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13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 9/2/10 07:44 Página 193 1113-5181/09/17.3/193 ODONTOLOGÍA PEDIÁTRICA Copyright © 2009 SEOP Y ARÁN EDICIONES, S. L. ODONTOL PEDIÁTR (Madrid) Vol. 17. N.º 3, pp. 193-206, 2009 Protocolo de la SEOP Protocolo de la Sociedad Española de Odontopediatría. Farmacología en Odontopediatría M. MIEGIMOLLE, O. CORTÉS, P. BELTRI, G. ORTEGO, M. BARRACHINA, M. HERNÁNDEZ INTRODUCCIÓN El empleo inapropiado de los fármacos durante la infancia es uno de los factores conocidos que más contribuye en el problema de aparición de resistencias. La mayor parte de estos errores tienen su origen en que el profesional que ha prescrito los fármacos no ha tenido suficiente información, relativa a ese medicamento, al alcance de la mano (indicación, interacciones, contraindicaciones, dosis terapéuticas o efectos secundarios). También influye el no poder contar con información clínica sobre anteriores episodios del niño o posibles alergias, así como los resultados de pruebas analíticas que se le hayan realizado con anterioridad. Los errores en la dosificación y administración de los fármacos, que se producen en adultos, se pueden multiplicar por tres o seis veces en el caso de los pacientes pediátricos. Es importante que el odontopediatra ajuste la dosis a la edad y características fisiopatológicas del niño, como también lo es que conozca la farmacocinética y la farmacodinamica de los medicamentos en el niño, que no son ni mucho menos superponibles al adulto y que, dentro de la población pediátrica son, a su vez, diferentes en función de la edad del paciente y del grado de maduración de sus órganos y sistemas. En referencia a la farmacocinética, debemos conocer que la absorción de los fármacos administrados en niños puede ser muy variable, dependiendo del pH gástrico, la motilidad intestinal o el riego tisular. La distribución puede también diferir debido a la distinta composición orgánica, esto es, al contenido de agua y grasa. Y su eliminación se encuentra condicionada por el grado de madurez hepática y renal de cada paciente pediátrico, entre otros factores. DOSIFICACIÓN La dosificación de los fármacos en la infancia se puede realizar de dos maneras: —Mediante una tabla que relaciona la edad del niños con la dosis de adulto (Tabla I). TABLA I Edad 6 meses 1 año 3 años 7,5 años 12 años Dosis adulta 1/5 1/4 1/3 1/2 1 —Ajustando la dosis del medicamento por kilogramo de peso del niño (Tabla II): debemos dosificar siempre en unidades como mililitros, centímetros cúbicos o gotas. Las equivalencias con las cucharadas son: • Cucharada sopera = 7,5 centímetros cúbicos (cc). • Cucharada de café = 5 centímetros cúbicos (cc). • Cucharada de moka = 3 centímetros cúbicos (cc). No existen reglas fijas para el cálculo de la dosis óptima de un medicamento determinado para su utilización en niños. Las múltiples aproximaciones que se han descrito, hasta la fecha, revelan la complejidad real de este problema. La utilización de la edad del niño como guía para el ajuste de la dosis puede provocar errores graves al no tener en cuenta las amplias variaciones de peso de los niños de un mismo grupo de edad. Tampoco el ajuste de la dosis basado exclusivamente en el peso del niño parece una aproximación adecuada, TABLA II RELACIÓN ENTRE EDAD-PESO-SUPERFICIE CORPORAL (M2)-PORCENTAJE DE DOSIS EMPLEADA EN ADULTOS Edad 4 semanas 2 meses 4 meses 1 año 3 años 7 años 12 años Peso (kg) 3,5 4.5 6,5 10 15 23 40 Superficie corporal (m2) 0,21 0,28 0,36 0,49 0,65 0,87 1,27 % de la dosis del adulto 12,5 15 20 25 33 50 75 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 9/2/10 07:44 194 Página 194 M. MIEGIMOLLE ET AL. ya que al aplicar una de las fórmulas habituales –dosis pediátrica = dosis adulto x (peso niño/peso adulto)– es bastante frecuente que se obtengan dosis inferiores a las teóricamente eficaces. La aplicación del cálculo de la dosis según la superficie corporal, en metros cuadrados, probablemente proporcione una mejor estimación de la dosis de un fármaco apropiada para un niño. Los argumentos a favor de este método de cálculo se basan en la relación entre la superficie corporal y varios parámetros fisiológicos como el gasto cardiaco, el volumen sanguíneo, el volumen extracelular, la función respiratoria, el flujo renal y la filtración glomerular, que pueden tener una estrecha relación con el metabolismo y la excreción de fármacos. Según esta regla, y teniendo en cuenta que la superficie corporal es proporcionalmente mayor que el peso cuanto menor tamaño presenta el sujeto, las dosis calculadas mediante este método serán proporcionalmente mayores que las calculadas únicamente en función del peso corporal: Dosis pediátrica = (superficie corporal (m2)/1,8) x dosis adulto A medida que el niño crece, aumenta el peso y la superficie corporal, si bien este último parámetro antropométrico aumenta en menor proporción. La superficie corporal puede obtenerse a partir de nomogramas que se utilizan para el cálculo el peso y la talla del niño. En ausencia de estos nomogramas puede utilizarse una aproximación basada en el cálculo de la dosis según la fórmula anterior con la introducción de un factor de poderación: Dosis pediátrica = dosis adulto x (peso niño/peso adulto) x 0,7 La experiencia clínica con la mayoría de los fármacos parece indicar que la dosificación según la superficie corporal resulta más adecuada que la basada en otras estimaciones. ERRORES DE DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Los errores más frecuentemente referidos son: —Extrapolación de datos confirmados para el paciente adulto al pediátrico. —Carencia de material apropiado para medir la dosis prescrita. —Falta de presentaciones farmacéuticas adecuadas para facilitar la dosificación o administración del fármaco al paciente pediátrico. —Confusión en las unidades de medida al prescribir, preparar o administrar los fármacos heróicos. Por ejemplo, microgramos (µg) por miligramos (mg). —Errores de cálculo o de transcripción de los datos. —Utilización de cucharas o cucharillas de café como unidades de medida: el volumen puede variar el cien por cien de un tipo a otro de cubertería. —Superación de la dosis máxima del adulto. Es frecuente en adolescentes obesos por el hábito de calcular la dosis por kilo de peso y día. ODONTOL PEDIÁTR —Omisión de la dosis que coincide con el horario escolar o nocturno. —En los procesos crónicos, administración de fármacos caducados o mal conservados. USO Y ABUSO DE FÁRMACOS EN PEDIATRÍA El concepto de fármaco como artículo de consumo, como algo que puede tomarse o dejarse de tomar, está íntimamente relacionado con su dispensación fuera de las farmacias y su promoción en los medios de comunicación, ignorando en muchas ocasiones los riesgos que conlleva toda terapia, incluso la controlada. España se encuentra entre los países con mayor automedicación con antibióticos. Nuestra labor como profesionales de la salud que tratamos enfermedades orales con repercusiones sistémicas y ayudamos a prevenirlas, consta de una tríada terapéutica: información, consejo terapéutico y educación. Aplicar en nuestra práctica diaria estos tres elementos del acto médico conllevará una visión global imprescindible al acto de prescribir fármacos. —Información: si a cualquier persona se le explica por qué y para qué se le receta o no un medicamento comprenderá y aceptará de mejor grado las decisiones que se tomen. El conocimiento básico, con lenguaje inteligible para los pacientes, de la enfermedad que vamos a tratar ayuda a comprender el manejo de la misma. —Consejo terapéutico: el incumplimiento terapéutico es un grave problema en tratamientos agudos y crónicos y refleja un planteamiento incompleto o mal comprendido de los objetivos que tiene cualquier tratamiento. Si el paciente no está informado, difícilmente conseguiremos un uso adecuado de los fármacos. Si, al mismo tiempo, explicamos las condiciones de uso y limitaciones de los fármacos administrados (dosis, frecuencia de las dosis, tiempo de tratamiento, condiciones de toma, etc.) estaremos dibujando el perfil correcto para el uso de este fármaco en las condiciones presentes y futuras. Solamente mediante pacientes convencidos e informados conseguiremos disminuir una automedicación desordenada y errónea, así como el incumplimiento terapéutico. —Educación: una gran parte de los usos erróneos de la automedicación han surgido del modelo médico del que han aprendido. Los profesionales de la salud somos el modelo educativo sanitario para nuestros pacientes. Mantener una actitud rigurosa en nuestra labor es una buena manera de definir las condiciones de uso de los fármacos. Con una actitud educativa habitual incidiremos sobre amplios grupos de población que podrán influir directamente sobre su entorno familiar y de amistades. Este aspecto es de la mayor importancia en la automedicación de los niños por parte de sus padres o cuidadores. Cuando se incluye como incumplimiento desde un olvido puntual hasta un abandono total del tratamiento, las cifras llegan a alcanzar el 66% para cualquier población occidental. De todas ellas las más comunes son: —Disminución de la dosis por iniciativa propia del paciente. —Reducción de la duración por iniciativa propia del paciente. —Adaptación del horario a conveniencia del consumidor. —Disminución de la frecuencia de administración. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 Vol. 17. N.º 3, 2009 9/2/10 07:44 Página 195 PROTOCOLO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ODONTOPEDIATRÍA. FARMACOLOGÍA EN ODONTOPEDIATRÍA ANTIBIÓTICOS (Tablas III, IV y V) Etiología + enfermedades y características del enfermo = elección del fármaco antimicrobiano: TABLA III ETIOLOGÍA Hacer un estudio microbiológico Si no fuera posible Valorar la etiología probable Analizar la sensibilidad que se espera Considerar la probabilidad de que se desarrollen resistencias TABLA IV ENFERMEDADES Y CARACTERÍSTICAS DEL ENFERMO Gravedad del cuadro Localización de la lesión Estado de las defensas Edad y enfermedades concomitantes Antecedentes de hipersensibilidad o tolerancia Función hepática y renal Tratamiento antibiótico previo Terapia asociada TABLA V ELECCIÓN DEL ANTIMICROBIANO Activo Bactericida Espectro reducido pero que incluya la etiología probable El menos tóxico De fácil administración De farmacocinética adecuada El más barato Por la vía idónea Con la dosificación apropiada Hasta la curación RESISTENCIAS Según Ybarra: «El uso apropiado de los antibióticos por parte del enfermo y del profesional constituye el pilar básico para reducir la aparición de resistencias. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) el aumento en el uso de antimicrobianos es proporcional al número de cepas resistentes. España, Francia y Portugal son los países de la Unión Europea donde hay más cepas resistentes. Por ejemplo, en España hay foco de neumococos resistentes a la penicilina con una prevalencia del 40%». RELACIÓN MEDICAMENTOS-CARIES Los odontopediatras debemos guardar una especial precaución en nuestra actividad como prescriptores de medicamentos en el paciente infantil. 195 La etapa de la vida que va desde los 2 meses hasta el comienzo de la pubertad es un proceso de desarrollo acompañado por cambios importantes en la composición y proporciones corporales y, por tanto, serán necesarias diferentes pautas de tratamiento farmacológico a lo largo de la vida del niño. Otro aspecto a destacar en nuestro campo, es la composición azucarada de muchas de las soluciones antibióticas y antiinflamatorias. Es nuestro deber el conocerlas y sustituirlas, en la medida de lo posible, por fórmulas libres de azúcar. En la actualidad, está totalmente aceptado que las medicinas que contienen azúcar son causa de caries dental en niños enfermos crónicos. El aumento de la ingestión de medicamentos prescritos y la automedicación en países desarrollados expone a un número cada vez mayor de niños a la caries medicamentosa, lo que puede considerarse como un problema de salud pública. Mentes realizó un estudio con objeto de demostrar el efecto carioso que muchas medicinas pediátricas tienen sobre la salud oral. Para ello observó las variaciones de pH de la placa dental que se producían tras enjuagarse con dos versiones del mismo medicamento uno azucarado (sacarosa) y otro no (sacarina, ciclamato y sorbitol), durante un periodo de una hora. Obtuvo valores de pH inferiores a 5,7 en el grupo de la solución azucarada y valores superiores a 5,8 en el otro grupo. La autora concluye que sustituyendo la sacarosa por otros edulcorantes no acidogénicos resulta esencial para prevenir el potencial cariogénico de los medicamentos pediátricos. CÓMO REDUCIR LA CARIES MEDICAMENTOSA Se debe basar en modificar las actuaciones de cuatro pilares: FAMILIA El objetivo será informar tanto a padres como a niños acerca de: —La importancia de mantener la integridad de la dentición temporal. —La presencia de azúcar no sólo en alimentos o bebidas, sino también en las medicinas. —La utilidad de administrar la medicación azucarada a las horas de las comidas en lugar de administrarla entre comidas o justo antes del sueño. —La importancia del cepillado de dientes después de las comidas y los medicamentos. —El peligro de la automedicación. El riesgo de la utilización de medicamentos azucarados se incrementa cuando la ingesta de los mismos se realiza de manera crónica. Maguire investigó este efecto sobre la salud oral y los resultados mostraron que los niños que recibían medicaciones líquidas azucaradas de forma crónica tenían mayor número de caries en los dientes temporales anteriores (semejando el cuadro de caries de la infancia temprana) que los niños del grupo control. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 9/2/10 07:44 196 PRESCRIPTORES Página 196 M. MIEGIMOLLE ET AL. Tanto los médicos generales como los pediatras y odontopediatras deben estar informados sobre el efecto secundario infravalorado de la caries yatrógena o medicamentosa producida por sus prescripciones. Cada receta de medicamento azucarado debería ir acompañada de los consejos sobre higiene bucal. Los prescriptores deberán recetar formas galénicas no cariogénicas, como comprimidos o cápsulas para deglutir. Incluso aunque estas formas sean más utilizadas entre algunos padres, el preparado en forma de suspensión continúa siendo el preferido entre los niños debido a que es más fácil de deglutir y más agradable al gusto. Este es el único criterio que garantiza que la prescripción sea respetada por el paciente pediátrico. En caso de recetar una fórmula en suspensión cariogénica (suspensión, gotas, comprimidos masticables, etc.), los prescriptores deberán elegir aquellas edulcoradas con azúcares que no sean cariogénicos. Algunos países, entre ellos, Suecia, Gran Bretaña, Estados Unidos, Canadá, Sudáfrica y Australia, han desarrollado acciones a favor del empleo de medicamentos no cariogénicos, siendo el primer paso la publicación de listas de medicamentos que contienen sacarosa y exentos de sacarosa. FARMACÉUTICOS En el caso de la automedicación, el farmacéutico debería aconsejar el uso de medicinas sin azúcar en lugar de sus mismas fórmulas azucaradas. Se les debería permitir dispensar preparados sin azúcar en sustitución de aquellos que contienen azúcar, tras informar al consumidor y obtener su consentimiento. EMPRESAS FARMACÉUTICAS (Fig. 1) Todos los medicamentos deberían etiquetarse según el tipo de edulcorante, y en el caso de que contengan azúcar, con un aviso sobre los peligros para los dientes y una indicación de la concentración de azúcar. Se debe alentar a los fabricantes de fármacos para que sustituyan, en la medida de lo posible, la sacarosa por edulcorantes no cariogénicos, no debiéndose considerar al azúcar como el principal diluyente para medicinas líquidas. La leyenda «amigo de los dientes» (denominado Sympadent en Francia y Zahnschonend en Alemania) y que representa un diente bajo un paraguas protector, utilizado para informar sobre la elaboración sin azúcar, debería ser colocado en el envase de las medicinas no cariogénicas, del mismo modo que acompaña a un gran número de pro- Fig. 1. ODONTOL PEDIÁTR ductos en los diferentes países miembros, como son productos farmaceúticos, golosinas, bebidas, quesos, etc. En España, el símbolo de calidad «El diente feliz» sólo aparece con el fin de enseñar al consumidor a identificar aquellas golosinas seguras para los dientes. El símbolo indica que estas golosinas han superado un test realizado por laboratorios universitarios independientes, en los que se comprueba que no contribuyen a la formación de caries ni erosionan la superficie dental. Sin embargo, al contrario que en otros países de la Unión Europea, no aparece en el envase de ningún producto farmacéutico para facilitar la identificación de dicha medicación, en especial para pacientes diabéticos. Desde este protocolo, deseamos motivar a los fabricantes de productos farmacéuticos en España a ponerse en contacto con la asociación mencionada, para comenzar a difundir este símbolo en el campo de la farmacología, y no sólo de los caramelos o golosinas. VADEMÉCUM A continuación resumiremos los nombres comerciales más conocidos y usados destacando tanto las dosis recomendadas como las precauciones, indicaciones y contraindicaciones de los antibióticos, antiinflamatorios y analgésicos más comúnmente empleados en el campo de la Odontopediatría. MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN SACAROSA Antibióticos Ceclor —Sobres de 125 mg-3 gramos de sacarosa. —Sobres de 250 mg-3 gramos de sacarosa. —Sobres de 500 mg-3 gramos de sacarosa. Cefuroxima —Sobres de 100 mg-1,8 gramos de sacarosa. —Cápsulas de 200 mg-3,6 gramos de sacarosa. Duracef —Suspensión 250 mg-2,92 gramos de sacarosa. —Cápsulas de 500 mg-3 gramos de sacarosa. Necopen —Sobres de 100 mg-1,83 de sacarosa. —Sobres de 200 mg-3,67 de sacarosa. —Suspensión 2 g de sacarosa por 5 ml de solución. Zinnat —Suspensión de 125 mg-3 gramos de sacarosa. —Sobres de 125 mg-3 gramos de sacarosa. —Sobres de 250 mg-6 gramos de sacarosa. —Sobres de 500 mg-12 gramos de sacarosa. Bremon —Suspensión de 125 mg-2,7 gramos de sacarosa en 5 ml de solución. —Sobres de 125 mg-2,7 gramos de sacarosa. —Suspensión de 250 mg-2,4 gramos de sacarosa en 5 ml de solución. —Sobres de 250 mg-1,6 gramos de sacarosa. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 Vol. 17. N.º 3, 2009 9/2/10 07:44 Página 197 PROTOCOLO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ODONTOPEDIATRÍA. FARMACOLOGÍA EN ODONTOPEDIATRÍA Klacid —Suspensión de 125 mg-2,7 gramos de sacarosa. —Suspensión de 250 mg-2,4 gramos de sacarosa. —Sobres de 250 mg-1,6 gramos de sacarosa. —Sobres de 500 mg-3,2 gramos de sacarosa. Vinzam —Suspensión de 200 mg-3,8 gramos de sacarosa en 5 ml de solución. —Sobres de 150 mg-2,9 gramos de sacarosa. —Sobres de 200 mg-3,8 gramos de sacarosa. —Sobres de 500 mg-4,8 gramos de sacarosa. Antiinflamatorios-analgésicos Dalsy —Suspensión-3,3 gramos de sacarosa por cada 5 ml de solución. Febrectal —Gotas. Sacarina sódica. —Suspensión: 2 gramos de sacarosa por cada 5 ml de solución. Expectorantes Fluimucil —Sobres de 200 mg-4,65 gramos de sacarosa y 8 mg de sacarina. —Sobres de 100 mg-4,75 gramos de sacarosa y 8 mg de sacarina. MEDICAMENTOS QUE NO CONTIENEN SACAROSA Antibióticos Augmentine —Gotas 100 mg-2,5 mg de aspartamo. —Suspensión de 125 mg-12,5 mg de aspartamo. —Sobres de 250 mg-1,1 mg de aspartamo. —Sobres de 500 mg-2,2 mg de aspartamo. Antiinflamatorios-analgésicos Apiretal —Suspensión/gotas-sacarina sódica. Junifen —Suspensión. Sacarina sódica. Gelocatil —Gotas. Sacarina sódica. Antimicóticos Mycostatin —Solución. Sacarina sódica. Antiasmáticos Ventolín —Solución-5 mg de sacarina sódica por cada cucharadita de 5 ml. Expectorantes 197 Bisolvon Compositum —Solución exenta de azúcar (contiene 10 mg de etanol). ANTIBIÓTICOS DE MAYOR USO Amoxicilina —Nombre comercial: Clamoxyl®, Ardine®, etc. —Tiene “Especialidad Farmacéutica Genérica” (EFG). —Efectivo contra estafilococos y Gram+. —Son estables en contacto con ácido gástrico. —Dosis: 50 mg/kg de peso/día. —Contraindicaciones: alergia a la penicilina. —Incompatibilidad: no utilizar con antibióticos bacteriostáticos porque son antagonistas, por ejemplo, tetraciclina y cloranfenicol, entre otros. —Presentaciones: • Gotas pediátricas: 20 gotas = 100 mg. • Polvo para preparar suspensión oral en 125 mg/5 ml . • Polvo para preparar suspensión oral en 250 mg/5ml. • Sobres de 125 mg, 250 mg. • Cápsulas de 500, 750 y 1.000 mg. Amoxicilina + ácido clavulánico —Nombre comercial: Augmentine®, Clavumox®, etc. —Tiene EFG. —Dosis: 20-40 mg/kg de peso/día. —Contraindicaciones: pacientes con alergia a las penicilinas, mononucleosis infecciosa, afectación hepática, intolerancia a la fructosa y diabéticos, fenilcetonuria y molestias gastrointestinales. En el caso de pacientes con intolerancia a la fructosa y diabéticos, hemos de saber que la presentación en sobres puede llegar a contener hasta 2,5 g de sacarosa por sobre; en estos casos, se ha de utilizar la suspensión pediátrica porque contiene aspartamo. Hemos de saber que, en casos de fenilcetonuria, cada ml de suspensión pediátrica contiene 1,8 mg de fenilalanina y que, ante molestias gastrointestinales, se ha prescribir la administración antes de las comidas ya que se favorece la absorción del fármaco. —Incompatibilidad: no utilizar con antibióticos bacteriostáticos porque son antagonistas; por ejemplo, tetraciclina y cloranfenicol, entre otros. —Presentaciones: • Gotas pediátricas: 100 mg/12,5 ml; 2-3 gotas por kilogramo de peso 3 veces al día (hasta 2 años). • Suspensión oral 100 mg/12,5 ml: - Envase de 100 mg de amoxicilina y 12,5 mg de ácido clavulánico por ml. - Envase de 30 ml de suspensión para niños menores de 9 kg. - Envase de 60 ml de suspensión para niños hasta 18 kg. - Envase de 120 ml de suspensión para niños hasta 36 kg. • Suspensión oral 250 mg/32,5 mg. Tres cucharaditas de 5 ml/día para niños de 2 a 7 años. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 9/2/10 198 07:44 Página 198 M. MIEGIMOLLE ET AL. • Sobres de 250 mg/62,5 mg. Tres sobres/día para niños de 7 a 14 años. • Para mayores de 14 años y en función del tipo y gravedad de la infección: - Sobres o comprimidos de 500 mg/125 mg. Tres sobres o comprimidos/día. - Sobres o comprimidos de 875 mg/125 mg. Dos o tres sobres o comprimidos/día. Eritromicina —Nombre comercial: Pantomicina®, Eritrogobens®, etc. —Pertenece al grupo de los macrólidos. Tiene EFG. —Efectivo contra Gram+ (neumococo, estafilococo, estreptococo...). —Presenta una importante cubierta ácido resistente porque se altera en contacto con el ácido gástrico. —Interacciones: anticoagulantes orales (aumenta el efecto anticoagulante), antiepilépticos (disminuye su metabolismo), ciclosporina (aumenta los niveles hemáticos). —Dosis: 30-120 mg/kg/día. —Contraindicaciones: alergia a la eritromicina. Problemas hepáticos. —Presentaciones: • Solución de 250 g. Envase de 60 ml y 120 ml (1 cc = 50 mg). • Cápsulas y sobres de 250, 500 y 1.000 mg. Espiramicina —Nombre comercial: Robamycine®, Dicorvin®, Rhodogil®, etc. —Pertenece al grupo de los macrólidos. —Efectivo contra Gram+. —Presenta resistencia cruzada con la eritromicina. —Precauciones: lleva lactosa como excipiente. —Dosis: 1.500.000 UI repartidas en 3 tomas al día (2 cápsulas/8 horas). ANTIBIÓTICOS DE MENOR USO Azitromicina —Nombre comercial: Zitromax®, Vinzam®, Toraseptol , etc. —Pertenece al grupo de los macrólidos. Tiene EFG. —Dosis: 10mg/kg/día. —Presentaciones: • Suspensión de 250 mg/5 ml (40 mg/ml). • Cápsulas de 50 y 250 mg. • Sobres de 250 mg. • Comprimidos de 500 mg. ® Claritromicina —Nombre comercial: Klacid®, Bremón®, Kofrón®, etc. —Pertenece al grupo de los macrólidos. —Dosis: 15 mg/kg/día. —Presentaciones: • Suspensión de 125 y 250 mg/5 ml. • Sobres de 250 mg. • Comprimidos de 250 y 500 mg. Clindamicina ODONTOL PEDIÁTR —Nombre comercial: Dalacin®. —Pertenece al grupo de los macrólidos. —Dosis: 20 mg/kg/día. —Presentaciones: cápsulas de 150 y 300 mg. Cefalexina —Nombre comercial: Kefloridina®. —Dosis: 25-100 mg/kg/día. —Presentaciones: • Sobres de 125 y 250 mg. • Cápsulas de 500 mg. Cefadroxilo —Nombre comercial: Duracef®. —Dosis: 50 mg/kg/día. —Presentaciones: • Suspensión de 250 mg/5 ml. • Sobres de 250 mg. • Cápsulas de 500 mg. Cefuroxima —Nombre comercial: Nivador®, Zinnat®, etc. —Dosis: 30 mg/kg/día. —Presentaciones: • Suspensión de 125 mg/5 ml. • Sobres de 125, 250 y 500 mg. • Cápsulas de 125, 250 y 500 mg. ANALGÉSICOS/ANTIPIRÉTICOS/ANTIINFLAMA TORIOS Ácido acetilsalicílico Es un analgésico antipirético-antiinflamatorio. —Nombre comercial: Aspirina infantil®, Ácido acetilsalicílico 100 mg® y 500 mg®, Adiro 100 mg® y Adiro 200 mg®, etc. —Dosis: 65 mg/kg/día dividido en 4-6 dosis: • 25-50 mg/kg/6-8 horas: analgésico. • 100 mg/kg/6-8 horas: antiinflamatorio. • 10-50 mg/kg/6-8 horas: antipirético. —Contraindicaciones: el AAS nunca se debe administrar en individuos anticoagulados. El AAS puede provocar daños gastroduodenales. —Precauciones: alergia al ácido acetilsalicílico, síndrome de Reye, hemofilia, insuficiencia renal o hepática. —Presentaciones: • Aspirina infantil®: comprimidos. • Aspirina®: comprimidos de 100 mg. • Adiro®: comprimidos de 125, 200 y 500 mg. Propifenazona —Nombre comercial: Budirol®, Cibalgina®. —Dosis: 10-15 mg/kg/6-8 horas. —Presentación: • Supositorio infantil de 150 mg. • Comprimidos de 300 mg. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 Vol. 17. N.º 3, 2009 Metamizol 9/2/10 07:44 Página 199 PROTOCOLO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ODONTOPEDIATRÍA. FARMACOLOGÍA EN ODONTOPEDIATRÍA —Nombre comercial: Nolotil®, Adolkin®, etc. —Tiene EFG. —Dosis: 15-20 mg/kg/6-8 horas. —Presentación: • Supositorio infantil de 500 mg, • Cápsulas de 575 mg, Diclofenaco —Nombre comercial: Voltaren®, Dolotren®, etc. —Tiene EFG. —Dosis: 0,5-3 mg/día. —Presentación: • Supositorio infantil de 10 mg para niños mayores de 1 año o 17 kg. • Comprimidos de 50 mg. Ibuprofeno —Nombre comercial: Dalsy®, Ibuprox®, Junifen®… —Dosis: 20 mg/kg/día repartidos en 3 ó 4 tomas. —Presentación: • Dalsy®: suspensión 100 mg/5 ml (1 cc = 20 mg) para niños hasta 25 kg. • Dalsy®: sobres de 200 mg para niños a partir de 25 kg de peso. - Niños de 25-40 kg de peso: 1 sobre por toma. - Niños de más de 40 kg de peso: 2 sobres por toma. • Ibuprox®: sobres de 100 mg para niños menores de 7 años o que pesen entre 15 y 25 kg 1 sobre/8 h. • Ibuprox®: sobres de 200 mg para niños mayores de 7 años o que pesen más de 25 kg 1 sobre/8 h. • Junifen®: suspensión libre de azúcar 100 mg/5 ml. - Seis meses a 2 años: 150-300 mg/día, repartidos en 3 veces. - Dos a 6 años: 300-400 mg/día, repartidos en 3 veces. - Seis a 9 años: 600 mg/día, repartidos en 3 veces. - Niños mayores de 9 años: 900 mg/día, repartidos en 3 veces. Acetaminofen o paracetamol —Nombre comercial: Apiretal®, Febrectal®, Termalgin®, Gelocatil infantil®… —Tiene EFG. —Dosis: 15 mg/kg/4-6 horas. —Contraindicaciones: pacientes con problemas hepáticos. —Presentaciones: • Apiretal®: gotas, solución (1 cc = 100 mg). • Febrectal®: gotas lactantes de 100 mg, supositorios lactantes de 150 mg, solución infantil 125 mg/5 ml, supositorios niños de 300 mg. • Termalgin®: solución (1 cc = 25 mg), comprimidos de 500 mg. • Gelocatil infantil®: gotas infantil de 100 mg (4 mg/gota), solución infantil de 60 ml con tapón de seguridad (100 mg/ml). ANTIFÚNGICOS Nistatina —Nombre comercial: Mycostatin®. 199 —Contraindicación: alergia a antifúngicos polienos. —Reacciones adversas: náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea. —Dosis: • Lactantes: 200.000 U, 4 veces/día después de las comidas durante, por lo menos, 14 días y hasta 2 días después de la curación. • Niños: 250.000-500.000 U cada 6 horas, después de las comidas durante, por lo menos, 14 días y hasta dos días después de la curación. —Presentación: • Solución de 30 ml y 60 ml (1 ml = 1000.000 U). • Grageas (cada gragea = 500.000 U): caja de 24 y 48. Ketoconazol —Nombre comercial: Fungarest gel®. —Dosis: de 3,3 a 6,6 mg/kg/día, de 3 días a una semana. —Presentación: gel al 2% (tubo de 100 ml). Miconazol —Nombre comercial: Fungisdin oral®, Daktarín oral®… —Dosis: 50 mg (1 cucharita dosificadora) cada 6 horas. Mantener la solución durante 15 minutos en contacto con las lesiones y tragar. Tratamiento durante 7-15 días, continuándolo hasta 2 días después de remisión de la infección. —Contraindicación: alergia a antifúngicos imidazólicos. Porfiria. —Precaución: potencia el efecto de los anticoagulantes orales. —Presentación: Fungisdín oral®, Daktarín oral®: gel al 2% (tubo de 40 g). ANTIVIRALES Aciclovir —Nombre comercial: Zovirax®. —Dosis: 20 mg/kg, 4 veces al día durante 7-10 días, sin sobrepasar los 80 mg/día. • 0-2 años: 2,5 ml/6 horas. • 2-6 años: 5 ml/6 horas. • Mayores de 6 años: 10 ml/6 horas. —Presentación: suspensión de 400 mg/5 ml. BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA 1. 2. 3. 4. 5. Barroso C. Hay más errores de medicación en los niños que en los adultos. Diario Médico 2001; 2150:36. Bigeard L. Papel de los medicamentos y los azúcares en los pacientes dentales pediátricos. Clínicas Odontológicas de Norteamérica. Congeni BL. Tratamiento antimicrobiano. En: Adam HM, Nelson NM, Weitzman ML, Hoover M. Atención primaria en pediatría. Madrid: Hardcourt; 2002. p. 439-62. Elorza JFJ, Ybarra J. Puericultura para maestros: primera experiencia. Buscando mejorar la salud de los niños. Acta Pediátrica Española 2000; 58(8): 434-42. García AG. Intercon 2000/2001. Manual de prescripción racional de fármacos. Indice farmacológico de especialidades farmacéuticas. Madrid: Edimsa; 2000. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 200 6. 7. 8. 9. 10. 11. 9/2/10 07:44 Página 200 M. MIEGIMOLLE ET AL. Guía para el control de la infección. Barcelona: SmithKline Beecham; 2000. Hernández M, Boj JR. Odontología y automedicación: un reto actual. Medicina Oral 2002; 7: 344-7. http://www.toothfriendly.ch. Intercon 2000-2001. Manual de prescripción racional de fármacos. Indice de especialidades farmacéuticas. Madrid: Edimsa, 2000. Los errores de medicación se han disparado en el Reino Unido. Diario Médico 2002; 2185: 13. Maguire A, Rugg-Gunn AJ, Butler TJ. Dental health of children taking antimicrobial amd non-antimicrobial liquid oral medication long-term. Caries Research 1996; 30: 16-21. 12. 13. 14. 15. 16. ODONTOL PEDIÁTR Mentes A. PH changes in dental plaque after using sugar-free pediatric medicine. J Clin Pediatr Dent 2001; 25(4): 307-12. Ministerio de Sanidad y Consumo. Ley 25/1990 de 20 de diciembre de 1990. Ley del Medicamento. Boletín Oficial del Estado nº 306 de 22 de diciembre de 1990; 38228-46. Ministerio de Sanidad y Consumo. Vademécum Internacional. 34ª ed. Barcelona: Medicom; 1993. Palmer NOA, Martin MV, Pealing R, Ireland RS. Paediatric antibiotic prescribing by general dental practiotioners in England. Int J Paediatr Dent 2001; 11: 242-8. Ybarra R. Las resistencias bacterianas son un efectos secundario que debe tratar de minimizarse. Diario Médico de 31 de enero de 2002; 2206: 44. Pharmacological Protocol Protocol of the Spanish Society of Pediatric Dentistry. Pharmacology in pediatric dentistry M. MIEGIMOLLE, O. CORTÉS, P. BELTRI, G. ORTEGO, M. BARRACHINA, M. HERNÁNDEZ INTRODUCTION The inappropriate use of medication during childhood is one the known causes contributing most to the problem of resistance arising. Most of these errors start with the professional prescribing the medication not having at his finger tips enough information on the drug (indications, interactions, contraindications, therapeutic dosage or side effects). Not having any medical information on the child’s previous illnesses or possible allergies, or the results of any tests previously carried out, is also an influential factor. The errors in the dose and administration of drugs that are made with adults can be multiplied three or six times in the case of pediatric patients. It is very important that the pediatric dentist adjust the dosage to the age and physiopathological characteristics of the child. Also important is being familiar with the pharmacokinetic and pharmacodynamics of the medication in the child, which do not apply to adults by any means, as even within the pediatric population these differ depending on the age of the patient, and the degree of maturity of organs and systems. With regard to pharmacokinetics we should be aware that the absorption of drugs administered in children can be very variable depending on gastric pH, intestinal motility or tissue risk. Distribution can also differ because of different organic compositions, that is, the water and fat content. And elimination is conditioned by the degree of hepatic and renal maturity of each pediatric patient among other factors. DOSAGE Drug dosage during childhood can be carried out in two forms: —By means of a table that relates the age of the child with the adult dose (Table I): Age 6 months 1 year 3 years 7.5 years 12 years TABLE I Adult dose 1/5 1/4 1/3 1/2 1 —By adjusting the drug dose to the child’s weight in kilograms (Table II): the dose should always be in units 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 Vol. 17. N.º 3, 2009 9/2/10 07:44 Página 201 PROTOCOL OF THE SPANISH SOCIETY OF PEDIATRIC DENTISTRY. PHARMACOLOGY IN PEDIATRIC DENTISTRY 201 such as millimeters, cubic centimeters or drops. The equivalent in spoons is: • Soup spoon = 7.5 cubic centimeters (cc). • Teaspoon spoon = 5 cubic centimeters (cc). • Coffee spoon = 3 cubic centimeters (cc). Clinical experience with most drugs would indicate that dose according to body surface is more suitable than dose based on other estimations. TABLE II The most commonly reported errors are: —Extrapolation of confirmed data of the adult patient to the pediatric patient. —Lack of appropriate material for measuring the prescribed dose. —Absence of a suitable pharmaceutical instrument to facilitate dosage or the administration of the drug to the pediatric patient. —Confusion as to the measurement units when prescribing, preparing or administering strong drugs. For example, micrograms (µg) for milligrams (mg). —Errors in calculation or data transcription. Use of tablespoons or teaspoons as measuring units: volume may vary by up to 100% depending on tableware. Exceeding the maximum adult dose. This is common in obese adolescents given the habit of calculating the dose per kilo of weight and per day. Forgetting the dose during school time or nighttime. In chronic processes, the administration of drugs that are expired or badly preserved. RELATIONSHIP BETWEEN AGE-WEIGHT-BODY SURFACE (M2)-PERCENTAGE OF DOSE USED IN ADULTS Age 4 weeks 2 months 4 months 1 year 3 years 7 years 12 years Weight (kg) 3.5 4.5 6.5 10 15 23 40 Body surface (m2) 0.21 0.28 0.36 0.49 0.65 0.87 1.27 % of adult dose 12.5 15 20 25 33 50 75 There are no fixed rules for calculating the best dosage of a certain drug to be used in children. The large number of estimations described to date, reveal the real complexity of this problem. Using the age of the child as a guide for adjusting the dose can lead to serious errors when taking into account the weight variations of children in the same age group. Neither does adjusting the dose based just on the weight of the child appear to produce a suitable estimate, because by applying one of the usual formulas — pediatric dose = adult dose x (weight of the child/adult weight)— a lower dose, than what is theoretically efficient, is frequently obtained. The application of the dosage calculation according to body surface, in square meters, probably gives a better estimate as to the drug dose that is appropriate for a child. The arguments in favor of this method of calculation are based on the relationship between body surface and various physiological parameters such as cardiac function, blood flow, extracellular volume, breathing function, renal flow, and glomerular filtration, which may be closely related to metabolism and drug excretion. According to this rule, and keeping in mind that body surface is proportionally greater than weight, the smaller the size of the individual, the greater the dosage calculated proportionally using this method compared to the dosage for just body weight. Pediatric dosage = (body surface (m2)/1.8) x adult dose Weight and body surface will increase as the child grows, although proportionally this anthropometric parameter increases less. Body surface may be obtained from nomograms that use the weight and size of the child in the calculation. In the absence of a nomogram an estimate can be made by calculating the dosage according to the previous formula and adding a weighting factor: Pediatric dose = adult dose x (weight of the child/weight of the adult) x 0.7 ERRORS IN DOSAGE AND ADMINISTRATION USE AND ABUSE OF DRUGS IN PEDIATRICS The idea of a drug being the same as a consumer product and something that can be taken or left, is closely related to how it is administered once out of the chemist, and how it is promoted in the media. On many occasions the risk that all therapy involves, even controlled therapy, is ignored. Spain is among the countries with the greatest self-medication of antibiotics. Our job as health professional, treating oral diseases with systemic repercussions which we help to prevent, is made up of a therapeutic triad: information, therapeutic advice and education. The daily application of these three elements in the field of medicine will provide a global vision that is essential when prescribing drugs. —Information: if a person is told why and for what he has been prescribed, or not, certain medication he will understand and accept more readily the decisions taken. Basic knowledge on the disease to be treated, given to the patient using simple language, will help in the understanding of its management. —Therapeutic advice: therapeutic non-adherence is a serious problem in acute and chronic therapy and it suggests explanations that are incomplete or not properly understood. Getting a patient to use the medication properly will be difficult it he is not properly informed. And if, at the same time, we explain the conditions under which the medication should be used and its limitations; i.e. dose, dose frequency, treatment timing, dose conditions, etc., we will be drawing the correct profile for the use of this medication now and in the future. Only with patients who are convinced and informed will be able to reduce unordered and erroneous selfmedication as well as therapeutic non-adherence. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 9/2/10 07:44 202 Página 202 M. MIEGIMOLLE ET AL. —Education: a large part of erroneous use of selfmedication has emerged from the medical model that has been learnt from. As health professionals we are a health-education model for our patients. Maintaining a rigorous attitude in our work is a good way of defining how medication should be used. With a routine educational approach we will be able to act on large sections of the population who will then directly influence their family and friends. This is the most important aspect of self-medication of children by their parents or carers. When non-compliance is included, which may go from forgetting on a certain day to totally abandoning the treatment, the numbers reach 66% in any western population. Of all these, the most common are: —Reducing the dose due to the patient’s own initiative. —Reducing the duration due to the patient’s own initiative. —Adapting the timing for the convenience of the consumer. —Reducing the administration frequency. ANTIBIOTICS (Tables III, IV and V) Etiology + diseases and characteristics of the patient = choice of antimicrobial drug TABLE III ETIOLOGY If not possible Carry out a microbiological study Evaluate possible etiology Analyze expected sensitivity Consider probability of resistance developing TABLE IV DISEASES AND CHARACTERISTICS OF THE PATIENT Seriousness of the symptoms Location of the lesion State of defenses Age and concomitant disease History of hypersensitivity or intolerance Hepatic and renal function Previous antibiotic treatment Associated therapy TABLE V CHOICE OF ANTIMICROBIAL AGENT Active Bactericidal Reduced spectrum but including probable etiology Least toxic Easy administration Adequate pharmacokinetics Cheapest The most suitable route With the appropriate dosage Until cured RESISTANCE ODONTOL PEDIÁTR According to Ybarra, «the appropriate use of antibiotics by the patient and professional is the basic pillar for reducing the appearance of resistances. According to the World Health Organization (WHO) the increased use of antimicrobial agents is proportional to the number of resistant strains. Spain, France and Portugal are the countries of the European Union with the largest number of resistant strains. For example, in Spain there is are sources of pneumococci resistant to penicillin with a prevalence of 40%». CARIES-MEDICATION RELATIONSHIP As pediatric dentists we should be particularly careful in our activity when prescribing medication for the child patient. The stages between 2 months and entering puberty consist of a development process that are accompanied by important changes in the composition and proportions of the body and, therefore, different pharmacological guidelines are necessary during the life of the child Another aspect to be highlighted in our field, is the sugary composition of many of the antibiotic and antiinflammatory liquids. It is our duty to be familiar and substitute these, as far as possible, with sugar-free formulas. Currently it is completely accepted that the medicines that contain sugar are the cause of dental caries in chronically ill children. The increase in the ingestion of prescribed medications and self-medication in developed countries exposes an increasingly large number of children to medication-related caries, and this can be considered a public health problem. Mentes carried out a study with the aim of demonstrating the carious effect that many pediatric medicines have on oral health. Variations were observed in the pH of dental plaque produced after rinsing with two version of the same medication, one sugared (saccharose) and one not (saccharine, cyclamate and sorbitol), over a one hour period. She obtained pH values lower than 5.7 in the sugary solution group and values over 5.8 in the other group. The author concludes that substituting saccharose for a non-acidogenic sweetener is essential for preventing the cariogenic potential of pediatric medicines. HOW TO REDUCE MEDICATION-RELATED CARIES This should be based on modifying the action of four pillars: FAMILY The objective is to inform parents as well as children on: —The importance of maintaining primary teeth intact. —The presence of sugar not only in food and drink but also in medicines. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 Vol. 17. N.º 3, 2009 9/2/10 07:44 Página 203 PROTOCOL OF THE SPANISH SOCIETY OF PEDIATRIC DENTISTRY. PHARMACOLOGY IN PEDIATRIC DENTISTRY —The usefulness of administering sugary medicine during meal times instead of administering it between meals or just before falling asleep. —The importance of cleaning teeth after meals and medicines. —The dangers of self-medication. The risks from using sugary medicine increases when these are ingested over long periods. Maguire investigated the effect on oral health and the results showed that children who received sugary liquid medication over long periods had a greater amount of caries in their anterior primary teeth (similar to the caries symptoms in early childhood) than in the control group. THOSE PRESCRIBING General practitioners as well as pediatricians and pediatric dentists should be informed on the underestimated side effects of iatrogenic or medicine-related caries produced by their prescriptions. Every prescription for a sugary medicine should be accompanied by advice on oral hygiene. Galenic non-cariogenic types should be described, such as tablets or capsules that can be swallowed. Even though these forms are more used among parents, liquid forms continue to be preferred by children as they are easier to swallow and they have a more agreeable taste. This is the only criteria that guarantees that the prescription is respected by the pediatric patient. Should a cariogenic suspension formula be prescribed (suspension, drops, chewable tablets, etc.) those prescribing should choose types that have been sweetened with non-cariogenic sugars. Some countries among them Sweden, Great Britain, United States, Canada, South Africa and Australia have developed action plans in favor of non-cariogenic medication being used, with the first stage being the publication of lists of medicines containing saccharose and those that do not. CHEMISTS With regard to self-medication, the chemist should recommend the use of non-sugary medicines instead of the sugary formulas. They should be able to give out sugar-free formulas and substitute those that have sugar, after informing consumers and obtaining their consent. PHARMACEUTICAL COMPANIES (Fig. 1) All medicine should be labeled according to the type of sweetener, and should these contain sugar, they should carry a warning on the dangers to teeth and information on the sugar concentration. Fig. 1. 203 Drug manufacturers should be encouraged to substitute, as far as possible, saccharose for non-cariogenic sweeteners, and sugar should not be considered the principal thinner for liquid medicines. The «tooth friendly» symbol (known as Sympadent in France and Zahnschonend in Germany) showing a tooth under a protective umbrella, is used to identify sugar-free products, and should be placed on the packaging of non-cariogenic medicines, in the same way that it accompanies a large number of products in different member countries, such as pharmaceutical products, sweets, drinks, cheeses, etc. In Spain the aim of the symbol of quality «El diente feliz», is to show the consumer how to identify those sweets that are safe for teeth. The symbol indicates that these sweets have passed a test carried out by independent university laboratories that verifies that they do not contribute to the development of caries nor do they erode dental surfaces. However, contrary to what occurs in other European Union countries, it does not appear on any of the pharmaceutical products enabling the identification of this type of medication, particularly for diabetic patients. Through this protocol we would like to motivate the manufacturers of pharmaceutical products in Spain to contact with the aforementioned association in order to start spreading this symbol in the field of pharmacology, and not only in that of sweets. VADEMECUM We will now summarize the commercial names that are most known and used, highlighting the recommended doses as well as the precautions, indications and contraindications of the antibiotics, anti-inflammatory drugs and pain killers that are most used in the field of pediatric dentistry. MEDICINES CONTAINING SACHAROSE Antibiotics Ceclor —Sachets of 125 mg-3 grams of saccharose. —Sachets of 250 mg-3 grams of saccharose. —Sachets of 500 mg-3 grams of saccharose. Cefuroxime —Sachets of 100 mg-1.8 grams of saccharose. —Capsules of 200 mg-3.6 grams of saccharose. Duricef —Suspension of 250 mg-2.92, grams of saccharose. —Capsules of 500 mg-3 grams of saccharose. Necopen —Sachets of 100 mg-1.83 of saccharose. —Sachets of 200 mg-3.67 of saccharose. —Suspension-2 g of saccharose per 5 ml of solution. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 9/2/10 07:44 204 Página 204 M. MIEGIMOLLE ET AL. Zinnat —Suspension of 125 mg-3 grams of saccharose. —Sachets of 125 mg-3 grams of saccharose. —Sachets of 250 mg-6 grams of saccharose. —Sachets of 500 mg-12 grams of saccharose. Bremon —Suspension of 125 mg-2.7 grams of saccharose in 5 ml of solution. —Sachets of 125 mg-2.7 grams of saccharose. —Suspension of 250 mg-2.4 grams of saccharose in 5 ml of solution. —Sachets of 250 mg-1.6 grams of saccharose. Klacid —Suspension of 125 mg-2.7 grams of saccharose. —Suspension of 250 mg-2.4 grams of saccharose. —Sachets of 250 mg-1.6 grams of saccharose. —Sachets of 500 mg-3.2 grams of saccharose. Vinzam —Suspension of 200 mg-3.8 grams of saccharose in 5 ml of solution. —Sachets of 150 mg-2.9 grams of saccharose. —Sachets of 200 mg-3.8 grams of saccharose. —Sachets of 500 mg-4.8 grams of saccharose. Anti-inflammatory-analgesic drugs Dalsy Suspension-3.3 grams of saccharose per 5 ml of solution. Febrectal —Drops. Saccharine sodium. —Suspension: 2 grams of saccharose per 5ml of solution. Expectorants Fluimucil —Sachets of 200 mg-4.65 grams of saccharose and 8 mg of saccharine. —Sachets of 100 mg-4.75 grams of saccharose and 8 mg of saccharine. MEDICINE THAT DOES NOT CONTAIN SACCHAROSE Antibiotics Augmentine —Drops of 100 mg-2.5 mg of aspartame. —Suspension of 125 mg-12.5 mg of aspartame. —Sachets of 250 mg-1.1 mg of aspartame. —Sachets of 500 mg-2.2 mg of aspartame. Anti-inflammatory-analgesic drugs Apiretal —Suspension/drops. Saccharine sodium. Junifen —Suspension. Saccharine sodium. ODONTOL PEDIÁTR Gelocatil —Drops. Saccharine sodium. Antimycotic drugs Mycostatin —Solution. Saccharin sodium. Anti-asthma drugs Ventolin —Solution-5 mg of saccharin sodium per 5 ml teaspoon. Expectorants Bisolvon Compositum —Sugarless solution (but contains 10 mg of ethanol). MOST USED ANTIBIOTICS Amoxicillin —Trade name: Clamoxyl®, Ardine®, etc. —Considered a generic drug Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG). —Effective against staphylococcus and Gram+. —Stable when in contact with gastric acid. —Dose: 50 mg/kg of weight/day. —Contraindications: allergy to penicillin. —Incompatibility: not to be used with bacteriostatic antibiotics because they are antagonists; for example, tetracycline and chloramphenicol, etc. —Presentations: • Pediatric drops: 20 drops = 100 mg. • Granules for preparing an oral suspension of 125 mg/5 ml. • Granules for preparing an oral suspension of 250 mg/5ml. • Sachets of 125 mg, 250 mg. • Capsules of 500, 750 and 1.000 mg. Amoxicillin + clauvulanic acid —Trade name: Augmentine®, Clavumox®, etc. —Considered GD. —Dose: 20-40 mg/kg of weight/day. —Contraindications: patients with allergies to penicillin, infectious mononucleosis, a liver condition, intolerance to fructose and diabetics, phenylketonuria and gastrointestinal disturbances. In the cases of patients with intolerance to fructose and diabetics we should be aware that the sachet form can contain up to 2.5 g of saccharose per sachet. In these cases the pediatric suspension should be used because it contains aspartame. We should be aware that with phenylketonuria each ml of pediatric suspension contains 1.8 mg of phenylalanine and that should gastrointestinal disturbance occur, it should be administered before meals as the absorption of the drug is favored. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 Vol. 17. N.º 3, 2009 9/2/10 07:44 Página 205 PROTOCOL OF THE SPANISH SOCIETY OF PEDIATRIC DENTISTRY. PHARMACOLOGY IN PEDIATRIC DENTISTRY —Incompatibility: bacteriostatic antibiotics should not be used because they are antagonists; for example, tetracycline and chloramphenicol, etc. —Presentations: • Pediatric drops 100 mg/12.5 ml; 2-3 drops per kilogram of weight 3 times a day (until the age of 2). • Oral suspension 100 mg/12.5 ml. - 100 mg of amoxicillin and 12.5 mg of caluvulanic acid per ml. - 30 ml bottle of suspension for children under 9 kg. - 60 ml bottle of suspension for children under 18 kg. - 120 ml of suspension for children under 36 kg. • Oral suspension 250 mg/325 mg; 3 x 5ml spoonful/day for children between 2 and 7. • Sachets of 250 mg/62,5 mg; 3 sachets a day for children between 7 and 14. • For children over the age of 14 and according to the type and seriousness of the infection: - Sachets or tablets of 500 mg/125 mg; 3 sachets or tablets per day. - Sachets or tablets of 875 mg/125 mg; 2-3 sachets or tablets per day. Erythromycin —Trade name: Pantomicina®, Eritrogobens®, etc. —Belongs to the macrolide group. Generic drug. —Effective against Gram+ (Pneumococci, Staphylococci, Streptococci...). —It has a considerably resistant acid covering because it is inactivated when in contact with gastric acid. —Interactions: oral anticoagulant drugs (the anticoagulant effect is increased), antiepileptic drugs (metabolism is reduced), cyclosporine (hepatics levels are increased). —Dose: 30-120 mg/kg/day. —Contraindications: allergy to erythromycin. Hepatic problems. —Presentations: • Solutions of 250 g. Bottles of 60 ml and 120 ml (1 cc = 50 mg.) • Capsules and sachets of 250, 500 and 1.000 mg. Spiramycin —Trade name: Robamycine®, Dicorvin®, Rhodogil®, etc. —Belongs to the macrolide group. —Effective against Gram+. —Cross-resistance with erythromycin. —Precautions: has lactose as an excipient. —Dose: 1.500.000 IU distributed in three doses a day (2 capsules/8 hours). OTHER ANTIBIOTICS THAT ARE LESS USED Azithromycin —Trade name: Zitromax®, Vinzam®, Toraseptol®, etc. —Belongs to the macrolide group. Generic drug. —Dose: 10 mg/kg/day. —Presentation: • Suspension of 250 mg/5 ml (40 mg/ml). • Capsules of 50 and 250 mg. • Sachets of 250 mg. • Tablets of 500 mg. 205 Clarithromycin —Trade name: Klacid®, Bremon®, Kofron®, etc. —Belongs to the macrolide group. —Dose: 15 mg/kg/day. —Presentation: • Suspension of 125 and 250 mg/5 ml. • Sachets of 250 mg. • Tablets of 250 and 500 mg. Clindamycin —Trade name: Dalacin®. —Belongs to the macrolide group. —Dose: 20 mg/kg/day. —Presentation: capsules of 150 and 300 mg. Cefalexin —Trade name: Kefloridina®. —Dose: 25-100 mg/kg/day. —Presentation: • Sachets of 125 and 250 mg. • Capsules of 500 mg. Cefadroxil —Trade name: Duracef®. —Dose: 50 mg/kg/day. —Presentation: • Suspension of 250 mg/5 ml. • Sachets of 250 mg. • Capsules of 500 mg. Cefuroxime —Trade name: Nivador®, Zinnat®, etc. —Dose: 30 mg/kg/day. —Presentation: • Suspension of 125 mg/5 ml. • Sachets of 125, 250 y 500 mg. • Capsules of 125, 250 y 500 mg. ANALGESIC/ANTIPYRETIC/ANTIINFLAMMATORY Acetylsalicylic acid Antipyretic-anti-inflammatory analgesic. —Trade name: Aspirina infantil®, Ácido acetilsalicílico 100 mg® and 500 mg®, Adiro 100 mg® and Adiro 200 mg®, etc. —Dose: 65 mg/kg/day divided into 4-6 doses. • 25-50 mg/kg/6-8 hours: analgesic. • 100 mg/kg/6-8 hours: anti-inflammatory. • 10-50 mg/kg/6-8 hours: antipyrethric. —Contraindications: ASA should never be administered in patients with clotting disorders. It can lead to gastroduonenal damage. —Precautions: allergy to acetylsalicylic acid, Reye’s syndrome, hemophilia, kidney or liver impairment. —Presentation: • Aspirina infantil®: tablets. 13. PROTOCOLO FARMACOL:Maquetación 1 9/2/10 07:44 206 • Aspirina®: tablets of 100 mg. • Adiro®: tablets of 125, 200 and 500 mg. Página 206 M. MIEGIMOLLE ET AL. Propyphenazone —Trade name: Budirol®, Cibalgina®. —Dose: 10-15 mg/kg/6-8 hours. —Presentation: • Child suppository of 150 mg. • Tablets of 300 mg. Nystatine —Trade name: Nolotil®, Adolkin®, etc. —Generic drug. —Dose: 15-20 mg/kg/6-8 hours. —Presentation: • Child suppository of 500 mg. • Capsules of 575 mg. Diclofenac —Trade name: Voltaren®, Dolotren®, etc. —Generic drug. —Dose: 0.5-3 mg/day. —Presentation: • Child suppository of 10 mg for children over the age of 1 or 17 kg. • Tablets of 50 mg. Ibuprofen —Trade name: Dalsy , Ibuprox , Junifen … —Dose: 20 mg/kg/day in 3 or 4 doses. —Presentation: • Dalsy®: suspension 100 mg/5 ml (1cc =20 mg) for children up to 25 kg. • Dalsy®: sachets of 200 mg for children weighing over 25 kg. • Children weighing 25-40 kg: 1 sachet per dose • Children weighing more than 40 kg: 2 sachets per dose. • Ibuprox®: sachets of 100 mg for children under the age of 7 weighing between 15 and 25 kg. One sachet/8 h. • Ibuprox®: sachets of 200 mg for children over the age of 7 weighing more than 25 kg. One sachet/8 h. • Junifen®: sugar-free suspension; 100 mg/5 ml. - 6 months to 2 years: 150-300 mg/day, in 3 doses. - 2 to 6 years: 300-400mg/day, in 3 doses. - 6 to 9 years: 600 mg/day, in 3 doses. - Children over the age of 9: 900 mg/day, in 3 doses. Acetaminophen or paracetamol ® • Termalgin®: solution (1 cc = 25 mg), tablets of 500 mg. • Gelocatil infantil®: drops for children of 100 mg (4 mg/drop), liquid for children 60 ml with safety top (100 mg/ml). ANTIFUNGAL DRUGS Metamizole ® ODONTOL PEDIÁTR ® —Trade name: Apiretal®, Febrectal®, Termalgin®, Gelocatil infantil®… —Generic drug. —Dose: 15 mg/kg/4-6 hours. —Contraindications: patients with liver problems. —Presentation: • Apiretal®: drops, solution (1 cc =100 mg). • Febrectal®: nursing drops of 100 mg, nursing suppositories of 150 mg, solution for children 125 mg/5 ml, suppositories for children of 300 mg. —Trade name: Mycostatin®. —Contraindications: allergy to poliene antifungal drugs. —Adverse reactions: nauseas, vomiting, diarrhea, skin rash. —Dose: • Nursing baby: 200.000 U, 4 times/day after meals for at least 2 weeks and for two days after being cured. • Children: 250.000-500.000 U every 6 hours, after meals for at least 2 weeks and for two days after being cured. —Presentation: • Solution of 30 ml and 60 ml (1 ml = 1000.000 U). • Pills (each pill = 500.000 U): box of 24 and 48. Ketoconazole —Trade name: Fungarest gel®. —Dose: between 3.3 and 6.6 mg/kg/day, from 3 days to a week. —Presentation: gel of 2% (tube with 100 ml). Miconazole —Trade name: Fungisdin oral®, Daktarin oral®… —Dose: 50 mg (1 dosage spoon) every 6 hours. The solution has to be kept in contact with the lesions for 15 minutes and swallowed. Treatment should be taken for 7-15 days, continuing for 2 days after the infection has remitted. —Contraindication: allergy to imidazole antifungal drugs. Porphyria. —Precautions: Boosts the effect of oral anticoagulant drugs. —Presentation: Fungisdin oral®, Daktarin oral® : gel of 2% (tube of 40 g). ANTIVIRALS Acyclovir —Trade name: Zovirax®. —Dose: 20 mg/kg, 4 times a day for 7-10 days; without exceeding 80 mg/day. • 0-2 years: 2.5 ml/6 hours. • 2-6 years: 5 ml/6 hours. • Children over 6: 10 ml/6 hours —Presentation: suspension of 400 mg/5 ml.