Technical Data Specification_200Dx

Transcripción

200Dx/P200 - Technical Data Specification
Technical Data Specification - 200Dx/P200
Your device is a medical device and, as such, should be operated within the technical parameters and instructions defined in this Technical Data Specification, the Introductory Handbook and
the help files.
If you have any questions regarding the correct use of your device, please contact your Optos representative before attempting to operate the device.
Regulatory Marks
This device has been tested and complies with Part 15 of the FCC (U.S.A.) Rules and the European standard EN60601-1-2. Operation is subject to the following two conditions:
1. This device may not cause harmful interference, and
2. This device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.
The device is a Class 1 laser device at the eye, and complies with EN60825-1 and 21 CFR1040.10 and 1040.11. Based on current scientific knowledge, a Class 1 laser device can be
considered as safe by engineering design, and safe under reasonably foreseeable conditions of operation.
FIGURE 1: Sample primary label
The scan head label is located on the rear of scan head cover.
Scan Parameters
This device emits a complex pulse pattern from the front aperture of the device. The 2D scan pattern is emitted for duration <0.3 seconds with a peak power of 2.2mW
Wavelengths: 633nm, 532nm
Peak power: 2.2mW
Single frame exposure duration: <0.3 seconds
Angular period of scan: <100μs rad -1
External Laser Warning information
Internal Laser Warning information
CLASS 1 LASER DEVICE
Laser Warning: Positioned on Scan Head covers
LASER RADIATION
AVOID EXPOSURE TO BEAM
CLASS 3B LASER PRODUCT
Laser Warning: Positioned on internal laser covers
System Laser Classification
Embedded Laser Classification
Class I as defined by EN60825-1
Class I as defined by 21 CFR1040.10 and 1040.11
Class IIIb as defined by EN60825-1
Class IIIb as defined by 21 CFR1040.10 and 1040.11
Part Number: G99647/5GCA
Copyright 2014, Optos plc. Allrights reserved.
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English
Device Electrical Configuration
Nominal Mains Voltage
Universal input
220-240 (IEC60601-1)
North America 100-120 (UL60601-1)
System
All electrical parts must be powered through the scan head table.
1850 VA
15A at 100-120V
7A at 200-240V
SMPS continuous
Power Consumption
Electrical Protection
16A @ 110-120V
8A @ 220-240V
Electrical Shock Protection - Class I Equipment
Type B - relates to the allowable maximum leakage current which can flow from the applied part, the limits for this are defined in IEC 60601.
Ordinary equipment, without protection against ingress of water.
Not sterilizable. See the Safety Guidelines in the Introductory Handbook supplied with this device.
Scan Head Continuous operation.
Table Jack 10% duty cycle
Protective earth must be fitted.
U.K. Power Cable Fuse
13A
Display properties for Viewing PCs
The minimum recommended monitor resolution.
1280 x 1024 pixels, true color.
Environmental Considerations (ambient)
Status
Temperature
Relative Humidity
Atmospheric Pressure
Transport
-40°C to + 70°C
10% to 100%
500hPa to 1060hPa
Normal use
+10°C to + 40°C
30% to 75%
700hPa to 1060hPa
Do not use in an environment in which the device may be exposed to flammable anesthetic mixtures.
Low ambient light levels are required for effective image capture.
Ophthalmoscope Physical Configuration (to the nearest unit)
Scan Head
Scan Head table
Total
Width
685mm (27 inches)
1616mm (63 inches)
1616mm (63 inches)
Depth
605mm (24 inches)
851mm (33 inches)
851mm (33 inches)
Height
564mm (22 inches)
843-1143mm (33-45 inches)
1407-1707mm (55-67 inches)
Weight
61kg (134 ilbs)
90kg (198lbs)
151kg (333lbs)
Guidance and Manufacturer Declaration tables
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The 200Dx/P200 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the 200Dx/P200 should assure that it
is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment-guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
The 200Dx/P200 uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any
interference in nearby electronic equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class B
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations/ flicker emissions
IEC 61000-3-3
Pst Dmax
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English
The 200Dx/P200 is suitable for use in all establishments, including
domestic establishments and those directly connected to the public
low-voltage power supply network that supplies buildings used for
domestic purposes.
Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic immunity
The 200Dx/P200 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the 200Dx/P200 should assure that it
is used in such an environment.
Immunity test
IEC60601 test level
Compliance level
Electrostatic discharge
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
±6 kV contact
±8 kV air
Electrical fast transient/burst
±2 kV for power supply lines
±2 kV for power supply lines
IEC 61000-4-4
±1 kV for input / output lines
±1 kV for input / output lines
Surge
±1 kV differential mode
±1 kV differential mode
IEC61000-4-5
±2 kV common mode
±2 kV common mode
<5% U
T
(>95%dip in U )
T
for 0.5 cycle
<5% U
T
(>95%dip in U )
T
for 0.5 cycle
40% U
T
(60% dip in U )
T
for 5 cycles
40% U
T
(60% dip in U )
T
for 5 cycles
70% U
T
(30% dip in U )
T
for 25 cycles
70% U
T
(30% dip in U )
T
for 25 cycles
Voltage dips, short interruptions and
voltage variations on power supply
lines
IEC61000-4-11
<5% U
T
(>95% dip in U )
T
for 5 seconds
Power frequency (50/60Hz)
Magnetic field IEC61000-4-8
3 A/m
Electromagnetic environmentguidance
Floors should be wood, concrete or
ceramic tile. If floors are covered with
synthetic material, the relative
humidity should be at least 30%.
Mains power quality should be that of
a typical commercial or hospital
environment.
environment.
environment. If the user of the
200Dx/P200 requires continued
operation during mains interruptions,
it is recommended that the
200Dx/P200 be powered from an
uninterruptible power supply.
Not applicable
If the user of the 200Dx/P200
requires continued operation during
mains interruptions, it is
recommended that the 200Dx/P200
be powered from an uninterruptible
power supply.
3 A/m
Power frequency magnetic fields
should be at levels characteristic of a
typical location in a typical commercial
or hospital environment.
3Vrm
Portable and mobile RF
communications equipment should
be used no closer to any part of the
200Dx/P200, including cables, than
the recommended separation
distance calculated from the equation
applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation
distance
d=1.2√P
Note: U is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level.
T
Conductive RF
IEC61000-4-6
3Vrms
150kHz to 80MHz
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English
Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic immunity
Radiated RF
IEC61000-4-3
3V/m
80MHz to 2,5GHz
3V/m
d=1.2√P 80MHz to 800MHz
d=2.3√P 800MHz to 2.5GHz
Where P is the maximum output
power rating of the transmitter in
watts (W) according to the transmitter
manufacturer and d is the
recommended separation distance in
metres(m).
Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by an
electromagnetic survey,a should be
less than the compliance level in each
frequency range.b
Interference may occur in the vicinity
of equipment marked with the
following symbol:
Note 1 At 80MHz and 800MHz the higher frequency range applies.
Note 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and
people.
aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for
radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM
radio broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment in the location due to fixed RF transmitters, an
electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the 200Dx/P200 is used exceeds the applicable RF
compliance level above, the 200Dx/P200 should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be
necessary, such as reorienting or relocating the 200Dx/P200.
bOver the frequency range 150kHz to 80MHz, field strengths should be less than 3V/m.
Recommended separation distances between portable and mobile communication equipment and the 200Dx/P200
The 200Dx/P200 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the
200Dx/P200 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communication
equipment (transmitters) and the 200Dx/P200 as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum output power of Separation distance according to frequency of transmitter
transmitter
m
W
150kHz to 80MHz
80MHz to 800MHz
d=1.2√P
d=1.2√P
800MHz to 2.5GHz
d=2.3√P
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1.0
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
For transmitter rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the
equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power of the transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer.
Note 1. At 80MHz and 800MHz the higher frequency range applies.
Note 2. These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and
people.
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English
Symbol and label information
Switch - off position.
Switch - on position.
Protected earth connection.
Danger: high voltage warning.
Warnings are directions which, if not followed, could cause:
l fatal or serious injury to a user, engineer, patient or any other person
l damage to the equipment described in this manual and/or other equipment or goods
l environmental pollution.
Refer to instruction manual.
Interference may occur in the vicinity of equipment marked with this symbol.
Laser device present. This symbol is used internally. Only Optos trained personnel are permitted to service the
device. Under normal use, operators should never see this symbol.
Date of manufacture.
Place of manufacture.
Type B - relates to the allowable maximum current leakage which can flow from the applied part. The limits for this
are defined in IEC 60601.
End of life disposal of this device is subject to the requirements defined in EN 50419. This directive ensures that
Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) is disposed of properly.
Contact Details
We welcome your questions and comments. Please see optos.com for Optos contact details.
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English
200Dx/P200 - Especificación de datos técnicos
Especificación de datos técnicos: 200Dx/P200
Este es un dispositivo médico y como tal, debe utilizarse dentro de los parámetros técnicos e instrucciones definidas en la presente Especificación de datos técnicos, el Manual de introducción
y los archivos de ayuda.
Si tiene preguntas respecto al uso correcto del dispositivo, póngase en contacto con su representante de Optos antes de intentar utilizarlo.
Marcas regulatorias
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las Normas FCC (EE.UU.). Reglas y la Norma europea EN60601-1-2. El funcionamiento está sujeto a una de las dos condiciones siguientes:
1. Este dispositivo no puede causar interferencias dañinas, y
2. Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que pueda provocar un funcionamiento no deseado.
Este dispositivo es un equipo láser de Clase 1 orientado al ojo y cumple con las normas EN60825-1 y 21 CFR1040.10 y 1040.11. Basándose en el conocimiento científico actual, un dispositivo
láser de Clase 1 puede considerarse seguro por su diseño, y seguro en condiciones de uso razonablemente predecibles.
FIGURA 1: Etiqueta primaria de muestra
La etiqueta del cabezal de digitalización se ubica en la parte posterior de la cubierta del cabezal de digitalización.
Parámetros de digitalización
Este dispositivo emite un patrón de pulso complejo desde la abertura frontal del dispositivo. El patrón de digitalización 2D se emite durante <0,3 segundos con una potencia pico de 2.2mW
Longitudes de onda: 633 nm, 532 nm
Potencia pico: 2.2mW
Duración de exposición de captura simple: <0,3 segundos
Periodo angular de digitalización: <100 μs rad-1
Información de advertencia de láser externo
Información de advertencia de láser interno
DISPOSITIVO LÁSER CLASE 1
Advertencia láser: Colocada en las cubiertas del cabezal de digitalización
LASER RADIATION
Advertencia láser: Colocada en las cubiertas del láser interno
Clasificación del sistema láser
Clasificación de láser integrado
Clase I, según lo definido en la EN60825-1
Clase I, según lo definido en 21 CFR1040.10 y 1040.11
Clase IIIb, según lo definido en la EN60825-1
Clase IIIb, según lo definido en 21 CFR1040.10 y 1040.11
Configuración eléctrica del dispositivo
Tensión nominal
Entrada universal
Número de pieza: G99647/5GCA
Copyright 2014, Optos plc. Todos los derechos reservados.
220-240 (IEC60601-1)
Norteamérica 100-120 (UL60601-1)
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Español (Spanish)
Sistema
Todos los elementos eléctricos deben estar alimentados a través de la mesa
del cabezal de digitalización.
1850 VA
15A a 100-120 V
7A a 200-240 V
SMPS continuo
Consumo de energía
16A a 110-120 V
8A a 220-240 V
Protección eléctrica
Protección contra descarga eléctrica - Equipo de Clase I
Tipo B: se vincula a la corriente de fuga máxima admitida que puede proceder de la parte aplicada, los límites para este parámetro se definen en IEC 60601.
Equipo normal, sin protección contra el ingreso de agua.
No esterilizable. Consulte las Directrices de seguridad en el Manual de introducción adjuntado al dispositivo.
Funcionamiento continuo del cabezal de digitalización.
Ciclo de trabajo del 10% de conexión de mesa
La Tierra protectora debe estar instalada.
Fusible del cable de corriente para el Reino Unido:
13 A
Propiedades de visualización para las PC de visualización
La resolución mínima recomendada del monitor.
1280 x 1024 píxeles, color verdadero.
Consideraciones ambientales (medioambiente)
Estado
Temperatura
Humedad relativa
Presión barométrica
Transporte
De -40°C a + 70°C
10% a 100%
De 500 hPa a 1060 hPa
Uso normal
De +10°C a + 40°C
30% a 75%
De 700 hPa a 1060 hPa
No utilice el dispositivo en un entorno en el que pueda estar expuesto a mezclas anestésicas inflamables.
Se requieren niveles bajos de luz ambiental para una captura eficaz de la imagen.
Configuración física del oftalmoscopio (a la unidad más cercana)
Cabezal de digitalización
Mesa del cabezal de digitalización
Total
Ancho
685 mm (27 pulgadas)
Profundidad
Alto
843-1143 mm (33-45 pulgadas)
1407-1707 mm (55-67 pulgadas)
Peso
61 kg (134 lbs)
90 kg (198 lbs)
151 kg (333 lbs)
Tablas guía y de declaración del fabricante
Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El 200Dx/P200 está diseñado para usarse en un entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del 200Dx/P200 debe
asegurarse que se utiliza en un entorno dentro de estos parámetros.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Entorno electromagnético - Guía
Emisiones de RF
CISPR 11
Grupo 1
El 200Dx/P200 utiliza energía de RF solo para su funcionamiento
interno. Por ello, su emisiones de RF son muy bajas y es poco probable
que provoquen interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF
CISPR 11
Clase B
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones de tensión / emisiones de
centelleo IEC 61000-3-3
Pst Dmáx
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Español (Spanish)
El uso del 200Dx/P200 está indicado en todos los entornos, incluidos el
doméstico y aquellos directamente conectados a la red de suministro
eléctrico pública de baja tensión que suministra a los edificios para usos
domésticos.
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El 200Dx/P200 está diseñado para usarse en un entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del 200Dx/P200 debe
asegurarse que se utiliza en un entorno dentro de estos parámetros.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC60601
Nivel de cumplimiento
Entorno electromagnético - Guía
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o azulejo cerámico. Si los
suelos están cubiertos de material
sintético, la humedad relativa debe
ser al menos del 30%.
Descarga electrostática
IEC 61000-4-2
±6 kV contacto
±8 kV aire
±6 kV contacto
±8 kV aire
Transitoria eléctrica rápida/ráfaga
±2 kV para líneas de suministro
eléctrico
±2 kV para líneas de suministro
eléctrico
±1 kV para líneas de entrada / salida
±1 kV para líneas de entrada / salida
Sobretensión transitoria
±1 kV modo diferencial
±1 kV modo diferencial
IEC61000-4-5
±2 kV modo común
±2 kV modo común
<5% U
T
(>95% de caída en U )
T
para 0.5 ciclos
<5% U
T
T
para 0.5 ciclos
40% U
T
(60% de caída en U )
T
para 5 ciclos
40% U
T
T
para 5 ciclos
Caídas de tensión, interrupciones
breves y variaciones de tensión en las 70% UT
líneas de suministro eléctrico
T
para 25 ciclos
IEC61000-4-11
70% U
T
T
para 25 ciclos
IEC 61000-4-4
<5% U
T
T
para 5 segundos
Frecuencia de red (50/60 Hz)
Campo magnético IEC61000-4-8
3 A/m
La calidad de la corriente eléctrica
principal debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario normal.
comercial u hospitalario normal.
comercial u hospitalario normal. Si el
usuario del 200Dx/P200 requiere un
uso continuado del dispositivo durante
posibles interrupciones del suministro
eléctrico, se recomienda conectar el
200Dx/P200 a un sistema de
alimentación ininterrumpida (SAI).
No aplicable
Si el usuario del 200Dx/P200 requiere
un uso continuado del dispositivo
durante posibles interrupciones del
suministro eléctrico, se recomienda
alimentar el 200Dx/P200 a través de
un sistema de alimentación
ininterrumpida (SAI).
3 A/m
Los campos magnéticos de la
frecuencia de red deben estar a
niveles característicos de una
ubicación normal en un entorno
comercial u hospitalario.
Nota: U es la tensión de CA de la línea principal antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
RF conductora
IEC61000-4-6
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 Vrm
Los equipos de comunicaciones por
RF portátiles y móviles no deberían
usarse a menos de la distancia de
separación recomendada de ninguna
parte del 200Dx/P200, incluidos los
cables, según el cálculo de la ecuación
aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación
recomendada
d = 1,2√P
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Español (Spanish)
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
RF radiada
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
3V/m
d=1,2√P 80 MHz a 800 MHz
d=2,3√P 800MHz a 2.5GHz
Donde P es el valor nominal de la
potencia máxima de salida del
transmisor en vatios (W) de acuerdo
con el fabricante del transmisor y d es
la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los
transmisores de RF fijos, según lo
determinado por un estudio
electromagnético,a deben ser
inferiores al nivel de cumplimiento en
cada rango de frecuencia.b
La interferencia puede producirse en
la cercanía de equipos marcados con
el siguiente símbolo:
Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia mayor.
Nota 2 Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflejo de las
estructuras, objetos y personas.
aLas intensidades de los campos de los transmisores fijos, como son las estaciones base para radio teléfonos (celulares y móviles)
y emisoras de radio
terrestres, radios aficionados, emisiones radio en AM o FM no pueden predecirse, en teoría con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético en la
ubicación debida a transmisores de RF fijos, debe considerarse la realización de un estudio electromagnético de la zona. Si la intensidad de campo medida
en la zona en la que se usa el 200Dx/P200 supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable, el 200Dx/P200 debe observarse para verificar su funcionamiento
normal. Si se observa algún tipo de funcionamiento anómalo, deben tomarse medidas adicionales, por ejemplo la reorientación o reubicación del
200Dx/P200.
bPor encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades del campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación portátiles y móviles y el 200Dx/P200
El uso previsto del 200Dx/P200 incluye un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF irradiadas estén controladas. El cliente o usuario del
200Dx/P200 pueden ayudar a evitar la interferencia electromagnética al mantener una distancia de separación mínima entre el equipo de comunicación RF
portátil o móvil (transmisores) y el 200Dx/P200, según lo recomendado a continuación y de acuerdo con la potencia máxima de salida del equipo de
comunicación.
Potencia máxima de salida
nominal del transmisor
W
Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor
m
150 kHz a 80 MHz
d=1,2√P
80MHz a 800MHz
d=1,2√P
800MHz a 2.5GHz
d=2,3√P
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1.0
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
Para transmisores con una potencia máxima de salida nominal no incluida en la lista anterior, la distancia de separación recomendada, d, en metros (m)
puede estimarse con la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) de acuerdo
con el fabricante del transmisor.
Nota 1. A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia mayor.
Nota 2. Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflejo de las
estructuras, objetos y personas.
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Español (Spanish)
Información sobre símbolos y etiquetas
Posición de Desconexión.
Posición de Conexión.
Conexión con protección de tierra.
Peligro: alta tensión.
Las advertencias son indicaciones que de no ser seguidas se podrían provocar:
l lesiones graves o mortales para usuarios, técnicos, pacientes u otras personas,
l daños a los equipos descritos en este manual u otros equipos o bienes.
l contaminación ambiental.
Consulte el manual de instrucciones.
Pueden producirse interferencias en la cercanía de equipos marcados con este símbolo.
Dispositivo láser presente. Este símbolo es de uso interno. Solo el personal debidamente capacitado de Optos está
autorizado a dar servicio al dispositivo. Con un uso normal, los operarios no tendrían por que ver este símbolo.
Fecha de fabricación.
Lugar de fabricación.
Tipo B: se vincula a la corriente de fuga máxima admitida que puede proceder de la parte aplicada. Los límites para
este parámetro se definen en la IEC 60601.
El desecho tras finalizar la vida útil de este dispositivo está sujeto a los requisitos definidos en la EN 50419. Esta
directiva garantiza que los Equipos eléctricos y electrónicos para desecho (WEEE) se desechen apropiadamente.
Detalles de contacto
Nos complacería recibir sus preguntas y comentarios. Consulte optos.com para obtener los detalles de contacto de Optos.
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Español (Spanish)
200Dx/P200 – Données et spécifications techniques
Données et spécifications techniques - 200Dx/P200
Votre appareil est un appareil médical : en tant que tel, il doit être utilisé en respectant les caractéristiques techniques et les instructions indiquées dans les présentes spécifications, le Manuel
d'introduction et les fichiers d'aide en ligne.
Pour toute question concernant l'utilisation correcte de votre appareil, veuillez contacter votre représentant Optos avant de l'utiliser.
Conformité réglementaire
Cet appareil a été testé et est conforme à la Partie 15 de la réglementation de la FCC (États-Unis) et à la norme européenne EN60601-1-2. L'utilisation est soumise aux deux conditions
suivantes :
1. Cet appareil ne doit pas provoquer de parasites nuisibles, et
2. Cet appareil doit accepter les interférences et parasites reçus, y compris ceux qui peuvent perturber son fonctionnement.
Cet appareil laser de Classe 1 pour l'œil est conforme aux normes EN60825-1, 21 CFR1040.10 et 1040.11. D'après les connaissances scientifiques actuelles, la conception d'un appareil laser
de Classe 1 est considérée comme sûre dans des conditions raisonnables prévisibles.
FIGURE 1: Exemple d'étiquette principale
L'étiquette de la tête du scanner se trouve à l'arrière du capot de la tête du scanner.
Paramètres de lecture
Cet appareil émet une impulsion complexe à l'ouverture avant. Le modèle de lecture 2D est émis pendant <0,3 seconde avec une puissance en crête de 2,2mW
Longueurs d'onde : 633nm, 532nm
Puissance maximale : 2,2mW
Durée d'exposition d'une image : <0,3 s
Période angulaire du balayage :<100 µs rad-1
Avertissement extérieur sur la nature du rayon laser
Avertissement intérieur sur la nature du rayon laser
APPAREIL LASER DE CLASSE 1
Avertissement concernant le laser : placés sur les caches de la tête du scanner
LASER RADIATION
Avertissement concernant le laser : placés sur les caches internes du laser
Classification laser
Classification laser incorporée
Classe I définie par la norme EN60825-1
Classe I définie par les normes 21 CFR1040.10 et 1040.11
Classe IIIb définie par la norme EN60825-1
Classe IIIb définie par les normes 21 CFR1040.10 et 1040.11
Référence : G99647/5GCA
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Configuration électrique de l'appareil
Tension secteur nominale
Entrée universelle
220-240 (IEC60601-1)
Amérique du Nord 100-120 (UL60601-1)
Système
Tous les composants électriques doivent être alimentés par la table de la tête
du scanner.
1 850 VA
15A sous 100-120 V
7A sous 200-240 V
SMPS continu
Consommation électrique
16A @ 110-120 V
8A @ 220-240 V
Protection
Protection contre les électrocutions - Matériel de Classe I
Type B - indique le courant de fuite maximal qui peut passer dans la pièce; les limites sont définies dans la norme IEC 60601.
Matériel standard sans protection contre les pénétrations d'eau.
Non stérilisable. Voir les Consignes de sécurité dans le Manuel d'introduction.
Fonctionnement en continu de la tête du scanner
Coefficient de service de la table 10 %
Une borne de terre de protection doit être montée
Fusible du câble d'alimentation (Royaume-Uni)
13A
Caractéristiques de l'affichage sur PC
Résolution minimale recommandée de l'écran.
1280 x 1024 pixels - Couleurs vraies
Environnement (conditions ambiantes)
État
Température
Humidité relative
Pression atmosphérique
Transport
-40 °C à + 70 °C
10% à 100%
500 hPa à 1 060 hPa
Utilisation normale
+10°C à + 40°C
30 % à 75 %
700 hPa à 1 060 hPa
L'appareil ne doit pas être utilisé dans un environnement exposé à des mélanges anesthésiques inflammables.
Un faible niveau d'éclairage ambiant est requis pour garantir une capture efficace de l'image.
Configuration physique de l'ophtalmoscope (jusqu'à l'unité la plus près)
Tête du scanner
Table de la tête du scanner
Total
Largeur
685 mm (27 po)
1 616 mm (63 po)
1 616 mm (63 po)
Profondeur
605 mm (24 po)
851 mm (33 po)
851 mm (33 po)
Hauteur
564 mm (22 po)
843 à 1 143 mm (33 à 45 po)
1 407 à 1 707 mm (55 à 67 po)
Poids
61 kg (134 lb)
90 kg (198 lb)
151 kg (333 lb)
Recommandations et déclarations du fabricant
Recommandations et déclarations du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le 200Dx/P200 est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du 200Dx/P200 doit
s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Conformité
Environnement électromagnétique - Recommandations
Émissions haute fréquence et radio
CISPR 11
Groupe 1
Le 200Dx/P200 utilise de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont
très faibles; il est peu probable qu'elles provoquent des parasites et
interférences dans des matériels électroniques à proximité.
Émissions haute fréquence et radio
CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Classe A
Variations de tension / scintillement IEC
61000-3-3
Pst Dmax
Test d'émissions
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Français (French)
Le 200Dx/P200 est adapté à l'utilisation dans tous les
établissements, notamment dans les établissements domestiques
et dans ceux directement raccordés au réseau électrique grand
public qui alimente les bâtiments à usage domestique.
Recommandations et déclarations du fabricant - immunité électromagnétique
Le 200Dx/P200 est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du 200Dx/P200 doit s'assurer
qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.
Test d'immunité
Niveau de test IEC60601
Niveau de conformité
Décharges électrostatiques
IEC 61000-4-2
±6 kV par contact
±8 kV par voie aérienne
±6 kV par contact
±8 kV par voie aérienne
Phénomènes transitoires rapides /
salves
±2 kV sur les lignes d'alimentation
±2 kV sur les lignes d'alimentation
±1 kV sur les lignes d'entrée/sortie
±1 kV sur les lignes d'entrée/sortie
Surtension
±1 kV en mode différentiel
±1 kV en mode différentiel
IEC61000-4-5
±2 kV en mode commun
±2 kV en mode commun
<5 % U
T
(chute >95 % dans U )
T
pendant 0,5 cycle
<5 % U
T
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
T
pendant 5 cycles
40 % U
T
T
pendant 5 cycles
70% U
T
(chute de 30% dans U )
T
pendant 25 cycles
70% U
T
(chute de 30% dans U )
T
pendant 25 cycles
Environnement
électromagnétique Recommandations
Les planchers doivent être en bois, en
béton ou en carrelage céramique. Si
les planchers sont revêtus de
matériaux synthétiques, l'humidité
relative doit être supérieure à 30 %
La qualité du courant secteur doit être
typiquement celle d'un environnement
commercial ou hospitalier.
IEC 61000-4-4
Chutes de tension, brèves
interruptions et variations de tension
sur les lignes d'alimentation.
IEC61000-4-11
<5 % U
T
T
pendant 5 secondes
Fréquence d'alimentation (50/60 Hz)
3 A/m
Champ magnétique IEC61000-4-8
commercial ou hospitalier.
commercial ou hospitalier. Si
l'utilisateur du 200Dx/P200 nécessite
un fonctionnement en continu lors de
coupures du secteur, il est
recommandé d'équiper le
200Dx/P200 d'un système
d’alimentation sans coupure.
Sans objet
Si l'utilisateur du 200Dx/P200
nécessite le fonctionnement
permanent lors de coupures du
secteur, il est recommandé d'équiper
le 200Dx/P200 d'un onduleur.
3 A/m
Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation doivent
correspondre au niveau
caractéristique d'un environnement
commercial ou hospitalier
3 V eff
Les appareils de communications RF
mobiles et portables ne doivent pas
être utilisés plus près de toute pièce du
200Dx/P200 (y compris les câbles)
que la distance recommandée
calculée par l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation
recommandée
d=1,2√P
Remarque : U représente la tension secteur CA avant l'application du test.
T
Perturbations RF par conduction
IEC61000-4-6
3 V eff
150 kHz à 80 MHz
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Recommandations et déclarations du fabricant - immunité électromagnétique
Perturbations RF par rayonnement
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
d=1,2√P 80 MHz à 800 MHz
d=2,3√P 800MHz à 2,5GHz
Où P est la puissance maximale de
sortie de l'émetteur en Watts (W)
d'après son fabricant; d est la distance
de séparation recommandée en
mètres (m).
Les intensités des champs des
émetteurs RF, déterminées par une
étude électromagnétique, a doit être
inférieure au niveau de conformité
dans chaque plage de fréquence.b
Les interférences et parasites peuvent
se produire à proximité des matériels
marqués par le symbole suivant :
3V/m
Remarque 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 Ces consignes ne s'appliquent pas dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des
structures, objets et personnes.
aLes intensités des champs d'émetteurs fixes (ex. stations d'accueil de téléphones (cellulaire, sans fil), des postes de radio terrestres AM et FM ne sont pas
précisément prévisibles théoriquement. Pour évaluer l'environnement électromagnétique sur site avec des émetteurs RF, une étude électromagnétique du
site doit être envisagée. Si l'intensité mesurée du champ sur le site d'utilisation du 200Dx/P200 est supérieure au niveau de conformité RF ci-dessus, le
fonctionnement correct du 200Dx/P200 doit être vérifié. En cas de fonctionnement anormal, d'autres mesures peuvent s'avérer nécessaires (ex.
déplacement ou réorientation du 200Dx/P200).
bSur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités des champs doivent être inférieures à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les matériels de communication mobiles et portables, et le 200Dx/P200
Le 200Dx/P200 est destiné à l'utilisation dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF par rayonnement sont contrôlées. Le client
ou utilisateur du 200Dx/P200 peut éviter les interférences et parasites en maintenant une distance minimale entre les appareils de communications RF
mobiles et portables (émetteurs) et le 200Dx/P200 (recommandations ci-dessous) d'après la puissance de sortie maximale des matériels de
communication.
Puissance nominale de sortie
maximale de l'émetteur
W
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur
m
150 kHz à 80 MHz
d=1,2√P
80MHz à 800MHz
d=1,2√P
800MHz à 2,5GHz
d=2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,0
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour un émetteur de puissance nominale maximale non répertoriée ci-dessus, il est possible d'évaluer la distance de séparation recommandée d en
mètres (m) en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. P est la puissance maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) d'après son
fabricant.
Remarque 1. À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
Remarque 2. Ces consignes ne s'appliquent pas dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des
structures, objets et personnes.
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Français (French)
Informations sur les symboles et étiquettes
Position d'arrêt.
Position de mise en fonction
Connexion mise à la terre.
Danger : risque de haute tension.
Les avertissements sont des instructions qui, si elles ne sont pas respectées, peuvent entraîner :
l des blessures graves ou mortelles pour l'utilisateur, le technicien, le patient ou toute autre personne;
l des dommages au niveau de l'équipement décrit dans ce manuel et/ou de tout autre équipement ou matériel;
l un effet polluant sur l'environnement.
Consulter le manuel d’introduction
Il existe un risque d'interférence en cas d'utilisation à proximité de tout appareil portant ce symbole.
Présence de dispositif à laser. Ce symbole est utilisé à l'intérieur. Seul le personnel technique qualifié d'Optos est autorisé à
réparer l'appareil. Dans des conditions d'utilisation normales, l'opérateur ne devrait pas voir apparaître ce symbole.
Date de fabrication.
Lieu de la fabrication.
Type B - indique la fuite de courant maximale admissible pouvant provenir de la pièce concernée. Les limites en sont
définies par la norme IEC 60601.
La mise au rebut en fin de vie de cet appareil doit se faire conformément aux exigences définies par la norme EN 50419.
Cette directive permet de s'assurer que les déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE) sont correctement
mis au rebut.
Coordonnées
Nous recueillons avec plaisir vos questions et commentaires. Voir optos.com pour Optos les coordonnées.
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Français (French)
200Dx/P200 - Especificações de Dados Técnicos
Especificações de Dados Técnicos - 200Dx/P200
Este é um dispositivo médico e, como tal, deverá ser operado de acordo com os parâmetros técnicos e instruções conforme definido nas Especificações de Dados Técnicos, no Manual
Introdutório e nos arquivos de ajuda.
Caso tenha alguma pergunta relacionada ao uso correto do seu dispositivo, entre em contato com seu representante da Optos, antes de tentar operar o dispositivo.
Marcas regulatórias
Este dispositivo foi testado e está em conformidade com a Parte 15 da FCC (EUA) e com a norma europeia EN60601-1-2. A operação do dispositivo está sujeita às duas seguintes condições:
1. Este dispositivo não pode causar interferência nociva, e
2. Este equipamento deve aceitar qualquer tipo de interferência, incluindo aquelas que possam causar funcionamento indevido.
O dispositivo insere-se na Classe 1 dos dispositivos laser ópticos e está em conformidade com as normas EN60825-1, 21 CFR1040.10 e 1040.11. Tendo por base o conhecimento científico
atual, um dispositivo laser da Classe 1 pode ser considerado seguro de acordo com seu projeto de engenharia, e seguro em condições de operação razoavelmente previsíveis.
FIGURA 1: Amostra da Etiqueta Primária
A etiqueta do cabeçote de varredura está localizada na traseira da proteção do cabeçote de varredura.
Parâmetros da varredura
Este dispositivo emite um padrão de pulsos complexos pela sua abertura dianteira. O padrão da varredura em 2D é emitido por < 0,3 segundos com um pico de energia de 2,2mW
Comprimentos de onda: 633nm, 532nm
Pico de energia: 2,2mW
Duração da exposição de um único quadro: < 0,3 segundos
Período angular de digitalização: < 100μs rad -1
Informações de advertência referentes ao laser externo
Informações de advertência referentes ao laser interno
DISPOSITIVO LASER DA CLASSE 1
Advertência do laser: posicionada na cobertura do cabeçote de varredura
LASER RADIATION
Advertência do laser: posicionada nas coberturas internas do laser
Classificação do laser do sistema
Classificação do laser incorporado
Classe I conforme definido na EN60825-1
Classe I conforme definido na 21 CFR1040.10 e 1040.11
Classe IIIb conforme definido na EN60825-1
Classe IIIb conforme definido na 21 CFR1040.10 e 1040.11
Configuração elétrica do dispositivo
Tensão nominal da rede elétrica
Entrada universal
Número de peça: G99647/5GCA
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220-240(IEC60601-1)
América do Norte (UL60601-1)100-120
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Português (Portuguese)
Sistema
Todas as partes elétricas deverão ser ligadas na mesa do aparelho.
Consumo de Energia
Proteção elétrica
1850 VA
15A a 100-120V
7A a 200-240V
SMPS - fonte de alimentação contínua
16A a 110-120V
8A a 220-240V
Proteção contra choque elétrico - Equipamento de Classe I
Tipo B - refere-se à corrente de fuga máxima permitida que pode passar da peça aplicada - os limites desta vêm incluídos no IEC 60601.
Equipamento comum, sem proteção contra a entrada de água.
Não esterilizável. Consulte as Diretrizes de Segurança do Manual Introdutório fornecidas com este dispositivo.
Operação contínua do cabeçote de varredura.
Tomada da Mesa: duty cycle de 10%
É necessário haver um sistema de aterramento.
Fusível do cabo de alimentação no Reino Unido
13A
Propriedades da tela nos computadores de visualização
Resolução mínima recomendada para o monitor.
1280 x 1024 pixels, True Color.
Fatores ambientais a serem considerados
Status
Temperatura
Umidade relativa
Pressão atmosférica
Transporte
de -40°C a +70°C
10% a 100%
500hPa a 1060hPa
Uso normal
de +10°C a 40°C
30% a 75%
700hPa a 1060hPa
Não utilizar em ambiente no qual o dispositivo possa ser exposto a misturas anestésicas inflamáveis.
Níveis de luz ambiente baixos são necessários para a captura eficaz de imagens.
Configuração física do oftalmoscópio (até a unidade mais próxima)
Cabeçote de varredura
Mesa do Aparelho
Total
Largura
685 mm (27 polegadas)
Profundidade
Altura
843-1143 mm (33-45 polegadas)
1407-1707 mm (55-67 polegadas)
Peso
61 kg (134 libras)
90 kg (198 libras)
151 kg (333 libras)
Tabelas de diretrizes e declarações do fabricante
Diretrizes e declarações do fabricante – emissões eletromagnéticas
O 200Dx/P200 foi projetado para ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do 200Dx/P200 deverá
certificar-se de que o aparelho será utilizado no tipo de ambiente especificado.
Conformidade
Diretriz - ambiente eletromagnético
Emissões RF
CISPR 11
Grupo 1
O 200Dx/P200 usa a energia de rádio frequência (RF) apenas
para o seu funcionamento interno. Portanto, as emissões de RF
são muito baixas, com pouca probabilidade de produzir qualquer
interferência em equipamentos eletrônicos que se encontrem
próximos.
Emissões RF
CISPR 11
Classe B
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Classe A
Teste de emissões
Flutuações de tensão/emissões de
oscilação (flicker) conforme a norma IEC Pst Dmax
61000-3-3
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O 200Dx/P200 foi projetado para ser utilizado em todos os tipos de
estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos e
aqueles diretamente ligados à rede de fornecimento de energia
pública de baixa tensão que abastece edifícios utilizados para fins
domésticos.
Diretrizes e declarações do fabricante - imunidade eletromagnética
O 200Dx/P200 foi projetado para ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do 200Dx/P200 deverá certificar-se
de que o aparelho será utilizado no tipo de ambiente especificado.
Teste de imunidade
Nível de teste IEC60601
Nível de conformidade
Descarga eletrostática
IEC 61000-4-2
±6 kV, contato
±8 kV, ar
±6 kV, contato
±8 kV, ar
Transiente elétrico rápido/burst
±2 kV para linhas de alimentação de
energia
±2 kV para linhas de alimentação de
energia
±1 kV para linhas de entrada/saída
±1 kV para linhas de entrada/saída
Sobretensão
±1 kV, modo diferencial
±1 kV, modo diferencial
IEC61000-4-5
±2 kV, modo comum
±2 kV, modo comum
<5% U
T
(queda de >95% em U )
T
por 0,5 ciclo
<5% U
T
(queda de >95% em U )
T
por 0,5 ciclo
40% U
T
(queda de 60% em U )
T
por 5 ciclos
40% U
T
T
por 5 ciclos
Quedas de tensão, breves
interrupções e variações de tensão
70% U
nas linhas de alimentação de energia (quedaTde 30% em U )
T
IEC61000-4-11
por 25 ciclos
70% U
T
T
por 25 ciclos
IEC 61000-4-4
<5% U
T
(>95% queda em U )
T
por 5 segundos
Frequência de energia (50/60Hz)
Campo magnético conforme a norma 3 A/m
IEC61000-4-8
Diretriz - ambiente
eletromagnético
O piso deve ser de madeira, concreto
ou lajotas de cerâmica. Se o piso tiver
cobertura ou revestimento em
material sintético, a umidade relativa
deve ser de pelo menos 30%.
A qualidade de energia da rede
elétrica deve corresponder à de um
ambiente típico comercial ou
hospitalar.
hospitalar.
hospitalar. Se o usuário do
200Dx/P200 necessitar de operação
contínua durante interrupções de
energia, recomenda-se que o
200Dx/P200 seja conectado a uma
fonte de energia ininterrupta (UPS).
Não se aplica
Se o usuário do 200Dx/P200
necessitar de operação contínua
durante interrupções de energia,
recomenda-se que o 200Dx/P200
seja conectado a uma fonte de
energia ininterrupta (UPS).
3 A/m
Os campos magnéticos de frequência
da energia devem estar dentro dos
níveis característicos de um local
típico em um ambiente típico
comercial ou hospitalar.
Observação: U é a voltagem da corrente alternada (a.c.) antes da aplicação do nível de teste.
T
RF condutiva
IEC61000-4-6
3Vrms
150kHz a 80MHz
3Vrm
Equipamentos de comunicações por
RF portáteis e móveis não deverão
ser utilizados na proximidade de
qualquer peça do 200Dx/P200,
incluindo cabos, tendo em conta a
distância de separação recomendada
e calculada com a equação aplicável à
frequência do transmissor.
Distância de separação
recomendada
d=1,2√P
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Diretrizes e declarações do fabricante - imunidade eletromagnética
RF irradiada
IEC61000-4-3
3V/m
80MHz a 2,5GHz
d=1,2√P 80MHz a 800MHz
d=2,3√P 800MHz a 2,5GHz
Sendo que P é a potência nominal
máxima de saída do transmissor, em
watts (W), de acordo com o fabricante
do transmissor, e d é a distância de
separação recomendada, em metros
(m).
As forças de campo dos
transmissores de RF fixos, conforme
determinado por um levantamento
eletromagnético,a deverão ser
inferiores ao nível de conformidade
em cada intervalo de frequência.b
poderá ocorrer interferência em
proximidade a equipamentos
marcados com este símbolo.
3V/m
Observação 1 A 80MHz e a 800MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta.
Observação 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas,
objetos e pessoas.
aA intensidade de campo de transmissores fixos, como estações-base de radiotelefonia (telefones celulares/móveis), de rádios terrestres móveis, rádio-
amador, radiodifusão em AM e FM, não pode ser prevista teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético no local, devido a
transmissores de RF fixos, sugerimos realizar um levantamento técnico eletromagnético. Se a força do campo medida no local onde o 200Dx/P200 é
utilizado ultrapassar o nível de conformidade de RF aplicável acima, o 200Dx/P200 deverá ser observado para verificar se apresenta operação normal. Se
for observado desempenho anormal, poderá ser necessário tomar medidas adicionais, como reorientação ou mudança do local do 200Dx/P200.
bAcima do intervalo de frequência de 150kHz a 80MHz, as forças de campo deverão ser inferiores a 3V/m.
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação portáteis e móveis e o 200Dx/P200
O 200Dx/P200 foi projetado para ser usado em um ambiente eletromagnético, no qual os distúrbios de RF radiados são controlados. O cliente ou o
usuário do 200Dx/P200 podem ajudar a evitar a interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de
comunicação de RF portáteis e móveis (os transmissores) e o 200Dx/P200, conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de
saída dos equipamentos de comunicação.
Potência nominal máxima de
saída do transmissor
W
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
m
150kHz a 80MHz
d=1,2√P
80MHz a 800MHz
d=1,2√P
800MHz a 2,5GHz
d=2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,0
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
No caso de transmissores cuja potência nominal máxima de saída não esteja indicada acima, a distância de separação d recomendada, em metros (m),
pode ser estimada por meio da equação aplicável à frequência do transmissor, onde P representa a potência máxima de saída do transmissor em watts
(W), segundo o fabricante do transmissor.
Observação 1. A 80MHz e a 800MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta.
Observação 2. Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de
estruturas, objetos e pessoas.
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Informações sobre símbolos e da etiqueta
Interruptor de energia - Desligado (OFF).
Interruptor de energia - Ligado (ON).
Conexão ao terra de proteção.
Perigo: alta tensão.
Advertências são instruções que, se não forem seguidas, podem causar:
l ferimentos graves ou fatais para o usuário, engenheiro, paciente ou qualquer outra pessoa;
l danos ao equipamento descrito neste manual e/ou outros equipamentos ou mercadorias;
l poluição ambiental.
Consulte o manual de instruções.
Pode ocorrer interferência na proximidade de equipamentos marcados com este símbolo.
Presença de dispositivo a laser. Este símbolo é usado internamente. Apenas técnicos qualificados da Optos dispõem de autorização para
fazer a manutenção do dispositivo. Sob condições de uso normal, os operadores do dispositivo nunca deverão ver este símbolo.
Data de fabricação.
Local de fabricação.
Tipo B - refere-se à fuga de corrente máxima permitida proveniente da peça aplicada. Os limites permitidos estão definidos na IEC 60601.
O descarte deste dispositivo no final da sua vida útil está sujeito aos requisitos definidos pela norma EN 50419. O objetivo desta diretiva é
assegurar que equipamentos e resíduos eletrônicos e elétricos (WEEE - Waste Electrical and Electronic Equipment) sejam descartados de
maneira adequada.
Informações de contato
Teremos satisfação em responder suas perguntas e receber seus comentários. Visite o site optos.com para ver os detalhes de contato da Optos.
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Technical Data Specification_200Dx

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