navelbine® oral

®
NAVELBINE
vinorelbina
ORAL
®
NAVELBINE
vinorelbina
ORAL
Cáncer de Mama
Cáncer de
Mama
Esquemas de tratamiento
Pierre Fabre Ibérica
División Oncología
www.onconet.org
Esquemas de
tratamiento
191974 Fecha de elaboración: 02/2007
Denominación de la especialidad: NAVELBINE® concentrado para
solución para inyección 1 vial de 1 ml – 10 mg/ml; 1 vial de 5 ml –
50 mg - NAVELBINE® 20 mg cápsulas blandas - NAVELBINE® 30 mg
cápsulas blandas. Composición: * Indicaciones: NAVELBINE®
concentrado para solución para inyección, cáncer de pulmón no de
células pequeñas, cáncer de mama. NAVELBINE® cápsulas blandas,
cáncer de mama avanzado en monoterapia, tras recaída o
refractariedad a un régimen quimioterápico que incluya antraciclinas
y taxanos, cáncer de pulmón no microcítico estadio III o IV en
monoterapia o en combinación con carboplatino o cisplatino; el uso
de vinorelbina cápsulas será considerado en los casos en que no sea
posible la administración de vinorelbina intravenosa. Posología y
forma de administración: * Contraindicaciones: hipersensibilidad
a vinorelbina, a otros alcaloides de la vinca o a alguno de los
excipientes. Enfermedad que afecte de manera significativa la
absorción gastrointestinal. Antecedentes de resección quirúrgica
significativa del estómago o del intestino delgado. Recuento de
neutrófilos < 1500/mm3 o infección grave, actual o reciente (en
periodo de 2 semanas). Insuficiencia hepática grave. Embarazo.
Lactancia. Pacientes que requieren oxigenoterapia crónica.
Reacciones adversas: * Propiedades farmacológicas: * Datos
preclínicos de seguridad: * Datos farmacéuticos: * Precauciones
especiales de conservación: * Instrucciones de uso /
manipulación y eliminación: *Titular de la autorización de la
comercialización: PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. C/ Ramón Trias
Fargas, 7-11, 08005 BARCELONA Tel: 93 483 30 00 Fax: 93 483 30
90 [Para información completa, véase le ficha técnica de la
especialidad]
Pierre Fabre Ibérica
División Oncología
www.onconet.org
NAVELBINE®
NAVELBINE® ORAL
Cáncer de Mama
Esquemas recomendados
Monoterapia:
Desde su lanzamiento un gran número de pacientes
con cáncer de mama, cáncer de pulmón no
microcítico y cáncer de próstata hormonorresistente* han sido tratados con NAVELBINE® y
NAVELBINE® ORAL en todo el mundo.
NAVELBINE® y NAVELBINE® ORAL son fabricados
por los Laboratorios Pierre Fabre, el tercer
laboratorio más grande de Francia, en plantas
aprobadas por la FDA tanto para la producción del
principio activo como para el producto final (de
acuerdo con las farmacopeas de EE.UU. y Europa).
La cápsula blanda de NAVELBINE® ORAL está
patentada por la empresa Cardinal Health, líder
mundial en la elaboración de cápsulas blandas con
la tecnología más avanzada, y proveedor exclusivo
de PIERRE FABRE. El proceso de fabricación de
cápsulas llevado a cabo por Cardinal Health cumple
la normativa de la Unión Europea.
Los Laboratorios Pierre Fabre son los fabricantes exclusivos de los fármacos NAVELBINE® y
NAVELBINE® ORAL permitiendo su distribución a
nivel mundial con un control exhaustivo en cada
aspecto de su producción.
NAVELBINE® ORAL
60 mg/m2/sem primeras 3 semanas
80 mg/m2/sem semanas siguientes*
NAVELBINE® ORAL
60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo
80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes*
Ciclos de 3 semanas
En combinación con fluoropirimidina:
NAVELBINE® ORAL
60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo
80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes*
Capecitabina
2000 mg/m2/D, D1 a D14
Ciclos de 3 semanas
En combinación con antraciclina:
NAVELBINE® ORAL
Epirubicina
60 mg/m2 D1, D8
90 mg/m2 D1
Ciclos de 3 semanas
En combinación con taxano:
4 ciclos de
Docetaxel
100 mg/m2 D1
Seguido de 4 ciclos de
60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo
80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes*
Ciclos de 3 semanas
En combinación con trastuzumab:
60 mg/m2/sem primeras 3 semanas
NAVELBINE® ORAL
80 mg/m2/sem semanas siguientes*
Trastuzumab
4 2 mg/m2/sem
NAVELBINE® ORAL
NAVELBINE® ORAL
60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo
80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes*
Trastuzumab
8 6 mg/m2 D1
Ciclos de 3 semanas
Tratamiento de consolidación (hasta PE):
NAVELBINE® ORAL
60 mg/m2/sem primeras 3 semanas
80 mg/m2/sem semanas siguientes*
NAVELBINE® ORAL
*Conforme al registro local
60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo
80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes*
Ciclos de 3 semanas
* Salvo que se presente un episodio de neutropenia en
grado 4 o 2 consecutivos en grado 3.
vinorelbina