Ficha técnica 44412 Nombre: CATETER BALON PARA

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Ficha técnica 44412 Nombre: CATETER BALON PARA
1. Ficha técnica 44412
Nombre: CATETER BALON PARA ANGIOPLASTIA DE ARTERIA CORONARIA
Descripción:
1. Con diámetro del balón desde 1.5mm o menor hasta 4.0mm o mayor longitud
desde 6mm o mayor.
Con diámetro del balón desde 1.5mm o menor hasta 4.5mm o mayor y longitud de
10mm o mayor
2. Sistema monorriel o de intercambio rápido, longitud de 140cm o mayor.
Sistema monorriel o de intercambio rápido, longitud de 140cm o mayor
3. Cubierta hidrofílica.
4. Marcas radiopacas de tungsteno.
Marcas radiopacas que designen los extremos,
5. Punta conificada flexible y suave para mejor acceso en anatomía tortuosa.
Punta conificada de 0.017" o menor
Material del balón de Poliamidas.
La institución solicitará la especificación que requiera.
La institución solicitará los diámetros y longitudes en la requisición.
Observaciones:
Cumplir con los estándares internacionales de aseguramiento de la calidad y
comercialización (ISO, FDA, CE, TUV, ETC), debe traer impreso y visible fecha de
manufacturación y vencimiento de la esterilidad no menor de 24 meses a partir de la
fecha de entrega, lote. Marca de fábrica, país de origen y certificado por desperfecto de
fabricación.
2. SISTEMA DE STENT SOBRE BALÓN LIBERADOR DE DROGA
Descripción:
Stent coronario, montado sobre balón semicomplaciente, liberador de droga
antiproliferativa que actúa en los microtúbulos, que permite reducir el periodo de
endotelización y terapia antiplaquetaria a menos de tres (3) meses.
Especificaciones:
1. Material: Cromo cobalto, cromoplatino o acero inoxidable.
2. Densidad de metal (área de superficie metálica) de 15% o menor.
3. Grosor del strut de 0.025 pulgadas o menor.
4. Montado sobre balón con droga antiproliferativa que tenga acción en los
microtúbulos.
5. Concentración de la droga de 3 microgramos / mm cuadrado.
6. Balón semicomplaciente de intercambio rápido.
7. Diámetros desde 2.5 mm hasta 4.0 mm.
8. Longitudes desde 9 mm o menor hasta 27 mm o mayor.
9. Longitud útil de catéter de 140 cm o mayor.
10. Compatible con alambre guía de 0.014 pulgadas.
11. Compatible con catéter guía 5F.
12. Presión nominal de 8 atm o menor (o su equivalente en kPa)
13. Presión promedio de ruptura de 16 atm o mayor (o su equivalente en kPa).
EL SERVICIO PETICIONARIO SOLICITARÁ LOS DIÁMETROS, LONGITUDES
Y MATERIAL DEL DISPOSITIVO
Observaciones:
Envase individual, estéril. Traer impreso y visible fecha de fabricación y de la
esterilidad no menor a 12 meses a partir de la fecha de entrega, número de lote, marca
de fábrica, país de origen. Garantía por desperfecto de fábrica. Cumplir con los
estándares internacionales del aseguramiento de la calidad y la comercialización (ISO,
FDA, CE, TUV, etc.).

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