La medición de niveles farmacológicos de infliximab mediante

La medición de niveles farmacológicos de infliximab mediante enzimo-inmunoensayo es útil
en la monitorización del tratamiento en los pacientes con colitis ulcerosa
En el Hospital la Fe, más de 50 pacientes han recibido tratamiento con infliximab. El coste anual en mantenimiento es de aproximadamente
10.000 euros/paciente. Se dispone desde 2014 de la determinación de niveles del fármaco.
Adedokun OJ, Sandborn WJ, Feagan BG et al.
Association between serum concentración of infliximab and efficacy in adult patientes with ulcerative
colitis
Gastroenterology 2014; 147: 1296-1307
El infliximab es agente biotecnológico con propiedades anti-TNF de administración intravenosa. En los brotes de
actividad corticorresistentes o en la colitis ulcerosa crónicamente activa, pese al uso de inmunomoduladores, está
indicada su administración como alternativa a la cirugía.
Los ensayos clínicos pivotales randomizados y controlados frente a placebo realizados para la aprobación del infliximab
en el tratamiento de la colitis ulcerosa (ACT-1 y ACT-2) establecieron la indicación del fármaco en la inducción de la
remisión (administrado a la dosis de 5 mg/Kg peso i.v. en semanas 0, 2 y 6) y en el mantenimiento de la misma (5 mg/
kg de peso i.v.cada 8 semanas). Los estudios farmacocinéticos han demostrado la relación entre los niveles del
infliximab y su eficacia.
En este estudio se realiza un análisis post-hoc (con las limitaciones intrínsecas que ello tiene) que incluye los 728
pacientes de los 55 centros que participaron en los ensayos clínicos ACT. El criterio de remisión está cuantificado
mediante el índice de Mayo que incluye variables clínicas, analíticas y endoscópicas. Las concentración de 41 μg/ml de
infliximab medida por enzimo-inmunoensayo en la semana 8 tras la inducción de la remisión y de 3,7 μg/ml durante la
fase de mantenimiento (semanas 30 y 54) están relacionadas con un máximo beneficio clínico tanto en lo referente a
respuesta clínica y curación mucosa (p<0,0001) como remisión clínica (p=0,0156).
La evidencia actual apoya la determinación de niveles de infliximab como uno de los factores determinantes de la
elección de la mejor estrategia terapéutica en la enfermedad inflamatoria intestinal.
DE INTERÉS PARA…
Gastroenterólogos, Farmacéuticos y Cirujanos Digestivos
Seleccionado por:
Dra. Pilar Nos Mateu
Medicina Digestiva