
implants
(it) Materiale da restauro per corone su impianti
(es) Restaurador para implantes que sostienen
coronas
(pt) Restaurador de Coroa de Implante
(nl) Kroon op implantaat restauratiemateriaal
(el) Υλικό Αποκατάστασης για Επιεμφυτευματικές
Στεφάνης
(sv) Förstärkning av kronimplantat
(fi) Implanttikruunun täytemateriaali
(da) Implantat kronerestaurering
(no) Implantering av kronerestaureringer
Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Informazioni per l’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Utilização
Directions for Build-up or Adding-on to Lava Ultimate Restorations
You can make additions and repairs to Lava Ultimate restorations with meth­
acrylate-based light-cured restoratives. To best maintain the polish, polish­
retention, and wear properties, the use of 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE
Universal Restorative is recommended (contains same Resin Nano Ceramic
technology as Lava Ultimate restorative).
Lava Ultimate Implant Crown block is supplied to the user in a highly
cured state. This material should not be fired under any circumstances
during finishing or build-up/add-on.
Guidelines are as follows:
►Extraorally roughen the site to be added to with a coarse diamond or stone
or air abrade (sandblast with 50 μm aluminum oxide). Clean the restoration in
an ultra-sonic cleaner with normal detergent.
►Intraorally roughen site to be added to with a coarse diamond, stone,
or intraoral air abrasion unit. Rinse and clean the prepped site, then dry.
►Brush on 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive to the roughened
area and gently blow dry for 2 – 5 seconds.
►Light-cure adhesive for 10 seconds.
►Apply 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Restorative (or other
methacrylate-based light-cured restorative) and light-cure according to the
instructions for use.
►Shape and smooth the addition with 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ Contouring and
Polishing discs.
►Polish with a bristle brush and polishing compound.
Gebruiksinformatie
Οδηγίες Χρήσεως
Bruksanvisning
Käyttöohjeet
Brugsanvisning
Bruksinformasjon
Storage and Use
This product is designed to be stored and used at room temperature. Do not store
Lava Ultimate restorative in intense light or sunlight. Product should be used by
the date indicated on the outer package (60 months).
Disinfection
Disinfect this product using an intermediate level disinfection process (liquid
contact) as recommended by the Centers for Disease Control and endorsed by
the American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental
Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease
Control and Prevention.
3M Deutschland GmbH
Dental Products
Carl-Schurz-Str. 1
41453 Neuss – Germany
3M, ESPE, Lava, Vitrebond, Iso-Form, Sof-Lex, RelyX, Filtek and
Scotchbond are trademarks of 3M Company or 3M Deutschland GmbH.
Used under license in Canada.
© 2012, 3M. All rights reserved.
44000763431/01
3M ESPE
Dental Products
St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A.
(en)ENGLISH
Product Description
The 3M ESPE Lava Ultimate Implant Crown Restorative is a strong, wear-­
resistant, and highly esthetic mill block that provides a fast and easy-to-use
alternative to porcelain blocks for milling Implant Crown indirect restorations.
The material is specially processed to enhance its properties for use in Implant
Crown milling procedures. Lava Ultimate restorative is a Resin Nano Ceramic
containing approximately 80% (by weight) nanoceramic particles bound in
the resin matrix. The ceramic particles are made up of three different ceramic
fillers that reinforce a highly cross-linked polymeric matrix. The fillers are a
­combination of non-agglomerated/non-aggregated 20-nanometer (nm) silica
filler, non-agglomerated/non-aggregated 4- to 11-nm zirconia filler, and aggregated zirconia/silica cluster filler (comprised of 20-nm silica and 4- to 11-nm
zirconia particles).
Lava Ultimate restorative is milled into dental restorations using a Lava™ milling
system (e. g., Lava™ Form, Lava™ CNC 500); the restorations should be bonded
to tooth structure and/or implant abutments with adhesive resin cement.
These Instructions for Use should not be discarded for the duration of
product use.
Indications
Lava Ultimate restorative is indicated for full crown restorations, including
­implant-supported crowns. Lava Ultimate restorative is not indicated for
uses other than those listed.
Preparation
Proper reduction of the tooth/teeth is essential for optimum strength, color, and
retention of a milled restoration.
Full Crown
Axial reduction is 1.2 to 1.5 mm with a 5 – 6 degree taper. Incisal/occlusal reduction is 1.5 to 2 mm clearance in centric occlusion and all excursions. Shoulders
must extend at least 1.0 mm lingual to proximal contact area. Non-beveled
shoulder finish lines are recommended. All line angles should be rounded and
preparation surfaces smooth.
Pulp Protection
If a near-pulp or pulp exposure has occurred, use a calcium hydroxide layer
first, followed by an application of 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base or
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/Base to minimize sensitivity.
Temporization
Place a provisional restoration on the tooth if protection is needed until the
permanent restoration is cemented. (3M ™ ESPE™ Protemp™ Temporization
Materials or Iso-Form™ Crowns are recommended.) Non-eugenol cement
must be used for cementation of the temporary restoration.
Milling and Block Sizes
Selection of the proper size of mill block for the restoration to be milled is the
base for completion of all design steps required for the restoration.
There are two different sized milling blocks available:
– Block S for crowns
– Block M for implant-supported crowns
The fabrication steps are described in the instructions for use and user manuals
of the different Lava™ milling systems. The manufacturer’s instructions must be
followed.
Block Shades and Translucencies
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3.5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Types of Burrs
–Type 20
–Type 21
–Type 22
–Type 23
The used dental mill must be loaded with each type of burr.
Milling Machines
Lava™ Ultimate Implant Crown Restorative can be milled in all Lava milling
machines.
To avoid contamination of Lava™ Ultimate Implant Crown Restorative powder on
other materials, cleaning of Lava™ Form after milling Lava™ Ultimate restorations is mandatory.
Lava™ CNC 500 does not need to be cleaned after milling Lava™ Ultimate
Implant Crown Restorative.
Lava Ultimate Implant Crown block is supplied to the user in a highly
cured state. This material should not be fired under any circumstances
during finishing or build-up/add-on.
►Restoration finishing: Trial fit the final restoration to the model. Adjust contacts
and occlusion as necessary.
►Smooth the remaining surfaces of the restoration as needed with a fine or
super-fine 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ Finishing and Polishing Disc.
►Polish shine with diamond paste and Robinson’s Stiff Bristle brush, then buff
with small muslin rag wheel to develop the shine desired.
►Clean polished restoration in an ultrasonic cleaner or steam cleaner.
Bonding Instructions for Lava Ultimate Restorations
►Clean polished restoration in an ultrasonic cleaner or steam cleaner; gently
blow dry with an air syringe.
►Trial-fit the final restoration with light finger pressure to evaluate the fit and
marginal integrity. Adjust if necessary. Polish adjustment area as described
above.
►Sandblasting the bond surface of the restoration with aluminum oxide
≤ 50 µm is recommended. Clean the blasted surface with alcohol and dry with
­water-free, oil-free air. No HF etching needed.
►If required by the selected adhesive or self-adhesive resin cement, apply
silane primer (e. g., 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesive) to the
bonding surface of the restoration. Dry for 5 seconds.
►Clean the prepared tooth in preparation for seating and bonding. Rinse and dry
thoroughly; isolate from moisture and adjacent teeth.
►Bond Lava Ultimate restorations with an adhesive or self-adhesive resin
cement. Follow the instructions for resin-based materials provided with the
cement selected. Recommended cements are:
115966-4400076343101.indd 1
Disposal
See the Material Safety Data Sheet (available at www.3MESPE.com or through
your local subsidiary) for disposal information.
Customer Information
No person is authorized to provide any information that deviates from the
­information provided in this instruction sheet.
10 Year Limited Warranty – 3M ESPE Lava Ultimate Implant Crown
Restorative
Limited Warranty and Limited Remedy:
3M ESPE warrants for 10 years from date of placement that restorations made
from Lava Ultimate Implant Crown restorative will not break if fabricated using
a 3M ESPE recommended milling machine in strict compliance with approved
indications and instructions for use. 3M ESPE makes no other warranties including, but not limited to, any implied warranty of merchantability or fitness for a
particular purpose.
3M ESPE’s sole obligation and the customers’ sole remedy in the event o­ f any
breakage of the restoration shall be limited to the replacement of the Lava
Ultimate block used to fabricate the milled restoration, or at 3M ESPE’s option,
reimbursement of Lava Ultimate block purchase price. This warranty does not
cover breakage resulting from accident or misuse.
Limitation of Liability
Except where prohibited by law, 3M ESPE will not be liable for any loss or
damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental, or
consequential, regardless of the theory asserted, including warranty, contract,
negligence, or strict liability.
Information valid as of December 2011
(de)DEUTSCH
Produktbeschreibung
Das 3M ESPE Lava Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterial ist ein
­stabiler, abrasionsbeständiger und hoch ästhetischer Fräsblock, der eine
schnelle und einfache Alternative zu Keramikblöcken zum Fräsen indirekter
Implantat­kronen-Restaurationen bietet. Die Beschaffenheit des Materials wurde
speziell zur Verwendung mit Implantatkronen-Fräsverfahren optimiert. Das
Lava Ultimate Restaurationsmaterial ist eine Resin Nanokeramik, die ca. 80 %
(des Gewichts) Nanokeramikpartikel, in einer Kunststoffmatrix eingebettet,
enthält. Die Keramikpartikel bestehen aus drei verschiedenen Keramikfüllern,
die eine hoch vernetzte polymere Matrix verstärken. Die Füllkörper bestehen
aus einer Kombination aus aggregierten Zirkonium-/Silizium-Clustern (die aus
20 Nanometer (nm) Silizium- und 4 bis 11 nm Zirkoniumpartikeln bestehen)
sowie nicht agglomerierten/nicht aggregierten 20 nm-Siliziumfüllern und nicht
agglomerierten/nicht aggregierten 4 bis 11 nm-Zirkoniumfüllern.
Zur Herstellung einer indirekten Restauration wird das Lava Ultimate Restaurationsmaterial unter Verwendung eines Lava™ Frässystems (z. B. Lava™ Form,
Lava™ CNC 500) gefräst; die Restaurationen werden mit adhäsivem CompositeBefestigungszement auf den Zahnstumpf bzw. das Abutment geklebt.
Die Gebrauchsinformation dieses Produktes ist für die Dauer der Ver­
wendung aufzubewahren.
Indikationen
Lava Ultimate Restaurationsmaterial ist für vollanatomische Kronenrestaura­
tionen, einschließlich implantatunterstützten Kronen, indiziert. Lava Ultimate
Restaurationsmaterial ist nur für den hier aufgeführten Verwendungszweck
indiziert.
Vorbereitung
Eine ordnungsgemäße Präparation gemäß den Präparationsrichtlinien ist
entscheidend für eine optimale Festigkeit, Farbe und Retention der gefrästen
Restauration.
Präparationsrichtlinien für vollanatomische Kronenrestaurationen
Die axiale Reduktion beträgt 1,2 bis 1,5 mm mit einem Konus von 5 – 6 Grad.
­Für die zentrische Okklusion und die Exkursionsbewegungen muss die
­Restauration um 1,5 bis 2 mm reduziert werden. Die Schulterpräparationen
müssen mindestens 1,0 mm in den Interdentalraum reichen. Es werden
­nicht-abgeschrägte Schultern empfohlen. Alle Winkel müssen abgerundet
und die Oberflächen der Präparation glatt sein.
Pulpenschutz
Falls es zu einer Exposition der Pulpa oder einer pulpanahen Exposition
kommt, verwenden Sie zuerst eine Kalziumhydroxidschicht zur Abdeckung
und applizieren Sie dann 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Unterfüllungsmaterial
­oder 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Unterfüllungsmaterial, um die Gefahr
­einer Überempfindlichkeit zu minimieren.
Provisorische Versorgung
Verwenden Sie zum Schutz des präparierten Zahnes ein P­ rovisorium, bis die
endgültige Restauration zementiert ist. (Es werden 3M ™ ESPE™ Protemp™
temporäres Kronen und Brückenmaterial oder Iso-Form™ Kronen zur provi­
sorischen Versorgung empfohlen.) Es darf kein eugenolhaltiger Zement für die
provisorische Versorgung verwendet werden.
Fräsprozess
Die Auswahl der richtigen Größe des Fräsblocks bildet die Grundlage für die
Durchführung aller für die Restauration erforderlichen Arbeitsschritte.
Es stehen zwei Fräsblöcke unterschiedlicher Größe zur Verfügung:
– Block S für Kronen
– Block M für implantatunterstützte Kronen
Die Arbeitsschritte sind den Betriebsanweisungen und Handbüchern der
­verschiedenen Lava™ Frässysteme zu entnehmen. Den Anweisungen der
Hersteller ist Folge zu leisten.
Blockfarben und -transluzenzen
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3,5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Fräsertypen
–Typ 20
–Typ 21
–Typ 22
–Typ 23
Die Fräsmaschine muss mit den genannten Fräsertypen bestückt werden.
Fräsmaschinen
Das Lava™ Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterial kann in allen
Lava Fräsmaschinen gefräst werden.
Die Reinigung der Fräsmaschinen Lava™ Form ist nach dem Fräsen von
Lava™ Ultimate Implantatkronen Restaurationsmaterial zwingend erforderlich,
um Verunreinigungen anderer Materialien durch Frässtaub von Lava™ Ultimate
Implantatkronen Restaurationsmaterial zu vermeiden.
Die Fräsmaschine Lava™ CNC 500 muss nach dem Fräsen des Lava™ Ultimate
Implantatkronen-Restaurationsmaterials nicht gereinigt werden.
Der Lava™ Ultimate Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterials
ist ein hochgehärteter/polymerisierter Block, der unter keinen
Um­ständen in einem Keramikofen gebrannt werden darf.
►Setzen Sie die endgültige Restauration probeweise in das Modell ein.
Passen Sie die Kontakte und Okklusion gegebenenfalls an.
►Glätten Sie ggf. die Oberflächen der Restauration mit einer
3M ™ ESPE™ ­Sof-Lex™ Finier- und Polierscheibe feiner oder ­
sehr feiner Körnung.
►Mit der Robinson’s Stiff Bristle und Diamantpaste auf Glanz polieren und
anschließend mit einer kleinen Schwabbelscheibe auf Hochglanz polieren.
Reinigen Sie die polierte Restauration in einem Ultraschallbad oder mit einem
Dampfreiniger.
Anweisungen zur Befestigung von Lava Ultimate Restaurationen
►Reinigen Sie die polierte Restauration in einem Ultraschall- oder Dampf­
reiniger; trocknen Sie sie mit ölfreier Druckluft.
►Setzen Sie die Restauration probeweise mit leichtem Fingerdruck ein, um
Sitz und Randschluss beurteilen zu können. Falls notwendig Anpassungen
vornehmen. Den Anpassungsbereich wie oben beschrieben polieren.
►Wir empfehlen, die Klebefläche der Restauration mit 50 µm Aluminiumoxid
sandzustrahlen. Die bestrahlte Oberfläche mit Alkohol reinigen und mit
wasser- und ölfreier Luft trocknen. HF -Ätzen ist nicht notwendig.
►Applizieren Sie Silan (z. B. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhäsiv)
auf die Klebefläche der Restauration, falls das gewählte Adhäsiv oder der
gewählte selbstadhäsive Composite-Befestigungszement dies erforderlich
macht. Lassen Sie diese 5 Sekunden trocknen.
►Reinigen Sie den präparierten Zahn in Vorbereitung für das Kleben und die
Zementierung. Spülen und trocknen Sie die Flächen sorgfältig. Lava Ultimate
Restaurationen müssen mit einem Adhäsiv oder selbstadhäsiven CompositeBefestigungszement befestigt werden. Den dem gewählten Zement beiliegenden Anweisungen zu Composite-basierten Materialien Folge leisten. Folgende
Zemente werden empfohlen:
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem selbstadhäsiver Composite-Befestigungs­
zement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 selbstadhäsiver Composite-Befestigungszement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate adhäsiver Composite-Befestigungszement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Zement
►Die Anwendung erfolgt nach Bedienungsanleitung.
►Weisen Sie den Patienten an, in den nächsten 10 – 15 Minuten keinen Druck
auf den Zahn auszuüben.
Anweisungen für den Aufbau oder das Anfügen an Lava Ultimate
Restaurationen
Ergänzungen oder Reparaturen an den Lava Ultimate Restaurationen können
mit methacrylatbasierten lichthärtenden Compositen durchgeführt werden. Um
die Politur, den Glanz und die Verschleißeigenschaften am besten zu bewahren,
wird die Verwendung von 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Composite
empfohlen (enthält dieselbe Resin-Nanokeramik-Technologie wie das Lava
Ultimate Restaurationsmaterial).
Lava™ Ultimate Implantatkronen-Restaurationsmaterial darf unter
keinen Umständen in einem Keramikofen gebrannt werden.
Die Richtlinien lauten wie folgt:
►Extraoral die Stelle, die repariert oder ergänzt werden soll, mit einem groben
Diamantenschleifer aufrauen oder sandstrahlen (50 μm Aluminiumoxid).
Anschließend die Restauration reinigen.
►Intraoral die Stelle, die ergänzt werden soll, mit einem groben Diamanten
aufrauen. Den präparierten Bereich reinigenund trocknen.
►3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhäsiv auf die aufgeraute Stelle
auftragen und für 2 – 5 Sekunden sanft trocken blasen.
►Das Adhäsiv 10 Sekunden lang lichthärten.
►Das 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Composite (oder ein anderes
methacrylatbasiertes lichthärtendes Composite) applizieren und gemäß der
Gebrauchsanweisung lichthärten.
►Die Anfügung mit 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ Konturier- und Polierscheiben
bearbeiten und glätten.
►Verwenden Sie für die Politur eine Polierbürste und Poliermittel.
Lagerung und Verwendung
Dieses Produkt wurde für die Aufbewahrung und Anwendung bei Raumtemperatur entwickelt. Das Lava™ Ultimate Restaurationsmaterial nicht in intensivem
Licht oder Sonnenlicht lagern. Das Produkt muss innerhalb des auf der äußeren
Verpackung angegebenen Datums (60 Monate) verwendet werden.
Desinfektion
Das Produkt mit einem mittelintensiven Desinfektionsmittel (Wischdesinfektion)
desinfizieren. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care
­Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control
and Prevention. [Richtlinien für Infektionskontrolle in Zahnarzt­
praxen – 2003 (Vol. 52, Nr. RR-17), Center für Krankheitskontrolle und
Prävention.]
Entsorgung
Hinweise zur Entsorgung finden Sie in den Sicherheitsdatenblättern (erhältlich
unter www.3MESPE.com oder bei Ihrer örtlichen Niederlassung).
Kundeninformation
Niemand ist berechtigt, Informationen zu verbreiten, die von den Angaben in
dieser Anweisung abweichen.
10 Jahre bedingte Garantie – 3M ESPE Lava Ultimate ImplantatkronenRestaurationsmaterial
Bedingte Garantie und begrenzte Mängelbeseitigung:
3M ESPE bietet eine Garantie über die Zeitdauer von 10 Jahren ab Einsetzen
der Restauration, dass Restaurationen mit Lava Ultimate ImplantatkronenRestaurationsmaterial keinen Bruch aufweisen werden, wenn sie mit einer von
3M ESPE empfohlenen Fräsmaschine gemäß den zugelassenen Indikationen
und der Gebrauchsanleitung hergestellt werden. 3M ESPE übernimmt keine
weitere Haftung, auch keine implizite Gewährleistung bezüglich Verkäuflichkeit
oder Eignung für einen bestimmten Zweck.
Der einzige Anspruch und die einzige Verpflichtung von 3M ESPE den Kunden
gegenüber im Falle eines Schadens an der Restauration begrenzen sich auf den
Ersatz des Lava Ultimate Blocks, der für die gefräste Restauration benutzt wurde,
oder nach Entschluss der 3M ESPE auf die Rückerstattung des Lava Ultimate
Block Kaufpreises. Diese Garantie deckt keine Schäden, die durch Unfall oder
Missbrauch entstehen.
Haftungsbeschränkung
Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist, besteht für 3M ESPE
keinerlei Haftung für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig
ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere, Begleit- oder Folgeschäden,
unabhängig von der Rechtsgrundlage, einschließlich Gewährleistung, Vertrag,
Fahrlässigkeit oder Vorsatz, handelt.
Stand der Information: Dezember 2011
(fr)FRANÇAIS
Description du produit
Le matériau de restauration pour couronnes sur implants 3M ESPE Lava
Ultimate est un barreau à fraiser robuste, résistant à l’usure et très esthétique
qui constitue une alternative rapide et facile à utiliser aux barreaux en céramique
pour la réalisation de prothèses pour couronnes sur implants. Ce matériau a subi
un traitement spécial visant à améliorer ses propriétés afin de pouvoir être utilisé
pour les procédures de fraisage de couronnes sur implants. Le matériau de restauration Lava Ultimate est une résine nano-céramique contenant environ 80 %
en poids de particules de nanocéramiques alliées à une matrice résineuse. Les
particules de céramique sont composées de trois types de céramique différents
qui viennent renforcer une matrice polymère réticulée. Le matériau est composé
d’une combinaison de silice non-agglomérée/non-agrégée de 20 nanomètres
(nm), de zircone non-agglomérée/non-agrégée de 4 à 11 nanomètres, et
d’agglomérats de zircone et de silice agrégés (composés de particules de silice
de 20 nanomètres et de zircone de 4 à 11 nanomètres).
Le matériau de restauration Lava Ultimate est usiné grâce à un système de
­fraisage Lava™ (par ex., Lava™ Form, Lava™ CNC 500) pour réaliser des
prothèses dentaires. Ces restaurations doivent être collées à la structure dentaire
et/ou aux piliers implantaires grâce à un ciment composite adhésif.
Ce mode d’emploi doit être conservé pendant toute la durée d’utilisation du
produit.
Indications
Le matériau de restauration Lava Ultimate est indiqué pour les couronnes
(complètes), y compris les couronnes sur implants. Le matériau de restauration
Lava Ultimate n’est pas indiqué pour d’autres utilisations que celles mentionnées
ci-dessus.
Préparation
Une préparation adéquate de la dent ou des dents est essentielle à l’obtention
d’une résistance, d’une couleur et d’une rétention optimale de la prothèse
fraisée.
Couronne (complète)
La réduction axiale est de 1,2 à 1,5 mm avec une préparation conique de 5 à 6
degrés. La réduction du bord occlusal ou incisif doit présenter un espace libre
de 1,5 à 2 mm au niveau de l’occlusion centrée et de tous les mouvements en
excursion. L’épaulement doit s’étendre d’au moins 1 mm en lingual au-delà de la
zone de contact proximale. La ligne de finition non-biseautée est recommandée
pour l’épaulement. Tous les angles doivent être arrondis et les surfaces de
préparation lisses.
Protection pulpaire
Si la pulpe a été exposée ou risque de l’être, appliquez tout d’abord une
couche d’hydroxyde de calcium ; appliquez ensuite le ciment verre i­onomère
en base/liner : Vitrebond™ de 3M ™ ESPE™ poudre/liquide ­ou le 3M ™ ESPE™
Vitrebond™ Plus afin de diminuer la sensibilité.
Restauration provisoire
Placez une restauration provisoire sur la dent dans le cas où celle-ci
nécessiterait une protection jusqu’au scellement de la prothèse permanente
(il est recommandé d’utiliser les matériaux pour restauration provisoire
3M ™ ESPE™ Protemp™ ou les couronnes Iso-Form™). L’utilisation d’un
ciment provisoire sans eugénol est recommandée pour le scellement des
restaurations provisoires.
Fraisage et tailles du barreau
Le choix d’une taille appropriée d’un barreau de fraisage au vu de la prothèse
à réaliser forme la base de l’achèvement de toutes les étapes de conception
requises pour la restauration.
Les barreaux de fraisage existent en deux tailles différentes :
–Barreau S pour les couronnes
–Barreau M pour les couronnes sur implants
Les étapes de fabrication sont décrites dans le mode d’emploi et les manuels
d’utilisateur des différents systèmes de fraisage Lava™. Vous devez vous
­conformer aux instructions du fabricant.
Teintes des barreaux et translucidités
–Décoloré
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3,5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Types de fraises
–Type 20
–Type 21
–Type 22
–Type 23
La fraise dentaire utilisée doit être chargée avec chaque type de fraise.
Machines de fraisage
Le matériau de restauration pour couronnes sur implants Lava™ Ultimate peut
être utilisé avec toutes les machines de fraisage Lava.
Afin d’éviter la contamination de la poudre de matériau de restauration pour
couronnes sur implants Lava™ Ultimate par d’autres matériaux, le nettoyage de
Lava™ Form après l’usinage de restaurations Lava™ Ultimate est obligatoire.
Il n’est pas nécessaire de nettoyer Lava™ CNC 500 après l’usinage du matériau
de restauration pour couronnes sur implants Lava™ Ultimate.
Le barreau pour couronnes sur implants Lava Ultimate est fourni à
­l’utilisateur à l’état hautement polymérisé. Ce matériau ne doit en
aucun cas être enflammé lors des finitions ou de la reconstruction/­
de l’ajout.
►Finition de la restauration : posez la prothèse finalisée sur le modèle, à titre
d’essai. Corrigez les points de contact et l’occlusion si nécessaire.
►Lissez, si nécessaire, les surfaces restantes de la prothèse à l’aide d’un
disque de finition et polissage 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ à grain fin ou superfin.
►Polissez à l’aide de pâte de diamant et de la brosse à récurer Robinson, puis
polissez avec une roue de polissage en mousseline pour obtenir l’éclat désiré.
►Nettoyez la prothèse polie dans un appareil de nettoyage à ultrasons ou à la
vapeur.
Instructions pour l’assemblage du matériau de restauration
­Lava Ultimate
►Nettoyez la prothèse polie dans un appareil de nettoyage à ultrasons ou à la
vapeur ; séchez doucement avec une seringue à air comprimé.
►Mettez la prothèse finalisée en place, à titre d’essai, en exerçant une légère
pression avec le doigt, de façon à en vérifier la bonne adaptation et l’intégrité
marginale. Faites les ajustements nécessaires. Polissez la zone d’ajustement
en suivant les instructions ci-dessus.
►Il est conseillé de sabler l’intrados de la prothèse avec de l’alumine ≤ 50 µm.
Nettoyez la surface sablée avec de l’alcool et séchez avec de l’air sec et
exempt d’huile. Un mordançage à l’acide fluorhydrique n’est pas nécessaire.
►Appliquez un silane (par ex., 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhésive)
sur l’intrados de la prothèse en fonction du choix de l’adhésif ou du ciment
résine auto-adhésif. Séchez cette couche de silane pendant 5 secondes.
►Avant tout essayage ou collage, nettoyez les préparations dentaires.
­Rincez soigneusement et séchez. Isolez de l’humidité et protégez les
dents adjacentes.
►Les matériaux de restauration Lava Ultimate doivent être collés à l’aide d’un
adhésif ou d’un ciment résine auto-adhésif. Suivez les instructions concernant
les matériaux à base de résine fournies avec le ciment choisi. Nous vous
recommandons d’utiliser les ciments suivants :
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem Ciment de scellement composite
­auto-adhésif
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 Ciment de scellement composite
­auto-adhésif
– 3M ™ ESPE™ Ciment résine adhésif RelyX™ Ultimate
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Ciment pour facettes
►Veuillez suivre le mode d’emploi fourni pour le ciment que vous avez choisi.
►Demandez au patient de ne pas exercer de pression sur la prothèse pendant
les 10 à 15 minutes suivantes.
Directives de reconstruction ou d’ajout avec les matériaux de
­restauration Lava Ultimate
Vous pouvez effectuer des ajouts ou des réparations sur le matériau de
restauration Lava Ultimate à l’aide de composites photopolymérisables à base
de méthacrylate. Afin de préserver le poli et de conserver la brillance ainsi que
les propriétés de résistance à l’usure, nous vous recommandons d’utiliser le
matériau de restauration 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal (basé sur
la même technologie de résine nano-céramique que le matériau de restauration
Lava Ultimate).
Le barreau pour couronnes sur implants Lava Ultimate est fourni à
­l’utilisateur à l’état hautement polymérisé. Ce matériau ne doit en
aucun cas être enflammé lors des finitions ou de la reconstruction/
de l’ajout.
Vous trouverez ci-dessous les directives concernant son utilisation :
►Méthode extra-buccale : abrasez le site à modifier à l’aide d’un abrasif
diamant à gros grains, d’une pierre ou d’un jet d’air abrasif (sablage avec
50 μm d’alumine). Nettoyez la restauration dans un appareil de nettoyage à
ultrasons à l’aide d’un détergent classique.
►Méthode intra-buccale : abrasez le site à modifier à l’aide d’un abrasif
diamant à gros grains, d’une pierre ou d’un jet abrasif intra-buccal. Rincez et
nettoyez le site ainsi préparé, puis séchez-le.
►Appliquez l’adhésif auto-mordançant 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal
au niveau de la zone dépolie et séchez doucement à l’air comprimé pendant
2 à 5 secondes.
►Photopolymérisez l’adhésif pendant 10 secondes.
►Appliquez le matériau de restauration 3M ™ Filtek™ Supreme
Ultra/ XTE ­Universal (ou tout autre composite photopolymérisable à base de
méthacrylate) et photopolymérisez en suivant le mode d’emploi.
►Façonnez et lissez l’ajout à l’aide des disques de profilage et de polissage
3M ™ ESPE™ Sof-Lex™.
►Polissez à l’aide d’une brossette en soies souples et d’un composé de
polissage.
Conservation et utilisation
Ce produit est conçu pour être stocké et utilisé à température ambiante.
­N’exposez pas le matériau de restauration Lava Ultimate à des sources de
lumière intenses ou à la lumière du soleil. Ce produit doit être utilisé avant
­la date indiquée sur l’emballage extérieur (60 mois).
Désinfection
Désinfectez ce produit au moyen d’un processus de désinfection de niveau intermédiaire (contact liquide), conformément aux recommandations des Centers for
Disease Control (centres de contrôle et de prévention des maladies) et adoptées
par l’American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental
Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No RR-17), Centers for Disease
Control and Prevention.
Recyclage
Voir les fiches de données de sécurité (disponibles sur www.3MESPE.com ou
par le biais de votre filiale locale) pour toute information relative à l’élimination.
Information de l’utilisateur
Nul n’est autorisé à divulguer des informations non conformes aux informations
données dans le présent mode d’emploi.
Garantie limitée de 10 ans – Matériau de restauration pour couronnes
sur implants 3M ESPE Lava Ultimate
Garantie et recours limités :
3M ESPE garantit pendant 10 ans à partir de la date de pose des prothèses
effectuées grâce au matériau de restauration pour couronnes sur implants Lava
Ultimate que ce dernier ne se cassera pas s’il a bien été fabriqué à l’aide d’une
machine de fraisage recommandée par 3M ESPE et de manière strictement
conforme aux indications et mode d’emploi approuvés. 3M ESPE ne fournit
aucune autre garantie, notamment aucune garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un emploi particulier.
Si la prothèse devait se casser pendant la période de garantie, votre seul recours
et l’unique obligation de 3M ESPE sera la réparation ou le remplacement du
barreau Lava Ultimate utilisé pour la fabrication de la prothèse fraisée, ou, à la
discrétion de 3M ESPE, le remboursement du prix d’achat d’un barreau Lava
Ultimate. Cette garantie ne couvre pas les dommages occasionnés par un
accident ou une utilisation non conforme.
Responsabilité limitée
Sauf en cas d’obligation légale, 3M ESPE ne sera tenu responsable d’aucune
perte ni d’aucun préjudice résultant de ce produit, qu’il soit direct, indirect,
spécifique, accidentel ou consécutif, quels que soient les arguments avancés,
y compris la garantie, le contrat, la négligence ou la stricte responsabilité.
Mise à jour de l’information : décembre 2011
(it)ITALIANO
Descrizione del prodotto
Il materiale da restauro per corone di impianti 3M ESPE Lava Ultimate è un
blocchetto da fresatura dalle elevate prestazioni, resistente all’usura e con
un’ottima estetica che offre un’alternativa rapida e di facile utilizzo ai blocchetti in
ceramica per fresare restauri indiretti per corone di impianti. Il materiale è trattato
in modo particolare al fine di migliorarne le proprietà per l’utilizzo in procedure
di fresatura delle corone di impianti. Il materiale da restauro Lava Ultimate è una
resina nanoceramica contenente circa il 80 % (in termini di peso) di particelle
nanoceramiche legate nella matrice di resina. Le particelle ceramiche sono composte da tre diversi riempitivi in ceramica che rinforzano una matrice polimerica
altamente reticolata. I riempitivi sono una combinazione di riempitivo di silice non
agglomerato/non aggregato da 20 nm, riempitivo di zirconia non agglomerato/
non aggregato da 4 – 11 nm e riempitivo in cluster di zirconia/silice aggregato
(costituito da 20 nm di silice e da 4 – 11 nm di particelle di zirconia).
Il materiale da restauro Lava Ultimate viene fresato per produrre restauri indiretti
attraverso un sistema di fresatura Lava™ (per es. Lava™ Form, Lava™ CNC 500);
i restauri vanno legati alla struttura del dente e/o agli abutment implantari
mediante un cemento resinoso adesivo.
Queste informazioni per l’uso devono essere conservate per l’intera durata
di utilizzo del prodotto.
Indicazioni
Il materiale da restauro Lava Ultimate è indicato per restauri della corona
completa, incluse le corone supportate da impianti. Il materiale da restauro Lava
Ultimate non è indicato per usi diversi da quelli elencati.
Preparazione
Un’adeguata riduzione dei denti è essenziale per ottenere valori ottimali per
resistenza, colore e ritenzione di un restauro fresato.
►Modellare e levigare l’aggiunta usando i dischi di rifinitura e lucidatura
3M ™ ESPE™ Sof-Lex™.
►Lucidare con una spazzola a setole soffici e una pasta per lucidatura.
Conservazione e uso
Questo prodotto è progettato per essere conservato e utilizzato a temperatura
ambiente. Non conservare il materiale da restauro Lava Ultimate sotto una luce
intensa o solare. Il prodotto deve essere utilizzato entro la data stampata sulla
confezione esterna (60 mesi).
Disinfezione
Disinfettare questo prodotto usando un procedimento di disinfezione di livello
medio (contatto liquido) come indicato dai CDC (Centers for Disease Control) e
approvato dall’American Dental Association. Guidelines for Infection Control
in Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for
Disease Control and Prevention.
Smaltimento
Consultare la scheda di sicurezza del materiale (disponibile all’indirizzo
www.3MESPE.com o presso il proprio agente di zona) per ottenere informazioni
sullo smaltimento.
Informazioni per i clienti
Nessuno è autorizzato a fornire informazioni diverse da quelle indicate in questo
foglio illustrativo.
Garanzia limitata di 10 anni – materiale da restauro per corone su
impianti 3M ESPE Lava Ultimate
Garanzia limitata e rimedio limitato:
3M ESPE garantisce, per 10 anni dalla data di posizionamento, che i restauri
realizzati con materiale da restauro per corone di impianti Lava Ultimate non si
romperanno se realizzati utilizzando una fresatrice consigliata da 3M ESPE in
stretta conformità alle istruzioni per l’uso e alle indicazioni approvate. 3M ESPE
non rilascia alcun’altra garanzia compresa, tra l’altro, qualsiasi garanzia implicita
di commerciabilità o idoneità a uno scopo particolare.
L’unico obbligo di 3M ESPE e l’unico rimedio dei clienti in caso di eventuali
rotture del restauro saranno limitati alla sostituzione del blocchetto Lava Ultimate
utilizzato per realizzare il restauro fresato oppure, a discrezione di 3M ESPE,
­al rimborso del prezzo di acquisto del blocchetto Lava Ultimate. La presente
garanzia non copre la rottura derivante da incidenti o utilizzo improprio.
Limitazione di responsabilità
Eccetto ove diversamente indicato dalla legge, 3M ESPE non si riterrà responsabile di eventuali perdite o danni derivanti da questo prodotto, sia diretti sia
indiretti, incidentali o consequenziali, qualunque sia la teoria sostenuta, compresi
garanzia, contratto, negligenza o responsabilità oggettiva.
Corona completa
La riduzione assiale è di 1,2 – 1,5 mm, con un’inclinazione di 5 – 6 gradi. La riduzione incisale/occlusale deve mantenere uno spazio di 1,5 – 2 mm in occlusione
centrica e in tutte le escursioni. Le spalle devono estendersi almeno 1,0 mm
linguali verso l’area di contatto prossimale. È consigliabile utilizzare linee di finitura dei bordi non bisellate. Tutte le linee degli angoli devono essere arrotondate,
mentre le superfici di preparazione devono essere lisce.
Ultima revisione delle informazioni: dicembre 2011
Protezione della polpa
Se si è verificata un’esposizione nella polpa o in prossimità della polpa, per
ridurre al minimo la sensibilità utilizzare prima uno strato di idrossido di
calcio, seguito da un’applicazione di liner/base 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ o
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus.
Descripción del producto
El restaurador para implantes que sostienen coronas Lava Ultimate de 3M ESPE
es un bloque de óxido sólido, resistente al desgaste y altamente estético, que
proporciona una alternativa rápida y fácil de usar para los bloques de porcelana
que se utilizan en el pulido de las restauraciones indirectas de implantes que
sostienen coronas. El material está especialmente procesado para mejorar sus
propiedades de uso en los procedimientos de pulido de implantes que sostienen
coronas. El restaurador Lava Ultimate es una resina nanocerámica que contiene
el 80 % (en peso) de partículas de nanocerámica fusionadas en una matriz de
resina. Las partículas de cerámica están fabricadas con tres diferentes tipos
de rellenos de cerámica que refuerzan una matriz polimérica de alta vinculación.
Los rellenos son una combinación de rellenos no aglomerados/no agregados
de sílice de 20 nanómetros (nm), rellenos no aglomerados/no agregados de
entre 4 y 11 nm de zirconio, y rellenos agrupados agregados de zirconio/sílice
(compuesto por 20 nm de sílice y entre 4 y 11 nm partículas de zirconio).
El restaurador Lava Ultimate se inserta en las restauraciones dentales utilizando
el sistema de pulido Lava™ (p. ej. Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Las restauraciones deben estar adheridas a la estructura del diente y/o implante pilar con un
cemento de resina adhesivo.
Las presentes instrucciones de uso deben conservarse durante todo el
tiempo de utilización del producto.
Restauri provvisori
Se occorre protezione fino alla cementazione del restauro permanente, collocare
un restauro provvisorio sul dente (è consigliato l’utilizzo di materiali per provvisori
3M ™ ESPE™ Protemp™ o di corone Iso-Form™). Per la cementazione del
restauro temporaneo, utilizzare un cemento senza eugenolo.
Fresatura e dimensioni dei blocchetti
La scelta delle dimensioni giuste del blocchetto di fresatura costituisce la base
per l’esecuzione di tutte le operazioni di lavoro necessarie al restauro.
Sono disponibili due blocchetti di fresatura di misure diverse:
–blocchetto S per corone
–blocchetto M per corone supportate da impianti
Le fasi di fabbricazione vengono descritte nelle istruzioni per l’uso e nei manuali
utente dei diversi sistemi di fresatura Lava™. Seguire le istruzioni del produttore.
Colori e translucenze dei blocchetti
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3,5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Tipi di frese
–Tipo 20
–Tipo 21
–Tipo 22
–Tipo 23
La fresatrice deve essere usata con i tipi di frese menzionati.
Fresatrici
Il materiale da restauro per corone di impianti Lava™ Ultimate può essere fresato
in tutte le fresatrici Lava.
Dopo la fresatura di restauri Lava™ Ultimate è assolutamente necessario pulire le
fresatrici Lava™ Form per evitare impurità di altri materiali a causa della polvere
di fresatura del materiale da restauro per corone di impianti Lava™ Ultimate.
Dopo la fresatura di materiale da restauro per corone di impianti Lava™ Ultimate
non è necessario pulire la fresatrice Lava™ CNC 500.
Il blocchetto per corone di impianti Lava Ultimate è fornito all’utente in
uno stato altamente polimerizzato. Questo materiale non deve essere
posto in forno in alcun caso durante la finitura, l’adattamento o la
ribasatura.
►Finitura del restauro: Provare l’adattamento del restauro definitivo al modello.
Regolare i contatti e l’occlusione secondo necessità.
►Levigare le superfici rimanenti del restauro in base alle esigenze con un disco
di finitura e lucidatura 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ fine o superfine.
►Lucidare con Robinson’s Stiff Bristle e pasta diamantata e infine completare la
lucidatura con un piccolo disco per lucidatura.
►Pulire il restauro lucidato in un pulitore a ultrasuoni o a vapore.
Istruzioni per la cementazione dei restauri Lava Ultimate
►Pulire il restauro lucidato in un pulitore a ultrasuoni o a vapore, quindi
­asciugare delicatamente soffiando con una siringa ad aria.
►Provare l’adattamento del restauro definitivo esercitando una leggera
pressione con un dito al fine di valutare l’adattamento e l’integrità marginale.
Adattare se necessario. Lucidare come precedentemente descritto l’area
adattata.
►Consigliamo di sabbiare la superficie adesiva del restauro con 50 µm di ossido
d’alluminio. Pulire con alcol la superficie sabbiata e asciugare con aria priva di
acqua e olio. Non è necessaria la mordenzatura HF.
►Applicare silano (per es. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adesivo) sulla
superficie adesiva del restauro se l’adesivo selezionato o il cemento resinoso
autoadesivo selezionato lo rende necessario. Fare asciugare per 5 secondi.
►Pulire il dente preparato al fine di prepararsi per il posizionamento e per
l’adesione. Risciacquare e asciugare in modo accurato, quindi isolare i denti
adiacenti e proteggere dall’umidità.
►Eseguire il bonding dei restauri Lava Ultimate con un adesivo o cemento resinoso autoadesivo. Seguire le istruzioni per materiali a base di resina allegate
al cemento selezionato. I cementi consigliati sono:
–cemento resinoso autoadesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem
–cemento resinoso autoadesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2
–cemento resinoso adesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate
–cemento 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer
►Seguire le istruzioni fornite con il cemento selezionato.
►Spiegare al paziente di evitare l’applicazione di qualsiasi pressione per 10 – 15
minuti.
Indicazioni per adattamenti o aggiunta di materiale su restauri
Lava Ultimate
È possibile effettuare aggiunte e riparazioni ai restauri Lava Ultimate con restauri
fotopolimerizzati a base di metacrilati. Per preservare al meglio la lucidatura,
la relativa ritenzione e le proprietà di usura, si consiglia l’utilizzo di restauro
universale 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (contiene la stessa tecnologia con
resina nanoceramica del materiale da restauro Lava Ultimate).
Il blocchetto per corone di impianti Lava Ultimate è fornito all’utente in
uno stato altamente polimerizzato. Questo materiale non deve essere
posto in forno in alcun caso durante la finitura, l’adattamento o la
ribasatura.
Di seguito sono riportate le linee guida:
►Irruvidire extraoralmente il sito in cui effettuare l’aggiunta con una fresa
diamantata o una pietra ruvida, oppure mediante abrasione ad aria (sabbiatura
con 50 μm di ossido di alluminio). Pulire il restauro in un pulitore a ultrasuoni
con detergente di tipo normale.
►Irruvidire intraoralmente il sito in cui effettuare l’aggiunta con una fresa
diamantata o una pietra ruvida o con un’unità di abrasione intraorale ad aria.
Risciacquare e pulire il sito preparato, quindi asciugare.
►Strofinare l’adesivo automordenzante 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal
sull’area irruvidita, quindi soffiare delicatamente per 2 – 5 secondi.
►Fotopolimerizzare l’adesivo per 10 secondi.
►Applicare il materiale da restauro universale 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/
XTE (o altri restauri fotopolimerizzati a base di metacrilato) e fotopolimerizzare
seguendo le istruzioni d’uso.
(es)ESPAÑOL
Indicaciones
El restaurador Lava Ultimate está indicado para restauraciones de coronas
­completas, incluidos los implantes que sostienen las coronas. El restaurador
Lava Ultimate no está indicado para usos que no sean los mencionados arriba.
Preparación
La reducción adecuada de los dientes es esencial para lograr una resistencia, un
color y una retención óptimos de una restauración pulida.
Corona completa
La reducción axial es de 1,2 mm a 1,5 mm, con una disminución de 5 a 6 grados.
La reducción incisal/oclusal tiene un espacio de 1,5 mm a 2 mm en oclusiones
centradas y en todas las incursiones. Los rebordes deben extenderse al menos
1 mm del área lingual al área de contacto proximal. Se recomienda realizar líneas
de terminación de reborde no biselado. Se deben redondear todos los ángulos de
la línea y alisar las superficies de la preparación.
Protección de la pulpa dentaria
Si se produjo una exposición de la pulpa dentaria o el área cerca de la pulpa,
primero se debe colocar una capa de hidróxido de calcio y después se
debe aplicar la base/alineador 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ o la base/alineador
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus para minimizar la sensibilidad.
Provisionalización
Coloque una restauración provisional en el diente si se necesita una protección
hasta realizar la cementación de la restauración permanente. (Se recomienda
usar coronas Iso-Form™ o materiales de provisionalización Protemp™ de
3M ™ ESPE™.) Se debe utilizar un cemento sin eugenol para la cementación de
una restauración temporal.
Pulido y tamaño de los bloques
La selección del tamaño adecuado de un bloque de óxido para la restauración
que se pulirá forma la base del cumplimiento de todos los pasos de diseño que
se necesitan para dicha restauración.
Puede optar entre dos tamaños de bloque de pulido diferentes:
–Bloque S para coronas
–Bloque M para implantes que sostienen las coronas
Los pasos de fabricación se encuentran descritos en las instrucciones para
­el uso y los manuales del usuario de los distintos sistemas de pulido Lava™.
Se deben seguir las instrucciones del fabricante.
Tonalidad y translucidez de los bloques
–Blanqueador
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3.5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Tipos de fresas
–Tipo 20
–Tipo 21
–Tipo 22
–Tipo 23
Es necesario cargar cada tipo de fresa en la fresadora dental empleada.
Máquinas de pulido
El restaurador para implantes que sostienen coronas Lava™ Ultimate puede
utilizarse en cualquiera de las máquinas de pulido Lava.
Para evitar que el polvo del restaurador para implantes que sostienen coronas
Lava™ Ultimate pueda ensuciar otros materiales, es obligatorio limpiar las
máquinas de pulido Lava™ Form una vez terminado el pulido de las restauraciones Lava™ Ultimate.
No es necesario limpiar la máquina de pulido Lava™ CNC 500 tras el pulido del
restaurador para implantes que sostienen coronas Lava™ Ultimate.
El bloque para implantes que sostienen coronas Lava Ultimate se ofrece
al usuario en estado de alta curación. Este material no debe encenderse
bajo ninguna circunstancia durante su acabado o reconstrucción/
agregado.
►Acabado de la restauración: pruebe el ajuste de la restauración definitiva en el
modelo. Ajuste los contactos y la oclusión según sea necesario.
►Alise las superficies restantes de la restauración, según sea necesario, con un
disco de pulido y acabado Sof-Lex™ fino o extra fino de 3M ™ ESPE™.
►Realice un pulido brillante con pasta de diamante y un cepillo Robinson de
cerdas duras; a continuación, utilice un pequeño disco abrillantador de tela de
muselina para obtener el brillo deseado.
►Limpie la restauración pulida en un limpiador ultrasónico o a vapor.
Instrucciones para el cementado de restauraciones Lava Ultimate
►Limpie la restauración pulida en un limpiador ultrasónico o a vapor. Seque
suavemente soplando con una jeringa de aire.
►Pruebe el ajuste de la restauración definitiva aplicando una ligera presión
con el dedo para evaluar el ajuste y la integridad de los márgenes. Ajuste si
es necesario. Pula la zona de ajuste siguiendo las instrucciones facilitadas
anteriormente.
►Se recomienda chorrear la superficie de cementado de la restauración con
óxido de aluminio ≤ 50 µm. Limpie la superficie chorreada con alcohol y
séquela con chorro de aire libre de aceite y agua. No es necesario someter
a la restauración a grabado con ácido fluorhídrico.
►Si así lo exige el adhesivo o cemento de resina autoadhesivo seleccionado,
aplique una preparación de silano (p. ej., 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesivo) sobre la superficie de cementado de la restauración. Deje secar
durante 5 segundos.
►Limpie el diente preparado para luego proceder con el asiento y el cementado.
Enjuague y seque bien; aísle el diente de la humedad y de los dientes contiguos.
►Cemente las restauraciones Lava Ultimate con un adhesivo o cemento de
resina autoadhesivo. Siga las instrucciones para materiales a base de resina
proporcionadas con el cemento seleccionado. Los cementos recomendados
son:
–Cemento de resina autoadhesivo RelyX™ Unicem de 3M ™ ESPE™
–Cemento de resina autoadhesivo RelyX™ Unicem 2 de 3M ™ ESPE™
–Cemento adhesivo de resina 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate
–Cemento para revestimiento RelyX™ de 3M ™ ESPE™
►Siga las instrucciones proporcionadas con el cemento seleccionado.
►Indíquele al paciente que evite ejercer presión durante unos 10 a 15 minutos.
Instrucciones para la reconstrucción o agregado de restauraciones
Lava Ultimate
Se pueden realizar adiciones o reparaciones en las restauraciones Lava Ultimate
con restauraciones fotopolimerizadas a base de metacrilato. Para mantener
mejor el pulido, la retención del pulido y las propiedades de uso, se recomienda
utilizar el restaurador 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (contiene la misma
tecnología de resina nanocerámica que el restaurador Lava Ultimate).
El bloque para implantes que sostienen coronas Lava Ultimate se ofrece
al usuario en estado de alta curación. Este material no debe encenderse
bajo ninguna circunstancia durante su acabado o reconstrucción/
agregado.
A continuación, se incluyen las pautas que se deben seguir:
►Raspe en forma extraoral la zona en donde se colocará el agregado con un
diamante grueso o una piedra, o lije con aire (limpie con chorro de óxido de
aluminio de 50 μm). Limpie la restauración en un limpiador ultrasónico con un
detergente común.
►Raspe en forma intraoral la zona en donde se colocará el agregado con un
diamante grueso, una piedra o una unidad de abrasión intraoral. Enjuague y
limpie la zona preparada y luego séquela.
►Coloque el adhesivo autograbado Scotchbond™ Universal de 3M ™ ESPE™
sobre el área raspada y sople suavemente para secar durante 2 ó 5 segundos.
►Fotopolimerice el adhesivo durante 10 segundos.
►Aplique el restaurador universal Filtek™ Supreme Ultra/ XTE de 3M ™ (u otro
restaurador curado por luz con metacrilato) y haga un curado por luz según se
indica en las instrucciones de uso.
►Moldee y alise el agregado con los discos de pulido y contorno Sof-Lex™ de
3M ™ ESPE™.
►Pula con un cepillo de cerdas, y un compuesto de pulido.
Almacenamiento y uso
Este producto ha sido diseñado para almacenarse y usarse a temperatura
ambiente. No almacene el restaurador Lava Ultimate bajo una luz intensa o la
luz del sol. El producto debe utilizarse antes de la fecha indicada en el envase
externo (60 meses).
Desinfección
Desinfecte este producto con un proceso de desinfección de nivel medio (contacto líquido) según lo recomiendan los Centros para el control de enfermedades
y al que adhiere la Asociación Dental Americana. Las pautas para Control de
infecciones en entornos de cuidado dental – 2003 (Vol. 52; n.º RR-17),
los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades.
Eliminación
Consulte La Hoja de Datos de Seguridad de Materiales (en www.3MESPE.com o
a través de su subsidiaria local) para conocer la información de eliminación.
Información al cliente
No existen personas autorizadas a facilitar información contraria a la información
incluida en la presente hoja de instrucciones.
Garantía limitada de 10 años – restaurador para implantes que
­sostienen coronas Lava Ultimate de 3M ESPE
Garantía limitada y Solución limitada:
3M ESPE garantiza por 10 años desde la fecha de colocación, que las restauraciones realizadas con el restaurador para implantes que sostienen coronas
Lava Ultimate no se romperán si han sido fabricadas mediante una máquina de
pulido recomendada por 3M ESPE en estricto cumplimiento con las indicaciones
aprobadas y sus instrucciones de uso. 3M ESPE no efectúa ninguna otra
garantía, entre ellas ninguna garantía implícita de comerciabilidad o aptitud para
un fin específico.
La única obligación de 3M ESPE y la única solución para sus clientes en caso de
rotura de la restauración se limitará al reemplazo del bloque Lava Ultimate utilizado para fabricar la restauración pulida, o, a criterio de 3M ESPE, al reembolso
del precio de compra del bloque Lava Ultimate. Esta garantía no cubre las roturas
como resultado de un accidente o un mal uso.
Limitación de responsabilidad
Salvo en los casos en que la ley lo prohíba, 3M ESPE no será responsable de las
pérdidas o los daños producidos por este producto, de tipo directo, indirecto,
incidental o consecuente, independientemente de los argumentos aducidos,
incluyendo los de garantía, contrato, negligencia o responsabilidad estricta.
Estado de la información: diciembre de 2011
(pt)PORTUGUÊS
Descrição do Produto
O Restaurador para coroas suportadas por implante 3M ESPE Lava™ Ultimate
é um bloco moinho forte, resistente ao desgaste e com excelente aspecto
estético, que proporciona uma alternativa rápida e de fácil uso nos blocos de
porcelana para moagem de restaurações indirectas das coroas suportadas
por implante. O material é especialmente processado para melhorar as suas
propriedades para uso em procedimentos de moagem de coroas suportadas por
implante. O Restaurador Lava Ultimate é uma Resina Nanocerâmica que contém,
aproximadamente, 80 % (por peso) de partículas de nanocerâmica ligadas na
matriz resinosa. As partículas de cerâmica são constituídas por três partículas
de enchimento de cerâmica diferentes que reforçam uma matriz polimérica
altamente reticulada. As partículas de enchimento são uma combinação de partículas de sílica 20 nm não aglomeradas/não agregadas, partículas de zircónio
de 4 a 11 nm não aglomeradas/não agregadas e partícula de cluster de zircónio/
sílica agregados (composto por partículas de sílica 20 nm e zircónio 4 a 11 nm).
O Restaurador Lava Ultimate é moído nas restaurações dentárias usando
um sistema de moagem Lava™ (por ex., Lava™ Form, Lava™ CNC 500); as
restaurações são ligadas à estrutura do dente e/ou abutments de implantes com
cimento de resina adesivo.
Conserve estas instruções de utilização enquanto o produto estiver a uso.
Indicações
O Restaurador Lava Ultimate é indicado para restaurações de coroa total,
incluindo coroas suportadas por implante. O Restaurador Lava Ultimate não
está indicado para outras utilizações que não as enumeradas.
Preparação
A redução correcta do(s) dente/dentes é essencial para uma força, cor e
retenção de uma restauração moída optimizada.
Coroa Completa
Redução axial é de 1,2 a 1,5 mm com um afinamento de 5 a 6 graus. Redução
incisal/oclusal é de um espaço de 1,5 a 2 mm na oclusão cêntrica e todas as
excursões. Os rebordos têm de se estender, pelo menos, 1,0 mm da língua para
a próxima área de contacto. São recomendadas as linhas de acabamento do
rebordo não biseladas. Todos os ângulos de linha devem ser arredondados e as
superfícies de preparação suavizadas.
–D2-LT
Tipos de Brocas
–Tipo 20
–Tipo 21
–Tipo 22
–Tipo 23
A fresadora dentária utilizada deverá ser carregada com cada tipo de broca.
Máquinas de Moagem
O Restaurador para coroas suportadas por implante Lava™ Ultimate pode ser
moído em todas as máquinas de moagem Lava.
Para evitar a contaminação de pó do Restaurador para coroas suportadas
por implante Lava™ Ultimate noutros materiais, é obrigatória a limpeza da
Lava™ Form após efectuada a moagem de restaurações Lava™ Ultimate.
A Lava™ CNC 500 não necessita de ser limpa após a moagem do Restaurador
para coroas suportadas por implante Lava™ Ultimate.
O bloco de coroas suportadas por implante Lava Ultimate é fornecido ao
utilizador num estado altamente polimerizado. Este material não deve
ser incendiado sob circunstância alguma durante o acabamento ou
reconstrução/adição.
►Acabamento da restauração: encaixe experimentalmente a restauração final
no molde. Ajuste os contactos e a oclusão conforme necessário.
►Alise as superfícies remanescentes da restauração conforme necessário,
com um Disco de Acabamento e Polimento 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ fino ou
­super-fino.
►Efectue o polimento com pasta de diamante e escova Robinson’s Stiff Bristle
e, em seguida, utilize uma pequena roda de pano de musselina para obter o
brilho desejado.
►Limpe a restauração polida com um detergente de limpeza ultrasónico ou
detergente de limpeza a vapor.
Instruções de Cimentação para Restaurações Lava Ultimate
►Limpe a restauração polida com um detergente de limpeza ultrasónico ou
detergente de limpeza a vapor; secar soprando gentilmente com uma seringa
de ar.
►Testar o ajuste da restauração final, através de uma ligeira pressão com o
dedo para avaliar o ajuste e a integridade marginal. Ajustar se necessário.
Efectuar o polimento da área de ajuste, conforme acima descrito.
►É aconselhável aplicar jacto de óxido de alumínio ≤ 50 µm na superfície de
cimentação da restauração. Limpar a superfície tratada com óxido de alumínio
com álcool e secar com ar isento de humidade e óleo. Não é necessário
condicionamento HF.
►Se necessário para o adesivo ou cimento de resina auto-adesivo seleccionado, a­ plicar um primer de silano (por ex., 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adesivo) na superfície de cimentação da restauração. Secar durante
5 segundos.
►Limpar o dente preparado na preparação para assentamento e cimentação.
Lavar e secar bem, isolar da humidade e dos dentes adjacentes.
►Cimentar as restaurações Lava Ultimate com um adesivo ou cimento de resina
auto-adesivo. Seguir as instruções para materiais à base de resina fornecidas
com o cimento seleccionado. Os cimentos recomendados são:
–Cimento de Resina Auto-adesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem
–Cimento de Resina Auto-adesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2
–Cimento de Resina Adesivo 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate
–Cimento de Verniz 3M ™ ESPE™ RelyX™
►Siga as instruções fornecidas com o cimento escolhido.
►Informar o doente de que deve evitar qualquer tipo de pressão durante
10 a 15 minutos.
Instruções para Reconstruir ou Adicionar às Restaurações Lava
Ultimate
Pode fazer adições e reparações às restaurações Lava Ultimate com restauradores à base de metacrilato fotopolimerizados. Para melhor manter o polimento,
a retenção do polimento e as propriedades de desgaste, recomenda-se o uso
do Restaurador Universal 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (contém a mesma
tecnologia de resina nanocerâmica que o restaurador Lava Ultimate).
O bloco de coroas suportadas por implante Lava Ultimate é fornecido ao
utilizador num estado altamente polimerizado. Este material não deve
ser incendiado sob circunstância alguma durante o acabamento ou
reconstrução/adição.
As directrizes são as seguintes:
►Tornar áspero extraoralmente o local a ser adicionado com um diamante ou
pedra áspera, ou atrito de ar (jacto de areia com 50 μm de óxido de alumínio).
Limpe a restauração num recipiente de limpeza ultrasónico com detergente
normal.
►Tornar áspero intraoralmente o local a ser adicionado com um diamante
áspero, pedra ou unidade de abrasão de ar intraoral. Lave e limpe o local
preparado, depois seque.
►Escove com Adesivo Autocondicionante 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal à área áspera e gentilmente sopre secando durante 2 a 5 segundos.
►Fotopolimerize o adesivo durante 10 segundos.
►Aplique o Restaurador Universal 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE (ou outro
composto de base fotopolimerizada de metacrilato) e fotopolimerize de acordo
com as instruções de utilização.
►Dê forma e alise a adição com Discos de Contorno e Polimento
3M ™ ESPE™ Sof-Lex™.
►Faça o polimento com uma escova de cerdas e composto de polimento.
Armazenagem e Utilização
Este produto foi concebido para ser conservado e utilizado à temperatura
ambiente. Não armazene o Restaurador Lava Ultimate sob a luz intensa ou luz
directa do sol. O produto deve ser usado até à data indicada na embalagem
exterior (60 meses).
Desinfecção
Desinfectar este produto através dum processo de desinfecção de nível intermédio (contacto líquido) conforme recomendado pelos Centros para Controlo de
Doenças / Centers for Disease Control e endossado pela Associação Dentária
da América / American Dental Association. Directrizes para o Controlo
de Infecção em Ambientes de Cuidados de Saúde ­Dentária – 2003
(Vol. 52; Nº RR-17), Centros para Controlo e Prevenção de D
­ oenças /
Centers for Disease Control and Prevention.
Eliminação
Consultar a Ficha de Dados de Segurança de Materiais (disponível em
www.3MESPE.com ou na sua subsidiária local).
Informação ao Cliente
Nenhuma pessoa está autorizada a fornecer qualquer informação diferente da
fornecida na presente folha de instruções.
10 Anos de Garantia Limitada – Restaurador de Coroas de Implante
3M ESPE Lava Ultimate
Garantia Limitada e Responsabilidade Limitada:
A 3M ESPE garante, durante 10 anos, a partir da data de colocação, que as
restaurações feitas a partir de Restaurador para coroas suportadas por implante
Lava Ultimate não irão quebrar se fabricadas usando a máquina de moagem
3M ESPE recomendada em estrita conformidade com as indicações e instruções
de utilização aprovadas. A 3M ESPE não faz quaisquer outras garantias,
incluindo mas não se limitando a, qualquer garantia implícita de comerciabilidade ou adequação para um fim determinado.
A única obrigação da 3M ESPE e a única reparação do cliente no caso de qualquer quebra da restauração fica limitada à substituição do bloco Lava Ultimate
usado para fabricar a restauração moída, ou à consideração da 3M ESPE,
ao reembolso do preço de compra do bloco Lava Ultimate. Esta garantia não
abrange a quebra resultante de acidente ou má utilização.
Limitação de Responsabilidade
Excepto quando proibido por lei, a 3M ESPE não será responsável por quaisquer
perdas ou danos resultantes deste produto, sejam directos, indirectos, incidentais ou consequenciais, independentemente da teoria defendida, incluindo
garantia, contrato, negligência ou responsabilidade estrita.
Protecção da Polpa
Se tiver ocorrido uma exposição próximo da polpa ou da polpa, use ­primeiro
uma camada de hidróxido de cálcio, seguida por uma aplicação de
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base ou 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/
Base para minimizar a sensibilidade.
Informação actualizada em: Dezembro de 2011
Temporização
Coloque uma restauração provisória no dente se a protecção for necessária
até a restauração permanente estar cimentada. (Materiais de Temporização
3M ™ ESPE™ Protemp™ ou Coroas Iso-Form™ são recomendados.) Tem de ser
usado cimento sem eugenol para cimentação da restauração temporária.
(nl)NEDERLANDS
Tamanhos de Moagem e Bloco
Selecção do tamanho correcto do bloco de moagem para a restauração ser
moída é a base para a conclusão de todas as etapas de design necessárias
para a restauração.
Existem dois tamanhos de blocos para moagem disponíveis:
–Bloco S para coroas
–Bloco M para coroas suportadas por implante
As etapas de fabrico são descritas nas instruções de utilização e nos manuais
do utilizador dos diferentes sistemas de moagem Lava™. As instruções do
fabricante têm de ser seguidas.
Tonalidades e Translucidez dos Blocos
–Branqueado
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3.5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
Beschrijving van het product
Het 3M ESPE Lava Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal is een sterk,
slijtvast en uiterst esthetisch freesblok, dat een snel en gemakkelijk te gebruiken
alternatief biedt voor porseleinblokken bij het vervaardigen van indirecte
implantaatkronen-restauraties. Het materiaal is speciaal bewerkt om zijn eigenschappen voor het gebruik in implantaatkronen-freesprocedures te verbeteren.
Het Lava Ultimate restauratiemateriaal is een Resin Nano Ceramic, dat ca. 80 %
(het gewicht) nanokeramische deeltjes, ingebed in een kunststof matrix, bevat.
De keramiekdeeltjes bestaan uit drie verschillende keramische vulmiddelen, die
een zeer fijnmazige polymere matrix versterken. Het vulmiddel is een combinatie
van niet geagglomereerd/niet geaggregeerd 20 nanometer (nm) silicavulmiddel, niet geagglomereerd/niet geaggregeerd 4 tot 11 nm zirkoniumvulmiddel,
geaggregeerd zirkonium/siliciumcluster vulmiddel (bestaand uit 20 nm silicium
en 4 tot 11 nm zirkoniumdeeltjes).
Lava Ultimate restauratiemateriaal wordt in tandheelkundige restauraties
gefreesd met behulp van een Lava™ freessysteem (bijv. Lava™ Form,
Lava™ CNC 500); de restauraties worden aan de tandstructuur bevestigd
d. m. v. een adhesief composietcement.
De gebruiksinformatie van dit product dient zolang te worden bewaard als
het product gebruikt wordt.
Indicaties
Lava Ultimate restauratiemateriaal heeft een indicatie voor complete kroon­
10.01.12 18:54
SEITE 2 von 2 – 593 × 420 mm – 115966-4400076343101 – SCHWARZ – aurum:media
restauraties, inclusief kronen op implantaten. Lava Ultimate restauratiemateriaal
is niet geindiceerd voor andere dan de genoemde toepassingen.
Voorbereiding
De juiste reductie van de tand(en) is essentieel voor een optimale sterkte, kleur
en behoud van een gefreesde restauratie.
Complete kroon
De axiale reductie bedraagt 1,2 tot 1,5 mm die 5 – 6 graden taps toelopen.
De incisale/occlusale reductie is 1,5 tot 2 mm tussenruimte in de centrale
occlusie en alle uitwijkingen. De schouders dienen ten minste 1,0 mm linguaal
ten opzichte van de proximale contactzone uit te steken. Aanbevolen wordt
de randen van de schouder niet af te schuinen. Alle hoeken tussen de randen
moeten worden afgerond en de geprepareerde oppervlakken dienen glad te zijn.
Pulpabescherming
Indien een bijna blootlegging of blootlegging van de pulpa is ontstaan,
gebruik dan eerst een laag calciumhydroxide, gevolgd door een applicatie van
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base of 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/
Base om de gevoeligheid te minimaliseren.
Tijdelijke voorzieningen
Plaats, indien bescherming nodig is, een tijdelijke restauratie op de tanden totdat
de permanente restauratie is gecementeerd. (3M ™ ESPE™ Protemp™ tijdelijke
voorzieningen of Iso-Form™ kronen worden aanbevolen.) Er dient niet-eugenol
cement te worden gebruikt voor het cementeren van de tijdelijke restauratie.
Frezen en afmetingen van het blok
De keuze van het juiste formaat freesblok vormt de basis voor alle voor de
restauratie uit te voeren stappen.
Freesblokken zijn in twee verschillende maten beschikbaar:
–blok S voor kronen
–blok M voor kronen op implantaten
De productiestappen worden beschreven in de gebruiksaanwijzing en de gebruikershandboeken van de verschillende Lava™ freessystemen. De instructies van
de fabrikanten dienen te worden aangehouden.
Blokkleuren en -translucenties
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3,5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Freestypen
–Type 20
–Type 21
–Type 22
–Type 23
De freesmachine moet met de genoemde freestypen worden uitgerust.
Freesmachines
Het Lava™ Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal kan in alle
­Lava-freesmachines worden gefreesd.
Na het frezen van Lava™ Ultimate restauraties moet de freesmachine
Lava™ Form absoluut worden gereinigd, om verontreiniging van andere
materialen als gevolg van freesstof van het Lava™ Ultimate implantaatkronenrestauratiemateriaal te vermijden.
De freesmachine Lava™ CNC 500 hoeft na het frezen van het Lava™ Ultimate
implantaatkronen-restauratiemateriaal niet te worden gereinigd.
Het Lava Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal is een ultra
uitgehard/gepolymeriseerd blok, dat onder geen enkele voorwaarde in
een keramiekoven mag worden gebrand.
►Afwerking van de restauratie: pas de definitieve restauratie op proef op
het model. Pas de contactpunten en de occlusie waar nodig aan.
►Polijst de resterende oppervlakken van de restauratie met een fijne
­of superfijne 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ afwerk- en polijstschijf.
►Met de Robinson’s Stiff Bristle en diamantpasta glanzend polijsten en
aansluitend met een kleine polijstschijf hoogglans polijsten.
►Maak de gepolijste restauratie schoon met een ultrasone reiniger
of stoomreiniger.
Bevestigingsinstructies voor Lava Ultimate restauraties
►Maak de gepolijste restauratie schoon met een ultrasone reiniger of
stoomreiniger; behoedzaam droogblazen met een luchtspuit.
►Pas de uiteindelijke restauratie op proef, met lichte druk van de vinger, om de
pasvorm, de kleur en de integriteit van de marges te beoordelen. Pas indien
nodig aan. Het aangepaste gedeelte polijsten zoals hiervoor beschreven.
►Wij adviseren, het lijmvlak van de restauratie te zandstralen met 50 µm
aluminiumoxide. Het schoongestraalde oppervlak met alcohol reinigen en met
water- en olievrije lucht drogen. HF -etsen is niet noodzakelijk.
►Breng vervolgens silaan (bijv. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesief)
op het lijmvlak van de restauratie aan, indien het gekozen adhesief of het
gekozen zelfhechtend composietcement dit vereist. Gedurende 5 seconden
laten drogen.
►Reinig de geprepareerde tanden als voorbereiding voor de plaatsing en
­bevestiging. Spoel en droog grondig, houd vrij van vocht en naastgelegen
tanden.
►Lava Ultimate restauraties moeten worden bevestigd met een adhesief
of zelfhechtend composietcement. De bij het gekozen cement geleverde
­aanwijzingen voor op composiet gebaseerde materialen stap voor stap
opvolgen. De volgende cementen worden aanbevolen:
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem zelfhechtend composietcement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 zelfhechtend composietcement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate hechtend composietcement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer cement
►Volg de instructies die bij het gekozen cement zijn geleverd.
►Instrueer de patiënt om druk te vermijden gedurende 10 – 15 minuten.
Instructies voor het uitbouwen van of toevoegen aan Lava Ultimate
restauraties
Toevoegingen en reparaties kunnen aan Lava Ultimate restauraties worden uitgevoerd met behulp van lichtuithardende composieten op basis van methacrylaat.
Om de glans, de duurzaamheid van de glans en de slijteigenschappen het best te
onderhouden, wordt het gebruik van 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universeel
restauratief (op basis van dezelfde Resin Nano Ceramic technologie als Lava
Ultimate restauratiemateriaal) aanbevolen.
Het Lava Ultimate implantaatkronen-restauratiemateriaal is een ultra
uitgehard/gepolymeriseerd blok, dat onder geen enkele voorwaarde in
een keramiekoven mag worden gebrand.
De richtlijnen zijn als volgt:
►Ruw de plaats waar moet worden opgebouwd extra-oraal op met een grove
diamant of steen of luchtschuurmiddel (zandstralen met 50 μm aluminiumoxide). Reinig de restauratie met een ultrasone reiniger met een normaal
detergent reinigingsmiddel.
►Ruw de plaats waar moet worden opgebouwd intra-oraal op met een grove
diamant, steen of intra-orale luchtschuureenheid. De geprepareerde plaats
spoelen en reinigen, vervolgens drogen.
►Breng met een borstel 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal zelfetsend
adhesief aan op de opgeruwde zone en blaas gedurende 2 – 5 seconden
behoedzaam droog.
►Hard het adhesief gedurende 10 seconden uit met de lamp.
►Breng 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universeel restauratief (of een ander,
lichtuithardend composiet op basis van methylacrylaat) aan en hard uit met
licht volgens de gebruiksaanwijzing.
►Breng vorm aan en maak de aanvulling glad met 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™
contour- en polijstschijven.
►Polijst met een borstel en witte diamant of diamantpasta.
garantie met betrekking tot de verhandelbaarheid of de geschiktheid voor een
bepaald doel.
De enige aanspraak en de enige verplichting van 3M ESPE ten opzichte van de
klant in geval van schade aan de restauratie beperkt zich tot vervanging van
het Lava Ultimate blok, dat voor de gefreesde restauratie werd gebruikt, of naar
keuze van 3M ESPE tot vergoeding van het aankoopbedrag van het Lava Ultimate
blok. Deze garantie dekt geen schade, die als gevolg van een ongeval of misbruik
is ontstaan.
Beperkte aansprakelijkheid
Behalve daar waar de wet anders voorschrijft, is 3M ESPE niet aansprakelijk voor
enig(e) verlies of schade die door dit product, hetzij direct of indirect, speciaal,
incidenteel of als gevolg is ontstaan, ongeacht de gepostuleerde reden, inclusief
garantie, contract, onachtzaamheid of strikte aansprakelijkheid.
Stand van de informatie: december 2011
(el)ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Περιγραφή προϊόντος
To υλικό αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης 3M ESPE Lava Ultimate είναι
ένα ισχυρό μπλοκ φρεζαρίσματος, ανθεκτικό στη φθορά και με εξαιρετικό αισθητικό
αποτέλεσμα, το οποίο παρέχει μια γρήγορη και εύχρηστη εναλλακτική λύση στα
μπλοκ πορσελάνης για το φρεζάρισμα έμμεσων αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων
στεφάνης. Το υλικό είναι ειδικά επεξεργασμένο για να ενισχύει τις ιδιότητές του κατά
τη χρήση σε διαδικασίες φρεζαρίσματος εμφυτευμάτων στεφάνης. Το υλικό αποκαταστάσεων Lava Ultimate είναι ένα νανοκεραμικό ρητίνης (Resin Nano Ceramic)
που περιέχει περίπου 80 % (κατά βάρος) νανοκεραμικά σωματίδια δεσμευμένα
σε μια μήτρα ρητίνης. Τα κεραμικά σωματίδια είναι κατασκευασμένα από τρεις
διαφορετικές κεραμικές ενισχυτικές ουσίες που ενισχύουν μια μήτρα υψηλά
διασταυρωμένου πολυμερούς. Οι ενισχυτικές ουσίες αποτελούν συνδυασμό μη
συσσωματωμένης/μη συσσωρευμένης ενισχυτικής ουσίας πυριτίου 20 νανόμετρων
(nm), μη συσσωματωμένης/μη συσσωρευμένης ενισχυτικής ουσίας ζιρκονίου 4 έως
11 nm και ενός μέρους ενισχυτικής ουσίας από συσσωρευμένο ζιρκόνιο/πυρίτιο
(που αποτελείται από μόρια πυριτίου 20 nm και ζιρκονίου 4 έως 11 nm).
Το υλικό αποκαταστάσεων Lava Ultimate φρεζάρεται μέσα στις οδοντιατρικές
αποκαταστάσεις χρησιμοποιώντας ένα σύστημα φρεζαρίσματος Lava™ (επί
παραδείγματι Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Οι αποκαταστάσεις πρέπει να
συγκολλούνται στην οδοντική δομή ή/και στα κολοβώματα εμφυτευμάτων με
συγκολλητική κονία ρητίνης.
Οι παρούσες οδηγίες χρήσης πρέπει να φυλάσσονται καθ’ όλη τη διάρκεια της
χρήσης του προϊόντος.
Ενδείξεις
Το υλικό αποκαταστάσεων Lava Ultimate ενδείκνυται για αποκαταστάσεις πλήρους
στεφάνης, συμπεριλαμβανομένων στεφανών επάνω σε εμφυτεύματα. Το υλικό
αποκατάστασης Lava Ultimate δεν ενδείκνυται για χρήσεις άλλες από τις παρατιθέμενες.
Προετοιμασία
Η κατάλληλη μείωση του δοντιού/δοντιών είναι ουσιώδης για τη βέλτιστη ισχύ,
χρώμα και συγκράτηση της φρεζαρισμένης αποκατάστασης.
Πλήρης στεφάνη
Η αξονική μείωση είναι 1,2 έως 1,5 mm με κωνική διαμόρφωση 5 – 6 μοιρών.
Η μείωση του κοπτικού άκρου/σύγκλεισης είναι 1,5 έως 2 mm ελεύθερος χώρος
στην κεντρική σύγκλειση και όλες τις επαφές. Οι “’ώμοι” πρέπει να εκτείνονται
τουλάχιστον 1,0 mm από τη γλωσσική στην εγγύς περιοχή επαφής. Συνιστώνται μη
λοξοτομημένες γραμμές φινιρίσματος ώμου. Όλες οι γωνίες των γραμμών πρέπει
να είναι στρογγυλευμένες και οι επιφάνειες της παρασκευής ομαλές.
Προστασία πολφού
Σε περίπτωση έκθεσης της περιοχής κοντά στον πολφό ή του πολφού,
χρησιμοποιήστε πρώτα ένα στρώμα υδροξειδίου του ασβεστίου, ­συνοδευόμενο
από μια εφαρμογή liner/βάσης 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ ή liner/βάσης
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus για την ελαχιστοποίηση της ευαισθησίας.
Τοποθέτηση προσωρινής αποκατάστασης
Τοποθετήστε μια προσωρινή αποκατάσταση επάνω στο δόντι, εάν απαιτείται
προστασία, μέχρι να συγκολληθεί η μόνιμη αποκατάσταση. (Συνιστώνται υλικά
προσωρινών αποκαταστάσεων 3M ™ ESPE™ Protemp™ ή στεφάνες Iso-Form™.)
Για τη συγκόλληση της προσωρινής αποκατάστασης πρέπει να χρησιμοποιείται
κονία χωρίς ευγενόλη.
Φρεζάρισμα και μεγέθη μπλοκ
Η επιλογή του κατάλληλου μεγέθους μπλοκ φρεζαρίσματος για την αποκατάσταση
που πρόκειται να φρεζαριστεί είναι η βάση για την ολοκλήρωση όλων των βημάτων
σχεδιασμού που απαιτούνται για την αποκατάσταση.
Διατίθενται δυο διαφορετικά μεγέθη μπλοκ φρεζαρίσματος:
–Block S για στεφάνες
–Block M για στεφάνες υποστήριξης εμφυτευμάτων
Τα βήματα κατασκευής περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης και στα εγχειρίδια
χρήστη των διαφόρων συστημάτων φρεζαρίσματος Lava™. Πρέπει να τηρούνται
οι οδηγίες του κατασκευαστή.
Αποχρώσεις μπλοκ και ημιδιαφάνειες
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3.5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Τύποι φρέζας
–Τύπος 20
–Τύπος 21
–Τύπος 22
–Τύπος 23
Το χρησιμοποιούμενο οδοντιατρικό μηχάνημα φρεζαρίσματος θα πρέπει να
­εξοπλίζεται με τον εκάστοτε τύπο φρέζας.
Μηχανήματα φρεζαρίσματος
To υλικό αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης Lava™ Ultimate μπορεί να
φρεζαριστεί σε όλα τα μηχανήματα φρεζαρίσματος Lava.
Για να αποφευχθεί η επιμόλυνση της σκόνης υλικού αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης Lava™ Ultimate σε άλλα υλικά, ο καθαρισμός των Lava™ Form μετά
το φρεζάρισμα των αποκαταστάσεων Lava™ Ultimate είναι υποχρεωτικός.
Το Lava™ CNC 500 δεν χρειάζεται να καθαριστεί μετά το φρεζάρισμα του υλικού
αποκαταστάσεων εμφυτευμάτων στεφάνης Lava™ Ultimate.
Το μπλοκ εμφυτευμάτων στεφάνης Lava Ultimate παρέχεται στο χρήστη
σε υψηλά πολυμερισμένη κατάσταση. Αυτό το υλικό δεν πρέπει να καεί
σε καμία περίπτωση κατά τη διάρκεια του φινιρίσματος ή της ανασύστασης/προσθήκης του.
►Φινίρισμα της αποκατάστασης: Δοκιμάστε την εφαρμογή της τελικής απο-
κατάστασης στο εκμαγείο. Προσαρμόστε τις επαφές και τη σύγκλειση όπως
απαιτείται.
►Εξομαλύνετε τις υπόλοιπες επιφάνειες της αποκατάστασης όπως
απαιτείται με λεπτό ή υπέρλεπτο δίσκο φινιρίσματος και στίλβωσης
3M ™ ESPE™ Sof-Lex™.
►Γυαλίστε με αδαμαντόπαστα και τραχύ άκαμπτο πινέλο τύπου Robinson
(Robinson’s Stiff Bristle brush), λειάνετε μετά με έναν μικρό τροχό με πανί
μουσελίνας για να αναπτυχθεί η επιθυμητή λάμψη.
►Καθαρίστε τη στιλβωμένη αποκατάσταση σε ένα σύστημα καθαρισμού με
υπερήχους ή με ατμό.
10 jaar voorwaardelijke garantie – 3M ESPE Lava Ultimate Kroon op
implantaat restauratiemateriaal
Οδηγίες συγκόλλησης για αποκαταστάσεις Lava Ultimate
►Καθαρίστε τη στιλβωμένη αποκατάσταση σε ένα σύστημα καθαρισμού με
υπερήχους ή με ατμό. Στεγνώστε προσεκτικά με αεροσύριγγα.
►Εφαρμόστε δοκιμαστικά την τελική αποκατάσταση με ελαφρά πίεση του
δακτύλου, για να αξιολογήσετε την προσαρμογή και την ακεραιότητα των ορίων.
Προσαρμόστε εφ’ όσον απαιτείται. Στιλβώστε την περιοχή ρύθμισης όπως
περιγράφεται ανωτέρω.
►Συνιστάται η επεξεργασία της συγκολλημένης επιφάνεια της αποκατάστασης
με αμμοβολή, χρησιμοποιώντας οξείδιο του αργιλίου ≤ 50 µm. Καθαρίστε
την αμμοβολημένη επιφάνεια με αλκοόλη και στεγνώστε την με αέρα που δεν
περιέχει ίχνη νερού και λαδιού. Δεν χρειάζεται αδροποίηση με HF.
►Εάν απαιτείται από την επιλεγμένη συγκολλητική ή αυτοσυγκολλητική κονία ρητίνης, εφαρμόστε primer σιλανίου (π. χ. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal
Adhesive) στην επιφάνεια συγκόλλησης της αποκατάστασης. Στεγνώστε επί 5
δευτερόλεπτα.
►Καθαρίστε το παρασκευασμένο δόντι για να το προετοιμάσετε για τοποθέτηση
και συγκόλληση. Απoπλύνατε και στεγνώστε επαρκώς, απομονώστε από υγρασία
και από τα παρακείμενα δόντια.
►Συγκολλήστε τις αποκαταστάσεις Lava Ultimate με μια συγκολλητική ή αυτοσυγκολλητική κονία ρητίνης. Ακολουθήστε τις οδηγίες για τα υλικά που βασίζονται
στην ρητίνη και παρέχονται με την επιλεγμένη κονία. Οι συνιστώμενες κονίες
είναι:
–Αυτοσυγκολλητική κονία ρητίνης 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem
–Αυτοσυγκολλητική κονία ρητίνης 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2
–Συγκολλητική κονία ρητίνης 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate
–Κονία όψεων 3M ™ ESPE™ RelyX™
►Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται με την επιλεγμένη κονία.
►Συμβουλεύσατε τον ασθενή να αποφύγει την άσκηση πίεσης επί 10 – 15 λεπτά.
Voorwaardelijke garantie en beperkt herstel van gebreken:
3M ESPE verleent een garantie gedurende 10 jaar vanaf moment van plaatsen
van de restauratie, dat de restauratie met Lava Ultimate implantaatkronenrestauratiemateriaal geen breuk zal vertonen, indien het met een door 3M ESPE
aanbevolen freesmachine overeenkomstig de indicaties en gebruiksaanwijzing
werd vervaardigd. 3M ESPE geeft geen andere garanties, ook geen impliciete
Οδηγίες για ανασύσταση ή προσθήκη στις αποκαταστάσεις
Lava Ultimate
Μπορείτε να κάνετε προσθήκες και επιδιορθώσεις στις αποκαταστάσεις Lava
Ultimate με φωτοπολυμεριζόμενα υλικά αποκατάστασης με βάση μεθακρυλικό.
Για την καλύτερη διατήρηση της στίλβωσης, τη συγκράτηση της στίλβωσης
και των ιδιοτήτων αντοχής, συνιστάται η χρήση του υλικού αποκατάστασης
Opslag en gebruik
Dit product is ontwikkeld voor opslag en gebruik bij kamertemperatuur. Sla Lava
Ultimate restauratiemateriaal niet op bij fel licht of zonlicht. Het product moet
worden gebruikt voor de datum die op de buitenste verpakking staat aangegeven
(60 maanden).
Desinfectie
Desinfecteer dit product met behulp van een desinfectieproces op middenniveau (contact met vloeistof) zoals aanbevolen door de Centers for Disease
Control (Centra voor ziektebestrijding) en ondersteund door de American
Dental ­Association (Amerikaanse vereniging voor tandheelkunde). Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings – 2003
(Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease Control and Prevention.
[Richtlijnen voor de bestrijding van infecties in tandheelkundige
omgevingen – 2003 (Deel. 52, No. RR-17), [Centra voor ziektebestrijding
en preventie.]
Afvalverwerking
Zie het veiligheidsinformatieblad (te verkrijgen bij www.3MESPE.com of via uw
lokale nevenvestiging) voor informatie over de afvalverwerking.
Informatie voor de klant
Niemand is bevoegd om enige informatie te verstrekken, die afwijkt van de
informatie die in dit instructieblad wordt gegeven.
115966-4400076343101.indd 2
3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal (που περιλαμβάνει την ίδια τεχνολογία
νανοκεραμικού ρητίνης με το υλικό αποκατάστασης Lava Ultimate).
Το μπλοκ εμφυτευμάτων στεφάνης Lava Ultimate παρέχεται στο χρήστη
σε υψηλά πολυμερισμένη κατάσταση. Αυτό το υλικό δεν πρέπει να καεί
σε καμία περίπτωση κατά τη διάρκεια του φινιρίσματος ή της ανασύστασης/προσθήκης του.
Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:
►Εξωστοματικά τραχύνετε τη θέση προσθήκης με χονδρόκοκκο διαμάντι ή
τροχόλιθο, ή αποτρίψτε με αέρα (αμμοβολή με 50 μm οξείδιο του αργιλίου).
Καθαρίστε την αποκατάσταση με ένα σύστημα καθαρισμού με υπερήχους με
απορρυπαντικό κανονικού τύπου.
►Ενδοστοματικά τραχύνετε τη θέση προσθήκης με χονδρόκοκκο διαμάντι,
τροχόλιθο ή ενδοστοματική μονάδα αποτριβής με αέρα. Ξεπλύνετε και καθαρίστε
την προετοιμασμένη θέση, κατόπιν στεγνώστε.
►Απλώστε με πινελάκι αυτοαδροποιούμενο συγκολλητικό 3M ™ ESPE™
Scotchbond™ Universal στην τραχυμένη περιοχή και στεγνώστε προσεκτικά με
ρεύμα αέρα για 2 – 5 δευτερόλεπτα.
►Φωτοπολυμερίστε το συγκολλητικό για 10 δευτερόλεπτα.
►Εφαρμόστε υλικό αποκατάστασης 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal
(ή άλλο φωτοπολυμεριζόμενο υλικό αποκατάστασης με βάση μεθακρυλικό) και
φωτοπολυμερίστε σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
►Διαμορφώστε και εξομαλύνετε την προσθήκη με δίσκους διαμόρφωσης
περιγράμματος και στίλβωσης 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™.
►Στιλβώστε με ένα πινελάκι με τρίχες και ένωση στίλβωσης.
Αποθήκευση και χρήση
Το προϊόν αυτό έχει σχεδιαστεί για αποθήκευση και χρήση σε θερμοκρασία δωματίου. Μην αποθηκεύετε το υλικό αποκατάστασης Lava Ultimate σε έντονο φωτισμό
ή ηλιακό φως. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μέχρι την ημερομηνία που
αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία (60 μήνες).
Απολύμανση
Απολυμαίνετε αυτό το προϊόν χρησιμοποιώντας μια διαδικασία απολύμανσης
μεσαίου επιπέδου (επαφή με υγρό) όπως συστήνεται από τα Κέντρα Πρόληψης
Ασθενειών (CDC ) και την Αmerican Dental Association ( ADA ). Οδηγίες για
Έλεγχο Μολύνσεων σε Οδοντιατρικό Περιβάλλον Φροντίδας Υγείας
(Dental Health Care Settings – 2003, Vol. 52, No. RR-17), Κέντρα
­Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών.
Απόρριψη
Δείτε το δελτίο ασφαλείας υλικών (διατίθεται στη διεύθυνση www.3MESPE.com
ή μέσω της τοπικής θυγατρικής εταιρίας) σχετικά με πληροφορίες απόρριψης.
Πληροφόρηση πελατών
Κανένας δεν έχει άδεια να παρέχει οποιεσδήποτε πληροφορίες διαφορετικές από
τις πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
10-ετής περιορισμένη εγγύηση – υλικό αποκαταστάσεων για Επιεμφυτευματικές Στεφάνης 3M ESPE Lava Ultimate
Περιορισμένη εγγύηση και περιορισμένα διορθωτικά μέτρα:
Η 3M ESPE παρέχει 10-ετή εγγύηση από την ημερομηνία τοποθέτησης ότι
οι αποκαταστάσεις που είναι κατασκευασμένες από υλικό αποκαταστάσεων
εμφυτευμάτων στεφάνης Lava Ultimate δεν θα σπάσουν, εάν για την κατασκευή
τους χρησιμοποιηθεί ένα συνιστώμενο από την 3M ESPE μηχάνημα φρεζαρίσματος
σε αυστηρή συμμόρφωση με τις εγκεκριμένες ενδείξεις και οδηγίες χρήσης. Η
3M ESPE δεν παρέχει καμία άλλη εγγύηση, συμπεριλαμβανομένης, αλλά χωρίς να
περιορίζεται σε αυτές, κάθε συνεπαγόμενης εγγύησης, εγγύησης εμπορευσιμότητας
ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό.
Η μοναδική υποχρέωση της 3M ESPE και το μόνο διορθωτικό μέτρο σε περίπτωση
τυχόν θραύσης της αποκατάστασης θα περιορίζεται στην αντικατάσταση του μπλοκ
Lava Ultimate που χρησιμοποιήθηκε για την κατασκευή της φρεζαρισμένης αποκατάστασης ή, κατά την κρίση της 3M ESPE, η επιστροφή της τιμής αγοράς του
μπλοκ Lava Ultimate. Η εγγύηση δεν καλύπτει θραύση που οφείλεται σε ατύχημα
ή κακή χρήση.
Περιορισμός ευθύνης
Εκτός από τις περιπτώσεις όπου απαγορεύεται από το νόμο, η 3M ESPE δεν φέρει
καμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημιά που προκύπτει από το παρόν
προϊόν, είτε αυτή είναι άμεση, έμμεση, τυχαία ή συνεπαγόμενη, ανεξάρτητα από τη
διεκδικούμενη υπόθεση, συμπεριλαμβανομένης της εγγύησης, του συμβολαίου, της
αμέλειας ή της αντικειμενικής ευθύνης.
Κατάσταση ισχύος αυτών των πληροφοριών: Δεκέμβριος 2011
►Jämna till de återstående restaurationsytorna med en fin eller super-fin
3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ puts- och polertrissa.
►Polera fram lyster med diamantpasta och Robinson’s Stiff Bristle brush, polera
sedan med en liten muslintrasa för att uppnå den önskade glansen.
►Rengör polerade restaurationer med ultraljudsbad eller ångrengöring.
Instruktioner för bonding av Lava Ultimate-restaurationer
►Rengör polerade restaurationer med ultraljudsbad eller ångrengöring och blås
dem försiktigt torra med en luftspruta.
►Prova in den slutliga restaurationen med lätt fingertryck för att utvärdera
inpassning och marginalintegritet. Justera vid behov. Polera justeringsområdet
enligt beskrivningarna ovan.
►Vi rekommenderar att sandblästra restaurationens vidhäftningsyta med a
aluminiumoxid ≤ 50 µm. Rengör den blästrade ytan med alkohol och torka
med vatten- och oljefri luft. Vätefluorid ( HF )-etsning behövs inte.
►Om detta behövs för den valda adhesiv eller självbondande resincementen,
ska en silanprimer (t.ex. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesiv)
appliceras på restaurationens bondningsyta. Torka i 5 sekunder.
►Rengör den preparerade tanden inför placering och bonding. Skölj och torka
noga, isolera från fukt och intilliggande tänder.
►Bondning av Lava Ultimate restaurationer utförs med adhesiv eller självbondande resincement. Följ bruksanvisningen för resinmaterial som följer med vald
cementsort. Rekommenderade cement:
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem självbondande resincement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 självbondande resincement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate adhesivt resincement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement
►Följ instruktionerna som medföljer det valda cementet.
►Instruera patienten att undvika att applicera något tryck i 10 – 15 minuter.
Terätyypit
–Porat 20
–Porat 21
–Porat 22
–Porat 23
Kukin terä on asennettava käytettävään hammaslääketieteelliseen
­jyrsintäkoneeseen.
Instruktioner för utbyggnad eller påbyggnad av Lava Ultimate-­
restaurationer
Du kan utföra påbyggnader och reparationer på Lava Ultimate-restaurationer
med metakrylatbaserade ljushärdande restaurationsmaterial. För optimal polering, poleringens retention och slitegenskaper, rekommenderas användning av
3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Restorative (innehåller samma teknologi för resinbunden nanokeramik som Lava Ultimate restaurationsmaterial).
►Kiillota kiiltäväksi timanttipastalla ja Robinsonin Stiff Bristle -harjalla, kiillota
Lava Ultimate implantatkronor-block levereras till användaren i ett
­höghärdat tillstånd. Detta material får under inga omständigheter brännas under färdigställande eller utbyggnad/påbyggnad.
Följande riktlinjer gäller:
►Extraoralt ruggas området, där tillägg ska göras, upp med en grov diamant
eller sten, eller använd en luftbläster (sandblästra med 50 μm aluminiumoxid).
Rengör restaurationen i ett ultraljudsbad med vanligt rengöringsmedel.
►Intraoralt ruggas området, där tillägg ska göras, upp med en grov diamant,
sten eller en intraoral luftbläster. Skölj och rengör det preparerade området,
torka det sedan.
►Pensla på 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal självetsande adhesiv på den
uppruggade ytan och blås försiktigt torrt i 2 – 5 sekunder.
►Ljushärda adhesiven under 10 sekunder.
►Applicera 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal Restorative (eller annat
metakrylatbaserat ljushärdande restaurationsmaterial) och ljushärda enligt
bruksanvisningen.
►Forma och jämna till kompositen med 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ puts- och
polertrissor.
►Polera med en borste och poleringsmedel.
Förvaring och användning
Denna produkt är utformad för förvaring och användning i rumstemperatur.
­Förvara inte restaurationsmaterialet Lava Ultimate i starkt ljus eller solljus.
Produkten ska användas senast det datum som står angivet på den yttre
­förpackningen (60 månader).
Desinficering
Desinficera denna produkt med en desinfektionsprocess med medelstyrka
­(vätskekontakt) såsom rekommenderas av Centers for Disease Control och
med stöd av American Dental Association. Riktlinjer för infektionskontroll
i Dental Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; nr RR-17), Centers for
Disease Control and Prevention.
Avfallshantering
Se säkerhetsdatabladet för materialet (finns på www.3MESPE.com eller kan fås
genom den lokala filialen) för information om avfallshantering.
Kundinformation
Ingen person tillåts att lämna ut någon information som avviker från den
­information som ges i detta instruktionsblad.
(sv)SVENSKA
Produktbeskrivning
3M ESPE Lava Ultimate implantatkronor-restaurationsmaterial är ett alternativ
till porslin som snabbt och enkelt kan användas för fräsning av indirekta
implantatkronor-restaurationer. Det är ett starkt, nötningståligt och mycket
estetiskt material i ett block för fräsning. Materialet har behandlats för att
förbättra dess egenskaper för användning i implantatkronor-fräsprocedurer.
Restaurationsmaterialet Lava Ultimate är ett resinbunden nanokeramik, som
innehåller ungefär 80 % (i vikt) nanokeramiska partiklar bundna i resinmatrisen.
De keramiska partiklarna består av tre olika keramiska fillers som förstärker
en högt korslänkad polymermatris. Fillerpartiklarna är en kombination av en
icke-agglomererad/icke-aggregerad 20 nm silikatfiller, en icke-agglomererad/
icke-aggregerad 4 till 11 nm zirkoniumdioxidfiller och en aggregerad filler av
zirkoniumdioxid/silikatkluster (som består av 20 nm silikatpartiklar och 4 till
11 nm zirkoniumdioxidpartiklar).
Restaurationsmaterialet Lava Ultimate fräses i dentala restaurationer med ett
Lava™ frässystem (t.ex. Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Restaurationerna ska
bondas till tandstruktur och/eller implantatdistanser med adhesivt resincement.
Bruksanvisningen till denna produkt skall sparas under hela
­användningstiden.
Indikationer
Restaurationsmaterialet Lava Ultimate är indicerat för helkronerestaurationer,
inklusive implantatstödda kronor. Restaurationsmaterialet Lava Ultimate är inte
indicerat för annan användning än den som anges här.
Förberedelser
Korrekt preparation av tanden/tänderna är viktig för att uppnå optimal styrka,
färg och retention av en fräst restauration.
Hel krona
Axiell reduktion är 1,2 till 1,5 mm med en avsmalning på 5 – 6 grader. Incisal/
ocklusal reduktion är 1,5 till 2 mm utrymme i centrisk ocklusion och alla utsträckningar. Skuldror måste sträcka sig åtminstone 1,0 mm lingualt om den proximala
kontaktytan. Det rekommenderas att skuldrans vinkel gentemot kontaktytan
inte är av fasad. Alla vinklar mellan tandytor bör rundas av och preparationsytor
bör vara släta.
Pulpaskydd
Om pulpan har blottats eller nästan blottats, ska först ett lager av kalciumhydroxid appliceras. Därefter ska 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base eller
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/Base appliceras för att minimera känslighet.
Temporär restauration
Placera en provisorisk restauration på tanden om skydd krävs innan den
permanenta restaurationen har cementerats (3M ™ ESPE™ Protemp™ temporära
material eller Iso-Form™ kronor rekommenderas). Eugenolfritt cement måste
användas för cementering av den temporära restaurationen.
Fräsning och blockstorlekar
Val av fräsblockets korrekta storlek för restaurationen som ska fräsas är utgångspunkten för alla designsteg som ska tas för att utföra restaurationen.
Fräsblocken tillhandahålls i två olika storlekar:
–Block S för kronor
–Block M för implantatstödda kronor
Tillverkningsstegen beskrivs i bruksanvisningen och användarmanualerna för de
olika Lava™ frässystemen. Tillverkarens anvisningar måste följas.
Blockens nyanser och translucens
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3.5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Frästyper
–Typ 20
–Typ 21
–Typ 22
–Typ 23
Den använda dentalfräsen måste förses med de ovan nämnda frästyperna.
Fräsmaskiner
Lava™ Ultimate implantatkronor-restaurationsmaterial kan fräsas med alla
Lava fräsmaskiner.
För att förebygga kontaminering med pulvret av Lava™ Ultimate implantatkronorrestaurationsmaterial på andra material, måste Lava™ Form rengöras efter
fräsning av Lava™ Ultimate restaurationer.
Lava™ CNC 500 behöver inte rengöras efter fräsning av Lava™ Ultimate
implantatkronor-restaurationsmaterial.
Lava Ultimate implantatkronor-block levereras till användaren i ett höghärdat tillstånd. Detta material får under inga omständigheter brännas
under färdigställande eller utbyggnad/påbyggnad.
►Färdigställande av restauration: Gör en provpassning av den slutliga restaura-
tionen på modellen. Justera vid behov kontakter och ocklusion.
–A3-HT, A3-LT
–A3.5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Garanti begränsad till 10 år – 3M ESPE Lava Ultimate Förstärkning
av kronimplantat
Begränsning av garanti och gottgörelse:
3M ESPE garanterar under 10 år från datum för placering, att restaurationer tillverkade av Lava Ultimate implantatkronor-restaurationsmaterial inte frakturerar
om de är utförda med användning av en fräsmaskin som rekommenderats av
3M ESPE, i strikt överensstämmelse med godkända indikationer och instruktioner för användning. 3M ESPE lämnar inga andra garantier, inklusive, men inte
begränsade till underförstådda garantier beträffande säljbarhet eller lämplighet
för ett visst ändamål.
3M ESPE:s enda skyldighet och kundens enda gottgörelse i händelse av någon
form av fraktur på restaurationen, ska vara begränsad till ersättning av det Lava
Ultimate-block som använts för att tillverka den frästa restaurationen, eller efter
3M ESPE:s eget gottfinnande, återbetalning av inköpspriset för Lava Ultimate
block. Denna garanti täcker inte fraktur genom olyckshändelse eller felaktig
användning.
Begränsning av ansvarsskyldighet
I annat fall än då lag så föreskriver är 3M ESPE inte ansvarigt för förlust eller
skada som orsakas av denna produkt, oavsett om det rör sig om direkt, indirekt
eller oförutsägbar skada eller följdskada. Detta gäller oavsett rättsläget med
avseende på garanti, kontrakt, vårdslöshet eller uppsåt.
Informationsutgåva: december 2011
Jyrsintäkoneet
Lava™ Ultimate -implanttikruunun täyteainetta voidaan jyrsiä kaikilla
­Lava-jyrsintäkoneilla.
Jotta Lava™ Ultimate -implanttikruunun täytejauhe ei pääse aiheuttamaan kontaminaatiota muihin materiaaleihin, Lava™ Form- -jyrsintäkoneet täytyy puhdistaa
Lava™ Ultimate -restauraatioiden jyrsimisen jälkeen.
Lava™ CNC 500 -jyrsintäkonetta ei tarvitse puhdistaa Lava™ Ultimate -implanttikruunun täyteaineen jyrsimisen jälkeen.
Lava Ultimate -implanttikruunublokki toimitetaan käyttäjälle erittäin
kovettuneessa tilassa. Materiaalia ei saa polttaa missään olosuhteissa
viimeistely- tai kerrostamis-/lisäämistoimenpiteiden aikana.
►Täytteen viimeistely: Sovita lopullista restauraatiota malliin. Säädä kontaktipin-
toja ja purentaa tarpeen mukaan.
►Tasoita täytteen muut pinnat hienolla tai erityishienolla 3M ™ ESPE™
Sof-Lex™ -viimeistely- ja kiillotuskiekoilla.
sitten pienellä musliinikankaalla haluttuun kiiltoasteeseen.
►Puhdista kiillotettu täyte ultraäänipuhdistimessa tai höyrypuhdistimessa.
Sidostaminen – Lava Ultimate -täytteet
►Puhdista kiillotettu täyte ultraäänipuhdistimessa tai höyrypuhdistimessa ja
kuivaa varovasti käyttämällä ilmaruiskua.
►Kokeile lopullisen kruunun, täytteen tai sillan istuvuus, väri ja saumojen tiiveys
painamalla kevyesti sormella. Tee tarvittavat muutokset. Kiillota muutettu alue
edellä kuvatulla tavalla.
►Restauraation tartuntapinta on suositeltavaa hiekkapuhaltaa alumiinioksidilla,
jonka hiukkaskoko on ≤ 50 µm. Puhdista hiekkapuhallettu pinta alkoholilla ja
kuivaa vedettömällä, öljyttömällä ilmalla. HF -etsausta ei tarvita.
►Jos valittu adhesiivi tai itsekiinnittyvä hartsisementti sitä edellyttää,
levitä restauraation kiinnityspinnalle silaaniesikäsittelyainetta (esim.
3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Sidosaine). Kuivaa 5 sekuntia.
►Puhdista preparoitu hammas. Huuhtele ja kuivaa huolellisesti, eristä kosteus
­ja naapurihampaat.
►Kiinnitä Lava Ultimate -restauraatiot adhesiivilla tai itsekiinnittyvällä hartsisementillä. Noudata valitun sementin mukana toimitettuja hartsipohjaisten
materiaalien ohjeita. Suositeltavia sementtejä ovat:
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem Self-Adhesive Resin Cement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 Self-Adhesive Resin Cement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate Adhesive Resin Cement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement
►Noudata valitun sementin mukana toimitettuja ohjeita.
►Potilaan tulee olla purematta 10–15 minuuttia.
Kerrostamis- ja lisäämisohjeet – Lava Ultimate -täytteet
Lava Ultimate -täytteisiin voidaan tehdä lisäyksiä ja korjauksia metakrylaattipohjaisilla valokovetteisilla täytteillä. Parhaat kiilto-, kiillon kesto- ja kulutusominaisuudet saadaan säilymään käyttämällä 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE
-yleistäytemateriaalia (joka perustuu samaan muovinanokeramiikkateknologiaan
kuin Lava Ultimate -täytemateriaali).
Lava Ultimate -implanttikruunublokki toimitetaan käyttäjälle erittäin
kovettuneessa tilassa. Materiaalia ei saa polttaa missään olosuhteissa
viimeistely- tai kerrostamis-/lisäämistoimenpiteiden aikana.
Ohjeet:
►Karhenna ekstraoraalisesti käyttämällä karkeaa timanttia tai kiveä tai
ilmahiontaa (hiekkapuhaltaminen käyttäen 50 μm:n alumiinioksidia). Puhdista
täyte ultraäänipuhdistimessa käyttämällä normaalia puhdistusainetta.
►Karhenna intraoraalisesti karkealla timantti- tai kivihiontalaitteella tai
intraoraalisella ilmapuhalluslaitteella. Huuhtele ja puhdista valmisteltu kohta,
kuivaa lopuksi.
►Harjaa karhennetulle alueelle 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal -itseetsaavaa sidosainetta ja puhalla varovasti kuivaksi 2 – 5 sekuntia.
►Koveta sidosaine valolla 10 sekuntia.
►Käytä 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE -yleistäytemateriaalia (tai muuta
metakrylaattipohjaista valolla kovetettavaa yhdistelmämuovia) ja koveta valolla
käyttöohjeiden mukaisesti.
►Muotoile ja tasoita täyte 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ -viimeistely- ja kiillotuskiekoilla.
►Kiillota harjalla ja kiillotusaineella.
Varastointi ja käyttö
Tuote on suunniteltu varastoitavaksi ja käytettäväksi huoneenlämmössä. Älä
säilytä Lava Ultimate -korjausmateriaalia kirkkaassa valossa tai auringonvalossa.
Tuote on käytettävä ulkopakkaukseen merkittyyn päivämäärään mennessä
(60 kuukautta).
Desinfiointi
Desinfioi tuote käyttämällä keskitason desinfiointimenetelmää (nestekosketus),
joka on CDS:n (Centers for Disease Control) suosittelema ja ADA :n (American
Dental Association) hyväksymä. Guidelines for Infection Control in Dental
Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease
Control and Prevention.
Hävittäminen
Katso hävitysohjeet Käyttöturvatiedotteesta (saatavana sivuilta
www.3MESPE.com tai ottamalla yhteyttä paikalliseen tytäryhtiöön).
Asiakastiedote
Kenelläkään ei ole oikeutta muuttaa näissä ohjeissa annettuja tietoja.
10 vuoden rajoitettu takuu – 3M ESPE Lava Ultimate -implanttikruunun
täytemateriaali
(fi)SUOMI
Tuoteseloste
3M ESPE Lava Ultimate -implanttikruunun täytemateriaali on luja, kulutusta
kestävä ja erittäin kaunis blokki, joka tarjoaa posliiniblokeille nopean ja
helppokäyttöisen vaihtoehdon implanttikruunujen epäsuoriin restauraatioihin.
Materiaali on suunniteltu erityisesti siten, että sen ominaisuudet paranevat
implanttikruunujen jyrsintämenettelyissä. Lava Ultimate -täytemateriaali on
muovinanokeramiikkaa, jonka painosta noin 80 % on muovimatriisiin sidottuja
nanokeraamisia partikkeleita. Keraamiset partikkelit on valmistettu kolmesta
erilaisesta keraamisesta filleripartikkelista, jotka vahvistavat erittäin ristisidottua
polymeerimatriisia. Täyteaineen fillerit koostuvat yksittäisistä/irrallisista 20 nm:n
piidioksidifillereistä, yksittäisistä/irrallisista 4 – 11 nm:n zirkoniumfillereistä
ja ­zirkonium-/piidioksidifilleriklustereista (joissa on 20 nm:n piidioksidi- ja
4 – 11 nm:n zirkoniumpartikkeleita).
Lava Ultimate -täytemateriaali jyrsitään hammasrestauraatioksi Lava™jyrsintäjärjestelmällä (esim. Lava™ Form, Lava™ CNC 500). Täytteet kiinnitetään
hampaan rakenteeseen ja/tai implantteihin muovisementillä.
Säilytä käyttöohjeet tuotteen koko käytön ajan.
Indikaatiot
Lava Ultimate -täytemateriaali on tarkoitettu kokokruunujen valmistukseen,
implanttien tukemat kruunut mukaan lukien. Lava Ultimate -täytemateriaali on
tarkoitettu ainoastaan yllä mainittuihin käyttötarkoituksiin.
Valmistelu
Optimivahvuuden, värin ja työstetyn muodon säilymisen kannalta hampaan/
hampaiden asianmukainen redusointi on tärkeää.
Koko kruunu
Aksiaalinen reduktio on 1,2 – 1,5 mm 5 – 6 asteen kavennuksella. Inkisaali-/
okklusaalireduktio on 1,5 – 2 mm:n välys sentrisessä purennassa ja kaikissa
ekskursioissa. Olkapäiden on ulotuttava vähintään 1,0 mm kielen suuntaisesti
proksimaaliseen kontaktipintaan. Olkapäiden viistämättömien viimeistelylinjojen
käyttö on suositeltavaa. Kaikkien linjojen kulmat on pyöristettävä ja preparaatiopinnat tasoitettava.
Pulpan suojaaminen
Jos ollaan lähellä hampaan ydintä tai ydin on paljastunut, lisää kerros
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base -materiaalia tai 3M ™ ESPE™
Vitrebond™ Plus Liner/Base -materiaalia.
Väliaikaiskruunut
Jos suojaaminen on tarpeen, aseta hampaaseen väliaikaiskruunu, kunnes
pysyvä täyte on kiinnitetty (tarkoitukseen suositellaan 3M ™ ESPE™
Protemp™ -väliaikaismateriaaleja tai Iso-Form™ -kruunuja). Väliaikaistäytteen
kiinnittämiseen käytetään eugenolia sisältämätöntä sementtiä.
Työstö- ja kappalekoot
Restauraation valmistukseen tarvittavat suunnitteluvaiheet perustuvat oikean
blokkikoon valitsemiseen jyrsittävälle restauraatiolle.
Saatavana on kaksi jyrsintäblokkikokoa:
–Blokki S kruunuille
–Blokki M implanttiin tuetuille kruunuille
Valmistusvaiheet on kuvailtu Lava™-jyrsintäjärjestelmien käyttöoppaissa.
Valmistajan antamia ohjeita on noudatettava.
Blokkien värit ja läpikuultavuudet
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
Rajoitettu takuu ja rajoitettu korvausvastuu:
3M ESPE myöntää 10 vuoden takuun kiinnityspäivästä lukien restauraatioille,
jotka on valmistettu Lava Ultimate -implanttikruunun täyteaineesta. Takuu
kattaa implanttikruunun restauraation särkymättömyyden, jos se on valmistettu
3M ESPEn suosittelemalla jyrsintäkoneella täsmälleen hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja käyttöohjeiden mukaisesti. 3M ESPE ei anna mitään muita takuita,
mukaan lukien, mutta ei yksinomaan, konkludenttista takuuta soveltuvuudesta
tiettyyn tarkoitukseen.
Jos täyte hajoaa, 3M ESPEn yksinomainen velvollisuus ja asiakkaan yksinomainen oikeus korvaukseen rajoittuu työstetyn täytteen valmistamiseen käytetyn
Lava Ultimate -täytteen vaihtamiseen, tai 3M ESPEn niin päättäessä, Lava
Ultimate -täytteen ostohinnan palauttamiseen. Takuu ei kata onnettomuuksista
tai väärinkäytöstä aiheutuvia rikkoontumisia.
Vastuunrajoitus
Ellei lainsäädäntö sitä erikseen kiellä, 3M ESPE ei ole vastuussa mistään tästä
tuotteesta aiheutuneista suorista, epäsuorista, välillisistä tai välittömistä menetyksistä tai vahingoista riippumatta esitetyistä vaatimuksista, mukaan lukien
takuun, sopimusten, laiminlyöntien ja ankaran vastuun periaate.
Tietojen antoaika: Joulukuu 2011
(da)DANSK
Produktbeskrivelse
3M ESPE Lava Ultimate implantatkrone-fyldningsmateriale er en holdbar,
slidstærk og yderst æstetisk udfræsningsblok. Den er et hurtigt og letanvendeligt
alternativ til porcelænsblokke til udfræsning af indirekte implantatkronerestaureringer. Materialet er særligt behandlet for at forbedre dets egenskaber til
brug i en implantatkrone-fræsningsproces. Lava Ultimate fyldningsmateriale er et
resinnanokeramisk materiale (Resin Nano Ceramic) og indeholder ca. 80 % (efter
vægt) nanokeramiske partikler, som er bundet i resinmatrixen. De keramiske
partikler består af tre forskellige typer keramiske fillerpartikler, som forstærker en
krydsforbundet polymermatrix. Fillerne er en kombination af en non-agglomereret/non-aggregeret 20 nanometer (nm) silicafiller, en non-agglomereret/nonaggregeret 4 til 11 nm zirconiafiller og en aggregeret zirconia/silica clusterfiller
(bestående af 20 nm silica- og 4 til 11 nm zirconiapartikler).
For at fremstille en indirekte restaurering fræses Lava Ultimate fyldningsmaterialet under anvendelse af et Lava™ fræsesystem (f.eks. Lava™ Form,
Lava™ CNC 500). Materialet bondes til tanden og/eller implantat-abutments
med adhæsiv resincement.
Denne brugsanvisning bør opbevares, så længe produktet anvendes.
Indikationer
Lava Ultimate fyldningsmateriale er indiceret til fuldkroner, herunder implantatunderstøttede kroner. Lava Ultimate fyldningsmateriale er ikke indiceret til andre
formål end de nævnte.
Præparation
Passende reduktion af tanden/tænderne er afgørende for optimal styrke, farve
og retention af en fræset restaurering.
Fuldkrone
Aksial reduktion er 1,2 til 1,5 mm med en konvergens på 5 – 6 grader. Incisal/
okklusal reduktion 1,5 til 2 mm i centrisk okklusion og artikulation. Skulderpræparation skal være mindst 1,0 mm lingualt for det approksimale kontaktom-
råde. Skulderpræparation uden bevel anbefales. Alle vinkler bør afrundes, og
­præparationsoverfladen skal være glat.
Pulpabeskyttelse
Ved profound kavitet eller blottelse af pulpa anvendes et lag calciumhydroxid først, fulgt af påføring af 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/Base eller
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/Base for at minimere sensitivitet.
Provisorier
Placer en provisorisk restaurering på tanden, indtil den permanente restaurering cementeres. (3M ™ ESPE™ Protemp™ provisoriske materialer eller
Iso-Form™ Crowns anbefales.) Ikke-eugenolholdig cement skal anvendes til
cementering af den provisoriske restaurering.
Fræsning og blokstørrelser
Valget af den rigtige størrelse fræseblok danner grundlaget for gennemførelsen
af alle de arbejdstrin, der er nødvendige for restaureringen.
Der står to fræseblokke i forskellig størrelse til rådighed:
–Blok S til kroner
–Blok M til implantatunderstøttede kroner.
Arbejdstrinene fremgår af driftsvejledningerne og manualerne til de forskellige
Lava™ fræsesystemer. Producenternes brugsanvisninger skal følges.
Blokfarver og -translucenser
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3,5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Fræsertyper
–Type 20
–Type 21
–Type 22
–Type 23
Fræsningsmaskinen skal forsynes med de nævnte fræsertyper.
Fræsningsmaskiner
Lava™ Ultimate implantatkrone-fyldningsmaterialet kan fræses i alle
­Lava-­fræsningsmaskiner.
Rengøringen af fræsningsmaskinerne Lava™ Form er tvingende nødvendig efter
fræsning af Lava™ Ultimate restaureringer for at undgå urenheder i andre materialer med fræsestøv fra Lava™ Ultimate implantatkrone-fyldningsmateriale.
Fræsningsmaskinen Lava™ CNC 500 skal ikke rengøres efter fræsning af
Lava™ Ultimate implantatkrone-fyldningsmaterialet.
Lava Ultimate implantatkrone-blok leveres stærkt hærdet. Dette
­materiale bør under ingen omstændigheder brændes under finisering
eller opbygning/tilføjelse.
►Finisering af restaureringen: Prøv den endelige restaurering på modellen.
Tilpas kontakter og okklusion om nødvendigt.
►Glat restaureringens ydre overflader efter behov med en fin eller superfin
3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ finiserings- og poleringsskive.
►Blankpoler med Robinson’s Stiff Bristle og diamantpasta og højglanspoler
derefter med en lille polerskive.
►Rens den afpudsede restaurering med ultralyd eller en damprenser.
Cementeringsvejledning til Lava Ultimate restaureringer
►Rens den afpudsede restaurering med ultralyd eller en damprenser.
­Lufttør forsigtigt med en luftsprøjte.
►Indprøv den endelige restaurering med et let fingertryk for at vurdere pasform
og kanttilslutning. Juster om nødvendigt. Poler justeringsområdet som beskrevet ovenfor.
►Vi anbefaler at sandblæse restaureringens klæbeflade med 50 µm aluminiumoxid. Rens den sandblæste overflade med alkohol og tør med vand- og oliefri
luft. HF -ætsning er ikke nødvendig.
►Applicer silan (f.eks. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhæsiv) på
restaureringens klæbeflade, hvis det valgte adhæsiv eller den valgte selvadhærerende resincement gør det nødvendigt. Tørlæg i 5 sekunder.
►Rens de præparerede tænder før cementeringen. Skyl og tør grundigt og isoler
fra fugt og nabotænder.
►Cementer Lava Ultimate restaureringer med en adhæsiv eller en selvadhærende resincement. Følg de anvisninger til resinbaserede materialer, der er
vedlagt den valgte cement. Følgende cementtyper anbefales:
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem Selvadhærerende resincement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 Selvadhærerende resincement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate Adhæsiv resincement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement
►Følg brugsanvisningen for den valgte cement.
►Instruer patienten om ikke at tygge på restaureringen i 10 – 15 minutter.
Anvisninger til udvidelse eller tilføjelse til Lava Ultimate restaureringer
Du kan foretage tilføjelser og reparationer på Lava Ultimate restaureringer med
methacrylatbaserede, lyshærdende fyldningsmaterialer. For bedst muligt at
bevare poleringen, poleringens holdbarhed og slidstyrken anbefales anvendelse
af 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universalt fyldningsmateriale (som er
baseret på samme resinnanokeramiske teknologi som Lava Ultimate fyldningsmateriale).
Lava Ultimate implantatkrone-blok leveres stærkt hærdet. Dette
­materiale bør under ingen omstændigheder brændes under finisering
eller opbygning/tilføjelse.
Vejledningen er som følger:
►Ekstraoralt gøres det område, hvor der skal tilføjes materiale, ru med en
grov diamant eller sten eller sandblæs (med 50 μm aluminiumoxid). Rens
fyldningsmaterialet i en ultralydsrenser med normalt rengøringsmiddel.
►Intraoralt gøres det område, hvor der skal tilføjes materiale, ru med en grov
diamant, sten eller intraoral sandblæsning. Skyl og rengør det præparerede
område og tørlæg.
►Påfør 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhæsiv på det ru område
og tørblæs forsigtigt i 2 – 5 sekunder.
►Lyshærd adhæsivet i 10 sekunder.
►Påfør 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universalt fyldningsmateriale
(eller andet methacrylatbaseret, lyshærdende fyldningsmateriale) og
­lyshærd i overensstemmelse med brugsanvisningen.
►Finiser det påførte med 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ finiserings- og polerings­
skiver.
►Poler med en børste og polerpasta.
Opbevaring og anvendelse
Dette produkt er beregnet til opbevaring og anvendelse ved stuetemperatur.
Opbevar ikke Lava Ultimate fyldningsmateriale i skarpt lys eller sollys. Produktet
bør anvendes inden datoen, der findes på yderpakningen (60 måneder).
Desinfektion
Desinficer produktet ved hjælp af en desinfektionsprocedure (væskekontakt)
på mellemniveau, som anbefalet af Center for Disease Control og godkendt af
American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental
Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease
Control and Prevention.
Bortskaffelse
Se sikkerhedsdatablad (kan ses på www.3MESPE.com eller rekvireres hos din
lokale forhandler) for bortskaffelsesinformation.
Kundeinformation
Ingen personer er autoriserede til at give oplysninger, som afviger fra de angivne
oplysninger i denne brugsanvisning.
10 års begrænset garanti – 3M ESPE Lava Ultimate implantat kronerestaurering
Begrænset garanti og ansvar:
3M ESPE garanterer i 10 år fra placeringen, at restaureringerne, fremstillet
af Lava Ultimate implantatkrone-fyldningsmateriale, ikke knækker, hvis de er
produceret med en 3M ESPE anbefalet fræsningsmaskine i henhold til godkendte
indikationer og anvisninger. 3M ESPE giver ingen andre garantier, herunder, men
ikke begrænset til, eventuel underforstået garanti eller egnethed til et bestemt
formål.
3M ESPE s eneste ansvar og kundens eneste retsmiddel i tilfælde af et brud på
restaureringen er begrænset til udskiftning af den Lava Ultimate blok, som er
anvendt til at lave den fræsede restaurering, eller, efter 3M ESPE s valg, refundering af Lava Ultimate blokkens købspris. Denne garanti dækker ikke skade,
forårsaget af uheld eller forkert brug.
Ansvarsbegrænsning
Undtagen, hvor det er forbudt ved lov, er 3M ESPE ikke ansvarlig for tab eller
skade, der opstår ved brug af dette produkt, uanset om det er som direkte,
indirekte, tilfældigt eller som følge heraf, uanset teorien bag, inklusiv garanti,
kontrakt, forsømmelse eller objektivt ansvar.
Information opdateret december 2011
(no)NORSK
Produktbeskrivelse
3M ESPE Lava Ultimate implantatkrone-restaureringsmateriale er et kraftig,
slitesterkt og høyestetisk materiale som er et raskt og brukervennlig alternativ
til porselensblokker for produksjon av indirekte implantatkrone-restaureringer.
Materialet er spesialbehandlet for å gi bedre egenskaper for implantatkronefreseprosedyrer. Lava Ultimate restaureringsmateriale er et nanokeramisk resin
med omkring 80 % (vektprosent) nanokeramiske partikler bundet i resinmatrisen. De keramiske partiklene består av tre forskjellige keramiske fyllpartikler
som forsterker en svært tverrbundet (crosslinked) polymermatrise. Fillerene
er en kombinasjon av ikke-agglomerert/ikke-aggregert 20 nanometer (nm)
silisiumdioksid, ikke-agglomerert/ikke-aggregert 4 til 11 nm zirkoniumdioksid,
og aggregert zirkoniumdioksid/silisiumdioksid filler i klaser (bestående av 20 nm
silisiumdioksid og 4 til 11 nm zirkoniumdioksid partikler).
For fremstilling av en indirekte restaurering freses Lava Ultimate restaureringsmaterialet med et Lava™ fresesystem (f.eks. Lava™ Form, Lava™ CNC 500);
restaureringene bør sementeres til tannstrukturen og/eller implantatfundamenter
med adhesiv resinsement.
Bruksinformasjonen for dette produktet skal oppbevares så lenge produktet
er i bruk.
Begrenset garanti og begrensede botemidler:
3M ESPE garanterer at i 10 år fra sementeringsdatoen vil restaureringer laget
av Lava Ultimate implantatkrone-restaureringsmateriale ikke brekke hvis de
­fremstilles med en 3M ESPE anbefalt fresemaskin i streng overensstemmelse
med godkjente indikasjoner og bruksanvisningen. 3M ESPE gir ingen andre
garantier, inklusive, men ikke begrenset til, implisitte garantier om salgbarhet
og egnethet for et spesielt formål.
3M ESPE s eneste forpliktelse og kundens eneste erstatning i tilfelle noen brudd
i restaureringen, skal være begrenset til bytte av Lava Ultimate blokken som
ble brukt til å fabrikkere den freste restaureringen, eller, hvis 3M ESPE velger
det, tilbakebetaling av innkjøpsprisen for Lava Ultimate blokken. Denne garantien
dekker ikke brudd som skyldes uhell eller misbruk.
Ansvarsbegrensning
Bortsett fra når dette forbys av lovgivning, vil ikke 3M ESPE være ansvarlig for
tap eller skade i forbindelse med bruk av dette produktet, det være seg direkte,
indirekte, tilfeldige eller følgeskader, uansett hevdet grunn, inkludert garanti,
kontrakt, uaktsomhet eller objektivt ansvar.
Informasjonsstatus: desember 2011
Indikasjoner
Lava Ultimate restaureringsmateriale er indikert for hele kroner, inklusive kroner
på implantater. Lava Ultimate restaureringsmateriale skal ikke brukes til andre
indikasjoner enn de som er oppgitt.
Preparering
Korrekt reduksjon av tannen/tennene er essensielt for optimal styrke, farge og
retensjon av en frest restaurering.
Hel krone
Aksial reduksjon er 1,2 til 1,5 mm med 5 – 6 graders avsmalning. Insisal/okklusal
reduksjon skal gi 1,5 til 2 mm klaring i sentral okklusjon og all artikulasjon.
­Lingualt må skuldrene utvides til minst 1,0 mm mot det approksimale kontaktområdet. Det anbefales skulderpreparering uten kantskjæring. Alle skarpe kanter
må avrundes, og de preparerte flatene må være jevne.
Pulpabeskyttelse
Ved pulpaeksponering eller pulpanærhet, legg først et lag kalsiumhydroksid, etterfulgt av applisering av 3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Liner/base eller
3M ™ ESPE™ Vitrebond™ Plus Liner/base for å minske følsomheten.
Temporær restaurering
Plasser en midlertidig restaurering på tannen hvis den trenger beskyttelse til den
permanente restaureringen skal sementeres. (3M ™ ESPE™ Protemp™ midlertidige materialer eller Iso-Form™ kroner anbefales.) Den temporære restaureringen skal sementeres med en eugenolfri sement.
Fresing og størrelse på frese-emne
Valg av riktig størrelse på frese-emnet er grunnlaget for alle arbeidstrinn som
kreves for restaureringen.
Det finnes to frese-emner med ulike størrelser:
–Blokk S til kroner
–Blokk S til implantatstøttede kroner
Arbeidstrinnene er beskrevet i bruksanvisningene og manualene for de ulike
Lava™ fresesystemene. Produsentens anvisninger må følges.
Blokkfarger og -translucens
–Bleach
–A1-HT, A1-LT
–A2-HT, A2-LT
–A3-HT, A3-LT
–A3,5-LT
–B1-HT, B1-LT
–C2-LT
–D2-LT
Fresertyper
–Type 20
–Type 21
–Type 22
–Type 23
Fresemaskinen skal mates med de nevnte fresertypene.
Fresemaskiner
Lava™ Ultimate implantatkrone-restaureringsmaterialet kan freses i alle
Lava fresemaskiner.
For å forhindre at fresestøv fra Lava™ Ultimate implantatkrone-restaureringsmaterialet forurenser andre materialer, et er helt nødvendig å rengjøre
fresemaskinene Lava™ Form etter fresing av Lava™ Ultimate restaureringer.
Fresemaskinen Lava™ CNC 500 trenger ikke rengjøres etter fresing av
Lava™ Ultimate implantatkrone-restaureringsmaterialet.
Lava Ultimate implantatkrone-blokk leveres til brukeren i høypolymerisert tilstand. Dette materialet må ikke under noen omstendigheter
brennes under ferdigstilling eller oppbygging/påbygging.
►Puss og polering: Kontroller passformen på den permanente restaureringen i
modellen. Tilpass kontakter og okklusjon etter behov.
►Glatt ut resten av overflatene i restaureringen etter behov med fin eller super-
fin 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ pusse- og poleringsskive.
►Poler med Robinson’s Stiff Bristle og diamantpasta til det glinser, og poler
deretter til høyglans med en liten poleringsskive.
►Rengjør den polerte restaureringen i et ultralydbad eller med dampspyler.
Sementeringsanvisninger for Lava Ultimate restaureringer
►Rengjør den polerte restaureringen i et ultralydbad eller med dampspyler.
Blås forsiktig tørt med luft.
►Prøv inn den permanente restaureringen med et lett fingertrykk for å vurdere
passform og kanttilpasning. Juster om nødvendig. Poler justeringsområdet
som beskrevet ovenfor.
►Vi anbefaler å sandblåse restaureringens retinerende flate med 50 µm aluminiumoksid. Rengjør deretter flaten grundig med alkohol, og tørk med vann- og
oljefri luft. Etsing med HF er ikke påkrevet.
►Påfør silan (f.eks. 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal Adhesiv) på restaureringens retinerende flate dersom valgt adhesiv eller valgt selvbondende
komposittsement gjør dette påkrevet. Tørk i 5 sekunder.
►Rengjør den preparerte tannen som forberedelse for plassering og sementering. Skyll og tørk grundig, isoler fra fukt og nabotenner.
►Lava Ultimate restaureringer må festes med et adhesiv eller en selvbondende
komposittsement. Følg anvisningene for komposittbaserte materialer som
følger med den valgte sementen. Følgende sementer anbefales:
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem selvbondende komposittsement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Unicem 2 selvbondende komposittsement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Ultimate adhesiv resinsement
– 3M ™ ESPE™ RelyX™ Veneer Cement
►Følg anvisningene som følger med sementen som velges.
►Instruer pasienten om å unngå å legge trykk på restaureringen de
10 – 15 første minuttene.
Anvisninger for å legge på materiale eller utføre reparasjoner på
Lava Ultimate restaureringer
Det kan gjøres tillegg eller reparasjoner på Lava Ultimate restaureringer
med metakrylatbaserte lysherdede kompositter. For å beholde egenskapene for polering, holdbarhet av polering og slitasje, anbefales det å bruke
3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE Universal kompositt (inneholder samme
nanokeramiske sementteknologi som Lava Ultimate restaureringsmateriale).
Lava Ultimate implantatkrone-blokk leveres til brukeren i høypolymerisert tilstand. Dette materialet må ikke under noen omstendigheter
brennes under ferdigstilling eller oppbygging/påbygging.
Retningslinjene er som følger:
►Ekstraoralt gjøres stedet der materialet skal appliseres ruere med en grov
diamant, stein eller sandblåser (sandblåsing med 50 μm aluminiumoksid).
Rengjør restaureringen i et ultralydbad med vanlig rengjøringsmiddel.
►Intraoralt gjøres stedet for appliseringen ruere med en grov diamant, stein,
eller en intraoral sandblåser. Skyll og rengjør det behandlede området, tørk.
►Børst på 3M ™ ESPE™ Scotchbond™ Universal selvetsende bonding på det ru
området og blås tørt i 2 – 5 sekunder.
►Lysherd bondingen i 10 sekunder.
►Påfør 3M ™ Filtek™ Supreme Ultra/ XTE universalkompositt (eller annet
metakrylatbasert lysherdende komposittmateriale) og lysherd i henhold til
bruksanvisningen.
►Form og glatt til det appliserte materialet med 3M ™ ESPE™ Sof-Lex™ ­pusseog poleringsskiver.
►Poler med en stiv børste og poleringsmiddel.
Oppbevaring og bruk
Produktet er fremstilt for oppbevaring og anvendelse i romtemperatur. Lava
Ultimate restaureringsmateriale må ikke lagres i intenst lys eller sollys. Produktet
må brukes innen datoen som er indikert på ytre pakning (60 måneder).
Desinfeksjon
Desinfiser dette produktet med en egnet desinfeksjonsvæske for overflatedesinfisering (væskekontakt) som anbefalt av Centers for Disease Control og godkjent
av American Dental Association. Guidelines for Infection Control in Dental
Health-Care Settings – 2003 (Vol. 52; No. RR-17), Centers for Disease
Control and Prevention.
Avhending
Se sikkerhetsdatabladet (tilgjengelig ved www.3MESPE.com eller ditt 3M s
lokale kontor) for informasjon om avhending.
Kundeinformasjon
Ingen person har myndighet til å gi informasjon som avviker i innhold fra informasjonen i denne veiledningen.
10 års begrenset garanti – 3M ESPE Lava Ultimate implantering av
kronerestaureringer
10.01.12 18:54