CE_Fusion PXdental

CE Konformitätserklärung / Déclaration CE de conformité
CE Declaration of Conformity / Dichiarazione CE de conformità /
Declaración de conformidad CE
Wir / Nous / We / Noi / Nosotros
PX Dental SA
Champs-Montants 16a
CH 2074 Marin
Suisse
Erklären in alleiniger Verantwortung, dass das Medizinprodukt
Déclarons sous notre propre responsabilité que le dispositif médical
Declare and self certify that the medical device
Dichiariamo sotto propria responsabilitá che il dispositivo medico
Declaramos bajo nuestra responsabilidad que el dispositivo médico
PX Sold 830 / N° 7920
Gold basis Dentallot allen Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG entspricht.
Brasure dentaire à base d’or remplit toutes les exigences de la norme 93/42/CEE qui le concernent.
Gold basis dental solder meets all the requirements of the Directive 93/42/EEC which apply to it.
Saldatura dentale a base di oro addempie a tutte le exigenze della Direttiva 93/42/CEE che lo riguardano.
Soldadura dental a base de oro, cumple con las exigencias de la Directiva 93/42/CEE que le conciernen.
Entspricht der Norm:
Conforme à la norme:
Corresponds to the standard:
Conformità alla norma:
Conforme a la norma:
EN ISO 9333:2006
Benannte Stelle:
Organisme notifié:
Notified body:
Organo notificato:
Organismo certificador :
PX Dental SA
Swiss Association for
Quality and Management
Systems (SQS)
Ist ein Unternehmen, welches ISO 9001:2008 und ISO 13485:2012 zertifiziert ist
est une entreprise certifiée ISO 9001 :2008 et ISO 13485 :2012.
Is a company that is ISO 9001:2008 and ISO 13485:2012 certified.
E una ditta certificata ISO 9001 :2008 é ISO 13485 :2012.
Es una empresa certificada ISO 9001 :2008 e ISO 13485 :2012.
Marin, 22.12.2014
DCE-v-01122015
Ort und Datum der Ausstellung:
Lieu et date de l’établissement:
Place and date of issue:
Luogo e data di emissione:
Lugar y fecha de emisión:
Gültig bis:
Certificat valide jusqu'au:
This certificate is valid up to and including:
Data di scadenza:
Este certificado es válido hasta el : 21.12.2017
Marc-Henri Zürcher
Managing Director
PX Dental SA
Daniel Lopez
Regulatory Affairs & QA Manager
PX Dental SA