El ValOr DE la InnOVacIón y nEcESIDaDES En OncOlOgía

Transcripción

ESTUDIO El Valor de la Innovación y Necesidades en Oncología
1
El Valor de la
Innovación y Necesidades
en Oncología
Calidad de vida de los pacientes oncológicos y atención a largos supervivientes
Calidad de vida de los pacientes oncológicos
y atención a largos supervivientes
Con la colaboración de:
ESTUDIO VALOR INNOVACION ONCOLOGIA.indd 1
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3
ESTUDIO PROSPECTIVO
DELPHI
Promovido por la Sociedad Española de Oncología
Médica (SEOM), con la colaboración de Roche Farma
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Depósito legal: M-38256-2011
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5
índice
I.
PRESENTACIÓN.................................................................................................................... 07
II.
OBJETIVO DEL ESTUDIO.................................................................................................. 07
III.METODOLOGÍA.................................................................................................................... 08
IV.
RESULTADOS......................................................................................................................... 10
1.
EPIDEMIOLOGÍA..................................................................................................10
1.1 Prospectiva de la incidencia................................................................................10
1.2 Etiología......................................................................................................................11
2.SUPERVIVENCIA/MORTALIDAD......................................................................12
2.1 Prospectiva cuantitativa de la supervivencia (horizonte 2015).............12
2.2 La mortalidad por cáncer en 2015...................................................................14
2.3 Evolución de los “largos supervivientes”.......................................................15
3. PREVENCIÓN / DETECCIÓN PRECOZ...........................................................15
3.1 Tendencias en la innovación en prevención y detección precoz..........15
3.2 Tendencias en las técnicas de detección precoz (2015)........................18
4. TRATAMIENTOS E INVESTIGACIÓN................................................................20
4.1 La innovación en tratamientos dirigidos a dianas especificas
(2010-2015-2020 o después de 2020).......................................................20
4.2 Prospectiva de las mejoras en los tratamientos y la calidad de vida en
pacientes oncológicos (2010-2015-2020 o después de 2020).........23
4.2 Prospectiva de las mejoras en los tratamientos y la calidad de vida en
pacientes oncológicos (2010-2015-2020 o después de 2020).........23
4.3 Prospectiva de las técnicas de farmacogenómica (horizonte 2015)........24
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6
5. LARGOS SUPERVIVIENTES...............................................................................27
5.1 T endencias en la organización sanitaria para “largos supervivientes”
(2010-2015-2020 o después de 2020).......................................................28
6.APLICACIÓN DEL AVANCE DE LA CIENCIA E INNOVACIÓN
TECNOLOGICA EN TRATAMIENTOS ONCOLOGICOS................................30
6.1 Previsiones en torno a los fármacos aplicados en oncología
(2010-2015-2020 o después de 2020).......................................................30
6.2 P
revisiones relativas a la innovación tecnológica en oncología
(2010-2015-2020 o después de 2020).......................................................31
V.CONCLUSIONES..................................................................................................................33
VI.
ANEXOS:....................................................................................................................................35
– Cuestionario aplicado..................................................................................................... 36
– Datos estadísticos completos...................................................................................... 45
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7
I.PRESENTACIÓN
La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha promovido, con la
colaboración de Roche Farma, la realización de un estudio prospectivo DELPHI sobre
la innovación en Oncología y concretamente, sobre aquellos aspectos que afectan
a la supervivencia de los pacientes y a la atención de los denominados “largos
supervivientes”. Según este Estudio, que ha llevado a cabo el gabinete de estudios
sociológicos Sociología y Comunicación, el futuro de la Oncología, en el horizonte
del año 2015, pasa por la prevención primaria y el incremento del diagnóstico
precoz, así como por el aumento de la eficacia de los tratamientos y disminución
de la toxicidad de los mismos. Además, se desarrollará más aún la individualización
de los tratamientos en base a las características genéticas de los pacientes y de los
tumores, gracias a la biología molecular y la farmacogenómica.
La asistencia sanitaria del cáncer es compleja y está sometida a continuos cambios.
Los factores que inciden en este área son muchos y de muy distinta naturaleza;
epidemiológicos, científicos, de política sanitaria,… creando así un sistema complejo
y en continua evolución. En estas situaciones es cuando el análisis prospectivo
adquiere su sentido. Se trata de reducir la incertidumbre, detectando las tendencias
más importantes de un sistema de múltiples factores, todos ellos, interrelacionados
y cambiantes en el tiempo, haciéndolo más previsible y estableciendo posibles
escenarios de desarrollo.
El cáncer es un grupo de enfermedades con una gran incidencia, con una tendencia a
incrementarse, y es además, una de las principales causas de muerte en las poblaciones
occidentales. La detección y el tratamiento precoz del cáncer son fundamentales para
conseguir elevar las tasas de supervivencia. De hecho, en los últimos años, el desarrollo
de nuevas técnicas sanitarias para la detección precoz y de nuevos tratamientos
innovadores ha propiciado mejoras en el pronóstico de los pacientes. La supervivencia
a los 5 años en tumores diagnosticados en estadios iniciales es ya muy elevada para
muchos tipos de cáncer y ello paradójicamente, genera otros problemas sanitarios que
es preciso abordar.
La finalidad última de este proyecto es disponer de una herramienta de trabajo para el
oncólogo y los gestores sanitarios sobre el futuro de la actividad médico-científica en el
área de la Oncología.
II. OBJETIVO DEL ESTUDIO
El objetivo del Estudio es evaluar la situación en España de las aportaciones de la
innovación en dos aspectos: años de vida ganados para los pacientes y largos
supervivientes. Así, se analizará el valor que para los distintos públicos (pacientes,
oncólogos, etc.) tiene la tecnología sanitaria y los nuevos tratamientos, y se determinarán
los escenarios y las tendencias más probables en los que se va a desarrollar la actividad
sanitaria en Oncología en el horizonte del año 2015.
El Estudio facilita, por un lado, el conjunto de variables, hechos o factores que van a ser
determinantes en el futuro, y por otro, establece la probabilidad de ocurrencia de esos
hechos o variables, configurándolas como distintos escenarios posibles de desarrollo.
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Los factores y hechos estudiados son de muy diversa naturaleza:
 Factores demográficos y tendencias epidemiológicas.
 Pronóstico e índices de supervivencia en los diferentes estadios de desarrollo del
tumor. Largos supervivientes.
 Diagnóstico y detección precoz: nuevas tecnologías sanitarias para la detección precoz.
 Nuevas técnicas diagnósticas.
 Situación y evolución científica: líneas de investigación básica y aplicada.
 Tratamientos: tendencias, avances y condicionantes en la aplicación de los nuevos
tratamientos antineoplásicos.
 Seguimiento y controles del paciente oncológico.
 Evaluación económica y criterios de financiación.
 Elementos de política sanitaria.
III.METODOLOGÍA
Se ha utilizado para esta investigación un método basado en la técnica DELPHI1.
Esta técnica se basa en el hecho de que en sistemas complejos, como es el caso de la
Oncología, en el que intervienen factores científicos, políticos, epidemiológicos o de mercado,
las previsiones de un panel de expertos es el método más adecuado para conocer las
probabilidades de ocurrencia en un horizonte temporal dado. Se trata, por tanto, de establecer
las tendencias que serán predominantes en los próximos 10 años (horizonte 2020).
El procedimiento operativo ha consistido en conformar un panel de expertos en las
distintas áreas, que en sucesivas oleadas (2), van llegando a un consenso sobre los futuros
que se proponen. El Estudio se ha desarrollado en distintas etapas. En una primera fase
se detectaron y describieron el conjunto de variables, hechos o fenómenos que afectan a
las distintas áreas de la Oncología y que pueden ser determinantes en el futuro. Esta fase
requirió de una recogida documental sobre el tema (estadísticas, artículos, documentación),
así como de la realización de 10 entrevistas en profundidad con oncólogos. Los resultados
de estas entrevistas se plasman en un cuestionario o cuadernillo DELPHI (en Anexo), con
aproximadamente 70 cuestiones ordenadas en seis áreas específicas de consulta:
Área 1: Epidemiología.
Área 2: Supervivencia / mortalidad.
Área 3: Prevención / detección precoz.
Área 4: Tratamientos e investigación.
Área 5: Largos supervivientes.
Área 6: Aplicación del avance de la ciencia y tecnología e innovación en tratamientos
oncológicos.
1
El método DELPHI es una técnica desarrollada por RAND Corporation en los años 50 para facilitar la afloración
de acuerdos entre expertos, habitualmente con finalidades prospectivas. La técnica está expresamente
diseñada para resolver los problemas que se derivan de situaciones en las que es preciso combinar opiniones
individuales para llegar a una decisión o una visión de naturaleza estratégica de grupo. Sus principales ventajas
son la elevada capacidad de integrar información y perspectivas diversas, la posibilidad de explorar diversas
cuestiones relevantes a la vez y la elevada capacidad para obtener acuerdos entre los participantes. El método
señaliza puntos críticos –acuerdos y disensos – y tendencias a partir de pronósticos individuales.
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9
Se configuró un Comité Científico formado por 5 oncólogos, bajo la coordinación del
Dr. Emilio Alba, presidente de SEOM:
Dra. Pilar Garrido
Hospital Ramón y Cajal
Madrid
Dra. Cristina Grávalos
Hospital 12 de Octubre
Madrid
Dra. Mireia Margali
Hospital Germáns Trías i Pujol
Barcelona
Dr. Juan Jesus Cruz
Hospital Clínico Universitario
Salamanca
Dr. Juan Antonio Virizuela
Hospital Virgen Macarena
Sevilla
Se configuró un panel en el que finalmente participaron 42 expertos (oncólogos y no
oncólogos):
Oncólogos:
Dr. Albanell, Joan
Hospital del Mar
Barcelona
Dr. Alberola, Vicente
Hospital Arnau de Vilanova
Lleida
Dr. Alés Martínez, José Enrique
Hospital Ruber Internacional
Madrid
Dra. Álvarez Lopez, Isabel M.
Hospital Donostia
San Sebastián
Dr. Antón Torres, Antonio
Hospital Universitario Miguel Servet
Zaragoza
Dr. Barnadas i Molins, Agustín
Hospital Santa Creu i Sant Pau
Barcelona
Dra. Blasco, Ana
Hospital General Universitario de Valencia
Valencia
Dr. Borrega, Pablo
Hospital San Pedro de Alcántara de Cáceres
Cáceres
Dr. Carrato Mena, Alfredo
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Madrid
Dr. Casinello, Javier
Hospital General Universitario de Guadalajara
Guadalajara
Dr. Colomer, Ramon
ICO L’Hospitalet
Barcelona
Dra. Escobar, Yolanda
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Madrid
Dr. Espinosa, Javier
Hospital General de Ciudad Real
Ciudad real
Dra. Felip Font, Enriqueta
Hospital General Universitario Vall d´Hebrón
Barcelona
Dra. García Alfonso, Pilar
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Madrid
Dr. García Mata, Jesús
Complejo Hospitalario de Ourense
Orense
Dra. Garrido, Pilar
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Madrid
Dr. Gascón Villaplana, Pere
Hospital Clínico Universitario San Carlos
Barcelona
Dr. González Navarro, Andrés
Oficina Regional de Coordinación Oncológica
Madrid
Dra. Grávalos, Cristina
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid
Dr. Herruzo Cabrera, Ismael
SEOR-Sociedad Española de Oncología Radioterápica.
Hospital Regional Universitario Carlos Haya
Málaga
Dra. Isla, Dolores
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
Zaragoza
Dra. Lianes, Pilar
Hospital de Mataró
Barcelona
Dra. Lluch, Ana
Hospital Clínico Universitario de Valencia
Valencia
Dr. López Vega, José Manuel
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Santander
Dra. Margelí, Mireia
Hospital Germans Trias i Pujol
Barcelona
Dr. Martí Bonmatí, Luis
Presidente SERAM (Sociedad Española de Radiología
Médica). Ponencia Innovación Tecnológica
Valencia
Dr. Martín Algarra, Salvador
Clínica Universitaria de Navarra
Navarra
Dr. Martín Broto, Javier
Hospital Universitario Son Dureta
Baleares
Dr. Paz Ares, Luis
Hospital Universitario Virgen del Rocío
Sevilla
Dr. Rovira Forns, Joan
Universidad de Barcelona-Dpto. Teoría Económica
Barcelona
Dr. Sánchez Rovira, Pedro
Hospital General de Especialidades
Jaén
Dr. Trujillo, Rafael
Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
Málaga
Dr. Virizuela, Juan Antonio
Hospital Universitario Virgen Macarena
Sevilla
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10
No oncólogos:
Alonso, Sergio
La Razón
Madrid
Barragán García, Begoña
AEAL Asoc. Esp. de Afectados por Linfoma, Mieloma y
Leucemia y GEPAC-Grupo Español de Pacientes con
Cáncer
Madrid
Colás, Javier
Presidente Fundación Tecnología y Salud
Madrid
García-Cubilla de la Cruz, Alejandro
EUROPACOLON España
Madrid
Joaquín Martínez, Francisco
AEACaP- Asoc. Española de Afectados por Cáncer de
Pulmón
Valencia
Jovell Fernández, Albert
Fundación Biblioteca Josep Laporte
Barcelona
María Borrás, Josep
Coordinador Científico de la Estrategia en Cáncer del
Sistema Nacional de Salud
Barcelona
Sánchez Baños, Francisco Javier
AEAS- Asoc. Española de Afectados por Sarcomas
Madrid
Posteriormente, se distribuyó en dos oleadas el cuestionario vía “On Line”. En la segunda,
se proporcionó a cada panelista las previsiones promedio de la oleada anterior, junto
con las suyas personales, pidiéndole que las reconsiderase o las mantuviese en función
de los resultados del conjunto.
IV.RESULTADOS
1.EPIDEMIOLOGÍA
La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) en 2011 estima la incidencia
global prevista de cáncer para la población española en el año 2012, en 208.268
personas (104.851 mujeres y 103.417 hombres), siendo el tipo más frecuente el
cáncer colorrectal, por delante, en términos globales, del cáncer de pulmón y el cáncer
de mama 2. Por su parte, los datos de Incidencia global de Cáncer en España estimados
para 2015 por GLOBOCAN (excepto los tumores de piel), ascendían a 251.820
personas (166.002 varones y 85.818 mujeres)3.
La tendencia epidemiológica del cáncer va claramente en aumento debido tanto al
incremento y envejecimiento de la población, como al aumento de los factores de
riesgo. Paralelamente la supervivencia también es mayor, tanto por la cada vez mayor
detección precoz de los tumores como por la mayor eficiencia de los tratamientos
que se han incorporado al arsenal terapéutico. El resultado final es un aumento de
las personas que tienen o han tenido cáncer. Uno de cada tres varones y una de cada
cuatro mujeres serán diagnosticados de cáncer a lo largo de su vida.
1.1 Análisis prospectivo de la incidencia
Cuando los expertos estiman la incidencia en el horizonte del año 2015 ésta se sitúa
como cifra más probable (moda4 del 80%) entre 220.000 y 230.000 nuevos casos/año.
2
SEOM. Cifras de cáncer en España, 2011. www.seom.org
3
GLOBOCAN. Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2008. International Agency for Research on
Cancer. World Health Organization.
4
oda: en una distribución de frecuencias, el valor más frecuente (en nuestro caso el más citado, que no
M
tiene por qué ser la media).
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11
Incidencia global del cáncer en España (horizonte 2015)
23
22
21
20
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Nº de expertos
En 2015 la incidencia
global del cáncer en
España se situará ...
entre 220.000 y 230.000
casos/año
... entre230.000 y
240.000 casos/año
... será ma yor de
240.000 casos/año
10%
20% 30%
40%
50%
60%
70%
Probabilidad de ocurrencia
80%
90%
100%
No obstante, la hipótesis de una incidencia en la banda de 230-240.000 casos/año
es considerada también con una probabilidad de ocurrencia moderada (moda del
60% y media ponderada5 del 61%). Por el contario, la hipótesis de una incidencia
superior a 240.000 casos/año tiene ya una probabilidad de ocurrencia muy baja
(moda del 20%).
1.2 Etiología
El índice de envejecimiento de la población (población> 64 años/ población< 16 años)
pasa del 41,0 en 1981 al 106,7 en 2009. Respecto al incremento en la esperanza de
vida, desde 1981 ésta ha aumentado en mujeres y varones de 65 años en 3,2 y 2,4
años respectivamente.
Efectivamente, el incremento de las cifras de incidencia del cáncer será causado
fundamentalmente por el factor edad, es decir, por el cada vez mayor peso poblacional
de las edades avanzadas, (moda del 90% en su probabilidad de ocurrencia). Los
resultados de todas las estimaciones sobre incidencia demuestran que el aumento
de ésta es creciente de forma sostenida. Estos incrementos suelen atribuirse, por
una parte, a un posible efecto real relacionado con mayores exposiciones a factores
de riesgo. Sin embargo, incluso en ausencia de mayores exposiciones, es esperable
un aumento en el número de casos observado debido al envejecimiento de la
población.
5
edia ponderada: (en nuestro caso, similar a la media aritmética) Media de los valores de la escala
M
(0% - 100%) según el nº de expertos que han respondido a cada valor. Se puede sustituir el término
por “media”
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Nº de expertos
“En 2015 el incremento del cáncer, será debido en su mayor parte….”
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
... a los hábitos de vida
y a la exposición a
factores cancerígenos.
... al envejecimiento
poblacional (Factor
edad).
10%
20% 30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
No obstante, también la hipótesis de que los hábitos de vida (tabaquismo, alimentación
inadecuada, sedentarismo…) y la exposición a factores cancerígenos será una de las
causas más importantes en el incremento de la incidencia del cáncer, es considerada
con alta probabilidad para el horizonte del año 2015.
2.SUPERVIVENCIA/MORTALIDAD
2.1 Análisis prospectivo cuantitativo de la supervivencia (horizonte 2015)
Los datos de supervivencia se refieren a la proporción de supervivientes en un tiempo
dado tras el diagnóstico. El indicador más frecuente es el de supervivencia a los 5
años. En 2002 en España la supervivencia global fue de 49,5% en varones y 59,0%
en mujeres. Ocho años antes, en 1994, esta supervivencia era del 44,0% y el 56,4%,
respectivamente6. Hoy en día, la evidencia nos indica de forma clara que el incremento
de la supervivencia tiene que ver con dos factores: la detección del tumor en sus estadios
más tempranos y la mejora de los tratamientos. Aunque las cifras de supervivencia a
los 5 años deben ir muy asociadas al tipo de tumor, a la clasificación del mismo (TNM
o similar) y al sexo, lo cierto es que la supervivencia global nos da una idea de las
tendencias. No obstante, el panel de expertos ha estimado la supervivencia para los
tres tipos de cáncer más prevalentes: el cáncer de mama, el colorrectal y el de pulmón.
Para la supervivencia de todos los tipos de cáncer se ha considerado la variable sexo.
Las estimaciones obtenidas se pueden ver en el siguiente gráfico:
6
Estudio Eurocare 4
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13
Nº de expertos
En 2015 la supervivencia global del cáncer en España
(todos los tipos de cáncer) se situará en...
17
16
15
14
13
12
11
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
60% en varones y
70% en mujeres)
70% en varones y
80% en mujeres
10%
20% 30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
La hipótesis de que en 2015 se producirá una mejora de 10 puntos porcentuales
respecto a los datos de 2002 (Eurocare 4), en la supervivencia global a los 5 años para
todos los tipos de cáncer para situarse en un 60% (varones) y un 70% (mujeres), obtuvo
entre los panelistas un amplio consenso en cuanto a su probabilidad de ocurrencia, con
una moda en el entorno del 80% (mediana en el 70%). Cuando se pregunta sobre
la probabilidad de que mejore aún más la supervivencia (hasta el 70%-80%) se es
mucho más pesimista (moda y mediana en torno al 30%).
La supervivencia a los 5 años, distinguiendo según el tipo de tumor, mejoró en el periodo
1990-2002, en once puntos porcentuales en cáncer colorrectal, pasando del 50,5% al
61,50%, aunque en cáncer de pulmón sólo mejoró en menos de un punto (de 11,4%
a 12,20%) y en seis puntos en cáncer de mama (de 77% a 83%). Cuando los panelistas
estiman la tendencia para el horizonte 2015, se obtiene una alta probabilidad de mejora en
cáncer de mama, que llegaría en 2015 a una supervivencia de entre el 90% y el 95%, y en
cáncer colorrectal, que llegaría a una supervivencia de entre el 70% y el 75%. Algo menos
optimista se es en cuanto a que se incremente la supervivencia del cáncer de pulmón, que
sólo con una probabilidad del 50% (moda) se situaría entre 20% y 30% en 2015.
En 2015, la supervivencia a los 5 años se situará en...
16
15
14
CÁNCER DE MAMA: ... en un
90% - 95%
13
12
Nº de experto s
11
10
CÁNCER COLORRECTAL: ... en
un 70% - 75%
9
8
7
6
5
CÁNCER DE PULMON: ... en
un 20% - 30%
4
3
2
- Cáncer de mama. En 2002: 83%.
- Cáncer colorrectal. En 2002: 62%.
- Cáncer de pulmón. En 2002: 12%.
1
0
10%
20% 30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
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2.2. La mortalidad por cáncer en 2015
La primera causa de fallecimiento en España es el cáncer (26% del total en 2007). El
cáncer supuso en 2007 la primera causa de muerte en varones (31,6%) y la segunda
en mujeres (20%). No obstante, según el Centro Nacional de Epidemiología, Instituto
Carlos III, a partir de los datos de mortalidad por cáncer en España en el año 2007,
el “riesgo de mortalidad” por cáncer ha ido disminuyendo considerablemente desde
1990 hasta 2007. Por otra parte, en 2007, la tasa de mortalidad era de 226/100.000
h. en varones y de 116/100.000 h. en mujeres.
Preguntando por estas tendencias y las probabilidades de incremento de estos
indicadores, podemos deducir que el cáncer va a ser cada vez más importante como
causa de fallecimiento en España, llegando a ser el 50% de las causas de muerte entre
los varones y el 30% de las causas de muerte entre las mujeres. No obstante, existen
en este sentido dos corrientes de opinión: una corriente dice que “En 2015 no se
llegará a esas cifras de mortalidad” (causas de muerte por cáncer; 50% en varones y
30% en mujeres), mientras que otra corriente dice lo contrario: “Es muy probable que
sí se llegue a esas cifras de mortalidad por cáncer en 2015”.
Sin embargo, la tasa de mortalidad por cáncer, que tiene en cuenta el volumen de la
población, nos indica que descenderá con una probabilidad alta hasta 200/100.000h.
(0,20%) entre los varones, y hasta 90/100.000 (0,09%) entre las mujeres. Esto
nos indica una paradoja estadística; mientras que cada vez más la causa de muerte
de la población será el cáncer, el peso de los que mueren por cáncer respecto de
la población total será menor, porque aumenta su supervivencia y la prevalencia de
los pacientes vivos (largos supervivientes). Mientras que la mortalidad aumentará en
términos absolutos, la tasa relativa disminuirá.
Mortalidad por cáncer en 2015
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2.3 Evolución de los “largos supervivientes”
Efectivamente el dato anteriormente visto tiene que ver con el incremento de los
denominados “largos supervivientes”, según definición de la SEOM, pacientes curados
que ya no reciben tratamiento y que al menos ha transcurrido un periodo de cinco
años desde el diagnóstico. Si cada año la incidencia aumenta, pero también disminuye
su mortalidad, obtenemos un incremento de la prevalencia (pacientes que “tienen”
cáncer), y una vez curados, se incrementan los largos supervivientes (pacientes que
“han tenido” cáncer). Todo ello, no refleja sino los avances en el diagnóstico precoz y
el tratamiento. Además la alta probabilidad de tratamientos que consigan curar en los
próximos años tumores hoy incurables, marca la diferencia de esta evolución.
En 2015 los “largos supervivientes”
(pacientes curados y sin tratamiento) supondrán...
Actualmente se estima que el 3% de la
Población total es un superviviente de cáncer
La hipótesis confirmada con una alta probabilidad por los panelistas prevé que los largos
supervivientes supondrán en 2015 un 5% de la población total. No se llegará al 10%,
que tiene por el contario una baja probabilidad de ocurrencia. No obstante, esta cifra es
altísima, ya que supone que en 2015 casi dos millones y medio de españoles habrán
padecido un cáncer.
3. PREVENCIÓN / DETECCIÓN PRECOZ
3.1 Tendencias en la innovación en prevención y detección precoz
Los avances y tendencias en este área se suceden a un ritmo vertiginoso, por lo que
cualquier prospectiva al respecto debe interpretarse sólo como una mera aproximación.
Cualquier avance o retroceso en alguna de las muchas líneas de investigación científicas
que están abiertas, puede acelerar o retardar las variables que estamos estudiando. Uno
de los avances más notorios es la posibilidad de realizar detección precoz en poblaciones
de riesgo a través de marcadores biológicos o genéticos. Este hecho puede ser utilizado
sólo para el seguimiento y control más frecuente de estas poblaciones o incluso para
realizar tratamientos preventivos (o precoces) hormonales o de quimioprevención
(utilización de sustancias químicas para evitar la aparición de una enfermedad; también
se conoce como quimioprofilaxis) con las mismas.
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La detección precoz realizada en poblaciones de riesgo a través de marcadores
biológicos o genéticos permitirá... (en 2010 - 2015 - 2020 o después de 2020)
Las tendencias apuntadas por los expertos nos indican que sólo más allá de 2020
la detección precoz a partir de marcadores biológicos o genéticos, permitirá tratar de
forma precoz con quimioprevención u hormonoterapia en poblaciones de riesgo.
No obstante, ya en el horizonte de 2015, se podrán realizar de forma significativa
seguimientos y controles con mayor frecuencia en poblaciones de riesgo, una vez
detectado precozmente el tumor.
Si finalmente se definieran marcadores que nos permitieran identificar pacientes de
riesgo, se conseguiría reducir de forma significativa la incidencia del cáncer, aunque su
impacto económico sería en principio elevado y muchos expertos ponen en duda su
inmediata aplicación en la práctica clínica.
Un escollo con el que se encuentra la farmacogenómica para su desarrollo e implantación
en la práctica clínica es, precisamente, la efectividad de la tecnología o validación de
los marcadores genéticos que permiten adaptar la intervención terapéutica de forma
individualizada en cada paciente.
A continuación, se preguntó a los expertos sobre su opinión respecto a cuándo será
posible la aplicación de marcadores biológicos para detectar la probabilidad de desarrollar
un tumor de forma previa a su aparición, tanto en grupos de riesgo o con antecedentes,
como en grupos más grandes de población sana. De hecho, para este último grupo
esta opción no se cree posible hasta después del 2020. Por el contario, la posibilidad
de actuar en pequeños grupos de riesgo con antecedentes puede ser una realidad en
el horizonte 2015-2020, tal y como se observa en el siguiente gráfico.
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17
La aplicación de marcadores biológicos permitirá detectar probabilidades
de desarrollar tumores previamente a su aparición en…
En lo que sí existe un consenso es en que tales hechos tendrán una gran repercusión y
relevancia en la oncología, así como en la asistencia a los pacientes y en la epidemiología
del cáncer. No obstante, queda como una hipótesis a muy largo plazo.
Actuales líneas de investigación de las que se esperan grandes cosas en el futuro, como
el farmacodiagnóstico (diagnóstico derivado del conocimiento de la patología molecular
del paciente) o la quimioprevención (tratamiento con quimioterapia en personas sanas
pero con alta probabilidad de desarrollar cáncer), no parece que puedan ponerse en
práctica hasta un horizonte más allá del año 2020.
Tendencias del farmacodiagnóstico y la quimioprevención.
La quimioprevención se enfrentaría además con graves problemas de cumplimiento, si
no se dispone de fármacos muy seguros y eficaces. Si no fuera así, su aplicación será
minoritaria por el rechazo de los pacientes. No obstante, hay que destacar que en la
actualidad, aunque no de forma generalizada, se está utilizando la quimioprevención en
poblaciones con antecedentes familiares de algún tipo de cáncer de mama.
30/09/11 16:50
18
El concepto de farmacodiagnóstico (diagnóstico derivado del conocimiento de la
patología molecular del paciente) no queda claro en cualquier caso para todos los
panelistas. Se trata de evaluar sobre muestras de tejido posibles dianas terapéuticas para
las que ya existen fármacos específicos, generalmente de tipo biológico. Estas dudas
se derivan precisamente de “lo lejano” que todavía queda su desarrollo y aplicación de
forma generalizada.
En cualquier caso, el farmacodiagnóstico permitirá administrar el tratamiento apropiado
sólo a aquellos pacientes que se sabe a priori que van a responder al mismo.
3.2 Tendencias en las técnicas de detección precoz (2015)
Al margen de las nuevas tecnologías e innovaciones en detección precoz, los tumores
seguirán siendo diagnosticados cada vez más en sus etapas más tempranas a partir
de la mejora de las técnicas clásicas, entre las que destacarán las nuevas técnicas de
imagen, las colonoscopias más precisas y avanzadas, los programas de screening, etc.
Aún así no parece una probabilidad muy segura que los diagnósticos en estadios 0 y I
lleguen al 30%.
Tendencias en la detección en estadios tempranos (horizonte 2015)
Los resultados indican una cierta dispersión de las valoraciones (siguen una distribución
cuasi “normal”), que indica en primera aproximación una falta de consenso en dicha
probabilidad de ocurrencia. Además, la distribución cuasi “normal”, y una mediana, moda
y media ponderada en el entorno del 60%, cercana media de probabilidad, implica una
probabilidad moderada de ocurrencia, acompañada de una falta de especificidad en
la valoración.
Cuatro técnicas y procedimientos válidos para un diagnóstico precoz en los estadios 0
y I fueron evaluados por los panelistas en cuanto a su probabilidades de desarrollo en
2015. Los programas de screening, el desarrollo de las nuevas técnicas de imagen (PET,
RMN…), el uso extendido del consejo genético y el uso extendido de los test en sangre
basados en proteómica o genómica.
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En 2015 aumentarán de forma muy significativa la detección precoz
(estadios 0 y I) derivado...
Las técnicas basadas en proteómica, genómica o incluso el uso extendido del consejo
genético no parecen que tengan una alta probabilidad de que en 2015 permitan
aumentar de forma significativa la detección en los estadios 0 y I (moda = 30%). “Aún
queda mucho” es el comentario más frecuente, seguido de otros como “beneficiará a
muy pocos pacientes”, “será muy costoso”, etc.
El desarrollo de las nuevas técnicas de imagen (PET, RMN…) y de programas de
screening o similares, tendrán unas probabilidades algo mayores de que en 2015
puedan incrementar de forma significativa las detecciones en estadios 0 y I. Aunque
también en este caso la probabilidad es media-alta (moda = 50%- 60%).
Aunque hay una gran incertidumbre y cierta controversia entre los oncólogos, se ha
apuntado que los programas de screening son el “camino inicial” en los próximos
5 años y en concreto en cáncer de colon. La prevención secundaria será el mejor
procedimiento para disminuir la mortalidad y en esto tendrán un papel importante los
programas de screening masivos que cada vez serán más frecuentes, por ejemplo, la
colonoscopia en mayores de 50 años.
En cuanto a las nuevas técnicas de imagen también hay controversia. Algunos panelistas
apuntan que si bien podrán mejorar significativamente la estadificación del diagnóstico,
difícilmente tendrán un papel importante en el aumento de los diagnósticos en estadio
0 y I, al menos de forma significativa.
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Tendencias en técnicas para la detección precoz (horizonte 2015)
Las tres hipótesis sobre la probabilidad de ocurrencia en el horizonte 2015 de tres
eventos referidos a técnicas de prevención / detección precoz, han sido validadas por
los panelistas. En particular, la previsión sobre la generalización de colonoscopias más
precisas. Por ejemplo, colonoscopia virtual con TAC, que permitirá la detección precoz
del cáncer de colon en más pacientes (probabilidad de ocurrencia; mediana y moda en
la banda de 70-90%).
Los estudios de farmacoeconomía pondrán en cuestión, sin embargo, algunas técnicas
de detección precoz como las basadas en PSA o las mamografías, debido a su coste
económico en relación al beneficio obtenido. Existe un importante debate en este
sentido. En primer lugar, hay que distinguir entre la PSA (muy cuestionadas ya hoy
en día) y las mamografías, que no parecen prescindibles. Además, hay expertos que
afirman la hipótesis contraria, es decir los estudios de farmacoeconomía, en todo caso
afianzarán éstas técnicas, no las cuestionarán.
El elevado coste económico también está presente en la aplicación de las nuevas
técnicas de imagen (PET, RMN…), aunque en este caso sí parece muy probable su uso
generalizado en el horizonte del año 2015. Se habla de la Oncología como disciplina
“imagen-dependiente”. Aunque no mejoren la supervivencia ni esté demostrada su
utilidad como técnicas de cribado (salvo excepciones como la RMN en cáncer de mama
familiar), estas técnicas serán cada vez más aplicadas.
4.
TRATAMIENTOS E INVESTIGACIÓN
4.1 La innovación en tratamientos dirigidos a dianas específicas
(2010-2015-2020 o después de 2020)
Hoy en día, la medicina en general y la Oncología en particular están inmersas en
un proceso de modificación de los paradigmas científicos que hasta ahora eran
dominantes. En concreto, cabe destacar el importante papel de los factores genéticos
en el cáncer y su potencial para proporcionar información sobre la patogénesis e incluso
la identificación de nuevas dianas o estrategias terapéuticas.
30/09/11 16:50
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La denominada “medicina individualizada” -aunque éste no sea sino un término útil
para describir una realidad mucho más compleja-, se basa en gran parte en el desarrollo
de la farmacogenómica, y ésta se orienta hacia estrategias terapéuticas dirigidas a dianas
cada vez más específicas. Sin embargo, la realidad es que hoy en día es sólo aplicable
a colectivos muy pequeños de pacientes. El reto es precisamente poder aplicarlos a
grupos cada vez mayores.
Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas
podrán ser aplicadas en...
Las previsiones del Panel de expertos respecto a los horizontes temporales para alcanzar
la aplicación de “estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas”, presentan una
correlación directa con el volumen de pacientes.
El 20% de pacientes tratados con “estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas”
será una realidad plena en 2015.
En 2015 un 20% de los pacientes podrá ser tratado con estrategias terapéuticas dirigidas
a dianas específicas y cada 5 años se duplicará este porcentaje. No se llegará al 60%
hasta después de 2020.
La obtención de los datos genómicos se realiza en la actualidad mediante genotipado o
secuenciación de un número limitado de puntos del genoma, en concreto SNPs, (Single
Nucleotide Polymorphisms, Polimorfismos de un sólo nucleótido) dado el elevado coste
que tiene en estos momentos la secuenciación de genomas completos. En el futuro, la
propuesta es desarrollar métodos que permitan la secuenciación de genomas completos
de forma económicamente viable y en un tiempo más corto que el que hasta ahora se
requiere. El principal estímulo identificado por los expertos para la universalización del
genotipado y la secuenciación es la demanda de medicina individualizada y predictiva.
Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas se encuentran en una fase
incipiente. En la actualidad, sólo se dispone de fármacos que actúan sobre alguna de las
alteraciones genéticas de la célula, pero no sobre todas las implicadas en el desarrollo
del tumor. Se prevé que en un futuro, más allá de 2020, puedan existir combinaciones
de fármacos que actúen sobre casi todas las alteraciones genéticas de la célula.
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Nº de expertos
Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas específicas dispondrán de
combinaciones de fármacos que puedan actuar sobre...
34
32
30
28
26
24
22
20
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
...casi todas las
modificaciones genéticas
de la célula.
... sólo algunas de la s
modificaciones genéticas
de la célula.
En 2010
En 2015
En 2020
Año probable de ocurrencia
En 2020
Una situación similar se produce cuando nos referimos a si se podrá disponer de
fármacos que permitan actuar de forma eficiente en grandes grupos, o si por el contrario,
sólo permitirá actuar sobre grupos muy reducidos de pacientes. Aunque la Oncología
camina hacia la individualización, lo ideal sería poder disponer de terapias específicas e
individualizadas, pero aplicables al máximo posible de tumores/pacientes.
La hipótesis de disposición de fármacos dirigidos a distintas dianas o alteraciones
genéticas que, solos o combinados, permitirán actuar de forma eficiente en grupos muy
reducidos de pacientes ya es operativa en la actualidad (2010). Sin embargo, hacerlo
extensivo a grandes grupos de pacientes no será viable hasta más allá de 2020.
Se dispondrá de fámacos dirigidos a distintas dianas o modificaciones genéticas
que, solos o combinados, permitirán, de forma más eficientes sobre...
30/09/11 16:50
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4.2Análisis prospectivo de las mejoras en los tratamientos y la calidad de vida en
pacientes oncológicos (2010-2015-2020 o después de 2020)
El desarrollo de mejoras en los tratamientos y la calidad de vida en pacientes oncológicos,
se seguirá efectuando mediante aplicaciones del tratamiento en base a criterios de
eficacia y toxicidad, perfeccionamiento del diseño de ensayos clínicos mediante una
mejor selección de pacientes y, en definitiva, un mayor conocimiento del cáncer a través
de la identificación de subtipos genéticos y descubrimiento de nuevas dianas.
Es preciso hacer un esfuerzo para conseguir marcadores predictivos de eficacia
y con menor toxicidad. Y ello, fundamentalmente, para llevar a cabo una medicina
individualizada que determine que únicamente se trate al paciente que se beneficia y
evitar los efectos secundarios innecesarios para los pacientes que no se benefician del
mismo.
Prospectiva en las mejoras de los tratamientos y la calidad de vida de los
pacientes oncológicos. (2010-2015-2020 o después de 2020)
De acuerdo con los resultados, parece haber un consenso en los horizontes temporales
para que las tres hipótesis consideradas se hagan realidad: disponer de tratamientos en
los que la toxicidad y la tolerancia de los mismos deje de ser un problema importante;
disponer de tratamientos más eficaces, sin incremento de toxicidad, y por último, la
curación total de algunos cánceres.
En el horizonte actual, año 2010, las tres hipótesis no son aún ciertas. Será en 2015
y 2020 cuando alcanzarán su desarrollo. Incluso la hipótesis de “curación total” de
algunos cánceres para una parte relevante de los panelistas no sucederá tampoco hasta
después de 2020.
Otras mejoras importantes en la calidad de vida del paciente oncológico tienen que
ver con los tratamientos de soporte o con la duración de éstos. Sin embargo, aunque
se inicien mejoras ya en 2015, no se esperan innovaciones importantes en materia de
tratamientos de soporte hasta el horizonte del año 2020.
30/09/11 16:50
24
En relación a la duración de los tratamientos, parece probable que ésta pudiera
acortarse a partir de 2020. No obstante, cabe la interpretación de que los tratamientos
se alargarán fruto de la cronificación de la enfermedad.
Prospectiva en las mejoras de los tratamientos y la calidad de vida de los
pacientes oncológicos. (2010-2015-2020 o después de 2020) (II)
4.3. Prospectiva de las técnicas de farmacogenómica (horizonte 2015)
En la actualidad, está cobrando protagonismo un nuevo tipo de medicina basada en
la aplicación de los datos genéticos en el diagnóstico, prevención y tratamiento de las
enfermedades.
El fundamento de la variabilidad en la respuesta a los medicamentos se encuentra,
entre otros factores, en las variaciones genéticas entre pacientes, en concreto, en los
genes implicados en el metabolismo de fármacos o en otros genes cuyas proteínas
codificadas interaccionan con la actividad del fármaco. De la inquietud por conocer el
efecto que tienen los genes en la respuesta a fármacos se encargan la farmacogenómica
y la farmacogenética, que fueron definidas por la Agencia Europea del Medicamento
(EMEA) en 20077.
Los panelistas consultados sobre las probabilidades de que las mutaciones genéticas
implicadas en el cáncer serán conocidas en el horizonte de 2015 o de 2020, dieron
como resultado más probable (el valor modal es del 80% de probabilidad de ocurrencia)
los correspondientes al horizonte más lejano, el año 2020. El comentario más general
se refiere a que todavía es necesario más tiempo para poder descubrir las mutaciones
más importantes.
7
La farmacogenómica se define como la investigación de las variaciones del ADN y ARN en relación con
la respuesta a los fármacos y la farmacogenética como una parte de la farmacogenómica que estudia la
influencia que tienen las variaciones en la secuencia del ADN sobre la respuesta a los fármacos.
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25
Tendencias en farmacogenómica. “Las mutaciones genéticas más
importantes implicadas en el cáncer se conocerán en...”
“Se dispondrá ya de fármacos o combinaciones que permitan actuar
sobre la mayoría de las mutaciones genéticas, en ....”
El conocimiento de los mecanismos implicados en el cáncer y la disposición de fármacos
o combinaciones en línea con esos conocimientos van íntimamente relacionados,
de tal manera que no se espera en el horizonte de 2015 disponer de fármacos o
combinaciones que permitan actuar sobre la mayoría de las alteraciones genéticas
conocidas. Este hecho no será probable hasta al menos el año 2020 (moda=80%).
No osbtante, también hay una parte importante de los panelistas que se muestran más
optimistas al respecto, pudiendo acercar ese horizonte temporal.
Asimismo, actualmente hay una gran incertidumbre sobre el hecho de que en 2015 se
puedan identificar nuevos tumores o nuevos subtipos moleculares de tumores (según
los mecanismos moleculares subyacentes) que puedan beneficiarse de una medicina
personalizada.
30/09/11 16:50
26
“En 2015 se identificarán nuevos tumores o nuevos subtipos moleculares,
que se beneficiarán de una medicina muy individualizada y dirigida”.
Otro de los indicadores de esta evolución que estamos viendo en torno a la medicina
individualizada en Oncología se refiere a la carcinogénesis o etiología del cáncer, es decir,
al conocimiento que podamos disponer sobre los mecanismos genéticos de activación
y proliferación de las células tumorales. Pues bien, esta hipótesis sólo adquiere alguna
probabilidad de ocurrencia para el año 2015, si nos referimos sólo a algunos de estos
mecanismos (entre el 50% y el 80%), pero muy pocas probabilidades de conocer la
mayoría de los mecanismos implicados.
“En 2015, se conocerán los mecanismos genéticos de activación o proliferación
de las células tumorales (carciogénesis o etiología del cáncer), en .....”
30/09/11 16:50
27
“El nivel de transferencia de los conocimientos de la investigación básica
a la práctica clínica, será plenamente satisfactorio en .....”
Alcanzar un nivel plenamente satisfactorio de transferencia de los conocimientos de la
investigación básica a la práctica clínica es uno de los condicionantes principales y un reto
para el futuro. Falta por desarrollar en nuestro país los mecanismos de colaboración que
conecten de una manera eficiente y sistemática la actividad investigadora en los niveles:
Básica a Clínica a Industria. En este sentido, la hipótesis que queda validada es la del
horizonte temporal de 2020 (valor modal del 80% de probabilidad de ocurrencia), frente
a la del horizonte temporal de 2015 (valor modal del 30% de probabilidad de ocurrencia).
5.
LARGOS SUPERVIVIENTES
Las cifras de largos supervivientes, según definición de SEOM, pacientes curados que
ya no reciben tratamiento y que al menos ha transcurrido un período de cinco años
desde el diagnóstico, en los países occidentales8, y España no es excepción, se han
incrementado en los últimos años y se prevé que aumenten progresivamente de la
mano de los avances diagnósticos y terapéuticos. Ya hemos visto las tendencias previstas
en España de este colectivo (Capítulo 3.2.3) que se espera lleguen a suponer el 5%
de la población total en 2015: más de 2,45 millones de largos supervivientes de cáncer.
Esta situación sólo se explica por el fuerte incremento anual previsto para este colectivo,
que llegará a crecer un 2% anualmente. Todo ello nos da idea de la importancia y
peso cuantitativo que van a tener los largos supervivientes en el sistema asistencial
oncológico en España y la necesidad de tomar medidas ahora.
8
n Estados Unidos, la cifra de largos supervivientes ya en 2002 se situó en más de diez millones de
E
personas.
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28
“En 2015, se conocerán los mecanismos genéticos de activación o proliferación
de las células tumorales (carciogénesis o etiología del cáncer), en .....”
5.1 Tendencias en la organización sanitaria para “largos supervivientes”
(2010-2015-2020 o después de 2020)
Las consecuencias del cáncer y de los tratamientos administrados en los supervivientes
a largo plazo pueden ser significativas. Entre los efectos tardíos de los tratamientos,
destacan trastornos orgánicos y/ o funcionales y el desarrollo de segundas neoplasias.
Sin embargo, el seguimiento de los largos supervivientes de cáncer es muy variable, tanto
en lo relativo a la detección de las toxicidades a largo plazo, como en los tratamientos
empleados.
Tendencias en la organización asistencial destinada a “largos supervivientes”
(2010-2015-2020 o después de 2020) (II)
En referencia al abordaje clínico de los “largos supervivientes”, se prevén los siguientes
horizontes de sucesos:
30/09/11 16:50
29
Es evidente que el aumento de la incidencia de segundos tumores y recidivas en
largos supervivientes llegará a ser un problema importante, aunque sin un horizonte
temporal definido. En consecuencia, el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas
y planes de asistencia para la atención de los segundos tumores y recidivas en largos
supervivientes será absolutamente necesario en el año 2020. No obstante, algunos de
los expertos consultados indican que es probable que en 2015 se inicie el desarrollo
de estos planes.
No se prevé que las normativas de ensayos clínicos se modifiquen antes de 2015 para
adecuarlas a las nuevas necesidades derivadas de la medicina individualizada y las
terapias dirigidas a dianas específicas.
Tendencias en la organización asistencial destinada a “largos supervivientes”
(2010-2015-2020 o después de 2020) (III)
La atención a los largos supervivientes conllevará una adaptación de la organización
sanitaria. En este sentido, se opina que la sobrecarga de las consultas de Oncología,
por las necesidades de seguimiento y control de largos supervivientes, es un hecho
que ocurre ya en la actualidad (casi una cuarta parte de los expertos así lo considera).
Un número similar establece los escenarios de 2015 y 2020 para ese colapso. Sólo
un 10% de los panelistas opina que ocurrirá después de 2020. No obstante, es muy
probable que para evitar la sobrecarga de las consultas de Oncología se pudiera ajustar
el número de revisiones por paciente.
La sobrecarga de las consultas podría resolverse para los años 2015 ó 2020 si se crea
un área de largos supervivientes dentro de Oncología Médica, adaptando y ampliando
este servicio a las necesidades actuales. También se apunta la necesidad de formar
oncólogos especializados en crónicos o largos supervivientes.
Pero para todo ello, es necesario que ya en 2015 y sin más demora se mejoren los
planes de atención multidisciplinar, como así se prevé por parte de los panelistas. De
hecho, se sugiere que se deberían evaluar las necesidades actuales y futuras de los
servicios de Oncología Médica, así como prever la evolución que necesitarán de acuerdo
con la supervivencia mayor que ya hay en la actualidad.
30/09/11 16:51
30
6.APLICACIÓN DEL AVANCE DE LA CIENCIA E INNOVACIÓN TECNOLÓGICA EN
TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS
En el momento actual los nuevos avances han supuesto un punto de inflexión en
el desarrollo de la Oncología Médica. En este sentido, las innovaciones científicas y
tecnológicas en Oncología han aportado en los últimos años mejoras sustanciales en
la prevención, detección y tratamiento, que han aumentado la supervivencia de los
pacientes y su calidad de vida.
6.1 Previsiones en torno a los fármacos aplicados en Oncología
(2010-2015-2020 o después de 2020)
La situación actual de los tratamientos oncológicos, en cuanto a tendencias realmente
revolucionarias, es “incipiente”, es decir, aunque se prevean grandes resultados, esto no
será una realidad antes de 2020.
Disponibilidad de fármacos con innovaciones muy significativas
(2010-2015-2020 o después de 2020) (I)
Así, según la opinión de los panelistas consultados, parece que no será antes del
2020 cuando se dispondrá de fármacos antitumorales curativos para la mayoría de los
pacientes. Sin embargo, sí se cree que habrá una mejora importante en las terapias en
términos de toxicidad antes (entre el 2015 y el 2020), aunque un número relevante
de panelistas entiende el periodo probable de ocurrencia de este hecho después del
2020.
En relación al desarrollo de fármacos de soporte “muy satisfactorios” desde el punto de
vista de la utilidad y eficacia, los panelistas estiman que será en el periodo de tiempo
de 2015 a 2020.
30/09/11 16:51
31
Disponibilidad de fármacos con innovaciones muy
significativas(2010-2015-2020 o después de 2020) (II)
Otra de las mejoras previstas se refiere a la duración de los tratamientos y a la posibilidad
de disponer de una mayoría de tratamientos suministrados por vía oral, lo que mejoraría
de forma notable, por un lado la calidad de vida del paciente y, por otro, las relaciones
coste-eficacia y coste-utilidad de los citados tratamientos. En ambas hipótesis, aunque
se prevé su desarrollo en 2015, no será hasta 2020 cuando se disponga de ellos con
cierta seguridad.
6.2 Previsiones relativas a las innovaciones tecnológicas en Oncología
(2010-2015-2020 o después de 2020)
Previsiones respecto de Innovaciones tecnológicas muy significativas
(2010-2015-2020 o después de 2020) (I)
Si bien existe una gran expectativa respecto a la aplicación de innovaciones tecnológicas en
Oncología, los elementos más novedosos y avanzados, como la manipulación del sistema
inmune aplicado a la prevención del cáncer o el uso de la nanotecnología en los tratamientos
oncológicos, son eventos considerados improbables a corto plazo. La previsión mayoritaria
de los panelistas es para un periodo posterior a 2020 y sólo de forma secundaria (según la
previsión no mayoritaria de panelistas) se puede estimar para el 2020.
30/09/11 16:51
32
Por otro lado, es un hecho que estamos asistiendo al desarrollo de un nuevo tipo de
medicina (la farmacogenética y la farmacogenómica), basada en la aplicación de los
conocimientos genéticos al diagnóstico, a la prevención y al tratamiento del cáncer.
Todo ello va a permitir un mayor grado de “individualización” de los tratamientos en
base a criterios de eficacia y mínima toxicidad. También permitirá un mejor diseño
de los ensayos clínicos (selección de pacientes incluidos) y, en general, un mejor
conocimiento de la enfermedad al poder identificar más mecanismos implicados en la
activación y proliferación de las células tumorales.
La innovación en Oncología se centra en la actualidad y se centrará en el futuro en la
farmacogenómica, de modo que será posible identificar qué polimorfismos o variaciones
genéticas se asocian con una determinada respuesta a un tratamiento farmacológico.
También se mejorará la tecnología necesaria para el desarrollo y aplicación de la
medicina individualizada.
Aunque la farmacogenómica9 se desarrolla ya en la última década, la opinión de los
panelistas es que en la actualidad está al inicio de su implantación en la Oncología.
Así, ni uno sólo de los 42 expertos que forman el Panel opina que en el año 2011 se
presenten ya alguna de las tres hipótesis de implantación de la farmacogenómica en la
actividad clínica consideradas.
Las tres hipótesis que justificarían que la farmacogenómica está aún en fases iniciales son:
A/ “La clasificación de los tumores en base a su fenotipo molecular será la regla
general en… (año)”
B/ “Los resultados del Atlas Genómico del Cáncer (Cancer Genome Atlas o
TCGA) habrá acelerado el desarrollo de nuevos tratamientos de forma definitiva
en… (año)”.
C/ “El análisis genómico individual formará parte de la historia clínica para
predicción fiable del riesgo de cáncer en… (año)”.
La generalización de la clasificación de los tumores en base a su fenotipo molecular
(de modo que se identifiquen los genes responsables de los tumores), es un hecho
previsto con un gran consenso para el horizonte del año 2020. Sin embargo, algunos
panelistas adelantan a 2015 –y otros lo retrasan a después de 2020- el año probable
de ocurrencia de esta hipótesis.
Respecto a la hipótesis de que los resultados del Atlas Genómico10 del cáncer (Cáncer
Genome Atlas o TCGA) contribuyan al desarrollo de forma definitiva de nuevos
tratamientos, se señala el año 2020 como más probable y también posteriormente a
2020. Y, finalmente, el análisis genómico individual no formará parte de historia clínica
para una predicción fiable del riesgo de cáncer hasta después de 2020 (en menor
medida se prevé una probabilidad también para el año 2020).
El
9
estudio prospectivo “Farmacogenómica y Medicina personalizada en la Sanidad española”.
OPTI 2009, establecía “un posible escenario para la implantación de la farmacogenómica en la sanidad
española en el año 2020, identificando los temas clave para alcanzarlo, junto con las capacidades y
las barreras de tipo tecnológico y sociopolítico que existen y las medidas que permitirán potenciar las
capacidades y superar las barreras”.
10
El genoma del Cáncer se dio por completado en 2007.
30/09/11 16:51
33
En resumen, en relación a la aplicación de la farmacogenómica y medicina individualizada
a la Oncología (entendida como la aplicación del conocimiento de las bases genéticas
de la enfermedad y de los mecanismos de respuesta a fármacos al diagnóstico
y tratamiento de las enfermedades) se señala por la mayoría de panelistas para el
horizonte de 2020.
Previsiones en torno a otras innovaciones tecnológicas y científicas en
Oncología (2010-2015-2020 o después de 2020) (III)
V.CONCLUSIONES
A través de este análisis prospectivo se ha pretendido detectar o “aislar” qué factores o
variables serán sustantivos en materia de innovación científico-tecnológica en la próxima
década y prever su probabilidad de ocurrencia y el horizonte temporal, así como sus
consecuencias o vislumbrar los condicionantes de tales factores o variables.
Un panel formado por 42 expertos en el tema nos ha permitido sacar las siguientes
conclusiones generales:
 La incidencia del cáncer seguirá creciendo en los próximos años hasta cifras
de 220.000 y 230.000 nuevos casos/año, debido fundamentalmente al
factor edad (envejecimiento poblacional), pero también al incremento de la
exposición a factores de riesgo o desencadenantes (hábitos de vida y factores
cancerígenos). En consecuencia, la mortalidad por cáncer seguirá aumentando
hasta llegar en 2015 a ser el 50% de las causas de muerte (en hombres) y el
30% (en mujeres).
 P
aradójicamente, el riesgo de mortalidad disminuirá, derivado de las cada vez
mayores tasas de supervivencia global a los 5 años que se situarán en 2015 en el
60% (hombres) y el 70% (mujeres). En cáncer de mama se llegará al 90%-95%
de supervivencia a los 5 años, en cáncer colorrectal al 70%-75% y en cáncer de
pulmón al 20%-30%.
30/09/11 16:51
34
 Este hecho, supondrá el incremento de los largos supervivientes que con toda
probabilidad lleguen a ser el 5% de la población total (casi 2,5 millones de
españoles).
 Todo ello se debe a las mejoras previstas en detección precoz y a la incorporación
al arsenal terapéutico de tratamientos innovadores. La detección precoz en
poblaciones de riesgo, a través de marcadores biológicos o genéticos, permitirá un
seguimiento más frecuente de tales poblaciones y el desarrollo de tratamientos
preventivos ya en 2020. No obstante, por ahora y hasta al menos 2020, estos
marcadores sólo permitirán detectar probabilidades de desarrollar un cáncer en
pequeños grupos de riesgo o con antecedentes. Los test en sangre, basados en
proteómica o genómica, no aumentarán de forma significativa los diagnósticos
precoces a corto plazo.
 Conceptos por tanto como farmacodiagnóstico (diagnóstico derivado del
conocimiento de la patología molecular del individuo) o la quimioprevención en
personas sanas, pero con riesgo, sólo serán posibles a partir de 2020.
 El cáncer se detectará más precozmente. En 2015 el diagnóstico en estadios 0 y I
supondrán el 30% del total de diagnósticos, a causa del desarrollo de programas
de screening o similares y de las mejoras en las nuevas técnicas de imagen, tales
como colonoscopias virtuales (con TAC), PET o RMN.
 Cada vez se podrán aplicar a más pacientes estrategias terapéuticas dirigidas a
dianas específicas; a un 20% en 2015, a un 40% en 2020 y hasta un 60% en
años posteriores a 2020. De momento (2015), sólo se dispondrá de fármacos
o combinaciones de fármacos que puedan actuar sólo sobre algunas de las
alteraciones genéticas de la célula. No obstante, la tendencia permite hablar de
que se podrá llegar a actuar farmacológicamente sobre casi todas las alteraciones
genéticas de la célula e ir ampliando progresivamente el espectro de pacientes/
tumores sobre los que se pueda actuar de forma eficaz.
 Se dispondrá de tratamientos oncológicos más eficaces con menos toxicidad
y mayor tolerancia, lo que supondrá una mejora de la calidad de vida de los
pacientes. En la misma línea, los nuevos tratamientos de soporte contribuirán a
esa mejora de la calidad de vida. Sin embargo, sólo será en 2020 cuando estas
mejoras adquieran auténtica relevancia.
 La farmacogenómica permitirá conocer parte de las mutaciones genéticas
más importantes implicadas en el cáncer o los mecanismos implicados en la
proliferación celular en 2020.
 A pesar de que todavía queda mucho por hacer, se ha avanzado de forma
importante gracias, en parte, a la incorporación de la innovación terapéutica en
beneficio del paciente, así como a la innovación en Cirugía, incluidos cuidados
perioperatorios y Radioterapia, así como al abordaje multidisciplinar. Prueba de
ello es el incremento de los largos supervivientes, que crecerán en un 2% anual.
Este hecho requerirá de las adaptaciones necesarias para abordar las nuevas
necesidades de seguimiento y control de este tipo de pacientes, que podrán
llegar a sobrecargar las consultas de Oncología (de hecho ya se produce en
30/09/11 16:51
35
algunos casos). Se requerirán nuevas estrategias asistenciales para atender este
problema, como planes de atención multidisciplinar y áreas especializadas en la
atención oncológica en largos supervivientes.
En definitiva, podemos afirmar que la innovación científica y tecnológica en
Oncología ha supuesto grandes avances en materia de detección precoz y
posibilidad de disponer de nuevos fármacos más eficaces, lo que ha generado
un cambio muy significativo en la supervivencia de los pacientes y en su calidad
de vida. Esto conlleva la necesidad de que los servicios de Oncología evalúen ya
sus necesidades actuales y cómo tendrán que evolucionar como consecuencia
de los grandes avances que se están contemplando en los últimos años en la
especialidad.
El estado actual de las líneas de investigación y desarrollo suponen un cambio
de paradigma en los conceptos del cáncer. La farmacogenómica y la medicina
individualizada auguran un horizonte muy prometedor, aunque se reconoce que
estamos en un estado incipiente y hay todavía un largo recorrido. La asignación
de los recursos suficientes para la investigación y la asistencia sanitaria de los
pacientes oncológicos es imprescindible si queremos aprovechar las inmensas
oportunidades que se nos abren.
VI.ANEXOS:
-
-
Cuestionario aplicado.
Datos estadísticos completos.
30/09/11 16:51
30/09/11 16:51
ANEXO I
Cuestionario aplicado
30/09/11 16:51
ANEXO I: Cuestionario aplicado
38
PRESENTACIÓN
Consciente del dinamismo y de los rápidos cambios que se producen en oncología,
la SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica) está desarrollando un estudio
prospectivo DELPHI sobre las innovaciones en oncología y concretamente aquellas
que afectan a la supervivencia de los pacientes y al tratamiento de los denominados
“largos supervivientes”. No cabe duda de que el horizonte del año 2015 se presenta
lleno de eventos y acontecimientos que son necesarios prever. Un estudio de estas
características, no pretende tanto “adelantar” el futuro, como permitirnos reducir la
incertidumbre sobre los escenarios y las tendencias más probables en ese futuro.
OBJETIVO
El objetivo del estudio es determinar los escenarios y las tendencias más probables
en los que se va a desarrollar la actividad sanitaria en oncología en el horizonte
del año 2015. La prospectiva se centrara en los efectos de la innovación científica
y tecnológica sobre la mejora de la supervivencia y calidad de vida de los largos
supervivientes. Detección precoz, técnicas de diagnóstico, incremento de la
supervivencia, farmacogenómica, medicina personalizada, asistencia a los largos
supervivientes, serán las variables a tener en cuenta en el escenario de la oncología
en al horizonte 2015.
INSTRUCCIONES
La metodología utilizada es un estudio DELPHI que trata de prever tendencias. En
él participan un reducido panel de expertos (oncólogos, otros expertos y gestores
sanitarios)
En este cuestionario, diseñado para ser contestado “On Line” a través de su
ordenador, se exponen una serie de eventos (+70) relacionados con la innovaciones
en oncología en relación a los largos supervivientes y le pedimos que nos indique
(marcando la respuesta en su ordenador) el año más probable de ocurrencia (o
su probabilidad en un determinado año, la importancia que ese hecho va a tener
y, si lo considera oportuno, los comentarios necesarios para matizar la previsión.
Por definición todos estos hechos y eventos que se plantean son complejos y
requerirían cada uno de ellos de un estudio específico, lo que sería inviable para
prever las tendencias generales. No se preocupe si sus respuestas son relativas;
hemos habilitado en el cuestionario un apartado para matizar sus respuestas y
razonamientos.
Una vez nos lo haya enviado, trataremos los datos y le haremos llegar, en una
2ª oleada, las previsiones medias del conjunto de expertos junto con las suyas
propias, para pedirle que las modifique o se ratifique en ellas, una vez conocida la
de los demás. Finalmente, recibida toda la información procederemos a analizarla y
redactar un informe que será distribuido entre los participantes.
30/09/11 16:51
Los hábitos de vida (tabaquismo,
dietas, sedentarismo…) y a la
exposición a factores cancerígenos.
El envejecimiento poblacional
(Factor edad).
> 240.000 casos/año
230.000 y 240.000 casos/año
220.000 y 230.000 casos/año
(2002: 12%)
6. CANCER DE PULMÓN:
En 2015 la supervivencia a los 5 años
se situará en...
(2002: 62%)
5. CANCER COLORRECTAL:
En 2015 la supervivencia a los 5 años se
situará en…
(2002: 83%)
4. CÁNCER DE MAMA :
En 2015 la supervivencia a los 5 años se
situará en...
(2002: 49,5% en varones y 59,0% en mujeres)
20-30%
70-75%
90-95%
70% (varones) y 80% (mujeres)
SUPERVIVENCIA/MORTALIDAD
En 2015 este incremento del cáncer
será debido en su mayor parte a…
3. En 2015 la supervivencia a los 5 años
(todos los tipos de cáncer) se situará en…
2.
1. En 2015 la incidencia global del cáncer
en España se situará entre…
En 2002 la incidencia se situaba en 189.000 casos/año.
La SEOM estima para 2015; 220.000 casos/año.
EPIDEMIOLOGÍA
20
10
10
10
10
10
20
20
20
20
20
Å Baja
20
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10
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20
20
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10
10
10
Å Baja
10
30
30
30
30
30
30
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30
30
30
30
30
50
50
50
50
50
50
60
60
60
60
60
60
70
70
70
70
70
70
40
40
40
40
40
40
50
50
50
50
50
50
60
60
60
60
60
60
70
70
70
70
70
70
Probabilidad (%)
40
40
40
40
40
40
Probabilidad (%)
A continuación se reflejan una serie de enunciados. Indique para cada uno de ellos:
A/ Su probabilidad (en una escala del 10% al 100%), o bien, el año más probable de ocurrencia.
B/ La repercusión o importancia del hecho en la oncología
C/ Los comentarios al respecto que considere oportunos.
A
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
80
100
100
100
100
100
100
100
90
90
90
90
90
100
100
100
100
100
2
1
1
1
1
1
1
Alta
2
2
2
2
2
Baja/
Ninguna
Repercusión
2
2
1
1
2
2
Baja/
Ninguna
1
1
Alta
Repercusión
Comentarios
2
(Si se requiere, utilice espacio en
páginas finales
identificando el enunciado)
(Si se requiere, utilice espacio en
páginas finales
Comentarios
C
Alta Æ
90
90
90
90
90
90
Alta Æ
90
B
39
30/09/11 16:51
…permitirá el tratamiento
preventivo, hormonal o de
quimioprevención.
…permitirá sólo un seguimiento
muy frecuente en tales grupos
11. El fármaco-diagnóstico (diagnóstico derivado del conocimiento de la patología
molecular del paciente, será mayoritario en…
10. La detección precoz realizada en
poblaciones de riesgo, a través de
marcadores biológicos o genéticos…
PREVENCIÓN/DETECCIÓN PRECOZ
superviviente de cáncer)
9. En 2015 Los largos supervivientes
…el 5% de la población total
(pacientes curados y sin tratamiento) supondrán..
(Actualmente se estima que el 3% de la población es un
(En 2007: 226/100000h. Varones y 116/100.000h. mujeres)
8. La tasa de mortalidad por cáncer se situará en 200/100.000 h. (0,20%)
en varones y 90/100.000 h. (0.09%) en mujeres.
(En 2007: 31,6% varones y 20% mujeres)
7. En 2015 el cáncer supondrá el 50% de las causas de muerte en varones
y el 30% en mujeres.
20
20
10
30
30
30
30
30
40
40
40
40
40
50
50
50
50
50
60
60
60
60
60
70
70
70
70
70
Probabilidad (%)
80
80
80
80
80
100
90
90
90
90
100
100
100
100
Alta Æ
90
2
2
1
1
2
En 2015
1
En 2010
3
3
3
En 2020
4
4
4
> 2020
Año más probable de ocurrencia
20
20
20
10
10
10
Å Baja
10
A
1
1
1
2
2
2
Baja
2
1
Alta
2
2
2
Baja
1
1
1
Alta
Repercusión
B
Comentarios
3
(Si se requiere, utilice espacio
en páginas finales
en páginas finales
Comentarios
C
40
30/09/11 16:51
el desarrollo de nuevas técnicas de
imagen (PET, RMN,)
19. Los estudios de utilidad que valoren el impacto de la quimioprevención en
poblaciones sanas, darán resultados satisfactorios en…
…en pequeños grupos
de riesgo o con
17. La aplicación de marcadores biológicos permitirá
antecedentes.
detectar probabilidades de desarrollar tumores,
…en grupos más
previamente a su aparición…
grandes de población
sana.
18. La quimioprevención y otros tratamientos en personas sanas pero con alta
probabilidad de desarrollar cáncer, será una realidad en…
el uso extendido del consejo
genético
el uso extendido de tests en sangre
basados en proteómica o
genómica
14. En 2015, resultados de estudios coste-beneficio, cuestionarán el uso de
algunas técnicas de detección precoz (PSA, mamografías...) ya sea por su
eficacia o por su coste económico.
15. En 2015 se generalizará el uso de técnicas de imagen (RMN, PET, TAC…)
más eficaces aunque de gran coste económico.
16. En 2015 la generalización de colonoscopias más precisas permitirá la
detección precoz del cáncer de colon en más pacientes.
13. En 2015 aumentará de forma muy
significativa la detección precoz
(estadíos 0 y I), derivado de…
…Los programas de screening (o
similares).
12. En 2015 el diagnóstico en estadios tempranos (estadios I) aumentará
hasta situarse en el 30% de todos los diagnósticos de cáncer.
20
20
20
20
20
10
10
10
10
30
30
30
30
30
30
30
30
30
40
40
40
40
40
40
40
40
40
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50
50
50
50
50
50
50
50
60
60
60
60
60
60
60
60
60
70
70
70
70
70
70
70
70
70
Probabilidad (%)
80
80
80
80
80
80
80
80
80
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90
90
90
90
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100
100
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100
100
100
Alta Æ
90
2
1
2
2
1
1
2
En 2015
1
En 2010
3
3
3
3
En 2020
4
4
4
4
> 2020
20
20
20
20
10
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Å Baja
10
A
2
2
2
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1
1
1
1
2
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2
Baja
2
1
Alta
2
2
2
2
Baja
1
1
1
1
Alta
Repercusión
Comentarios
en páginas finales
en páginas finales
Comentarios
C
4
B
41
30/09/11 16:51
A
30
10
… en 2020
10
10
10
…en 2020
…en 2015
10
…en 2015
20
20
20
20
20
Å Baja
30
30
30
30
30
3
3
3
3
3
3
3
40
40
40
40
40
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50
50
50
50
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60
60
60
60
60
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70
70
70
70
70
80
80
80
80
80
80
En 2020
Probabilidad (%)
2
2
1
1
2
1
2
2
1
en un 60% de los pacientes
...casi todas las
modificaciones genéticas de
la célula.
…algunas modificaciones
genéticas de la célula
…en grupos muy
reducidos de pacientes.
…en grandes grupos de
pacientes.
1
2
1
20
2
1
10
En 2015
En 2010
25. En 2015 se identificarán nuevos tumores o nuevos subtipos moleculares,
que se beneficiarán de una medicina muy individualizada y dirigida.
24. Se dispondrá ya de fármacos o combinaciones
que permitan actuar sobre la mayoría de las
mutaciones genéticas.
23. (casi todas) Las mutaciones genéticas más
importantes implicadas en el cáncer se
conocerán en…
22. Se dispondrá de fármacos dirigidos a distintas
dianas o modificaciones genéticas que, solos o
combinados, permitirán actuar de forma más
eficiente…
21. Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas
específicas dispondrán de combinaciones de
fármacos que puedan actuar sobre...
20. Las estrategias terapéuticas dirigidas a dianas
específicas podrán ser aplicadas…
100
90
90
90
90
90
100
100
100
100
100
Alta Æ
90
4
4
4
4
4
4
4
> 2020
2
2
1
1
2
2
1
1
2
Poca/
Ninguna
2
2
2
1
Mucha
1
1
1
2
2
1
2
1
2
Poca/
Ninguna
1
1
Mucha
Repercu
sión
B
Comentarios
5
en páginas finales
Comentarios
en páginas finales
C
42
30/09/11 16:51
A
1
1
1
29. En materia de tratamientos de soporte, se dispondrá de innovaciones
realmente sustantivas.
30. La mejora e innovaciones de los tratamientos de soporte supondrán mejorar
la calidad de vida en pacientes con tratamientos de larga duración.
31. Acortar de forma muy significativa la duración de los tratamientos será
una realidad en …
34. El nivel de transferencia de los conocimientos
de la investigación básica a la práctica clínica,
será plenamente satisfactorio en…
32. En 2015 se conocerán los mecanismos
genéticos de activación y proliferación de las
células tumorales (carcinogénesis o etiología
del cáncer).
1
28. En algunos cánceres se podrá hablar de curación. (la supervivencia de los
pacientes será igual que la supervivencia de la población general).
10
1
27. Se dispondrá de tratamientos más eficaces, sin que ello suponga una mayor
toxicidad.
20
10
10
…en 2020
10
50 - 80% (muchos)
…en 2015
10
> 80 - 90% (la mayoría)
20
20
20
20
Å Baja
1
En 2010
30
30
30
30
30
3
3
3
3
3
3
40
40
40
40
40
50
50
50
50
50
60
60
60
60
60
70
70
70
70
70
80
80
80
80
80
En 2020
Probabilidad (%)
2
2
2
2
2
2
En 2015
100
90
90
90
90
100
100
100
100
Alta Æ
90
4
4
4
4
4
4
> 2020
26. Se dispondrá de tratamientos en los que la toxicidad y tolerancia de los
mismos deje de ser un problema importante.
2
2
2
1
1
1
Comentarios
en páginas finales
6
2
Poca/
Ninguna
2
2
2
2
2
2
Poca/
Ninguna
1
Mucha
1
1
1
1
1
1
Mucha
Comentarios
en páginas finales
C
B
Repercu
sión
43
30/09/11 16:51
20
10
En un 5% cada año.
20
20
30
30
30
40
40
40
50
50
50
60
60
60
70
70
70
Probabilidad (%)
80
80
80
100
90
90
100
100
Alta Æ
90
1
1
40. El seguimiento y control de largos supervivientes supondrá el colapso de
las consultas de oncología.
41. El seguimiento y control de largos supervivientes se realizará por Atención
Primaria en relación con Oncología.
2
2
2
2
1
1
2
1
39. Se desarrollarán planes de atención multidisciplinar para la asistencia a los
largos supervivientes.
2
En 2015
1
En 2010
3
3
3
3
3
3
En 2020
4
4
4
4
4
4
> 2020
10
Å Baja
10
En un 2% cada año.
36. El aumento de la incidencia de segundos tumores y recidivas en largos
supervivientes, será un importante problema en….
37. Se desarrollaran nuevas estrategias terapéuticas y planes de asistencia
para la atención a los segundos tumores y recidivas en largos supervivientes.
38. La medicina personalizada y las terapias dirigidas a dianas muy específicas
(y por tanto a grupos muy pequeños de pacientes) requerirán una
modificación en las normativas de ensayos clínicos que se adecuen a las
nuevas necesidades (tamaños de muestras,…).
35. En 2015, la detección precoz y las nuevas
terapias supondrán, el aumento de los largos
supervivientes (pacientes curados en
seguimiento)…
1
1
1
1
1
1
2
2
2
2
2
2
Baja
2
1
Alta
2
Baja
1
Alta
Repercusión
Comentarios
en páginas finales
Comentarios
en páginas finales
7
44
30/09/11 16:51
2
2
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
44. Fármacos con mínima toxicidad.
45. Tratamientos de muy escasa duración.
46. Mayoría de Fármacos por vía oral.
47. La manipulación del sistema inmune (vacunas y otros medios) será un
elemento clave en la prevención del cáncer
48. Fármacos de soporte muy satisfactorios.
49. El uso de nanotecnología representará un medio de amplia aplicación
en el tratamiento del cáncer.
50. La clasificación de los tumores en base a su fenotipo molecular será la
regla.
51. Los resultados del Atlas Genómico del cáncer (Cancer Genome Atlas o
TCGA) habrá acelerado el desarrollo de nuevos tratamientos de forma
definitiva.
52. El análisis genómico individual formará parte de la historia clínica para
predicción fiable del riesgo de cáncer.
2
2
2
2
2
1
43. Control eficiente de los efectos secundarios de los tratamientos
antitumorales a largo plazo en largos supervivientes.
2
En 2015
1
En 2010
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
En 2020
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
> 2020
42. Fármacos antitumorales plenamente eficaces (curativos en la mayoría
de los pacientes).
¿En que horizonte situaría Vd. los siguientes hechos:
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Poca/
Ninguna
Comentarios
en páginas finales
8
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Mucha
Repercu
sión
45
30/09/11 16:51
COMENTARIO
Nº DEL
ENUNCIADO
COMENTARIOS Y PUNTUALIZACIONES
9
46
30/09/11 16:51
ANEXO II
Datos estadísticos completos
30/09/11 16:51
ANEXO II: Datos estadísticos completos
48
Probabilidad (%)
EPIDEMIOLOGÍA
10
20
30
40
50
60
70
80
ß Baja
En 2002 la incidencia se situaba
en 189.000 casos/año. La
SEOM estima para 2015;
220.000 casos/año.
Alta à
220.000 y 230.000 casos/año
1
3
1
1
3
2
3
21
5
1
2
230.000 y 240.000 casos/año
1
1
3
4
3
10
8
4
3
0
6
3
11
10
3
2
1
2
2
0
0
9
Los hábitos de vida (tabaquismo,
dietas, sedentarismo…) y a la
exposición a factores cancerígenos.
0
0
1
1
10
7
7
12
2
0
3
El envejecimiento poblacional
(Factor edad).
0
0
0
0
3
3
4
11
18
1
3
80
90
1. En 2015 la incidencia global
del cáncer en España se
> 240.000 casos/año
situará entre…
2. En 2015 este incremento
del cáncer será debido en su
mayor parte a…
Ns/
100 Nc
90
Probabilidad (%)
10
20
30
40
50
60
70
ß Baja
Ns/
100 Nc
Alta à
3. En 2015 la supervivencia a
los 5 años (todos los tipos de
cáncer) se situará en…
1
1
2
1
4
2
14
17
1
0
0
( 2002: 49,5% en varones y
59,0% en mujeres)
4
0
12
7
6
4
1
1
0
1
7
90-95%
1
0
2
5
3
2
9
9
11
0
1
70-75%
1
0
3
2
7
2
10
16
1
0
1
20-30%
2
3
5
7
14
3
2
4
2
0
1
0
2
8
6
2
3
14
4
4
0
0
1
2
1
4
8
9
8
8
2
0
0
2
0
1
0
2
4
11
15
6
0
2
0
4
14
4
3
3
6
2
0
0
7
4. C
ÁNCER DE MAMA : En 2015
la supervivencia a los 5 años
se situará en...
2002: 83%)
5. CANCER COLORRECTAL:
En 2015 la supervivencia a
los 5 años se situará en…
(2002: 62%)
6. CANCER DE PULMÓN: En
2015 la supervivencia a los 5
años se situará en…
(2002: 12%)
7. E
n 2015 el cáncer supondrá el 50% de las causas de muerte en
varones y el 30% en mujeres.
(En 2007: 31,6% varones y 20% mujeres)
8. La tasa de mortalidad por cáncer se situará en 200/100.000 h.
(0,20%) en varones y 90/100.000 h. (0.09%) en mujeres.
(En 2007: 226/100000h. Varones y 116/100.000h. mujeres)
9. E
n 2015 Los largos
supervivientes (pacientes
curados y sin tratamiento)
supondrán..
( Actualmente se estima que
el 3% de la población es un
superviviente de cáncer)
10. La detección precoz
realizada en poblaciones
de riesgo, a través de
marcadores biológicos o
genéticos…
Ns/
Nc
En 2010
En 2015
En 2020
> 2020
…permitirá el tratamiento
preventivo, hormonal o de
quimioprevención.
0
3
17
23
0
…permitirá sólo un seguimiento
muy frecuente en tales grupos
2
31
7
3
0
30/09/11 16:51
11. El fármaco-diagnóstico (diagnóstico derivado del conocimiento
de la patología molecular del paciente, será mayoritario en…
0
3
21
18
1
Probabilidad (%)
10
20
30
40
50
60
70
80
ß Baja
Ns/
100 Nc
90
Alta à
12. E
n 2015 el diagnóstico en estadios tempranos (estadios I)
aumentará hasta situarse en el 30% de todos los diagnósticos
de cáncer.
0
1
1
7
4
13
6
7
3
0
1
…Los programas de screening (o
similares).
0
0
3
2
12
2
12
8
3
1
0
el desarrollo de nuevas técnicas de
imagen (PET, RMN,)
0
3
5
3
10
8
8
4
1
1
0
el uso extendido del consejo
genético
0
0
10
6
7
7
6
3
2
1
1
el uso extendido de tests en
sangre basados en proteómica o
genómica
0
6
15
6
4
7
3
1
1
0
0
14. E
n 2015, resultados de estudios coste-beneficio, cuestionarán
el uso de algunas técnicas de detección precoz (PSA,
mamografías...) ya sea por su eficacia o por su coste económico.
0
2
4
1
4
8
9
9
6
0
0
15. En 2015 se generalizará el uso de técnicas de imagen (RMN,
PET, TAC…) más eficaces aunque de gran coste económico.
1
0
2
4
6
10
10
4
4
1
1
16. En 2015 la generalización de colonoscopias más precisas
permitirá la detección precoz del cáncer de colon en más
pacientes.
1
0
0
0
6
8
7
7
12
1
1
13. En 2015 aumentará de
forma muy significativa la
detección precoz (estadíos
0 y I), derivado de…
Ns/
Nc
En 2010
En 2015
En 2020
> 2020
17. La aplicación de marcadores biológicos permitirá detectar
probabilidades de desarrollar tumores, previamente a su
aparición…
0
18
23
2
0
…en pequeños grupos de riesgo o con antecedentes.
0
0
9
32
2
18. La quimioprevención y otros tratamientos en personas sanas
pero con alta probabilidad de desarrollar cáncer, será una
realidad en…
2
4
19
18
0
19. Los estudios de utilidad que valoren el impacto de la
quimioprevención en poblaciones sanas, darán resultados
satisfactorios en…
0
2
19
21
1
…en grupos más grandes de población sana.
49
30/09/11 16:51
50
En 2010
En 2015
En 2020
> 2020
Ns/
Nc
20. L as estrategias terapéuticas
dirigidas a dianas
específicas podrán ser
aplicadas…
9
31
2
0
1
0
10
30
3
0
0
0
9
33
1
21. L as estrategias terapéuticas
dirigidas a dianas
específicas dispondrán de
combinaciones de fármacos
que puedan actuar sobre...
...casi todas las modificaciones
genéticas de la célula.
0
1
7
33
2
…algunas modificaciones
genéticas de la célula
4
17
21
1
0
22. S
e dispondrá de fármacos
dirigidos a distintas dianas
o modificaciones genéticas
que, solos o combinados,
permitirán actuar de forma
más eficiente…
…en grupos muy reducidos de
pacientes.
17
19
6
0
1
…en grandes grupos de pacientes.
0
3
12
28
0
Probabilidad (%)
10
20
30
40
50
60
70
80
ß Baja
23. ( casi todas) Las
mutaciones genéticas
más importantes
implicadas en el cáncer se
conocerán en…
24. S
e dispondrá ya de
fármacos o combinaciones
que permitan actuar
sobre la mayoría de las
mutaciones genéticas.
90
100
Ns/
Nc
Alta à
…en 2015
3
2
12
16
3
2
4
0
0
0
1
…en 2020
0
0
1
3
4
4
7
20
4
0
0
…en 2015
4
7
17
4
8
1
1
0
0
0
1
… en 2020
0
1
1
6
6
9
4
13
2
0
1
0
0
4
13
5
8
3
8
1
1
0
25. En 2015 se identificarán nuevos tumores o nuevos subtipos
moleculares, que se beneficiarán de una medicina muy
individualizada y dirigida.
Ns/
Nc
En 2010
En 2015
En 2020
> 2020
26. S
e dispondrá de tratamientos en los que la toxicidad y tolerancia
de los mismos deje de ser un problema importante.
2
13
10
16
2
27. S
e dispondrá de tratamientos más eficaces, sin que ello suponga
una mayor toxicidad.
2
21
16
2
2
28. E
n algunos cánceres se podrá hablar de curación. (la
supervivencia de los pacientes será igual que la supervivencia de
la población general).
1
10
16
14
2
29. E
n materia de tratamientos de soporte, se dispondrá de
innovaciones realmente sustantivas.
3
13
23
1
3
30. L a mejora e innovaciones de los tratamientos de soporte
supondrán mejorar la calidad de vida en pacientes con
tratamientos de larga duración.
5
9
23
2
4
31. Acortar de forma muy significativa la duración de los
tratamientos será una realidad en …
0
10
15
15
3
30/09/11 16:51
Probabilidad (%)
10
20
30
40
50
60
70
80
ß Baja
32. E
n 2015 se conocerán los
mecanismos genéticos de
activación y proliferación
de las células tumorales
(carcinogénesis o etiología
del cáncer).
34. El nivel de transferencia
de los conocimientos de
la investigación básica a
la práctica clínica, será
plenamente satisfactorio
en…
90
100
Ns/
Nc
Alta à
> 80 - 90% (la mayoría)
3
6
18
5
1
2
3
0
0
0
5
50 - 80% (muchos)
1
3
2
3
8
8
2
11
2
0
3
…en 2015
4
4
17
7
6
1
0
1
0
0
3
…en 2020
1
0
1
3
5
6
9
15
1
0
2
80
90
100
Ns/
Nc
Probabilidad (%)
10
20
30
40
50
60
70
ß Baja
35. E
n 2015, la detección
precoz y las nuevas terapias
supondrán, el aumento de
los largos supervivientes
(pacientes curados en
seguimiento)…
Alta à
En un 2% cada año.
1
0
3
2
8
5
13
6
3
0
2
En un 5% cada año.
3
4
12
12
6
1
1
1
1
0
2
En 2010
En 2015
En 2020
> 2020
Ns/
Nc
36. El aumento de la incidencia de segundos tumores y recidivas en
largos supervivientes, será un importante problema en….
4
16
16
5
2
37. Se desarrollaran nuevas estrategias terapéuticas y planes de
asistencia para la atención a los segundos tumores y recidivas en
largos supervivientes.
0
9
28
3
3
38. L a medicina personalizada y las terapias dirigidas a dianas muy
específicas (y por tanto a grupos muy pequeños de pacientes)
requerirán una modificación en las normativas de ensayos
clínicos que se adecuen a las nuevas necesidades (tamaños de
muestra
1
27
11
2
2
39. S
e desarrollarán planes de atención multidisciplinar para la
asistencia a los largos supervivientes.
0
22
17
2
2
40. El seguimiento y control de largos supervivientes supondrá el
colapso de las consultas de oncología.
10
15
11
5
2
41. El seguimiento y control de largos supervivientes se realizará por
Atención Primaria en relación con Oncología.
0
16
20
4
3
¿EN QUÉ HORIZONTE SITUARÍA USTED
LOS SIGUIENTES HECHOS:
Ns/
Nc
En 2010
En 2015
En 2020
> 2020
42. Fármacos antitumorales plenamente eficaces (curativos en la
mayoría de los pacientes).
0
0
6
36
1
43. Control eficiente de los efectos secundarios de los tratamientos
antitumorales a largo plazo en largos supervivientes.
0
6
20
16
1
44. Fármacos con mínima toxicidad.
1
8
23
10
1
51
30/09/11 16:51
52
45. Tratamientos de muy escasa duración.
0
2
17
22
2
46. Mayoría de Fármacos por vía oral.
2
2
29
9
1
47. L a manipulación del sistema inmune (vacunas y otros medios)
será un elemento clave en la prevención del cáncer
0
1
16
25
1
48. Fármacos de soporte muy satisfactorios.
3
15
20
4
1
49. E
l uso de nanotecnología representará un medio de amplia
aplicación en el tratamiento del cáncer.
0
3
17
22
1
50. L a clasificación de los tumores en base a su fenotipo molecular
será la regla.
0
5
32
3
3
51. L os resultados del Atlas Genómico del cáncer (Cancer Genome
Atlas o TCGA) habrá acelerado el desarrollo de nuevos
tratamientos de forma definitiva.
0
2
20
20
1
52. E
l análisis genómico individual formará parte de la historia clínica
para predicción fiable del riesgo de cáncer.
0
1
16
25
1
30/09/11 16:51
30/09/11 16:51
www.seom.org
www.roche.es
30/09/11 16:51
30/09/11 16:51
Los largos supervivientes llegarán a ser el 5% de la población total en 2015
(Casi 2,5 millones de españoles). Ello se debe a las mejoras previstas en
detección precoz y a la incorporación de tratamientos innovadores al arsenal
terapéutico.
En definitiva, la innovación científica y tecnológica en Oncología ha supuesto
grandes avances en materia de detección precoz y posibilidad de disponer
de nuevos tratamientos más eficaces, lo que ha generado un cambio muy
significativo en la supervivencia de los pacientes y en su calidad de vida.
Esto conlleva la necesidad de que los servicios de Oncología evalúen ya sus
necesidades actuales y cómo tendrán que evolucionar como consecuencia de
los grandes avances que se están contemplando en los últimos años en la
especialidad.
Así, se requerirán de nuevas estrategias asistenciales para atender este
problema, como planes de atención multidisciplinar y áreas especializadas en
la atención oncológica en largos supervivientes.
El estado actual de las líneas de investigación y desarrollo suponen un cambio
de paradigma en los conceptos del cáncer. La farmacogenómica y la medicina
individualizada auguran un horizonte muy prometedor, aunque se reconoce que
estamos en un estado incipiente y hay todavía un largo recorrido. La asignación
de los recursos suficientes para la investigación y la asistencia sanitaria de los
pacientes oncológicos es imprescindible si queremos aprovechar las inmensas
oportunidades que se nos abren.
www.seom.org
www.roche.es
30/09/11 16:51

El ValOr DE la InnOVacIón y nEcESIDaDES En OncOlOgía

Transcripción

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