tubos tapa amarilla con gel

FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Código:
ST FT - 251
Fecha
Vigencia:
16/02/2012
NOMBRE DEL PRODUCTO: TUBO TAPA AMARILLA CON GEL
MARCA: VACUTEST REF: 10174 – 10176 - 10178
GENERALIDADES
1. Imagen del Producto
2. Referencias que Homologan 10174 – 10176 - 10178
ESPECIFICACIONES TECNICAS
SISTEMA DE EXTRACCON DE SANGRE VACUTEST- KIMA
PRODUCTO:
TUBO TAPA AMARILLA CON GEL
COMERCIAL:
TUBO PARA SUERO CON GEL VACUTEST
PRODUCTOR:
KIMA s.r.l
PAIS DE ORIGEN:
ITALIA
COMPONENTES DEL TUBO : Tapa de seguridad y cuerpo.
COLOR DE LA TAPA:
AMARILLA
Versión
002
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FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Código:
ST FT - 251
Fecha
Vigencia:
16/02/2012
Versión
002
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COMPONENTES DE LA TAPA DE SEGURIDAD: Evita efecto aerosolTapón interno de cerrado fabricado en goma inerte
Cápsula exterior rosca, fabricada en polietileno.
COMPONENTES DEL CUERPO DELTUBO : Fabricado en PET (polietileno tereftalato) de alta
transparencia.
RESISTENCIA DEL MATERIAL: Hasta 10000 g.
ADITIVOS:
Sílice en forma de partículas microscópicas,
adherido a las paredes internas del tubo.
PRECAUCIONES ESPECIALES CON EL GEL: Olegofinoligómero. No altera condiciones normales de la
sangre.
-Dejar por lo menos 30 minutos la muestra antes de la centrifugación.
-No recentrifugar los tubos con gel.
-Antes de transportar dejar el tubo con gel en reposo de 30 a 60 mín para que el gel alcance la estabilidad.
MUESTRA OBTENIDA: Suero
USOS DE LA MUESTRA: Ensayos De Química Clínica de rutina e Inmunológicos.
ESTERILIDAD: Interior con radiación
VIDA UTIL:
DIMENSIONES:
18 meses desde la fecha de fabricación.
13 X 100 mm
16 x 100 mm
CAPACIDADES:
250 ul, 500 ul, 1 ml, 2,5 ml, 3.0 ml , 4 ml, 5 ml, 8 ml.
EMPAQUE:
Rack en polietileno por 100 tubos
EMBALAJE:
Caja de cartón corrugado por 12 racks
FICHA TECNICA DE
PRODUCTOS Y EQUIPOS
Código:
ST FT - 251
Fecha
Vigencia:
16/02/2012
Versión
002
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ALMACENAMIENTO:
-Lugar fresco y seco
-Protegido de la luz .
-Protegido del calor (temperatura máxima de resistencia 40°C)
-Conservarse entre 8 y 25°C., lejos de equipos que produzcan calor como neveras, refrigeradores,
centrífugas, etc.
-Protegido de los rayos directos del sol.
ESTANDARES DE CALIDAD:
ISO/EN/ANSI/AAMI/Standards
ISO 6710 “Single use containers for venous blood specimen collection”
ANSI/AAMI/ISO 11137¨”Sterilisation of health care products-Requirements for validation and routine controlRadiation sterilisation”
En 552 “Sterilisation of medical devices – Validation ans routine control of sterilisation by irradiation”
National Committee for clinicalLaboratory and Approved Standard (NCCLS), actualmente CLSI-
Elaborado por
CLAUDIA MILENA CRUZ MOTTA
Bacterióloga Soporte Técnico
Fecha: Jun/12
Aprobado Por
EDISON MARIN RIVERA
Gerente Comercial y Técnico
Fecha: Jun/12