suspensión acuosa de azufre al 1-20%

FARMACIA
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
PN/L/EC/053/00
Y CONTROL
Página 1 de 3
Rev.: 0
FÓRMULA Nº053: SUSPENSIÓN
Fecha de Edición:
ACUOSA DE AZUFRE AL 1-20%
Procedimientos relacionados:
FÓRMULA Nº 053: SUSPENSIÓN ACUOSA DE AZUFRE AL
1-20%
Indice
1. Composición
2. Forma Farmacéutica
3. Utillaje
4. Método de elaboración
5. Material de acondicionamiento
5.1 Envasado
5.2 Etiquetado
6. Condiciones de conservación
7. Controles analíticos
8. Plazo de validez
9. Información al paciente
10. Observaciones
11. Bibliografía
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Fecha:
Fecha:
Fecha:
FÓRMULA 053: SUSPENSIÓN ACUOSA DE AZUFRE AL 120%
PN/L/EC/053/00
Página 2
de 3
1. COMPOSICIÓN
1.1. FÓRMULA PATRÓN (500 ml)
Azufre precipitado
10 %
Agua purificada, c.s.p.
500 ml
Añadir a la fórmula un 10 % de polisorbato 80.
2. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión.
3. UTILLAJE
Balanza, papel que no libere fibras, vaso de precipitados, probeta,
espátula de metal, varilla, mortero y pistilo.
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
Pulverizar finamente el azufre precipitado en un mortero, interponer en
el polisorbato 80 y adicionar lentamente unos 350 ml de agua purificada,
homogeneizando mediante agitación con el pistilo.
Seguidamente, colocar la suspensión en una probeta, completar hasta
100 ml con agua purificada y volver a homogeneizar en el mortero
mediante agitación con el pistilo.
5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5.1. ENVASADO
Frasco de vidrio topacio, frasco de plástico topacio o frasco de plástico
opaco.
5.2. ETIQUETADO
Calle o plaza
C.P. y ciudad
Teléfono
Farmacia Ldo.
Paciente:
Médico:
Coleg. Nº:
Composición: Azufre precipitado
10 %
Agua purificada, c.s.p. 500 ml
Nº Recet.:
luz.
F.Prep.:
Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la
Caducidad: 120 días Vía administración: Tópica
“AGÍTESE ANTES DE USAR”
“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
FÓRMULA 053: SUSPENSIÓN ACUOSA DE AZUFRE AL 120%
PN/L/EC/053/00
Página 3
de 3
6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien
cerrado.
7. CONTROLES ANALÍTICOS
7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Líquido transparente e incoloro con un precipitado amarillo, que al agitar
se redispersa fácilmente, originando un líquido opaco de color amarillo.
8. PLAZO DE VALIDEZ
120 días.
9. INFORMACIÓN AL PACIENTE
Ver prospecto adjunto.
10. OBSERVACIONES
La concentración del azufre precipitado puede variar del 1 % – 20 %,
agregándose el polisorbato 80 en la misma proporción, siendo el método
de elaboración siempre igual.
El azufre precipitado puede sustituirse por azufre coloidal, azufre
lavado o azufre sublimado.
11. BIBLIOGRAFÍA
CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed.
C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 117.