Clinpro White Varnish IFU for WE
Transcripción
Clinpro White Varnish IFU for WE
DEUTSCH Allgemeine Informationen: Clinpro™ White Varnish ist ein Fluorid-enthaltender Lack, der auf Zahnschmelz und Dentin, zur Behandlung von hypersensitiven Zähnen und zum Füllen von Defekten unter Amalgam-Füllungen aufgetragen werden kann. Clinpro White Varnish ist feuchtigkeits- und speichelbeständig. Es verteilt sich auf den feuchten Zähnen und haftet dort. 1 ml Clinpro White Varnish enthält 50 mg Natriumfluorid (entspricht 22,6 mg Fluor) in einer alkoholischen Lösung von modifizierten Harzen. Das Produkt ist mit Xylit gesüßt. Anwendungsgebiete: Bei Überempfindlichkeit der Zähne, als Füllungslack unter Amalgamfüllungen. Gegenanzeigen: Ulzerative Zahnfleischentzündung und Stomatitis. Vorsichtshinweise: Um die Menge des Produktes, die oral vom Patienten Kundeninformation Niemand ist berechtigt, Informationen bekannt zu geben, die von den Angaben in diesen Anweisungen abweichen. Achtung: In den USA ist die Abgabe dieses Produkts gesetzlich auf den Verkauf an Zahnärzte und die Verwendung durch Zahnärzte beschränkt. Garantie 3M ESPE garantiert, dass dieses Produkt frei von Material- und Herstellfehlern ist. 3M ESPE ÜBERNIMMT KEINE WEITERE HAFTUNG, AUCH KEINE IMPLIZITE GARANTIE BEZÜGLICH VERKÄUFLICHKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. Der Anwender ist verantwortlich für den Einsatz und die bestimmungsgemäße Verwendung des Produktes. Wenn innerhalb der Garantiefrist Schäden am Produkt auftreten, besteht Ihr einziger Anspruch und die einzige Verpflichtung von 3M ESPE in der Reparatur oder dem Ersatz des 3M ESPE Produktes. Haftungsbeschränkung Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist, besteht für 3M ESPE keinerlei Haftung für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig, ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere, Begleit- oder Folgeschäden, unabhängig von der Rechtsgrundlage, einschließlich Garantie, Vertrag, Fahrlässigkeit oder Vorsatz, handelt. Gebruiksaanwijzing Οδηγίες Χρήσης Bruksanvisning Käyttöohjeet Brugsanvisning Bruksanvisning 3M ESPE Sicherheitsdatenblätter sind unter www.mmm.com/MSDS oder bei Ihrer lokalen Niederlassung erhältlich. Établissement de la posologie: Administration de 0,25 ml • À utiliser uniquement pour traiter des patients en denture lactéale. • À utiliser pour traiter des patients nécessitant le traitement d’une surface dentaire ou cavitaire limitée. Administration de 0,40 ml • À utiliser pour traiter des patients en denture mixte nécessitant le traitement d’une surface dentaire ou cavitaire importante. NE PAS utiliser ce dosage pour traiter des patients en denture lactéale. Observer les recommandations ci-dessus. Administration de 0,50 ml • À utiliser uniquement pour traiter des patients en denture permanente et nécessitant le traitement d’une surface dentaire ou cavitaire importante. NE PAS utiliser ce dosage pour traiter des patients en denture lactéale. Observer les recommandations ci-dessus. REMARQUE : Si la quantité totale (0,50 ml) est utilisée, il n’est pas nécessaire de verser le vernis blanc Clinpro dans le guide posologique. Un bloc pour mélange ou autre surface peut être utilisé. 5. Pour de meilleurs résultats, retirer l’excès de salive en tamponnant la surface dentaire. Le vernis blanc Clinpro adhère toutefois uniformément à la denture en présence de salive. Éviter de passer le pinceau applicateur dans de la salive pour éviter une prise prématurée sur les poils du pinceau. 6. Appliquer le vernis blanc Clinpro uniformément sur les zones à traiter. 7. La salive facilite une prise uniforme et rapide du vernis blanc Clinpro à la surface des dents. Après l’application, demander au patient de fermer sa bouche pour faciliter la prise du vernis blanc Clinpro. Un rinçage ou une aspiration immédiatement après l’application n’est pas recommandé. Une fine couche peut être visible sur la dent. Le patient peut percevoir cette fine couche au passage de la langue. 8. La période de traitement du vernis blanc Clinpro est au minimum de 4 heures, de préférence une nuit. 9. Un brossage et un passage de fil dentaire soutenus retirent le vernis blanc Clinpro de la surface des dents après la période de traitement. Instructions for use Gebrauchsanleitung Mode d’emploi Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Instruções de utilização Warranty 3M ESPE warrants this product will be free from defects in material and manufacture. 3M ESPE MAKES NO OTHER WARRANTIES INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. User is responsible for determining the suitability of the product for user’s application. If this product is defective within the warranty period, your exclusive remedy and 3M ESPE’s sole obligation shall be repair or replacement of the 3M ESPE product. Limitation of Liability Except where prohibited by law, 3M ESPE will not be liable for any loss or damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental or consequential, regardless of the theory asserted, including warranty,contract, negligence or strict liability. Anwendung: Behandlung: Die unten aufgeführten Schritte befolgen. 1. Die zu behandelnden Bereiche sollten vor der Anwendung zumindest „Zahnbürsten sauber“ sein. Eine Prophylaxe ist nicht erforderlich. 2. Die Einzelverpackung öffnen und den gesamten Inhalt auf die runde Dosierhilfe im hinteren Teil der Verpackung oder auf eine der mitgelieferten Dosierhilfeaufklebern geben. 3. WICHTIG: Clinpro White Varnish sorgfältig mit der Applikationsbürste mischen, da sich die Inhaltsstoffe aller Natriumfluoridlacke während der Lagerung trennen können. Beim Mischen darauf achten, dass das Material im inneren Bereich der Dosierschablone gleichmäßig verteilt bleibt. 4. Die Dosierhilfe benutzen, um die Dosierung von Clinpro White Varnish mit Hilfe der angegebenen Dosierrichtlinien fest zu legen. Bestimmung der Dosis: 0,25 ml Dosierung • Nur am Milchgebiss anzuwenden. • Für die Anwendung auf kleineren Zahnflächen und bei Verwendung als Kavitäten Liner in kleineren Kavitäten. 0,40 ml Dosierung • Für die Anwendung bei Mischgebissen (sowohl Milchzähne als auch bleibende Zähne), auf größeren Flächen und als Kavitäten Liner bei größeren Kavitäten. Diese Dosierung NICHT bei Patienten anwenden, die ausschließlich über Milchzähne verfügen. Die obigen Richtlinien befolgen. 0,50 ml Dosierung • Nur zur Anwendung bei Patienten mit bleibenden Zähnen, die eine großflächige Behandlung erfordern. Diese Dosierung NICHT bei Patienten anwenden, die ausschließlich über Milchzähne verfügen. Die obigen Richtlinien befolgen. Hinweis: Falls die gesamte Menge (0,5 ml) verwendet wird, muss Clinpro White Varnish nicht auf die Dosierhilfe aufgebracht werden. Es kann ein Mischtablett oder eine andere Fläche verwendet werden. 5. Für optimale Ergebnisse sollte übermäßiger Speichel durch Abtupfen der Zahnoberfläche entfernt werden. Clinpro White Varnish haftet trotz Speichel gleichmäßig an den Zähnen. Vermeiden Sie einen Kontakt der Applikationsbürste mit Speichelansammlungen, um einem vorzeitigen Binden auf den Borsten vorzubeugen. 6. Clinpro White Varnish gleichmäßig auf die zu behandelnden Flächen auftragen. 7. Der Speichel bindet Clinpro White Varnish gleichmäßig und schnell auf den Zahnoberflächen. Fordern Sie den Patienten auf, nach dem Auftragen von Clinpro White Varnish den Mund zu schließen, damit es abbinden kann. Unmittelbar nach dem Auftragen sollte weder gespült noch abgesaugt werden. Möglicherweise ist eine dünne Beschichtung auf den Zähnen sichtbar. Beim Reiben mit der Zunge kann der Patient möglicherweise diese dünne Beschichtung fühlen. 8. Die Behandlung mit Clinpro White Varnish dauert mindestens 4 Stunden und sollte vorzugsweise über Nacht durchgeführt werden. 9. Durch sorgfältiges Reinigen der Zähne mit der Zahnbürste und mit Zahnseide kann Clinpro White Varnish nach der Behandlungsperiode von den Zahnoberflächen entfernt werden. Lagerung und Anwendung: Bei Raumtemperatur lagern. Von offenen Flammen fernhalten. Mode d’emploi: Traitement: Suivre les étapes décrites ci-dessous. 1. Les surfaces à traiter doivent être au minimum propres comme lors d’un brossage avec une brosse à dent. Aucun traitement prophylactique n’est nécessaire. 2. Ouvrir le conditionnement de la dose unitaire et en verser tout le contenu dans le guide posologique rond au dos de la pochette en aluminium, ou les guides posologiques autocollants fournis dans la boîte. 3. IMPORTANT : Utiliser la brosse applicatrice pour bien mélanger le vernis blanc Clinpro, puisque les composants de tous les vernis au fluorure de sodium peuvent se séparer pendant le stockage. Pendant le mélange, bien répartir le matériau à l’intérieur du cercle interne du guide posologique. 4. Utiliser le guide posologique référencé ci-dessous pour établir la quantité de vernis blanc Clinpro requise à administrer. 2009-01 General: Clinpro™ White Varnish is a fluoride-containing varnish for application to enamel and dentin for the treatment of hypersensitive teeth and for use as a cavity liner under amalgam restorations. Clinpro White Varnish is moisture and saliva tolerant. It will spread on and adhere to moist teeth. 1 ml of Clinpro White Varnish contains 50 mg sodium fluoride, equivalent to 22.6 mg fluorine, in an alcohol-based solution of modified rosins. The product is sweetened with Xylitol. Indications: Dentinal hypersensitivity, cavity varnish under amalgam restorations. Contraindications: Ulcerative gingivitis and stomatitis. Precautions: To limit ingestion, determine the proper dosage amount for the patient. Discontinue patient’s use of other prescriptive fluoride preparations (i.e. gels, rinses) for 24 hours following Clinpro White Varnish application. Children taking fluoride supplements should discontinue use of supplements for 2-3 days following treatment. Warnings: Edematous swelling has been reported only in rare instances, especially following application to extensive surfaces with fluoride varnish. Dyspnea, although extremely rare, has occurred in asthmatic people. Nausea can occur in patients with known sensitive digestive systems, especially following extensive applications. Instructions for Use: Treatment: Follow steps described below. 1. Treatment area(s) should minimally be “toothbrush” clean. A prophylaxis is not required. 2. Open unit-dose package and dispense entire content onto the round dosing guide on the back of the foil pouch, or onto one of the dosing guide stickers provided in the box. 3. IMPORTANT: Use the applicator brush to thoroughly mix Clinpro White Varnish, since components of all sodium fluoride varnishes can separate during storage. While mixing, keep the material evenly distributed inside the inner circle of the dosing guide. 4. Use the dosing guide to determine the amount of Clinpro White Varnish required for dosages referenced below. Dosage Determination: 0.25 mL dosage • To be used to treat patients with primary dentition only. • To be used to treat any patient requiring limited tooth surface or cavity area coverage. 0.40 mL dosage • To be used to treat patients with mixed dentition who require extensive tooth surface or cavity area coverage. DO NOT use this amount to treat patients with primary dentition only. Follow guidelines above. 0.50 mL dosage • To be used to treat only patients with permanent dentition who require extensive coverage. DO NOT use this amount to treat patients with primary dentition only. Follow guidelines above. NOTE: If the full amount (0.50ml) is being used, the Clinpro White Varnish does not need to be dispensed on the dosing guide. A mixing pad or other surface may be used. 5. For best results, excessive saliva should be removed by blotting the tooth surfaces. Clinpro White Varnish will, however, uniformly set to dentition in the presence of saliva. Avoid passing applicator brush through pooled saliva to prevent premature setting on bristles. 6. Apply Clinpro White Varnish evenly over treatment area(s). 7. Saliva quickly and uniformly sets Clinpro White Varnish onto tooth surfaces. After application, instruct the patient to close their mouth to set Clinpro White Varnish. Rinsing or suctioning immediately after application is not recommended. You may see a thin coating on the teeth. The patient may feel the thin coating when rubbing with their tongue. 8. The treatment period for Clinpro White Varnish is minimally 4 hours, preferably overnight. 9. During the treatment period, instruct the patient to avoid hard and sticky foods, products containing alcohol (beverages, oral rinses, etc.), tooth brushing, and flossing. A thorough brushing and flossing will remove Clinpro White Varnish from tooth surfaces following the treatment period. Storage and Use: Store at controlled room temperature. Keep away from open flame. 3M ESPE MSDSs can be obtained from www.mmm.com/MSDS or contact your local subsidiary. Customer Information No person is authorized to provide any information which deviates from the information provided in this instruction sheet. Caution: US Federal Law restricts this device to sale or use on the order of a dental professional. aufgenommen wird, zu begrenzen, muss für jeden Patienten die genaue Dosis bestimmt werden. Der Patient muss andere benutzte Fluoridpräparate (z. B. Gele, Spülungen) in den ersten 24 Std. nach der Anwendung von Clinpro White Varnish absetzen. Kinder, die Fluoridtabletten nehmen, sollten die Einnahme dieser Produkte mit Beginn der Behandlung für 2-3 Tage unterbrechen. Warnhinweise: In seltenen Fällen wurde von ödematösen Schwellungen berichtet, besonders nach der großflächigen Anwendung des Fluoridlacks. Bei Asthmapatienten kam es in extrem seltenen Fällen zu Atemnot. Bei Patienten mit einem empfindlichen Verdauungssystem kann, besonders nach großflächigen Anwendungen, Übelkeit auftreten. 3M ESPE Dental Products ENGLISH 44-0007-4512-3-A Clinpro™ White Varnish Mint Flavor Minzgeschmack Saveur menthe Aroma menta Sabor a menta Sabor a Menta Muntsmaak Με γεύση μέντας Mintsmak Mintunmakuinen Pebermyntesmag Mintsmak FRANÇAIS Description générale: Le vernis blanc Clinpro™ est un vernis au fluor à appliquer sur l’émail et la dentine pour le traitement de dents hypersensibles et pour utilisation comme revêtement de cavités sous restaurations avec amalgames. Le vernis blanc Clinpro tolère l’humidité et la salive. Il s’étale et adhère sur des dents humides. 1 ml de vernis blanc Clinpr contient 50 mg de fluorure de sodium, équivalent à 22,6 mg de fluor dans une solution de colophanes à base d’alcool. Ce produit est sucré avec du Xylitol. Indications: Hypersensibilité de la dentine, vernis des cavités sous restaurations avec amalgames. Contre-indications: Gingivite et stomatite ulcératives. Précaution d’emploi: Pour limiter l’ingestion, déterminer la quantité adaptée au besoin du patient. Interrompre l’emploi par le patient d’autres préparations fluorées prescrites (c.-à-d., gels, bains de bouche) pendant 24 heures après l’application du vernis blanc Clinpro. Les enfants prenant des compléments fluorés doivent s’abstenir d’utiliser ces compléments pendant 2 à 3 jours après le traitement. Mises en garde: Des gonflements érythémateux ont été observés seulement dans de rares cas, en particulier après l’application de vernis au fluor sur des surfaces importantes. Des dyspnées, quoique extrêmement rares, se sont produites chez des patients asthmatiques. Des nausées peuvent se produire chez les patients ayant un système digestif sensible, en particulier après des applications importantes. Conservation et utilisation: Conserver à température ambiante contrôlée. Conserver à l’écart d’une flamme. Les fiches de sécurité (MSDS) de 3M ESPE peuvent être obtenues sur www.mmm.com/MSDS ou en contactant votre filiale locale. Information clients Nul n’est autorisé à divulguer des informations non conformes aux indications données dans le présent mode d’emploi. Attention: La loi fédérale américaine limite la vente ou l’utilisation de ce produit sur l’ordre d’un professionnel dentaire. Garantie 3M ESPE garantit ce produit contre tous vices de matière et de fabrication. 3M ESPE NE FOURNIT AUCUNE AUTRE GARANTIE, NI AUCUNE GARANTIE IMPLICITE OU DE QUALITE MARCHANDE OU DE D’ADEQUATION A UN EMPLOI PARTICULIER. L’utilisateur est responsable de l’emploi et de l’utilisation à bon escient du produit. Si ce produit présente un vice durant sa période de garantie, votre seul recours et l’unique obligation de 3M ESPE sera la réparation ou le remplacement du produit 3M ESPE. Limitation de responsabilité A l’exception des lieux où la loi l’interdit, 3M ESPE ne sera tenu responsable d’aucune perte ou dommage découlant de ce produit, qu’ils soient directs, indirects, spécifiques, accidentels ou consécutifs, quels que soient les arguments avancés, y compris la garantie, le contrat, la négligence ou la stricte responsabilité. ITALIANO Informazioni Generali: Clinpro™ White Varnish è una vernice contenente fluoro per l’applicazione su smalto e dentina per il trattamento di denti ipersensibili e per l’utilizzo come rivestimento per cavità sotto protesi in amalgama. Clinpro White Varnish è in grado di tollerare umidità e saliva. Si distribuisce ed aderisce ai denti umidi. 1 ml di Clinpro White Varnish contiene 50 mg di fluoruro di sodio, equivalenti a 22,6 mg di fluoro, in una soluzione di resine modificate a base di alcool. Il prodotto è dolcificato con xilitolo. Indicazioni: Ipersensibilità della dentina, vernice per cavità sotto protesi in amalgama. Controindicazioni: Gengiviti e stomatiti ulcerative. Precauzioni: Per limitare l’ingestione del prodotto, determinare il dosaggio adatto al paziente. Interrompere l’utilizzo sul paziente di altri preparati su prescrizione contenenti fluoro (ad es. gel, risciacqui) per 24 ore dopo l’applicazione di Clinpro White Varnish. I bambini che assumono integratori al fluoro dovranno sospenderne l’impiego per i 2-3 giorni successivi al trattamento. Avvertenze: Lo sviluppo di gonfiore edematoso è un evento raro e segnalato soprattutto in seguito al trattamento di ampie superfici. Rari casi di dispnea sono stati registrati in soggetti asmatici. I pazienti con nota sensibilità gastrointestinale possono sviluppare nausea, soprattutto in seguito al trattamento di ampie superfici. Istruzioni per l’uso: Trattamento: Seguire i passaggi qui di seguito descritti. 1. Effettuare una minima pulizia della/le area(e) da trattare con lo spazzolino. Non è necessaria alcuna profilassi. 2. Aprire la confezione monodose ed erogare l’intero contenuto sul dosimetro rotondo sul retro della busta metallizzata, oppure su uno degli adesivi del dosimetro forniti nella scatola. 3. IMPORTANTE: Utilizzare lo spazzolino applicatore per mescolare a fondo Clinpro White Varnish, poiché i componenti di tutte le vernici con fluoruro di sodio possono separarsi durante la conservazione. Mentre si mescola, mantenere il materiale uniformemente distribuito nel cerchio interno del dosimetro. 4. Utilizzare il dosimetro per determinare la quantità di Clinpro White Varnish richiesto per i dosaggi riportati nel seguito. Determinazione del dosaggio: 0,25 mL • Da usare esclusivamente per trattare pazienti con denti da latte. • Da usare per i pazienti che necessitano del trattamento di superfici dentarie o di aree cavitarie limitate. 0,40 mL • Da usare per i pazienti con dentizione mista che necessitano del trattamento di superfici dentarie o di aree cavitarie estese. NON USARE questa quantità se sono presenti solo denti da latte. Seguire le linee guida fornite. 0,50 mL • Da usare esclusivamente per i pazienti con denti definitivi che necessitano del trattamento di superfici estese. NON USARE questa quantità se sono presenti solo denti da latte. Seguire le linee guida fornite. NOTA: Se si utilizza l’intera quantità (0,50 ml), Clinpro White Varnish non deve essere erogato sul dosimetro. Può essere utilizzata una spatola di miscelazione o altra superficie. 5. Per ottimizzare i risultati, rimuovere l’eccesso di saliva tamponando le superfici dentali. Clinpro White Varnish, tuttavia, si fissa uniformemente sulla dentizione in presenza di saliva. Evitare di passare lo spazzolino applicatore in aree di accumulo della saliva, per evitare che il prodotto aderisca prematuramente alle setole. 6. Applicare Clinpro White Varnish uniformemente sulle aree di trattamento. 7. La saliva fissa Clinpro White Varnish, in modo rapido e uniforme, sulle superfici dei denti. Dopo l’applicazione, indicare al paziente di chiudere la bocca per fissare Clinpro White Varnish. Non risciacquare né aspirare subito dopo l’applicazione del prodotto. Una sottile patina di rivestimento potrebbe risultare visibile sui denti. Il paziente potrebbe percepirla quando passa la lingua sui denti. 8. Trattamenti per la prevenzione 9. Uno spazzolamento accurato e l’uso del filo interdentale rimuovono Clinpro White Varnish dalle superfici dei denti dopo il periodo di trattamento. Conservazione e uso: Conservare a temperatura ambiente controllata. Tenere lontano da fiamme libere. Le schede con i dati di sicurezza dei materiali 3M ESPE possono essere consultate sul sito www.mmm.com/MSDS oppure contattando il proprio agente di zona. Informazione per i clienti Nessuna persona è autorizzata a fornire informazioni diverse da quelle indicate in questo foglio di istruzioni. Attenzione: La legge federale degli Stati Uniti stabilisce che il presente dispositivo debba essere venduto a professionisti odontoiatrici o dietro loro prescrizione. Garanzia 3M ESPE garantisce che questo prodotto è privo di difetti per quanto riguarda materiali e fabbricazione. 3M ESPE NON OFFRE ULTERIORI GARANZIE, COMPRESE EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE O DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER PARTICOLARI SCOPI. L’utente è responsabile della determinazione della conformità del prodotto per l’applicazione. Se il prodotto risulta essere difettoso entro il periodo di garanzia, l’unico rimedio e l’unico obbligo di 3M ESPE sarà la riparazione o la sostituzione del prodotto 3M ESPE. Limitazione di responsabilità Eccetto ove diversamente indicato dalla legge, 3M ESPE non si riterrà responsabile per eventuali perdite o danni derivanti da questo prodotto, diretti o indiretti, speciali, incidentali o consequenziali, qualunque sia la teoria affermata, compresi garanzia, contratto, negligenza o diretta responsabilità. ESPAÑOL General: El barniz blanco Clinpro™ es un barniz con flúor para aplicarlo al esmalte y la dentina en el tratamiento de dientes hipersensibles y como un recubrimiento de cavidades debajo de restauraciones de amalgama. El barniz blanco Clinpro es tolerante a la saliva y a la humedad. Se esparcirá y adherirá a los dientes húmedos. 1 ml de barniz blanco Clinpro contiene 50 mg de fluoruro sódico, equivalente a 22,6 mg de flúor, en una solución alcohólica de resinas modificadas. El producto se ha endulzado con Xilitol. Indicaciones: Hipersensibilidad dentinaria, barniz para cavidades debajo de restauraciones de amalgama. Contraindicaciones: Estomatitis y gingivitis ulcerativa. Precauciones: Limitar la ingestión, determinar la cantidad de dosis adecuada para el paciente. Suspenda el uso de otras preparaciones prescriptivas de flúor en el paciente (esto es, geles, enjuagues bucales) durante 24 horas tras la aplicación del barniz blanco Clinpro. Los niños que estén tomando suplementos de flúor deben suspender el uso de estos suplementos durante 2-3 días después del tratamiento. Advertencias: Se ha comunicado sólo en casos muy raros hinchazón edematosa, especialmente tras la aplicación del barniz con flúor a superficies grandes. En personas asmáticas se ha producido disnea, aunque han sido casos extremadamente raros. Pueden presentarse náuseas en pacientes con sistemas digestivos sensibles, especialmente después de aplicaciones de grandes cantidades. Instrucciones de uso: Tratamiento: Siga los pasos que se describen a continuación. 1. La(s) zona(s) de tratamiento debe(n) limpiarse mínimamente con un cepillo de dientes. No se requiere un tratamiento profiláctico. 2. Abra el envase de dosis unitarias y dispense todo el contenido en la guía de dosificación redondeada situada en la parte posterior de la bolsa metalizada, o en una de las pegatinas de la guía de dosificación que se incluyen en la caja. 3. IMPORTANTE: Use el pincel aplicador para mezclar bien el barniz blanco Clinpro, ya que los componentes de todos los barnices de fluoruro sódico pueden separarse durante el almacenamiento. Mientras mezcla, mantenga el material distribuido uniformemente dentro del círculo interno de la guía de dosificación. 4. Use la guía de dosificación para determinar la cantidad de barniz blanco Clinpro que se necesita para las dosis indicadas a continuación. Determinación de la dosis: Dosis de 0,25 ml • Para usar en el tratamiento de pacientes sólo con dentición primaria. • Para usar en el tratamiento de cualquier paciente que requiera la cobertura de la zona de las cavidades o una superficie limitada del diente. Dosis de 0,40 ml • Para usar en el tratamiento de pacientes con dentición mixta que requieran la cobertura de la zona de las cavidades o una superficie amplia del diente. NO use esta cantidad para tratar pacientes sólo con dentición primaria. Siga las directrices mostradas a continuación. Dosis de 0,50 ml • Para usar sólo en el tratamiento de pacientes con dentición permanente que requieran la cobertura de superficies grandes. NO use esta cantidad para tratar pacientes sólo con dentición primaria. Siga las directrices mostradas a continuación. NOTA: Si se utiliza toda la cantidad (0,50 ml), no es necesario dispensar el barniz blanco Clinpro en la guía de dosificación. Puede usarse una almohadilla de mezcla u otra superficie. 5. Para obtener mejores resultados, debe eliminarse el exceso de saliva secando las superficies de los dientes. Sin embargo, el barniz blanco Clinpro se endurecerá uniformemente en la dentición en presencia de saliva. Evite pasar el pincel aplicador por la saliva acumulada para evitar el endurecimiento prematuro en las cerdas del pincel. 6. Aplique el barniz blanco Clinpro uniformemente en la(s) zona(s) de tratamiento. 7. La saliva endurece rápida y uniformemente el barniz blanco Clinpro en las superficies de los dientes. Después de aplicar, indique al paciente que cierre la boca para que se endurezca el barniz blanco Clinpro. No se recomienda lavar ni succionar inmediatamente después de aplicar. Puede ver una fina capa en los dientes. El paciente podría sentir la fina capa cuando se frote los dientes con la lengua. 8. El período de tratamiento para el barniz blanco Clinpro es 4 horas como mínimo, preferiblemente toda la noche. 9. Un buen cepillado o la seda dental eliminarán el barniz blanco Clinpro de la superficie de los dientes después del período de tratamiento. Almacenamiento y uso: Almacenar a temperatura ambiente controlada. Mantenga alejado de las llamas. Las fichas técnicas de seguridad (3M ESPE MSDS) se pueden obtener de www.mmm.com/MSDS o contactanto con su distribuidor local. Información para clientes Ninguna persona está autorizada para facilitar ninguna información que difiera en algún modo de la información suministrada en esta hoja de instrucciones. PRECAUCIÓN: La ley federal en USA restringe este dispositivo para su venta o uso a nombre de un profesional dentista. Garantía 3M ESPE garantiza este producto contra defectos de los materiales y de fabricación. 3M ESPE NO OTORGARÁ NINGUNA OTRA GARANTÍA, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN A FINES PARTICULARES. El usuario tiene la responsabilidad de utilizar correctamente el producto para cada aplicación. Si este producto es defectuoso dentro del período de garantía, la única compensación y la única obligación de 3M ESPE serán reparar o reemplazar el producto de 3M ESPE. Limitación de responsabilidad Salvo en lo dispuesto por la Ley, 3M ESPE no será responsable de ninguna pérdida o daño producido por este producto, ya sea directo, indirecto, especial, accidental o consecuente, independientemente del argumento presentado, incluyendo los de garantía, contrato, negligencia o responsabilidad estricta. PORTUGUÊS Geral: O Verniz Branco Clinpro™ é um verniz que contém fluoreto, para aplicar no esmalte e dentina no tratamento dos dentes hipersensíveis e para utilizar no revestimento das cavidades, sob as restaurações de amálgama. O Verniz Branco Clinpro é resistente à humidade e saliva. Este espalha-se e adere aos dentes húmidos. 1 ml de Verniz Branco Clinpro contém 50 mg de fluoreto de sódio, equivalente a 22,6 mg de flúor, numa solução de resinas modificadas à base de álcool. O produto é adoçado com Xilitol. Indicações: Hipersensibilidade Dentinária, verniz de cavidade sob as restaurações de amálgama. Contraindicações: Gengivite ulcerativa e estomatite. Precauções: Para limitar a ingestão, determine a dosagem apropriada para o doente. Faça o doente interromper a utilização de outras preparações de fluoreto (isto é géis, enxaguaduras) que lhe foram prescritas, durante 24 horas após a aplicação do Verniz Branco Clinpro. As crianças que tomam suplementos de fluoreto devem descontinuar o uso dos mesmos durante 2-3 dias depois do tratamento. Avisos: O inchaço edematoso foi relatado só em casos raros, especialmente após a aplicação de verniz de fluoreto a superfícies extensas. A dispnéia, embora extremamente rara, já ocorreu em pessoas asmáticas. Os doentes com sistemas digestivos sensíveis podem ter náuseas, especialmente depois de aplicações extensas. Instruções para a utilização: Tratamento: Siga os passos abaixo descritos. 1. As áreas de tratamento devem, no mínimo, estar “escovadas”. Não há necessidade de profilaxia. 2. Abra a embalagem unidose e dispense todo o seu conteúdo sobre o guia doseador redondo por detrás da bolsa de folha metálica, ou sobre um dos adesivos guia doseador fornecidos na caixa. 3. IMPORTANTE: Utilize o pincel aplicador para misturar bem o Verniz Branco Clinpro, pois os componentes de todos os vernizes de fluoreto de sódio podem separar-se durante o armazenamento. Enquanto mistura, mantenha o material uniformemente distribuído dentro do círculo interno do guia doseador. 4. Utilize o guia doseador para determinar a quantidade de Verniz Branco Clinpro necessária para as dosagens abaixo recomendadas/referidas. Estabelecer a Dosagem: Dosagem de 0,25 ml • A ser usada unicamente para tratar doentes com a dentição primária. • A ser usada para tratar qualquer doente que necessite duma cobertura limitada da superfície do dente ou da área de cavidade. Dosagem de 0,40 ml • A ser usado para tratar doentes com uma dentição variada, que necessitem duma cobertura extensa da superfície dentária ou da área de cavidade. NÃO UTILIZE esta quantidade no tratamento de doentes com apenas a dentição primária. Siga as Indicações acima referidas. Dosagem de 0,50 ml • A ser usada apenas para tratar doentes com a dentição permanente, que necessitem duma cobertura extensa. NÃO UTILIZE esta quantidade no tratamento de doentes com apenas a dentição primária. Siga as Indicações acima referidas. NOTA: Caso a totalidade (0,50ml) de Verniz Branco Clinpro seja utilizada, não é necessário despejá-la sobre o guia doseador. Pode ser utilizada uma base de misturar ou outra superfície. 5. Para obter os melhores resultados, deve ser removido o excesso de saliva das superfícies dentárias com gaze/ mata-borrão. No entanto, o Verniz Branco Clinpro pegará uniformemente à dentição na presença de saliva. Evite passar com o pincel aplicador pelas acumulações de saliva para que não haja fixação antecipada nas cerdas do mesmo. 6. Aplique o Verniz Branco Clinpro uniformemente sobre a (s) área (s) a ser/ serem tratada (s). 7. A saliva fixa, rapidamente e uniformemente, o Verniz Branco Clinpro às superfícies dentárias. Após a aplicação peça ao doente que feche a boca a fim de fixar o Verniz Branco Clinpro. Não são aconselhadas a lavagem ou sucção da boca imediatamente após a aplicação. Poderá ver uma camada fina sobre os dentes. O doente poderá sentir a camada fina quando passa com a língua. 8. O tempo de tratamento para o Verniz Branco Clinpro é de quatro horas no mínimo, mas preferivelmente durante toda a noite. 9. Após o tempo de tratamento, o Verniz Branco Clinpro será removido das superfícies dentárias com uma boa escovagem e passagem de fio dental. Armazenamento e Utilização: Armazene em temperatura ambiente controlada. Manter longe da chama aberta. Pode obter-se a Ficha Técnica de Segurança do Material do 3M ESPE em www.mmm.com/MSDS ou contactando o seu representante local. Informação para os clientes Ninguém está autorizado a fornecer qualquer informação diferente da que é fornecida nesta folha de instruções. Cuidado: A lei federal dos EUA limita a venda e utilização deste dispositivo a profissionais dos cuidados de saúde dentária. GARANTIA A 3M ESPE garante que este produto está isento de defeitos em termos de material e fabrico. A 3M ESPE NÃO CONCEDE QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA OU DE COMERCIALIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A DETERMINADO FIM. O utilizador é responsável por determinar a adequação do produto à aplicação em causa. Se este produto se apresentar defeituoso dentro do período de garantia, a sua única solução e única obrigação da 3M ESPE será a reparação ou substituição do produto da 3M ESPE. Limitação da responsabilidade Excepto quando proibido por lei, a 3M ESPE não será responsável por quaisquer perdas ou danos resultantes deste produto, sejam directos, indirectos, especiais, incidentais ou consequênciais, independentemente da teoria defendida, incluindo garantia, contrato, negligência ou responsabilidade estrita. NEDERLANDS Algemeen: Clinpro™ witte lak is een fluoride bevattende lak die op glazuur en dentine wordt aangebracht voor de behandeling van overgevoelige gebitselementen en voor gebruik als liner in caviteiten onder amalgaamrestauraties. Clinpro witte lak is bestand tegen vocht en speeksel. De lak wordt op vochtige gebitselementen gestreken en hecht zich eraan. 1 ml Clinpro witte lak bevat 50 mg natriumfluoride, het equivalent van 22,6 mg fluor, in een oplossing op alcoholbasis van gemodificeerde harsen. Het product is gezoet met Xylitol. Indicaties: Overgevoelige dentine, lak in caviteiten onder amalgaamrestauraties. Contra-indicaties: Ulceratieve gingivitis en stomatitis. Voorzorgsmaatregelen: Om inslikken te beperken, dient de juiste dosishoeveelheid voor de patiënt te worden bepaald. Zorg ervoor dat de patiënt gedurende 24 uur na het aanbrengen van Clinpro witte lak geen andere voorgeschreven fluoridepreparaten (zoals gels, spoelingen) gebruikt Kinderen die fluoridesupplementen innemen, moeten het gebruik van supplementen gedurende 2-3 dagen na de behandeling staken. Waarschuwingen: Oedemateuze zwelling is slechts in zeldzame gevallen gerapporteerd, voornamelijk na het aanbrengen van fluoridelak op grote oppervlakken. Dyspnoe is uiterst zeldzaam, maar is opgetreden bij astmapatiënten. Misselijkheid kan optreden bij patiënten van wie bekend is dat ze een gevoelig spijsverteringsstelsel hebben, vooral nadat een grote hoeveelheid lak is aangebracht. Gebruiksaanwijzing: Behandeling: Volg de hieronder beschreven stappen. 1. De te behandelen gebieden moeten op zijn minst schoongeborsteld zijn. Profylaxe is niet nodig. 2. Open de dosisverpakking en plaats de gehele inhoud op de ronde doseringsgids op de achterkant van de foliezak, of op een van de stickers met een doseringsgids die u in de doos vindt. 3. BELANGRIJK: Meng de Clinpro witte lak grondig met behulp van de borstel, aangezien de componenten van alle natriumfluoridelakken tijdens opslag uiteen kunnen vallen. Houd de stof tijdens het mengen gelijkmatig verdeeld binnen de binnenste cirkel van de doseringsgids. 4. Gebruik de doseringsgids om te bepalen hoeveel Clinpro witte lak nodig is voor de hieronder vermelde doses. Bepaling van dosis: Dosis van 0,25 ml • Gebruiken voor de behandeling van patiënten met alleen melkelementen. • Gebruiken voor de behandeling van patiënten bij wie het te bedekken gebitsoppervlak of de caviteit gering is. Dosis van 0,40 ml • Gebruiken voor de behandeling van patiënten met melk- en permanente elementen bij wie het te bedekken gebitsoppervlak of de caviteit groot is. Deze hoeveelheid NIET gebruiken voor de behandeling van patiënten met alleen melkelementen. Volg de bovenstaande richtlijnen. Dosis van 0,50 ml • Alleen gebruiken voor patiënten met een permanent gebit met een groot te behandelen oppervlak. Deze hoeveelheid NIET gebruiken voor de behandeling van patiënten met alleen melkelementen. Volg de bovenstaande richtlijnen. NB: Als de volle hoeveelheid (0,50 ml) wordt gebruikt, hoeft de Clinpro witte lak niet op de doseringsgids te worden opgebracht. Een mengblok of ander oppervlak kan worden gebruikt. 5. Voor de beste resultaten moet overmatig speeksel worden verwijderd door het tandoppervlak af te betten. Speeksel doet de Clinpro witte lak echter gelijkmatig op het gebit verharden. Zorg dat de borstel niet met een grote hoeveelheid speeksel in aanraking komt om voortijdige verharding op de borstelharen te voorkomen. 6. Breng Clinpro witte lak gelijkmatig aan op de te behandelen plaats(en). 7. Speeksel doet de Clinpro witte lak snel en gelijkmatig op het tandoppervlak verharden. Laat de patiënt na het aanbrengen de mond sluiten om de Clinpro witte lak te laten verharden. Het wordt afgeraden om onmiddellijk na het aanbrengen te spoelen of af te zuigen. U kunt een dunne laag op de elementen zien. De patiënt kan de dunne laag met zijn/haar tong voelen. 8. De behandelperiode voor Clinpro witte lak is minstens 4 uur, bij voorkeur de hele nacht. 9. Clinpro witte lak wordt na de behandelperiode van het tandoppervlak verwijderd door grondig te poetsen en te flossen. Opslag en gebruik: Opslaan bij gecontroleerde kamertemperatuur. Verwijderd van open vlammen houden. Veiligheidsinformatiebladen van 3M ESPE zijn beschikbaar op www.mmm.com/ MSDS. U kunt ook contact opnemen met de plaatselijke dochteronderneming. Consumenteninformatie Geen enkele persoon is gemachtigd informatie te verstrekken die afwijkt van de in deze gebruiksaanwijzing verstrekte informatie. Let Op: Krachtens de federale wet van de VS mag dit product uitsluitend worden verkocht of gebruikt op voorschrift van een tandarts. Garantie 3M ESPE garandeert dat dit product vrij is van materiaal- en fabricagefouten. 3M ESPE BIEDT GEEN ENKELE ANDERE GARANTIE, INCLUSIEF STILZWIJGENDE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. De gebruiker is zelf verantwoordelijk voor de beslissing of het product geschikt is voor de betreffende toepassing. Als dit product binnen de garantieperiode defect raakt, is uw exclusieve rechtsmiddel en de enige verplichting van 3M ESPE reparatie of vervanging van het product van 3M ESPE. Beperkte aansprakelijkheid Tenzij dit is verboden door de plaatselijke wet, is 3M ESPE niet aansprakelijk voor door dit product veroorzaakt verlies of veroorzaakte schade, of die nu direct, indirect, speciaal, incidenteel of resulterend zijn, ongeacht de aangevoerde theorie, inclusief de beginselen van garantie, contract, nalatigheid of strikte aansprakelijkheid. ΕΛΛΗΝΙΚΑ Γενικά: Το Λευκό Βερνίκι Clinpro™ είναι ένα βερνίκι που περιέχει φθοριούχο άλας για εφαρμογή σε αδαμαντίνη και οδοντίνη για τη θεραπεία υπερευαίσθητων δοντιών και για χρήση ως επένδυση σε κοιλότητες υπό αποκατάσταση αμαλγάματος. Το Άσπρο Βερνίκι Clinpro είναι ανθεκτικό στην υγρασία και στο σάλιο. Εξαπλώνεται και συγκολλάται σε υγρά δόντια. 1 ml από Άσπρο Βερνίκι Clinpro περιέχει 50 mg φθοριούχο νάτριο, ίσο με 22.6 mg φθοριούχο άλας, σε αιώρημα με βάση την αλκοόλη από τροποποιημένες ρητίνες. Το προϊόν έχει γλυκανθεί με ξυλιτόλη. Ενδειξεισ: Οδοντική υπερευαισθησία, βερνίκι κοιλοτήτων υπό αποκατάσταση αμαλγάματος. Αντενδείξεις: Ελκώδης φλεγμονή ούλων και στοματίτιδα. Προφυλάξεις: Προς περιορισμό κατάποσης, καθορίστε τη σωστή δόση για τον ασθενή. Συμβουλέψτε τον/την ασθενή να σταματήσει τη χρήση άλλων συνταγογραφουμένων οδοντιατρικών παρασκευασμάτων που περιέχουν φθοριούχο άλας (π.χ., ζελέ, υγρά ξεπλύματος) επί 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Άσπρου Βερνικιού Clinpro. Τα παιδιά που παίρνουν φθοριούχα συμπληρωματικά διατροφής, πρέπει να σταματήσουν τη χρήση αυτών των συμπληρωμάτων, επί 2-3 ημέρες μετά τη θεραπεία. Προειδοποιησεισ: Έχει αναφερθεί οίδημα μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις, ειδικά μετά την εφαρμογή σε εκτεταμένες επιφάνειες με βερνίκι φθορίου. Η δύσπνοια, αν και εξαιρετικά σπάνια, έχει εμφανισθεί σε ασθματικά άτομα. Ενδέχεται να παρουσιαστεί ναυτία σε άτομα που πάσχουν από γνωστή ευαισθησία του πεπτικού τους συστήματος, ειδικά μετά από παρατεταμένες εφαρμογές. Οδηγίες Χρήσης: Θεραπεία: Τηρήστε τα παρακάτω στάδια. 1. Οι προς θεραπεία περιοχές πρέπει να είναι τουλάχιστον τόσο καθαρές, όσο με ένα απλό βούρτσισμα με οδοντόβουρτσα. Δεν χρειάζεται προφύλαξη. 2. Ανοίξτε τη συσκευασία μονής δόσης και θέστε όλο το περιεχόμενο στο στρογγυλό οδηγό που βρίσκεται στο πίσω μέρος της σακούλας, ή σε ένα από τα αυτοκόλλητα που παρέχονται στο κουτί. 3. ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιήστε τη βούρτσα απλικατέρ για να κάνετε πλήρη ανάμιξη του Άσπρου Βερνικιού Clinpro, λόγω του ότι τα συστατικά όλων των βερνικιών από φθοριούχο νάτριο ενδέχεται να αποσπαστούν κατά την αποθήκευση. Κατά την ανάμιξη, διατηρείτε το υλικό διανεμημένο ισορροπημένα εντός του εσωτερικού κύκλου του οδηγού δόσης. 4. Χρησιμοποιήστε τον οδηγό δοσολογίας για να καθορίσετε το ποσοστό Άσπρου Βερνικιού Clinpro που απαιτείται για τις δόσεις που δίνονται παρακάτω. Καθορισμός δόσης: Δόση 0,25 ml • Για χρήση σe θεραπεία ασθενών με πρώϊμη (αρχική) οδοντοφυΐα μόνο. • Για χρήση σε θεραπεία ασθενών που απαιτούν περιορισμένη κάλυψη της οδοντικής επιφάνειας ή της κοιλότητας. Δόση 0,40 ml • Για χρήση σε θεραπεία ασθενών που έχουν ανάμικτη οδοντοφυΐα και απαιτούν εκτεταμένη κάλυψη της οδοντικής επιφάνειας ή της κοιλότητας. • ΜΗ χρησιμοποιείτε αυτή την ποσότητα για να θεραπεύσετε ασθενείς που έχουν πρώϊμη οδοντοφυΐα μόνο. Τηρήστε τις ανωτέρω οδηγίες. Δόση 0,50 ml • Για χρήση σε θεραπεία ασθενών με μόνιμη οδοντοφυΐα, που απαιτούν εκτεταμένη κάλυψη. • ΜΗ χρησιμοποιείτε αυτή την ποσότητα για να θεραπεύσετε ασθενείς που έχουν πρώϊμη οδοντοφυΐα μόνο. Τηρήστε τις ανωτέρω οδηγίες. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιηθεί όλο το περιεχόμενο (0,50ml), το Άσπρο Βερνίκι Clinpro δεν χρειάζεται να τοποθετηθεί στον οδηγό δοσολογίας. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα επίθεμα ανάμιξης ή άλλη επιφάνεια. 5. Για καλύτερα αποτελέσματα, πρέπει να αφαιρεθεί η περίσσια σιέλου από τις επιφάνειες των δοντιών, μέσω επιθίξεων. Ωστόσο, το Άσπρο Βερνίκι Clinpro θα σταθεροποιηθεί ομοιόμορφα στα δόντια παρουσία σιέλου. Αποφύγετε το πέρασμα της βούρτσας εφαρμογής από συγκέντρωση σιέλου, για να μην υπάρξει πρώιμη σταθεροποίηση του βερνικιού στις τρίχες της βούρτσας. 6. Τοποθετήστε το Άσπρο Βερνίκι Clinpro ομοιόμορφα επάνω από την/τις περιοχή/ περιοχές θεραπείας. 7. Το σάλιο σταθεροποιεί ταχέως και ομοιόμορφα το Άσπρο Βερνίκι Clinpro στις οδοντιατρικές επιφάνειες. Μετά την εφαρμογή, δώστε οδηγίες στον/στην ασθενή να κλείσει το στόμα του/της για να σταθεροποιηθεί το Άσπρο Βερνίκι Clinpro. Δεν συνιστάται το ξέπλυμα ούτε η αναρρόφηση, αμέσως μετά την εφαρμογή. Ίσως να παρατηρήσετε μια λεπτή επικάλυψη επάνω στα δόντια. Ο ασθενής μπορεί να αισθανθεί τη λεπτή επικάλυψη με τη γλώσσα του επάνω στα δόντια. 8. Η περίοδος θεραπείας για το Άσπρο Βερνίκι Clinpro είναι τουλάχιστον 4 ώρες, και κατά προτίμηση ολονυχτίως. 9. Το ενδελεχές βούρτσισμα και καθάρισμα με οδοντιατρικό νήμα θα αφαιρέσει το Άσπρο Βερνίκι Clinpro από τις επιφάνειες δοντιών μετά την περίοδο θεραπείας. Αποθήκευση και χρήση: Φυλάξτε το προϊόν σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου. Διατηρήστε το προϊόν μακριά από ανοιχτή φλόγα. Μπορείτε να λάβετε το φύλλο δεδομένων ασφαλείας υλικών της 3M ESPE από τη διεύθυνση www.mmm.com/MSDS ή επικοινωνώντας με την τοπική θυγατρική εταιρίας της 3Μ. Πληροφόρηση πελατών Κανένας δεν έχει άδεια να παρέχει οποιεσδήποτε πληροφορίες διαφορετικές από τις πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Προσοχή: Το Ομοσπονδιακό Δίκαιο των Η.Π.Α. Περιορίζει την πώληση ή τη χρήση αυτής της συσκευής μόνο κατά παραγγελία οδοντιάτρου. ΕΓΓΥΗΣΗ Η 3M ESPE εγγυάται ότι το παρόν προϊόν δεν έχει ελαττώματα υλικών και κατασκευής. Η 3M ESPE ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΕΙ ΚΑΜΙΑ ΑΛΛΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΘΕ ΣΥΝΕΠΑΓΟΜΕΝΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ Ή ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΕΝΑΝ ΙΔΙΑΙΤΕΡΟ ΣΚΟΠΟ. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τον καθορισμό της καταλληλότητας του προϊόντος και για την εφαρμογή του. Εάν παρουσιαστούν ελαττώματα στο προϊόν εντός της προθεσμίας εγγύησης, το μοναδικό σας δικαίωμα και η μοναδική υποχρέωση της 3M ESPE είναι η επισκευή ή η αντικατάσταση του προϊόντος της 3Μ ESPE. Περιορισμός ευθύνης Εκτός από τις περιπτώσεις όπου απαγορεύεται από το νόμο, η 3M ESPE δεν φέρει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε απώλεια ή ζημιά που προκύπτει από το παρόν προϊόν, είτε αυτή είναι άμεση, έμμεση, ειδική, τυχαία ή συνεπαγόμενη, ανεξάρτητα από τη διεκδικούμενη υπόθεση, συμπεριλαμβανομένης της εγγύησης, του συμβολαίου, της αμέλειας ή αντικειμενικής ευθύνης. SVENSKA Allmänt: Clinpro™ tandfärgat lack är ett lack som innehåller fluor och som är avsett att appliceras på emalj och dentin för behandling av överkänsliga tänder samt för användning som fodring under amalgamlagningar. Clinpro tandfärgat lack är fuktoch salivtåligt. Det fördelar sig lätt och fäster till de fuktiga tänderna. 1 ml Clinpro tandfärgat lack innehåller 50 mg natriumfluor, motsvarande 22,6 mg fluorin, i en alkoholbaserad lösning av modifierade resiner. Produkten är sötad med xylitol. Indikationer: Dentinal överkänslighet, kavitetslack under amalgamlagningar. Kontraindikationer: Ulcerös gingivit och stomatit. Försiktighetsåtgärder: Bestäm korrekt dos för patienten för att begränsa nedsväljning. Avbryt patientens användning av andra receptbelagda fluorpreparat (t.ex. gel, sköljmedel) under 24 timmar efter applicering av Clinpro tandfärgat lack. Barn som tar fluortillskott ska inte använda dessa i 2-3 dagar efter behandlingen. Varningar: Ödematös svullnad har rapporterats i sällsynta fall, speciellt efter applicering av fluorlack på stora ytor. Dyspné har i mycket sällsynta fall rapporterats hos patienter med astma. Illamående kan förekomma vid känd överkänslighet i matsmältningssystemet, speciellt efter omfattande appliceringar. Bruksanvisning: Behandling: Följ de steg som beskrivs nedan. 1. Behandlingsområdena ska åtminstone vara “tandbortsrena”. Ingen profylax krävs. 2. Öppna enhetsdosförpackningen och dispensera hela innehållet på den runda doseringsguiden på baksidan av foliepåsen, eller på en av dosguideetiketterna som följer med i kartongen. 3. Viktigt: Använd applikationsborsten för att grundligt blanda Clinpro tandfärgat lack, eftersom komponenterna i alla natriumfluorlack kan separeras vid förvaring. Fördela materialet jämnt inuti cirkeln på doseringsguiden vid blandning. 4. Använd doseringsguiden för att fastställa mängden Clinpro tandfärgat lack som krävs för de doser som anges nedan. Fastställande av dos: 0,25 mL dos • Används bara för att behandla patienter med primär tanduppsättning. • Används för alla patienter som kräver behandling av en begränsad tandyta eller en begränsad kavitet. 0,40 mL dos • Används för patienter med blandad tanduppsättning som kräver behandling av omfattande tandytor eller kavitetsområden. Använd INTE denna mängd för att behandla patienter som bara har primär tanduppsättning. Följ anvisningarna ovan. 0,50 mL dos • Används bara för patienter med permanent tanduppsättning som kräver omfattande behandling. Använd INTE denna mängd för att behandla patienter som bara har primär tanduppsättning. Följ anvisningarna ovan. OBS! Om hela mängden (0,50 mL) används, föreligger det inget behov av att dispensera Clinpro tandfärgat lack på doseringsguiden. En blandningsdyna eller annan yta kan användas. 5. För bästa resultat bör överskott av saliv torkas bort på tandytan. Clinpro tandfärgat lack kommer emellertid att härdas enhetligt till dentition vid förekomst av saliv. Undvik att föra applikatorborsten genom salivområden för att förhindra för tidig vidhäftning på borsthår. 6. Applicera Clinpro tandfärgat lack jämt över behandlingsområdet (-områdena). 7. Saliv gör att Clinpro tandfärgat lack snabbt och enhetligt fästs vid tandytorna. Instruera patienten att stänga munnen efter applikationen, så att Clinpro tandfärgat lack fästs. Sköljning och uppsugning direkt efter appliceringen rekommenderas inte. Du kan se en tunn beläggning på tänderna. Patienten kan känna beläggningen om han/hon gnider mot tänderna med tungan. 8. Behandlingsperioden för Clinpro tandfärgat lack är minst 4 timmar, helst över natten. 9. Grundlig borstning och tandtråd kommer att avlägsna Clinpro tandfärgat lack från tandytorna efter behandlingen. Förvaring och användning: Förvaras vid kontrollerad rumstemperatur. Förvaras utom räckhåll för öppen eld. 3M ESPE säkerhetsdatablad kan erhållas från www.mmm.com/MSDS eller kontakta ditt lokala dotterbolag. Kundinformation Ingen person tillåts att lämna ut någon information som avviker från den information som ges i detta instruktions blad. Varning: Enligt federal lagstiftning i USA får denna produkt endast säljas eller användas av behörig tandvårdspersonal. Garanti 3M ESPE garanterar att denna produkt är fri från material och tillverknings defekter. 3M ESPE UTFÄSTER INGA ANDRA GARANTIER, INKLUSIVE UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER GÄLLANDE SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SPECIFIKT SYFTE. Användaren är ansvarig för att avgöra produktens lämplighet i den egna applikationen. Om denna produkt under garantitiden visar sig vara defekt är kundens enda av 3M ESPE accepterade krav och 3M ESPEs enda åtagande reparation eller utbyte av produkten. Ansvarsbegränsning I annat fall än då lag så föreskriver är 3M ESPE inte ansvarigt för förlust eller skada som orsakas av denna produkt, oavsett om det rör sig om direkt, indirekt, speciell eller oförutsägbar skada eller följdskada. Detta gäller oavsett rättsläget med avseende på garanti, kontrakt, vårdslöshet eller uppsåt. SUOMENKIELINEN Yleistä: Clinpro™ White Varnish –lakka on fluoria sisältävä lakka, jota käytetään kiilteelle ja dentiinille vihlovien hampaiden hoitoon ja kaviteettien alustäytemateriaalina amalgaamien korjauksessa. Clinpro White Varnish –lakka kestää kosteutta ja sylkeä. Se levittyy ja kiinnittyy kosteaan hampaaseen. 1 ml Clinpro White Varnish –lakkaa sisältää 22,6 mg fluoria vastaavan määrän eli 50 mg natriumfluoridia alkoholipohjaisessa, muunnellussa hartsiliuoksessa. Tuote on makeutettu ksylitolilla. Indikaatiot: Vihlovat hampaat, kaviteettilakka amalgamirestoraatioiden alla. Kontraindikaatiot: Haavainen ientulehdus ja suutulehdus. Varotoimet: Oikea annostusmäärä on määriteltävä potilaskohtaisesti nielemisen minimoimiseksi. Potilaan tulee olla käyttämättä muita fluorivalmisteita (geelejä, huuhteita) 24 Clinpro White Varnish –lakan käytön jälkeen. Lasten tulee keskeyttää fluorilisien käyttö 2-3 päivän ajaksi hoidon jälkeen. Varoitukset: Turvotusta on esiintynyt vain harvoin fluorilakan yhteydessä erityisesti laajoilla pinnoilla käytettynä. Astmaatikoilla on havaittu, vaikkakin erittäin harvoin, hengenahdistusta. Pahoinvointia voi esiintyä erityisesti laajoissa annosteluissa potilailla, joilla on havaittu ruuansulatuselimistön herkkyyttä. Käyttöohjeet: Hoito: Noudata alla kuvattuja työvaiheita. 1. Hoidettavan alueen tulee olla vähintään “harjapuhdas”. Estolääkitystä ei tarvita. 2. Avaa annospakkaus ja annostele koko sisältö foliopussin pyöreälle annostelijalle tai yhdelle laatikossa olevalle tarrapohjaiselle annostelualustalle. 3. TÄRKEÄÄ: Sekoita Clinpro White Varnish –lakka vientiharjaa käyttämällä erittäin hyvin, sillä kaikkien natriumfluorilakkojen koostumus voi separoitua varastoinnin aikana. Sekoita annospakkauksen sisältö tasaisesti niin, että se pysyy tarrapohjaisen annostelualustan sisemmän ympyrän sisällä. 4. Määrittele annostelijan avulla anna annettuihin annoksiin tarvittava Clinpro White Varnish –lakan määrä. Annostelun määritteleminen: 0,25 ml:n annos • Käytetään vain maitohampaiden hoidossa. • Käytetään myös rajoitetun hammaspinnan hoitamiseen tai kaviteettialueen peittämiseen. 0,40 ml:n annos • Käytetään vaihduntahampaiston hoitoon laajoille hammaspinnoille tai kaviteettialueen peittämiseen. Tätä annostusta EI SAA käyttää potilailla, joilla on vain maitohampaat. Noudata yllä mainittuja ohjeita. 0,50 ml:n annos • Käytetään pysyvien hampaiden hoitoon laajan alueen peittämiseen. Tätä annostusta EI SAA käyttää potilailla, joilla on vain maitohampaat. Noudata yllä mainittuja ohjeita. HUOMAA: Jos käytetään täyttä annosta (0,50 ml), Clinpro White Varnish –lakkaa ei tarvitse annostella annostelijaan. Sen sijaan voidaan käyttää sekoitusalustaa tai muuta alustaa. 5. Paras tulos saavutetaan, jos ylimääräinen sylki poistetaan hampaiden pinnalta. Clinpro White Varnish –lakka kiinnittyy kuitenkin dentiinille myös sylkikontaktissa. Varo koskettamasta vientiharjalla ennenaikaisesti sylkeä, ettei valmiste kovetu harjaksiin. 6. Vie Clinpro White Varnish –lakka tasaisesti käsiteltäville alueille. 7. Sylki kiinnittää Clinpro White Varnish –lakan hampaan pinnalle nopeasti ja tasaisesti. Potilasta on viennin jälkeen kehotettava sulkemaan suunsa, että Clinpro White Varnish –lakka kiinnittyy kunnolla. Huuhtelua tai imua välittömästi annostelun jälkeen ei suositella. Hampaan pinnalla näkyy ohut pinnoite. Potilas saattaa tuntea ohuen pinnoitteen koskemalla sitä kielellään. 8. Clinpro White Varnish –lakan vähimmäisvaikutusaika on 4 tuntia, mieluiten yön yli. 9. Clinpro White Varnish –lakan saa pois hampaan pinnalta vaikutusajan jälkeen perusteellisella harjauksella ja käyttämällä hammaslankaa. Säilytys ja käyttö: Säilytettävä tasaisessa huoneenlämmössä. Tuote on pidettävä poissa avotulen ulottuvilta. 3M ESPEN käyttöturvallisuutiedotteet ovat saatavissa osoitteesta www.mmm.com/MSDS tai paikalliselta tytäryhtiöltä. Asiakastiedote Kenelläkään ei ole oikeutta muuttaa näissä ohjeissa annettuja tietoja. Varoitus: USA:n liittovaltiolain mukaan tätä tuotetta saa myydä ja käyttää vain hammasalan ammattilaisen määräyksestä. Takuu 3M ESPE takaa, että tuotteessa ei ole materiaali- tai valmistusvikoja. 3M ESPE ei vastaa menetyksistä tai vahingoista, jotka suoraan tai välillisesti seuraavat tässä mainitun tuotteen käytöstä tai väärinkäytöstä. Käyttäjän tulee arvioida ennen tuotteen käyttöönottoa sen soveltuvuus käyttötarkoitukseensa, ja hän on itse vastuussa kaikista tuotteen käyttöön liittyvistä riskeistä. Jos tuotteessa ilmenee vikaa takuuaikana, 3M ESPE sitoutuu korjaamaan tai vaihtamaan viallisiksi osoitetut tuotteensa uusiin. Vastuunrajoitus 3M ESPE ei vastaa menetyksistä tai vahingoista, jotka suoraan tai välillisesti seuraavat tässä mainitun tuotteen käytöstä tai väärinkäytöstä. Käyttäjän tulee arvioida ennen tuotteen käyttöönottoa sen soveltuvuus käyttötarkoitukseensa, ja hän on itse vastuussa kaikista tuotteen käyttöön liittyvistä riskeistä. DANSK Generelt: Clinpro™ hvid lak er en fluoridholdig lak beregnet til applicering på emalje and dentin til behandling af hypersensitive tænder og som kavitetsliner under amalgamrestaureringer. Clinpro hvid lak er tolerant overfor fugtighed og spyt. Den vil fordeles og adhærere til fugtige tænder. 1 ml Clinpro White Varnish indeholder 50 mg natriumfluorid, ækvivalent til 22,6 mg fluor, i en alkoholbaseret opløsning af modificeret resin. Produktet er sødet med xylitol. Indikationer: Dentinhypersensitivitet, kavitetsliner under amalgamrestaureringer. Kontraindikationer: Ulcerativ gingivitis og stomatitis. Forholdsregler: For at begrænse indtagelse skal en passende dosis for patienten bestemmes. Seponer patientens brug af andre receptpligtige fluorpræparater (fx. geler og mundskyllemidler) i 24 timer efter applicering af Clinpro™ hvid lak. Børn, der tager fluoridsupplement, bør seponere supplementet i 2-3 dage efter behandlingen. Advarsler: Ødematøse hævelser er i sjældne tilfælde blevet rapporteret i forbindelse med behandling med fluorlak, især efter behandling af mange overflader. Dyspnø er blevet rapporteret hos astmatiske patienter, selvom det er yderst sjældent. Kvalme kan opstå hos patienter med følsomme fordøjelsessystemer, især efter omfattende applicering. Brugsanvisning: Behandling: Følg de trin, der beskrives nedenfor. 1. Behandlingsområdet(erne) skal mindst være “tandbørstningsrene”. En tandrensning er ikke nødvendig. 2. Åbn pakken med enhedsdoserne, og fyld hele indholdet over i den runde doseringsguide bag på foliepose eller over på én af doseringsguidemærkaterne,der er vedlagt i æsken. 3. VIGTIGT: Brug applikatorpenslen til grundigt at blande Clinpro™ hvid lak, da komponenter i alle natriumfluoridlakker kan separere under opbevaring. Under blandingen skal materialet fordeles jævnt inde i dosisguidens indvendige cirkel. 4. Brug doseringsretningslinierne til at afgøre den mængde Clinpro™ hvid lak, der er påkrævet til nedenstående doseringer. Fastsættelse af dosis: 0,25 ml dosis • Anvendes til at behandle patienter, der kun har primære tænder. • Anvendes til at behandle patienter med begrænset tandoverflade eller kavitetsområde. 0,40 ml dosis • Anvendes til at behandle patienter med blandet tandsæt, som har behov for dækning af multiple tandoverflader eller kavitetsområder. Denne mængde MÅ IKKE anvendes til at behandle patienter, der kun har primære tænder. Følg ovenstående retningslinier. 0,50 ml dosis • Anvendes kun til at behandle patienter med permanente tænder, som har behov for omfattende applicering. Denne mængde MÅ IKKE anvendes til at behandle patienter, der kun har primære tænder. Følg ovenstående retningslinier. BEMÆRK: Hvis den fulde mængde (0,50 ml) anvendes, behøves det ikke at dispensere Clinpro hvid lak på doseringsguiden. Der kan anvendes en blandeblok eller lignende overflade. 5. For bedst mulige resultater skal tandoverfladerne duppes med et sugende materiale for at fjerne for kraftige mængder spyt. Clinpro hvid lak er dog istand til at hærde jævnt på tandoverfladen, selvom der er spyt. Undgå at føre applikatoren gennem større mængder spyt for at forhindre for tidlig afbinding på penselhårene. 6. Applicér Clinpro hvid lak jævnt henover behandlingsområdet(erne). 7. Spyt hjælper med til en hurtig og jævn afbinding af Clinpro hvid lak på tandoverflader Efter applicering skal patienten lukke munden for at få Clinpro hvid lak til at afbinde. Undlad at skylle eller bruge suget umiddelbart efter appliceringen. Der kan muligvis ses en tynd belægning på tænderne. Patienten kan muligvis mærke den tynde belægning med tungen. 8. Behandlingsperioden for Clinpro hvid lak er mindst 4 timer, og helst natten over. 9. En grundig tandbørstning og brug af tandtråd fjerner Clinpro hvid lak fra tandoverfladerne efter behandlingsperioden. Opbevaring og anvendelse: Skal opbevares ved kontrolleret stuetemperatur. Må ikke udsættes for åben ild. 3M ESPE sikkerhedsdatablade kan rekvireres hos 3M a/s tlf. 43480100 eller på vores hjemmeside www.3mespe.com/dk. Kundeinformation Ingen personer er autoriseret til at give information, som afviger fra den angivne information i denne brugsvejledning. Forsigtig: Ifølge Forenede Staters Føderallov er salg og anvendelse af dette produkt begrænset til professionelle indenfor tandplejen. Garanti 3M ESPE garanterer, at dette produkt er uden defekter i materiale og fremstilling. 3M ESPE GIVER INGEN ANDRE GARANTIER, HERUNDER EVENTUEL UNDERFORSTÅET GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. Brugeren er ansvarlig for bestemmelse af produktets egnethed til brugerens anvendelsesformål. Hvis dette produkt bliver defekt inden for garantiperioden, vil den eneste afhjælpningsmetode og 3M ESPEs eneste forpligtelse være reparation eller udskiftning af 3M ESPE produktet. Begrænsning af ansvar Undtagen, hvor det er forbudt ved lov, skal 3M ESPE ikke være ansvarlig for noget tab eller nogen skade, opstået som følge af dette produkt, uanset om dette tab er direkte, indirekte, specielt, tilfældigt eller konsekvensmæssigt, uanset hvilken teori der påberåbes, herunder garanti, kontrakt, forsømmelse eller objektivt ansvar. NORSK Generelt: Clinpro™ White fluorlakk er en fluoridinneholdig lakk for applikasjon til emalje og dentin for behandling av overfølsomme tenner og for bruk som en kavitetsunderlag under amalgamrestaurasjoner. Clinpro White fluorlakk er fuktighet og spyttolerant Den spres på og hefter seg til fuktige tenner. 1 ml med Clinpro White fluorlakk inneholder 50 mg natriumfluroid, tilsvarende 22.6 mg flurorin, i en alkoholbasert løsning med modifiserte kolofonium. Produktets søtningsmiddel er xylitol. Bruksområder: Overfølsomhet i tenner, kavitetlakk under amalgamrestaureringer. Kontraindikasjoner: Ulcerøs gingivitt og stomatitt. Forholdsregler: For å begrense inntaket, bestem riktig doseringsmengde for pasienten. Avslutt pasientens bruk av andre fluoridmidler på resept (f.eks. Geler, skyllemiddel) i 24 timer etterfulgt Clinpro White fluorlakk applikasjon. Barn som tar fluoridtilskudd bør avbryte tilskuddet i 2-3 dager etter behandlingen. Advarsler: Ødematøs opphovning ble bare rapportert som en sjelden forekomst, spesielt etter applisering av fluorlakk over flere store overflater. I ekstremt sjeldne tilfeller har dyspnoea forekommet hos astmatiske personer. Kvalme kan forekomme hos pasienter med kjent sensitiv fordøyelsessystem, spesielt etter mange applikasjoner. Bruksanvisning: Behandling: Følg trinnene beskrevet nedenfor. 1. Behandlingsområdet(ne) bør minst være “tannbørste”-rene. Profylakse er ikke nødvendig. 2. Åpne enhetens dosepakning og tøm ut alt innholdet på den runde doseringsveilederen på baksiden av folieposen, eller på en av doseringsetikettene forsynt i boksen. 3. VIKTIG: Bruk applikatorbørsten for å blande Clinpro White fluoridlakken godt, siden komponentene av alle natriumfluoridlakker kan deles i løpet av oppbevaring. Under blandingen, hold materialet jevnt fordelt inne i doseringsveiledningens indre sirkel. 4. Bruk doseringsveiledere til å bestemme mengden med Clinpro White fluorlakk krevd for doseringene henvist nedenfor. Doseringsbestemmelse: 0, 25 mL dose • Brukes kun til behandling av pasienter med primært tannsett. • Brukes til å behandle pasienter som har behov for begrenset dekning av tannoverflate eller kavitetsområde. 0,40 mL dose • Brukes til å behandle pasienter med blandet tannsett, som har behov for omfattende dekning av tannoverflater eller kavitetsområder. Denne mengden skal IKKE brukes til behandling av pasienter som bare har primært tannsett. Følg retningslinjene ovenfor. 0,50 mL dose • Brukes kun til behandling av pasienter med permanent tannsett som har behov for omfattende dekning. Denne mengden skal IKKE brukes til behandling av pasienter som bare har primært tannsett. Følg retningslinjene ovenfor. NB! Om hele mengden (0.50 ml) er brukt, trenger ikke Clinpro White fluorlakk tømmes på doseringsveilederen. En blandepute eller annen overflate kan brukes. 5. For best resultat, tørk av tannoverflatene for å fjerne overflødig saliva. Clinpro White fluorlakk vil, imidlertid, festes i tannstillingen i tilstedeværelsen av saliva La ikke appliaktorbørsten passere gjennom oppsamlet saliva for å unngå prematur stivning på børstehårene. 6. Påfør Clinpro White fluorlakk jevnt over behandlingsområdet. 7. Saliva fester Clinpro White fluorlakk jevnt på tannoverflater. Etter applikasjon, instruer pasienten til å lukke munnen for å feste Clinpro White fluorlakk. Skylling og bruk av sug umiddelbart etter applisering er ikke anbefalt. Du vil muligens se et tynt belegg på tennene. Pasienten kan muligens føle det tynne belegget når tungen gnisses mot tennene. 8. Behandlingsperioden for Clinpro White fluorlakk er minimalt 4 timer, fortrinnsvis over natten. 9. En nøye børsting og bruk av tanntråd vil fjerne Clinpro White fluorlakk fra tannoverflatene etterfulgt behandlingsperioden. Oppbevaring og bruk: Oppbevares i kontrollert romtemperatur. Holdes borte fra åpen ild. 3M ESPE sikkerhetsdatablad kan fås hos 3M Norge A/S eller ditt dentaldepot. Kundeinformasjon Ingen person har myndighet til å gi informasjon som varierer i innhold fra informasjonen i denne veiledningen. Forsiktighetsregel: Føderale lover (USA) begrenser dette utstyret til salg eller bruk etter forordning fra en tannlege. Garanti 3M ESPE garanterer at dette produktet er fri for defekter i materiale og fremstilling. 3M ESPE GIR INGEN ANNEN GARANTI, INKLUDERT UNDERFORSTÅTT GARANTI ELLER GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. Brukeren er ansvarlig for bruken av produktet og for at det anvendes forskriftsmessig. Hvis det oppstår skader på produktet innen utløpet av garantifristen, er ditt eneste krav og 3M ESPEs eneste forpliktelse en reparasjon eller utskiftning av 3M ESPE produktet. Ansvarsbegrensning Bortsett fra når dette forbys av lovgivning, aksepterer 3M ESPE ikke ansvar for tap eller skade i forbindelse med bruk av dette produktet, det være seg direkte, indirekte, spesiell, tilfeldig eller konsekvensmessig, uansett hevdet grunn, inkludert garanti, kontrakt, uaktsomhet eller ansvar. Made in U.S.A. by 3M ESPE 3M ESPE AG Dental Products Dental Products St. Paul, MN 55144-1000 D-82229 Seefeld – Germany 3M, ESPE and Clinpro are trademarks of 3M or 3M ESPE AG. © 3M 2009. All rights reserved. 44-0007-4512-3-A