mujeres 16 y 17 años que no han podido
Transcripción
mujeres 16 y 17 años que no han podido
DIÁLOGOS número 86 © arribalasqueluchan.org diciembre 2 011 • Resultados de un estudio poblacional sobre píldora postcoital en España • La salud y los derechos sexuales y reproductivos en la nueva legislatura • Formando a profesionales en prácticas para atender a la gente joven La píldora prescrita a 5 de cada 10 mujeres*, ahora al alcance de 10 de cada 10 mujeres. FINANC POR EL IADO S.N.S. Desarrollar la píldora anticonceptiva más prescrita de España es algo grande. Garantizar su accesibilidad a todas las mujeres es algo fundamental. TEVA WOMAN HEALTH lanza Dretine® y Dretinelle® EFG, los primeros genéricos de etinilestradiol+drospirenona bioequivalentes1,2 con Yasmin®** y Yasminelle®** financiados por el SNS. Para que todas las mujeres puedan ejercer su derecho de disponer de las soluciones anticonceptivas de última generación. WOMAN HEALTH Innovando en anticoncepción *Datos IMS: G03AA **Marcas registradas por Bayer-Schering Ver ficha técnica La anticoncepción oral más accesible F.T. pg 4 EDITA Federación de Planificación Familiar Estatal (FPFE) número 86 diciembre 201 1 COMITÉ EDITORIAL Guillermo González Antón Médico. Master en Sexualidad Humana. Terapeuta Sexual. Terapeuta de Pareja. Asociación de Planificación Familiar de Castilla y León Azucena Llopis Pérez Médica. Master en Sexualidad Humana. COPF. Mérida. Luis A. Monasterio Astobiza Psicólogo. Presidente de la Asociación de Educación Sexual y Planificación Familiar, ‘ATSEGINEZ’, de la Comunidad Autónoma Vasca. Marisol Rodríguez Puertas Periodista. Experta en Información Internacional y Países del Sur. Responsable del Área de Comunicación de la FPFE Isabel Serrano Fuster Ginecóloga. Presidenta de la FPFE SUMARIO 5 EDITORIAL 6 KIOSKO 8 TEMAS ...............Resultados de un estudio poblacional sobre píldora postcoital en España Esther De la Viuda y Ezequiel Pérez Campos CONSEJO ASESOR Domingo Álvarez González Ginecólogo. Exdirector del Centro de Orientación Familiar La Cajiga. Cantabria ...............La salud y los derechos sexuales y reproductivos en la nueva legislatura Silvia Aldavert y Héctor Pujols ...............Acceso universal a la atención sanitaria Carmen Barroso Socióloga. Directora Ejecutiva de la Región Hemisferio Occidental de la Federación Internacional de Planificación Familiar (IPPF-RHO). Nueva York. EEUU José Luis Dueñas Díez Profesor titular de Obstetricia y Ginecología. Universidad de Sevilla Félix Loizaga Latorre Doctor en Psicología. Master en Sexualidad Humana y experto en Terapia Familiar. Profesor en la Universidad de Deusto. Bilbao Félix López Sánchez Catedrático de Psicología de la Sexualidad. Universidad de Salamanca Javier Martínez Salmeán Jefe del Servicio de Obstetricia y Ginecología del Hospital “Severo Ochoa”. Leganés. Madrid Lucía Mazarrasa Alvear Enfermera. Jefa de Sección de Salud y Desarrollo Internacional. Escuela Nacional de Sanidad. Instituto de Salud Carlos III. Madrid Mercedes Oliveira Malvar Doctora en Filosofía. Catedrática de Enseñanza Secundaria. Instituto Alexandre Bóveda. Vigo Anne Webb Ginecóloga especialista en Salud Reproductiva. Centro Abacus. Liverpool. Gran Bretaña REDACCIÓN, PUBLICIDAD Y SUSCRIPCIONES Jefa de Redacción: Marisol Rodríguez Puertas C/ Covarrubias, 5 Bajo izq. 28010 Madrid Teléfono: 91 591 34 49 e-mail: [email protected] El equipo editorial no se hace responsable de las opiniones vertidas en los artículos que son responsabilidad de los autores Liliana Marcos 14 EXPERIENCIAS ............... 28 años de experiencia del Centro de Orientación Familiar (COF) Municipal-SERGAS de A Coruña. Análisis y reflexiones. Isolina Bonacho ............... Formando a profesionales en prácticas para atender a la gente joven. Marta Antón, Diana Lozano, Patricia Huelves y Raquel Hurtado. 20 HABLANDO CON… ............... Santiago Barambio, presidente de ACAI El aborto provocado en las mujeres de 16 y 17 años. Una decisión hacia la madurez y la voluntariedad. 23 LA FEDERACIÓN INFORMA ............... Concurso fotográfico “Una mirada a la salud y los derechos sexuales y reproductivos”. Justa Montero ............... Encuentros feministas europeos. ¿Y si las mujeres fuesen una oportunidad para Europa? Paul-Gäel Simon y Juliana Cabrera ............... Jornadas de puertas abiertas sobre la infección por el virus del papiloma humano. Luís Monasterio 28 DENUNCIAMOS 30 PENSAMIENTOS ............... Reflexiones sobre la educación sexual mixta o separada por sexos Oskar Aranda 31 RECURSOS DE INTERÉS 32 PARA LEER Indexada en bases de datos: CUIDEN.www.index-f.com PSICODOC http://psicodoc.copmadrid.org/psicodoc.htm IMPRESO EN PAPEL ECOLÓGICO 1000 EJEMPLARES IMPRIME Such Serra, S.A. ISSN 1136-5188 Depósito Legal A-754-1994 SVP 02/94- Generalitat Valenciana n.º 86 diálogos 3 FPFE FICHA TÉCNICA DRETINE Y DRETINELLE: 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. A. Dretinelle 0,02 mg/3 mg 21 comprimidos recubiertos con película EFG. B. Dretinelle 0,02 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG. C. Dretine 0,03 mg/3 mg 21 comprimidos recubiertos con película EFG. D. Dretine 0,03 mg/3 mg 28 comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido activo contiene: 0,02 mg (A, B) o 0,03 (C, D) mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Excipiente: lactosa monohidrato. Comprimido activo: Dretinelle 44 mg (A, B), Dretine 62 mg (C, D). Comprimido placebo; Dretinelle 89.5 mg (B, D). 3. FORMA FARMACÉUTICA. Comprimido recubierto con película, redondos de los siguiente colores: Placebo-blanco (B, D), Activo Rosa Dretinelle (A, B), Activo Dretine amarillos (C, D). 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 Indicaciones terapéuticas. Anticoncepción oral. 4.2 Posología y forma de administración. Vía de administración: uso oral. Cómo tomar Dretine o Dretinelle. Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. (A, C) Se debe tomar un comprimido diariamente durante 21 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza tras un intervalo de 7 días sin comprimidos. (B, D) La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por deprivación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (B, D) o durante el tiempo de descanso (A, C), y es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase. Cómo comenzar a tomar Dretine - Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior). Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). - Para sustituir otro método anticonceptivo oral combinado (AOC). La mujer debe empezar a tomar Dretine o Dretinelle al día siguiente de finalizar el intervalo habitual sin toma de hormonas (intervalo sin comprimidos o con comprimidos placebo) de su método anticonceptivo oral combinado previo. En caso de uso de un anillo vaginal o parche transdérmico, debe empezar a tomar Dretine o Dretinelle preferentemente el día de su extracción, o a más tardar cuando se hubiera tenido que volver a aplicar el parche o anillo. - Para sustituir un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora, inyección o implante basado sólo en progestágenos) o un dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos (DIU). La mujer puede sustituir cualquier día la píldora basada sólo en progestágenos (si se trata de un implante o de un DIU, se sustituirá el mismo día de su extracción y si se trata de un inyectable, el día que corresponda la siguiente inyección) pero, en todos estos casos, se debe recomendar el uso adicional de un método de barrera durante los 7 primeros días de la toma de comprimidos. - Tras un aborto en el primer trimestre: La mujer puede empezar inmediatamente. En tal caso, no es necesario que tome medidas anticonceptivas adicionales. - Tras el parto o un aborto en el segundo trimestre: Se debe recomendar a la mujer que empiece entre 21 y 28 días después del parto o del aborto en el segundo trimestre. Si lo hace más tarde, se aconsejará a la mujer que utilice adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días. No obstante, si ya ha mantenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes de iniciar el uso de AOC, o bien esperar hasta su primer período menstrual. Para mujeres en período de lactancia, ver sección 4.6. Procedimiento a seguir en caso de no tomar algún comprimido. El olvido de la toma de los comprimidos placebo (B, D) no tiene consecuencias. No obstante, éstos deben ser desechados para evitar prolongar de forma no intencionada la fase de comprimidos placebo. Si se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido activo, la protección anticonceptiva no se ve reducida. La mujer debe tomar el comprimido activo tan pronto como se acuerde e ingerir los comprimidos siguientes a la hora habitual. Si se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido activo, la protección anticonceptiva puede verse reducida. La pauta a seguir en caso de olvido de comprimidos se rige por estas dos normas básicas: 1. Nunca se debe suspender la toma de comprimidos durante más de 7 días consecutivos. 2. Se requiere tomar los comprimidos de forma ininterrumpida durante 7 días para conseguir una supresión adecuada del eje hipotálamo–hipófisis–ovario. En consecuencia, en la práctica diaria se puede recomendar lo siguiente: Semana 1. La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Posteriormente seguirá tomando los comprimidos restantes a su hora habitual. Además, durante los 7 días siguientes debe utilizar un método de barrera, como un preservativo. Si la mujer ha mantenido relaciones sexuales en los 7 días previos, se debe considerar la posibilidad de un embarazo. Cuantos más comprimidos hayan sido olvidados y cuanto más cerca estén del período de 7 días de descanso sin comprimidos (A, C) o comprimido placebo (B, D), mayor es el riesgo de embarazo. Semana 2. La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. Posteriormente seguirá tomando los comprimidos restantes a su hora habitual. Siempre que en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado la mujer haya tomado los comprimidos correctamente, no es necesario utilizar medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si ha olvidado tomar más de un comprimido, se le aconsejará que tome precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes. Semana 3. El riesgo de reducción de la fiabilidad anticonceptiva es inminente debido a la cercanía del período de 7 días de descanso sin comprimidos o placebo. No obstante, ajustando el calendario de toma de comprimidos, aún se puede prevenir la reducción de la protección anticonceptiva. Por consiguiente, si sigue una de las dos opciones siguientes, no necesitará adoptar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que en los 7 días anteriores al primer comprimido olvidado la mujer haya tomado todos los comprimidos correctamente. Si este no es el caso, se le aconsejará que siga la primera de estas dos opciones, y que además tome precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes. 1. La mujer debe tomar el último comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos a la vez. (A, C) Posteriormente seguirá tomando los comprimidos restantes a su hora habitual. El siguiente envase se debe empezar inmediatamente después de finalizar el envase actual, es decir, sin dejar un intervalo entre los envase. (B, D) Posteriormente, seguirá tomando los comprimidos a su hora habitual hasta acabar los comprimidos activos. Los 7 comprimidos de la última fila (comprimidos placebo) deben ser desechados. El siguiente envase se debe empezar inmediatamente. Probablemente no haya una hemorragia por deprivación hasta el final de la toma de los comprimidos activos del segundo envase, pero puede presentarse manchado o hemorragia por deprivación en los días de toma de comprimidos. 2. También se puede recomendar a la mujer que deje de tomar los comprimidos activos (B, D) o los comprimidos del envase actual (A, C). A continuación, debe seguir un período de descanso sin comprimidos (o placebo) de 7 días como máximo, incluidos los días en que olvidó los comprimidos, y continuar con el siguiente envase. Si la mujer olvida tomar varios comprimidos y posteriormente no presenta hemorragia por deprivación en el primer período normal de descanso sin comprimidos se debe considerar la posibilidad de embarazo. Recomendación en caso de trastornos gastrointestinales. En caso de alteraciones gastrointestinales graves (por ejemplo, vómitos o diarrea grave), la absorción puede no ser completa, y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si se producen vómitos en las 3–4 horas siguientes a la toma del comprimido, se debe tomar un nuevo comprimido lo antes posible. El nuevo comprimido se debe tomar, si es posible, no más de 12 horas después de la hora habitual a la que se toman los comprimidos. Si han transcurrido más de 12 horas, se deberán seguir las recomendaciones referentes al olvido de la toma de comprimidos, tal como se expone en la sección 4.2. Si la mujer no desea cambiar su pauta normal de toma de comprimidos, deberá tomar el/los comprimido/s adicional/es necesario/s de otro envase. Cómo retrasar una hemorragia por deprivación. Para retrasar un período, la mujer debe continuar con otro envase de Dretine o Detrinelle sin un período de descanso sin comprimidos o sin placebo, en cada caso. Puede mantener esta extensión tanto como desee hasta que se terminen los comprimidos del segundo envase. Durante la extensión, la mujer puede experimentar manchado o hemorragia por deprivación. Posteriormente, la toma regular se reanuda tras el período habitual de 7 días de descanso sin comprimidos, o comprimidos placebos en su caso. Para cambiar sus períodos a otro día de la semana al que la mujer está acostumbrada, se le puede aconsejar que acorte el siguiente período de descanso sin comprimidos (o placebo) tantos días como desee. Cuanto más corto sea, mayor es el riesgo de que no tenga hemorragia por deprivación, y de que experimente manchado y hemorragia por deprivación durante la toma del envase siguiente (igual que cuando se retrasa un período). 4.3 Contraindicaciones. Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben emplear en presencia de cualquiera de los cuadros que se indican a continuación. Si cualquiera de estos cuadros aparece por primera vez durante el uso de AOC, se debe suspender inmediatamente el tratamiento. Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Presencia o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., infarto de miocardio) o afecciones prodrómicas (p. ej., angina de pecho o accidente isquémico transitorio). Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular. Presencia de uno o más factores de riesgo, graves o múltiples, de trombosis arterial: Diabetes mellitus con síntomas vasculares; Hipertensión grave; Dislipoproteinemia grave. Predisposición hereditaria o adquirida a padecer trombosis venosas o arteriales, como resistencia a la proteína C activada, déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus). Presencia o antecedentes de pancreatitis, si se asocia a hipertrigliceridemia grave. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado. Insuficiencia renal grave o fallo renal agudo. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Procesos malignos, conocidos o sospechados dependientes de los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas). Hemorragia vaginal no diagnosticada. Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Advertencias. Si alguno de los cuadros/factores de riesgo que se mencionan a continuación está presente, deben valorarse los beneficios del uso de AOC frente a los posibles riesgos para cada mujer en particular, y comentarlos con ella antes de que decida empezar a usar el medicamento. Si alguno de estos cuadros o de estos factores de riesgo se agrava, se exacerba o aparece por primera vez, la mujer debe consultar al médico. El médico entonces deberá decidir si se debe suspender el uso del AOC. - Trastornos circulatorios. En estudios epidemiológicos se ha observado que la incidencia de trombolia venosa (TEV) en usuarias de anticonceptivos orales combinados de dosis bajas de estrógenos (< 50 μg de etinilestradiol) (incluido Dretine Dretinelle), oscila entre 20 y 40 casos por 100 000 mujeres–año, si bien la estimación del riesgo varía en función del progestágeno. En comparación, la incidencia en no usuarias es de 5 a 10 casos por 100 000 mujeres–año. El uso de cualquier anticonceptivo oral combinado lleva asociado un incremento del riesgo de TEV, comparado con la no utilización. El aumento del riesgo de TEV es mayor durante el primer año en que una mujer utiliza un anticonceptivo oral combinado por primera vez. Se estima que la incidencia de TEV asociada al embarazo es de 60 casos por 100.000 embarazos. La TEV tiene un desenlace mortal en el 1%-2% de los casos. En estudios epidemiológicos también se ha asociado el uso de los AOC a un aumento del riesgo de tromboembolia arterial (infarto de miocardio, accidente isquémico transitorio). En usuarias de píldora anticonceptiva, se han notificado de forma extremadamente rara casos de trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo en venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas. No existe consenso acerca de si la aparición de estos acontecimientos se asocia al empleo de anticonceptivos hormonales. Los síntomas de los episodios trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales, o de un accidente cerebrovascular, pueden incluir: dolor y/o inflamación inusual y unilateral en los miembros inferiores; dolor torácico intenso repentino, independientemente de que se irradie o no al brazo izquierdo; disnea de aparición repentina; episodios de tos de inicio repentino sin una causa clara; cualquier cefalea no habitual, intensa y prolongada; pérdida repentina de visión, parcial o completa; diplopía; habla confusa o afasia; vértigo; colapso con convulsiones focales o sin ellas; debilidad o entumecimiento intenso que afecta de forma repentina a un lado o una parte del cuerpo; trastornos motores abdomen agudo. El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de AOC aumenta con: la edad; los antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolia venosa en un hermano o un progenitor a una edad relativamente temprana). Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de tomar la decisión de usar un AOC; la inmovilización prolongada, la cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en los miembros inferiores o un traumatismo grave. En estas circunstancias, es aconsejable suspender la toma de la píldora (en caso de cirugía programada, al menos con cuatro semanas de antelación) y no reanudarla hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad. Se deberá considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha suspendido con antelación la toma de la píldora; la obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²); no hay consenso acerca del posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o progresión de la trombosis venosa. El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales o un accidente cerebrovascular en las usuarias de AOC aumenta con: la edad; el tabaquismo (se debe advertir encarecidamente a las mujeres mayores de 35 años que no fumen si desean usar un AOC); la dislipoproteinemia; la hipertensión; la migraña; la obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²); la enfermedad valvular cardíaca; la fibrilación auricular. La presencia de un factor de riesgo grave o de varios factores de riesgo de enfermedad venosa o arterial también puede constituir una contraindicación. Asimismo, hay que tener en cuenta la posibilidad de utilizar un tratamiento anticoagulante. Debe aconsejarse específicamente a las usuarias de AOC que se pongan en contacto con su médico en caso de que observen posibles síntomas de trombosis. Si se sospecha o confirma una trombosis, se debe suspender el uso de AOC. Se instaurará un método de anticoncepción alternativo debido a la teratogenicidad del tratamiento anticoagulante (cumarinas). Es preciso tener en cuenta el aumento de riesgo de tromboembolia en el puerperio (para información sobre “Embarazo y lactancia”, ver sección 4.6). Otras afecciones que se han asociado a acontecimientos vasculares adversos incluyen la diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico-urémico y la enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia drepanocítica. Un aumento de la frecuencia o la intensidad de las migrañas durante el uso de AOC (puede ser el pródromo de un acontecimiento cerebrovascular) puede motivar la discontinuación inmediata de los AOC. – Tumores. En algunos estudios epidemiológicos se ha asociado un aumento del riesgo de cáncer cervicouterino al uso de AOC durante largos períodos de tiempo; sin embargo, sigue existiendo controversia acerca de hasta qué punto este hallazgo puede ser atribuido a factores relacionados con la conducta sexual u otros factores como el virus del papiloma humano (VPH). En un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos se observó que existe un ligero aumento del riesgo relativo (RR = 1,24) de que se diagnostique cáncer de mama en mujeres que están tomando AOC. Este aumento del riesgo desaparece gradualmente en los 10 años siguientes a la discontinuación de los AOC. Dado que el cáncer de mama es raro en las mujeres de menos de 40 años, el aumento de casos diagnosticados de cáncer de mama en las mujeres que toman AOC o que los han tomado recientemente es pequeño en relación con el riesgo total de cáncer de mama. Estos estudios no aportan datos sobre las causas. El patrón observado de aumento del riesgo puede deberse a que el diagnóstico de cáncer de mama es más precoz en usuarias de AOC, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos factores. Los cánceres de mama diagnosticados en mujeres que han usado un AOC en alguna ocasión suelen estar menos avanzados, desde el punto de vista clínico, que los diagnosticados en quienes nunca los han tomado. En raros casos se han notificado tumores hepáticos benignos, y aún más raramente malignos, en usuarias de AOC. En casos aislados, estos tumores han dado lugar a hemorragias intraabdominales potencialmente mortales. Se debe considerar la posibilidad de que exista un tumor hepático en el diagnóstico diferencial en mujeres que toman AOC y que presentan dolor intenso en la parte superior del abdomen, hepatomegalia o signos de hemorragia intraabdominal. - Otras situaciones. El componente progestágeno de Dretine o Dretinelle es un antagonista de la aldosterona con propiedades ahorradoras de potasio. En la mayoría de los casos no es de esperar un aumento de los niveles de potasio. No obstante, en un estudio clínico realizado en pacientes con insuficiencia renal leve o moderado y uso concomitante de medicamentos ahorradores de potasio, los niveles séricos de potasio aumentaron de forma leve, aunque no significativa, durante la toma de drospirenona. Por lo tanto, se recomienda monitorizar el potasio sérico durante el primer ciclo de tratamiento en pacientes que presenten insuficiencia renal y niveles séricos de potasio previos al tratamiento en el límite superior de los valores de referencia, principalmente durante el uso concomitante de medicamentos ahorradores de potasio. Ver sección 4.5. Las mujeres con hipertrigliceridemia, o con antecedentes familiares de dicho trastorno, pueden tener mayor riesgo de pancreatitis cuando usan AOC. Aunque se han notificado pequeños aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman AOC, son raros los casos con relevancia clínica. La discontinuación inmediata del uso de AOC sólo está justificada en estos casos raros. Si durante el uso de un AOC en pacientes con hipertensión preexistente se observan valores constantemente elevados de la presión arterial o un aumento significativo de ésta que no responden adecuadamente al tratamiento antihipertensivo, debe retirarse el AOC. Si con el tratamiento antihipertensivo se alcanzan valores normales de presión arterial, puede reanudarse la toma de AOC si se considera apropiado. Se ha notificado que las siguientes afecciones pueden aparecer o empeorar tanto durante el embarazo como durante el uso de AOC, pero los datos relativos a su asociación con los AOC no son concluyentes: ictericia y/o prurito relacionado con la colestasis, cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, perdida de la audición relacionada con la otosclerosis. En las mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema. Las alteraciones agudas o crónicas de la función hepática pueden requerir la discontinuación del uso de AOC hasta que los marcadores de la función hepática retornen a valores normales. La recurrencia de una ictericia colestásica y/o un prurito asociado a colestasis que se hayan manifestado previamente durante un embarazo, o durante el uso previo de esteroides sexuales requiere la discontinuación de los AOC. Aunque los AOC pueden afectar a la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no existen datos que indiquen que sea necesario alterar la pauta terapéutica en diabéticas que usan AOC a dosis bajas (con < 0,05 mg de etinilestradiol). En cualquier caso, las mujeres diabéticas deben ser vigiladas cuidadosamente, especialmente durante la etapa inicial del uso de AOC. Durante el uso de AOC se ha notificado empeoramiento de la depresión endógena, de la epilepsia, de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa. Ocasionalmente puede aparecer cloasma, especialmente en las mujeres con antecedentes de cloasma gravídico. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta mientras están tomando AOC. Exploración/consulta médica. Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Dretine o Dretinelle, es necesario determinar los antecedentes médicos completos (incluidos los antecedentes familiares) y descartar un posible embarazo. Se debe medir la presión arterial y realizar una exploración física guiada por las contraindicaciones (ver sección 4.3) y las advertencias (ver sección 4.4). También hay que indicar a la paciente que lea cuidadosamente el prospecto y siga las instrucciones que en él se proporcionan. La frecuencia y la naturaleza de las exploraciones deben basarse en las recomendaciones clínicas establecidas y se adaptarán a cada caso concreto. Se debe advertir a las usuarias que los anticonceptivos orales no protegen frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual. Disminución de la eficacia. La eficacia de los AOC puede disminuir, por ejemplo, en caso de olvido de la toma de los comprimidos (ver sección 4.2), trastornos gastrointestinales, como vómitos o diarrea grave (ver sección 4.2) o uso de medicación concomitante (ver sección 4.5). Reducción del control de los ciclos. Todos los AOC pueden dar lugar a sangrados irregulares (manchado o hemorragia por deprivación), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado irregular sólo es significativa tras un intervalo de adaptación de unos tres ciclos. Si las irregularidades en el sangrado persisten o se producen tras ciclos previos regulares, deberán tenerse en cuenta posibles causas no hormonales, y están indicadas medidas diagnósticas adecuadas para excluir un tumor maligno o un embarazo. Éstas pueden incluir el legrado. En algunas mujeres puede no producirse la hemorragia por deprivación durante la fase de descanso sin comprimidos. Si el AOC se ha tomado siguiendo las instrucciones descritas en la sección 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si el AOC no se ha tomado siguiendo estas indicaciones antes de producirse la primera falta de hemorragia por deprivación, o si faltan dos hemorragias por deprivación, se debe descartar un embarazo antes de continuar tomando el AOC. Cada comprimido de este medicamento contiene lactosa (ver apartado 2). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Nota: deben consultarse las fichas técnicas de los medicamentos concomitantes con el fin de identificar interacciones potenciales.- Influencia de otros medicamentos sobre Dretine o Dretinelle. Las interacciones entre anticonceptivos orales y otros medicamentos pueden producir hemorragia por deprivación y/o fallo de la anticoncepción. Las siguientes interacciones han sido comunicadas a través de la literatura médica. Esto se ha confirmado con hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina; también existe sospecha de que esto ocurra con: oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y la planta medicinal hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Parece que el mecanismo de esta interacción se basa en las propiedades inductoras de enzimas hepáticas de estos fármacos. Habitualmente la inducción enzimática máxima no se observa hasta que transcurren 2–3 semanas, pero puede mantenerse al menos hasta 4 semanas después de la discontinuación del tratamiento. También se han notificado fallos de los anticonceptivos con los antibióticos como ampicilinas y tetraciclinas. No se ha dilucidado el mecanismo de este efecto. Las mujeres tratadas durante períodos cortos (hasta de una semana) con cualquiera de los grupos de medicamentos mencionados anteriormente, o con los principios activos individuales, deben usar temporalmente un método de barrera además del AOC, es decir, durante el tiempo de administración concomitante de los medicamentos y en los 7 días siguientes a la discontinuación. Las mujeres tratadas con rifampicina deben utilizar un método de barrera además del AOC mientras dure la administración de rifampicina y durante los 28 días siguientes a su discontinuación. Si la administración concomitante del medicamento dura más que los comprimidos del envase de AOC, se debe iniciar el siguiente envase de AOC sin la habitual fase de descanso sin comprimidos. En mujeres sometidas a tratamiento a largo plazo con principios activos inductores de las enzimas hepáticas, los expertos recomiendan incrementar las dosis de esteroides anticonceptivos. Si no se desea incrementar la dosis de anticonceptivos o si dicho incremento resulta ser insatisfactorio o poco fiable, p. ej., en el caso de hemorragia por deprivación, se debe recomendar la utilización de otro método anticonceptivo no hormonal. Los principales metabolitos de drospirenona en plasma humano se generan sin la participación del sistema del citocromo P450. Por lo tanto, es poco probable que los inhibidores de este sistema enzimático influyan sobre el metabolismo de drospirenona. - Influencia de Dretine o Dretinelle sobre otros medicamentos. Los anticonceptivos orales pueden influir en el metabolismo de otros principios activos. En consecuencia, los niveles plasmáticos y tisulares pueden aumentar (p. ej., ciclosporina) o disminuir (p. ej., lamotrigina). Basándose en estudios de inhibición in vitro y en estudios de interacción in vivo, realizados en voluntarias que empleaban omeprazol, simvastatina y midazolam como sustrato marcador, se establece que es poco probable que se produzca una interacción de Drospirenona a dosis de 3 mg con el metabolismo de otros principios activos. - Otras interacciones. En pacientes sin insuficiencia renal, el uso concomitante de drospirenona e inhibidores de la ECA o AINE no mostró un efecto significativo sobre los niveles séricos de potasio. No obstante, no ha sido estudiado el uso concomitante de Dretine o Dretinelle con antagonistas de la aldosterona o diuréticos ahorradores de potasio. En este caso, debe monitorizarse el potasio sérico durante el primer ciclo de tratamiento. (Ver sección 4.4). Pruebas de laboratorio. El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, como son los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), por ejemplo la globulina transportadora de corticoesteroides y las fracciones lípido/lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y los parámetros de la coagulación y la fibrinólisis. Por lo general, los cambios permanecen dentro de los límites normales. drospirenona produce un aumento de la actividad de la renina plasmática y de la aldosterona plasmática, inducido por su leve actividad antimineralcorticoide. 4.6 Embarazo y lactancia. Dretine o Dretinelle no están indicados durante el embarazo. Si se produjera un embarazo durante el tratamiente, debe suspenderse su administración inmediatamente. Algunos estudios epidemiológicos extensos no han revelado ni un aumento del riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de madres usuarias de AOC antes del embarazo, ni un efecto teratogénico cuando los AOC fueron tomados de forma inadvertida durante el embarazo. No se han realizado este tipo de estudios con Dretine o Dretinelle. En estudios con animales se han observado efectos adversos durante el embarazo y la lactancia (ver sección 5.3). En función de estos datos en animales, no se pueden descartar las reacciones adversas debidas a la acción hormonal de los principios activos. Sin embargo, la experiencia general con AOC durante el embarazo no proporciona datos indicativos de una reacción adversa en humanos. Los datos disponibles acerca del uso de Dretine o Dretinelle durante el embarazo son demasiado limitados para extraer conclusiones relativas a las reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos relevantes. La lactancia puede resultar afectada por los AOC, dado que éstos pueden reducir la cantidad de leche materna y alterar su composición. Por consiguiente, en general no debe recomendarse el uso de AOC hasta que la madre haya cesado completamente la lactancia de su hijo. Durante el uso de AOC pueden eliminarse a través de la leche pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos. Estas cantidades pueden afectar al lactante. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas en usuarias de AOC. 4.8 Reacciones adversas. Los efectos adversos graves de los AOC se indican en la sección 4.4. Se han descrito las siguientes reacciones adversas durante el uso de Dretine y/o Dretinelle: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas de MedDRA (MedDRA SOCs). Frecuencia de las reacciones adversas Clasificación por órganos y sistemas Frecuentes (* 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (* 1/1000 a < 1/100) Trastornos del sistema inmunológico Asma Trastornos endocrinos Trastornos menstruales Hemorragia intermenstrual Dolor de mama Trastornos del sistema nervioso Cefalea Estado de ánimo depresivo Cambios de la libido Trastornos vasculares Migrañas Hipertensión Hipotensión Trastornos gastrointestinales Náuseas Vómitos Secreción mamaria Trastornos del oído y del laberinto Hipoacusia Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Tromboembolia Acné Eccema Prurito Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos del aparato reproductor y de la mama Raras (* 1/10 000 a < 1/1000) Leucorrea Candidosis vaginal Vaginitis Retención de líquidos Cambios en el peso corporal Se han notificado los siguientes acontecimientos adversos graves en las mujeres usuarias de AOC, que se detallan en la sección 4.4: Trastornos tromboembólicos venosos; Trastornos tromboembólicos arteriales; Hipertensión; Tumores hepáticos; Aparición o deterioro de cuadros en los que la asociación con un AOC no resulta concluyente: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome hemolítico urémico, ictericia colestásica; Cloasma; Los trastornos agudos o crónicos de la función hepática pueden requerir la discontinuación del uso de AOC hasta que los marcadores de la función hepática retornen a la normalidad. La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mama entre usuarias de AOC es ligeramente mayor. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, este aumento es pequeño con relación al riesgo global de cáncer de mama. Se desconoce la causalidad relacionada con el uso de AOC. Para más información, ver las secciones 4.3 y 4.4. 4.9 Sobredosis. No se han notificado casos de sobredosis. Según la experiencia general con los anticonceptivos orales combinados, los síntomas que posiblemente pueden producirse en caso de sobredosis de comprimidos activos son: náuseas, vómitos y, en las chicas jóvenes, hemorragia vaginal leve. No existe antídoto y el tratamiento debe ser sintomático. 6. DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1 Lista de excipientes. Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato; Almidón de maíz; Almidón de maíz pregelatinizado; Crospovidona; Povidona; Polisorbato 80; Estearato de magnesio. Cubierta: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado; Dióxido de titanio (E171); Macrogol 3350; Talco; Óxido de hierro amarillo (E172); Addicionalmente en Dretinelle Oxido de hierro rojo (E172), Oxido de hierro negor (E172). Comprimidos placebo (comprimidos blancos): Núcleo del comprimido: Lactosa anhidra; Povidona; Estearato de magnésio. Cubierta: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado; Dióxido de titanio (E171); Macrogol 3350; Talco. 6.2 Incompatibilidades. No procede. 6.3 Período de validez. 2 años. 6.4 Precauciones especiales de conservación. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. 6.5 Naturaleza y contenido del envase. Blísteres con lámina de aluminio de apertura mediante presión y película de PVC/PVDC. Tamaños de envase: 1 x 21 o 1 x 28 comprimidos recubiertos con película; 3 x 21 o 3 x 28 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. Ninguna especial. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. TEVA PHARMA, S.L.U. Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta, 28108 Alcobendas, Madrid, España. 8. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. Dretine 21 comp: 72027, Dretine 28 comp: 72192, Dretinelle 21 comp: 72025, Dretinelle 28 comp: 72035. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN/FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO. Dretine 21 comp: 07/07/10, Dretine 28 comp: 05/07/10, Dretinelle 21 comp: 07/07/10, Dretinelle 28 comp: 05/07/10. 10. PRECIOS. Presentación mensual PVP 9,52 €, PVP(iva) 9,90 €; Presentación trimestral PVP 26,90 €, PVP(iva) 27,97 €. Antes de su administración compruebe que la fecha de caducidad no ha sido sobrepasada. Con receta médica. Aportación normal. Finaciado por la Seguridad Social. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y la vista de los niños. Bibliografía: 1. Randomized, open-label, 2-way crossover, bioequivalence study of Leon Farma drospirenone-ethinyl estradiol 3 mg-0.02 mg Tablet and Jasminelle (reference) Following a 9 mg-0.06 mg dose in healthy subjects under fasting conditions. 2. Randomized, open-label, 2-way crossover, bioequivalence study of Leon Farma drospirenone-ethinyl estradiol 3 mg-0.03 mg tablet and Jasmine (reference) following a 6 mg-0.06 mg dose in healthy subjects under fasting conditions. anuncio en portada L FEDERACIÓN DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR ESTATAL Almagro, 28 - 28010 Madrid Teléfono 915212300 - Fax 915 31 14 66 C/ Covarrubias, 5 Bajo izq. - 28010 Madrid Teléfono: 91 591 34 49 E-mail: [email protected] www.fpfe.org CENTROS JÓVENES DE ANTICONCEPCIÓN Y SEXUALIDAD Centre Jove d´Anticoncepció i sexualitat La Granja, 19 - baixos. 08024 BARCELONA Teléfono 934 157539 www.centrejove.org Centro Joven de Anticoncepción y sexualidad San Vicente Ferrer, 86-bajos Teléfono 915 316655- Fax 915 311466 www.centrojoven.org MADRID Centro Joven de Anticoncepción y Sexualidad C/. Tetuán, 8. ALBACETE Teléfono 967 511068 Centro Xove de Anticoncepción e Sexualidade c/Ángel Rebollo, 6, 15 002-A Coruña tel./fax: 881 916869 [email protected] ASOCIACIONES DE LA FEDERACIÓN DE PLANIFICACIÓN FAMILIAR DE ESPAÑA Asociación Andaluza de Planificación Familiar Apartado de Correos 13116 SEVILLA Asociación de Planificación Familiar de Castilla y León C/. Miguel Iscar, 16, portal 2, 1ºD. 47001 VALLADOLID TEL. 983 21 38 34 Asociación Extremeña de Planificación Familiar y Sexualidad Juan de la Cierva, 12 06800 MÉRIDA Tel. 924371605 Asociación de Planificación Familiar de Madrid Almagro, 28 28010 MADRID Tel. 91 521 23 00 Asociació de Planificació Familiar de Catalunya i Balears Pere Vergés, 1 (Hotel d’Entitats), planta 10, dcha. 1 08020 BARCELONA Tel. y Fax 93 305 53 22 www.apfcib.org Asociación de Educación Sexual y Planificación Familiar - ASEXÓRATE C/. Tetuán, 8. 02006 ALBACETE Tel. 967 511068 www.asexorate.org Asociación de Educación Sexual y Planificación Familiar “Atseginez” Comunidad Autónoma Vasca Apartado de Correos 10 48510 TRAPAGARAN BIZKAIA www.atseginez.org Asociación Galega para a Saúde Sexual - AGASEX Ángel Rebollo, 6, 15002. A Coruña Tfn. 881 91 68 69 www.agasex.org [email protected] Editorial N En los últimos 33 años vividos en democracia se generaron grandes avances políticos y sociales en nuestro país que afectan a la salud sexual, a los derechos sexuales y reproductivos, así como a los derechos civiles de personas homosexuales, transexuales y bisexuales. Los partidos progresistas han ido incorporando en sus programas políticos medidas que permiten a mujeres y hombres decidir sobre su sexualidad y optar con libertad a la maternidad bajo el paraguas del reconocimiento de la igualdad de género y del derecho a disfrutar de salud sexual. Durante la pasada legislatura se aprobaron y modificaron leyes en defensa de estos derechos, creando un marco de seguridad jurídica para su desarrollo efectivo y eliminando barreras de desigualdad y discriminación. Cuando hablamos de derecho debemos distinguirlo de obligación. El derecho permite que las personas que lo deseen puedan acogerse libremente a él, no obligando a quiénes no lo comparten. Entre las leyes aprobadas cabe destacar la Ley de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo por haber sido una vieja reivindicación de nuestra organización. Ahora sentimos que algunos de estos avances están en peligro ya que el actual partido en el gobierno fue un férreo opositor a la aprobación de estas normas. n.º 86 diálogos 5 FPFE Desde sus inicios la Federación de Planificación Familiar Estatal, y sus entidades asociadas en la lucha por la defensa al derecho de todas las personas a decidir y ejercer con autonomía su vida sexual y reproductiva, ha incidido en el reconocimiento y la aplicación de estos derechos ante los poderes públicos, promoviendo campañas de sensibilización, elaborado programas educativos, ofreciendo servicios de calidad, especialmente a las personas jóvenes, defendiendo un mejor acceso a servicios públicos y a métodos anticonceptivos o, incluso, participando activamente en la redacción de alguno de estos preceptos. Hoy, 25 años después de su constitución, la FPFE continúa la labor de quienes nos han precedido velando por el cumplimiento, la defensa y el libre ejercicio de estos derechos. Solo nos queda confiar en que el sentido común, el respeto a la diversidad y el reconocimiento de todo lo aprendido y avanzado en este largo proceso no se quede en papel mojado. Montserrat Santos Lorenzo Presidenta de la Asociación Galega para a Saúde Sexual-AGASEX kiosko Nuevo anticonceptivo en pauta monofásica basado en el estrógeno natural n.º 86 diálogos 6 FPFE Quienes trabajamos en el campo de la ginecología y de la anticoncepción nos manejamos al hablar de la anticoncepción hormonal combinada con algunos esquemas. La disminución progresiva del componente estrogénico desde la dosis inicial del mestranol, equivalente a unos 100 microgramos (μg) de Etinil-Estradiol (EE); el monopolio del EE, que desde finales de la década de los 60 ha ido disminuyendo hasta quedarse en su mínima expresión (20-15 μg) y la distinción entre anticonceptivos hormonales de primera, segunda y tercera generación, en base al tipo de gestágeno de entre los más comunes derivados de la 19-nortestosterona, son los más comunes. Pues, bien, cada vez más se puede decir que ni los gestágenos ni los estrógenos son lo que eran. La aparición hace unos años del nuevo gestageno, drospirenona, de un origen químico diferente al tradicional, con efectos anti-mineralocorticoideos (con capacidad para evitar la retención hídrica) abrió nuevas puertas. Puertas que se han ido ampliado desde que en 1980 la OMS intentó desarrollar anticonceptivos basado en estrógenos naturales y, fundamentalmente, con la incorporación del estrógeno natural (17ß-estradiol). Este paso, de estrógeno sintético a estrógeno natural, puede considerarse lo más revolucionario de las últimas décadas. En los últimos congresos relacionados con la especialidad, la novedad anticonceptiva ha venido de la mano de un monofásico (todas las píldoras con igual composición) con el citado 17ß-estradiol y con un nuevo gestágeno, derivado de la progesterona, denominado acetato de Nomegestrol (NOMAC). El NOMAC ha demostrado tener un potente efecto anitgonadotrópico, con gran inhibición del crecimiento folicular y de la ovulación, que para su efecto anticonceptivo necesita poca cantidad de estrógeno. De ahí sus buenos resultados cuando se combina con el estrógeno natural. Este nuevo preparado, que aparecerá en España en unos meses, tiene una acción antiandrogénica media, no tiene acción glucocorticoidea, presenta un buen control del ciclo y ofrece más flexibilidad frente a olvidos. Aunque hay indicios de que aporta beneficios sobre el metabolismo de lípidos, glucosa y hemostasia e, incluso, potencialmente sobre el riesgo de tromboembolismo venoso, por el momento, sus criterios de elegibilidad son similares a los anticonceptivos combinados más aceptados y mejor tolerados. Todo nuevo anticonceptivo que amplíe las opciones para mujeres que buscan productos lo más naturales posible, ayudando con ello a protegerse de un embarazo indeseado y siendo eficaces y seguros para la su salud, ha de ser bienvenido. Conferencia de Consenso 2011 organizada por la Sociedad Española de Contracepción (SEC) En los últimos días de noviembre se ha celebrado en Madrid una nueva Conferencia de Consenso, en este caso sobre actualización en el manejo clínico de la anticoncepción hormonal, intrauterina y de urgencia. Una vez seleccionadas las preguntas más relevantes, se pasa a la revisión y síntesis crítica de la literatura científica para el desarrollo de recomendaciones que más tarde la SEC lanzará al conjunto de los profesionales implicados y a la comunidad científica en general. En esta Conferencia fueron seleccionadas 21 preguntas de muy diversa índole, todas ellas de gran interés para los profesionales dedicados a la anticoncepción. De manera resumida, algunas de ellas tenían que ver con la eficacia comparativa, los requisitos previos, los controles recomendados y el manejo práctico de incidencias como alteraciones en el ciclo, olvidos e interacciones farmacológicas. Otras, con riesgos como el tromboembolismo y factores relacionados con la edad y el peso. Aspectos generales como la posible disminución del deseo sexual asociado a los anticonceptivos hormonales o los beneficios no anticonceptivos de los solo gestágenos completaron la parte dedicada a la anticoncepción hormonal de uso regular. En el apartado de DIU (de cobre y medicado con Levo-Norgestrel) se abordaron temas como la utilidad o no de la profilaxis antibiótica, del uso de misoprostol, con o sin anti-inflamatorios para facilitar su inserción, de la conveniencia de uso en la población adolescente, de recomendaciones de cambio o permanencia en base a la edad y, en el caso del de cobre, de su posible protección frente al cáncer de cervix o de endometrio. Tres preguntas más se dedicaron a la anticoncepción de urgencia, tanto para analizar la eficacia y los efectos adversos diferenciales entre la basada en Levo-Norgestrel y en Acetato de Ulipristal, como para valorar si la libre dispensación habría incrementado la incidencia de ITS y disminuido el uso de anticoncepción regular o no. Finalmente, una pregunta fue dedicada a valorar las recomendaciones preconcepcionales que deberían hacerse desde la consulta de anticoncepción. Con el riguroso trabajo realizado por los revisores, clarificando muy bien la calidad de la evidencia científica disponible y la fuerza de las recomendaciones que podrían extraerse de ella, con la calidad de las ponencias de las personas expertas y con los debates del jurado y del público asistente, los resultados han sido excelentes. Para más información: www.sec.es kiosko temas Presentación de un informe sobre la salud y el aborto de las mujeres migrantes en Marruecos La organización Women´s Link presentó el pasado 29 de noviembre en Madrid un informe titulado “Mujeres migrantes en la clandestinidad: el aborto en Marruecos” en el que han tratado de aunar dos de sus líneas de trabajo: los derechos humanos de las mujeres migrantes y los derechos sexuales y reproductivos. El objetivo de este informe es visibilizar la situación de clandestinidad que viven las mujeres migrantes subsaharianas en Marruecos. En primer lugar, la clandestinidad a la que se ven abocadas por su situación de irregularidad y por otro lado, la complejidad en el acceso a servicios de salud como el aborto, en el marco de una ley tan restrictiva como la marroquí. Según se dice al inicio del informe, Marruecos es un país de tránsito de mujeres migrantes procedentes del África subsahariana cuyo destino es Europa. En los últimos años se ha producido una feminización cada vez mayor de los flujos migratorios que circulan por ese país. Son mujeres cada vez más jóvenes, algunas de ellas menores, en edad fértil, y cuyo método de supervivencia es, en la mayoría de las ocasiones, la prostitución; o bien mujeres que se ven sometidas a redes de trata con fines de explotación sexual. A la vez, las mujeres en muchas ocasiones son víctimas de violencia sexual y violaciones; tanto en sus países de origen, como en el transito. La información ofrecida durante el acto de presentación, al que fue invitada la FPFE, así como el extenso análisis de la situación en Marruecos en el contexto de los derechos humanos internacionales, resulta de gran interés para los profesionales que atienden tanto a mujeres inmigrantes nacidas en Marruecos como a mujeres subsaharianas que, en la mayoría de los casos, tienen que pasar por Marruecos para llegar a España. Conocer las historias de vida a través de los propios testimonios de mujeres congoleñas, cameruneses, nigerianas y de Costa de Marfil, constituye una valiosa herramienta de trabajo para entender sus necesidades y ser más eficaces en nuestras intervenciones. Women’s Link es una entidad sin ánimo de lucro fundada en 2001 que cuenta con oficinas en España (Madrid) y Colombia (Bogotá). Para más información (en español) www.womenslinkworldwide.org n.º 86 diálogos 7 FPFE VII Encuesta sobre uso de métodos anticonceptivos 2011 Desde 1997 el Equipo Daphne presenta los resultados de encuestas bianuales sobre el uso de anticonceptivos, realizadas en nuestro país, primero con el apoyo de Schering y ahora de Bayer. Estos estudios desarrollados con una rigurosa metodología y cuyo trabajo de campo se encarga a una firma independiente, nos dan la oportunidad no solo de disponer de una fiel fotografía sobre la realidad sino de comparar entre distintas zonas geográficas, distintas edades, distintas características de las mujeres usuarias, así como sus preferencias y percepciones. Según datos del Instituto Nacional de Estadística, en el año 2011 vivían en España 11.605.731 mujeres en edad fértil. Según el análisis de la encuesta realizada a una muestra estadísticamente significativa de dicha población (2.096 entrevistas personales) el 75 % de las mujeres entre 15 y 49 años utiliza métodos anticonceptivos mientras que el 25 % no lo usan, lo que supone un descenso de cuatro puntos en relación al año 2009. Aún así, sus autores consideran que la evolución es favorable ya que un porcentaje muy amplio de la población opta por métodos anticonceptivos eficaces y seguros. Por métodos más usados, el preservativo mantiene el primer lugar (35,6%) seguido de la píldora anticonceptiva (16,3%). Pocos cambios en los restantes con pequeña reducción de otros hormonales (anillo, parche, implantes e inyectables, con el 5,3%) y leve incremento del DIU. Otro dato importante aportado por la encuesta es que sumando el número de mujeres que refieren no usar ningún método aún necesitándolo, el de las que usan métodos muy poco eficaces y el de las que usando un método eficaz como es el preservativo, no lo usan adecuadamente, 1.950.000 permanecen en riesgo de embarazo no deseado (17% del total). En relación con lo anterior, el Dr. Javier Martínez Salmeán, miembro del Equipo Daphne, refiere dos motivos que podrían explicar la aparente contradicción entre ese alto porcentaje de uso de métodos anticonceptivos y la no disminución de embarazos no deseados: una educación sexual insuficiente y muy errática que no consigue cambiar conductas y el elevado porcentaje de uso inconsistente (no usarlo en todas las ocasiones e incidencias) del preservativo que alcanza al 23 % de las que dicen usarlo con su pareja. Para más información www.equipodaphne.com/encuestas temas temas Acceso universal a la atención sanitaria Liliana Marcos Técnica del Área de Incidencia de la FPFE C ada año 100 millones de personas entran en la pobreza por tener que pagar por recibir atención sanitaria. Es imposible calcular cuántas, simplemente, no pudieron pagar y se quedaron sin los cuidados que necesitaban. Reformular la forma en la que los sistemas de salud se financian y reforzarlos para cubrir el total de la población sin que nadie pierda poder adquisitivo por ver cumplido su derecho a la salud debería ser una prioridad. ¿Ha de ser la cobertura universal el compromiso internacional en salud tras 2015, año en el que se ha de renovar los compromisos internacionales de lucha contra la pobreza al terminar el plazo para la consecución de los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM)? 8 FPFE Lamentablemente no en todo el Planeta se disfruta de la misma situación. Unos 1.000 millones de personas nunca han recibido atención sanitaria y los sistemas públicos de salud de muchos estados no son suficientemente fuertes y no están suficientemente financiados como para llegar a toda la población. La mayoría de las veces los que quedan fuera son precisamente aquellos en mayor situación de vulnerabilidad o pobreza. Es por esto que la Organización Mundial de la Salud dedicó su último Informe sobre la Situación de la Salud en el Mundo (2010) a explorar opciones para mejorar la cobertura sanitaria, lograr más fondos para salud y que éstos estén mejor invertidos. En dicho documento, Margaret Chan, Directora General de la OMS, señalaba los pagos directos como el principal obstáculo para el acceso a los cuidados en salud. ©UNFPA 2011 n.º 86 diálogos Incluso a pesar de los desafiantes momentos por los que pasa la sanidad española en el contexto de la crisis económica, la atención sanitaria en nuestro país alcanza, salvo excepciones, al conjunto de la población. Distintos sistemas de recaudación de fondos (seguridad social, impuestos generales, distintas formas de prepago) garantizan que en la mayoría de los países europeos el pago directo no sea necesario y el sistema se rija por un principio de solidaridad: los ricos pagan más por aquellos que menos tienen y los sanos por los enfermos. “Margaret Chan, Directora General de la OMS, señalaba los pagos directos como el principal obstáculo para el acceso a los cuidados en salud.” Marco internacional tras el 2015 Hoy en día los ODM siguen vigentes. No obstante su fecha de cierre es 2015 y las grandes citas internacionales de aquí hasta entonces han de sentar las ¿Qué son los Objetivos de Desarrollo del Milenio en Salud y qué significan? En el año 2000 la comunidad internacional fijó ocho objetivos con indicadores y un plazo concreto de consecución en lucha contra la pobreza y las desigualdades. Tres de ellos están relacionados directamente con la salud: reducción de la mortalidad materna y universalización de la salud sexual y reproducitva, reducción de la mortalidad infantil y contención de las principales enfermedades infecciosas relacionadas con la pobreza (VIH-Sida, malaria y tuberculosis). Los ODM han servido para movilizar a la Comunidad Internacional, lograr muchos más fondos y avanzar en distintos indicadores sanitarios. Sin embargo también han contribuido en parte a la fragmentación de la cooperación en salud y, consecuentemente, de la atención sanitaria. Por otro lado, los nuevos fondos se han concentrado en intervenciones sin que se diera un aumento paralelo de recursos para sistemas de salud. La debilidad de estos es una de las causas, entre otras, de que el ODM 5, aquel que hace referencia a la mortalidad materna, sea uno de los que menos ha avanzado. nal ha de ser promover la priorización de la cobertura universal en distintos contextos y facilitar que la ayuda sea un catalizador para aquellas reformas necesarias que multipliquen los fondos de la cooperación en políticas nacionales sostenibles y responsables. Es por ello que las negociaciones para los acuerdos para después de 2015 son una gran oportunidad para aumentar el perfil político de la cobertura universal de la atención sanitaria. “La cobertura sanitaria universal tiene dos vertientes, por un lado se trata de que todo el mundo acceda a un paquete de servicios sanitarios basado en las necesidades de la población y, por otro, que nadie caiga en la pobreza por tener que pagar por su salud.“ temas bases de los compromisos que la comunidad internacional quiera darse a sí misma en materia de desarrollo y lucha contra la inequidad. ¿Qué es la cobertura universal? La cobertura sanitaria universal tiene dos vertientes, por un lado se trata de que todo el mundo acceda a un paquete de servicios sanitarios basado en las necesidades de la población y, por otro, que nadie caiga en la pobreza por tener que pagar por su salud. Para poder evitar el cobro de los servicios sanitarios en el momento de su uso hay distintas formas llamadas de “prepago”. Entre ellas están los seguros privados, los seguros comunitarios, las mutuas, la seguridad social o, como en el caso español, el pago del coste sanitario por los presupuestos generales del Estado. Cada una de estas formas tiene distintas implicaciones en términos de justicia fiscal y también de aplicación práctica. Así por ejemplo, es más fácil de aplicar impuestos al consumo y más difícil seguridad social en países donde la economía es mayormente informal. n.º 86 diálogos 9 FPFE El mundo y el rostro de la pobreza han cambiado y ya no son los mismos que cuando se acordaron dichos objetivos. Los mil millones de personas más pobres del Planeta ya no viven en países de renta baja, sino de renta media. Es la responsabilidad de estos estados poner en marcha las políticas nacionales necesarias para redistribuir la riqueza, ampliar la movilidad social, garantizar la protección social, incluida la protección social en salud, y, en consecuencia, disminuir las desigualdades sociales en salud. El desarrollo de mejores y más equitativos sistemas fiscales y de mejora de la eficiencia del gasto sanitario es una ardua tarea. El papel de los donantes y la comunidad internacio- ©UNFPA 2011 Pero no son sólo Brasil, India o China los países que deben trabajar por la cobertura universal. La OMS planea aprobar un Plan de Acción que incluye el objetivo de que 40 países reformen sus sistemas de recaudación para lograr la cobertura universal. temas Resultados de un estudio poblacional sobre píldora postcoital en España D esde que en el mes de septiembre del año 2009 se aprobó la libre dispensación de la anticoncepción de urgencia con levonorgestrel han surgido múltiples controversias sobre su utilización por lo que la Sociedad Española de Contracepción (SEC) se planteó la necesidad de conocer su situación real en España. Para ello ha promovido la realización de una encuesta de ámbito nacional, llevada a cabo por SIGMA DOS. Se realizaron 6.200 entrevistas a una población femenina nacional de 14 a 50 años entre el 13 de julio y el 20 de septiembre de 2011. Se utilizó un cuestionario de 29 preguntas, más las variables sociodemográficas, obteniéndose datos tanto a nivel nacional como autonómico. Para la realización de la encuesta se decidió utilizar el término píldora del día después en lugar del de anticoncepción de urgencia, más técnico, al ser éste el utilizado mayoritariamente por la sociedad. n.º 86 diálogos 10 FPFE Esther de la Viuda Ginecóloga del Hospital de Guadalajara y Presidenta de la SEC Ezequiel Pérez Campos Ginecólogo del hospital de Requena y Presidente de la FEC Analizando los datos obtenidos se ha identificado el perfil de la mujer española de 14 a 50 años que ha utilizado alguna vez esta píldora: PERFIL DE LAS MUJERES QUE HAN UTILIZADO ALGUNA VEZ LA PDD • Edad: 25 a 34 años (48,4%). • Hábitat: Residente en poblaciones de 10.001 a 200.000 habitantes (48,7%). • CCAA: Andalucía (20,1%), Cataluña (17,2%) y Madrid (16,3%). • Situación de pareja: Conviviendo en pareja (47,8%). • Nº de hijos: Ninguno (63,9%). Coincidiendo con el Día Mundial de la Anticoncepción del pasado 29 de septiembre se presentaron en rueda de prensa los datos nacionales y próximamente se presentarán los de las comunidades autónomas. Se han analizado diferentes aspectos exponiendo a continuación algunos de los más significativos. • Nivel de estudios: Secundarios (52,9%). Referente al conocimiento y uso es de destacar que la mayoría de la población, el 98,6%, tiene conocimiento de la píldora del día después (PDD) siendo el principal canal de información, en el 58,5% de los casos, la prensa escrita por lo que es importante que la información que se trasmita sea veraz, científica y contrastada. • Método anticonceptivo que usa habitualmente: Preservativo (59,2%). El 14,1% de las mujeres encuestadas la han utilizado en alguna ocasión, encontrando la máxima frecuencia en el grupo de 20 a 24 años como se puede apreciar en el gráfico 1. De estos datos es de destacar la baja utilización por las mujeres más jóvenes y que también es un recurso para las mujeres mayores de 35 años. En el último año la han utilizado el 3,9% del total de las mujeres encuestadas encontrándose, igual que en el caso anterior la mayor frecuencia de uso en el grupo de 20 a 24 años. Hay que destacar además que su utilización es poco frecuente, ya que la mayoría de estas mujeres que han tenido que utilizarla a lo largo del último año, lo ha hecho una sola vez. 96,7% 85,6% • Situación laboral: Trabajando (54,4%). • Creencia religiosa: Católica (58%). • Posicionamiento político: Centro izquierda (30,5%). • Embarazo anterior a la PDD: No (81,8%). Nota: En las mujeres que la han utilizado en los últimos 12 meses, la edad es de 25 a 34 años en el 36,3% de los casos y de 20 a 24 en el 33,6%. Además, entre ellas son mayoría las que tienen pareja estable, pero sin convivencia. Prácticamente la totalidad de las mujeres que nunca la han utilizado es porque no lo han necesitado, el 96,8% de los casos. En general el uso no está ligado al mantenimiento de relaciones sexuales sin protección anticonceptiva y en el 77% de los casos en los que se recurrió a ella fue por problemas con el método anticonceptivo, fundamentalmente con el preservativo, método más utilizado en nuestro medio. Otra de las preguntas se refería a la compra preventiva manifestando el 98,7% de las encuestadas que la PDD no forma parte de su botiquín, asociándola a una situación imprevista sin que se aprecien diferencias en función de la edad. 93,2% 85,6% 78,3% 68,5% Después de esta situación de emergencia el 21,2% cambiaron de método anticonceptivo, siendo el preservativo el método sustituido en mayor medida. 31,5% 21,4% 14,1% 13,8% 6,6% 2,2% 0,3% 1,1% 0,6% Sí TOTAL Gráfico 1. De 14 a 16 años No De 17 a 19 años De 20 a 24 años 0,3% 0,2% N.S./N.C. De 25 a 34 años De 35 a 50 años Otro aspecto importante a valorar son las opiniones y actitudes respecto a la PDD. Se han detectado opiniones tanto positivas como negativas. En lo referente a los aspectos positivos el 60,6% de las mujeres piensan que no es un método anticonceptivo habitual, prácticamente la totalidad temas 60,2% considera que es peligrosa para la salud lo que nos hace recordar la frase atribuida a Einstein “Es más fácil desintegrar un átomo que un prejuicio”. Además de la eficacia los aspectos más valorados por las mujeres son, en primer lugar, la facilidad y rapidez de obtención y en segundo lugar la confidencialidad. Menos de la mitad de las que lo han solicitado alguna vez han recibido en ese momento información sobre métodos anticonceptivos, siendo esta información fundamentalmente verbal y, en menor medida, acompañada de un folleto. Las dos terceras partes de las encuestadas está a favor de la libre dispensación con independencia de que la hayan utilizado o no. “Los resultados obtenidos nos indican que se está produciendo un uso correcto de este método anticonceptivo, la utilización es baja, no es frecuente el uso repetido, se asocia en la mayoría de los casos a un fallo del método anticonceptivo utilizado y no se considera como un método anticonceptivo habitual. La accesibilidad está muy bien valorada y la mayoría está de acuerdo con la libre dispensación.” saben que no protege de una infección de transmisión sexual y el 96,7% no han abandonado el uso de anticonceptivos por el hecho de que esté disponible es decir, que mayoritariamente, es considerada como un recurso para casos de emergencia. En lo relativo a los aspectos negativos, el 53,4% piensa que es un método abortivo dado que no se ha difundido suficientemente que el principal mecanismo de acción consiste en la inhibición o retraso de la ovulación sin que exista efecto antiimplantatorio y el Sin embargo es necesario facilitar una mayor información que contribuya a eliminar las ideas erróneas persistentes y a facilitar el uso correcto de los métodos anticonceptivos habituales. Estos datos representan la situación actual en España sin que se pueda conocer si han existido modificaciones en cuanto al uso respecto a la situación previa de prescripción obligatoria ya que, a diferencia de otros países, no existen estudios previos similares a en esta encuesta. Pensamos que se trata de una buena base para estudios futuros. Los datos de este estudio están disponibles en la Web de la SEC http://www.sec.es/prensa/noticias/2011.10.04.php En la imagen, de izquierda a derecha D. José Luis Rojo, Director de Proyecto de SIGMA DOS, Dra. De la Viuda, Dr. Pérez Campos y Dra. Gómez, Presidenta de la Confederación Iberoamericana de Contracepción (CIC), durante la rueda de prensa. n.º 86 diálogos 11 FPFE temas La salud y los derechos sexuales y reproductivos en la nueva legislatura Sílvia Aldavert i García Coordinadora de la APFCIB Con la colaboración de Héctor Pujols Molero Miembro de la APFCIB E l pasado 20 de Noviembre se celebró en nuestro Estado las últimas elecciones generales, el resultado de las cuales regirá, sin duda, un cambio de rumbo para nuestra sociedad. Es evidente que, en el nuevo camino a seguir, la garantía de los derechos sexuales y los derechos reproductivos (DSyDR) se verá afectada según la hoja de ruta del partido ganador. En este artículo, hemos querido plasmar cuáles han sido las principales propuestas en diversos aspectos relacionados con estos derechos recogidas en los programas electorales de los partidos políticos de ámbito estatal y con representación parlamentaria. La finalidad de este trabajo es facilitar el seguimiento de dichas propuestas a lo largo de la legislatura. EQUO (*) Educación Sexual Métodos Garantizar la práctica anticonceptivos de la IVE dentro de la red sanitaria pública y a Interrupción cargo de la Seguridad Voluntaria Social del Embarazo (IVE) n.º 86 diálogos UPD IU PSOE PP Incorporar valores de derechos humanos de forma transversal en las orientaciones curriculares, en especial de educación sexual Impulsaremos programas de formación en salud sexual para profesionales sanitarios, incluyendo los aspectos relativos a la salud sexual en todos los planes integrales de salud, y fomentaremos la sexología en el ámbito académico y profesional Elevaremos la formación cívica de los alumnos, sustituyendo la asignatura de educación para la ciudadanía por otra cuyo contenido esté basado en el aprendizaje de los valores constitucionales y en el conocimiento de las instituciones españolas y europeas. No se menciona Mejorar y garantizar el acceso de las mujeres a la IVE de forma segura, gratuita y con la máxima calidad… en todas las Comunidades con las mismas facilidades y garantías. Derogar los aspectos de la ley donde el Estado ejerce una tutela sobre el derecho de la mujer, en referencia a los 3 días de reflexión o la necesidad de tutela de las mujeres de 16 y 17 años. Seguiremos desarrollando reglamentariamente la Ley de Salud Sexual y Reproductiva y de IVE realizando evaluaciones periódicas de su aplicación, con el objetivo de corregir disfuncionalidades y redoblar esfuerzos allí donde sea necesario. Planificar e instaurar la accesibilidad a los métodos anticonceptivos… dentro de la Cartera de Servicios de la red pública. Promoveremos una ley de protección de la maternidad con medidas de apoyo a las mujeres embarazadas. Impulsaremos redes de apoyo a la maternidad. Cambiaremos el modelo de la actual regulación sobre el aborto para reforzar la protección del derecho a la vida, así como de las menores. Prestaremos una especial protección a los no nacidos y a la infancia. Fomentar y promover una No se menciona educación sexual reglada Maternidad 12 FPFE Violencias Modificación de la Ley Integral que reconozca la violencia de género en todas sus manifestaciones y la defina como un atentado contra los derechos humanos de las mujeres, encuadrado en un marco de las relaciones de dominación. Desarrollo de políticas activas contra la explotación sexual de las personas y la trata de seres humanos con fines sexuales. Nueva Ley contra la Violencia de Género o Intrafamiliar, Doméstica o Sexista, en sustitución de la actual Ley Orgánica de Medidas de Protección Integral contra la Violencia de Genero. Una ley que, además de hacer frente a la violencia de género, proteja a todos los miembros del entorno familiar. Promover la creación de un grupo de trabajo para abordar la reforma de la Ley Integral contra la violencia de género para prevenir, dotar, formar, ampliar, analizar, proteger, responder y reparar. La trata de personas con finalidad de explotación sexual es un grave delito que debe perseguirse con contundencia con coordinación internacional y garantizando la protección a las victimas. Seguiremos desarrollando la aplicación de la ley contra la violencia de género, potenciando su efectividad con medidas concretas. Estrategia para combatir la prostitución, con una línea clara de tolerancia cero hacia la promoción de ésta y de los negocios involucrados alrededor del tráfico de personas con finalidad de explotación sexual. Prohibiremos los anuncios de prostitución. Impulsaremos planes personalizados de protección a las víctimas de la violencia de género y reconoceremos la labor de las organizaciones que las ayudan y acogen. Mejoraremos los servicios de atención a las víctimas de explotación sexual. Elaboraremos un nuevo plan contra la trata de seres humanos y desarrollaremos un protocolo de ámbito nacional para la atención a las víctimas de la trata. Menores No se menciona No se menciona Reforma de la Ley de identidad de género, para integrar en su contenido a las personas transexuales menores e inmigrantes…a través de la Ley de Extranjería y Ley del Menor. Asegurar la máxima protección de los niños y las niñas contra las distintas formas de violencia: maltrato, negligencia, abuso sexual o incluso explotación. Modificar el Código Civil para que en ningún caso se pueda contraer matrimonio con menos de 16 años. Estrategias específicas para la protección de grupos vulnerables, menores y mujeres en riesgo de sufrir o sometidos a coacción, violencia o explotación sexual o laboral. Velaremos por el cumplimiento de la obligación de escolarización de las niñas menores de dieciséis años. Tipificaremos el matrimonio forzoso como delito específico en el Código Penal. Fortaleceremos la lucha contra los delitos en Internet, con especial atención a la protección de la infancia. Reduciremos la exposición de los niños a contenidos sexuales o violentos. temas (*) EQUO se presentó como partido en todo el Estado y obtuvo representación parlamentaria a través de la coalición de COMPROMÍS-EQUO de la Comunidad Valenciana. Más información sobre las propuestas de otros partidos políticos está disponible en www.observatori.apfcib.org UPD IU PSOE Colectivo LGTB Proponer una Ley de Igualdad tendente a erradicar la discriminación en todos los ámbitos y de una forma integral, ampliándose a otros ámbitos distintos al de género. Revisión de la Ley de Identidad de Género para la despatologización de la transexualidad. Mayor protección de las personas perseguidas por razones étnicas, políticas, confesionales, de pertenencia a grupo nacional o social incluidas la orientación sexual y la identidad de género, todo ello a través de una ampliación del derecho al asilo y refugio. EQUO (*) Apoyo al desarrollo de las políticas favorables a la igualdad de trato a personas homosexuales. En política internacional, exigencia activa del respeto del principio de no discriminación por la orientación sexual a los países que segregan, encarcelan y ejecutan a personas por su orientación sexual o identidad de genero, que deben considerarse graves vulneraciones de los Derechos Humanos. Introducción en la LOE de la perspectiva LGTB a través de la Ley integral contra la discriminación por materia de orientación sexual e identidad de género y la Ley de defensa de la escuela pública. Observatorio estatal sobre la situación de la realidad LGTB en el ámbito educativo. Apoyo económico a la investigación de temáticas LGTB. Aprobar una ley integral contra la LGTBfobia, con incidencia en el ámbito educativo, laboral, sanitario y derecho integrales de las personas transexuales. Total despatologización de la transexualidad. Incluir el proceso integral de reasignación de sexo en el catálogo general de prestaciones publicas del Sistema Nacional de Salud Derecho al asilo y asistencia a las personas perseguidas en sus países de origen por su orientación sexual o identidad de género. No establecer o revisar proyectos de cooperación con gobiernos que penalicen legalmente la homosexualidad o la transexualidad. El reconocimiento de No se menciona los derechos civiles de lesbianas, gays, transexuales y bisexuales requiere mejoras legislativas e impulsos normativos en ámbitos como la filiación, la educación o la donación de óvulos entre mujeres casadas. Impulsaremos medidas que garanticen la igualdad de oportunidades para las personas transexuales. PP VIH/sida Aumentar los puntos de venta de los preservativos y su distribución gratuita en institutos o discotecas ampliando las campañas contra el VIH. No se menciona Controlar y exigir que los proyectos de cooperación con otros países dedicados a la salud sexual cumplan las resoluciones de Naciones Unidas referentes a la utilización del preservativo y proyectos de prevención. Reiteramos el compromiso No se menciona con las políticas de prevención del VIH, con especial esfuerzo en aquellos sectores poblacionales más expuestos al VIH y en el diagnóstico precoz de la infección. Velaremos por la calidad de la asistencia sanitaria y por asegurar el respeto de los derechos de las personas con VIH. Igualdad Proponer una Ley de Igualdad tendente a erradicar la discriminación en todos los ámbitos y de una forma integral, ampliándose a otros ámbitos distintos de genero Desarrollo de las políticas para la consecución efectiva de la igualdad de oportunidades y de trato a nivel nacional, esencialmente de la igualdad efectiva de mujeres y hombres y particularmente de las oportunidades en educación, acceso al empleo y derechos civiles. Avanzar en la ampliación y mejora de la Ley Orgánica para la Igualdad efectiva entre Mujeres y Hombres. Creación de la figura profesional de los agentes de igualdad. Creación de órganos de control de las medidas de igualdad de género en las empresas. Modificación de la LOE para eliminar conciertos con centros que segreguen por Sexo. Completaremos los desarrollos normativos y las dotaciones de recursos de todo tipo previstas en la ley de igualdad efectiva entre mujeres y hombres Aprobaremos un plan integral de apoyo a la conciliación de la vida laboral, personal y familiar de hombres y mujeres, cuya finalidad principal sea la eliminación de obstáculos que limiten esa conciliación. Incorporaremos incentivos fiscales para aquellas empresas que creen guarderías en sus centros de trabajo. Proporcionaremos también una atención específica a las mujeres durante su embarazo y en el cuidado de sus hijos menores. Derechos Sexuales Trabajaremos por la No se menciona plena garantía de los derechos sexuales y Reproductivos. Apostamos por la libre decisión de las mujeres a practicar la sexualidad sin estereotipos sexistas y sin la coerción social que determine forzosamente la maternidad. Promover en todos los países y organismos internacionales que se declare el derecho a la sexualidad como un derecho humano fundamental Promoveremos, en nuestras relaciones bilaterales y, en el marco de la cooperación internacional al desarrollo, el respeto de los derechos a la salud sexual y reproductiva de las mujeres y niñas, así como medidas que persigan la igualdad de género. No se menciona n.º 86 diálogos 13 FPFE experiencias Isolina Bonacho Paniagua 28 años de experiencia del Centro de Orientación Familiar (COF) Municipal SERGAS de A Coruña. Análisis y reflexiones. Ginecóloga del COF de A Coruña n.º 86 diálogos 14 FPFE L a trayectoria del COF de A Coruña comienza en 1983, cuando la administración municipal decide crear este centro que es el primero en Galicia. Los y las profesionales contratados en aquel momento (dos enfermeras, un ginecólogo, una trabajadora social y una psicóloga) tienen por delante el reto de iniciar la organización y puesta en marcha del mismo partiendo de la nada. En 1986 el centro pasa a depender de dos administraciones, municipal e Instituto Nacional de la Salud, continuando aún en la actualidad esta doble dependencia, ahora con el Servicio Galego de Saúde. El Ayuntamiento aporta las instalaciones y parte del personal del centro y el Servicio Galego de Saúde gestiona el personal y el material sanitario. El aumento de la demanda asistencial justifica que se realice una ampliación de las instalaciones en 1997 y una ampliación de la plantilla, quedando constituido el equipo por tres administrativas, una trabajadora social y una psicóloga, todas ellas del Ayuntamiento, y una auxiliar de enfermería, una enfermera, una matrona y un ginecólogo y una ginecóloga del Servicio Galego de Saúde. Estos cambios contribuyen a una mejora de las condiciones de trabajo y calidad asistencial. El trabajo se desarrolla siguiendo las directrices de organización y objetivos que estableció el “Plan de Centros” elaborado por el Instituto Nacional de la Salud e Instituto de la Mujer en 1984, único documento orientado a la organización de estos centros. El COF mantiene la misma diversidad de profesionales (trabajo interdisciplinar) y los mismos motivos de consulta. El equipo del COF ha tenido siempre autonomía para organizar la labor asistencial, divulgativa y educativa. Esta autonomía se ha conseguido por el trabajo sistemático y riguroso, las evaluaciones periódicas y el análisis de los resultados que han permitido planificar e instaurar cambios en el ámbito clínico y organizativo, con unos resultados que han contribuído a mejorar la calidad asistencial y, en consecuencia, la satisfacción de la población atendida. Una larga trayectoria con objetivos diferentes En la década de los 80 nuestros objetivos estaban centrados en dar a conocer el centro, divulgación de los métodos anticonceptivos y en tareas educativas dirigidas a la comunidad. En la década de los 90 el objetivo estuvo orientado a incorporar el programa de anticoncepción en los centros de salud y en mejorar la atención de las personas jóvenes. Actualmente, debido a la presión asistencial, el equipo se ha marcado como objetivos la atención inmediata de la demanda de interrupción voluntaria del embarazo, la instauración rápida de método y la atención inmediata de efectos secundarios y complicaciones con el método anticonceptivo, sin dejar a un lado la labor educativa y de investigación desarrollada desde el principio. Por iniciativa de los y las profesionales del Centro, y con la aceptación de las dos administraciones, en 1994 comienza el programa de atención a adolescentes “Tarde Xove” para facilitar el acceso a información sexual y métodos anticonceptivos a menores de 20 años. En agosto de 2009 desaparece este programa por orden de la Gerencia del hospital que suspende todas las consultas de tarde y no quiere entender que este programa de atención a jóvenes no es una consulta exclusivamente asistencial. A principios de los años 90 el equipo del centro junto con profesionales de Atención Primaria sensibilizados por la salud sexual y reproductiva de la población piensan que se debe incorporar esta prestación en los centros de Atención Primaria y que los residentes de Medicina Familiar y Comunitaria (MFyC) deberían recibir la preparación necesaria para implantar el programa una vez adquirida la especialidad. Formación y coordinación Comienza así el proceso de formación teórico-práctico en salud sexual y reproductiva para profesionales de Atención Primaria, médicos y médicas residentes de MFyC y alumnado de la Escuela de Matronas. En el año 2001 el equipo del COF realiza una evaluación de la labor formativa desarrollada y, por los resultados obtenidos, decide suspender la formación a los residentes de MFyC por la baja repercusión que esta formación había tenido en el impulso de la atención integral de la mujer en los centros de salud. Actualmente se mantiene la formación práctica a aquellos profesionales de Atención Primaria que por iniciativa propia la solicitan. Se ha establecido una coordinación entre el COF y los centros de salud del área sanitaria. Dicha coordinación, que empezó en 1990, se mantiene con 14 centros de salud de los 19 centros del área, con la participación de 14 matronas y un número reducido de médicos y médicas de familia, la mayoría de los cuales fueron implusores del proyecto inicial. En los últimos tiempos este proceso está transcurriendo con diversos sobresaltos. Se han incorporado nuevas matronas, se les ha impartido formación, pero la asunción de funciones está siendo dispar, apreciándose un deterioro importante de la atención y de la aplicación de contenidos. Análisis y reflexiones La valoración de la integración de la anticoncepción en los centros de salud no es totalmente positiva ya que lo conseguido ha sido fundamentalmente por el interés y el esfuerzo de los y las profesionales de Atención Primaria y del COF motivados por el tema. La implicación de la mayoría de los médicos y médicas consiste únicamente en destinar unas horas a la semana a lo que llaman programa de la mujer y a colaborar con la matrona. La Administración ha jugado, por lo general, un papel pasivo, la mayoría de las veces con actitud de “dejar hacer“, que claramente resulta insuficiente y perjudicial. No ha tenido voluntad de desarrollar este proyecto, excepto en el año 2007 que se le dio un impulso importante y que desafortunadamente quedó inacabado. Tampoco ha tenido la valentía de definir las funciones de las matronas con lo que se evitaría que cada profesional decida lo que quiere hacer. Actualmente el equipo está formado por el mismo número y tipo de profesionales y la mayoría de ellos y ellas son los mismos de la década de los 80. La política de ahorro municipal hace que no se sustituyan las administrativas en caso de enfermedad, con la consiguiente sobrecarga de trabajo en esta sección, la más importante del centro por ser un pilar fundamental de su funcionamiento. Con la mirada en el futuro, la falta de relevo generacional resulta cuanto menos inquietante y preocupante: ni en Atención Primaria ni en el Servicio de Ginecología lo hay. Por no haber, ni siquiera está establecida una formación práctica en anticoncepción para residentes de la especialidad de Ginecología. experiencias “Por las 35.495 historias abiertas que avalan nuestro trabajo y por las 73.183 mujeres en edad fértil que tenemos que atender.” ¿Qué decir del tedio que produce seguir oyendo los mismos mitos, los mismos conceptos equivocados, las mismas opiniones obsoletas después de casi 30 años intentando corregir estos despropósitos? Aunque parezca una barbaridad, quizá nuestro papel estaría en infiltrarnos en salas de espera, peluquerías, supermercados, lanzando a modo de bulo lo que es verdad. Posiblemente tendríamos más éxito. ¿Podemos ser optimistas con el panorama descrito anteriormente? Categóricamente si. ¿Por qué? Porque en Galicia, el centro sigue siendo el único lugar en el sistema de salud donde se trata la anticoncepción, problemática sexual y de pareja y demanda de interrupción voluntaria del embarazo. Porque la anticoncepción, esa sección de la ginecología tan injustamente menospreciada, forma parte de la vida cotidiana de la mujer. ¿Cómo es posible no ver lo importante que es dar respuesta a una mujer, cuando tiene la necesidad de anticoncepción durante un tercio de su vida? Porque somos el centro de referencia en materia de anticoncepción para todos los y las profesionales, lo que supone un reto continuo de puesta al día y de investigación. Porque hay que intentar que la formación impartida a 110 profesionales de centros de salud, 137 residentes de Medicina Familiar y Comunitaria, 32 alumnas de la Escuela de Matronas merezca la pena y que la formación a futuros profesionales ofrezca los resultados esperados. Porque nuestra experiencia tiene que servir para que la atención integral de la mujer en Atención Primaria cuente, como mínimo, con una matrona que desarrolle el programa y con la colaboración de médicos y médicas de familia. Porque todavía disfrutamos de una autonomía que nos permite marcar objetivos y cumplirlos, evaluar resultados y constatar el alto grado de satisfacción de la población que atendemos. Por las 35.495 historias abiertas que avalan nuestro trabajo y por las 73.183 mujeres en edad fértil que tenemos que atender. ¿Sobreviviremos? ¡MALO SERÁ! n.º 86 diálogos 15 FPFE experiencias Formando a profesionales en prácticas para atender a la gente joven Marco general y trayectoria histórica L a FPFE cuenta con un equipo multidisciplinar de profesionales -mujeres en su mayoría- que poseen una importante capacitación para llevar a cabo su intervención, tanto en lo que se refiere a su formación como a su experiencia profesional. Psicólogas, trabajadoras sociales, enfermeras, sexólogas, educadoras, médicas y pedagogas trabajan en diferentes proyectos de la entidad desarrollando tareas de diversos tipos con una gran capacidad y motivación, convirtiendo la entidad en un espacio idóneo para la formación de futuros profesionales del ámbito social. Además, este equipo, sensibilizado con la necesidad de que la acción social sea de la máxima calidad posible, se ofrece para formar a estudiantes de diferentes carreras universitarias, dándoles a conocer todo aquello que ellas han aprendido durante sus años de trabajo y formación. Por una parte, las oficinas centrales, donde se gestionan proyectos sociales y se programan los diferentes servicios n.º 86 diálogos 16 FPFE Marta Antón Diana Lozano Patricia Huelves Raquel Hurtado Psicólogas del Área Joven de la FPFE y Centro Joven de Anticoncepción y Sexualidad (CJAS) de Madrid. y actividades de la entidad, enseñan en la actualidad a estudiantes de Psicología la intervención comunitaria que la Federación, como modelo de trabajo de las organizaciones no lucrativas en nuestro país, lleva a cabo año tras año. El Área Joven acoge cada año un alumno o alumna de la Universidad Complutense de Madrid que durante todo un curso y, a través de su asignatura de Practicum, se forma en la planificación, gestión y evaluación de proyectos sociales e interioriza el papel de los profesionales de la psicología en el ámbito social, en general y en las entidades no gubernamentales, en particular. Los CJAS también son espacios donde mostrar la otra cara de la intervención comunitaria para estudiantes de trabajo social y psicología de distintas universidades: la atención directa en atención a la sexualidad juvenil. En este marco, los futuros profesionales aprenden herramientas de atención y asesoramiento poniendo en práctica los contenidos teóricos asimilados durante la carrera y aplicándolos a este tipo de atención. Es evidente que la experiencias actividad de la Federación, vinculada a la sexualidad y la defensa de los derechos sexuales, es especialmente atractiva para el alumnado universitario, en parte por el interés intrínseco de este ámbito y en parte también debido a la falta de información y formación recibida al respecto en la mayoría de las profesiones sociales. Cuando recibimos a los y las estudiantes, habitualmente nos encontramos con personas que no han tenido la oportunidad de ejercer en ninguno de los ámbitos dentro de su disciplina y no es infrecuente que presenten algunas inseguridades tras años de formación teórica, justificadas por la escasa aplicación práctica a la que han tenido acceso. Sin embargo, a la vez, nos encontramos con una mochila repleta de motivación y de potencialidades, a la espera de las oportunidades para que las puedan desarrollar. Para nuestra organización, el poder contar con estudiantes aporta múltiples beneficios. En primer lugar, la formación de futuros profesionales ya supone una transmisión de estos derechos sexuales; el alumnado de prácticas los conoce, se familiariza con ellos, los da a conocer a las personas jóvenes que atienden en la actualidad y también podrán difundirlos, reivindicarlos y garantizarlos en sus futuros puestos de trabajo. En segundo lugar, la formación de estudiantes universitarios permite a la entidad tener presencia en este ámbito educativo. Desde que esta colaboración formativa comenzó hace años, la Federación ha ido aumentando, poco a poco, su relación y contacto con los centros de estudios con los que se han establecido convenios de formación. En la actualidad esta colaboración permite impartir talleres, organizar mesas de información, crear asesorías o difundir los servicios de atención a jóvenes en diversas instituciones universitarias. Además, la visión y las aportaciones de estos estudiantes repercuten positivamente en el diseño de los programas que desde el Área Joven se llevan a cabo; son el reflejo de lo que las personas jóvenes demandan en ese momento exacto. Por último, podemos decir que gran parte de las profesionales que actualmente forman a estudiantes, fueron en su momento aprendices de otros a quienes ahora suceden; contar en nuestras listas con aquellas personas que en su momento formamos afianza la calidad de la formación que desde la entidad ofrecemos. Una experiencia concreta. Formación a estudiantes en prácticas en el CJAS de Madrid. Cada año, entre ocho y doce alumnos y alumnas de psicología y entre tres y cinco estudiantes de posgrados en sexualidad participan en la formación práctica del CJAS. Este proceso comienza con una formación inicial en la que varias personas del equipo les imparten diversas sesiones de formación sobre aspectos fundamentales que les capaciten para iniciar su andadura “sobre el terreno”. En estas sesiones, se les informa sobre cuestiones básicas del proyecto de los CJAS, la estructura de la Federación, aspectos básicos de atención a personas jóvenes y nociones iniciales sobre el concepto de sexualidad. No obstante, su proceso de incorporación al centro empieza mucho antes, cuando tienen que elegir los espacios profesionales en los que realizar sus prácticas. De forma habitual, cada año, las diferentes universidades con las que colaboramos, reciben muchas más solicitudes para incorporarse a nuestro centro que plazas ofertadas, algo que el “boca a boca” y la buena fama de las prácticas del CJAS han ayudado a incrementar. Una vez que han recibido la formación inicial, los y las estudiantes se incorporan a la actividad del centro un día a la n.º 86 diálogos 17 FPFE semana, favoreciendo que en todos los turnos haya alguno y evitando la masificación. De esta forma, es posible atender a cada persona con la suficiente dedicación, aprovechando al máximo las oportunidades de aprendizaje. En su incorporación al centro irán gradualmente asumiendo mayores responsabilidades en función de sus avances que, además, se complementan con una formación semanal obligatoria sobre temáticas diversas (desde métodos anticonceptivos a cómo elaborar proyectos de educación para la salud) y con la lectura y las consiguientes reseñas de bibliografía especializada. Así, desde el comienzo, estos estudiantes forman parte activa de las actividades que se llevan a cabo, siempre con supervisión de profesionales que, a medida que el alumnado crece profesionalmente, permiten mayor autonomía en la realización de tareas. Con el objetivo final de que adquieran las habilidades y conocimientos necesarios para poder hacer frente a las demandas del centro como un profesional más del equipo, el alumnado lleva a cabo un aprendizaje a partir del modelo de andamiaje que les permite participar de forma gradual en las siguientes tareas: Atención de consultas online. En un principio, los estudiantes colaborarán con las personas responsables del servicio experiencias Actividades de difusión y sensibilización. De forma paralela y como ocurre en otros formatos de intervención, una vez que han recibido las formaciones pertinentes, los estudiantes de Practicum van asumiendo una responsabilidad creciente (que va desde la mera observación y el apoyo, a la codirección de las actividades) en actos e iniciativas de difusión y en los talleres de educación sexual y sobre derechos sexuales y reproductivos. A lo largo de este proceso, las personas encargadas van modelando y moldeando el estilo de atención de los estudiantes con dos objetivos complementarios: por un lado, que incorporen y se ajusten al estilo de atención basado en el asesoramiento sexológico del centro, y por otro, que encuentren su propio estilo al intervenir. Así, siempre de forma personalizada y en base a los méritos demostrados, se les va dando mayor protagonismo en las consultas. n.º 86 diálogos 18 FPFE respondiendo las consultas online que llegan al Centro, de forma que se vayan familiarizando con las demandas más frecuentes, que vayan adquiriendo el estilo de atención del centro, que vayan incorporando el lenguaje técnico a su discurso y que vayan estructurando los nuevos conocimientos adquiridos. A medida que vayan dominando este tipo de atención, la redacción de las respuestas podrá ser asumida por ellos, recayendo en las formadoras las tareas de resolución de dudas, supervisión y corrección. Atenciones presenciales. Desde su llegada al CJAS, los estudiantes están como observadores en muchas de las consultas presenciales que se atienden, siempre con el permiso de la persona a la que se esté atendiendo. De esta forma, irán conociendo diferentes estilos de intervención y demandas muy variadas, a la vez que observan cómo manejar diferentes consultas y situaciones que puedan ir surgiendo. En la medida en que vayan observando mayor cantidad de consultas presenciales, paulatinamente se les permitirá participar apuntando pequeños detalles en las mismas, recogiendo los datos en las fichas o explicando alguna información técnica de la que se tiene la certeza que ya dominan. Finalmente, si están capacitados para ello, serán ellos mismos quienes lleven el peso de la intervención, de forma que, junto con una persona del equipo (para que en ningún caso se vea afectada la calidad de las atenciones), serán ellos quienes atiendan parcial o totalmente las demandas más frecuentes. Atenciones telefónicas. De igual modo, tras la formación pertinente y una vez demostrados suficientes conocimientos y habilidades en otros formatos de atención, comienzan a responder consultas a través del teléfono. Después de haber escuchado las respuestas de las profesionales del centro, los y las aprendices participan en este servicio con una supervisión que cada vez será menor, limitándose a la resolución de las consultas menos asequibles o más complejas. En muchas ocasiones, desde el prisma de ser profesionales ya formadas, podemos dejar de lado la relevancia que las prácticas profesionales tienen para las personas que las reciben. En el caso de que las tuvieras, ¿recuerdas tus prácticas?, ¿te facilitaron el ejercicio posterior de tu profesión?, ¿fue una experiencia grata? Resulta fundamental resaltar la importancia real que tiene el Practicum en el CJAS de Madrid y sus implicaciones, no sólo por el concepto de prácticas como último escalón hacia la capacitación profesional, sino como el proceso previo a la construcción de profesionales ya formados. Entendemos la formación de los profesionales como una gran responsabilidad, por lo que creemos que no valen cualquier tipo de prácticas. Una buenas prácticas son imprescindible para asegurar que desde el CJAS, y por tanto, desde la FPFE, estamos contribuyendo a la formación de los mejores profesionales posibles. Consideramos que un óptimo desarrollo de prácticas siempre debe ir acompañado de una adecuada base teórica y, además, sabemos que en la formación universitaria hay grandes limitaciones, cualitativas y cuantitativas, para abordar todo lo relacionado con la sexualidad humana. Por eso, consideramos muy necesarias las sesiones formativas, participativas, teóricas y de presentación de casos programadas semanalmente. También nos gustaría resaltar el hecho de que participar en este proceso nos lleva, por un lado, al enriquecimiento profesional del equipo que trabaja en el centro (la manida, pero no por ello menos real, frase de que “nosotras como formadoras también aprendemos de ellos y de ellas”) y, por otro lado, a la exigencia de actualizar nuestros propios conocimientos y estar en constante revisión de nuestro ejercicio profesional, para poder dar el mejor ejemplo posible. Cursar el Practicum en el CJAS… Permite incorporar en el currículo educativo de estudiantes universitarios un concepto científico y amplio de la sexualidad juvenil así como aspectos fundamentales como son los derechos sexuales y reproductivos y el valor del asesoramiento en la intervención con jóvenes. Contribuye a mejorar la capacitación de nuevos profesionales, que independientemente de los lugares y de los contenidos en que desarrollen su actividad laboral, contarán con una sólida formación y llevarán la impronta de nuestra forma de trabajo. experiencias Datos oficiales sobre interrupciones voluntarias del embarazo En el mes de diciembre pasado el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad presentó los datos definitivos correspondientes al año 2010. Aunque la metodología del informe no varía sustancialmente de la de años anteriores, en el apartado “motivo de la IVE”, se diferencian las registradas antes del 4 de julio, cuando estaba en vigor la vieja Ley 9/1885 (58.486), y desde el 5 de julio, con la aplicación de la Ley Orgánica 2/2010 (54.546). Con este primer dato, se confirma que la nueva ley no ha traído consigo ningún aumento en las cifras de IVE. Se registraron 113.031 IVE, un 1,3% más que en 2009, pero inferior a 2008. Estas cifras muestran una cierta estabilización, con favorable tendencia en las más jóvenes ya que la tasa se ha reducido en las de 19 años y menos y en las de 20 a 24. La tasa en la población adolescente y joven ha ido progresivamente descendiendo, lo que probablemente se relacione, entre otras cosas, con un mejor acceso a la anticoncepción de urgencia. El 40,5% de las mujeres que abortan en nuestro país son de nacionalidad distinta a la española, porcentaje levemente inferior al de años anteriores por la disminución de población inmigrante, especialmente de latinoamericanas. Se mantiene la tendencia positiva a realizar la interrupción dentro del primer trimestre de gestación (menos de 12 semanas en el 84,5 % del total). Por motivos, desde la entrada en vigor de la nueva ley, la inmensa mayoría de las IVE han sido a petición de la mujer, manteniéndose porcentajes similares a los de años anteriores por anomalías fetales. Esto significa que los abortos que antes se hacían por riesgo para la salud física y psíquica de la mujer ahora se ajustan más a la realidad, evitando la hipocresía y la incoherencia de tener que contar con un informe psiquiátrico. Como siempre, más del 50 % de las mujeres que abortan no han pasado previamente por ningún centro de planificación familiar (57% en 2009 y 56% en 2010) y otro dato, que también se repite con escasos visos de cambio, es que el 98 % de las IVE se llevaron a cabo en centros privados debidamente autorizados. En 2010, ningún hospital público de 5 Comunidades (Aragón, Castilla La Mancha, Castilla León, Extremadura y Navarra) no declararon ningún aborto, manteniéndose Navarra como la única Comunidad sin realizar abortos ni en centros públicos ni privados. Otras dos Comunidades destacan por la escasa implicación de sus servicios públicos: Andalucía con solo un hospital y Madrid con dos que declararon alguna IVE, el mismo número que en 2009. En otras zonas se percibe una tendencia algo más favorable bien por un ligero aumento en los hospitales públicos implicados (Cataluña y Canarias) o por mantener una participación aceptable, similar al año anterior (País Vasco, Comunidad Valenciana, Asturias, Baleares, Galicia y Cantabria). El hecho de que Murcia y Rioja, ambas con un centro público donde se ha realizado alguna intervención, puede considerarse también positivo por tratarse de Comunidades tradicionalmente muy resistentes a atender este tipo de demandas sanitarias. Enclavada en el Parque Dehesa de la Villa, la CLÍNICA ISADORA une a la ventaja de su ubicación, la tranquilidad de la zona. Dotada con las más modernas instalaciones, ofrece una amplia gama de prestaciones santiarias. GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA – Todo tipo de cirugía ginecológica (Útero, mama, ovarios, ligaduras). – Cirugía laparoscopia. – Aborto: -farmacológico (RU-486 hasta las 7 semanas) – Aborto: -quirúrgico (hasta las 22 semanas, sin y con hospitalización. – Diagnóstico pre-natal completo. CIRUGÍA GENERAL, ESTÉTICA Y PLÁSTICA – Todo tipo de cirugía general (hernia, varices, etc). – Todo tipo de cirugía estética y plástica (lifting, párpados, nariz, aumento y disminución de mamas, abdominoplastia, lipoescultura y liposucción). – Cirugía oncológica de cara, etc. – Cirugía transexual (cambio de sexo, mastectomía bilateral,histerectomía total + doble anecxotomía, etc. CIRUGÍA UROLÓGICA – Vasectomía, próstata, fimosis, etc. C/. Pirineos, 7 - 28040 Madrid Tlf.: 91 311 10 00 (8 líneas) • Fax 91 311 16 59 n.º 86 diálogos 19 FPFE hablando con… Santiago Barambio i Bermúdez El Aborto Provocado en las mujeres de 16 y 17 años. Una decisión hacia la madurez y hacia la voluntariedad. Licenciado en Medicina y Cirugía en 1972 por la Facultad de Medicina de Barcelona. Especialista en Obstetricia y Ginecología en 1975 por la Escuela del Prof. González Merlo II Cátedra de Gin y Obs. Hospital Clínico de Barcelona. Fundador de Clínica D’Ara-Agrupación Tutor Médica. Miembro de Honor de la Societat Catalana d’Obstetricia i Ginecología. Ex Presidente de la Societat Catalana de Contracepció. Presidente de la Asociación de Clínicas Acreditadas para la Interrupción del Embarazo (ACAI). Miembro de la Junta Directiva de la APFCiB. Más de 20 publicaciones entre artículos libros o capítulos. n.º 86 diálogos 20 FPFE Recientemente ACAI ha publicado los resultados de un amplio estudio realizado en sus centros sanitarios asociados sobre la prestación del aborto en el caso de mujeres de 16 y 17 años. Dicho estudio se llevó a cabo entre julio de 2010 (puesta en marcha de la nueva ley) y octubre de 2011 con el fin de determinar el perfil de estas jóvenes, el acompañamiento o abandono del entorno familiar a lo largo del proceso y las consecuencias prácticas de la aplicación del artículo 13, cuarto, de la Ley Orgánica 2/2010 de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo (Ley de SSR e IVE) Diálogos: ¿Cómo surgió la idea de llevar a cabo esta investigación y qué metodología se ha seguido? Santiago Barambio: Iniciamos esta investigación movidos por el discurso que el Partido Popular realizó durante la campaña electoral. Un discurso que ha venido abogando por una reforma de la actual Ley de SSR e IVE, además de otras medidas contra la libertad sexual de las mujeres, y que finalmente parece haberse fijado en un cambio de la norma concreto: el relativo a la libertad de decisión de las mujeres de 16 y 17 años ante un embarazo no deseado (END). Libertad en todo caso, condicionada a la comunicación presencial paterna-materna acreditada, salvo en caso de grave prejuicio para la menor adoles- cente. Como es conocido, el PP considera que no es tolerable que una menor de 16-17 años pueda abortar sin la autorización de sus padres ya que, en un claro ejercicio de irrealidad, presuponen que todas esas menores se ven inmersas en un contexto social, económico y educativo próximo al que suelen disfrutar las de su propio entorno. Niegan con ello otras realidades mucho más desestabilizadoras, nada favorables para la menor, y de la que dan buena cuenta los medios, la literatura, el cine, el teatro, etc. Unas realidades que no por negadas dejan de existir. En esta misma línea argumental, han venido afirmando que de permitirse la libre decisión a las mujeres de 16 y 17 años, éstas acabarían utilizando el aborto como un método anticonceptivo más. En base a todo lo expuesto, nos planteamos, una vez más, demostrar que la realidad es la que es y no la que algunos, probablemente determinados por su estatus social, “En base a los resultados del trabajo, queda invalidado el discurso de los que consideran que el aborto realizado sin el conocimiento de los padres o tutores, se llegaría a usar como método anticonceptivo.” presuponen. Este trabajo nace con el propósito de evidenciar la situación de las mujeres de 16 y 17 años ante un END, pero sobre todo trata de buscar las causas que llevan a una menor de esa edad a no informar a sus tutores. Los datos han sido recogidos en centros ACAI, repartidos en 11 Comunidades Autónomas, cumpliendo los criterios habituales en este tipo de estudios. D: Sería interesante conocer algunos datos. Sobre el total de abortos que se realizan, ¿cuántos se producen en estas edades? ¿Cuál es el perfil social de estas jóvenes? S: En base a los datos obtenidos de nuestro trabajo (desconozco si existe otro estudio centrado en este colectivo y con estos objetivos) se ha podido constatar que de una muestra de 36.718 mujeres que solicitaron un aborto provocado, tan solo un 3,23% tenían 16 ó 17 años. En base a los resultados del trabajo, queda invalidado el discurso de los que consideran que el aborto realizado sin el conocimiento de los padres o tutores, se llegaría a usar como método anticonceptivo. No existe abuso, sino una solución para las jóvenes que provienen de familias desestructuradas, para las que sufren maltrato en el seno familiar, para las inmigrantes que han llegado y residen solas en el país y que por tanto no pueden D: Hablemos ahora del acompañamiento familiar. La ley establece la obligatoriedad de informar aunque teóricamente reconoce el derecho de estas adolescentes a tomar la decisión, ¿cuál es la forma concreta en que se comprueba o certifica que la madre, padre o tutor han sido informados? S: Todos los centros de ACAI cuentan con unos criterios elaborados por la Asesoría Jurídica de la Asociación para que el caso se lleve de acuerdo con lo establecido por la ley, asegurando con ello que los padres son informados de forma presencial en el propio centro, previa acreditación de la relación parental. En los casos en los que la comunicación suponga un grave perjuicio hacia la menor; interviene en su ayuda el equipo de psicólogos y trabajadores sociales de los centros, aunque en muchos casos o bien las mujeres traen consigo un informe externo del sistema socio/sanitario público, acreditando sus circunstancias, o bien es la propia clínica la que solicita de los servicios sociales o sanitarios dicha acreditación. D: ¿Cuántas de ellas no tienen problemas en informar a su madre o padre respecto al proceso que viven? ¿Y para cuántas esta obligación se convierte en un obstáculo insalvable? S: Como antes de la nueva Ley, la mayoría de estas mujeres siguen comunicando la situación a sus tutores legales, viniendo en muchos casos acompañadas por “Tan solo un 13% de un total de 1.186 mujeres de 16 y 17 años, 151 para ser exactos, no han podido comunicárselo a sus progenitores o tutores legales, ante la posibilidad de sufrir un perjuicio personal grave.” éstos el mismo día de la intervención. El 87% de las mujeres de 16 y 17 años lo comunicaron a sus padres, quienes acreditaron presencialmente la relación parental y el conocimiento de la situación. Tan solo un 13% de un total de 1.186 mujeres de 16 y 17 años, 151 para ser exactos, no han podido comunicárselo a sus progenitores o tutores legales, ante la posibilidad de sufrir un perjuicio personal grave. Quiero remarcar especialmente estos números porque aquellos que están en contra de la libre decisión de este colectivo, realizan una lectura torticera que no se sustenta en la realidad. Creemos que por el tamaño de la muestra, la distribución territorial y el bajo numero registrado de mujeres sin notificación a sus progenitores, queda significativamente demostrado que la norma no es utilizada inadecuadamente y se ciñe a su objetivo. Por todo lo dicho, considero que retirar de la Ley esta alternativa abierta a las adolescentes con problemas, supondrá un paso atrás, abocándolas a una maternidad no deseada o a recurrir a la clandestinidad. D: Respetando la debida confidencialidad, ¿hay casos en que estos obstáculos han generado un grave perjuicio a alguna de estas adolescentes? S: No. Hasta donde sabemos, los equipos de las clínicas especializadas, que tienen más de 25 años de experiencia, consiguen resolver las dificultades que puedan surgir. Los problemas que en algún momento han aflorado a los medios, siempre se han generado fuera de nuestros circuitos, precisamente por ignorancia de los recursos que hay disponibles, sea en nuestro país, que son muchos, o en otros países, pero en ocasiones la intervención de personas no versadas les complican la vida a las mujeres retrasando las soluciones o llevándolas a puntos ya insalvables. D: ¿A qué situaciones os estáis enfrentando cuando la joven está tutelada por los servicios de su Comunidad Autónoma correspondiente por abandono o ausencia de los padres? hablando con... contar con sus padres, para las hijas cuyos padres se encuentran en prisión, o para aquellas que han sufrido o están sufriendo abusos en el ámbito familiar (en algunos casos la causa del embarazo); incluso para aquellas cuyos tutores pretenden forzar una maternidad no deseada por la mujer. “ACAI siempre se manifestó en contra de la disposición legal por incoherente ya que por un lado reconoce el derecho de la mujer de 16 y 17 años a decidir y que por otro lado le exige que lo comunique a sus tutores legales.” S: En las menores tuteladas por la Administración, la actitud está siendo en general colaboradora y no están ralentizando los trámites administrativos necesarios. El certificado de conocimiento por parte del consejero, juez de menores o persona encargada de la tutela suelen expedirse con prontitud. D: Somos conscientes de las enormes diferencias existentes entre unas Comunidades y otras en la aplicación efectiva de la ley y en los circuitos y procedimientos. ¿Nos podrías ofrecer una panorámica general sobre las Comunidades con mejor o peor funcionamiento en estos casos? S: Salvo casos puntuales, en general la actitud de las administraciones públicas está siendo colaboradora, si bien cada una tiene su protocolo de actuación más o menos ágil. Hay problemas que se van solucionando con el tiempo y que derivan más de la falta de experiencia y de la situación economía que de las propias circunstancias políticas. n.º 86 diálogos 21 FPFE D: Tanto ACAI como nuestra FPFE hemos defendido la incoherencia que supone reconocer la capacidad de decidir de estas jóvenes y obligarlas a informar con la angustia que ello conlleva para la minoría que no tienen apoyo familiar ni social. En tu opinión, con la perspectiva de estos 15 meses, ¿se confirma o se modifica este posicionamiento? S: La incoherencia se mantiene y además amenaza con resolverse del peor modo posible: dando un paso atrás, ya que si el PP cumple con lo dicho, las mujeres de 16 y 17 años perderán el reconocimiento de su capacidad para decidir por si solas sin la aquiescencia de terceros. ACAI siempre se manifestó en contra de la disposición legal por incoherente ya que por >> hablando con... El Aborto Provocado en las mujeres de 16 y 17 años. Una decisión hacia la madurez y hacia la voluntariedad. lógico a la mujer durante y tras el proceso de aborto provocado es fundamental. Su falta puede llegar a trivializar una práctica sanitaria de carácter diferencial que no puede tratarse con las mismas pautas que al resto de recursos médicos, so pena de causar un daño moral e incluso físico a la mujer. Por esto, y aunque ya no es legalmente necesario hasta la semana 14, la mayoría de las clínicas ACAI mantienen equipos de Psiquiatría y Psicología. Nuestro país se encuentra profundamente retrasado en cuanto a protección social no solo para las mas jóvenes, también para las mujeres de más de 40 años, mujeres de comunidades aisladas y/o con baja instrucción o mujeres inmigrantes de culturas muy diferentes; todas ellas con baja accesibilidad a la información y a los métodos anticonceptivos. D: Por último; suponemos que la mayoría de los centros sanitarios que practican abortos transmiten a todas las mujeres, y especialmente a las más jóvenes, la necesidad de prevenir nuevos embarazos no deseados. Una vez finalizado el proceso, ¿qué información se da sobre métodos anticonceptivos y a dónde se les deriva? n.º 86 diálogos 22 FPFE Profamilia. “Esto o esto… un lado reconoce el derecho de la mujer de 16 y 17 años a decidir y que por otro lado le exige que lo comunique a sus tutores legales, y así lo hicimos saber durante todo el trámite legislativo y parlamentario. Si se le reconoce “El momento más adecuado para hablar de anticoncepción es en una visita que la mujer realizará a los 15 días después del aborto provocado y que deberá tener lugar en el centro y con los y las profesionales que la vayan a asesorar en su salud sexual y reproductiva de ahí en adelante.” “legalmente” madurez para decidir sobre su actividad sexual, sobre su maternidad, sobre su posible emancipación a los 16 años, sobre su capacidad para contraer matrimonio; también se le ha de reconocer “madurez legal” para decidir sobre la interrupción o no de su gestación. Lo contrario es un contrasentido jurídico, difícil de justificar. D: ¿Consideras que las jóvenes de 16 y 17 años están suficientemente protegidas? ¿Qué medidas podrían tomarse para no cargar sobre las jóvenes más vulnerables las consecuencias del desamparo familiar del que no son responsables? S: Para los y las profesionales de ACAI, el acompañamiento psico- S: Podemos hablar por las clínicas ACAI. En nuestros centros se realiza, si así lo requiere la mujer, un acompañamiento psicológico, especialmente en los casos de especial vulnerabilidad. Acompañamiento que permite conocer la realidad de esa mujer y que puede ser aprovechado para llevar a cabo acciones preventivas. Sin embargo el momento más adecuado para hablar de anticoncepción es en una visita que la mujer realizará a los 15 días después del aborto provocado y que deberá tener lugar en el centro y con los y las profesionales que la vayan a asesorar en su salud sexual y reproductiva de ahí en adelante. Este momento es considerado como el más eficaz no siendo aconsejable esperar a que la mujer haya tenido la primera menstruación, ya que la tendencia natural de la mujer es la de distanciarse de la intervención, propiciando con ello la reincidencia en situaciones de riesgo. la federación informa Concurso fotográfico “Una mirada a la salud y los derechos sexuales y reproductivos” Justa Montero Técnica del Área de Formación e Investigación de la FPFE Este concurso ha permitido recopilar diversas fotografías de gran calidad relacionadas, de una forma más o menos simbólica, con la autonomía sexual, la expresión y manifestación de los deseos, del placer, de las prácticas e identidades sexuales, con la libertad y la integridad corporal, la vivencia de la sexualidad sin violencia, las distintas opciones reproductivas, el embarazo, la anticoncepción, los distintos modos de convivencia… La selección no fue fácil pero finalmente el jurado otorgó el primer premio a la fotografía “Liliane de Membrilla” de Manuel Jiménez Serrano, el segundo a “Protección” de Alberto Vicente Nieto y el tercero a “Sin título 01” de Deneb Martos Marcos. 1º PREMIO: Liliane de Membrilla (Manuel Jiménez). 2º PREMIO: Protección (Alberto Vicente). E n el mes de abril de 2011 la FPFE convocó un concurso fotográfico con el objetivo de contribuir a la sensibilización sobre los derechos sexuales y los derechos reproductivos mediante expresiones gráficas que transmitieran las realidades y vivencias de mujeres y hombres en todo lo relacionado con la sexualidad y la reproducción dentro de nuestro ámbito territorial. 3º PREMIO: Sin título 01 (Deneb Martos). En el concurso participaron 14 fotógrafos y fotógrafas de diversas Comunidades Autónomas llevándose a cabo una selección, y posterior adjudicación de premios, por parte de un jurado compuesto por las fotógrafas Diana Coca y Raquel Tomás Pérez y por Vicente Barragán, en representación de la Junta Directiva de la FPFE. La entrega de premios tuvo lugar, coincidiendo con el acto de inauguración de la exposición fotográfica, el pasado 21 de octubre en Photo Espacio Galería de Madrid, siendo seguida con gran interés por las personas asistentes. n.º 86 diálogos 23 FPFE Este concurso, la exposición fotográfica y el catalogo fotográfico publicado por la FPFE, con la colaboración del Instituto de la Mujer (Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad), supone un paso más en el desarrollo de un amplia campaña en defensa de los derechos sexuales y los derechos reproductivos iniciada en 2010. Tras las carpetas de derechos, un DVD explicativo de ellos, y los diversos actos realizados tanto en contextos sanitarios como sociales, en diversas Comunidades, ha llegado ahora el momento de transcender a otro terreno social: al representado por los profesionales de la fotografía, captadores de imágenes, valores y esperanzas. En nuestro objetivo de llegar al mayor número de ciudadanos y ciudadanas posible, todos los materiales de esta campaña, así como la propia exposición fotográfica y su catálogo, se pone a disposición de los colectivos educativos, sanitarios y sociales que deseen utilizarlo. >> la federación informa Concurso fotográfico “Una mirada a la salud y los derechos sexuales y reproductivos” n.º 86 diálogos 24 FPFE Intervención de Raquel Tomás. Fotógrafa y miembro del Jurado durante la entrega de premios. Cuando desde la Federación me pidieron que expusiera algunas ideas sobre el poder de la imagen y la fotografía para el acto de inauguración de la exposición fotográfica, lo primero que me vino a la cabeza es que cualquier fotografía está destinada a comunicar, primero con nosotros mismos, pero también con el resto del mundo. A partir de ahí me puse a pensar sobre lo que nos pueden hacer las imágenes. Las imágenes nos pueden enfrentar a nuestro propio pasado ya que muchas veces tratamos de recordar para encontrar qué nos evoca una fotografía, buscamos qué reconocemos, qué elementos identificamos desde nuestras experiencias. Y por ello, a veces, cuando queremos explicar el por qué nos gusta una imagen, no sabemos explicar la razón, aunque sí tengamos la certeza de que esa imagen que hemos visto nos toca, nos provoca, nos habla. Otras veces, buscamos algo que construya lo que falta en una foto- grafía, el momento previo, y otras, podemos imaginar el minuto posterior… por eso es posible que también la fotografía nos haga imaginar el futuro. En ella juega lo consciente y lo inconsciente. La fotografía nos puede ofrecer la visión del mundo que tiene la persona que fotografía, su ética, su manera de sentir, sus intereses, sus miedos y deseos. Nos permite ver no solo la imagen sino más allá, una idea, una intención. Por eso es tan interesante que la Federación de Planificación Familiar Estatal haya tenido la idea de hacer este concurso fotográfico sobre un tema tan especial y, a la vez, tan poco conocido: la salud y los derechos sexuales y reproductivos. Sobre ellos hay discursos éticos distintos, hay diferentes intenciones, y contar con imágenes que hablan de opciones tan diversas, tan relacionadas con nuestra intimidad como son los medios anticonceptivos, el embarazo deseado, el juego del sexo y la ambigüedad, la provocación que hay en la naturaleza, el placer, y tantas otras imágenes, nos permiten construir una realidad distinta, más abierta, respetuosa y hasta juguetona. Me parece una muy buena iniciativa y les animo a que aprovechen estas imágenes, que analicen, reflexionen y construyan con ellas nuevas realidades sobre los derechos sexuales y reproductivos en España. Porque como dice John Berger en “Y nuestros rostros mi vida, breves como fotos (Madrid, 1984)”, la realidad independientemente de cómo la interprete cada uno, está al otro lado de la pantalla de clichés. Cada cultura produce la suya. Fotógrafos y fotógrafas con obra en la exposición Manuel Jiménez Alberto Vicente Deneb Martos Elena Díaz Olmo Domingo Yolanda Robles Inés Sánchez Carolina del Olmo Vicente Guill Angela Farias Elvira Robles Teresa Sánchez Julien Charlon Elena García la federación informa Jornada de puertas abiertas sobre la infección por el virus del papiloma humano Luis Monasterio Presidente ATSEGINEZ E l pasado 26 de noviembre se llevó a cabo una sesión formativa en el Centro Cívico Clara Campoamor de Barakaldo, presentada por Luis A. Monasterio, presidente de Atseginez. El Dr. Xabier Mielgo Rubio, experto en oncología médica y socio de Atseginez, impartió una información muy clara y documentada sobre el Virus del Papiloma Humano (VPH) y su relación con el cáncer de cérvix. Las 53 personas asistentes pudieron aclarar dudas y compartir sus diferentes puntos de vista sobre esta patología y sus implicaciones sanitarias y sociales. La presentación, apoyada con ilustraciones de gran utilidad, incluyó diversos puntos: - La transmisión del VPH: factores de riesgo y factores protectores. - La relación de la infección por VPH y el cáncer de cérvix. - Cofactores de persistencia de la infección y progresión a cáncer de cérvix. Factores exógenos o medioambientales y específicamente virales. - Otros cánceres asociados al VPH. - Prevención: educación sexual y vacunación (calendario de vacunas en Euskadi y vacunas tetra y bivalentes). - Detección precoz de lesiones precancerosas del cáncer de cérvix: cribado poblacional con sus pautas y protocolos. - Anatomía de los órganos genitales femeninos en relación a las zonas susceptibles de sufrir la infección. Como conclusiones podemos resumir: - Diferenciación histológica de las diferentes partes del cuello uterino: exo y endocérvix. - La infección por VPH es la ITS más frecuente y evoluciona a la curación espontánea en más del 90% de los casos. - El VPH y sus diferentes tipos. Lesiones de bajo y de alto grado. - Nociones sobre el cáncer de cérvix. Origen y evolución. - Datos epidemiológicos sobre el cáncer de cérvix en el mundo, en Europa, en España y en Euskadi. Prevalencia e Incidencia. - El cáncer de cérvix es el segundo cáncer más frecuente entre las mujeres a nivel mundial. En España, cada día mueren dos mujeres por este tipo de cáncer. - El VPH se transmite por contacto sexual, siendo el coito lo más frecuente, aunque no absolutamente necesario. - Existe clara relación causal entre infección por VPH y cáncer de cérvix, causa necesaria pero no suficiente por sí sola. - Existen factores de riesgo y protectores de la infección persistente por VPH. - Es fundamental establecer pautas de prevención y detección precoz de lesiones precancerosas, basadas en la evidencia científica. - Las vacunas preventivas disponibles y aprobadas para todas las niñas de 13-14 años dentro de calendario vacunal son muy importantes como prevención primaria. En el coloquio que siguió a la presentación, los y las asistentes hicieron especial hincapié en las verrugas anogenitales tanto en hombres como en mujeres, las vías de transmisión y las conductas sexuales asociadas, así como la influencia, positiva o negativa, de diversas situaciones como la multiparidad, el uso prolongado de anticonceptivos hormonales o el tabaquismo. Finalmente se habló sobre la utilidad de las vacunas para mujeres ya adultas y para los varones. Atseginez considera muy importante este tipo de sesiones ya que aportan una visión más amplia y multidisciplinar al trabajo que desarrollan en educación sexual y en asesoramiento reproductivo y anticonceptivo. n.º 86 diálogos 25 FPFE la federación informa Encuentros Feministas Europeos. ¿Y si las mujeres fuesen una oportunidad para Europa? Paul-Gäel Simon Co-Presidente del Grupo de Iniciativa Feminista (Le GRIF) Juliana Cabrera Gómez Representante de la FPFE E ntre los días 25 y 27 de noviembre se celebraron en Saint-Nazaire (Francia) los primeros Encuentros Feministas Europeos organizados por Le GRIF con motivo de la celebración del Día Internacional de lucha contra la violencia de género. Estos Encuentros tenían como objetivo reflexionar sobre la emancipación y los derechos de las mujeres en el contexto actual de la Unión Europea (UE), a través de mesas redondas, conferencias, debates y proyecciones de películas. Desarrollados a lo largo de tres jornadas, han contado con la participación de cerca de 300 personas de muy diversas edades, disciplinas, colectivos y países, siendo inaugurados por la Vice-presidenta del Consejo Regional y de una Diputada, ambas de la región del Loira. Entre las cuestiones analizadas podemos destacar: ¿Cómo se ha promovido en Europa la igualdad entre mujeres y hombres?, ¿cómo se debería continuar?, ¿cómo facilitar que las mujeres vivan su vida?, ¿cómo construir una nueva Europa con una mejora significativa de los derechos de las mujeres?, ¿podemos afirmar que las mujeres constituyen una oportunidad para Europa? n.º 86 diálogos 26 FPFE Le GRIF es una asociación francesa de mujeres y hombres de distintas edades y actividad profesional, trabajadores sociales, artistas, maestros, abogados, sanitarios, así como responsables de asociaciones, personas desempleadas, activistas… todos ellos y ellas implicados en la defensa de los derechos de las mujeres. Su misión y objetivo principal es promover la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, defendiendo en todas sus acciones los valores de solidaridad y justicia social. Con el paso del tiempo, el grupo ha ido abriéndose a otras organizaciones sociales y sanitarias como las de planificación familiar, los centros de información sobre los derechos de las mujeres y las familias, las estructuras de alojamiento de mujeres victimas de violencia, las que acompañan a mujeres que quieren salir de la prostitución y a centros culturales que desarrollan actividades sociales y culturales de muy diversa naturaleza. Es ciento que no hay que olvidar el repetido compromiso público del actual Gobierno con la AOD y el progresivo aumento del dinero que ha destinado el Estado español a cooperación desde 2004 a 2009, periodo en el que se pasó del 0,23% del PIB a en torno al 0,46%. 2010 fue sin embargo el año en que se rompió esta tendencia positiva. Por parte española, se contó con Carmen Sanjurjo, senadora del PSOE por Asturias y muy comprometida con las políticas de igualdad, que participó en la mesa sobre la situación europea, y con nuestra representación como FPFE aportando información sobre el desarrollo legislativo y la práctica de la interrupción del embarazo en nuestro país. Dentro de las películas proyectadas, con su debate posterior, cabe destacar el interés suscitado por “Te doy mis ojos” de Icíar Bollaín (2004) y “La mujer sin piano” de Javier Rebollo (2011). Puntos para compartir Lo primero fue compartir información y experiencias sobre la situación actual en los distintos países participantes, tanto a nivel legislativo como en su aplicación práctica, en lo relativo a la violencia de género, la prostitución, la trata de mujeres en la UE, la anticoncepción, el aborto y la homofobia fundamentalmente. A partir del análisis, sobre todo de los aspectos más negativos, se trató de avanzar en posibles mejoras. Se compararon las diferentes leyes vigentes sobre derechos de las mujeres con la vista puesta en llegar a construir otra Europa diferente, más justa e igualitaria. Hoy en día, en todos los países europeos, las mujeres son las grandes perdedoras de las políticas de recortes y de austeridad y, sin embargo, Europa se beneficiaría propiciando sus derechos fundamentales. Estos Encuentros proponen modificar nuestra mirada sobre esta Europa y preguntarse sobre lo que las mujeres pueden aportar, participando activamente en la vida social y política, para lograr mayores cotas de igual- la federación informa dad real. Además, han permitido crear sinergias entre diversos actores sociales y sanitarios, fortaleciendo el trabajo en red ya existente. Resulta interesante compartir e intercambiar ideas con diversas personas y organizaciones comprometidas en el campo de la defensa de los derechos, de los valores feministas y de la solidaridad, para darse cuenta de que incluso en tiempos difíciles, cuando los retrocesos políticos se dibujan en el futuro, mujeres y hombres defienden en Europa las mismas opciones. Hemos constatado la importancia de apoyarse en las leyes del Tribunal Europeo de Derechos Humanos, que tienen implicaciones sobre las legislaciones nacionales. Estas herramientas jurídicas son útiles para examinar las realidades nacionales y para inducir cambios en las posiciones de los partidos políticos, gobernantes o no, respecto a la protección de los derechos en general y de los de las mujeres en particular. Curiosamente, los avances producidos en España en los últimos años han sido destacados en estos Encuentros en diversas ocasiones, mostrándose un gran reconocimiento a los cambios legislativos que han permitido hacer progresos en cuestiones como la lucha contra la violencia de género, la salud sexual y reproductiva y el aborto, como referencia para países mucho más atrasados en estas materias. La movilización social para modificar la realidad debe continuar. Somos conscientes de que las leyes no lo son todo y que los retrocesos son posibles porque nada está garantizado para siempre. El aumento del desempleo y su consecuencia de mayor exclusión social, contribuyen entre otros factores al ascenso de la violencia dentro y fuera del hogar y las prácticas que “encierran” a las mujeres, reaparecen porque, a menudo, el peso de la tradición es más fuerte que la voluntad de cambio político. Cuando en todos los países se consiga que las mujeres estén presentes, con una representación paritaria, en todos los órganos de decisión política y cuando las legislaciones avancen de forma equitativa en todos los países, una Europa más humana, más solidaria, más igualitaria y más respetuosa con los derechos de las personas, será posible. Para más información: www.legrif.org “La movilización social para modificar la realidad debe continuar. Somos conscientes de que las leyes no lo son todo y que los retrocesos son posibles porque nada está garantizado para siempre.” n.º 86 diálogos 27 FPFE denunciamos Obstáculos para acceder al implante anticonceptivo financiado E n.º 86 diálogos 28 FPFE n el mes de septiembre pasado un implante anticonceptivo, en presentación de única varilla conteniendo un gestágeno –etonogestrel- que se inserta subcutáneamente bajo la piel del brazo con mejor aplicador que su antecesor no financiado, fue autorizado para su inclusión en la prestación farmacéutica del Servicio Nacional de Salud. Medida surgida en cumplimiento de la ley de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo de 2010 con el objetivo de mejorar el acceso a métodos anticonceptivos. Condición de dispensación: receta médica de tipo diagnostico hospitalario y visado de inspección. Así, la paciente tenía que pagar el 40 % del precio del implante (148,63 Ð), lo que teniendo en cuenta su eficacia durante 3 años, ayudaba a que mujeres que tuvieran problemas económicos, pudieran beneficiarse, también, de este método. El proceso es sencillo y, además, ya conocido en el mundo de la anticoncepción, donde estos mecanismos de visado se dan en otros medicamentos. Teniendo en cuenta que su indicación es únicamente anticonceptiva y el manejo sencillo, lo lógico es que su demanda, indicación e inserción surja en el contexto de los centros de planificación familiar (CPF), con sus distintas denominaciones, y en los centros de salud (atención primaria), lugares en cuyas carteras de servicios queda claramente definida la obligatoriedad de atender las demandas de anticoncepción. El circuito funcionó desde el primer momento ya que, por sentido común, la financiación pretendía mejorar el acceso, evitando burocracias y listas de espera. La mujer decide, de acuerdo con el profesional sanitario, que quiere insertarse un implante y lo pide en los centros donde habitualmente atienden sus necesidades anticonceptivas. Se le hace la indicación y, según la dependencia, o bien se le da la receta directamente para acudir con ella a la inspección para su visado, o se le deriva al profesional más directo con esta capacidad. Se visa en inspección, se compra en farmacia y en el mismo centro donde se hizo la indicación, se inserta y se le pautan las revisiones. Ese ha sido, y sigue siendo, el procedimiento común, ágil y con los menos obstáculos posibles, en todas las Comunidades del Estado español, con una única excepción. Para la atención en planificación familiar y en salud sexual y reproductiva Madrid is different. Tras un breve periodo en que no hubo problemas y los médicos de familia o los ginecólogos de los centros de especialidades, hacían la receta, informando a las usuarias sobre la necesidad de visarla, para luego acudir a los centros municipales a ponerlo, en la actualidad, existen barreras infranqueables para conseguir el implante financiado. Desde la Subdirección de la Inspección de Farmacia de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid se emitió una orden para que no se dé, ni se vise, ninguna receta desde atención primaria ni desde los ambulatorios. Todas las demandas de implante debían atenderse teóricamente en los hospitales. Resultado: los hospitales no quieren gastar dinero en un método anticonceptivo no relacionado con enfermedades; los ginecólogos y las ginecólogas que trabajan en los hospitales no tienen ni tiempo ni entrenamiento para dedicarse a esta atención de nivel primario; las mujeres van de un lado a otro sin que nadie les resuelva el problema y, en consecuencia, con este desconcierto y durante la espera nadie sabe a qué, mujeres madrileñas se encontrarán con un embarazo no planificado. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Belara diario 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Comprimidos rosa pálido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,030 mg de etinilestradiol y 2 mg de acetato de clormadinona. Excipiente: lactosa 69,5 mg. Comprimidos blancos: El comprimido no contiene principios activos. Excipiente: lactosa 97,3 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA. Comprimido recubierto con película. Los comprimidos activos son redondos y de color rosa pálido. Los comprimidos de placebo son redondos y blancos. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 Indicaciones terapéuticas. Anticoncepción hormonal. 4.2 Posología y forma de administración. Administración de los comprimidos recubiertos con película. Se debe tomar un comprimido recubierto con película activo rosa pálido diariamente, a la misma hora (preferiblemente por la noche) durante 21 días consecutivos, seguidos de un intervalo de siete días, durante el cual se toman los comprimidos de placebo blancos; la hemorragia por deprivación equivalente a la menstruación debe aparecer en los dos a cuatro días posteriores a la administración del último comprimido recubierto con película activo. Tras el intervalo de siete días tomando comprimidos de placebo, deberá reanudarse la toma con el primer comprimido activo del siguiente blister de Belara diario, independientemente de que la hemorragia haya cesado o no. El primer comprimido activo se debe extraer del blister donde indica “comienzo” y tragarse entero, con un poco de líquido si es necesario. Los demás comprimidos activos y de placebo deben tomarse diariamente siguiendo la dirección de la flecha. Cómo iniciar la administración de los comprimidos recubiertos con película. Sin previa administración de un anticonceptivo hormonal (durante el último ciclo menstrual). El primer comprimido recubierto con película activo se debe tomar el primer día del ciclo natural de la mujer, es decir el primer día de la siguiente menstruación. Si el primer comprimido se ha tomado el primer día de la menstruación, la anticoncepción comienza el primer día de la administración y continúa durante el intervalo de siete días con comprimidos de placebo. El primer comprimido también puede tomarse en el 2º a 5º quinto día de la menstruación, sin tener en cuenta si la hemorragia ha cesado o no. En este caso se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales de barrera durante los 7 primeros días de administración. Si la menstruación ha comenzado hace más de 5 días, se debería advertir a la mujer que espere hasta su próxima menstruación antes de empezar a tomar Belara diario. Cambio de otro anticonceptivo hormonal a Belara diario. Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado: La administración de Belara diario se debe empezar el día después del intervalo habitual sin comprimidos activos o placebo de su anticonceptivo hormonal combinado anterior. Cambio desde un progestágeno solo (“minipíldora”): El primer comprimido de Belara diario se debe tomar el día después de haber dejado la preparación de progestágeno sólo. Se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales de barrera durante los primeros siete días. Cambio desde una inyección o implante de un anticonceptivo hormonal. Se puede empezar a tomar Belara diario el día en que se retire el implante o el día en que estaba programada originalmente la siguiente inyección. Después de un aborto espontáneo o provocado en el primer trimestre: La administración de Belara diario se puede empezar inmediatamente después de un aborto espontáneo o provocado en el primer trimestre. La administración a madres no lactantes se puede empezar 21-28 días después del parto. Si la administración post-parto comienza pasados más de 28 días del mismo, se requieren medidas adicionales anticonceptivas de barrera durante los primeros siete días. Si la mujer ha mantenido relaciones sexuales, se debe excluir la posibilidad de embarazo antes de empezar la administración, o se debe esperar a la siguiente menstruación. Lactancia (ver sección 4.6): Belara diario no deber ser tomado por mujeres en periodo de lactancia. Si la paciente ha olvidado tomar un comprimido activo, pero no han transcurrido más de 12 horas, no son necesarias otras medidas anticonceptivas. Deberá continuar la toma de los comprimidos activos de forma habitual. Si han transcurrido más de 12 horas desde que olvidó tomar el comprimido activo, la protección anticonceptiva puede estar disminuida. La toma de los comprimidos olvidados puede hacerse siguiendo dos reglas básicas: Se debe tomar el último comprimido recubierto con película activo olvidado inmediatamente, incluso si esto significa tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Los siguientes comprimidos activos se deben tomar siguiendo su pauta habitual. Adicionalmente, se debería usar otro método anticonceptivo, como un preservativo, durante los siete días posteriores. Si el olvido de los comprimidos se produjo en la semana 1 del ciclo y se han mantenido relaciones sexuales en los siete días anteriores a dicho olvido (incluido el intervalo de comprimidos de placebo) debe considerarse la posibilidad de un embarazo. Si aparecieran vómitos o diarrea intensa durante las 4 horas siguientes a la administración de los comprimidos activos, la absorción puede ser incompleta y la anticoncepción no está asegurada. En este caso se deberán seguir las instrucciones indicadas en “Administración irregular del comprimido” (Ver arriba). Cómo retrasar la hemorragia por deprivación: para retrasar el periodo se deben continuar tomando los comprimidos activos de otro envase de Belara diario sin tomar los comprimidos de placebo. Para cambiar el periodo a otro día de la semana, se le puede indicar que acorte el próximo intervalo de comprimidos de placebo tantos días como desee. 4.3 Contraindicaciones. Belara diario, al igual que otros AOC, debería interrumpirse inmediatamente si aparece alguno de estos condicionantes durante su uso: trombosis arterial o venosa o antecedentes (por ejemplo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus), signos iniciales o prodrómicos de trombosis, tromboflebitis o síntomas embólicos (por ejemplo, episodio isquémico transitorio, angina de pecho), cirugía programada (al menos con antelación de 4 semanas) y durante un periodo de inmovilización, como el que se produce tras un accidente (por ejemplo, una escayola), diabetes mellitus con síntomas vasculares, pérdida del control de la diabetes mellitus, hipertensión arterial no controlada o aumento significativo de la presión arterial (valores constantemente por encima de 140/90 mm Hg), predisposición hereditaria o adquirida de trombosis arterial o venosa, como resistencia a la proteína C activada (APC), déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico), hepatitis, ictericia, trastornos de la función hepática hasta que los valores hepáticos vuelvan a la normalidad, prurito generalizado, colestasis, especialmente durante un embarazo previo o terapia con estrógenos, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, alteraciones del flujo biliar, antecedentes, o existencia de tumores hepáticos, dolor epigástrico intenso, hepatomegalia o síntomas de hemorragia intra-abdominal (ver sección 4.8), primer caso o repetición de porfiria (las tres formas, en particular la porfiria adquirida), presencia o antecedentes de tumores malignos sensibles a hormonas, por ejemplo, de mama o de útero, alteraciones graves del metabolismo lipídico, pancreatitis o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave, primeros síntomas de cefaleas migrañosas o episodios más frecuentes de cefaleas graves inusuales, antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales (“migraña acompañada”), alteraciones sensoriales agudas, por ejemplo, alteraciones visuales o auditivas, alteraciones motoras (particularmente paresia), aumento de ataques epilépticos, depresión grave, otosclerosis deteriorante durante embarazos anteriores, amenorrea de causa desconocida, hiperplasia endometrial, hemorragia genital de causa desconocida, hipersensibilidad al acetato de clormadinona, etinilestradiol o a alguno de los excipientes. Un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa pueden constituir una contraindicación (ver sección 4.4). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Advertencias. El tabaquismo aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves de los AOC. El riesgo aumenta en fumadoras asiduas y con la edad, en particular, en mujeres por encima de los 35 años. La administración de AOC está asociada a un aumento del riesgo de diversas enfermedades graves, como infarto de miocardio, tromboembolismo, ictus o tumores hepáticos. Otros factores de riesgo, como hipertensión arterial, hiperlipidemia, obesidad y diabetes aumentan significativamente el riesgo de morbilidad y mortalidad. Si está presente alguna de las condiciones o factores de riesgo mencionados a continuación, se debe considerar la relación beneficio/riesgo en el uso de Belara diario, y se debe informar a la mujer antes de que empiece a tomarlo. Si se desarrolla o empeora alguna de estas enfermedades o factores de riesgo durante la administración, se debe aconsejar a la mujer que contacte con el médico, el cual deberá entonces decidir si el tratamiento se debe continuar. Tromboembolismo y otras enfermedades vasculares. Los resultados de estudios epidemiológicos indican una relación entre el uso de un anticonceptivo oral y una elevación del riesgo de enfermedades arteriales y venosas trombóticas y tromboembólicas, como infarto de miocardio, ictus cerebral, trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar. Estos acontecimientos son raros. La utilización de algunos AOC conlleva un riesgo aumentado de tromboembolismo venoso (TEV) comparado con la no utilización de los mismos. El aumento de riesgo de TEV es mayor durante el primer año en que la mujer utiliza un anticonceptivo oral combinado aunque es menor que el riesgo de TEV asociado al embarazo, estimándose en 60 casos por cada 100.000 embarazos. El TEV es mortal en el 1-2 % de los casos. Se desconoce si Belara diario afecta al riesgo de TEV comparado con otros anticonceptivos orales combinados. Si se sospecha que hay predisposición hereditaria, es conveniente remitir a la mujer para que sea examinada por un especialista antes de decidir si empieza a tomar AOC, largo periodo de inmovilización (ver sección 4.3), obesidad (índice de masa corporal por encima de 30 kg/m²). El riesgo de tromboembolismo arterial aumenta con los siguientes factores: mayor edad, tabaquismo, dislipoproteinemia, obesidad (índice de masa corporal por encima de 30 kg/m²), hipertensión arterial, valvulopatía, fibrilación auricular. Se debe tener en consideración el riesgo incrementado de tromboembolismo durante el puerperio. No está claro si existe una relación entre la tromboflebitis superficial y/o las venas varicosas y la etiología del TEV. Los síntomas de trombosis arterial o venosa pueden ser: dolor y/o hinchazón en una pierna, fuerte y repentino dolor torácico, independientemente de si el dolor irradia o no al brazo izquierdo, disnea repentina, aparición repentina de tos de causa desconocida, cefalea intensa e inesperada de larga duración, pérdida repentina total o parcial de la visión, diplopía, problemas del habla o afasia, mareo, colapso que puede incluir una crisis epiléptica focal, debilidad repentina o disestesia significativa en un lado o en una parte del cuerpo, alteraciones motoras, dolor abdominal agudo. Las usuarias de AOC deberán consultar con su médico en el caso de que adviertan cualquier posible síntoma de trombosis. Belara diario se suspenderá si existe sospecha o confirmación de trombosis. Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña durante el uso de anticonceptivos orales combinados puede ser razón para discontinuar inmediatamente el anticonceptivo oral combinado. Tumores. Algunos estudios epidemiológicos indican que el uso prolongado de AOC es un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer cervical en mujeres infectadas con el papiloma virus humano (PVH). No obstante, todavía hay controversia sobre hasta qué punto este resultado está influido por otros factores (por ejemplo, el número de compañeros sexuales o el uso de anticonceptivos de barrera) (ver también “Examen médico”). Otras condiciones médicas: se ha notificado un ligero incremento de la presión arterial en muchas de las mujeres que toman AOC, pero es raro un aumento clínicamente significativo. No se ha confirmado la relación existente entre el uso de un AOC y la hipertensión arterial clínica. En mujeres con antecedentes de herpes gestacional puede producirse una recurrencia durante el uso de los AOC. En mujeres con antecedentes personales o familiares de hipertrigliceridemia, el riesgo de pancreatitis aumenta durante la administración de AOC. En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática puede ser necesario interrumpir el uso de anticonceptivos orales combinados hasta que los valores de la función hepática vuelvan a la normalidad. En caso de una recurrencia de ictericia colestásica ocurrida durante el embarazo o antes del uso de hormonas sexuales, se requiere la interrupción del uso de AOC combinados. Los AOC pueden afectar a la resistencia periférica a la insulina o a la tolerancia a la glucosa, por lo que las pacientes diabéticas que tomen anticonceptivos orales deben ser monitorizadas cuidadosamente. Con poca frecuencia puede aparecer cloasma, en particular, en mujeres con historia de cloasma gestacional. Las mujeres con tendencia a desarrollar cloasma deberían evitar exposiciones al sol y a la radiación ultravioleta durante el uso de los anticonceptivos orales. Las pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de la lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento. Precauciones de uso. La administración de estrógenos o combinaciones de estrógenos-progestágenos puede tener efectos negativos en ciertas enfermedades/afecciones. Es necesaria supervisión médica especial en el caso de: epilepsia, esclerosis múltiple, tetania, migraña, asma, insuficiencia cardiaca o renal, corea minor, diabetes mellitus enfermedad hepática, herpes gestacional, depresión (ver también sección 4.3.). Examen médico: antes de la prescripción de un anticonceptivo oral se debe realizar la historia clínica completa de la mujer y su familia, teniendo en consideración las contraindicaciones (ver sección 4.3) y los factores de riesgo (ver sección 4.4) y un examen médico que se repetirá anualmente durante el uso de Belara diario. Se debe informar a la mujer que la administración de anticonceptivos orales, incluido Belara diario, no protege frente a infecciones con el VIH (SIDA) u otras enfermedades de transmisión sexual. Eficacia alterada. La omisión de un comprimido activo (ver “Administración irregular de un comprimido“), los vómitos o trastornos intestinales incluyendo diarrea, la administración concomitante de ciertos medicamentos a largo plazo (ver sección 4.5) o, muy raramente, las alteraciones metabólicas, pueden afectar la eficacia anticonceptiva. Impacto en el control del ciclo: Hemorragia por disrupción y manchado (spotting). Todos los anticonceptivos orales pueden causar hemorragia vaginal irregular (hemorragia por disrupción y manchado (spotting)) en particular durante los primeros ciclos de administración. La hemorragia intermenstrual puede ser una indicación de que la eficacia anticonceptiva esté disminuida (ver “Administración irregular de un comprimido”, “Instrucciones en caso de vómitos” y sección 4.5). Ausencia de hemorragia por deprivación. Después de 21 días de tratamiento con los comprimidos activos tiene lugar la hemorragia por deprivación durante el intervalo de administración de los comprimidos de placebo. Ocasionalmente, y en particular durante los primeros meses de administración, puede que no aparezca la hemorragia por deprivación. Si Belara diario no se ha tomado de acuerdo con las instrucciones anteriores, antes de la primera ausencia de la hemorragia por deprivación o si hay ausencia de hemorragia por deprivación durante dos ciclos consecutivos, deberá excluirse un embarazo antes de continuar con la administración. No se deben tomar hierbas medicinales que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) junto con Belara diario (ver sección 4.5). 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Las interacciones del etinilestradiol, el estrógeno componente de Belara diario, con otros medicamentos podrían incrementar o reducir la concentración sérica de etinilestradiol. Si es necesario el tratamiento prolongado con estas sustancias activas, deberán usarse métodos anticonceptivos no hormonales. La reducción de la concentración sérica de etinilestradiol puede llevar incremento en la frecuencia y gravedad de los efectos secundarios. Los siguientes medicamentos/sustancias activas pueden reducir la concentración sérica de etinilestradiol: todos los medicamentos que incrementan la motilidad gastrointestinal (por ejemplo, metoclopramida) o afectan a la absorción (por ejemplo, carbón activado), sustancias activas que inducen las enzimas microsomales hepáticas, tales como rifampicina, rifabutina, barbitúricos, antiepilépticos (tales como carbamazepina, fenitoína y topiramato), griseofulvina, barbexaclona, primidona, modafinilo, algunos inhibidores de la proteasa (por ejemplo, ritonavir) y la Hierba de San Juan (ver sección 4.4), ciertos antibióticos (por ejemplo, ampicilina, tetraciclina) Cuando junto con Belara diario se sigue un tratamiento concomitante corto con estos medicamentos/sustancias activas deberá usarse un método anticonceptivo adicional de barrera durante el tratamiento y los primeros siete días posteriores. Con sustancias activas que reducen la concentración sérica de etinilestradiol por inducción de las enzimas microsomales hepáticas deben usarse métodos anticonceptivos adicionales de barrera hasta 28 días después de finalizado el tratamiento. Si la administración concomitante del medicamento se prolonga hasta después de haber terminado los comprimidos activos del envase del AOC, el siguiente envase del AOC debe iniciarse sin la habitual toma de los comprimidos de placebo. Los siguientes medicamentos/sustancias activas pueden incrementar la concentración sérica de etinilestradiol: sustancias que inhiben la sulfonación del etinilestradiol en la pared intestinal, por ejemplo, el ácido ascórbico o el paracetamol, por inhibición de las enzimas microsomales hepáticas y consecuentemente incremento de la concentración sérica de las sustancias activas como diazepam (y otras benzodiazepinas metabolizadas por hidroxilación), ciclosporina, teofilina y prednisolona. Por inducción de la glucuronidación hepática y consecuentemente reducción de la concentración sérica de por ejemplo, clofibrato, paracetamol, morfina y lorazepam. El requerimiento de insulina o antidiabéticos orales puede verse alterado como consecuencia de los efectos en la tolerancia a la glucosa (ver sección 4.4). 4.6 Embarazo y lactancia: Belara diario no está indicado durante el embarazo. Se debe descartar un embarazo antes de empezar la administración del fármaco. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Belara diario, dicho tratamiento se debe interrumpir inmediatamente. En estudios epidemiológicos extensos no se ha demostrado evidencia clínica de efectos teratogénicos o fetotóxicos cuando se tomaron estrógenos accidentalmente durante el embarazo en combinación con otros progestágenos en dosis similares a las de Belara diario. Belara diario no se debe utilizar durante la lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No se ha demostrado que los anticonceptivos hormonales tengan efectos negativos en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. 4.8 Reacciones adversas. a) Los estudios clínicos realizados con Belara diario han mostrado que las reacciones adversas más frecuentes (>20%) fueron hemorragia por disrupción, manchado (spotting), cefalea y mastalgia. La pérdida irregular de sangre generalmente disminuye al continuar la administración de Belara diario. b) Se han notificado las siguientes reacciones adversas después de la administración de Belara diario en un estudio clínico con 1.629 mujeres. c) Se han notificado asimismo las siguientes reacciones adversas tras la administración de anticonceptivos orales combinados, por ejemplo 0,030 mg de etinilestradiol y 2 mg de acetato de clormadinona: La administración de anticonceptivos orales combinados está asociada a un riesgo más elevado de padecer enfermedades tromboembólicas arteriales y venosas. Este riesgo puede aumentar debido a factores adicionales (ver sección 4.4). Se ha observado un aumento del riesgo de alteraciones de las vías biliares en algunos estudios sobre la administración prolongada de anticonceptivos orales combinados. En raras ocasiones, tras la administración de anticonceptivos hormonales, se han observado tumores hepáticos benignos e incluso más raramente, malignos, que, en casos aislados, han producido hemorragias en la cavidad abdominal que pueden ser potencialmente mortales (ver sección 4.4). Empeoramiento de la enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa; ver también sección 4.4). Para otras reacciones adversas graves como el cáncer del cuello del útero y el cáncer de mama ver sección 4.4. 4.9 Sobredosis. No hay información sobre efectos tóxicos graves en caso de sobredosis. Pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos y, en particular en el caso de niñas, ligera hemorragia vaginal. 5. DATOS FARMACÉUTICOS. Incompatibilidades. No procede. Período de validez. 3 años. Precauciones especiales de conservación. No conservar a temperatura superior a 30°C. Naturaleza y contenido del envase. Blister de PVC/PVDC/Aluminio con 1 x 28 comprimidos recubiertos con película. Blister de PVC/PVDC/Aluminio con 3 x 28 comprimidos recubiertos con película. Producto sujeto a prescripción médica. Cada blíster contiene 21 comprimidos activos recubiertos con película de color rosa en una zona blanca (comprimidos 1-21) y 7 comprimidos activos recubiertos con película de color blanco en una zona más grande de color rojo (22-28). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN .Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21. 1103 Budapest, Hungría. 8. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. Registro Nº 71898 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN. Fecha de la primera autorización: Febrero 2010. 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Junio 2011. 11. PVP: Envase de 1 blister con 28 comprimidos, PVP: 14,18 euros. Envase de 3 blisters con 28 comprimidos cada uno, PVP: 41,80 euros. Plc. Gyömröi út 19-21. 1103 Budapest, Hungría anuncio en contraportada pensamientos “Los chicos con los chicos tienen que estar y las chicas con las chicas han de vivir y estando todos juntos deben cantar” Oskar Aranda Reflexiones sobre la educación sexual mixta o separada por sexos E n muchas ocasiones, a la hora de programar módulos de educación sexual para centros educativos, nos plantean una serie de requisitos y nos preguntan si los abordamos con perspectiva de género. Este aspecto se ha convertido en un axioma recurrente, como si fuera posible hacer una educación sexual en la que no se tuviesen en cuenta los diferentes deseos, necesidades y perspectivas de chicos y chicas. Bueno, sí es posible hacerlo, pero no debe hacerse. Situémonos en un aula de 1º de ESO, conformada por chicos y chicas, tratando de dar un taller de sexualidad. Tienen 12 o 13 años y nos vamos a encontrar con ellos y ellas, que tienen unos desarrollos totalmente diferentes. n.º 86 diálogos 30 FPFE Por un lado, algunos chicos, con una visión que se acerca más a su reciente pasado infantil, con unos complejos o prejuicios corporales que no han florecido de un modo adolescente, aunque haya otros con una sexualidad claramente escatológica y con un discurso sobre las chicas cercano al “hurra, hurra, hurra, las chicas a la basura”. Enfrente, las chicas, con un cuerpo adolescente acentuado en muchos casos, un simbolismo erótico basado en el amor romántico, una lucha con sus cambios corporales que les crea desazón pero también satisfacciones, sin relacionarse con los chicos de su edad y, en ocasiones, con relaciones conflictivas porque los chicos de su clase “nos les sirven para nada, salvo para molestar (las)”. En este contexto, nos surgen dudas sobre el programa a impartir. ¿Sirve por igual a chicos y chicas? ¿Es preferible crear grupos autónomos de chicos y chicas? ¿Es preferible mezclar dinámicas separadas por sexos y propuestas de conjunto? ¿Cómo atender a la diversidad y a los diferentes desarrollos de ellos y ellas? Impartir educación sexual no es igual que enseñar polinomios. Son necesarias materias troncales obligatorias (cuerpo, deseo, amor, derechos sexuales,...) y temas de libre elección (los que ellas y ellos decidan). Según lo creativos/as e impulsores/as de la diversidad que seamos en nuestra labor pedagógica, recogeremos unos frutos interesantes. En nuestra experiencia educativa nos hemos encontrado con grupos de chicas que no quieren separarse de los chicos, de chicos que no quieren hacer nada con otros chicos, de chicos que no quieren hacer nada con las chicas, de chicas que solo quieren hacer cosas con chicos y de chicas que no quieren hacer nada con los chicos. E incluso chicas y chicos que no quieren hacer nada ni entre ellos ni entre ellas. Por suerte, también hay chicos y chicas, dispuestos a todo y con todos. Por lo tanto, será el propio grupo quien nos vaya dando pistas. Puede que el grupo, pequeño o grande, tenga la suficiente unidad como para poder hacerlo todo en conjunto. Nos podemos ATSEGINEZ encontrar con grupos con un nivel de complicidad, compañerismo y convivencia tan interesantes, que no sea necesario plantear dinámicas diferenciadas. Las chicas y los chicos participan de una manera fácil sin coacciones, sin ridiculizar sus opiniones, sin que se sientan cohibidos o cohibidas por tener opiniones diferentes en ese aula-mundo. También podemos encontrar grupos de chicas muy resolutivas, mucho más desarrolladas a todos los niveles que ellos y que copan todas y cada una de las intervenciones. Que los chicos escuchen y aprendan de ellas, les tengan de referentes, puede suponer un cambio actitudinal revolucionario; pero también en estos casos, puede venir bien algún tipo de dinámica propia con estos chicos más inmaduros, más niños, para que la intervención tenga un componente más significativo para ellos. También existe el aula dominada por chicos que anulan a las chicas y que les impiden participar. Se sienten mal cuando se les requiere una opinión sobre el sexo. En muchas ocasiones, los chicos en bloque, funcionan de una manera gremial y se protegen y se apoyan en sus descalificaciones, insultos y ninguneo para con ellas. De esta manera es imposible la libre expresión de ellas, y se hace imprescindible la creación de espacios más pequeños de encuentro y trabajo positivos. En el proceso educativo tan importante es la forma como el fondo. El aula es una ciudad-estado con todos los servicios a su disposición. Y hay ciudades-estado bien construidas, otras con muchas carencias y otras con muchos conflictos. Nuestra labor debe ser flexible en cada aula, espontánea, con la capacidad de poder amoldarse en todo momento a lo que nos va surgiendo, a cómo se van desarrollando los acontecimientos. Hoy en día, cada vez más, el profesorado del centro o el personal técnico de la institución nos sugieren algún tipo de separación. En principio puede resultar positivo, porque conocen la realidad y dan más importancia a lo que chicas y chicos necesitan. Pero quizá sea conveniente asumir la diversidad como valor que sirva para el encuentro y el (re)conocimiento, y no separarles para continuar estando aún más separados. Una última reflexión sobre el papel discente y la doble pantalla. Es muy positivo si en el acompañamiento en el aula se encuentran los chicos y chicas con una pedagoga y un pedagogo, que mantengan los roles de chico y chica. Pueden actuar como pantalla más real que si solo es uno o una quién realiza la intervención. Se juega y dramatiza mejor, se intentan romper inercias, y se cambia de discurso de una manera sorpresiva. Es decir, una puesta en escena total, como si fuéramos actores en una obra de Bertolt Brecht. A fin de cuentas el oficio de pedagogo/a tiene más de arte que de ciencia. El arte de soltar bombas de racimo para que les pique aquí, allá o acá, pero que les pique. Esa es nuestra función: que les pique por algún lado. recursos de interés Web www.nomasdudas.es Esta Web realizada con la colaboración de Teva Woman Health, nació hace siete meses con el objetivo de facilitar una información actualizada, seria y rigurosa en relación a la anticoncepción segura y accesible. Atendiendo a su clara voluntad de servicio, el site está dividido en dos partes: una dirigida a la mujer adulta y otra a adolescentes de modo que, en función de la edad, cada una de ellas pueda ver colmadas sus expectativas, dudas o curiosidades de manera específica y con un lenguaje adaptado a cada caso. Especialmente preocupados por el colectivo adolescente y sus hábitos de salud sexual, en esta Web se puede consultar qué método anticonceptivo es el más adecuado para cada tipo de persona o de relación, los mitos que rodean a la sexualidad, las relaciones de pareja, el embarazo, la anticoncepción, etc. En esta línea, la página cuenta con un vídeo blog, coordinado por el Dr. Patricio José Ruiz Lázaro, pediatra experto en Medicina de la Adolescencia, quien resuelve las dudas que sobre una temática en concreto le plantean los jóvenes adolescentes que acuden a su consulta. Cuenta además con un apartado adaptado en contenidos y servicios a las mujeres de más de 25 años www. nomasdudas.es/mujer que buscan información y últimas noticias sobre anticoncepción y ofrece consejos para mantener una buena salud sexual y reproductiva. En la defensa de una anticoncepción responsable, la Web ofrece una herramienta vía Twitter a través de la cual se recuerda diariamente a las usuarias que así lo deseen que ha llegado el momento de tomar la píldora. La usuaria recibe, mediante mensaje directo un tweet privado en el que se le anima a no olvidar la toma de su píldora. La herramienta es fácilmente identificable ya que se denomina “Tevarecordar”. Web www.elijosexoconsalud.com Se trata de una Web puesta en marcha a finales de septiembre pasado especialmente diseñada para la gente joven por lo que sus contenidos son tratados de una forma desenfadada y con un lenguaje muy accesible, que invita a la interactividad. Según sus patrocinadores ya cuenta con más de 8.000 seguidores en Facebook y un promedio de 300 visitas diarias. Sus principales visitantes son chicas y chicos que buscan información sobre sexualidad, anticoncepción y otros temas que les generen dudas. Una de sus actividades estrella es el “Concurso por el lema de la Anticoncepción del 2012” que en septiembre presentará la Fundación Española de Contracepción (FEC) con el apoyo de Gedeon Richter. Hasta el momento, jóvenes entre 15 y 29 años han enviado 212 lemas y 51 imágenes con el objetivo de concursar y recibir uno de los premios establecidos para los mejores. Esta campaña busca fomentar entre los jóvenes el sexo con salud y contribuir así a evitar los embarazos no planificados y las enfermedades de trasmisión sexual. Hasta el 30 de enero, quienes entren a la Web pueden participar en el concurso votando los lemas y las imágenes que más valoren. Además los visitantes que lo deseen podrán evaluar sus conocimientos sobre anticoncepción a través de un sencillo test y leer y comentar los posts; los hay para todos los gustos: desde cocina afrodisíaca, hasta consejos para mejorar la sexualidad, pasando por sugerencias sobre cómo actuar en las primeras citas o qué hacer en caso de tener infecciones vaginales o dudas sobre anticonceptivos. Como novedad, a partir de febrero estará disponible un consultorio Online personalizado sobre anticoncepción y sexualidad, atendido por profesionales expertos. Elijo Sexo con Salud hace suyo uno de los principios del manifiesto de este año: “Como joven, tienes un derecho muy importante: Derecho a tu salud sexual y reproductiva: No tienen por qué estar unidas”. Web www.anticonceptivoshoy.com En esta Web se puede encontrar información directa y sencilla sobre todos los métodos anticonceptivos hormonales. Especialmente dirigida a mujeres jóvenes (de 18 a 25 años) y avalada por la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), en ella se repasan las características, vía de administración y frecuencia de uso de la píldora (combinada y sin estrógenos), el anillo vaginal, el implante, el parche y el DIU. También se explica el ciclo menstrual, se responde a las preguntas más frecuentes y se desmontan los mitos más conocidos. Promovida por MSD (Merck & Co. en Estados Unidos y Canadá), tuvo, según sus promotores, 459.000 visitas en 2011. Uno de sus objetivos es ayudar a que cada mujer, de acuerdo con su médico, encuentre el método más adecuado a sus necesidades y ritmo de vida. Varias secciones responden a este objetivo, siendo la primera de ellas “El test”, en la que, en función de las respuestas que se van dando a preguntas como ¿qué método usas actualmente?, ¿quieres tener hijos dentro de poco tiempo?, ¿sería inaceptable para ti tener un sangrado irregular?, ¿estás dando de mamar a tu bebé?, y otras, se ofrecen recomendaciones sobre uno u otro método. Otra de las secciones destinadas a ayudar a que cada mujer elija bien es “Habla con tu médico”, en la que se incluyen las preguntas que una mujer debe hacerse cuando busca un método anticonceptivo nuevo acerca de si su relación es estable, si sus horarios son regulares o irregulares, si querría que su método le permitiera no tener la regla, o si tiene algún problema de salud. Complementariamente se sugiere toda una serie de preguntas que la mujer pudiera desear hacer a su médico pero que no se atreve, del tipo de: ¿qué quiere decir “uso correcto del método”? o ¿cuáles son los efectos secundarios de cada método?, por poner algunos ejemplos. n.º 86 diálogos 31 FPFE para leer Título: Las miserias del sexo Prostitución y políticas públicas Título: Pautas anticonceptivas y maternidad adolescente en España Título: El estado de las parteras en el mundo 2011. Cuidar la salud, salvar vidas. Autor: Pedro Brufao Curiel Autores: Margarita Delgado (coord.), Francisco Zamora López, Laura Barrios y Noelia Cámara Autor: Publicación colectiva coordinada por el Fondo de Población de Naciones Unidas (UNFPA) Edita: Los libros de la Catarata, 2011 España es uno de los destinos preferidos para el turismo sexual y se ha convertido en lugar privilegiado para las mafias que se benefician de esta explotación. Este problema desemboca en un nuevo debate sobre qué hacer con el fenómeno de la prostitución y el tratamiento legal que ésta debe tener en la agenda pública. Tradicionalmente, las “soluciones” n.º 86 han oscilado desde su abolición diálogos hasta su legalización, pasando por su reglamentación, a lo que se une la simple negación del problema ante la sociedad y las evidentes cuestiones de igualdad de FPFE género, de moralidad y de legitimidad para regular esta actividad. Su autor, licenciado en Derecho por la Universidad Complutense de Madrid, es catedrático EU interino de la Universidad de Extremadura y doctor en Derecho Administrativo por la Universidad Carlos III de Madrid. 32 Este libro coincide en el tiempo con otra publicación relacionada con el tema. Se trata de una guía elaborada por la Asociación para la Prevención, Reinserción y Atención de la Mujer Prostituida (APRAMP), también en septiembre de 2011, en la que se recogen datos tan relevantes como que el 39 por ciento de los españoles han utilizado alguna vez en su vida los servicios de una prostituta, cifra muy superior al 19 por ciento de la media europea. La guía citada, con el título de “Trata con fines de explotación sexual” puede descargarse en www.apramp.org/upload/ doc166_LATRATA.pdf Edita: Consejo Superior de Investigaciones Científicas y Fundación Española de Contracepción, 2011 Se trata de un riguroso estudio en el que se han utilizado los microdatos de la encuesta de Fecundidad y valores en la España del siglo XXI, realizada por el Centro de Investigaciones Sociológicas en colaboración con el Consejo Superior de Investigaciones Científicas, que ha contado con el apoyo de la Fundación Española de Contracepción. Según se expresa en la propia publicación, el trabajo realizado persigue dos objetivos. Por un lado, se analizan las diferencias entre mujeres que han sido madres en su adolescencia y sus coetáneas que lo han sido pasada esa etapa, en orden a observar los rasgos que las llevaron a esa situación así como las consecuencias que este hecho ha podido tener para su futuro. Por el otro, se estudian las pautas anticonceptivas de las españolas en edad de procrear, trazando los perfiles que presentan en función del tipo de anticonceptivo utilizado. Entre sus resultados, los autores destacan que la maternidad adolescente anticipa y precipita aspectos relevantes de la trayectoria vital, como la emancipación, el emparejamiento y las sucesivas maternidades. Por el contrario, retrasa la incorporación al mercado de trabajo y, muy marcadamente, la obtención de un empleo estable. Asimismo han constatado que las jóvenes que han sido madres adolescentes alcanzan niveles educativos más bajos que el resto de mujeres de su generación. Haciendo abstracción de las que desean tener un hijo, las entrevistadas que en menor medida recurren a los anticonceptivos son las mujeres con menor nivel de estudios, las casadas, las que conviven en pareja, las que tienen un mayor número de hijos, las españolas por adquisición o extranjeras, así como las practicantes de alguna religión. Para más información www.fec.es Edita: UNFPA 2011 El aumento del acceso de las mujeres a servicios de calidad de partería ha pasado a ser un aspecto central de las medidas adoptadas en todo el mundo para lograr la vigencia del derecho de toda mujer a la mejor atención posible de la salud durante el embarazo y el parto, especialmente en los países en vías de desarrollo. Por ello, se hace necesario conocer y evaluar la situación a fin de extender las buenas prácticas y de mejorar los indicadores desfavorables que cada día ponen en riesgo de sufrimiento y muerte a millones de mujeres y bebés de todo el mundo. Proyecto coordinado por Vincent Fauvau, hecho posible gracias a la colaboración de diversos autores, editores, revisores externos y encuestadores, presentado en formato libro prologado por Ban Ki-moon, Secretario General de Naciones Unidas. El informe proporciona datos e indicadores acerca de carencias, progresos y problemas relativos a la salud de la madre y el recién nacido y al personal de partería en los 58 países incluidos en el informe. Los indicadores aportan un panorama general de los datos nacionales, acordados internacionalmente, disponibles, incluyendo el progreso hacía el logros de los Objetivos de Desarrollo del Milenio. Entre los 58 países se encuentran muchos del continente africano (Burkina Faso, Camerún, Chad, Etiopia, Ghana, Kenia, Liberia, Malí, Republica Democrática del Congo, Ruanda, Senegal, Marruecos, etc.), asiático (Vietnam, Bangladesh, Camboya, India, Indonesia, Nepal, Pakistán, etc.) y de America central y del sur (Bolivia, Haití, Nicaragua, etc.). Su análisis confirma que el déficit mundial de parteras cualificadas es de unas 350.000 (y de ellas, 112.000 en los 38 países más necesitados entre los encuestados) para satisfacer plenamente las necesidades de las mujeres en todo el mundo. Informe completo en: http://www.unfpa. org/sowmy/resources/es/main.htm Se ofrece acceso al informe completo en tres idiomas, así como recursos conexos, aplicaciones, información bibliográfica, reseñas de cada país y narraciones de parteras. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación vaginal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NuvaRing contiene 11,7 mg de etonogestrel y 2,7 mg de etinilestradiol. El anillo libera una cantidad promedio de respectivamente 0,120 mg de etonogestrel y 0,015 mg de etinilestradiol cada 24 horas, durante un periodo de 3 semanas. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Sistema de liberación vaginal. NuvaRing es un anillo flexible, transparente, incoloro a casi incoloro, con un diámetro exterior de 54 mm y un diámetro de sección de 4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Anticoncepción. NuvaRing está indicado para mujeres en edad fértil. La eficacia y seguridad se ha establecido en mujeres entre 18 y 40 años de edad. 4.2. Posología y forma de administración INSTRUCCIONES DE USO NuvaRing puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El médico le informará sobre la forma de insertar y extraer NuvaRing. Para la inserción, la mujer debe escoger la posición que sea más cómoda para ella, por ejemplo de pie con una pierna levantada, en cuclillas, o echada. Debe comprimir el anillo de NuvaRing e insertarlo en la vagina hasta que lo sienta cómodo. La posición exacta de NuvaRing en la vagina no es crítica en cuanto al efecto anticonceptivo del anillo (ver Figuras 1-4). Una vez insertado NuvaRing (ver “Primer uso de NuvaRing”) se deja en la vagina durante 3 semanas seguidas. Es recomendable que la mujer adquiera el hábito de verificar regularmente la presencia de NuvaRing. Si NuvaRing se expulsa accidentalmente, la mujer debe seguir las instrucciones de la sección 4.2 “Recomendaciones en caso de que el anillo esté temporalmente fuera de la vagina” (para más información, ver también la sección 4.4 “Expulsión”). NuvaRing debe extraerse después de 3 semanas de uso, en el mismo día de la semana en que fue insertado. Después de una semana de descanso se inserta un nuevo anillo (por ejemplo, si NuvaRing se inserta en un miércoles aproximadamente a las 22.00 h, el anillo debe extraerse también en miércoles 3 semanas más tarde, aproximadamente a las 22.00 h. El miércoles siguiente se insertará un nuevo anillo). NuvaRing puede retirarse tirando del anillo con el dedo índice o sujetándolo entre el índice y el dedo medio y extrayéndolo a continuación (figura 5). El anillo usado debe introducirse en su sobre (mantenerlo fuera del alcance de los niños y animales) y deshacerse de él tal como se describe en la sección 5.6. El sangrado por deprivación normalmente se inicia 2-3 días después de la extracción de NuvaRing y puede no haber finalizado completamente en el momento de insertar el siguiente anillo. PRIMER USO DE NUVARING Sin tratamiento anticonceptivo hormonal anterior en el ciclo precedente NuvaRing tiene que insertarse el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su menstruación). Es posible iniciar el uso en los días 2-5, pero durante el primer ciclo se recomienda un método de barrera adicional durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing. Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado La mujer debe insertarse NuvaRing como más tarde al día siguiente después del periodo de descanso usual, ya sea sin la toma de comprimidos, sin aplicación de los parches o del intervalo de comprimidos inactivos de su anticonceptivo hormonal combinado anterior. Si la mujer ha estado utilizando un método de anticoncepción de forma continua y correcta, y si tiene la certeza razonable de que no está embarazada, podría cambiar desde su anticonceptivo hormonal combinado anterior cualquier día del ciclo. El tiempo sin hormonas del método de anticoncepción anterior nunca debe alargarse más allá de la duración recomendada. Cambio a partir de un método con progestágeno solo (píldora con progestágeno solo, implante o inyección) o a partir de un Sistema de Liberación Intrauterino [SLI] con carga hormonal (progestágeno) La mujer puede cambiar cualquier día en el caso de la píldora con progestágeno solo (a partir de un implante o de un SLI, el mismo día de su extracción y de un inyectable, el día en que se debe aplicar la siguiente inyección). En todos estos casos, debe utilizar un método de barrera complementario durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing. Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo La mujer puede empezar inmediatamente. En este caso no necesita tomar medidas anticonceptivas complementarias. Si se considera que no es deseable anticoncepción inmediata, la mujer deberá seguir las recomendaciones en la sección de “Sin tratamiento anticonceptivo hormonal anterior en el ciclo precedente”. Entretanto, se le debe recomendar que utilice un método anticonceptivo alternativo. Tras el parto o un aborto en el segundo trimestre del embarazo En caso de mujeres en periodo de lactancia, ver la sección 4.6. Debe aconsejarse a la mujer que empiece durante la cuarta semana después del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si empieza después, debe recomendarse a la mujer que utilice un método de barrera complementario durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, debe excluirse un embarazo antes de que empiece a usar NuvaRing o bien la mujer tendrá que esperar hasta su primera menstruación. DESVIACIONES DEL RÉGIMEN RECOMENDADO Si la mujer se desvía del régimen recomendado puede reducirse la eficacia anticonceptiva y el control del ciclo. Para evitar RVFTFQJFSEBMBFmDBDJBBOUJDPODFQUJWBFODBTPEFEFTWJBDJØOQVFEFOEBSTFMBTTJHVJFOUFTSFDPNFOEBDJPOFTtRecomendaciones en caso de que se alargue el intervalo de descanso sin anillo La mujer debe insertarse un nuevo anillo tan pronto como lo recuerde y utilizar un método de barrera complementario tal como un preservativo durante los 7 días siguientes. Si ha tenido relaciones sexuales durante el intervalo de descanso debe considerarse la posibilidad de embara[P$VBOUPNÈTTFIBZBBMBSHBEPFMJOUFSWBMPTJOBOJMMPNBZPSFTFMSJFTHPEFFNCBSB[PtRecomendaciones en caso de que el anillo esté temporalmente fuera de la vagina NuvaRing debe estar en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si el anillo se expulsa accidentalmente, puede lavarse con agua fría o tibia (no caliente) y debe reinsertarse inmediatamente. Si NuvaRing ha estado fuera de la vagina durante menos de 3 horas, no se reduce la eficacia anticonceptiva. La mujer debe volver a insertarse el anillo tan pronto como sea posible, pero en menos de 3 horas. Si NuvaRing ha estado fuera de la vagina, o se sospecha que ha estado fuera de la vagina durante la 1a o 2a semana durante más de 3 horas, puede reducirse la eficacia anticonceptiva. La mujer debe volver a insertarse el anillo tan pronto como lo recuerde y utilizar un método de barrera tal como un preservativo hasta que NuvaRing permanezca en la vagina durante 7 días consecutivos. Cuanto más tiempo haya estado NuvaRing fuera de la vagina y cuanto más cerca esté esta situación del intervalo sin anillo, mayor es el riesgo de embarazo. Si NuvaRing ha estado fuera de la vagina, o se sospecha que ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la 3a semana del ciclo de tres semanas, puede reducirse la eficacia anticonceptiva. La mujer debe desechar ese anillo y escoger una de las dos opciones siguientes: 1. Insertarse un nuevo anillo inmediatamente Nota: Insertarse un nuevo anillo iniciará un nuevo ciclo de tres semanas. Puede ser que la mujer no experimente un sangrado por deprivación de su ciclo anterior. Sin embargo, puede producirse sangrado por disrupción o manchado. 2. Esperar al sangrado por deprivación e insertarse un nuevo anillo antes de que transcurran 7 días (7x24 horas) desde el momento en que el anillo anterior se extrajo o se expulsó. Nota: Esta opción sólo debe escoHFSTFTJFMBOJMMPTFIBVUJMJ[BEPDPOUJOVBEBNFOUFEVSBOUFMPTEÓBTQSFDFEFOUFTtRecomendaciones en caso de que se alargue el periodo de uso del anillo Aunque no sea el régimen recomendado, siempre que NuvaRing se haya utilizado durante un máximo de 4 semanas, la eficacia anticonceptiva todavía es adecuada. La mujer puede mantener la pausa de una semana sin anillo y posteriormente insertarse uno nuevo. Si NuvaRing se deja en la vagina durante más de 4 semanas, puede reducirse la eficacia anticonceptiva y debe excluirse un embarazo antes de insertar un nuevo NuvaRing. En caso de que la mujer no haya seguido el régimen recomendado y posteriormente no presente un sangrado por deprivación en el siguiente intervalo sin anillo, debe excluirse un embarazo antes de insertar un nuevo NuvaRing. COMO RETRASAR O CAMBIAR EL PERIODO Si en casos excepcionales se necesita retrasar un periodo, la mujer puede insertarse un nuevo anillo sin dejar la pausa sin anillo. Este anillo se puede usar hasta 3 semanas más, durante las cuales, la mujer puede experimentar sangrado o manchado. Seguidamente se reanuda el uso habitual de NuvaRing después del intervalo usual de una semana sin anillo. Para cambiar el periodo a otro día de la semana diferente al habitual con el esquema actual, se puede recomendar a la mujer que acorte el siguiente intervalo sin anillo los días que quiera. Cuanto más corto sea el intervalo sin anillo, aumenta el riesgo de que no tenga sangrado por deprivación y experimente sangrado por disrupción y manchado durante el uso del siguiente anillo. 4.3. Contraindicaciones NuvaRing no debe emplearTFFOQSFTFODJBEFDVBMRVJFSBEFMBTDJSDVOTUBODJBTRVFTFJOEJDBOBDPOUJOVBDJØO&MUSBUBNJFOUPTFEFCFJOUFSSVNQJSJONFEJBUBNFOUFTJBQBSFDFDVBMRVJFSBEFFTUBTDJSDVOTUBODJBTEVSBOUFFMFNQMFPEF/VWB3JOHt1SFTFODJBPBOUFDFEFOUFTEFUSPNCPTJTWFOPTBZBTFBDPOFNCPMJTNPQVMNPOBSPOPt1SFTFODJBPBOUFDFEFOUFTEFUSPNCPTJTBSUFSJBMDPNPBDDJEFOUFDFSFCSPWBTDVMBSJOGBSUPEFNJPDBSEJP PCJFOQSØESPNPTEFUSPNCPTJTDPNPBOHJOBEFQFDIPPBUBRVFJTRVÏNJDPUSBOTJUPSJP t1SFEJTQPTJDJØODPOPDJEBBMBUSPNCPTJTWFOPTBPBSUFSJBMZBTFBPOPDPOJNQMJDBDJØOIFSFEJUBSJBDPNPSFTJTUFODJBBMBQSPUFÓOB$BDUJWBEB1$" EFmDJFODJBEFBOUJUSPNCJOB***EFmDJFODJBEFQSPUFÓOB$EFmDJFODJBEF QSPUFÓOB4IJQFSIPNPDJTUFJOFNJBZQSFTFODJBEFBOUJDVFSQPTBOUJGPTGPMÓQJEPTBOUJDVFSQPTBOUJDBSEJPMJQJOBPBOUJDPBHVMBOUFMÞQJDP t%JBCFUFTNFMMJUVTDPOBGFDUBDJØOWBTDVMBSt-BQSFTFODJBEFVOGBDUPSEFSJFTHPHSBWFPEFGBDUPSFTEF SJFTHPNÞMUJQMFTEFQBEFDFSUSPNCPTJTWFOPTBPBSUFSJBMUBNCJÏOQVFEFDPOTUJUVJSVOBDPOUSBJOEJDBDJØOWÏBTFMBTFDDJØOi"EWFSUFODJBTZQSFDBVDJPOFTFTQFDJBMFTEFFNQMFPw t1BODSFBUJUJTPBOUFDFEFOUFTEFMBNJTNBTJBTPDJBEBDPOIJQFSUSJHMJDFSJEFNJBHSBWFt&YJTUFODJBPBOUFDFEFOUFTEFIFQBUPQBUÓBHSBWFTJFNQSFRVFMPTQBSÈNFUSPTEFMBGVODJØOIFQÈUJDBOPTFIBZBOOPSNBMJ[BEPt&YJTUFODJBPBOUFDFEFOUFTEFUVNPSFTIFQÈUJDPTCFOJHOPTPNBMJHOPT t&YJTUFODJB PTPTQFDIBEFOFPQMBTJBTNBMJHOBTFOØSHBOPTHFOJUBMFTPNBNBTJTPOEFQFOEJFOUFTEFFTUFSPJEFTTFYVBMFTt)FNPSSBHJBWBHJOBMTJOEJBHOPTUJDBSt)JQFSTFOTJCJMJEBEBMPTQSJODJQJPTBDUJWPTPBBMHVOPEFMPTFYDJQJFOUFTEF/VWB3JOH 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo ADVERTENCIAS Si está presente cualquiera de las circunstancias o factores de riesgo mencionados más adelante, se deben sopesar en cada caso concreto los beneficios del empleo de NuvaRing frente a los posibles riesgos, y comentar estos aspectos con la mujer antes de que decida comenzar a emplearlo. Si se agrava, agudiza o aparece por primera vez alguna de estas circunstancias o factores de riesgo, la usuaria debe comunicárselo a su médico. El médico debe decidir entonces si se debe continuar o no su uso. Todos los datos presentados a continuación se basan en datos epidemiológicos obtenidos con anticonceptivos orales combinados. No hay disponibles datos epidemiológicos sobre la administración por vía vaginal de hormonas, pero las advertencias se consideran aplicables al uso de NuvaRing. 1. Alteraciones de la circulación t&MFNQMFPEFBOUJDPODFQUJWPTIPSNPOBMFT se ha asociado con la aparición de trombosis venosas (trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar), trombosis arterial y complicaciones asociadas, a veces con consecuencias fatales. El uso de cualquier anticonceptivo oral combinado lleva implícito un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con la no utilización de los mismos. Este riesgo aumentado es inferior al riesgo de TEV asociado al embarazo, estimado en 60 por 100000 NVKFSFTFNCBSB[BEBTB×P&M5&7FTGBUBMFOEFMPTDBTPT$PNQBSBEPDPOPUSPTBOUJDPODFQUJWPTIPSNPOBMFTDPNCJOBEPTTFEFTDPOPDFDØNPJOnVZF/VWB3JOHFOFTUFSJFTHPt&OVTVBSJBTEFBOUJDPODFQUJWPTPSBMFTDPNCJOBEPTTF han comunicado casos extraordinariamente raros de trombosis en otros vasos sanguíneos como arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales, o retinianas. No existe acuerdo sobre si la aparición de estos casos está asociaEBDPOFMFNQMFPEFBOUJDPODFQUJWPTPSBMFTDPNCJOBEPTt-PTTÓOUPNBTEFUSPNCPTJTWFOPTBPBSUFSJBMQVFEFOTFSEPMPSZPIJODIB[ØOVOJMBUFSBMFOVOBQJFSOBRVFTFQSFTFOUBEFGPSNBJOVTVBMEPMPSJOUFOTPZEFBQBSJDJØOCSVTDBFOFM tórax con o sin irradiación a miembro superior izquierdo; dificultad respiratoria súbita; tos de comienzo brusco; cefalea no habitual de cualquier tipo intensa o prolongada; pérdida repentina parcial o completa de la visión; diplopía; lenguaje JOJOUFMJHJCMFPBGBTJBWÏSUJHPTÓODPQFDPOPTJOFQJMFQTJBGPDBMQÏSEJEBEFGVFS[BPFOUVNFDJNJFOUPNVZNBSDBEPEFBQBSJDJØOCSVTDBRVFBGFDUBBVOIFNJDVFSQPPBVOBQBSUFEFMNJTNPUSBTUPSOPTNPUPSFTBCEPNFOiBHVEPwt&MSJFTHP de padecer tromboembolismo venoso (TEV) aumenta con: - la edad; - la existencia de antecedentes familiares (como tromboembolismo venoso en un hermano o en uno de los padres a edad relativamente joven). Si se sospecha la existencia de una predisposición hereditaria se debe remitir a la mujer a un especialista para recibir asesoramiento antes de decidir sobre el empleo de cualquier anticonceptivo hormonal; - la inmovilización prolongada; cirugía mayor; cualquier cirugía de miembros inferiores o traumatismos importantes. En estas situaciones es recomendable suspender el uso (al menos con cuatro semanas de anticipación en el caso de cirugía programada) y no reanudarlo hasta dos semanas después de recuperar la movilidad por completo. - la obesidad (índice de masa corporal mayor de 30 kg/m2); - y posiblemente también con venas varicosas y tromboflebitis superficial. No existe acuerdo acerca del posible papel que ejercen estas DPOEJDJPOFTFOMBFUJPMPHÓBEFMBUSPNCPTJTWFOPTBt&MSJFTHPEFQBEFDFSDPNQMJDBDJPOFTUSPNCPFNCØMJDBTBSUFSJBMFTBVNFOUBDPOMBFEBEFMUBCBRVJTNPFMSJFTHPBVNFOUBDVBOUPNBZPSTFBFMDPOTVNPEFUBCBDPZMBFEBEFTQFDJBMmente en mujeres mayores de 35 años); - la dislipoproteinemia; - la obesidad (índice de masa corporal mayor de 30 kg/m2); - la hipertensión arterial; - la valvulopatía cardiaca; - la fibrilación auricular; - la existencia de antecedentes familiares (trombosis arterial en un hermano o en uno de los padres a edad relativamente joven). Si se sospecha la existencia de una predisposición hereditaria se debe remitir a la mujer a un especialista para recibir asesoramiento antes de EFDJEJSTPCSFFMFNQMFPEFDVBMRVJFSBOUJDPODFQUJWPIPSNPOBMt-PTGBDUPSFTCJPRVÓNJDPTRVFQVFEFOJOEJDBSVOBQSFEJTQPTJDJØOIFSFEJUBSJBPBERVJSJEBBQBEFDFSUSPNCPTJTWFOPTBPBSUFSJBMTPOSFTJTUFODJBBMBQSPUFÓOB$BDUJWBEB1$" IJQFSIPNPDJTUFJOFNJBEFmDJFODJBEFBOUJUSPNCJOB***EFmDJFODJBEFQSPUFÓOB$EFmDJFODJBEFQSPUFÓOB4ZQSFTFODJBEFBOUJDVFSQPTBOUJGPTGPMÓQJEPTBOUJDVFSQPTBOUJDBSEJPMJQJOBPBOUJDPBHVMBOUFMÞQJDP t0USBTQBUPMPHÓBTRVFTFIBOBTPDJBEPDPOMBBQBSJDJØOEFBDPOUFDJNJFOUPTBEWFSTPTWBTDVMBSFTTPOMBEJBCFUFTNFMMJUVTFMMVQVTFSJUFNBUPTPTJTUÏNJDPFMTÓOESPNFIFNPMÓUJDPVSÏNJDPMBFOGFSNFEBEJOUFTUJOBMJOnBNBUPSJBDSØOJDBFOGFSNFEBEEF$SPIOPDPMJUJTVMDFSPTB t %FCFUFOFSTFFODVFOUBFMBVNFOUPEFMSJFTHPEFQBEFDFSFOGFSNFEBEFTUSPNCPFNCØMJDBTFOFMQVFSQFSJPWÏBTFMBTFDDJØOi&NCBSB[PZMBDUBODJBw t&MBVNFOUPEFMBGSFDVFODJBPEFMBJOUFOTJEBEEFMBTNJHSB×BTRVFQVFEFOTFS QSØESPNPTEFVOBDDJEFOUFDFSFCSPWBTDVMBS QVFEFTFSVOBSB[ØOQBSBTVTQFOEFS/VWB3JOHEFGPSNBJONFEJBUBt%FCFBEWFSUJSTFFTQFDJBMNFOUFBMBTNVKFSFTRVFVTBOBOUJDPODFQUJWPTPSBMFTDPNCJOBEPTRVFDPOUBDUFODPOTVNÏEJDPFO caso de posibles síntomas de trombosis. En caso de sospecha o confirmación de trombosis, se suspenderá el anticonceptivo oral combinado. Deberá instaurarse anticoncepción adecuada a causa de la teratogenicidad de la terapia anticoagulante (cumarinas). 2. Tumores Estudios epidemiológicos indican que el uso a largo plazo de anticonceptivos orales supone un factor de riesgo de desarrollo de cáncer del cuello uterino en mujeres infectadas con el virus del papiloma humano (VPH). Sin embargo, todavía es incierto el grado en que estos resultados son atribuibles a factores de confusión, por ejemplo, diferencias en el número de parejas sexuales o el uso de anticonceptivos de barrera. No hay datos epideNJPMØHJDPTTPCSFFMSJFTHPEFDÈODFSEFMDVFMMPVUFSJOPFOVTVBSJBTEF/VWB3JOHWÏBTFi&YBNFONÏEJDPZSFWJTJPOFTw t&OVONFUBOÈMJTJTSFBMJ[BEPTPCSFFTUVEJPTFQJEFNJPMØHJDPTTFIBPCTFSWBEPRVFFYJTUFVOMJHFSPJODSFNFOUPEFM anuncio en contraportada riesgo relativo (RR=1,24) de que se diagnostique cáncer de mama en mujeres que están empleando anticonceptivos orales combinados. Este incremento desaparece gradualmente durante los 10 años posteriores a haber dejado de emplear anticonceptivos orales combinados. El cáncer de mama es raro entre mujeres de menos de 40 años, por lo que el aumento en el número de cánceres de mama diagnosticados entre mujeres usuarias actuales o recientes de anticonceptivos orales combinados es pequeño en relación con el riesgo global de padecer cáncer de mama. Los cánceres de mama diagnosticados entre usuarias de anticonceptivos orales combinados tienden a ser menos avanzados clínicamente que los cánceres diagnosticados entre las mujeres que no los han empleado nunca. El incremento de riesgo observado puede ser debido a un diagnóstico más precoz de cáncer de mama entre las usuarias de anticonceptivos orales combinados, al FGFDUPCJPMØHJDPEFMPTBOUJDPODFQUJWPTPSBMFTPBVOBDPNCJOBDJØOEFBNCPTGBDUPSFTt&OSBSPTDBTPTTFIBOPCTFSWBEPUVNPSFTIFQÈUJDPTCFOJHOPTZBÞONÈTSBSBNFOUFNBMJHOPTFOVTVBSJBTEFBOUJDPODFQUJWPTPSBMFTDPNCJOBEPT&O casos aislados, estos tumores han originado hemorragia intra-abdominal con peligro de muerte. Por tanto, si en usuarias de NuvaRing se presentase dolor epigástrico intenso, aumento del tamaño hepático o signos de hemorragia intra-abdominal, el diagnóstico diferencial debe contemplar la posibilidad de existencia de un tumor hepático. 0USBTQBUPMPHÓBTt&OMBTNVKFSFTDPOIJQFSUSJHMJDFSJEFNJBPBOUFDFEFOUFTGBNJMJBSFTEFMBNJTNBQVFEFFYJTUJSVOBVNFOUPEFMSJFTHP EFQBEFDFSQBODSFBUJUJTEVSBOUFFMFNQMFPEFBOUJDPODFQUJWPTIPSNPOBMFTt%VSBOUFFMFNQMFPEFBOUJDPODFQUJWPTIPSNPOBMFTTFIBPCTFSWBEPRVFNVDIBTVTVBSJBTQSFTFOUBOQFRVF×PTBVNFOUPTEFMBUFOTJØOBSUFSJBMBVORVFSBSBNFOUF son clínicamente relevantes. No se ha establecido una relación definitiva entre el empleo de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial clínica. Sin embargo, si durante el empleo de NuvaRing se desarrolla hipertensión clínicamente relevante, es prudente que el médico recomiende suspender el uso del anillo y tratar la hipertensión. Cuando se considere apropiado se puede reanudar el empleo de NuvaRing si se consiguen valores de tensión arterial normaMFTDPOFMUSBUBNJFOUPBOUJIJQFSUFOTJWPt-PTTJHVJFOUFTQSPDFTPTQVFEFOBQBSFDFSPBHSBWBSTFFOFMDVSTPEFMFNCBSB[PZEVSBOUFFMFNQMFPEFBOUJDPODFQUJWPTIPSNPOBMFTQFSPMBFWJEFODJBEFRVFFYJTUBVOBBTPDJBDJØODPOTVVTPOPFT concluyente: ictericia y/o prurito por colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham; herpes gestacional; pérdida de audición por otosclerosis; angioedema IFSFEJUBSJP t-BTBMUFSBDJPOFTBHVEBTPDSØOJDBTEFMBGVODJØOIFQÈUJDBQVFEFOSFRVFSJSMBJOUFSSVQDJØOEFMFNQMFPEF/VWB3JOHIBTUBRVFMPTNBSDBEPSFTEFMBGVODJØOIFQÈUJDBTFOPSNBMJDFO-BSFBQBSJDJØOEFVOBJDUFSJDJBDPMFTUÈUJDBZP QSVSJUPSFMBDJPOBEPTDPODPMFTUBTJTRVFTFQSFTFOUBSPOQPSQSJNFSBWF[EVSBOUFVOFNCBSB[PPDPJODJEJFOEPDPOFMFNQMFPQSFWJPEFFTUFSPJEFTTFYVBMFTSFRVJFSFMBTVTQFOTJØOEFMBOJMMPt"VORVFMPTFTUSØHFOPTZQSPHFTUÈHFOPTQVFEFO alterar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no existe evidencia de que sea necesario alterar el régimen terapéutico de las mujeres diabéticas que emplean anticoncepción hormonal. No obstante, estas mujeres SFRVJFSFOVOBDVJEBEPTBTVQFSWJTJØONÏEJDBEVSBOUFFMFNQMFPEF/VWB3JOHFTQFDJBMNFOUFEVSBOUFMPTQSJNFSPTNFTFTEFVTPt4FIBBTPDJBEPVOBHSBWBNJFOUPEFMBFOGFSNFEBEEF$SPIOZEFMBDPMJUJTVMDFSPTBDPOFMFNQMFPEFBOUJDPODFQUJWPTIPSNPOBMFTt0DBTJPOBMNFOUFTFQVFEFQSFTFOUBSDMPBTNBTPCSFUPEPFOMBTNVKFSFTDPOBOUFDFEFOUFTEFDMPBTNBHSBWÓEJDP-BTNVKFSFTDPOUFOEFODJBBQSFTFOUBSDMPBTNBEFCFOFWJUBSMBFYQPTJDJØOBMTPMPBMBTSBEJBDJPOFT VMUSBWJPMFUBNJFOUSBTFTUÏOFNQMFBOEP/VWB3JOHt&OMPTTJHVJFOUFTDBTPTQVFEFPDVSSJSRVFMBNVKFSOPTFQVFEBJOTFSUBS/VWB3JOHDPSSFDUBNFOUFPRVFFYQVMTFFMBOJMMPQSPMBQTPVUFSJOPDJTUPDFMFZPQSPDUPDFMFFTUSF×JNJFOUPDSØOJDPP grave. En casos muy raros, se ha notificado que NuvaRing ha sido insertado de forma inadvertida en la uretra, posiblemente alcanzando la vejiga. Por ello, debe tenerse en cuenta en diagnósticos diferenciales la posibilidad de una colocación JODPSSFDUBDVBOEPIBZTÓOUPNBTEFDJTUJUJTt%VSBOUFFMVTPEF/VWB3JOHMBNVKFSQVFEFFYQFSJNFOUBSPDBTJPOBMNFOUFWBHJOJUJT/PIBZJOEJDJPTEFRVFMBFmDBDJBEF/VWB3JOHTFWFBBGFDUBEBQPSFMUSBUBNJFOUPEFMBWBHJOJUJTPBMBJOWFSTB WFSTFDDJØOi*OUFSBDDJPOFTw t&OSBSBTPDBTJPOFTTFIBOOPUJmDBEPDBTPTEFBEIFTJØOEFMBOJMMPBMUFKJEPWBHJOBMTJFOEPOFDFTBSJBMBJOUFSWFODJØOEFVOQSPGFTJPOBMTBOJUBSJPQBSBTVFYUSBDDJØOEXAMEN MÉDICO Y REVISIONES Antes de iniciar o de reanudar el empleo de NuvaRing se debe realizar una historia clínica completa (incluyendo la historia familiar) y excluirse un embarazo. Se tomará la presión arterial y se realizará una exploración física orientada según las contraindicaciones (sección 4.3) y las advertencias (sección 4.4). Se recomendará a la mujer que lea atentamente el prospecto y que siga las instrucciones que se dan en el mismo. La frecuencia y parámetros de los controles periódicos posteriores se basarán en la práctica clínica establecida y se adaptarán a cada caso particular. Se debe recordar a las usuarias de NuvaRing que éste no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual. REDUCCIÓN DE LA EFICACIA La eficacia de NuvaRing puede reducirse en caso de falta de cumplimiento (sección 4.2) o por medicación concomitante (sección 4.5). REDUCCIÓN DEL CONTROL DEL CICLO Durante el uso de NuvaRing puede ocurrir que la usuaria presente sangrado irregular (manchado o sangrado por disrupción). Si se producen irregularidades del sangrado después de ciclos regulares previos y si NuvaRing se ha utilizado siguiendo el régimen recomendado, deben considerarse causas no hormonales y está indicado aplicar medidas diagnósticas adecuadas para descartar una enfermedad maligna o un embarazo. Estas pueden incluir la realización de un legrado. En algunas mujeres puede no presentarse el sangrado por deprivación durante el intervalo sin anillo. Si se ha usado NuvaRing según las instrucciones de la sección 4.2, es improbable que la usuaria esté embarazada. Sin embargo, si NuvaRing no se ha usado siguiendo estas instrucciones antes de producirse la primera falta, o si se han producido dos faltas seguidas, se debe descartar la existencia de embarazo antes de continuar con el empleo de NuvaRing. EXPOSICIÓN DEL VARÓN AL ETINILESTRADIOL Y ETONOGESTREL El alcance y posibles efectos farmacológicos de la exposición de la pareja sexual masculina al etinilestradiol y etonogestrel por medio de la absorción a través del pene no han sido estudiados. ANILLOS ABIERTOS En muy raras ocasiones se ha observado que el anillo de NuvaRing se abre por su soldadura durante su uso (ver sección 4.5 “Interacciones”). Se recomienda a la usuaria la extracción del anillo abierto y la reinserción de un nuevo anillo tan pronto como sea posible y además usar un método barrera como un preservativo durante los 7 días siguientes. Debe considerarse la posibilidad de embarazo y la usuaria debe contactar con su médico. EXPULSIÓN Se ha notificado que NuvaRing puede ser expulsado, por ejemplo si el anillo no ha sido insertado correctamente, al extraer un tampón, durante las relaciones sexuales, o en casos de estreñimiento grave o crónico. Una expulsión prolongada puede inducir un fallo del anticonceptivo y/o sangrado por disrupción. Por ello, para garantizar la eficacia, debe recomendarse a la mujer que verifique regularmente la presencia de NuvaRing. Si se expulsa NuvaRing accidentalmente y permanece fuera de la vagina durante menos de 3 horas, la eficacia anticonceptiva no se ve reducida. La mujer debe lavar el anillo con agua fría o tibia (no caliente) y reinsertarlo tan pronto sea posible, pero como máximo en 3 horas. Si NuvaRing ha estado fuera de la vagina o se sospecha que ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas, la eficacia anticonceptiva puede verse reducida. En este caso, deben seguirse las indicaciones de la sección 4.2 “Recomendaciones en caso de que el anillo esté temporalmente fuera de la vagina”. 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción INTERACCIONES Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden dar lugar a que se presente hemorragia por disrupción y/o fallo del anticonceptivo. Se han citado las siguientes interacciones en la literatura. Metabolismo hepático: Pueden producirse interacciones con medicamentos que induzcan las enzimas microsomales hepáticas, las cuales pueden causar un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales (por ejemplo, fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, rifampicina, y posiblemente también oxcarbamazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y productos que contengan Hierba de San Juan). Las usuarias en tratamiento con cualquiera de estos fármacos deben utilizar temporalmente un método de barrera junto con NuvaRing o bien escoger otro método de anticoncepción. Con los fármacos inductores de las enzimas hepáticas el método de barrera debe utilizarse durante el tiempo que se administre la medicación concomitante y durante los 28 días siguientes a su suspensión. Si la administración del fármaco concomitante continuara después de las 3 semanas del ciclo con anillo, se debe insertar inmediatamente el siguiente anillo sin dejar el periodo de descanso usual. También se han observado fallos del anticonceptivo con antibióticos como las penicilinas y las tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido aclarado. En un estudio farmacocinético de interacciones, la administración oral de amoxicilina (875 mg, dos veces al día) o doxiciclina (200 mg el primer día seguida de 100 mg al día) durante 10 días simultáneamente al uso de NuvaRing, no afectó significativamente a la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol. Las usuarias en tratamiento con antibióticos (excepto amoxicilina y doxiciclina) deben usar un método de barrera hasta que hayan transcurrido 7 días desde la discontinuación. Si la administración de un medicamento concomitante sobrepasa las 3 semanas del ciclo de un anillo, el siguiente anillo debe insertarse inmediatamente, sin dejar el periodo habitual de descanso. En base a datos de farmacocinética, es improbable que los antimicóticos administrados por vía vaginal y los espermicidas afecten la eficacia anticonceptiva y la seguridad de NuvaRing. Durante el uso concomitante de óvulos antimicóticos, la posibilidad de que el anillo se abra es ligeramente mayor (ver sección 4.4 “Anillos abiertos”). Los anticonceptivos hormonales pueden interferir en el metabolismo de otros medicamentos, por lo que las concentraciones plasmáticas y tisulares podrían incrementar (p. ej. cliclosporina) o disminuir (p. ej. lamotrigina). Deberá consultarse la información de prescripción de la medicación concomitante para identificar interacciones potenciales. PRUEBAS ANALÍTICAS El uso de esteroides anticonceptivos puede influir sobre los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, como parámetros bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas transportadoras (p. ej.: globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones lipídicas y lipoproteicas, parámetros del metabolismo de carbohidratos y parámetros de la coagulación y fibrinolisis. Por lo general, estas variaciones se mantienen dentro de los rangos de normalidad de laboratorio. INTERACCIÓN CON TAMPONES HIGIÉNICOS Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no presenta ningún efecto sobre la absorción sistémica de las hormonas liberadas por NuvaRing. En raras ocasiones NuvaRing puede expulsarse al extraerse un tampón (ver recomendación en “Recomendaciones en caso de que el anillo esté temporalmente fuera de la vagina”). 4.6. Embarazo y lactancia NuvaRing no está indicado durante el embarazo. Si se produce un embarazo con NuvaRing in situ, debe extraerse el anillo. Amplios estudios epidemiológicos no han revelado ni un aumento en el riesgo de padecer defectos congénitos en los hijos de mujeres que han empleado anticonceptivos orales antes de la gestación ni tampoco ningún efecto teratogénico por la toma de anticonceptivos orales combinados utilizados por error durante las fases precoces del embarazo. Un estudio clínico realizado en un pequeño grupo de mujeres demostró que a pesar de la administración vaginal, las concentraciones intrauterinas de esteroides anticonceptivos con NuvaRing son similares a los niveles observados en usuarias de anticonceptivos orales combinados (ver la sección 5.2 de la Ficha Técnica Extensa). No hay datos sobre experiencia clínica de los resultados de embarazos expuestos a NuvaRing. La lactancia puede verse influida por los estrógenos, ya que éstos pueden reducir la cantidad de la leche materna y modificar su composición. Por lo general, no se debe recomendar el empleo de NuvaRing hasta finalizar completamente el periodo de lactancia materna. Con la leche materna pueden excretarse pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos, sin embargo, no se ha demostrado que esto influya de forma adversa sobre la salud del lactante. 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Basándonos en su perfil farmacodinámico, no se espera que NuvaRing tenga algún efecto sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas que se han citado más frecuentemente en los ensayos clínicos con NuvaRing fueron cefalea, infecciones vaginales y flujo vaginal, cada una mencionada por un 5-6% de las mujeres. Las reacciones adversas que han sido notificadas en ensayos clínicos con NuvaRing se listan en la tabla siguiente. Se relacionan los términos MedDRA (v 9.1) más apropiados para describir una determinada reacción adversa. Sistema orgánico Infecciones e infestaciones Frecuentes ≥ 1/100 a 1/10 Infección vaginal Poco frecuentes ≥ 1/1000 a < 1/100 Cervicitis, Cistitis, Infección del tracto urinario Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad Trastornos del metabolismo y de la nutrición Trastornos psiquiátricos Trastornos del sistema nervioso Trastornos oculares Trastornos vasculares Trastornos gastrointestinales Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Trastornos renales y urinarios Trastornos del aparato reproductor y de la mama Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Exploraciones complementarias Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Farmacovigilancia1 Apetito aumentado Depresión, Libido disminuida Cefalea, Migraña Labilidad afectiva, Alteración del humor, Cambios del estado de ánimo Mareo, Hipoestesia Deterioro visual Acaloramiento Distensión abdominal, Diarrea, Vómitos, Estreñimiento Alopecia, Eczema, Prurito, erupción Dolor de espalda, Espasmos musculares, Dolor en una extremidad Dolor abdominal, Náuseas Acné Dolor mamario a la palpación, Prurito genital femenino, Dismenorrea, Dolor pélvico, Flujo vaginal Urticaria Disuria, Micción urgente, Polaquiuria Amenorrea, Molestia en mama, Aumento de tamaño de la mama, Masa en mama, Pólipo cervical, Sangrado coital, Dispareunia, Ectropión de cérvix, Enfermedad fibroquística de mama, Menorragia, Metrorragia, Molestias pélvicas, Síndrome premenstrual, &TQBTNPVUFSJOP4FOTBDJØOEFFTDP[PSWBHJOBM0MPSWBHJOBM%PMPSWBHJOBM.PMFTUJBT vulvovaginales, Sequedad vulvovaginal Fatiga, Irritabilidad, Malestar general, Edema, Sensación de cuerpo extraño Aumento de peso Presión arterial aumentada Molestia por un dispositivo médico, Complicación relativa a un dispositivo contraceptivo, Rotura de dispositivo Expulsión de un dispositivo anticonceptivo vaginal 1. Listado de reacciones adversas basado en notificaciones espontáneas. No es posible determinar la frecuencia exacta. En casos raros, las parejas de usuarias de NuvaRing han notificado alteraciones en el pene en la farmacovigilancia. Se han citado varios efectos adversos en mujeres usuarias de anticonceptivos orales combinados que se detallan en la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Estos son los siguientes: Trastornos tromboembólicos venosos; Trastornos tromboembólicos arteriales; Hipertensión; Tumores dependientes de hormonas (por ejemplo tumores hepáticos, cáncer de mama); Cloasma. 4.9. Sobredosis No se han comunicado efectos adversos graves tras sobredosis de anticonceptivos hormonales. Los síntomas que pueden aparecer en este caso son náuseas y vómitos. En niñas puede producirse un pequeño sangrado vaginal. No existen antídotos y el tratamiento debe ser sintomático. 5. DATOS FARMACÉUTICOS 5.1. Lista de excipientes Copolímero de acetato de vinilo-etileno, 28% de acetato de vinilo; Copolímero de acetato de vinilo-etileno, 9% de acetato de vinilo; Estearato de magnesio. 5.2. Incompatibilidades No aplicable. 5.3. Periodo de validez 40 meses. 5.4. Precauciones especiales de conservación Antes de su dispensación: 36 meses. Conservar en nevera (2°C-8°C). Al dispensarse: La persona que dispense anotará la fecha de dispensación en el envase. El producto no debe insertarse después de 4 meses de la fecha de venta ni de la fecha de caducidad, en caso de que sea anterior. Una vez dispensado: 4 meses, no conservar a temperatura superior a 30oC. Conservar en el envase original. 5.5. Naturaleza y contenido del envase Cada sobre contiene un anillo de NuvaRing. El sobre es de lámina de aluminio con una capa interior de polietileno de baja densidad y una capa exterior depolietilenterftalato (PET). Es un sobre con cierre reutilizable y hermético. El sobre se acondiciona en una caja de cartón impresa junto con el prospecto. Cada caja contiene 1 anillo o 3 anillos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 5.6. Instrucciones de uso, eliminación y otras manipulaciones (Ver sección 4.2 Posología y forma de administración) La persona que dispense indicará la fecha de dispensación en el envase. En la presentación con 3 anillos, se recomienda indicar esta fecha en el estuche y en el sobre. NuvaRing no debe insertarse después de 4 meses de la fecha de venta o de la fecha de caducidad en caso de que sea anterior. Una vez retirado, NuvaRing debe volverse a guardar en su sobre con cierre y desecharse con los residuos normales de la casa, de forma que se evite el contacto accidental con otros residuos. NuvaRing no debe tirarse por el inodoro. 6. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Tel.: 91 3210600 7. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 64.570 8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de febrero de 2002 Fecha de la renovación de la autorización: 12 de junio de 2006 9. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Enero 2010 PRECIOS AUTORIZADOS: NUVARING - 1 Anillo vaginal – P.V.L. 12,33 €. P.V.P. 18,51€. P.V.P.-IVA: 19,25 €. CON RECETA MÉDICA. EXCLUIDO DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA. RA 0550 EU S10 (ref. 5.1) v021 anuncio en contraportada Mujeres NuvaRing®, Mujeres Satisfechas 1 *No se muestra el tamaño real del anillo. Antes de prescribir NuvaRing consulte la ficha técnica disponible en esta publicación2 Anticoncepción.2 NuvaRing está indicado para mujeres en edad fértil. La eficacia y seguridad se ha establecido en mujeres entre 18 y 40 años de edad.2 Referencia: 1. Novák A, de la Loge C, Abetz L, van der Meulen EA. The combined contraceptive vaginal ring, NuvaRing®: an international study of user acceptability. Contraception. 2003;67(3):187-194. 2. Ficha Técnica de NuvaRing®; Merck Sharp & Dohme de España; Enero 2010; Julio 2010. Merck Sharp & Dohme de España, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38 · 28027 Madrid. www.msd.es Copyright © 2011 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, EE.UU. Todos los derechos reservados. 10-2013-NUV-2011-E-8248-J (Creado: Octubre 2011) F.T. pg 33-34 diario 28 comprimidos ILUSIONADAS... ATAREADAS... Las chicas de hoy viven el día a día PARA ELLAS, BELARA® diario La rutina diaria en la toma de la píldora mejora la adherencia anticonceptiva Kerry l. Wright. Daily pill-talking routine important. NETWORK. Marzo 2003 Las mujeres que no tienen una rutina establecida a la hora de tomar su anticonceptivo tienen entre 3 y 5 veces más probabilidad de olvidarse que las que siguen una rutina diaria. Nueva presentación de Belara® diario en 28 comprimidos Adaptado de H. P. Zahradnik, J. Goldberg and J. O. Andreas. Efficacy and safety of the new antiandrogenic oral contraceptive Belara. Contraception, 1998, 57:103-109 BELARA® diario el anticonceptivo con buen perfil antiandrogénico, ahora “diario”. La composición de Belara® diario es: Etinilestradiol 30 μg + acetato de Clormadinona 2 mg. F.T. pg 29