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Reacciones adversas comunes de amoxicilina: revisión sistemática y metaanálisis de ensayos aleatorios controlados con placebo en cualquier
indicación
CMAJ, 17 de noviembre de 2014
Antecedentes: En la prescripción de antibióticos para indicaciones comunes, los
médicos necesitan tanto información sobre los beneficios, como de los posibles
daños, información que se encuentra disponible sólo a partir de estudios
observacionales. Cuantificamos las reacciones adversas comunes del antibiótico
más frecuentemente prescrito, amoxicilina, a partir de ensayos aleatorios
controlados con placebo.
Métodos: Para esta revisión sistemática, se realizaron búsquedas en MEDLINE,
EMBASE y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, sin
restricciones de idioma, para ensayos clínicos aleatorizados, controlados con
placebo, con enmascaramiento , de amoxicilina o amoxicilina-ácido clavulánico, en
cualquier indicación.
La variable principal fue cualquier evento adverso notificado.
Resultados: De 730 estudios identificados, se incluyeron 45 ensayos: 27 de
amoxicilina, 17 que involucraban a amoxicilina- ácido clavulánico y 1 que incluía a
ambos. Las indicaciones del tratamiento con antibióticos fueron variables. El riesgo
de sesgo fue bajo, aunque sólo 25 ensayos proporcionaron datos adecuados para la
evaluación de los daños, lo cual sugiere infranotioficación .
La diarrea amoxicilina fue atribuible sólo en forma de amoxicilina-ácido clavulánico
(odds-ratio de Peto [OR] 3,30, 95% intervalo de confianza [IC] 2,23-4,87). El OR
para candidiasis (3 ensayos) fue significativamente más alto (OR 7,77, IC 95%
2,23 a 27,11). Erupciones cutáneas, náuseas, picazón, vómitos y resultados
anormales en las pruebas de función hepática no se incrementaron
significativamente. Los resultados no fueron alterados por los análisis de
sensibilidad, ni los gráficos en embudo sugirieron sesgo de publicación. El número
de ciclos de antibióticos necesarios para el daño fue de 10 (IC 95% 6-17) para la
diarrea con amoxicilina- ácido clavulánico y 27 (IC del 95%: 24-42) para la
candidiasis con amoxicilina (con o sin ácido clavulánico).
Interpretación: La diarrea fue causada por el uso de amoxicilina-ácido
clavulánico, y la candidiasis fue causada por amoxicilina y amoxicilina-ácido
clavulánico. Los daños fueron mañ informados en la mayoría de los ensayos, y su
verdadera incidencia puede haber sido mayor que la notificada. Sin embargo, estas
tasas de daños comunes asociados con la terapia de amoxicilina pueden mejorar las
Disponible en: http://www.femeba.org.ar
1
decisiones, ayudando a los médicos a establecer un adecuado balance riesgo
/beneficio
El trabajo
Malcolm Gillies, Anggi Ranakusuma, Tammy Hoffmann, Sarah Thorning, Treasure
McGuire, Paul Glasziou, and Christopher Del Mar
Common harms from amoxicillin: a systematic review and meta-analysis of
randomized placebo-controlled trials for any indication
CMAJ cmaj.140848; published ahead of print November 17, 2014,
doi:10.1503/cmaj.140848
disponible en http://bit.ly/1xLw5M5
Disponible en: http://www.femeba.org.ar
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