Tratamiento con Células Madre: ¿cuál es la realidad?
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Tratamiento con Células Madre: ¿cuál es la realidad?
“TRATAMIENTOS DE PACIENTES CON CÉLULAS MADRE: ¿REALIDAD O FRAUDE? José E. Cardier, MD, PhD ([email protected]) Unidad de Terapia Celular - Laboratorio de Patología Celular y Molecular Centro de Medicina Experimental, IVIC, Caracas - Venezuela “……….. Declaro no tener conflictos de interés” INVESTIGACION BASICA “CONOCIMIENTOS DE LA BIOLOGIA DE CELULAS MADRE: AISLAMIENTO, CRECIMIENTO, GENERACION DE CELULAS DE DIVERSOS TIPOS, POSIBILIDAD FORMACION DE TUMORES, etc INVESTIGACION APLICADA TRATAMIENTOS CON CELULAS MADRE PARA REGENERACION DE ORGANOS Y TEJIDOS CELULAS MADRE HEMATOPOYETICAS: TRANSPLANTE DE MEDULA OSEA CMC CMMO G-CSF The Nobel Prize in Physiology and Medicine 1990 CD34+ "for their discoveries concerning organ and cell transplantation in the treatment of human disease" CD34+ RANKING BIOMEDICAL JOURNALS: SCI 2011 CARDIAC & CARDIOVASCULAR SYSTEMS BIOMEDICAL / SCIENTIFIC JOURNALS MEDICINE RANK ISSN I.I RANK ISSN I.I RANK ISSN I.I 1 CIRCULATION 14.7 1 NEW ENG J MED 53.3 2 53.3 2 J AM COLL CARDIOL 14.2 2 LANCET 38.3 NEW ENG J MED 3 EURO HEART J 10.5 3 JAMA 30.0 7 LANCET 38.3 4 CIRC RES 9.4 4 ANN INTERN MED 16.7 11 NATURE 36.3 5 NAT REV CARDIOL 8.8 5 PLOS MED 16.3 16 CELL 32.4 6 BRIT MED J 14.0 18 SCIENCE 31.2 20 JAMA 14.0 International Society for Stem Cell Research “La gama de enfermedades en los que las células madre han demostrado ser beneficiosas en ensayos clínicos llevados a cabo en forma responsable sigue siendo muy restringida. La terapia con células madre mejor definida y utilizada más ampliamente es el hamatopoyéticas trasplante de células madre (formadoras de células de la sangre) para tratar enfermedades y afecciones de las sangre y el sistema inmunológico o para restaurar el sistema sanguíneo después de tratamientos para algunos tipos específicos de cáncer. Algunas enfermedades o lesiones de los huesos, la piel y la córnea pueden ser tratados con injertos de tejido que depende de células madre de esos órganos y son generalmente aceptadas como seguras y efectivas por la comunidad médica” www.isscr.org “No cell therapy has cured cancer, fixed heart disease, or stopped neurodegeneration.” “When we finally go into patients and give an injection that stops MS or stops lupus in its tracks, you’re going to see people running toward cell therapies.” Robert Lanza, chief scientific officer at Advanced Cell Technology (The Scientist July 2012) Curación de Anemia Drepanocítica con iPSC Células Madre CME ESC ESC “Yamanaka sobre el uso futuro de las células madres” Autorenovación Pluripotencialidad Progenitor Comprometido Science 21007 "Pasarán años antes de poder ofrecer tratamientos basados en - Disease-corrected haematopoietic estas células" progenitors from Fanconi anaemia iPS. Nature, July 2009 "La retina será el primerCélula órgano que regeneremos“ - Generation of pluripotent stem cells Reprogramación Molecular “iPSC” Diferenciada Cell, 2006 La from patients with type I diabetes. PNAS, 2009 vanguardia.com; España, Julio 2011 - Reversal of hyperglicemia in diabetic mouse models using iPS-derived pancreatic –like cells. Alipio et al. PNAS 2010 OFERTAS DE TRATAMIENTOS CON CELULAS MADRE ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES DIABETES TIPO 1 SINDROME DE DOWN PARKINSON AUTISMO ALZHEIMER ÈSCLEROSIS MULTIPLE PARAPLEJICO: SECCION MEDULAR ÈSCLEROSIS LATERAL AMIOTROFICA MEDICINA REGENERATIVA Células Madre Regeneración Cardiaca Mediante Células Madre: Evidencias experimentales y clínicas FUENTES DE CM PARA REGENERACION CARDIACA Lancet, 2012 M.O:CMH/ MSC / CPE S.P: CMH/ G-CSF CME iPS T. Muscular: Mioblastos T. Adiposo: MSC 2000 200 2004 2005 2008 2010 en progreso PROGENITORES NO-CARDIACOS CPC CSF 200progreso en CELULAS CARDIACAS/ PROGENITORES CARDIACOS WHOLE-ORGAN TISSUE ENGINEERING: DECELLULARIZATION AND RECELLULARIZATION OF THREE-DIMENSIONAL MATRIX SCAFFOLDS. (Badylak SF, et al. Annu Rev Biomed Eng 2011) Nature Medicine, 2008 RECELLULARIZED HEART CONSTRUCT ON DAY 4 WHOLE-ORGAN TISSUE ENGINEERING: DECELLULARIZATION AND RECELLULARIZATION OF THREE-DIMENSIONAL MATRIX SCAFFOLDS. (Badylak SF, et al. Annu Rev Biomed Eng 2011) Cell 2011 Lancet 2011 PROGENITORES ENDOTELIALES PARA GENERACION DE ANGIOGENESIS CFU-EC / in vitro angiogenesis REVASCULARIZACION MEDIANTE TRANSPLANTE DE PROGENITORES DE CELULAS ENDOTELIALES Blood, 2009 TRATAMIENTO POTENCIAL CON CELULAS MADRE DE LA DIABETES TIPO I “ A PESAR DE QUE LA INSULINA FUE DESCUBIERTA HACE MAS DE 75 AÑOS LAS COMPLICACIONES DE LA DIABETES SIGUEN SIENDO IMPORTANTES” IMPLANTE DE CELULAS-β MEDIANTE TRASPLANTE DE PANCREAS TRASPLANTE DE ISLOTES PANCREATICOS CELULAS MADRE COMO FUENTE DE CELULAS-β (Células Madre Pancreáticas vs Progenitores Pancreáticos) TRANSPLANTE DE CELULAS MADRE HEMATOPOYETICAS EN ENFERMEDADES DEL SISTEMA NERVIOSO Lancet Neurology, 2009 TRANSPLANTE DE CELULAS MADRE SOMATICAS (RESIDENTES O DERIVADAS DE TEJIDO) EN ENFERMEDADES DEL SISTEMA NERVIOSO StemCells, Inc. Announces Positive Phase I Batten Trial Results Reports Evidence of Engraftment and Long-Term Survival of HuCNS-SC® Cells. June 18, 2008 www.stemcellsinc.com/news/090608.html (2009) Nature Medicine, Sept 2009 1. “…… the injected material was little more than a poorly characterized heterogeneous slurry of dissociated fetal brain….” 2. “Hypercellular masses developed, but they consisted of a disordered heterogeneous mixture of neuroglial elements (in various stages of differentiation), fibroblasts, and vascular endothelial cells, …… non-neoplastic cytologically (lacking anaplasia) and were karyotypically normal. 3. “The cells …… were immunonegative for NSC markers” 4. “The mass was chimeric, with contributions not only from multiple donors but also from infiltrations from the host (for example, reactive astroglia)” “ ………… PATIENTS SHOULD NOT SEEK STEM CELL THERAPIES FROM THOSE NOT INMERSED N THE INTRICACIES OF ITS BIOLOGY” TRANSPLANTE DE CELULAS MADRE EN ENFERMEDADES AUTOINMUNES ? QUIMIOTERAPIA PARA LA ELIMINACION DE CELULAS “AUTOREACTIVAS” Y REGENERACION DE UN ”SISTEMA INMUNOLOGICO TOLERANTE” A PARTIR CE CELULAS MADRE HEMATOPOYETICAS • EVIDENCIA PRECLINICA: 1. MODELOS ANIMALES DE DIABETES: RATONES NOD (NON-OBESE DIABETIC MICE) GENETICO TRANSPLANTE ALOGENICO 2. MODELO ANIMAL DE ENCEFALOMIELITS AUTOINMUNE EXPERIMENTAL MICROAMBIENTE TRANSPLANTE AUTOLOGO • PROTOCOLOS CLINICOS: NW UNIVERSITY TRANSPLANTE CMH EN 200 PACIENTES 1. LES, EM, Enf. CROHN, MIASTENIA GRAVIS, AR, VASCULOPATIAS AUTOINMUNES BENEFICIO CLINICO: POTENCIAL CAMBIO DE LA EVOLUCION CLINICA NATURAL DE LA ENFERMEDAD NO CURA LA ENFERMEDAD Burt et al., J of Autoimmunity 2008 CONCLUSIONES • Es una necesidad clínica urgente el desarrollo de estrategias para tratamientos regenerativos de órganos. • Protocolos clínicos de tratamientos con CM EN CARDIOLOGIA, DIABETES, ENFERMEDADES DE SISTEMA NERVIOSO NO HAN DEMOSTRADO EFICACIA CLINICA HASTA EL MOMENTO • LA MAYOR PARTE DE ESTUDIOS DE REGENERACION DE TEJIDOS Y ORGANOS (Ej. PANCREAS, CORAZON) MEDIANTE CELULAS MADRE PROVIENEN DE MODELOS ANIMALES Y PROTOCOLOS CLINICOS EXPERIMENTALES • ASPECTOS ETICOS ! EVALUACION EXHAUSTIVA POR CBE !!!!!! “TRATAMIENTOS DE PACIENTES CON CÉLULAS MADRE: ¿REALIDAD O FRAUDE? OFERTAS ENGAŇOSAS / FRAUDE DESARROLLO DE UN LABORATORIO TERAPIA CELULAR LABORATORIOS INVESTIGACION BASICA: I&D CLINICOS: Proveen CM Dx, Selección pacientes Seguimiento clínico Investigación Básica Desarrolo de RH de 4° nivel y técnico Investigación Aplicada Desarrolo de RH de 4° nivel y técnico CELULAS MADRE: Post-Grados IVIC Post-Grados Universidades Instituto Biomedicina UCV Sangre y MO: CD34+, EPC, MESENQUIMALES Articulación rodilla: condrocitos Músculo estriado: mioblastos Otros: islotes L, SN, ??? EXPANSION - DIFERENCIACION FASE I: FASE II: Infarto Agudo Miocardio Regeneración Cartílago de Rodilla y Hueso Potencial: Piel, Córnea, Otros: Sistema Sistema Nervioso , Diabetes ??? Ascardio-Barquisimeto Post-Grado Cardiología HJMV Hospital Universitario Caracas Hospital Victorino Santaella Hospital MPC Hospital Militar Unidad de Rodilla CLF Cardiologos/Hematologos Instituto Hematooncología UCV, CELULAS MADRE: UNIDAD DE TERAPIA CELULAR - IVIC CM DE PULPA DENTAL OSTEOGENESIS - CONDROGENESIS CM DE LIQUIDO AMNIOTICO 2010 CM LIMBALES ANGIOGENESIS IN VITRO CÉLULAS MADRE DE NEUROEPITELIO OLFATORIO HUMANO Nestin UTC - IVIC / ORL - Hosp Militar UTC-IVIC / HUC / FO-UCV / HMPC CULTIVO Y EXPANSION DE CELULAS MADRE MESENQUIMALES DE MEDULA OSEA: REGENERACION OSEA CMO CD29 CD49b CD49c CD49e CD54 CD62P CD166 CD73 CD90 CULTIVO CELULAS MESENQUIMALES OSTEOGENESIS: in vivo UTC-IVIC / FO-UCV PROCEDIMIENTO DE TRATAMIENTO CON CELULAS MADRE PARA REGENERAR HUESO TOMA DE MUESTRA DE MEDULA OSEA DE PACIENTE CULTIVO DE CELULAS MADRE IMPLANTE DE CELULAS MADRE REGENERACION OSEA PRE-OPERATORIO 3 MESES DESPUES FOTO: CORREO DEL ORINOCO PREMIO ¨JOSE MARIA VARGAS¨ 2012 ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA USO DE MATRICES DE COLAGENO REVESTIDAS DE CMM EN PROTOCOLOS DE REGENERACION REGENERACION DE PIEL (A) (B) LOGROS: • UNICA UNIDAD DE TERAPIA CELULAR EN EL PAIS Y EN LATINOAMERICA (UNA DE LAS POCAS EN EL MUNDO) • PONER AL ACCESO DE LA POBLACION DE MANERA GRATUITA, TECNOLOGIAS AVANZADAS PARA REGENERACION DE ORGANOS Y TEJIDOS • TRATAMIENTO GRATUITO DE 8 PACIENTES PARA REGENERACION DE HUESO Y DE CARTILAGO DE RODILLA EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO Y PEREZ CARRENO •TRATAMIENTO EXPERIMENTAL DE 10 PACIENTES PARA REGENERACION DE CORAZON CON CELULAS MADRE (ASCARDIO, HOSPITAL VARGAS, VICTORINO SANTAELLA) METAS: • LOGRAR FINANCIAMIENTO PARA EL TRATAMIENTO GRATUITO DE 40 PACIENTES DURANTE EL 2012. ESTOS TRATAMIENTO CUESTAN EN EL EXTERIOR SOBRE 25 MIL DOLARES • FORMACION DE RECURSOS HUMANOS • CREACION DE OTRAS UNIDADES DE TERAPIA CELULAR EN VENEZUELA DIFUSION SOBRE CELULAS MADRE •CONGRESO VENEZOLANO DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA DE HEMATOLOGIA. • CONGRESO VENEZOLANO DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA MEDICINA INTERNA • CONGRESO VENEZOLANO DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA DE CARDIOLOGIA • CONGRESO VENEZOLANO DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA DE TRAUMATOLOGIA • CONGRESO VENEZOLANO DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA DE DERMATOLOGIA • CONGRESO VENEZOLANO DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA DE ENDOCRINOLOGIA • CONGRESO VENEZOLANO DE LA SOCIEDAD VENEZOLANA CARDIOLOGIA • CONGRESO DE ESPECIALIDADES MEDICAS • MEDIOS DE COMUNICACION OFERTAS “NO CIENTIFICAS”, “ENGAÑOSAS”, “FRAUDULENTAS” DE TRATAMIENTOS CON CELULAS MADRE: MALA PRAXIS MEDICA FUENTES DE INFORMACION BIOMEDICAS Internet !!!!!!!! NO TV, Radio, Prensa, etc ??? Testimonios !!!!!!!! NO “Anécdotas Médicas” !!!!!!!! ??? Bases de Datos Biomédicas !!!!!!!! √ Profesionales Reconocidos !!!!!!!! √ China stops unapproved stem cell treatments WASHINGTON (Reuters) — Tres hombres fueron arrestados y un cuarto está siendo buscado por el FBI por lo que los investigadores llamaron un esquema de comercialización de células madre como cura milagrosa a personas que padecen enfermedades terminales. BEIJING (Reuters) - China has ordered a halt to all unapproved stem cell treatments and clinical trials, state media reported on Tuesday, as Beijing seeks to rein in the largely untested stem cell therapies now on offer across the country. 13/05/2011 Implante de Células Madre en San Carlos/Cojedes. Criopreservar las células madre del cordón umbilical de su bebé es una de las decisiones más importantes que como futuros padres podrán tomar. Una decisión que les permitirá brindarle a su bebé un respaldo de vida. En Células Madre Latinoamérica entendemos la importancia de esta decisión y ponemos a su disposición nuestra experiencia y profesionalismo con la intención de garantizar su tranquilidad!. “Salvamos cordón, guardamos VIDA". ¿En que casos esta indicado el Implante Autólogo de Células Madre? Diabetes tipo 1 y tipo 2, Enfermedades cardiovasculares, Insuficiencia Renal Crónica, Cirrosis Hepática, Enfermedades Respiratorias, Enfermedades Neurodegenerativas (Parkinson, Alzheimer, Demencia Senil, el ACV), Enfermedades Autoinmunes, Diabetes infantil, Retraso psicomotor post natal, Epilepsias, Distrofia Muscular Parkinson, Alzheimer, Demencia Senil, Retinopatía,osteoartrosis, Procesos Degenerativos en General, Manchas de la Piel, Insuficiencia Renal, ……… ESTADO DE ANIMO, HUMOR, NIVELES DE ENERGIA …., etc. Beneficios múltiples, en especial para Diabéticos, Parkinson, demencia senil etc. En la segunda quincena del mes de Febrero 2009, se estarán realizando en la ciudad de San Carlos estado Cojedes, las segundas Jornadas de Implante de Células Madres, los beneficios de realizarse el implante son muchísimos, ambulatorio, sin riesgo de rechazo pues se toman las células madre de la misma persona. UNIDAD DE TERAPIA CELULAR - IVIC Egidio Romano / José Cardier UTC / LPCM - IVIC Rosalinda Pieruzzini, MD, ORL ESTUDIANTES Ingrid Silva, Est. PhD Mayela Mendt, Est. PhD Yamelis Adasmes Esp. Oftalmol. HMPC Emily Sanchez, Esp. Oftalmol. HMPC Kimberly Triana, Est. Preg. UC María Villa, Est. Preg. UC Ariana foiquinos, Est Pregr. USB Estudiantes Fac. Medicina UCV Estudiantes Bachillerato Gonzalo Luna, MD, PhD Jesus Paez, MD, PhD Edgardo Carías, Esp. Odontol Maria del Castillo, Esp. Odontol UTC / LPCM - IVIC Olga Wittig, MsSc Dylana Diaz, PhD María Elena Marquez, PhD Carlos Ayala, PhD HUC: Dr. César GonzálezTraumatología Unidad de Rodilla Clínica La Floresta Dr. Ramón Pérez, Barquisimeto Hospital MPC: Traumatol / Oftalmol Hospital Militar: ORL Ascardio-Barquisimeto Post-Grado Cardiología HJMV Hospital Victorino Santaella Hospital Militar Hospital Miguel Perez Carreño Instituto Hematooncología UCV, Instituto Biomedicina: Enrique Arciniegas LVII CONVENCION ANUAL DE ASOVAC Universidad Metropolitana (21 de Noviembre 2012) CELULAS MADRE: BIOLOGIA Y APLICACIONES CLINICAS