Sorbact ® gel
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Sorbact ® gel
Sorbact® gel Sorbact® gel es un apósito de tejido de acetato impregnado con DACC (Cloruro de dialquilcarbamilo) y gel que permite el tratamiento efectivo de las heridas poco exudativas. Composición del gel: • • • • Synalten K Hidróxido se sodio Propilenglicol Agua desmineralizada ¿Cómo funciona Sorbact® gel? El método Sorbact® se basa en el hecho de que los compuestos hidrófobos (repelentes al agua) tienden a unirse entre si. Muchas de las bacterias y hongos patógenos son hidrófobos y, por lo tanto, se unen a Sorbact. Sorbact® fija las bacterias (p.ej. Staphilococcus aureus, Streptococcus, E. coli, Pseudomona spp) y hongos (p.ej. Cándida albicans), los inactiva y son retirados en el cambio de apósito. Sorbact® gel se basa en la misma atracción física y, por su alto contenido en agua desmineralizada, permite un tratamiento efectivo de las heridas poco exudativas favoreciendo el ambiente húmedo en la herida. Indicaciones: Especialmente indicado en tratamiento de heridas poco exudativas y/o secas, contaminadas o infectadas. Instrucciones de uso: Heridas tanto superficiales como profundas 1. Limpie la herida según el protocolo del centro 2. Aplique el apósito Sorbact® gel directamente sobre la herida 3. Cúbralo con un apósito secundario compatible con las heridas infectadas 4. El cambio de apósito se puede realizar con frecuencia diaria, cada dos o tres días, o en función del estado de la herida según su criterio. Es importante que el tejido de Sorbact® gel esté en contacto directo con el lecho de la herida. Sorbact® gel no debe usarse conjuntamente con cremas o pomadas grasas, pues su efecto se ve interferido en este tipo de tratamiento combinado. Sorbact® gel está fabricado para un solo uso. Presentaciones: • Medida: 7,5 x 7,5cm. Ref. 98136 • Medida: 7,5 x 15cm. Ref. 98137 Sorbact® Apósito APÓSITO ANTIMICROBIANO FÍSICO / NO QUÍMICO, para atracción intermolecular, acción que le da el DACC, Cloruro de Dialquilcarbamilo, que impregna su tejido. Es un apósito con propiedades hidrófobas para el tratamiento de las heridas infectadas o con colonización crítica en ambiente húmedo, sus diferentes presentaciones se utilizan dependiendo de la morfología o del exudado de la herida a tratar. Por su acción física no es citotóxico, ni crea resistencias ni alergias. Los apósitos pueden ser con soporte adhesivo o no, de tejido de acetato o de algodón, en tul, en cinta, en torunda, en tul con gel o con celulosa absorbente incorporada. APÒSITO adhesivo TAMAÑO apósito REFERENCIA UMV TAMAÑO isla Apósito antimicrobiano primario NO QUÍMICO, con propiedades físicas hidrófobas de adsorción dadas por la impregnación que tiene de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo). Es un apósito en forma de isla, con soporte adhesivo transparente, hipoalergénico, semi‐ oclusivo, y impermeable, con una parte central trilaminar, una capa de gasa, una de celulosa fina i una de acetato impregnado de DACC. Para heridas infectadas o colonizadas críticamente con exudado leve o moderado. Apósito adhesivo Apósito adhesivo Apósito adhesivo Apósito adhesivo Apósito adhesivo Apósito adhesivo Apósito adhesivo APÒSITO absorbente 5 x 7,2 8 x 10 8 x 15 10 x 20 10 x 25 10 x 30 10 x 35 98140 98141 98142 98143 98144 98145 98146 TAMAÑO apósito REFERENCIA 100u/c 20u/c 20u/c 20u/c 20u/c 20u/c 20u/c 2.8 x 3.8 6.5 x 4 4 x 11 5 x 15 5 x 20 5 x 25 5 x 30 UMV Apósito antimicrobiano primario NO QUÍMICO, con propiedades físicas hidrófobas de adsorción dadas por la impregnación que tiene de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo). Es un apósito trilaminar, la primera capa doble, de color verde y que está en contacto con la herida, es de tejido acetato impregnado de DACC, la siguiente capa es de celulosa absorbente que gestiona verticalmente el exudado al núcleo absorbente de viscosa/poliéster, la última capa es de celulosa fina que recoge y sella el producto. Para heridas infectadas o colonizadas críticamente con exudado moderado o importante. Apósito absorbente 7x9 98224 20u/c Apósito absorbente 10 x 10 98222 20u/c Apósito absorbente 10 x 20 98223 10u/c APÒSITIO compresa (tul) TAMAÑO apósito REFERENCIA UMV Apósito antimicrobiano primario NO QUÍMICO, con propiedades físicas hidrófobas de adsorción dadas por la impregnación que tiene de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo). Es un apósito monolaminar, es un tul de acetato impregnado de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo). Para heridas infectadas o colonizadas críticamente, permite utilizar diferentes apósitos secundarios dependiendo del exudado de la herida Apósito compresa (tul) Apósito compresa (tul) APÒSITO cinta 4x6 7x9 98128 98125 40u/c 40u/c TAMAÑO apósito REFERENCIA UMV Apósito antimicrobiano primario NO QUÍMICO, con propiedades físicas hidrófobas de adsorción dadas por la impregnación que tiene de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo). Es un apósito en cinta de algodón impregnado de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo). Para heridas cavitadas infectadas o colonizadas críticamente, permite utilizar diferentes apósitos secundarios dependiendo del exudado de la herida. Para tratamiento antifúngico interdigitales y en pliegues cutáneos Apósito Cinta Apósito Cinta APÓSITO en gel 2 x 50 5 x 200 98121 98120 20u/c 10u/c TAMAÑO apósito REFERENCIA UMV Apósito antimicrobiano primario NO QUÍMICO, con propiedades físicas hidrófobas de adsorción dadas por la impregnación que tiene de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo). Es un apósito mono‐laminar, tul de acetato impregnado de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo) con hidrogel incorporado. Para heridas infectadas o colonizadas críticamente poco o nada exudativas, que requieran desbridamiento autolítico y control de carga antimicrobiana al mismo tiempo, que permite utilizar diferentes apósitos secundarios, dependiendo del comportamiento de la herida. Apósito en Gel Apósito en Gel APÓSITO en torunda 7,5 x 7,5 7,5 x 15 98136 98137 10u/c 10u/c TAMAÑO apósito REFERENCIA UMV Apósito antimicrobiano primario NO QUÍMICO, con propiedades físicas hidrófobas de adsorción dadas por la impregnación que tiene de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo). Es un apósito mono laminar, es un tul de acetato impregnado de DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo) y recogido en si mismo en forma de torunda. Para limpiar mecánicamente heridas infectadas o colonizadas críticamente o rellenar cavidades delimitadas. Permite utilizar diferentes apósitos secundarios dependiendo del exudado de la herida. Torunda 98126 70u/c FICHA DESCRIPTIVA Sorbact® Apósitos, compresas, tiras y torundas Sorbact® es una familia de apósitos para el tratamiento de las heridas infectadas y colonizadas mediante un principio físico basado en la atracción intermolecular. Sorbact® es el primer apósito que actúa sin un agente químicamente activo, acción basada en el principio físico por el cual dos elementos hidrófobos tienden a unirse entre si. El recubrimiento especial de Sorbact®, proporciona a los apósitos sus propiedades altamente hidrófobas y dado que las bacterias son altamente hidrófobas, quedan atrapadas por el apósito y se retiran de la herida en cada cambio de manera fácil y efectiva evitando, como profilácticos la contaminación/infección de la misma mientras que reducen la carga bacteriana en las heridas ya contaminadas/infectadas. Áreas de aplicación: En la prevención de la contaminación/infección de todo tipo de heridas, en el tratamiento de heridas sucias, contaminadas o infectadas, independientemente de su etiología. Heridas postoperatorias, traumáticas, fístulas y abscesos o heridas dehiscentes. Sorbact® se presenta en diferentes formas para ofrecer el tratamiento de heridas más simple y seguro, se caracteriza por: Apósitos no adhesivos, compresas, tiras de gasa y torundas. No adhesivo a la herida. Recubrimiento hidrófobo especial adsorbente a base de Cloruro de Dialquilcarbamilo (DACC). Elimina los microorganismos en todo tipo de heridas. No desarrolla resistencias, contraindicación alguna ni alergias, no es citotóxico, ni presenta y no tiñe la herida por lo que no distorsiona la inspección de la herida. No tiene efectos negativos sobre el medio ambiente. FICHA DESCRIPTIVA Sorbact® Gel Sorbact®Gel es un apósito de tejido de acetato impregnado con DACC (Cloruro de Dialquilcarbamilo) y gel que permite el tratamiento efectivo de las heridas poco exudativas. Sorbact®Gel es el primer apósito que actúa sin un agente químicamente activo, acción basada en el principio físico por el cual dos elementos hidrófobos tienden a unirse entre si. El recubrimiento especial de Sorbact®, proporciona a los apósitos sus propiedades altamente hidrófobas y dado que las bacterias son altamente hidrófobas, quedan atrapadas por el apósito y se retiran de la herida en cada cambio de manera fácil y efectiva evitando, como profilácticos la contaminación/infección de la misma mientras que reducen la carga bacteriana en las heridas ya contaminadas/infectadas. Sorbact®Gel se basa en la misma atracción física y, por su alto contenido en agua desmineralizada, permite un tratamiento efectivo de las heridas poco exudativas favoreciendo el ambiente húmedo en ella. Sorbact®Gel áreas de aplicación: En la prevención de la contaminación/infección de heridas poco exudativas y/o secas, contaminadas o infectadas. En el tratamiento de heridas poco exudativas y/o secas que se encuentren sucias, contaminadas o infectadas, independientemente de su etiología. Sorbact®Gel se caracteriza por: Recubrimiento hidrófobo especial adsorbente a base de Cloruro de Dialquilcarbamilo (DACC). Elimina los microorganismos en heridas poco exudativas y/o secas, contaminadas o infectadas. No desarrolla resistencias, ni alergias, no es citotóxico, ni presenta contraindicación alguna y no tiñe la herida por lo que no distorsiona la inspección de la herida. No tiene efectos negativos sobre el medio ambiente. FICHA DESCRIPTIVA Sorbact ® Apósitos quirúrgicos ® Sorbact es una familia de apósitos quirúrgicos con doble efecto: Absorción. Prevención de la infección de la herida. ® Sorbact es el primer apósito que actúa sin un agente químicamente activo, su acción se basa en el principio físico de adsorción según el cual dos elementos hidrófobos se atraen entre sí. Como las bacterias de las heridas son altamente hidrófobas y el apósito también, las bacterias quedan atrapadas por el apósito y son retiradas de la herida en cada cambio de apósito, evitando por tanto la contaminación/infección de la misma. ® Sorbact áreas de aplicación: Todo tipo de heridas con riesgo de contaminación/infección, contaminadas o infectadas, independientemente de su etiología: o Heridas postoperatorias, traumáticas, fístulas y abscesos o heridas dehiscentes. ® Sorbact se caracteriza por: Apósito del tipo “Island Dressing” (sellado por sus cuatro lados). No adhesivo a la herida. Impermeable. Recubrimiento hidrófobo especial de la compresa adsorbente a base de Cloruro de Dialquilcarbanilo (DACC). Limpia todo tipo de heridas. No desarrolla resistencias, ni alergias, no es citotóxico, ni presenta contraindicación alguna y tampoco distorsiona la inspección de la herida. To whom it may concern Focus on health Confirmation Hereby we confirm, thatall types of - Sorbact bacterial adsorbing agents are free from latex There is no contact with latex during manufacturing process of Sorbact Askim 2007-08-30 Mattias Andrup Quality Assurance Manager an Akzo Nobel company SAFETYDATASHEET 1. Identification of the substancelpreparation and the companylundertaking Manufacturer/supplfer Product name Eka Chemicals A 6 Eka UH D58 ID: 10391 6813 445-80 Bohus Sweden Chemical/Technical description Cationic Dialkylcarbomyl Chloride, dispersion Tel: +46 31 587000 Fax: +46 31 587745 Intended use Emergency Response Center (ERC) Sweden: 020 996000 Int: +46 8 3377043 Sizing agent for paper and board 2. Compositionlinformation on ingredients See section 16 for R-phrase text This product is a preparation as defined by 99145iEC. Hazardous inoredients E&&Q Dialkyl(C16-18)carbamoyl chloride 255-31 1-6 41319-54-4 Classification R-ohrases % in product R52153 18 % ca 3. Hazards identification Classification Health effects Environmentaleffects Other effects Not classified as dangerous for health or as dangerous to the environment. May cause mild eye and skin irritation. See Section 12. None known. 4. First aid measures Inhalation Skin contact Move to fresh air. If symptoms persist, get medical attention. Wash off immediately with plenty of water. Remove and wash contaminated clothing before re-use. Eye contact Rinse immediately with plenty of water, also under the eyelids. If eye irritation persists, consult a specialist. ingestion Rinse mouth. Drink plenty of water. Consult a doctor if necessary. 5. Fire fighting measures Extinguishingmedia Use extinguishing measures that are appropriate to local circumstances and the surrounding environment. Unsuitable extinguishing media None known. Specialprotective equipment Special exposure hazards No special recommendations. None known. 6. Accidental release measures Environmentalcleanup procedures Personalprecautions Product name: Dam up. If liquid has been spilt in large quantities clean up promptly by scoop or vacuum. Soak up with inert absorbent material. Do not allow material to contaminate ground water system. See Section 8. Eka UH D58 Issue: 2 - INTERNATIONAL (25-Aug-2005) Page 1 ( 3) FICHA TÉCNICA Sorbact® COMPRESA Descripción: Material: Color: Sustancia Hidrofóbica: Tamaño: Plegado: Test de pérdida de color: Repelencia al agua: Envase Plástico: Envase Papel: Estabilidad: Método de esterilización: Compresa adsorbente de bacterias. Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica . Azul Terasil BGE‐01 y Amarillo Terasil 4G. DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). 4 x 6 cm . Dos dobleces longitudinales. Un doblez de extremo a extremo. El color no debe correr. ≤ 42 dinas. Poliamida y polietileno. Royal Medical 60/m2. 5 años. Radiación Gamma FICHA TÉCNICA Sorbact® COMPRESA Descripción: Compresa adsorbente de bacterias. Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica Material: cubierto con hidrogel. Color: Azul Terasil BGE-01 y Amarillo Terasil 4G Sustancia Hidrofóbica: DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). Tamaño: 7,9 cm. Plegado: Dos dobleces longitudinales. Un doblez de extremo a extremo. Test de pérdida de color: El color no debe correr. Repelencia al agua: ≤ 42 dinas. Envase Plástico: Poliamida y polietileno. Envase Papel: Royal Medical 60/m2. Estabilidad: 5 años. Método de esterilización: Radiación Gamma FICHA TÉCNICA Sorbact® CINTA DE GASA Descripción: Cinta de gasa adsorbente de bacterias. Cinta de gasa de algodón absorbente, verde, impregnado con sustancia Material: hidrofóbica. Color: Aquonium turquesa líquido y aquonium amarillo líquido. Sustancia Hidrofóbica: DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). Tamaño: 2 x 50 cm. Plegado: Test de pérdida de color: El color no debe correr. Repelencia al agua: ≤ 42 dinas. Envase Plástico: Poliamida y polietileno. Envase Papel: Royal Medical 60/m2. Estabilidad: 5 años. Método de esterilización: Radiación Gamma. FICHA TÉCNICA Sorbact® CINTA DE GASA Descripción: Cinta de gasa adsorbente de bacterias. Cinta de gasa de algodón absorbente, verde, impregnado con sustancia Material: hidrofóbica. Color: Aquonium turquesa líquido y aquonium amarillo líquido. Sustancia Hidrofóbica: DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). Tamaño: 5 x 200 cm. Test de pérdida de color: El color no debe correr. Repelencia al agua: ≤ 42 dinas. Envase Plástico: Poliamida y polietileno. Envase Papel: Royal Medical 60/m2. Estabilidad: 5 años. Método de esterilización: Radiación Gamma FICHA TÉCNICA Sorbact® TORUNDA Tubo: Descripción: Material: Color: Sustancia Hidrofóbica: Tamaño: Plegado: Silicona. Torunda adsorbente de microorganismos. Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Azul Terasil BGE‐01 y Amarillo Terasil 4G. DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). ø30 mm. Todo el material cortado se pliega hacia el interior por medio de un tubo de silicona. No quedan cabos ni hilos sueltos. Test de pérdida de color: El color no debe correr. Repelencia al agua: ≤ 42 dinas. Envase Plástico: Poliamida y polietileno. Envase Papel: Royal Medical 60/m2. Estabilidad: 5 años. Método de esterilización: Radiación Gamma FICHA TÉCNICA Sorbact® APÓSITO ABSORBENTE Descripción: Material: Apósito adsorbente de microorganismos y absorbente de exudado. Capa 1: Capa en contacto con herida .Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Capa 2: Gasa doblada de 20 hilos. Capa 3: Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Capa 4: Material absorbente no tejido. Capa 5: Tejido impregnado con sustancia hidrofóbica‐ impermeable. Capa 6 Tejido no tejido . Capa 7: Tejido no tejido, con pegamento térmico. Composición: 75 % Viscosa. 25% Poliéster. Cosido con hilos de unión de polipropileno en un tejido no tejido. Material: Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Color: Azul Terasil BGE‐01 y Amarillo Terasil 4G. Sustancia Hidrofóbica: DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). Tamaño: 7 x 9 cm. Todo el material cortado se pliega hacia el interior por medio de un tubo de Plegado: silicona. No quedan cabos ni hilos sueltos. Test de pérdida de color: El color no debe correr. Repelencia al agua: ≤ 42 dinas. Envase Plástico: Poliamida y polietileno. Envase Papel: Royal Medical 60/m2. Estabilidad: 5 años. Método de esterilización: Radiación Gamma. FICHA TÉCNICA Sorbact® APÓSITO ABSORBENTE Descripción: Material: Apósito adsorbente de microorganismos y absorbente de exudado. Capa 1: Capa en contacto con herida .Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Capa 2: Gasa doblada de 20 hilos. Capa 3: Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Capa 4: Material absorbente no tejido. Capa 5: Tejido impregnado con sustancia hidrofóbica‐ impermeable. Capa 6 Tejido no tejido . Capa 7: Tejido no tejido, con pegamento térmico. Composición: 75 % Viscosa. 25 % Poliéster. Cosido con hilos de unión de polipropileno en un tejido no tejido. Material: Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Color: Azul Terasil BGE‐01 y Amarillo Terasil 4G. Sustancia Hidrofóbica: DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). Tamaño: 10 x 10 cm. Todo el material cortado se pliega hacia el interior por medio de un tubo de Plegado: silicona. No quedan cabos ni hilos sueltos. Test de pérdida de color: El color no debe correr. Repelencia al agua: ≤ 42 dinas. Envase Plástico: Poliamida y polietileno. Envase Papel: Royal Medical 60/m2. Estabilidad: 5 años. Método de esterilización: Radiación Gamma. FICHA TÉCNICA Sorbact® APÓSITO ABSORBENTE Descripción: Material: Apósito adsorbente de microorganismos y absorbente de exudado. Capa 1: Capa en contacto con herida .Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Capa 2: Gasa doblada de 20 hilos Capa 3: Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica Capa 4: Material absorbente no tejido Capa 5: Tejido impregnado con sustancia hidrofóbica‐ impermeable Capa 6 Tejido no tejido Capa 7: Tejido no tejido, con pegamento térmico Composición: 75 % Viscosa 25% Poliéster Cosido con hilos de unión de polipropileno en un tejido no tejido. Material: Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica. Color: Azul Terasil BGE‐01 y Amarillo Terasil 4G. Sustancia Hidrofóbica: DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). Tamaño: 10 x 20 cm Todo el material cortado se pliega hacia el interior por medio de un tubo de Plegado: silicona. No quedan cabos ni hilos sueltos. Test de pérdida de color: El color no debe correr. Repelencia al agua: ≤ 42 dinas. Envase Plástico: Poliamida y polietileno. Envase Papel: Royal Medical 60/m2. Estabilidad: 5 años. Método de esterilización: Radiación Gamma FICHA TÉCNICA Sorbact® GEL COMPRESA Descripción: Material: Compresa adsorbente de microorganismos. Tejido de acetato, verde, impregnado con sustancia hidrofóbica cubierto con hidrogel. Color: Aquonium Líquido Sustancia Hidrofóbica: DACC (Cloruro de Di‐Alquil Carbamilo). Gel: Triethanolamina, syntalen K, propilenglicol, agua desmineralizada. Tamaño: 7.5 x 7.5 cm Envase: Aluminio, poliéster y polyolefine. Caja interior: Multiboard 350g/m2 Caja transporte: Quality SIS 140 c con blanco exterior. Envase Plástico: Poliamida y polietileno. Envase Papel: Royal Medical 60/m2. Estabilidad: 3 años. Método de esterilización: Radiación Gamma PLASTOD S.p.A. Title ISLAND DRESSING IN CLEAR POLYURETHANE FILM, HYDROPHOBIC CENTRAL WOUNDPAD, INDIVIDUALLY WRAPPED IN HOT SEALED PAPER POUCH. APT TO BE STERILIZED BY GAMMA IRRADIATION Ed. 01 of 16/01/06 DESIGN AND DEVELOPMENT Rev. 1 QUALITY Sect. ASSURANCE TECHNICAL DATA SHEET of 08/11/07 ABIGO 01 Backing Composition Colour Weight (g/m2) Thickness (µm) highly permeable polyurethane film clear 28-35 30 Adhesive Composition Weight (g/m2) hypoallergenic acrylic polymer 36-44 Supplier’s data sheet IST 26 Sez. 7.5 64-79 IST 26 Sez. 7.5 > 2,8 > 400 yes IST 21 Sez. 7.5 IST 27 Sez. 7.5 Supplier’s data sheet Coated backing Weight (g/m2) Adhesion to steel by peeling at 180° (N/cm) M.V.T.R. (g/m2/24h/37°C) Waterproof References Supplier’s data sheet IST 26 Sez. 7.5 Supplier’s data sheet Absorbent pad Total weight (g/m2) antiadherent + absorbent + inside layers bound by adhesive 248-292 IST 26 Sez. 7.5 Antiadherent layer Weight (g/m2) hydrophobic green net 52-54 from ABIGO Absorbent layer Weight (g/m2) white viscose and polypropylene nonwoven 144-176 Supplier’s data sheet IST 26 Sez. 7.5 Inside layer Weight (g/m2) white hydro-entangled polyester nonwoven 42-52 Supplier’s data sheet IST 26 Sez. 7.5 Adhesive binder Weight (g/m2) clear artificial thermoplastic rubber 8-12 Supplier’s data sheet IST 26 Sez. 7.5 Liner Weight (g/m2) Colour monosiliconated paper 57-63 white Supplier’s data sheet IST 26 Sez. 7.5 Primary packaging Composition Weight (g/m2) individual pouch hot sealed paper 66-73 Legenda: N = Newton = 0,1Kg CD = cross direction Supplier’s data sheet IST 26 Sez. 7.5 MD = machine direction M.V.T.R.= Moisture Vapour Transmission Rate DOCUMENT CONTROL ISSUED BY: FRANCESCA MASSARIA SIGNED: DATE: 08/11/07 VERIFIED BY: GIULIANO MICHELINI SIGNED: DATE: 08/11/07 APPROVED BY: FRANCESCA MASSARIA SIGNED: DATE: 08/11/07 ABIGO 01 rev 1.doc Mod. 4.204 Ed 01/Rev 0 Page 1 of 1