BJI Inoplex.cdr
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INFECCIONES DE PRÓTESIS DE ARTICULARES La primera detección serológica de infecciones de prótesis articulares. Test serológico no invasivo Detección de la respuesta inmune Ensayo multiplex polimicrobiológico Marca CE IVD BJI InoPlexTM El primer test serológico multiplex que le ayudará a diagnosticar las infecciones en las prótesis articulares (IPA). El BJI Inoplex es un test que ayuda a realizar un diagnóstico diferencial entre un fallo mecánico de la prótesis y una infección potencial. El test está pensado para su uso en caso de sospecha de IPA, además de las herramientas diagnósticas habituales. Test serológico no invasivo El test utiliza un panel de antígenos recombinantes para patógenos específicos derivados de los microorganismos que causan la IPA con mayor frecuencia: Estafilococo epidermidis, Estafilococo aureus, Estafilococo ludgunensis, Estreptococo grupo B y Propionibacterium acnes. Detección de la respuesta inmune Antígenos recombinantes para patógenos específicos Detecta los microorganismos más frecuentes que causan la IPA Ensayo multiplex polimicrobiológico Pequeño volumen de muestra sólo son necesarios 10 µl de suero para realizar la prueba a un paciente Rápido procesamiento - 2,5 horas desde la muestra de suero hasta el resultado Interpretación del resultado mediante un software fácil de usar El kit BJI InoPlexTM está validado tanto para Luminex 100/200™ y Magpix©. El software BJI InoPlexTM administra la información del paciente, incluyendo importación y exportación de datos y genera resultados diagnósticos. Rendimiento del BJI InoPlexTM Este test no invasivo proporciona a los médicos y cirujanos una herramienta diagnóstica complementaria para detectar la IPA. El rendimiento clínico fue validado en 455, pacientes en los que estaba indicada una revisión de la prótesis durante un estudio prospectivo multicéntrico y no intervencionista en distintos centros especializados. Los cultivos microbiológicos que se realizaron en las muestras de tejidos periprotésicos recogidos durante la operación, se utilizaron como test de referencia. Estafilococo* Estreptococo B P. acnes Especificidad (n) 76% (57/75) 85.7% (6/7) 33.3% (4/12) Sensibilidad (n) 82% (205/250) 92.6% (237/256) 84.4% (222/263) *Estafilococo epidermis, Estafilococo aureus, Estafilococo lugdunensis. www.rafer.es Barcelona Bilbao La Coruña Madrid Málaga Sevilla Valencia Zaragoza Lisboa 93 645 50 28 94 499 85 80 981 93 89 26 91 365 15 70 639 359 792 954 369 334 96 340 48 00 976 23 74 00 21 154 19 98 ( ( ( ( ( ( ( ( ( [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected]