SD BIOLINE H.PYLORI Ag

Transcripción

SD BIOLINE H.PYLORI Ag
Líder innovador global de diagnósticos in vitro.
Standard Diagnostics, Inc.
Prueba rápida para el H.pylori Ag
H. pylori Ag ELISA
Diagnóstico no invasivo para
la infección de H. pylori, usando heces
Prueba rápida para el H.pylori Ag
Una prueba rápida y cualitativa para la detección del Helicobacter
pylori en muestras de heces humanas.
Fácil de usar: No se necesita ningún equipo
Resultado Rápido de la Muestra 10-15 minutos
Muestra: Heces
Sensibilidad: 98.3%/Especificidad: 100%
Utilidad de la prueba del antígeno en heces
Prueba apropiada para resultados masivos
El mejor cuidado primario
Indicador de Infección Activa por H.Pylori
Facilita la terapia anti-H.pylori
Seguimiento de Post-Tratamiento
Prueba rápida por H. pylori (Prueba de antígeno en heces)
Indica efectivamente la infección activa
Prueba rápida con disponibilidad de Resultado
Comodidad para el paciente
No se necesita ningún equipo especial
Relativamente barato
Apropiado para su uso en pacientes pediátricos
Prueba de Inhalación de Urea (UBT)
Altamente sensible y específico
Requiere ingestión de urea isotópicamente
etiquetada, así como de instrumentación
especializada para la detección de 14C y 13C
Riesgo e incomodidad para niños y mujeres
embarazadas
Procedimiento de la prueba
Interpretación de
los resultados
Negativo
H. pylori Ag
H. pylori Ag
Tome una porción de la
muestra de las heces
(cerca de 50 mg).
Descarte el hisopo
mientras exprime el
hisopo contra la pared del
tubo.
Inserte el hisopo en el tubo
colector de la muestra y gire el
hisopo por lo menos 10 veces.
H. pylori Ag
H. pylori Ag
Inválido
10' ~ 15'
H. pylori Ag
H. pylori Ag
H. pylori Ag
H. pylori Ag
Ensamble la tapa de
goteo en la botella
de amortiguación.
Añada 4 gotas en el
pozo de prueba (S) del
dispositivo de prueba.
Interprete los resultados de la prueba
después de 10 – 15 minutos.
H. pylori Ag
H. pylori Ag
Información para pedidos
Producto
Cat. No.
Descripción
Tipo
Kit de prueba
Dispositivo
20Pruebas/Kit
Heces
24M / 1~30 ˚C
Muestra Almacenamiento
H.pylori Ag
04FK20
Prueba de antígeno
H. pylori de un solo paso
H.pylori
04FK10
Prueba de anticuerpo en
H. pylori de un solo paso
Dispositivo
30Pruebas/Kit
S/P/ST
24M / 2~30 ˚C
H.pylori
04FK11
Prueba de anticuerpo en
H. pylori de un solo paso
Multidispositivo
100Pruebas/Kit
S/P
24M / 2~30 ˚C
H. pylori Ag ELISA
Una prueba inmuno-absorbente unida a la enzima para detección cualitativa
del antígeno del Helicobacter pylori en muestras de heces humanas
Almacenamiento: 2-8°C por 12 meses
Muestra: Heces
Sensibilidad: 99.9% / Especificidad: 99.9%
Prueba de procedimiento simple
Prueba de Lapso de Tiempo Corto: 30min-30min-10min (70min)
Indicador óptimo para confirmar la eficacia del tratamiento
Método exacto para confirmar la erradicación exitosa.
Con la erradicación exitosa, la prueba SD H. pylori Ag ELISA resulta negativo inmediatamente después de finalizar
la terapia.
De acuerdo a la evaluación interna, la prueba H.pylori Ag muestra 100% correlación con la erradicación exitosa
(pre-tratamiento: todos positivo; post-tratamiento: todos negativos).
Procedimiento de la prueba
[Pre-dilución de la prueba]
1. Transfiera 1 ml del diluyente 2. Tome una porción de la
de la prueba a un tubo de
muestra de heces (cerca
ensayo limpio.
de 50 mg).
3. Inserte el hisopo dentro
del tubo colector de la
muestra y gire el hisopo
por lo menos 10 veces.
5. Deje reposando el tubo
4. Descarte el hisopo
de ensayo por 5-10 minutos
mientras exprime el
hisopo contra la pared y use la capa superior con
excepción de las partículas
del tubo.
grandes.
[Placa de ensayo]
H. pylori antígeno del paciente
3. Lave los pocillos 5 veces con 350µl de solución
limpiadora diluida. Pipetee 100 ul de la solución
de TMB mezclando dentro de cada pocillo.
Anti-H.pylori
1. Pipetee 100 ul del Control y
de las muestras pre-diluidas
de los pacientes dentro de
los pocillos de la microlaca.
2. Añada 25µl de conjugado de enzima a cada
pozo. Incube a 37±1°C
por 60 minutos.
4. Incube por 10 minutos a temperatura ambiental
(15-30°C) en la oscuridad (tapado).
5. Detenga la reacción con 100µl de solución de
detención y lea a 450 nm.
Información para pedidos
Producto
Cat. No.
Tipo
Kit de prueba
Muestra
Almacenamiento
H. pylori Ag ELISA
04EK20
Microplaca
96pozos//Kit
Heces
12M / 2~8 ˚C
Helicobacter pylori
H. pylori es la principal causa de la gastritis crónica activa y
de la úlcera péptica y es el mayor contribuyente para el
adeno-carcinoma gástrico y del linfoma del tejido linfoide
asociado con la mucosa.
Diagnóstico de la infección por H. pylori
Características
Prueba
Invasivo
No invasivo
Prueba rápida de ureasa
Histología
Cultivo
Prueba de antígeno en heces
Prueba de inhalación de urea (UBT)
Prueba serológica (ELISA)
Estándar de oro
Requiere endoscopía
Puede causar complicación
Se necesita equipo
Alta sensibilidad y especificidad
Costo: Asequible (relativamente barato)
Cómodo para el paciente
Medicamentos como el PPI Bismuto afectan
el resultado
Las pruebas no invasivas son útiles para un diagnóstico preliminar, cuando ya existe indicación de
tratamiento, o para dar seguimiento al éxito o falla del tratamiento.
La AGA (Asociación Gastroenterológica Americana) recomienda que:
Dispepsia sin GERD o NSAID
Edad > 55 años o presenta
síntomas de alarma
Edad ≤ 55 años sin síntomas de alarma
Prueba para H.Pylori
EGD
Negativo
Ensayo PPI 4-6 semanas
Positivo
Tratamiento para H. pylori
Enfermedad de Reflujo Gastroesofágico
(GERD)Drogas Anti-inflamatorias
No-esteroides (NSAIDS)
Síntomas de alarma:
Pérdida de peso, disfagia progresiva,
Vómitos recurrentes, evidencia
Sangrado gastrointestinal
Historial de cáncer
Tratamiento de la dispepsia basado en la edad y en los síntomas de alarma
Pacientes de 55 años o menos, sin síntomas de alarma, deberían ser sometidos a la prueba de H.
pylori y tratamiento seguido de supresión ácida si los síntomas persisten.
LEF04SP Rev. 0912

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