Kaye LabWatchTM LT - Amphenol Advanced Sensors
Transcripción
Kaye LabWatchTM LT - Amphenol Advanced Sensors
GE Measurement & Control Kaye LabWatch LT Sistema completo de monitorización TM medioambiental centralizado Sistema Kaye LabWatch* LT de GEUna solución de monitorización integral para la protección de activos críticos Kaye LabWatch* LT: una solución autoconfigurable de excelente relación Una solución integral de software y sensor calidad-precio que automatiza la monitorización, las alarmas y la El sistema Kaye LabWatch* LT incorpora una plataforma de software intuitivo Por más sencillas o complejas que sean sus necesidades de monitorización, GE conoce estos requisitos únicos y le ofrece el sistema recogida de datos de activos críticos. Monitorización fiable y en tiempo real El sistema Kaye LabWatch* LT permite monitorizar continuamente en de sencillo manejo, integrada con tecnologías de detección inalámbricas de alta calidad, lo cual permite disponer de un sistema completo de monitorización ambiental en tiempo real con funciones de notificación de alarmas, generación de informes y archivado seguro de datos. tiempo real las condiciones de sus entornos críticos, de manera fiable Basándose en parámetros definidos por el usuario, el sistema Kaye e inalámbrica. Es posible monitorizar inalámbricamente mediciones básicas LabWatch* LT monitorizará y detectará desviaciones del sistema, de temperatura, humedad, presión, CO2, contactos, tensión y entradas y podrá alertar al personal seleccionado por el usuario donde quiera que de 4-20 mA. El sistema incorpora redundancias a diversos niveles. En la entrada principal del sistema se encuentra un registrador de datos inalámbricos extremos, Kaye RF ValProbe*. Estos registradores de RF guardan y reenvían los datos en tiempo real a los soportes de RF. se encuentre. Los grupos totalmente configurables pueden documentar cualquier número de cámaras sin generar montones de papel. Los datos se protegen mediante un almacenamiento seguro. El sistema crea un seguimiento de auditoría de las alarmas y de las medidas adoptadas por el sistema y sus operadores, posibilitando un rápido acceso a los datos históricos. Los registradores comunican los datos en tiempo real a través de una fiable y sólida red inalámbrica interconectada, mediante la tecnología SmartMesh*, al sistema Kaye LabWatch* LT. Kaye LabWatch* LT es un sistema escalable autónomo que incluye hasta 100 entradas de sensor con acceso remoto a través de VPN. El sistema Kaye LabWatch* LT puede adaptarse a sus necesidades específicas de monitorización, hoy y en el futuro. Cumplimiento normativo La gran variedad de funciones de generación de informes del sistema Kaye LabWatch* LT permite generar la documentación compatible con los requisitos del Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR) parte 11, así como de FDA, GMP/GLP, AABB, JCAHO, AAALAC y otros organismos reguladores. El sistema permite el acceso seguro, mediante contraseña y otras medidas de protección del usuario, registros de cifrado de datos y un completo seguimiento de auditoría de eventos, tal y como lo exige el Título 21 del CFR, parte 11. Al mantener un archivo de valores monitorizados protegidos de sus sensores, el sistema puede generar rápidamente la información necesaria para los análisis internos y la documentación de obligatorio cumplimiento normativo. Protección de los activos críticos El software altamente autoconfigurable facilita datos en tiempo real, en el lugar y el formato en que los necesite. El sistema Kaye LabWatch* LT puede ser una eficaz solución para su laboratorio, almacén, banco de sangre, salas asépticas, bancos de tejidos y todos sus entornos controlados críticos. El sistema se caracteriza por una flexibilidad que permite monitorizar datos en tiempo real, lo cual permite cumplir los requisitos normativos de condiciones ambientales críticas. Además, la información que genera le permitirá comprobar si los activos están expuestos a las condiciones ambientales que haya definido, y dispondrá de un seguimiento de auditoría a efectos normativos. 1 Plataforma de sistema sólida y fiable El sistema Kaye LabWatch* LT está estructurado como modelo de arquitectura empresarial, e incorpora inteligencia y redundancia en Flexibilidad inalámbrica • Fácil configuración por el usuario • El completo paquete de tecnología de detección de temperatura, humedad, presión y CO2 es ampliable, lo cual permite agregar cualquier sensor de salida analógica adicional • Fiable tecnología de red de malla • Almacenamiento redundante de datos: en registradores y soportes • Acceso remoto a través de VPN diversos niveles. Cada uno de los registradores de la arquitectura es un subsistema sólido, completo e independiente. En la entrada principal del sistema se encuentran los registradores calibrados con extrema precisión (temperatura, humedad, CO2, presión, etc.). Estos elementos sensores suministran datos a los registradores de datos inalámbricos Kaye RF Valprobe*. Estos registradores de RF, alimentados por batería, guardan y reenvían los datos en tiempo real desde los sensores a los soportes de RF. En estos registradores es posible guardar hasta 10.000 muestras por sensor, y recuperarlas en caso de corte de la alimentación eléctrica en los • Notificación de alarmas por teléfono y correo electrónico soportes o problemas de transmisión de RF hasta 72 horas. • Completa función de generación de informes Los registradores comunican los datos en tiempo real, a intervalos de 1 minuto, • Servicios: soporte para la instalación, formación, calibración y asistencia a través de una fiable y sólida red inalámbrica interconectada de RF de técnica continua 2,4 GHz —mediante la tecnología SmartMesh*— al sistema Kaye LabWatch* LT. Las entradas inalámbricas están basadas en función de las necesidades del cliente, y pueden ampliarse en cualquier punto de la aplicación. Alarm as— Info rm es —N o Arquitectura del sistema Seguimiento de a — s a udit m r a l oría a e d —A n ó ná ci a lis c i is f ti 2 Monitorización de lo más importante DÓNDE MONITORIZAMOS QUÉ MONITORIZAMOS SENSORES • Almacenes • Cámaras de estabilidad • Temperatura • Repositorios • Congeladores • Humedad • Salas asépticas • Refrigeradores • CO2 • Bancos de sangre • Incubadoras • Presión, absoluta y diferencial • Bancos de tejidos • Congeladores criogénicos • Contactos: interruptores de puertas, relés • Farmacias • Depósitos de LN2 • Entradas de tensión/corriente • Almacenamiento a baja • Hornos • Luz, visible y ultravioleta temperatura • Salas de animales • Laboratorios 3 • Baños Ventajas del sistema • Compatible con la normativa 21 CFR Parte 11 en materia de registros y firmas electrónicas • Genera automáticamente un historial de seguimiento de auditoría de alarmas y medidas adoptadas por el sistema, así como de las personas que inician una sesión del sistema en un único lugar centralizado • Impide pérdidas de tiempo al evitar falsas alarmas y protege la inversión en el producto por ser un sistema fiable de detección de alarmas • Avisa en caso de producirse determinadas condiciones de alarma por medio de teléfono y correo electrónico a un número ilimitado de personas • Permite recuperar los datos fácilmente para poder visualizarlos, generar informes, analizarlos y posibilitar las inspecciones reglamentarias; incorpora herramientas para la revisión de datos históricos y generar informes en función de sus requisitos • Posibilita el almacenamiento de datos seguro mediante el cifrado de la base de datos para evitar manipulaciones • Software válido para la plataforma Windows® software 4 Sistema inalámbrico RF Valprobe El sistema Kaye RF ValProbe consta de registradores inalámbricos de RF, soportes de RF y software. Los registradores proporcionan mediciones de alta Redundancia de datos precisión de temperaturas, humedad, entradas o salidas de 4 a 20 mA y de La tecnología RF SmartMesh* posibilita transmisiones seguras y fiables 0 a 10 V. El software Kaye RF ValProbe* es compatible con registradores de a través de diversas capas de redundancia. En caso de bloquearse las temperatura de RF estándar y de 5 canales. transmisiones de RF, los datos quedarán guardados en los registradores y soportes. Cuando se reanudan las comunicaciones de RF, el sistema Registradores inalámbricos Kaye RF ValProbe* • Características ambientales del cuerpo: -40 a 60 °C, 0% al 95% HR, sin condensación • 1 x temperatura + 1 x HR + 0-10 V CC/4-20 mA + contacto • 5 x temperatura • Escala del sensor externo: -196 a +200 °C ( (precisión de 0,1 °C entre el -80 y 130 °C) • La longitud máxima del cable del sensor de temperatura externo es de 30 pies/9 metros • Escala de humedad relativa del sensor interno: 0 a 100% de HR (precisión de 2% entre el 10 y el 90% a 25 °C) • Contacto seco de entradas auxiliares (50 V máximo) • Tensión de 0-10 V CC (precisión del 0,5% de la escala total) • Corriente de 4-20 mA (precisión del 0,5% de la escala total) • Dimensiones del registrador: 2,5 x 5 x 1,25 pulg (64 x 127 x 32 mm) • Dimensiones del soporte: 7,5 x 5 x 1,75 pulg (190 x 127 x 45 mm) • Batería AA estándar: Energizer Ultimate Lithium con una óptima vida útil • Nº máx. de soportes de RF: 4 • Nº máximo de entradas de sensor, total: 100 entradas. • Nº máx. de soportes de registradores por soporte de RF: 40 registradores • Conexión del soporte de RF: Ethernet o USB 2.0 (un soporte de RF a través de USB) 5 detectará la laguna en los datos y recuperará automáticamente los que falten. Tecnología SmartMesh* GE utiliza la fiable tecnología de red de malla, probada y comprobada en las condiciones ambientales más extremas. Su integración en la línea de productos Kaye permite la conexión de hasta 100 registradores en una red de malla creándose de forma automática, uniforme y fiable. La tecnología de malla permite que los registradores se comuniquen con el soporte y entre sí, que corrige los enlaces de RF débiles para ajustarlos automáticamente a un entorno de RF dinámico. Las interferencias de redes WiFi y otras redes industriales de RF existentes se reducen al mínimo gracias a las funciones de alternancia de frecuencia. No se necesitan conocimientos especiales para instalar o controlar Kaye RF ValProbe* y obtener comunicaciones fiables. como repetidor Disponemos de homologaciones de RF para EE.UU., Canadá, Coexistencia con otros sistemas de RF la UE, India, China, Corea, Japón, Brasil, Argentina, Israel y otros países. Kaye RF ValProbe* es compatible con la norma IEEE 802.15.4, la norma La tecnología SmartMesh* permite separar a los registradores inalámbricos hasta unos 300 pies/100 metros entre sí. Cada registrador puede actuar (Solicite a fábrica una lista actualizada de países.) preponderante de redes de sensores de RF. Las funciones como la La tecnología SmartMesh* combina la alternancia de frecuencias con TDMA alternancia de frecuencia, escucha antes de hablar y supresión de canales (Acceso múltiple por división del tiempo). Además, el protocolo de malla impide que otras redes de RF se vean afectadas por Kaye RF ValProbe*. permite que el sistema aprenda del entorno de RF y ajuste dinámicamente los parámetros de red a la situación actual. La red aporta una referencia de tiempo exacta a toda la red, lo que asegura que todos los registradores y el soporte estén correctamente sincronizados. Cada muestra de datos está marcada con la hora de la red. LINK POWER LINK POWER STATUS STATUS Kaye RF ValProbe® Kaye RF ValProbe® LINK POWER STATUS Kaye RF ValProbe® LINK LINK POWER POWER STATUS STATUS Kaye RF ValProbe® Kaye RF ValProbe® LINK LINK POWER POWER STATUS Kaye RF ValProbe® STATUS Kaye RF ValProbe® blockage LINK POWER STATUS Kaye RF ValProbe® 6 1 REGISTRATION 2 CONFIGURE BASE STATIONS Cumplimiento normativo en fáciles pasos Tras el registro inicial del usuario, el sistema detectará el software Kaye RF ValProbe* y lo configurará en un solo paso. 3 ASSIGN TAGS Defina los límites y retardos de alarmas para 4 uno o varios sensores de una sola vez, y defina las entradas externas del sensor. CONFIGURE TAGS 5 CREATE TAGS GROUPS Cree grupos de etiquetas y asigne los operadores responsables con calendarios de asistencia definidos. 6 ASSIGN GROUP USERS Determine los canales de notificación y las 7 prioridades de alarmas y calendarios de operadores. DEFINE SCHEDULE 8 DEFINE ALARM NOTIFICATIONS Al final de la configuración se generará un completo informe de configuración que facilita el 9 REVIEW 7 cumplimiento de los requisitos de documentación de GMP, así como registros de control fácilmente modificables. Acceso en tiempo real y datos históricos cuando más los necesite Vistas personalizables El software Kaye LabWatch* LT ofrece la máxima flexibilidad para visualizar y analizar los datos. Los usuarios pueden seleccionar hasta un máximo de cuatro combinaciones de vistas de textos y gráficos, incluyendo imágenes de planos, gráficos de datos y textos en tiempo real. Además, en cada vista el usuario puede seleccionar agrupaciones de sensores independientes según las personalice. La vista de plano personalizada permite al usuario importar imágenes reales de sus instalaciones como fondo visual, sobre el que podrá superponer las ubicaciones de etiquetas para completar la representación visual. Todos estos datos pueden guardarse y almacenarse para Los gráficos históricos permiten al usuario preseleccionar un grupo de futura referencia. sensores y crear una plantilla de grupo y tendencia. Los usuarios pueden Ampliable en función de sus necesidades de monitorización muestras por cada entrada de etiqueta. Además, el usuario podrá exportar Nuevos requisitos de medición ver hasta 24 horas de datos, correspondientes a un máximo de 1.440 los datos desde el gráfico a un archivo de mapas de bits o a una impresora para analizarlos. Entendemos que los requisitos de monitorización pueden cambiar. Seguridad Por eso, hemos diseñado el sistema Kaye LabWatch* LT de tal modo El Kaye LabWatch* LT es un completo sistema independiente que permite que pueda ampliarse hasta 100 registradores y 4 soportes. Resulta muy al administrador del sistema otorgar privilegios de acceso y mantener sencillo agregar puntos adicionales al sistema. El hardware adicional está un registro de operadores. A cada usuario se le asignan combinaciones disponible, con una instalación rápida y sencilla podrá expandir el sistema individuales de ID y contraseña que permiten operar el sistema y acceder a la medida de sus nuevos requisitos. a funciones del mismo en función del nivel de seguridad. Seguimiento de auditoría Recogida y gestión de datos Datos históricos, almacenamiento de seguimiento de auditoría y generación de informes El sistema de monitorización crea un seguimiento de auditoría de cada acción ejecutada. Entre algunos ejemplos de las acciones ejecutadas que se guardan pueden mencionarse los acuses de recibo de alarmas, la activación y desactivación de alarmas, los cambios en límites y retardos, etc. Para generar un seguimiento de auditoría exacto, todos los usuarios deben pasar el procedimiento de inicio de sesión con sus credenciales individuales. El software incorpora una función para agregar comentarios al seguimiento de auditoría con el objeto de grabar eventos como parte de los futuros informes de seguimiento. El sistema Kaye LabWatch* LT dispone de potentes funciones de filtrado Gráficos históricos y clasificación que permiten al usuario clasificar rápida y fácilmente el El sistema Kaye LabWatch* LT guarda datos en directo a intervalos de recuperación de datos, a efectos de inspecciones reglamentarias, por lo cual 1 minuto, que pueden emplearse para visualizar gráficamente las es compatible con las directrices de la normativa 21 CFR Parte 11. seguimiento de auditoría por fecha o por cadena de texto. Esto facilita la tendencias de los procesos. El usuario podrá ver diversos parámetros en una pantalla de datos históricos, correspondiente al período que él seleccione. Sitúe el cursor en cualquier punto de un gráfico para ver el valor instantáneo, ampliarlo u obtener una reseña histórica de los valores mínimo, máximo y promedio de todo el proceso. 8 Stability chamber 1 Heating system Printed By Ralf Op on 01/04/2013 14:16 Kaye LabWatch LT 01/04/2013 00:00 to 01/04/2013 14:14 Alarmas y notificación Tag Unit T00016 C Tag Description Sensor Group CH1 - Heating Temperature system Group Description Stability Chamber 1 Tag Details T00016 El objetivo del sistema Kaye LabWatch* LT es detectar variaciones ambientales en el momento en que se producen, y notificar al personal adecuado para generar la respuesta correctiva adecuada. Utilizando sensores industriales de alta calidad, dispositivos electrónicos de medición de alta precisión y una calibración de sensores de dos puntos, el sistema genera resultados fiables, exactos y repetibles. El sistema Kaye LabWatch* LT explora continuamente todas las entradas y notifica al usuario solamente cuando se produce una alarma. Cuatro niveles de alarmas con función de retardo programable para evitar falsas alarmas Los diferentes niveles de alarmas del sistema Kaye LabWatch* LT permiten adaptar la detección de alarmas a la medida de sus necesidades operativas Los retardos de alarmas individuales para cada límite impiden notificaciones innecesarias de alarmas. Acceso al historial de alarmas en tiempo real El sistema Kaye LabWatch* LT permite un fácil acceso a los datos para visualizar y acusar recibo de las alarmas activadas con la función de categorización de alarmas. Lista de llamadas configurables con programador Es un sistema flexible definiendo las prioridades de notificación y el método de contacto, por correo electrónico o teléfono. Alarm Limits Date LoLo : -10.00 Lo : 02.00 Hi : 29.00 HiHi : 59.00 01/04/2013 Total Alarms 5 Acknowledged Count 3 Alarm History Alarm Time Alarm Type 01/04/2013 12:23 Hi Alarm Value 01/04/2013 12:24 Hi 31.54 01/04/2013 13:44 Hi 57.95 01/04/2013 13:45 HiHi 59.31 01/04/2013 13:46 Hi 29.20 32.20 Status Comments Not Acknowledged * Acknowledged by Responsible Person Alarm condition removed, normal operation. Acknowledged by Responsible Person Alarm condition removed. Not Acknowledged Acknowledged by Responsible Person * fixed History for T00016 Informe de alarmas de una misma etiqueta. Funciones de generación de informes Las funciones de generación de informes del sistema posibilitan una trazabilidad completa de los eventos y acciones de alarma, incluyendo comentarios del usuario. Reviewed by: _______________________ Page 1 of 2 Informes diarios – La generación de informes diarios puede ejecutarse con un solo clic, y presenta un panorama completo de los datos del día anterior. También pueden generarse manualmente para seleccionar la visualización de datos de cualquier fecha anterior. Informes históricos de alarmas presentan informes históricos de alarmas desde una base de datos segura. Podrá generar rápidamente informes de eventos de alarmas de alto o bajo nivel, o bien descripciones específicas de una cámara durante un período de tiempo definido. • Informes de datos históricos – Kaye LabWatch* LT puede generar diversos informes de datos históricos recuperarando los datos de cualquier sensor durante un determinado período de tiempo. Los tipos de informes de datos históricos disponibles son informes de Mín/Máx/ Promedio, informes de valores e informes periódicos resumidos. • Informes Mín/Máx/Promedio presentan los valores mínimos, máximos y promedio de sensores seleccionados, en intervalos especificados, durante un período de tiempo definido. Pueden utilizarse para generar informes diarios o semanales. • Informes de valores incluyen todos los valores de sensores seleccionados, en intervalos especificados, en el transcurso de un determinado período de tiempo. También es posible filtrar valores de sensores definiendo los límites superiores e inferiores. Los informes incluyen los valores que exceden de los límites superiores y que están por debajo de los límites inferiores especificados. 9 • Informes periódicos resumidos presentan los valores mínimos, máximos y promedio de cada etiqueta de sensor durante un período de tiempo definido. Informe de temperatura cinética media – La temperatura cinética media (MKT, por sus siglas en inglés) es la temperatura isotérmica que se corresponde con el efecto cinético de una distribución de la temperatura en el tiempo. El cálculo de la MKT genera un único valor que caracteriza el efecto de la fluctuación de la temperatura en el almacenamiento a largo plazo de un producto al ponderar más las temperaturas mayores que las otras. Esto es adecuado, ya que a mayores temperaturas, la degradación del producto se produce a un ritmo acelerado. La generación de informes de MKT con el sistema Kaye LabWatch* LT es muy sencillo. El sistema extrae datos históricos de una copia de seguridad, ya que los datos se guardan en la base de datos, no en archivos. Daily report Freezer 1450 Printed By Ralf Op on 01/07/2013 08:38 Kaye LabWatch LT 01/06/2013 Informe de alarmas de una misma etiqueta – El informe de alarma de una sola etiqueta presenta un historial detallado de todos los elementos de la alarma en el transcurso de un marco de tiempo definido por el usuario, e incluye una representación gráfica de los datos. Informe de calibración – El informe de calibración reúne una exhaustiva documentación sobre la calibración del sensor, incluyendo desplazamientos, normas de referencia utilizadas, calibraciones y fecha de caducidad de calibraciones. Freezer 1450 01/06/2013 Start T00042 (C) End Min. Max. T00043 (C) Avg. Min. Max. T00044 (C) Avg. Min. Max. Avg. 00:00 00:59 -24.94 -20.52 -22.90 -24.71 -20.27 -22.08 -25.65 -21.09 -23.31 01:00 01:59 -27.49 -24.11 -26.16 -25.90 -23.17 -24.78 -27.68 -24.73 -26.44 02:00 02:59 -25.39 -20.41 -22.91 -23.73 -20.17 -21.93 -25.52 -21.00 -23.26 03:00 03:59 -27.52 -23.29 -26.02 -25.96 -22.93 -24.79 -27.73 -23.81 -26.34 04:00 04:59 -25.93 -20.44 -23.15 -24.19 -20.21 -22.02 -26.06 -21.05 -23.45 05:00 05:59 -27.50 -22.21 -25.60 -25.88 -21.91 -24.55 -27.71 -22.75 -25.98 06:00 06:59 -26.47 -20.40 -23.57 -24.76 -20.25 -22.28 -26.67 -21.08 -23.84 07:00 07:59 -27.49 -20.78 -24.87 -25.90 -20.52 -24.03 -27.70 -21.35 -25.30 08:00 08:59 -26.87 -20.36 -24.32 -25.22 -20.19 -22.83 -27.08 -21.01 -24.54 09:00 09:59 -27.58 -20.40 -24.57 -25.99 -20.23 -23.82 -27.79 -21.05 -25.02 10:00 10:59 -26.97 -20.90 -24.72 -25.32 -20.53 -23.12 -27.19 -21.48 -24.90 11:00 11:59 -27.64 -20.51 -24.78 -26.09 -20.32 -24.01 -27.86 -21.14 -25.23 12:00 12:59 -26.91 -20.64 -24.62 -25.25 -20.46 -23.06 -27.11 -21.29 -24.82 13:00 13:59 -27.74 -21.47 -25.49 -26.21 -21.20 -24.58 -27.98 -22.04 -25.90 14:00 14:59 -26.60 -20.59 -24.05 -24.94 -20.40 -22.63 -26.80 -21.21 -24.29 se reunirá con usted, evaluará sus necesidades y sugerirá la solución 15:00 15:59 -27.80 -22.92 -26.27 -26.27 -22.60 -25.17 -28.05 -23.46 -26.64 16:00 16:59 -26.06 -20.64 -23.39 -24.35 -20.43 -22.18 -26.23 -21.29 -23.69 óptima para una monitorización fiable de sus instalaciones, elaborando 17:00 17:59 -27.67 -23.30 -26.26 -26.12 -22.94 -25.07 -27.91 -23.82 -26.60 18:00 18:59 -25.82 -20.45 -23.14 -24.08 -20.28 -22.01 -25.99 -21.09 -23.45 19:00 19:59 -27.61 -23.55 -26.27 -26.09 -23.19 -25.04 -27.84 -24.07 -26.60 20:00 20:59 -25.69 -20.48 -23.05 -23.95 -20.26 -21.96 -25.85 -21.11 -23.38 21:00 21:59 -27.65 -24.05 -26.43 -26.09 -23.75 -25.13 -27.89 -24.62 -26.75 22:00 22:59 -25.47 -20.48 -22.99 -23.71 -20.31 -21.98 -25.60 -21.12 -23.33 23:00 23:59 -27.68 -24.52 -26.55 -26.13 -23.80 -25.15 -27.93 -25.14 -26.83 Servicio y asistencia Los servicios ofrecidos incluyen: •Especificación del sistema – El equipo de Kaye LabWatch* LT de GE una descripción completa de qué incluye el sistema de principio a fin. •Puesta en marcha, instalación y formación – Nuestros especialistas estarán a su disposición para permitirle poner en marcha sus instalaciones in situ o mediante asistencia virtual, según sus necesidades •Servicio técnico y asistencia posventa – Al igual que todos los servicios que ofrecemos, proporcionamos asistencia técnica perfectamente Informe diario. capacitada y autorizada por GE mucho después de la instalación y puesta en marcha. Calibration Report Printed By Ralf Op on 01/10/2013 11:16 Kaye LabWatch LT 01/10/2013 to 01/10/2013 Calibration Date 01/04/2013 Due Date 01/10/2013 Customer GE Sensing & Inspection Technologies GmbH Issued By Ralf Wottrich, GE Application Engineer Specifications General Electric QEEMS Specs Page 1 of 2 Reviewed by: _______________________ References Used Sr.No Tag 1 T00034 2 Tag Descripti on Kaye IRTD ITS-90, sn I1007 El éxito del sistema Kaye LabWatch* LT va mucho más allá de la instalación del hardware y del software. Protocolo de instalación (IQ) y cualificación operativa (OQ) Existen documentos de validación para satisfacer los requisitos de Type Standard Low Actual Standard Low High Actual High T 0.01 0 59.98 59.93 T00035 T 0.01 0.01 59.98 3 T00048 T 0.01 0.01 4 T00049 T 0.01 0.01 5 T00067 T 0.01 6 T00068 T 0.01 User Calibration Date Expiry Date 01/04/2013 01/04/2014 59.83 01/04/2013 01/04/2014 59.98 59.94 01/04/2013 01/04/2014 59.98 59.95 01/04/2013 01/04/2014 0.01 59.98 59.9 01/04/2013 01/04/2014 0.03 59.98 59.98 01/04/2013 01/04/2014 cGMP. Los documentos definen una serie de procedimientos, de tal manera que el sistema Kaye LabWatch* LT y sus componentes asociados sean adecuadamente instalados y utilizados con arreglo a las recomendaciones, y debidamente documentados y controlados en cumplimiento de los requisitos de cGMP. Informe de calibración. 10 Especificaciones de Kaye LabWatch* LT Especificaciones generales Sistemas operativos Microsoft® Windows® 7 de 32 bits y de 64 bits, Microsoft® Windows® XP SP3 de 32 bits, Microsoft® Windows® Server 2008R2-Standard Registradores inalámbricos RF ValProbe Temperatura scala del sensor externo: -196 a +200 °C (precisión de 0,1 °C entre -80 y 130 °C) E La longitud máxima del cable del sensor externo es de 9 metros/30 pies Humedad relativa Escala del sensor interno: 0 a 100% de HR (precisión de 2% entre el 10 y el 90% a 25 °C) Entradas auxiliares Contacto seco (50 V máximo) Tensión de 0-10 V CC (precisión del 0,5% de la escala total) Corriente de 4-20 mA (precisión del 0,5% de la escala total) Capacidad de entrada 1 x temperatura + 1 x HR 1 x temperatura + 1 x HR + 0-10 V CC/4-20 mA + contacto seco 5 x temperatura Datos ambientales Cuerpo: -40 a 60 °C, 0% al 95% HR, sin condensación Dimensiones del registrador: 2,5 x 5 x 1,25 pulg (64 x 127 x 32 mm) Dimensiones del soporte: 7,5 x 5 x 1,75 pulg (190 x 127 x 45) Duración de la bateríaBatería AA estándar: Energizer Ultimate Lithium con una óptima vida útil Base de RF º máx. de soportes de RF: 4 Nº máximo de entradas de sensor, total: 100 N entradas Nº máximo de registradores por soporte de RF: 40 registradores Conexión: Ethernet o USB 2.0 (un soporte de RF a través de USB) Especificaciones de RF 2,4 GHz, tecnología SmartMesh* La separación entre nodos es de aproximadamente 300 pies/90 metros Cada nodo actúa como repetidor Almacenamiento del Hasta 72 horas de repetición de datos por sensor registrador © 2013 General Electric Company. Reservados todos los derechos. Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso. GE es una marca comercial registrada de General Electric Company. Los nombres de otras empresas o productos aquí mencionados pueden ser marcas comerciales o marcas comerciales registradas propiedad de sus titulares, no relacionados con GE. *Marca comercial de General Electric Company. Microsoft® y Windows® son marcas registradas o marcas comerciales de Microsoft Corporation en EE.UU. y/u otros países. GEA20326 (03/2013) BR-214A