p99-107_GL4k_SPANISH Rev A0.pub

Guideline 4000™
microrecording system
sistema de micro registro intraoperatorio
diseñado para los centros de investigación y tratamiento de neurocirugía
funcional que investigan síndromes de movimientos anormales simples y
múltiples. Sus capacidades versátiles proveen soporte en el uso de hasta 10
micro electrodos simultáneamente. Sus cuatro (4) canales auxiliares de
entrada análoga y dos (2) canales auxiliares de entrada digital están
también disponibles. Cada canal de micro electrodo posee circuitos acondicionados
para optimización de señal análoga y un procesador de señal digital de alta velocidad el
cual permite un análisis sofisticado en tiempo real de la señal de los micro electrodos.
CARACTERÍSTICAS:
•
Características básicas incluidas en
el sistema de micro registro del
Guideline 4000 ™
•
Expandible numero de microelectrodos de grabación con un
máximo de 10 canales.
•
Todos los canales activos
continuamente aparecen
desplazándose en una ventana tipo
cuadro de registro.
•
Desde una hasta cinco ventanas de
análisis de acuerdo a su preferencia.
•
Soporte para simultáneos
procedimientos bilaterales.
•
Soporte para los más comunes
equipos estereotáxicos incluyendo el
Nexframe® de Medtronic y el
microTargeting™ Platform FHC.
•
Diseño robusto y transportable.
•
Pasos de banda de los filtros
continuamente ajustables y
adaptables, filtros para lineamientos
de ruido reduciendo así la posibilidad
de recolectar ruidos del exterior.
•
Aislado, Constante y permanente
estimulador capaz de micro estimular
(0 -100µA) y macro estimular (0-10
mA) a través de cualquier electrodo
al presionar un botón.
•
Control remoto portátil con controles
para iniciar estimulación y ajustes de
amplitud de estimulación.
•
Micro electrodo para el chequeo de
impedancia integrado en todos los
canales.
•
Alta fidelidad del audio monitoreo en
todos o solo uno de los canales.
•
Capacidad de monitoreo de datos
remoto mediante una red con
internet lo que permite la
colaboración de colegas durante el
procedimiento.
™
El Guideline 4000 está altamente integrado con un sistema de monitoreo de audio,
chequeo de impedancia, y capacidades tanto de micro como macro estimulación
disponibles en todos los canales de electrodos con solo pulsar un botón, eliminando la
necesidad de cambiar cables y conexión de electrodos con múltiples piezas de
equipamiento. Adicionalmente, una estrecha integración con el controlador
microTargeting™ de FHC el cual permite monitoreo grafico y grabación automatizada
de profundidad de los electrodos durante
todo el procedimiento.
El computador notebook del Guideline
4000™ proporciona una interfaz de usuario
simplificada. Durante la fase de monitoreo
de el procedimiento, Todos los canales
están continuamente desplazados en la
pantalla en un tipo de cuadro de registro de
datos. Los controles del software permiten
un ajuste rápido e intuitivo de todo desde la
ganancia de señal y los ajustes de los filtros
hasta los parámetros de discriminación de
topes de onda . “Eventos” están creados en
cualquier punto de interés durante el
procedimiento. Un evento es usado para
guardar la información recolectada por los
micro electrodos, notas, estimulación,
parámetros, resultados, etc. Cuando sea
posible, el tipo de neurona asociada a un
evento puede ser identificada por el
usuario.
El Guideline 4000 ™ sistema de micro registro también mantiene un modelo
anatómico del cerebro que representan las diferentes estructuras cerebrales en un
modelo en tres dimensiones. Superpuesto a este modelo tiene una representación de los
microelectrodos con los eventos que aparecen como pequeños puntos de marcación en
el target anatómico. Estos puntos de marcación para los eventos están codificados por
colores según el tipo de neurona que representan. De esta manera una agrupación
visual de todos los datos registrados se presentan al usuario para ayudar en la
interpretación final de los datos generados por el microelectrodo y para ayudar en la
planeación de las fases siguientes del procedimiento.
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Guideline 4000™
Guideline 4000™
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microrecording system
INFORMACIÓN PARA ORDENAR
INFORMACIÓN PARA ORDENAR
Guideline™
Remote
-
Top Case
+
FHC
3
8
1
USB
Mode Select
2
7
5
1
2
1
2
- Treble +
3
-
µS
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
MS
Bass
Anode
Cathode
9
+
mA
M
Z
6
4
- Volume +
10
4
Tabletop
Out
+
Stimulus Monitor
Targeting
R
0
0
Targeting Controller
R
Targeting Controller
R
Guideline 4000
R
microTargeting™
Controllers
Bottom
Case
Drawer
Wheels
Accesorios, vendidos por
separado:
• 66-EL-LC-XXX: Cordón de línea
especifico para el país de uso.
• 66-EL-EC-01: Electrodo
conductor.
• mT-GL4K-MER: Dos canales
adicionales para micro electrodos,
incluidos.
• (2) 66-EL-EC, requiere
instalación en el sitio de uso o en
la fábrica.
• Los canales pueden ser incluidos
según la necesidad hasta un
máximo de diez.
• mT-GL4K-AUX: Canales
auxiliares adicionales, provee
dos entradas análogas
adicionales y una digital
adicional. El rango deseado de
entrada debe ser especificado.
Un máximo de una tarjeta auxiliar
debe ser incluido en el sistema
de micro registro Guideline
4000™.
• mT-GL4K–MTC:El kit controlador
de montaje microTargeting™.
Incluye hardware y cableado
Necesario para integrar un
controlador microTargeting™
dentro del Guideline 4000™. Un
máximo de dos controladores
microTargeting™ Deben ser
usados con el Guideline 4000™.
• mT-GL4K-1YR / mT-GL4K-2YR /
mT-GL4K-3YR: Contratos
extendidos de servicio cubre
partes y mano de obra por todas
las reparaciones y mantenimiento
e incluye acceso gratis a todas las
actualizaciones de software.
Equipos relacionados , vendidos
por separado:
•
mTD tipos de electrodos
•
mT-DS: Sistema de drive
microTargeting™
•
66-EL-MS: Controlador de
microTargeting™
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Notebook
mT-GL4K Guideline 4000™ con un
sistema de dos canales incluye los
siguientes componentes:
• Dos canales de micro electrodos
(expandible hasta 10 canales).
• Un canal auxiliar que provee dos
entradas análogas, una entrada digital
y una salida análoga.
• Estimulador micro/macro integrado.
• Función de chequeo de impedancia
integrada.
™
• Guideline 4000
acondicionador de
poder.
• Altavoces integrados.
• Cajón de almacenamiento accesorio.
• Computador Notebook con pantalla
plana de 17” pulgadas .
™
• Guideline 4000
aplicación para
caracterizar la visualización de las
formas de las ondas. Discriminación de
los picos, visualización guiada y una
base de almacenamiento de datos para
los eventos.
• Maletín para transportar el computador
Notebook.
• Adaptador adicional de poder
para el computador Notebook.
• Mouse óptico y mouse pad.
• Control remoto portátil Guideline
4000™ .
• Superficies de trabajo Guideline
4000™ plegables.
• Set de ruedas de 5” .
™
• Electrodo de prueba Guideline 4000 .
• Direcciones de uso.
• Fusibles de repuesto de 2A y 4A.
• Dos cables USB de 2.0 y 0.5m.
• Impresora fotográfica Canon Pixma
iP90.
• Dos días de soporte de ingeniería mTInservice incluyendo el servicio de
instalación, entrenamiento y soporte en
la primera cirugía.
• Servicio de ingeniería vía telefónica
24/7 llamando al 1-800-326-2905
•
Un año de garantía incluyendo
acceso a las actualizaciones de
software.
• Extensión de la garantía por 3 años
para el computador notebook.
• Membrecía vitalicia a la librería pública
y bases de datos de Guideline 4000™.
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Guideline 4000™
microrecording system
ESPECIFICACIONES
Especificaciones físicas:
mT-GL4K-TOP: Guideline 4000TM Tapa Superior
Dimensiones:
• Altura:
36.8 cm
14.5”
• Ancho:
55.9 cm
22.0”
• Largo:
55.9 cm ,
22.0” with covers in place
• Peso:
31kg
68 lbs
TM
mT-GL4K-BOT: Guideline 4000 Tapa Inferior
Dimensiones: las mismas del MT -GL4K-TOP
• Peso:
26kg
57.5 lbs
mT-GL4K-CMP: Guideline 4000TM Componentes, accessorios
Table Top:
• Peso:
2.4 kg
5.3 lbs
Portátil con maletín:
• Peso:
3.8 kg
8.4 lbs
Control Remoto:
• Peso:
0.2 kg
0.4 lbs
• Largo Cable:
3m
9.8 ft.
Ruedas (4x):
• Altura:
16.5cm
6.5”
• Cada rueda tiene seguro independiente.
• Peso Individual: 1.6 kg ea.
3.6 lbs ea.
Impresora:
• Altura:
52 mm
2.0”
• Ancho:
310 mm
12.2”
• Profundidad:
174 mm
6.9”
• Peso:
1.8 kg
4.0 lbs
Canal de Grabación Microelectrodo:
Acondicionamiento de señal análoga
Cable: 66-EL-LC o el equivalente solamente.
Entradas: Diferenciales o individuales configuradas por software
AC/DC Acoplados estándar de fábrica
Entrada de Impedancia: 101313Ω ║ 0.2pF AC, 200MΩ DC Diferencial
10 Ω ║ 7.0pF AC, 200MΩ DC Común
Modo
Ganancia:
Preamp:
54 X
APM:
0.25X to 665X ajustable
Alta frecuencia de corte: 20kHz, 40dB/decade roll-off
Baja frecuencia de corte: 240Hz, 20dB/decade roll-off
Proceso de señal digital
Frecuencia de muestreo: 48kHz Max, ajustable
Resolución:
16 bit
Digital de filtro de Banda:
Deshabilitado con apertura completa
Hig Pass: 0 – 1000Hz, Ajuste continuo
Low Pass: 3000-20000Hz, Ajuste Continuo
Implementación: 64 tap FIR Paso banda
Retardo de propagación = 666µsec cuando esta active
Filtro ruido adaptable: Usuario seleccionable. Peso ajustable desde 0 a 10%
por ciclo
Análisis de forma de Onda y Modos de Visualización:
Cuadro bajo el modo de grabación: desplazamiento de tasa ajustable desde
5.00 sec/window hasta 0.25 sec/window en
Modo espiga: Duración del barrido: ajustable desde 290µsec/sweep hasta
2.585 msec/sweep en 12 pasos.
Se muestra Barrido simultáneo: 1 hasta 64, ajustable.
Nivel ajustable de activación: ajustable, full rango.
Cantidad de pre activación: ajustable a la duración del barrido.
Inclinación de activación: ajustable, positivo o negativo.
Ventana de análisis: ajustable desde 1 hasta 5.
Método espiga de discriminación:
Nivel de Discriminación: Completamente ajustables mínimo y máximo
niveles de umbral.
Nivel de Discriminación: Completamente ajustables mínimo y máximo
niveles de umbral.
Plantilla de concordancias
Numero de plantillas: 0 hasta 4 usuarios.
Tolerancia de concordancia: Ajustable continuamente desde 0% hasta
100% .
Peso de adaptación: continuamente ajustable desde 0% hasta 100%
Tolerancias de adaptación: continuamente ajustable desde 0% hasta
100%.
Índice de descarga: Mostrado en Hz basado en formas discriminadas de las
ondas, un índice de refresh de un segundo.
Auxiliar Input/Output
Auxiliary Input/Output Aislamiento del circuito del paciente (nota: las tomas
auxiliares IO hacen referencia a tierra y no aisladas una de la otra)
Fuerza directa>1500VAC
Línea de fuga>4mm
Distancia de despeje>2.5mm
Entradas digitales:
Cantidad: un default, que puede aumentarse a dos.
Características del Input: TTL compatilble,1KOhm pull-down interno.
• VIH:
2V Min
• VIL:
0.8V Max
• VI:
0 to 5V (20mA max entrada de corriente)
Referencia de tierra, no aislada
Inputs análogos:
Cantidad: dos por defecto, que puede aumentarse hasta cuatro.
Características de las entradas:
• Unión: Unión configurable en fabrica AC o DC.
• Rango: Configurable en fabrica desde entre los siguientes: (0-16V),
(-8.0v hasta +8.0), (0 hasta 4.0v), (-2.0v hasta + 2.0v), (0 hasta
1.6v), (-800mV hasta +800mV), (0 hasta 400 mV),(-200mV hasta
+200mV), (0 hasta 160mV) y (-80mV hasta+80mV)
• Ancho de banda: 0 hasta 20 KHz.
Referencia de tierra, no aislada
Salida análoga: Cualquier canal de microelectro para registro debe tener salida a
una salida análoga. El canal fuente escogido por el usuario.
• Cantidad: uno
• Rango: Unipolar configurable en fabrica (0 hasta 4.0V) o bipolar (2.0V hasta 2.0V) si es bipolar, la salida debe ser acoplado para AC
o DC.
• Referencia de tierra, no aislada.
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Valoración de Seguridad Eléctrica:
Clase 1 equipo medico
Partes Aplicadas Tipo
BF
Operación Continua
Equipamiento Ordinario sin protección al agua
No recomendable para uso en presencia de anestésicos inflamables mezclados con aire u óxido nitroso
Declaración de Emisiones Electromagnéticas
• Cumple con los límites de emisión conducida y radiación de
• Equipamiento Clase A.
• Ver tablas EMC incluidas.
Declaración de Inmunidad Electromagnética
• Ver tablas EMC incluidas.
Requisitos de Alimentación Principal: 100/120/220/240 VAC
(Seleccionador de voltaje) 50/60Hz 400VA
Fusibles: 5x20mm, uno para cada polo.
100/120 VAC operación: use 4A 250V Type TH
220/240 VAC operación: use 2A 250V Type TH
Interno: 2A 125VAC Slow-Blow fusible en línea para el audio
transformador (No reemplazable por el usuario)
Interno: 3.15AH 250VAC, 5x20 en 5V fuente de poder (no reemplazable por el usuario)
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Guideline 4000™
microrecording system
ESPECIFICACIONES
Estimulación
Implementación: aislada, estimulador constante corriente con diferentes rangos
de micro estimulación, macro estimulación y chequeo de impedancia. Ondas
de estimulación son enrutadas al contacto apropiado:
Macro estimulación
• Cátodo: macro-contacto del cátodo electrodo seleccionado
• Ánodo: macro-contacto del ánodo electro de o del paciente
de acuerdo a la selección de ánodo
Micro estimulación y Chequeo de Impedancia
• Cátodo: contacto micro electrodo del cátodo electrodo
seleccionado
• Ánodo: común paciente
Amplitud corriente de Estimulación:
• Cumplimiento Voltaje: ±60V
• Macro estimulación
• Rango: 0 to 10.0 mAp-p
• Resolución de Display: 1 µA
•• Precisión: 5%, Ver graficas desempeño
• Ajustes: ajuste continuo utilizando la perilla de
amplitud del control remoto. Resolución of 0.1mA
cada 7.2° grados.
Microestimulación:
•
Rango: 0 a 100µAp-p
•
Resolución del display: 1 µA
•
Presición:
±5%, vea gráficos de funcionamiento.
•
Ajustes: Ajuste continuo de la amplitu usando la
perilla del control, remoto. Resolución de 1µA
cada 7.2° grados.
Onda de estimulación:
• Polaridad de pulso: seleccionable por el usuario:
• Bipolar positivo hacia el cable de pulso
• Bipolar negativo hacia el cable de pulso
• Unipolar con pulso positivo
• Unipolar pulso negativo
• Frecuencia Pulso: 1Hz, 5Hz, 10Hz, 20Hz, 30Hz,
50Hz, 75Hz, 100Hz, 125Hz, 150Hz, 175Hz,
200Hz, 250Hz, 300Hz.
• Duración Pulso: 50, 75, 100, 150, 200, 300, 500,
1000µs
Note que para pulsos bipolares, la duración incluye ambas fases del pulso.
• Duración estimulación :
• Manual: estimular mientras se sostiene el botón de
Temporizador: seleccionable por el usuario de las siguientes opciones (in mS):
0.5 sec, 1 sec, 2 sec, 3 sec, 5 sec, 10 sec, 20 sec
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Chequeo Impedancia
Implementación: la impedancia medida del microelectrodo del paciente común
activado por software o hardware, con la individual a la vez. El resultado de
la impedancia es visualizado en el panel frontal y el resultado almacenado
como evento.
Medición onda de estimulación
• Onda de estimulación: onda sinusoidal
• Rango Frecuencia: 100Hz ±5% to 5kHz ±5%. 1kHz default
• Amplitud: 1.0µA--RMS
• Duración: 1.0 to 10.0 sec. ajustable
Resultado Medición
• Rango: auto-ranging 10M, 1M, 100k
•
• Precisión: ±10% of full range
• Resolución: 2 digits
Monitoreo Remoto: si
Servidor Datos: Todas las barridas de picos (discriminados o no) y todas las
tablas grabadas como datos tanto como las estampas de horario de entradas
digitales.
Computador Portátil
Modelo: Dell Inspiron E1705
Procesador: Intel® CPU T2500 @ 2.00GHz/667MHz FSB
Memoria: 2GB
Monitor de 17 pulgadas ultradelgado panorámico UXGA.
Sistema operativo: Windows XP Professional (SP2)
Capacidad Disco Duro: 40GB (approx. 30GB free) 7200 RPM SATA
Medios ópticos: 8x CD/DVD quemador (DVD+/-RW ) de doble capa
DVD+R con capacidad de grabado.
trajeta de red integrada 10/100, wifi (802.11g) .
63 WHr 6 celdas bacteria litio/iron
Garantía de 3 años limitada
Estándares Aplicables:
Producto detallado como Clase B, adecuado para entornos residenciales o corporativos.
EN55022: 1994 + A1: 1995 + A2: 1997
EN55024: 1998 + A1: 2001 + A2: 2003
EN61000-3-2: 2000
EN61000-3-3: 1995 + A1: 2001
Impresora
Tipo: Portátil, inyección de tinta 4800 x 1200 dpi max.
Modelo: Canon Pixma iP90 series
Poder: 100-240VAC 50/60Hz. <1W en espera, Aprox. 10W imprimiendo.
Interface: USB
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Audio Monitor
Estéreo: Altavoces izquierdos para micro electrodos canales1-5, derecha por 610.
Frecuencia de respuesta: 80Hz to 22kHz
Poder: 11W por canal (nominal)
Controles de Hardware: Bajo (±15dB), Treble (±15dB) y control de volumen de
Controles de Software:
Volumen de canal independiente/ controles para mute
Modos Audio: Todos los canales seleccionables independientes
• Crudo: audio playback acondicionado continuo
• Umbral: solo en porciones de onda con valor absoluto que
exceda los del límite.
• Disparo: solo porciones de la onda disparados por barrida.
• Aceptado: solo porciones de la onda discriminados
• Pulso: similar a aceptado con la excepción de que un pulso
cuadrado reemplaza los picos de la onda.
Notas Audio
• Micrófono incorporado en control remoto
• Máxima duración de la nota: 60 segundos
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129 Barbu Vacarescu Str, Sector 2
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Guideline 4000™
microrecording system
CONFIGURACIÓN DEL PANEL
La pantalla de aplicaciones del sistema de microregistro Guideline 4000 ™ consiste de un menú principal a
través de la parte superior de la pantalla, un panel de navegación que incluye un listado de tareas comunes, el
explorador de paciente al lado izquierdo de la pantalla, las principales paneles de pestañas en el centro de la
pantalla.
El principal panel de pestañas permite al usuario un rápido cambio entre el paciente, la configuración, la
grabación del micro electrodo, los paneles de orientación, cada uno de ellos están descritos en la imagen que
se enseña a continuación.
Procedimiento, paso y trayectoria. Plantillas deben ser creadas para facilitar las entradas rápidas de los
equipos más comúnmente organizados. El trazo del micro electrodo y todos los parámetros compensados del
equipo y valores están disponibles en esta pestaña. La parte baja del panel de procedimientos incluye ayuda
detallada en el uso del equipo en la configuración del procedimiento.
Basado en su equipo, orientación e inputs del electrodo, el Guideline 4000™ va a calcular automáticamente la
profundidad y cuál de los micro electrodos va a alcanzar el objetivo previsto.
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El panel de configuración, que se muestra a continuación, permite una rápida y fácil entrada para el marco de
orientación, el drive y la información de trayectoria del micro electrodo para un paciente especifico,
organizado por
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Guideline 4000™
microrecording system
PANEL DE CONTROL DE ELECTRODOS
El panel de electrodos, que se muestra a continuación, es usado durante la grabación de nuevos datos que
arroja el micro electrodo. Este panel no debe ser iniciado con un paciente o procedimiento establecido (aunque
el paciente y el procedimiento establecido se requieren si los eventos están para ser creados y guardados).
El panel de electrodos muestra información de hasta diez canales de grabación para micro electrodos y hasta
cuatros canales auxiliares simultáneamente. Esto incluye un cuadro bidimensional de electrodos profundos para
pistas utilizadas en el momento, mas de cinco ventanas de análisis, las cuales pueden mostrar cualquier canal
activo en picos o en modo de cuadro de grabación, un cuadro de grabación de miniaturas de actividad de los
micros electrodos para todos los canales ser utilizados en el momento.
L022/Catalog Pages 99-107 Rev. A0
Los eventos pueden ser gravados en todo momento. Los marcadores de eventos se muestran como esferas
codificadas por colores a lo largo de la exhibición de la pista de ambos los electrodos y los paneles de
orientación. Los datos recolectados en el sitio de un evento pueden ser rápidamente revisados simplemente
dando click en su marcador de evento.
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microrecording system
PANEL DE DIRECCIONAMIENTO
El panel de dirección, que se muestra a continuación, es usado para mostrar los eventos más establecidos en un
modelo tridimensional funcional del cerebro.
El modelo funcional de la estructura del se muestra en axial estándar, coronal, sagital y vista tridimensional.
Las esferas de los eventos creadas durante la grabación de los datos, se muestran en el las vistas mencionadas
anteriormente. El modelo funcional puede también estar alineado como un solo pedazo en la vista bidimensional y en toda la pista del electrodo.
La recolección de datos en el sitio de un evento se puede revisar rápidamente dando click en la esfera del evento. El modelo funcional puede ser desplazado relativamente hacia las pistas de los electrodos y eventos gravados para alcanzar un ¨mejor ajuste¨ de los datos recolectados y como ayuda en la selección de las coordenadas
en la pista mostrada posteriormente.
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Los datos del paciente y el procedimiento y las pistas comunes permanecen fácilmente accesibles en la parte
izquierda de la pantalla.
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REPORTES
El resumen del procedimiento recopila la información del paciente, las
coordenadas esenciales, información esencial del equipo, y notas del
personal médico.
Reportes Generados
El sistema de micro registro
Guideline 4000™ ha
construido una funcionalidad
de reporte. Cinco reportes
cada uno capturando un
único tipo de datos, se puede
acezar a ellos a través del
reporte drop-down del menú
el cual puede ser encontrado
en la barra de herramientas
superior.
La reconstrucción reúne la información del paciente y la información
relevante del procedimiento. Cada pista seleccionada es reconstruida y
detalla la ubicación de cualquier evento recolectado.
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Todos los reportes pueden
ser impresos usando la
impresora a color con el
sistema.
El pase de reconstrucción resume la información del paciente, las
coordenadas de ubicación, y del equipo. Cada pase es reconstruido y
detalla la locación de cada evento gravado.
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