capítulo 7 - Foro Formulación

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capítulo 7 - Foro Formulación
Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
PNT 00
Solución de bicarbonato sódico 1/6
Molar
Edición 01
Modificaciones respecto a la edición anterior:
febrero 2007
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Aprobado por
UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Solución de bicarbonato sódico 1/6 Molar.
2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución.
3. COMPONENTES
Bicarbonato de sodio
RFE Mon. Nº 0195
Agua purificada
RFE Mon. Nº 0008
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00).
MÉTODO ESPECÍFICO:
Nota: La molaridad se determina por medio de la siguiente fórmula:
Molaridad = Nº moles / litro
Donde, Nº moles = gramos / PM
Y sabiendo que el peso molecular del bicarbonato sódico es 84,01.
Se pueden calcular los gramos necesarios de bicarbonato sódico para el volumen
requerido.
1. Pesar el bicarbonato sódico necesario según el PN de pesada (PN/L/OF/001/00).
2. En un vaso de precipitados se disuelve el bicarbonato sódico en el agua purificada
previamente hervida y fría.
3. Posteriormente se debe comprobar el volumen final.
Procedimiento Normalizado de Fórmula
no Tipificada
PNT 00
Solución de bicarbonato sódico 1/6
Molar
Edición 01
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5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria
General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2006.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2006. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2006.
6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase topacio.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase herméticamente cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a
30 ºC.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación, el período máximo de validez es de 15 días.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
10.3.
Bicarbonato sódico
1/6 Molar
Agua purificada csp
Y ml
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Solución.
10.4.
Vía de administración.
Vía oral.
10.5.
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Solución de bicarbonato sódico 1/6
Molar
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Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Administrar según prescripción facultativa.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase bien cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior
a 30 ºC.
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

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