docProcedimiento de elaboración de eritromicina en solución
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Procedimiento de elaboración de eritromicina en solución
FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACION DE ERITROMICINA EN SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA Código: PN/L/PE/ERIT.SOL.H.A. Página 1 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... Elaborado por: .................................................................................... Firma .................................................................................................. Revisado y aprobado por: .................................................................. Firma .................................................................................................. INDICE Fecha ................................................................................................. CONTROL DE REVISIONES Nº de revisiones Fecha Nº 00 FORMULACIÓN MAGISTRAL Naturaleza de la revisión Creación del procedimiento INDICE TOMO II FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... INDICE GENERAL PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACION DE ERITROMICINA EN SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA Código: PN/L/PE/ERIT.SOL.H.A. Página 2 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... INDICE A. OBJETO ............................................................................................................... 3 B. ALCANCE ............................................................................................................ 3 C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................ 3 D. GENERALIDADES ............................................................................................... 3 E. PRODUCTOS ....................................................................................................... 3 F. APARATOS Y MATERIAL ..................................................................................... 4 G. MODUS OPERANDI ............................................................................................ 4 G.1. EJEMPLO PARA ELABORAR LA FORMULA DESCRITA EN A. ............... 4 H. ENVASE ............................................................................................................... 5 I. ETIQUETA .............................................................................................................. 5 J. CONTROL PRODUCTO ACABADO .................................................................... 5 K . INFORMACIÓN AL PACIENTE ........................................................................... 5 ANEXOS ................................................................................................................... 5 ANEXO I - SOLUCIÓN DE ERITROMICINA SIN AGUA ...................................... 5 ANEXO II - CONTROL DE COPIAS ..................................................................... 6 FORMULACIÓN MAGISTRAL FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACION DE ERITROMICINA EN SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA Código: PN/L/PE/ERIT.SOL.H.A. Página 3 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... A. OBJETO Elaborar la siguiente fórmula magistral (SOLUCIÓN): Eritromicina base ....................................... 2 – 4% Solución hidroalcohólica c.s.p. ................... 100 ml B. ALCANCE El indicado en A C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA INDICE - Llopis, Mª J; Baixauli, V.: “ Formulario Básico de Medicamentos Magistrales”. Valencia: Distribuciones Cid, 2001: 221-224. - De la Torre, Mª A; Robles, J.J.; y col. : “ Formulación Magistral en Atención Primaria “. Bilbao: Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya, 1997: 91. - Alía Fernández-Montes, E.: “Formulario Magistral de Medicamentos de Uso Dermatológico”. Madrid: Editorial Ciencia 3, 1993:91. D. GENERALIDADES La eritromicina puede venir prescrita a distintas concentraciones siendo las más usuales del 2 al 4% y elaborándose de igual manera. No se debe formular conjuntamente con clindamicina ya que se ha demostrado antagonismo “in vitro” entre ambos antibióticos. Para evitar la posible precipitación, con el tiempo, de la eritromicina por su insolubilidad en agua, en el excipiente se añade propilenglicol como cosolvente. E. PRODUCTOS Eritromicina base. Alcohol 96º sin indicador. FORMULACIÓN MAGISTRAL Propilenglicol. Agua destilada. FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACION DE ERITROMICINA EN SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA Código: PN/L/PE/ERIT.SOL.H.A. Página 4 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... F. APARATOS Y MATERIAL Balanza Calibrada Papel para pesar Espátula metálica Vaso precipitado Embudo Probeta Varilla Comprobar que todo esté limpio y seco. G. MODUS OPERANDI INDICE FÓRMULA DESARROLLADA Eritromicina base ................................................. 2-4% Alcohol ................................................................. 50% Propilenglicol ....................................................... 10% Agua c.s.p. ........................................................... 100 ml G.1. EJEMPLO PARA ELABORAR LA FORMULA DESCRITA EN A. 1.- En un vaso de precipitado pesar 2 o 4 gramos (según prescripción) de eritromicina y añadir 50 ml de alcohol. Agitar hasta total disolución. 2-4 g eritromicina 50 ml de alcohol FORMULACIÓN MAGISTRAL FARMACIA Nº: PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACION DE TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... ERITROMICINA EN SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA Código: PN/L/PE/ERIT.SOL.H.A. Página 5 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... 2.- Añadir 10 ml de propilenglicol y mezclar bien. 10 ml propilenglicol 40 ml agua 3.- Finalmente añadir poco a poco y agitando 40 ml de agua. H. ENVASE INDICE Frasco topacio (cristal o plástico) de capacidad adecuada al total de fórmula magistral a dispensar. I. ETIQUETA Según P.N. correspondiente. J. CONTROL PRODUCTO ACABADO Según P.N. de SOLUCIONES. K. INFORMACIÓN AL PACIENTE: INDICACIONES, POSOLOGIA USUAL, CONTRAINDICACIONES, EFECTOS SECUNDARIOS, CADUCIDAD ESTIMADA Y CONSERVACIÓN en Folleto De Información al Paciente. ANEXOS ANEXO I – SOLUCIÓN DE ERITROMICINA SIN AGUA Elaboración de la siguiente fórmula magistral Eritromicina ....................................................... 2% Alcohol 96º......................................................... 20 ml Etilenglicol mono metil eter ............................... 20 ml Propilenglicol .................................................... 10 ml FORMULACIÓN MAGISTRAL FARMACIA Nº: PROCEDIMIENTO NORMALIZADO PARA LA ELABORACION DE TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... ERITROMICINA EN SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA Código: PN/L/PE/ERIT.SOL.H.A. Página 6 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... Las sinonimias del etilenglicol mono metil eter son: Metilglicol; 2-Metoxietanol. Se podría sustituir por Metilidenglicerol que es menos tóxico. Este producto hace que la eritromicina se fije y penetre mejor en la piel. Modus operandi: Disolver un gramo de eritromicina base en los 20 ml de alcohol. Incorporar el resto de los productos hasta total solución. En todo lo demás igual a la primera fórmula. ANEXO II - CONTROL DE COPIAS Nombre INDICE Nº de copia FORMULACIÓN MAGISTRAL Puesto de trabajo Firma Fecha
