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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE MALAGA Farmacia ACIDO LACTICO,PODOFILINO Y ACIDO SALICILICO EN COLODION ELASTICO FORMA FARMACEUTICA: SOLUCION Redactada por : Revisada por : Aprobada por : PRINCIPIOS ACTIVOS: 1.-ACIDO SALICILICO 2.-ACIDO LACTICO 3.-RESINA DE PODOFILINO PN/L/FF/- - - - - -/00 FECHA Fecha : Fecha : Fecha : COMPOSICION: Acido láctico ................................. X g Resina de Podofilino peltatum ...... X g Acido salicílico .............................. X g Alcohol 96º .................................. 1 ml Colodion elástico ........................... X g DOSIFICACION PRINCIPIOS ACTIVOS: Acido salicilico vt hasta 2% queratoplástico, fungicida, bacteriostático vt >2% queratolítico Acido láctico vt : 2-8% hidratante; 5-10% queratolítico hasta 85% tratamientto actosis, queratosis, acné Resina podofilino : vt 10-25% antimitótico vo 200-300 mg purgante drastico( en desuso ). MATERIAL Y EQUIPOS: Balanza, vidrio de reloj, espátula, varilla de vidrio, envase de cristal topacio con espátula o pincel MODUS OPERANDI: Para evitar la pérdida de los elementos volátiles del colodión elástico, no se deben emplear probetas o pipetas para medirlo en volumen; lo aconsejable es emplear el propio envase donde se va a dispensar la fórmula y pesar el colodión. - Pesar el ácido salicílico y la resina de podofilino peltatum según PN/L/OF/001/01, y añadirlos al envase cristal topacio. - Añadir el ácido láctico y agitar con ayuda de una varilla de vidrio. - Añadir 1 ml de alcohol 96º y agitar. - Tarar en la balanza el envase, con todo el contenido anterior, y pesar el colodión elástico necesario. - Cerrar el envase y agitar de manera horizontal (nunca vertical) hasta conseguir la completa disolución del ácido salicílico y el podofilino. CONTROLES ANALITICOS: Caracteres organolépticos: Solución viscosa de color pardo. Pag.1/2 Departamento de Galénica ICOFMA PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE MALAGA CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS Y GALENICAS: Acido salicilico : Cristales aciculares incoloros o polvo cristalino blanco, inodoro, de sabor dulce al principio y luego acre. 1:3 de alcohol, éter, y acetona. 1:45 de cloroformo. 1:60 de glicerina 1:80 de grasas o aceites. 1:500 de agua fría pero 1:15 de agua caliente. Fotosensible. Acido láctico: Líquido incoloro o ligeramente amarillento, inodoro, de consistencia siruposa y sabor ácido Miscible en agua, alcohol y éter. Insoluble en cloroformo y sulfuro de carbono. Muy higroscópico. Densidad 1,21-1,22. Resina podofilino: polvo amorfo, de color variable por acción de la luz (desde marrón a amarillo verdoso), olor y sabor acre y amargo que recuerda al regaliz. Colodión elastico Líquido transparente, incoloro, siruposo y de olor fuerte a éter. Fotosensible. Muy volátil e inflamable. ● ENVASADO: Frasco de cristal topacio con pincel o espátula. ● ETIQUETADO: “Mantener fuera del alcance de los niños”. “Vía tópica”. ● CADUCIDAD: 45 días. ● CONSERVACION: Conservar en envases de cristal herméticamente cerrados y protegidos de la luz. Al ser un producto inflamable mantener alejado de cualquier fuente de calor. INFORMACION AL PACIENTE : Ver prospecto adjunto NOTAS: BIBLIOGRAFIA: *Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario básico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 390. *Vilaplana Vilaplana J, Del Pozo Carrascosa A. Preparaciones Magistrales en la Dermatología Básica. Madrid: Grupo Aula Médica S. A. – Schering España S.A., 1995. p. 137. *Ministerio de Sanidad y Consumo. Formulario Nacional. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2003. p 339-342. Pag.2/2 Departamento de Galénica ICOFMA