José Luis Poveda

Twitter @joseluis_pa
INNOVA IONES FARMA ÓLOGI AS EN
ON OLOGÍA
REPERCUSIONES ASISTENCIALES Y
ECONÓMICAS
Dr. José Luis Poveda Andrés
Presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria
Director Área Clínica del Medicamento Hospital Universitario y Politécnico la Fe
(Valencia)
EL PROCESO FARMACOTERAPÉUTICO
2009$
2011$
2014$
EMB$–$Oct$15$
VII$Congreso$FNETH$
No me chilles que no te veo
NUEVOS TRATAMIENTOS
Y muestra de ello …
UN AÑO DE AVANCES EN ONCOLOGÍA
Sociedad Española de Oncología Médica
Febrero 2015
Hernández de Cos P et al. Eficiencia y regulación en el gasto sanitario en los países de la OCDE. Banco de España. 2011 http://www.bde.es/f/webbde/SES/
Secciones/Publicaciones/PublicacionesSeriadas/DocumentosOcasionales/11/Fich/do1107.pdf
CE (2009)
FMI (2010)
Oliveira et al. Projecting OECD health and long term care expenditures: What are the main drivers?.OECD Working paper nº477, Paris. 2006
Factores demográficos
Renta per cápita
Factor residual
Factores de oferta
(evolución de costes y precios de los
tratamientos)
Hernández de Cos P et al. Eficiencia y regulación en el gasto sanitario en los países de la OCDE. Banco de España. 2011 http://www.bde.es/f/webbde/SES/
Secciones/Publicaciones/PublicacionesSeriadas/DocumentosOcasionales/11/Fich/do1107.pdf
Oliveira et al. Projecting OECD health and long term care expenditures: What are the main drivers?.OECD Working paper nº477, Paris. 2006
Comorbilidad**
Colorectal*cancer*
Van$Leersum$et$al,$Int$J$Cancer$2013$
Cuadernos de información sindical nº36. 2013
Hernández de Cos P et al. Eficiencia y regulación en el gasto sanitario en los países de la OCDE. Banco de España. 2011 http://www.bde.es/f/webbde/SES/
Secciones/Publicaciones/PublicacionesSeriadas/DocumentosOcasionales/11/Fich/do1107.pdf
Hernández de Cos P et al. Eficiencia y regulación en el gasto sanitario en los países de la OCDE. Banco de España. 2011 http://www.bde.es/f/webbde/SES/
Secciones/Publicaciones/PublicacionesSeriadas/DocumentosOcasionales/11/Fich/do1107.pdf
Δ*2014*=*1,81%*
Δ*2014*=*1,89%*Hemato:oncología*
Planificación del cáncer
$
Avances terapéuticos: mejoras de supervivencia
↑ de la incidencia por el envejecimiento de la población.
Presión sobre la capacidad de los servicios oncológicos.
Necesidades específicas de los pacientes, que los servicios
sanitarios tienden a responder de forma homogénea
!  Organización de la atención: centralizar la atención del cáncer?
!  Sostenibilidad del sistema sanitario
!  Establecer criterios comunes para determinar el valor de los nuevos
tratamientos
! 
! 
! 
! 
$
$
$
Retos para la planificación de la atención
oncológica.$
Problemas$de$planificación$$
•  Cambiará$el$perfil$de$paciente?$Mayor$
comorbilidad$e$impacto$envejecimiento$de$la$
población$de$pacientes$
•  Sostenibilidad$del$sistema$sanitario$$
•  Evaluando$la$innovación$$
•  Organización$de$la$atención$oncológica$
–  Equidad$de$acceso$y$equidad$de$resultado$
–  Centralización$versus$descentralización$de$la$atención$
–  Nuevas$necesidades$de$los$pacientes:$largos$
supervivientes$
Problemas$de$planificación$$
•  Cambiará$el$perfil$de$paciente?$Mayor$
comorbilidad$e$impacto$envejecimiento$de$la$
población$de$pacientes$
•  Sostenibilidad$del$sistema$sanitario$$
•  Evaluando$la$innovación$$
•  Organización$de$la$atención$oncológica$
–  Centralización$versus$descentralización$de$la$atención$
–  Nuevas$necesidades$de$los$pacientes:$largos$
supervivientes$
El*precio*de*los*fármacos*aprobados*aumenta*8,500$*anualmente*por*año*de*
vida*ganado,*ajustando*por*la*inflación**
FUENTE:$Bach$et$al.$J$Economic$PerspecWves$2015;$29:139$
Slide 18
Problemas$de$planificación$$
•  Cambiará$el$perfil$de$paciente?$Mayor$
comorbilidad$e$impacto$envejecimiento$de$la$
población$de$pacientes$
•  Sostenibilidad$del$sistema$sanitario$$
•  Evaluando$la$innovación$$
•  Organización$de$la$atención$oncológica$
–  Centralización$versus$descentralización$de$la$atención$
–  Nuevas$necesidades$de$los$pacientes:$largos$
supervivientes$
El*ciclo*vital*de*un*medicamento*
Asesoría
Acceso precoz/Uso compasivo
Nuevas indicaciones
Eficacia
Variaciones
Seguridad
Alertas de seguridad
Desarrollo Clínico
Re-evaluación
Reembolso
Precio
Autorización de
comercialización
Uso Off-label
Utilización
Decisión sobre
precio/reembolso
Incorporación
Utilización
Revocación
Azacitidina en Síndrome Mielodisplásico Alto Riesgo
Ensayo Clínico (n: 358)
AZA vs Trat Conv
SG 24,5
15,0 meses
p: 0,0001
Fenaux'P'et'al.'Lancet'
Oncol.'2009,10(3)'
Práctica Clínica (n: 821)
SG
AZA vs Trat Conv
13,4
12,2 meses
p: 0,41
Bernal'T'et'al.'
Leukemia.'2015;29(9)'
Evaluando$la$innovación$
•  Cambios$relevantes:$ASCO$y$ESMO$
$
CRITERIOS$ESMO$2015$EVALUACIÓN$IMPACTO$NUEVA$
INDICACIÓN$TERAPÉUTICA$
Cherny$et$al.$Ann$Oncol$2015$
Problemas$de$planificación$$
•  Cambiará$el$perfil$de$paciente?$Mayor$
comorbilidad$e$impacto$envejecimiento$de$la$
población$de$pacientes$
•  Sostenibilidad$del$sistema$sanitario$$
•  Evaluando$la$innovación$$
•  Organización$de$la$atención$oncológica$
–  Equidad$de$acceso$y$equidad$de$resultado$
–  Centralización$versus$descentralización$de$la$atención$
–  Nuevas$necesidades$de$los$pacientes:$largos$
supervivientes$
Organización$de$la$atención$oncológica$
•  Equidad*de*acceso*a*los*nuevos*tratamientos*
•  Mayores$diferencias$entre$CCAA$o$dentro$de$las$CCAA?$
•  Proceso$de$aprobación$de$nuevos$tratamientos$con$
niveles$de$decisión$diferenciados$pero$no$
necesariamente$complementarios$
•  La$integración$del$proceso$de$aprobación$de$una$nueva$
indicación$y$la$financiación$se$produce$en$el$nivel$
central,$pero$las$gesWón$económica$es$responsabilidad$
de$CCAA$y$con$repercusión$presupuesto$en$el$nivel$
hospitalario$
IPT*
• 
• 
• 
• 
AEMPS$
Expertos$
Comunidades$Autónomas$(por$turno)$
Grupo$Central$de$Posicionamiento$TerapéuWco$
49 páginas
44 páginas
4 páginas
¿por*qué*30.000€?*
!  “Equiparar”$con$el$NICE$
!  $Costes$de$recursos$sanitarios$
incluidos$
!  Eficacia$por$AVAC$
!  Arfculo$del$año$2001$donde$NO$
Wene$en$cuenta$$
o  qué$Wpo$de$patología$es$
o  los$AVACs$son$disWntos$
!  Una$“herramienta”$para$forzar$
descuento$
90
Objetivos de los “gestores” de la Sanidad o
de los medicamentos
Maximizar la eficiencia
(Farmacoeconomía / Evaluación Económica
de Intervenciones Sanitarias)
Mantener el control de sus
presupuestos
(Análisis del Impacto Presupuestario)
Impacto*Presupuestario*
¿cuántos pacientes tengo?
Determinar población susceptible de recibir el
nuevo tratamiento (prevalencia e incidencia)
Grado de Penetración Previsión del
nivel de introducción en el mercado de la nueva
opción terapéutica
¿cuánto me cuestan? Cálculo del
coste total asociado
¿qué impacto presupuestario me
supone?
92
Bienvenido(al(mundo(real(
¿Para*el*ciudadano*que*paga,*el*financiador*que*
gesUona*y*administra*y*el*paciente*que*“sufre”*la*
intervención…**
¿qué*resulta*mas*relevante,*la*ficción*del*ECA*o*la*
realidad*del*RWD?**
Pla*de*Salut*2011:2015*de*CatSalut*
Apuesta$básica$en$el$pago$por$resultados$clínicos$
1º*acuerdo*riesgo*comparUdo*CatSalut*2011*
GefiWnib$para$cáncer$de$pulmón$no$microcíWco$
&*
&*
"  Experiencia$que$no$dispone$aún$de$evaluación$cuanWtaWva$publicada$
"  Acuerdo$vigente$y$ampliado$a$toda$la$red$asistencial$del$ICO$
"  Valoraciones$agentes$implicados:$MUY$POSITIVA$
2
*nuevos*CRC*en*2015*
tratamientos*oncológicos*