BJI Inoplex.cdr

Transcripción

BJI Inoplex.cdr
INFECCIONES DE PRÓTESIS DE ARTICULARES
La primera detección serológica de infecciones de prótesis articulares.
Test serológico no invasivo
Detección de la respuesta inmune
Ensayo multiplex polimicrobiológico
Marca CE IVD
BJI InoPlexTM
El primer test serológico
multiplex que le ayudará
a diagnosticar las
infecciones en las
prótesis articulares (IPA).
El BJI Inoplex es un test que ayuda a realizar un diagnóstico diferencial entre
un fallo mecánico de la prótesis y una infección potencial.
El test está pensado para su uso en caso de sospecha de IPA, además de
las herramientas diagnósticas habituales.
Test serológico no invasivo
El test utiliza un panel de
antígenos recombinantes
para patógenos
específicos derivados de
los microorganismos que
causan la IPA con mayor
frecuencia:
Estafilococo epidermidis,
Estafilococo aureus,
Estafilococo ludgunensis,
Estreptococo grupo B y
Propionibacterium acnes.
Detección de la respuesta inmune
Antígenos recombinantes para patógenos
específicos
Detecta los microorganismos más frecuentes que
causan la IPA
Ensayo multiplex polimicrobiológico
Pequeño volumen de muestra sólo son necesarios 10 µl de suero
para realizar la prueba a un
paciente
Rápido procesamiento - 2,5 horas
desde la muestra de suero hasta el
resultado
Interpretación del resultado
mediante un software fácil de usar
El kit BJI InoPlexTM está validado tanto para Luminex 100/200™ y Magpix©.
El software BJI InoPlexTM administra la información del paciente, incluyendo
importación y exportación de datos y genera resultados diagnósticos.
Rendimiento del BJI InoPlexTM
Este test no invasivo
proporciona a los
médicos y cirujanos una
herramienta diagnóstica
complementaria para
detectar la IPA.
El rendimiento clínico fue validado en 455, pacientes en los que estaba
indicada una revisión de la prótesis durante un estudio prospectivo
multicéntrico y no intervencionista en distintos centros especializados.
Los cultivos microbiológicos que se realizaron en las muestras de tejidos
periprotésicos recogidos durante la operación, se utilizaron como test de
referencia.
Estafilococo*
Estreptococo B
P. acnes
Especificidad
(n)
76%
(57/75)
85.7%
(6/7)
33.3%
(4/12)
Sensibilidad
(n)
82%
(205/250)
92.6%
(237/256)
84.4%
(222/263)
*Estafilococo epidermis, Estafilococo aureus, Estafilococo lugdunensis.
www.rafer.es
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Valencia
Zaragoza
Lisboa
93 645 50 28
94 499 85 80
981 93 89 26
91 365 15 70
639 359 792
954 369 334
96 340 48 00
976 23 74 00
21 154 19 98
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