Onyx® HD-500

Transcripción

Onyx® HD-500

Onyx® HD-500
i. English
ii. Czech
iii. Danish
iv. Dutch
v. Finish
vi. French
vii. German
viii. Greek
ix. Hungarian
x. Italian
xi. Polish
xii. Portuguese
xiii. Slovak
xiv. Spanish
xv. Swedish
Safety Data Sheet
Material Name: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
SDS ID: COV-023
Section 1 - PRODUCT AND COMPANY IDENTIFICATION
Material Name
Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
Product Use
non-adhesive liquid embolic agent
Restrictions on Use
For use under medical supervision only.
Manufacturer Information
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Phone: +1-(508) 261-8000 (Monday - Friday 8:00 am to 5:00 pm)
Email: [email protected]
Emergency Telephone Number:
CHEMTREC (800) 424-9300 (for US and Canada)
1(703) 527-3887 (Outside US and Canada)
Collect calls accepted
Section 2 - HAZARDS IDENTIFICATION
Classification in accordance with paragraph (d) of 29 CFR 1910.1200.
Flammable Liquids - Category 4
GHS Label Elements
Symbol(s)
None needed according to classification criteria
Signal Word
Warning
Hazard Statement(s)
Combustible liquid
Precautionary Statement(s)
Prevention
Keep away from heat/sparks/open flame/hot surfaces - No smoking
Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection
Response
In case of fire: Use appropriate media to extinguish
Storage
Store in a well-ventilated place. Keep cool
____________________________________________________________
Page 1 of 9
Issue date: 2015-05-11
Revision 1.0
Print date: 2015-05-11
Safety Data Sheet
SDS ID: COV-023
Disposal
Dispose of contents/container in accordance with local/regional/national/international regulations
Other Hazards
No additional information available.
Section 3 - COMPOSITION / INFORMATION ON INGREDIENTS
CAS
Component Name
Percent (%)
67-68-5
Dimethyl sulfoxide
50-60
7440-25-7
Tantalum
30-40
26221-27-2
Ethylene vinyl alcohol copolymer
10
Section 4 - FIRST AID MEASURES
Inhalation
Not a likely route of exposure.
Skin
Wash exposed skin with soap and water. If skin irritation occurs, get medical advice/attention.
Eyes
Flush eyes with plenty of water. If eye irritation persists, get medical advice/attention.
Ingestion
Rinse mouth thoroughly with water. If swallowed, get medical attention.
Indication of any immediate medical attention and special treatment needed
Treat symptomatically and supportively.
Most Important Symptoms/Effects
Acute
No information on significant adverse effects.
Delayed
Section 5 - FIRE FIGHTING MEASURES
Extinguishing Media
Suitable Extinguishing Media
Dry chemical, foam or carbon dioxide. Use water spray to keep containers cool.
Unsuitable Extinguishing Media
None known.
____________________________________________________________
Page 2 of 9
Revision 1.0
Safety Data Sheet
SDS ID: COV-023
Special Hazards Arising from the Chemical
Combustible liquid. Vapors are heavier than air and may travel a considerable distance to a source of
ignition and flashback.
Hazardous Combustion Products
Oxides of carbon, aldehydes, acetic acid, hydrocarbons, organic acid vapors, oxides of sulfur
Fire Fighting Measures
Move container from fire area if it can be done without risk. Cool containers with water spray until well
after the fire is out.
Section 6 - ACCIDENTAL RELEASE MEASURES
Personal Precautions, Protective Equipment and Emergency Procedures
Wear personal protective clothing and equipment.
Methods and Materials for Containment and Cleaning Up
Absorb with earth, sand or other non-combustible material and transfer to container.
Environmental Precautions
Avoid release to the environment.
Section 7 - HANDLING AND STORAGE
Precautions for Safe Handling
Wear personal protective clothing and equipment. Keep away from heat/sparks/open flame/hot surfaces No smoking. Do not eat or drink when using this product.
Conditions for Safe Storage, Including any Incompatibilities
Store in a well-ventilated place. Keep cool. Protect from sunlight.
Incompatible Materials
Acids, strong oxidizing agents, strong reducing agents
Section 8 - EXPOSURE CONTROLS / PERSONAL PROTECTION
Component Exposure Limits
Tantalum
7440-25-7
NIOSH:
5 mg/m3 TWA dust
10 mg/m3 STEL dust
2500 mg/m3 IDLH dust
OSHA (US):
5 mg/m3 TWA
Mexico:
5 mg/m3 TWA LMPE-PPT
____________________________________________________________
Page 3 of 9
Revision 1.0
Safety Data Sheet
SDS ID: COV-023
10 mg/m3 STEL [LMPE-CT]
Biological limit value
There are no biological limit values for any of this product's components.
Engineering Controls
Based on available information, additional ventilation is not required.
Individual Protection Measures, such as Personal Protective Equipment
Eye/face protection
Eye protection not required under normal conditions. Safety glasses or goggles are recommended when
there is a potential for eye contact.
Skin Protection
Not required.
Respiratory Protection
No respirator is required under normal conditions of use.
Glove Recommendations
Protective gloves are not required, but recommended.
Section 9 - PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES
Appearance
Clear to light gray liquid
suspension
Physical State
Liquid
Odor
Odorless
Color
Clear to light
gray
Odor Threshold
Not available
pH
Not applicable
Melting Point
Not applicable
Boiling Point
Not applicable
Freezing point
Not available
Evaporation Rate
Not applicable
Boiling Point
Range
Not available
Flammability (solid, gas)
Not applicable
Autoignition
Not applicable
Flash Point
85 °C (185 °F)
Lower Explosive
Limit
Not applicable
Decomposition
Not available
Upper Explosive
Limit
Not applicable
Vapor Pressure
Not applicable
Vapor Density
(air=1)
Not applicable
Specific Gravity (water=1)
Not available
Water Solubility
Not available
Partition coefficient: noctanol/water
Not available
Viscosity
Not available
Solubility (Other)
Not available
____________________________________________________________
Page 4 of 9
Revision 1.0
Safety Data Sheet
Density
SDS ID: COV-023
Not available
Other Information
Section 10 - STABILITY AND REACTIVITY
Reactivity
No reactivity hazard is expected.
Chemical Stability
Stable under normal conditions of use.
Possibility of Hazardous Reactions
Hazardous polymerization will not occur.
Conditions to Avoid
Avoid heat, flames, sparks and other sources of ignition. Avoid contact with incompatible materials.
Incompatible Materials
Acids, strong oxidizing agents, strong reducing agents
Hazardous decomposition products
Oxides of carbon, aldehydes, acetic acid, hydrocarbons, organic acid vapors, oxides of sulfur
Section 11 - TOXICOLOGICAL INFORMATION
Information on Likely Routes of Exposure
Inhalation
Skin Contact
Eye Contact
Ingestion
Acute and Chronic Toxicity
Component Analysis - LD50/LC50
The components of this material have been reviewed in various sources and the following selected
endpoints are published:
Dimethyl sulfoxide (67-68-5)
Oral LD50 Rat 14500 mg/kg
Dermal LD50 Rabbit >5000 mg/kg (Safety Data Sheet)
Tantalum (7440-25-7)
Oral LD50 Rat >2000 mg/kg (Safety Data Sheet)
Inhalation LC50 Rat 5.18 mg/L 4 hr (Safety Data Sheet)
Ethylene vinyl alcohol copolymer (26221-27-2)
____________________________________________________________
Page 5 of 9
Revision 1.0
Safety Data Sheet
SDS ID: COV-023
Oral LD50 Rat 6000 mg/kg (Safety Data Sheet)
Dermal LD50 Rat 4000 mg/kg (Safety Data Sheet)
Immediate Effects
Delayed Effects
Irritation/Corrosivity Data
Respiratory Sensitization
No data available.
Dermal Sensitization
No data available.
Component Carcinogenicity
None of this product's components are listed by ACGIH, IARC, NTP, DFG or OSHA
Germ Cell Mutagenicity
No data available.
Reproductive Toxicity
No data available.
Specific Target Organ Toxicity - Single Exposure
No target organs identified.
Specific Target Organ Toxicity - Repeated Exposure
No target organs identified.
Aspiration hazard
No data available.
Medical Conditions Aggravated by Exposure
No data available.
Additional Data
Section 12 - ECOLOGICAL INFORMATION
Ecotoxicity
Avoid release to the environment.
Component Analysis - Aquatic Toxicity
Dimethyl
sulfoxide
67-68-5
Fish:
LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 - 37
g/L [static]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [static]; LC50 96 h Cyprinus
carpio 41.7 g/L
____________________________________________________________
Page 6 of 9
Revision 1.0
Safety Data Sheet
SDS ID: COV-023
Persistence and Degradability
No information available for the product.
Bioaccumulative Potential
Mobility
Other Toxicity
Section 13 - DISPOSAL CONSIDERATIONS
Disposal Methods
Dispose of waste according to applicable legislation.
Section 14 - TRANSPORT INFORMATION
US DOT Information:
Shipping Name:Not applicable
Hazard Class: Not applicable
UN/NA #: Not regulated
Packing Group: Not applicable
Required Label(s): Not applicable
Additional information: No additional information available
IATA Information:
UN#: Not regulated
Additional information: Consult current IATA regulations prior to shipping by air
IMDG Information:
UN#: Not regulated
TDG Information:
UN#: Not regulated
____________________________________________________________
Issue date: 2015-05-11 Revision 1.0
Page 7 of 9
Safety Data Sheet
SDS ID: COV-023
Section 15 - REGULATORY INFORMATION
U.S. Federal Regulations
None of this products components are listed under SARA Sections 302/304 (40 CFR 355 Appendix A),
SARA Section 313 (40 CFR 372.65), CERCLA (40 CFR 302.4), TSCA 12(b).
Not listed under California Proposition 65
Canadian WHMIS Ingredient Disclosure List (IDL)
Components of this material have been checked against the Canadian WHMIS Ingredients Disclosure
List. The List is composed of chemicals which must be identified on MSDSs if they are included in
products which meet WHMIS criteria specified in the Controlled Products Regulations and are present
above the threshold limits listed on the IDL
Dimethyl sulfoxide 67-68-5
1%
Tantalum
7440-25-7
1%
Section 16 - OTHER INFORMATION
Summary of Changes
New SDS: May 11, 2015
Key / Legend
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists; ADR - European Road Transport; AU - Australia; BOD - Biochemical Oxygen Demand; C Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act; CLP Classification, Labelling, and Packaging; CN - China; CPR - Controlled Products Regulations; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Department of
Transportation; DSD - Dangerous Substance Directive; DSL - Domestic Substances List; EEC - European Economic Community; EINECS - European Inventory of
Existing Commercial Chemical Substances; EPA - Environmental Protection Agency; EU - European Union; F - Fahrenheit; IARC - International Agency for
Research on Cancer; IATA - International Air Transport Association; ICAO - International Civil Aviation Organization; IDL - Ingredient Disclosure List; IDLH Immediately Dangerous to Life and Health; IMDG - International Maritime Dangerous Goods; JP - Japan; Kow - Octanol/water partition coefficient; KR - Korea;
LEL - Lower Explosive Limit; LLV - Level Limit Value; LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISOR’s Regulatory Database; MAK - Maximum Concentration Value in
the Workplace; MEL - Maximum Exposure Limits; NFPA - National Fire Protection Agency; NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health; NJTSR
- New Jersey Trade Secret Registry; NTP - National Toxicology Program; NZ - New Zealand; OSHA - Occupational Safety and Health Administration; PH Philippines; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act; REACH- Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals; RID - European Rail
Transport; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act; STEL - Short-term Exposure Limit; TDG - Transportation of Dangerous Goods; TSCA - Toxic
Substances Control Act; TWA - Time Weighted Average; UEL - Upper Explosive Limit; US - United States; WHMIS - Workplace Hazardous Materials Information
System
____________________________________________________________
Page 8 of 9
Revision 1.0
Safety Data Sheet
SDS ID: COV-023
Other Information
Disclaimer:
The information and recommendations in this safety data sheet are based on sources believed to be
accurate as of the date of issue. The information given is designed only as a guidance for safe handling,
use, processing, storage, transportation, disposal and release and is not to be considered a warranty or
quality specification. Covidien LP makes NO WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR ANY
OTHER WARRANTY, EXPRESS OR IMPLIED and usage of this safety data sheet shall not establish a
legal, contractual relationship. It is the responsibility of the user to determine applicability of this
information and the suitability of the material or product for any particular purpose. Covidien LP assumes
no responsibility for injury to vendee or third party person proximately caused by the material if
reasonable safety procedures are not adhered to as stipulated in the data sheet. Furthermore, Covidien LP
assumes no responsibility for injury caused by abnormal use of this material even if reasonable safety
procedures are followed. Users should ensure that any use or disposal of the material is in accordance
with applicable national, country, federal, state, and local laws, directives, orders and regulations.
____________________________________________________________
Page 9 of 9
Revision 1.0
Bezpečnostní list
Název materiálu: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
SDS ID: COV-023
ODDÍL 1: Identifikace látky/směsi a společnosti/podniku
1.1 Identifikátor výrobku
Název materiálu
Registrační číslo (čísla) látky
Závaznost nařízení REACH pro látky obsažené v tomto produktu je nyní přezkoumávána.
1.2 Příslušná určená použití látky nebo směsi a nedoporučená použití
Identifikované použití
Nepřilnavý kapalný embolizační činidlo
Nedoporučené použití
Určeno k použití pouze pod lékařským dohledem.
1.3 Podrobné údaje o dodavateli bezpečnostního listu
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefon: +1-(508) 261-8000 (Pondělí – Pátek 8:00 am to 5:00 pm)
E-mail: [email protected]
1.4 Telefonní číslo pro naléhavé situace
CHEMTREC (800) 424-9300 (Pro USA a Kanadu), 1(703) 527-3887 (Mimo USA a Kanady), Přijímáme
hovory na účet volaného
ODDÍL 2: Identifikace nebezpečnosti
2.1 Klasifikace látky nebo směsi
Třídění podle předpisu (ES) č.1272/2008 [CLP]
V souladu s klasifikačními kritérii není požadován
2.2 Prvky označení
Označení podle ustanovení (EG) č.1272/2008 (CLP)
Symboly nebezpečnosti
Signální slovo
Standardní věty
Pokyny pro bezpečné zacházení
Prevence
____________________________________________________________
Strana 1 of 11
Datum vydání: 2015-06-05
Revize 1.0
Datum tisku: 2015-06-09
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
Reakce
Skladování
Likvidace
P501 Obsah/obal likvidujte v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy
2.3 Jiná nebezpečí
Žádné dodatečné informace nejsou k dispozici.
ODDÍL 3: Složení / informace o složkách
CAS
ES-číslo
Registrační
číslo
Název složky
SYNONYMA
1272/2008 (CLP)
Procent
(%)
67-68-5
200-664-3
Není dostupný
Dimethylsulfoxid
Poznámky: Žádná
klasifikace
50-60
7440-25-7
231-135-5
Není dostupný
Tantal
Poznámky: Žádná
klasifikace
30-40
26221-27-2
Není dostupný
Není dostupný
Kopolymer
ethylenvinylalkohol
Poznámky: Žádná
klasifikace
10
ODDÍL 4: Pokyny pro první pomoc
4.1 Popis první pomoci
Inhalování
Nepravděpodobná expoziční cesta.
Pokožka
Zasaženou pokožku umyjte vodou a mýdlem. Při podráždění kůže, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
Oči
Omyjte oči velkým množstvím vody. Přetrvává-li podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.
Požití
Důkladně vypláchnout ústa vodou. Při požití vyhledejte lékařskou péči.
4.2 Nejvýraznější symptomy/účinky
Akutní
žádné informace o význačných nežádoucích příhodách.
____________________________________________________________
Strana 2 of 11
Revize 1.0
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
Odložené
žádné informace o význačných nežádoucích příhodách.
4.3. Pokyny týkající se okamžité lékařské pomoci a zvláštního ošetření
Ošetřujte symptomaticky a podpůrně.
ODDÍL 5: Opatření pro hašení požáru
5.1 Hasiva
Vhodné hasivo
Suché chemikálie, pěna nebo oxid uhličitý. Ke chlazení nádob použijte vodní sprej.
Nevhodné hasicí prostředky
Žádné nejsou známy.
5.2 Zvláštní nebezpečnost vyplývající z látky nebo směsi
Hořlavá kapalina. Páry jsou těžší než vzduch a mohou se šířit na velkou vzdálenost ke zdroji vznícení,
následně může dojít ke zpětnému zášlehu.
Spalování
Oxidy uhlíku, aldehydy, Kyselina octová, borovodíky, páry organické kyseliny, oxidy síry
5.3 Pokyny pro hasiče
Pozor na zpětný zápal. Zabraňte vdechování materiálů nebo zplodin vzniklých vznícením
látky. Používejte kompletní ochrannou hasičskou výzbroj, a to včetně samostatných dýchacích přístrojů
(SCBA), jako ochranu před možným vystavení se nebezpečným látkám.
Opatření pro hasební zásah
Přemístěte kontejner z dosahu ohně, pokud tak lze učinit bez rizika. Po uhašení požáru zkrápějte nádoby
vodou.
ODDÍL 6: Opatření v případě náhodného úniku
6.1 Opatrení na ochranu osob, ochranné prostredky a nouzové postupy
Noste osobní ochranný oděv a vybavení.
6.2 Opatření na ochranu životního prostředí
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
6.3 Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění
Absorbujte zeminou, pískem či jiným nehořlavým materiálem a přeneste do nádoby.
6.4 Odkaz na jiné oddíly
Bezpečná manipulace: viz část 7. Osobní ochranné prostředky: viz část 8. Likvidace: viz část 13.
ODDÍL 7: Zacházení a skladování
7.1 Opatření pro bezpečné zacházení
Noste osobní ochranný oděv a vybavení. Chraňte před teplem/jiskrami/otevřeným plamenem/horkými
povrchy. — Zákaz kouření. Při používání tohoto výrobku nejezte ani nepijte.
____________________________________________________________
Datum vydání: 2015-06-05 Revize 1.0
Strana 3 of 11
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
7.2 Podmínky pro bezpečné skladování látek a směsí včetně neslučitelných látek a směsí
Chraňte před slunečním zářením.
Nevhodné materiály
Kyseliny, silná oxidační činidla, silná redukční činidla
7.3 Specifické konečné / specifická konečná použití
Nepřilnavý kapalný embolizační činidlo
ODDÍL 8: Omezování expozice/osobní ochranné prostředky
8.1 Kontrolní parametry
Expoziční limity pro danou složku
Dimethylsulfoxid
67-68-5
Rakousko:
50 ppm PEL [TMW]; 160 mg/m3 PEL [TMW]
záznam pro pokožku
Denmark:
50 ppm PEL; 160 mg/m3 PEL
Finsko:
50 ppm PEL
Při expozici se významně uplatňuje pronikání látky kůží
Německo (DFG - Německá společnost
pro výzkum):
50 ppm PEL MAK; 160 mg/m3 PEL MAK
100 ppm pík; 320 mg/m3 pík
Švédsko:
50 ppm LLV; 150 mg/m3 LLV
150 ppm STV; 500 mg/m3 STV
Tantal
7440-25-7
Rakousko:
5 mg/m3 PEL [TMW] Vdechnutelná frakce
Belgie:
5 mg/m3 PEL
Denmark:
5 mg/m3 PEL prášek
Finsko:
5 mg/m3 PEL
Francie:
5 mg/m3 PEL [VME]
Německo (DFG - Německá společnost
pro výzkum):
4 mg/m3 PEL MAK Vdechnutelná frakce; 1.5 mg/m3 PEL
MAK respirabilní frakce
Řecko:
5 mg/m3 PEL
____________________________________________________________
Strana 4 of 11
Revize 1.0
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
10 mg/m3 STEL
Irsko:
5 mg/m3 PEL
10 mg/m3 STEL
Portugalsko:
5 mg/m3 PEL [VLE-MP] prach
Španělsko:
5 mg/m3 PEL [VLA-ED] prach
Spojené království:
5 mg/m3 PEL
10 mg/m3 STEL
Biologická mezní hodnota
Pro žádnou ze složek tohoto produktu, není stanovena biologická mezní hodnota.
Odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL)
Žádné dostupné hodnoty DNEL.
Odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům (PNEC)
Žádné dostupné hodnoty PNEC.
8.2. Omezování expozice
Omezování expozice
Na základě dostupných informace není vyžadováno dodatečné odvětrávání.
Ochrana očí/obličeje
Za běžných podmínek není vyžadována ochrana zraku. Pokud může dojít k zasažení očí, doporučujeme
používání ochranných bezpečnostních brýlí.
Ochrana kůže
Není požadováno.
Ochrana dýchání
Při použití v normálních podmínkách není nutné používat respirátor.
Doporučené rukavice
Použití ochranných rukavic není vyžadováno, ale doporučeno.
ODDÍL 9: Fyzikální a chemické vlastnosti
9.1 Informace o základních fyzikálních a chemických vlastnostech
Vzhled
Bezbarvý až světlý šedá
kapalný suspenze
Fyzikální skupenství
Kapalný
Zápach
Bez zápachu
Barva
Bezbarvý až
světlý šedá
Práh zápachu
Není k dispozici
pH
Nepoužitelné
BOD TÁNÍ
Nepoužitelné
Bod varu
Nepoužitelné
Bod mrazu
Není k dispozici
Rychlost odpařování
Nepoužitelné
____________________________________________________________
Strana 5 of 11
Revize 1.0
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
Rozmezí bodu varu
Není k dispozici
Hořlavost (pevné látky,
plyny)
Nepoužitelné
SAMOVZNÍCENÍ
Nepoužitelné
Bod zapálení
85 °C (185 °F)
Dolní mez výbušnosti
Nepoužitelné
Rozklad
Není k dispozici
Horní mez výbušnosti
Nepoužitelné
Tlak par
Nepoužitelné
HUSTOTA PAR
(vzduch=1)
Nepoužitelné
MĚRNÁ HUSTOTA
(voda=1)
Není k dispozici
Rozpustnost ve vodě
Není k dispozici
Rozdeľovací koeficient
n-oktanol/voda
Není k dispozici
Viskozita
Není k dispozici
Rozpustnost (jiná)
Není k dispozici
Hustota
Není k dispozici
9.2 Další informace
ODDÍL 10: Stálost a reaktivita
10.1 Reaktivita
Neočekává se nebezpečí reaktivity.
10.2 Chemická stabilita
Za normálních podmínek použití je látka stabilní.
10.3 Možnost nebezpečných reakcí
Nedochází k nebezpečné polymeraci.
10.4 Podmínky, kterým je třeba zabránit
Zabraňte působení tepla, otevřeného ohně, jisker a dalším zdrojům zapálení. Zamezte kontaktu s
nevhodnými materiály.
10.5 Neslučitelné materiály
Kyseliny, silná oxidační činidla, silná redukční činidla
10.6 Nebezpečné produkty rozkladu
Oxidy uhlíku, aldehydy, Kyselina octová, borovodíky, páry organické kyseliny, oxidy síry
____________________________________________________________
Strana 6 of 11
Revize 1.0
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
ODDÍL 11: Toxikologické informace
11.1 Informace o toxikologických úeincích
Analýza složek - LD50/LC50
Informace o složkách tohoto materiálu byly studovány z různých zdrojů a byly zveřejněny následující
vybrané koncové body:
Dimethylsulfoxid (67-68-5)
Orální LD50 Krysa 14500 mg/kg
Dermální LD50 Králík >5000 mg/kg (Bezpečnostní list)
Tantal (7440-25-7)
Orální LD50 Krysa >2000 mg/kg (Bezpečnostní list)
Inhalační LC50 Krysa 5.18 mg/L 4 hr (Bezpečnostní list)
Kopolymer ethylenvinylalkohol (26221-27-2)
Orální LD50 Krysa 6000 mg/kg (Bezpečnostní list)
Dermální LD50 Krysa 4000 mg/kg (Bezpečnostní list)
Informace o podráždění/žíravosti
Žádné informace o význačných nežádoucích příhodách.
Respirační senzibilizace
Žádné údaje k dispozici.
Senzibilizace kůže
Mutagenita zárodečné buňky
Karcinogenita složek
Žádná ze složek tohoto produktu není na seznamu IARC nebo DFG.
Toxicita pro reprodukci
Toxicita pro specifický cílový orgán - jednorázová expozice
Nebyly identifikovány žádné cílové orgány.
Toxicita pro specifický cílový orgán - opakovaná expozice
Nebyly identifikovány žádné cílové orgány.
Nebezpečnost při vdechnutí
Dodatečné informace
ODDÍL 12: Ekologické informace
12.1 Toxicita
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
____________________________________________________________
Strana 7 of 11
Revize 1.0
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
Analýza složek - toxicita pro vodní prostředí
Dimethylsulfoxid 67-68-5
LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33
- 37 g/L [statické]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statické]; LC50 96 h
Cyprinus carpio 41.7 g/L
Ryby:
12.2 Perzistence a rozložitelnost
Žádné údaje nejsou pro tento výrobek k dispozici.
12.3 Bioakumulační potenciál
12.4 Mobilita v půdě
12.5 Výsledky posouzení PBT a vPvB
EU - Prozatímní dohoda pro řízení látek PBT a vPvB (Interim Strategy for Management of PBT
and vPvB Substances)
Nejsou uvedeny žádné složky tohoto materiálu.
12.6 Jiné nepříznivé účinky
ODDÍL 13: Pokyny pro odstraňování
13.1 Metody nakládání s odpady
Likvidace podle úředních předpisů.
ODDÍL 14: Informace pro přepravu
Látky znečišťující moře (IMDG)
Není regulováno jako nebezpečné zboží.
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1 ČÍSLO UN
Není
Není
Není
Není
regulováno regulováno regulováno regulováno
Není
Není
regulováno regulováno
Vlastní
přepravní
14.2
název podle
UN
Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje Nevztahuje
se
se
se
se
Nevztahuje Nevztahuje
se
se
Třída(y)
14.3 nebezpečnosti
pro přepravu
se
se
se
se
se
se
____________________________________________________________
Strana 8 of 11
Revize 1.0
Bezpečnostní list
se
se
se
se
se
se
Nebezpečnosti
14.5 pro životní
se
se
se
se
prostředí
se
se
Zvláštní
14.6 opatření pro
uživatele
se
se
se
se
se
se
Hromadná
přeprava podle
přílohy II
14.7
MARPOL
se
se
se
se
73/78 a
předpisu IBC
se
se
14.4
Obalová
skupina
SDS ID: COV-023
14.8 Další údaje
Žádné
dodatečné
informace
nejsou k
dispozici
Žádné
dodatečné
informace
nejsou k
dispozici
Žádné
dodatečné
informace
nejsou k
dispozici
Před
leteckým
transportem
se obraťte
na aktuální
znění
nařízení
IATA
Žádné
dodatečné
informace
nejsou k
dispozici
Žádné
dodatečné
informace
nejsou k
dispozici
Mezinárodní předpis pro stavbu a vybavení lodí pro hromadnou přepravu nebezpečných
chemikálií (IBC)
Tento materiál neobsahuje žádné chemické látky, které jsou považovány za nebezpečné podle předpisu
IBC.
ODDÍL 15: Informace o předpisech
15.1 Nařízení týkající se bezpečnosti, zdraví a životního prostředí/specifické právní předpisy
týkající se látky nebo směsi
EU - REACH (1907/2006) - Příloha XIV Seznam látek podléhajících povolení
EU - REACH (1907/2006) - Článek 59(1) Kandidátský látek podléhajících povolení
EU - REACH (1907/2006) - Příloha XVII Omezení některých nebezpečných látek, přípravků a
předmětů
EU -Biocidy (1451/2007) - Existující účinné látky
____________________________________________________________
Strana 9 of 11
Revize 1.0
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
Německá nařízení
Německo Klasifikace pro vodu
Identifikační číslo 5050 , třída nebezpečnosti 1 - málo nebezpečné pro vodní prostředí
Tantal (7440-25-7)
Identifikační číslo 1443 , Nepovažuje se za škodlivé pro vodu
Dánská nařízení
15.2 Posouzení chemické bezpečnosti
Pro tuto látku/směs nebylo provedeno posouzení chemické bezpečnosti.
ODDÍL 16: Další informace
16.1 Upozornění na změny
Nový BL: 11. května 2015
16.2 Klíč / legenda
ACGIH - Americká konference vládních průmyslových hygieniků (American Conference of Governmental Industrial Hygienists); ADR - Evropská dohoda o
mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (European Road Transport); AU - Australie; BOD - Biochemická spotřeba kyslíku (BSK); C - Celsius; CA Kanada; CAS - Chemická služba (Chemical Abstracts Service); CERCLA - Zákon o odpovědnosti, kompenzacích a závazcích vůči životnímu prostředí
(Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act); CLP - Nařízení o klasifikaci, označování a balení látek a směsí; CN - Čína; CPR Nařízení týkající se kontrolovaných produktů (Controlled Products Regulations); DFG - Německá společnost pro výzkum (Deutsche Forschungsgemeinschaft); DOT Ministerstvo dopravy (Department of Transportation); DSD - Směrnice o nebezpečných látkách (Dangerous Substance Directive); DSL - Seznam domácích látek
(Domestic Substances List); EEC - Evropské hospodářské společenství (EHS); EINECS - Evropský seznam existujících komerčních chemických látek (European
Inventory of Existing Commercial Chemical Substances); EPA - Agentura pro ochranu životního prostředí (Environmental Protection Agency); EU - Evropská unie; F
- Fahrenheit; IARC - Mezinárodní úřad pro výzkum rakoviny (International Agency for Research on Cancer); IATA - Mezinárodní asociace leteckých dopravců
(International Air Transport Association); ICAO - Mezinárodní organizace pro civilní letectví (International Civil Aviation Organization); IDL - Seznam zveřejněných
složek (Ingredient Disclosure List); IDLH - Koncentrace přímo ohrožující život nebo zdraví; IMDG - Mezinárodní námořní přeprava nebezpečných věcí; JP Japonsko; Kow - Rozdělovací koeficient oktanol/voda; KR - Korea; LEL - Dolní mez výbušnosti; LLV - Úroveň limitní hodnoty; LOLI - Seznam seznamů (List Of
LIsts™) - Databáze nařízení ChemADVISOR (ChemADVISOR’s Regulatory Database); MAK - Maximální hodnota koncentrace na pracovišti; MEL - Maximální
limity expozice; NFPA - Národní asociace protipožární ochrany (National Fire Protection Agency); NIOSH - Národní institut pro bezpečnost a ochranu zdraví při
práci (National Institute for Occupational Safety and Health); NJTSR - Registr obchodních tajemství New Jersey (New Jersey Trade Secret Registry); NTP - Národní
toxikologický program (National Toxicology Program); NZ - Nový Zéland; OSHA - Úřad pro bezpečnost a zdraví při práci (Occupational Safety and Health
Administration); PH - Filipíny; RCRA - Zákon o zachování a obnovení zdrojů (Resource Conservation and Recovery Act); REACH- Nařízení o registraci, hodnocení,
povolování a omezování chemických látek; RID - Evropský řád pro mezinárodní železniční přepravu nebezpečných věcí (European Rail Transport); SARA - Zákon o
změnách superfondu (fondu na odstraňování starých zátěží) a opětovné autorizaci (Superfund Amendments and Reauthorization Act); STEL - Krátkodobý expoziční
limit; TDG - Zákon o přepravě nebezpečných věcí; TSCA - Zákon o kontrole toxických látek (Toxic Substances Control Act); TWA - Časově vážený průměr; UEL Horní mez výbušnosti; US - Spojené státy Americké; WHMIS - Informační systém o nebezpečných materiálech na pracovišti
16.3 Důležité literární údaje a prameny dat
Dostupný na požádání.
16.4 Metody používané pro klasifikaci směsi podle nařízení (ES) č. 1272/2008
Dostupný na požádání.
16.5 Doslovné znění R-, H- a EUH-vět (Číslo a plný text)
16.6 Instruktážní pokyny
Před manipulací s produktem si přečtěte bezpečnostní list.
____________________________________________________________
Strana 10 of 11
Revize 1.0
Bezpečnostní list
SDS ID: COV-023
16.7 Dodatečné informace
Prohlášení:
Informace a doporučení uvedené v tomto bezpečnostním listu jsou v souladu s našimi nejaktuálnějšími
znalostmi. Dané informace jsou navržené pouze jako poučení pro bezpečné zacházení, používání,
zpracovávání, skladování, převážení, likvidaci a vypouštění a nesmí být pokládány jako specifikace
záruky nebo kvality. Covidien LP neposkytuje ŽÁDNÉ ZÁRUKY NA OBCHODOVATELNOST NEBO
JINÉ ZÁRUKY, PŘÍMÉ ANI NEPŘÍMÉ. Použití tohoto bezpečnostního listu nepředstavuje vznik
právního smluvního vztahu. Je odpovědností uživatele stanovit aplikovatelnost těchto informací a
vhodnost materiálu nebo produktu pro jakýkoli specifický účel. Covidien LP nepřijímá žádnou
odpovědnost za zranění odběratele nebo třetích osob proximálně způsobené materiálem, pokud nebyly
dodrženy bezpečnostní pokyny tak, jak jsou uvedeny v bezpečnostním listu. Covidien LP dále nepřijímá
žádnou odpovědnost za zranění způsobené nestandardním použitím tohoto materiálu, a to ani v případě,
že byly dodrženy přiměřené bezpečnostní pokyny. Uživatelé zajistí, že použití nebo likvidace materiálu je
v souladu s platnými zákony, pravidly a předpisy.
____________________________________________________________
Strana 11 of 11
Revize 1.0
Sikkerhedsdatablad
Materialenavn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
SDS-ID: COV-023
PUNKT 1: Identifikation af stoffet/blandingen og af selskabet/virksomheden
1.1 Produktidentifikator
Materialenavn
Stofregistreringsnummer (-numre)
REACH forpligtelserne for stofferne i dette produkt er under gennemsyn.
1.2 Relevante identificerede anvendelser for stoffet eller blandingen samt anvendelser, der frarådes
Identificerede anvendelser
Ikke-klæbende flydende embolisk middel
Anvendelser som frarådes
Må kun anvendes under lægelig supervision.
1.3 Nærmere oplysninger om leverandøren af sikkerhedsdatabladet
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefon: +1-(508) 261-8000 (Mandag – fredag 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Nødtelefon
CHEMTREC (800) 424-9300 (For USA og Canada), 1(703) 527-3887 (Uden for USA og Canada),
Modtager betaler accepteres
PUNKT 2: Fareidentifikation
2.1 Klassificering af stoffet eller blandingen
Klassificering ifølge forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]
Ikke nødvendigt ifølge klassificeringskriterierne
2.2 Mærkningselementer
Mærkning ifølge forordning (EF) nr. 1272/2008 [CLP]
Advarselssymboler
Signalord
Faresætninger
Sikkerhedssætninger
Prævention
____________________________________________________________
Slide 1 of 10
Udgivelsesdato: 2015-06-05
Revidering 1.0
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
Reaktion
Opbevaring
Destruktion
P501 Bortskaf indholdet/beholderen i henhold til de lokale/regionale/nationale/internationale forskrifter
2.3 Andre farer
Ingen yderligere oplysninger tilgængelige.
PUNKT 3: Sammensætning af / oplysning om indholdsstoffer
CAS
EF-nummer
Registreringsnr.
Komponentnavn
Synonymer
1272/2008 (CLP)
Procent
(%)
67-68-5
200-664-3
Ikke til rådighed
Dimethylsulfoxid
Bemærkning(er):
Ingen klassificering
50-60
7440-25-7
231-135-5
Ikke til rådighed
Tantal
Bemærkning(er):
30-40
26221-27-2
Ikke til rådighed
Ikke til rådighed
Ethylenvinylalkoholcopolymer
Bemærkning(er):
10
PUNKT 4: Førstehjælpsforanstaltninger
4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger
Indånding
Ikke sandsynlig eksponeringskilde.
Hud
Vask udsat hud med sæbe og vand. Ved hudirritation: Søg lægehjælp.
Åjn
Skyl øjnene med masser af vand. Ved vedvarende øjenirritation, søg lægehjælp.
Indtagning
Skyl munden grundigt med vand. Ved indtagelse, kontakt læge.
4.2 Vigtigste symptomer/virkninger
Akut
ingen information om signifikante bivirkninger.
Forsinket
ingen information om signifikante bivirkninger.
____________________________________________________________
Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0
Slide 2 of 10
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
4.3 Angivelse af om øjeblikkelig lægehjælp og særlig behandling er nødvendig
Behandl symptomatisk og støttende.
PUNKT 5: Brandbekæmpelse
5.1 Slukningsmiddel
Egnet slukningsmiddel
Tør kemikalier, skum, eller carbondioxid. Brug vandstøv for at holde beholderne afkølede.
Uegnede slukningsmedier
Ukendt.
5.2 Særlige farer i forbindelse med stoffet eller blandingen
Brandfarlig væske. Dampe er tungere end luften og kan bevæge sig over betydelige afstande til en
antændelseskilde og give flammetilbageslag.
Forbrænding
Carbonoxider, aldehyd, eddikesyre, kulbrinter, organiske syredampe, svovloxider
5.3 Anvisninger for brandmandskab
Vær opmærksom på bagtænding. Undgå indtagning af stoffer eller forbrændings-bi-produkter. Bær fuldt
brandbekæmpelsesudstyr herunder selvdrevet åndedrætsapparat (SCBA) til beskyttelse mod mulig
eksponering.
Brandslukningsforanstaltninger
Hvis det er muligt, fjern beholderen fra brand området. Afkøl beholderene med vand til et godt stykke tid
efter ilden er slukket.
PUNKT 6: Forholdsregler over for udslip ved uheld
6.1 Personlige sikkerhedsforanstaltninger, personlige værnemidler og nødprocedurer
Hav materiel og beklædning til personlig beskyttelse på.
6.2 Miljøsikkerhedsforanstaltninger
Undgå udledning til miljøet.
6.3 Metoder og udstyr til inddæmning og oprensning
Absorberes med jord, sand eller andet ikke-brændbart materiale og overføres til beholdere.
6.4 Henvisning til andre punkter
Sikker håndtering: se afsnit 7. Personlige værnemidler: se afsnit 8. Destruktion: se afsnit 13.
PUNKT 7: Håndtering og opbevaring
7.1 Forholdsregler for sikker håndtering
Hav materiel og beklædning til personlig beskyttelse på. Holdes væk fra varme/gnister/åben ild/varme
overflader. Rygning forbudt. Der må ikke spises eller drikkes under brugen af dette produkt.
7.2 Betingelser for sikker opbevaring, herunder eventuel uforenelighed
Beskyttes mod sollys.
____________________________________________________________
Udgivelsesdato: 2015-06-05 Revidering 1.0
Slide 3 of 10
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
Inkompatible materialer
Syrer, stærke oxidationsmidler, stærkt reducerende stof
7.3 Særlige anvendelser
Ikke-klæbende flydende embolisk middel
PUNKT 8: Eksponeringskontrol/personlige værnemidler
8.1 Kontrolparametre
Eksponeringsgrænser for komponent
Østrig:
50 ppm Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [TMW]; 160 mg/m3 Tidsvægtede
gennemsnitskoncentration [TMW]
hudnotation
Danmark:
50 ppm Tidsvægtede gennemsnitskoncentration; 160 mg/m3 Tidsvægtede
gennemsnitskoncentration
Finland:
50 ppm Tidsvægtede gennemsnitskoncentration
Mulighed for absorption gennem huden
Tyskland
(DFG):
50 ppm Tidsvægtede gennemsnitskoncentration MAK; 160 mg/m3 Tidsvægtede
gennemsnitskoncentration MAK
100 ppm top; 320 mg/m3 top
hudnotation
Sverige:
hudnotation
Tantal
7440-25-7
Østrig:
5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [TMW] inhalerbar fraktion
Belgien:
5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration
Danmark:
5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration pulver
Finland:
Frankrig:
5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [VME]
Tyskland
(DFG):
4 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration MAK inhalerbar fraktion; 1.5
mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration MAK st¢rrelsesfraktion
Grækenland:
____________________________________________________________
Slide 4 of 10
Revidering 1.0
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
10 mg/m3 STEL
Irland:
10 mg/m3 STEL
Portugal:
5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [VLE-MP] støv
Spanien:
5 mg/m3 Tidsvægtede gennemsnitskoncentration [VLA-ED] støv
Storbritannien:
10 mg/m3 STEL
Biologiske grænseværdier
Der er ingen biologiske grænseværdier for dette produkts komponenter.
Udledte nuleffektniveauer (DNEL)
Ingen DNEL-værdier tilgængelige.
Beregnede nuleffektkoncentrationer (PNEC)
Ingen PNEC-værdier tilgængelige.
8.2 Eksponeringskontrol
Eksponeringskontrol
Baseret paa disponibel information, yderligere ventilation er ikke paakraevet.
Beskyttelsesbriller/ansigtsværn
Øjenbeskyttelse er ikke påtvunget under normale forhold. Beskyttelsesbriller er anbefalede når det er en
muligheder af øjenkontakt.
Hudværn
Ikke påkrævet.
Respiratorisk beskyttelse
En respirator er ikke påkrævet under normalt brugsbetingelser.
Handskeanbefalinger
Beskyttelseshandsker er ikke tvunget, men det anbefales.
PUNKT 9: Fysisk-kemiske egenskaber
9.1 Oplysninger om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber
Udseende
Klar til lys grå flydende
Fysisk tilstand
suspension
Flydende
Lugt
Lugtfri
Farve
Klar til lys grå
Lugttærskel
Ikke til rådighed
pH-værdi
Ikke
anvendelig
SMELTEPUNKT
Ikke anvendelig
Kogepunkt
Ikke
anvendelig
____________________________________________________________
Slide 5 of 10
Revidering 1.0
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
Frysepunkt
Ikke til rådighed
Fordampningshastighed
Ikke
anvendelig
Kogepunktsinterval
Ikke til rådighed
Antændelighed (fast stof,
luftart)
Ikke
anvendelig
Glødetænding
Ikke anvendelig
Flammepunkt
85 °C (185
°F)
Nedre
eksplosionsgrænse
Ikke anvendelig
Dekomposition
Ikke til
rådighed
Øvre
eksplosionsgrænse
Ikke anvendelig
Damptryk
Ikke
anvendelig
Damptæthed
Ikke anvendelig
Specifik tyngdekraft (Vand =1)
Ikke til
rådighed
Vandopløselighed
Ikke til rådighed
Fordelingskoefficient: noktanol/vand
Ikke til
rådighed
Viskositet
Ikke til rådighed
Opløselighed (andet)
Ikke til
rådighed
Massefylde
Ikke til rådighed
9.2 Andre oplysninger
PUNKT 10: Stabilitet og reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Der forventes ingen reaktivitetsfare.
10.2 Kemisk stabilitet
Stabilt under normale anvendelsesforhold.
10.3 Risiko for farlige reaktioner
Farlig polymerisation forekommer ikke.
10.4 Forhold, der skal undgås
Undgå varme, ild, gnister og andre antændelseskilder. Undgå kontakt med uforligelige stoffer.
10.5 Materialer, der skal undgås
Syrer, stærke oxidationsmidler, stærkt reducerende stof
10.6 Farlige nedbrydningsprodukter
Carbonoxider, aldehyd, eddikesyre, kulbrinter, organiske syredampe, svovloxider
____________________________________________________________
Slide 6 of 10
Revidering 1.0
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
PUNKT 11: Toksikologiske oplysninger
11.1 Oplysninger om toksikologiske virkninger
Komponentanalyse - LD50/LC50
Dette materiales komponenter er blevet evalueret i forskellige kilder, og følgende udvalgte endepunkter er
blevet offentliggjort:
Oral LD50 Rotte 14500 mg/kg
Dermal LD50 Kanin >5000 mg/kg (Sikkerhedsdatablad)
Tantal (7440-25-7)
Oral LD50 Rotte >2000 mg/kg (Sikkerhedsdatablad)
Indånding LC50 Rotte 5.18 mg/L 4 hr (Sikkerhedsdatablad)
Ethylenvinylalkohol-copolymer (26221-27-2)
Oral LD50 Rotte 6000 mg/kg (Sikkerhedsdatablad)
Dermal LD50 Rotte 4000 mg/kg (Sikkerhedsdatablad)
Data for irritation/ætsning
Ingen information om signifikante bivirkninger.
Respiratorisk sensibilisering
Ingen data disponible.
Hudsensibilisering
Mutagenicitet i kimceller
Komponentens carcinogenicitet
Ingen af dette produkts komponenter er listet hos IARC eller DFG.
Reproduktionstoksicitet
Toksicitet for specifikt målorgan - Enkel eksponering
Ingen målorganer identificeret.
Toksicitet for specifikt målorgan - Gentagen eksponering
Ingen målorganer identificeret.
Aspirationsfare
Yderligere data
PUNKT 12: Miljøoplysninger
12.1 Toksicitet
Undgå udledning til miljøet.
____________________________________________________________
Slide 7 of 10
Revidering 1.0
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
Komponentanalyse - vandtoksicitet
Fisk:
- 37 g/L [statisk]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statisk]; LC50 96 h
12.2 Persistens og nedbrydelighed
Der foreligger ingen oplysninger for dette produkt.
12.3 Bioakkumulationspotentiale
12.4 Mobilitet i jord
12.5 Resultater af PBT- og vPvB-vurdering
EU - Interim Strategy for Management of PBT and vPvB Substances (foreløbig strategi for
håndtering af PBT- og vPvB-stoffer)
Ingen af dette materiales komponenter er listet.
12.6 Andre negative virkninger
PUNKT 13: Forhold vedrørende bortskaffelse
13.1 Metoder til affaldsbehandling
Destrueres efter gældende bestemmelser.
PUNKT 14: Transportoplysninger
Komponent i havforureningsstoffer (IMDG)
Ikke reguleret som farligt gods.
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1
UN NUMMER
Ikke
reguleret
Ikke
reguleret
Ikke
reguleret
Ikke
reguleret
Ikke
reguleret
Ikke
reguleret
14.2
UNforsendelsesbeteg
nelse
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
14.3
Transportfareklass Ikke
e(r)
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
14.4
Emballagegruppe
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
____________________________________________________________
Slide 8 of 10
Revidering 1.0
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
14.5
Miljøfarer
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
14.6
Særlige
Ikke
forsigtighedsregler
relevant
for brugeren
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
14.7
Bulktransport i
henhold til Bilag II
eller MARPOL 73/78
og IBC-koden
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Ikke
relevant
Yderligere
oplysninger
Ingen
yderligere
oplysninger
tilgængelige
Ingen
yderligere
oplysninger
tilgængelig
e
Ingen
yderligere
oplysninger
tilgængelige
Se de aktuelle
IATAbestemmelser
før luftfragt
Ingen
yderligere
oplysninger
tilgængelige
Ingen
yderligere
oplysninger
tilgængelige
14.8
International bulkkemikaliekode
Dette materiale indeholder ingen kemikalier, der ifølge IBC-koden skal identificeres som farlige
kemikalier i bulk.
PUNKT 15: Oplysninger om regulering
15.1 Særlige bestemmelser/særlig lovgivning for stoffet eller blandingen med hensyn til sikkerhed,
sundhed og miljø
EU - REACH (1907/2006) - Bilag XIV Fortegnelse over stoffer, der kræver godkendelse
EU - REACH (1907/2006) – Artikel 59(1) Kandidatliste over stoffer, der kræver godkendelse
EU - REACH (1907/2006) - Annex XVII Begrænsninger vedrørende visse farlige stoffer, kemiske
produkter og artikler
EU - Biocider (1451/2007) - Eksisterende aktive stoffer
Tyske regler
Tyskland Vandklassifikation
ID-nummer 5050 , fareklasse 1 - lav fare for vandmiljøet
Tantal (7440-25-7)
ID-nummer 1443 , Betragtes ikke som farligt for vand
Danske regler
15.2 Kemikaliesikkerhedsvurdering
Der er ikke udført en kemikaliesikkerhedsvurdering for stoffet/blandingen.
____________________________________________________________
Slide 9 of 10
Revidering 1.0
Trykt: 2015-06-09
Sikkerhedsdatablad
SDS-ID: COV-023
PUNKT 16: Andre oplysninger
16.1 Oplysninger om ændringer
Nyt sikkerhedsdatablad: 11. maj 2015
16.2 Nøgle/tegnforklaring
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (amerikansk arbejdsmiljøorganisation); ADR - European Road Transport (europæisk transport
ad vej); AU - Australien; BOD - Biokemisk iltforbrug; C - Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service (kemikaliefortegnelse); CERCLA Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (lov om miljøberedskab, kompensation og ansvarlighed); CLP - Classification, Labelling,
and Packaging (klassificering, mærkning og emballering); CN - Kina; CPR - Controlled Products Regulations (bestemmelser vedr. kontrollerede produkter) DFG Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Department of Transportation (amerikansk transportministerium); DSD - Dangerous Substance Directive (Stofdirektivet);
DSL - Domestic Substances List (canadisk stofliste); EØF - Det Europæiske Økonomiske Fællesskab; EINECS - European Inventory of Existing Commercial
Chemical Substances (Den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer); EPA - Environmental Protection Agency (amerikansk miljøministerium); EU Den Europæiske Union; F - Fahrenheit; IARC - Det Internationale Kræftforskningscenter; IATA - Den Internationale Luftfartssammenslutning; ICAO - Den
internationale civile luftfartfartsorganisation; IDL - Ingredient Disclosure List (canadisk indholdsstofliste); IDLH - Det umiddelbart farlige niveau i luft for liv og
helbred; IMDG - International søtransport af farligt gods; JP - Japan; Kow - Fordelingskoefficient: n-oktanol/vand; KR - Korea; LEL - Nedre eksplosionsgrænse; LLV
- Level Limit Value (niveaugrænseværdi); LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISORs reguleringsdatabase; MAK - Maximum Concentration Value in the Workplace
(maksimal arbejdspladskoncentration); MEL - Maximum Exposure Limits (maksimumeksponeringsgrænser); NFPA = National Fire Protection Association
(amerikansk brandbeskyttelsesagentur); NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (amerikansk arbejdsmiljøinstitut); NJTSR - New Jersey Trade
Secret Registry (register over forretningshemmeligheder for New Jersey); NTP - National Toxicology Program (amerikansk toksikologiprogram); NZ - New Zealand;
OSHA - Occupational Safety and Health Administration (amerikansk arbejdsmiljømyndighed); PH - Filippinerne; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act
(amerikansk lov om ressourcebevarelse og -genindvinding); REACH - Registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier; RID - European
Rail Transport (europæisk jernbanetransport); SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (amerikansk lov om ændring og fornyet godkendelse); STEL
- korttidseksponeringsgrænse; TDG - Transportation of Dangerous Goods (transport af farligt gods); TSCA - Toxic Substances Control Act (amerikansk lov om
kontrol med giftige stoffer); TWA - Time Weighted Average (tidsvægtet gennemsnit); UEL - Øvre eksplosionsgrænse; US - United States (USA); WHMIS Workplace Hazardous Materials Information System (informationssystem for farlige materialer på arbejdspladsen)
16.3 Vigtige litteraturhenvisninger og datakilder
Kan fås ved henvendelse.
16.4 Metoder anvendt til klassificering af blandingen i henhold til forordning (EF) 1207/2008
Kan fås ved henvendelse.
16.5 Relevante R-, H- og EUH-sætninger (Nummer og fuld tekst)
16.6 Kursushenvisninger
Læs sikkerhedsdatabladet før håndtering af produktet.
16.7 Yderligere oplysninger
Ansvarsfraskrivelse:
Oplysningerne og anbefalingerne i dette sikkerhedsdatablad er baseret på kilder, der anses for at være
nøjagtige på udgivelsesdatoen. De givne oplysninger er kun tiltænkt som en vejledning i sikker
håndtering, anvendelse, forarbejdning, opbevaring, transport, bortskaffelse og udledning og skal ikke
betragtes som en garanti eller kvalitetsspecifikation. Covidien LP stiller INGEN GARANTI FOR
SALGBARHED ELLER NOGEN ANDEN GARANTI, UDTRYKKELIG ELLER STILTIENDE, og
anvendelse af dette sikkerhedsdatablad skal ikke etablere et juridisk kontraktligt forhold. Det er brugerens
ansvar at afgøre disse oplysningers relevans og materialets eller produktets egnethed til et bestemt formål.
Covidien LP påtager sig intet ansvar for skader på køber eller tredjemand, der forårsages umiddelbart af
materialet, hvis rimelige sikkerhedsprocedurer ikke overholdes som præciseret i databladet. Covidien LP
påtager sig heller intet ansvar for skader, der forårsages af unormal brug af materialet, selvom rimelige
sikkerhedsprocedurer overholdes. Brugere skal sikre sig, at enhver anvendelse og bortskaffelse af
materialet sker i overensstemmelse med gældende nationale, landespecifikke, forbundsstatslige, statslige
og lokale love, direktiver, kendelser og bestemmelser..
____________________________________________________________
Slide 10 of 10
Revidering 1.0
Trykt: 2015-06-09
Veiligheidgegevensblad
Naam van materiaal: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
SDS ID: COV-023
RUBRIEK 1: Identificatie van de stof of het mengsel en van de vennootschap/onderneming
1.1 Productidentificatie
Naam van materiaal
Registratienummer(s) van de stof
REACH-verplichting voor de stoffen in dit product wordt herzien.
1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik van de stof of het mengsel en ontraden gebruik
Geïdentificeerde toepassingen
Niet-klevend vloeibaar embolisch middel
Gebruiksvormen waarvan wordt afgeraden
Uitsluitend voor gebruik onder medisch toezicht.
1.3 Details betreffende de verstrekker van het veiligheidsinformatieblad
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefoon: +1-(508) 261-8000 (maandag – vrijdag 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen
CHEMTREC (800) 424-9300 (Voor de VS en Canada), 1(703) 527-3887 (Buiten de VS en Canada),
Collect-gesprekken worden geaccepteerd
RUBRIEK 2: Identificatie van de gevaren
2.1 Indeling van de stof of het mengsel
Classificatie conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Geen nodig volgens de indelingscriteria
Labeling conform Verordening (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Gevarensymbolen
Signaalwoord
Gevarenaanduidingen
Veiligheidsaanbevelingen
Preventie
Reactie
____________________________________________________________
Pagina 1 of 11
Datum van uitgave: 2015-06-05
Herziening 1.0
Datum van uitgifte: 2015-0616
SDS ID: COV-023
Opslag
Afvalverwijdering
P501 Inhoud/container verwijderen overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale
voorschriften
2.3 Andere gevaren
Geen verdere informatie beschikbaar.
RUBRIEK 3: Samenstelling en informatie over de bestanddelen
CAS
EG-nr
Registratienr
Naam van bestanddeel
Synoniemen
1272/2008 (CLP)
Procent
(%)
67-68-5
200-664-3
Niet beschikbaar
Dimethylsulfoxide
Aantekening(en): Geen
indeling
50-60
7440-25-7
231-135-5
Niet beschikbaar
Tantalum
indeling
30-40
26221-27-2
Niet beschikbaar
Niet beschikbaar
Ethyleenvinylalcoholcopolymeer
indeling
10
RUBRIEK 4: Eerstehulpmaatregelen
4.1 Beschrijving van de eerstehulpmaatregelen
Inhalatie
Geen waarschijnlijke blootstellingsweg.
Huid
Blootgestelde huid met water en zeep wassen. Roep medische hulp in geval van huidirritatie.
Ogen
Ogen spoelen met overvloedig water. Bij aanhoudende oogirritatie, een arts raadplegen.
Opname
Mond grondig met water spoelen. Medische hulp inroepen indien ingeslikt.
4.2 Belangrijkste symptomen/effecten
Acuut
Geen informatie over significante bijwerkingen.
Vertraagd
Geen informatie over significante bijwerkingen.
____________________________________________________________
Datum van uitgave: 2015-06-05 Herziening 1.0
Datum van uitgifte: 2015-06Pagina 2 of 11
16
SDS ID: COV-023
4.3 Vermelding van de vereiste onmiddellijke medische verzorging en speciale behandeling
Ondersteunend en symptomatisch behandelen.
RUBRIEK 5: Brandbestrijdingsmaatregelen
5.1 Blusmiddelen
Geschikte blusmiddelen
Droge chemische stof, schuim of kooldioxide. Gebruik waterspray om containers koel te houden.
Ongeschikte blusmaterialen
Geen gevonden.
5.2 Speciale gevaren die door de stof of het mengsel worden veroorzaakt
Brandbare vloeistof. Dampen zijn zwaarder dan lucht en kunnen een aanzienlijke afstand afleggen naar
een ontstekingsbron en een vlam doen terugslaan.
Verbranding
Koolstofoxiden, aldehyde, azijnzuur, koolwaterstoffen, dampen van organisch zuur, zwaveloxiden
5.3 Advies voor brandweerlieden
Op herontsteking letten. Adem geen materiaal of verbrandingsbijproducten in. Draag volledige
beschermende brandbestrijdingsuitrusting inclusief onafhankelijk ademhalingstoestel als bescherming
tegen mogelijke blootstelling.
Brandbestrijdings-maatregelen
Verwijder de container uit het vuurgebied als dit zonder gevaar kan gebeuren. Koel de containers af met
sproeiwater tot lang nadat het vuur is geblust.
RUBRIEK 6: Maatregelen bij het accidenteel vrijkomen van de stof of het mengsel
6.1 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermde uitrusting en noodprocedures
Draag persoonlijke beschermkledij en uitrusting.
6.2 Milieuvoorzorgsmaatregelen
Voorkom lozing in het milieu.
6.3 Insluitings- en reinigingsmethoden en -materiaal
Absorberen met aarde, zand of een ander niet-ontvlambaar materiaal en overbrengen naar container.
6.4 Verwijzing naar andere rubrieken
Veilige verwerking: zie paragraaf 7. Persoonlijke bescherming: zie paragraaf 8. Afvalverwijdering: zie
paragraaf 13.
____________________________________________________________
Pagina 3 of 11
Herziening 1.0
SDS ID: COV-023
RUBRIEK 7: Hantering en opslag
7.1 Voorzorgsmaatregelen voor het veilig hanteren van de stof of het mengsel
Draag persoonlijke beschermkledij en uitrusting. Verwijderd houden van warmte/vonken/open vuur/hete
oppervlakken. — Niet roken. Niet eten of drinken tijdens het gebruik van dit product.
7.2 Voorwaarden voor een veilige opslag, met inbegrip van incompatibele producten
Geen nodig volgens de indelingscriteria. Tegen zonlicht beschermen.
Incompatibele materialen
Zuren, sterke oxidatiemiddelen, sterke reductiemiddelen
7.3 Specifiek eindgebruik
Niet-klevend vloeibaar embolisch middel
RUBRIEK 8: Maatregelen ter beheersing van blootstelling/persoonlijke bescherming
8.1 Controleparameters
Blootstellingsgrenzen voor bestanddelen
Dimethylsulfoxide
67-68-5
Oostenrijk:
50 ppm TWA [TMW]; 160 mg/m3 TWA [TMW]
huidnotatie
Denemarken:
50 ppm TWA; 160 mg/m3 TWA
Finland:
50 ppm TWA
Potentieel huidabsorberend
Duitsland (DFG):
50 ppm TWA MAK; 160 mg/m3 TWA MAK
100 ppm Piek; 320 mg/m3 Piek
huidnotatie
Zweden:
huidnotatie
Tantalum
7440-25-7
Oostenrijk:
5 mg/m3 TWA [TMW] inhaleerbare fractie
België:
5 mg/m3 TWA
Denemarken:
5 mg/m3 TWA poeder
Finland:
5 mg/m3 TWA
____________________________________________________________
Pagina 4 of 11
Herziening 1.0
SDS ID: COV-023
Frankrijk:
5 mg/m3 TWA [VME]
Duitsland (DFG):
4 mg/m3 TWA MAK inhaleerbare fractie; 1.5 mg/m3 TWA MAK respirabele
fractie
Griekenland:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Ierland:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Portugal:
5 mg/m3 TWA [VLE-MP] stof
Spanje:
5 mg/m3 TWA [VLA-ED] stof
Verenigd
Koninkrijk:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Biologische grenswaarde
Er zijn geen biologische grenswaarden voor de bestanddelen van dit product.
Afgeleide doses zonder effect (DNEL's)
Geen DNEL's beschikbaar.
Voorspelde concentraties zonder effect (PNEC's)
Geen PNEC's beschikbaar.
8.2 Maatregelen ter beheersing van de blootstelling
Maatregelen ter beheersing van blootstelling
Op basis van de beschikbare informatie is extra ventilatie niet vereist.
Bescherming van de ogen/het gezicht
Oogbescherming niet vereist onder normale omstandigheden. Een veiligheids- of beschermbril is
aanbevolen bij mogelijk oogcontact.
Huidbescherming
Niet vereist.
Bescherming van de ademhalingswegen
In gewone gebruiksomstandigheden is geen gasmasker vereist.
Aanbevelingen voor handschoenen
Beschermhandschoenen zijn niet vereist, maar aanbevolen.
RUBRIEK 9: Fysische en chemische eigenschappen
9.1 Informatie over fysische en chemische basiseigenschappen
Uiterlijk
Helder tot licht grijs
vloeibaar Suspensie
Fysische staat
Vloeibaar
____________________________________________________________
Pagina 5 of 11
Herziening 1.0
SDS ID: COV-023
Geur
Geurloos
Kleur
Helder tot licht
grijs
Geurdrempelwaarde
Niet beschikbaar
pH
Niet van
toepassing
Smeltpunt
Niet van toepassing
Kookpunt
Niet van
toepassing
Vriespunt
Niet beschikbaar
Verdampingssnelheid
Niet van
toepassing
Kookbereik
Niet beschikbaar
Ontvlambaarheid (vast, gas)
Niet van
toepassing
Zelfontbranding
Niet van toepassing
Vlampunt
85 °C (185 °F)
Onderste explosieve
grens
Niet van toepassing
Ontbinding
Niet
beschikbaar
Bovenste explosieve
grens
Niet van toepassing
Dampspanning
Niet van
toepassing
Dampdichtheid
Niet van toepassing
Relatieve dichtheid
Niet
beschikbaar
Oplosbaarheid in
water
Niet beschikbaar
Verdelingscoëfficiënt noctanol/water
Niet
beschikbaar
Viscositeit
Niet beschikbaar
Oplosbaarheid (overig)
Niet
beschikbaar
Dichtheid
Niet beschikbaar
9.2 Overige informatie
RUBRIEK 10: Stabiliteit en reactiviteit
10.1 Reactiviteit
Er wordt geen reactiviteitsgevaar verwacht.
10.2 Chemische stabiliteit
Stabiel onder normale gebruiksomstandigheden.
10.3 Mogelijke gevaarlijke reacties
Er zal zich geen schadelijke polymerisatie voordoen.
10.4 Te vermijden omstandigheden
Vermijd hitte, vlammen, vonken en andere ontstekingsbronnen. Vermijd contact met onverenigbare
materialen.
____________________________________________________________
Pagina 6 of 11
Herziening 1.0
SDS ID: COV-023
10.5 Chemisch op elkaar inwerkende materialen
Zuren, sterke oxidatiemiddelen, sterke reductiemiddelen
10.6 Gevaarlijke ontledingsproducten
Koolstofoxiden, aldehyde, azijnzuur, koolwaterstoffen, dampen van organisch zuur, zwaveloxiden
RUBRIEK 11: Toxicologische informatie
11.1 Informatie over toxicologische effecten
Analyse bestanddelen, LD50/LC50
De componenten van dit materiaal zijn onderzocht in diverse bronnen en de volgende geselecteerde
eindpunten zijn gepubliceerd:
Dimethylsulfoxide (67-68-5)
LD50/oraal Rat 14500 mg/kg
LD50/Ddermaal Konijn >5000 mg/kg (Veiligheidgegevensblad)
LD50/oraal Rat >2000 mg/kg (Veiligheidgegevensblad)
Inademing LC 50 Rat 5.18 mg/L 4 hr (Veiligheidgegevensblad)
Ethyleenvinylalcoholcopolymeer (26221-27-2)
LD50/oraal Rat 6000 mg/kg (Veiligheidgegevensblad)
LD50/Ddermaal Rat 4000 mg/kg (Veiligheidgegevensblad)
Irritatie-/corrosiviteitsgegevens
geen informatie over significante bijwerkingen.
Sensibilisatie van de ademhalingswegen
Geen gegevens beschikbaar.
Huidsensibilisatie
Mutageniteit van de kiemcel
Carcinogeniteit bestanddelen
Geen van de bestanddelen van dit product zijn ingedeeld door het IARC of de DFG.
Giftigheid voor de voortplanting
Specifieke doelorgaantoxiciteit - Eenmalige blootstelling
Geen doelorganen geïdentificeerd.
Specifieke doelorgaantoxiciteit - Herhaalde blootstelling
Geen doelorganen geïdentificeerd.
Gevaar bij inademing
Aanvullende gegevens
____________________________________________________________
Pagina 7 of 11
Herziening 1.0
SDS ID: COV-023
RUBRIEK 12: Ecologische informatie
12.1 Toxiciteit
Voorkom lozing in het milieu.
Componentanalyse - giftig voor in het water levende organismen
Dimethylsulfoxide 67-68-5
Vis:
LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss
33 - 37 g/L [Statisch]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [Statisch]; LC50
96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L
12.2 Persistentie en afbreekbaarheid
Geen informatie beschikbaar voor het product.
12.3 Mogelijke bioaccumulatie
12.4 Mobiliteit in de bodem
12.5 Resultaten van PBT- en zPzB-beoordeling
EU - Tussentijdse strategie voor het beheer van PBT- en zPzB-stoffen
Geen van de bestanddelen van dit materiaal zijn ingedeeld.
12.6 Andere schadelijke effecten
RUBRIEK 13: Instructies voor verwijdering
13.1 Afvalverwerkingsmethoden
Afvalverwerking volgens nationale of regionale wetgeving.
RUBRIEK 14: Informatie met betrekking tot het vervoer
Bevat zeevervuilende stoffen (IMDG)
Niet gereguleerd als gevaarlijke goederen.
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1
UN NUMMER
Niet
gereglement
eerd
Niet
gereglement
eerd
Niet
gereglement
eerd
Niet
gereglemen
teerd
Niet
gereglement
eerd
Niet
gereglement
eerd
14.2
Juiste benaming voor
transport conform
UN
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
____________________________________________________________
Pagina 8 of 11
Herziening 1.0
SDS ID: COV-023
14.3
Transportgevaarklass
e(n)
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
14.4
Verpakkingsgroep
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
14.5
Risico’s voor het
milieu
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
14.6
Speciale
voorzorgsmaatregele
n voor gebruiker
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
14.7
Transport in bulk in
overeenstemming
met Bijlage II van
MARPOL 73/78 en
de IBC-code
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Geen
verdere
informatie
beschikbaar
Huidige
IATAregelgeving
raadplegen
voorafgaan
d aan
verzending
door de
lucht
Geen
verdere
informatie
beschikbaar
Geen
verdere
informatie
beschikbaar
14.8
Verdere informatie
Geen
verdere
informatie
beschikbaar
Geen
verdere
informatie
beschikbaar
Internationale code voor chemicaliën in bulk
Dit materiaal bevat geen chemicaliën die volgens de IBC-code geïdentificeerd moeten worden als
gevaarlijke chemicaliën in bulk.
RUBRIEK 15: Regelgeving
15.1 Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementen en -wetgeving voor de stof of het
mengsel
EU - REACH (1907/2006) - Bijlage XIV Lijst van autorisatieplichtige stoffen
EU - REACH (1907/2006) - Artikel 59(1) Kandidatenlijst van autorisatieplichtige stoffen
EU - REACH (1907/2006) - Bijlage XVII Beperkingen van bepaalde gevaarlijke stoffen, preparaten
en voorwerpen
EU - Biociden (1451/2007) - Bestaande werkzame stof
____________________________________________________________
Pagina 9 of 11
Herziening 1.0
SDS ID: COV-023
Duitse voorschriften
Duitse waterclassificatie
Dimethylsulfoxide (67-68-5)
ID nummer 5050 , Waterverontreinigingklasse 1 - enigszins waterverontreinigend
ID nummer 1443 , Wordt beschouwd als niet gevaarlijk voor water
Deense voorschriften
15.2 Chemischeveiligheidsbeoordeling
Er is geen chemische veiligheidsbeoordeling voor de stof/het mengsel uitgevoerd.
RUBRIEK 16: Overige informatie
16.1 Indicatie van wijzigingen
Nieuw veiligheidsinformatieblad: 11 mei 2015
16.2 Sleutel/legenda
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Amerikaanse vereniging voor arbeidshygiëne); ADR - European Road Transport
(overeenkomst betreffende het transport van gevaarlijke goederen over de weg); AU - Australië; BOD - Biochemical Oxygen Demand (biochemisch
zuurstofverbruik); C - Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service (afdeling van de American Chemical Society); CERCLA - Comprehensive
Environmental Response, Compensation, and Liability Act (Amerikaanse wet inzake het schoonmaken van locaties die zijn verontreinigd met gevaarlijke stoffen);
CLP - Classification, Labelling, and Packaging (indeling, etikettering en verpakking); CN - China; CPR - Controlled Products Regulations (Canadese regelgeving
inzake gereguleerde producten); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft (Duitse onderzoeksraad); DOT - Department of Transportation (Amerikaans ministerie van
transport); DSD - Dangerous Substance Directive (richtlijn gevaarlijke stoffen); DSL - Domestic Substances List (Canadese lijst van binnenlandse chemische stoffen);
EEG - Europese Economische Gemeenschap ; EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Europese inventaris van bestaande
chemische handelsstoffen); EPA - Environmental Protection Agency (federaal agentschap van de Verenigde Staten, belast met bescherming van volksgezondheid en
bescherming van milieu); EU - Europese Unie; F - Fahrenheit; IARC - International Agency for Research on Cancer (internationaal instituut voor kankeronderzoek);
IATA - International Air Transport Association (internationale associatie voor luchttransport); ICAO - International Civil Aviation Organization (internationale
burgerluchtvaartorganisatie); IDL - Ingredient Disclosure List (ingrediëntenlijst); IDLH - Immediately Dangerous to Life and Health (direct gevaarlijk voor leven en
gezondheid); IMDG - International Maritime Dangerous Goods (internationale voorschriften voor het vervoer van gevaarlijke stoffen over zee); JP - Japan; Kow verdelingscoëfficient n-octanol/water; KR - Korea; LEL - Lower Explosive Limit (onderste explosiegrens); LLV - Level Limit Value (grenswaarde); LOLI - List Of
LIsts™ - ChemADVISOR's database inzake regelgeving; MAK - maximaal aanvaardbare concentratie op de werkplek; MEL - Maximum Exposure Limits (maximale
blootstellingsgrenswaarden); NFPA - National Fire Protection Agency (Amerikaanse organisatie die het doel heeft om de last van brand en andere gevaren te
verminderen); NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (Amerikaans instituut voor veiligheid en gezondheid op het werk); NJTSR - New Jersey
Trade Secret Registry (New Jersey register van vertrouwelijke handelsgegevens); NTP - National Toxicology Program (adviesorgaan van de Amerikaanse overheid
inzake gevaarlijke stoffen); NZ - Nieuw-Zeeland; OSHA - Occupational Safety and Health Administration (Amerikaans agentschap voor veiligheid en gezondheid op
het werk); PH - Filipijnen; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act (Amerikaanse wet inzake het behoud en herstel van natuurlijke hulpbronnen); REACHRegistratie, Evaluatie en Autorisatie en beperkingen van CHemische stoffen; RID - European Rail Transport (regelgeving betreffende het internationale transport van
gevaarlijke goederen per spoor); SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (Amerikaanse wet inzake wijzigingen en herautorisatie van Superfundprogramma); STEL - Short-term Exposure Limit (grenswaarde voor kortdurende bloostelling); TDG - Transportation of Dangerous Goods (transport van gevaarlijke
stoffen); TSCA - Toxic Substances Control Act (Amerikaanse wet inzake het beheer van toxische chemische stoffen); TWA - Time Weighted Average (tijdgewogen
gemiddelde); UEL - Upper Explosive Limit (bovenste explosiegrens); US - Verenigde Staten; WHMIS - Workplace Hazardous Materials Information System
(informatiesysteem voor gevaarlijke stoffen op de werkplek)
16.3 Belangrijke literatuuropgaven en gegevensbronnen
Op verzoek verkrijgbaar.
16.4 Methoden die gebruikt worden voor de indeling van preparaten overeenkomstig Verordening
(EG) Nr. 1272/2008
Op verzoek verkrijgbaar.
16.5 Woordelijke inhoud van de R-, H- en EUH-zinnen (Nummer en volledige tekst)
16.6 Opleidingsinformatie
Lees het veiligheidsinformatieblad vóór hantering van het product.
____________________________________________________________
Pagina 10 of 11
Herziening 1.0
SDS ID: COV-023
16.7 Overige informatie
Disclaimer:
De informatie en de aanbevelingen in dit veiligheidsinformatieblad zijn gebaseerd op bronnen die op de
datum van uitgifte naar ons beste weten juist zijn. De verstrekte informatie is uitsluitend bedoeld als
richtlijn voor het veilig hanteren, gebruiken, verwerken, opslaan, vervoeren en verwijderen van het
product en als richtlijn voor het veilig handelen bij ongewild vrijkomen van het product. De verstrekte
informatie moet niet beschouwd worden als garantie of kwaliteitspecificatie. Covidien LP geeft GEEN
GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF ENIGE ANDERE GARANTIE, EXPLICIET OF
IMPLICIET en door het gebruik van dit veiligheidsinformatieblad wordt geen wettelijke, contractuele
relatie vastgelegd. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om de toepasbaarheid van deze
informatie en de geschiktheid van het materiaal of het product voor een bepaald doel te bepalen. Covidien
LP aanvaardt geen aansprakelijkheid voor letsel bij de koper of bij derden dat veroorzaakt is door het
materiaal indien redelijke veiligheidsprocedures, zoals vermeld in het veiligheidsinformatieblad, niet zijn
nageleefd. Daarnaast aanvaardt Covidien LP geen aansprakelijkheid voor letsel dat veroorzaakt is door
abnormaal gebruik van dit materiaal, zelfs als redelijke veiligheidsprocedures zijn nageleefd. Gebruikers
dienen ervoor te zorgen dat elk gebruik of elke verwijdering van het materiaal in overeenstemming is met
de van toepassing zijnde nationale, provinciale en gemeentelijke wetten, richtlijnen, voorschriften en
verordeningen.
____________________________________________________________
Pagina 11 of 11
Herziening 1.0
Käyttöturvallisuustiedote
Materiaalin nimi: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
Käyttöturvallisuustiedotteen
tunnistusnumero: COV-023
KOHTA 1: Aineen tai seoksen ja yhtiön tai yrityksen tunnistetiedot
1.1 Tuotetunniste
Materiaalin nimi
Aineen rekisteröintinumero(t)
Tässä tuotteessa olevien aineiden REACH-velvollisuus on arvioitavana.
1.2 Aineen tai seoksen merkitykselliset tunnistetut käytöt ja käytöt, joita ei suositella
tunnetut käyttötavat
Ei tarttuva nestemäinen embolinen aine
Käytöt, joita suositellaan välttämään
Tarkoitettu käytettäväksi vain lääkärin valvonnassa.
1.3 Käyttöturvallisuustiedotteen toimittajan tiedot
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Puhelin: +1-(508) 261-8000 (Maanantai - perjantai 8:00 am to 5:00 pm)
Sähköposti: [email protected]
1.4 Hätäpuhelinnumero
CHEMTREC (800) 424-9300 (Yhdysvallat ja Kanada), 1(703) 527-3887 (Yhdysvaltojen ja Kanadan
ulkopuolella), kerätä puhelut hyväksytty
KOHTA 2: Vaaran yksilöinti
2.1 Aineen tai seoksen luokitus
Luokittelu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti
Ei tarvita luokittelukriteerien mukaan
2.2 Merkinnät
Tunnusmerkintä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [CLP] mukaisesti
Vaarasymbolit
Huomiosana
Vaaralausekkeet
____________________________________________________________
Sivu 1 of 11
Julkaisupäivä: 2015-06-05
Tarkistus 1.0
Tulostuspäivämäärä: 201506-16
Turvalausekkeet
Ehkäiseminen
Reaktio
Varastointi
Jätteiden hävitys
P501 Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/kansallisten/kansainvälisten säädösten mukaisesti
2.3 Muut vaarat
Lisätietoja ei ole saatavilla.
KOHTA 3: Koostumus ja tiedot aineosista
CAS
EY-N:o
Rekisteröintinumero
Aineosan nimi
Synonyymit
1272/2008
(CLP)
Prosenttia
(%)
67-68-5
200-664-3
Ei saatavilla
Dimetyylisulfoksidi
Huomautukset:
Itseluokiteltu
50-60
7440-25-7
231-135-5
Ei saatavilla
Tantaali
Huomautukset:
Itseluokiteltu
30-40
26221-27-2
Ei saatavilla
Ei saatavilla
Eteenivinyylialkoholikopolymeeri
Huomautukset:
Itseluokiteltu
10
KOHTA 4: Ensiaputoimenpiteet
4.1 Ensiaputoimenpiteiden kuvaus
Hengittäminen
Ei odotettu altistumistapa.
Iho
Altistunutta ihoa on huuhdeltava saippualla ja vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin.
Silmät
Huuhdo silmät runsaalla vedellä. Jos silmä-ärsytys jatkuu, kysyttävä lääkärin neuvoa / hakeuduttava
lääkäriin.
____________________________________________________________
Sivu 2 of 11
Tarkistus 1.0
Nieleminen
Suu huuhdeltava perusteellisesti vedellä. Jos tuotetta niellään, hakeuduttava lääkäriin.
4.2 Tärkeimmät oireet ja vaikutukset
Välitön
Mitään merkittäviä haitallisia vaikutuksia koskevia tietoja ei ole.
Viivästynyt
4.3 Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet
Hoida oireenmukaisesti ja tukevasti.
KOHTA 5: Palontorjuntatoimenpiteet
5.1 Sammutusaineet
Soveltuva sammutusväline
Käytä jauhetta, hiilidioksidia, alkoholinkestävää vaahtoa tai vesisuihkua. Pidä säiliöt viileinä
vesisuihkulla.
Sopimattomat sammutusaineet
Ei tiedossa.
5.2 Aineesta tai seoksesta johtuvat erityiset vaarat
Palava neste. Höyryt ovat ilmaa raskaampia ja voivat levitä pitkiä matkoja syttymislähteeseen ja liekki
voi lyödä takaisin.
Poltto
Hiilioksidit, aldehydit, etikkahappo, hiilivedyt, orgaaniset happohöyryt, rikin oksidit
5.3 Palontorjuntaa koskevat ohjeet
Kiinnitettävä huomiota takasytytykseen. Vältä materiaalin sekä palamisen sivutuotteiden
hengittämistä. Käytettävä täyttä palomiesten suojavarustusta, mukaan lukien paineilmalaite (SCBA),
suojana mahdollista altistumista vastaan.
Palontorjuntaohjeet
Siirrä säiliö pois paloalueelta, jos siirron voi tehdä riskittä. Jäähdytä astioita vesisuihkulla myös vielä
palon sammuttua.
KOHTA 6: Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä
6.1 Varotoimenpiteet, henkilönsuojaimet ja menettely hätätilanteessa
Käytä suojavaatteita ja -laitteita.
6.2 Ympäristöön kohdistuvat varotoimet
Vältettävä päästämistä ympäristöön.
6.3 Suojarakenteita ja puhdistusta koskevat menetelmät ja välineet
Imeytä kuivalla maa-aineksella, hiekalla tai muulla palamattomalla materiaalilla ja siirrä astiaan.
____________________________________________________________
Sivu 3 of 11
Tarkistus 1.0
6.4 Viittaukset muihin kohtiin
Turvallinen käsittely: katso osa 7. Henkilökohtaiset suojavarusteet: katso osa 8. Jätteiden hävitys: katso
osa 13.
KOHTA 7: Käsittely ja varastointi
7.1 Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet
Käytä suojavaatteita ja -laitteita. Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. — Tupakointi
kielletty. Syöminen ja juominen kielletty tätä tuotetta käytettäessä.
7.2 Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet, mukaan luettuina yhteensopimattomuudet
Suojaa auringonvalolta.
Yhteensopimattomat materiaalit
Hapot, voimakkaat hapettimet, voimakkaat pelkistimet
7.3 Erityinen loppukäyttö
Ei tarttuva nestemäinen embolinen aine
KOHTA 8: Altistumisen ehkäiseminen ja henkilönsuojaimet
8.1 Valvontaa koskevat muuttujat
Aineosan altistusrajat
Dimetyylisulfoksidi
67-68-5
Itävalta:
50 ppm aika painotettu keskiarvo [TMW]; 160 mg/m3 aika painotettu
keskiarvo [TMW]
Ihomerkintä
Tanska:
50 ppm aika painotettu keskiarvo; 160 mg/m3 aika painotettu keskiarvo
Suomi:
50 ppm aika painotettu keskiarvo
Ihon kautta imeytyminen mahdollista
Saksa (DFG):
50 ppm aika painotettu keskiarvo MAK; 160 mg/m3 aika painotettu
keskiarvo MAK
100 ppm huippu; 320 mg/m3 huippu
Ihomerkintä
Ruotsi:
Ihomerkintä
Tantaali
7440-25-7
____________________________________________________________
Sivu 4 of 11
Tarkistus 1.0
Itävalta:
5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [TMW] hengitettävä osuus
Belgia:
5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo
Tanska:
5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo jauhe
Suomi:
Ranska:
5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [VME]
Saksa (DFG):
4 mg/m3 aika painotettu keskiarvo MAK hengitettävä osuus; 1.5 mg/m3 aika
painotettu keskiarvo MAK sisäänhengittyvä fraktio
Kreikka:
10 mg/m3 Lyhytaikainen raja
Irlanti:
Portugali:
5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [VLE-MP] pöly
Espanja:
5 mg/m3 aika painotettu keskiarvo [VLA-ED] pöly
Yhdistynyt
kuningaskunta:
Biologinen raja-arvo
Millekään tämän tuotteen aineosille ei ole olemassa biologisia raja-arvoja.
Johdetut vaikutuksettomat tasot (DNEL:t)
DNEL-arvoja ei ole.
Arvioidut vaikutuksettomat pitoisuudet (PNEC-arvot)
PNEC-arvoja ei ole saatavissa.
8.2 Altistumisen ehkäiseminen
Altistumisen ehkäiseminen
Käytettävissä olevien tietojen perusteella lisäilmanvaihtoa ei vaadita.
Silmä-/kasvosuojaus
Silmiensuojausta ei edellytetä normaaleissa olosuhteissa. Suojalasit tai suojasilmälasit ovat suositeltavia
silmään joutumisen ollessa mahdollista.
Ihonsuojaus
Ei vaadita.
Hengityksen suojaus
Hengityslaitetta ei tarvita normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Suositukset käsineistä
Suojakäsineitä ei tarvita
____________________________________________________________
Sivu 5 of 11
Tarkistus 1.0
KOHTA 9: Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet
9.1 Fysikaalisia ja kemiallisia perusominaisuuksia koskevat tiedot
Ulkonäkö
K irkkaan värisestä
vaaleaan harmaa
nestemäinen suspensio
Olotila
Nestemäinen
Haju
Hajuton
Väri
K irkkaan värisestä
vaaleaan,harmaa
Hajukynnys
Ei käytettävissä
pH
Ei sovellu
SULAMISPISTE
Ei sovellu
Kiehumispiste
Ei sovellu
Jäätymispiste
Ei käytettävissä
Haihtumisnopeus
Ei sovellu
Kiehumisalue
Ei käytettävissä
Syttyvyys (kiinteät
aineet, kaasut)
Ei sovellu
Itsesytytys
Ei sovellu
Leimahduspiste
85 °C (185 °F)
Alempi
räjähdysraja
Ei sovellu
Hajoaminen
Ei käytettävissä
Ylempi
räjähdysraja
Ei sovellu
Höyryn paine
Ei sovellu
Höyryn tiheys
Ei sovellu
Ominaispaino (vesi=1)
Ei käytettävissä
Vesiliukoisuus
Ei käytettävissä
Jakautumiskerroin: noktanoli/vesi
Ei käytettävissä
viskositeetti
Ei käytettävissä
Liukoisuus (muu)
Ei käytettävissä
tiheys
Ei käytettävissä
9.2 Muut tiedot
KOHTA 10: Stabiilisuus ja reaktiivisuus
10.1 Reaktiivisuus
Reaktiivisuusvaaraa ei ole odotettavissa..
10.2 Kemiallinen stabiilisuus
Stabiili normaaleissa käyttöolosuhteissa.
10.3 Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus
Vaarallista polymeroitumista ei tapahdu.
____________________________________________________________
Sivu 6 of 11
Tarkistus 1.0
10.4 Vältettävät olosuhteet
Vältä kuumuutta, kipinöitä ja muita syttymisen aiheuttajia. Vältä kontaktia epäyhteensopivien
materiaalien kanssa.
10.5 Yhteensopimattomat materiaalit
Hapot, voimakkaat hapettimet, voimakkaat pelkistimet
10.6 Vaaralliset hajoamistuotteet
Hiilioksidit, aldehydit, etikkahappo, hiilivedyt, orgaaniset happohöyryt, rikin oksidit
KOHTA 11: Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot
11.1 Tiedot myrkyllisistä vaikutuksista
Aineosan analyysi - LD50/LC50
Tämän materiaalin aineosat on arvioitu eri lähteissä ja seuraavat valitut ominaisuudet on julkaistu:
Dimetyylisulfoksidi (67-68-5)
LD50 suun kautta Rotta 14500 mg/kg
LD50 ihon kautta Kaniini >5000 mg/kg (Käyttöturvallisuustiedote)
Tantaali (7440-25-7)
LD50 suun kautta Rotta >2000 mg/kg (Käyttöturvallisuustiedote)
Hengitys LC50 Rotta 5.18 mg/L 4 hr (Käyttöturvallisuustiedote)
Eteenivinyylialkoholikopolymeeri (26221-27-2)
LD50 suun kautta Rotta 6000 mg/kg (Käyttöturvallisuustiedote)
LD50 ihon kautta Rotta 4000 mg/kg (Käyttöturvallisuustiedote)
Ärsytystä/syövyttävyyttä koskevat tiedot
Hengityselinten herkistyminen
Tietoja ei saatavilla.
Ihon herkistyminen
Sukusolujen perimää vaurioittavat vaikutukset
Aineosan syöpää aiheuttavat vaikutukset
Mitään tämän tuotteen aineosista ei ole IARC- tai DFG-luetteloissa..
Lisääntymiselle vaaralliset vaikutukset
Elinkohtainen myrkyllisyys — kerta-altistuminen
Kohde-elimiä ei ole tunnistettu.
Elinkohtainen myrkyllisyys — toistuva altistuminen
Kohde-elimiä ei ole tunnistettu.
Aspiraatiovaara
____________________________________________________________
Sivu 7 of 11
Tarkistus 1.0
MUUT TIEDOT
KOHTA 12: Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle
12.1 Myrkyllisyys
Vältettävä päästämistä ympäristöön.
Aineosan analyysi - Myrkyllisyys vesistölle
Dimetyylisulfoksidi 67-68-5
33 - 37 g/L [staattinen]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [staattinen];
LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L
Kala:
12.2 Pysyvyys ja hajoavuus
Mitään tietoja ei ole saatavissa tuotteelle.
12.3 Biokertyvyys
12.4 Liikkuvuus maaperässä
12.5 PBT- ja vPvB-arvioinnin tulokset
EU – PBT- ja vPvB-aineiden hallintaa koskeva väliaikainen strategia
Tämän materiaalin aineosia ei ole lueteltu.
12.6 Muut haitalliset vaikutukset
KOHTA 13: Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat
13.1 Jätteiden käsittelymenetelmät
Hävitä paikallisten sääntöjen mukaisesti.
KOHTA 14: Kuljetustiedot
Aineosan meriä saastuttavat aineet (IMDG)
Ei säädellä vaarallisena materiaalina.
14.1
YK-NUMERO
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
Ei säännellä
Ei säännellä
Ei säännellä
Ei säännellä
Ei säännellä
Ei säännellä
____________________________________________________________
Sivu 8 of 11
Tarkistus 1.0
14.2
Kuljetuksessa
käytettävä
virallinen nimi
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
14.3
Kuljetuksen
vaaraluokka (luokat)
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
14.4
Pakkausryhmä
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
14.5
Ympäristövaarat
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
14.6
Erityiset
varotoimet
käyttäjälle
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
14.7
Kuljetus
irtolastina
MARPOL 73/78
-sopimuksen II
liitteen ja IBCsäännöstön
mukaisesti
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Ei
sovellettavissa
Lisätietoja ei
ole saatavilla
Katso nykyiset
IATAmääräykset
ennen
ilmakuljetusta
Lisätietoja ei
ole saatavilla
Lisätietoja ei
ole saatavilla
14.8
Muut tiedot
Lisätietoja ei
ole saatavilla
Lisätietoja ei
ole saatavilla
Kansainvälinen kemikaalien irtotavarakuljetuksia koskeva säännöstö (IBC-säännöstö)
Tämä materiaali ei sisällä mitään kemikaalia, jonka IBC-säännöstö edellyttäisi mainittavan vaarallisena
kemikaalina irtotavarassa.
KOHTA 15: Lainsäädäntöä koskevat tiedot
15.1 Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai lainsäädäntö
EU - REACH (1907/2006) - Liite XIV Luvanvaraisten aineiden luettelo
EU - REACH (1907/2006) - 59 artiklan 1 kohta, Mahdollisesti luvanvaraisten aineiden luettelo
____________________________________________________________
Sivu 9 of 11
Tarkistus 1.0
EU - REACH (1907/2006) - Liite XVII Tiettyjen vaarallisten aineiden, seosten ja tuotteiden
valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön rajoitukset
EU - Biosidit (1451/2007) - Vanha tehoaine
Saksan asetukset
Saksa Vesiluokitus
Dimetyylisulfoksidi (67-68-5)
ID-numero 5050 , vaaraluokka 1 – lievästi vaarallinen vesistöille
Tantaali (7440-25-7)
ID-numero 1443 , ei pidetä haitallisena vesistölle
Tanskan asetukset
15.2 Kemikaaliturvallisuusarviointi
Tälle aineelle/seokselle ei ole suoritettu kemikaaliturvallisuusarviointia.
KOHTA 16: Muut tiedot
16.1 Viitteet muutoksesta
Uusi SDS: 05 toukokuu 2015
16.2 Merkkien selitys / Kuvateksti
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists; ADR - Euroopan maantiekuljetus; AU - Australia; BOD - Biokemiallinen hapenkulutus; C Celsius; CA - Kanada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act -laki; CLP Luokittelu, merkinnät ja pakkaaminen; CN - Kiina; CPR - Kanadan valvottuja tuotteita koskevat säädökset; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft (Saksan
tutkimussäätiö); DOT - Yhdysvaltain liikenneministeriö; DSD - Vaarallisia aineita koskeva direktiivi; DSL - Kotimaisten aineiden luettelo; ETY - Euroopan
talousyhteisö; EINECS - Euroopan nykyisten kaupallisten kemiallisten aineiden luettelo (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances); EPA Yhdysvaltain ympäristövirasto; EU - Euroopan unioni; F - Fahrenheit; IARC - Kansainvälinen syöpätutkimusvirasto (International Agency for Research on Cancer);
IATA - Kansainvälinen ilmakuljetusliitto (International Air Transport Association); ICAO - Kansainvälinen siviili-ilmailuliitto (International Civil Aviation
Organization); IDL - Aineosan ilmoitusluettelo (Ingredient Disclosure List); IDLH - Välittömästi vaarallinen hengelle ja terveydelle (Immediately Dangerous to Life
and Health); IMDG - Vaarallisten aineiden kansainvälinen merikuljetus (International Maritime Dangerous Goods); JP - Japani; Kow - Oktanoli/vesijakautumiskerroin; KR - Korea; LEL - Alin räjähdysraja; LLV - altistuksen raja-arvo yhden työpäivän aikana (Level limit value); LOLI - List Of Lists™ ChemADVISOR-määräystietokanta; MAK - maksimipitoisuus työpaikalla; MEL - enimmäisaltistusrajat; NFPA - Yhdysvaltain paloturvallisuusvirasto; NIOSH Yhdysvaltain kansallinen työturvallisuus- ja työterveyslaitos; NJTSR - New Jerseyn osavaltion kauppasalaisuuksien rekisteri; NTP - Yhdysvaltain kansallinen
toksikologia-ohjelma; NZ - Uusi-Seelanti; OSHA - Yhdysvaltain työterveys- ja työsuojeluvirasto; PH - Filippiinit; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act
-laki; REACH- kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annettu direktiivi; RID - Euroopan maantiekuljetus; SARA - Superfund
Amendments and Reauthorization Act -laki; STEL - lyhytaikainen altistumisraja; TDG - Vaarallinen tuotteiden kuljetus; TSCA - Toxic Substances Control Act - laki;
TWA - Aikapainotettu keskiarvo; UEL - Ylin räjähdysraja; US – Yhdysvallat; WHMIS - Workplace Hazardous Materials Information System [työturvallisuusalan
vaarallisten aineiden tietojärjestelmä]
16.3 Tärkeät kirjallisuus- ja tietolähteet
Saatavilla pyynnöstä.
16.4 Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisen seoksen luokituksen saamiseen käytetyt menetelmät
Saatavilla pyynnöstä.
16.5 R-, H- ja EUH-lausekkeiden sanamuoto (Numero ja koko teksti)
16.6 Koulutusohjeet
Käyttöturvallisuustiedote on luettava ennen tuotteen käsittelyä.
____________________________________________________________
Sivu 10 of 11
Tarkistus 1.0
16.7 Lisätietoja
Vastuuvapauslauseke:
Tämän käyttöturvallisuustiedotteen tiedot ja suositukset ovat parhaan tietämyksemme mukaan oikeita
laatimispäivänä Annetut tiedot ovat ainoastaan ohjeellisia turvallista käsittelyä, käyttöä, työstöä,
varastointia, kuljetusta, jätteidenkäsittelyä ja päästöjä varten, eikä niitä saa käsittää takuuksi tai
laatuspesifikaatioksi. Covidien LP EI ANNA KAUPATTAVUUTTA KOSKEVAA TAKUUTA TAI
MITÄÄN MUUTA NIMENOMAISTA TAI KONKLUDENTTISTA TAKUUTA ja tämän
käyttöturvallisuustiedotteen käyttö ei muodosta lainvoimaista sopimussuhdetta. Käyttäjän vastuulla on
määrittää näiden tietojen soveltuvuus ja materiaalin tai tuotteen soveltuvuus tiettyyn tarkoitukseen.
Covidien LP ei vastaa ostajalle tai kolmannen tahon henkilölle aiheutuvasta vammasta, joka aiheutuu
kausaalisesti materiaalista, jos käyttöturvallisuustiedotteen ilmoittamia kohtuullisia turvatoimia ei ole
noudatettu. Lisäksi Covidien LP ei vastaa vammasta, joka aiheutuu tämän materiaalin epänormaalista
käytöstä, silloinkin jos kohtuullisia turvatoimenpiteitä on noudatettu. Käyttäjien on varmistettava, että
kaikki materiaalin käyttö tai hävittäminen suoritetaan soveltuvien kansallisten ja paikallisten lakien,
direktiivien, määräysten ja asetusten mukaisesti..
____________________________________________________________
Sivu 11 of 11
Tarkistus 1.0
Fiche Signalétique
Nom du produit: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
Nº de FS: COV-023
Section 1 - IDENTIFICATION DE PRODUIT ET COMPAGNIE
Nom du produit
Usage du produit
Non adhésif liquide agent embolique
Restrictions d’utilisations
Pour utilisation sous contrôle médical uniquement.
Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Téléphone: +1-(508) 261-8000 (Du lundi au vendredi 8:00 am to 5:00 pm)
Numéro d’appel d'urgence:
CHEMTREC (800) 424-9300 (Pour les États-Unis et le Canada)
1(703) 527-3887 (Hors États-Unis et Canada)
Appels en PCV acceptés
Section 2 - Identification des Risques
Classification conformément au paragraphe (d) à la norme 29 CFR 1910.1200
Liquides inflammables - Catégorie 4
Eléments d’étiquetage SGH
Symbole(s)
Aucun besoin en fonction de critères de classification
SIGNAL MOT
MISE EN GARDE
Mention(s) de danger
Liquide combustible
Énoncés des précautions
Prévention
Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. — Ne pas fumer
Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du
visage
Réponse
En cas d'incendie: utiliser les médias appropriés pour l'extinction
____________________________________________________________
Page 1 of 9
Date d’émission: 2015-06-05
Révision 1.0
Date d´édition: 2015-06-05
Fiche Signalétique
Nº de FS: COV-023
Stockage
Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais
Elimination
Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale
Autres dangers
Aucune information supplémentaire disponible.
Section 3 - Composition / Information sur les Ingrédients
CAS
Nom du Composant
pour cent (%)
67-68-5
Diméthylsulfoxyde
50-60
7440-25-7
Tantale
30-40
26221-27-2
Copolymère éthylène-alcool vinylique
10
Section 4 - Premiers soins
Inhalation
Ne constitue pas une voie probable d'exposition.
Peau
Laver les parties exposées de la peau avec de l'eau savonneuse. Cas d'irritation cutanée, consulter un
médecin/attention.
Yeux
Rincer abondamment les yeux à l'eau claire. Si l’irritation oculaire persiste, consulter un médecin.
Ingestion
Rincer la bouche abondamment à l'eau. En cas d'ingestion, consulter un médecin.
Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Traiter les symptômes et de soutien.
Symptômes/Effets les Plus Importants
Aiguë
Pas d'information sur les effets indésirables significatifs.
Différés
____________________________________________________________
Page 2 of 9
Révision 1.0
Fiche Signalétique
Nº de FS: COV-023
Section 5 - Lutte contre lIncendie Mesures
Moyens d'extinction
Procédé d’Extinction Adéquat
Produit chimique sec, mousse ou gaz carbonique. Refroidissez les contenants par pulvérisation d'eau.
Moyens Extinction Inadéquat
Aucun connu.
Dangers Particuliers Liés au Produit Chimique
Liquide combustible. Les vapeurs sont plus lourdes que l'air et peuvent parcourir une distance
considérable vers une source d'ignition et s’enflammer.
Produits Dangereux Résultant de la Combustion
Oxydes de carbone, aldéhydes, acide acétique, hydrocarbures, vapeurs organiques acides, oxydes de
soufre
Mesures de Lutte contre l’Incendie
S'il n'y a pas de danger, déplacer le contenant à l'écart des lieux d'incendie. Refroidir les contenants avec
de l'eau pulvérisée et continuer bien après que le feux soit éteint.
Section 6 - Procédures en cas de déversement
Précautions Personnelles, Équipement de Protection et Procédures d’Urgence
Porter des vêtements et un équipement de protection personnelle.
Méthodes et Matières pour le Confinement et le Nettoyage
Absorber avec de la terre, du sable ou autre matériau non combustible et transférer dans un contenant.
Précautions environnementales
Éviter le rejet dans l’environnement.
Section 7 - Manipulation et Entreposage
Précautions à Prendre pour une Manipulation sans Danger
Porter des vêtements et un équipement de protection personnelle. Tenir à l’écart de la chaleur/des
étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. — Ne pas fumer. Ne pas manger ou boire en utilisant
ce produit.
Conditions Nécessaires pour Garantir la Sécurité du Stockage, y Compris Toute Incompatibilité
Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. Protégez de la lumière du soleil.
Matériaux Incompatibles
Acides, oxydants puissants, agents réducteurs forts
____________________________________________________________
Page 3 of 9
Révision 1.0
Fiche Signalétique
Nº de FS: COV-023
Section 8 - Contrôle de l'Exposition / Protection Individuelle
Limites d'exposition des ingrédients
Tantale
7440-25-7
NIOSH:
5 mg/m3 TWA poussière
10 mg/m3 STEL poussière
2500 mg/m3 IDLH poussière
OSHA (US) :
5 mg/m3 TWA
Mexique :
5 mg/m3 TWA LMPE-PPT
10 mg/m3 STEL [LMPE-CT]
Valeur limite biologique
Il n'y a pas de valeurs limites biologiques à l'un des composants de ce produit.
Mesures d'ingénierie
Selon les informations disponibles, une ventilation supplémentaire n'est pas requise.
Mesures de Protection Individuelle, telles qu’un Équipement de Protection Individuelle
Protection yeux/visage
Protection oculaire non requise dans des conditions normales. Porter des lunettes de sécurité lorsqu'il y a
risque de contact avec les yeux.
Protection de la Peau
Pas requis.
Protection Respiratoire
Pas de respirateur requis dans des conditions normales d'utilisation.
Gants Recommandations
Des gants de protection ne sont pas requis, mais recommandés.
Section 9 - PROPRIÉTÉS PHYSIQUE ET CHIMIQUE
Apparence
Transparent à clair gris
liquide suspension
Etat physique
Liquide
Odeur
Inodore
Couleur
Transparent à
clair gris
Seuil d’Odeur
Pas disponible
pH
Sans objet
Point de fusion
Sans objet
Point d'ébullition
Sans objet
Point de congélation
Pas disponible
Taux d'évaporation
Sans objet
____________________________________________________________
Page 4 of 9
Révision 1.0
Fiche Signalétique
Nº de FS: COV-023
Plage d'ébullition
Pas disponible
Inflammabilité (solide,
gaz)
Sans objet
Ignition spontanée
Sans objet
Point d'éclair
85 °C (185 °F)
Limite inférieure
d’explosivité
Sans objet
Décomposition
Pas disponible
Limite supérieure
d’explosivité
Sans objet
Tension de vapeur
Sans objet
Densité de la vapeur
Sans objet
Densité
Pas disponible
Solubilité d’Eau
Pas disponible
Coefficient de partage : noctanol/eau
Pas disponible
Viscosité
Pas disponible
Solubilité (Autre)
Pas disponible
Densité
Pas disponible
Renseignements divers
Section 10 – STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ
Réactivité
Aucun risque de réactivité prévu.
Stabilité chimique
Stable dans les conditions normales d'utilisation.
Possibilité de Réactions Dangereuses
Une polymérisation dangereuse ne se produira pas.
Conditions à Éviter
Éviter la chaleur, les flammes, les étincelles et les autres sources d'inflammation. Éviter le contact avec
les substances incompatibles.
Matériaux Incompatibles
Acides, oxydants puissants, agents réducteurs forts
Produits de décomposition dangereux
Oxydes de carbone, aldéhydes, acide acétique, hydrocarbures, vapeurs organiques acides, oxydes de
soufre
Section 11 - Informations Toxicologiques
Renseignements sur les Voies Possibles d’Exposition
Inhalation
____________________________________________________________
Page 5 of 9
Révision 1.0
Fiche Signalétique
Nº de FS: COV-023
Contact cutané
Contact oculaire
Ingestion
Toxicité aiguë et chronique
Analyse des ingrédients - DL50/CL50
Les composants de ce matériel ont été révisés dans des sources variés et les suivants points finals
sélectionnés sont publiés:
Diméthylsulfoxyde (67-68-5)
LD50 Oral rat 14500 mg/kg
Dermique LD50 lapin >5000 mg/kg (Fiche Signalétique)
Tantale (7440-25-7)
LD50 Oral rat >2000 mg/kg (Fiche Signalétique)
Inhalation CL50 rat 5.18 mg/L 4 hr (Fiche Signalétique)
Copolymère éthylène-alcool vinylique (26221-27-2)
LD50 Oral rat 6000 mg/kg (Fiche Signalétique)
Dermique LD50 rat 4000 mg/kg (Fiche Signalétique)
Effets immédiats
Effets retardés
Données sur l’Irritation et la Corrosivité
Sensibilisation Respiratoire
Aucune donnée disponible.
Sensibilisation Cutanée
Cancérogénicité des ingrédients
Aucun des composants de ce produit sont listés par ACGIH, IARC, NTP, DFG ou OSHA
Mutagénicité des Cellules Germinales
Données oncogènes
Aucune donnée disponible
Toxicité pour la Reproduction
Toxicité Spécifique pour Certains Organes Cibles - Seule Exposition
Aucun organe cible identifié.
Toxicité pour Certains Organes Cibles - Exposition Répétée
Aucun organe cible identifié.
Risque d'aspiration
____________________________________________________________
Page 6 of 9
Révision 1.0
Fiche Signalétique
Nº de FS: COV-023
Troubles de santé susceptibles de s’aggraver suite à une exposition
Données Additionnels
Section 12 - Informations Écologiques
Ecotoxicité
Éviter le rejet dans l’environnement.
Composant Analyse - Toxicité Aquatique
Diméthylsulfoxyde 67-68-5
Poisson:
33 - 37 g/L [statique]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statique]; LC50
96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L
Persistance et Dégradabilité
Aucune information disponible pour ce produit.
Bioaccumulative Potentiel
Mobilité
Sur la toxicité
Section 13 - Élimination des Résidus
Méthodes Traitement
L'élimination doit se faire selon les prescriptions des autorités locales.
Section 14 - INFORMATION TRANSPORT
Information DOT (É.-U.):
Appellation réglementaire: Sans objet
Classe de risques: Sans objet
UN/NA#: Non réglementé
Classe d'emballages: Sans objet
Étiquette(s) de transport requise(s): Sans objet
Indications diverses: Aucune information supplémentaire disponible
Information IATA:
____________________________________________________________
Page 7 of 9
Révision 1.0
Fiche Signalétique
Nº de FS: COV-023
UN#: Non réglementé
Indications diverses: Consultez les réglementations actuelles de l'IATA avant toute expédition aérienne
Information IMDG:
Information TMD:
Section 15 - Données réglementaires
Régulations Fédéral des États- Unis
Aucun composants de ce produit est listés sous la Sections 302/304 SARA (40 CFR 355 Appendis A),
SARA Section 313 (40 CFR 372.65), CERCLA (40 CFR 302.4), TSCA 12 (b).
Non répertorié Proposition 65 de Californie
Liste de divulgation des ingrédients (IDL) du Système d’information sur les matières dangereuses
utilisées au travail (SIMDUT) du Canada
Les composants de ce matériau ont été vérifiées par rapport à l'SIMDUT Liste de divulgation des
ingrédients du Canada. La liste est composée de produits chimiques qui doivent être identifiés sur les
fiches signalétiques si elles sont incluses dans les produits qui répondent aux critères du SIMDUT
précisées dans le Règlement sur les produits contrôlés et sont présents au-dessus du seuil limite figurant
sur le IDL
Diméthylsulfoxyde 67-68-5
1%
Tantale
7440-25-7
1%
____________________________________________________________
Page 8 of 9
Révision 1.0
Fiche Signalétique
Nº de FS: COV-023
Section 16 - Autres Renseignements
Résumé des Modifications
Nouvelle FDS : mardi 11 mai 2015
Légende/Abréviations
ACGIH - Conférence Américaine des Hygiénistes Industriels Gouvernementaux; ADR - Européen du Transport Routier; AU - Australie; DBO - Demande
Biochimique en Oxygène; C - Celsius; CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Réponse Globale de l'Environnement, de la Rémunération, et Loi
sur la Responsabilité; CLP - Classification, Etiquetage et Emballage; CN - Chine; RPC - Règlement sur les Produits Contrôlés; DFG - Fondation Allemande pour la
Recherche; DOT - Ministère des Transports; DSD - La directive relative aux substances dangereuses; DSL - Liste Intérieure des Substances; CEE - Communauté
Economique Européenne; EINECS - Inventaire Européen des Substances Chimiques Commerciales Existantes; EPA - Agence de Protection Environnementale; UE Union Européenne; F - Fahrenheit; CIRC - Centre International de Recherche sur le Cancer; IATA - Association Internationale du Transport Aérien; OACI Organisation de l'Aviation Civile Internationale; IDL - Liste de Divulgation des Ingrédients; IDLH - Danger Immédiat pour la Vie et la Santé; IMDG - Code Maritime
International des Marchandises Dangereuses; JP - Japon; Koe - Octanol/Eau Coefficient de Partage; KR - Corée; LIE - Limite Inférieure d’Explosivité; LLV - Limite
du niveau de la valeur; LOLI - List Of List ™ - Base de Données de Réglementation de ChemADVISOR; MAK - Concentration Maximale en Milieu de Travail;
MEL - Limites Maximales de l'Exposition; NFPA – l’Agence National de Protection Contre l'Incendie NIOSH - Institut National de Sécurité et la Santé; NJTSR New Jersey Commerce Registre Secrète; NTP - Programme de Toxicologie National; NZ - Nouvelle-Zélande; OSHA - l'Administration de Sécurité et la Santé; PH Philippines; RCRA - Loi de Conservation des Ressources et sur le Recouvrement; REACH - Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals;
RID - Européenne des Transports Ferroviaires; SARA - Superfund et Loi de Réautorisation; STEL - Limite d'Exposition à Court Terme; TMD - Transport des
marchandises dangereuses; TSCA – Loi de Contrôle des Substances Toxiques; TWA - Moyenne pondérée; LSE - Limite Supérieure d'Explosivité; ÉU - États-Unis;
WHMIS - Système canadien d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail
Renseignements divers
Désistement
Les informations et recommandations de la présente fiche de données de sécurité se basent sur des
sources considérées comme exactes à la date de publication. Ces informations ne sont fournies qu'à titre
indicatif pour assurer la sécurité de la manipulation, de l'utilisation, de la transformation, du stockage, du
transport, de l’élimination et de la mise sur le marché de la substance, et ne sauraient être considérées
comme une garantie ou une assurance-qualité. Covidien LP n'offre AUCUNE GARANTIE DE VALEUR
COMMERCIALE OU TOUT AUTRE TYPE DE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, et
l'utilisation de la présente fiche de données de sécurité ne crée pas de relation contractuelle légale. Il est
de la responsabilité de l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces informations et l'adaptation de la
matière ou du produit vis-à-vis de son usage particulier. Covidien LP n’assume aucune responsabilité
quant aux blessures occasionnées à l'acheteur ou aux tiers impliquant la matière si les procédures
raisonnables de sécurité indiquées dans la fiche de données ne sont pas suivies. De plus, Covidien LP
n’assume aucune responsabilité quant aux blessures occasionnées suite à une utilisation anormale de cette
matière, même lorsque les procédures raisonnables de sécurité sont suivies. Les utilisateurs doivent
s'assurer que toute utilisation ou procédure d'élimination de la matière est conforme aux lois, directives,
ordres et réglementations nationales, régionales, fédérales, étatiques et locales.
____________________________________________________________
Page 9 of 9
Révision 1.0
Sicherheitsdatenblatt
SDS ID: COV-023
ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens
1.1 Produktidentifikator
Material Name
Stoffregistrierungsnummer(n)
REACH-Verpflichtung für die Stoffe in diesem Produkt wird überprüft
1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von
denen abgeraten wird
Identifizierte Verwendungen
Nicht klebend flüssig Embolisat
Verwendungen, von denen abgeraten wird
Nur zur Verwendung unter medizinischer Aufsicht.
1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefon: +1-(508) 261-8000 (Montag-Freitag 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Notrufnummer
CHEMTREC (800) 424-9300 (Für die USA und Kanada), 1(703) 527-3887 (Außerhalb der USA und
Kanada), R-Gespräche akzeptiert
ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Gemäß den Einstufungskriterien nicht erforderlich
2.2 Kennzeichnungselemente
Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Gefahrsymbole
Signalwort
Gefahrenhinweise
____________________________________________________________
Siete 1 of 11
Ausgabedatum: 2015-06-05
Revision 1.0
Druckdatum: 2015-06-16
SDS ID: COV-023
Sicherheitshinweise
Prävention
Reaktion
Lagerung
Entsorgung
P501 Inhalt/Behälter in Übereinstimmung mit örtlichen/regionalen/nationalen/internationalen
Vorschriften entsorgen
2.3 Andere Gefahren
Keine zusätzlichen Informationen erhältlich.
ABSCHNITT 3: Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen
CAS
EG-Nr
RegistrierungsNummer
Name des Bestandteils
Synonyme
1272/2008 (CLP)
Prozent
(%)
67-68-5
200-664-3
Keine Angaben
Dimethylsulfoxid
Anmerkung(en): Keine
Einstufung
50-60
7440-25-7
231-135-5
Keine Angaben
Tantal
Einstufung
30-40
26221-27-2
Keine Angaben
Keine Angaben
Ethylen-VinylalkoholCopolymer
Einstufung
10
ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen
4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen
Einatmen
Kein wahrscheinlicher Expositionsweg.
Haut
Betroffene Haut mit Seife und Wasser abwaschen. Bei Hautreizung einen Arzt hinzuziehen/aufsuchen.
Augen
Augen mit viel Wasser gründlich ausspülen. Bei anhaltender Augenreizung ärztliche Hilfe hinzuziehen.
____________________________________________________________
Siete 2 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
Einnahme
Mund gründlich mit Wasser ausspülen. Bei Verschlucken einen Arzt aufsuchen.
4.2 Wichtigste Symptome/Auswirkungen
Akut
Es liegen keine Informationen über Beeinträchtigungen vor.
Verzögert
4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung
Symptomatisch und unterstützend behandeln.
ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung
5.1 Löschmittel
Geeignete Löschmittel
Trockenchemikalien, Schaum oder Kohlendioxid. Zum Kühlhalten der Behälter Sprühwasser verwenden.
Ungeeignetes Löschmedium
Keine bekannt.
5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren
Brennbare Flüssigkeit. Dämpfe sind schwerer als Luft und können sich um beträchtliche Distanzen bis zu
einer Entzündungs- und Rückschlagquelle fortbewegen.
Verbrennung
Kohlenoxide, Aldehyde, Essigsäure, Kohlenwasserstoffe, Dämpfe von organischen
Säuren, Schwefeloxide
5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung
Auf Rückzündung achten. Substanz oder Verbrennungsprodukte nicht einatmen. Volle
Feuerschutzkleidung einschließlich umluftunabhängigen Atemschutzgeräts (SCBA) zum Schutz vor
möglicher Exposition tragen.
Feuer-kämpfende Masse
Sofern gefahrlos möglich, den Behälter aus dem Brandbereich entfernen. Behälter bis zum sicheren
Erlöschen des Brandes zum Abkühlen mit Wasser besprühen.
ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung
6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende
Verfahren
Personenschutzkleidung und -ausrüstung tragen.
6.2 Umweltschutzmaßnahmen
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung
Mit Erde, Sand oder anderen nicht brennbaren Materialien aufnehmen und in einen Behälter
transferieren.
____________________________________________________________
Siete 3 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
6.4 Verweis auf andere Abschnitte
Sichere Handhabung: siehe Abschnitt 7. Persönliche Schutzausrüstung: siehe Abschnitt 8. Entsorgung:
siehe Abschnitt 13.
ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung
7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung
Personenschutzkleidung und -ausrüstung tragen. Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen
fernhalten. Nicht rauchen. Bei Verwendung dieses Produktes nicht essen oder trinken.
7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten
Vor Sonnenbestrahlung schützen.
Inkompatible Materialien
Säuren, Starke Oxidationsmittel, starke Reduktionsmittel
7.3 Spezifische Endanwendungen
Nicht klebend flüssig Embolisat
ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche
Schutzausrüstungen
8.1 Zu überwachende Parameter
Expositionsgrenzen für Bestandteile
Dimethylsulfoxid
67-68-5
Österreich:
Hauteintrag
Dänemark:
Finnland:
50 ppm TWA
Kutane Absorption potenziell möglich
Deutschland (DFG):
100 ppm Spitzenwert; 320 mg/m3 Spitzenwert
Hauteintrag
Schweden:
Hauteintrag
Tantal
7440-25-7
Österreich:
5 mg/m3 TWA [TMW] einatembare Fraktion
____________________________________________________________
Siete 4 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
Belgien:
5 mg/m3 TWA
Dänemark:
5 mg/m3 TWA Pulver
Finnland:
5 mg/m3 TWA
Frankreich:
5 mg/m3 TWA [VME]
Deutschland (DFG):
4 mg/m3 TWA MAK einatembare Fraktion; 1.5 mg/m3 TWA MAK
alveolengängige Fraktion
Griechenland:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Irland:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Portugal:
5 mg/m3 TWA [VLE-MP] Staub
Spanien:
5 mg/m3 TWA [VLA-ED] Staub
Vereinigtes
Königreich:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Biologischer Grenzwert
Für die Bestandteile des Produkts gelten keine biologischen Grenzwerte.
Derived No-Effect Levels (DNELs) - abgeleitetes Null-Effekt-Niveau
Es liegen keine DNELs vor.
Predicted No Effect Concentrations (PNECs) - Abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentrationen
Es liegen keine PNECs vor.
8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition
Begrenzung und Überwachung der Exposition
Nach den vorliegenden Informationen ist keine zusätzliche Belüftung erforderlich.
Augen-/Gesichtsschutz
Unter normalen Verhältnissen ist kein Augenschutz erforderlich. Sicherheitsgläser oder Schutzbrillen
werden empfohlen, wenn es ein Potential für Auge Kontakt gibt.
Hautschutz
Nicht erforderlich.
Atmungsschutz
Unter normalen Verwendungsbedingungen ist kein Atemschutz erforderlich.
Handschuh-Empfehlungen
Schutzhandschuhe sind nicht erforderlich, werden jedoch empfohlen.
____________________________________________________________
Siete 5 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften
9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften
Aussehen
Transparent bis hell
grau flüssig
Suspension
Physikalischer Zustand
Flüssig
Geruch
Geruchlos
Farbe
Transparent bis
hell grau
Geruchsgrenze
Nicht verfügbar
pH-Wert
Nicht
anwendbar
Schmelzpunkt
Nicht anwendbar
Siedepunkt
Nicht
anwendbar
Gefrierpunkt
Nicht verfügbar
Verdunstungsgeschwindigkeit
Nicht
anwendbar
Siedepunktsbereich
Nicht verfügbar
Entzündbarkeit (fest, gasförmig)
Nicht
anwendbar
Selbstzündung
Nicht anwendbar
Flammpunkt
85 °C (185 °F)
Untere
Explosionsgrenze
Nicht anwendbar
Abbau
Nicht
verfügbar
Obere
Explosionsgrenze
Nicht anwendbar
Dampfdruck
Nicht
anwendbar
Dampfdichte
Nicht anwendbar
Relative Dichte
Nicht
verfügbar
Wasserlöslichkeit
Nicht verfügbar
Verteilungskoeffizient nOctanol/Wasser
Nicht
verfügbar
Viskosität
Nicht verfügbar
Löslichkeit (Andere)
Nicht
verfügbar
Dichte
Nicht verfügbar
9.2 Sonstige Angaben
ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität
10.1 Reaktivität
Keine Reaktionsgefahr erwartet.
____________________________________________________________
Siete 6 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
10.2 Chemische Stabilität
Unter normalen Anwendungsbedingungen stabil.
10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen
Gefährliche Polymerisation wird nicht auftreten.
10.4 Zu vermeidende Bedingungen
Einwirkung von Wärme, Flammen, Funken oder anderen Entzündungsquellen vermeiden. Einwirkung
von unverträglichen Substanzen vermeiden.
10.5 Unverträgliche Materialien
Säuren, Starke Oxidationsmittel, starke Reduktionsmittel
10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte
Kohlenoxide, Aldehyde, Essigsäure, Kohlenwasserstoffe, Dämpfe von organischen
Säuren, Schwefeloxide
ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben
11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen
Analyse der Bestandteile - LD50/LC50
Die Verbindungen dieses Materials wurden bei mehreren Quellen geprüft. Es werden folgende
ausgewählten Grenzpunkte bekannt gegeben:
LD50/oral Ratte 14500 mg/kg
LD50 Dermal Kaninchen >5000 mg/kg (Sicherheitsdatenblatt)
Tantal (7440-25-7)
LD50/oral Ratte >2000 mg/kg (Sicherheitsdatenblatt)
Inhalation LC 50 Ratte 5.18 mg/L 4 hr (Sicherheitsdatenblatt)
Ethylen-Vinylalkohol-Copolymer (26221-27-2)
LD50/oral Ratte 6000 mg/kg (Sicherheitsdatenblatt)
LD50 Dermal Ratte 4000 mg/kg (Sicherheitsdatenblatt)
Daten zur Reizung/Ätzung
Atemwegsensibilisierung
Keine Daten verfügbar.
Dermale Sensibilisierung
Keimzellmutagenität
Karzinogenität des Bestandteils
Kein Bestandteil des Produkts ist in IARC oder DFG verzeichnet.
Reproduktionstoxizität
Spezifische Zielorgan-Toxizität (einmalige Exposition)
Keine Zielorgane identifiziert.
____________________________________________________________
Siete 7 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
Spezifische Zielorgan-Toxizität (wiederholte Exposition)
Keine Zielorgane identifiziert.
Aspirationsgefahr
Zusatzdaten
ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben
12.1 Toxizität
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Verbindungsanalyse - Aquatische Toxizität
Fische:
- 37 g/L [Statisch (er,e,es)]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [Statisch
(er,e,es)]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L
12.2 Persistenz und Abbaubarkeit
Für das Produkt liegen keine Daten vor.
12.3 Bioakkumulationspotenzial
12.4 Mobilität im Boden
12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung
EU - Interimsstrategie für das Management von PBT- und vPvB-Stoffen
Kein Bestandteil des Materials ist verzeichnet.
12.6 Andere schädliche Wirkungen
ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung
13.1 Verfahren der Abfallbehandlung
Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften.
ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport
Meeresschadstoffe für die Komponente (IMDG)
Nicht als Gefahrgut reguliert.
____________________________________________________________
Siete 8 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1
UN-NUMMER
Keine
Vorschrift
Keine
Vorschrift
Keine
Vorschrift
Keine
Vorschrift
Keine
Vorschrift
Keine
Vorschrift
14.2
Ordnungsgemäße UNVersandbezeichnung
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
14.3
Transportgefahrenklass Nicht
zutreffend
e(n)
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
14.4
Verpackungsgruppe
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
14.5
Umweltgefahren
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
14.6
Besondere
Vorsichtsmaßnahmen
für den Verwender
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
14.7
Massengutbeförderung
gemäß Anhang II des
MARPOLÜbereinkommens
73/78 und gemäß IBCCode
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Keine
zusätzlichen
Information
en erhältlich
Vor dem
Versand als
Luftfracht
aktuelle
IATAVerordnung
en
heranziehen
Keine
zusätzlichen
Information
en erhältlich
Keine
zusätzlichen
Information
en erhältlich
14.8
Weitere Angaben
Keine
zusätzlichen
Information
en erhältlich
Keine
zusätzlichen
Information
en erhältlich
Internationaler Code für Chemikalien als Massengut (International Bulk Chemical)
Dieses Material enthält keine Chemikalien, die vom IBC-Code als "Gefährliche Chemikalien als
Massengut" identifiziert werden müssen.
ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften
15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für
den Stoff oder das Gemisch
EU - REACH (1907/2006) - Anhang XIV Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe
EU - REACH (1907/2006) - Artikel 59(1) Kandidatenliste der zulassungspflichtigen Stoffe
EU - REACH (1907/2006) - Anhang XVII Beschränkungen bestimmter gefährlicher Stoffe,
Gemische und Erzeugnisse
____________________________________________________________
Siete 9 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
EU - Biozide (1451/2007) - Alte Wirkstoffe
Verordnungen Deutschland
Deutschland Wasserklassifizierung
ID-Nummer 5050 , Wassergefährdungsklasse 1 - schwach wassergefährdend
Tantal (7440-25-7)
ID-Nummer 1443 , Nicht als wassergefährdend angesehen
Verordnungen Dänemark
15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung
Für den Stoff/das Gemisch wurde keine chemische Sicherheitsbewertung durchgeführt.
ABSCHNITT 16: Sonstige Angaben
16.1 Änderungshinweise
Neues SDB: 5. Mai 2015
16.2 Schlüssel/Legende
ACGIH - Ehrenamtliche Organisation professioneller Beschäftigter im Bereich Betriebshygiene (American Conference of Governmental Industrial Hygienists); ADR
- Europäisches Übereinkommen über die internationale Beförderung gefährlicher Güter auf der Straße (European Road Transport); AU - Australien; BSB Biologischer Sauerstoffbedarf; C - Celsius; CA - Kanada (Canada); CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response,
Compensation, and Liability Act; CLP - Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (Classification, Labelling and Packaging) von Chemikalien; CN
- China; CPR - Vorschriften für kontrollierte Produkte (Controlled Products Regulations); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Department of
Transportation; DSD - Richtlinie für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe (Dangerous Substance Directive); DSL - Domestic
Substances List; EWG - Europäische Wirtschaftsgemeinschaft; EINECS - Altstoffverzeichnis (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances);
EPA - Environmental Protection Agency; EU - Europäische Union; F - Fahrenheit; IARC - Internationale Krebsforschungsagentur; IATA - Internationale
Luftverkehrs-Vereinigung; ICAO - Internationale Zivilluftfahrt-Organisation; IDL - Ingredient Disclosure List; IDLH - Unmittelbarer Gefahr für Leben und
Gesundheit (Immediately Dangerous to Life and Health); IMDG - International Maritime Dangerous Goods; JP - Japan; Kow - Oktanol-WasserVerteilungskoeffizient; KR - Korea; UEG - Untere Explosionsgrenze; LLV - Level Limit Value; LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISOR’s Regulatorische
Datenbank; MAK - Maximale Arbeitsplatzkonzentration; MEL - Maximale Expositionsgrenze; NFPA - National Fire Protection Agency; NIOSH - National Institute
for Occupational Safety and Health; NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry; NTP - National Toxicology Program; NZ - Neuseeland (New Zealand); OSHA Occupational Safety and Health Administration; PH - Philippinen; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act; REACH- Verordnung zur Registrierung,
Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe; RID - Internationale Eisenbahnbeförderung gefährlicher Güter; SARA - Superfund Amendments and
Reauthorization Act; STEL - Kurzzeitgrenzwert (Short-term Exposure Limit); TDG - Transport gefährlicher Güter; TSCA - Toxic Substances Control Act; TWA Zeitgewichteter Mittelwert (Time-Weighted Average); OEG - Obere Explosionsgrenze; US - Vereinigte Staaten (United States) ; WHMIS - Workplace Hazardous
Materials Information System (Kanadisches System für Angaben zu gefährlichen Materialien am Arbeitsplatz)
16.3 Wichtige Literaturangaben und Datenquellen
Auf Anfrage erhältlich.
16.4 Für die Einstufung des Gemischs entsprechend der Verordnung (EU) Nr. 1272/2008
verwendete Verfahren
Auf Anfrage erhältlich.
16.5 Wortlaut der R-, H- und EUH-Sätze (Nummer und Volltext)
16.6 Schulungshinweise
Vor dem Handhaben des Produkts das Sicherheitsdatenblatt lesen.
____________________________________________________________
Siete 10 of 11
Revision 1.0
SDS ID: COV-023
16.7 Sonstige Angaben
Haftungsausschluss:
Die in diesem Sicherheitsdatenblatt angegebenen Informationen und Empfehlungen sind nach unserem
besten Wissen zum Zeitpunkt der Ausgabe genau. Die hier gegebenen Informationen dienen nur als Hilfe
für einen sicheren Umgang, Verwendung, Verarbeitung, Lagerung, Transport, Entsorgung und
Freisetzung und gelten nicht als Garantie oder Produktspezifikation. Covidien LP gibt KEINE
GARANTIE BEZÜGLICH DER MARKTFÄHIGKEIT ODER IRGENDEINE ANDERE GARANTIE,
AUSDRÜCKLICH ODER IMPLIZIERT, und die Verwendung dieses Sicherheitsdatenblattes begründet
kein vertragliches Rechtsverhältnis. Es obliegt der Verantwortung des Anwenders, die Anwendbarkeit
dieser Angaben und die Eignung des Materials oder Produktes für einen bestimmen Zweck zu bestimmen.
Covidien LP übernimmt keine Verantwortung für Verletzungen des Käufers oder dritter Personen, die
unmittelbar durch das Material verursacht wurden, wenn die im Datenblatt vorgeschriebenen
Sicherheitsvorschriften nicht eingehalten wurden. Ferner übernimmt Covidien LP keine Verantwortung
für Verletzungen, die durch eine nicht ordnungsgemäße Verwendung des Materials verursacht wurden,
selbst wenn die vorgeschriebenen Sicherheitsvorschriften befolgt wurden. Benutzer müssen sicherstellen,
dass jegliche Verwendung oder Entsorgung des Materials gemäß den geltenden nationalen,
länderspezifischen, bundesstaatlichen und kommunalen Gesetzen, Vorschriften, Anordnungen und
Verordnungen erfolgt.
____________________________________________________________
Siete 11 of 11
Revision 1.0
Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ)
Ονομασία υλικού: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
Αναγνωριστικό ΔΔΑ (SDS ID):
COV-023
ΤΜΗΜΑ 1: Ταυτοποίηση ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης
1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος
νομασία υλικού
Αριθμός(οί) καταχώρησης ουσίας
Υποχρέωση του REACH για τις ουσίες σε αυτό το προϊόν είναι υπό εξέταση.
1.2 Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις
ροσδιορισμένες χρήσεις
μη κολλητικό υγρό εμβολικός παράγοντας
Δεν συνιστώνται χρήσεις σε
Για χρήση υπό ιατρική επίβλεψη μόνο.
1.3 Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Τηλέφωνο: +1-(508) 261-8000 (Δευτέρα – αρασκευή 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης
CHEMTREC (800) 424-9300 (Για Η Α και αναδά), 1(703) 527-3887 (Εκτός Η Α και αναδά),
Αποδεχτές κλήσεις με χρέωση
ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισμός επικινδυνότητας
2.1 Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος
ατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 Ε [CLP]
Δεν απαιτείται καμία σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης
2.2 Στοιχεία επισήμανσης
Χαρακτηρισμός σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) Αρ. 1272/2008 [CLP]
Σύμβολα κινδύνου
ροειδοποιητική λέξη
Δηλώσεις επικινδυνότητας
____________________________________________________________
σελίδα 1 of 11
Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05
Αναθεώρηση 1.0
Ημερομηνία εκτύπωσης:
2015-06-17
COV-023
Δήλωση προφύλαξης
ροφύλαξη
Αντίδραση
Αποθήκευση
Διάθεση
P501 Απορρίψτε τα περιεχόμενα/δοχείο σύμφωνα με τους τοπικούς/περιφερειακούς/εθνικούς/διεθνείς
κανονισμούς
2.3 Άλλοι κίνδυνοι
Δεν διατίθενται επιπρόσθετες πληροφορίες.
ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση / πληροφορίες για τα συστατικά
CAS
ωδ.-ΕK
Αρ. καταχώρησης
Όνομα συστατικού
Συνώνυμα
οσοστό
(%)
1272/2008 (CLP)
67-68-5
200-664-3
Δεν διατίθεται
Διμεθυλικό
σουλφοξείδιο
Σημειώσεις: αμία
ταξινόμηση
50-60
7440-25-7
231-135-5
Ταντάλιο
30-40
26221-27-2
Συμπολυμερές
αιθυλενίου και
βινυλικής αλκοόλης
10
ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών
4.1 εριγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών
Εισπνοή
όχι πιθανή οδός έκθεσης.
δέρμα
λύντε το δέρμα που εκτέθηκε με νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση που συμβεί ερεθισμός του δέρματος,
λάβετε ιατρική αγωγή/φροντίδα.
οφθαλμοί
Εκπλύντε τα μάτια με άφθονο νερό. Σε περίπτωση που ο ερεθισμός των ματιών επιμείνει, λάβετε ιατρική
αγωγή/φροντίδα.
____________________________________________________________
Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0
2015-06-17
COV-023
κατάποση
ξέπλυμα του στόματος με νερό. Σε περίπτωση κατάποσης, αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
4.2 Σημαντικότερα συμπτώματα/επιδράσεις
ΕΑ
δεν υπάρχουν πληροφορίες για σημαντικές αρνητικές επιδράσεις.
Α Γ
Η Ε
4.3 Ένδειξη άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας
Θεραπεύστε συμπτωματικά και υποστηρικτικά.
ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς
5.1 υροσβεστικά μέσα
ατάλληλη πυροσβεστικό υλικό
ηρό χημικό, αφρός ή διοξείδιο του άνθρακα. Χρησιμοποιήστε ψεκασμό νερού για να διατηρείτε τους
περιέκτες ψυχρούς.
Α ΑΤΑ Η
ΕΣ Α
ΣΒΕΣΗΣ
αμία γνωστή.
5.2 Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα
Εύφλεκτα υγρά. ι ατμοί είναι πιο βαριοί από τον αέρα και μπορεί να κινηθούν σε μεγάλες αποστάσεις
προς μια πηγή ανάφλεξης και να αναστραφούν προς τα πίσω με έκρηξη.
Ανάφλεξη
οξείδιο του άνθρακα, αλδεϋδες, οξικό οξύ, υδρογονάνθρακες, ατμοί οργανικού οξέος, οξείδια θείου
5.3 Συστάσεις για τους πυροσβέστες
ροσοχή στην επανανάφλεξη. Αποφεύγετε την εισπνοή του υλικού ή των παραπροϊόντων της
καύσης. Φοράτε πλήρη προστατευτικό εξοπλισμό πυρόσβεσης, συμπεριλαμβανομένης ανεξάρτητης
αναπνευστικής συσκευής (SCBA) για την προστασία από την πιθανή έκθεση.
έτρα πυρόσβεσης
Απομακρύνετε τον περιέκτη από το χώρο πυρκαγιάς αν αυτό είναι δυνατό να γίνει χωρίς κίνδυνο. Ψύχετε
τα δοχεία ψεκάζοντας με νερό για αρκετό διάστημα μετά την κατάσβεση της φωτιάς.
ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης
6.1 ροσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης
Φοράτε ατομικό προστατευτικό ρουχισμό και εξοπλισμό.
6.2 εριβαλλοντικές προφυλάξεις
α αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.
6.3. έθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό
Απορροφήστε με γη, άμμο ή άλλο μη καύσιμο υλικό και μεταφέρετε σε περιέκτη.
6.4 αραπομπή σε άλλα τμήματα
Ασφαλής χρήση: βλέπε τμήμα 7. Ατομική προστασία: βλέπε τμήμα 8. Διάθεση: βλέπε τμήμα 13.
____________________________________________________________
Ημερομηνία έκδοσης: 2015-06-05 Αναθεώρηση 1.0
2015-06-17
COV-023
ΤΜΗΜΑ 7: Xειρισμός και αποθήκευση
7.1 ροφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό
Φοράτε ατομικό προστατευτικό ρουχισμό και εξοπλισμό. ακριά από θερμότητα/σπινθήρες/γυμνές
φλόγες/θερμές επιφάνειες. — ην καπνίζετε. ην τρώτε και μην πίνετε όταν χρησιμοποιείτε αυτό το
προϊόν.
7.2 Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων
α προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.
Ασύμβατα υλικά
οξέα, ισχυρά οξειδωτικά μέσα, ισχυροί αναγωγικοί παράγοντες
7.3 Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις
μη κολλητικό υγρό εμβολικός παράγοντας
ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία
8.1 αράμετροι ελέγχου
Όρια έκθεσης στο συστατικό
67-68-5
Αυστρία:
σημείωση για το δέρμα
Δανία:
Φιλανδία:
50 ppm TWA
ιθανότητα δερματικής απορρόφησης
Γερμανία (DFG):
100 ppm αιχμή; 320 mg/m3 αιχμή
Σουηδία:
Ταντάλιο
7440-25-7
Αυστρία:
5 mg/m3 TWA [TMW] εισπνεύσιμο κλάσμα
Βέλγιο:
5 mg/m3 TWA
____________________________________________________________
2015-06-17
COV-023
Δανία:
5 mg/m3 TWA σκόνη
Φιλανδία:
5 mg/m3 TWA
Γαλλία:
5 mg/m3 TWA [VME]
Γερμανία (DFG):
4 mg/m3 TWA MAK εισπνεύσιμο κλάσμα; 1.5 mg/m3 TWA MAK
αναπνεύσιμο κλάσμα
Ελλάδα:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
ρλανδία:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
ορτογαλία:
5 mg/m3 TWA [VLE-MP] σκόνη
σπανία:
5 mg/m3 TWA [VLA-ED] σκόνη
Ηνωμένο Βασίλειο:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Τιμή βιολογικών ορίων
Δεν υπάρχουν τιμές βιολογικού ορίου για οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.
αράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL)
Δεν διατίθεται DNEL.
ροβλεπόμενες συγκεντρώσεις χωρίς επιπτώσεις (PNEC)
Δεν διατίθενται PNEC.
8.2 Έλεγχοι έκθεσης
Έλεγχοι έκθεσης
Βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών, δεν απαιτείται επιπρόσθετος αερισμός.
ροστασία ματιών/προσώπου
Δεν απαιτείται προστασία ματιών υπό κανονικές συνθήκες. Συνιστάται η χρήση γυαλιών ασφαλείας ή
προστατευτικών γυαλιών όταν υπάρχει πιθανότητα επαφής με τα μάτια.
ροστασία δέρματος
Δεν απαιτείται.
Αναπνευστική προστασία
Σε κανονικές συνθήκες χρήσης δεν απαιτείται αναπνευστήρας.
Υποδείξεις γαντιών
Δεν απαιτούνται προστατευτικά γάντια, αλλά συνιστώνται.
____________________________________________________________
2015-06-17
COV-023
ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες
9.1 Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες
διάφανο έως ανοιχτό
γκρι υγρό εναιώρημα
Φυσική κατάσταση
υγρό
άοσμο
χρώμα
διάφανο έως
ανοιχτό,γκρι
Όριο οσμής
pH
Δεν εφαρμόζεται
ΣΗ Ε
Σημείο βρασμού
Εμφάνιση
σμή
ΤΗ ΗΣ
Σημείο ψύξης
Εύρος σημείου ζέσης
Αναφλεξιμότητα
(στερεό/αέριο)
Αυτανάφλεξη
Σημείο ανάφλεξης
85 °C (185 °F)
ατώτερο όριο
εκρηκτικότητας
Αποσύνθεση
Ανώτερο όριο
εκρηκτικότητας
ίεση ατμών
υθμός εξάτμισης
Ειδικό βάρος (νερό=1)
Διαλυτότητα στο νερό
συντελεστής κατανομής: nΔεν διατίθεται
οκτανόλη/νερό?
ιξώδες
Διαλυτότητα (Άλλο)
υκνότητα ατμών
υκνότητα
9.2 Άλλες πληροφορίες
ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και δραστικότητα
10.1 Δραστικότητα
Δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος αντιδραστικότητας.
10.2 Χημική σταθερότητα
Σταθερό κάτω από κανονικές συνθήκες χρήσης.
10.3 ιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων
Δεν παρουσιάζει επικίνδυνο πολυμερισμό.
____________________________________________________________
2015-06-17
COV-023
10.4 Συνθήκες προς αποφυγήν
Αποφύγετε έκθεση σε υψηλή θερμοκρασία, φλόγες, σπινθήρες και άλλες πηγές ανάφλεξης. Αποφεύγετε
την επαφή με ασύμβατα υλικά.
10.5 η συμβατά υλικά
οξέα, ισχυρά οξειδωτικά μέσα, ισχυροί αναγωγικοί παράγοντες
10.6 Επικίνδυνα υλικά αποσύνθεσης
οξείδιο του άνθρακα, αλδεϋδες, οξικό οξύ, υδρογονάνθρακες, ατμοί οργανικού οξέος, οξείδια θείου
ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες
11.1
ληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις
Ανάλυση συστατικού - LD50/LC50
Τα συστατικά αυτού του υλικού έχουν εξεταστεί από διάφορες πηγές και έχουν εκδοθεί τα παρακάτω
επιλεγμένα τελικά σημεία:
Διμεθυλικό σουλφοξείδιο (67-68-5)
Θανάσιμη δόση κατάποσης LD50 Αρουραίος 14500 mg/kg
Θανάσιμη δόση επαφής με το δέρμα LD50 ουνέλι >5000 mg/kg (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ))
Ταντάλιο (7440-25-7)
Θανάσιμη δόση κατάποσης LD50 Αρουραίος >2000 mg/kg (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ))
Θανάσιμη συγκέντρωση εισπνοής LC50 Αρουραίος 5.18 mg/L 4 hr (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας
(ΔΔΑ))
Συμπολυμερές αιθυλενίου και βινυλικής αλκοόλης (26221-27-2)
Θανάσιμη δόση κατάποσης LD50 Αρουραίος 6000 mg/kg (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας (ΔΔΑ))
Θανάσιμη δόση επαφής με το δέρμα LD50 Αρουραίος 4000 mg/kg (Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας
(ΔΔΑ))
Δεδομένα ερεθισμού/διαβρωτικότητας
Ευαισθητοποίηση αναπνευστικού συστήματος
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
Δερματική ευαισθητοποίηση
εταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων
Δυνατότητα καρκινογένεσης συστατικού
ανένα από τα συστατικά αυτού του προϊόντος δεν παρατίθεται από τον IARC ή το DFG.
Τοξικότητα για την αναπαραγωγή
Ειδική τοξικότητα οργάνου-στόχου - οναδική έκθεση
Δεν έχει αναγνωριστεί κανένα όργανο-στόχος.
Ειδική τοξικότητα οργάνου-στόχου - Επανειλημμένη έκθεση
Δεν έχει αναγνωριστεί κανένα όργανο-στόχος.
____________________________________________________________
2015-06-17
COV-023
Τοξικότητα αναρρόφησης
ρόσθετα δεδομένα
ΤΜΗΜΑ 12: Oικολογικές πληροφορίες
12.1 Τοξικότητα
α αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.
Ανάλυση συστατικού - Τοξικό στο υδρόβιο περιβάλλον
67-68-5
Ψάρια/θαλάσσιοι
οργανισμοί:
LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus
mykiss 33 - 37 g/L [στατικό]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L
[στατικό]; LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L
12.2 Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποδόμησης
Δεν είναι διαθέσιμη καμία πληροφορία για το προϊόν αυτό.
12.3 Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης
12.4 ινητικότητα στο έδαφος
12.5 Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αΑαΒ
EU - ροσωρινή στρατηγική για τη διαχείριση ουσιών ΑΒΤ και αΑαΒ
Δεν παρατίθενται κανένα συστατικό αυτού του υλικού.
12.6 Άλλες αρνητικές επιπτώσεις
ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση
13.1 έθοδοι διαχείρισης αποβλήτων
Διάθεση σύμφωνα με τις προδιαγραφές των αρμόδιων υπηρεσιών.
ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά
Συστατικοί θαλάσσιοι ρυπαντές (IMDG)
Δεν είναι κατοχυρωμένα ως επικίνδυνα αγαθά.
____________________________________________________________
2015-06-17
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
Δεν
υπόκειται σε
κανονιστική
ρύθμιση
Δεν
ρύθμιση
Δεν
ρύθμιση
Δεν
ρύθμιση
Δεν
ρύθμιση
Δεν
ρύθμιση
14.1
Α Θ
ΗΕ
14.2
ρθή
ονομασία
μεταφοράς
UN
Δεν
εφαρμόζεται
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
14.3
Τάξη/τάξεις
κινδύνου
κατά τη
μεταφορά
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
14.4
ομάδα
συσκευασίας
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
14.5
εριβαλλοντι
κοί κίνδυνοι
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
14.6
Ειδικές
προφυλάξεις
για τον χρήστη
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
14.7
Χύδην μεταφορά
σύμφωνα με το
παράρτημα II
της σύμβασης
MARPOL 73/78
και του ώδικα
IBC
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
Δεν
διατίθενται
επιπρόσθετες
πληροφορίες
Συμβουλευτε
ίτε τους
ισχύοντες
κανονισμούς
IATA πριν
από την
εναέρια
αποστολή
Δεν
Δεν
14.8
Σ
COV-023
περαιτέρω
Δεν
Δεν
Διεθνής κώδικας χύδην χημικών ουσιών
Αυτό το υλικό δεν περιέχει καμία χημική ουσία που απαιτείται από τον ώδικα IBC προς αναγνώριση ως
επικίνδυνες χημικές ουσίες χύδην.
____________________________________________________________
2015-06-17
COV-023
ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία σχετικά με τη νομοθεσία
15.1 ανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή
το μείγμα
EU - REACH (1907/2006) - αράρτημα XIV ατάλογος των ουσιών που υπόκεινται σε
αδειοδότηση
EU - REACH (1907/2006) - Άρθρο 59(1) ατάλογος υποψήφιων ουσιών που υπόκεινται σε
αδειοδότηση
EU - REACH (1907/2006) - αράρτημα XVII εριορισμοί ορισμένων επικίνδυνων ουσιών,
μειγμάτων και αντικειμένων
EU - Βιοκτόνα (1451/2007) - Υφιστάμενη δραστική ουσία
ανονισμοί Γερμανίας
Ταξινόμηση νερού στη Γερμανία
Διμεθυλικό σουλφοξείδιο (67-68-5)
αριθμό ταυτότητας 5050 , κατηγορία κινδύνου 1 - μικρός κίνδυνος για το υδρόβιο περιβάλλον
Ταντάλιο (7440-25-7)
αριθμό ταυτότητας 1443 , δεν θεωρείται επικίνδυνο για το νερό
ανονισμοί Δανίας
15.2 Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας
Δεν έχει διεξαχθεί καμία αξιολόγηση χημικής ασφάλειας για την ουσία/μείγμα.
ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες
16.1 Επισημάνσεις αλλαγής
έο SDS: 11 αΐου 2015
16.2 Γλωσσάρι / Επεξηγήσεις
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Αμερικανική Συνδιάσκεψη ρατικών Υγιεινολόγων της Εργασίας), ADR - Ευρωπαϊκές
δικές εταφορές, AU - Αυστραλία, BOD - Biochemical Oxygen Demand (Βιολογική απαίτηση οξυγόνου), C - ελσίου, CA - αναδάς, CAS - Υπηρεσία Chemical
Abstracts Service, CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act ( λοκληρωμένη εριβαλλοντική Ανταπόκριση,
Αποζημιώσεις και Αντικειμενική Ευθύνη), CLP - Classification, Labelling, and Packaging (Ταξινόμηση, Επισήμανση και Συσκευασία), CN - ίνα, CPR - Controlled
Products Regulations ( ανονισμοί Ελεγχόμενων ροϊόντων), DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft, DOT - Department of Transportation (Υπουργείο
εταφορών - Η Α), DSD - Dangerous Substance Directive ( δηγία για επικίνδυνες ουσίες), DSL - Domestic Substances List ( ατάλογος εγχώριων ουσιών), Ε
Ευρωπαϊκή ικονομική οινότητα, EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Ευρωπαϊκός ατάλογος των Υφιστάμενων
Εμπορικών Χημικών υσιών), EPA - Environmental Protection Agency ( ργανισμός ροστασίας εριβάλλοντος), ΕΕ - Ευρωπαϊκή Ένωση, F - Φαρενάιτ, IARC International Agency for Research on Cancer (Διεθνής ργανισμός Ερευνών για τον αρκίνο), IATA - International Air Transport Association (Διεθνής Ένωση
Αερομεταφορών), ICAO - International Civil Aviation Organization (Διεθνής ργανισμός ολιτικής Αεροπορίας), IDL - Ingredient Disclosure List ( ατάλογος
οινοποίησης Συστατικών), IDLH - Immediately Dangerous to Life and Health (Άμεσα Επικίνδυνο για τη Ζωή και την Υγεία), IMDG - International Maritime
Dangerous Goods (Διεθνής αυτιλιακός ώδικας Επικίνδυνων Εμπορευμάτων), JP - απωνία, Kow - Συντελεστής διαχωρισμού οκτανόλης/νερού, KR - ορέα, LEL
- Lower Explosive Limit ( άτω όριο έκρηξης), LLV - Level Limit Value ( ριακή τιμή επιπέδου), LOLI - List Of LIsts™ - Βάση δεδομένων κανονισμών του
ChemADVISOR, MAK - έγιστη τιμή συγκέντρωσης στο χώρο εργασίας, MEL - Maximum Exposure Limits ( έγιστα όρια έκθεσης), NFPA - National Fire
Protection Agency (Εθνικός ργανισμός υροπροστασίας), NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (Εθνικό Ίδρυμα Ασφάλειας και Υγείας
στο Χώρο Εργασίας), NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry (Γραμματεία Βιομηχανικών Απόρρητων της έας Υερσέης), NTP - National Toxicology Program
(Εθνικό ρόγραμμα Τοξικολογίας), NZ - έα Ζηλανδία, OSHA - Occupational Safety and Health Administration (Υπηρεσία Ασφάλειας και Υγείας στο Χώρο
Εργασίας), PH - Φιλιππίνες, RCRA - Resource Conservation and Recovery Act ( ράξη για τη Διατήρηση και Ανάκτηση όρων), REACH- Registration, Evaluation,
Authorisation, and restriction of Chemicals ( αταχώρηση, Αξιολόγηση, Αδειοδότηση και εριορισμός των Χημικών ροϊόντων), RID - European Rail Transport
____________________________________________________________
2015-06-17
COV-023
(Ευρωπαϊκές Σιδηροδρομικές εταφορές), SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act ( ράξη για Τροποποιήσεις και έα Έγκριση Superfund), STEL
- Short-term Exposure Limit (Όριο βραχυπρόθεσμης έκθεσης), TDG - Transportation of Dangerous Goods ( εταφορά Επικίνδυνων Αγαθών), TSCA - Toxic
Substances Control Act ( ράξη για τον Έλεγχο Τοξικών υσιών), TWA - Time Weighted Average (Χρονικά Σταθμευμένη έση Τιμή), UEL - Upper Explosive
Limit (Άνω όριο έκθεσης), US - Ηνωμένες ολιτείες της Αμερικής; WHMIS – Σύστημα ληροφόρησης Επικίνδυνων Υλικών στο Χώρο Εργασίας
16.3 Σημαντική βιβλιογραφία και πηγές
Διατίθεται κατόπιν αίτησης.
16.4 έθοδοι που χρησιμοποιούνται για την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με τον
(Ε ) αριθ. 1272/2008
Διατίθεται κατόπιν αίτησης.
ανονισμό
16.5 είμενο των φράσεων R-, H-και EUH (Αριθμός και πλήρες κείμενο)
16.6 δηγίες για την εκπαίδευση
Διαβάστε το Δελτίο Δεδομένων Ασφάλειας πριν χειριστείτε το προϊόν.
16.7
εραιτέρω πληροφορίες
Αποποίηση ευθυνών:
ι πληροφορίες και οι συστάσεις στο παρόν δελτίο δεδομένων ασφάλειας βασίζονται σε πηγές που
πιστεύουμε ότι είναι ακριβείς την ημερομηνία έκδοσης. ι πληροφορίες που παρέχονται έχουν
σχεδιαστεί μόνο ως οδηγός για τον ασφαλή χειρισμό, χρήση, επεξεργασία, αποθήκευση, μεταφορά,
απόρριψη και έκδοση και δεν πρέπει να θεωρηθούν ως εγγύηση ή προδιαγραφή ποιότητας. Η Covidien
LP δεν παρέχει ΕΓΓΥΗΣΗ Γ Α ΤΗ Ε
ΕΥΣ
ΤΗΤΑ Ή
ΑΔΗ ΤΕ Α Η ΕΓΓΥΗΣΗ,
ΗΤΗ Ή ΣΥ Ε ΑΓ
Ε Η και η χρήση του παρόντος δελτίου δεδομένων ασφάλειας δεν αποτελεί μια
νόμιμη, συμβατική σχέση. Αποτελεί ευθύνη του χρήστη να καθορίσει την εφαρμοσιμότητα αυτής της
πληροφορίας και την καταλληλότητα του υλικού ή προϊόντος για οποιοδήποτε συγκεκριμένο σκοπό. Η
Covidien LP δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τραυματισμό του αγοραστή ή τρίτων προσώπων πλησίον
που έχει προκληθεί από το υλικό σε περίπτωση που δεν έχουν τηρηθεί οι διαδικασίες ασφάλειας όπως
αυτές ορίζονται στο δελτίο δεδομένων. Επιπλέον, η Covidien LP δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για
τραυματισμό που προκλήθηκε από την ασυνήθιστη χρήση του υλικού αυτού ακόμη κι αν τηρούνταν οι
λογικές διαδικασίες ασφάλειας. ι χρήστες θα πρέπει να εξασφαλίσουν ότι οποιαδήποτε χρήση ή
διάθεση του υλικού γίνεται σύμφωνα με τους ισχύοντες εθνικούς, περιφερειακούς, ομοσπονδιακούς,
πολιτειακούς και τοπικούς νόμους, οδηγίες, διατάξεις και κανονισμούς.
____________________________________________________________
2015-06-17
Biztonsági adatlap
Anyag neve: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
SDS ID: COV-023
1.SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása
1.1 Termékazonosító
Anyag neve
Regisztrációs szám(ok)
A REACH kötelezettség ebben a termékben lévő anyagok tekintetében felülvizsgálat alatt áll.
1.2 Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása
Azonosított alkalmazások
Nem-tapadó folyékony embóliás szer
Nem tanácsolt alkalmazások
Kizárólag orvosi felügyelet mellett használható.
1.3 A biztonsági adatlap szállítójának adatai
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefon: +1-(508) 261-8000 (Hétfő - Péntek 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Sürgősségi telefonszám
CHEMTREC (800) 424-9300 (az USA és Kanada), 1(703) 527-3887 (Az USA és Kanadán kívül), Rbeszélgetések elfogadása
2.SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás
2.1 Az anyag vagy keverék osztályozása
Osztályozás a 1272/2008/EG rendelet [CLP] szerint
A besorolási szempontok szerint nem szükséges
2.2 Címkézési elemek
Jelölés a 1272/2008 számú rendelet (EK) szerint [CLP]
Veszélyszimbólumok
Figyelmeztetés
Figyelmeztető mondatok
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok
Megelőzés
____________________________________________________________
Oldal 1 of 10
Kiadás dátuma: 2015-06-05
Felülvizsgálat 1.0
Nyomtatás dátuma: 2015-0617
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
Reakció
Tárolás
Ártalmatlanítás
P501 Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell
ártalmatlanítani
2.3 Egyéb veszélyek
Nem áll rendelkezésre további információ.
3.SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok
CAS-szám
EK sz
Regisztrációs szám
Összetevő neve
SZINONIMÁK
1272/2008 (CLP)
Százalék (%)
67-68-5
200-664-3
Nem áll rendelkezésre
Dimetil-szulfoxid
Megjegyzés(ek):
Besorolás nélkül
50-60
7440-25-7
231-135-5
Tantál
Megjegyzés(ek):
Besorolás nélkül
30-40
26221-27-2
Etilén-vinil-alkohol
kopolimer
Megjegyzés(ek):
Besorolás nélkül
10
4.SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések
4.1 Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése
Belégzés
Nem valószínű expozíciós útvonal.
Bőr
Mossa le a kitett bőrt szappannal és vízzel. Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni.
Szem
Öblítse a szemét sok vízzel. Ha a szemirritáció maradandó, forduljon orvoshoz.
Lenyelés
A szájat alaposan ki kell öblíteni vízzel. Lenyelése esetén forduljon orvoshoz.
4.2 A legfontosabb tünetek/hatások
AKUT
Nincsenek információk jelentős mellékhatásokról.
____________________________________________________________
Oldal 2 of 10
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
KÉSLELTETETT
4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges kezelés jelzése
Alkalmazzon tüneti és szupportív kezelést.
5.SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések
5.1 Oltóanyag
Alkalmas oltószerek
Száraz vegyszer, hab vagy széndioxid. Használjanak vízpermetet a tartályok hűtésére.
ALKAMATLAN OLTÓANYAGOK
Semmi sem ismert.
5.2 Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek
Éghető folyadék. A gőzök nehezebbek a levegőnél, ezért a messze lévő tűzforrásig vándorolhatnak,
ahonnan visszalobbanhatnak.
Égés
Szén-oxidja, aldehidek, Ecetsav, szénhidrogének, Szerves sav gőzök, kén-oxidok
5.3 Tűzoltóknak szóló javaslat
Ügyelni kell a visszagyúlásra. Az anyag vagy az égési melléktermékek belélegzése kerülendő. A
lehetséges expozíció elleni védelemhez, viseljen teljes tűzoltó védőruházatot, beleértve az önhordozó
légzőkészüléket (SCBA.
Tűzoltási intézkedések
Vigye el a tárolóedényt a tűz területéről, ha ez kockázat nélkül megtehető. Hűtse a tárolóedényeket
vízpermettel, jóval azután is, hogy a tűz kialudt.
6.SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál
6.1 Személyi óvintézkedések, egyéni védoeszközök és vészhelyzeti eljárások
Viseljen személyi védőruházatot és -felszerelést.
6.2 Környezetvédelmi óvintézkedések
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
6.3 A területi elhatárolás és szennyezés-mentesítés módszerei és anyagai
Itassa fel földdel, homokkal vagy egyéb nem éghető anyaggal és helyezze edényekbe.
6.4 Hivatkozás más szakaszokra
Biztonságos kezelés: lásd szakasz 7. Egyéni védelem: lásd szakasz 8. Ártalmatlanítás: lásd szakasz 13.
7.SZAKASZ: Kezelés és tárolás
7.1 A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések
Viseljen személyi védőruházatot és -felszerelést. Hőtől/szikrától/nyílt lángtól/…/forró felületektől távol
tartandó. Tilos a dohányzás. Ne egyen vagy igyon a termék használata közben.
____________________________________________________________
Kiadás dátuma: 2015-06-05 Felülvizsgálat 1.0
Nyomtatás dátuma: 2015-06Oldal 3 of 10
17
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
7.2 A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt
Napfénytől védendő.
Inkompatibilis anyagok
Savak, erős oxidálószerek, erős redukálószerek
7.3 Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)
Nem-tapadó folyékony embóliás szer
8.SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem
8.1 Ellenőrzési paraméterek
Összetevő expozíciós határértékek
Dimetil-szulfoxid
67-68-5
Ausztria:
50 ppm Ak-érték [TMW]; 160 mg/m3 Ak-érték [TMW]
bőrjelölés
Dánia:
50 ppm Ak-érték; 160 mg/m3 Ak-érték
Finnország:
50 ppm Ak-érték
Lehetséges bőrön át történő abszorpció
Németország
(DFG):
50 ppm Ak-érték MAK; 160 mg/m3 Ak-érték MAK
100 ppm csúcs; 320 mg/m3 csúcs
bőrjelölés
Svédország:
bőrjelölés
Tantál
7440-25-7
Ausztria:
5 mg/m3 Ak-érték [TMW] belélegezhető frakció
Belgium:
5 mg/m3 Ak-érték
Dánia:
5 mg/m3 Ak-érték por
Finnország:
5 mg/m3 Ak-érték
Franciaország:
5 mg/m3 Ak-érték [VME]
Németország
(DFG):
4 mg/m3 Ak-érték MAK belélegezhető frakció; 1.5 mg/m3 Ak-érték MAK
belélegezhető frakció
Görögország:
5 mg/m3 Ak-érték
____________________________________________________________
Oldal 4 of 10
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
10 mg/m3 CK-érték
Írország:
5 mg/m3 Ak-érték
10 mg/m3 CK-érték
Portugália:
5 mg/m3 Ak-érték [VLE-MP] por
Spanyolország:
5 mg/m3 Ak-érték [VLA-ED] por
Egyesült Királyság:
5 mg/m3 Ak-érték
10 mg/m3 CK-érték
Biológiai határérték
Nincs biológiai határérték a termék egyetlen összetevője tekintetében sem.
Származtatott hatásmentes szintek (DNEL)
Nem áll rendelkezésre DNEL adat.
Becsült hatásmentes koncentráció (PNEC)
Nem állnak rendelkezésre PNEC adatok.
8.2. Az expozíció ellenőrzése
Az expozíció ellenőrzése
A rendelkezésre álló információk alapján, többletszellőztetés nem szükséges.
Szem-/arcvédő
Normális körülmények között, nem szükséges szemvédelem. Biztonsági/Védő szemüveg vagy
szemellenző javasolt, amikor a szembe jutás lehetséges.
Bőrvédelem
Nem szükséges.
Légzésvédelem
Normál használat mellett gázmaszk nem szükséges.
Kesztyűvel kapcsolatos ajánlások
Védőkesztyű nem szükséges, de ajánlott.
9.SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok
9.1 Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ
Külső megjelenés
Átlátszótól a világosig
szürke folyékony
szuszpenzió
Fizikai állapot
Folyékony
Szag
Szagtalan
Szín
Átlátszótól a
világosig,szürke
Szag határérték
Nem alkalmazható
pH-érték
Nem alkalmazható
OLVADÁSPONT
Nem alkalmazható
Forráspont
Nem alkalmazható
Fagyáspont
Nem alkalmazható
Párolgási sebesség
Nem alkalmazható
____________________________________________________________
Oldal 5 of 10
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
Forráspont
tartomány
Nem alkalmazható
Tűzveszélyesség (szilárd,
gázhalmazállapot)
Nem alkalmazható
ÖNGYULLADÁS
Nem alkalmazható
Lobbanáspont
85 °C (185 °F)
Alsó robbanási határ
Nem alkalmazható
Lebomlás
Nem alkalmazható
Felső robbanási
határ
Nem alkalmazható
Gőznyomás
Nem alkalmazható
GŐZSŰRŰSÉG
(levegő = 1)
Nem alkalmazható
FAJSÚLY (víz = 1)
Nem alkalmazható
Vízoldhatóság
Nem alkalmazható
Megoszlási hányados: noktanol/víz
Nem alkalmazható
Viszkozitás
Nem alkalmazható
Oldhatóság (egyéb)
Nem alkalmazható
Sűrűség
Nem alkalmazható
9.2 Egyéb információk
10.SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség
10.1 Reakciókészség
Nem várható reakcióveszély.
10.2 Kémiai stabilitás
Stabil normális használati körülmények között.
10.3 A veszélyes reakciók lehetősége
Veszélyes polimerizálás nem fordulhat elő.
10.4 Kerülendő körülmények
Kerülje a hőt, lángot, szikrát és egyéb gyújtóforrásokat. Az inkompatibilis anyagokkal való érintkezés
kerülendő.
10.5 Nem összeférhető anyagok
Savak, erős oxidálószerek, erős redukálószerek
10.6 Veszélyes bomlástermékek
Szén-oxidja, aldehidek, Ecetsav, szénhidrogének, Szerves sav gőzök, kén-oxidok
____________________________________________________________
Oldal 6 of 10
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
11.SZAKASZ: Toxikológiai adatok
11.1 A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ
Komponenselemzés - LD50/LC50
Az anyag komponensei különböző forrásokban kerültek felülvizsgálatra, és az alábbi kiválasztott
végpontok közzététele történt meg:
Dimetil-szulfoxid (67-68-5)
Orális LD50 Patkány 14500 mg/kg
Dermális LD50 Nyúl >5000 mg/kg (Biztonsági adatlap)
Tantál (7440-25-7)
Orális LD50 Patkány >2000 mg/kg (Biztonsági adatlap)
Inhalációs LC50 Patkány 5.18 mg/L 4 hr (Biztonsági adatlap)
Etilén-vinil-alkohol kopolimer (26221-27-2)
Orális LD50 Patkány 6000 mg/kg (Biztonsági adatlap)
Dermális LD50 Patkány 4000 mg/kg (Biztonsági adatlap)
Irritáció/maró hatás
Légzőszervi szenzibilizáció
Nem állnak rendelkezésre adatok.
Dermális szenzibilizáció
Csírasejt mutagén tulajdonság
Komponens karcinogenitása
A termék egyetlen összetevő sem szerepel az IARC vagy DFG listákon.
Reprodukciós toxicitás
Jellegzetes célszerv toxicitás - egyszeri expozíció
Jellegzetes célszerv toxicitás, ismételt expozíció
Aspirációs veszély
További adatok
12.SZAKASZ: Ökológiai információk
12.1 Toxicitás
Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
____________________________________________________________
Oldal 7 of 10
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
Komponens elemzés - Vízi toxicitás
Dimetilszulfoxid
67-68-5
Halak:
g/L [statikus]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statikus]; LC50 96 h Cyprinus
carpio 41.7 g/L
12.2 Perzisztencia és lebonthatóság
Nem áll rendelkezésre információ ehhez a termékhez.
12.3 Bioakkumulációs képesség
12.4 A talajban való mobilitás
12.5 A PBT- és vPvB-értékelés eredményei
EU - Időközi stratégia a PBT és vPvB anyagok kezelésére
Nem szerepelnek ennek az anyagnak az összetevői.
12.6 Egyéb káros hatások
13.SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok
13.1 Hulladékkezelési módszerek
Ártalmatlanítás a hatósági előírások szerint.
14.SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk
Tengeri szennyező összetevő anyagok (IMDG)
Nincsen besorolva mint veszélyes áru.
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1
UN SZÁM
Nincsen
szabályozva
Nincsen
szabályozva
Nincsen
szabályozva
Nincsen
szabályozva
Nincsen
szabályozva
Nincsen
szabályozva
14.2
Az ENSZ
szerinti
megfelelő
szállítási
megnevezés
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
14.3
Szállítási
Nem
Nem
Nem
Nem
veszélyesség alkalmazható alkalmazható alkalmazható alkalmazható
i osztály(ok)
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
____________________________________________________________
Oldal 8 of 10
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
14.4
Csomagolási Nem
Nem
Nem
Nem
alkalmazható alkalmazható alkalmazható alkalmazható
csoport
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
14.5
Környezeti
veszélyek
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
14.6
A felhasználót
érintő
különleges
óvintézkedések
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
14.7
A MARPOL
73/78 II.
melléklete és
az IBC
Nem
Nem
Nem
Nem
alkalmazható alkalmazható alkalmazható alkalmazható
kódex
szerinti
ömlesztett
szállítás
Nem
alkalmazható
Nem
alkalmazható
Nem áll
rendelkezésre
további
információ
Nem áll
rendelkezésre
további
információ
14.8
További
adatok
Nem áll
rendelkezésre
további
információ
Nem áll
rendelkezésre
további
információ
Nem áll
rendelkezésre
további
információ
Légi szállítást
megelőzően,
ellenőrizze a
hatályos IATA
szabályokat
Nemzetközi ömlesztett vegyianyag szabályzat
Ez az anyag nem tartalmaz egyetlen vegyi anyagot sem, amelyekről az IBC kódex megköveteli, hogy
mint veszélyes ömlesztett vegyszerként kell azonosítani.
15.SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk
15.1 Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi
előírások/jogszabályok
EU - REACH (1907/2006) - XIV melléklet, Engedélyköteles anyagok listája
EU - REACH (1907/2006) - 59. cikk (1) Az engedélyköteles jelölt anyagok listája
EU - REACH (1907/2006) - XVII melléklet, Korlátozások az egyes veszélyes anyagok tekintetében,
Keverékek és árucikkek
EU - biocidek (1451/2007) - Létező hatóanyag
Németországi rendeletek
Németország Vízügyi osztályozás
Dimetil-szulfoxid (67-68-5)
Személyi igazolvány száma 5050 , 1. veszélyosztály - vízre kevéssé veszélyes
Tantál (7440-25-7)
Személyi igazolvány száma 1443 , nem tekintik veszélyesnek a vízre
____________________________________________________________
Oldal 9 of 10
Biztonsági adatlap
SDS ID: COV-023
Dániai rendeletek
15.2 Kémiai biztonsági értékelés
Nem végeztek kémiai biztonsági értékelést az anyag/keverék vonatkozásában.
16.SZAKASZ: Egyéb információk
16.1 Módosításra való utalások
Új anyagbiztonsági adatlap (SDS): 2015. május 11.
16.2 Kulcs / Jelmagyarázat
ACGIH - Amerikai Kormányzati Ipari Higiénikusok Konferenciája; ADR - Európai Közúti Közlekedési; AU - Ausztrália; BOD - biokémiai oxigénigény; C - Celsius;
CA - Kanada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Átfogó környezetvédelmi válaszról, kompenzációról, és felelősségről szóló törvény; CLP - osztályozás
címkézés, és csomagolás; CN - Kína; CPR - Ellenőrzött termékek szabályai; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - USA Közlekedési Minisztérium; DSD
- Veszélyes anyag irányelv; DSL - Belföldi anyagok jegyzéke; EGK - Európai Gazdasági Közösség; EINECS - Európai leltár a létező kereskedelmi vegyi anyagokról;
EPA - USA Környezetvédelmi Hatóság; EU - Európai Unió; F - Fahrenheit; IARC - Nemzetközi Rákkutató Ügynökség; IATA - Nemzetközi Légi Szállítási
Szövetség; ICAO - Nemzetközi Polgári Repülési Szervezet; IDL - Hatóanyag közzétételi lista; IDLH - Azonnal veszélyes az életre és egészségre; IMDG - Veszélyes
Áruk Nemzetközi Tengeri Szállítása; JP - Japán; Kow - oktanol/víz megoszlási együttható; KR - Korea; LEL - Alsó robbanási határérték; LLV - Szint határérték;
LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISOR hatósági adatbázisa; MAK - Maximális koncentráció érték a munkahelyen; MEL - Maximális expozíciós határértékek;
NFPA - USA Nemzeti Tűzvédelmi Hivatal; NIOSH - USA Országos Munkabiztonsági és Munkaegészségügyi Intézet; NJTSR - New Jersey üzleti titkok jegyzéke;
NTP - Nemzeti Toxikológiai Program; NZ - Új-Zéland; OSHA - USA Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Hivatal; PH - Fülöp szigetek; RCRA - Erőforrás
megőrzési és visszanyerési törvénye; REACH Vegyszerek, regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról; RID - Európai Vasúti Szállítás; SARA Superfund módosítások és újraengedélyezési törvény; STEL - Rövid távú expozíciós határérték; TDG - Veszélyes áruk szállítása; TSCA - Mérgező anyagokra
vonatkozó törvény; TWA - Idősúlyozott átlag; FRH - Felső robbanási határérték; US - Egyesült Államok; WHMIS - Munkahelyi Veszélyesanyag-Információs
Rendszer
16.3 Fontos irodalmi adatok és adatforrások
Kérésre rendelkezésre áll.
16.4 Keverék osztályozásra használt módszerek az 1272/2008/EK rendelet szerint
Kérésre rendelkezésre áll.
16.5 A R-, H- és EUH-mondatok szövege (Szám és teljes szöveg)
16.6 Betanítási útmutatások
A termék kezelése előtt, olvassa el a biztonsági adatlapot.
16.7 További információ
Felelősség elhárítása:
Jelen biztonsági adatlapon közölt információk és ajánlások, megbízhatónak vélt forrásokból származnak,
ezért helytállónak tekinthetők a közreadás időpontjában. A közölt adatok csak útmutatást kívánnak adni a
biztonságos kezeléshez, felhasználáshoz, feldolgozáshoz, tároláshoz, szállításhoz, ártalmatlanításhoz és
kibocsátáshoz, és nem tekinthetők garanciának vagy minőségi specifikációnak. A Covidien LP cég NEM
SZAVATOLJA A FORGALMAZHATÓSÁGOT SEM EGYÉB KÖZVETLEN VAGY KÖZVETETT
GARANCIÁT NEM VÁLLAL, és jelen biztonsági adatlap felhasználása nem alapozhat meg jogi,
szerződéses kapcsolatot. A felhasználó felelőssége, hogy meghatározza jelen információk
alkalmazhatóságát és az anyag vagy termék alkalmasságát adott célra. A Covidien LP nem vállal
felelősséget a vásárlót vagy harmadik fél személyét ért sérüléssel kapcsolatban amelyet az anyag
közelsége okoz, amennyiben az ésszerű biztonsági eljárásokat nem tartják be az adatlapon meghatározott
módon. Ezen túlmenően, a Covidien LP nem vállal felelősséget az anyagok nem rendeltetésszerű
használata miatt keletkezett sérülésekét, még akkor sem, ha betartják az ésszerű biztonsági eljárásokat. A
felhasználóknak biztosítaniuk kell, hogy az anyag bármiféle felhasználása vagy ártalmatlanítása megfelel
a vonatkozó országos, szövetségi, állami és helyi törvények, irányelvek, rendeletek és szabályozások
előírásainak.
____________________________________________________________
Oldal 10 of 10
Scheda di sicurezza
Nome del materiale: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
IDENTIFICAZIONE SDS: COV023
SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa
1.1 Identificatore del prodotto
Nome del materiale
Numero(i) di registrazione della sostanza
L'obbligo REACH per le sostanze presenti in questo prodotto è in fase di revisione.
1.2 Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati
Usi identificati
Non adesivo liquido agente embolico
Usi non raccomandati
Per l'uso solo sotto la supervisione di un medico.
1.3 Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefono: +1-(508) 261-8000 (Lunedì – Venerdì 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Numero telefonico di emergenza
CHEMTREC (800) 424-9300 (Per gli USA e il Canada), 1(703) 527-3887 (Fuori da USA e Canada), Si
accettano chiamate a carico del destinatario
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
2.1 Classificazione della sostanza o della miscela
Classificazione secondo la normativa (CE) n. 1272/2008 [CLP]
Nessuno necessario ai sensi dei criteri di classificazione
2.2 Elementi dell’etichetta
Etichettature secondo la normativa CE n. 1272/2008 [CLP]
Simboli di pericolo
Avvertenza
Indicazioni di pericolo
____________________________________________________________
Pagina 1 of 11
Data di pubblicazione: 2015-06-05
Revisione 1.0
Data di stampa: 2015-06-18
Scheda di sicurezza
Consigli di prudenza
Prevenzione
Risposta
Immagazzinamento
Smaltimento
P501 Smaltire i contenuti/il contenitore in conformità con tutte le normative locali/regionali/
nazionali/internazionali
2.3 Altri pericoli
Nessuna ulteriore informazione disponibile.
SEZIONE 3: Composizione / informazioni sugli ingredienti
CAS
CE N
Registrazione N
Nome del
componente
Sinonimi
1272/2008 (CLP)
Percento
(%)
67-68-5
200-664-3
Non disponibile
Dimetilsolfossido
Nota(e): Nessuna
classificazione
50-60
7440-25-7
231-135-5
Non disponibile
Tantalio
Nota(e): Nessuna
classificazione
30-40
26221-27-2
Non disponibile
Non disponibile
Copolimero di etilene
e alcool vinilico
Nota(e): Nessuna
classificazione
10
SEZIONE 4: Misure di primo soccorso
4.1 Descrizione delle misure di primo soccorso
Inalazione
non una probabile via di esposizione.
Pelle
Lavare la pelle esposta con acqua e sapone. In caso d’irritazione della pelle, ottenere consiglio /
attenzione medica.
Occhi
Lavare gli occhi con abbondante acqua. Se l'irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
____________________________________________________________
Pagina 2 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
ingestione
Sciacquare la bocca accuratamente con acqua. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi ad un medico.
4.2 Sintomi/effetti più importanti
Acuta
Nessuna informazione su effetti avversi significativi.
Tardiva
4.3 Indicazione della necessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti
speciali
Praticare una terapia sintomatica e di supporto.
SEZIONE 5: Misure antincendio
5.1 Mezzi di estinzione
Agente esinguente adeguato
Sostanza chimica secca, schiuma antincendio o anidride carbonica. Utilizzare acqua nebulizzata per
mantenere freschi i contenitori.
Mezzi di spegnimento inadeguati
Nessuno noto.
5.2 Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela
Liquido combustibile. I vapori sono più pesanti dell'aria e possono spostarsi per grandi distanze fino a
raggiungere una fonte di accensione e dar luogo a ritorno di fiamma.
Combustione
Ossidi di carbonio, aldeide, acido acetico, idrocarburi, vapori acidi organici, ossidi di zolfo
5.3 Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
Stare attenti alla riaccensione. Evitare l'inalazione del materiale o die prodotti di combustione
secondari. Indossare indumenti antincendio protettivi comprensivi di un apparecchio autonomo per la
respirazione (SCBA) per la protezione contro possibili esposizioni al fuoco.
Misure antincendio
Se non comporta rischi, rimuovere il contenitore dall'area d'incendio. Raffreddare i contenitori con acqua
da bocca d'acqua automatica o spruzzatori di controllo fino a incendio domato.
SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale
6.1 Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Indossare indumenti ed attrezzature di protezione personali.
6.2 Precauzioni ambientali
Non disperdere nell'ambiente.
6.3 Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica
Assorbire con terra, sabbia o altro materiale non combustibile e trasferire al contenitore.
____________________________________________________________
Pagina 3 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
6.4 Riferimento ad altre sezioni
Manipolazione in sicurezza: vedi parte 7. Protezione individuale: vedi parte 8. Smaltimento: vedi parte
13.
SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento
7.1 Precauzioni per la manipolazione sicura
Indossare indumenti ed attrezzature di protezione personali. Tenere lontano da fonti di
calore/scintille/fiamme libere/superfici riscaldate. —Non fumare. Non mangiare, né bere durante l’uso.
7.2 Condizioni per l’immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità
Proteggere dai raggi solari.
Materiali incompatibili
Acidi, agenti ossidanti forti, agenti riducenti forti
7.3 Usi finali specifici
Non adesivo liquido agente embolico
SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
8.1 Parametri di controllo
Limiti di esposizione dei componenti
Dimetilsolfossido
67-68-5
Austria:
50 ppm Valori Limite 8 ore [TMW]; 160 mg/m3 Valori Limite 8 ore [TMW]
numerazione cutanea
Danimarca:
50 ppm Valori Limite 8 ore; 160 mg/m3 Valori Limite 8 ore
Finlandia:
50 ppm Valori Limite 8 ore
Possibilità di assorbimento cutaneo
Germania
(DFG):
50 ppm Valori Limite 8 ore MAK; 160 mg/m3 Valori Limite 8 ore MAK
100 ppm valore limite; 320 mg/m3 valore limite
numerazione cutanea
Svezia:
numerazione cutanea
Tantalio
7440-25-7
____________________________________________________________
Pagina 4 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
Austria:
5 mg/m3 Valori Limite 8 ore [TMW] frazione inalabile
Belgio:
5 mg/m3 Valori Limite 8 ore
Danimarca:
5 mg/m3 Valori Limite 8 ore sostanza polverizzata
Finlandia:
Francia:
5 mg/m3 Valori Limite 8 ore [VME]
Germania
(DFG):
4 mg/m3 Valori Limite 8 ore MAK frazione inalabile; 1.5 mg/m3 Valori Limite 8
ore MAK frazione respirabile
Grecia:
10 mg/m3 Valori Limite Breve Termine
Irlanda:
Portogallo:
5 mg/m3 Valori Limite 8 ore [VLE-MP] polvere
Spagna:
5 mg/m3 Valori Limite 8 ore [VLA-ED] polvere
Regno Unito:
Valore limite biologico
Non esistono valori limite biologici per qualsiasi dei componenti di questo prodotto.
Livelli derivati senza effetto (DNEL)
Nessun valore DNEL disponibile.
Concentrazioni prevedibili prive di effetti (PNEC)
Nessun valore PNEC disponibile.
8.2 Controlli dell'esposizione
Controlli dell'esposizione
Secondo informazioni disponibili, non necessita ulteriore ventilazione.
Protezione occhi/viso
Non c'è bisogno di proteggere gli occhi in condizioni normali. Si consiglia di usare gli occhiali di
protezione se esiste la possibilità di un contatto con gli occhi.
Protezione cutanea
Non necessario.
Protezione delle vie respiratorie
Un respiratore non è richiesto in normali condizioni d'uso.
Raccomandazioni relative ai guanti
Guanti di protezione non sono richiesti, ma consigliati.
____________________________________________________________
Pagina 5 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche
9.1 Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Aspetto
Da trasparente a chiaro
Stato Fisico
grigio liquido sospensione
Liquido
Odore
Inodore
Colore
Da trasparente a
chiaro grigio
Soglia di odore
Non disponibile
pH
Non applicabile
Punto di Fusione
Non applicabile
Punto di Ebollizione
Non applicabile
Temperatura di
congelamento
Non disponibile
Tasso di Evaporazione
Non applicabile
Intervallo del punto
di ebollizione
Non disponibile
Infiammabilità (solidi, gas)
Non applicabile
Autoignizione
Non applicabile
Punto di Infiammabilità
85 °C (185 °F)
Limite inferiore di
esplosione
Non applicabile
Decomposizione
Non disponibile
Limite superiore di
esplosione
Non applicabile
Pressione di Vapore
Non applicabile
Densità di Vapore
Non applicabile
Densità Relativa
Non disponibile
Solubilità in acqua
Non disponibile
Coefficiente di
ripartizione: nottanolo/acqua
Non disponibile
Viscosità
Non disponibile
Solubilità (altro)
Non disponibile
Densità
Non disponibile
9.2 Altre informazioni
SEZIONE 10: Stabilità e reattività
10.1 Reattività
Non si prevedono pericoli di reattività.
10.2 Stabilità chimica
Stabile nelle normali condizioni d'uso.
____________________________________________________________
Pagina 6 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
10.3 Possibilità di reazioni pericolose
Non sussiste rischio di polimerizzazione nociva.
10.4 Condizioni da evitare
Evitare calore, fiamme, scintille ed altre fonti di accensione. Evitare contatto con materiali incompatibili.
10.5 Materiali incompatibili
Acidi, agenti ossidanti forti, agenti riducenti forti
10.6 Prodotti di decomposizione pericolosi
Ossidi di carbonio, aldeide, acido acetico, idrocarburi, vapori acidi organici, ossidi di zolfo
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici
Analisi dei componenti - LD50/LC50
I componenti di questo materiale sono stati controllati in numerose fonti e sono stati pubblicati i seguenti
endpoint specifici:
Dimetilsolfossido (67-68-5)
LD50 orale Ratto 14500 mg/kg
LD50 cutanea Coniglio >5000 mg/kg (Scheda di sicurezza)
Tantalio (7440-25-7)
LD50 orale Ratto >2000 mg/kg (Scheda di sicurezza)
Inalazione LC50 Ratto 5.18 mg/L 4 hr (Scheda di sicurezza)
Copolimero di etilene e alcool vinilico (26221-27-2)
LD50 orale Ratto 6000 mg/kg (Scheda di sicurezza)
LD50 cutanea Ratto 4000 mg/kg (Scheda di sicurezza)
Dati su irritazione/corrosività
Sensibilizzazione respiratoria
Nessun dato disponibile.
Sensibilizzazione cutanea
Mutagenicità delle cellule germinali
Cancerogenicità dei componenti
Nessuno dei componenti di questo prodotto è incluso negli elenchi IARC o DFG.
Tossicità per la riproduzione
Tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione singola
Nessun organo bersaglio identificato.
Tossicità specifica per organi bersaglio - esposizione ripetuta
Nessun organo bersaglio identificato.
____________________________________________________________
Pagina 7 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
Pericolo in caso di aspirazione
Dati supplementari
SEZIONE 12: Informazioni ecologiche
12.1 Tossicità
Non disperdere nell'ambiente.
Analisi dei componenti - Tossicità acquatica
Dimetilsolfossido 67-68-5
- 37 g/L [statico]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statico]; LC50 96 h
Pesce:
12.2 Persistenza e degradabilità
Nessuna informazione disponibile per il prodotto.
12.3 Potenziale di bioaccumulo
12.4 Mobilità nel suolo
12.5 Risultati della valutazione PBTe vPvB
UE - Strategia provvisoria per la gestione delle sostanze PBT e vPvB
Nessun componente di questo materiale figura negli elenchi.
12.6 Altri effetti avversi
SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento
13.1 Metodi di trattamento dei rifiuti
Smaltimento secondo le norme delle autoritá locali.
SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
Inquinanti marini del componente (IMDG)
Non regolamentata come merce pericolosa.
14.1
NUMERO
DEI UN
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
Non
regolamentato
Non
regolamentato
Non
regolamentato
Non
regolamentato
Non
regolamentato
Non
regolamentato
____________________________________________________________
Pagina 8 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
14.2
Nome di
spedizione
dell'ONU
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
14.3
Classi di
pericolo
connesso al
trasporto
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
14.4
Gruppo di
Non
imballaggio applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
14.5
Pericoli per
l'ambiente
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
14.6
Precauzioni
speciali per Non
applicabile
gli
utilizzatori
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
14.7
Trasporto
di rinfuse
secondo
l'allegato II
di
MARPOL
73/78 e il
codice IBC
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Non
applicabile
Ulteriori
indicazioni
Nessuna
ulteriore
informazione
disponibile
Nessuna
ulteriore
informazione
disponibile
Nessuna
ulteriore
informazione
disponibile
Consultare i
regolamenti
IATA in
vigore prima
di spedire per
via aerea
Nessuna
ulteriore
informazione
disponibile
Nessuna
ulteriore
informazione
disponibile
14.8
Codice International Bulk Chemical
Questo materiale non contiene alcuna sostanza chimica che in base al codice IBC deve essere identificata
come sostanza chimica pericolosa alla rinfusa.
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione
15.1 Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
UE - REACH (1907/2006) - Allegato XIV Elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione
UE - REACH (1907/2006) - Articolo 59(1) Elenco di sostanze candidate soggette ad autorizzazione
____________________________________________________________
Pagina 9 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
UE - REACH (1907/2006) - Allegato XVII Restrizioni in materia di taluni articoli, miscele e
sostanze pericolosi
UE - Biocidi (1451/2007) - Principio attivo esistente
Regolamenti della Germania
Classificazione tedesca delle acque
Dimetilsolfossido (67-68-5)
Numero ID 5050 , classe di pericolosità 1 - poco pericoloso per le acque
Tantalio (7440-25-7)
Numero ID 1443 , non considerato pericoloso per l’acqua
Regolamenti della Danimarca
15.2 Valutazione della sicurezza chimica
Non è stata effettuata una valutazione della sicurezza chimica per la sostanza/miscela.
SEZIONE 16: Altre informazioni
16.1 Indicazioni di modifiche
Nuova scheda di dati di sicurezza: 11 maggio 2015
16.2 Esplicazione/Legenda
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Conferenza americana degli igienisti industriali governativi); ADR - Accordo europeo
relativo al trasporto internazionale di merci pericolose su strada; AU - Australia; BOD - Biochemical Oxygen Demand (Richiesta biochimica di ossigeno); C - Celsius;
CA - Canada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (Atto completo in materia di
risposta, risarcimento e responsabilità ambientali); CLP - Classification, Labelling, and Packaging (Classificazione, etichettatura e imballaggio); CN - Cina; CPR Controlled Products Regulations (Regolamenti sui prodotti controllati); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft (Fondazione tedesca per la ricerca); DOT Department of Transportation (Dipartimento dei trasporti); DSD - Dangerous Substance Directive (Direttiva sulle sostanze pericolose); DSL - Domestic Substances
List (Elenco delle sostanze nazionali); CEE - Comunità Economica Europea; EINECS - European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Inventario
europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale); EPA - Environmental Protection Agency (Agenzia per la protezione dell'ambiente); UE - Unione
Europea; F - Fahrenheit; IARC - International Agency for Research on Cancer (Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro); IATA - International Air Transport
Association (Associazione internazionale dei trasporti aerei); ICAO - International Civil Aviation Organization (Organizzazione per l'aviazione civile internazionale);
IDL - Ingredient Disclosure List (Elenco di divulgazione degli ingredienti); IDLH - Immediately Dangerous to Life and Health (Immediatamente pericoloso per la vita
e la salute); IMDG - International Maritime Dangerous Goods (Codice marittimo internazionale delle merci pericolose); JP - Giappone; Kow - Coefficiente di
ripartizione ottanolo/acqua; KR - Corea; LEL - Lower Explosive Limit (Limite di esplosione inferiore); LLV - Level Limit Value (Valore limite del livello); LOLI List Of LIsts™ (Elenco degli elenchi) - Banca dati normativa di ChemADVISOR; MAK - Maximum Concentration Value in the Workplace (Valore di concentrazione
massima sul luogo di lavoro); MEL - Maximum Exposure Limits (Limiti di esposizione massima); NFPA - National Fire Protection Association (Associazione
nazionale per la protezione dagli incendi); NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (Istituto Nazionale per la sicurezza e la salute
professionale); NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry (Registro dei segreti commerciali del New Jersey); NTP - National Toxicology Program (Programma di
tossicologia nazionale); NZ - Nuova Zelanda; OSHA - Occupational Safety and Health Administration (Amministrazione per la sicurezza e la salute professionale);
PH - Filippine; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act (Atto di recupero e conservazione delle risorse); REACH- Registration, Evaluation, Authorisation,
and restriction of Chemicals (Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche); RID - Regolamento europeo concernente il trasporto
internazionale di merci pericolose per ferrovia; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (Atto di modifica e riautorizzazione del superfondo); STEL
- Short-term Exposure Limit (Limite di esposizione a breve termine); TDG - Transportation of Dangerous Goods (Trasporto di merci pericolose); TSCA - Toxic
Substances Control Act (Atto di controllo delle sostanze tossiche); TWA - Time Weighted Average (Media ponderata nel tempo); UEL - Upper Explosive Limit
(Limite di esplosione superiore); US - Stati Uniti; WHMIS – Workplace Hazardous Materials Information System (Sistema di informazioni sui materiali pericolosi sul
luogo di lavoro)
16.3 Importanti indicazioni di letteratura e fonti di dati
Disponibile su richiesta.
16.4 Metodi utilizzati per la classificazione della miscela a norma del Regolamento (CE) n.
1272/2008
Disponibile su richiesta.
16.5 Testo delle R-, H- e EUH - frasi (Numero e testo completo)
____________________________________________________________
Pagina 10 of 11
Revisione 1.0
Scheda di sicurezza
16.6 Indicazione per l'instruzione
Leggere la scheda di dati di sicurezza prima di manipolare il prodotto.
16.7 Ulteriori informazioni
Esclusione di responsabilità:
Le informazioni e raccomandazioni incluse in questa scheda di dati di sicurezza si basano su fonti ritenute
accurate alla data di pubblicazione. Le informazioni fornite intendono servire esclusivamente da guida
alla manipolazione, impiego, lavorazione, immagazzinamento, trasporto, smaltimento e rilascio in
condizioni di sicurezza e non costituiscono una garanzia o una prescrizione della qualità. Covidien LP
NON RILASCIA ALCUNA GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O GARANZIA DI
QUALSIVOGLIA ALTRO GENERE, ESPLICITA O IMPLICITA e l'utilizzo di questa scheda di dati di
sicurezza non stabilisce una relazione contrattuale legalmente valida. È responsabilità dell'utilizzatore
determinare l'applicabilità di queste informazioni e l'idoneità del materiale o prodotto per un determinato
scopo. Covidien LP non si assume alcuna responsabilità per quanto riguarda lesioni all'acquirente o a terzi
direttamente causate dal materiale in caso di mancata osservanza delle ragionevoli procedure di sicurezza
illustrate nella scheda di dati di sicurezza. Inoltre, Covidien LP non si assume alcuna responsabilità per
quanto riguarda lesioni causate da uso anomalo di questo materiale anche nel caso in cui siano state
osservate ragionevoli procedure di sicurezza. È responsabilità degli utilizzatori assicurarsi che l'uso o lo
smaltimento del materiale avvenga in conformità a leggi, direttive, ordinamenti e regolamenti nazionali,
federali, statali e locali in vigore.
____________________________________________________________
Pagina 11 of 11
Revisione 1.0
Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej
Nazwa materiału: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
Nr karty charakterystyki: COV023
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1 Identyfikator produktu
Nazwa materiału
Numer(y) rejestracyjny(-e) substancji
Zobowiązania dla substancji w tym produkcie w zakresie REACH są obecnie weryfikowane.
1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Zidentyfikowane zastosowania
Nieprzylegający ciekły czynnik zatorowy
Zastosowawnia, których się nie zaleca
Do stosowania wyłącznie pod nadzorem medycznym.
1.3 Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefon: +1-(508) 261-8000 (Poniedziałek Piątek 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Numer telefonu alarmowego
CHEMTREC (800) 424-9300 (dla USA i Kanady), 1(703) 527-3887 (Poza USA i Kanadą), Przyjmowane
połączenia na koszt odbiorcy
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 [CLP]
Nie są wymagane zgodnie z kryteriami klasyfikacji
2.2 Elementy oznakowania
Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr. 1272/2008 [CLP]
Symbole niebezpieczeństwa
Hasło ostrzegawcze
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
____________________________________________________________
Strona 1 of 11
Data wydania: 2015-06-05
Zmiany 1.0
Wydrukowano: 2015-06-16
Zwroty wskazujące środki ostrożności
Prewencja
Reakcja
Magazynowanie
Usunięcie odpadów
P501 Zawartość/pojemnik usuwać zgodnie z przepisami
lokalnymi/regionalnymi/państwowymi/międzynarodowymi.
2.3 Inne zagrożenia
Brak dodatkowych informacji.
SEKCJA 3: Skład/ informacja o składnikach
CAS
WE-nr
Nr
rejestracyjny
Nazwa składnika
Synonimy
1272/2008 (CLP)
Procent
(%)
67-68-5
200-664-3
Niedostępne
Dimetylosulfotlenek
Uwagi: Brak
klasyfikacji
50-60
7440-25-7
231-135-5
Niedostępne
Tantal
Uwagi: Brak
klasyfikacji
30-40
26221-27-2
Niedostępne
Niedostępne
Kopolimer etylenu i
alkoholu winylowego
Uwagi: Brak
klasyfikacji
10
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
4.1 Opis środków pierwszej pomocy
Wdychać
To nie jest prawdopodobna droga ekspozycji.
Skóra
Zmyć skażoną skórę wodą z mydłem. Jeśli wystąpi podrażnienie skóry, zasięgnąć porady lekarza.
Oczy
Przemyć oczy dużą ilością wody. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy:
zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza..
____________________________________________________________
Data wydania: 2015-06-05 Zmiany 1.0
Strona 2 of 11
Połykanie
Jamę ustną przepłukać dokładnie wodą. W przypadku połknięcia należy uzyskać poradę lekarza.
4.2 Najważniejsze objawy/skutki
Ostry
Brak informacji o niepożądanych skutkach.
Opóźnione
4.3 Wskazania dotyczące natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Zastosować leczenie objawowe i wspomagające.
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5.1 Środki gaśnicze
Odpowiednie rozpuszczalniki
Suche środki chemiczne, piana lub ditlenek węgla. Schładzać pojemniki rozpyloną wodą.
Nieodpowiednie środki gaśnicze
Żadne znane.
5.2 Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Ciecz palna. Pary są cięższe od powietrza, mogą przemieszczać się na duże odległości od źródła zapłonu i
spowodować cofnięcie się płomienia.
Spalanie
Tlenki węgla, aldehydów, Kwas octowy, węglowodory, pary kwasu organicznego, tlenki siarki
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Należy zwrócić uwagę na możliwość ponownego zapłonu. Unikaj wdychania materiału lub produktów
spalania. Nosić pełne wyposażenie do gaszenia pożarów, włącznie z autonomicznym aparatem
oddechowym (SCBA) do ochrony przed możliwym narażeniem.
Środki ochrony przeciwpożarowej
Jeżeli może się to odbyć bez zagrożenia, usuń zbiornik z miejsca pożaru. Ochładzaj zbiorniki wodą w
aerozolu długi czas po wygaszeniu ognia.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Założyć osobistą odzież ochronną i wyposażenie.
6.2 Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
Unikać uwolnienia do środowiska.
6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania
skażenia
Wchłonąć ziemią, piaskiem lub innym niepalnym materiałem i przenieść do pojemnika.
____________________________________________________________
Strona 3 of 11
Zmiany 1.0
6.4 Odniesienia do innych sekcji
Bezpieczna obsługa: patrz Dział 7. Środki ochrony indywidualnej: patrz Dział 8. Usunięcie odpadów:
patrz Dział 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Założyć osobistą odzież ochronną i wyposażenie. Przechowywać z dala od źródeł
ciepła/iskrzenia/otwartego ognia/gorących powierzchni. Palenie wzbronione. Nie jeść i nie pić podczas
stosowania produktu.
7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich
wzajemnych niezgodności
Chronić przed światłem słonecznym.
Materiały niezgodne
Kwasy, silne czynniki utleniające, silne czynniki redukujące
7.3 Szczególne zastosowanie(-a) końcowe
Nieprzylegający ciekły czynnik zatorowy
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1 Parametry dotyczące kontroli
Limity ekspozycji dla składników
Dimetylosulfotlenek 67-68-5
Austria:
50 ppm NDS [TMW]; 160 mg/m3 NDS [TMW]
zapis dotyczący skóry
Danię:
50 ppm NDS; 160 mg/m3 NDS
Finlandia:
50 ppm NDS
Możliwość wchłonięcia przez skórę
Niemcy (DFG):
50 ppm NDS MAK; 160 mg/m3 NDS MAK
100 ppm szczytowe; 320 mg/m3 szczytowe
Szwecja:
Tantal
7440-25-7
____________________________________________________________
Strona 4 of 11
Zmiany 1.0
Austria:
5 mg/m3 NDS [TMW] frakcja torakalna
Belgia:
5 mg/m3 NDS
Danię:
5 mg/m3 NDS proszek
Finlandia:
5 mg/m3 NDS
Francja:
5 mg/m3 NDS [VME]
Niemcy (DFG):
4 mg/m3 NDS MAK frakcja torakalna; 1.5 mg/m3 NDS MAK frakcja
respirabilna
Grecja:
5 mg/m3 NDS
10 mg/m3 NDSCh
Irlandia:
5 mg/m3 NDS
10 mg/m3 NDSCh
Portugalia:
5 mg/m3 NDS [VLE-MP] pył
Hiszpania:
5 mg/m3 NDS [VLA-ED] pył
Wielka Brytania:
5 mg/m3 NDS
10 mg/m3 NDSCh
Dopuszczalne wartości biologiczne
Brak dopuszczalnych wartości biologicznych dla jakichkolwiek składników produktu.
Pochodne poziomy niepowodujące zmian (DNEL)
Brak dostępnych wartości DNEL.
Przewidywane stężenia niepowodujące zmian w środowisku (PNEC)
Brak dostępnych wartości PNEC.
8.2 Kontrola narażenia
Kontrola narażenia
Na podstawie dostępnych danych dodatkowa wentylacja nie jest wymagana.
Ochrona oczu twarzu
Ochrona oczu nie jest wymagana w normalnych warunkach. W przypadku możliwości kontaktu z oczami
zalecane jest stosowanie okularów ochronnych lub gogli.
Ochrona skóry
Niewymagane.
Ochrona układu oddechowego
W normalnych warunkach użytkowania nie ma konieczności stosowania respiratora.
Zalecenia dotyczące rękawic
Rękawice ochronne nie są wymagane, ale zalecane.
____________________________________________________________
Strona 5 of 11
Zmiany 1.0
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Przejrzyste do jasnego
szary ciekły zawiesina
Stan skupienia
Ciekły
Zapach
Bez zapachu
Barwa
Przejrzyste do
jasnego szary
Próg zapachu
Niedostępne
pH
Nie dotyczy
TEMPERATURA
TOPNIENIA
Nie dotyczy
Temperatura wrzenia
Nie dotyczy
Temperatura
zamarzania
Niedostępne
Szybkość parowania
Nie dotyczy
Zakres wrzenia
Niedostępne
Palność (ciała stałego,
gazu)
Nie dotyczy
Samozapłon
Nie dotyczy
Temperatura zapłonu
85 °C (185 °F)
Dolna granica
wybuchu
Nie dotyczy
Rozkład
Niedostępne
Górna granica
wybuchu
Nie dotyczy
Ciśnienie parowania
Nie dotyczy
Gęstość oparów
Nie dotyczy
Ciężar właściwy
(woda=1)
Niedostępne
Rozpuszczalność w
wodzie
Niedostępne
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Niedostępne
Lepkość
Niedostępne
Rozpuszczalność (inne)
Niedostępne
Gęstość
Niedostępne
9.2 Inne informacje
SEKCJA 10: Stabilność i reaktywność
10.1 Reaktywność
Ryzyko reaktywności nie jest oczekiwane.
10.2 Stabilność chemiczna
Stabilny w normalnych warunkach stosowania.
____________________________________________________________
Strona 6 of 11
Zmiany 1.0
10.3 Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji
Nie ulega niebezpiecznej polimeryzacji.
10.4 Warunki, których należy unikać
Unikać ogrzewania, płomieni ognia, iskier i innych źródeł zapłonu. Unikaj kontaktu z materiałami
niekompatybilnymi.
10.5 Materiały niezgodne
Kwasy, silne czynniki utleniające, silne czynniki redukujące
10.6 Niebezpieczne produkty rozpadu
Tlenki węgla, aldehydów, Kwas octowy, węglowodory, pary kwasu organicznego, tlenki siarki
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Analiza składników - LD50/LC50
Składniki niniejszego materiału zostały skontrolowane w różnych źródłach i opublikowano następujące
wybrane punkty końcowe:
Dimetylosulfotlenek (67-68-5)
Doustna LD50 Szczur 14500 mg/kg
Skórna LD50 Królik >5000 mg/kg (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej)
Tantal (7440-25-7)
Doustna LD50 Szczur >2000 mg/kg (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej)
Inhalacyjna LC50 Szczur 5.18 mg/L 4 hr (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej)
Kopolimer etylenu i alkoholu winylowego (26221-27-2)
Doustna LD50 Szczur 6000 mg/kg (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej)
Skórna LD50 Szczur 4000 mg/kg (Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej)
Dane dotyczące podrażnień/działania żrącego
Działanie uczulające na drogi oddechowe
Brak danych.
Działanie uczulające na skórę
Brak danych.
Działanie mutagenne na gamety
Brak danych.
Rakotwórczość składników
Żaden ze składników niniejszego produktu nie został wymieniony w wykazie IARC lub DFG.
Szkodliwe działanie na rozrodczość
Brak danych.
Toksyczny wpływ na organy wewnętrzne – narażenie jednorazowe
Nie zidentyfikowano narządów docelowych.
Toksyczny wpływ na organy wewnętrzne – narażenie wielokrotne
Nie zidentyfikowano narządów docelowych.
____________________________________________________________
Strona 7 of 11
Zmiany 1.0
Zagrożenie spowodowane aspiracją
Brak danych.
Dane dodatkowe:
SEKCJA 12: Informacje ekologiczne
12.1 Toksyczność
Unikać uwolnienia do środowiska.
Analiza składników - Toksyczność dla środowiska wodnego
Dimetylosulfotlenek 67-68-5
Ryby:
33 - 37 g/L [statyczna]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statyczna];
LC50 96 h Cyprinus carpio 41.7 g/L
12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu
Brak dostępnych informacji na temat produktu.
12.3 Zdolność do biokumulacji
12.4 Mobilność w glebie
12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
UE - Doraźna strategia zarządzania substancjami PBT i vPvB
Żaden ze składników zawartych w niniejszym materiale nie został wymieniony.
12.6 Inne szkodliwe skutki działania
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Gospodarka odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
Składniki powodujące skażenie mórz (IMDG)
Niepodlegające regulacji jako towary niebezpieczne.
____________________________________________________________
Strona 8 of 11
Zmiany 1.0
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1
NUMER UN
Brak
przepisów
Brak
przepisów
Brak
przepisów
Brak
przepisów
Brak
przepisów
Brak
przepisów
14.2
Prawidłowa
nazwa
przewozowa
UN
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
14.3
Klasa(-y)
zagrożenia w
transporcie
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
14.4
Grupa
pakowania
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
14.5
Zagrożenia dla Nie
środowiska
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Nie
dotyczy
Brak
dodatkowych
informacji
Przed
transportem
powietrznym
zapoznać się
z bieżącymi
regulacjami
IATA
Brak
dodatkowych
informacji
Brak
dodatkowych
informacji
14.6
14.7
14.8
Szczególne
środki
Nie
ostrożności dla
dotyczy
użytkowników
Transport
luzem zgodnie
z załącznikiem
II do
Nie
konwencji
dotyczy
MARPOL
73/78 i
kodeksem
IBC
Informacje
dodatkowe
Brak
dodatkowych
informacji
Brak
dodatkowych
informacji
Międzynarodowy kodeks w sprawie przewozu chemikaliów luzem
Ten materiał nie zawiera żadnych chemikaliów, które zgodnie z kodeksem IBC wymagają identyfikacji
jako niebezpieczne chemikalia luzem.
____________________________________________________________
Strona 9 of 11
Zmiany 1.0
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla
substancji i mieszaniny
UE – REACH (1907/2006) – Załącznik XIV, Lista substancji podlegających procedurze udzielania
zezwoleń
UE – REACH (1907/2006) – Artykuł 59(1), Lista kandydacka substancji podlegających procedurze
udzielania zezwoleń
UE – REACH (1907/2006) – Załącznik XVII, Ograniczenia dotyczące niektórych niebezpiecznych
substancji, mieszanin i wyrobów
UE – Biocydy (1451/2007) – Istniejąca substancja czynna
Niemcy – przepisy
Klasyfikacja wody w Niemczech
Dimetylosulfotlenek (67-68-5)
Numer identyfikacyjny 5050 , klasa zagrożenia 1 - niskie zagrożenie dla wody
Tantal (7440-25-7)
Numer identyfikacyjny 1443 , Nie jest uważany za niebezpieczny dla wody
Dania – przepisy
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Nie przeprowadzono oceny bezpieczeństwa chemicznego dla substancji/mieszaniny.
SEKCJA 16: Inne informacje
16.1 Wskazanie zmiany
Nowa karta charakterystyki: 11 maja 2015 r.
16.2 Klucz / Legenda
ACGIH - Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy (American Conference of Governmental Industrial Hygienists); ADR - porozumienie
europejskie dotyczące międzynarodowego przewozu towarów niebezpiecznych drogami (Accord européen relatif transport des merchandises dangereuses par route);
AU - Australia; BOD - biochemiczne zapotrzebowanie na tlen (Biochemical Oxygen Demand); C - Celsjusz; CA - Kanada; CAS - serwis abstraktów chemicznych
(Chemical Abstracts Service); CERCLA - ustawa o kompleksowym działaniu środowiskowym, odszkodowaniu i odpowiedzialności (Comprehensive Environmental
Response, Compensation, and Liability Act); CLP - klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie (Classification, Labelling and Packaging); CN - Chiny; CPR - Przepisy
prawne dotyczące produktów kontrolowanych (Controlled Products Regulations); DFG - Niemiecka Wspólnota Badawcza (Deutsche Forschungsgemeinschaft); DOT
- Departament transportu (Department of Transportation); DSD - Dyrektywa o Substancjach Niebezpiecznych (Dangerous Substances Directive); DSL - Lista
Substancji Krajowych (Domestic Substances List); EWG - Europejska Wspólnota Gospodarcza; EINECS - Europejski Wykaz Istniejących Substancji Chemicznych o
Znaczeniu Komercyjnym (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances); EPA - Agencja Ochrony Środowiska (Environmental Protection
Agency); UE - Unia Europejska; F - Fahrenheit; IARC - Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (International Agency for Research on Cancer); IATA Międzynarodowe Zrzeszenie Przewoźników Powietrznych (International Air Transport Association); ICAO - Organizacja Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego
(International Civil Aviation Organization); IDL - kanadyjska Lista ujawniania składników (Ingredient Disclosure List); IDLH - bezpośrednio niebezpieczny dla życia
i zdrowia (Immediately Dangerous to Life and Health); IMDG - międzynarodowy transport morski materiałów niebezpiecznych (International Maritime Dangerous
Goods); JP - Japonia; Kow - współczynnik podziału oktanol/woda; KR - Korea; LEL - dolna granica wybuchowości (Lower Explosive Limit); LLV - wartość
graniczna poziomu narażenia (Level Limit Value); LOLI - List Of LIsts™ - ustawowa baza danych ChemADVISOR; MAK - najwyższe dopuszczalne stężenie w
środowisku pracy (Maximale Arbeitsplatzkonzentration); MEL - maksymalna wartość graniczna narażenia (Maximum Exposure Limits); NFPA - Krajowa Agencja
ds. Ochrony Przeciwpożarowej (National Fire Protection Agency); NIOSH - Krajowy Instytut ds. Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (National Institute for Occupational
Safety and Health); NJTSR - Rejestr Tajemnic Handlowych stanu New Jersey (New Jersey Trade Secret Registry); NTP - krajowy program toksykologiczny (National
Toxicology Program); NZ - Nowa Zelandia; OSHA - Urząd ds. Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (Occupational Safety and Health Administration); PH - Filipiny;
____________________________________________________________
Strona 10 of 11
Zmiany 1.0
RCRA - amerykańska Ustawa o Zabezpieczeniu i Odzyskiwaniu Surowców (Resource Conservation and Recovery Act); REACH - rejestracja, ocena, zezwolenia i
ograniczenia dotyczące chemikaliów (Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals); RID - Europejski Transport Kolejowy (European Rail
Transport); SARA - ustawa o poprawkach dotyczących funduszy specjalnych i wznawianiu pozwoleń (Superfund Amendments and Reauthorization Act); STEL:
wartość graniczna narażenia krótkotrwałego (Short-term Exposure Limit); TDG - transport towarów niebezpiecznych (Transportation of Dangerous Goods); TSCA ustawa o kontroli substancji toksycznych (Toxic Substances Control Act); TWA - średnia ważona względem czasu (Time Weighted Average); UEL - górna granica
wybuchowości (Upper Explosive Limit); USA - Stany Zjednoczone; WHMIS - system informacji o materiałach niebezpiecznych dla pracowników (Worker
Hazardous Materials Information System)
16.3 Istotne dane bibliograficzne i informacje źródłowe
Dostępne na życzenie.
16.4 Metody stosowane do klasyfikacji mieszaniny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Dostępne na życzenie.
16.5 Wydźwięk zdań R-, H- i EUH (Numer i pełny opis)
16.6 Wskazania szkoleniowe
Przed obsługą produktu przeczytać kartę charakterystyki.
16.7 Dalsze informacje
Zastrzeżenie:
Informacje i zalecenia zamieszczone w tej karcie charakterystyki są oparte na źródłach, które w dniu
wydania były uznawane za dokładne. Zamieszczone tu informacje stanowią jedynie wytyczne dotyczące
bezpiecznej obsługi, stosowania, przetwarzania, przechowywania, transportu, utylizacji i uwalniania i nie
należy ich traktować jako gwarancji lub precyzyjnej specyfikacji. Firma Covidien LP NIE UDZIELA
GWARANCJI PRZYDATNOŚCI HANDLOWEJ ANI ŻADNEJ INNEJ GWARANCJI, WYRAŻONEJ
LUB DOMNIEMANEJ, a stosowanie tej karty charakterystyki nie stanowi nawiązania stosunku
umownego. Użytkownik odpowiedzialny jest za określenie zakresu zastosowania tych informacji i
przydatności materiału lub produktu do konkretnego celu. Firma Covidien LP nie przyjmuje żadnej
odpowiedzialności za obrażenia sprzedawcy lub stron trzecich spowodowanych bezpośrednio przez
materiał, jeśli nie przestrzegano rozsądnych procedur bezpieczeństwa, jak określono w karcie
charakterystyki. Co więcej, firma Covidien LP nie przyjmuje odpowiedzialności za obrażenia
spowodowane przez nieprawidłowe stosowanie tego materiału nawet w przypadku przestrzegania
rozsądnych procedur bezpieczeństwa. Użytkownicy powinni dopilnować, by wszelkie stosowanie lub
utylizacja materiału były zgodne z obowiązującymi prawami, dyrektywami i przepisami narodowymi,
krajowymi, federalnymi, stanowymi i lokalnymi..
____________________________________________________________
Strona 11 of 11
Zmiany 1.0
Folha técnica de segurança
Nome do material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
ID de SDS: COV-023
SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa
1.1 Identificador do produto
Nome do material
Número(s) de registo da substância
As obrigações segundo o REACH para as substâncias neste produto estão a ser revistas.
1.2 Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas
Usos identificados
Não-adesivo líquido agente embólico
Usos não recomendados
Utilize apenas sob vigilância médica.
1.3 Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefone: +1-(508) 261-8000 (Segunda – Sexta 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Número de telefone de emergência
CHEMTREC (800) 424-9300 (Para os EUA e o Canadá), 1(703) 527-3887 (Fora dos EUA e do Canadá),
Aceitamos chamadas a cobrar no destinatário
SECÇÃO 2: Identificação dos perigos
2.1 Classificação da substância ou mistura
Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP]
Nenhum necessário de acordo com critérios de classificação
2.2 Elementos do rótulo
Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP]
Símbolos de perigo
Palavra-sinal
Advertências de perigo
Recomendações de prudência
Prevenção
____________________________________________________________
Página 1 of 11
Data de emissão: 2015-06-05
Revisão 1.0
Data de edição: 2015-06-16
ID de SDS: COV-023
Reacção
Armazenagem
Eliminação
P501 Descarte o conteúdo/recipiente em conformidade com os regulamentos locais, regionais, nacionais e
internacionais
2.3 Outros perigos
Nenhuma informação adicional disponível.
SECÇÃO 3: Composição / informação sobre os componentes
CAS
N.º CE
N.º de registo
Nome do
componente
Sinônimos
1272/2008 (CRE)
por
cento
(%)
67-68-5
200-664-3
Não disponível
Dimetilssulfóxido
Nota(s): Sem
classificação
50-60
7440-25-7
231-135-5
Não disponível
Tântalo
Nota(s): Sem
classificação
30-40
26221-27-2
Não disponível
Não disponível
Copolímero de
etileno e álcool
vinílico
Nota(s): Sem
classificação
10
SECÇÃO 4: Primeiros socorros
4.1 Descrição das medidas de primeiros socorros
Inalação
Não é uma rota provável de exposição.
Pele
Lave a pele exposta com água e sabão. Se ocorrer irritação da pele, procure atenção ou orientação
médica.
Olhos
Enxague os olhos com água em abundância. Caso a irritação ocular persista, consulte um médico.
Ingestão
Lavar a boca com muita água. Em caso de ingestão, consultar um médico.
4.2 Sintomas/efeitos mais importantes
Agudo
Nenhuma informação sobre efeitos adversos significativos.
____________________________________________________________
Data de emissão: 2015-06-05 Revisão 1.0
Página 2 of 11
ID de SDS: COV-023
Retardadas
Nenhuma informação sobre efeitos adversos significativos.
4.3 Indicação de atendimento médico imediato e tratamento especial
Trate com terapia sintomática e de apoio.
SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios
5.1 Meios de extinção
Agentes extintores adequados
Químico seco, espuma ou dióxido de carbono. Use um pulverizador de água para manter os recipientes
resfriados.
Meios de extinção inadequados
Desconhecido.
5.2 Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura
Líquido combustível. Os vapores são mais pesados do que o ar e podem alastrar ao longo de distâncias
consideráveis até uma fonte de ignição e provocar retorno da chama.
Combustão
Óxidos de carbono, aldeídos, ácido acético, hidrocarbonetos, vapores ácidos orgânicos, óxidos de enxofre
5.3 Recomendações para o pessoal de combate a incêndios
Atenção ao reacendimento. Evite a inalação do material ou dos subprodutos da combustão. Use
equipamentos completos de proteção para combate a incêndios, inclusive equipamento de respiração
autônomo (SCBA), para se proteger de uma possível exposição ao material.
Medidas de combate a incêndios
Remova o contentor da área de incêndio caso se possa executar esta operação sem se arriscar. Esfrie o
contentor com jacto de água por um longo período após a extinção do fogo.
SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais
6.1 Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência
Use roupa protectora e equipamento pessoal.
6.2 Precauções a nível ambiental
Evitar a libertação para o ambiente.
6.3 Métodos e materiais para contenção e limpeza
Absorva com terra, areia ou outro material não combustível, e transfira para o recipiente.
6.4 Remissão para outras secções
Manuseamento seguro: ver parte 7. Protecção individual: ver parte 8. Eliminação: ver parte 13.
____________________________________________________________
Página 3 of 11
Revisão 1.0
ID de SDS: COV-023
SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem
7.1 Precauções para um manuseamento seguro
Use roupa protectora e equipamento pessoal. Manter afastado do calor/faísca/chama aberta/superfícies
quentes. — Não fumar. Não comer ou beber durante a utilização deste produto.
7.2 Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Manter ao abrigo da luz solar.
Materiais incompatíveis
Ácidos, agentes comburentes fortes, agentes redutores fortes
7.3 Utilizações finais específicas
Não-adesivo líquido agente embólico
SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual
8.1 Parâmetros de controlo
Limites de exposição do componente
Dimetilssulfóxido 67-68-5
Áustria:
50 ppm VLE-MP [TMW]; 160 mg/m3 VLE-MP [TMW]
skin notation
Dinamarca:
50 ppm VLE-MP; 160 mg/m3 VLE-MP
Finlândia:
50 ppm VLE-MP
Potential for cutaneous absorption
Alemanha
(DFG):
50 ppm VLE-MP MAK; 160 mg/m3 VLE-MP MAK
100 ppm pico; 320 mg/m3 pico
skin notation
Suécia:
skin notation
Tântalo
7440-25-7
Áustria:
5 mg/m3 VLE-MP [TMW] fracção inalável
Bélgica:
5 mg/m3 VLE-MP
Dinamarca:
5 mg/m3 VLE-MP poeira/pó
____________________________________________________________
Página 4 of 11
Revisão 1.0
ID de SDS: COV-023
Finlândia:
5 mg/m3 VLE-MP
França:
5 mg/m3 VLE-MP [VME]
Alemanha
(DFG):
4 mg/m3 VLE-MP MAK fracção inalável; 1.5 mg/m3 VLE-MP MAK fracção
respirável
Grécia:
5 mg/m3 VLE-MP
10 mg/m3 VLE-CD
Irlanda:
5 mg/m3 VLE-MP
10 mg/m3 VLE-CD
Portugal:
5 mg/m3 VLE-MP [VLE-MP] pó
Espanha:
5 mg/m3 VLE-MP [VLA-ED] pó
Reino Unido:
5 mg/m3 VLE-MP
10 mg/m3 VLE-CD
Valor limite biológico
Não há valores de limites biológicos para nenhum dos componentes do produto.
Níveis Derivados de Exposição sem Efeitos (DNEL)
Não existem DNEL.
Concentrações Previsivelmente sem Efeitos (PNEC)
Não existem PNEC.
8.2 Controlo da exposição
Controlo da exposição
Baseando-se na informação existente, não se necessita de ventilação adicional.
Protecção dos olhos/do rosto
Não se exige protecção ocular nas condições normais. Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou
óculos de protecção quando houver possibilidade de contacto ocular.
Protecção da Pele
Não se necessita.
Protecção respiratória
Não se exige nenhuma máscara respiratória nas condições normais de uso.
Recomendações de luvas
Não se exige luvas protectoras, mas recomenda-se.
SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas
9.1 Informações sobre propriedades físicas e químicas de base
Aparência
Transparente a claro
cinzento líquido
suspensão
Estado físico
Líquido
____________________________________________________________
Página 5 of 11
Revisão 1.0
ID de SDS: COV-023
Cheiro
Inodoro
Cor
Transparente a
claro cinzento
Limite de odor
Não disponível
pH
Não aplicável
Ponto de fusão
Não aplicável
Ponto de ebulição
Não aplicável
Ponto de congelamento
Não disponível
Velocidade de
evaporação
Não aplicável
Faixa do ponto de
ebulição
Não disponível
Inflamabilidade (sólido,
gás)
Não aplicável
AUTO-IGNIÇÃO
Não aplicável
Ponto de ignição
85 °C (185 °F)
LIMITE INFERIOR
DE EXPLOSÃO
Não aplicável
Decomposição
Não disponível
LIMITE SUPERIOR
DE EXPLOSÃO
Não aplicável
Pressão do vapor
Não aplicável
Densidade do vapor
Não aplicável
Gravidade específica
Não disponível
Solubilidade na água
Não disponível
Coeficiente de partição
n-octanol/água
Não disponível
Viscosidade
Não disponível
Solubilidade (outro)
Não disponível
Densidade
Não disponível
9.2 Outras informações
SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade
10.1 Reactividade
Não se prevê perigo de reatividade.
10.2 Estabilidade química
Estável em condições normais de uso.
10.3 Possibilidade de reacções perigosas
A polimerização perigosa não ocorrerá.
10.4 Condições a evitar
Evite calor, fogo, faísca e outras fontes de ignição. Evite contacto com materiais incompatíveis.
10.5 Materiais incompatíveis
Ácidos, agentes comburentes fortes, agentes redutores fortes
10.6 Produtos de decomposição perigosos
Óxidos de carbono, aldeídos, ácido acético, hidrocarbonetos, vapores ácidos orgânicos, óxidos de enxofre
____________________________________________________________
Página 6 of 11
Revisão 1.0
ID de SDS: COV-023
SECÇÃO 11: Informação toxicológica
11.1 Informações sobre os efeitos toxicológicos
Análise dos componentes - DL50/CL50
Os componentes deste material foram revistos por várias fontes e foram publicados os seguintes
parâmetros de avaliação:
Dimetilssulfóxido (67-68-5)
LD50 oral Ratazana 14500 mg/kg
LD50 dérmico Coelho >5000 mg/kg (Folha técnica de segurança)
Tântalo (7440-25-7)
LD50 oral Ratazana >2000 mg/kg (Folha técnica de segurança)
LC50 por Inalação Ratazana 5.18 mg/L 4 hr (Folha técnica de segurança)
Copolímero de etileno e álcool vinílico (26221-27-2)
LD50 oral Ratazana 6000 mg/kg (Folha técnica de segurança)
LD50 dérmico Ratazana 4000 mg/kg (Folha técnica de segurança)
Dados sobre irritação/corrosão
nenhuma informação sobre efeitos adversos significativos.
Sensibilidade respiratória
Não há dados disponíveis.
Sensibilização dérmica
Mutagenicidade em células germinativas
Componente carcinógeno
Nenhum dos componentes deste produto se encontra nas listas do CIIC ou DFG.
Toxicidade reprodutiva
Toxicidade específica para o órgão-alvo (STOT) – Exposição única
Nenhum órgão-alvo foi identificado.
Toxicidade específica para o órgão-alvo (STOT) – Exposição repetida
Nenhum órgão-alvo foi identificado.
Perigo de aspiração
Dados adicionais
SECÇÃO 12: Informação ecológica
12.1 Toxicidade
Evitar a libertação para o ambiente.
____________________________________________________________
Página 7 of 11
Revisão 1.0
ID de SDS: COV-023
Análise de componentes - Toxicidade aquática
Dimetilssulfóxido 67-68-5
- 37 g/L [estático]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [estático]; LC50 96 h
Peixes:
12.2 Persistência e degradabilidade
Nenhuma informação disponível quanto a este produto.
12.3 Potencial de bioacumulação
12.4 Mobilidade no solo
12.5 Resultados da avaliação PBT e mPmB
UE – Estratégia provisória para a gestão de substâncias PBT e mPmB
Nenhum dos componentes se encontra em listas.
12.6 Outros efeitos adversos
SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação
13.1 Métodos de tratamento de resíduos
A eliminação deve ser feita segundo as normas das autoridades locais.
SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte
Poluentes marinhos (IMDG)
Não regulamentados como mercadorias perigosas.
ADR
RID
ICAO
Não
Não
Não
regulament regulament regulamen
ado
ado
tado
IATA
ADN
IMDG
Não
regulament
ado
Não
Não
regulamenta regulamen
do
tado
14.1
NÚMERO
DA UN
14.2
Designação
oficial de
Não
transporte da aplicável
ONU
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
14.3
Classes de
perigo para
efeitos de
transporte
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
____________________________________________________________
Página 8 of 11
Revisão 1.0
ID de SDS: COV-023
14.4
Grupo de
embalagem
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
14.5
Perigos para
o ambiente
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
14.6
Precauções
especiais
para o
utilizador
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
14.7
Transporte a
granel em
conformidad
e com o
anexo II da
Convenção
MARPOL
73/78 e o
Código IBC
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Não
aplicável
Nenhuma
informação
adicional
disponível
Consulte a
atual
regulamentaç
ão da IATA
antes do
transporte
por via aérea
Nenhuma
informação
adicional
disponível
Nenhuma
informação
adicional
disponível
14.8
Informações
adicionais
Nenhuma
informação
adicional
disponível
Nenhuma
informação
adicional
disponível
Código IBC (Internacional Bulk Chemical)
Este material não contém nenhum composto químico que deva ser identificado como perigoso a granel
conforme exigido pelo Código IBC.
SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação
15.1 Regulamentaçao/legislaçao específica para a substância ou mistura em matéria de saúde,
segurança e ambiente
UE – REACH (1907/2006) - Anexo XIV Lista das substâncias sujeitas a autorização
UE - REACH (1907/2006) - n.º 1 do Artigo 59.º Lista de substâncias candidatas a eventual
obrigatoriedade de autorização
UE - REACH (1907/2006) - Anexo XVII Restrições aplicáveis a determinadas substâncias e
misturas perigosas e de certos artigos perigosos
UE - Biocidas (1451/2007) - Substância ativa existente
____________________________________________________________
Página 9 of 11
Revisão 1.0
ID de SDS: COV-023
Regulamentação na Alemanha
Alemanha Classificação da água
Dimetilssulfóxido (67-68-5)
Número de identificação 5050 , classe de risco 1 - baixo perigo para as águas
Tântalo (7440-25-7)
Número de identificação 1443 , não é considerado perigoso para a água
Regulamentação na Dinamarca
15.2 Avaliação da segurança química
Não foi efetuada qualquer avaliação da segurança química para a substância/mistura.
SECÇÃO 16: Outras informações
16.1 Indicações de mudanças
Nova FDS: 11 de maio de 2015
16.2 Chaves/Legendas
ACGIH - Conferência Americana de Higienistas Industriais Governamentais; ADR - Acordo Europeu Relativo ao Transporte Internacional de Mercadorias Perigosas
por Estrada; AU - Austrália; DBO - Demanda bioquímica de oxigênio; C - Celsius; CA - Canadá; CAS - Chemical Abstracts Service (Serviço de Registros de
Produtos Químicos); CERCLA - Lei Abrangente de Resposta, Compensação e Responsabilidade Ambiental; CLP - Classificação, Rotulagem e Embalagem; CN China; CPR - Regulamentação de Produtos Controlados Canadense; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Departamento de Transportes dos EUA; DSD Directiva de Substâncias Perigosas; DSL - Lista de Substâncias Domésticas; CEE - Comunidade Econômica Europeia; EINECS - Inventário Europeu de Substâncias
Químicas Comerciais Existentes; EPA - Agência de Proteção Ambiental dos EUA; UE - União Europeia; F - Fahrenheit; IARC - Agência Internacional de Pesquisa
sobre o Câncer; IATA - Associação Internacional de Transportes Aéreos; OACI - Organização da Aviação Civil Internacional; IDL - Lista de Divulgação de
Ingredientes do Canadá; IPVS - Imediatamente perigoso à vida ou à saúde; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas; JP - Japão; Kow Coeficiente de partição octanol/água; KR - Coreia; LIE - Limite inferior de explosividade; LLV - Valor limite; LOLI - List Of Lists™ (Lista das Listas) - Banco de
dados normativo da ChemADVISOR; MAK - Valor máximo de concentração no local de trabalho; MEL - Limite máximo de exposição; NFPA - Agência Nacional de
Proteção contra Incêndios; NIOSH - Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional; NJTSR - Registro de Segredos Comerciais de New Jersey; NTP Programa Nacional de Toxicologia; NZ - Nova Zelândia; OSHA - Administração de Saúde e Segurança Ocupacional dos EUA; PH - Filipinas; RCRA - Lei de
Conservação e Recuperação de Recursos; REACH - Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas ; RID - Regulamento Relativo ao
Transporte Internacional Ferroviário de Mercadorias Perigosas; SARA - Lei de Reautorização e Emendas ao Superfundo; STEL - Limite de exposição de curta
duração; TDG - Transporte de Mercadorias Perigosas; TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas ; TWA - Média ponderada no tempo; LSE - Limite superior de
explosividade; US - Estados Unidos; WHMIS - Sistema canadiano de informação sobre materiais perigosos no local de trabalho
16.3 Referências importantes na literatura e fontes de dados
Disponível mediante pedido.
16.4 Métodos utilizados para a classificação da mistura segundo o Regulamento (CE) n.º 1272/2008
Disponível mediante pedido.
16.5 Texto integral das frases R-, H- e EUH (Número e texto completo)
16.6 Instruções de formação
Leia a Ficha de Dados de Segurança antes de manusear o produto.
____________________________________________________________
Página 10 of 11
Revisão 1.0
ID de SDS: COV-023
16.7 Mais informações
Exoneração de Responsabilidade:
As informações e recomendações contidas nesta Ficha de Dados de Segurança baseiam-se em fontes que
se crê serem exatas à data de publicação. As informações fornecidas são concebidas apenas como
orientação para que seja seguro manusear, utilizar, processar, armazenar, transportar, eliminar e libertar o
produto, não sendo consideradas como garantia ou especificação de qualidade. A Covidien LP não
apresenta QUALQUER GARANTIA DE COMERCIABILIDADE OU QUALQUER OUTRA
GARANTIA, EXPLÍCITA OU IMPLÍCITA, e a utilização desta ficha de dados de segurança não
estabelece qualquer relação legal ou contratual. É da responsabilidade do utilizador determinar a
aplicabilidade desta informação e a sustentabilidade do material ou produto para qualquer fim em
particular. A Covidien LP não assume qualquer responsabilidade por lesões do comprador ou de terceiros
quando o material é a causa próxima se não tiverem sido cumpridos os procedimentos de segurança
razoáveis estipulados na ficha de dados. Além disso, a Covidien LP não assume qualquer
responsabilidade por lesões provocadas pela utilização anormal deste material, ainda que se sigam os
procedimentos de segurança razoáveis. Os utilizadores devem assegurar que qualquer utilização ou
eliminação do material está de acordo com as leis, diretivas, normas e regulamentos internacionais,
nacionais e locais.
____________________________________________________________
Página 11 of 11
Revisão 1.0
Karta bezpečnostných údajov
Identifikačné č. KBÚ: COV-023
물질명: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
ODDIEL 1: Identifikácia látky/zmesi a spoločnosti/podniku
1.1 Identifikátor produktu
물질명
Registračné čísla látky
Povinnosti podľa nariadenia REACH pre látky v tomto produkte sa skúmajú.
1.2 Relevantné identifikované použitia látky alebo zmesi a použitia, ktoré sa neodporúčajú
Stotožňované použitia
Nelepivé kvapalný embolizujúci materiál
Použitia, pred ktorými sa varuje
Len na použitie pod lekárskym dohľadom.
1.3 Podrobnosti o dodávateľovi karty bezpečnostných údajov
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefón: +1-(508) 261-8000 (Od pondelka do piatku 8:00 am to 5:00 pm)
1.4 Núdzové telefónne číslo
CHEMTREC (800) 424-9300 (pre USA a Kanadu), 1(703) 527-3887 (Mimo USA a Kanady), Hovory na
účet volaného sa prijímajú
ODDIEL 2: Identifikácia nebezpečnosti
2.1 Klasifikácia látky alebo zmesi
Klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP]
Podľa klasifikačných kritérií nie je potrebné
2.2 Prvky označovania
Označenie podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP]
Výstražné symboly
Výstražné slovo
Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia
Prevencia
____________________________________________________________
Strana 1 of 11
Dátum vydania: 2015-06-05
수정 1.0
Dátum vytlačenia: 2015-0615
Reakcia
Skladovanie
Likvidácia odpadu
P501 Zneškodnite obsah/nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými
predpismi
=
2.3 Iné nebezpečenstvá
어떠한 추가 정보도 없음.
ODDIEL 3: Zloženie / Informácie o zložkách
화학물 발췌 서비스(CAS)
ES-č
Registračné číslo
Názov zložky
동의어
1272/2008 (CLP)
백분율 (%)
67-68-5
200-664-3
Nie je dostupný
Dimetylsulfoxid
Poznámky: Bez
klasifikácie
50-60
7440-25-7
231-135-5
Nie je dostupný
Tantal
Poznámky: Bez
klasifikácie
30-40
26221-27-2
Nie je dostupný
Nie je dostupný
Kopolymér etylénu
a vinylalkoholu
Poznámky: Bez
klasifikácie
10
ODDIEL 4: Opatrenia prvej pomoci
4.1 Opis opatrení prvej pomoci
Inhalácia
Nepravdepodobný spôsob expozície.
Pokožka
Zasiahnutú pokožku umyte mydlom a vodou. Ak sa objaví podráždenie pokožky, vyhľadajte lekársku
pomoc/starostlivosť.
Oči
Vypláchnite oči veľkým množstvom vody. Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadajte lekársku
pomoc/starostlivosť.
Zhltnutie
Vypláchnite ústa dôkladne vodou. Pri požití vyhľadajte lekársku pomoc.
____________________________________________________________
Strana 2 of 11
수정 1.0
4.2 Najdôležitejšie príznaky a účinky
Akútne
Žiadne informácie o významných nežiaducich účinkoch.
Oneskorené
4.3 Údaj o akejkoľvek potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti a osobitného ošetrenia
Liečte symptomaticky a podporne.
ODDIEL 5: Protipožiarne opatrenia
5.1 Hasiace prostriedky
Vhodné hasiace prostriedky
Hasiaci prášok, pena alebo oxid uhličitý. Nádoby udržiavajte chladné pomocou vodnej sprchy.
Nevhodné hasiace médiá
Nie sú známe.
5.2 Osobitné ohrozenia vyplývajúce z látky alebo zo zmesi
Horľavá kvapalina. Pary sú ťažšie ako vzduch, môžu prekonať značnú vzdialenosť k zdroju vznietenia a
spôsobiť prešľahnutie plameňa.
Spaľovanie
Kysličníky uhlíku, aldehydy, kyselina octová, uhľovodíky, pary organických kyselín, oxidy síry
5.3 Rady pre požiarnikov
Dávajte pozor na spätné zapálenie. Vyhýbajte sa vdýchnutiu materiálu alebo vedľajších produktov
spaľovania. Na ochranu proti možnej expozícii použite kompletný ochranný protipožiarny výstroj vrátane
izolačného dýchacieho prístroja (IDP)..
Protipožiarne opatrenia
Presuňte nádobu z miesta požiaru, ak je to možné urobiť bez rizika. Chlaďte nádoby vodnou sprchou ešte
dlho po uhasení požiaru.
ODDIEL 6: Opatrenia pri náhodnom uvoľnení
6.1 Osobné bezpecnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy
Používajte ochranný odev a osobné ochranné pomôcky.
6.2 Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie
Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
6.3 Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a vyčistenie
Absorbujte zeminou, pieskom alebo iným nehorľavým materiálom a premiestnite do nádoby.
6.4 Odkaz na iné oddiely
Bezpečná manipulácia: pozri odstavec 7. Osobná ochrana: pozri odstavec 8. Likvidácia odpadu: pozri
odstavec 13.
____________________________________________________________
Strana 3 of 11
수정 1.0
ODDIEL 7: Zaobchádzanie a skladovanie
7.1 Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie
Používajte ochranný odev a osobné ochranné pomôcky. Uchovávajte mimo dosahu
tepla/iskier/otvoreného ohňa/horúcich povrchov. Nefajčite. Pri používaní výrobku nejedzte a nepite.
7.2 Podmienky na bezpečné skladovanie vrátane akejkoľvek nekompatibility
Chráňte pred slnečným žiarením.
Nekompatibilné materiály
Kyseliny, silné oxidačné činidlá, silné redukčné činidlá
7.3 Špecifické konečné použitie(-ia)
Nelepivé kvapalný embolizujúci materiál
ODDIEL 8: Kontroly expozície/osobná ochrana
8.1 Kontrolné parametre
Expozičné limity pre zložky
Dimetylsulfoxid
67-68-5
Rakúsko:
50 ppm NPEL [TMW]; 160 mg/m3 NPEL [TMW]
upozornenie na absorpciu cez kožu
Dánsko:
50 ppm NPEL; 160 mg/m3 NPEL
Fínsko:
50 ppm NPEL
Môže byť ľahko absorbovaný kožou
Nemecko (DFG):
50 ppm NPEL MAK; 160 mg/m3 NPEL MAK
100 ppm najvyššia hranica; 320 mg/m3 najvyššia hranica
Švédsko:
Tantal
7440-25-7
Rakúsko:
5 mg/m3 NPEL [TMW] inhalovateľná frakcia
Belgicko:
5 mg/m3 NPEL
Dánsko:
5 mg/m3 NPEL prášok
____________________________________________________________
Strana 4 of 11
수정 1.0
Fínsko:
5 mg/m3 NPEL
Francúzsko:
5 mg/m3 NPEL [VME]
Nemecko (DFG):
4 mg/m3 NPEL MAK inhalovateľná frakcia; 1.5 mg/m3 NPEL MAK
respirabilná frakcia
Grécko:
5 mg/m3 NPEL
10 mg/m3 TSH
Írsko:
5 mg/m3 NPEL
10 mg/m3 TSH
Portugalsko:
5 mg/m3 NPEL [VLE-MP] prach
Španielsko:
5 mg/m3 NPEL [VLA-ED] prach
Spojené
kráľovstvo:
5 mg/m3 NPEL
10 mg/m3 TSH
Hodnota biologického limitu
Pre žiadnu zo zložiek tohto produktu nie sú určené žiadne hodnoty biologických limitov.
Odvodené hladiny, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (DNEL)
Nie sú k dispozícii žiadne DNEL.
Predpokladané koncentrácie bez účinku (PNEC)
Nie sú k dispozícii žiadne PNEC.
8.2 Kontroly expozície
Kontrola expozície
Vychádzajúc z dostupných informácií, dodatočná ventilácia nie je potrebná.
Ochrana očí/tváre
Za normálnych podmienok ochrana očí nie je potrebná. V prípade možnosti kontaktu s očami sa
odporúčajú bezpečnostné alebo ochranné okuliare.
Ochrana pokožky
Nevyžaduje sa.
Ochrana dýchania
Za normálnych podmienok používania nie je potrebný žiadny respirátor.
Odporúčania v súvislosti s rukavicami
Ochranné rukavice sa nevyžadujú, ale odporúčajú sa.
ODDIEL 9: Fyzikálne a chemické vlastnosti
9.1 Informácie o základných fyzikálnych a chemických vlastnostiach
Výzor
Číra až svetlá šedý
kvapalný suspenzia
물리적 상태
Kvapalný
____________________________________________________________
Strana 5 of 11
수정 1.0
Čuch
Bez zápachu
Farba
Číra až svetlá
šedý
PACHOVÝ PRAH
Nie je k dispozícii
pH
Netýka sa
녹는점 또는 범위
Netýka sa
비등점
Netýka sa
Bod mrazu
RÝCHLOSŤ
ODPAROVANIA
Netýka sa
Rozmedzie teplôt varu
Hořlavost (tuhá látka, plyn)
Netýka sa
Samovznietenie
Netýka sa
인화점
85 °C (185 °F)
Dolná medza
výbušnosti
Netýka sa
Rozklad
Nie je k
dispozícii
Horná medza
výbušnosti
Netýka sa
증기압
Netýka sa
증기 밀도
Netýka sa
비중(물=1)
Nie je k
dispozícii
ROZPUSTNOSŤ VO
VODE
Rozdeľovací koeficient: noktanol/voda
Nie je k
dispozícii
Viskozita
Rozpustnosť (ostatné)
Nie je k
dispozícii
Hustota
9.2 Ďalšie informácie
ODDIEL 10: Stabilita a reaktivita
10.1 Reaktivita
Nepredpokladá sa žiadne nebezpečenstvo reaktivity.
10.2 Chemická stabilita
Za normálnych podmienok používania stabilné.
10.3 Možnosť nebezpečných reakcií
K nebezpečnej polymerizácii nedochádza.
10.4 Podmienky, ktorých vzniku treba zabrániť
Vyhýbajte sa teplu, plameňu, iskrám a iným zdrojom vznietenia. Vyhýbajte sa kontaktu s
nekompatibilnými materiálmi.
10.5 Nekompatibilné materiály
Kyseliny, silné oxidačné činidlá, silné redukčné činidlá
____________________________________________________________
Strana 6 of 11
수정 1.0
10.6 Nebezpečné produkty rozkladu
Kysličníky uhlíku, aldehydy, kyselina octová, uhľovodíky, pary organických kyselín, oxidy síry
ODDIEL 11: Toxikologické informácie
11.1 Informácie o toxikobiologických účinkoch
성분 분석 – LD50/LC50
Zložky tohto materiálu boli preskúmané v rôznych zdrojoch a sú publikované nasledujúce vybrané
koncové body:
Dimetylsulfoxid (67-68-5)
Perorálna LD50 Potkan 14500 mg/kg
Dermálna LD50 Králik >5000 mg/kg (Karta bezpečnostných údajov)
Tantal (7440-25-7)
Perorálna LD50 Potkan >2000 mg/kg (Karta bezpečnostných údajov)
Inhalačná LC50 Potkan 5.18 mg/L 4 hr (Karta bezpečnostných údajov)
Kopolymér etylénu a vinylalkoholu (26221-27-2)
Perorálna LD50 Potkan 6000 mg/kg (Karta bezpečnostných údajov)
Dermálna LD50 Potkan 4000 mg/kg (Karta bezpečnostných údajov)
Údaje o dráždivosti, resp. žieravosti
Respiračná senzibilizácia
Nie sú k dispozícii žiadne dáta.
Senzibilizácia kože
Mutagenita zárodočných buniek
Karcinogenita zložiek
Žiadna zo zložiek tohto výrobku nie je uvedená v zoznamoch IARC ani DFG.
Reprodukcná toxicita
Toxicita pre špecifický cieľový orgán – jednorazová expozícia
Nie sú identifikované žiadne cieľové orgány.
Toxicita pre špecifický cieľový orgán – opakovaná expozícia
Nie sú identifikované žiadne cieľové orgány.
Aspiračná nebezpečnosť
Ďalšie údaje
____________________________________________________________
Strana 7 of 11
수정 1.0
ODDIEL 12: Ekologické informácie
12.1 Toxicita
Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
Analýza zložiek – toxicita pre vodné organizmy
Dimetylsulfoxid 67-68-5
LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 37 g/L [statické]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statické]; LC50 96 h
Ryby:
12.2 Stálosť a odbúrateľnosť
Pre tento produkt nie sú k dispozícii žiadne informácie.
12.3 Bioakumulačný potenciál
12.4 Mobilita v pôde
12.5 Výsledky posúdenia PBT a vPvB
EU – dočasná stratégia pre riadenie PBT a vPvB látok
Žiadne zložky tohto materiálu nie sú uvedené v zoznamoch.
12.6 Iné nepriaznivé účinky
ODDIEL 13: Opatrenia pri zneškodňovaní
13.1 Metódy spracovania odpadu
Odpad zlikvidujte podľa úradných predpisov.
ODDIEL 14: Informácie o doprave
Zložky znečisťujúce moria (IMDG)
Nepodlieha regulácii ako nebezpečný tovar.
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1 Číslo UN
Nepodlieha Nepodlieha Nepodlieha Nepodlieha Nepodlieha Nepodlieha
regulácii
regulácii
regulácii
regulácii
regulácii
regulácii
Správne
expedičné
14.2
označenie
OSN
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
____________________________________________________________
Strana 8 of 11
수정 1.0
Triedy
14.3 nebezpečnosti
pre dopravu
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Obalová
skupina
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Riziká pre
14.5 životné
prostredie
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Osobitné
bezpečnostné
14.6
opatrenia pre
používateľa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Doprava
hromadného
nákladu podľa
prílohy II k
14.7
dohovoru
MARPOL
73/78 a
Kódexu IBC
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
Netýka sa
14.8 Ďalšie údaje
어떠한
추가
정보도
없음
어떠한
추가
정보도
없음
어떠한
추가
정보도
없음
Poraďte sa
platné
predpisy
IATA pred
prepravou
letecky
어떠한
추가
정보도
없음
어떠한
추가
정보도
없음
14.4
Medzinárodný kódex pre prepravu chemikálií ako hromadného tovaru
Tento materiál neobsahuje žiadne chemické látky, ktorých identifikáciu ako nebezpečných chemikálií pri
hromadnej preprave by vyžadoval Kódex IBC.
ODDIEL 15: Regulačné informácie
15.1 Nariadenia/právne predpisy špecifické pre látku alebo zmes v oblasti bezpečnosti, zdravia a
životného prostredia
EÚ – REACH (1907/2006) – príloha XIV – zoznam látok podliehajúcich autorizácii
EÚ – REACH (1907/2006) – článok 59 ods. 1, kandidátsky zoznam látok podliehajúcich autorizácii
EÚ – REACH (1907/2006) – príloha XVII – obmedzenia niektorých nebezpečných látok, zmesí a
výrobkov
____________________________________________________________
Strana 9 of 11
수정 1.0
EÚ – biocídy (1451/2007) – existujúca účinná látka
Nemecké predpisy
Klasifikácia nebezpečnosti pre vodu v Nemecku
Identifikačné číslo 5050 , trieda nebezpečnosti 1 – nízka nebezpečnosť pre vody
Tantal (7440-25-7)
Identifikačné číslo 1443 , nepovažuje sa za nebezpečné pre vodu
Dánske predpisy
15.2 Hodnotenie chemickej bezpečnosti
Pre látku/zmes sa neuskutočnilo žiadne hodnotenie chemickej bezpečnosti.
ODDIEL 16: Iné informácie
16.1 Pokyny na zmenu
Nové SDS: 11. mája 2015
16.2 기호/범례
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Americká konferencia štátnych priemyselných hygienikov); ADR – Európska dohoda o
medzinárodnej cestnej preprave nebezpečných vecí; AU - Austrália; BOD - Biochemical Oxygen Demand (BSK – biochemická spotreba kyslíka); C – Celzius; CA –
Kanada; CAS – Chemical Abstracts Service (služba chemických abstraktov); CERCLA – Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act
(americký zákon o komplexnej environmentálnej pripravenosti, kompenzácii a zodpovednosti); CLP - Classification, Labelling, and Packaging (klasifikácia,
označovanie a balenie); CN – Čína; CPR - Controlled Products Regulations (predpisy o regulovaných produktoch); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT –
Department of Transportation (americké ministerstvo dopravy); DSD – Dangerous Substance Directive (smernica o nebezpečných látkach); DSL - Domestic
Substances List (kanadský zoznam tuzemských látok); EEC - European Economic Community (EHS – Európske hospodárske spoločenstvo); EINECS - European
Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Európsky zoznam existujúcich komerčných chemických látok); EPA – Environmental Protection Agency
(Agentúra pre ochranu životného prostredia); EÚ – Európska Únia; F – Fahrenheit; IARC – International Agency for Research on Cancer (Medzinárodná agentúra pre
výskum rakoviny); IATA - International Air Transport Association (Medzinárodná asociácia leteckej dopravy); ICAO – International Civil Aviation Organization
(Medzinárodná organizácia pre civilné letectvo); IDL – Ingredient Disclosure List (zoznam zložiek podliehajúcich zverejneniu); IDLH – Immediately Dangerous to
Life and Health (bezprostredne nebezpečné pre život a zdravie); IMDG - International Maritime Dangerous Goods (Medzinárodný námorný kódex pre nebezpečné
tovary); JP – Japonsko; Kow – rozdeľovací koeficient v systéme oktanol/voda; KR – Kórea; LEL – Lower Explosive Limit (DMV – dolná medza výbušnosti); LLV –
Level Limit Value (limitná hodnota hladiny); LOLI - List Of Lists™ (zoznam zoznamov – regulačná databáza firmy ChemADVISOR); MAK – maximálna
koncentrácia v pracovnom prostredí; MEL – maximálny expozičný limit; NFPA – National Fire Protection Agency (národná agentúra požiarnej ochrany); NIOSH –
National Institute for Occupational Safety and Health (národný inštitút pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci); NJTSR – New Jersey Trade Secret Registry
(register obchodných tajomstiev štátu New Jersey); NTP - National Toxicology Program (národný toxikologický program); NZ – Nový Zéland; OSHA – Occupational
Safety and Health Administration (správa bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci); PH – Filipíny; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act (zákon o
zachovaní a obnove zdrojov); REACH – Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals (registrácia, hodnotenie, autorizácia a obmedzovanie
chemických látok); RID – železničná preprava nebezpečného tovaru; SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (zákon USA novelizujúci zákon
CERCLA o fonde na odstraňovanie starých záťaží); STEL – Short-term Exposure Limit (limit krátkodobej expozície); TDG – Transportation of Dangerous Goods
(preprava nebezpečného tovaru); TSCA – Toxic Substances Control Act (americký zákon o kontrole toxických látok); TWA – Time Weighted Average (časovo
vážený priemer); UEL – Upper Explosive Limit (HMV – horná medza výbušnosti); US – Spojené štáty; WHMIS – Workplace Hazardous Materials Information
System (kanadský informačný systém o nebezpečných látkach na pracovisku)
16.3 Dôležité literárne údaje a zdroje údajov
K dispozícii na požiadanie.
16.4 Metódy použité na klasifikáciu zmesi podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008
K dispozícii na požiadanie.
16.5 Doslovné znenie R-, H- a EUHviet (Číslo a kompletný text)
16.6 Pokyny školenia
Pred manipuláciou s produktom si prečítajte kartu bezpečnostných údajov.
____________________________________________________________
Strana 10 of 11
수정 1.0
16.7 Ďalšie informácie
Obmedzenie zodpovednosti:
Informácie a odporúčania v tejto karte bezpečnostných údajov vychádzajú zo zdrojov, o ktorých sa
predpokladá, že sú presné k dátumu jej vydania. Poskytnuté informácie sú určené len na orientáciu pri
bezpečnej manipulácii, používaní, spracovaní, skladovaní, doprave, likvidácii a únikoch a nemajú sa
považovať za záruku alebo špecifikáciu kvality. Covidien LP neposkytuje ŽIADNU ZÁRUKU
OBCHODOVATEĽNOSTI ANI ŽIADNU INÚ ZÁRUKU, VÝSLOVNÚ ANI IMPLIKOVANÚ a
využívanie tejto karty bezpečnostných údajov nezakladá žiadny právny, zmluvný vzťah. Určenie
uplatniteľnosti týchto informácií a vhodnosti materiálu alebo výrobku na akýkoľvek konkrétny účel spadá
pod zodpovednosť používateľa. Covidien LP nenesie žiadnu zodpovednosť za zranenie zákazníka alebo
tretej osoby bezprostredne spôsobené materiálom, ak sa nedodržali primerané bezpečnostné postupy
uvedené v karte bezpečnostných údajov. Okrem toho Covidien LP nenesie žiadnu zodpovednosť za škodu
spôsobenú abnormálnym použitím tohto materiálu, aj keď sa dodržali primerané bezpečnostné postupy.
Používatelia musia zabezpečiť, aby akékoľvek použitie alebo likvidácia materiálu bola v súlade s
platnými medzinárodnými, európskymi, štátnymi a miestnymi zákonmi, smernicami, nariadeniami a
predpismi.
____________________________________________________________
Strana 11 of 11
수정 1.0
Hoja de datos de seguridad
Nombre del Material: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
SDS ID: COV-023
Sección 1 - IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTO Y COMPAÑÍA
Nombre del Material
Uso del Producto
No adhesivo líquido agente embolizante
Restricciones de uso
Para uso bajo supervisión médica únicamente.
Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Teléfono: +1-(508) 261-8000 (De lunes a viernes 8:00 am to 5:00 pm)
Correo electrónico: [email protected]
Teléfono de emergencia:
CHEMTREC (800) 424-9300 (Para EE.UU. y Canadá)
1(703) 527-3887 (Fuera de EE.UU. y Canadá)
Se aceptan llamadas a cobro revertido
Sección 2 - IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
Clasificación de acuerdo con el párrafo (d) de 29 CFR 1910.1200.
Líquidos inflamables - Categoría 4
Elementos de la etiqueta del SGA
Símbolos
No son necesarios según los criterios de clasificación
Palabra De Señal
Atención
Declaración (Declaraciones) de riesgo
Líquido combustible
Oraciones de Precaución
Prevención
Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. — No fumar
Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
Reacción
En caso de incendio: Utilice los medios apropiados para apagarlo
Almacenamiento
Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco
____________________________________________________________
Página 1 of 9
Fecha de emisión: 2015-06-05
Revisión 1.0
Fecha de edición: 2015-06-08
SDS ID: COV-023
Eliminación
Eliminar el contenido y el envase de acuerdo con la reglamentación local/regional/nacional/internacional
Otros peligros
No hay información adicional disponible.
Sección 3 - COMPOSICIÓN / INFORMACIÓN EN INGREDIENTES
CAS
Nombre del componente
por ciento (%)
67-68-5
Dimetil sulfóxido
50-60
7440-25-7
Tántalo
30-40
26221-27-2
Copolímero de etileno y alcohol
vinílico
10
Sección 4 - Medidas de Primeros Auxilios
Inhalación
No es una vía de exposición probable.
Piel
Lave la piel expuesta con jabón y agua. En caso de irritación de la piel, consulte a un médico.
Ojos
Enjuague los ojos con abundante agua. Si persiste la irritación ocular, consultar a un médico.
Ingestión
Enjuagar la boca con agua. Si se ingiere, obtenga atención médica.
Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
Realice un tratamiento basado en síntomas y de respaldo.
Síntomas/Efectos más importantes
Agudo
No hay información sobre efectos adversos significantes.
Retardados
____________________________________________________________
Página 2 of 9
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Sección 5 - Medidas para Combatir Incendios
Medios de Extinción
Medios de extinción apropiados
Sustancia química seca, espuma o dióxido de carbono. Rocíe los recipientes con agua para mantenerlos
fríos.
Medios de extinción no apropiados
Ninguna conocida.
Peligros específicos que surgen del producto químico
Líquido combustible. Los vapores son más pesados que el aire y pueden viajar una distancia considerable
hasta una fuente de ignición y retroceso.
Productos de Combustión Peligrosa
Óxidos de carbono, aldehidos, ácido acético, hidrocarburos, vapores de ácido orgánico, óxidos de azufre
Medidas de lucha contra incendios
Retire el recipiente de la zona de incendio, si puede hacerlo sin riesgo. Enfríe los recipientes con rociada
de agua, aún después de que se haya extinguido el fuego.
Sección 6 - Medidas de Liberación Accidental
Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Use indumentaria y equipo de protección personal.
Métodos y materiales para contención y limpieza
Absorba con tierra, arena u otro material no combustible y transferirlo a un recipiente.
Precauciones medioambientales
Evitar su liberación al medio ambiente.
Sección 7 - Manipulación y Almacenamiento
Precauciones para el manejo seguro
Use indumentaria y equipo de protección personal. Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama
abierta o superficies calientes. — No fumar. No comer ni beber mientras se utiliza este producto.
Condiciones para el almacenamiento seguro, incluida cualquier incompatibilidad
Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco. Proteger de la luz del sol.
Materiales incompatibles
Ácidos, agentes oxidantes fuertes, agentes reductores fuertes
____________________________________________________________
Página 3 of 9
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Sección 8 - Controles de Exposición / Protección Personal
Límites de Exposición al Componente
Tántalo
7440-25-7
NIOSH:
5 mg/m3 CAP polvo
10 mg/m3 LEB polvo
2500 mg/m3 IDLH polvo
OSHA (EE. UU.):
5 mg/m3 CAP
México:
5 mg/m3 CAP LMPE-PPT
10 mg/m3 LEB [LMPE-CT]
Valor Limite Biológico
No existen valores límites biológicos para ninguno de los componentes de este producto.
Controles de Ingeniería
Según la información disponible, no se requiere ventilación adicional.
Medidas de protección individual, como el equipo de protección personal
Protección de ojos y cara
En condiciones normales no se requiere protección de los ojos. Se recomienda el uso de gafas protectoras
cuando exista riesgo de que haya contacto con los ojos.
Protección de la piel
No se requiere.
Protección respiratoria
En situaciones de uso normal, no se necesita un respirador.
Recomendaciones de guantes
No se requieren guantes de protección, pero se recomienda su uso.
Sección 9 - PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Aspecto
Transparente a la luz gris
líquido suspensión
Estado Físico
Líquido
Olor
Inodoro
Color
Transparente a la
luz gris
límite crítico de
olores
No disponible
pH
No se aplica
Punto de Fusión
No se aplica
Punto de Ebullición
No se aplica
Punto de congelación
No disponible
Rapidez de Evaporación
No se aplica
____________________________________________________________
Página 4 of 9
Revisión 1.0
Intervalo de puntos de
No disponible
ebullición
SDS ID: COV-023
Inflamabilidad (sólido,
gas)
No se aplica
Autoignición
No se aplica
Punto de Ignición
85 °C (185 °F)
Límite Inferior De
Explosión
No se aplica
Descomposición
No disponible
L ímite Superior De
Explosión
No se aplica
Presión del Vapor
No se aplica
Densidad del Vapor
No se aplica
Peso Especifico
No disponible
Solubilidad agua
No disponible
Coeficiente de reparto noctanol/agua
No disponible
Viscosidad
No disponible
Solubilidad (otros)
No disponible
Densidad
No disponible
Otra Información
Sección 10 - ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Reactividad
No se espera que occurra ninguna reactividad peligrosa.
La Estabilidad Química
Estable en condiciones normales de uso.
Posibilidad de reacciones peligrosas
No se producirá polimerización peligrosa.
Condiciones que evitar
Evite el calor, las llamas, las chispas y otras fuentes de ignición. Evite el contacto con materiales
incompatibles.
Productos de descomposición peligrosos
Sección 11 - Información Toxicológica
Información sobre posibles vías de exposición
Inhalación
____________________________________________________________
Página 5 of 9
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Contacto con la piel
Contacto con los ojos
Ingestión
Toxicidad Aguda y Crónica
Análisis del Componente - LD50 / LC50
Los componentes de este material se han revisado en diversas fuentes y se han divulgado los siguientes
parámetros seleccionados:
Dimetil sulfóxido (67-68-5)
DL50/oral Rata 14500 mg/kg
DL50/dérmica Conejo >5000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad)
Tántalo (7440-25-7)
DL50/oral Rata >2000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad)
Inhalación CL50 Rata 5.18 mg/L 4 hr (Hoja de datos de seguridad)
Copolímero de etileno y alcohol vinílico (26221-27-2)
DL50/oral Rata 6000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad)
DL50/dérmica Rata 4000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad)
Efectos inmediatos
Efectos retardados
Datos de irritación/corrosividad
Sensibilización respiratoria
No hay datos disponibles.
Sensibilización dérmica
Carcinogenicidad del Componente
Ninguno de los componentes de este producto se encuentra listado por los organismos ACGIH, IARC,
NTP, DFG u OSHA
Mutagenicidad de células por gérmenes
Datos tumorígenos
No hay datos disponibles
Toxicidad reproductiva
Toxicidad específica en determinados órganos - Exposición Única
No se han identificado órganos diana.
Toxicidad específica en determinados órganos - Exposición Repetida
____________________________________________________________
Página 6 of 9
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Peligro de aspiración
Trastornos Médicos Agravados por la Exposición
Datos adicionales
Sección 12 - Información Ecológica
Ecotoxicidad
Análisis de componente - Toxicidad acuática
Dimetil
sulfóxido
67-68-5
Peces:
g/L [Estático]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [Estático]; LC50 96 h Cyprinus
carpio 41.7 g/L
Persistencia y degradabilidad
No hay información disponible para el producto.
Potencial bioacumulativo
Capacidad de mobilidad
Otra Toxicidad
Sección 13 - Consideraciones de Eliminación
Métodos de eliminación
La eliminación se hace según las normas de las autoridades locales.
Sección 14 - INFORMACIÓN DE TRANSPORTE
Información EE. UU. DOT:
Nombre de Embarque:No es aplicable
Clase de Riesgo: No es aplicable
UN/NA #: No está regulado
Packing Group: No es aplicable
Etiqueta(s) Requerida(s): No es aplicable
Informaciones adicionales: No hay información adicional disponible
____________________________________________________________
Página 7 of 9
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Información IATA:
UN#: No está regulado
Informaciones adicionales: Consultar las normativas vigentes de la IATA previamente a su transporte
por aire
Información IMDG:
Información TDG:
Sección 15 - Información Reguladora
U.S. Federal Regulations, Reglamentos Federales de EE. UU
Ninguno de los componentes des este producto está listado bajo SARA Sección 302/304 (40 CFR 355
Apéndice A), SARA Sección 313 (40 CFR 372.65), CERCLA (40 CFR 302.4), TSCA 12 (b).
No aparece bajo la Proposición 65 de California
Lista Canadiense de Divulgacion de Ingredientes (IDL) de WHMIS
Los componentes de este material han sido verificados contra la Lista Canadiense de Divulgación de
Ingredientes de WHMIS. La Lista está compuesta de sustancias químicas que deben ser identificadas en
los MSDS si éstas se incluyen en los productos que estén bajo los criterios de WHMIS, especificados en
las Regulaciones de Productos Controlados y que estén presentes por encima de los límites mínimos
enumerados en el IDL
Dimetil sulfóxido 67-68-5
1%
Tántalo
7440-25-7
1%
____________________________________________________________
Página 8 of 9
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Sección 16 - Otra Información
Resumen de Cambios
FDS nueva: 11 de mayo de 2015
Clave / Leyenda
ACGIH - Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales; ADR - Transporte por Vía Terrestre Europeo; AU - Australia; BOD - Demanda
bioquímica de oxígeno; C - C; CA - Canadá; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability
Act; CLP - Clasificación, Etiquetado y Envasado; CN - China; CPR - Regulaciones de productos controlados; DFG - Fundación Alemana de Investigación; DOT Departamento de Transporte; DSD - Directiva de Sustancias Peligrosas; DSL - Lista de Sustancias Nacionales; CEE - Comunidad Económica Europea; EINECS Inventario Europeo de Sustancias Químicas Comerciales; EPA - Agencia de Protección del Medio Ambiente; UE - Unión Europea; F - Fahrenheit; IARC - Agencia
Internacional para la Investigación sobre el Cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; OACI - Organización de Aviación Civil Internacional; IDL
- Lista de ingredientes publicados; IDLH - Inmediatamente Peligroso para la Vida y la Salud; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; JP Japón; Kow - octanol / coeficiente de partición de agua; KR - Corea; LEL - Límite inferior de explosión; LLV - Nivel Valor límite; LOLI - Lista de listas ™ - Base de
Datos Reguladora de ChemADVISOR; MAK - valor máximo de concentración en el lugar de trabajo; MEL - Límites máximos de exposición; NFPA - Asociación
Nacional de Protección contra Incendios; NIOSH - Instituto Nacional para la Seguridad y la Salud en el Trabajo; NJTSR - New Jersey Registro de Secretos
Comerciales; NTP - Programa Nacional de Toxicología; NZ - Nueva Zelanda; OSHA - Administración de Seguridad y Salud Ocupacional; PH - Filipinas; RCRA Ley de conservación y recuperación; REACH-Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias químicas; RID – Transporte Europeo por Ferrocarril;
SARA - Enmiendas y Reautorizaciones Superiores; STEL - Límite de exposición a corto plazo; TDG - Transporte de mercancías peligrosas; TSCA - Toxic
Substances Control Act; TWA - Tiempo Promedio Ponderado; UEL - Límite superior de explosión; EE.UU. - Estados Unidos; WHMIS - Sistema de información
sobre materiales peligrosos en el trabajo canadiense
Otra Información
Disclaimer
La información y las recomendaciones que se recogen en esta ficha de datos de seguridad están basadas
en fuentes que se consideran fiables en la fecha de su emisión. Dicha información está concebida
únicamente como guía para la seguridad en la manipulación, el uso, el procesamiento, el almacenamiento,
el transporte, la eliminación y la liberación, no debiendo tomarse como garantía o especificación de
calidades. Covidien LP no ofrece NINGUNA GARANTÍA DE MERCANTIBILIDAD O DE
CUALQUIER OTRO TIPO, YA SEA EXPRESA O IMPLÍCITA, y el uso de esta ficha de datos de
seguridad no establece ninguna relación legal contractual. Es responsabilidad del usuario determinar la
aplicabilidad de esta información y la idoneidad del material o producto para cualquier propósito
particular. Covidien LP no asume responsabilidad alguna por daños al comprador o a terceras personas
cuya causa inmediata o próxima sea el material si no se acatan los procedimientos de seguridad
razonables según lo estipulado en la hoja de datos. Adicionalmente, Covidien LP no asume
responsabilidad alguna por daños ocasionados por un uso anormal de este material aun cuando se sigan
procedimientos de seguridad razonables. Los usuarios deben asegurarse de que cualquier uso o
eliminación del material sea conforme con las leyes, directivas, órdenes y otras normativas
nacionales/federales, regionales/estatales y locales aplicables.
____________________________________________________________
Página 9 of 9
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
1.1 Identificador del producto
Nombre del Material
Números de registro de sustancias
Se están revisando las obligaciones en el marco de REACH de las sustancias presentes en este producto.
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Uso identificado
Usos no recomendados
Para uso bajo supervisión médica únicamente.
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Teléfono: +1-(508) 261-8000 (De lunes a viernes 8:00 am to 5:00 pm)
Correo electrónico: [email protected]
1.4 Télefono de emergencia
CHEMTREC (800) 424-9300 (Para EE.UU. y Canadá), 1(703) 527-3887 (Fuera de EE.UU. y Canadá),
Se aceptan llamadas a cobro revertido
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 [CLP]
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado según el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 [CLP]
Símbolos de peligro
Palabra de advertencia
Indicaciones de peligro
Consejos de prudencia
Prevención
____________________________________________________________
Página 1 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Reacción
Almacenamiento
Eliminación
P501 Eliminar el contenido y el envase de acuerdo con la reglamentación
local/regional/nacional/internacional
2.3 Otros peligros
SECCIÓN 3: Composición / información sobre los componentes
CAS
N.º CE
N.° de registro
Nombre del
componente
Sinónimos
1272/2008 (CLP)
por
ciento
(%)
67-68-5
200-664-3
No está disponible
Dimetil sulfóxido
Nota(s): Sin
clasificación
50-60
7440-25-7
231-135-5
No está disponible
Tántalo
Nota(s): Sin
clasificación
30-40
26221-27-2
No está disponible
No está disponible
Copolímero de etileno
y alcohol vinílico
Nota(s): Sin
clasificación
10
SECCIÓN 4: Primeros auxilios
4.1 Descripción de los primeros auxilios
Inhalación
no es una vía de exposición probable.
Piel
Lave la piel expuesta con jabón y agua. En caso de irritación de la piel, consulte a un médico.
Ojos
Enjuague los ojos con abundante agua. Si persiste la irritación ocular, consultar a un médico.
Ingestión
Enjuagar la boca con agua. Si se ingiere, obtenga atención médica.
4.2 Síntomas/Efectos más importantes
Agudo
____________________________________________________________
Página 2 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Retardados
4.3 Indicación de Atención Médica Inmediata y Tratamiento Especial
Realice un tratamiento basado en síntomas y de respaldo.
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
5.1 Medios de extinción
Material extintor adecuado
Sustancia química seca, espuma o dióxido de carbono. Rocíe los recipientes con agua para mantenerlos
fríos.
Medios de extinción no apropiados
Ninguna conocida.
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Líquido combustible. Los vapores son más pesados que el aire y pueden viajar una distancia considerable
hasta una fuente de ignición y retroceso.
Combustión
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Tener cuidado con rechazos. Evite la inhalación del material o de los subproductos de combustión. Utilice
un equipo de protección contra incendios completo, incluyendo un equipo autónomo de respiración
(SCBA) para la protección ante posibles exposiciones.
Medidas de lucha contra incendios
Retire el recipiente de la zona de incendio, si puede hacerlo sin riesgo. Enfríe los recipientes con rociada
de agua, aún después de que se haya extinguido el fuego.
SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental
6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Use indumentaria y equipo de protección personal.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
6.3 Métodos y materiales para contención y limpieza
Absorba con tierra, arena u otro material no combustible y transferirlo a un recipiente.
6.4 Referencia a otras secciones
Manejo seguro: ver parte 7. Protección individual: ver parte 8. Eliminación: ver parte 13.
____________________________________________________________
Página 3 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento
7.1 Precauciones para una manipulación segura
Use indumentaria y equipo de protección personal. Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama
abierta o superficies calientes. — No fumar. No comer ni beber mientras se utiliza este producto.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Proteger de la luz del sol.
7.3 Usos específicos finales
SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
8.1 Parámetros de control
Límites de Exposición al Componente
Dimetil sulfóxido 67-68-5
Austria:
50 ppm CAP [TMW]; 160 mg/m3 CAP [TMW]
notación de la piel
Dinamarca:
50 ppm CAP; 160 mg/m3 CAP
Finlandia:
50 ppm CAP
Potencial de absorción cutánea
Alemania(DFG):
50 ppm CAP MAK; 160 mg/m3 CAP MAK
100 ppm Pico; 320 mg/m3 Pico
Suecia:
Tántalo
7440-25-7
Austria:
5 mg/m3 CAP [TMW] fracción inhalable
Bélgica:
5 mg/m3 CAP
Dinamarca:
5 mg/m3 CAP polvo
____________________________________________________________
Página 4 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Finlandia:
5 mg/m3 CAP
Francia:
5 mg/m3 CAP [VME]
Alemania(DFG):
4 mg/m3 CAP MAK fracción inhalable; 1.5 mg/m3 CAP MAK fracción respirable
Grecia:
5 mg/m3 CAP
10 mg/m3 LEB
Irlanda:
5 mg/m3 CAP
10 mg/m3 LEB
Portugal:
5 mg/m3 CAP [VLE-MP] polvo
España:
5 mg/m3 CAP [VLA-ED] polvo
Reino Unido:
5 mg/m3 CAP
10 mg/m3 LEB
Valor Limite Biológico
No existen valores límites biológicos para ninguno de los componentes de este producto.
Niveles sin efectos derivados (DNEL)
No hay DNEL disponibles.
Concentraciones sin efecto previsto (PNEC)
No hay PNEC disponibles.
8.2 Controles de la exposición
Controles de la exposición
Según la información disponible, no se requiere ventilación adicional.
Protección de ojos y cara
En condiciones normales no se requiere protección de los ojos. Se recomienda el uso de gafas protectoras
cuando exista riesgo de que haya contacto con los ojos.
Protección de la piel
No se requiere.
Protección respiratoria
En situaciones de uso normal, no se necesita un respirador.
Recomendaciones de guantes
No se requieren guantes de protección, pero se recomienda su uso.
SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas
9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Aspecto
Transparente a la luz gris
líquido suspensión
Estado Físico
Líquido
____________________________________________________________
Página 5 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Olor
Inodoro
Color
Transparente a la
luz gris
límite crítico de
olores
No disponible
pH
No se aplica
Punto de Fusión
No se aplica
Punto de Ebullición
No se aplica
Punto de congelación
No disponible
Rapidez de Evaporación
No se aplica
Inflamabilidad (sólido,
gas)
No se aplica
Intervalo de puntos de
No disponible
ebullición
Autoignición
No se aplica
Punto de Ignición
85 °C (185 °F)
Límite Inferior De
Explosión
No se aplica
Descomposición
No disponible
L ímite Superior De
Explosión
No se aplica
Presión del Vapor
No se aplica
Densidad del Vapor
No se aplica
Peso Especifico
No disponible
Solubilidad agua
No disponible
Coeficiente de reparto noctanol/agua
No disponible
Viscosidad
No disponible
Solubilidad (otros)
No disponible
Densidad
No disponible
9.2 Otra información
SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad
10.1 Reactividad
No se espera que occurra ninguna reactividad peligrosa.
10.2 Estabilidad química
Estable en condiciones normales de uso.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas
No se producirá polimerización peligrosa.
10.4 Condiciones que deben evitarse
Evite el calor, las llamas, las chispas y otras fuentes de ignición. Evite el contacto con materiales
incompatibles.
10.5 Materiales incompatibles
10.6 Productos de descomposición peligrosos
____________________________________________________________
Página 6 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
SECCIÓN 11: Información toxicológica
11.1 Información sobre los efectos toxicológicos
Análisis del Componente - LD50 / LC50
Los componentes de este material se han revisado en diversas fuentes y se han divulgado los siguientes
parámetros seleccionados:
DL50/oral Rata 14500 mg/kg
DL50/dérmica Conejo >5000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad)
Tántalo (7440-25-7)
DL50/oral Rata >2000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad)
Inhalación CL50 Rata 5.18 mg/L 4 hr (Hoja de datos de seguridad)
Copolímero de etileno y alcohol vinílico (26221-27-2)
DL50/oral Rata 6000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad)
DL50/dérmica Rata 4000 mg/kg (Hoja de datos de seguridad)
Datos de irritación/corrosividad
Sensibilización respiratoria
Sensibilización dérmica
Mutagenicidad de células por gérmenes
Carcinogenicidad del Componente
Ninguno de los componentes de este producto aparece en las listas de la IARC (Agencia Internacional
para la Investigación del Cáncer) o la DFG (Fundación Alemana de Investigación).
Toxicidad para la reproducción
Toxicidad específica en determinados órganos - Exposición Única
Toxicidad específica en determinados órganos - Exposición Repetida
Peligro de aspiración
Datos adicionales
SECCIÓN 12: Información ecológica
12.1 Toxicidad
____________________________________________________________
Fecha de emisión: 2015-06-05 Revisión 1.0
Página 7 of 11
SDS ID: COV-023
Análisis de componente - Toxicidad acuática
Dimetil
sulfóxido
67-68-5
Peces:
g/L [Estático]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [Estático]; LC50 96 h Cyprinus
carpio 41.7 g/L
12.2 Persistencia y degradabilidad
12.3 Potencial de bioacumulación
12.4 Movilidad en el suelo
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
UE - Estrategia interina para manejo de substancias de PBT y vPvB (Evaluaciones PBT)
No se enumeran los componentes de este material.
12.6 Otros efectos adversos
SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación
13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
La eliminación se hace según las normas de las autoridades locales.
SECCIÓN 14: Información relativa al transporte
Contaminantes marinos de componentes (IMDG)
No es regulado como mercancía peligrosa.
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1
NÚMERO DE
UN
No está
regulado
No está
regulado
No está
regulado
No está
regulado
No está
regulado
No está
regulado
14.2
Designación
oficial de
transporte de
las Naciones
Unidas
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
14.3
Clase(s) de
peligro para el
transporte
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
____________________________________________________________
Página 8 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
14.4
Grupo de
embalaje
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
14.5
Riesgos para el
No es
medio
aplicable
ambiente
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
14.6
Precauciones
particulares
para los
usuarios
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
14.7
Transporte a
granel con
arreglo al
anexo II del
Convenio
Marpol 73/78
y del Código
IBC
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
No es
aplicable
Informaciones
adicionales
Consultar las
normativas
No hay
No hay
No hay
vigentes de la
información información información
IATA
adicional
adicional
adicional
previamente a
disponible
disponible
disponible
su transporte
por aire
No hay
información
adicional
disponible
No hay
información
adicional
disponible
14.8
Código internacional para productos químicos a granel (IBC)
Este material no contiene ningún componente químico que el código IBC exige que se identifique como
producto químico peligroso a granel.
SECCIÓN 15: Información reglamentaria
15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para
la sustancia o la mezcla
UE- REACH (1907/2006) - Anexo XIV Lista de sustancias sujetas a autorización
UE - REACH (1907/2006) - El artículo 59 (1) Candidato Lista de sustancias sujetas a autorización
EU - REACH (1907/2006) - Anexo XVII Restricciones a la fabricación, comercialización y uso de
determinadas sustancias, preparados y artículos peligrosos
EU - Biocidas (1451/2007) - Sustancia activa existente
____________________________________________________________
Página 9 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
Regulaciones Alemanas
Clasificación alemana del agua
Número ID 5050 , clase 1 de peligro - peligro bajo para las aguas
Tántalo (7440-25-7)
Número ID 1443 , No considerado como siendo peligroso para el agua
Normativa danesa
15.2 Evaluación de la seguridad química
No se ha llevado a cabo una evaluación de la seguridad química para la sustancia/mezcla.
SECCIÓN 16: Otra información
Resumen de Cambios
FDS nueva: 11 de mayo de 2015
Clave / Leyenda
ACGIH - Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales; ADR - Transporte por Vía Terrestre Europeo; AU - Australia; BOD - Demanda
bioquímica de oxígeno; C - C; CA - Canadá; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability
Act; CLP - Clasificación, Etiquetado y Envasado; CN - China; CPR - Regulaciones de productos controlados; DFG - Fundación Alemana de Investigación; DOT Departamento de Transporte; DSD - Directiva de Sustancias Peligrosas; DSL - Lista de Sustancias Nacionales; CEE - Comunidad Económica Europea; EINECS Inventario Europeo de Sustancias Químicas Comerciales; EPA - Agencia de Protección del Medio Ambiente; UE - Unión Europea; F - Fahrenheit; IARC - Agencia
Internacional para la Investigación sobre el Cáncer; IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; OACI - Organización de Aviación Civil Internacional; IDL
- Lista de ingredientes publicados; IDLH - Inmediatamente Peligroso para la Vida y la Salud; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; JP Japón; Kow - octanol / coeficiente de partición de agua; KR - Corea; LEL - Límite inferior de explosión; LLV - Nivel Valor límite; LOLI - Lista de listas ™ - Base de
Datos Reguladora de ChemADVISOR; MAK - valor máximo de concentración en el lugar de trabajo; MEL - Límites máximos de exposición; NFPA - Asociación
Nacional de Protección contra Incendios; NIOSH - Instituto Nacional para la Seguridad y la Salud en el Trabajo; NJTSR - New Jersey Registro de Secretos
Comerciales; NTP - Programa Nacional de Toxicología; NZ - Nueva Zelanda; OSHA - Administración de Seguridad y Salud Ocupacional; PH - Filipinas; RCRA Ley de conservación y recuperación; REACH-Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias químicas; RID – Transporte Europeo por Ferrocarril;
SARA - Enmiendas y Reautorizaciones Superiores; STEL - Límite de exposición a corto plazo; TDG - Transporte de mercancías peligrosas; TSCA - Toxic
Substances Control Act; TWA - Tiempo Promedio Ponderado; UEL - Límite superior de explosión; EE.UU. - Estados Unidos; WHMIS - Sistema de información
sobre materiales peligrosos en el trabajo canadiense
16.3 Bibliografías y fuente de datos importantes
Se remitirá previa petición.
16.4 Métodos empleados para la clasificación de preparados según la normativa (CE) 1272/2008
Se remitirá previa petición.
16.5 Texto de las frases R-, H- y EUH (Número y texto)
16.6 Indicaciones de enseñanza
Lea la hoja de datos de seguridad antes de manejar el producto.
____________________________________________________________
Página 10 of 11
Revisión 1.0
SDS ID: COV-023
16.7 Información detallada
Exención de responsabilidad:
La información y las recomendaciones que se recogen en esta ficha de datos de seguridad están basadas
en fuentes que se consideran fiables en la fecha de su emisión. Dicha información está concebida
únicamente como guía para la seguridad en la manipulación, el uso, el procesamiento, el almacenamiento,
el transporte, la eliminación y la liberación, no debiendo tomarse como garantía o especificación de
calidades. Covidien LP no ofrece NINGUNA GARANTÍA DE MERCANTIBILIDAD O DE
CUALQUIER OTRO TIPO, YA SEA EXPRESA O IMPLÍCITA, y el uso de esta ficha de datos de
seguridad no establece ninguna relación legal contractual. Es responsabilidad del usuario determinar la
aplicabilidad de esta información y la idoneidad del material o producto para cualquier propósito
particular. Covidien LP no asume responsabilidad alguna por daños al comprador o a terceras personas
cuya causa inmediata o próxima sea el material si no se acatan los procedimientos de seguridad
razonables según lo estipulado en la hoja de datos. Adicionalmente, Covidien LP no asume
responsabilidad alguna por daños ocasionados por un uso anormal de este material aun cuando se sigan
procedimientos de seguridad razonables. Los usuarios deben asegurarse de que cualquier uso o
eliminación del material sea conforme con las leyes, directivas, órdenes y otras normativas
nacionales/federales, regionales/estatales y locales aplicables.
____________________________________________________________
Página 11 of 11
Revisión 1.0
Säkerhetsdatablad
Materialnamn: Onyx® 18, Onyx® 20, Onyx® 34, Onyx® HD-500
SDS-ID: COV-023
AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget
1.1 Produktbeteckning
Materialnamn
Ämnens registreringsnummer
REACH-förpliktelsen för dessa ämnen är under granskning.
1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det
avråds från
Identifierade användningar
Icke-adhesiv flytande embolisk agens
Användningar från vilka avrådas
Får användas endast under medicinsk uppsikt.
1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad
Covidien, LP
15 Hampshire Street
Mansfield, MA 02048
USA
Telefon: +1-(508) 261-8000 (Måndag – Fredag 8:00 am to 5:00 pm)
E-postadress: [email protected]
1.4 Telefonnummer för nödsituationer
CHEMTREC (800) 424-9300 (För USA och Kanada), 1(703) 527-3887 (Utanför USA och Kanada), Basamtal tas emot
AVSNITT 2: Farliga egenskaper
2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen
Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP]
Det behövs inget enligt klassifikationskriterierna
2.2 Märkningsuppgifter
Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]
Farosymboler
Signalord
Faroangivelser
____________________________________________________________
Sida 1 of 10
Utgivningsdatum: 2015-06-05
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
Skyddsangivelser
Prevention
Reaktion
Lagring
Avfallshantering
P501 Bortskaffa innehållet/behållaren i enlighet med lokala/regionala/nationella/internationella
föreskrifter
2.3 Övriga faror
Ingen ytterligare information tillgänglig.
AVSNITT 3: Sammansättning/ Information om beståndsdelar
CAS
EU-nr
Registreringsnr
Komponentnamn
Synonymer
1272/2008 (CLP)
Procent
(%)
67-68-5
200-664-3
Ej tillgängligt
Dimetylsulfoxid
Anmärkningar:
50-60
7440-25-7
231-135-5
Ej tillgängligt
Tantal
Anmärkningar:
30-40
26221-27-2
Ej tillgängligt
Ej tillgängligt
Etylenvinylalkoholkopolymer
Anmärkningar:
10
AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen
4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen
Inandningen
Inte en sannolik exponeringsväg.
Hud
Tvätta exponerad hud med tvål och vatten. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
Ögon
Spola ögonen med mycket vatten. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
Intagande
Spola ur munnen med vatten. Vid förtäring, kontakta läkare.
____________________________________________________________
Sida 2 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
4.2 Viktigaste symptom/effekter
Akut
Ingen information om betydande ogynnsamma effekter.
Fördröjd
4.3 Tecken på att det behövs omedelbar läkarvård och specialbehandling
Behandla symtomatiskt och stödjande.
AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder
5.1 Släckmedel
Lämpliga släckningsmedel
Släckpulver, skum eller koldioxid. Använd vattenspray för att hålla behållarna svala.
Olämpligt släckmedel
Ingen känd.
5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra
Lättantändlig vätska. Ångor är tyngre än luft och kan spridas långa sträckor till en antändningskälla och
ge baktändning.
Förbränning
Koloxider, aldehyder, Ättiksyra, kolväten, organiska syraångor, svaveloxider
5.3 Råd till brandbekämpningspersonal
Återtändningar beaktas. Undvik inandning av material eller biprodukter från förbränning. Använd
fullständig brandbekämpningsutrustning och syrgasapparat (SCBA) för skydd mot eventuell exponering.
Brandbekämpningsåtgärder
Flytta behållare bort från brandplats om detta kan göras utan risk. Kyl ner behållare med vattensprej tills
långt efter branden har släkts.
AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp
6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer
Använd lämplig personlig skyddsklädsel och -utrustning.
6.2 Miljöskyddsåtgärder
Undvik utsläpp till miljön.
6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering
Absorbera med jord, sand eller annat icke brännbart material och ta till behållare för senare
bortskaffande.
6.4 Hänvisning till andra avsnitt
Säker hantering: se avsnitt 7. Personligt skydd: se avsnitt 8. Avfallshantering: se avsnitt 13.
____________________________________________________________
Sida 3 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
AVSNITT 7: Hantering och lagring
7.1 Försiktighetsmått för säker hantering
Använd lämplig personlig skyddsklädsel och -utrustning. Får inte utsättas för värme/gnistor/öppen
låga/heta ytor. — Rökning förbjuden. Varken ät eller drick när du använder denna produkt.
7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet
Skyddas från solljus.
Inkompatibla material
Syror, starkt oxiderande ämnen, starka reduktionsmedel
7.3 Specifik slutanvändning
Icke-adhesiv flytande embolisk agens
AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd
8.1 Kontrollparametrar
Exponeringsgränser för komponenter
Dimetylsulfoxid
67-68-5
Österrike:
hygienska gränsvärden för hud
Danmark:
Finland:
50 ppm TWA
Potentiell kutan absorption
Tyskland (DFG):
100 ppm topp; 320 mg/m3 topp
Sverige:
Tantal
7440-25-7
Österrike:
5 mg/m3 TWA [TMW] respirabel andel
Belgien:
5 mg/m3 TWA
Danmark:
5 mg/m3 TWA pulver
____________________________________________________________
Sida 4 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
Finland:
5 mg/m3 TWA
Frankrike:
5 mg/m3 TWA [VME]
Tyskland (DFG):
4 mg/m3 TWA MAK respirabel andel; 1.5 mg/m3 TWA MAK respiratorisk
fraktion
Grekland:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Irland:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Portugal:
5 mg/m3 TWA [VLE-MP] damm
Spanien:
5 mg/m3 TWA [VLA-ED] damm
Förenade
kungariket:
5 mg/m3 TWA
10 mg/m3 STEL
Biologiskt gränsvärde
Det finns inga biologiska gränsvärden för några av beståndsdelarna i denna produkt.
Härledda nolleffektnivåer (DNEL)
Inga DNEL-värden tillgängliga.
Uppskattade nolleffektkoncentrationer (PNEC-värden)
Inga PNEC-värden tillgängliga.
8.2 Begränsning av exponeringen
Begränsning av exponeringen
Enligt vad man kan bedöma utifrån tillgänglig information behövs ingen extra ventilation.
Ögon-/ansiktktsskydd
Under normala förhållanden krävs det inte skydd för ögonen. Skyddsglasögon rekommenderas vid
potentiell ögonkontakt.
Hudskydd
Krävs inte.
Andningsskydd
Ingen respirator behövs under normala användningsförhållanden.
Rekommendationer för handskar
Skyddshandskar är inte obligatoriska men rekommenderas.
AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper
9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper
Utseende
Klar till ljus grå flytande
suspension
Fysiskt tillstånd
Flytande
____________________________________________________________
Sida 5 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
Lukt
Luktlös
Färg
Klar till ljus
grå
Luktgränsvärde
Ej tillgängligt
pH-värde
Gäller ej
Smältpunkt
Gäller ej
Kokpunkt
Gäller ej
Fryspunkt
Ej tillgängligt
Avdunstningshastighet
Gäller ej
Kokpunktsintervall
Ej tillgängligt
Brandfarlighet (fast form, gas)
Gäller ej
Autoantändning
Gäller ej
Flampunkt
85 °C (185
°F)
Undre
explosionsgräns
Gäller ej
Sönderfall
Ej
tillgängligt
Övre
explosionsgräns
Gäller ej
Ångtryck
Gäller ej
Ångdensitet
Gäller ej
Specifik vikt (vatten=1)
Ej
tillgängligt
Vattenlöslighet
Ej tillgängligt
Fördelningskoefficient: noktanol/vatten
Ej
tillgängligt
Viskositet
Ej tillgängligt
Löslighet (annan)
Ej
tillgängligt
Densitet
Ej tillgängligt
9.2 Annan information
AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Ingen reaktivitetsrisk väntas föreligga.
10.2 Kemisk stabilitet
Stabil under normala användningsförhållanden.
10.3 Risken för farliga reaktioner
Farlig polymerisation förekommer inte.
10.4 Förhållanden som skall undvikas
Undivk värme, öppen låga, gnistor eller andra antändningskällor. Undvik kontakt med inkompatibla
material.
10.5 Oförenliga material
Syror, starkt oxiderande ämnen, starka reduktionsmedel
____________________________________________________________
Sida 6 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
10.6 Farliga sönderdelningsprodukter
Koloxider, aldehyder, Ättiksyra, kolväten, organiska syraångor, svaveloxider
AVSNITT 11: Toxikologisk information
11.1 Information om de toxikologiska effekterna
Komponentanalys - LD50/LC50
Komponenterna i detta material har granskats i olika källor och följande utvalda endpoints har
publicerats:
Oral LD50 Råtta 14500 mg/kg
Dermal LD50 Kanin >5000 mg/kg (Säkerhetsdatablad)
Tantal (7440-25-7)
Oral LD50 Råtta >2000 mg/kg (Säkerhetsdatablad)
Inhalation LC50 Råtta 5.18 mg/L 4 hr (Säkerhetsdatablad)
Etylenvinylalkoholkopolymer (26221-27-2)
Oral LD50 Råtta 6000 mg/kg (Säkerhetsdatablad)
Dermal LD50 Råtta 4000 mg/kg (Säkerhetsdatablad)
Irritations-/korrosionsdata
Sensibiliserande på lungor
Inga data tillgängliga.
Dermal sensibilisering
Mutationseffekter på könsceller
Komponentens carcinogenicitet
Inga av denna produkts beståndsdelar har listats av IARC eller DFG.
Reproduktionstoxicitet
Toxicitet för specifika målorgan – engångsexponering
Inga målorgan har identifierats.
Toxicitet för specifika målorgan – upprepad exponering
Inga målorgan har identifierats.
Fara vid aspiration
Ytterligare data:
____________________________________________________________
Sida 7 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
AVSNITT 12: Ekologisk information
12.1 Toxicitet
Undvik utsläpp till miljön.
Komponentanalys - Vattentoxicitet
Dimetylsulfoxid 67-68-5
LC50 96 h Pimephales promelas 34000 mg/L; LC50 96 h Oncorhynchus mykiss 33 37 g/L [statisk]; LC50 96 h Lepomis macrochirus >40 g/L [statisk]; LC50 96 h
Fiskar:
12.2 Persistens och nedbrytbarhet
Det finns ingen information tillgänglig om produkten.
12.3 Bioackumuleringsförmåga
12.4 Rörligheten i jord
12.5 Resultat av PBT- och vPvB-bedömningen
EU - interimistisk strategi för hantering av PBT- och vPvB-ämnen
Inga beståndsdelar av detta material har tagits upp på listan.
12.6 Andra skadliga effekter
AVSNITT 13: Avfallshantering
13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Destrueras enligt myndigheternas lagstiftning.
AVSNITT 14: Transportinformation
Marina föroreningsbeståndsdelar (IMDG, ung. internationella maritima farliga gods)
Har inte klassificerats som farligt gods.
ADR
RID
ICAO
IATA
ADN
IMDG
14.1
FNNUMMER
Inte
reglerad
Inte
reglerad
Inte reglerad
Inte reglerad
Inte
reglerad
Inte
reglerad
14.2
FN Korrekt
transportbenä
mning
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
____________________________________________________________
Sida 8 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
14.3
Faroklass(er)
för transport
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
14.4
Förpacknings
grupp
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
14.5
Miljöfaror
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
14.6
Särskilda
försiktighetsåt Inte
gärder för
tillämplig
användaren
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
14.7
Bulktransport
enligt bilaga
II eller
MARPOL
73/78 och
IBC-koden
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Inte
tillämplig
Ytterligare
uppgifter
Ingen
ytterligare
information
tillgänglig
Ingen
ytterligare
information
tillgänglig
Ingen
ytterligare
information
tillgänglig
Kontrollera
gällande IATAföreskrifter före
lufttransport
Ingen
ytterligare
information
tillgänglig
Ingen
ytterligare
information
tillgänglig
14.8
Internationell kod för transport av farliga kemikalier i bulk
Detta material innehåller inga kemikalier som enligt IBC-koden måste identifieras som farliga kemikalier
i bulk.
AVSNITT 15: Gällande föreskrifter
15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö
EU - REACH (1907/2006) - Bilaga XIV - Förteckning över ämnen för vilka tillstånd krävs
EU - REACH (1907/2006) - Artikel 59(1) Kandidatförteckning över ämnen för vilka tillstånd krävs
EU - REACH (1907/2006) - Bilaga XVII Begränsningar av vissa farliga ämnen, blandningar och
varor
EU - biocider (1451/2007) - befintligt aktivt ämne
Tysklands förordningar
Vattenklassificering i
ID-nummer 5050 , riskklass 1 - låg risk för vattendrag
Tantal (7440-25-7)
ID-nummer 1443 , Anses inte vara farligt för vatten
____________________________________________________________
Sida 9 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15
Säkerhetsdatablad
SDS-ID: COV-023
Danmarks förordningar
15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning
Ingen kemikaliesäkerhetsbedömning har utförts för ämnet/blandningen.
AVSNITT 16: Annan information
16.1 Hänvisningar på änding(ar)
Nytt säkerhetsdatablad: 11:e maj, 2015
16.2 Nyckel/teckenförklaring
ACGIH - Amerikanska sammanslutningen för statsanställda yrkes- och miljöhygieniker; ADR - Europeisk landsvägstransport; AU - Australien; BOD - Biokemisk
syreförbrukning; C - Celsius; CA - Kanada; CAS - Chemical Abstracts Service; CERCLA - Lag om heltäckande miljösvar, kompensation och ansvar; CLP Klassificering, märkning och förpackning; CN - Kina; CPR - Bestämmelser om kontrollerade produkter; DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft; DOT - Förenta
staternas transportdepartement; DSD - Direktiv om farliga ämnen; DSL - Lista över inhemska ämnen; EEC - Europeiska ekonomiska gemenskapen; EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (Europeiska förteckningen över existerande, kommersiellt använda kemiska ämnen); EPA Miljöskyddsnämnd; EU - Europeiska unionen; F - Fahrenheit; IARC - Världshälsoorganisationens institut för cancerforskning; IATA - Internationella
lufttransportsammanslutningen; ICAO - Internationella civila luftfartsorganisationen; IDL - Lista över anmälningspliktiga beståndsdelar; IDLH - Omedelbart farligt
för liv och hälsa; IMDG - Internationella bestämmelser för transport av farligt gods till sjöss; JP - Japan; Kow - Oktanol/vatten fördelningskoefficient; KR - Korea;
LEL - Undre explosionsgräns; LLV - Nivågränsvärde; LOLI - List Of LIsts™ - ChemADVISORs föreskriftsdatabas; MAK - Högsta koncentration på arbetsplatsen;
MEL - Gräns för maximal exponering; NFPA - Nationella brandskyddsförbundet; NIOSH - Nationella institutet för arbetssäkerhet och arbetshygien NJTSR - New
Jerseys register över affärshemligheter; NTP - Nationella toxikologiska programmet; NZ -Nya Zeeland; NIOSH - Nationella institutet för arbetssäkerhet och
arbetshygien; PH - Filippinerna; RCRA - Lag om skydd och återvinning av tillgångar; REACH - Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av
kemikalier; RID - Europeisk järnvägstransport; SARA - Lagen om Superfund Amendments and Reauthorization; STEL - Kortvarig exponeringsgräns; TDG Transport av farligt gods; TSCA - Lag om kontroll av giftiga ämnen; TWA - Tidsvägt medelvärde; UEL - Övre explosionsgräns; US - Förenta staterna; WHMIS –
Föreskrifter för hantering av farliga ämnen på arbetsplatser
16.3 Viktiga litteraturreferenser och datakällor
Tillgänglig på begäran.
16.4 Metoder som använts för klassificering av blandning enligt Förordning (EG) nr 1272/2008
Tillgänglig på begäran.
16.5 Ordalydelse av R-, H- och EUH-meningar (Nummer och fulltext)
16.6 Skolningstips
Läs säkerhetsdatabladet innan du hanterar produkten.
16.7 Ytterligare information
Friskrivningsklausul:
Uppgifterna och rekommendationerna i detta säkerhetsdatablad är baserade på källor som tros vara
sanningsenliga på utgivningsdagen. Informationen är enbart avsedd som en anvisning för säker hantering,
användning, bearbetning, lagring, transport, avfallshantering och utsläppning och bör inte ses som en
garanti eller kvalitetsspecifikation. Covidien LP ger INGEN GARANTI OM HANDELSDUGLIGHET
ELLER NÅGON ANNAN GARANTI, VARKEN DIREKT ELLER INDIREKT och användningen av
detta säkerhetsdatablad skapar inte ett juridiskt avtalsförhållande. Det åligger användaren att bestämma
denna informations tillämplighet och lämpligheten av materialet eller produkten för alla särskilda
ändamål. Covidien LP tar inget ansvar för skada som materialet orsakat köparen eller en tredje part, om
sådana rimliga säkerhetsåtgärder som angetts i säkerhetsdatabladet inte har iakttagits. Dessutom tar
Covidien LP inget ansvar för skada som orsakas av ovanligt användning av detta material även om
rimliga säkerhetsåtgärder har vidtagits. Användarna bör försäkra sig om att all användning eller
bortskaffande av detta material sker i enlighet med tillämpliga nationella, statliga, federala, delstatliga och
lokala lagar, direktiv, bestämmelser och föreskrifter.
____________________________________________________________
Sida 10 of 10
1.0
Reviderad upplaga
Tryckt: 2015-06-15

Onyx® HD-500

Transcripción

Documentos relacionados

Retain these instructions for future reference.

Easygoing WagonTM 8505/8554

7176 Pedal Farm Tractor

genuine accessories