T4112 T4113 TRINICHECK LEVEL 2 y 3 ES - Medica-Tec

T4112 T4113 TRINICHECK LEVEL 2 y 3 ES - Medica-Tec

2.
Utilizar guantes desechables y manipular todas las muestras de sangre del ensayo con la
máxima precaución, tratándolas como si fueran susceptibles de transmitir agentes
infecciosos. Consultar inmediatamente a un facultativo en caso de ingestión o contacto de
muestras hematológicas con heridas abiertas, lesiones o otras grietas de la piel.
3.
Limpiar inmediatamente cualquier salpicadura de muestras con una solución 1:10 de
hipoclorito sódico al 5%. Desechar los materiales de limpieza por un método aceptable.
Tratamiento de los productos hematológicos antes de su desecho:
a.
Autoclave durante 60 minutos a 121°C.
b.
Incinerar los materiales desechables.
c.
Mezclar los residuos líquidos con una solución de hipoclorito sódico al 5% de forma
que la concentración final de hipoclorito sódico sea de aproximadamente 0,5%.
Dejar reposar durante por lo menos 30 minutos antes de su desecho.
4.
TriniCHECKTM Level 2
TriniCHECKTM Level 3
T4112
T4113
PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA
Mezclar con suavidad TriniCHECK Level 2 o TriniCHECK Level 3 antes de cada uso, para
garantizar su homogeneidad. En los procedimientos de análisis de coagulación, usar los controles
de la misma manera que en las muestras de plasma de paciente.
10 x 1,0 ml
10 x 1,0 ml
ESPAÑOL
CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO
TriniCHECK Level 2 y TriniCHECK Level 3 se han utilizado con éxito en el control de calidad
diario de los análisis de tiempo de protrombina y tiempo de activación parcial de tromboplastina
(APTT). Rendimiento habitual con el uso de los reactivos Coag-A-Mate® X2 PT, TriniCLOT PT
Excel y APTT, TriniCLOT Automated aPTT:
Tiempo de coagulación (segundos)
TriniCHECK Level 2
TriniCHECK Level 3
Tiempo de protrombina
15-20
22-28
Tiempo de activación parcial de tromboplastina
50-70
70-100
USO PREVISTO
TriniCHECK Level 2 y TriniCHECK Level 3 son plasmas humanos liofilizados en los que se han
purificado de forma parcial y selectiva los Factores II, VII, IX y X, para uso como controles de
anomalías en los procedimientos de análisis del tiempo de protrombina (PT) y el tiempo de
activación parcial de tromboplastina (APTT).
RESUMEN Y PRINCIPIO
Los procedimientos de ensayo de tiempo de protrombina (PT) y tiempo de activación parcial de
tromboplastina (APTT) en una fase se utilizan de forma habitual para identificar y cuantificar
deficiencias del mecanismo de coagulación, así como para monitorizar la terapia anticoagulante
oral. Son numerosos los factores que pueden influir en la medición de un análisis de coagulación,
como el volumen de la muestra o del reactivo, la temperatura de reacción, el tiempo de activación,
la calidad del reactivo y el sistema de detección de la coagulación (instrumentación). Para evaluar
estas variables y para garantizar la exactitud de los resultados de un análisis de coagulación, se
utilizan materiales de control durante los análisis rutinarios. El uso de materiales de control es
esencial para verificar el desempeño de un sistema de análisis. Se recomiendan los controles
tanto normales como anómalos, puesto que los resultados exteriores a los valores normales y los
comprendidos dentro de ellos tienen la misma importancia.1-5
Los rangos mencionados sólo deben utilizarse a modo de líneas generales. Cada laboratorio
debe establecer su propio rango de Control de calidad basándose en una media y desviación
estándar de ±2 con cada lote de controles, reactivos e instrumental disponible.
Para cualquier consulta técnica en EE.UU., póngase en contacto con el Servicio Técnico de
Tcoag en el número de teléfono 888 291 0415. Fuera de EE.UU., póngase en contacto con su
representante de Tcoag.
Coag-A-Mate son marcas registradas de Tcoag en los EE.UU. y otros países.
TriniCHECK Level 2 y TriniCHECK Level 3 son plasmas de control compuestos por plasma
humano, amortiguador y estabilizadores de proteínas que han sido liofilizados para mantener la
integridad de sus constituyentes. El control está disponible en dos niveles que reproducen los
niveles superior e inferior del rango terapéutico habitualmente aceptado para la terapia
anticoagulante oral.
1.
2.
3.
El uso de TriniCHECK Level 2 y TriniCHECK Level 3 en conjunto con sus productos
compañeros, TriniCHECK Level 1, en un programa integral de control de calidad confirma
apropiadamente la exactitud y la reproducibilidad del sistema de prueba de coagulación.
4.
REACTIVO
5.
REFERENCIAS
Loeliger EA, Poller L, Samama M, et al: Questions and Answers on Prothrombin Time
Standardization in Oral Anticoagulant Control. Thromb. Haemost. 1985; 54(2); p 515-517.
Clinical Laboratory Standards Institute: Collection, Transport, and Processing of Blood
Specimens for Testing Plasma-Based Coagulation Assays and Molecular Hemostasis
Assays, Approved Guideline-Fifth Edition. CLSI document H21-A5 Vol. 28, No. 5, 2008.
Triplett DA (ed): Advances in Coagulation Testing: Interpretation and Application, Skokie,
IL, College of American Pathologists, 1986, p 9-20.
Dombrose FA, Barnes CC, Gaynor JJ, et al: A Lyophilized Human Reference Plasma for
Coagulation Factors, Am J. Clin Pathol 1982; 77(1): p 32-45.
van den Besselaar AMHP, Gralnick HR, Lewis SM (eds): Thromboplastin Calibration and
Oral Anticoagulant Control, Boston, Martinus Nijhoff publishers, 1984, p 209-218.
Para uso diagnóstico in vitro.
INFORMACÍON SOBRE EL PEDIDO
KIT
Catalogue No.
Kit Content
T4112
DESCRIPCIÓN DEL REACTIVO
Atención: Manipular como si fuera susceptible de transmitir agentes infecciosos. Este
producto ha sido preparado a partir de plasma humano ensayado con métodos bajo licencia de la
FDA, con el resultado de no reactivo a la presencia de anticuerpos de VIH-1, VIH-2 y HCV, así
como del antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg). No obstante, dado que ningún método de
ensayo puede ofrecer una seguridad total de la ausencia de agents infecciosos, todas las
muestras de origen humano, incluidas las muestras de pacientes, deben tratarse como si
contuvieran agentes potencialmente infecciosos.
KIT
Catalogue No.
Kit Content
T4113
TriniCHECK Level 2, 10 x 1,0 ml, T4112A
TriniCHECK Level 3, 10 x 1,0 ml, T4113A
Plasma humano liofilizado amortiguado con estabilizadores proteínicos en los que se han
reducido selectivamente los Factores II, VII, IX y X.
Item
TriniCHECK Level 2
TriniCHECK Level 2
T4112
Quantity
10 x 1.0 ml
Item
TriniCHECK Level 3
TriniCHECK Level 3
T4113
Quantity
10 x 1.0 ml
ADDITIONAL PRODUCTS AVAILABLE
Catalogue No.
Item
T4111
TriniCHECK Level 1
Quantity
10 x 1.0 ml
PREPARACIÓN DEL REACTIVO
Tcoag Ireland Limited,
IDA Business Park,
Southern Cross Road,
Bray, Co. Wicklow,
Ireland.
Tel. + 353 1 2743200
Fax +.353 1 2746678
www.tcoag.com
[email protected]
Reconstituir TriniCHECK Level 2 o TriniCHECK Level 3 con 1,0 ml de agua purificada. Agitar
con suavidad y dejar reposar durante 20 minutos a temperatura ambiente (18-25°C) para
asegurar una hidratación completa. Mantener el plasma reconstituido a 2-8°C o en hielo.
MATERIALES ADICIONALES NECESARIOS
Agua purificada, USP o equivalente
Micropipetas, 1,0 ml
MATERIALES DISPONIBLES
• Reactivos de ensayo
• Control normal
• Plasma de referencia
• Instrumentación para coagulación
ALMACENAJE Y ESTABILIDAD
Almacenar TriniCHECK Level 2 y TriniCHECK Level 3 a 2-8°C mientras no se utilicen. La fecha
de caducidad impresa en la etiqueta indica la fecha a partir de la cual no debe utilizarse el
producto. El producto reconstituido es estable durante 24 horas si se mantiene en hielo o a 2-8°C.
PROCEDIMIENTO
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1.
No pipetear con la boca ninguno de los materiales. No fumar, comer ni beber en zonas
donde se manipulen muestras o reactivos.
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T4112-T4113-29 Rev B
04/2011