ISE TAR - Wiener lab.

Transcripción

ISE TAR - Wiener lab.
ISE TAR
iones
C
Para la determinación de iones utilizando módulo
I.S.E. de analizador automático
REACTIVOS PROVISTOS
Buffer: buffer borato 0,1 mol/l, pH 8,7.
Solución de Limpieza: hidróxido de sodio 0,1 mol/l,
pH 9,1.
Calibrador Bajo: solución de Na+, K+ y Cl- en concentraciones bajas. Ver concentración en el rótulo.
Calibrador Alto: solución de Na+, K+ y Cl- en concentraciones altas. Ver concentración en el rótulo.
Solución de Referencia: buffer borato 0,1 mol/l con Na+,
K+, Cl- y CO3H- en concentraciones bajas, pH 8,6.
INSTRUCCIONES PARA SU USO
Reactivos Provistos: listos para usar.
PRECAUCIONES
- Los reactivos son para uso diagnóstico "in vitro".
- Los standards químicos líquidos pueden deteriorarse al
ser expuestos al aire, por lo que se recomienda verter los
mismos dentro de la cubeta donde se colocan las muestras
y realizar la calibración inmediatamente. En ningún caso
deben dejarse los calibradores expuestos al aire por más
de 15 minutos.
- Debe tenerse en cuenta que las muestras a dosar también
se deterioran en contacto con el aire.
- El Buffer debe taparse inmediatamente después de usar
ya que en contacto con el aire se degrada completamente
en 3 días.
- Solución de Limpieza: R36/38: irrita los ojos y la piel. S26:
en caso de contacto con la piel, lávense inmediatamente
y abundantemente con agua y acúdase a un médico.
S37/39: usar guantes adecuados y protección para los
ojos/la cara.
- Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales
de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos.
- Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de
acuerdo a la normativa local vigente.
ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE
ALMACENAMIENTO
Los Reactivos Provistos son estables a temperatura ambiente (menor a 25oC) hasta la fecha de vencimiento indicada
en la caja.
Una vez abiertos y colocados en el analizador (on board)
los mismos son estables durante 2 semanas.
VALORES DE REFERENCIA
Suero
Rango de referencia
Linealidad ISE
Na K+
Cl-
134-149 mEq/l
3,6-5,5 mEq/l
94-112 mEq/l
20-400 mEq/l
2,0-200 mEq/l
40-400 mEq/l
+
CONTROL DE CALIDAD
Las buenas prácticas de laboratorio requieren diariamente el
ensayo de por lo menos dos niveles de material de control.
Si los valores de control caen dentro de los límites superior
e inferior establecidos, la corrida se considera bajo control
y los resultados pueden ser informados. Cuando el control
no se encuentra dentro de los rangos aceptables, debe
repetirse la corrida. Si aún así no se encuentran dentro del
rango aceptable, repetir la corrida utilizando un nuevo control
y reactivos frescos. Si aún así los resultados se encuentran
fuera de los límites, recalibrar.
CALIBRACION DEL INSTRUMENTAL
La calibración debe realizarse cada 4 horas o cuando los
valores del control de calidad se encuentran fuera de los
límites aceptables.
Las variaciones de calibración deben estar dentro de los
límites de pendiente de calibración que se presentan en la
siguiente tabla:
Analito
Límite de pendiente
de calibración (mv)
Sodio
50 a 80
Potasio
40 a 70
Cloruro
-70 a -35
Para la calibración se utilizan Calibrador Alto y Calibrador
Bajo.
PRESENTACION
- 4 x 150 determinaciones (Cód. 1572553):
4 x 90 ml Buffer
4 x 250 ml Solución de Referencia
4 x 6 ml Solución de Limpieza
1 x 50 ml Calibrador Alto
1 x 50 ml Calibrador Bajo
MATERIAL REQUERIDO (no provisto)
Analizador automático con módulo ISE.
870720000 / 00 p. 1/4
EXPLICACION DE LOS SIMBOLOS
Sol
Referencia
Solución de Referencia
Sol Limpieza
Solución de Limpieza
Calibr
Alto
Calibrador Alto
Calibr Bajo
Calibrador Bajo
Buffer
Buffer
Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de
reactivos para diagnóstico de Wiener lab.
C
Este producto cumple con los requerimientos previstos
por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios
para el diagnóstico "in vitro"
P Representante autorizado en la Comunidad Europea
V
Uso diagnóstico "in vitro"
X
Contenido suficiente para <n> ensayos
H
Fecha de caducidad
l
Límite de temperatura (conservar a)

No congelar
F
Riesgo biológico
Volumen después de la reconstitución
Cont.
Contenido
g
Número de lote
M
Elaborado por:
Xn
Nocivo
Corrosivo / Caústico
Xi
i
Calibr.
b
b
c
h
Irritante
Consultar instrucciones de uso
Calibrador
Control
Control Positivo
Control Negativo
Número de catálogo
M Wiener Laboratorios S.A.I.C.
Riobamba 2944
2000 - Rosario - Argentina
http://www.wiener-lab.com.ar
Dir. Téc.: Viviana E. Cétola
Bioquímica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
Cert. Nº: 4730/02
870720000 / 00 p. 2/4
Wiener lab.
2000 Rosario - Argentina
UR101005

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