Los tratamientos en EM son ahora más eficaces, pero menos seg

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Miércoles, 18 de octubre - 17:54 h.
Farmacología
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CONGRESO EUROPEO DE ESCLEROSIS: Fármacos y formulaciones avanzan en la clínica,
mientras se investigan dianas alternativas
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Los tratamientos en EM son ahora más eficaces, pero menos
seguros
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"En esclerosis múltiple (EM) estamos cambiando de era; se ha pasado por un siglo sin
tratamiento y una década con terapéuticas parcialmente efectivas, pero bien seguras. Ahora
empezamos un tiempo de tratamientos muy efectivos y con un potencial pequeño, aunque
existente, de efectos secundarios graves".
M. J. R. Chamizo / M. Revuelta. [email protected]
Así de contundente se mostró Xavier Montalbán, jefe de la Unidad de Neuroinmunología del
Hospital del Valle de Hebrón, de Barcelona, al explicar a CF el futuro de esta enfermedad, que
afecta en la actualidad a más de dos millones y medio de personas en el mundo, en el marco
del XXII Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis
Múltiple (Ectrims 2006), celebrado recientemente en Madrid y donde actuó como ponente.
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Alfredo Rodríguez Antigüedad, coordinador de Grupo de Estudio de Desmielinizantes de la
Sociedad Española de Neurología, ha manifestado a este periódico la misma opinión. "El
presente de esta enfermedad es que hay un nuevo fármaco, natalizumab (Biogen Idec y Elan
Corporation), que es más efectivo, pero tiene la incertidumbre de posibles riesgos graves".
Para el experto, el tratamiento de la EM tiene que dirigirse hacia el desarrollo de "nuevas
moléculas, anticuerpos monolonales u otras sustancias, pero más efectivos. Y siempre que se
emplea un nuevo medicamento, sobre todo cuando se trata de productos biológicos, éstos
conllevan riesgos".
Fin de la inflamación
Un estudio andaluz ha
detectado abuso de
antivirales en casos de
gripe estacional.¿Cómo
lo ve desde su
farmacia?
Hay una alta demanda
Montalbán afirmó que el futuro de la EM tiene un presente claro en el que se está empezando a
controlar "bastante, o muy bien" la fase inflamatoria y, al igual que Rodríguez, hizo referencia para casos que no parecen
justificados.
a natalizumab, "un anticuerpo monoclonal anti VLA-4 que impide el paso de los linfocitos
dentro del sistema nervioso central y, por lo tanto, impide la inflamación". Aunque el experto
Sí hay cierto abuso,
también señaló que el segundo fenómeno que hay que atacar ahora es la neurodegeneración. pero la situación va a
"Hemos de ser capaces de controlar perfectamente bien la neurodegeneración, y ahí estamos mejor.
todavía verdes".
No noto nada anormal.
Respecto a un futuro más lejano, Rodríguez opina que probablemente éste se va a apoyar
también en saber utilizar los medicamentos de manera combinada, consecutiva o simultánea,
Votar
para adecuarlos a la situación de cada paciente, a su estadio evolutivo o a ciertas
características de la enfermedad. "El tratamiento combinado es una expectativa que en el
Resultados
mundo de la EM se espera, porque realmente se está dando en otras enfermedades. Es uno de
los grandes retos y de hecho ya hay mucha investigación en este terreno. Hasta la fecha
existen muy pocos medicamentos para esta enfermedad, y combinar pocos fármacos es casi
imposible. Además son todos muy caros. Sin embargo, el futuro, razonablemente, tenderá
hacia una mejor utilización de todos los medicamentos y su uso combinado".
En cuanto a otros fármacos, Montalbán hizo referencia a fingolimod (Novartis), una molécula
oral con una efectividad "realmente alta" y que aspira a convertirse en el primer tratamiento
para la EM eficaz por vía oral (se administra en forma de comprimidos una vez al día).
Interferones
Los avances también se han registrado en el uso de interferon-beta, una de las estrategias
más utilizadas en EM. Un estudio en fase III a 96 semanas con la nueva formulación de Rebif
44 mcg (interferon beta-1a, de Serono) de administración subcutánea tres veces por semana
para el tratamiento de brotes de la enfermedad ha mostrado una mejora sustancial en la
tolerabilidad del fármaco y la reducción de la formación de anticuerpos observada al cabo de
un año. Los resultados a las 48 semanas han mostrado que las reacciones en la zona de
inyección con la nueva formulación, que no contiene suero bovino fetal ni albúmina de suero
humano, son hasta tres veces menores que las registradas en el Evidence, un estudio con la
formulación anterior (2,5 por ciento frente al 14,3).
Esta característica puede tener un gran impacto en el cumplimiento y en la reducción de la
tasa de abandonos. Asimismo, la nueva formulación ha mostrado un menor desarrollo de
anticuerpos neutralizantes, que pueden alterar la acción biológica del interferon.
Betaferon (interferon beta-1b, de Schering AG), otra terapéutica ampliamente usada en el
tratamiento de la EM fue otro de los protagonistas del congreso. El estudio Benefit ha mostrado
que el tratamiento con Betaferon 250 mcg reduce el riesgo de desarrollar EM clínicamente
definida (EMCD) en un 50 por ciento en comparación con placebo. Asimismo, se hicieron
públicos los resultados de un análisis de subgrupos del Benefit, los cuales mostraron una
reducción del riesgo de desarrollar EMCD de forma consistente en todos los subgrupos de
pacientes, independientemente de la edad, sexo, tratamiento con esteroides o síntomas en el
18/10/2006 17:55
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momento de aparición de la enfermedad.
Tratamiento precoz
Algunas razones para emplear tratamiento precoz en esclerosis múltiple (EM):
- Daño axonal: el daño axonal como consecuencia de la inflamación aparece muy temprano en
el transcurso de la enfermedad.
- Predictividad: los episodios patológicos que se producen en una fase temprana son
predictivos del futuro de la enfermedad.
- Inflamación: la actividad inflamatoria en la EM recivante-remitente no se limita a episodios de
deterioro clínico, sino que con frecuencia se inicia antes del primer episodio y generalmente
continúa durante la remisión.
- Inmunidad: la actividad inmunitaria subyacente a la EM puede llegar a ser más difícil de
controlar a medida que progresa la enfermedad.
- Recaídas: la recuperación de las recaídas puede ser menos efectiva a medida que avanza la
enfermedad.
- Modificadores: los tratamientos modificadores de la enfermedad se dirigen a reducir la
inflamación, que predomina en las etapas precoces.
- Respuesta: existe evidencia científica de que existe una mejor respuesta a interferon-beta en
las primeras fases de la enfermedad.
- SNC: a diferencia de otras enfermedades neurológicas, el primer brote puede ser la primera
afección al Sistema Nervioso Central (SNC).
Fuente: Giancarlo Comi, de la Universidad San Rafael, en Milán.
Novedades respecto al FTY720
Durante el Ectrims 2006, Novartis presentó los nuevos datos de un ensayo en fase II con
fingolimod (FTY720), el primer modulador del receptor de la esfingosina-1-fosfato (SIP-R)
administrado por vía oral. Estos resultados muestran efectos beneficiosos sotenidos durante
dos años en pacientes con esclerosis múltiple (EM) recurrente, lo que indica que podría
constituir una nueva e importante opción terapéutica para el tratamiento de esta enfermedad
neurológica incapacitante. De los pacientes que tomaron FTY720 una vez al día, hasta un 77
por ciento, de los más de doscientos participantes, se mantuvo sin recurrencias durante dos
años.
Asimismo, se consiguió una tasa baja de enfermedad inflamatoria, según se determinó a
través de los resultados de una resonancia magnética nuclear. Esta prueba mostró que más del
80 por ciento de pacientes que recibió FTY720 durante un período de hasta doce meses no
presentaba lesiones indicativas de inflamación activa.
Otros datos preclínicos presentados también durante el congreso, sugieren que FTY720 puede
actuar a través de múltiples mecanismos de acción. "Además de sus efectos antiinflamatorios,
los datos preclínicos sugieren que FTY720 puede reducir la neurodegeneración y aumentar la
reparación del sistema nervioso central afectado por la EM", según fuentes del laboratorio.
Novartis también aprovechó el encuentro para anunciar que se han comenzado los estudios en
fase III con este modulador, en los que está previsto que se incorporen más de tres mil
pacientes.
09/10/2006
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